JP2017221591A - うつ病治療薬供給装置 - Google Patents

Abstract

【課題】簡便な構成で小型化が可能であり、操作が容易なうつ病治療薬供給装置を提供する。
【解決手段】亜酸化窒素供給源１１と、酸素供給源１２と、亜酸化窒素供給源１１から供給される亜酸化窒素ガスと、酸素供給源１２から供給される酸素ガスとを混合した混合ガスを治療薬として患者Ｐに供給する治療薬供給部１５と、を備える、うつ病治療薬供給装置１を選択する。
【選択図】図１

Description

本発明は、うつ病治療薬供給装置に関する。

亜酸化窒素（「笑気ガス」ともいう）は、手術時の全身麻酔剤（麻酔薬）や鎮静剤として、医療現場で使用されている。この亜酸化窒素を単独で用いての全身麻酔は困難であるため、通常は揮発性吸入麻酔薬（例えば、セボフルラン、イソフルラン等）を併用している。

また、麻酔薬を患者に供給する麻酔薬供給装置（麻酔装置）は、供給ガス装置、気化圧力調整器、ガス遮断装置、酸素供給警報放置、流量調整装置、低酸素防止装置、及び酸素フラッシュ装置等を備えているため、構成が複雑であり、かつ、大型化しやすい。

この麻酔装置を用いて、全身麻酔を実施する場合、患者への麻酔薬（亜酸化窒素と揮発性吸入麻酔薬との混合）の供給が比較的に長くなることが多い。さらに、麻酔薬の使用には副作用に対する注意等が必要であるため、麻酔装置を用いた全身麻酔は、麻酔医や手術スタッフ等による熟練した人が使用（操作）する必要がある。

ところで、麻酔薬の成分として用いられる亜酸化窒素は、「治療抵抗性うつ病」の患者への治療薬として有効であることが報告されている（非特許文献１を参照）。具体的には、非特許文献１には、亜酸化窒素と酸素との混合ガスが、うつ病治療に効果があることが開示されている。

Ｎａｇｅｌｅ Ｐ ｅｔ ａｌ．Ｎｉｔｒｏｕｓ Ｏｘｉｄｅ ｆｏｒ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｒｅｓｉｓｔａｎｔ Ｍａｊｏｒ Ｄｅｐｒｅｓｓｉｏｎ：ａ Ｐｒｏｏｆ ｏｆ Ｃｏｎｃｅｐｔ Ｔｒｉａｌ．Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌ Ｐｓｙｃｈｉａｔｒｙ．２０１５；７８：１０−８

しかしながら、亜酸化窒素を麻酔薬として利用する際の麻酔装置（すなわち、亜酸化窒素混合ガスの供給装置）については開示されているが、亜酸化窒素を含む混合ガスをうつ病治療薬としてうつ病治療に使用する際の、うつ病治療薬供給装置については何ら開示がされていないのが実状であった。

また、従来から開示されている麻酔装置は、構成が複雑でかつ、大型であったが、うつ病治療に使用するうつ病治療薬供給装置には、小型化しやすい簡便な装置構成が望まれている。さらには、従来の麻酔装置では、麻酔医や手術スタッフ等による熟練した人が使用するといった限定があったが、うつ病治療に使用するうつ病治療薬供給装置には、診療内科医、看護婦、患者自身等が容易に操作できるものが望まれている。

本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであって、新規なうつ病治療薬供給装置を提供することを課題とする。

上記課題を解決するため、本発明は以下の構成を有する。
（１） 亜酸化窒素供給源と、酸素供給源と、前記亜酸化窒素供給源から供給される亜酸化窒素ガスと、前記酸素供給源から供給される酸素ガスとを混合したうつ病治療薬を患者に供給する治療薬供給部と、を備える、うつ病治療薬供給装置。
（２） 前記亜酸化窒素供給源から供給される亜酸化窒素ガスと、前記酸素供給源から供給される酸素ガスとを混合する混合部を備え、前記混合部から前記うつ病治療薬を前記治療薬供給部に供給する、前項１に記載のうつ病治療薬供給装置。
（３） 前記混合部への亜酸化窒素ガス及び酸素ガスの供給量を調整する供給量調整装置を備える、前項２に記載のうつ病治療薬供給装置。
（４） 前記供給量調整装置を制御する制御装置を備える、前項３に記載のうつ病治療薬供給装置。
（５） 前記患者の身体的所見を測定する測定機器をさらに備え、前記制御装置と前記測定機器とが電気的に接続されるとともに、前記制御装置が、前記身体的所見に基づいて前記供給量調整装置を制御する、前項４に記載のうつ病治療薬供給装置。
（６） 前記亜酸化窒素供給源における亜酸化窒素の残量を計測する計測機構を備える、前項１乃至５のいずれか一項に記載のうつ病治療薬供給装置。

（７） 当該装置の構成を内部に収容する筐体を備え、少なくとも前記治療薬供給部を前記筐体の外側に設ける、前項１乃至６のいずれか一項に記載のうつ病治療薬供給装置。
（８） 前記筐体の外側の環境中の、亜酸化窒素及び酸素の少なくともいずれか一方の濃度を検出する検出器を備える、前項７に記載のうつ病治療薬供給装置。
（９） 前記亜酸化窒素供給源及び前記酸素供給源が、容量５００ｍＬ以下の小型ボンベである、前項１乃至８のいずれか一項に記載のうつ病治療薬供給装置。

（１０） 前記亜酸化窒素供給源及び前記酸素供給源にかえて、亜酸化窒素混合ガス供給源を備える、前項１に記載のうつ病治療薬供給装置。
（１１） 亜酸化窒素混合ガス供給源が、容量５００ｍＬ以下の小型ボンベである、前項１０に記載のうつ病治療薬供給装置。

本発明のうつ病治療薬供給装置は、亜酸化窒素供給源、酸素供給源、及び治療薬供給部を備えた簡便な構成であり、うつ病治療に好適に用いることができる。

本発明を適用した第１の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成を模式的に示す系統図である。 本発明を適用した第２の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成を模式的に示す系統図である。 本発明を適用した第３の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成を模式的に示す系統図である。 本発明を適用した第４の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成を模式的に示す系統図である。 本発明を適用した第５の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成を模式的に示す系統図である。

以下、本発明を適用した一実施形態であるうつ病治療薬供給装置について、詳細に説明する。なお、以下の説明で用いる図面は、特徴をわかりやすくするために、便宜上特徴となる部分を拡大して示している場合があり、各構成要素の寸法比率などが実際と同じであるとは限らない。

＜第１の実施形態＞
先ず、本発明を適用した第１の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成について説明する。
図１に示すように、本実施形態のうつ病治療薬供給装置１は、うつ病の患者Ｐの治療に使用する亜酸化窒素及び酸素の混合ガスを供給する装置である。うつ病治療薬供給装置１は、亜酸化窒素ボンベ（亜酸化窒素供給源）１１と、酸素ボンベ（酸素供給源）１２と、窒素ボンベ（不活性ガス供給源）１３と、配管合流点２ｇを含む配管構造（混合部）と、亜酸化窒素濃度計（亜酸化窒素ガス濃度測定装置）９と、酸素濃度計（酸素ガス濃度測定装置）１０と、制御装置７と、うつ病治療薬を患者に供給する治療薬供給部１５とを備えて、概略構成されている。なお、本実施形態において、亜酸化窒素は亜酸化窒素ガスとして、酸素は酸素ガスとして、各ガスの供給源から供給する。

本実施形態のうつ病治療薬供給装置１に用いる亜酸化窒素ボンベ１１は、亜酸化窒素供給源の一例であって、特に限定されるものではなく、その他の亜酸化窒素供給源を採用しても良い。具体的には、例えば、病院設備内の配管端末器（アウトレット）を使用しても良い。

