JP2017169896A - Medical needle and manufacturing method thereof - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a medical needle, even when adopting a thin needle body, capable of suppressing lowering of a fluid flow rate, and reducing the number of components for a needle hub manufacturing apparatus, and a manufacturing method thereof.SOLUTION: A medical needle 10 includes a resin needle hub 18 provided at a proximal side of a needle body 14. The needle hub 18 includes: a needle insertion hole 22 in which the proximal side of the needle body 14 is inserted; a positioning part 32 with which the proximal end surface of the needle body 14 having been inserted into the needle insertion hole 22 comes into contact; and hollowed parts 46 formed in a wall between an outer peripheral surface of the needle hub 18 and the positioning part 32.SELECTED DRAWING: Figure 2

Description

本発明は、中空状の針体と前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブとを備えた医療用針及びその製造方法に関する。   The present invention relates to a medical needle provided with a hollow needle body and a resin needle hub provided on the proximal end side of the needle body, and a method for manufacturing the medical needle.

採血針のような医療用針は、体内に穿刺するための針体と、針体の基端側に接続されてユーザが把持する針ハブとを備える（例えば、特許文献１参照）。針ハブは、射出成形によって成形される。一般的に、血管の太さの個人差や用途等によって最適な太さの針体を備えた医療用針が利用される。   A medical needle such as a blood collection needle includes a needle body for puncturing the inside of the body and a needle hub that is connected to the proximal end side of the needle body and is gripped by the user (for example, see Patent Document 1). The needle hub is formed by injection molding. In general, a medical needle having a needle body having an optimal thickness is used depending on individual differences in blood vessel thickness, applications, and the like.

特開平１０−５２５０５号公報JP-A-10-52505

ところで、同じ長さの針体では、針体の太さが細くなるほど、その内腔の液体流通速度が遅くなるため、採血時間又は薬剤の注入時間は長くなり易い。また、針体の太さが変更された場合、針ハブの外面を成形する外側金型を変更する必要があるため、針ハブの製造装置の部品点数が増加するおそれがある。   By the way, in the needle body of the same length, the thinner the needle body is, the slower the liquid flow rate in the lumen, so that the blood collection time or the drug injection time tends to be longer. Further, when the thickness of the needle body is changed, it is necessary to change the outer mold for molding the outer surface of the needle hub, which may increase the number of parts of the needle hub manufacturing apparatus.

本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、細い針体を採用した場合でも液体流通速度の低下を抑制することができ、且つ針ハブの製造装置の部品点数を削減することができる医療用針及びその製造方法を提供することを目的とする。   The present invention has been made in consideration of such problems, and even when a thin needle body is employed, it is possible to suppress a decrease in the liquid flow rate and to reduce the number of parts of the needle hub manufacturing apparatus. An object of the present invention is to provide a medical needle and a method for manufacturing the same.

上記目的を達成するために、本発明に係る医療用針は、中空状の針体と前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブとを備えた医療用針であって、前記針ハブには、前記針体の基端側が挿入される針挿入孔と、前記針挿入孔に挿入された前記針体の基端面が当接する位置決め部と、前記位置決め部よりも外周側で、かつ前記針ハブの外周面と前記位置決め部との間の壁内に形成された肉抜き部と、が設けられていることを特徴とする。   In order to achieve the above object, a medical needle according to the present invention is a medical needle provided with a hollow needle body and a resin needle hub provided on the proximal end side of the needle body, The needle hub includes a needle insertion hole into which the proximal end side of the needle body is inserted, a positioning portion with which the proximal end surface of the needle body inserted into the needle insertion hole abuts, and a more outer side than the positioning portion. And a lightening portion formed in a wall between the outer peripheral surface of the needle hub and the positioning portion.

このような構成によれば、針ハブを射出成形する際に、肉抜き部によって位置決め部の外周側に位置する樹脂材料の熱収縮量を比較的少なくすることができる。これにより、針挿入孔の基端部の孔径の寸法バラツキを抑えることができため、針体の太さに関わらずに針体の基端を針ハブに対して精度よく位置決めすることができる。よって、細い針体を採用した場合でも、針ハブ内の針体の長さを比較的短くすることができるので、医療用針の流体流通速度の低下を抑制することができる。また、針体の太さ（針挿入孔の孔径）が変更されても針ハブの外面を成形する外側金型を変更する必要がない。これにより、針体の太さに応じて外側金型を個別に用意する必要がないため、針ハブの製造装置の部品点数を削減することができる。   According to such a configuration, when the needle hub is injection-molded, the amount of heat shrinkage of the resin material located on the outer peripheral side of the positioning portion can be relatively reduced by the thinned portion. As a result, variation in the diameter of the base end portion of the needle insertion hole can be suppressed, so that the base end of the needle body can be accurately positioned with respect to the needle hub regardless of the thickness of the needle body. Therefore, even when a thin needle body is employed, the length of the needle body in the needle hub can be made relatively short, so that a decrease in the fluid flow rate of the medical needle can be suppressed. Further, even if the thickness of the needle body (the diameter of the needle insertion hole) is changed, it is not necessary to change the outer mold for molding the outer surface of the needle hub. Thereby, since it is not necessary to prepare an outer metal mold | die separately according to the thickness of a needle body, the number of parts of the manufacturing apparatus of a needle hub can be reduced.

上記の医療用針において、前記肉抜き部は、前記針挿入孔の軸線回りに沿って互いに離間するように複数設けられていてもよい。   In the above medical needle, a plurality of the lightening portions may be provided so as to be separated from each other along the axis of the needle insertion hole.

このような構成によれば、針ハブを射出成形する際に、隣接する肉抜き部の間に空間が形成されることになるため、肉抜き部の外側（針ハブの外面側）及び内側（位置決め部側）に溶融樹脂を効率的且つ確実に導くことができる。   According to such a configuration, when the needle hub is injection-molded, a space is formed between the adjacent hollow portions, so that the outer side (outer surface side of the needle hub) and the inner side ( The molten resin can be guided efficiently and reliably to the positioning portion side).

上記の医療用針において、複数の前記肉抜き部は、前記針挿入孔の軸線を中心に点対称に設けられていてもよい。   In the above medical needle, the plurality of lightening portions may be provided point-symmetrically about the axis of the needle insertion hole.

このような構成によれば、針挿入孔の基端部の孔径の寸法バラツキを一層抑えることができる。   According to such a configuration, it is possible to further suppress the dimensional variation in the hole diameter of the proximal end portion of the needle insertion hole.

上記の医療用針において、前前記針ハブの基端部には、前記針体の内腔に連通する内腔を有するチューブの端部が挿入可能なチューブ挿入穴が形成され、前記肉抜き部は、前記チューブ挿入穴から先端方向に延出していてもよい。   In the medical needle, a tube insertion hole into which an end portion of a tube having a lumen communicating with the lumen of the needle body is inserted at a proximal end portion of the front needle hub, and the lightening portion May extend from the tube insertion hole in the distal direction.

このような構成によれば、針ハブを射出成形する際に、肉抜き部とチューブ挿入穴とを効率的に成形することができる。   According to such a configuration, when the needle hub is injection-molded, the thinned portion and the tube insertion hole can be efficiently molded.

上記の医療用針において、前記位置決め部は、円環状に形成されていてもよい。   In the above medical needle, the positioning portion may be formed in an annular shape.

このような構成によれば、針体の基端面を位置決め部に対して精度よく位置決めすることができる。   According to such a configuration, the proximal end surface of the needle body can be accurately positioned with respect to the positioning portion.

上記の医療用針において、前記肉抜き部を構成する壁面のうち前記位置決め部とは反対側の内面は、前記針ハブの先端側に向かって傾斜していてもよい。   Said medical needle WHEREIN: The inner surface on the opposite side to the said positioning part among the wall surfaces which comprise the said lightening part may incline toward the front end side of the said needle hub.

このような構成によれば、針ハブを射出成形する際に、肉抜き部を成形するための部材（肉抜き成形部）に抜き勾配を設けることができる。   According to such a configuration, when the needle hub is injection-molded, it is possible to provide a draft to the member (thickening part) for forming the thinning part.

上記の医療用針において、前記針ハブの外周面は、前記針ハブの先端側に向かって前記肉抜き部の前記内面に対して平行になるように径方向内側に傾斜していてもよい。   In the medical needle, the outer peripheral surface of the needle hub may be inclined radially inward toward the distal end side of the needle hub so as to be parallel to the inner surface of the lightening portion.

このような構成によれば、針ハブの軸線方向において、肉抜き部と針ハブの外周面との間の部分の厚みを略一定にすることができるので、針ハブにおける肉抜き部が位置する部分の剛性が過度に低下することを抑えることができる。   According to such a configuration, the thickness of the portion between the thinned portion and the outer peripheral surface of the needle hub can be made substantially constant in the axial direction of the needle hub, so the thinned portion in the needle hub is located. It can suppress that the rigidity of a part falls too much.

