JP2017131612A - 深部静脈穿刺具 - Google Patents

Abstract

【課題】深部静脈穿刺術において、試験穿刺に成功しても本穿刺針が静脈内に刺入されないことがある。その理由は、試験穿刺針は静脈確認後一旦抜去され、本穿刺針が試験穿刺針と同一の経路を進行することができないからである。
【解決手段】先端口がオスルアーで尾端口と側口がメスルアーよりなるＴ字管の先端口に外套針を装着し、尾端口からＴ字管内に挿入した場合先端が外套針先端から数ｍｍ突出する長さの２２Ｇステンレス管をＴ字管の尾端口に固定すると共に、２２Ｇステンレス管に屈曲部を設け、２２Ｇ試験穿刺針を通じて深部静脈内に留置したガイドワイヤーを案内軸として、穿刺針を深部静脈内に確実に誘導する。
【選択図】図１

Description

本発明は、２２Ｇ以下の細い試験穿刺針を通じて静脈内に導入したガイドワイヤーを案内軸として、本穿刺針を静脈内に誘導する深部静脈穿刺具に関する。

従来、深部静脈にカテーテルを留置する場合、先ず２２Ｇ以下の細い試験穿刺針で試験穿刺を行って深部静脈の方向や深さを確認した後に試験穿刺針を一旦抜去し、改めて太い外套型穿刺針で本穿刺を行い、本穿刺針の外套管内腔を通じてカテーテルを静脈内に誘導している。しかし、試験穿刺針で静脈の位置を確認し、同じ距離方向に本穿刺を行っても本穿刺針が静脈内に刺入されないことがある。その理由は、試験穿針は静脈を確認した後に一旦抜去され、試験穿刺針が通過した軌跡は保存されないために、本穿刺針が試験穿刺針と同一の経路を進行することができないからである。
深部静脈穿刺術における重大事故は、太い本穿刺針で動脈を誤穿刺して生じる動脈出血と、鎖骨下静脈穿刺等の際に肺を誤穿刺して生じる気胸が大部分であり、誤穿刺は本穿針が盲目的に刺入される為に発生する。一方、２２Ｇ以下の試験穿刺針で動脈を穿刺しても大量の動脈出血の危険はなく、肺を穿刺しても重大な気胸に発展することは少ない。
試験穿刺針の静脈内刺入の確認は、注射器内に血液が吸引されることで視認される。試験穿刺針はより細い針がより安全であるが、２２Ｇ以下の試験穿刺針で穿刺した場合、注射器内への血液逆流は不十分であることから、試験穿刺針には２２Ｇ針が最適である。

解決しようとする問題点は、深部静脈穿刺術を行う際に、試験穿刺針が通過した同一経路を本穿刺針が辿れない点である。

課題を解決する為の手段

本発明は、深部静脈穿刺術を行う際、試験穿刺針を通して静脈内に一時的にガイドワイヤーを留置し、該ガイドワイヤーを案内軸として本穿刺針を静脈内に誘導すること、および、本穿刺針の先端が静脈内に刺入したことを、接続した注射器を吸引して、血液の注射器内逆流を視認することで確認すること、を主要な目的とする。

発明の効果

本発明の深部静脈穿刺具によれば、本穿刺針は試験穿刺針が通過した同一経路で深部静脈内に誘導されると共に、本穿刺針が静脈内に刺入されたことは、注射器内への血液の逆流を視認することで確認される。