同様に、酸素ボンベ１２は、酸素供給源の一例であって、特に限定されるものではなく、その他の酸素供給源を採用しても良い。具体的には、例えば、随時、酸素ガスを発生する装置であっても良く、その場合は液体ガスの気化装置、ＰＳＡ式ガス発生装置等を採用してもよい。なお、これらの装置を使用する場合は、酸素以外の副生成ガスが少ないものを選択することが好ましい。空気中の酸素ガス濃度は、約２１％であるため、酸素供給手段として、コンプレッサー等で加圧した空気を使用しても良い。

加えて、本実施形態のうつ病治療薬供給装置１は、不活性ガスとして窒素ガスを使用し、その供給源として窒素ボンベ１３を使用する。窒素ボンベ１３は不活性ガス供給源の一例であって、特に限定されるものではなく、その他の液体ガスの気化装置、ＰＳＡ式ガス発生装置、分離膜式ガス発生装置等を用いても良い。

また、不活性ガスとしては、窒素ガスに限定されるものではなく、例えば、二酸化炭素ガス、アルゴン、ヘリウムガス及びキセノンガス等を利用する構成であってもよい。また、上述したように、酸素供給源としてコンプレッサー等で加圧した空気を用いる構成とした場合では、不活性ガス供給源を略した構成であってもよい。

うつ病治療薬供給装置１は、患者Ｐの搬送や処置を考慮した場合、軽量であって、かつ移動可能であることが望ましい。この場合、亜酸化窒素供給源、酸素供給源及び不活性ガス供給源の形態としては、ボンベであることが好ましい。また、これらのボンベは、それぞれ１０Ｌ以下の容器からなるものであることがより好ましい。さらに、省スペース化を考慮して、２種ガス混合ボンベや、３種ガス混合ボンベを使用する構成であってもよい。

亜酸化窒素ボンベ１１には、ガスレギュレータ３１ａと、ロードセル１６とが、残量計測機構として設けられている。これにより、亜酸化窒素ボンベ１１内の亜酸化窒素の残量を把握することができる。同様に、酸素ボンベ１２、および窒素ボンベ１３に設けたガスレギュレータ３１ｂ、３１ｃをそれぞれ残量計測機構として用いることにより、ボンベ内の酸素及び窒素の残量をそれぞれ適切に把握することができる。

亜酸化窒素ボンベ１１、酸素ボンベ１２、及び窒素ボンベ１３には、滅菌フィルター３２ａ、３２ｂ、３２ｃがそれぞれ設けられている。これにより、配管内の埃、細菌等の不純物を適宜除去することができる。

また、亜酸化窒素ボンベ１１、酸素ボンベ１２、及び窒素ボンベ１３には、各ガスの供給経路である配管２ａ、２ｂ、２ｃがそれぞれ接続されている。さらに、配管２ａ、２ｂ、２ｃは、配管合流点２ｇにおいて配管２ｄとそれぞれ接続されている。ここで、配管２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄの材質としては、特に限定されるものではないが、例えば、オーステナイト系ステンレス鋼を用いることができる。

配管２ａ、２ｂ、２ｃには、バルブ３ａ、３ｂ、３ｃ、及び逆止弁４ａ、４ｂ、４ｃが、それぞれ設けられている。本実施形態のうつ病治療薬供給装置１では、バルブ３ａ、３ｂ、３ｃは、開閉及び開度の調整を行うアクチュエーターをそれぞれ備えている。また、上記アクチュエーターは、制御装置７とそれぞれ電気的に接続されている。これにより、亜酸化窒素ボンベ１１、酸素ボンベ１２、窒素ボンベ１３から供給される各ガスの供給量を適宜調整することができる。

逆止弁４ａ、４ｂ、４ｃは、各配管においてガスの逆流を防ぐものであり、配管２ｄの圧力に対して、各ガスの供給手段であるボンベの圧力が負圧となった場合であっても、配管２ｄ側から各ガスのボンベに逆流することを防ぐことができる。

本実施形態のうつ病治療薬供給装置１は、配管合流点２ｇを含む配管構造（混合部）を備える構成となっている。この配管構造は、より具体的には、亜酸化窒素を供給する経路である配管２ａと、酸素を供給する経路である配管２ｂと、窒素を供給する経路である配管２ｃとが、配管合流点２ｇにおいて合流して配管２ｄとなる構成となっている。これにより、亜酸化窒素ボンベ１１、酸素ボンベ１２及び窒素ボンベ１３から供給される各ガスは、それぞれ配管２ａ、２ｂ、２ｃを通り、配管合流点２ｇで合流する。そして、この配管合流点２ｇにおいて上記各ガスが混合されることによって、混合ガス（すなわち、うつ病治療薬）が生成される。なお、配管合流点２ｇでは、混合ガスがより均一となるように、合流する各配管２ａ、２ｂ、２ｃから構成されることが好ましいが、特定の構成に限定されるものではない。

配管合流点２ｇから患者Ｐへのうつ病治療薬の供給経路である配管２ｄには、配管合流点２ｇ側から順に、圧力計８、亜酸化窒素濃度計９、酸素濃度計１０、流量計２１、バルブ３ｄが設けられている。また、配管２ｄの先端には、うつ病治療薬を患者Ｐに供給する治療薬供給部１５が設けられている。

配管２ｄの、流量計２１とバルブ３ｄとの間より、排出用配管２ｍが分岐している。排出用配管２ｍには、バルブ３ｍが設けられている。排出用配管２ｍの材質としては、特に限定されるものではないが、軽量かつ高強度のものが望ましい。具体的には、例えば、オーステナイト系ステンレス鋼が挙げられる。

バルブ３ｍは、開閉及び開度の調整を行うアクチュエーターを備えている。また、アクチュエーターは、制御装置７と電気的に接続されている。

例えば、本実施形態のうつ病治療薬供給装置１の使用開始（すなわち亜酸化窒素ボンベ１１、酸素ボンベ１２、窒素ボンベ１３から各ガスの供給を開始した時点）後、バルブ３ｄを閉、バルブ３ｍを開とすることにより、配管２ｄ内に残存していたガスを追い出し、また、亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を調整している間の、目標濃度範囲外の混合ガスを排気する。

その後、亜酸化窒素濃度計９および酸素濃度計１０によって測定した、混合ガス中の亜酸化ガス濃度及び酸素ガス濃度がそれぞれの目標の濃度範囲に到達した際に、バルブ３ｄを開、バルブ３ｍを閉とすることにより、患者Ｐへの治療薬（うつ病治療薬）の投与を開始する。

これにより、亜酸化窒素及び酸素の濃度が安定した後の、正確な亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度の混合ガスをうつ病治療薬として患者Ｐに投与することができる。

排出用配管２ｍからガスを排出する際、バルブ３ｄを閉め、バルブ３ｍを開け、配管２ａ及び配管２ｄにガスを流し、再び、バルブ３ｍを閉める。そして、バルブ３ｍを開け、ガスを排出する。この操作（回分パージ）を２〜３回繰り返して、断続的にガスを流すことにより、連続的にガスを流す場合に比べて、配管２ａ及び配管２ｄのパージをより早期に完了することができる。

また、バルブ３ｄを閉め、バルブ３ｍを開け、配管２ｂ及び配管２ｄにガスを流し、再び、バルブ３ｍを閉める。そして、バルブ３ｍを開け、ガスを排出する。この操作（回分パージ）を２〜３回繰り返して、断続的にガスを流すことにより、連続的にガスを流す場合に比べて、配管２ｂ及び配管２ｄのパージをより早期に完了することができる。

同様に、バルブ３ｄを閉め、バルブ３ｍを開け、配管２ｃ及び配管２ｄにガスを流し、再び、バルブ３ｍを閉める。そして、バルブ３ｍを開け、ガスを排出する。この操作（回分パージ）を２〜３回繰り返して、断続的にガスを流すことにより、連続的にガスを流す場合に比べて、配管２ｃ及び配管２ｄのパージをより早期に完了することができる。

