JP2017104368A

JP2017104368A - Embolus penetration device

Info

Publication number: JP2017104368A
Application number: JP2015241828A
Authority: JP
Inventors: 哲史石黒; Tetsushi Ishiguro
Original assignee: Goodman Co Ltd
Current assignee: Goodman Co Ltd
Priority date: 2015-12-11
Filing date: 2015-12-11
Publication date: 2017-06-15
Anticipated expiration: 2035-12-11
Also published as: JP6679294B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an embolus penetration device capable of appropriately moving cutting means to an embolus part or the like in a body cavity in the embolus penetration device for treating the embolus part or the like of the body cavity using the cutting means.SOLUTION: An embolus penetration device 1 includes: a cutting member 4 capable of cutting an embolus part in a body cavity; and a rotation member 3 that has flexibility and an elongated shape, has one end connected with the cutting member 3 and the other end connected with a drive mechanism 6, can rotate the cutting member 4 in response to drive of the drive mechanism 6, where at least one part is inserted into a lumen of a catheter 2, can move with respect to the catheter 2, to both sides, a distal side as one side and a proximal side as the other side, and when moving to the distal side, can make the cutting member 4 project from an end of the distal side of the catheter 2. The hardness of the rotation member 3 is softer than the hardness of the catheter 2.SELECTED DRAWING: Figure 1

Description

本発明は、体腔内の閉塞部位等の治療に用いるための塞栓部貫通用デバイスに関する。 The present invention relates to an embolus penetrating device for use in the treatment of an obstruction site in a body cavity.

血管内の硬化した閉塞部位（例えば、慢性完全閉塞病変（Chronic Total Occlusion、ＣＴＯ）の治療に用いられる塞栓部貫通用デバイスが提案されている。塞栓部貫通用デバイスの一例として、ロータブレーターが挙げられる。特許文献１は、剛性ヘッド、回転駆動ワイヤ、及び、バルーンカテーテルを備えた塞栓削除カテーテルを開示する。剛性ヘッドは、ドリル状の円錐状部を先端に有する。剛性ヘッドは硬質プラスチック製である。回転駆動ワイヤは、剛性ヘッドとモータとを繋ぐ。回転駆動ワイヤはモータによって回転し、剛性ヘッドを回転させる。剛性ヘッドの円錐状部は、回転することによって硬質の血栓を削除する。回転駆動ワイヤはステンレス鋼製である。バルーンカテーテルは、回転駆動ワイヤを包囲する。バルーンカテーテルの先端部から、剛性ヘッドが突出する。バルーンカテーテルはプラスチック製である。 An embolization device for use in the treatment of a hardened occlusion site in a blood vessel (for example, chronic total occlusion (Chronic Total Occlusion)) has been proposed. Patent Document 1 discloses an embolus removal catheter including a rigid head, a rotation drive wire, and a balloon catheter, and the rigid head has a drill-like conical portion at the tip thereof, and the rigid head is made of hard plastic. The rotational drive wire connects the rigid head and the motor, and the rotational drive wire is rotated by the motor to rotate the rigid head, and the conical portion of the rigid head rotates to remove the hard thrombus. The rotation drive wire is made of stainless steel, and the balloon catheter surrounds the rotation drive wire. From the tip, rigid head protrudes. The balloon catheter is made of plastic.

特開平７−４０７号公報Japanese Patent Laid-Open No. 7-407

上記の剛性ヘッドを血管内の閉塞部位まで移動させるために、塞栓削除カテーテルが血管内に通される場合を例示する。ここで、血管が曲折している場合、回転駆動ワイヤ及びバルーンカテーテルも血管に追従して曲折しなければ、塞栓削除カテーテルを血管内に通すことができない。上記の塞栓削除カテーテルの場合、回転駆動ワイヤはステンレス鋼製であり、バルーンカテーテルはプラスチック製であるので、バルーンカテーテルに比べて回転駆動ワイヤの柔軟性が低い可能性がある。このため、特に回転駆動ワイヤについて、血管に追従して曲折することができない場合がある。この場合、血管内にバルーンカテーテルが引っ掛かり、剛性ヘッドを閉塞部位まで移動させることができないという問題点がある。 The case where the embolus removal catheter is passed through the blood vessel in order to move the rigid head to the occlusion site in the blood vessel will be exemplified. Here, when the blood vessel is bent, the embolus removal catheter cannot be passed through the blood vessel unless the rotation drive wire and the balloon catheter are bent following the blood vessel. In the case of the above-described embolization removal catheter, since the rotation drive wire is made of stainless steel and the balloon catheter is made of plastic, the flexibility of the rotation drive wire may be lower than that of the balloon catheter. For this reason, especially with respect to the rotational drive wire, it may not be possible to bend following the blood vessel. In this case, there is a problem that the balloon catheter is caught in the blood vessel and the rigid head cannot be moved to the occlusion site.

本発明の目的は、切削手段を用いて体腔内の閉塞部位等を治療する塞栓部貫通用デバイスであって、体腔内の閉塞部位等まで切削手段を適切に移動させることが可能な塞栓部貫通用デバイスを提供することである。 An object of the present invention is an embolus penetrating device for treating an occlusion site in a body cavity by using a cutting means, and is capable of appropriately moving the cutting means to an occlusion site in a body cavity. Is to provide a device.

本発明の塞栓部貫通用デバイスは、体腔内の閉塞部位を切削可能な切削手段と、柔軟性を有し、且つ、細長い形状を有し、一端部に前記切削手段が接続され、他端部に駆動手段が接続され、前記駆動手段の駆動に応じて前記切削手段を回転させることが可能であり、少なくとも一部分がカテーテルの内腔に挿通し、且つ、前記カテーテルに対して、一方側である先端側と他方側である基端側との両側に移動可能であり、前記先端側に移動したときに、前記カテーテルの前記先端側の端部から前記切削手段を突出させることが可能な回転手段とを備え、前記回転手段の硬さが、前記カテーテルの硬さよりも軟らかいことを特徴とする。 The embolus penetrating device of the present invention has a cutting means capable of cutting a closed site in a body cavity, a flexible and elongated shape, the cutting means being connected to one end, and the other end The driving means is connected to the cutting means, and the cutting means can be rotated in response to the driving of the driving means. At least a part of the cutting means is inserted into the lumen of the catheter and is one side with respect to the catheter. Rotating means that is movable to both sides of the distal end side and the proximal end that is the other side, and capable of projecting the cutting means from the distal end side end portion of the catheter when moved to the distal end side The hardness of the rotating means is softer than the hardness of the catheter.

塞栓部貫通用デバイスは、カテーテルよりも軟らかい回転手段を有する。この回転手段は、駆動手段の駆動に応じて回転し、切削手段を回転させる。切削手段は、回転することによって、体腔内の閉塞部位等を切削する。ここで、切削手段によって閉塞部位を切削するためには、体腔内にカテーテル及び回転手段を通して切削手段を閉塞部位に近接させる必要がある。この場合、回転手段はカテーテルよりも硬さが軟らかいので、曲折した体腔に追従してカテーテルが曲折可能な場合、回転手段も体腔に追従して曲折可能となる。このため、塞栓部貫通用デバイスは、回転手段の一端部に接続された切削手段を、体腔内の閉塞部位等まで適切に移動させることができる。 The embolus penetrating device has rotating means that is softer than the catheter. The rotating means rotates according to the driving of the driving means, and rotates the cutting means. The cutting means cuts a closed site in the body cavity by rotating. Here, in order to cut the occlusion site by the cutting means, it is necessary to bring the cutting means close to the occlusion site through the catheter and the rotation means in the body cavity. In this case, since the rotation means is softer than the catheter, when the catheter can be bent following the bent body cavity, the rotation means can also follow the body cavity and bend. For this reason, the embolus penetrating device can appropriately move the cutting means connected to one end of the rotating means to the occlusion site in the body cavity.

本発明において、前記回転手段は、それぞれの中心軸が同一方向に延びるように巻回されたＮ個（但し、Ｎは２以上の整数）のコイルであって、ｎ番目（但し、ｎは、１から「Ｎ−１」までの何れかの整数）のコイルの外周面に沿って「ｎ＋１」番目のコイルが巻回され、且つ、前記ｎ番目のコイルと前記「ｎ＋１」番目のコイルとが逆向きに巻回されたＮ個のコイルを備えてもよい。この場合、回転手段は、駆動手段の駆動力を切削手段に適切に伝達して切削手段を回転させることが可能であると同時に、回転手段の硬さをカテーテルの硬さよりも容易に柔らかくできる。従って、カテーテルよりも柔らかい回転手段を容易に作製できる。 In the present invention, the rotating means is N coils (where N is an integer of 2 or more) wound so that the respective central axes extend in the same direction, and the n-th (where n is The (n + 1) -th coil is wound along the outer peripheral surface of the coil of any one of 1 to “N−1”, and the n-th coil and the “n + 1” -th coil are N coils wound in the reverse direction may be provided. In this case, the rotating means can appropriately transmit the driving force of the driving means to the cutting means to rotate the cutting means, and at the same time the hardness of the rotating means can be made softer than the hardness of the catheter. Therefore, a rotating means softer than the catheter can be easily produced.

本発明において、前記Ｎ個のコイルのそれぞれの巻線の径が略同一であってもよい。この場合、例えば、巻線の径を最小化することによって、回転手段の径を最小化できる。従って、細い体腔内を通すことが可能な回転手段を容易に作製できる。 In the present invention, the diameters of the windings of the N coils may be substantially the same. In this case, for example, the diameter of the rotating means can be minimized by minimizing the diameter of the winding. Therefore, a rotating means capable of passing through a thin body cavity can be easily manufactured.

本発明において、前記回転手段は、３個のコイルを備えてもよい。この場合、回転手段は、駆動手段の駆動力を切削手段に適切に伝達させつつ、回転手段の径を最小化できる。 In the present invention, the rotating means may include three coils. In this case, the rotating means can minimize the diameter of the rotating means while appropriately transmitting the driving force of the driving means to the cutting means.

