JP2016518931A

JP2016518931A - ステント供給及び展開の方法及び装置

Info

Publication number: JP2016518931A
Application number: JP2016511751A
Authority: JP
Inventors: ラムジプアー，カマル; ワイ．リー，チャン; エー．エストラーダ，エドワード
Original assignee: アマランスメディカルプライベイト
Priority date: 2013-05-03
Filing date: 2014-04-14
Publication date: 2016-06-30
Also published as: SG11201508852SA; WO2014179022A1; CN105188603A; CA2911196A1; US20140330359A1; HK1218707A1; EP2991581A4; AU2014260410A1; EP2991581A1; EP2991581B1; SG10201709037VA

Abstract

脈管内に供給され展開されるスカフォードについて、バルーンからスカフォードへのより滑らかな遷移を生成するための１つ又は複数の構成が採用され得る。例えば、スカフォードに近接して１つ又は複数のスペーサが配置され得る。代替的に、膨張可能なバルーンの部分が、滑らかな遷移を提供するように構成され得る。別の代替形態では、ステントエッジが、滑らかな遷移を提供するように整形され得る。また他の変形形態では、そのような特徴の任意の数の異なる組合せが採用され得る。【選択図】図１Ｃ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、それの全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１３年５月３日に出願された米国仮出願第６１／８１９，３３７号の優先権の利益を主張する。

本発明は、一般に、ステント又はスカフォード供給及び展開の方法及び装置に関する。より詳細には、本発明は、ステント又はスカフォードの脈管内供給及び展開を可能にするために圧着ステントと膨張バルーンとの間の滑らかな遷移を提供するための方法及び装置に関する。

脈管構造内のカテーテル１０を介した供給のためにスカフォード又はステント１２が膨張バルーン１４上に圧着されたとき、スカフォード１２のエッジ１６は、図１Ａの側面図に示されているように、バルーンスカフォード遷移において放射状に突出し、ターゲット部位への滑らかな脈管内ナビゲーションを妨げ得る。

したがって、バルーン又はカテーテルと、バルーン上に圧着されるか又はさもなければ固定されたスカフォード又はステントとの間に滑らかな遷移領域を設けることが望ましい。

脈管内に供給され展開されるスカフォードについて、バルーンからスカフォードへのより滑らかな遷移を生成するための１つ又は複数の構成が採用され得る。一変形形態では、スカフォード供給装置は、概して、膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと、膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと、スカフォードの遠位のロケーションにおいて膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサとを備え得、遠位スペーサは、遠位端から、スカフォードに隣接する近位端まで広がるようにテーパを付けられる。

別の変形形態では、スカフォード供給装置は、概して、カテーテル上に配置された膨張可能なバルーンと、膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードとを備え得、膨張可能なバルーンの遠位部分は、スカフォードの遠位端に隣接するテーパ遷移を画成し、膨張可能なバルーンの近位部分は、スカフォードの近位端に隣接するテーパ遷移を画成する。

別の変形形態では、スカフォード供給装置は、概して、カテーテル上に配置された膨張可能なバルーンと、膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードとを備え得、スカフォードは、少なくとも遠位テーパエッジを画成する。

別の変形形態では、スカフォード供給装置は、概して、膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと、膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと、スカフォードの遠位のロケーションにおいて膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサとを備え得、遠位スペーサは、遠位端から、スカフォードに隣接する近位端まで広がるようにテーパを付けられ、膨張可能なバルーンの遠位部分は、スカフォードの遠位端に隣接するテーパ遷移を画成し、膨張可能なバルーンの近位部分は、スカフォードの近位端に隣接するテーパ遷移を画成する。

別の変形形態では、スカフォード供給装置は、概して、膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと、膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと、スカフォードの遠位のロケーションにおいて膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサとを備え得、遠位スペーサは、遠位端から、スカフォードに隣接する近位端まで広がるようにテーパを付けられ、スカフォードは、少なくとも遠位テーパエッジを画成する。

別の変形形態では、スカフォード供給装置は、概して、膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと、膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードとを備え得、膨張可能なバルーンの遠位部分は、スカフォードの遠位端に隣接するテーパ遷移を画成し、膨張可能なバルーンの近位部分は、スカフォードの近位端に隣接するテーパ遷移を画成し、スカフォードは、少なくとも遠位テーパエッジを画成する。

