JP2017171628A - Topical composition for scalp - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、頭皮用外用組成物に関する。より具体的には、軟質多孔性材料で形成された塗布部を備える容器に収容されてなる頭皮用外用組成物に関する。 The present invention relates to an external composition for scalp. More specifically, the present invention relates to an external composition for scalp that is housed in a container having an application part formed of a soft porous material.
ヒトを始めとする哺乳動物の皮膚は、表皮、真皮及び皮下組織から構成され、そこに毛包、汗腺及び脂腺等の皮膚付属器官が存在する構造をしている。 The skin of mammals including humans is composed of epidermis, dermis and subcutaneous tissue, and has a structure in which skin appendages such as hair follicles, sweat glands and sebaceous glands are present.
ヒトの皮膚には多数の毛包が存在するが、部位によって毛包の密度及び深さは大きく異なる（非特許文献１）。ヒトの皮膚の大部分を占める腹部、腕及び下腿大腿の毛包は、毛包密度が６０〜８０個／ｃｍ２と低く、深度は浅い傾向があることが知られている。一方、ヒトの頭皮の毛包は、毛包密度が３５０〜５００個／ｃｍ２と非常に高くて深度が深い。また、腹部等の毛包は表面に対してやや大きく傾斜した構造をしているのに対して、頭皮の毛包は、皮膚の表面から下に向かって比較的まっすぐ長い構造をしていることが知られている。 There are many hair follicles in human skin, but the density and depth of hair follicles vary greatly depending on the site (Non-patent Document 1). It is known that the hair follicles of the abdomen, arms and lower thighs that occupy most of human skin have a low hair follicle density of 60 to 80 pieces / cm 2 and tend to be shallow. On the other hand, the hair follicle of the human scalp has a very high hair follicle density of 350 to 500 / cm 2 and a deep depth. In addition, hair follicles such as the abdomen have a structure that is slightly inclined with respect to the surface, whereas hair follicles on the scalp have a structure that is relatively long and straight from the surface of the skin downward. It has been known.
経皮的に薬物等の有効成分を投与・適用する場合、皮膚を介した有効成分の透過経路としては、表皮の角層を透過するルートと、毛包等の皮膚付属器官を介したルートが知られている。角層は皮膚表面積の大部分を占めるため適用部位は広いが、大きな成分は透過しにくいなどの問題がある。一方で、毛包等の皮膚付属器官は皮膚表面積に占める割合自体は低いものの、角層ルートよりも透過抵抗が低い場合が多いというメリットがある。 When an active ingredient such as a drug is transdermally administered / applied, the permeation route of the active ingredient through the skin includes a route through the stratum corneum of the epidermis and a route through a skin appendage such as a hair follicle. Are known. Since the stratum corneum occupies most of the skin surface area, the application site is wide, but there is a problem that large components are difficult to permeate. On the other hand, skin appendages such as hair follicles have a merit that the permeation resistance is often lower than that of the stratum corneum route, although the proportion of the skin surface area itself is low.
頭皮に適用される外用組成物として、頭皮で痒み等の症状を引き起こす頭皮湿疹の治療剤及び改善剤、養毛剤並びに育毛剤等がある。頭皮湿疹は、その原因の一つとして、頭皮の毛包等におけるマラセチア属真菌（Ｍａｌａｓｓｅｚｉａ）の過剰増殖が指摘されている。育毛剤及び養毛剤は、毛包深部に存在する毛母細胞、並びにその下を通る真皮及び皮下組織の毛細血管の血流まで充分な量の有効成分を送達させることが望まれる製剤である。また、頭皮の乾燥及びバリア機能低下は頭皮環境を悪化させ、フケ及び痒み、並びに薄毛等の原因となるため、早期に予防又は改善することが望まれる状態である。このような外用組成物はいずれも、頭皮そしてその毛包深部まで有効成分を送達させることが有益であると期待される。 As an external composition applied to the scalp, there are a therapeutic agent and an improving agent for scalp eczema causing symptoms such as itching in the scalp, a hair nourishing agent, and a hair restoring agent. As one of the causes of scalp eczema, it is pointed out that excessive growth of Malassezia fungi (Malassezia) in the hair follicles of the scalp is pointed out. Hair growth agents and hair nourishing agents are preparations that are desired to deliver a sufficient amount of the active ingredient to the hair flow in the hair follicle deep in the hair follicle and to the blood flow of the capillaries of the dermis and subcutaneous tissue passing thereunder. In addition, drying of the scalp and lowering of the barrier function worsen the scalp environment and cause dandruff, itching, thinning hair, and the like, and thus it is desired to prevent or improve at an early stage. Any such topical composition is expected to benefit the delivery of the active ingredient to the scalp and deep into the hair follicle.
しかしながら、頭皮に外用組成物を適用する場合、毛髪が邪魔をして、充分な量の外用組成物を頭皮そしてその毛包深部まで送達し難くなることが懸念される。そこで毛髪を避けて外用組成物を頭皮に適用するために、噴霧状に外用組成物を吐出するスプレータイプの容器を採用すること、及び開口部を押し当てた部位にピンポイントで外用組成物を吐出するタイプの容器（いわゆる液体用細口容器。図４参照）を採用することが主流となっている。 However, when an external composition is applied to the scalp, there is a concern that the hair may interfere and it becomes difficult to deliver a sufficient amount of the external composition to the scalp and its deep follicles. Therefore, in order to avoid the hair and apply the external composition to the scalp, a spray type container that discharges the external composition in a spray form is adopted, and the external composition is pinpointed to the site where the opening is pressed. Employing a discharge type container (a so-called narrow-mouthed container for liquid, see FIG. 4) has become the mainstream.
本発明は、頭皮そしてその毛包深部への送達効率が向上した頭皮用外用組成物の提供を目的とする。 An object of the present invention is to provide an external composition for scalp having improved delivery efficiency to the scalp and its deep follicle.
本発明者等は、低級アルコールを含有する外用組成物を収容する容器として、軟質多孔性材料で形成された塗布部を押し当てて、又は押し当てながら塗り広げて外用組成物を面状に吐出するタイプの容器を採用することで、意外にも頭皮の毛包深部への当該外用組成物の送達効率が向上することを見出した。本発明はこの新規な知見に基づく。 The present inventors, as a container for containing an external composition containing a lower alcohol, press an application part formed of a soft porous material or spread it while pressing and discharge the external composition in a planar shape. Surprisingly, it was found that the delivery efficiency of the composition for external use to the deep follicle of the scalp is improved by adopting a container of this type. The present invention is based on this novel finding.
本発明は、例えば、以下の各発明に関する。
［１］低級アルコールを含有し、軟質多孔性材料で形成された塗布部を備える容器に収容されてなる頭皮用外用組成物。
［２］発毛部位に対して用いられる、［１］に記載の頭皮用外用組成物。
［３］上記低級アルコールの含有量が、外用組成物全量を基準として５〜７０ｗ／ｗ％である、［１］又は［２］に記載の頭皮用外用組成物。
［４］頭皮における湿疹、皮膚炎、抜け毛、薄毛、フケ、痒み、乾燥及びバリア機能低下からなる群より選択される少なくとも１つの症状の予防、治療、及び／又は改善用である、［１］〜［３］のいずれかに記載の頭皮用外用組成物。
［５］上記低級アルコールが、エタノールである、［１］〜［４］のいずれかに記載の頭皮用外用組成物。
［６］可溶化系の組成物である、［１］〜［５］のいずれかに記載の頭皮用外用組成物。
［７］ステロイド、モノテルペン、及び抗ヒスタミン成分からなる群より選択される少なくとも１種を更に含有する、［１］〜［６］のいずれかに記載の頭皮用外用組成物。
［８］増粘剤を更に含有する、［１］〜［７］のいずれかに記載の頭皮用外用組成物。
［９］低級アルコールを含有する頭皮用外用組成物が、軟質多孔性材料で形成された塗布部を備える容器に収容された、容器入り頭皮用外用組成物。
The present invention relates to the following inventions, for example.
[1] An external composition for scalp, which contains a lower alcohol and is housed in a container having a coating portion formed of a soft porous material.
[2] The external composition for scalp according to [1], which is used for a hair growth site.
[3] The external composition for scalp according to [1] or [2], wherein the content of the lower alcohol is 5 to 70 w / w% based on the total amount of the external composition.
[4] For prevention, treatment and / or improvement of at least one symptom selected from the group consisting of eczema, dermatitis, hair loss, thinning hair, dandruff, itching, dryness and reduced barrier function in the scalp. [1] The external composition for scalp in any one of-[3].
[5] The external composition for scalp according to any one of [1] to [4], wherein the lower alcohol is ethanol.
[6] The scalp external composition according to any one of [1] to [5], which is a solubilized composition.
[7] The external composition for scalp according to any one of [1] to [6], further comprising at least one selected from the group consisting of steroids, monoterpenes, and antihistamine components.
[8] The scalp external composition according to any one of [1] to [7], further comprising a thickener.
[9] An external composition for scalp containing a container, wherein the external composition for scalp containing a lower alcohol is contained in a container having an application part formed of a soft porous material.
本発明によれば、低級アルコールを含有する外用組成物を収容する容器として、軟質多孔性材料で形成された塗布部を備える容器を採用しているため、頭皮の毛包深部への当該外用組成物の送達効率が向上する。当該容器は、塗布部を適用部位に押し当てて、又は押し当てながら塗り広げて容器内の外用組成物を面状に吐出するタイプの容器であることから、毛髪を避けて頭皮に直接外用組成物を適用することが難しく、頭皮用外用組成物を収容する容器としては適していないと考えられていた。すなわち、頭皮の毛包深部への外用組成物の送達効率が向上するという本発明による効果は、全く意外なものである。 According to the present invention, since a container having an application part formed of a soft porous material is used as a container for storing an external composition containing a lower alcohol, the external composition to the deep part of the hair follicle of the scalp is adopted. The delivery efficiency of the object is improved. Since the container is a container of a type in which the application part is pressed against the application site or is spread while being pressed and the external composition in the container is discharged in a planar shape, the composition for external application directly on the scalp avoiding hair It was difficult to apply the product, and it was thought that it was not suitable as a container for storing the external composition for scalp. That is, the effect by this invention that the delivery efficiency of the composition for external use to the hair follicle deep part of a scalp improves is completely surprising.
以下、本発明を実施するための形態について詳細に説明する。ただし、本発明は以下の実施形態に限定されるものではない。 Hereinafter, embodiments for carrying out the present invention will be described in detail. However, the present invention is not limited to the following embodiments.
本発明の頭皮用外用組成物は、低級アルコールを含有する。また、本発明の頭皮用外用組成物は、軟質多孔性材料で形成された塗布部を備える容器に収容されてなる。 The scalp external composition of the present invention contains a lower alcohol. Moreover, the external composition for scalp of this invention is accommodated in the container provided with the application part formed with the soft porous material.