本発明において、前記切削手段のうち前記先端側の端部は、前記回転手段によって前記切削手段が回転するときの回転軸と直交する平面部を有し、前記平面部は、前記閉塞部位を切削可能な凹凸部を備えてもよい。この場合、切削手段は、基端側から先端側に向けて徐々に閉塞する閉塞部位に対して、平面部の凹凸部を適切に接触させて切削できる。又、平面部に凹凸部を設けることによって、回転手段がカテーテルに対して先端側又は基端側に移動したときに、平面部の凹凸部がカテーテルに接触してカテーテルを傷つけることを抑制できる。 In the present invention, the end portion on the distal end side of the cutting means has a flat portion perpendicular to a rotation axis when the cutting means is rotated by the rotating means, and the flat portion cuts the blocking portion. Possible uneven portions may be provided. In this case, the cutting means can perform cutting by appropriately bringing the uneven portion of the flat portion into contact with the closed portion that gradually closes from the proximal end side toward the distal end side. Further, by providing the concavo-convex portion on the flat surface portion, it is possible to prevent the concavo-convex portion of the flat surface portion from contacting the catheter and damaging the catheter when the rotating means moves to the distal end side or the proximal end side with respect to the catheter.

本発明において、前記切削手段は、前記回転軸と直交する平面で切断されたときの断面が略円形であり、且つ、前記平面部の径は、前記平面部よりも前記基端側における前記断面の径以上であってもよい。この場合、平面部よりも基端側の部分がカテーテルに接触することを抑制できる。従って、塞栓部貫通用デバイスは、切削手段がカテーテルに接触してカテーテルを傷つけることを更に適切に抑制できる。 In the present invention, the cutting means has a substantially circular cross section when cut by a plane orthogonal to the rotation axis, and the diameter of the plane portion is closer to the base end side than the plane portion. Or larger than the diameter. In this case, it can suppress that the part of a base end side rather than a plane part contacts a catheter. Therefore, the embolus penetrating device can more appropriately suppress the cutting means from coming into contact with the catheter and damaging the catheter.

本発明において、前記凹凸部は、前記平面部から前記基端側に凹み且つ前記平面部に沿って延びる少なくとも１つの溝部を含んでもよい。この場合、切削手段によって閉塞部材が切削された場合の削り屑を、溝部を介して基端側に移動させることができる。このため、塞栓部貫通用デバイスは、切削手段による切削が削り屑によって阻害されることを抑制できる。 In the present invention, the concavo-convex portion may include at least one groove portion that is recessed from the planar portion toward the proximal end and extends along the planar portion. In this case, the shavings when the closing member is cut by the cutting means can be moved to the proximal end side through the groove. For this reason, the device for penetrating the embolus portion can suppress the cutting by the cutting means from being inhibited by the shavings.

本発明において、前記少なくとも１つの溝部は、直線上に延び且つ互いに直交する２つの溝部を有してもよい。この場合、切削手段の平面部に２つの溝部を容易に形成させることができる。 In the present invention, the at least one groove portion may have two groove portions extending in a straight line and orthogonal to each other. In this case, it is possible to easily form the two groove portions in the flat portion of the cutting means.

本発明において、前記カテーテルと、前記カテーテルの前記基端側の端部に接続され、前記カテーテルの内腔に外部から液体を注入することが可能な注入口を有するコネクタとを更に備えてもよい。この場合、塞栓部貫通用デバイスは、注入口を介してカテーテル内に液体を注入することによって、カテーテル内から気体を排除できる。又、切削手段による切削時において閉塞部位の温度が上昇した場合、注入口から注入する液体によって冷却できる。 In the present invention, the catheter and a connector having an inlet connected to the proximal end of the catheter and capable of injecting liquid from the outside into the lumen of the catheter may be further provided. . In this case, the embolus penetrating device can exclude the gas from the catheter by injecting the liquid into the catheter through the injection port. Moreover, when the temperature of the obstruction | occlusion part rises at the time of cutting by the cutting means, it can cool with the liquid inject | poured from an injection port.

本発明において、前記カテーテルは、前記回転手段が挿通される第１内腔、及び、ガイドワイヤが挿通される第２内腔を有してもよい。この場合、カテーテルにおいて回転手段が挿通される第１内腔と、ガイドワイヤが挿通される第２内腔とを別にすることができる。このため、塞栓部貫通用デバイスは、ガイドワイヤに沿って切削手段をスムーズに移動させることができるので、体腔内の閉塞部位等に切削手段を適切に近接させることができる。 In the present invention, the catheter may have a first lumen through which the rotating means is inserted and a second lumen through which a guide wire is inserted. In this case, the first lumen through which the rotating means is inserted in the catheter can be separated from the second lumen through which the guide wire is inserted. For this reason, the embolus penetrating device can smoothly move the cutting means along the guide wire, so that the cutting means can be appropriately brought close to the occluded site in the body cavity.

本発明において、前記カテーテルは、前記第１内腔を有する第１カテーテルと、前記第２内腔を有し且つ前記第１カテーテルの外周面のうち前記先端側の端部の近傍に接続された第２カテーテルとを備えてもよい。この場合、第１カテーテル及び第２カテーテルのそれぞれの径を最小化できる。従って、塞栓部貫通用デバイスは、細い体腔内でもカテーテルを挿通させることができる。 In the present invention, the catheter is connected to the first catheter having the first lumen, the second lumen, and the vicinity of the distal end of the outer peripheral surface of the first catheter. A second catheter may be provided. In this case, the diameters of the first catheter and the second catheter can be minimized. Accordingly, the embolus penetrating device can pass the catheter even in a narrow body cavity.

本発明において、前記回転部材のトルク伝達性は、前記カテーテルのトルク伝達性よりも高くてもよい。この場合、駆動手段によって回転手段が回転した場合における回転手段のねじれは抑制される。従って、塞栓部貫通用デバイスは、駆動手段によって回転手段を回転させることによって、より効果的に閉塞部位を切削できる。 In the present invention, the torque transmission performance of the rotating member may be higher than the torque transmission performance of the catheter. In this case, twisting of the rotating means when the rotating means is rotated by the driving means is suppressed. Therefore, the embolus penetrating device can cut the occluded portion more effectively by rotating the rotating means by the driving means.

塞栓部貫通用デバイス１の側面図である。It is a side view of device 1 for embolus penetration. カテーテル２の先端の近傍を拡大した断面図である。3 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end of the catheter 2. FIG. 図１におけるＡ−Ａ線を矢印方向から見た断面図である。It is sectional drawing which looked at the AA line in FIG. 1 from the arrow direction. 回転部材３及び切削部材４の側面図である。FIG. 3 is a side view of a rotating member 3 and a cutting member 4. 回転部材３の先端の近傍、及び、切削部材４を拡大した断面図である。FIG. 4 is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the tip of the rotating member 3 and the cutting member 4. 回転部材３を先端側から見た図である。It is the figure which looked at the rotation member 3 from the front end side. 切削部材４を先端側から見た図である。It is the figure which looked at the cutting member 4 from the front end side. 血管８内における切削部材４を示す断面図である。3 is a cross-sectional view showing a cutting member 4 in a blood vessel 8. FIG.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。塞栓部貫通用デバイス１は、例えば、慢性完全閉塞（ＣＴＯ）の治療に用いる器具である。図１に示すように、塞栓部貫通用デバイス１は、カテーテル２、回転部材３、切削部材４、コネクタ５、駆動機構６、及び、レバー７を有する。回転部材３は、カテーテル２のうち後述する第１カテーテル２１内に挿通される。コネクタ５は、第１カテーテル２１の一方側の端部に接続される。以下、カテーテル２の両端のうち第１カテーテル２１の一方側に対応する端を、「基端」という。カテーテル２の両端のうち第１カテーテル２１の他方側に対応する端を、「先端」という。カテーテル２に沿って延びる方向を、「延伸方向」という。延伸方向と直交する平面上において、カテーテル２の断面中心を基準とする半径方向のうち、カテーテル２の断面中心に近接する側を「内側」といい、カテーテル２の断面中心から離隔する側を「外側」という。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. The embolus penetrating device 1 is an instrument used for the treatment of chronic total occlusion (CTO), for example. As shown in FIG. 1, the embolus penetrating device 1 includes a catheter 2, a rotating member 3, a cutting member 4, a connector 5, a drive mechanism 6, and a lever 7. The rotating member 3 is inserted into a first catheter 21 described later in the catheter 2. The connector 5 is connected to one end of the first catheter 21. Hereinafter, an end corresponding to one side of the first catheter 21 among both ends of the catheter 2 is referred to as a “base end”. An end corresponding to the other side of the first catheter 21 among both ends of the catheter 2 is referred to as a “tip”. A direction extending along the catheter 2 is referred to as a “stretching direction”. Of the radial direction based on the cross-sectional center of the catheter 2 on a plane perpendicular to the extending direction, the side close to the cross-sectional center of the catheter 2 is referred to as “inside”, and the side separated from the cross-sectional center of the catheter 2 is “ It is called “outside”.