上記の医療用針において、前記針ハブには、前記針挿入孔の外周側且つ前記肉抜き部よりも先端側に当該肉抜き部とは別の肉抜き部が形成されていてもよい。   In the above-described medical needle, the needle hub may have a lightening portion different from the lightening portion on the outer peripheral side of the needle insertion hole and on the tip side of the lightening portion.

このような構成によれば、針挿入孔の先端側の孔径の寸法バラツキを抑えることができる。   According to such a configuration, it is possible to suppress dimensional variations in the hole diameter on the tip side of the needle insertion hole.

本発明に係る針ハブの製造装置は、互いに近接離間可能な状態で対向配置された第１金型及び第２金型を備え、前記第１金型及び前記第２金型の型閉じ状態で、中空状の針体の基端側に設けられる針ハブの外形形状に対応した形状のキャビティに溶融樹脂を充填して固化させることにより前記針ハブを成形する針ハブの製造装置であって、前記キャビティ内には、前記第１金型に支持され、前記針体の基端側が挿入可能な針挿入孔を成形する針挿入孔成形部と、前記第２金型に支持され、前記型閉じ状態で前記針挿入孔成形部に対して当接可能な当接部と、が設けられ、前記針挿入孔成形部及び前記当接部の境界部には、前記針体の基端面が当接可能な位置決め部を成形する段差部が形成され、前記境界部の外周側には、前記位置決め部よりも外周側に肉抜き部を成形する肉抜き成形部が設けられていることを特徴とする。   An apparatus for manufacturing a needle hub according to the present invention includes a first mold and a second mold that are opposed to each other so as to be close to and away from each other, and in a closed state of the first mold and the second mold. A needle hub manufacturing apparatus for molding the needle hub by filling a molten resin into a cavity corresponding to the outer shape of the needle hub provided on the proximal end side of the hollow needle body and solidifying the cavity, In the cavity, a needle insertion hole forming portion that forms a needle insertion hole that is supported by the first mold and into which a proximal end side of the needle body can be inserted, and is supported by the second mold and the mold is closed. A contact portion capable of contacting the needle insertion hole forming portion in a state, and a base end surface of the needle body is in contact with a boundary portion between the needle insertion hole forming portion and the contact portion. A stepped portion for forming a possible positioning portion is formed, and on the outer peripheral side of the boundary portion, the positioning portion Wherein the lightening molding unit for molding the hollow portions on the outer peripheral side.

このような構成の製造装置を用いれば、上述した針ハブを容易に成形することができる。   If the manufacturing apparatus having such a configuration is used, the above-described needle hub can be easily formed.

上記の針ハブの製造装置において、前記針挿入孔成形部のうち前記当接部側の端部及び前記当接部の一方には、凹部が形成され、前記針挿入孔成形部の前記端部及び前記当接部の他方には、前記凹部に嵌合可能な凸部が設けられていてもよい。   In the needle hub manufacturing apparatus, a concave portion is formed in one of the end portion on the contact portion side and the contact portion of the needle insertion hole forming portion, and the end portion of the needle insertion hole forming portion A convex portion that can be fitted into the concave portion may be provided on the other of the contact portions.

このような構成によれば、針挿入孔成形部及び当接部の境界部に段差部を精度よく形成することができる。   According to such a configuration, the stepped portion can be accurately formed at the boundary portion between the needle insertion hole forming portion and the contact portion.

上記の針ハブの製造装置において、前記肉抜き成形部は、前記型閉じ状態で前記キャビティを構成する壁面と前記段差部との間に、前記壁面及び前記段差部から離間するように配置されていてもよい。   In the above-described needle hub manufacturing apparatus, the hollow forming part is disposed so as to be separated from the wall surface and the step part between the wall surface forming the cavity and the step part in the mold closed state. May be.

このような構成によれば、針ハブの内部に肉抜き部を形成することができる。   According to such a configuration, the lightening portion can be formed inside the needle hub.

上記の針ハブの製造装置において、前記肉抜き成形部は、前記針挿入孔成形部の軸線回りに沿って互いに離間するように複数設けられていてもよい。   In the above-described needle hub manufacturing apparatus, a plurality of the undercut forming portions may be provided so as to be separated from each other along the axis of the needle insertion hole forming portion.

上記の針ハブの製造装置において、複数の前記肉抜き部は、前記針挿入孔成形部の軸線を中心に点対称に設けられていてもよい。   In the needle hub manufacturing apparatus described above, the plurality of lightening portions may be provided point-symmetrically about the axis of the needle insertion hole forming portion.

上記の針ハブの製造装置において、前記肉抜き成形部は、前記針挿入孔成形部の軸線方向に沿って延在し、径方向に沿った厚みが前記第１金型に向かって薄く形成されていてもよい。   In the above-described needle hub manufacturing apparatus, the lightening forming portion extends along the axial direction of the needle insertion hole forming portion, and the thickness along the radial direction is formed thin toward the first mold. It may be.

このような構成によれば、キャビティ内に成形された針ハブから肉抜き成形部を容易に引き抜くことができる。   According to such a configuration, it is possible to easily pull out the thinned portion from the needle hub formed in the cavity.

上記の針ハブの製造装置において、前記キャビティ内には、前記針挿入孔成形部の外周側且つ前記肉抜き成形部よりも先端側に当該肉抜き成形部とは別の肉抜き成形部が設けられていてもよい。   In the needle hub manufacturing apparatus described above, a hollow forming part different from the hollow forming part is provided in the cavity on the outer peripheral side of the needle insertion hole forming part and on the tip side of the hollow forming part. It may be done.

本発明に係る医療用針の製造方法は、中空状の針体と前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブとを備えた医療用針の製造方法であって、前記針ハブを製造装置によって射出成形する針ハブ成形工程と、前記針ハブ成形工程によって成形された前記針ハブに対して前記針体の基端側を固定する針体固定工程と、を行い、前記製造装置は、互いに近接離間可能な状態で対向配置され、型閉じ状態で前記針ハブの外形形状に対応した形状のキャビティを形成する第１金型及び第２金型を備え、前記キャビティ内には、前記第１金型に支持され、前記針体の基端側が挿入可能な針挿入孔を成形する針挿入孔成形部と、前記第２金型に支持され、前記型閉じ状態で前記針挿入孔成形部に対して当接可能な当接部と、前記針挿入孔成形部及び前記当接部の境界部と前記キャビティを成形する壁面との間に当該境界部及び当該壁面から離間するように配置された肉抜き成形部と、が設けられ、前記針ハブ成形工程では、前記第１金型及び前記第２金型を型閉じすることによって、前記キャビティを形成し、前記針挿入孔成形部及び前記当接部を互いに当接させる型閉じ工程と、前記キャビティ内に溶融樹脂を充填する充填工程と、前記キャビティ内に充填された前記溶融樹脂を固化させる固化工程と、固化されることによって成形された前記針ハブを前記キャビティから取り外す型開き工程と、を行い、前記針体固定工程では、前記針挿入孔成形部及び前記当接部の境界部によって成形された位置決め部に前記針体の基端面を当接させた状態で固定することを特徴とする。   A method for manufacturing a medical needle according to the present invention is a method for manufacturing a medical needle comprising a hollow needle body and a resin needle hub provided on a proximal end side of the needle body, wherein the needle A needle hub molding step in which a hub is injection-molded by a manufacturing device; and a needle body fixing step in which a proximal end side of the needle body is fixed to the needle hub molded by the needle hub molding step. The apparatus includes a first mold and a second mold, which are opposed to each other so as to be close to and away from each other, and form a cavity having a shape corresponding to the outer shape of the needle hub when the mold is closed. A needle insertion hole forming portion that forms a needle insertion hole that is supported by the first mold and into which a proximal end side of the needle body can be inserted, and is supported by the second mold and is inserted into the needle in the closed state. A contact portion that can contact the hole forming portion, the needle insertion hole forming portion, and the contact Between the boundary portion of the portion and the wall surface for molding the cavity, and the wall forming portion disposed so as to be separated from the wall surface, and in the needle hub molding step, the first gold By closing the mold and the second mold, the cavity is formed, a mold closing process in which the needle insertion hole forming portion and the contact portion are brought into contact with each other, and the cavity is filled with molten resin Performing a filling step, a solidifying step for solidifying the molten resin filled in the cavity, and a mold opening step for removing the needle hub formed by solidification from the cavity, and the needle body fixing step Then, it fixes in the state which made the base end surface of the said needle body contact | abut to the positioning part shape | molded by the boundary part of the said needle insertion hole shaping | molding part and the said contact part.

このような方法によれば、上述した作用効果を奏する医療用針を得ることができる。   According to such a method, it is possible to obtain a medical needle that exhibits the above-described effects.

本発明によれば、針ハブを射出成形する際に、肉抜き部によって位置決め部の外周側に位置する樹脂材料の熱収縮量を比較的少なくすることができる。これにより、細い針体を採用した場合でも、針ハブ内の針体の長さを比較的短くすることができるので、医療用針の流体流通速度の低下を抑制することができる。また、針体の太さに応じて外側金型を個別に容易する必要がないため、針ハブの製造装置の部品点数を削減することができる。   According to the present invention, when the needle hub is injection-molded, the amount of heat shrinkage of the resin material located on the outer peripheral side of the positioning portion can be relatively reduced by the thinned portion. Thereby, even when a thin needle body is employed, the length of the needle body in the needle hub can be made relatively short, so that a decrease in the fluid flow rate of the medical needle can be suppressed. In addition, since it is not necessary to facilitate the outer dies individually according to the thickness of the needle body, the number of parts of the needle hub manufacturing apparatus can be reduced.