〔容器〕
図１は、一実施形態に係る容器を示す斜視図である。当該容器は、軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器等と呼ばれるものである。図１に示す軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器１００は、外用組成物２０を貯える容器本体１０と、容器本体１０に着脱自在に螺嵌されるキャップ３０とを備える。キャップ３０は、断面が略逆Ｕ字形に形成され、内周面には螺子が形成されている。この螺子が容器本体１０の螺子４０と螺合する。容器本体１０には、外用組成物２０を吐出する塗布部５０が形成されている。塗布部５０は、容器本体１０と一体に成形されていてもよいし、また着脱自在に構成されていてもよい。
〔container〕
FIG. 1 is a perspective view showing a container according to an embodiment. The container is called a liquid application plug-type container provided with a soft porous application part. A liquid application stopper-
塗布部５０は、軟質多孔性材料で形成される。本明細書において、「軟質多孔性材料で形成される」とは、塗布部の少なくとも一部（好ましくは約７０％以上、より好ましくは約８０％以上、更に好ましくは約９０％以上、なかでも好ましくは全体）が軟質多孔性材で構成されることをいう。軟質多孔性材料は、皮膚に適用するのに適した軟らかさを有し、多数の細孔を有する多孔質の材料であって、容器内部の外用組成物が容器外部に排出されるものであればよい。軟質多孔性材料の構造は、スポンジ構造、バルーン構造、ハニカム構造等のいずれであってもよい。細孔の孔径は、外用組成物をより効率よく塗布することができるという観点から、１ｍｍ以下であることが好ましく、０．７ｍｍ以下であることがより好ましく、０．５ｍｍ以下であることが更に好ましく、０．３ｍｍ以下であることが更により好ましい。また、細孔の孔径は０．０１μｍ以上であることが好ましく、０．１μｍ以上であることがより好ましく、１μｍ以上であることが更に好ましい。
The
軟質多孔性材料の具体例として、例えば、連続気泡構造を有する樹脂発泡体を挙げることができる。当該樹脂発泡体は、独立気泡構造を含んでいてもよい。樹脂発泡体の具体例としては、天然ゴム発泡体；ポリウレタン発泡体、ポリスチレン発泡体、ポリプロピレン発泡体、ポリエチレン発泡体等の合成ゴム発泡体；メラミン樹脂発泡体等が挙げられる。樹脂発泡体としては、本発明による効果をより一層顕著に奏することから、天然ゴム発泡体、合成ゴム発泡体が好ましく、天然ゴム発泡体、ポリウレタン発泡体（例えば、軟質ウレタン）がより好ましく、天然ゴム発泡体が更に好ましい。塗布部５０は、これら軟質多孔性材料を１種単独で使用して形成されたものであってもよく、２種以上を組み合わせて使用して形成されたものであってもよい。
Specific examples of the soft porous material include a resin foam having an open cell structure. The resin foam may include a closed cell structure. Specific examples of the resin foam include natural rubber foam; synthetic rubber foam such as polyurethane foam, polystyrene foam, polypropylene foam, and polyethylene foam; melamine resin foam. As the resin foam, natural rubber foam and synthetic rubber foam are preferable, natural rubber foam and polyurethane foam (for example, soft urethane) are more preferable, since natural effects of the present invention are more remarkably exhibited. A rubber foam is more preferred. The
容器本体１０及びキャップ３０を形成する材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（高密度ポリエチレン：ＨＤＰＥ、低密度ポリエチレン：ＬＤＰＥ）、ポリスチレン、ガラス、アルミニウム等の金属が挙げられる。これらは１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。また、容器本体１０とキャップ３０は、同一の材料で形成されていてもよく、また異なる材料で形成されていてもよい。
Examples of materials for forming the
容器本体１０の形状は、軟質多孔性材料で形成された塗布部を備えるものであれば、図１に示す形状に限定されるものではなく、例えば、塗布部が横向き、下向き、やや上方又は下方に傾斜した向きになるように曲げられた形状を有していてもよい。キャップ３０は容器本体１０と着脱自在であれば、螺嵌構造に限定されず、例えば、ワンタッチロック嵌合、外嵌等の任意の嵌合構造を有していてもよい。
The shape of the container
〔組成物〕
本実施形態に係る頭皮用外用組成物は、低級アルコールを含有する。本明細書において、低級アルコールとは、炭素数１〜６の１価のアルコールを意味する。
〔Composition〕
The scalp external composition according to the present embodiment contains a lower alcohol. In the present specification, the lower alcohol means a monovalent alcohol having 1 to 6 carbon atoms.
低級アルコールは、生理学的又は薬学的に許容できるものであれば特に制限されない。低級アルコールの具体例として、例えば、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、ｎ−ブチルアルコール、ｓ−ブチルアルコール、ｔ−ブチルアルコール、イソブチルアルコール、ペンチルアルコール及びヘキシルアルコールが挙げられる。本発明による効果をより一層顕著に奏するという観点から、低級アルコールは、エタノール、プロパノール、イソプロパノール、ｎ−ブチルアルコール、ｓ−ブチルアルコール、ｔ−ブチルアルコール及びイソブチルアルコールであることが好ましく、エタノール及びイソプロパノールであることがより好ましく、エタノールであることが更に好ましい。低級アルコールは、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。 The lower alcohol is not particularly limited as long as it is physiologically or pharmaceutically acceptable. Specific examples of the lower alcohol include ethanol, propanol, isopropanol, n-butyl alcohol, s-butyl alcohol, t-butyl alcohol, isobutyl alcohol, pentyl alcohol and hexyl alcohol. From the viewpoint that the effects of the present invention are more remarkably exhibited, the lower alcohol is preferably ethanol, propanol, isopropanol, n-butyl alcohol, s-butyl alcohol, t-butyl alcohol and isobutyl alcohol, and ethanol and isopropanol. More preferably, it is more preferable that it is ethanol. A lower alcohol may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more type.
頭皮用外用組成物における低級アルコールの含有量は、本発明による効果をより一層顕著に奏することから、外用組成物全量を基準として、５〜７０ｗ／ｗ％であることが好ましく、５〜５０ｗ／ｗ％であることがより好ましく、１０〜５０ｗ／ｗ％が更に好ましく、３０〜５０ｗ／ｗ％であることが更により好ましい。 The content of the lower alcohol in the scalp external composition is more preferably 5 to 70 w / w% based on the total amount of the external composition, since the effects of the present invention are more remarkably achieved. More preferably, it is w%, 10-50 w / w% is still more preferable, and it is still more preferable that it is 30-50 w / w%.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物は、医薬品、医薬部外品又は化粧品に使用される有効成分又は機能性成分を更に含んでいてもよい。有効成分又は機能性成分の具体例としては、例えば、ステロイド、保湿成分、抗炎症成分、抗ヒスタミン成分、抗菌成分、ビタミン類、鎮痒成分、局所麻酔成分、局所刺激成分、養毛・育毛成分、モノテルペン、ペプチド又はその誘導体、アミノ酸又はその誘導体、細胞賦活化成分、老化防止成分、血行促進成分、角質軟化成分、美白成分、収斂成分、紫外線防御成分（紫外線吸収成分、紫外線散乱成分）が挙げられる。これらを含有することにより、その有効成分又は機能性成分に応じた用途展開が可能となる。これらの有効成分又は機能性成分は、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。 The external composition for scalp which concerns on this embodiment may further contain the active ingredient or functional ingredient used for a pharmaceutical, a quasi-drug, or cosmetics. Specific examples of active ingredients or functional ingredients include, for example, steroids, moisturizing ingredients, anti-inflammatory ingredients, antihistamine ingredients, antibacterial ingredients, vitamins, antipruritic ingredients, local anesthetic ingredients, local stimulating ingredients, hair nourishing / hair restoring ingredients, Monoterpene, peptide or derivative thereof, amino acid or derivative thereof, cell activation component, anti-aging component, blood circulation promoting component, keratin softening component, whitening component, astringent component, UV protection component (UV absorption component, UV scattering component) It is done. By containing these, application development according to the active ingredient or functional ingredient becomes possible. These active ingredients or functional ingredients may be used alone or in combination of two or more.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物は、上記有効成分又は機能性成分に応じて、例えば、頭皮における湿疹、皮膚炎、抜け毛、薄毛、フケ、痒み、乾燥及びバリア機能低下からなる群より選択される少なくとも１つの症状の予防、治療、及び／又は改善用として好適に用いられる。本発明の頭皮用外用組成物は、頭皮の毛包深部への有効成分又は機能性成分の送達効率が向上するので、これらの成分の所期の効果を十分に発揮させることができる。 The scalp external composition according to the present embodiment is selected from the group consisting of eczema, dermatitis, hair loss, thin hair, dandruff, itching, dryness, and reduced barrier function in the scalp, depending on the active ingredient or functional ingredient. It is suitably used for the prevention, treatment and / or amelioration of at least one symptom. Since the composition for external use for scalp of this invention improves the delivery efficiency of an active ingredient or a functional ingredient to the hair follicle deep part of a scalp, it can fully exhibit the effect of these components.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物は、ステロイド、モノテルペン、及び抗ヒスタミン成分からなる群より選択される少なくとも１種を更に含有していてもよい。頭皮用外用組成物がステロイド、モノテルペン、又は抗ヒスタミン成分を含むことにより、頭皮及びその毛包深部への送達効率がより一層向上する。また、ステロイド、モノテルペン、又は抗ヒスタミン成分による作用に応じた用途展開が可能となる。 The scalp external composition according to this embodiment may further contain at least one selected from the group consisting of steroids, monoterpenes, and antihistamine components. When the composition for external use for scalp contains a steroid, a monoterpene, or an antihistamine component, the delivery efficiency to the scalp and its deep hair follicle is further improved. Moreover, the use development according to the effect | action by a steroid, a monoterpene, or an antihistamine component is attained.
ステロイドは、ステロイド核を有するステロイドホルモン及びその誘導体、並びにこれらの塩であって、抗炎症作用、免疫抑制作用、抗アレルギー作用等を有するものである。ステロイドは、ステロイド系抗炎症薬とも称される。ステロイドは、市販のものを用いることもできる。 Steroids are steroid hormones having a steroid nucleus and derivatives thereof, and salts thereof, and have anti-inflammatory action, immunosuppressive action, anti-allergic action, and the like. Steroids are also referred to as steroidal anti-inflammatory drugs. A commercially available steroid can also be used.
ステロイドホルモンの誘導体としては、ステロイドホルモンの官能基の一部を化学修飾したもの、官能基の一部に保護基を付加したもの等をいい、異性体を含むものである。例えば、ステロイド核の一つ又はそれ以上の水素原子が、ヒドロキシル基、アミノ基、クロロ基、ブロモ基、ヨード基、フルオロ基、トリフルオロ基、ニトロ基、シアノ基、カルボキシル基、炭素数１〜６のアルキル基、炭素数２〜６のアセチル基、炭素数６〜１０のアリール基、炭素数２〜６のアルキニル基、炭素数２〜６のアルケニル基、炭素数１〜６のアルコキシル基、炭素数１〜６のアルキルアミノ基等に置換されたもの、有機酸（例えば、吉草酸、酢酸、酪酸、プロピオン酸、フランカルボン酸等）でエステル化されたもの、保護基が外れることによりステロイド系抗炎症薬としての活性を有するように修飾された前駆体等が挙げられる。 Steroid hormone derivatives include those obtained by chemically modifying a part of the functional group of the steroid hormone, those obtained by adding a protecting group to a part of the functional group, and including isomers. For example, one or more hydrogen atoms of the steroid nucleus are hydroxyl group, amino group, chloro group, bromo group, iodo group, fluoro group, trifluoro group, nitro group, cyano group, carboxyl group, carbon number 1 to An alkyl group having 6 carbon atoms, an acetyl group having 2 to 6 carbon atoms, an aryl group having 6 to 10 carbon atoms, an alkynyl group having 2 to 6 carbon atoms, an alkenyl group having 2 to 6 carbon atoms, an alkoxyl group having 1 to 6 carbon atoms, One substituted with an alkylamino group having 1 to 6 carbon atoms, one esterified with an organic acid (for example, valeric acid, acetic acid, butyric acid, propionic acid, furancarboxylic acid, etc.), or a steroid by removing the protecting group And precursors modified to have activity as systemic anti-inflammatory agents.