＜カテーテル２＞
カテーテル２は、所謂、迅速交換型（ＲＸ（ＲａｐｉｄｅＸｃｈａｎｇｅ）型）のカテーテルである。図１〜図３に示すように、カテーテル２は、可撓性を有する管状の部材である。カテーテル２は、延伸方向に沿って延びる。カテーテル２は、第１カテーテル２１及び第２カテーテル２２を有する。図２、図３に示すように、第１カテーテル２１は、内側の面である内周面２１１で囲まれた空間である第１内腔２１２を有する。第２カテーテル２２は、内側の面である内周面２２１で囲まれた空間である第２内腔２２２を有する。第１カテーテル２１及び第２カテーテル２２のそれぞれの内径は略同一である。図１に示すように、第２カテーテル２２の延伸方向の長さは、第１カテーテル２１の延伸方向の長さよりも短い。第２カテーテル２２は、第１カテーテル２１の先端側の端部の近傍に接合されている。より具体的には、図２に示すように、第２カテーテル２２の外側の面である外周面２２３は、第１カテーテル２１の外側の面である外周面２１３（図２参照）の一部に、熱溶着によって接合されている。以下、図１に示すように、第１カテーテル２１の先端側及び基端側の端を、それぞれ、「先端２１４」「基端２１５」という。第２カテーテル２２の先端側及び基端側の端を、それぞれ、「先端２２４」「基端２２５」という。第１カテーテル２１の先端２１４と第２カテーテル２２の先端２２４とのそれぞれの延伸方向の位置は一致する。 <Catheter 2>
The catheter 2 is a so-called rapid exchange type (RX (Rapid eXchange) type) catheter. As shown in FIGS. 1 to 3, the catheter 2 is a tubular member having flexibility. The catheter 2 extends along the extending direction. The catheter 2 has a first catheter 21 and a second catheter 22. As shown in FIGS. 2 and 3, the first catheter 21 has a first lumen 212 that is a space surrounded by an inner peripheral surface 211 that is an inner surface. The second catheter 22 has a second lumen 222 that is a space surrounded by an inner peripheral surface 221 that is an inner surface. The inner diameters of the first catheter 21 and the second catheter 22 are substantially the same. As shown in FIG. 1, the length of the second catheter 22 in the extending direction is shorter than the length of the first catheter 21 in the extending direction. The second catheter 22 is joined in the vicinity of the end portion on the distal end side of the first catheter 21. More specifically, as shown in FIG. 2, the outer peripheral surface 223 that is the outer surface of the second catheter 22 is part of the outer peripheral surface 213 (see FIG. 2) that is the outer surface of the first catheter 21. Bonded by thermal welding. Hereinafter, as shown in FIG. 1, the distal end side and the proximal end side of the first catheter 21 are referred to as “distal end 214” and “proximal end 215”, respectively. The distal and proximal ends of the second catheter 22 are referred to as “distal end 224” and “proximal end 225”, respectively. The positions of the distal end 214 of the first catheter 21 and the distal end 224 of the second catheter 22 in the extending direction coincide with each other.

第１カテーテル２１の第１内腔２１２には、後述する回転部材３が挿通される（図２、図３等参照）。第２カテーテル２２の第２内腔２２２には、図示しないガイドワイヤが挿通される。カテーテル２の構成材料として、例えば、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマー等が挙げられ、これらのうちの１種または２種以上を組合せたもの（ポリマーアロイ、ポリマーブレンド、積層体等）を用いることができる。 The rotating member 3 described later is inserted into the first lumen 212 of the first catheter 21 (see FIGS. 2 and 3). A guide wire (not shown) is inserted into the second lumen 222 of the second catheter 22. Examples of the constituent material of the catheter 2 include various thermoplastic elastomers such as styrene, polyolefin, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, transpolyisoprene, fluororubber, and chlorinated polyethylene. , One or a combination of two or more of these (polymer alloy, polymer blend, laminate, etc.) can be used.

＜回転部材３＞
図４〜図６に示すように、回転部材３は、柔軟性を有する細長い部材である。回転部材３は、カテーテル２の第１カテーテル２１の第１内腔２１２、及び、後述するコネクタ５の本体部５１内に挿通される（図１参照）。回転部材３は、延伸方向に沿って延びる。回転部材３は、第１カテーテル２１及びコネクタ５に対して、延伸方向の両側（先端側及び基端側）に移動可能である。回転部材３の外径は、例えば０．３６ｍｍである。回転部材３の径は、カテーテル２の第１カテーテル２１の内径よりも僅かに小さい。回転部材３の延伸方向の長さは、例えば１５００ｍｍである。回転部材３の延伸方向の長さは、カテーテル２の第１カテーテル２１の延伸方向の長さよりも長い。 <Rotating member 3>
As shown in FIGS. 4 to 6, the rotating member 3 is an elongated member having flexibility. The rotating member 3 is inserted into the first lumen 212 of the first catheter 21 of the catheter 2 and the main body 51 of the connector 5 described later (see FIG. 1). The rotating member 3 extends along the extending direction. The rotating member 3 is movable with respect to the first catheter 21 and the connector 5 on both sides (the distal end side and the proximal end side) in the extending direction. The outer diameter of the rotating member 3 is, for example, 0.36 mm. The diameter of the rotating member 3 is slightly smaller than the inner diameter of the first catheter 21 of the catheter 2. The length of the rotating member 3 in the extending direction is, for example, 1500 mm. The length of the rotating member 3 in the extending direction is longer than the length of the first catheter 21 of the catheter 2 in the extending direction.

図５に示すように、回転部材３は、コイル３１、３２、３３を有する。コイル３１〜３３は、渦巻き状のコイルである。コイル３１〜３３の中心軸は一致する。以下、コイル３１〜３３の中心軸を、「中心軸３Ａ」という。中心軸３Ａは、延伸方向に沿って延びる。つまり、コイル３１〜３３は、同一の中心軸３Ａに沿って延伸方向に延びるように、且つ、半径方向に重ねて巻回される。コイル３１〜３３のそれぞれの巻線の直径は同一であり、例えば、０．０４ｍｍである。 As shown in FIG. 5, the rotating member 3 includes coils 31, 32, and 33. The coils 31 to 33 are spiral coils. The central axes of the coils 31 to 33 coincide. Hereinafter, the central axis of the coils 31 to 33 is referred to as “central axis 3A”. The central axis 3A extends along the extending direction. That is, the coils 31 to 33 are wound so as to extend in the extending direction along the same central axis 3A and overlap in the radial direction. The diameters of the windings of the coils 31 to 33 are the same, for example, 0.04 mm.

コイル３１〜３３は、内径がそれぞれ異なる。又、コイル３１、３３とコイル３２とでは、巻回方向が異なる。詳細には次の通りである。コイル３１は、コイル３１〜３３のうち最も内側に配置される。コイル３１の内側の面である内周面３１１の径は、例えば０．１ｍｍである。コイル３１の内周面３１１によって囲まれた空間である内腔３１２は、回転部材３を延伸方向に沿って貫通する貫通孔に対応する。コイル３１は、延伸方向に沿って基端側から見たときに時計回りと一致する方向に巻回される。以下、特段の限定のない限り、コイル３１〜３３の巻回方向は、コイル３１〜３３を延伸方向に沿って基端側から見たときの方向で示す。コイル３２は、コイル３１の外側の面に沿って、反時計回りに巻回される。つまり、コイル３１、３２は、巻回方向が互いに逆向きである。コイル３３は、コイル３２の外側の面に沿って、時計回りに巻回される。つまり、コイル３２、３３は、巻回方向が互いに逆向きである。コイル３３は、コイル３１〜３３のうち最も外側に配置される。コイル３３の外周面３３１の径は、回転部材３の外径と一致し、上記のとおり０．３６ｍｍである。コイル３１〜３３は、延伸方向からみた状態で同心円状に配置される。 The coils 31 to 33 have different inner diameters. Further, the winding directions of the coils 31 and 33 and the coil 32 are different. Details are as follows. The coil 31 is disposed on the innermost side among the coils 31 to 33. The diameter of the inner peripheral surface 311 that is the inner surface of the coil 31 is, for example, 0.1 mm. A lumen 312 which is a space surrounded by the inner peripheral surface 311 of the coil 31 corresponds to a through-hole penetrating the rotating member 3 along the extending direction. The coil 31 is wound in a direction that coincides with the clockwise direction when viewed from the base end side along the extending direction. Hereinafter, unless otherwise specified, the winding direction of the coils 31 to 33 is indicated by the direction when the coils 31 to 33 are viewed from the base end side along the extending direction. The coil 32 is wound counterclockwise along the outer surface of the coil 31. That is, the coils 31 and 32 are wound in opposite directions. The coil 33 is wound clockwise along the outer surface of the coil 32. That is, the coils 32 and 33 are wound in opposite directions. The coil 33 is disposed on the outermost side among the coils 31 to 33. The diameter of the outer peripheral surface 331 of the coil 33 coincides with the outer diameter of the rotating member 3 and is 0.36 mm as described above. The coils 31 to 33 are concentrically arranged as viewed from the extending direction.

コイル３１〜３３の構成材料として、例えば、ステンレス鋼線、ピアノ鋼線、シリコンクロム鋼線、ニッケル・チタニウム鋼線、プラチナ・イリジウム鋼線等が挙げられる。なお、回転部材３の硬さがカテーテル２の硬さよりも軟らかくなるように、構成材料、巻線の径、巻線の巻回方法等が調整される。又、回転部材３のトルク伝達性が、カテーテル２のトルク伝達性よりも高くなるように、構成材料、巻線の径、巻線の巻回方向等が調整される。このため、回転部材３の方がカテーテル２よりも、回転時にねじれ難い。コイル３１〜３３の延伸方向の両端部は、ロウ付けによって終端される。これによって、コイル３１〜３３の解れが抑制される。 Examples of the constituent material of the coils 31 to 33 include stainless steel wire, piano steel wire, silicon chrome steel wire, nickel / titanium steel wire, platinum / iridium steel wire, and the like. The constituent material, the diameter of the winding, the winding method of the winding, and the like are adjusted so that the hardness of the rotating member 3 is softer than the hardness of the catheter 2. Further, the constituent material, the diameter of the winding, the winding direction of the winding, and the like are adjusted so that the torque transmission of the rotating member 3 is higher than the torque transmission of the catheter 2. For this reason, the rotating member 3 is less likely to twist during rotation than the catheter 2. Both ends in the extending direction of the coils 31 to 33 are terminated by brazing. Thereby, the unwinding of the coils 31 to 33 is suppressed.