（実施例１）（ａ）分岐管Ａａの見取図 （ｂ）本穿刺針Ｂａの見取図 （ｃ）案内管Ｃａの見取図 （ｄ）実施例１の全体を組み合わせた側面図 （実施例１）（ａ）バックカットを施した本穿刺針先端と案内管の関係を示す部分拡大断面図。（ｂ）Ｘａ−Ｘ‘ａ断面における端面図。 （実施例１）（ａ）深部静脈穿刺具に注射器を連結した側面図。（ｂ）深部静脈穿刺具に注射器を連結し血液を吸引した側面図。 （ａ）本発明の使用説明図。（ｂ）本発明の使用説明図。（ｃ）本発明の使用説明図。（ｄ）本発明の使用説明図。（ｅ）本発明の使用説明図。 その他の案内管 （ａ）案内管鰭を取り付けた案内管の一部分斜視図。（ｂ）案内管鰭の斜視図。（ｃ）案内管鰭を取り付けた案内管と本穿刺針の関係を示す部分側面図。（ｄ）案内管と本穿刺針のＸｃ−Ｘｃ‘切断面における端面図。 その他の案内管 （ａ）案内管鰭の展開図。（ｂ）案内管鰭を取り付けた案内管の一部分側面。（ｃ）案内管鰭を取り付けた案内管と本穿刺針の関係を示す部分側面図。（ｄ）案内管と本穿刺針のＸｄ−Ｘｄ‘切断面における端面図。 （実施例２）（ａ）分岐管Ａｇの分解見取図。（ｂ）分岐管Ａｇの分解縦断面図。（ｃ）分岐管Ａｇを組立てた縦断面を表す見取図。（ｄ）実施例２の全体を組み合わせた側面図。

２２Ｇ試験穿刺針が通過した経路で本穿刺針を静脈内に刺入するという目的と、本穿刺針が静脈内に刺入されたことを注射器内で血液の吸引逆流を視認することで確認するという目的を、簡単な構造で実現した。

本発明は、分岐管Ａと本穿刺針Ｂと案内管Ｃと、から構成される。
図１（ａ）〜（ｃ）は実施例１の分解図で、図１（ｄ）は全体を組み立てた側面図である。実施例１は分岐管Ａａ、本穿刺針Ｂａ、案内管Ｃａ、とから構成される。分岐管Ａａは頭部にメスルアーよりなる係止部Ａａ１、尾部にオスルアーからなる被係止部Ａａ２、側面にメスルアーからなる係止部Ａａ３を設けたＴ字管である。本穿刺針Ｂａは、１８Ｇ〜１４Ｇの注射針で、図３（ａ）に示すように、外套Ｄａと組み合わせてなる外套型穿刺針の内針である。案内管Ｃａは２２Ｇのステンレス鋼の細管で、頭部端にオスルアーよりなる被係止部Ｃａ２を設けると共に、案内管体Ｃａ３に屈曲部Ｃａ６を設けたものである。案内管Ｃａの長さは図１（ｄ）に示すように、分岐管Ａａの係止部Ａａ１から案内管Ｃａを挿入して分岐管Ａａの係止部Ａａ１に案内管Ｃａの被係止部Ｃａ２を挿入固定した場合、案内管Ｃａの案内管先端Ｃａ４が、本穿刺針針先Ｂａ４の先端より突出するようにする。実用的には５〜１０ｍｍ程度突出するように案内管Ｃａの全長を定めるとよい。案内管Ｃは、金属以外の硬質な材質の細管とすることもできる。

図２（ａ）は、本穿刺針Ｂａと案内管Ｃａの先端部分の拡大図である。本穿刺針針先Ｂａ４は図２（ａ）に示すように、刃先にバックカットＢａ５を施す。また、案内管Ｃａは屈曲部Ｃａ６で経度屈曲している。従って、案内管Ｃａを本穿刺針Ｂａに挿入すると、案内管管体Ｃａ３は本穿刺針先端で本穿刺針管体Ｂａの内壁に押し付けられる。従って、案内管管体Ｃａ３表面と本穿刺針刃先のバックカットＢａ５先端部が密着して段差がなくなるので、穿刺する際の組織の損傷を防ぐことができる。 図２（ｂ）はＸａ−Ｘａ‘切断面における端面図で、本穿刺針Ｂａと案内管Ｃａの間に空隙Ｒａを示す。図２（ｂ）は本穿刺針が１６Ｇで試験穿刺針が２２Ｇの場合の空隙Ｒａを示すもので、空隙Ｒａの面積は２２Ｇ験穿刺針の内腔の断面積より大きく、本穿刺針Ｂａで吸引した場合の静脈血の通過は円滑である。屈曲部Ｃａ６は緩やかな湾曲にするとガイドワイヤーが通過し易い。

