JP2017500898A - 体外血流をモニタリングするための方法および装置 - Google Patents
体外血流をモニタリングするための方法および装置 Download PDFInfo
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Abstract
Description
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- 体外血流を備える体外血液処理装置を用いる体外血液処理中に体外血流をモニタリングする方法であって、そこにおいて患者からの血液は、動脈患者接続から前記体外血流の動脈枝を通って血液処理ユニット中へ、前記血液処理ユニットから外へ出て前記体外血流の静脈枝を通って静脈患者接続へ血液ポンプにより運ばれ、静脈カットオフユニットが前記静脈患者接続の前記静脈枝の上流に提供されており、
以下の工程:
動脈および/または静脈アクセスが第一の方法と第二の方法とを用いてモニターされており、それらの方法において、適切な状態にはない血管アクセス状況の特徴を示す少なくとも1つの判定基準の存在がチェックされ、前記第一の方法の当該少なくとも1つの判定基準と前記第二の方法の当該少なくとも1つの判定基準とが、互いに区別されること、
適切な状態にはない血管アクセスが、前記第一および前記第二の方法を用いるモニタリングに基づいて成立されること
を有しており、
ひとたび前記第一の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が存在していることが成立されれば、前記血液ポンプが停止され、一方で前記静脈カットオフユニットは開放されたままであること、並びに
ひとたび前記血液ポンプが停止されたならば、前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準の存在がチェックされること、
前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が存在するときには、前記静脈カットオフユニットは閉鎖され、前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が存在しないときには、前記血液ポンプが再開されること
を特徴とする方法。 - 動脈カットオフユニットが前記動脈患者接続の動脈枝の下流に提供され、ひとたび前記第一の方法のための当該少なくとも1つの判定基準の存在が成立されれば、前記動脈および静脈カットオフユニットは開放されたままであり、ひとたび前記血液ポンプが停止されれば、前記第二の方法に従って当該少なくとも1つの判定基準の存在がチェックされ、前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が存在するときには、前記動脈および静脈カットオフユニットは閉鎖され、前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が存在しないときには、前記血液ポンプが再開されることを特徴とする請求項1に記載の方法。
- ひとたび前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準の存在が成立されれば、警報が与えられることを特徴とする請求項1または2に記載の方法。
- ひとたび前記第一の方法のための当該少なくとも1つの判定基準の存在が成立されれば、第一の警報信号が発生され、ひとたび前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準の存在が成立されれば、第二の警報信号が発生されることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の方法。
- 前記第一および/または第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が、前記体外流の動脈および/または静脈枝において測定される特徴変数の変化、または前記静脈および/または動脈の穿刺部位での前記体外流の前記動脈および/または静脈枝の外部で測定される特徴変数の変化であることを特徴とする請求項1〜4のいずれかに記載の方法。
- 前記特徴変数が、前記動脈および/または静脈アクセスの状況の関数としての前記体外流の前記動脈および/または静脈枝内の圧力の変化またはプレッシャーパルスの変化であることを特徴とする請求項5に記載の方法。
- 前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が、前記体外流の前記動脈および/または静脈枝において測定されるプレッシャーパルスの変化であり、前記プレッシャーパルスが、前記体外流に接続された患者における生理学的事象、特に前記患者の心拍に由来することを特徴とする請求項1〜6のいずれかに記載の方法。
- 前記患者の当該心拍によって引き起こされる当該プレッシャーパルスが、前記体外流の前記動脈および静脈枝において測定され、前記動脈枝で測定された前記プレッシャーパルスの振幅が第一の範囲と比較され、および/または静脈枝で測定された前記プレッシャーパルスの振幅が第二の範囲と比較され、前記血液ポンプが、前記動脈枝で測定された前記プレッシャーパルスの前記振幅が前記第一の範囲よりも大きいのみならず、前記静脈枝で測定された前記プレッシャーパルスの振幅も前記第二の範囲よりも大きいときにのみに再始動されることを特徴とする請求項7に記載の方法。
- ひとたび前記血液ポンプが停止したならば、前記血液ポンプの停止が経過したときに事前に指定された時間間隔が開始したのか否かがチェックされ、前記時間間隔が経過した後に前記静脈カットオフユニットが閉鎖することを特徴とする請求項1〜8のいずれかに記載の方法。
- 体外血液処理装置のために体外血流をモニタリングする装置であって、
前記体外血液処理装置が、
血液処理ユニット(1)につながり、動脈患者接続(5)を有する動脈枝(6)と前記血液処理ユニットから出ていく静脈枝(7)とを備える体外血流(I)を有し、そこにおいて静脈カットオフユニット(17)が静脈患者接続(8)の上流に提供され、並びに前記体外流の血液を送るための血液ポンプ(9)を有し、
前記モニタリング装置が、制御および演算ユニット(15)を備え、それは
前記動脈および/または静脈アクセスをモニタリングするための第一の方法および第二の方法が行われてもよく、そのそれぞれにおいて少なくとも1つの判定基準の存在がチェックされ、それは適切な状態にはない血管アクセス状況の特徴であり、前記第一の方法のための当該少なくとも1つの判定基準と前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準とが互いに区別されるように、並びに
