JP2016511086A - Percutaneous angioplasty device with integrated embolic filter - Google Patents

Percutaneous angioplasty device with integrated embolic filter Download PDF

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Abstract

経皮的血管形成装置は、血管形成バルーンの遠位位置においてカテーテルシャフトに装着された塞栓フィルタを含む。従って、このフィルタは、閉塞から下流に存在することができ、当該フィルタを適切に配置することにより、血管形成術が実施可能であるときに血流に放たれ得る塞栓粒子を捕獲することができる。カテーテルシャフトに対して塞栓フィルタを通常展開させないことにより、装置を手術部位に導入し、そこから引き抜くのを容易にすることができる。それに対し、一旦、血管形成バルーンを適切に配置することができれば、塞栓フィルタと連携動作する手段を作動させて、血管内腔にわたってフィルタ網が配置されるようにフィルタを展開させることができる。The percutaneous angioplasty device includes an embolic filter attached to the catheter shaft at a distal location of the angioplasty balloon. Thus, this filter can exist downstream from the occlusion, and by properly positioning the filter, it can capture embolic particles that can be released into the bloodstream when angioplasty can be performed. . By not normally deploying the embolic filter to the catheter shaft, the device can be easily introduced into and removed from the surgical site. On the other hand, once the angioplasty balloon can be properly placed, the filter can be deployed so that the filter network is placed over the lumen of the blood vessel by actuating the means operating in conjunction with the embolic filter.

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１３年３月１５日に出願された米国特許仮出願第１３／８３８，５２３号に対して優先権を主張するものであり、ここに本明細書の一部を構成するものとして、本出願全体を援用する。 CROSS REFERENCE TO RELATED APPLICATIONS This application claims priority to US Provisional Application No. 13 / 838,523, filed March 15, 2013, which is hereby incorporated by reference. The entirety of this application is incorporated by reference.

本明細書で説明された実施態様は、全体として外科手術装置に関し、より具体的には、経皮的血管形成装置に関する。   The embodiments described herein generally relate to surgical devices, and more specifically to percutaneous angioplasty devices.

血管床は、酸素が豊富な一定の血流を臓器に供給する。病変血管では、閉塞が発症する恐れがあり、それによって臓器への血流を減少させ、有害な臨床症状を引き起こし、死に至る可能性もある。病変血管には、早期段階の血栓から後期段階の石灰化プラークまでの範囲の物質が含まれ得る。   The vascular bed supplies a constant blood flow rich in oxygen to the organ. In diseased blood vessels, obstruction may occur, thereby reducing blood flow to the organs, causing adverse clinical symptoms and even death. The diseased blood vessels can include materials ranging from early stage thrombus to late stage calcified plaque.

血管形成術は、閉塞した血管を開いて血流を回復させるために医師によって行われるカテーテルベースの手法として説明することができる。例えば、患者の鼠径部、腕または手に入口部位を切開し、Ｘ線透視誘導下でガイドワイヤーとカテーテルを閉塞位置に進入させる。先端に隣接した小バルーンを有するカテーテルを、バルーンが狭窄領域内に入るまでＸ線透視誘導下で進入させる。次いで、バルーンの膨張及び収縮を１回以上行って、動脈の狭窄領域を拡張させる。   Angioplasty can be described as a catheter-based procedure performed by a physician to open a blocked blood vessel and restore blood flow. For example, an entrance site is opened in the patient's groin, arm, or hand, and a guide wire and a catheter are advanced into the occlusion position under fluoroscopic guidance. A catheter with a small balloon adjacent to the tip is advanced under fluoroscopic guidance until the balloon enters the stenotic region. The balloon is then inflated and deflated one or more times to dilate the stenotic area of the artery.

血管形成術では、狭窄位置から下流に塞栓粒子が放出される可能性があるが、これらの塞栓粒子により、有害な臨床結果が生じる恐れがある。塞栓粒子が血流と共に下流へ移動して毛細血管床に達することを防止するために、これらの塞栓粒子を捕獲することが有益であることが分かっている（例えば、Ｂａｉｍ ＤＳ，Ｗａｈｒ Ｄ，Ｇｅｏｒｇｅ Ｂ他、Ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｔｒｉａｌ ｏｆ ａ ｄｉｓｔａｌ ｅｍｂｏｌｉｃ ｐｒｏｔｅｃｔｉｏｎ ｄｅｖｉｃｅ ｄｕｒｉｎｇ ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ ｏｆ ｓａｐｈｅｎｏｕｓ ｖｅｉｎ ａｏｒｔｏ−ｃｏｒｏｎａｒｙ ｂｙｐａｓｓ ｇｒａｆｔｓ（伏在静脈大動脈冠動脈バイパスグラフトの経皮的インターベンションにおける遠位塞栓防止装置の無作為抽出試験），Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ ２００２；１０５：１２８５−９０）。   In angioplasty, embolic particles can be released downstream from the stenotic location, but these embolic particles can have deleterious clinical consequences. It has been found that it is beneficial to capture these embolic particles in order to prevent them from moving downstream with the bloodstream and reaching the capillary bed (eg, Baim DS, Wahr D, George). B et al. 2002; 105: 1285-90).