ステロイドホルモン及びその誘導体の塩としては、生理学的又は薬学的に許容できるものであれば特に制限されない。具体的には、アルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、有機塩基等との塩が例示され、ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウム、アンモニウム、ジエタノールアミン、エチレンジアミン等との塩が挙げられる。さらには、アンモニア、メチルアミン、ジメチルアミン、トリメチルアミン、ジシクロヘキシルアミン、トリス（ヒドロキシメチル）アミノメタン、Ｎ，Ｎ−ビス（ヒドロキシエチル）ピペラジン、２−アミノ−２−メチル−１−プロパノール、エタノールアミン、Ｎ−メチルグルカミン、Ｌ−グルカミン等のアミンとの塩；リジン、δ−ヒドロキシリジン、アルギニン等の塩基性アミノ酸との塩が挙げられる。また、例えば、塩酸、臭化水素酸、硫酸、硝酸、リン酸等の鉱酸との塩；メタンスルホン酸、ベンゼンスルホン酸、パラトルエンスルホン酸、酢酸、プロピオン酸、酒石酸、フマル酸、マレイン酸、リンゴ酸、シュウ酸、コハク酸、吉草酸、クエン酸、安息香酸、マンデル酸、ケイ皮酸、乳酸、グリコール酸、グルクロン酸、アスコルビン酸、ニコチン酸、サリチル酸等の有機酸との塩；アスパラギン酸、グルタミン酸等の酸性アミノ酸との塩も挙げられる。ステロイドホルモン及びその誘導体の塩は、溶媒和物又は水和物であってもよい。 The salt of the steroid hormone and its derivative is not particularly limited as long as it is physiologically or pharmaceutically acceptable. Specific examples include salts with alkali metal salts, alkaline earth metal salts, organic bases, and the like, and salts with sodium, potassium, calcium, magnesium, ammonium, diethanolamine, ethylenediamine, and the like. Furthermore, ammonia, methylamine, dimethylamine, trimethylamine, dicyclohexylamine, tris (hydroxymethyl) aminomethane, N, N-bis (hydroxyethyl) piperazine, 2-amino-2-methyl-1-propanol, ethanolamine, Examples thereof include salts with amines such as N-methylglucamine and L-glucamine; salts with basic amino acids such as lysine, δ-hydroxylysine and arginine. Also, for example, salts with mineral acids such as hydrochloric acid, hydrobromic acid, sulfuric acid, nitric acid, phosphoric acid; methanesulfonic acid, benzenesulfonic acid, paratoluenesulfonic acid, acetic acid, propionic acid, tartaric acid, fumaric acid, maleic acid , Salts with organic acids such as malic acid, oxalic acid, succinic acid, valeric acid, citric acid, benzoic acid, mandelic acid, cinnamic acid, lactic acid, glycolic acid, glucuronic acid, ascorbic acid, nicotinic acid, salicylic acid; asparagine Also included are salts with acidic amino acids such as acid and glutamic acid. The salts of steroid hormones and derivatives thereof may be solvates or hydrates.
ステロイドの具体例としては、例えば、プレドニゾロン、ヒドロコルチゾン、コルチゾン、デキサメタゾン、ベタメタゾン、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、ジフルプレドナード、モメタゾン、ジフルコルトロン、フルオニシド、ベクロムタゾン、デプロドン、クロベタゾン、アルクロメタゾン、フルメタゾン及びこれらの誘導体、並びにこれらの塩が挙げられ、より具体的には、プロピオン酸クロベタゾール、プロピオン酸ハロベタゾール、酢酸ジフロラゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、吉草酸ジフルコルトロン、フランカルボン酸モメタゾン、ジプロピオン酸ベタメタゾン、アムシノニド、プロピオン酸デキサメタゾン、ジフルプレドナート、フルオニシド、酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン、吉草酸酢酸プレドニゾロン（プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル）、ジプロピオン酸ベタメタゾン、プレドニゾロン、ベクロメタゾンジプロピオネート、プロピオン酸ベクロメタゾン、吉草酸デキサメタゾン、吉草酸ベタメタゾン、フルオシノロンアセトニド、トリアムシノロンアセトニド、酪酸ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチゾン、酢酸クロベタゾン、プロピオン酸アルクロメタゾン、デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、ベタメタゾン、酢酸デキサメタゾン、ヒドロコルチゾン、酢酸コルチゾン、酢酸プレドニゾロンが挙げられる。 Specific examples of steroids include, for example, prednisolone, hydrocortisone, cortisone, dexamethasone, betamethasone, triamcinolone, triamcinolone acetonide, diflupredado, mometasone, diflucortron, fluoniside, bechrometazone, deprodon, clobetasone, alclomethasone and their derivatives. More specifically, clobetasol propionate, halobetasol propionate, diflorazone acetate, betamethasone dipropionate, diflucortron divalerate, mometasone furanate, betamethasone dipropionate, amsinonide, propione Dexamethasone acid, difluprednate, fluoniside, hydrocortisone butyrate propionate, predicate valerate acetate Zolone (prednisolone valerate acetate), betamethasone dipropionate, prednisolone, beclomethasone dipropionate, beclomethasone propionate, dexamethasone valerate, betamethasone valerate, fluocinolone acetonide, triamcinolone acetonide, hydrocortisone butyrate, hydrocortisone acetate Examples include clobetasone acetate, alclomethasone propionate, dexamethasone, hydrocortisone, betamethasone, dexamethasone acetate, hydrocortisone, cortisone acetate, and prednisolone acetate.
ステロイドとしては、本発明による効果をより一層顕著に奏することから、吉草酸酢酸プレドニゾロン、酪酸ヒドロコルチゾン、酪酸プロピオン酸ヒドロコルチゾン、ジフルプレドナート、プロピオン酸ベクロメタゾンが好ましく、吉草酸酢酸プレドニゾロンがより好ましい。 As the steroid, prednisolone acetate valerate, hydrocortisone butyrate, hydrocortisone butyrate propionate, diflupredonate and beclomethasone propionate are preferable, and prednisolone valerate acetate is more preferable because the effects of the present invention are more remarkably exhibited.
ステロイドは、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。 A steroid may be used individually by 1 type and may be used in combination of 2 or more type.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物におけるステロイドの含有量は特に限定されず、ステロイドの種類、他の配合成分の種類及び含有量、外用組成物の用途及び製剤形態等に応じて適宜設定される。ステロイドの含有量としては、本発明による効果をより顕著に奏する観点から、例えば、外用組成物の総量を基準として、ステロイドの総含有量が、０．０１〜２ｗ／ｗ％であることが好ましく、０．０２〜１ｗ／ｗ％であることがより好ましく、０．０２５〜０．５ｗ／ｗ％であることが更に好ましく、０．０５〜０．２５ｗ／ｗ％であることが特に好ましい。 The content of steroid in the external composition for scalp according to the present embodiment is not particularly limited, and is appropriately set according to the type of steroid, the type and content of other compounding components, the use and formulation form of the external composition. The The content of steroid is preferably from 0.01 to 2 w / w% based on the total amount of the composition for external use, for example, from the viewpoint of more prominently achieving the effects of the present invention. 0.02 to 1 w / w% is more preferable, 0.025 to 0.5 w / w% is further preferable, and 0.05 to 0.25 w / w% is particularly preferable.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物における、低級アルコールに対するステロイドの含有比率は特に限定されず、低級アルコール及びステロイドの種類、他の配合成分の種類及び含有量、外用組成物の用途及び製剤形態等に応じて適宜設定される。低級アルコールに対するステロイドの含有比率としては、本発明による効果をより一層高める観点から、例えば、本実施形態に係る頭皮用外用組成物に含まれる低級アルコールの総含有量１重量部に対して、ステロイドの総含有量が、０．０００１〜０．０５重量部であることが好ましく、０．０００２〜０．０３重量部であることがより好ましく、０．０００３〜０．０２重量部であることが更に好ましく、０．０００５〜０．０１重量部であることが特に好ましい。 In the external composition for scalp according to this embodiment, the content ratio of the steroid to the lower alcohol is not particularly limited, the type of the lower alcohol and the steroid, the type and content of other compounding ingredients, the use of the external composition and the preparation form It sets suitably according to etc. The content ratio of the steroid to the lower alcohol is, for example, from the viewpoint of further enhancing the effect of the present invention, for example, with respect to 1 part by weight of the total content of the lower alcohol contained in the external composition for scalp according to this embodiment. The total content of is preferably 0.0001 to 0.05 parts by weight, more preferably 0.0002 to 0.03 parts by weight, and 0.0003 to 0.02 parts by weight. More preferred is 0.0005 to 0.01 part by weight.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物がステロイドを含有する場合、例えば、頭皮における湿疹、皮膚炎、フケ、痒み、及び乾燥からなる群より選択される少なくとも１つの症状の予防、治療、及び／又は改善用として好適に用いられる。 When the external composition for scalp according to the present embodiment contains a steroid, for example, prevention, treatment, and / or at least one symptom selected from the group consisting of eczema, dermatitis, dandruff, itching, and dryness on the scalp. Or it is used suitably for improvement.
モノテルペンは、二個のイソプレン単位からなる構造を有し、清涼化剤等として公知の化合物である。モノテルペンとしては、生理学的又は薬学的に許容できるものであれば特に制限されない。また、モノテルペンは、ｄ体、ｌ体又はｄｌ体の何れであってもよい。 Monoterpene has a structure composed of two isoprene units and is a known compound as a cooling agent. The monoterpene is not particularly limited as long as it is physiologically or pharmaceutically acceptable. The monoterpene may be any of d-form, l-form, or dl-form.
モノテルペンの具体例としては、例えば、メントール、オイゲノール、チモール、リモネン、アネトール、シメン及びテルピネオール等の単環式モノテルペン、カンフル、ボルネオール、シネオール、ピネン、カンフェン、イソボルネオール及びフェンチェン等の二環式モノテルペン、並びにゲラニオール、ネロール、ミルセン、ミルセノール、リナロール、酢酸リナロール及びラバンジュロール等の非環式モノテルペンが挙げられる。 Specific examples of monoterpenes include monocyclic monoterpenes such as menthol, eugenol, thymol, limonene, anethole, cymene and terpineol, and bicyclic rings such as camphor, borneol, cineol, pinene, camphene, isoborneol and fenchen. And monocyclic terpenes such as geraniol, nerol, myrcene, myrsenol, linalool, linalool acetate and lavandulol.
モノテルペンとしては、本発明による効果をより一層顕著に奏することから、メントール、オイゲノール、チモール、リモネン、アネトール、シメン及びテルピネオール等の単環式モノテルペン、カンフル、ボルネオール、シネオール、ピネン、カンフェン、イソボルネオール及びフェンチェン等の二環式モノテルペンが好ましく、メントール、カンフル及びボルネオールがより好ましく、メントールが更に好ましい。 As monoterpenes, since the effects of the present invention are more remarkably exhibited, monocyclic monoterpenes such as menthol, eugenol, thymol, limonene, anethole, cymene and terpineol, camphor, borneol, cineol, pinene, camphene, isoform Bicyclic monoterpenes such as borneol and fenchen are preferred, menthol, camphor and borneol are more preferred, and menthol is even more preferred.