本発明の一実施形態に係る医療用針の一部省略斜視図である。It is a partial omission perspective view of a medical needle concerning one embodiment of the present invention. 図１の医療用針の縦断面図である。It is a longitudinal cross-sectional view of the medical needle of FIG. 図２の針ハブの縦断面図である。FIG. 3 is a longitudinal sectional view of the needle hub of FIG. 2. 図４Ａは図３のＩＶＡ−ＩＶＡ線に沿った横断面図であり、図４Ｂは図３のＩＶＢ−ＩＶＢ線に沿った横断面図である。4A is a cross-sectional view taken along line IVA-IVA in FIG. 3, and FIG. 4B is a cross-sectional view taken along line IVB-IVB in FIG. 図３のＶ−Ｖ線に沿った横断面図である。FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line VV in FIG. 3. 図２の針ハブの製造装置を示す一部省略縦断面図である。FIG. 3 is a partially omitted longitudinal sectional view showing the needle hub manufacturing apparatus of FIG. 2. 図７Ａは図６のＶＩＩＡ−ＶＩＩＡ線に沿った一部省略横断面図であり、図７Ｂは図６のＶＩＩＢ−ＶＩＩＢ線に沿った一部省略横断面図である。7A is a partially omitted cross-sectional view taken along line VIIA-VIIA in FIG. 6, and FIG. 7B is a partially omitted cross-sectional view taken along line VIIB-VIIB in FIG. 図６の製造装置において固化工程が完了した状態を示す一部省略縦断面図である。FIG. 7 is a partially omitted longitudinal sectional view showing a state in which a solidification step is completed in the manufacturing apparatus of FIG. 6.

以下、本発明に係る医療用針について針ハブの製造装置及び医療用針の製造方法との関係で好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。   DESCRIPTION OF EXEMPLARY EMBODIMENTS Hereinafter, preferred embodiments of a medical needle according to the present invention will be described with reference to the accompanying drawings, with reference to preferred embodiments in relation to a needle hub manufacturing apparatus and a medical needle manufacturing method.

本発明の一実施形態に係る医療用針１０は、生体内（静脈）から血液を採取するための採血針として構成されている。ただし、医療用針１０は、採血針に限定されず、例えば、輸液を体内に注入するためのものであってもよい。   The medical needle 10 according to an embodiment of the present invention is configured as a blood collection needle for collecting blood from a living body (vein). However, the medical needle 10 is not limited to a blood collection needle, and may be, for example, for injecting an infusion into the body.

医療用針１０に関する以下の説明では、図２の左側を「先端」、右側を「基端」という。図１及び図２に示すように、医療用針１０は、先端に鋭利な針先１２を有する中空状の針体１４と、針体１４を覆うキャップ１６と、針体１４の基端側に設けられた針ハブ１８と、針ハブ１８の基端に接続可能なチューブ２０とを備える。   In the following description regarding the medical needle 10, the left side in FIG. 2 is referred to as “tip”, and the right side is referred to as “base end”. As shown in FIGS. 1 and 2, the medical needle 10 includes a hollow needle body 14 having a sharp needle tip 12 at a distal end, a cap 16 that covers the needle body 14, and a proximal end side of the needle body 14. A needle hub 18 provided and a tube 20 connectable to the proximal end of the needle hub 18 are provided.

針体１４の構成材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム或いはアルミニウム合金、チタン或いはチタン合金のような金属材料、又はポリフェニレンサルファイド等の硬質樹脂材料等が挙げられる。針体１４は、血液等の体液又は輸液等の流路となる内腔１４ａ（図２参照）を有する円管状の部材である。針体１４の先端部には、液体の出入口として機能する開口１４ｂが形成されている。   Examples of the constituent material of the needle body 14 include a metal material such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, or a hard resin material such as polyphenylene sulfide. The needle body 14 is a tubular member having a lumen 14a (see FIG. 2) that serves as a flow path for body fluid such as blood or infusion. An opening 14 b that functions as a liquid inlet / outlet is formed at the tip of the needle body 14.

キャップ１６は、その内部に針体１４を収容可能な中空状の部材であって、針体１４における針先１２から針ハブ１８までの部分を覆った状態で針ハブ１８の先端側に嵌合可能に構成されている。このキャップ１６は、医療用針１０の使用前において、針体１４が露出しないように針ハブ１８に装着されている。医療用針１０を使用する際は、キャップ１６を先端方向に引っ張ることで、針ハブ１８から離脱し、針体１４を露出させることができる。   The cap 16 is a hollow member that can accommodate the needle body 14 therein, and is fitted to the distal end side of the needle hub 18 in a state where the portion from the needle tip 12 to the needle hub 18 in the needle body 14 is covered. It is configured to be possible. The cap 16 is attached to the needle hub 18 so that the needle body 14 is not exposed before the medical needle 10 is used. When the medical needle 10 is used, the needle body 14 can be exposed by detaching from the needle hub 18 by pulling the cap 16 in the distal direction.

図３に示すように、針ハブ１８は、射出成形によって一体的に円筒状に成形された樹脂成形品である。針ハブ１８を構成する樹脂材料としては、熱収縮性の比較的小さいものが好ましい。このような材料としては、例えば、ポリカーボネート、硬質ポリ塩化ビニル、ＭＳＢ樹脂、ポリメチルメタクリレート、ポリフェニレンサルファイド、ポリアセタール、ポリスチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリアミド等が挙げられる。   As shown in FIG. 3, the needle hub 18 is a resin molded product integrally formed into a cylindrical shape by injection molding. As the resin material constituting the needle hub 18, a material having a relatively small heat shrinkability is preferable. Examples of such a material include polycarbonate, hard polyvinyl chloride, MSB resin, polymethyl methacrylate, polyphenylene sulfide, polyacetal, polystyrene, polypropylene, polyester, polyamide, and the like.

針ハブ１８には、針体１４の基端側が挿入される針挿入孔２２と、チューブ２０が挿入されるチューブ挿入穴２４とが形成されている。針挿入孔２２は、針ハブ１８の先端面に開口する針導入孔２２ａと、針導入孔２２ａの基端から針挿入孔２２の基端まで一定の孔径で延在する針保持孔２２ｂとを有する。針導入孔２２ａは、針ハブ１８の先端に向かって徐々に拡径している。これにより、針ハブ１８に対して針体１４を組み付ける際に、針体１４の基端側を針ハブ１８の先端側から針挿入孔２２に容易に挿入することができる。針挿入孔２２に挿入された針体１４は、図示しない接着剤によって針挿入孔２２を構成する壁面に接着される。接着剤としては、例えば、紫外線硬化性樹脂を用いることができる。針保持孔２２ｂの孔径は、針体１４の太さ（外径）に応じて設定される。   The needle hub 18 is formed with a needle insertion hole 22 into which the proximal end side of the needle body 14 is inserted and a tube insertion hole 24 into which the tube 20 is inserted. The needle insertion hole 22 includes a needle introduction hole 22a that opens at the distal end surface of the needle hub 18, and a needle holding hole 22b that extends from the proximal end of the needle introduction hole 22a to the proximal end of the needle insertion hole 22 with a constant hole diameter. Have. The needle introduction hole 22a gradually increases in diameter toward the tip of the needle hub 18. Thereby, when the needle body 14 is assembled to the needle hub 18, the proximal end side of the needle body 14 can be easily inserted into the needle insertion hole 22 from the distal end side of the needle hub 18. The needle body 14 inserted into the needle insertion hole 22 is bonded to the wall surface constituting the needle insertion hole 22 with an adhesive (not shown). For example, an ultraviolet curable resin can be used as the adhesive. The hole diameter of the needle holding hole 22b is set according to the thickness (outer diameter) of the needle body 14.

チューブ挿入穴２４は、針ハブ１８の基端面に形成された凹部８０であって、その底面２６には、針ハブ１８の基端側に向かって突出し、チューブ２０の内腔２０ａに嵌合する円筒状の突出部２８が設けられている。突出部２８の突出端面は、針ハブ１８の基端よりも先端側に位置している。   The tube insertion hole 24 is a recess 80 formed in the proximal end surface of the needle hub 18, and projects from the bottom surface 26 toward the proximal end side of the needle hub 18 and fits into the lumen 20 a of the tube 20. A cylindrical protrusion 28 is provided. The protruding end surface of the protruding portion 28 is located on the distal end side with respect to the proximal end of the needle hub 18.