＜切削部材４＞
図４、図５、図７に示すように、切削部材４は回転部材３の先端側の端に設けられる。切削部材４は、円柱状である。切削部材４の中心軸４Ａと直交する平面で切削部材４を切断したときの断面（以下、「切断面」という。）は、円形である。なお、切削部材４の中心軸４Ａは、回転部材３の中心軸３Ａと一致する。切削部材４は延伸方向に延びる。又、切削部材４の外径は、回転部材３の外径と略同一である。このため、切削部材４の外側の面である外周面４１と、回転部材３の外周面３３１とは、段差なく滑らかに接続する。切削部材４の延伸方向の長さは、例えば１ｍｍである。 <Cutting member 4>
As shown in FIGS. 4, 5, and 7, the cutting member 4 is provided at the end on the distal end side of the rotating member 3. The cutting member 4 is cylindrical. A cross section (hereinafter referred to as “cut surface”) when the cutting member 4 is cut along a plane orthogonal to the central axis 4A of the cutting member 4 is circular. Note that the central axis 4 </ b> A of the cutting member 4 coincides with the central axis 3 </ b> A of the rotating member 3. The cutting member 4 extends in the extending direction. Further, the outer diameter of the cutting member 4 is substantially the same as the outer diameter of the rotating member 3. For this reason, the outer peripheral surface 41 which is the outer surface of the cutting member 4 and the outer peripheral surface 331 of the rotating member 3 are smoothly connected without any step. The length of the cutting member 4 in the extending direction is, for example, 1 mm.

切削部材４は、中心軸４Ａに沿って延伸方向に延びる貫通孔を有する。貫通孔は、切削部材４の内側の面である内周面４３で囲まれた空間である内腔４３１に対応する。内周面４３の断面形状は、円形である。切削部材４の内周面４３の径は、回転部材３の内周面３１１の径と一致し、上記の通り０．１ｍｍである。このため、切削部材４の内周面４３と、回転部材の内周面３１１とは、段差なく滑らかに接続する。 The cutting member 4 has a through hole extending in the extending direction along the central axis 4A. The through hole corresponds to a lumen 431 that is a space surrounded by an inner peripheral surface 43 that is an inner surface of the cutting member 4. The cross-sectional shape of the inner peripheral surface 43 is a circle. The diameter of the inner peripheral surface 43 of the cutting member 4 matches the diameter of the inner peripheral surface 311 of the rotating member 3 and is 0.1 mm as described above. For this reason, the inner peripheral surface 43 of the cutting member 4 and the inner peripheral surface 311 of the rotating member are smoothly connected without a step.

切削部材４の先端側の端の平面は、切削部材４の中心軸４Ａと直交する。以下、切削部材４の先端側の端の平面を、「平面部４２」という。平面部４２の径は、切削部材４のうち平面部４２よりも基端側の部分における切断面の径と同一である。 The plane of the end on the distal end side of the cutting member 4 is orthogonal to the central axis 4 </ b> A of the cutting member 4. Hereinafter, the plane of the end on the tip side of the cutting member 4 is referred to as a “plane portion 42”. The diameter of the flat surface portion 42 is the same as the diameter of the cut surface of the cutting member 4 at the base end side of the flat surface portion 42.

図７に示すように、平面部４２に溝部４５が形成される。溝部４５は、平面部４２から基端側に向けて凹んだ溝状の部位である。溝部４５は、第１溝部４５１、及び、第２溝部４５２を有する。第１溝部４５１及び第２溝部４５２は、平面部４２に沿って直線状に延びる。第１溝部４５１及び第２溝部４５２は、何れも、中心軸４Ａの位置を通過する。第１溝部４５１及び第２溝部４５２のそれぞれの両端部は、平面部４２の外側の端まで延びる。つまり、第１溝部４５１及び第２溝部４５２は、平面部４２を横断する。第１溝部４５１及び第２溝部４５２は、中心軸４Ａの位置で交差する。第１溝部４５１及び第２溝部４５２のそれぞれの延びる方向は、互いに直交する。第１溝部４５１及び第２溝部４５２が交差する部分に、切削部材４の内腔４３１が連通する。第１溝部４５１及び第２溝部４５２の幅は、何れも例えば０．０５〜０．０７ｍｍである。第１溝部４５１及び第２溝部４５２の延伸方向の長さ（深さ）は、何れも、０．１〜０．１５ｍｍである。 As shown in FIG. 7, a groove 45 is formed in the flat portion 42. The groove portion 45 is a groove-like portion that is recessed from the flat surface portion 42 toward the base end side. The groove part 45 includes a first groove part 451 and a second groove part 452. The first groove part 451 and the second groove part 452 extend linearly along the flat part 42. Both the first groove portion 451 and the second groove portion 452 pass through the position of the central axis 4A. Both end portions of the first groove portion 451 and the second groove portion 452 extend to the outer end of the plane portion 42. That is, the first groove portion 451 and the second groove portion 452 cross the flat surface portion 42. The first groove portion 451 and the second groove portion 452 intersect at the position of the central axis 4A. The extending directions of the first groove portion 451 and the second groove portion 452 are orthogonal to each other. The lumen 431 of the cutting member 4 communicates with a portion where the first groove portion 451 and the second groove portion 452 intersect. The widths of the first groove part 451 and the second groove part 452 are both 0.05 to 0.07 mm, for example. The length (depth) in the extending direction of the first groove 451 and the second groove 452 is 0.1 to 0.15 mm.

切削部材４は、回転部材３の先端側の端がロウ付けによって終端されると同時に、回転部材３に接合される。切削部材４の構成材料としては、回転部材３よりもＸ線不透過性が高い材料が用いられることが好ましく、例えばタングステンが挙げられる。又、切削部材４の表面には、例えばＤＬＣ（ｄｉａｍｏｎｄ−ｌｉｋｅｃａｒｂｏｎ）が施されている場合がある。溝部４５は、レーザ加工によって平面部４２に形成される。 The cutting member 4 is joined to the rotating member 3 at the same time that the end of the rotating member 3 on the front end side is terminated by brazing. As a constituent material of the cutting member 4, a material having higher radiopacity than that of the rotating member 3 is preferably used, and for example, tungsten is used. In addition, for example, DLC (diamond-like carbon) may be applied to the surface of the cutting member 4. The groove part 45 is formed in the plane part 42 by laser processing.

＜コネクタ５＞
図１に示すように、コネクタ５は、カテーテル２の基端側の端に接続される。コネクタ５は、本体部５１、連結部５２、注入口５３を有する。本体部５１は、延伸方向に沿って直線状に延びる。本体部５１は、断面形状が円形を有する管状の部材である。本体部５１の図示しない内腔は、延伸方向に延びる。本体部５１の内腔に、回転部材３が連通する。本体部５１の内腔の径は、回転部材３の外径よりも大きい。回転部材３は、本体部５１の内腔に沿って延伸方向に移動可能である。 <Connector 5>
As shown in FIG. 1, the connector 5 is connected to the proximal end of the catheter 2. The connector 5 includes a main body 51, a connecting part 52, and an injection port 53. The main body 51 extends linearly along the extending direction. The main body 51 is a tubular member having a circular cross section. A lumen (not shown) of the main body 51 extends in the extending direction. The rotating member 3 communicates with the lumen of the main body 51. The diameter of the lumen of the main body 51 is larger than the outer diameter of the rotating member 3. The rotating member 3 is movable in the extending direction along the lumen of the main body 51.

連結部５２は、本体部５１の先端側の端に設けられる。連結部５２の先端側の端に、カテーテル２のうち第１カテーテル２１の基端側の端に設けられた接続部材２１６が着脱可能に接続される。本体部５１と第１カテーテル２１とが連結部５２を介して連結された状態で、本体部５１の内腔と、第１カテーテル２１の第１内腔２１２（図２参照）とは連通する。本体部５１の内腔の基端側に、液体の逆流を防止するための図示しない逆流防止弁が設けられる。 The connecting portion 52 is provided at the end on the front end side of the main body portion 51. A connection member 216 provided at the proximal end of the first catheter 21 of the catheter 2 is detachably connected to the distal end of the coupling portion 52. In a state where the main body 51 and the first catheter 21 are connected via the connecting portion 52, the lumen of the main body 51 and the first lumen 212 (see FIG. 2) of the first catheter 21 communicate with each other. A backflow prevention valve (not shown) for preventing the backflow of liquid is provided on the proximal end side of the lumen of the main body 51.

注入口５３は、本体部５１から延伸方向に対して斜め方向に延びる。注入口５３は、断面形状が円形を有する管状の部材である。注入口５３の図示しない内腔は、本体部５１の図示しない内腔に連通する。注入口５３のうち、本体部５１の内腔に連通する側と反対側の端部に、液体を供給可能な図示しない供給機器を接続することが可能である。供給機器から注入口５３に向けて注入される液体は、注入口５３の内腔を介して、本体部５１の内腔に流入する。本体部５１に流入した液体は、更に、連結部５２を介して、第１カテーテル２１の第１内腔２１２に流入する。 The injection port 53 extends obliquely from the main body 51 with respect to the extending direction. The injection port 53 is a tubular member having a circular cross-sectional shape. A lumen (not shown) of the injection port 53 communicates with a lumen (not shown) of the main body 51. A supply device (not shown) capable of supplying a liquid can be connected to the end of the injection port 53 opposite to the side communicating with the lumen of the main body 51. The liquid injected from the supply device toward the injection port 53 flows into the lumen of the main body 51 through the lumen of the injection port 53. The liquid that has flowed into the main body 51 further flows into the first lumen 212 of the first catheter 21 via the connecting portion 52.

＜駆動機構６＞
図１に示すように、駆動機構６は、コネクタ５の基端側に設けられる。駆動機構６は、コネクタ５の本体部５１の内腔から基端側に突出する回転部材３の端に接続する。駆動機構６は、図示しないモータを内部に有する。駆動機構６は、回転部材３及び切削部材４を、中心軸３Ａ、４Ａを中心として回転させることが可能である。 <Drive mechanism 6>
As shown in FIG. 1, the drive mechanism 6 is provided on the proximal end side of the connector 5. The drive mechanism 6 is connected to the end of the rotating member 3 protruding from the inner cavity of the main body 51 of the connector 5 to the proximal end side. The drive mechanism 6 has a motor (not shown) inside. The drive mechanism 6 can rotate the rotating member 3 and the cutting member 4 about the central axes 3A and 4A.