モノテルペンは、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。 A monoterpene may be used individually by 1 type and may be used in combination of 2 or more type.
モノテルペンとしては、モノテルペンを含む精油を用いてもよい。このような精油としては、例えば、クールミント油、ペパーミント油、ハッカ油、ユーカリ油、ベルガモット油、スペアミント油、ローズ油及び樟脳油が挙げられる。メントール及びカンフルを含む精油としては、例えば、クールミント油、ペパーミント油、ハッカ油及び樟脳油を挙げることができる。 As the monoterpene, an essential oil containing monoterpene may be used. Examples of such essential oils include cool mint oil, peppermint oil, mint oil, eucalyptus oil, bergamot oil, spearmint oil, rose oil and camphor oil. Examples of essential oils including menthol and camphor include cool mint oil, peppermint oil, mint oil and camphor oil.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物におけるモノテルペンの含有量は特に限定されず、モノテルペンの種類、他の配合成分の種類及び含有量、外用組成物の用途及び製剤形態等に応じて適宜設定される。モノテルペンの含有量としては、本発明による効果をより顕著に奏する観点から、例えば、外用組成物の総量を基準として、モノテルペンの総含有量が、０．０１〜５．０ｗ／ｗ％であることが好ましく、０．０５〜４．０ｗ／ｗ％であることがより好ましく、０．１〜３．５ｗ／ｗ％であることが更に好ましく、０．５〜３．５ｗ／ｗ％であることが更により好ましく、１．０〜３．５ｗ／ｗ％であることが特に好ましい。本実施形態に係る頭皮用外用組成物が、モノテルペンとして精油を含む場合には、精油中のモノテルペン含量が上記範囲内となるように設定することが好ましい。 The monoterpene content in the scalp external composition according to the present embodiment is not particularly limited, and is appropriately determined according to the type of monoterpene, the type and content of other compounding components, the use and formulation form of the external composition, and the like. Is set. The monoterpene content is, for example, from the viewpoint of achieving the effect of the present invention more remarkably, for example, based on the total amount of the composition for external use, the total monoterpene content is 0.01 to 5.0 w / w%. Preferably, it is 0.05 to 4.0 w / w%, more preferably 0.1 to 3.5 w / w%, and 0.5 to 3.5 w / w%. Even more preferably, it is particularly preferably 1.0 to 3.5 w / w%. When the external composition for scalp which concerns on this embodiment contains an essential oil as a monoterpene, it is preferable to set so that the monoterpene content in an essential oil may exist in the said range.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物における、低級アルコールに対するモノテルペンの含有比率は特に限定されず、低級アルコール及びモノテルペンの種類、他の配合成分の種類及び含有量、外用組成物の用途及び製剤形態等に応じて適宜設定される。低級アルコールに対するモノテルペンの含有比率としては、本発明による効果をより一層高める観点から、例えば、本実施形態に係る頭皮用外用組成物に含まれる低級アルコールの総含有量１重量部に対して、モノテルペンの総含有量が、０．０００１〜１重量部であることが好ましく、０．０００５〜０．８重量部であることがより好ましく、０．００１〜０．７重量部であることが更に好ましく、０．００５〜０．５重量部であることが更により好ましく、０．０１〜０．１重量部であることが特に好ましい。本実施形態に係る頭皮用外用組成物が、モノテルペンとして精油を含む場合には、精油中のモノテルペン含量の比率が上記範囲内となるように設定することが好ましい。 In the external composition for scalp according to this embodiment, the content ratio of monoterpene to the lower alcohol is not particularly limited, the type of lower alcohol and monoterpene, the type and content of other compounding components, the use of the external composition and It is appropriately set according to the formulation form. As the content ratio of monoterpene to the lower alcohol, from the viewpoint of further enhancing the effect of the present invention, for example, with respect to 1 part by weight of the total content of the lower alcohol contained in the scalp external composition according to the present embodiment, The total monoterpene content is preferably 0.0001 to 1 part by weight, more preferably 0.0005 to 0.8 part by weight, and 0.001 to 0.7 part by weight. More preferably, it is still more preferably 0.005 to 0.5 part by weight, and particularly preferably 0.01 to 0.1 part by weight. When the external composition for scalp which concerns on this embodiment contains an essential oil as a monoterpene, it is preferable to set so that the ratio of the monoterpene content in an essential oil may be in the said range.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物がモノテルペンを含有する場合、例えば、頭皮における湿疹、皮膚炎、フケ、及び痒みからなる群より選択される少なくとも１つの症状の予防、治療、及び／又は改善用として好適に用いられる。 When the scalp external composition according to the present embodiment contains a monoterpene, for example, prevention, treatment, and / or at least one symptom selected from the group consisting of eczema, dermatitis, dandruff, and itching in the scalp. It is preferably used for improvement.
抗ヒスタミン成分としては、生理学的又は薬学的に許容できるものであれば特に制限されない。抗ヒスタミン成分としては、例えば、ジフェンヒドラミン、クロルフェニラミン、イソチペンジル、ケトチフェン、ベポタスチン、ジメンヒドリナート、シプロヘプタジン、ジフェニルピラリン、プロメタジン、イプロヘプチン、エメダスチン、クレマスチン、アゼラスチン、レボカバスチン、ヒドロキシジン、メキタジン、ロラタジン、フェキソフェナジン、セチリジン、オキサトミド、テルフェナジン、エピナスチン、アステミゾール、エバスチン、及びこれらの化合物の塩が挙げられる。上記化合物の塩としては、生理学的又は薬学的に許容されることを限度として、特に制限されず、例えば、上記でステロイドホルモン及びその誘導体の塩について例示したような各種の塩が挙げられる。抗ヒスタミン成分の塩は、溶媒和物又は水和物であってもよい。 The antihistamine component is not particularly limited as long as it is physiologically or pharmaceutically acceptable. Antihistamine components include, for example, diphenhydramine, chlorpheniramine, isothipentyl, ketotifen, bepotastine, dimenhydrinate, cyproheptadine, diphenylpyralin, promethazine, iproheptin, emedastine, clemastine, azelastine, levocabastine, hydroxyzine, methafazine Phenazine, cetirizine, oxatomide, terphenazine, epinastine, astemizole, ebastine, and salts of these compounds. The salt of the above compound is not particularly limited as long as it is physiologically or pharmaceutically acceptable, and examples thereof include various salts as exemplified above for the salts of steroid hormones and derivatives thereof. The salt of the antihistamine component may be a solvate or a hydrate.
抗ヒスタミン成分の具体例としては、塩酸ジフェンヒドラミン、ジフェンヒドラミン、ジメンヒドリナート等のエタノールアミン系化合物；マレイン酸クロルフェニラミン、クロルフェニラミン等のプロピルアミン系化合物；塩酸プロメタジン、塩酸イソチペンジル等のフェノチアジン系化合物；ヒドロキシジン等のピペラジン系化合物；塩酸シプロヘプタジン等のピペリジン系化合物；エピナスチン塩酸塩、ロラタジン、及び塩酸フェキソフェナジン等が挙げられる。 Specific examples of the antihistamine component include ethanolamine compounds such as diphenhydramine hydrochloride, diphenhydramine and dimenhydrinate; propylamine compounds such as chlorpheniramine maleate and chlorpheniramine; phenothiazine compounds such as promethazine hydrochloride and istipendil hydrochloride Piperazine compounds such as hydroxyzine; piperidine compounds such as cyproheptadine hydrochloride; epinastine hydrochloride, loratadine, and fexofenadine hydrochloride.
抗ヒスタミン成分としては、本発明による効果をより一層顕著に奏することから、エタノールアミン系化合物、プロピルアミン系化合物、フェノチアジン系化合物が好ましく、塩酸ジフェンヒドラミン、ジフェンヒドラミン、マレイン酸クロルフェニラミン、クロルフェニラミン、塩酸イソチペンジルがより好ましく、塩酸ジフェンヒドラミン、ジフェンヒドラミンが更に好ましい。 As the antihistamine component, ethanolamine compounds, propylamine compounds, and phenothiazine compounds are preferred because the effects of the present invention are more prominent.Diphenhydramine hydrochloride, diphenhydramine, chlorpheniramine maleate, chlorpheniramine, Isotipendyl hydrochloride is more preferred, and diphenhydramine hydrochloride and diphenhydramine are still more preferred.