針ハブ１８には、針挿入孔２２の基端から突出部２８の突出端面まで延在し、針挿入孔２２とチューブ２０の内腔２０ａとを連通させる連通孔３０が形成されている。連通孔３０は、針挿入孔２２から基端側に延在する一定孔径の第１連通孔３０ａと、第２連通孔３０ｂから基端側に向かって拡径する第２連通孔３０ｂと、第２連通孔３０ｂから突出部２８の突出端面まで延在する一定孔径の第３連通孔３０ｃとを有する。   The needle hub 18 is formed with a communication hole 30 that extends from the proximal end of the needle insertion hole 22 to the protruding end surface of the protruding portion 28 and communicates the needle insertion hole 22 with the lumen 20 a of the tube 20. The communication hole 30 includes a first communication hole 30a having a constant hole diameter extending from the needle insertion hole 22 to the proximal end side, a second communication hole 30b expanding from the second communication hole 30b toward the proximal end side, And a third communication hole 30c having a constant hole diameter extending from the two communication holes 30b to the projecting end surface of the projecting portion 28.

第１連通孔３０ａの孔径は、針保持孔２２ｂの孔径よりも小さい。すなわち、針挿入孔２２と連通孔３０との境界には段差が形成されている。この段差には、針ハブ１８の先端側を指向して針体１４の基端面が当接する円環状の位置決め部３２が設けられている（図３〜図４Ｂ参照）。位置決め部３２は、チューブ挿入穴２４の底面２６よりも先端側に位置している。第１連通孔３０ａの孔径は、針体１４の内腔１４ａの孔径よりも大きい。第３連通孔３０ｃの孔径は、針保持孔２２ｂの孔径よりも大きい。   The diameter of the first communication hole 30a is smaller than the diameter of the needle holding hole 22b. That is, a step is formed at the boundary between the needle insertion hole 22 and the communication hole 30. At this level difference, an annular positioning portion 32 is provided (refer to FIGS. 3 to 4B) that faces the distal end side of the needle hub 18 and abuts the proximal end surface of the needle body 14. The positioning portion 32 is located on the distal end side with respect to the bottom surface 26 of the tube insertion hole 24. The hole diameter of the first communication hole 30 a is larger than the hole diameter of the lumen 14 a of the needle body 14. The diameter of the third communication hole 30c is larger than the diameter of the needle holding hole 22b.

針ハブ１８は、先端部を構成する小径部３４と、小径部３４の基端に設けられた中径部３６と、中径部３６の基端に設けられた大径部３８と、大径部３８の基端に設けられた把持部４０とを有する。中径部３６は、その外周面にキャップ１６が嵌合可能に構成されている。また、中径部３６の内部には、針保持孔２２ｂの先端（針導入孔２２ａと針保持孔２２ｂとの境界）が位置している。   The needle hub 18 includes a small diameter portion 34 constituting a distal end portion, a medium diameter portion 36 provided at the proximal end of the small diameter portion 34, a large diameter portion 38 provided at the proximal end of the medium diameter portion 36, and a large diameter. And a gripping portion 40 provided at the base end of the portion 38. The medium diameter portion 36 is configured such that the cap 16 can be fitted to the outer peripheral surface thereof. In addition, the tip of the needle holding hole 22b (the boundary between the needle introduction hole 22a and the needle holding hole 22b) is located inside the medium diameter portion 36.

把持部４０は、ユーザが手指で把持可能な大きさに形成されている。ユーザは、把持部４０を把持してキャップ１６の着脱操作や針体１４の皮膚への穿刺操作等を行う。把持部４０の外周面４０ａは、針ハブ１８の先端に向かって徐々に縮径するように傾斜している。把持部４０の外周面４０ａには、針ハブ１８の軸線方向に沿って延在した筋状の突起４２が周方向に複数等間隔に設けられている。これにより、医療用針１０の操作性を向上させることができる（図１参照）。   The grip portion 40 is formed in a size that allows the user to grip with a finger. The user grasps the grasping portion 40 and performs the attaching / detaching operation of the cap 16 or the puncturing operation of the needle body 14 on the skin. The outer peripheral surface 40 a of the grip portion 40 is inclined so as to gradually reduce the diameter toward the tip of the needle hub 18. A plurality of streak-like protrusions 42 extending in the axial direction of the needle hub 18 are provided on the outer peripheral surface 40a of the grip portion 40 at a plurality of equal intervals in the circumferential direction. Thereby, the operativity of the medical needle 10 can be improved (refer FIG. 1).

図３〜図４Ｂに示すように、このような針ハブ１８には、中径部３６に形成された複数（図４Ａの例では、８個）の第１肉抜き部４４と、把持部４０に形成された複数（図４Ｂの例では４個）の第２肉抜き部４６とが設けられている。   As shown in FIGS. 3 to 4B, the needle hub 18 has a plurality of (eight in the example of FIG. 4A) first hollow portions 44 formed on the medium diameter portion 36, and a gripping portion 40. A plurality of (four in the example of FIG. 4B) second thinned portions 46 formed in the above are provided.

図３及び図４Ａにおいて、第１肉抜き部４４は、中径部３６の外周面と針保持孔２２ｂとの間の壁内に形成された穴である。複数の第１肉抜き部４４は、針挿入孔２２の軸線回りに互いに離間するように等間隔に設けられている。換言すれば、複数の第１肉抜き部４４は、針挿入孔２２（針体１４）の軸線を中心に点対称に設けられている。   In FIG. 3 and FIG. 4A, the 1st thinning part 44 is a hole formed in the wall between the outer peripheral surface of the intermediate diameter part 36, and the needle holding hole 22b. The plurality of first lightening portions 44 are provided at equal intervals so as to be separated from each other around the axis of the needle insertion hole 22. In other words, the plurality of first lightening portions 44 are provided symmetrically about the axis of the needle insertion hole 22 (needle body 14).

各第１肉抜き部４４は、中径部３６のうち先端側の端面に開口しており、その端面から大径部３８の若干手前まで延在している。各第１肉抜き部４４は、横断面視で略四角形状に形成され、針ハブ１８の周方向に延在している。第１肉抜き部４４を構成する径方向外側の第１外側内面４４ａは、針ハブ１８の基端側に向かって径方向内側（針挿入孔２２側）に傾斜している。第１肉抜き部４４を構成する径方向内側の第１内側内面４４ｂは、針ハブ１８の基端側に向かって径方向外側（針挿入孔２２とは反対側）に傾斜している。   Each first lightening portion 44 is open to the end face on the distal end side of the medium diameter portion 36, and extends from the end face to slightly before the large diameter portion 38. Each first lightening portion 44 is formed in a substantially quadrangular shape in a cross sectional view and extends in the circumferential direction of the needle hub 18. The first outer inner surface 44a on the radially outer side constituting the first lightening portion 44 is inclined radially inward (to the needle insertion hole 22 side) toward the proximal end side of the needle hub 18. The first inner inner surface 44b on the radially inner side constituting the first lightening portion 44 is inclined radially outward (opposite to the needle insertion hole 22) toward the proximal end side of the needle hub 18.

図３、図４Ｂ及び図５において、第２肉抜き部４６は、把持部４０の外周面４０ａと位置決め部３２との間の壁内に形成された穴である。すなわち、複数の第２肉抜き部４６は、位置決め部３２の外周側に位置している。具体的には、複数の第２肉抜き部４６は、針挿入孔２２の軸線回りに互いに離間するように等間隔に設けられている。換言すれば、複数の第２肉抜き部４６は、針挿入孔２２（針体１４）の軸線を中心に点対称に設けられている。   3, 4 </ b> B, and 5, the second lightening portion 46 is a hole formed in the wall between the outer peripheral surface 40 a of the grip portion 40 and the positioning portion 32. That is, the plurality of second lightening portions 46 are located on the outer peripheral side of the positioning portion 32. Specifically, the plurality of second lightening portions 46 are provided at equal intervals so as to be separated from each other around the axis of the needle insertion hole 22. In other words, the plurality of second thinned portions 46 are provided point-symmetrically about the axis of the needle insertion hole 22 (needle body 14).

各第２肉抜き部４６は、チューブ挿入穴２４の底面２６から針ハブ１８の先端側に向かって延在している。第２肉抜き部４６の先端は、大径部３８よりも若干基端側に位置している。第２肉抜き部４６は、横断面視で略四角形状に形成され、周方向に延在している。   Each second thinned portion 46 extends from the bottom surface 26 of the tube insertion hole 24 toward the distal end side of the needle hub 18. The distal end of the second thinned portion 46 is located slightly on the proximal end side with respect to the large diameter portion 38. The second thinned portion 46 is formed in a substantially quadrangular shape in a cross-sectional view and extends in the circumferential direction.