適切な状態にはない血管アクセスが、前記第一および第二の方法を用いるモニタリングに基づいて成立され得るように
構成されており、
制御および演算ユニット(15)は、ひとたび前記第一の方法のための当該少なくとも1つの判定基準の存在が成立されれば、制御信号が前記血液ポンプ(9)を停止するために発生され、一方では、前記静脈カットオフユニット(16,17)が開放されたままであるように構成されていることと、
ひとたび前記血液ポンプ(9)を停止するための前記制御信号が発生されれば、前記少なくとも1つの判定基準の存在が前記第二の方法を用いてチェックされることと、
前記第二の方法のための前記少なくとも1つの判定基準が存在するときには、前記静脈カットオフユニット(17)を閉鎖するための制御信号が発生され、前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が存在しないときには、前記血液ポンプ(9)を起動するための制御信号が発生されことと
を特徴とする装置。 - 動脈カットオフユニット(16)が、前記動脈患者接続(5)の前記動脈枝(6)の下流に提供され、前記制御および演算ユニット(15)は、ひとたび前記第一の方法のための当該少なくとも1つの判定基準の存在が成立されれば、前記動脈および静脈カットオフユニット(16,17)は開放されたままであり、ひとたび前記血液ポンプ(9)が停止されれば、前記第二の方法に従って前記少なくとも1つの判定基準の存在がチェックされ、前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が存在するときには、前記動脈および静脈カットオフユニット(16,17)が閉鎖され、前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が存在しないときには、血液ポンプ(9)が再開されるように構成されていることを特徴とする請求項10に記載の装置。
- 前記モニタリング装置は、警報ユニット(19)を備え、前記制御および演算ユニット(15)は、ひとたび前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準の存在が成立されれば、警報が提供されるように構成されていることを特徴とする請求項10または11に記載の装置。
- 前記モニタリング装置は、第一および第二の警報発生器(19A,19B)を備える警報ユニット(19)を有し、前記制御および演算ユニット(15)は、ひとたび前記第一の方法のための当該少なくとも1つの判定基準の存在が成立されれば、第一の警報信号が発生され、並びにひとたび前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準の存在が成立されれば、第二の警報信号が発生されるように構成されることを特徴とする請求項10〜12のいずれかに記載の装置。
- 前記第一および/または第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が、前記体外流(I)の前記動脈および/または静脈枝(6,7)内で測定される特徴変数の変化であるか、または前記静脈および/または動脈の穿刺部位での前記体外流の前記動脈および/または静脈枝の外部において測定される特徴変数の変化であることを特徴とする請求項10〜13のいずれかに記載の装置。
- 前記特徴変数が、前記動脈および/または静脈アクセスの状況の関数としての前記体外流(I)の前記動脈および/または静脈枝(6,7)内での当該圧力の変化または当該プレッシャーパルスの変化であることを特徴とする請求項14に記載の装置。
- 前記第二の方法のための当該少なくとも1つの判定基準が、前記体外流に接続された前記患者における生理学的事象、特に前記患者の当該心拍に由来する前記体外流(I)の前記動脈および/または静脈枝(6,7)内において測定される前記プレッシャーパルスの当該変化であることを特徴とする請求項14または15に記載の装置。
- 前記モニタリング装置が、圧力測定ユニット(18)を備え、前記制御および演算ユニット(15)は、前記患者の当該心拍によって引き起こされる前記プレッシャーパルスが、前記体外流(I)の前記動脈および静脈枝(6,7)内において測定され、前記動脈枝で測定される当該プレッシャーパルスの当該振幅が第一の範囲と比較され、前記静脈枝での当該プレッシャーパルスの当該振幅が第二の範囲と比較されるように構成されており、
そこにおいて、前記制御および演算ユニット(15)は、前記血液ポンプ(9)を作動させるための当該制御信号が、動脈枝(6)において測定された当該プレッシャーパルスの当該振幅が前記第一の範囲よりも大きく、並びに前記静脈枝(7)において測定された当該プレッシャーパルスの当該振幅が前記第二の範囲よりも大きいときに、発生されることを特徴とする請求項16に記載の装置。 - 前記モニタリング装置はタイミングエレメント(15A)を有し、前記制御および演算ユニット(15)は、ひとたび前記血液ポンプ(9)が停止されれば、前記タイミングエレメント(15A)が起動し、当該時間間隔が経過したときに前記静脈カットオフユニット(17)を閉鎖するための制御信号が発生されるように構成されていることを特徴とする請求項10〜17のいずれかに記載の装置。
- 前記血液ポンプ(9)が、密閉ポンプであることを特徴とする請求項10〜18のいずれかに記載の装置。
- 体外血液処理のための装置であって、その装置は、血液処理ユニット(1)につながり、動脈患者接続(5)を有する動脈枝(6)と前記血液処理ユニット(19)から出ていく静脈枝(7)とを備え、体外血流(I)を有し、そこにおいて静脈カットオフユニット(17)が、静脈患者接続(8)の上流に提供され、並びに前記体外流(I)の血液を送るための血液ポンプ(9)、前記血液ポンプ(9)と前記静脈カットオフユニット(17)とを制御するための中央制御および演算ユニット(15)を有しており、
前記血液処理装置が、請求項10〜19のいずれかに記載の前記体外血流をモニタリングするための装置を備え、前記中央制御および演算ユニット(15)は、前記血液ポンプ(9)と前記静脈カットオフユニット(17)とを制御するために、それにより前記血液ポンプ(9)を停止するための前記モニタリング装置からの当該制御信号の受信の後に前記血液ポンプが停止され、前記血液ポンプを起動するための前記モニタリング装置からの当該制御信号の受信の後に前記血液ポンプが起動され、前記静脈カットオフユニット(17)が、前記静脈カットオフユニットを停止するための当該制御信号の受信の後に停止されるように構成されることを特徴とする装置。
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