抗ヒスタミン成分は、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。 An antihistamine component may be used individually by 1 type, and may be used in combination of 2 or more type.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物における抗ヒスタミン成分の含有量は特に限定されず、抗ヒスタミン成分の種類、他の配合成分の種類及び含有量、外用組成物の用途及び製剤形態等に応じて適宜設定される。抗ヒスタミン成分の含有量としては、本発明による効果をより顕著に奏する観点から、例えば、外用組成物の総量を基準として、抗ヒスタミン成分の総含有量が、０．１〜５．０ｗ／ｗ％であることが好ましく、０．１５〜４．５ｗ／ｗ％であることがより好ましく、０．２〜４．０ｗ／ｗ％であることが更に好ましく、０．３〜３．０ｗ／ｗ％であることが特に好ましい。 The content of the antihistamine component in the scalp external composition according to the present embodiment is not particularly limited, depending on the type of antihistamine component, the type and content of other compounding components, the use and formulation form of the external composition, etc. Is set as appropriate. The content of the antihistamine component is, for example, a total content of the antihistamine component of 0.1 to 5.0 w / w, based on the total amount of the composition for external use, from the viewpoint of exhibiting the effects of the present invention more remarkably. %, More preferably 0.15 to 4.5 w / w%, still more preferably 0.2 to 4.0 w / w%, and 0.3 to 3.0 w / w. % Is particularly preferred.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物における、低級アルコールに対する抗ヒスタミン成分の含有比率は特に限定されず、低級アルコール及び抗ヒスタミン成分の種類、他の配合成分の種類及び含有量、外用組成物の用途及び製剤形態等に応じて適宜設定される。低級アルコールに対する抗ヒスタミン成分の含有比率としては、本発明による効果をより一層高める観点から、例えば、本実施形態に係る頭皮用外用組成物に含まれる低級アルコールの総含有量１重量部に対して、抗ヒスタミン成分の総含有量が、０．００１〜１重量部であることが好ましく、０．００２〜０．９重量部であることがより好ましく、０．００３〜０．８重量部であることが更に好ましく、０．００４〜０．６重量部であることが特に好ましい。 In the external composition for scalp according to the present embodiment, the content ratio of the antihistamine component to the lower alcohol is not particularly limited, the types of the lower alcohol and the antihistamine component, the types and contents of other compounding components, the composition of the external composition It is set as appropriate according to the use and formulation form. The content ratio of the antihistamine component to the lower alcohol is, for example, from the viewpoint of further enhancing the effect of the present invention, for example, relative to 1 part by weight of the total content of the lower alcohol contained in the scalp external composition according to the present embodiment. The total content of the antihistamine component is preferably 0.001 to 1 part by weight, more preferably 0.002 to 0.9 part by weight, and 0.003 to 0.8 part by weight. More preferably, the amount is 0.004 to 0.6 parts by weight.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物が抗ヒスタミン成分を含有する場合、例えば、頭皮における湿疹、皮膚炎、フケ、及び痒みからなる群より選択される少なくとも１つの症状の予防、治療、及び／又は改善用として好適に用いられる。 When the external composition for scalp according to this embodiment contains an antihistamine component, for example, prevention, treatment, and / or at least one symptom selected from the group consisting of eczema, dermatitis, dandruff, and itching in the scalp Or it is used suitably for improvement.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物が含むことができる他の有効成分又は機能性成分の具体例としては、クロタミトン等の鎮痒成分；グリチルリチン酸及びその誘導体並びにそれらの塩類（例えば、グリチルリチン酸ジカリウム、グリチルリチン酸モノアンモニウム）、グリチルレチン酸及びその誘導体（例えば、グリチルレチン酸ステアリル）並びにそれらの塩類、サリチル酸及びその誘導体（例えば、サリチル酸グリコール、サリチル酸メチル）並びにそれらの塩類、アラントイン等の抗炎症成分；イソプロピルメチルフェノール、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム等の抗菌成分；酸化亜鉛、カラミン等の収斂成分；アミノ安息香酸エチル、オキシポリエトキシドデカン、ジブカイン、塩酸ジブカイン、リドカイン、塩酸リドカイン等の局所麻酔成分；アンモニア水等の局所刺激成分；酢酸トコフェロール、トコフェロール、パンテノール、ビタミンＡ油、パルミチン酸レチノール等のビタミン類；ピロクトンオラミン、ニンジン抽出物、センブリエキス、パントテニルエチルエーテル、Ｄ−パントテニルアルコール、海藻エキス、ミノキシジル、フィナステリド、カルプロニウム塩化物、ヒノキチオール、エストラジオール安息香酸エステル、ピリドキシン塩酸塩、パントテン酸カリウム、レゾルシン、チクセツニンジンチンキ、カシュウチンキ、アルニカチンキ、ｄｌ−α−トコフェロール、２−Ｌ−アスコルビン酸リン酸ジエステルカリウム塩、６−ベンジルアミノプリン等の養毛・育毛成分等を挙げることができるが、これらに限定されない。 Specific examples of other active ingredients or functional ingredients that can be included in the external composition for scalp according to this embodiment include antipruritic ingredients such as crotamiton; glycyrrhizic acid and its derivatives, and salts thereof (for example, dipotassium glycyrrhizinate) Glycyrrhetinic acid monoammonium), glycyrrhetinic acid and its derivatives (eg stearyl glycyrrhetinic acid) and their salts, salicylic acid and its derivatives (eg glycolic salicylate, methyl salicylate) and their salts, anti-inflammatory components such as allantoin; isopropyl Antibacterial components such as methylphenol, benzalkonium chloride, and benzethonium chloride; astringent components such as zinc oxide and calamine; ethyl aminobenzoate, oxypolyethoxydodecane, dibucaine, dibucaine hydrochloride, lidocaine, lidide hydrochloride Local anesthetic ingredients such as indium; Local stimulating ingredients such as aqueous ammonia; Vitamins such as tocopherol acetate, tocopherol, panthenol, vitamin A oil, retinol palmitate; piroctone olamine, carrot extract, assembly extract, pantothenylethyl Ether, D-pantothenyl alcohol, seaweed extract, minoxidil, finasteride, carpronium chloride, hinokitiol, estradiol benzoate, pyridoxine hydrochloride, potassium pantothenate, resorcin, chixetine ginseng, cashew tincture, arnica tincture, dl-α -Tocopherol, 2-L-ascorbic acid phosphoric acid diester potassium salt, hair-restoring / hair-growing components such as 6-benzylaminopurine, and the like can be mentioned, but are not limited thereto.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物は上記成分のほか、本発明の効果を損なわない範囲で、医薬品、医薬部外品又は化粧品に通常使用される低級アルコール以外の基剤又は担体を含有していてもよい。また、本実施形態に係る頭皮用外用組成物は、本発明の効果を損なわない範囲で、医薬品、医薬部外品又は化粧品に通常使用される添加剤を含有していてもよい。 The scalp external composition according to this embodiment contains, in addition to the above components, a base or carrier other than the lower alcohol usually used in pharmaceuticals, quasi drugs, and cosmetics, as long as the effects of the present invention are not impaired. It may be. Moreover, the external composition for scalp which concerns on this embodiment may contain the additive normally used for a pharmaceutical, a quasi-drug, or cosmetics in the range which does not impair the effect of this invention.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物が添加剤として増粘剤を含む場合、その増粘作用により外用組成物を頭皮に適用しても毛包への有効成分又は機能性成分の送達効率が抑制される傾向が懸念される。しかし、本発明によれば、外用組成物を軟質多孔性材料で形成された塗布部を備える容器に収容して用いているため、増粘剤を含む場合であっても、頭皮そしてその毛包への有効成分又は機能性成分の送達効率が高められる。 When the external composition for scalp which concerns on this embodiment contains a thickener as an additive, even if it applies an external composition to a scalp by the thickening effect, the delivery efficiency of an active ingredient or a functional ingredient to a hair follicle is There is concern about the tendency to be suppressed. However, according to the present invention, since the composition for external use is housed and used in a container having an application part formed of a soft porous material, the scalp and its hair follicles are included even when a thickener is included. The delivery efficiency of the active ingredient or functional ingredient to is increased.
増粘剤としては、例えば、セルロース、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース等のセルロース系増粘剤；ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー等のビニル系増粘剤；ヒアルロン酸、アセチル化ヒアルロン酸、オリゴヒアルロン酸、加水分解ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、及びそれらの塩（例えば、ヒアルロン酸ナトリウム、アセチルヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、アルギン酸ナトリウム）等のムコ多糖系増粘剤；グアーガム、カチオン化グアーガム、ローカストビーンガム、カラギーナン、キサンタンガム、アクリル酸メタクリル酸アルキル共重合体、ポリエチレングリコール、ベントナイト、マクロゴール、クインスシード、デキストラン、ジェランガム等が挙げられる。 Examples of the thickener include cellulose thickeners such as cellulose, methylcellulose, ethylcellulose, hydroxyethylcellulose, hydroxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydrophobized hydroxypropylmethylcellulose, carboxymethylcellulose, carboxyethylcellulose; polyvinyl alcohol, Vinyl thickeners such as polyvinylpyrrolidone and carboxyvinyl polymer; hyaluronic acid, acetylated hyaluronic acid, oligohyaluronic acid, hydrolyzed hyaluronic acid, chondroitin sulfate, alginic acid, and salts thereof (for example, sodium hyaluronate, acetyl hyaluronic acid) Mucopolysaccharide thickeners such as sodium, sodium chondroitin sulfate, sodium alginate) Guar gum, cationic guar gum, locust bean gum, carrageenan, xanthan gum, alkyl methacrylate copolymer acrylate acid, polyethylene glycol, bentonite, macrogol, quince seed, dextran, gellan gum.
増粘剤としては、本発明による効果をより一層顕著に得られ易いという観点から、セルロース系増粘剤、ビニル系増粘剤、ムコ多糖系増粘剤が好ましく、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、ヒアルロン酸、アセチル化ヒアルロン酸、オリゴヒアルロン酸、加水分解ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸、アルギン酸、ヒアルロン酸ナトリウム、アセチルヒアルロン酸ナトリウム、コンドロイチン硫酸ナトリウム、アルギン酸ナトリウムがより好ましく、メチルセルロース、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カルボキシエチルセルロースが更に好ましい。 As the thickener, cellulose-based thickeners, vinyl-based thickeners, mucopolysaccharide-based thickeners are preferred from the viewpoint that the effects of the present invention can be more significantly obtained, and methylcellulose, ethylcellulose, hydroxyethylcellulose, Hydroxymethylcellulose, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylmethylcellulose, hydrophobized hydroxypropylmethylcellulose, carboxymethylcellulose, carboxyethylcellulose, polyvinyl alcohol, polyvinylpyrrolidone, carboxyvinyl polymer, hyaluronic acid, acetylated hyaluronic acid, oligohyaluronic acid, hydrolyzed hyaluronic acid, Chondroitin sulfate, alginic acid, sodium hyaluronate, sodium acetyl hyaluronate, sodium chondroitin sulfate, al More preferably sodium phosphate is methyl cellulose, ethyl cellulose, hydroxyethyl cellulose, hydroxymethyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, hydrophobic hydroxypropyl methyl cellulose, carboxymethyl cellulose, carboxyethyl cellulose is more preferable.
増粘剤は、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。 A thickener may be used individually by 1 type and may be used in combination of 2 or more type.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物における増粘剤の含有量は特に限定されず、増粘剤の種類、他の配合成分の種類及び含有量、外用組成物の用途及び製剤形態等に応じて適宜設定される。増粘剤の含有量としては、本発明による効果をより顕著に奏する観点から、例えば、外用組成物の総量を基準として、増粘剤の総含有量が、０．０１〜３．０ｗ／ｗ％であることが好ましく、０．０５〜２．５ｗ／ｗ％であることがより好ましく、０．０５〜２．０ｗ／ｗ％であることが更に好ましく、０．１〜１．５ｗ／ｗ％であることが特に好ましい。 The content of the thickener in the scalp external composition according to the present embodiment is not particularly limited, depending on the type of thickener, the type and content of other compounding ingredients, the use and formulation form of the external composition, etc. Is set as appropriate. The content of the thickener is, for example, from the viewpoint of more prominently achieving the effects of the present invention, for example, based on the total amount of the composition for external use, the total content of the thickener is 0.01 to 3.0 w / w. %, More preferably 0.05-2.5 w / w%, still more preferably 0.05-2.0 w / w%, 0.1-1.5 w / w % Is particularly preferred.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物における、低級アルコールに対する増粘剤の含有比率は特に限定されず、低級アルコール及び増粘剤の種類、他の配合成分の種類及び含有量、外用組成物の用途及び製剤形態等に応じて適宜設定される。低級アルコールに対する増粘剤の含有比率としては、本発明による効果をより一層高める観点から、例えば、本実施形態に係る頭皮用外用組成物に含まれる低級アルコールの総含有量１重量部に対して、増粘剤の総含有量が、０．０００１〜０．６重量部であることが好ましく、０．０００５〜０．５重量部であることがより好ましく、０．０００８〜０．４重量部であることが更に好ましく、０．００１〜０．３重量部であることが特に好ましい。 In the external composition for scalp according to the present embodiment, the content ratio of the thickener to the lower alcohol is not particularly limited, the type of the lower alcohol and the thickener, the type and content of other compounding components, the composition of the external composition It is set as appropriate according to the use and formulation form. The content ratio of the thickener to the lower alcohol is, for example, from the viewpoint of further enhancing the effect of the present invention, for example, with respect to 1 part by weight of the total content of the lower alcohol contained in the scalp external composition according to the present embodiment. The total content of the thickener is preferably 0.0001 to 0.6 parts by weight, more preferably 0.0005 to 0.5 parts by weight, and 0.0008 to 0.4 parts by weight. More preferably, it is 0.001-0.3 weight part.