第２肉抜き部４６を構成する径方向外側の第２外側内面４６ａは、針ハブ１８の先端側に向かって径方向内側（針挿入孔２２側）に傾斜している。第２外側内面４６ａは、針ハブ１８の軸線方向に沿って把持部４０の外周面４０ａと平行に延在している。これにより、第２肉抜き部４６と針ハブ１８の外面との間の部分の厚みを略一定にすることができるので、針ハブ１８における第２肉抜き部４６が位置する部分の剛性が過度に低下することを抑えることができる。第２肉抜き部４６を構成する径方向内側の第２内側内面４６ｂは、針ハブ１８の軸線方向に沿って延在している。   The second outer inner surface 46a on the radially outer side constituting the second cutout portion 46 is inclined radially inward (to the needle insertion hole 22 side) toward the distal end side of the needle hub 18. The second outer inner surface 46 a extends in parallel with the outer peripheral surface 40 a of the grip portion 40 along the axial direction of the needle hub 18. Thereby, since the thickness of the part between the 2nd thinning part 46 and the outer surface of the needle hub 18 can be made substantially constant, the rigidity of the part in which the 2nd thinning part 46 in the needle hub 18 is located is excessive. Can be suppressed. A second inner inner surface 46 b on the radially inner side that constitutes the second lightening portion 46 extends along the axial direction of the needle hub 18.

本実施形態に係る医療用針１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、医療用針１０の製造方法について針ハブ５７の製造装置６０との関係で説明する。まず、針ハブ１８の製造装置６０について説明する。   The medical needle 10 according to the present embodiment is basically configured as described above. Next, a method for manufacturing the medical needle 10 will be described in relation to the manufacturing apparatus 60 for the needle hub 57. . First, the manufacturing apparatus 60 for the needle hub 18 will be described.

図６に示すように、針ハブ１８の製造装置６０は、溶融樹脂をキャビティ６２に充填して針ハブ１８を成形する射出成形装置であって、互いに近接離間可能に対向配置された固定金型（第１金型）６４及び可動金型（第２金型）６６を備える。固定金型６４には、針ハブ１８の小径部３４及び中径部３６の外形形状に対応した形状の第１キャビティ６２ａと２つのスプルー６８とが形成されている。また、固定金型６４には、第１コアピン７０と、溶融樹脂をスプルー６８に供給するための２つの樹脂供給装置７２とが設けられている。第１コアピン７０は、円柱状の第１コア本体７４と、第１コア本体７４に設けられた針挿入孔成形部７６及び複数（例えば、８個）の第１肉抜き成形部７８とを有する。   As shown in FIG. 6, the needle hub 18 manufacturing apparatus 60 is an injection molding apparatus that molds the needle hub 18 by filling a cavity 62 with a molten resin, and is a fixed mold that is disposed so as to be close to and away from each other. A (first mold) 64 and a movable mold (second mold) 66 are provided. The fixed mold 64 is formed with a first cavity 62 a and two sprues 68 having a shape corresponding to the outer shapes of the small diameter portion 34 and the medium diameter portion 36 of the needle hub 18. The fixed mold 64 is provided with a first core pin 70 and two resin supply devices 72 for supplying molten resin to the sprue 68. The first core pin 70 includes a columnar first core body 74, a needle insertion hole forming portion 76 provided in the first core body 74, and a plurality of (for example, eight) first meat forming portions 78. .

第１コア本体７４の端面（可動金型６６側の端面）は、針ハブ１８の先端面を成形する。針挿入孔成形部７６は、針ハブ１８の針挿入孔２２に対応した形状を有しており、第１コア本体７４の端面の中央から可動金型６６が位置する側に延出している。具体的には、針挿入孔成形部７６は、第１コア本体７４から可動金型６６が位置する側に向かって縮径する針導入孔成形部７６ａと、針導入孔成形部７６ａから一定外径で延出した針保持孔成形部７６ｂとを有する。針保持孔成形部７６ｂの突出端面（第１当接面）には、凹部８０が形成されている。   The end surface of the first core body 74 (the end surface on the movable mold 66 side) forms the distal end surface of the needle hub 18. The needle insertion hole forming portion 76 has a shape corresponding to the needle insertion hole 22 of the needle hub 18, and extends from the center of the end surface of the first core body 74 to the side where the movable mold 66 is located. Specifically, the needle insertion hole forming portion 76 includes a needle introduction hole forming portion 76a that decreases in diameter from the first core body 74 toward the side where the movable mold 66 is located, and a needle introduction hole forming portion 76a that is outside the fixed range. A needle holding hole forming portion 76b extending in diameter. A concave portion 80 is formed on the protruding end surface (first contact surface) of the needle holding hole forming portion 76b.

図６及び図７Ａに示すように、各第１肉抜き成形部７８は、第１コア本体７４の端面の外周部から可動金型６６側に向かって延出している。各第１肉抜き成形部７８は、第１キャビティ６２ａを構成する壁面と針挿入孔成形部７６との間に、前記壁面及び針挿入孔成形部７６から離間するように配置されている。複数の第１肉抜き成形部７８は、第１コア本体７４の周方向に互いに離間するように等間隔に設けられている。換言すれば、複数の第１肉抜き成形部７８は、第１コア本体７４の軸線を中心に点対称に設けられている。各第１肉抜き成形部７８の先端部は、針ハブ１８の第１肉抜き部４４に対応した形状を有している。つまり、各第１肉抜き成形部７８の先端部は、第１コア本体７４の径方向に沿った厚みが先端に向かって薄くなるように形成されている。   As shown in FIG. 6 and FIG. 7A, each first cutout forming portion 78 extends from the outer peripheral portion of the end surface of the first core main body 74 toward the movable mold 66 side. Each of the first lightening forming portions 78 is disposed between the wall surface constituting the first cavity 62 a and the needle insertion hole forming portion 76 so as to be separated from the wall surface and the needle insertion hole forming portion 76. The plurality of first cutout forming portions 78 are provided at equal intervals so as to be separated from each other in the circumferential direction of the first core body 74. In other words, the plurality of first cut-out portions 78 are provided symmetrically about the axis of the first core body 74. The distal end portion of each first thinned portion 78 has a shape corresponding to the first thinned portion 44 of the needle hub 18. That is, the distal end portion of each first cut-out molded portion 78 is formed such that the thickness along the radial direction of the first core body 74 decreases toward the distal end.

図６において、可動金型６６は、ベース８２と、ベース８２に着脱自在に設けられた金型本体８４とを備える。可動金型６６には、針ハブ１８の小径部３４及び中径部３６以外の部分の外形形状に対応した形状の第２キャビティ６２ｂと、各スプルー６８に連通する２つのランナー８６と、各ランナー８６に連通して第２キャビティ６２ｂを構成する壁面に開口する２つのゲート８８とが形成されている。第１キャビティ６２ａ及び第２キャビティ６２ｂは、固定金型６４及び可動金型６６の型閉じ状態で互いに連通して針ハブ１８の外形形状に対応した形状の１つの連続したキャビティ６２を形成する。   In FIG. 6, the movable mold 66 includes a base 82 and a mold body 84 that is detachably provided on the base 82. The movable mold 66 includes a second cavity 62b having a shape corresponding to the outer shape of the needle hub 18 other than the small diameter portion 34 and the medium diameter portion 36, two runners 86 communicating with the sprues 68, and each runner. Two gates 88 that are open to a wall surface that communicates with 86 and forms the second cavity 62b are formed. The first cavity 62 a and the second cavity 62 b communicate with each other in a closed state of the stationary mold 64 and the movable mold 66 to form one continuous cavity 62 having a shape corresponding to the outer shape of the needle hub 18.

また、可動金型６６には、第２コアピン９０及び第３コアピン９２が設けられている。第２コアピン９０は、円管状の第２コア本体９４と、第２コア本体９４に設けられた円筒部９６及び複数（例えば、４個）の第２肉抜き成形部９８とを有する。第２コア本体９４の端面（固定金型６４側の端面）は、針ハブ１８の突出部２８の突出端面を成形する。円筒部９６は、第２コア本体９４の端面から固定金型６４側に延出している。第２コア本体９４の先端部及び円筒部９６は、針ハブ１８のチューブ挿入穴２４に対応した形状を有する。   The movable mold 66 is provided with a second core pin 90 and a third core pin 92. The second core pin 90 includes a cylindrical second core body 94, a cylindrical portion 96 provided on the second core body 94, and a plurality of (for example, four) second meat forming portions 98. The end face of the second core body 94 (end face on the fixed mold 64 side) forms the protruding end face of the protruding portion 28 of the needle hub 18. The cylindrical portion 96 extends from the end surface of the second core body 94 to the fixed mold 64 side. The distal end portion and the cylindrical portion 96 of the second core body 94 have a shape corresponding to the tube insertion hole 24 of the needle hub 18.

図６及び図７Ｂに示すように、各第２肉抜き成形部９８は、円筒部９６の突出端面から固定金型６４側に向かって延出している。複数の第２肉抜き成形部９８は、円筒部９６の周方向に互いに離間するように等間隔に設けられている。換言すれば、複数の第２肉抜き成形部９８は、円筒部９６の軸線を中心に点対称に設けられている。   As shown in FIG. 6 and FIG. 7B, each second thinning molding portion 98 extends from the protruding end surface of the cylindrical portion 96 toward the fixed mold 64 side. The plurality of second thinned portions 98 are provided at equal intervals so as to be separated from each other in the circumferential direction of the cylindrical portion 96. In other words, the plurality of second thinned portions 98 are provided point-symmetrically about the axis of the cylindrical portion 96.