なお、排出用配管２ｍの配管２ｄからの分岐位置は、配管合流点２ｇを含む配管構造（混合部）よりも後段（二次側）であれば特に限定されないが、各ガスの濃度を正確に測定できる亜酸化窒素濃度計９及び酸素濃度計１０の後段（二次側）とすることが好ましい。また、流量計２１の後段（二次側）とすることにより、患者Ｐに極力近い箇所まで配管２ｄをパージできるため、患者Ｐにより正確な濃度のうつ病治療薬を投与することができる。

治療薬供給部１５は、混合ガス（うつ病治療薬）の供給配管である配管２ｄ、並びに配管２ｄの先端に取り付けられた、患者Ｐの口及び鼻を覆うように形成されたマスク又は、患者Ｐの口及び鼻、喉に直接差し込むチューブである。チューブである場合においては、内径５ｍｍ、長さ５ｍ程度のものが好ましい。

本実施形態のうつ病治療薬供給装置１では、亜酸化窒素は亜酸化窒素ガスとして、酸素は酸素ガスとして、それぞれ供給されている。亜酸化窒素濃度計９及び酸素濃度計１０は、亜酸化窒素ガス及び酸素ガスを含む混合ガス中のガス濃度をそれぞれ測定する。

亜酸化窒素濃度計９は、亜酸化窒素ガスの濃度を測定できるものであれば、特に限定されるものではない。具体的には、例えば、非分散赤外線吸収法にて分析を行う濃度計、中赤外ＤＦＧ−ＴＤＬＡＳ法の亜酸化窒素ガス濃度計等を使用することができる。

酸素濃度計１０は、酸素ガスの濃度を測定できるものであれば、特に限定されるものではない。具体的には、例えば、隔膜ガルバニ電池式の酸素ガス濃度計を使用することができる。

配管合流点２ｇを含む配管構造（混合部）から患者Ｐへの供給経路である配管２ｄにおいて、配管合流点２ｇの後段（二次側）では、うつ病治療薬である混合ガスは均一に混ざっていることが好ましい。具体的には、例えば、混合ガス中の各成分の濃度分布の偏差が５．０％以下となることが好ましく、この場合において、亜酸化窒素濃度計９及び酸素濃度計１０によって測定する亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度は、正確な値を取ることができる。なお、混合ガスの濃度分布を均一とする目的で、配管合流点２ｇの後段（二次側）に、ガス混合部として、スタティックミキサー、混合器、混合タンク等を設けても構わない。

バルブ３ｄは、その開度を調整することが可能なアクチュエーターを備えている。また、バルブ３ｄ及び流量計２１は、制御装置７と電気的に接続されており、流量計２１により測定した流量値に応じて、制御装置７によってバルブ３ｄのアクチュエーターを制御し、流れる混合ガスの流量を調整することができる。すなわち、患者Ｐに供給する混合ガス（うつ病治療薬）の圧力及び流量を制御することができる。

ここで、流量計２１として積算機能を有するものを用いることで、患者Ｐへのうつ病治療薬の累積投与量をモニタリングすることが可能となる。また、気圧計等を利用した大気圧補正機能や温度センサを利用した温度補正機能を有するものを用いることで、混合ガス（うつ病治療薬）の流量制御の精度向上を図ることが可能となる。

流量計２１、バルブ３ｄのみならず、圧力計８、亜酸化窒素濃度計９、酸素濃度計１０も、それぞれ制御装置７に電気的に接続され、各実測値を制御装置７に信号として送り、患者Ｐへ供給する混合ガス（うつ病治療薬）の各成分の濃度を調整する構成となっている。

患者Ｐに供給する混合ガス（うつ病治療薬）中の亜酸化窒素ガス濃度、酸素ガス濃度、混合ガスの流量及び圧力は、制御装置７によって制御する。また、制御装置７は、患者の身体的所見ＰＶを測定する図示略の測定機器（検査機器）と電気的に接続されており、患者の身体的所見ＰＶの測定結果に基づき、患者Ｐの容態に対して最適な混合ガス（うつ病治療薬）の亜酸化窒素ガス濃度、酸素ガス濃度、圧力及び流量をそれぞれ決定する。

患者Ｐに投与する混合ガス（うつ病治療薬）中の亜酸化窒素ガスの濃度は、低酸素症を引き起こさない値である５０ｖｏｌ％以下になるように制御される。また、下限は特に限定されるものではないが、患者Ｐにおけるうつ病治療薬の投与効果を得る観点から、０．１体積％以上とすることが好ましい。特に、患者Ｐの容態に合わせて、亜酸化窒素ガスの濃度が１．０〜５０体積％になるように制御することが好ましい。また、患者Ｐに投与する酸素ガスの濃度は、患者Ｐの容態、特に動脈血中酸素分圧及び飽和度の値に合わせて、２１〜７０体積％付近になるように制御することが好ましい。

制御装置７は、患者Ｐへの供給経路である配管２ｄに備えられた亜酸化窒素濃度計９及び酸素濃度計１０による測定値を基に、バルブ３ａ、３ｂ、３ｃを制御し、亜酸化窒素ガス供給量、酸素ガス供給量及び窒素ガス供給量をそれぞれ調整する。これにより、上述の最適な亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を有する混合ガス（うつ病治療薬）を作り出す。

また、制御装置７は、流量計２１による混合ガスの流量の測定値を基に、バルブ３ｄの開度を調整し、患者Ｐに最適な流量の混合ガスを供給する。

また、制御装置７は、亜酸化窒素濃度計９及び酸素濃度計１０による測定値を基に、バルブ３ｄ及びバルブ３ｍの開閉を制御し、最適な亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を有する混合ガスが生成された時点で、当該混合ガスをうつ病治療薬として患者Ｐへ投与する。

患者Ｐの身体的所見ＰＶとしては、動脈血中酸素分圧及び飽和度、動脈血中二酸化炭素分圧及び飽和度、分時換気量、心拍数、心電図、血圧、血糖値、尿量、ｐＨ、体温、生化学検査値等が挙げられる。これらのうち、いずれか１種又は２種以上を測定する。測定すべき検査項目は、対象とする患者Ｐの各種臓器障害等の傷病に応じて決めることが望ましい。例えば、患者Ｐに投与する混合ガス（うつ病治療薬）との関係が深い動脈血中酸素分圧及び飽和度、動脈血中二酸化炭素分圧及び飽和度並びに分時換気量を測定しながら、患者Ｐに投与する混合ガス（うつ病治療薬）中の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を決定することが望ましい。

なお、分時換気量とは、患者Ｐの呼吸による１分間の換気量のことであり、次式（Ａ）が成り立つ。
分時換気量＝一回換気量×１分あたりの換気回数 ・・・（Ａ）
生化学検査値としては、例えば、心筋梗塞時に検出されるトロポニンＴ値等がある。

制御装置７は、運転制御系として、各駆動部の駆動を行うコントローラと、各コントローラの制御を行う制御部とを備えている。各コントローラは、例えば、ＰＩＤ制御器等からなり、バルブ３ａ、３ｂ、３ｃ、３ｄ、３ｍに備えられたアクチュエーター、患者への混合ガス供給手段１５等と電気的に接続されており、各部の起動・停止・調整等を行う。

制御装置７は、上述したように患者Ｐの身体的所見ＰＶの測定値及び現状の混合ガス（うつ病治療薬）中の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を測定し、これらの結果に基づいて、内部に記録された制御プログラムに従って、患者Ｐに投与する混合ガス（うつ病治療薬）中の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を最適化し、各パラメータ（亜酸化窒素ガス流量値、酸素ガス流量値及び窒素ガス流量値）の入力値を変更するための制御信号をコントローラに出力する。上記各コントローラは、制御部からの制御信号に従って、各駆動部の起動・停止・調整等を行い、患者Ｐに投与する混合ガス（うつ病治療薬）中の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を最適化するための運転制御を連続的に行う。