図３（ａ）は、分岐管Ａａに案内管Ｃａを挿入し、分岐管Ａａの係止部Ａａ１に案内管Ｃａの被係止部Ｃａ２を挿入固定し、分岐管Ａａの被係止部Ａａ２に本穿刺針針基Ｂａ１を嵌めて固定し、分岐管Ａａの係止部Ａａ３に注射器Ｓａを連結した側面図である。注射器Ｓａと分岐管Ａａと本穿刺針Ｂａは、中空の回路を形成して気密性に連結されている。
図３（ｂ）は、注射器Ｓａに陰圧を加えて本穿刺針Ｂａ先端から血液を吸引した図である。本穿刺針Ｂａ先端が静脈内に在る状態で注射器Ｓａを引けば、静脈血は注射器Ｓａ内に吸引される。従って、注射器Ｓａを引いて静脈血が注射器Ｓａ内で視認されれば、本穿刺針Ｂａの先端が静脈内に在ることが証明される。

分岐管はＴ字管の代わりにＹ字管を使用することもできる。

ガイドワイヤーＧは、案内管体Ｃａ３に緩く挿入可能な金属あるいは合成樹脂製の細いワイヤーで、ガイドワイヤーは可撓性を有し、ガイドワイヤー先端Ｇ１が軟質もしくはＪ型の従来医療用に使用されているガイドワイヤーと同様な構造である。

図４（ａ）〜（ｅ）は使用法を示す説明図である。
▲１▼先ず、図（ａ）のように、２２Ｇの試験穿刺針Ｎａで深部静脈Ｖを穿刺する。
▲２▼次に、図（ｂ）のように、試験穿刺針Ｎａを通じてガイドワイヤーＧを深部静脈Ｖに一時的に留置する。
▲３▼次いで、図（ｃ）のように、ガイドワイヤー尾端Ｇ１を案内管先端Ｃａ４から案内管Ｃａに挿入する。
▲４▼続いて、図（ｄ）のように、ガイドワイヤーＧに沿って静脈穿刺具を進行させると、本穿刺針先端Ｂａ４はガイドワイヤーＧに案内されて静脈Ｖ内腔に刺入される。
▲５▼最後に、図（ｅ）のように、外套管Ｄａを残して本穿刺針Ｂａを抜去すれば、外套管Ｄａは先端が静脈Ｖ内に留置された状態になる。
▲６▼外套管Ｄａを通じて静脈カテーテルを挿入すれば、静脈カテーテルは深部静脈に留置される。

ガイドワイヤーＧは、先端部に適当な可撓性を保たせた硬質の合成樹脂製、あるいは、先端部が軟質で他の部分が硬質の合成樹脂もしくは金属ガイドワイヤーを使用する。
本発明では、静脈内に留置したガイドワイヤーＧに沿って穿刺操作を行う際に、ガイドワイヤーＧは穿刺針先端の刃先に接触しない。従って、穿刺操作中にガイワイヤーＧが本穿刺針刃先Ｂａ４に接触して損傷されることはないので、金属製でない合成樹脂製の適当な硬さを有する単糸をガイドワイヤーとして利用することができる。

図５（ａ）〜図５（ｄ）はその他の案内管Ｃｃの構造を示すものである。案内管Ｃｃは、２２Ｇのステンレス鋼細管で、管体Ｃｃ３に鰭Ｃｃ６を、溶着あるいは接着して取り付けたものである。図５（ｂ）は、鰭Ｃｃ６の見取り図である。図５（ｃ）に示すように、本穿刺針管体Ｂｃ３の中で案内管Ｃｃは、鰭Ｃｃ６により本穿刺針管体Ｂｃに密着するように支えられる。従って、本穿刺針先端Ｂｃ４と案内管管体Ｃｃ３は段差なく密着させることができる。図５（ｄ）は、本穿刺針Ｂｃと案内管Ｃｃの関係を示す端面図で、本穿刺針管体Ｂｃ３と案内管管体Ｃｃ３の間に空隙Ｒｃが形成される。鰭Ｃｃ６を合成樹脂製にすることもできる。