各第２肉抜き成形部９８は、針ハブ１８の第２肉抜き部４６に対応した形状を有している。つまり、各第２肉抜き成形部９８は、第２コア本体９４の径方向に沿った厚みが先端に向かって薄くなるように形成されている。   Each of the second thinned portions 98 has a shape corresponding to the second thinned portion 46 of the needle hub 18. In other words, each of the second cut-out portions 98 is formed such that the thickness along the radial direction of the second core body 94 decreases toward the tip.

図６において、第３コアピン９２は、第２コアピン９０に対して軸線方向に移動可能に第２コアピン９０の内腔９０ａに配設されている。第３コアピン９２は、円柱状の第３コア本体１００と、第３コア本体１００の端面から固定金型６４側に向かって延出した連通孔成形部１０２とを有する。連通孔成形部１０２は、針ハブ１８の連通孔３０に対応した形状を有する。   In FIG. 6, the third core pin 92 is disposed in the inner cavity 90 a of the second core pin 90 so as to be movable in the axial direction with respect to the second core pin 90. The third core pin 92 includes a columnar third core body 100 and a communication hole molding portion 102 extending from the end surface of the third core body 100 toward the fixed mold 64 side. The communication hole forming portion 102 has a shape corresponding to the communication hole 30 of the needle hub 18.

具体的には、連通孔成形部１０２は、第３コア本体１００の端面から固定金型６４側に延出した一定外径の延出部１０２ａと、延出部１０２ａの突出端面から固定金型６４側に向かって縮径する縮径部１０２ｂと、縮径部１０２ｂから固定金型６４側に向かって一定外径で延出した当接部１０２ｃとを有する。   Specifically, the communication hole forming portion 102 includes an extended portion 102a having a constant outer diameter extending from the end surface of the third core body 100 toward the fixed mold 64, and a fixed mold from the protruding end surface of the extended portion 102a. The diameter-reducing portion 102b is reduced in diameter toward the 64 side, and the contact portion 102c is extended from the reduced-diameter portion 102b toward the fixed mold 64 side with a constant outer diameter.

当接部１０２ｃは、固定金型６４及び可動金型６６の型閉じ状態で針保持孔成形部７６ｂに対して当接可能に構成されている。連通孔成形部１０２の突出端面（第２当接面）には、凹部８０に嵌合可能な凸部１０４が設けられている。   The contact portion 102c is configured to be able to contact the needle holding hole forming portion 76b when the fixed mold 64 and the movable mold 66 are closed. On the protruding end surface (second contact surface) of the communication hole forming portion 102, a convex portion 104 that can be fitted into the concave portion 80 is provided.

延出部１０２ａの先端側は第３連通孔３０ｃに対応した形状を有し、縮径部１０２ｂは第２連通孔３０ｂに対応した形状を有し、当接部１０２ｃは第１連通孔３０ａに対応した形状を有する。当接部１０２ｃは、第２肉抜き成形部９８の先端よりも第３コア本体１００側に位置している。   The distal end side of the extension part 102a has a shape corresponding to the third communication hole 30c, the reduced diameter part 102b has a shape corresponding to the second communication hole 30b, and the contact part 102c extends to the first communication hole 30a. It has a corresponding shape. The abutting portion 102 c is located closer to the third core body 100 than the tip of the second thinned molding portion 98.

当接部１０２ｃの外径は、針保持孔成形部７６ｂの外形よりも小さい。すなわち、固定金型６４及び可動金型６６の型閉じ状態で針保持孔成形部７６ｂ及び当接部１０２ｃの境界部には、位置決め部３２を成形するための段差部１０６が形成されることとなる。この段差部１０６の外周側には、第２肉抜き成形部９８が位置している。   The outer diameter of the contact portion 102c is smaller than the outer shape of the needle holding hole forming portion 76b. That is, a stepped portion 106 for forming the positioning portion 32 is formed at the boundary between the needle holding hole forming portion 76b and the contact portion 102c when the fixed die 64 and the movable die 66 are closed. Become. On the outer peripheral side of the stepped portion 106, a second thinned forming portion 98 is located.

次に、上述した医療用針１０の製造方法について説明する。医療用針１０を製造する場合、上述した製造装置６０を用いて針ハブ１８を成形する針ハブ成形工程と、針体１４の基端側と針ハブ１８に対して固定する針体固定工程とを行う。まず。針ハブ成形工程について説明する。   Next, a method for manufacturing the above-described medical needle 10 will be described. When manufacturing the medical needle 10, a needle hub forming step of forming the needle hub 18 using the manufacturing apparatus 60 described above, and a needle body fixing step of fixing the proximal end side of the needle body 14 to the needle hub 18. I do. First. The needle hub forming process will be described.

針ハブ成形工程では、まず、可動金型６６を固定金型６４側に移動させることにより固定金型６４及び可動金型６６を型閉じする（型閉じ工程）。そうすると、固定金型６４と可動金型６６とが互いに接触してパーティングライン（分割面）ＰＬが形成される。また、このとき、針保持孔成形部７６ｂの凹部８０に連通孔成形部１０２の凸部１０４が嵌合するとともに当接部１０２ｃが針保持孔成形部７６ｂに対して当接する。これにより、針保持孔成形部７６ｂ及び当接部１０２ｃの境界部には段差部１０６が精度よく形成される。   In the needle hub molding process, first, the fixed mold 64 and the movable mold 66 are closed by moving the movable mold 66 toward the fixed mold 64 (mold closing process). Then, the fixed mold 64 and the movable mold 66 come into contact with each other to form the parting line (divided surface) PL. At this time, the convex portion 104 of the communication hole forming portion 102 is fitted into the concave portion 80 of the needle holding hole forming portion 76b, and the contact portion 102c is in contact with the needle holding hole forming portion 76b. As a result, the step 106 is accurately formed at the boundary between the needle holding hole forming portion 76b and the contact portion 102c.

続いて、各樹脂供給装置７２から溶融樹脂を供給する（充填工程）。そうすると、樹脂供給装置７２から供給された溶融樹脂は、スプルー６８、ランナー８６及びゲート８８を通り、第２キャビティ６２ｂ内に導かれる。そして、第２キャビティ６２ｂ内に導入された溶融樹脂は、キャビティ６２の全体に広がる。このとき、溶融樹脂は、互いに隣接する第２肉抜き成形部９８の間の空間を介して第２肉抜き成形部９８の内側及び円筒部９６の内側に流入する。そのため、溶融樹脂をキャビティ６２の全体に効率的且つ確実に充填することができる。   Subsequently, molten resin is supplied from each resin supply device 72 (filling step). Then, the molten resin supplied from the resin supply device 72 passes through the sprue 68, the runner 86, and the gate 88 and is guided into the second cavity 62b. Then, the molten resin introduced into the second cavity 62 b spreads over the entire cavity 62. At this time, the molten resin flows into the inner side of the second thinning part 98 and the inner side of the cylindrical part 96 through the space between the second thinning parts 98 adjacent to each other. Therefore, it is possible to efficiently and reliably fill the entire cavity 62 with the molten resin.

続いて、図８に示すように、キャビティ６２内に充填された溶融樹脂が固化することにより針ハブ１８を成形する（固化工程）。この際、針保持孔成形部７６ｂの基端部（第１コア本体７４側の端部）の外周に複数の第１肉抜き成形部７８を設けているため、針保持孔成形部７６ｂの基端部の外周側における溶融樹脂の熱収収縮量が比較的少なくなる。また、段差部１０６の外周側に複数の第２肉抜き成形部９８が設けているため、段差部１０６の外周側における溶融樹脂の熱収縮量が比較的少なくなる。これにより、針保持孔成形部７６ｂによって成形される針保持孔２２ｂの両端部の孔径の寸法バラツキを抑えることができる。   Subsequently, as shown in FIG. 8, the molten resin filled in the cavity 62 is solidified to form the needle hub 18 (solidification step). At this time, since a plurality of first cutout forming portions 78 are provided on the outer periphery of the base end portion (end portion on the first core body 74 side) of the needle holding hole forming portion 76b, the base of the needle holding hole forming portion 76b is provided. The amount of heat shrinkage of the molten resin on the outer peripheral side of the end portion is relatively small. In addition, since the plurality of second thinned molding portions 98 are provided on the outer peripheral side of the stepped portion 106, the amount of heat shrinkage of the molten resin on the outer peripheral side of the stepped portion 106 is relatively small. Thereby, the size variation of the hole diameter of the both ends of the needle holding hole 22b formed by the needle holding hole forming portion 76b can be suppressed.