＜レバー７＞
レバー７は、本体部５１の基端側の部分から外側に突出する。レバー７は、本体部５１の内腔で回転部材３に接続する。レバー７は、延伸方向に移動可能である。レバー７が延伸方向に移動することに応じ、回転部材３及び切削部材４も延伸方向に移動する。具体的には次の通りである。レバー７が先端側に移動した場合、回転部材３及び切削部材４も先端側に移動する。この場合、図１、図２に示すように、回転部材３の先端側の端部の一部は、第１カテーテル２１の第１内腔２１２から先端側に露出する。この状態で、回転部材３の先端側の端に設けられた切削部材４は、第１カテーテル２１の先端２１４から先端側に突出する。以下、第１カテーテル２１の先端２１４から切削部材４が突出した状態を、「突出状態」という。一方、レバー７が基端側に移動した場合、回転部材３及び切削部材４も基端側に移動する。この場合、回転部材３の先端側の端部は、第１カテーテル２１の第１内腔２１２の内部に入り込む。この状態で、回転部材３の先端側の端に設けられた切削部材４は、第１カテーテル２１の先端２１４から先端側に突出しない。以下、第１カテーテル２１の先端２１４から切削部材４が突出しない状態を、「非突出状態」という。 <Lever 7>
The lever 7 projects outward from the proximal end portion of the main body 51. The lever 7 is connected to the rotating member 3 through the lumen of the main body 51. The lever 7 is movable in the extending direction. As the lever 7 moves in the extending direction, the rotating member 3 and the cutting member 4 also move in the extending direction. Specifically, it is as follows. When the lever 7 moves to the front end side, the rotating member 3 and the cutting member 4 also move to the front end side. In this case, as shown in FIGS. 1 and 2, a part of the end portion on the distal end side of the rotating member 3 is exposed from the first lumen 212 of the first catheter 21 to the distal end side. In this state, the cutting member 4 provided at the distal end side of the rotating member 3 projects from the distal end 214 of the first catheter 21 toward the distal end side. Hereinafter, a state in which the cutting member 4 protrudes from the distal end 214 of the first catheter 21 is referred to as a “projection state”. On the other hand, when the lever 7 moves to the proximal end side, the rotating member 3 and the cutting member 4 also move to the proximal end side. In this case, the end on the distal end side of the rotating member 3 enters the inside of the first lumen 212 of the first catheter 21. In this state, the cutting member 4 provided at the distal end side of the rotating member 3 does not protrude from the distal end 214 of the first catheter 21 toward the distal end side. Hereinafter, a state in which the cutting member 4 does not protrude from the distal end 214 of the first catheter 21 is referred to as a “non-projecting state”.

＜使用方法＞
塞栓部貫通用デバイス１の使用方法の一例について説明する。はじめに、血管内にガイディングシースが挿入される。次に、ガイディングシース内にガイドワイヤが挿入される。ガイディングシースの先端の開口から血管内にガイドワイヤが送り出される。ガイドワイヤの先端は、血管内ＣＴＯの近傍まで誘導される。 <How to use>
An example of a method for using the embolus penetrating device 1 will be described. First, a guiding sheath is inserted into the blood vessel. Next, a guide wire is inserted into the guiding sheath. A guide wire is fed into the blood vessel from the opening at the tip of the guiding sheath. The tip of the guide wire is guided to the vicinity of the intravascular CTO.

非突出状態とされ、且つ、駆動機構６による回転部材３の回転が停止された状態の塞栓部貫通用デバイス１が準備される。コネクタ５の注入口５３から、生理用食塩水が本体部５１内に注入される。生理用食塩水は、コネクタ５から第１カテーテル２１に流入する。これによって、第１カテーテル２１の第１内腔２１２内のエアは、外部に放出される。第１内腔２１２内は、生理用食塩水で満たされる。 The embolus penetrating device 1 is prepared in a non-projecting state and in a state where the rotation of the rotating member 3 by the driving mechanism 6 is stopped. Sanitary saline is injected into the main body 51 from the injection port 53 of the connector 5. The physiological saline flows into the first catheter 21 from the connector 5. Thereby, the air in the first lumen 212 of the first catheter 21 is released to the outside. The first lumen 212 is filled with physiological saline.

塞栓部貫通用デバイス１の第２カテーテル２２の先端２２４から第２内腔２２２に向けて、ガイドワイヤに通される。カテーテル２及び回転部材３は、第２カテーテル２２がガイドワイヤに沿って血管内を移動することに応じ、ガイドワイヤに沿って血管内をＣＴＯに向けて移動する。ＣＴＯの近傍に、第１カテーテル２１の先端２１４が配置される。その後、血管内からガイドワイヤが抜去される。駆動機構６による回転部材３の回転を開始させるための操作が、ユーザによって行われる。回転部材３及び切削部材４の回転が開始される。 The guide wire is passed from the distal end 224 of the second catheter 22 of the embolus penetrating device 1 toward the second lumen 222. The catheter 2 and the rotating member 3 move in the blood vessel along the guide wire toward the CTO in response to the movement of the second catheter 22 in the blood vessel along the guide wire. The distal end 214 of the first catheter 21 is disposed in the vicinity of the CTO. Thereafter, the guide wire is removed from the blood vessel. An operation for starting the rotation of the rotating member 3 by the drive mechanism 6 is performed by the user. The rotation of the rotating member 3 and the cutting member 4 is started.

ユーザによって、レバー７が先端側に移動される。塞栓部貫通用デバイス１は突出状態となる。第１カテーテル２１の先端２１４から、切削部材４が先端側に突出する。なお、第１カテーテル２１の先端２１４の近傍にはＣＴＯが存在する。切削部材４が先端側に突出することに応じ、切削部材４の平面部４２はＣＴＯに接触する。回転部材３及び切削部材４は、駆動機構６によって回転している状態である。このため、切削部材４の平面部４２に設けられた溝部４５は、ＣＴＯを掘削する。ユーザは、レバー７を先端側及び基端側に繰り返し往復移動させる。これによって、切削部材４はＣＴＯを掘削しながら、徐々に先端側に移動する。 The user moves the lever 7 to the tip side. The embolus penetrating device 1 is in a protruding state. The cutting member 4 protrudes from the distal end 214 of the first catheter 21 toward the distal end side. A CTO exists in the vicinity of the distal end 214 of the first catheter 21. In response to the cutting member 4 projecting toward the distal end side, the flat portion 42 of the cutting member 4 contacts the CTO. The rotating member 3 and the cutting member 4 are in a state of being rotated by the drive mechanism 6. For this reason, the groove part 45 provided in the plane part 42 of the cutting member 4 excavates CTO. The user repeatedly reciprocates the lever 7 toward the distal end side and the proximal end side. Thereby, the cutting member 4 gradually moves to the tip side while excavating the CTO.

切削部材４がＣＴＯを掘削しながら徐々に先端側に移動する過程で、必要に応じてコネクタ５の注入口５３から生理用食塩水が注入される。注入された生理用食塩水は、回転部材３の内腔３１２、及び、切削部材４の内腔４３１を介して先端側に通流し、切削部材４の先端側に放出される。放出される生理用食塩水の一部は、平面部４２の溝部４５を伝って外側に流れる。これによって、溝部４５に詰まったＣＴＯの削り屑は外側に流し出される。又、放出される生理用食塩水の一部は、先端側に流れる。これによって、切削部材４の先端側に貯まった削り屑は、先端側に流し出される。更に、先端側に流れる生理用食塩水は、切削によって加熱したＣＴＯを冷却させる。最終的に、切削部材４によってＣＴＯに貫通穴が形成される。これによって、ＣＴＯによる血管の狭窄は解消される。 In the process in which the cutting member 4 gradually moves to the tip side while excavating the CTO, sanitary saline is injected from the inlet 53 of the connector 5 as necessary. The injected physiological saline passes through the lumen 312 of the rotating member 3 and the lumen 431 of the cutting member 4 to the distal end side and is discharged to the distal end side of the cutting member 4. A part of the discharged physiological saline flows outside through the groove 45 of the flat part 42. As a result, the CTO shavings clogged in the groove 45 flow out to the outside. Moreover, a part of the discharged physiological saline flows to the tip side. As a result, the shavings accumulated on the front end side of the cutting member 4 are poured out to the front end side. Further, the physiological saline flowing to the tip side cools the CTO heated by cutting. Finally, a through hole is formed in the CTO by the cutting member 4. This eliminates stenosis of blood vessels due to CTO.

＜本発明の主たる作用、効果＞
塞栓部貫通用デバイス１は、カテーテル２よりも軟らかい回転部材３を有する。回転部材３は、駆動機構６の駆動に応じて回転し、切削部材４を回転させる。切削部材４は、回転することによって、血管内の閉塞部位（例えば、ＣＴＯ）を切削する。ここで、切削部材４によって閉塞部位を切削するためには、カテーテル２及び回転部材３を血管内に通して切削部材４を閉塞部位に近接させる必要がある。ここで上記のように、回転部材３はカテーテル２よりも硬さが軟らかいので、曲折した血管に追従してカテーテル２が曲折可能な場合、回転部材３も血管に追従して曲折可能となる。このため、塞栓部貫通用デバイス１は、回転部材３の先端側の端に接続された切削部材４を、血管内の閉塞部位まで適切に移動させることができる。 <Main functions and effects of the present invention>
The embolus penetrating device 1 has a rotating member 3 that is softer than the catheter 2. The rotating member 3 rotates according to the driving of the driving mechanism 6 to rotate the cutting member 4. The cutting member 4 cuts a closed site (for example, CTO) in a blood vessel by rotating. Here, in order to cut the occluded portion by the cutting member 4, it is necessary to pass the catheter 2 and the rotating member 3 through the blood vessel to bring the cutting member 4 close to the occluded portion. Since the rotating member 3 is softer than the catheter 2 as described above, when the catheter 2 can be bent following the bent blood vessel, the rotating member 3 can also follow the blood vessel and bend. Therefore, the embolus penetrating device 1 can appropriately move the cutting member 4 connected to the distal end of the rotating member 3 to the occluded site in the blood vessel.