以上説明したように、本実施形態のうつ病治療薬供給装置１によれば、混合ガス（うつ病治療薬）中の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を測定する亜酸化窒素濃度計９及び酸素濃度計１０と、これらの測定値に基づき混合ガス中の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度をそれぞれ任意の値に制御する制御装置７とを備えた構成となっている。したがって、この混合ガス（うつ病治療薬）中の亜酸化窒素及び酸素の量を適宜変更することが可能となる。すなわち、患者Ｐの身体的所見ＰＶに合わせて、亜酸化窒素及び酸素を随時、適切に調整したうつ病治療薬を投与することが可能となる。

また、本実施形態のうつ病治療薬供給装置１によれば、配管合流点２ｇを含む配管構造を混合部として備えた構成となっている。すなわち、各ガスが単に通過するだけで混合ガスを生成することができる。したがって、複雑な構造を有することなく混合ガス（うつ病治療薬）を生成することが可能となり、うつ病治療薬供給装置１を簡易な構造とすることができる。

また、本実施形態のうつ病治療薬供給装置１によれば、亜酸化窒素及び酸素の残量計測機構を有している。これにより、ガス切れを防止でき、安全的にガス供給が可能となる。

＜第２の実施形態＞
次に、本発明を適用した第２の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成について説明する。図２は、本発明の第２の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成を模式的に示す系統図である。なお、上述の第１の実施形態と同一の構成要素については、同一符号を付し、その説明を省略する。

図２に示すように、本実施形態のうつ病治療薬供給装置２０は、各ガスの供給経路である配管２ａ、２ｂ、２ｃにマスフローコントローラ（ＭＦＣ）５ａ、５ｂ、５ｃをそれぞれ設けるとともに、配管合流点２ｇに換えて混合タンク（混合部）６を設けた点で、上述した第１実施形態のうつ病治療薬供給装置１と構成が異なっている。

すなわち、本実施形態のうつ病治療薬供給装置２０では、亜酸化窒素ボンベ１１、酸素ボンベ１２、窒素ボンベ１３から供給される各ガスの供給経路である配管２ａ、２ｂ、２ｃはいずれも混合タンク６に接続されている。そして、混合タンク６において均一に撹拌された混合ガスは、配管２ｄを介してうつ病治療薬として患者Ｐに供給される。以下に、異なる構成について、詳細に説明する。

図２に示すように、配管２ａ、２ｂ、２ｃには、バルブ３ａ、３ｂ、３ｃ、マスフローコントローラ（ＭＦＣ）５ａ、５ｂ、５ｃ、逆止弁４ａ、４ｂ、４ｃがそれぞれ備えられている。本実施形態では、バルブ３ａ、３ｂ、３ｃは、開閉のみを行い、開度の調整は行わない。

ＭＦＣ５ａ、５ｂ、５ｃは、流体の流量値を計測する計測部と、ソレノイドやピエゾを用いたアクチュエーターによって開度の調整が可能なバルブ部とを有した流量制御機器であり、各ガスの流量を制御している。また、ＭＦＣ５ａ、５ｂ、５ｃは、制御装置７と電気的に接続されており、各ガスの圧力及び流量を制御することが可能となっている。ＭＦＣ５ａ、５ｂ、５ｃとして、気圧計等を利用した大気圧補正機能や温度センサを利用した温度補正機能を有するものを用いることで、混合ガスの流量制御の精度向上を図ることが可能となり好ましい。

逆止弁４ａ、４ｂ、４ｃは、各ガスの逆流を防ぐものであり、混合タンク６の圧力に対して、各ガスの供給手段であるボンベの圧力が負圧となった場合であっても、混合タンク６側から各ガスのボンベに逆流することを防ぐことができる。

混合タンク６は、亜酸化窒素ガス、酸素ガス及び窒素ガスの混合部であり、その内部に各ガスを均一に混合するための構造又は構造体を有する。該構造又は構造体として、駆動部のないラインミキサーであるスタティックミキサーや、駆動部を有する混合器、又はこれらを組み合わせたものを用いることができる。

また、混合タンク６は、混合ガスを貯留する混合ガス貯留手段としての役割も果たす。混合ガス貯留手段として混合タンク６を用いない場合には、各ガスの貯留部として、タンク容器などを別途設けても良い。

混合タンク６の材質としては、特に限定されるものではないが、ガス気密性が高く、軽量かつ高強度の材料からなることが望ましい。具体的には、例えば、オーステナイト系ステンレス鋼が挙げられる。

混合タンク６のタンク容積は、患者Ｐへのガス供給量及びタンク内のガス濃度の均一化に要する時間等を考慮して決定することができる。複数の患者Ｐに混合タンク６から同時に供給する必要がある場合においては、大容量の混合タンク６が必要となるが、患者Ｐの搬送時などに用いる目的で、装置の軽量化が重要となる場合においては、小容量の混合タンク６を用いても良い。また、２基のタンクを直列に接続し、一方を濃度調整用、他方を貯留用即ち患者Ｐへの供給用としても良い。必要に応じて、タンク数は増加させても良い。

混合タンク６には、圧力計８、亜酸化窒素濃度計９及び酸素濃度計１０が設けられている。圧力計８、亜酸化窒素濃度計９、酸素濃度計１０は、それぞれ制御装置７に電気的に接続されており、各実測値を制御装置７に信号として送り、患者Ｐへ供給する混合ガスの各成分の濃度、圧力、流量を調整する構成となっている。

混合タンク６には、上述のように混合ガスを均一に混合する構造又は構造体がその内部に設けられているため、混合タンク６内の混合ガスを均一とすることができる。混合タンク６は、例えば、タンク内の混合ガス中の各成分の濃度分布の偏差が５．０％以下となるように、均一化することができる。

制御装置７は、混合タンク６内の混合ガス（うつ病治療薬）の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を亜酸化窒素濃度計９及び酸素濃度計１０による測定値を基に、バルブ３ａ、３ｂ、３ｃ及びＭＦＣ５ａ、５ｂ、５ｃを制御し、亜酸化窒素ガス流量、酸素ガス流量及び窒素ガス流量をそれぞれ調整する。これにより、上述の最適な亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を有する混合ガスを作り出す。加えて、制御装置７は、流量計２１による混合ガスの流量の測定値を基に、バルブ３ｄの開度を調整し、患者Ｐに最適な流量の混合ガスをうつ病治療薬として供給する。

以上説明したように、本実施形態のうつ病治療薬供給装置２０によれば、第１実施形態のうつ病治療薬供給装置１と同様に、患者Ｐの身体的所見ＰＶに合わせて混合ガス中の亜酸化窒素及び酸素を随時調整して、うつ病治療薬として患者Ｐに適切に投与することができる。

また、本実施形態のうつ病治療薬供給装置２０によれば、混合ガス中の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を測定する亜酸化窒素濃度計９及び酸素濃度計１０が、亜酸化窒素及び酸素を含む混合ガスを均一に内包する混合タンク６に備えられている。これにより、均一な濃度分布とされた混合ガスの濃度を、亜酸化窒素濃度計９及び酸素濃度計１０により測定することができる。すなわち、混合ガス中の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度の正確な測定が可能となり、患者Ｐに最適な成分比率の混合ガスをうつ病治療薬として供給することができる。

＜第３の実施形態＞
次に、本発明を適用した第３の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成について説明する。図３は、本発明の第３の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成を模式的に示す系統図である。なお、上述の第１及び第２の実施形態と同一の構成要素については、同一符号を付し、その説明を省略する。

ここで、上述した第１及び第２の実施形態のうつ病治療薬供給装置１、２０は、自発呼吸のある患者Ｐに対して混合ガス（うつ病治療薬）を供給するものである。これに対して、第３の実施形態のうつ病治療薬供給装置は、自発呼吸のない患者Ｐ又は自発呼吸のある患者Ｐであっても、自発呼吸を補助する必要がある患者Ｐに対して、亜酸化窒素及び酸素の混合ガスをうつ病治療薬として供給するものである。すなわち、図３に示すように、本実施形態のうつ病治療薬供給装置３０は、うつ病治療薬を患者Ｐに供給する治療薬供給部として人工呼吸器１８を備えている点で、上述した第１及び第２の実施形態のうつ病治療薬供給装置１、２０と構成が異なっている。