固化工程の後、可動金型６６を固定金型６４から離間する方向に移動させることにより固定金型６４及び可動金型６６の型開きを行い、キャビティ６２から針ハブ１８を取り外す（型開き工程）。この際、各第１肉抜き成形部７８の先端部の厚みが先端に向かって薄く形成されることによって抜き勾配が設けられているため、第１肉抜き成形部７８を針ハブ１８から確実に抜くことができる。また、各第２肉抜き成形部９８の厚みが先端に向かって薄く形成されることによって抜き勾配が設けられているため、第２肉抜き成形部９８を針ハブ１８から確実に抜くことができる。この段階で、針ハブ成形工程が完了する。   After the solidification process, the movable mold 66 is moved away from the fixed mold 64 to open the fixed mold 64 and the movable mold 66, and the needle hub 18 is removed from the cavity 62 (mold opening process). ). At this time, since the draft angle is provided by forming the leading end portion of each first thinning forming portion 78 thin toward the leading end, the first thinning forming portion 78 is surely removed from the needle hub 18. Can be removed. Moreover, since the draft is provided by forming the thickness of each of the second thinning forming portions 98 toward the tip, the second thinning forming portion 98 can be reliably pulled out from the needle hub 18. . At this stage, the needle hub forming process is completed.

次に、針体固定工程では、針ハブ成形工程によって成形された針ハブ１８の針挿入孔２２に針体１４の基端側を挿入し、針体１４の基端を位置決め部３２に当接させるとともに接着剤によって針体１４の基端側を針ハブ１８に対して接着する。これにより、針体１４及び針ハブ１８を備えた医療用針１０が製造されるに至る。   Next, in the needle body fixing step, the proximal end side of the needle body 14 is inserted into the needle insertion hole 22 of the needle hub 18 formed by the needle hub molding step, and the proximal end of the needle body 14 is brought into contact with the positioning portion 32. In addition, the proximal end side of the needle body 14 is bonded to the needle hub 18 by an adhesive. As a result, the medical needle 10 including the needle body 14 and the needle hub 18 is manufactured.

ところで、同じ長さの針体では、針体の太さが細くなるほど、その内腔の液体流通速度が遅くなるため、採血時間又は薬剤の注入時間は長くなり易い。採血時間又は薬剤の注入時間を短縮するためは、針ハブに対して針体の基端を位置決めし、針体のうち針ハブ内に位置する部分の長さを比較的短くすることが必要である。   By the way, in the needle body of the same length, the thinner the needle body is, the slower the liquid flow rate in the lumen, so that the blood collection time or the drug injection time tends to be longer. In order to shorten the blood collection time or the drug injection time, it is necessary to position the proximal end of the needle body with respect to the needle hub, and to relatively shorten the length of the portion of the needle body located in the needle hub. is there.

しかしながら、針ハブの外径を一定にした場合、針体の太さが細くなるほど、針ハブのうち針体が挿入される針挿入孔（針保持孔）の孔径が小さくなるため、針挿入孔の外周側の肉厚が増加する。そうすると、針ハブを樹脂材料によって射出成形する際に、針挿入孔の外周側を成形する樹脂材料の熱収縮量が増加するため、針挿入孔の孔径の寸法バラツキが大きくなる。そのため、針体の基端を針ハブに対して精度よく位置決めすることができないおそれがある。   However, when the outer diameter of the needle hub is constant, the diameter of the needle insertion hole (needle holding hole) into which the needle body is inserted becomes smaller as the needle body becomes thinner. The wall thickness on the outer peripheral side of increases. Then, when the needle hub is injection-molded with a resin material, the amount of heat shrinkage of the resin material that molds the outer peripheral side of the needle insertion hole increases, so that the dimensional variation in the diameter of the needle insertion hole increases. Therefore, there is a possibility that the proximal end of the needle body cannot be accurately positioned with respect to the needle hub.

本実施形態によれば、位置決め部３２よりも外周側に第２肉抜き部４６を設けている。つまり、針ハブ１８を射出成形する際に、段差部１０６の外周側に第２肉抜き成形部９８が設けられる。これにより、第２肉抜き部４６によって位置決め部３２の外周側に位置する樹脂材料の熱収縮量を比較的少なくすることができる。よって、針挿入孔２２の基端部の孔径の寸法バラツキを抑えることができるため、針体１４の太さに関わらず針体１４の基端を針ハブ１８に対して精度よく位置決めすることができる。よって、細い針体１４を採用した場合でも、針ハブ１８内の針体１４の長さを比較的短くすることができるので、医療用針１０の流体流通速度の低下を抑制することができる。   According to this embodiment, the second lightening portion 46 is provided on the outer peripheral side of the positioning portion 32. That is, when the needle hub 18 is injection-molded, the second lightening molding portion 98 is provided on the outer peripheral side of the step portion 106. Thereby, the amount of thermal contraction of the resin material located on the outer peripheral side of the positioning portion 32 can be relatively reduced by the second lightening portion 46. Therefore, since the variation in the diameter of the base end portion of the needle insertion hole 22 can be suppressed, the base end of the needle body 14 can be accurately positioned with respect to the needle hub 18 regardless of the thickness of the needle body 14. it can. Therefore, even when the thin needle body 14 is employed, the length of the needle body 14 in the needle hub 18 can be made relatively short, so that a decrease in the fluid flow rate of the medical needle 10 can be suppressed.

また、第２肉抜き成形部９８は、型閉じ状態で第２キャビティ６２ｂを構成する壁面と段差部１０６との間に、前記壁面及び段差部１０６から離間するように配置されている。これにより、第２肉抜き部４６は、把持部４０の外周面４０ａと位置決め部３２との間の壁内に形成された穴となる。そのため、針体１４の太さ（針挿入孔２２の孔径）が変更されても針ハブ１８の外面を成形する外側金型（固定金型６４及び可動金型６６）を変更する必要がない。これにより、針体１４の太さに応じて外側金型を個別に用意する必要がないため、針ハブ１８の製造装置６０の部品点数を削減することができる。また、この場合、針体１４の太さに関わらず針ハブ１８の外形形状を同じにすることができるため、針体１４の太さによって医療用針１０の操作性が変化することを抑えることができる。   In addition, the second cut-out forming portion 98 is disposed so as to be separated from the wall surface and the stepped portion 106 between the wall surface constituting the second cavity 62b and the stepped portion 106 in the mold closed state. As a result, the second cutout portion 46 becomes a hole formed in the wall between the outer peripheral surface 40 a of the grip portion 40 and the positioning portion 32. Therefore, even if the thickness of the needle body 14 (the hole diameter of the needle insertion hole 22) is changed, it is not necessary to change the outer molds (the fixed mold 64 and the movable mold 66) for molding the outer surface of the needle hub 18. Thereby, since it is not necessary to prepare an outer metal mold | die separately according to the thickness of the needle body 14, the number of parts of the manufacturing apparatus 60 of the needle hub 18 can be reduced. Further, in this case, since the outer shape of the needle hub 18 can be made the same regardless of the thickness of the needle body 14, it is possible to suppress a change in the operability of the medical needle 10 depending on the thickness of the needle body 14. Can do.

さらに、複数の第２肉抜き部４６を針挿入孔２２の軸線を中心に点対称に設けているため、針挿入孔２２の基端部の孔径の寸法バラツキを一層抑えることができる。   Further, since the plurality of second thinned portions 46 are provided point-symmetrically with respect to the axis of the needle insertion hole 22, variation in the diameter of the base end portion of the needle insertion hole 22 can be further suppressed.

本実施形態によれば、第２肉抜き部４６がチューブ挿入穴２４に連通している。つまり、針ハブ１８を射出成形する際に、第２肉抜き部４６とチューブ挿入穴２４とを第２コアピン９０（１つの部材）によって効率的に成形することができる。   According to the present embodiment, the second lightening portion 46 communicates with the tube insertion hole 24. That is, when the needle hub 18 is injection-molded, the second thinned portion 46 and the tube insertion hole 24 can be efficiently molded by the second core pin 90 (one member).

また、位置決め部３２が円環状に形成されているため、針体１４の基端面を位置決め部３２に対して精度よく位置決めすることができる。   Further, since the positioning portion 32 is formed in an annular shape, the proximal end surface of the needle body 14 can be accurately positioned with respect to the positioning portion 32.

本実施形態では、針ハブ１８に第１肉抜き部４４を形成しているので、針挿入孔２２の先端部の孔径の寸法バラツキを抑えることができる。これにより、針体１４の太さに関わらず針体１４を針ハブ１８に対して精度よく位置決めすることができる。   In the present embodiment, since the first lightening portion 44 is formed in the needle hub 18, the dimensional variation in the diameter of the tip portion of the needle insertion hole 22 can be suppressed. Accordingly, the needle body 14 can be accurately positioned with respect to the needle hub 18 regardless of the thickness of the needle body 14.

本実施形態に係る医療用針１０及び針ハブ１８の製造装置６０は、上述した構成に限定されない。   The manufacturing apparatus 60 of the medical needle 10 and the needle hub 18 according to the present embodiment is not limited to the configuration described above.

医療用針１０において、第１肉抜き部４４及び第２肉抜き部４６のそれぞれの個数及び形状は、任意に設定することができる。例えば、第１肉抜き部４４及び第２肉抜き部４６のそれぞれは、円環状に形成されていてもよい。第１肉抜き部４４は、中径部３６の外周面に溝を形成することによって構成してもよい。第２肉抜き部４６は、把持部４０の外周面４０ａに溝を形成することによって構成してもよい。位置決め部３２は、突出部２８の内部に位置していてもよい。   In the medical needle 10, the number and shape of each of the first and second lightening portions 44 and 46 can be arbitrarily set. For example, each of the first lightening portion 44 and the second lightening portion 46 may be formed in an annular shape. The first lightening portion 44 may be configured by forming a groove on the outer peripheral surface of the medium diameter portion 36. The second lightening portion 46 may be configured by forming a groove in the outer peripheral surface 40 a of the grip portion 40. The positioning part 32 may be located inside the protruding part 28.