回転部材３は、コイル３１〜３３を有する。コイル３１〜３３は、半径方向に重ねて巻回される。コイル３１、３２の巻回方向、及びコイル３２、３３の巻回方向は、それぞれ逆向きである。この場合、回転部材３は、駆動機構６の回転駆動力を切削部材４に適切に伝達し、切削部材４を回転させることが可能となる。又、このような構成とすることによって、回転部材３の硬さをカテーテル２の硬さよりも容易に柔らかくできる。従って、カテーテル２よりも硬さが軟らかい回転部材３を容易に作製できる。 The rotating member 3 has coils 31 to 33. The coils 31 to 33 are wound so as to overlap in the radial direction. The winding directions of the coils 31 and 32 and the winding directions of the coils 32 and 33 are opposite to each other. In this case, the rotating member 3 can appropriately transmit the rotational driving force of the driving mechanism 6 to the cutting member 4 to rotate the cutting member 4. Further, by adopting such a configuration, the hardness of the rotating member 3 can be made easier than the hardness of the catheter 2. Therefore, it is possible to easily produce the rotating member 3 having a hardness that is softer than that of the catheter 2.

従来、ロータブレーター等のデバルキングデバイスにおいて、切削部材を回転させる部材（ワイヤ等）の径が大きくなってしまい、細い血管を通すことができない場合があった。これに対し、塞栓部貫通用デバイス１において、回転部材３を構成するコイルの数を３つとすることによって、回転部材３は、駆動機構６の駆動力を切削部材４に適切に伝達させつつ、回転部材３の外径を最小化できる。又、コイル３１〜３３のそれぞれの巻線の径は同一である。この場合、それぞれの巻線の径を最小化することによって、回転部材３の外径を最小化できる。例えば、回転部材３の外径を、上記で例示した０．３６ｍｍとすることによって、内腔の径が３Ｆ（１ｍｍ）のカテーテルイントロデューサーシースを用いてカテーテル２及び回転部材３を血管内に挿入することができる。このため、細い血管内を通すことが可能な回転部材３を容易に作製できる。 Conventionally, in a debulking device such as a rotablator, the diameter of a member (such as a wire) that rotates a cutting member increases, and a thin blood vessel may not pass therethrough. On the other hand, in the embolus part penetrating device 1, by setting the number of coils constituting the rotating member 3 to three, the rotating member 3 appropriately transmits the driving force of the driving mechanism 6 to the cutting member 4, The outer diameter of the rotating member 3 can be minimized. Moreover, the diameter of each coil | winding of the coils 31-33 is the same. In this case, the outer diameter of the rotating member 3 can be minimized by minimizing the diameter of each winding. For example, by setting the outer diameter of the rotating member 3 to 0.36 mm as exemplified above, the catheter 2 and the rotating member 3 are inserted into the blood vessel using a catheter introducer sheath having a lumen diameter of 3F (1 mm). can do. For this reason, the rotating member 3 capable of passing through a thin blood vessel can be easily manufactured.

塞栓部貫通用デバイス１において、切削部材４は、先端側の端に平面部４２を有する。平面部４２は、中心軸４Ａと直交する。ここで、図８に示すように、基端側から先端側に向けて徐々に閉塞する閉塞部位８Ａが血管８内に形成されていた場合を例示する。従来のデバルキングデバイスのように、切削部材において先端側の端が先端側に向けて凸状に湾曲する場合、閉塞部位８Ａに局部的に力を作用させることができず、閉塞部位８Ａの切削を効率的に行うことができない場合がある。これに対し、塞栓部貫通用デバイス１では、閉塞部位８Ａに対して切削部材４が基端側から近接したときに、切削部材４の平面部４２の外側の端が閉塞部位８Ａに接触する。従って、この状態で切削部材４を回転させることによって、切削部材４が先端側に移動する力を閉塞部位８Ａに局部的に作用させることができる。このため、平面部４２の溝部４５は、閉塞部位８Ａを適切に切削できる。又、溝部４５は平面部４２にのみ設けられ、外周面４１には設けられない。このため、回転部材３が第１カテーテル２１を延伸方向の両側（基端側及び先端側）に往復移動する場合に切削部材４の外周面４１が第１カテーテル２１の内周面２１１に接触しても、内周面２１１を傷つけない。 In the embolus penetrating device 1, the cutting member 4 has a flat portion 42 at the end on the distal end side. The plane part 42 is orthogonal to the central axis 4A. Here, as shown in FIG. 8, a case where an occlusion site 8A that gradually occludes from the proximal end side toward the distal end side is formed in the blood vessel 8 is illustrated. When the end on the distal end side of the cutting member is curved convexly toward the distal end as in a conventional debulking device, a force cannot be applied locally to the occlusion site 8A, and the cutting of the occlusion site 8A is not possible. May not be performed efficiently. On the other hand, in the embolus penetrating device 1, when the cutting member 4 comes close to the occlusion site 8A from the proximal end side, the outer end of the flat portion 42 of the cutting member 4 contacts the occlusion site 8A. Therefore, by rotating the cutting member 4 in this state, a force for moving the cutting member 4 toward the distal end can be locally applied to the closed site 8A. For this reason, the groove part 45 of the plane part 42 can cut the obstruction | occlusion site | part 8A appropriately. Further, the groove portion 45 is provided only on the flat portion 42 and is not provided on the outer peripheral surface 41. For this reason, when the rotating member 3 reciprocates the first catheter 21 to both sides in the extending direction (base end side and distal end side), the outer peripheral surface 41 of the cutting member 4 contacts the inner peripheral surface 211 of the first catheter 21. However, the inner peripheral surface 211 is not damaged.

切削部材４は円柱形であり、切断面の径は、延伸方向の位置に依らず同一である。この場合、図８に示すように、回転部材３が第１カテーテル２１の第１内腔２１２内を移動するときに、切削部材４の外周面４１全体が第１カテーテル２１の内周面２１１に接触することになる。従って、塞栓部貫通用デバイス１は、切削部材４の外周面４１の一部が第１カテーテル２１の内周面２１１に局所的に接触して内周面２１１を傷つけることを抑制できる。 The cutting member 4 has a cylindrical shape, and the diameter of the cut surface is the same regardless of the position in the stretching direction. In this case, as shown in FIG. 8, when the rotating member 3 moves in the first lumen 212 of the first catheter 21, the entire outer peripheral surface 41 of the cutting member 4 becomes the inner peripheral surface 211 of the first catheter 21. Will be in contact. Therefore, the embolus penetrating device 1 can suppress a part of the outer peripheral surface 41 of the cutting member 4 from locally contacting the inner peripheral surface 211 of the first catheter 21 and damaging the inner peripheral surface 211.

切削部材４の平面部４２に設けられた溝部４５は、平面部４２に沿って外側の端まで直線状に延びる。この場合、切削部材４によって閉塞部材が切削された場合の削り屑を、溝部４５を通過させて平面部４２の外側の端まで移動させ、更に、平面部４２よりも基端側に移動させることができる。このため、塞栓部貫通用デバイス１は、切削部材４による切削が削り屑によって阻害されることを抑制できる。 The groove part 45 provided in the flat part 42 of the cutting member 4 extends linearly along the flat part 42 to the outer end. In this case, the shavings when the closing member is cut by the cutting member 4 are moved to the outer end of the flat surface portion 42 through the groove portion 45, and further moved to the base end side from the flat surface portion 42. Can do. For this reason, the embolus part penetration device 1 can suppress that the cutting by the cutting member 4 is inhibited by shavings.

溝部４５の数は多い方が好ましいが、溝部４５の数が多くなる程、製造工程において切削部材４に溝部４５を形成させる難易度は高くなる。これに対し、塞栓部貫通用デバイス１において、溝部４５は２つの溝部（第１溝部４５１及び第２溝部４５２）を有する。これによって、塞栓部貫通用デバイス１は、切削部材４の平面部４２に溝部４５を形成させることによって切削作業を効率的に実行できると同時に、平面部４２に対して溝部４５を容易に形成させることができる。又、第１溝部４５１及び第２溝部４５２を互いに直交させることによって、切削時に第１溝部４５１及び第２溝部４５２に作用する負荷を均一にできるので、溝部４５の劣化を抑制できる。 Although it is preferable that the number of the groove portions 45 is large, the difficulty of causing the cutting member 4 to form the groove portions 45 in the manufacturing process increases as the number of the groove portions 45 increases. On the other hand, in the embolus penetrating device 1, the groove 45 has two grooves (a first groove 451 and a second groove 452). Thereby, the embolus penetrating device 1 can efficiently perform the cutting operation by forming the groove 45 in the flat portion 42 of the cutting member 4 and at the same time easily form the groove 45 in the flat portion 42. be able to. Also, by making the first groove portion 451 and the second groove portion 452 orthogonal to each other, the load acting on the first groove portion 451 and the second groove portion 452 can be made uniform during cutting, so that the deterioration of the groove portion 45 can be suppressed.

従来のデバルキングデバイスにおいて、血管内に挿入される場合にエアが引き込まれないように対策が施される場合がある。これに対し、コネクタ５は注入口５３を有する。注入口５３から注入された液体は、第１カテーテル２１の第１内腔２１２内を通って先端側に流れ、切削部材４の先端側に放出される。このため、塞栓部貫通用デバイス１は、第１カテーテル２１の第１内腔２１２内のエアを液体によって排出できる。 In conventional debulking devices, measures may be taken to prevent air from being drawn in when inserted into a blood vessel. On the other hand, the connector 5 has an injection port 53. The liquid injected from the injection port 53 flows through the first lumen 212 of the first catheter 21 to the distal end side and is discharged to the distal end side of the cutting member 4. For this reason, the embolus penetrating device 1 can discharge the air in the first lumen 212 of the first catheter 21 with a liquid.

従来のデバルキングデバイスにおいて、切削時の削り屑が切削部材に詰まって切削作業を阻害したり、切削中に閉塞部位の温度が上昇したりする場合がある。これに対し、塞栓部貫通用デバイス１は、切削部材４の平面部４２の溝部４５に詰まった閉塞部位の削り屑を、注入口５３から注入される液体によって外側に流し出すことができる。又、塞栓部貫通用デバイス１は、切削部材４の先端側に貯まった削り屑を、注入口５３から注入される液体によって先端側に流し出すことができる。更に、塞栓部貫通用デバイス１は、切削によって加熱した閉塞部位を、注入口５３から注入される液体によって冷却させることができる。 In a conventional debulking device, shavings during cutting may clog the cutting member, obstructing the cutting operation, or the temperature of the closed part may increase during cutting. On the other hand, the embolus penetrating device 1 can flow the shavings of the blocked site clogged in the groove 45 of the flat surface 42 of the cutting member 4 to the outside by the liquid injected from the injection port 53. Further, the embolus penetrating device 1 can flow the shavings accumulated on the distal end side of the cutting member 4 to the distal end side by the liquid injected from the injection port 53. Further, the embolus penetrating device 1 can cool the occluded portion heated by cutting with the liquid injected from the injection port 53.