図３に示すように、本実施形態のうつ病治療薬供給装置３０では、亜酸化窒素ボンベ１１、酸素ボンベ１２、窒素ボンベ１３から供給される各ガスは、それぞれ配管２ａ、２ｂ、２ｃを介して、混合器（混合部）１４に供給される。そして、混合器１４において均一に撹拌された混合ガスは、配管２ｅを介して混合タンク（混合部、貯留部）６に供給され、更に、混合タンク６から配管２ｄを介して人工呼吸器１８に供給され、患者Ｐにうつ病治療薬として投与される。

混合タンク６には、圧力計８、亜酸化窒素濃度計９ａ及び酸素濃度計１０が設けられている。また、圧力計８、亜酸化窒素濃度計９ａ及び酸素濃度計１０は、それぞれ制御装置７と電気的に接続されている。これにより、圧力計８、亜酸化窒素濃度計９ａ及び酸素濃度計１０によって測定された各実測値が電気信号として制御装置７に送られる。そして、これらの各実測値に基づいて、制御装置７は、人工呼吸器１８に供給する混合ガス中の各成分の濃度、圧力及び流量を適宜調整することができる。

混合タンク６に貯留される混合ガスは、人工呼吸器１８の仕様に合わせて、圧力及び流量を調整される必要がある。そのため、制御装置７は、人工呼吸器１８の仕様に合わせた混合ガスを、混合タンク６に貯留するように制御する。

人工呼吸器１８には、混合タンク６からの混合ガスの供給経路である配管２ｄと、病院側の設備である酸素ライン２２とが接続されている。これにより、人工呼吸器１８の内部において、配管２ｄからの混合ガスと酸素ライン２２からの酸素とがさらに混合された後、新たな混合ガスがうつ病治療薬として患者Ｐに供給されることとなる。なお、病院設備の酸素ライン２２に代えて、酸素ボンベを接続しても良い。

人工呼吸器１８は、その内部に流量、圧力、酸素ガス濃度を測定するための測定手段を有している。又、人工呼吸器１８は制御装置７に電気的に接続されており、内部に備えられた流量、圧力、酸素ガス濃度を測定するための測定手段からの各種の測定結果を制御装置７に信号として送っている。

人工呼吸器１８から患者Ｐへの給気経路２３には、亜酸化窒素濃度計９ｂが設けられている。また、亜酸化窒素濃度計９ｂは、制御装置７と電気的に接続されている。これにより、亜酸化窒素濃度計９ｂによって測定された患者Ｐへの給気経路２３中の亜酸化窒素ガス濃度の実測値が電気信号として制御装置７に送られる。そして、人工呼吸器１８における各種測定結果、及び亜酸化窒素濃度計９ｂにおける亜酸化窒素ガス濃度の測定結果に基づいて、制御装置７は、患者Ｐに供給する新たな混合ガス中の各成分の濃度を適宜調整することができる。

また、人工呼吸器１８に制御装置７との電気的な接続が可能な外部出力がない場合、人工呼吸器１８から患者への給気経路２３に、亜酸化窒素濃度計９ｂの他に、圧力計、酸素濃度計、流量計を設け、それらと制御装置７とを電気的に接続することにより、人工呼吸器１８から患者Ｐに供給する混合ガスの圧力、濃度、及び流量を制御することができる。

人工呼吸器１８は、患者Ｐに供給する混合ガスの供給量を調整することが可能であり、例えば、１０Ｌ／ｍｉｎ以下に調整することが望ましい。人工呼吸器１８は、患者への給気経路２３の他に、患者からの排気経路２４を有する。すなわち、患者Ｐは、患者への給気経路２３から供給された、新たな混合ガスを吸気する。一方、患者Ｐからの排気は、排気経路２４へと排出される。なお、排気経路２４は、人工呼吸器１８によって大気に開放されている。また、排気経路２４は、排気ガス処理装置（図示なし）に接続されていても良い。

人工呼吸器１８は、種々の動作モードが選択可能である。動作モードとして、例えば、自発呼吸がない患者Ｐに対して一定間隔毎に人工換気を行う間欠的陽圧換気モード、自発呼吸がある患者Ｐの吸気をトリガーとして不定期に人工換気を行う同期的間欠的強制呼吸モード、患者Ｐの吸気努力を呼吸器が感知すると圧力をかけて空気を注入するモード等がある。これらの動作モードを利用して、混合ガスをうつ病治療薬として患者Ｐに供給する。

以上説明したように、第３の実施形態のうつ病治療薬供給装置３０によれば、人工呼吸器１８を備える構成となっているため、自発呼吸がない患者Ｐ及び自発呼吸がある患者Ｐであっても、それを補助する目的で人工呼吸器１８を必要とする患者Ｐに、最適な亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度の混合ガスをうつ病治療薬として投与することができる。

＜第４の実施形態＞
次に、本発明を適用した第４の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成について説明する。図４は、本発明を適用した第４の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成を模式的に示す系統図である。

図４に示すように、本実施形態のうつ病治療薬供給装置４０は、高圧酸素ガス源（酸素供給源）１０１と、高圧亜酸化窒素ガス源（亜酸化窒素供給源）１０２と、酸素ガス供給配管Ｌ１と、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２と、治療薬供給配管Ｌ３と、治療薬供給ホースＬ４と、治療薬供給部１１６と、パージ配管（排気用配管）Ｌ５と、減圧配管（減圧ライン）Ｌ６と、筐体１１７と、制御装置１１４とを備えて、概略構成されている。

また、本実施形態のうつ病治療薬供給装置４０は、上述した構成のうち、高圧酸素ガス源１０１、高圧亜酸化窒素ガス源１０２、酸素ガス供給配管Ｌ１、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２、治療薬供給配管Ｌ３、パージ配管Ｌ５の一部、及び制御装置１４が筐体１１７の内側に収納されており、治療薬供給部１１６が筐体１１７の外側に配設されている。

高圧酸素ガス源１０１は、酸素ガス供給配管Ｌ１の一端に接続されている。これにより、高圧酸素ガス源１０１から酸素ガスを、酸素ガス供給配管Ｌ１内に供給することができる。高圧酸素ガス源１０１としては、具体的には、例えば、ＦＲＰ（Ｆｉｂｅｒ Ｒｅｉｎｆｏｒｃｅｄ Ｐｌａｓｔｉｃｓ）製、鋼製、アルミ製等の公知の材質の酸素ガスボンベ等を用いることができる。

また、高圧酸素ガス源１０１として酸素ガスボンベを用いた場合、内容積としては、特に限定されないが、例えば、容量が５００ｍＬ以下の小型ボンベ等を用いることが好ましい。５００ｍＬ以下の小型ボンベを用いることにより、装置全体を小型化することができる。高圧酸素ガス源１０１としては、より具体的には、ＦＲＰ等の小型ボンベを用いることがより好ましい。

高圧亜酸化窒素ガス源１０２は、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２の一端に接続されている。これにより、高圧亜酸化窒素ガス源１０２から亜酸化窒素ガスを、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２内に供給することができる。高圧亜酸化窒素ガス源１０２としては、具体的には、例えば、ＦＲＰ製、鋼製、アルミ製等の公知の材質の亜酸化窒素ガスボンベ等を用いることができる。

また、高圧亜酸化窒素ガス源１０２として亜酸化窒素ガスボンベを用いた場合、内容積としては、特に限定されないが、例えば、５００ｍＬ以下の小型ボンベ等を用いることが好ましい。容量が５００ｍＬ以下の小型ボンベを用いることにより、装置全体を小型化することができる。