基剤又は担体としては、例えば、流動パラフィン、スクワラン、ワセリン、ゲル化炭化水素（プラスチベース等）、オゾケライト、α−オレフィンオリゴマー、及び軽質流動パラフィン等の炭化水素；メチルポリシロキサン、架橋型メチルポリシロキサン、高重合メチルポリシロキサン、環状シリコーン、アルキル変性シリコーン、架橋型アルキル変性シリコーン、アミノ変性シリコーン、ポリエーテル変性シリコーン、ポリグリセリン変性シリコーン、架橋型ポリエーテル変性シリコーン、架橋型アルキルポリエーテル変性シリコーン、シリコーン・アルキル鎖共変性ポリエーテル変性シリコーン、シリコーン・アルキル鎖共変性ポリグリセリン変性シリコーン、ポリエーテル変性分岐シリコーン、ポリグリセリン変性分岐シリコーン、アクリルシリコン、フェニル変性シリコーン、シリコーンレジン等のシリコーン油；セタノール、セトステアリルアルコール、ステアリルアルコール、ベヘニルアルコール等の高級アルコール；コレステロール、フィトステロール、ヒドロキシステアリン酸フィトステリル等のステロール類；ホホバ油、メドウフォーム油、ヒマワリ油、ブドウ種子油、椿油、スクワラン、シアバター、コメ胚芽油等の植物油；ラノリン、オレンジラフィー油、スクワラン、馬油等の動物油；ポリビニルブチラート；ポリエチレングリコール；ジオキサン；ブチレングリコールアジピン酸ポリエステル；ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、パルミチン酸セチル、イソノナン酸イソノニル、テトラ２−エチルヘキサン酸ペンタエリスリット、ホホバ油、トリ（カプリル酸／カプリン酸）グリセリル等のエステル類；デキストリン、マルトデキストリン等の多糖類；炭素数２〜６、水酸基数２〜４の多価アルコール；コハク酸、グリコール酸、グルコン酸、クエン酸等の有機酸；並びに水等の水系基剤が挙げられる。 Examples of the base or carrier include hydrocarbons such as liquid paraffin, squalane, petrolatum, gelled hydrocarbon (plasty base, etc.), ozokerite, α-olefin oligomer, and light liquid paraffin; methyl polysiloxane, cross-linked methyl polysiloxane , Highly polymerized methylpolysiloxane, cyclic silicone, alkyl-modified silicone, cross-linked alkyl-modified silicone, amino-modified silicone, polyether-modified silicone, polyglycerin-modified silicone, cross-linked polyether-modified silicone, cross-linked alkyl polyether-modified silicone, silicone・ Alkyl chain co-modified polyether-modified silicone, silicone ・ alkyl chain co-modified polyglycerin-modified silicone, polyether-modified branched silicone, polyglycerin-modified branched silicone, Silicone oils such as silyl silicone, phenyl-modified silicone, and silicone resin; higher alcohols such as cetanol, cetostearyl alcohol, stearyl alcohol, and behenyl alcohol; sterols such as cholesterol, phytosterol, and phytosteryl hydroxystearate; jojoba oil, meadow foam oil, sunflower Vegetable oils such as oil, grape seed oil, coconut oil, squalane, shea butter, rice germ oil; animal oils such as lanolin, orange raffie oil, squalane, horse oil; polyvinyl butyrate; polyethylene glycol; dioxane; butylene glycol adipic acid polyester; myristin Isopropyl acid, octyldodecyl myristate, isopropyl palmitate, cetyl palmitate, isononyl isononanoate, tetra-2-ethyl Esters such as pentaerythritol xanthate, jojoba oil, tri (caprylic acid / capric acid) glyceryl; polysaccharides such as dextrin and maltodextrin; polyhydric alcohols having 2 to 6 carbon atoms and 2 to 4 hydroxyl groups; succinic acid Organic acids such as glycolic acid, gluconic acid and citric acid; and aqueous bases such as water.
基剤又は担体は、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。 A base or a carrier may be used alone or in combination of two or more.
添加剤としては、例えば、酸化防止剤、界面活性剤、防腐剤、保存剤、ｐＨ調整剤、安定化剤、刺激軽減剤、着色剤、香料、パール光沢付与剤が挙げられる。 Examples of the additive include an antioxidant, a surfactant, an antiseptic, a preservative, a pH adjuster, a stabilizer, an irritation reducing agent, a colorant, a fragrance, and a pearl luster imparting agent.
酸化防止剤としては、例えば、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソール、ソルビン酸、亜硫酸ナトリウム、ピロ亜硫酸ナトリウム、アスコルビン酸、アスコルビン酸誘導体、トコフェロール、トコフェロール誘導体、エリソルビン酸、Ｌ−システイン塩酸塩が挙げられる。 Examples of the antioxidant include dibutylhydroxytoluene, butylhydroxyanisole, sorbic acid, sodium sulfite, sodium pyrosulfite, ascorbic acid, ascorbic acid derivative, tocopherol, tocopherol derivative, erythorbic acid, and L-cysteine hydrochloride.
界面活性剤としては、例えば、ソルビタンモノイソステアレート、ソルビタンモノラウレート、ソルビタンモノパルミテート、ソルビタンモノステアレート、ペンタ−２−エチルヘキシル酸ジグリセロールソルビタン、及びテトラ−２−エチルヘキシル酸ジグリセロールソルビタン等のソルビタン脂肪酸エステル類；モノステアリン酸プロピレングリコール等のプロピレングリコール脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油４０（ＨＣＯ−４０）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油５０（ＨＣＯ−５０）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油６０（ＨＣＯ−６０）、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油８０等の硬化ヒマシ油誘導体；モノラウリル酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン（ポリソルベート２０）、モノステアリン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン（ポリソルベート６０）、モノオレイン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン（ポリソルベート８０）、イソステアリン酸ポリオキシエチレン（２０）ソルビタン等のポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル類；ポリオキシエチレンモノヤシ油脂肪酸グリセリル；グリセリンアルキルエーテル；セトステアリルグルコシド等のアルキルグルコシド；ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンベヘニルエーテル等のポリオキシアルキレンアルキルエーテル；ステアリルアミン、オレイルアミン等のアミン類；ポリオキシエチレン・メチルポリシロキサン共重合体、ラウリルＰＥＧ−９ポリジメチルシロキシエチルジメチコン、ＰＥＧ−９ポリジメチルシロキシエチルジメチコン等のシリコーン系界面活性剤；リン脂質、サーファクチン、及びサポニン等の天然界面活性剤；ステアリン酸ジエチルアミノエチルアミド、ステアリン酸ジエチルアミノプロピルアミド等の脂肪酸アミドアミン；トリラウリルアミン、ジメチルステアリルアミン、ジ−２−エチルヘキシルアミン等のアルキルアミン；ステアリン酸ジメチルアミノプロピルアミド、及びラウリルヒドロキシスルホベタイン等のベタイン系両性界面活性剤が挙げられる。 Examples of the surfactant include sorbitan monoisostearate, sorbitan monolaurate, sorbitan monopalmitate, sorbitan monostearate, diglycerol sorbitan penta-2-ethylhexylate, and diglycerol sorbitan tetra-2-ethylhexylate. Sorbitan fatty acid esters of propylene glycol such as propylene glycol monostearate; polyoxyethylene hydrogenated castor oil 40 (HCO-40), polyoxyethylene hydrogenated castor oil 50 (HCO-50), polyoxyethylene hydrogenated castor Hardened castor oil derivatives such as oil 60 (HCO-60) and polyoxyethylene hardened castor oil 80; polyoxyethylene (20) sorbitan monolaurate (polysorbate 20), monostearic acid Polyoxyethylene sorbitan fatty acid esters such as reoxyethylene (20) sorbitan (polysorbate 60), polyoxyethylene monooleate (20) sorbitan (polysorbate 80), polyoxyethylene (20) sorbitan isostearate; polyoxyethylene mono Palm oil fatty acid glyceryl; glycerin alkyl ether; alkyl glucoside such as cetostearyl glucoside; polyoxyalkylene alkyl ether such as polyoxyethylene cetyl ether and polyoxyethylene behenyl ether; amines such as stearylamine and oleylamine; polyoxyethylene methyl Polysiloxane copolymer, lauryl PEG-9 polydimethylsiloxyethyl dimethicone, PEG-9 polydimethylsiloxyethyl dimethicone Silicone surfactants; natural surfactants such as phospholipids, surfactins, and saponins; fatty acid amide amines such as diethylaminoethylamide stearate and diethylaminopropyl stearate; trilaurylamine, dimethylstearylamine, di-2- Examples thereof include alkylamines such as ethylhexylamine; betaine amphoteric surfactants such as dimethylaminopropylamide stearate and laurylhydroxysulfobetaine.
防腐剤又は保存剤としては、例えば、安息香酸、安息香酸ナトリウム、デヒドロ酢酸、デヒドロ酢酸ナトリウム、パラオキシ安息香酸イソブチル、パラオキシ安息香酸イソプロピル、パラオキシ安息香酸ブチル、パラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香酸ベンジル、パラオキシ安息香酸メチル、フェノキシエタノール、ベンジルアルコール、クロロブタノール、ソルビン酸及びその塩、グルコン酸クロルヘキシジン、アルカンジオール、グリセリン脂肪酸エステルが挙げられる。 Examples of preservatives or preservatives include benzoic acid, sodium benzoate, dehydroacetic acid, sodium dehydroacetate, isobutyl paraoxybenzoate, isopropyl paraoxybenzoate, butyl paraoxybenzoate, ethyl paraoxybenzoate, propyl paraoxybenzoate, paraoxybenzoate Examples include benzyl benzoate, methyl paraoxybenzoate, phenoxyethanol, benzyl alcohol, chlorobutanol, sorbic acid and its salts, chlorhexidine gluconate, alkanediol, and glycerin fatty acid ester.
ｐＨ調整剤としては、例えば、無機酸（塩酸、硫酸等）、有機酸（乳酸、乳酸ナトリウム、クエン酸、クエン酸ナトリウム、コハク酸、コハク酸ナトリウム等）、無機塩基（水酸化カリウム、水酸化ナトリウム等）、有機塩基（トリエタノールアミン、ジイソプロパノールアミン、トリイソプロパノールアミン等）が挙げられる。 Examples of pH adjusters include inorganic acids (hydrochloric acid, sulfuric acid, etc.), organic acids (lactic acid, sodium lactate, citric acid, sodium citrate, succinic acid, sodium succinate, etc.), inorganic bases (potassium hydroxide, hydroxide) Sodium) and organic bases (triethanolamine, diisopropanolamine, triisopropanolamine, etc.).
安定化剤としては、例えば、ポリアクリル酸ナトリウム、ジブチルヒドロキシトルエン、ブチルヒドロキシアニソールが挙げられる。 Examples of the stabilizer include sodium polyacrylate, dibutylhydroxytoluene, and butylhydroxyanisole.
刺激低減剤としては、例えば、甘草エキス、アルギン酸ナトリウム、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリンが挙げられる。 Examples of the irritation reducing agent include licorice extract, sodium alginate, and 2-methacryloyloxyethyl phosphorylcholine.
着色剤としては、例えば、無機顔料、天然色素が挙げられる。 Examples of the colorant include inorganic pigments and natural pigments.
パール光沢付与剤としては、例えば、ジステアリン酸エチレングリコール、モノステアリン酸エチレングリコール、ジステアリン酸トリエチレングリコールが挙げられる。 Examples of the pearl luster imparting agent include ethylene glycol distearate, ethylene glycol monostearate, and triethylene glycol distearate.