針ハブ１８の製造装置６０において、針挿入孔成形部７６には凹部８０ではなく凸部が設けられ、当接部１０２ｃには前記凸部に嵌合可能な凹部が設けられていてもよい。   In the needle hub 18 manufacturing apparatus 60, the needle insertion hole forming portion 76 may be provided with a convex portion instead of the concave portion 80, and the contact portion 102c may be provided with a concave portion that can be fitted to the convex portion.

本発明に係る医療用針、針ハブの製造装置及び医療用針の製造方法は、上述の実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。   The medical needle, the needle hub manufacturing apparatus, and the medical needle manufacturing method according to the present invention are not limited to the above-described embodiments, and various configurations can be adopted without departing from the gist of the present invention. is there.

１０…医療用針 １２…針先
１４…針体 １４ａ、２０ａ、９０ａ…内腔
１８…針ハブ ２０…チューブ
２２…針挿入孔 ２４…チューブ挿入穴
３２…位置決め部 ４４…第１肉抜き部
４４ａ…第１外側内面 ４４ｂ…第１内側内面
４６…第２肉抜き部 ４６ａ…第２外側内面
４６ｂ…第２内側内面 ６０…製造装置
６２…キャビティ ６４…固定金型（第１金型）
６６…可動金型（第２金型） ７６…針挿入孔成形部
７８…第１肉抜き成形部 ８０…凹部
９８…第２肉抜き成形部 １０２ｃ…当接部
１０４…凸部 １０６…段差部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 10 ... Medical needle 12 ... Needle tip 14 ... Needle body 14a, 20a, 90a ... Lumen 18 ... Needle hub 20 ... Tube 22 ... Needle insertion hole 24 ... Tube insertion hole 32 ... Positioning part 44 ... 1st thinning part 44a ... first outer inner surface 44b ... first inner inner surface 46 ... second thinned portion 46a ... second outer inner surface 46b ... second inner inner surface 60 ... manufacturing device 62 ... cavity 64 ... fixed mold (first mold)
66 ... Movable mold (second mold) 76 ... Needle insertion hole forming part 78 ... First cutout forming part 80 ... Concave 98 ... Second cutout forming part 102c ... Abutting part 104 ... Convex part 106 ... Step part

Claims (9)

中空状の針体と前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブとを備えた医療用針であって、
前記針ハブには、
前記針体の基端側が挿入される針挿入孔と、
前記針挿入孔に挿入された前記針体の基端面が当接する位置決め部と、
前記針ハブの外周面と前記位置決め部との間の壁内に形成された肉抜き部と、が設けられている、
ことを特徴とする医療用針。 A medical needle comprising a hollow needle body and a resin needle hub provided on the proximal end side of the needle body,
The needle hub includes
A needle insertion hole into which the proximal end side of the needle body is inserted;
A positioning portion with which the proximal end surface of the needle body inserted into the needle insertion hole comes into contact;
A lightening portion formed in a wall between the outer peripheral surface of the needle hub and the positioning portion is provided,
A medical needle characterized by that. 請求項１記載の医療用針であって、
前記肉抜き部は、前記針挿入孔の軸線回りに沿って互いに離間するように複数設けられていることを特徴とする医療用針。 The medical needle according to claim 1, wherein
A plurality of the lightening portions are provided so as to be separated from each other along the axis of the needle insertion hole. 請求項２記載の医療用針であって、
複数の前記肉抜き部は、前記針挿入孔の軸線を中心に点対称に設けられていることを特徴とする医療用針。 The medical needle according to claim 2,
The medical needle characterized in that the plurality of lightening portions are provided point-symmetrically about the axis of the needle insertion hole. 請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用針であって、
前記針ハブの基端部には、前記針体の内腔に連通する内腔を有するチューブの端部が挿入可能なチューブ挿入穴が形成され、
前記肉抜き部は、前記チューブ挿入穴から先端方向に延出している、
ことを特徴とする医療用針。 The medical needle according to any one of claims 1 to 3,
A tube insertion hole into which an end portion of a tube having a lumen communicating with the lumen of the needle body can be inserted is formed at the proximal end portion of the needle hub,
The lightening portion extends from the tube insertion hole in the distal direction.
A medical needle characterized by that. 請求項４記載の医療用針であって、
前記位置決め部は、円環状に形成されていることを特徴とする医療用針。 The medical needle according to claim 4, wherein
The medical needle, wherein the positioning portion is formed in an annular shape. 請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用針において、
前記肉抜き部を構成する壁面のうち前記位置決め部とは反対側の内面は、前記針ハブの先端側に向かって傾斜していることを特徴とする医療用針。 In the medical needle according to any one of claims 1 to 5,
The medical needle characterized in that an inner surface opposite to the positioning portion among the wall surfaces constituting the lightening portion is inclined toward the distal end side of the needle hub. 請求項６記載の医療用針において、
前記針ハブの外周面は、前記針ハブの先端側に向かって前記肉抜き部の前記内面に対して平行になるように径方向内側に傾斜していることを特徴とする医療用針。 The medical needle according to claim 6,
The medical needle characterized in that an outer peripheral surface of the needle hub is inclined radially inward toward the distal end side of the needle hub so as to be parallel to the inner surface of the lightening portion. 請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用針において、
前記針ハブには、前記針挿入孔の外周側且つ前記肉抜き部よりも先端側に当該肉抜き部とは別の肉抜き部が形成されていることを特徴とする医療用針。 In the medical needle according to any one of claims 1 to 7,
A medical needle, wherein the needle hub is formed with a lightening portion different from the lightening portion on an outer peripheral side of the needle insertion hole and on a tip side of the lightening portion. 中空状の針体と前記針体の基端側に設けられた樹脂製の針ハブとを備えた医療用針の製造方法であって、
前記針ハブを製造装置によって射出成形する針ハブ成形工程と、
前記針ハブ成形工程によって成形された前記針ハブに対して前記針体の基端側を固定する針体固定工程と、を行い、
前記製造装置は、
互いに近接離間可能な状態で対向配置され、型閉じ状態で前記針ハブの外形形状に対応した形状のキャビティを形成する第１金型及び第２金型を備え、
前記キャビティ内には、
前記第１金型に支持され、前記針体の基端側が挿入可能な針挿入孔を成形する針挿入孔成形部と、
前記第２金型に支持され、前記型閉じ状態で前記針挿入孔成形部に対して当接可能な当接部と、
前記針挿入孔成形部及び前記当接部の境界部と前記キャビティを成形する壁面との間に当該境界部及び当該壁面から離間するように配置された肉抜き成形部と、が設けられ、
前記針ハブ成形工程では、
前記第１金型及び前記第２金型を型閉じすることによって、前記キャビティを形成し、前記針挿入孔成形部及び前記当接部を互いに当接させる型閉じ工程と、
前記キャビティ内に溶融樹脂を充填する充填工程と、
前記キャビティ内に充填された前記溶融樹脂を固化させる固化工程と、
固化されることによって成形された前記針ハブを前記キャビティから取り外す型開き工程と、を行い、
前記針体固定工程では、前記針挿入孔成形部及び前記当接部の境界部によって成形された位置決め部に前記針体の基端面を当接させた状態で固定する、
ことを特徴とする医療用針の製造方法。 A method for producing a medical needle comprising a hollow needle body and a resin needle hub provided on the proximal end side of the needle body,
A needle hub molding step in which the needle hub is injection molded by a manufacturing apparatus;
Performing a needle body fixing step of fixing a proximal end side of the needle body to the needle hub formed by the needle hub molding step;
The manufacturing apparatus includes:
A first mold and a second mold, which are opposed to each other so as to be close to and away from each other, and form a cavity having a shape corresponding to the outer shape of the needle hub when the mold is closed;
In the cavity,
A needle insertion hole forming portion that is supported by the first mold and forms a needle insertion hole into which a proximal end side of the needle body can be inserted;
A contact portion supported by the second mold and capable of contacting the needle insertion hole forming portion in the closed state;
Between the boundary part of the needle insertion hole molding part and the contact part and the wall surface for molding the cavity, there is provided a wall forming part disposed so as to be separated from the boundary part and the wall surface,
In the needle hub molding process,
A mold closing step of closing the first mold and the second mold to form the cavity and bringing the needle insertion hole forming portion and the contact portion into contact with each other;
A filling step of filling the cavity with molten resin;
A solidification step of solidifying the molten resin filled in the cavity;
A mold opening step of removing the needle hub formed by solidification from the cavity, and
In the needle body fixing step, the needle body is fixed in a state in which the proximal end surface of the needle body is in contact with the positioning portion formed by the boundary portion between the needle insertion hole forming portion and the contact portion.
A method for producing a medical needle characterized by the above.
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