酸素ガス供給配管Ｌ１の他端は、例えば、三方弁、継手等を介して、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２及び治療薬供給配管Ｌ３と接続されている。これにより、酸素ガス供給配管Ｌ１を介して、酸素ガスを治療薬供給配管Ｌ３に供給することができる。

酸素ガス供給配管Ｌ１には、酸素用圧力センサ１０３が設けられている。酸素用圧力センサ１０３により、酸素ガス供給配管Ｌ１内のガスの圧力を測定することができる。また、酸素用圧力センサ１０３は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されている。酸素用圧力センサ１０３により測定された圧力値は、信号線を介して制御装置１１４へ送信される。

また、酸素ガス供給配管Ｌ１には、酸素用圧力センサ１０３の二次側に、酸素用流量計１０５が設けられている。酸素用流量計１０５により、酸素ガス供給配管Ｌ１内のガスの流量を制御、測定することができる。ここで、酸素用流量計１０５としては、特に限定されるものではないが、具体的には、例えば、マスフローコントローラ、積算流量計等を用いることができる。また、酸素用流量計１０５は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されている。酸素用流量計１０５により測定された流量値は、信号線を介して制御装置１１４へ送信される。

また、酸素ガス供給配管Ｌ１には、酸素用流量計１０５の二次側に、酸素用滅菌フィルター１０７が設けられている。酸素用滅菌フィルター１０７により、酸素ガス供給配管Ｌ１内を流通する酸素ガスを滅菌することができる。

また、酸素ガス供給配管Ｌ１には、酸素用滅菌フィルター１０７の二次側に、酸素供給バルブ１０９が設けられている。酸素供給バルブ１０９の開閉を制御することにより、酸素ガス供給配管Ｌ１から治療薬供給配管Ｌ３への酸素ガスの供給量を制御することができる。また、酸素供給バルブ１０９は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されている。制御装置１１４により、信号線を介して酸素供給バルブ１０９の開閉を制御することができる。

亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２の他端は、例えば、三方弁、継手等を介して、酸素ガス供給配管Ｌ１及び治療薬供給配管Ｌ３と接続されている。これにより、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２を介して、亜酸化窒素ガスを治療薬供給配管Ｌ３に供給することができる。

亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２には、亜酸化窒素用圧力センサ１０４が設けられている。亜酸化窒素用圧力センサ１０４により、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２内のガスの圧力を測定することができる。また、亜酸化窒素用圧力センサ１０４は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されている。亜酸化窒素用圧力センサ１０４により測定された圧力値は、信号線を介して制御装置１１４へ送信される。

また、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２には、亜酸化窒素用圧力センサ１０４の二次側に、亜酸化窒素用流量計１０６が設けられている。亜酸化窒素用流量計１０６により、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２内のガスの流量を制御、測定することができる。ここで、亜酸化窒素用流量計１０６としては、特に限定されるものではないが、具体的には、例えば、マスフローコントローラ、積算流量計等を用いることができる。また、亜酸化窒素用流量計１０６は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されている。亜酸化窒素用流量計１０６により測定された流量値は、信号線を介して制御装置１１４へ送信される。

また、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２には、亜酸化窒素用流量計１０６の二次側に、亜酸化窒素用滅菌フィルター１０８が設けられている。亜酸化窒素用滅菌フィルター１０８により、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２内を流通する亜酸化窒素ガスを滅菌することができる。

また、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２には、亜酸化窒素用滅菌フィルター１０８の二次側に、亜酸化窒素供給バルブ１１０が設けられている。亜酸化窒素供給バルブ１１０の開閉を制御することにより、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２から治療薬供給配管Ｌ３への亜酸化窒素ガスの供給量を制御することができる。また、亜酸化窒素供給バルブ１１０は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されている。制御装置１１４により、信号線を介して亜酸化窒素供給バルブ１１０の開閉を制御することができる。

本実施形態のうつ病治療薬供給装置４０では、上述した酸素供給バルブ１０９及び亜酸化窒素供給バルブ１１０を切替手段（供給量調整装置）として用いることができる。具体的には、酸素供給バルブ１０９及び亜酸化窒素供給バルブ１１０の開度をそれぞれ制御することにより、治療薬供給配管Ｌ３内に供給される混合ガス（うつ病治療薬）中の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を適宜調整することができる。また、亜酸化窒素供給バルブ１１０を閉止することにより、治療薬供給配管Ｌ３内には酸素ガスを供給することができる。すなわち、切替手段（供給量調整装置）を制御することにより、治療薬供給配管Ｌ３内に供給する酸素ガス又は混合ガス（治療薬）を適宜選択することができる。

より具体的には、治療薬供給部１１６に供給するガスとして、酸素ガス又は酸素・亜酸化窒素の混合ガス（治療薬）を選択して容易に供給することができるため、混合ガスによる治療だけでなく、治療中に低酸素症、嘔吐等の患者の様態が悪化した際には酸素ガスを供給することができ、即座に対処が可能となる。

治療薬供給配管Ｌ３は、一端が酸素ガス供給配管Ｌ１及び亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２と接続され、他端が筐体１１７に設けられた継手１１５を介して治療薬供給ホースＬ４と接続されている。

治療薬供給配管Ｌ３には、治療薬供給バルブ１１２が設けられている。治療薬供給バルブ１１２の開閉度を制御することにより、治療薬供給配管Ｌ３から治療薬供給ホースＬ４への混合ガス（治療薬）の供給量を制御することができる。また、治療薬供給バルブ１１２は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されている。制御装置１１４により、信号線を介して治療薬供給バルブ１１２の開閉度を制御することができる。

また、治療薬供給配管Ｌ３には、治療薬供給バルブ１１２の１次側に、ガス混合部（混合部）１１８が設けられている。ガス混合部１１８は、ガスの混合（均一）を促進することができるものであれば、特に限定されるものではない。具体的には、例えば、スタティックミキサー、混合器、混合タンク等を適用することが好ましい。

治療薬供給ホースＬ４は、一端が継手１１５を介して治療薬供給配管Ｌ３と接続され、他端が治療薬供給部１１６と接続されている。治療薬供給ホースＬ４により、治療薬供給配管Ｌ３から供給される混合ガス（治療薬）を治療薬供給部１１６に供給することができる。

治療薬供給部１１６は、治療薬供給ホースＬ４から供給される混合ガスを患者に供給できるものであれば、特に限定されるものではなく、例えば、吸気マスクを用いることができる。

パージ配管Ｌ５は、一端が治療薬供給バルブ１１６の一次側で治療薬供給配管Ｌ３に接続されており、他端がパージ用のポンプ、排ガス処理装置（図示略）を接続可能に設けられている。パージ配管Ｌ５により、酸素ガス供給配管Ｌ１、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２、及び治療薬供給配管Ｌ３の内部に残留するガスをパージすることができる。これにより、高圧酸素ガス源１０１及び高圧亜酸化窒素ガス源１０２の交換時に装置内に混入した治療に用いるガス以外のガス（例えば、空気）、埃等が治療薬供給部１１６を介して患部に供給されることを防ぐことができる。

パージ配管Ｌ５には、パージバルブ１１１が設けられている。パージバルブ１１１の開閉を制御することにより、配管内のガスのパージを制御することができる。また、パージバルブ１１１は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されている。制御装置１１４により、信号線を介してパージバルブ１１１の開閉を制御することができる。

減圧配管Ｌ６は、一端が治療薬供給ホースＬ４に接続され、他端が外部に開放されている。減圧配管Ｌ６には、減圧弁１１３が設けられている。減圧弁１１３により、必要に応じて治療薬供給部１１６内のガスを、減圧配管Ｌ６を介して外部へ排気することで、治療薬供給部１１６内の圧力を適切に調整することができる。これにより、治療薬供給部１１６に供給されるガスの圧力および流量を適切に調整することができる。また、減圧弁１１３は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されている。制御装置１１４により、信号線を介して減圧弁１１３の開閉を制御することができる。