図６（ａ）〜図５（ｄ）は、その他の案内管Ｃｄの構造を示すものである。案内管Ｃｄは、図６（ａ）に示すようなステンレス鋼薄板をプレス加工し、断端を溶接し、図５（ｂ）に示すような鰭Ｃｄ６を有する２２Ｇのステンレス鋼細管としたものである。図５（ｃ）に示すように、本穿刺針管体Ｂｄ３内で案内管Ｃｄは、鰭Ｃｄ６により本穿刺針管体Ｂｄに密着するように支えられる。従って、本穿刺針先端Ｂｄ４と案内管管体Ｃｄ３は段差なく密着させることができる。図５（ｄ）は、本穿刺針Ｂｄと案内管Ｃｄの関係を示す端面図で、本穿刺針管体Ｂｄ３と案内管管体Ｃｄ３の間に空隙Ｒｄが形成される。

図７（ａ）〜（ｃ）は実施例２に於ける分岐管Ａｇの見取図で、図７（ｄ）は分岐管Ａｇに本穿刺針Ｂｇを連結し、さらに案内管Ｃｇを装着した側面図である。実施例２の分岐管Ａｇは、カップＡｇ１０とプラグＡｇ１１から構成される。カップＡｇ１０は、図７（ａ）の見取り図と図７（ｂ）の縦断面図に示すように、底部にオスルアーからなる被係止部Ａｇ２を設けた有底の筒状体である。プラグＡｇ１１は、図７（ａ）の見取り図と図７（ｂ）の縦断面図に示すように、メスルアーからなる係止部Ａｇ１と、メスルアーからなる接続筒Ａｇ７を縦に貫通して設けた柱状体である。図７（ｃ）に示すように、プラグＡｇ１１はカップＡｇ１０の筒内に挿入し気密性に固定できるようにする。カップＡｇ１０とプラグＡｇ１１は接続部を気密性に封止材で封止してもよいし、気密性に機械的に連結してもよい。カップＡｇ１０とプラグＡｇ１１を連結した場合、カップＡｇ１０の被係止部Ａｇ２とプラグＡｇ１１の係止部Ａｇ１は同一直線上に配置固定される。プラグＡｇ１１の係止部Ａｇ１から案内管Ｃｇを挿入すると、案内管ＣｇはカップＡｇ１０の被係止部Ａｇ２から突出して固定される。図７（ｄ）は第２実施例を組み立てた側面図で、プラグＡｇ１１とカップＡｇ１０を接続し、カップＡｇ１０の被係止部Ａｇ２に本穿刺針Ｂｇを連結し、プラグＡｇ１１の係止部Ａｇ１に案内管Ｃｇを挿入し、案内管Ｃｇの係止部Ｃｇ２を挿入し固定し、プラグＡｇ１１の接続筒Ａｇ７に注射器Ｓｇを連結した側面図である。本穿刺針ＢｇとプラグＡｇ１１の接続筒Ａｇ７は閉鎖回路を形成しているので、本穿刺針先端Ｂｇ４が静脈内にある状態で接続筒Ａｇ７に連結した注射器Ｓｇを吸引すれば、注射器Ｓｇ内に血液が吸引されて穿刺針先端Ｂｇ４が静脈内に存在することが確認される。