別の変形形態では、スカフォード供給装置は、概して、膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと、膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと、スカフォードの遠位のロケーションにおいて膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサとを備え得、遠位スペーサは、遠位端から、スカフォードに隣接する近位端まで広がるようにテーパを付けられ、膨張可能なバルーンの遠位部分は、スカフォードの遠位端に隣接するテーパ遷移を画成し、膨張可能なバルーンの近位部分は、スカフォードの近位端に隣接するテーパ遷移を画成し、スカフォードは、少なくとも遠位テーパエッジを画成する。

別の変形形態では、スカフォード供給方法は、概して、膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと、膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと、スカフォードの遠位のロケーションにおいて膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサとを提供することと、遠位スペーサが、遠位端から、スカフォードに隣接する近位端まで広がるようにテーパを付けられることと、スカフォードが遠位スペーサを越えて放射状に拡張されるようにバルーンを膨張させることとを備え得る。

脈管構造を通るアセンブリのナビゲーションを妨害し得る露出したスカフォードエッジを示す、バルーン上に圧着されたスカフォードの側面図を示す。膨張バルーンの遠位部分及び近位部分の下に又はその内に、スカフォードエッジの放射状露出を防ぐテーパスペーサを有するアセンブリの一変形形態の側面図を示す。膨張バルーンの遠位部分及び近位部分の下に又はその内に、スカフォードエッジの放射状露出を防ぐテーパスペーサを有するアセンブリの一変形形態の側面図を示す。スカフォードに当接している膨張バルーンの遠位部分及び近位部分が、スカフォードエッジの放射状露出を防ぐためにテーパ様式で特別に整形され得る、アセンブリの別の変形形態の側面図を示す。スカフォードに当接している膨張バルーンの遠位部分及び近位部分が、スカフォードエッジの放射状露出を防ぐためにテーパ様式で特別に整形され得る、アセンブリの別の変形形態の側面図を示す。スカフォードの遠位部分及び近位部分が、カテーテルと、膨張バルーンと、スカフォードとの間の滑らかな遷移を提示するように整形されるか又はテーパを付けられ得る、アセンブリのさらに別の変形形態の側面図を示す。スカフォードの遠位部分及び近位部分が、カテーテルと、膨張バルーンと、スカフォードとの間の滑らかな遷移を提示するように整形されるか又はテーパを付けられ得る、アセンブリのさらに別の変形形態の側面図を示す。

５０μｍよりも大きい壁厚をもつスカフォード１２では、バルーンからスカフォードへのより滑らかな遷移を生成することによって脈管内ナビゲーションを改善することが可能である。この滑らかな遷移を生成する１つの方法は、図１Ｂの側面図に示されているように、スカフォードの直前及び／又は直後のバルーン１４の直径を増加させることになるスペーサをバルーン１４の下に又はその内に置くことである。スカフォード１２の遠位端からスカフォード１２の近位端まで放射状に広がるようにテーパを付けられた遠位スペーサ１８は、スカフォード１２の遠位に配置され得る。スカフォード１２の遠位端からスカフォード１２の近位端まで放射状に狭くなるようにテーパを付けられた同様の近位スペーサ２０は、同様にスカフォード１２の近位に配置され得る。スペーサ１８、２０の広がった端部は、スカフォードエッジ１６が脈管内供給中にスペーサ１８、２０を越えて突出するのを防ぐためにバルーン１４上に固定された圧着スカフォード１２の直径と同様又は同じである直径を有し得る。代替的に、スカフォード１２の圧着直径に応じて、スペーサ領域における圧着バルーン１４の直径は、スカフォード１２の圧着直径よりも小さい１つの壁厚から、スカフォード１２の圧着直径よりも大きい２つの壁厚まで変動することができる。

スカフォード１２が展開されるべきとき、膨張バルーン１４は、図１Ｃの側面図に示されているように、スペーサ１８、２０の直径を越えてスカフォード１２を拡張させるために、通常行われるように拡張されるだけでよい。