筐体１１７の内側（内部）には、高圧酸素ガス源１０１や高圧亜酸化窒素ガス源１０２等が設けられている。本実施形態のうつ病治療薬供給装置４０は、高圧酸素ガス源１０１や高圧亜酸化窒素ガス源１０２等を筐体１１７内に設けることにより、自由に携帯や移動が可能となる。また、ガス源を別途用意する必要がないため、医療ガス配管等の設備の整った医療施設に限らず、例えば、一般家庭や介護施設等でも使用することができる。

筐体１１７の側面には、酸素濃度の検知手段である酸素ガス検出器１１９が、検出部分が筐体１１７の外側に位置するように設けられている。酸素ガス検出器１１９により、筐体１１７の外側の雰囲気中の酸素濃度を測定することができる。また、酸素ガス検出器１１９は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されている。酸素ガス検出器１１９で測定した酸素濃度の値は、信号線を介して制御装置１１４へ送信される。

また、筐体１１７の側面には、亜酸化窒素濃度の検知手段である亜酸化窒素ガス検出器１２０が、検出部分が筐体１１７の外側に位置するように設けられている。亜酸化窒素ガス検出器１２０により、筐体１１７の外側の雰囲気中の亜酸化窒素濃度を測定することができる。また、亜酸化窒素ガス検出器１２０は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されている。亜酸化窒素ガス検出器１２０で測定した亜酸化窒素濃度の値は、信号線を介して制御装置１１４へ送信される。

制御装置１１４は、信号線を介して、酸素用圧力センサ１０３、酸素用流量計１０５、酸素供給バルブ１０９、亜酸化窒素用圧力センサ１０４、亜酸化窒素用流量計１０６、亜酸化窒素供給バルブ１１０、治療薬供給バルブ１１２、パージバルブ１１１、減圧弁１１３、酸素ガス検出器１１９及び亜酸化窒素ガス検出器１２０と、それぞれ電気的に接続されている。

制御装置１１４によって、酸素供給バルブ１０９、亜酸化窒素供給バルブ１１０、治療薬供給バルブ１１２、パージバルブ１１１の開閉状態を制御することで、混合ガス中の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度、混合ガスと酸素ガスとの切り替えや、ガスの供給とパージをシーケンス制御等の方法で制御することができる。

また、制御装置１１４によって、圧力センサ１０３，１０４で測定される圧力値、及び流量計１０５，１０６で測定される流量値に基づいて、減圧弁１１３を制御することで、治療薬供給部１１６に供給される混合ガス（治療薬）の圧力および流量を適切に調整することができる。

また、制御装置１１４が、圧力センサ１０３，１０４で測定される圧力値、及び流量計１０５，１０６で測定される流量値が設定範囲から外れたことを検知した場合、アラーム等を発するようにしてもよい。これにより、ガス漏れ、ボンベ交換時期、メンテナンス時期を使用者に知らせることができる。

また、制御装置１１４によって、酸素ガス検出器１１９で測定した酸素濃度、又は亜酸化窒素ガス検出器１２０で測定した亜酸化窒素濃度が設定値を超えたことを検知した場合、酸素供給バルブ１０９、亜酸化窒素供給バルブ１１０、治療薬供給バルブ１１２を必要に応じて自動的に閉状態とすることで、装置周辺の環境が酸素欠乏状態又は酸素富化状態となることを防止することができる。

次に、本実施形態のうつ病治療薬供給装置４０の使用方法（運転方法）について、図４を参照して詳細に説明する。具体的には、上述したうつ病治療薬供給装置４０を用いてうつ治療を行い、その後、低酸素症、吐気・嘔吐等の抑制のため、酸素ガスに切り替える場合を一例として説明する。

なお、使用前のうつ病治療薬供給装置４０では、酸素供給バルブ１０９、亜酸化窒素供給バルブ１１０、治療薬供給バルブ１１２、パージバルブ１１１、減圧弁１１３は、全て閉状態である。

うつ治療を始める場合（亜酸化窒素供給源、酸素供給源の交換後）、先ず、制御装置１１４によって、酸素供給バルブ１０９、亜酸化窒素供給バルブ１１０、パージバルブ１１１を開状態にすることにより、酸素ガス供給配管Ｌ１、亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２及び治療薬供給配管Ｌ３の内部に残留するガスをパージする。これにより、酸素・亜酸化窒素の混合ガス以外のガスが治療薬供給部１１６へ供給されることを抑制することができる。十分にガスをパージした後、パージバルブ１１１を閉状態に戻す。

次に、制御装置１１４によって、治療薬供給バルブ１１２を開状態にすることにより、高圧酸素ガス源１０１、及び高圧亜酸化窒素ガス源１０２から治療薬供給部１１６へ酸素・亜酸化窒素の混合ガスを供給する。酸素・亜酸化窒素の混合ガスの供給中、制御装置１１４が、圧力センサ１０３，１０４で測定される圧力値、及び流量計１０５，１０６で測定される流量値に基づいて減圧弁１１３を制御することで、治療薬供給部１１６に供給される酸素・亜酸化窒素の混合ガスの圧力および流量を適切に調整する。その結果、治療薬供給部１１６により、酸素・亜酸化窒素の混合ガスを供給することでうつ治療を行うことができる。

次に、うつ治療が終了したら、制御装置１１４によって、亜酸化窒素供給バルブ１１０を閉状態に戻すことにより、高圧亜酸化窒素ガス源１０２から治療薬供給部１１６への亜酸化窒素ガスの供給を停止する。これにより、酸素ガスのみを供給することができ、低酸素症、吐気・嘔吐等の抑制が可能となる。

以上説明したように、本実施形態のうつ病治療薬供給装置４０によれば、亜酸化窒素供給源、酸素供給源、及び治療薬供給部１１６を少なくとも備えた簡便な構成であるため、装置全体の小型化が可能である。また、麻酔薬のように、揮発性吸入麻酔薬を用いることがなく、亜酸化窒素ガスと揮発性吸入麻酔薬とを専門家によって混合する必要がない、亜酸化窒素ガスと酸素ガスとの混合ガスを治療薬として用いるため、操作が容易である。

また、本実施形態のうつ病治療薬供給装置４０によれば、高圧酸素ガス源１０１及び高圧亜酸化窒素ガス源１０２として容量が５００ｍＬ以下の小型ボンベ等を用いることで、装置全体をより小型化することができる。

また、本実施形態のうつ病治療薬供給装置４０によれば、高圧酸素ガス源１０１や高圧亜酸化窒素ガス源１０２等を筐体１１７内に設けることにより、自由に携帯や移動が可能となる。また、ガス源を別途用意する必要がないため、医療ガス配管等の設備の整った医療施設に限らず、例えば、一般家庭や介護施設等でも使用することができる。

また、本実施形態のうつ病治療薬供給装置４０では、亜酸化窒素ガス及び酸素ガスの供給経路に開閉バルブを設けて切替手段（供給量調整装置）とし、開度をそれぞれ制御するで、治療薬供給部１１６に供給する混合ガス（うつ病治療薬）中の亜酸化窒素ガス濃度及び酸素ガス濃度を適宜調整することができる。また、亜酸化窒素供給バルブ１１０を閉止することにより、治療薬供給部１１６には酸素ガスを供給することができる。すなわち、切替手段（供給量調整装置）を制御することにより、治療薬供給部１１６に供給するガスとして、酸素ガス又は混合ガス（治療薬）を適宜選択することができる。したがって、患者の様態に応じて、治療薬、もしくは、酸素ガスを選択して供給することが可能となる。

＜第５の実施形態＞
次に、本発明を適用した第５の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成について説明する。図５は、本発明を適用した第５の実施形態であるうつ病治療薬供給装置の構成を模式的に示す系統図である。

図５に示すように、本実施形態のうつ病治療薬供給装置５０は、高圧酸素ガス源１０１及び高圧亜酸化窒素ガス源１０２にかえて、酸素ガス及び亜酸化窒素ガスが混合された高圧混合ガス源（亜酸化窒素混合ガス供給源）１２１と、混合ガス用圧力センサ１２２とを備える点で、上述した第４実施形態のうつ病治療薬供給装置４０と構成が異なっている。