カテーテル２は、第１カテーテル２１及び第２カテーテル２２を有する。第１カテーテル２１の第１内腔２１２には、回転部材３が挿通される。第２カテーテル２２の第２内腔２２２には、ガイドワイヤが挿通される。このように、塞栓部貫通用デバイス１は、回転部材３を通す第１内腔２１２と、ガイドワイヤを通す第２内腔２２２とを個別に有するので、ガイドワイヤに沿って切削部材４をスムーズに移動させることができる。従って、塞栓部貫通用デバイス１は、血管内の閉塞部分に切削部材４を適切に近接させることができる。 The catheter 2 has a first catheter 21 and a second catheter 22. The rotating member 3 is inserted into the first lumen 212 of the first catheter 21. A guide wire is inserted into the second lumen 222 of the second catheter 22. As described above, the embolus penetrating device 1 has the first lumen 212 through which the rotating member 3 passes and the second lumen 222 through which the guide wire passes, so that the cutting member 4 can be smoothly moved along the guide wire. Can be moved to. Therefore, the embolus penetrating device 1 can appropriately bring the cutting member 4 close to the occluded portion in the blood vessel.

従来のデバルキングデバイスでは、カテーテルの径が大きくなってしまい、細い血管を通すことができない場合があった。これに対し、塞栓部貫通用デバイス１では、回転部材３が挿通される第１カテーテル２１と、ガイドワイヤが挿通される第２カテーテル２２とを別々に有する。この場合、塞栓部貫通用デバイス１は、第１カテーテル２１及び第２カテーテル２２のそれぞれの内径を最小化できる。従って、塞栓部貫通用デバイス１は、細い血管内でもカテーテル２を挿通させることができる。 In the conventional debulking device, the diameter of the catheter is increased, and there are cases where a thin blood vessel cannot be passed. On the other hand, the embolus penetrating device 1 separately includes a first catheter 21 through which the rotating member 3 is inserted and a second catheter 22 through which the guide wire is inserted. In this case, the embolus penetrating device 1 can minimize the inner diameters of the first catheter 21 and the second catheter 22. Therefore, the embolus penetrating device 1 can insert the catheter 2 even in a thin blood vessel.

回転部材３のトルク伝達性が、カテーテル２のトルク伝達性よりも低い場合、回転部材３が駆動機構６によって回転するときに、回転部材３にはねじれ等が発生し易い。これに対し、塞栓部貫通用デバイス１では、回転部材３のトルク伝達性が、カテーテル２のトルク伝達性よりも高い。このため、駆動機構６によって回転部材３が回転することに応じて、切削部材４による閉塞部位の切削が行われる場合、カテーテルに切削部材を直接接続してカテーテルを回転させ、閉塞部位の切削が行われる場合と比べて、回転部材３のねじれは抑制される。従って、塞栓部貫通用デバイス１は、閉塞部位を切削部材４によって効率的に切削できる。このため、塞栓部貫通用デバイス１は、切削部材４によって閉塞部位をより効果的に切削できる。 When the torque transmission property of the rotation member 3 is lower than the torque transmission property of the catheter 2, the rotation member 3 is likely to be twisted when the rotation member 3 is rotated by the drive mechanism 6. On the other hand, in the embolus penetrating device 1, the torque transmission performance of the rotating member 3 is higher than the torque transmission performance of the catheter 2. For this reason, when cutting of the occlusion site by the cutting member 4 is performed in response to the rotation of the rotary member 3 by the drive mechanism 6, the cutting member is directly connected to the catheter to rotate the catheter, and the occlusion site is cut. Compared with the case where it is performed, the twist of the rotating member 3 is suppressed. Therefore, the embolus penetrating device 1 can efficiently cut the occluded portion by the cutting member 4. For this reason, the embolus penetrating device 1 can more effectively cut the blocked portion by the cutting member 4.

＜変形例＞
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。上記の塞栓部貫通用デバイス１は、カテーテル２、及び、駆動機構６を有していた。これに対し、塞栓部貫通用デバイス１は、カテーテル２、及び、駆動機構６のうち少なくとも一方を有していなくてもよい。つまり、塞栓部貫通用デバイス１は、カテーテル２、回転部材３、及び、切削部材４を少なくとも備えた構成であってもよい。 <Modification>
The present invention is not limited to the above embodiment, and various modifications can be made. The embolus penetrating device 1 had a catheter 2 and a drive mechanism 6. In contrast, the embolus penetrating device 1 may not include at least one of the catheter 2 and the drive mechanism 6. That is, the embolus penetrating device 1 may have a configuration including at least the catheter 2, the rotating member 3, and the cutting member 4.

回転部材３は、コイル３１〜３３以外の部材によって構成されていてもよい。例えば、回転部材３は、細長い棒状の部材であってもよい。そして、この棒状の部材の先端側の端に切削部材４が設けられていてもよい。 The rotating member 3 may be configured by a member other than the coils 31 to 33. For example, the rotating member 3 may be an elongated rod-shaped member. And the cutting member 4 may be provided in the end at the front end side of this rod-shaped member.

カテーテル２の構成材料は、回転部材３のコイル３１〜３３よりも硬いという条件を満たす範囲内で、上記の例示と異なる材料に変更可能である。回転部材３に含まれるコイルの数量、コイル３１〜３３の巻線の構成材料、及び、巻回方法は、カテーテル２よりも硬いという条件を満たす範囲内で、上記の例示と異なるコイルの数量、巻線の構成材料、及び、巻回方法に変更可能である。例えば、次の通りである。上記実施形態において、回転部材３は３つのコイル（コイル３１、３２、３３）を有していた。回転部材３に含まれるコイルの数は、３つに限定されない。例えば、コイルの数は１つ又は２つであってもよいし、４つ以上であってもよい。ここで、回転部材３がＮ個（但し、Ｎは２以上の整数）のコイルを有している場合を例示する。この場合、内側からｎ番目（但し、ｎは、１から「Ｎ−１」までの何れかの整数）のコイルと、「ｎ＋１」番目のコイルとのそれぞれは、同一方向に巻回されていてもよいし、互いに異なる方向に巻回されていてもよい。 The constituent material of the catheter 2 can be changed to a material different from the above examples within a range that satisfies the condition that it is harder than the coils 31 to 33 of the rotating member 3. The number of coils included in the rotating member 3, the constituent materials of the windings of the coils 31 to 33, and the winding method are within the range satisfying the condition that they are harder than the catheter 2. The constituent material of the winding and the winding method can be changed. For example: In the above embodiment, the rotating member 3 has three coils (coils 31, 32, 33). The number of coils included in the rotating member 3 is not limited to three. For example, the number of coils may be one or two, or four or more. Here, a case where the rotating member 3 has N coils (where N is an integer of 2 or more) is illustrated. In this case, the n-th coil from the inside (where n is any integer from 1 to “N−1”) and the “n + 1” -th coil are wound in the same direction. Alternatively, they may be wound in different directions.

切削部材４の平面部４２は、中心軸４Ａと直交する方向に対して傾斜していてもよい。切削部材４の外周面４１に溝が形成されてもよい。切削部材４の先端側は、例えば、外側の端部から中心軸４Ａに近づくに従って先端側に突出する円錐状を有していてもよい。切削部材４は、所謂ドリルであってもよい。この場合、ドリルの種類は特に限定されない。例えば、切削部材４は、ツイストドリル、コアドリル、半月ドリル、ガンドリル、ステップドリル等であってもよい。切削部材４の形状は円柱状に限定されず、他の形状であってもよい。例えば、切削部材４は、角柱状、錐台状等であってもよい。切削部材４は、先端に向かうに従って外径が小さくなってもよいし、逆に、先端に向かうに従って外径が大きくなってもよい。つまり、平面部４２の径が、平面部４２よりも基端側における切断面の径以上であってもよい。平面部４２には、溝部４５の代わりに、平面部４２から先端側に突出する突出部が設けられてもよい。又、溝部４５と突出部との両方が平面部４２に設けられてもよい。溝部４５は、中心軸４Ａを通って直線状に延びる３つ以上の溝部を有していてもよい。それぞれの溝部の形状は直線状に限定されず、曲線状、螺旋状、円形等であってもよい。 The flat portion 42 of the cutting member 4 may be inclined with respect to the direction orthogonal to the central axis 4A. A groove may be formed on the outer peripheral surface 41 of the cutting member 4. The distal end side of the cutting member 4 may have, for example, a conical shape that protrudes toward the distal end side as it approaches the central axis 4A from the outer end portion. The cutting member 4 may be a so-called drill. In this case, the type of drill is not particularly limited. For example, the cutting member 4 may be a twist drill, a core drill, a half moon drill, a gun drill, a step drill, or the like. The shape of the cutting member 4 is not limited to a cylindrical shape, and may be another shape. For example, the cutting member 4 may have a prismatic shape, a frustum shape, or the like. The cutting member 4 may have an outer diameter that decreases toward the tip, or conversely, an outer diameter that increases toward the tip. That is, the diameter of the flat surface portion 42 may be equal to or larger than the diameter of the cut surface on the base end side of the flat surface portion 42. The flat surface portion 42 may be provided with a protruding portion that protrudes from the flat surface portion 42 toward the tip side instead of the groove portion 45. Moreover, both the groove part 45 and the protrusion part may be provided in the flat part 42. The groove 45 may have three or more grooves extending linearly through the central axis 4A. The shape of each groove is not limited to a linear shape, and may be a curved shape, a spiral shape, a circular shape, or the like.