別の変形形態が図２Ａ及び図２Ｂの側面図に示されており、これらは、スカフォード壁厚による直径変化に適応するために、バルーン１４においてステップ３０、３２を画成するように特別に構成された膨張バルーン１４を示している。滑らかなバルーンスカフォード遷移を提示するためにステップ３０、３２がテーパ様式でスカフォード１２に当接するように、遠位ステップ３０は、スカフォード１２の遠位のバルーン１４によって画成され得、近位ステップ３２は、スカフォード１２の近位のバルーン１４によって画成され得る。本体内腔への展開のために、バルーン１４は通常に膨張され得る。

図３Ａ及び図３Ｂは、スカフォード１２の遠位エッジ４０及び近位エッジ４２がテーパを付けられ得る、さらに別の変形形態の側面図を示している。遷移するスカフォードエッジ４０、４２は、例えば、角度付きレーザービーム、輪郭加工、制御深度輪郭加工を含む方法を使用して、レーザービーム又は他の機構、射出成形プロセス、研磨又は材料除去プロセス、ならびに他の材料除去／堆積プロセスを使用して作成され得る。バルーン１４は、図３Ｂに示されているように、ステント展開のために通常通り膨張されるだけでよい。

最後に、ステント１４はまた、バルーンスカフォード遷移を滑らかにするためにより薄くされ得る。薄くされたステント１４、ならびに本明細書で説明する遷移特徴の各々は、任意の数の組合せで使用され得る。例えば、スペーサ１８、２０は、単一のアセンブリにおいてテーパバルーンエッジ３０、３２と組み合わせて使用され得る。代替的に、これらの特徴はまた、任意の変形形態においてテーパスカフォードエッジ４０、４２と組み合わせて使用され得る。

さらに、本明細書で説明する遷移特徴は、任意の数のスカフォード又はステント構造とともに使用され得、特に、２００４年６月１５日に出願された米国特許出願第１０／８６７，６１７号（米国公開第２００５／００２１１３１号）；２０１２年５月２１日に出願された第１３／４７６，８５３号（米国公開第２０１２／０２３２６４３号）；２０１２年５月２１日に出願された第１３／４７６，８５８号（米国公開第２０１２／０２３２６４４号）；２００９年８月１３日に出願された第１２／５４１，０９５号（米国公開第２０１０／００４２２０２号）；米国特許第８，２０６，６３５号；第８，２０６，６３６号；及び第８，３０９，０２３号に記載された高分子基板及びステントアセンブリとともに使用され得る。これらの参考文献の各々は、任意の目的のためにそれの全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本発明を行うための上記で説明した方法及びデバイスの修正形態、ならびに当業者に明らかである本発明の態様の変形形態は、本開示の範囲内であることが意図される。さらに、各例の間の態様の様々な組合せも、同様に本開示の範囲内にあることが企図され、本開示の範囲内にあると見なされる。