本実施形態のうつ病治療薬供給装置５０によれば、高圧混合ガス源１２１として混合ガスボンベを用い、酸素ガスと亜酸化窒素との混合ガスをうつ病治療薬として患者に供給する構成とすることで、さらに装置の小型化・軽量化を達成することができる。

なお、本発明の技術範囲は上記実施の形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。例えば、上述した第４の実施形態のうつ病治療薬供給装置４０では、高圧酸素ガス源１０１及び高圧亜酸化窒素ガス源１０２から供給されるガスを用いる構成を一例として説明したが、この構成に限られるものではない。

例えば、酸素ガス供給配管Ｌ１及び亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２の少なくとも一方に、うつ病治療薬供給装置４０の外部に設けられた供給源から他のガスを供給する供給配管をさらに有していてもよい。これにより、装置内のガス源だけでなく、装置外のガス源も任意で選択することができる。

また、上述したうつ病治療薬供給装置４０では、高圧亜酸化窒素ガス源１０２に重量計（例えば、ロードセル等）を設ける構成としてもよい。これにより、亜酸化窒素の残量を正確に把握することができる。また、重量計は、信号線を介して制御装置１１４と電気的に接続されていてもよい。さらに、制御装置１１４が重量計から送信された測定値が設定範囲から外れたことを検知した場合、アラーム等を発するように構成してもよい。これにより、ガス漏れ、ボンベ交換時期、メンテナンス時期を使用者に知らせることができる。

また、上述したうつ病治療薬供給装置４０では、筐体１１７の内部に高圧酸素ガス源１０１及び高圧亜酸化窒素ガス源１０２を有する構成を一例として説明したが、これに限られるものではない。例えば、高圧酸素ガス源１０１及び高圧亜酸化窒素ガス源１０２のいずれか一方又は両方が筐体１１７の外部に設けられていても良い。

また、上述したうつ病治療薬供給装置４０では、酸素ガス検出器１１９及び亜酸化窒素ガス検出器１２０が筐体１１７の側面に設けられている構成を一例として説明したが、これに限られるものではなく、任意の場所に設置してもよい。例えば、酸素ガス検出器１１９及び亜酸化窒素ガス検出器１２０を、治療薬供給部１１６又はその近傍に設けてもよい。これにより、患者周辺の酸素濃度及び亜酸化窒素濃度を検知することができるため、酸素欠乏状態、酸素富化状態の防止により有効である。

また、上述したうつ病治療薬供給装置４０において、治療薬供給部１１６が、必要に応じてガスを加湿するための機器を備えるものであっても良い。

また、上述したうつ病治療薬供給装置４０において、必要に応じて人工呼吸器を備えるものであっても良い。

また、上述したうつ病治療薬供給装置４０において、酸素ガス供給配管Ｌ１及び亜酸化窒素ガス供給配管Ｌ２が、ガスの逆流を防ぐための逆止弁や、配管内の圧力を減圧するための減圧弁を備えるものであってもよい。

また、上述したうつ病治療薬供給装置４０において、筐体１１７が、筐体の底部や側面等に装置を移動させるためのキャスターを備えるものであっても良い。

１，２０，３０，４０，５０…うつ病治療薬供給装置
２ａ，２ｂ，２ｃ，２ｄ，２ｅ…配管
２ｇ…配管合流点（混合部）
２ｍ…排出用配管
３ａ，３ｂ，３ｃ，３ｄ，３ｍ…バルブ
４ａ，４ｂ，４ｃ，４ｄ…逆止弁
５ａ、５ｂ、５ｃ…マスフローコントローラ（ＭＦＣ）
６…混合タンク（混合部、貯留部）
７…制御装置
８…圧力計（圧力測定装置）
９，９ａ，９ｂ…亜酸化窒素濃度計（亜酸化窒素ガス濃度測定装置）
１０…酸素濃度計（酸素ガス濃度測定装置）
１１…亜酸化窒素ボンベ（亜酸化窒素供給源）
１２…酸素ボンベ（酸素供給源）
１３…窒素ボンベ（不活性ガス供給源）
１４…混合器（混合部）
１５…治療薬供給部
１６…ロードセル
１８…人工呼吸器（治療薬供給部）
２１…流量計
２２…酸素ライン
２３…患者への給気経路
２４…患者からの排気経路
３１ａ，３１ｂ，３１ｃ…ガスレギュレータ
３２ａ，３２ｂ，３２ｃ…滅菌フィルター
Ｐ…患者、
ＰＶ…患者の身体的所見
１０１…高圧酸素ガス源（酸素供給源）
１０２…高圧亜酸化窒素ガス源（亜酸化窒素供給源）
１０３…酸素用圧力センサ
１０４…亜酸化窒素用圧力センサ
１０５…酸素用流量計
１０６…亜酸化窒素用流量計
１０７…酸素用滅菌フィルター
１０８…亜酸化窒素用滅菌フィルター
１０９…酸素供給バルブ
１１０…亜酸化窒素供給バルブ
１１１…パージバルブ
１１２…治療薬供給バルブ
１１３…減圧弁
１１４…制御装置
１１５…継手
１１５…治療薬供給部
１１７…筐体
１１８…ガス混合部（混合部）
１１９…酸素ガス検知器（検出器）
１２０…亜酸化窒素ガス検知器（検出器）
１２１…高圧混合ガス源（亜酸化窒素混合ガス供給源）
１２２…混合ガス用圧力センサ

Claims (11)

1. 亜酸化窒素供給源と、
   酸素供給源と、
   前記亜酸化窒素供給源から供給される亜酸化窒素ガスと、前記酸素供給源から供給される酸素ガスとを混合したうつ病治療薬を患者に供給する治療薬供給部と、を備える、うつ病治療薬供給装置。
2. 前記亜酸化窒素供給源から供給される亜酸化窒素ガスと、前記酸素供給源から供給される酸素ガスとを混合する混合部を備え、
   前記混合部から前記うつ病治療薬を前記治療薬供給部に供給する、請求項１に記載のうつ病治療薬供給装置。
3. 前記混合部への亜酸化窒素ガス及び酸素ガスの供給量を調整する供給量調整装置を備える、請求項２に記載のうつ病治療薬供給装置。
4. 前記供給量調整装置を制御する制御装置を備える、請求項３に記載のうつ病治療薬供給装置。
5. 前記患者の身体的所見を測定する測定機器をさらに備え、
   前記制御装置と前記測定機器とが電気的に接続されるとともに、
   前記制御装置が、前記身体的所見に基づいて前記供給量調整装置を制御する、請求項４に記載のうつ病治療薬供給装置。
6. 前記亜酸化窒素供給源における亜酸化窒素の残量を計測する計測機構を備える、請求項１乃至５のいずれか一項に記載のうつ病治療薬供給装置。
7. 当該装置の構成を内部に収容する筐体を備え、
   少なくとも前記治療薬供給部を前記筐体の外側に設ける、請求項１乃至６のいずれか一項に記載のうつ病治療薬供給装置。
8. 前記筐体の外側の環境中の、亜酸化窒素及び酸素の少なくともいずれか一方の濃度を検出する検出器を備える、請求項７に記載のうつ病治療薬供給装置。
9. 前記亜酸化窒素供給源及び前記酸素供給源が、容量５００ｍＬ以下の小型ボンベである、請求項１乃至８のいずれか一項に記載のうつ病治療薬供給装置。
10. 前記亜酸化窒素供給源及び前記酸素供給源にかえて、亜酸化窒素混合ガス供給源を備える、請求項１に記載のうつ病治療薬供給装置。
11. 亜酸化窒素混合ガス供給源が、容量５００ｍＬ以下の小型ボンベである、請求項１０に記載のうつ病治療薬供給装置。

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