上記において、コネクタ５つの注入口５３は設けられていなくてもよい。この場合、例えば、コネクタ５の本体部５１の内腔の基端側の端部から、液体を直接注入できるようにしてもよい。 In the above, the five inlets 53 of the connector may not be provided. In this case, for example, the liquid may be directly injected from the proximal end of the lumen of the main body 51 of the connector 5.

第１カテーテル２１と第２カテーテル２２とのそれぞれの延伸方向の長さを略同一としてもよい。又、カテーテル２は第１カテーテル２１のみ有していてもよい。第１カテーテル２１の第１内腔２１２、回転部材３の内腔３１２、及び、切削部材４の内腔４３１にガイドワイヤが挿通されてもよい。又、第１カテーテル２１に、所謂ガイドワイヤ用ルーメンが設けられていてもよい。この場合、ガイドワイヤ用ルーメンの内腔が、上記実施形態における第２内腔２２２として機能してもよい。 The lengths in the extending direction of the first catheter 21 and the second catheter 22 may be substantially the same. The catheter 2 may have only the first catheter 21. A guide wire may be inserted through the first lumen 212 of the first catheter 21, the lumen 312 of the rotating member 3, and the lumen 431 of the cutting member 4. The first catheter 21 may be provided with a so-called guide wire lumen. In this case, the lumen of the guide wire lumen may function as the second lumen 222 in the above embodiment.

上記の塞栓部貫通用デバイス１において、回転部材３の硬さはカテーテル２の硬さよりも軟らかく、且つ、回転部材３のトルク伝達性の方が、カテーテル２のトルク伝達性よりも高い。これに対し、塞栓部貫通用デバイス１において、回転部材３のトルク伝達性の方が、カテーテル２のトルク伝達性より低くてもよい。又、回転部材３のトルク伝達性の方が、カテーテル２のトルク伝達性よりも高いという条件を満たす場合、回転部材３の硬さはカテーテル２の硬さより硬くてもよい。 In the embolus penetrating device 1 described above, the hardness of the rotating member 3 is softer than the hardness of the catheter 2, and the torque transmitting property of the rotating member 3 is higher than the torque transmitting property of the catheter 2. On the other hand, in the embolus part penetrating device 1, the torque transmission property of the rotating member 3 may be lower than the torque transmission property of the catheter 2. When the condition that the torque transmission property of the rotating member 3 is higher than the torque transmission property of the catheter 2 is satisfied, the hardness of the rotating member 3 may be higher than the hardness of the catheter 2.

上記の実施例では、塞栓部貫通用デバイス１が血管内の閉塞部位（例えば、ＣＴＯ）を切削する例を用いて説明した。しかし塞栓部貫通用デバイス１は、消化器科、泌尿器科、形成外科領域における体腔内で用いられてもよい。例えば塞栓部貫通用デバイス１は、胆石を粉砕する為に用いられてもよい。 In the above-described embodiment, the embolus penetrating device 1 has been described using an example of cutting a blocked site (for example, CTO) in a blood vessel. However, the embolus penetrating device 1 may be used in a body cavity in the gastroenterology, urology, and plastic surgery areas. For example, the embolus penetrating device 1 may be used for crushing gallstones.

＜その他＞
切削部材４は本発明の「切削手段」の一例である。駆動機構６は本発明の「駆動手段」の一例である。回転部材３は本発明の「回転手段」の一例である。 <Others>
The cutting member 4 is an example of the “cutting means” in the present invention. The drive mechanism 6 is an example of the “drive means” in the present invention. The rotating member 3 is an example of the “rotating means” in the present invention.

１：塞栓部貫通用デバイス
２：カテーテル
３：回転部材
３Ａ、４Ａ：中心軸
４：切削部材
５：コネクタ
６：駆動機構
７：レバー
３１、３２、３３：コイル
４２：平面部
４５：溝部
５３：注入口
４５１：第１溝部
４５２：第２溝部 1: Device for penetrating embolus part 2: Catheter 3: Rotating member 3A, 4A: Central shaft 4: Cutting member 5: Connector 6: Drive mechanism 7: Lever 31, 32, 33: Coil 42: Plane part 45: Groove part 53: Inlet 451: First groove 452: Second groove

Claims

体腔内の閉塞部位を切削可能な切削手段と、
柔軟性を有し、且つ、細長い形状を有し、
一端部に前記切削手段が接続され、他端部に駆動手段が接続され、
前記駆動手段の駆動に応じて前記切削手段を回転させることが可能であり、
少なくとも一部分がカテーテルの内腔に挿通し、且つ、前記カテーテルに対して、一方側である先端側と他方側である基端側との両側に移動可能であり、
前記先端側に移動したときに、前記カテーテルの前記先端側の端部から前記切削手段を突出させることが可能な回転手段と
を備え、
前記回転手段の硬さが、前記カテーテルの硬さよりも軟らかいことを特徴とする塞栓部貫通用デバイス。 A cutting means capable of cutting an obstruction site in a body cavity;
Having flexibility and having an elongated shape;
The cutting means is connected to one end, and the driving means is connected to the other end,
It is possible to rotate the cutting means according to the driving of the driving means;
At least a portion is inserted into the lumen of the catheter, and is movable with respect to the catheter on both sides of a distal end side that is one side and a proximal end side that is the other side;
Rotation means capable of projecting the cutting means from the distal end of the catheter when moved to the distal side,
A device for penetrating an embolus, wherein the rotation means is softer than the catheter.

前記回転手段は、それぞれの中心軸が同一方向に延びるように巻回されたＮ個（但し、Ｎは２以上の整数）のコイルであって、
ｎ番目（但し、ｎは、１から「Ｎ−１」までの何れかの整数）のコイルの外周面に沿って「ｎ＋１」番目のコイルが巻回され、且つ、
前記ｎ番目のコイルと前記「ｎ＋１」番目のコイルとが逆向きに巻回されたＮ個のコイルを備えたことを特徴とする請求項１に記載の塞栓部貫通用デバイス。 The rotating means is N coils (where N is an integer of 2 or more) wound so that the respective central axes extend in the same direction,
the “n + 1” -th coil is wound along the outer peripheral surface of the n-th coil (where n is any integer from 1 to “N−1”), and
2. The embolus penetrating device according to claim 1, comprising N coils in which the n-th coil and the “n + 1” -th coil are wound in opposite directions.

前記Ｎ個のコイルのそれぞれの巻線の径が略同一であることを特徴とする請求項２に記載の塞栓部貫通用デバイス。 The embolus penetrating device according to claim 2, wherein the diameters of the windings of the N coils are substantially the same.

前記回転手段は、３個のコイルを備えたことを特徴とする請求項２又は３に記載の塞栓部貫通用デバイス。 The embolus penetrating device according to claim 2, wherein the rotating means includes three coils.

前記切削手段のうち前記先端側の端部は、前記回転手段によって前記切削手段が回転するときの回転軸と直交する平面部を有し、
前記平面部は、前記閉塞部位を切削可能な凹凸部を備えたことを特徴とする請求項１から４の何れかに記載の塞栓部貫通用デバイス。 The end on the tip side of the cutting means has a plane part orthogonal to the rotation axis when the cutting means is rotated by the rotating means,
The embolus penetrating device according to any one of claims 1 to 4, wherein the flat part includes an uneven part capable of cutting the occluded part.

前記切削手段は、
前記回転軸と直交する平面で切断されたときの断面が略円形であり、且つ、
前記平面部の径は、前記平面部よりも前記基端側における前記断面の径以上であることを特徴とする請求項５に記載の塞栓部貫通用デバイス。 The cutting means is
A cross section when cut by a plane orthogonal to the rotation axis is substantially circular, and
The device for penetrating an embolus according to claim 5, wherein the diameter of the flat portion is equal to or larger than the diameter of the cross section on the base end side with respect to the flat portion.

前記凹凸部は、前記平面部から前記基端側に凹み且つ前記平面部に沿って延びる少なくとも１つの溝部を含むことを特徴とする請求項５又は６に記載の塞栓部貫通用デバイス。 7. The embolus penetrating device according to claim 5, wherein the uneven portion includes at least one groove portion that is recessed from the planar portion toward the proximal end side and extends along the planar portion.

前記少なくとも１つの溝部は、直線上に延び且つ互いに直交する２つの溝部を有することを特徴とする請求項７に記載の塞栓部貫通用デバイス。 The device for penetrating an embolus according to claim 7, wherein the at least one groove has two grooves extending in a straight line and orthogonal to each other.

前記カテーテルと、
前記カテーテルの前記基端側の端部に接続され、前記カテーテルの内腔に外部から液体を注入することが可能な注入口を有するコネクタと
を更に備えたことを特徴とする請求項１から８の何れかに記載の塞栓部貫通用デバイス。 The catheter;
9. A connector having an inlet connected to the proximal end of the catheter and capable of injecting liquid from the outside into the lumen of the catheter. The device for penetrating an embolus according to any one of the above.

前記カテーテルは、
前記回転手段が挿通される第１内腔、及び、ガイドワイヤが挿通される第２内腔を有することを特徴とする請求項９に記載の塞栓部貫通用デバイス。 The catheter is
The device for penetrating an embolus according to claim 9, comprising a first lumen through which the rotating means is inserted and a second lumen through which the guide wire is inserted.

前記カテーテルは、
前記第１内腔を有する第１カテーテルと、
前記第２内腔を有し且つ前記第１カテーテルの外周面のうち前記先端側の端部の近傍に接続された第２カテーテルと
を備えたことを特徴とする請求項１０に記載の塞栓部貫通用デバイス。 The catheter is
A first catheter having the first lumen;
The embolus according to claim 10, further comprising a second catheter having the second lumen and connected to the vicinity of the distal end of the outer peripheral surface of the first catheter. Penetrating device.

前記回転手段のトルク伝達性は、前記カテーテルのトルク伝達性よりも高いことを特徴とする請求項１から１１の何れかに記載の塞栓部貫通用デバイス。 The device for penetrating an embolus according to any one of claims 1 to 11, wherein the torque transmission performance of the rotating means is higher than the torque transmission performance of the catheter.