Claims

膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと；
前記膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと；
前記スカフォードの遠位のロケーションにおいて前記膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサと：
を備える、スカフォード供給装置であって、
前記遠位スペーサは、遠位端から、前記スカフォードに隣接する近位端まで広くなるようにテーパを付けられた、
スカフォード供給装置。
前記スカフォードの近位のロケーションにおいて前記膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された近位スペーサをさらに備える、請求項１に記載の装置。
前記近位スペーサは、前記スカフォードに隣接する遠位端から近位端まで狭くなるようにテーパを付けられた、請求項２に記載の装置。
前記遠位スペーサの広がった端部は、スカフォードエッジが前記スペーサを越えて突出するのを防ぐために前記バルーン上に圧着されたときの前記スカフォードの直径と同様である直径を画成する、請求項１に記載の装置。
展開のための前記スカフォードの拡張は、前記スカフォードを前記スペーサの前記直径よりも大きい第２の直径に拡張させる、請求項４に記載の装置。
前記膨張可能なバルーンの遠位部分は、前記スカフォードの遠位端に隣接するテーパ遷移を画成し、前記膨張可能なバルーンの近位部分は、前記スカフォードの前記近位端に隣接するテーパ遷移を画成する、請求項１に記載の装置。
前記スカフォードは、少なくとも遠位テーパエッジを画成する、請求項１に記載の装置。
カテーテル上に配置された膨張可能なバルーンと；
前記膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと：
を備える、スカフォード供給装置であって、
前記スカフォードは、少なくとも遠位テーパエッジを画成する、
スカフォード供給装置。
前記スカフォードの遠位のロケーションにおいて前記膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサをさらに備え、前記遠位スペーサは、遠位端から、前記スカフォードに隣接する近位端まで広がるようにテーパを付けられ、及び、請求項８に記載の装置。
前記膨張可能なバルーンの遠位部分は、前記スカフォードの遠位端に隣接するテーパ遷移を画成し、前記膨張可能なバルーンの近位部分は、前記スカフォードの前記近位端に隣接するテーパ遷移を画成し、前記スカフォードは、少なくとも遠位テーパエッジを画成する、請求項８に記載の装置。
前記スカフォードの遠位のロケーションにおいて前記膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサをさらに備え、
前記遠位スペーサは、遠位端から、前記スカフォードに隣接する近位端まで広がるようにテーパを付けられ、
前記膨張可能なバルーンの遠位部分は、前記スカフォードの遠位端に隣接するテーパ遷移を画成し、前記膨張可能なバルーンの近位部分は、前記スカフォードの前記近位端に隣接するテーパ遷移を画成し、
前記スカフォードは、少なくとも遠位テーパエッジを画成する、
請求項８に記載の装置。
カテーテル上に配置された膨張可能なバルーンと；
前記膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと：
を備える、スカフォード供給装置であって、
前記膨張可能なバルーンの遠位部分は、前記スカフォードの遠位端に隣接するテーパ遷移を画成し、前記膨張可能なバルーンの近位部分は、前記スカフォードの前記近位端に隣接するテーパ遷移を画成する、
スカフォード供給装置。
膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと；
前記膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと；
前記スカフォードの遠位のロケーションにおいて前記膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサと：
を備える、スカフォード供給装置であって、
前記遠位スペーサは、遠位端から、前記スカフォードに隣接する近位端まで広がるようにテーパを付けられ、
前記膨張可能なバルーンの遠位部分は、前記スカフォードの遠位端に隣接するテーパ遷移を画成し、前記膨張可能なバルーンの近位部分は、前記スカフォードの前記近位端に隣接するテーパ遷移を画成する、
スカフォード供給装置。
膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと；
前記膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと；
前記スカフォードの遠位のロケーションにおいて前記膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサと：
を備える、スカフォード供給装置であって、
前記遠位スペーサは、遠位端から、前記スカフォードに隣接する近位端まで広がるようにテーパを付けられ、
前記スカフォードは、少なくとも遠位テーパエッジを画成する、
スカフォード供給装置。
膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと；
前記膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと；：
を備える、スカフォード供給装置であって、
前記膨張可能なバルーンの遠位部分は、前記スカフォードの遠位端に隣接するテーパ遷移を画成し、前記膨張可能なバルーンの近位部分は、前記スカフォードの前記近位端に隣接するテーパ遷移を画成し、
前記スカフォードは、少なくとも遠位テーパエッジを画成する、
スカフォード供給装置。
膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと；
前記膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと；
前記スカフォードの遠位のロケーションにおいて前記膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサと：
を備える、スカフォード供給装置であって、
前記遠位スペーサは、遠位端から、前記スカフォードに隣接する近位端まで広がるようにテーパを付けられ、
前記膨張可能なバルーンの遠位部分は、前記スカフォードの遠位端に隣接するテーパ遷移を画成し、前記膨張可能なバルーンの近位部分は、前記スカフォードの前記近位端に隣接するテーパ遷移を画成し、
前記スカフォードは、少なくとも遠位テーパエッジを画成する、
スカフォード供給装置。
膨張可能なバルーンをその上に有するカテーテルと、前記膨張可能なバルーン上に固定された拡張可能なスカフォードと、前記スカフォードの遠位のロケーションにおいて前記膨張可能なバルーンの下に又はその内に配置された遠位スペーサとを提供することと、前記遠位スペーサが、遠位端から、前記スカフォードに隣接する近位端まで広がるようにテーパを付けられることと；
前記スカフォードが前記遠位スペーサを越えて放射状に拡張されるように前記バルーンを膨張させることと：
を含む、供給スカフォードの方法。