深部静脈穿刺を行う際に２２Ｇ以下の注射針を使用すれば、針先が誤って動脈に刺入されても自然に止血されるので大出血に至ることはない。また、２２Ｇ針の先端が肺に刺入されても空気の漏出は小量であり、刺入孔は自然に閉鎖される。一方、従来使用されている本穿刺針は２０Ｇ以上の太さであり、動脈や肺を誤穿刺すると重大な偶発症を発生する危険がある。本発明によれば、試験穿刺は２２Ｇの細い試験穿刺針で行われ、本穿刺針は試験穿刺針の軌跡を辿って進行する。従って、本穿刺針が誤った経路を進行する危険はない。一方で静脈圧は動脈圧と異って低圧であり、本穿刺針が静脈内に刺入されても静脈血は注射器に陰圧をかけなければ逆流しない。本発明では、注射器で静脈血を吸引して視認することにより、本穿刺針の先端が静脈内に刺入されたことを積極的に確認することができる。従って本発明では、試験穿刺に成功すれば、本穿刺針の先端は安全確実に目的静脈内に刺入される。
エコーガイド下に本発明の深部静脈穿刺具を使用すれば、より安全に深部静脈穿刺術を行うことができる。

Ａａ、Ａｇ 分岐管
Ａａ１、Ａａ３、Ａｇ１ 係止部
Ａａ２、Ａｆ２ 被係止部
Ａｇ７ 接続筒
Ａｇ１０ カップ
Ａｇ１１ プラグ
Ｂａ、Ｂｃ、Ｂｄ、Ｂｇ 本穿刺針
Ｂａ１、Ｂｇ１ 本穿刺針針基
Ｂａ３、Ｂｃ３、Ｂｄ３、Ｂｇ３ 本穿刺針管体
Ｂａ４、Ｂｃ４、Ｂｄ４，Ｂｇ４ 本穿刺針先端
Ｂａ５，Ｂｃ５，Ｂｄ５、Ｂｇ５ バックカット
Ｂｌａ 血液
Ｃａ、Ｃｃ，Ｃｄ，Ｃｇ 案内管
Ｃａ２、Ｃｇ２ 被係止部
Ｃａ３、Ｃｃ３、Ｃｄ３ 案内管管体
Ｃａ４、Ｃｃ４、Ｃｄ４、Ｃｇ４ 案内管先端
Ｃａ６ 屈曲部
Ｃｃ６、Ｃｄ６ 鰭
Ｃｃ７、Ｃｄ７ 斜面
Ｄａ 外套
Ｄａ３ 割線
Ｇ ガイドワイヤー
Ｇ１ ガイドワイヤー尾端
Ｇ２ ガイドワイヤー先端
Ｎａ 試験穿刺針
Ｒａ、Ｒｃ、Ｒｄ 空隙
Ｓａ、Ｓｇ 注射器
Ｖ 静脈

Claims (8)

1. 直線上に配置された被係止部と係止部、及び、側面に側管を有する三又の分岐管と、被係止部に接続可能な本穿刺針と、前記係止部に係止可能な被係止部を備え、被係止部から分岐管に挿入した場合、分岐管の被係止部に接続した前記本穿刺針先端から数ｍｍ以上先端が突出する長さを有する２２Ｇの細管と、から構成されたことを特徴とする深部静脈穿刺具。
2. 分岐管は，被係止部がオスルアーで係止部および側管がメスルアーよりなるＴ字管であることを特徴とする請求項１記載の深部静脈穿刺具。
3. 分岐管は，被係止部がオスルアーで係止部および側管がメスルアーよりなるＹ字管であることを特徴とする請求項１記載の深部静脈穿刺具。
4. 底部にオスルアーからなる被係止部を有する筒状のカップと、前記カップに気密性に挿入固定でき、前記カップに挿入固定した場合、前記カップの被係止部と直線上に配置される係止部を貫通して設けると共に、前記被係止部と別個にメスルアーからなる係止部を設けたプラグと、からなることを特徴とする請求項１記の深部載静脈穿刺具。
5. 案内管に屈曲部を設けたことを特徴とする請求項１、２，３、４の内１項に記載の深部静脈穿刺具。
6. 案内管に鰭を取り付けたことを特徴とする請求項１、２，３、４の内１項に記載の深部静脈穿刺具。
7. 案内管に鰭をプレス加工によって取り付けたことを特徴とする請求項１、２，３、４の内１項に記載の深部静脈穿刺具。
8. 分岐管と案内管と外套型穿刺針とから構成されたことを特徴とする請求項１〜６の内１項に記載の深部静脈穿刺具。

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