添加剤は、１種単独で使用してもよく、２種以上を組み合わせて使用してもよい。 An additive may be used individually by 1 type and may be used in combination of 2 or more type.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物のｐＨは、生理学的又は薬学的に許容できる範囲内であれば特に制限されないが、例えば、３〜９であってよく、３．５〜８．５であることが好ましく、４〜８であることがより好ましく、４〜７であることが更に好ましい。 The pH of the scalp external composition according to this embodiment is not particularly limited as long as it is within a physiologically or pharmaceutically acceptable range, but may be, for example, 3-9, and 3.5-8.5. Preferably, it is preferably 4-8, more preferably 4-7.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物は、例えば、可溶化系、乳化系又は粉末分散系の組成物であってよい。本発明による効果をより顕著に奏する観点から、頭皮用外用組成物は、可溶化系の組成物であることが好ましい。本明細書において可溶化系とは、水と油とが相分離せずに均一で透明の外観を呈し、熱力学的にも安定な一相系の状態を指す。すなわち、可溶化系とは、乳化系又は粉末分散系を除く状態である。 The external composition for scalp which concerns on this embodiment may be a composition of a solubilization system, an emulsion system, or a powder dispersion system, for example. From the viewpoint of more prominently achieving the effects of the present invention, the scalp external composition is preferably a solubilized composition. In the present specification, the solubilization system refers to a one-phase system state in which water and oil do not undergo phase separation and exhibit a uniform and transparent appearance and are also thermodynamically stable. That is, the solubilization system is a state excluding an emulsification system or a powder dispersion system.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物の剤型は、頭皮用外用組成物の用途等に応じて任意に選択することができ、例えば、外用液剤、リニメント剤、ローション剤、軟膏剤、クリーム剤、ゲル剤等とすることができる。これらの剤型には、公知の方法に従って製剤化することができる。本実施形態に係る頭皮用外用組成物の剤型は、外用液剤、ローション剤、ゲル剤であることが好ましく、外用液剤、ローション剤であることがより好ましい。 The dosage form of the external composition for scalp according to the present embodiment can be arbitrarily selected according to the use of the external composition for scalp, for example, an external solution, a liniment, a lotion, an ointment, a cream. , Gel agents and the like. These dosage forms can be formulated according to known methods. The dosage form of the scalp external composition according to the present embodiment is preferably an external liquid, lotion, or gel, and more preferably an external liquid or lotion.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物は、軟質多孔性材料で形成された塗布部を毛髪の上から、又は直接頭皮に押し当てる、又は押し当てながら塗り広げることにより、頭皮に適用することができる。これにより、発毛部位であるか否かに関わらず、効率よく毛包深部への有効成分又は機能性成分の送達が可能となる。本実施形態に係る頭皮用外用組成物の有効投与量は、配合成分の種類及び含有量、用途及び剤型、並びに症状等に応じて適宜設定され得る。 The scalp external composition according to the present embodiment can be applied to the scalp by pressing an application part formed of a soft porous material onto the hair or directly against the scalp or spreading while pressing. it can. Thereby, regardless of whether it is a hair growth site | part, the delivery of an active ingredient or a functional ingredient to a hair follicle deep part becomes possible efficiently. The effective dose of the external composition for scalp according to this embodiment can be appropriately set according to the type and content of the compounding ingredients, the use and dosage form, the symptoms, and the like.
本実施形態に係る頭皮用外用組成物は、例えば、１日数回又は症状（痒み等）が現れたときに、適量を頭皮に塗布することにより使用することができる。定期的に塗布する場合には、頭皮洗浄・洗髪後の頭皮に塗布することが好ましい。適量としては、特に限定はされないが、例えば、単位面積あたり１回、約２０〜６０ｍｇ／ｃｍ２程度とすることができる。 The scalp external composition according to the present embodiment can be used by, for example, applying an appropriate amount to the scalp several times a day or when symptoms (itchiness, etc.) appear. When applying regularly, it is preferable to apply to scalp after scalp washing and hair washing. Although it does not specifically limit as an appropriate amount, For example, it can be about 20-60 mg / cm < 2 > once per unit area.
以下、実施例等に基づいて本発明を具体的に説明するが、本発明はこれらに限定されるものではない。 EXAMPLES Hereinafter, although this invention is demonstrated concretely based on an Example etc., this invention is not limited to these.
〔試験方法〕
（毛包付き頭皮モデル）
５ｍｍ（ヒト頭皮毛包における毛の深さに相当する）厚のシリコンシート（アズワン、シリコンゴムシート５ｔ３００角）を４．１５ｃｍ２（１．１ｃｍ×１．１ｃｍ×３．１４）の円形状に型抜きした。１ｍｍバイオプシーパンチ（カイメディカルＢＰ−１０Ｆ，生検トレパン）を使用して、型抜きしたシートの厚み方向に２５個の貫通孔を形成した。これを毛包付き頭皮モデルとした。
〔Test method〕
(Scalp model with hair follicle)
A silicon sheet (as one, silicon rubber sheet 5t300 square) having a thickness of 5 mm (corresponding to the hair depth in a human scalp hair follicle) is formed into a circular shape of 4.15 cm 2 (1.1 cm × 1.1 cm × 3.14). Die cut. Using a 1 mm biopsy punch (Kai Medical BP-10F, biopsy trepan), 25 through holes were formed in the thickness direction of the punched sheet. This was used as a scalp model with hair follicles.
（吐出量の調整）
浸透試験での吐出量を揃えるため、事前に試験製剤毎にその吐出量を測定した。試験製剤は、各表に記載の組成物（処方）が液体用細口容器（図４参照）又は軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器（図１参照）に収容されたものである。まず、容器の塗布部を５回キムタオルに押し当てた前後でのキムタオルの重量変化から容器から吐出された組成物の量を測定し、これを５回繰り返して測定値の平均値を求めた。この平均値を１回の吐出量とした。このようにして求めた１回の吐出量から、比較する試験製剤間で吐出量が同じ（０．４ｇ）になるように押し当て回数を調整した。
(Discharge rate adjustment)
In order to arrange the discharge amount in the penetration test, the discharge amount was measured in advance for each test preparation. In the test preparation, the composition (prescription) described in each table is contained in a liquid narrow mouth container (see FIG. 4) or a liquid application stopper type container (see FIG. 1) having a soft porous coating part. is there. First, the amount of the composition discharged from the container was measured from the change in the weight of the Kim towel before and after the application part of the container was pressed against the Kim towel five times, and this was repeated five times to obtain the average value of the measured values. This average value was defined as one discharge amount. The number of pressings was adjusted so that the discharge amount was the same (0.4 g) between the test preparations to be compared from the single discharge amount thus obtained.
（浸透試験−毛髪なし）
図２（ａ）を参照して説明する。まず、キムタオル１３０の上に貫通孔１１０を有するシリコンシート１２０（毛包付き頭皮モデル）を置き、毛包付き頭皮モデルのキムタオル１３０とは反対側の面から試験製剤（図２（ａ）では、軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器１００）をまんべんなく押し当てた。押し当て回数は、各試験製剤の吐出量が０．４ｇになるよう調整した。押し当て後、貫通孔１１０を透過した透過液１４０がキムタオル１３０に吸収された。押し当てた前後のキムタオルの重量変化から、キムタオルまで浸透した組成物の量を測定した。この測定値を毛包への浸透量（毛髪なし）とした。
(Penetration test-no hair)
This will be described with reference to FIG. First, a silicon sheet 120 (a scalp model with a hair follicle) having a through
（浸透試験−毛髪あり）
図２（ｂ）を参照して説明する。まず、キムタオル１３０の上に貫通孔１１０を有するシリコンシート１２０（毛包付き頭皮モデル）を置き、毛包付き頭皮モデルのキムタオル１３０とは反対側の面に毛髪サンプル１５０（ビューラックス，ＢＭ−Ｂ１５）を載置した。毛髪サンプル１５０が載置されている面から試験製剤（図２（ｂ）では、軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器１００）をまんべんなく押し当てた。押し当て回数は、各試験製剤の吐出量が０．４ｇになるよう調整した。押し当て後、貫通孔１１０を透過した透過液１４０がキムタオル１３０に吸収された。押し当てた前後のキムタオルの重量変化から、キムタオルまで浸透した組成物の量を測定した。この測定値を毛包への浸透量（毛髪あり）とした。
(Penetration test-with hair)
This will be described with reference to FIG. First, a silicon sheet 120 (a scalp model with a hair follicle) having a through
〔試験例１：容器の比較（１）〕
表１に示す各処方を調製し、軟質多孔性の天然ゴム発泡体で形成された軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器、又は液体用細口容器に収容して試験製剤とした。なお、青色１号は、処方の視認性を高めるために添加している。
Each formulation shown in Table 1 was prepared and stored in a liquid-coated stopper-type container provided with a soft porous coating part formed of a soft porous natural rubber foam or a liquid narrow-mouthed container to obtain a test preparation. . Blue No. 1 is added to increase the visibility of the prescription.
〔試験方法〕に記載した方法により、各試験製剤の浸透量（毛髪なし）及び浸透量（毛髪あり）を測定した。結果を表２及び図３に示す。図３（ａ）は、浸透量（毛髪なし）をエタノール濃度に対してプロットしたグラフである。図３（ｂ）は、浸透量（毛髪あり）をエタノール濃度に対してプロットしたグラフである。
表２及び図３に示すとおり、意外にも、毛髪の有無に関わらず、少なくともエタノール濃度が５〜７０ｗ／ｗ％の範囲において、軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器の方が頭皮の毛包への浸透量がより多かった。特に、軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器は、毛髪ありの場合、エタノール濃度が５〜５０ｗ／ｗ％の範囲において、頭皮の毛包への浸透量が顕著に多かった。 Surprisingly, as shown in Table 2 and FIG. 3, the liquid-sealed stopper-type container provided with a soft porous coating portion at least in the ethanol concentration range of 5 to 70 w / w% regardless of the presence or absence of hair. However, there was more penetration into the hair follicles of the scalp. In particular, in the case of the presence of hair, the stopper-type container for liquid application provided with a soft porous application part has a significant amount of penetration into the hair follicle of the scalp when the ethanol concentration is in the range of 5 to 50 w / w%.
〔試験例２：処方の比較（１）〕
表３に示す各処方を調製し、軟質多孔性の天然ゴム発泡体で形成された軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器、又は液体用細口容器に収容して試験製剤とした。なお、青色１号は、処方の視認性を高めるために添加している。
Each formulation shown in Table 3 was prepared and stored in a liquid application stopper-type container provided with a soft porous coating part formed of a soft porous natural rubber foam, or a liquid narrow mouth container to obtain a test preparation. . Blue No. 1 is added to increase the visibility of the prescription.
〔試験方法〕に記載した方法により、各試験製剤の浸透量（毛髪あり）を測定した。プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル（ＰＶＡ）を含まないこと以外は処方７及び処方８と同じ処方である処方４及び処方６も同様に測定した。結果を併せて表４に示す。
表４に示すとおり、容器に収容する組成物がエタノールに加えＰＶＡを含有することで、頭皮の毛包への浸透量（毛髪あり）が顕著に増加した。この効果は、軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器の場合により顕著であった。 As shown in Table 4, when the composition contained in the container contained PVA in addition to ethanol, the amount of penetration of the scalp into the hair follicle (with hair) increased significantly. This effect was more remarkable in the case of a liquid application stopper-type container provided with a soft porous application part.
〔試験例３：処方の比較（２）〕
表５に示す各処方を調製し、軟質多孔性の天然ゴム発泡体で形成された軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器、又は液体用細口容器に収容して試験製剤とした。なお、青色１号は、処方の視認性を高めるために添加している。
Each formulation shown in Table 5 was prepared and stored in a liquid-coated stopper-type container provided with a soft porous coating portion formed of a soft porous natural rubber foam or a liquid narrow-mouthed container to obtain a test formulation. . Blue No. 1 is added to increase the visibility of the prescription.
〔試験方法〕に記載した方法により、各試験製剤の浸透量（毛髪あり）を測定した。ｌ−メントールを含まないこと以外は処方９（又は処方１０）及び処方１１と同じ処方である処方６及び処方５も同様に測定した。結果を表６及び表７に示す。
表６及び表７に示すとおり、容器に収容する組成物がエタノールに加えメントールを含有することで、頭皮の毛包への浸透量（毛髪あり）が顕著に増加した。この効果は、軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器の場合により顕著であった。 As shown in Tables 6 and 7, when the composition contained in the container contained menthol in addition to ethanol, the amount of penetration of the scalp into the hair follicle (with hair) increased significantly. This effect was more remarkable in the case of a liquid application stopper-type container provided with a soft porous application part.
〔試験例４：処方の比較（３）〕
表８に示す処方を調製し、軟質多孔性の天然ゴム発泡体で形成された軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器、又は液体用細口容器に収容して試験製剤とした。なお、青色１号は、処方の視認性を高めるために添加している。
Formulations shown in Table 8 were prepared and stored in a liquid application stopper-type container provided with a soft porous coating portion formed of a soft porous natural rubber foam or a liquid narrow mouth container to obtain a test preparation. Blue No. 1 is added to increase the visibility of the prescription.
〔試験方法〕に記載した方法により、処方１２の浸透量（毛髪あり）を測定した。塩酸ジフェンヒドラミンを含まないこと以外は処方１２と同じ処方である処方６も同様に測定した。結果を表９に示す。
表９に示すとおり、容器に収容する組成物がエタノールに加えて塩酸ジフェンヒドラミンを含有することで、頭皮の毛包への浸透量（毛髪あり）が顕著に増加した。この効果は、軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器の場合により顕著であった。 As shown in Table 9, when the composition contained in the container contained diphenhydramine hydrochloride in addition to ethanol, the amount of penetration into the hair follicle of the scalp (with hair) increased significantly. This effect was more remarkable in the case of a liquid application stopper-type container provided with a soft porous application part.
〔試験例５：容器の比較（２）〕
表１０に示す各処方を調製し、軟質多孔性の天然ゴム発泡体で形成された軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器、又は液体用細口容器に収容して試験製剤とした。なお、青色１号は、処方の視認性を高めるために添加している。
Each formulation shown in Table 10 was prepared and stored in a liquid-coated stopper-type container provided with a soft porous coating portion formed of a soft porous natural rubber foam, or a liquid narrow mouth container to obtain a test formulation. . Blue No. 1 is added to increase the visibility of the prescription.
〔試験方法〕に記載した方法により、各試験製剤の浸透量（毛髪あり）を測定した。結果を併せて表１１に示す。
増粘剤（疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース）を含有する外用組成物は粘性がやや高まるため、頭皮の小さな毛包には一般に浸透し難い傾向がある。しかし、表１１に示すように、増粘剤が配合された外用組成物であっても、軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器を用いることにより頭皮の毛包への浸透量（毛髪あり）が顕著に増加した。 The composition for external use containing a thickener (hydrophobized hydroxypropylmethylcellulose) has a slightly increased viscosity, and therefore tends to hardly penetrate into hair follicles with small scalp. However, as shown in Table 11, even when the composition for external use is blended with a thickener, the amount of penetration into the hair follicle of the scalp is obtained by using a liquid-applicable plug-type container having a soft porous coating part. (With hair) increased significantly.
〔試験例６：容器の比較（３）〕
表１に示した処方４を、軟質多孔性のポリウレタン発泡体（軟質ウレタン）で形成された軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器、又は液体用細口容器に収容して試験製剤とした。〔試験方法〕に記載した方法により、各試験製剤の浸透量（毛髪あり）を測定した。結果を併せて表１２に示す。
Formulation 4 shown in Table 1 is stored in a liquid-coated stopper-type container having a soft porous coating portion formed of a soft porous polyurethane foam (soft urethane), or a liquid narrow mouth container, and a test formulation It was. The penetration amount (with hair) of each test preparation was measured by the method described in [Test Method]. The results are also shown in Table 12.
表１２に示すとおり、軟質多孔性のポリウレタン発泡体（軟質ウレタン）で形成された軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器を用いた場合にも、毛包への浸透量が高められた。 As shown in Table 12, the amount of penetration into the hair follicle is also increased when using a liquid application stopper type container having a soft porous coating portion formed of a soft porous polyurethane foam (soft urethane). It was.
別途、容器に収容して用いた場合と等量（０．４ｇ）の処方４を、図２（ｂ）に示した毛髪サンプル１５０の上に滴下し、それを指で塗り広げることにより、容器を用いずに塗布した場合の評価も行った。その結果、指で塗り広げようとしても処方４の試験製剤が毛髪にはじかれて非常に浸透させ難く、その浸透量は液体用細口容器を用いる場合よりも劣る傾向があることが確認された。
Separately, the same amount (0.4 g) of prescription 4 as that contained in a container is dropped on the
〔製剤処方例〕
以下に、本発明の製剤処方例を示す。これらのローション剤は、頭皮に適用した場合に、広範囲に塗布できるだけでなく、液ダレしにくく、毛髪があっても十分に液剤が頭皮に到達した感覚があり、実効感に優れる。
[Formulation formulation example]
Below, the formulation example of a formulation of this invention is shown. When applied to the scalp, these lotions can not only be applied over a wide range, they are difficult to drip, and even if there is hair, there is a sense that the liquid has reached the scalp and is excellent in effectiveness.
＜製剤処方例１：ローション剤＞
（１）イオン交換水 残余
（２）プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル ０．１５重量％
（３）ｌ−メントール ３．５重量％
（４）１，３−ブチレングリコール ５重量％
（５）パラベン ０．１重量％
（６）エデト酸２ナトリウム ０．０５重量％
（７）疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース ０．１重量％
（８）無水エタノール ４５重量％
常法に従い、上記の各成分を配合した処方を調製する。調製した処方を、軟質多孔性材料（天然ゴム発泡体）で形成された塗布部を有する容器に充填することで、本実施形態のローション剤を製造することができる。
<Prescription Formulation Example 1: Lotion>
(1) Ion exchange water Residue (2) Prednisolone valerate acetate 0.15% by weight
(3) l-Menthol 3.5% by weight
(4) 1,3-
(5) Paraben 0.1% by weight
(6) Disodium edetate 0.05% by weight
(7) Hydrophobized hydroxypropyl methylcellulose 0.1% by weight
(8) 45% by weight absolute ethanol
According to a conventional method, a prescription containing the above components is prepared. The lotion preparation of this embodiment can be produced by filling the prepared formulation into a container having an application part formed of a soft porous material (natural rubber foam).
＜製剤処方例２：ローション剤＞
（１）イオン交換水 残余
（２）ジフェンヒドラミン塩酸塩 １．０重量％
（３）ｌ−メントール ３．５重量％
（４）１，３−ブチレングリコール １０重量％
（５）パラベン ０．１重量％
（６）エデト酸２ナトリウム ０．０５重量％
（７）疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース ０．２重量％
（８）無水エタノール ５０重量％
常法に従い、上記の各成分を配合した処方を調製する。調製した処方を、軟質多孔性材料（天然ゴム発泡体）で形成された塗布部を有する容器に充填することで、本実施形態のローション剤を製造することができる。
<Prescription Formulation Example 2: Lotion>
(1) Ion exchange water Residual (2) Diphenhydramine hydrochloride 1.0% by weight
(3) l-Menthol 3.5% by weight
(4) 1,3-
(5) Paraben 0.1% by weight
(6) Disodium edetate 0.05% by weight
(7) Hydrophobized hydroxypropyl methylcellulose 0.2% by weight
(8) 50% by weight absolute ethanol
According to a conventional method, a prescription containing the above components is prepared. The lotion preparation of this embodiment can be produced by filling the prepared formulation into a container having an application part formed of a soft porous material (natural rubber foam).
＜製剤処方例３：ローション剤＞
（１）イオン交換水 残余
（２）グリチルリチン酸ジカリウム ０．１重量％
（３）酢酸トコフェロール ０．０５重量％
（４）１，３−ブチレングリコール ５重量％
（５）パラベン ０．１重量％
（６）エデト酸２ナトリウム ０．０５重量％
（７）カルボキシビニルポリマー ０．１５重量％
（８）水酸化カリウム ０．０５重量％
（９）無水エタノール １０重量％
常法に従い、上記の各成分を配合した処方を調製する。調製した処方を、軟質多孔性材料（ポリウレタン発泡体）で形成された塗布部を有する容器に充填することで、本実施形態のローション剤を製造することができる。
<Prescription Formulation Example 3: Lotion>
(1) Ion exchange water Residual (2) Dipotassium glycyrrhizinate 0.1% by weight
(3) Tocopherol acetate 0.05% by weight
(4) 1,3-
(5) Paraben 0.1% by weight
(6) Disodium edetate 0.05% by weight
(7) Carboxyvinyl polymer 0.15% by weight
(8) Potassium hydroxide 0.05% by weight
(9)
According to a conventional method, a prescription containing the above components is prepared. The lotion preparation of this embodiment can be produced by filling the prepared formulation into a container having an application part formed of a soft porous material (polyurethane foam).
＜製剤処方例４：乳化系ローション剤＞
（１）イオン交換水 残余
（２）プレドニゾロン吉草酸エステル酢酸エステル ０．１５重量％
（３）アラントイン ０．２重量％
（４）ジプロピレングリコール ３重量％
（５）ジグリセリン １重量％
（６）軽質流動パラフィン １．５重量％
（７）パルミチン酸イソプロピル ０．５重量％
（８）モノステアリン酸ソルビタン ０．５重量％
（９）ポリソルベート６０ １．５重量％
（１０）パラベン ０．２重量％
（１１）エデト酸２ナトリウム ０．０５重量％
（１２）カルボキシビニルポリマー ０．２重量％
（１３）トリエタノールアミン ０．３％重量％
（１４）無水エタノール ５重量％
常法に従い、上記の各成分を配合した処方を調製する。調製した処方を、軟質多孔性材料（天然ゴム発泡体）で形成された塗布部を有する容器に充填することで、本実施形態の乳化系ローション剤を製造することができる。
<Prescription Formulation Example 4: Emulsion Lotion>
(1) Ion exchange water Residue (2) Prednisolone valerate acetate 0.15% by weight
(3) Allantoin 0.2% by weight
(4) Dipropylene glycol 3% by weight
(5) Diglycerin 1% by weight
(6) Light liquid paraffin 1.5% by weight
(7) Isopropyl palmitate 0.5 wt%
(8) Sorbitan monostearate 0.5% by weight
(9) Polysorbate 60 1.5% by weight
(10) Paraben 0.2% by weight
(11) Edetate disodium 0.05 wt%
(12) Carboxyvinyl polymer 0.2% by weight
(13) Triethanolamine 0.3% by weight
(14)
According to a conventional method, a prescription containing the above components is prepared. By filling the prepared formulation into a container having an application part formed of a soft porous material (natural rubber foam), the emulsification lotion of this embodiment can be produced.
１０，１１…容器本体、２０，２１…外用組成物、３０，３１…キャップ、４０，４１…螺子、５０…塗布部、５１…開口部（塗布部）、１００…軟質多孔性塗布部を備えた液体塗布用栓式容器、１１０…貫通孔、１２０…シリコンシート、１３０…キムタオル、１４０…浸透液、１５０…毛髪サンプル、２００…液体用細口容器。
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