バルーン血管形成術の他に、ステントや機械的な粥腫切除装置及び血栓除去装置を用いて狭窄を治療することも可能であるが、これらの装置も、狭窄位置から下流に塞栓粒子を放出する傾向があり得る。   In addition to balloon angioplasty, it is possible to treat stenosis using stents, mechanical atherectomy devices and thrombus removal devices, but these devices also release embolic particles downstream from the stenosis location There can be a trend.

こうした塞栓粒子の捕獲に使用される、現在利用可能なシステムは、主としてフィルタシステムまたは閉塞バルーンシステムからなるが、これらはいずれもガイドワイヤーに形成されている。通常、フィルタ膜を支持するように構成されたフィルタ用足場が、フィルタ付きガイドワイヤーの遠位端に装着される。フィルタ用足場は、患者の体内にガイドワイヤーを挿入し、そこから引き戻すためにガイドワイヤーに対して足場が横たわる格納位置と、フィルタ媒体が実質的に血管全体にわたって伸張する伸張位置の間で移動可能である。使用時には、先行技術のフィルタ付きガイドワイヤーは、血管形成カテーテルの主管腔を通って挿入され、狭窄部の遠位の「着地ゾーン」に進められる。次いで、フィルタ付きガイドワイヤーを操作して、血管形成術によって放出された栓子を捕獲するように取り付けられ、構成されたフィルタ媒体を有するフィルタ用足場を展開させる。   Currently available systems used to capture such embolic particles consist primarily of a filter system or an occlusion balloon system, both of which are formed on a guide wire. Typically, a filter scaffold configured to support the filter membrane is attached to the distal end of the filtered guidewire. The filter scaffold is movable between a retracted position where the scaffold lies with respect to the guidewire for insertion and withdrawal of the guidewire into the patient's body and an extended position where the filter media extends substantially throughout the vessel. It is. In use, a prior art filtered guidewire is inserted through the main lumen of an angioplasty catheter and advanced to a “landing zone” distal to the stenosis. The filter guide wire is then manipulated to deploy a filter scaffold with a filter medium attached and configured to capture the obturator released by angioplasty.

ところで、これらのシステムにはいくつかの問題があるが、それは、使いやすさ、及び通常使用されるガイドワイヤーより大径となり得るフィルタ付きガイドワイヤーまたはバルーン付きガイドワイヤーを用いて狭い病変部を横断させることに関するものである。また、これらの塞栓防止用ガイドワイヤーは、可撓性及び安定性に問題があり、従って、保護血管形成術が相対的により困難になる場合が多い。伏在静脈グラフトの場合、このような問題は、特に、ガイドワイヤーが十分長くないために支持できない場合には大動脈入口部病変に関わり、また、フィルタ用着地ゾーンを十分にとることができない場合には末梢静脈グラフト病変及び腎動脈病変に関わる。後者は、現在入手可能なフィルタシステムにおける治療用バルーンと遠位フィルタとの間の距離が長くなり得ることから問題となる可能性がある。この距離は、末梢静脈グラフト病変のみならず、狭窄直後に側枝が存在し得る動脈狭窄（先天的な冠状動脈など）でも問題となり得る。このような場合、フィルタは側枝の遠位にのみ展開されることが多く、従って、側枝が塞栓粒子から保護されていない状態のままとなる恐れがある。   By the way, there are several problems with these systems, which are easy to use and traverse narrow lesions using filtered guidewires or balloon guidewires that can be larger in diameter than commonly used guidewires. It is about making it. Also, these embolic prevention guidewires have problems with flexibility and stability, and thus protective angioplasty is often more difficult. In the case of saphenous vein grafts, such problems are particularly relevant when the guidewire is not long enough to support it and is associated with aortic entry lesions and when the filter landing zone is not sufficient. Is involved in peripheral vein graft lesions and renal artery lesions. The latter can be problematic because the distance between the therapeutic balloon and the distal filter in currently available filter systems can be long. This distance can be a problem not only in peripheral vein graft lesions, but also in arterial stenosis (such as the congenital coronary artery) in which side branches may exist immediately after stenosis. In such cases, the filter is often deployed only distal to the side branch, and therefore the side branch may remain unprotected from the embolic particles.

そのため、一体型塞栓フィルタを有するように改良された経皮的血管形成装置が必要とされている。   Therefore, there is a need for a percutaneous angioplasty device that is improved to have an integral embolic filter.

この「発明の概要」は、本開示の広範な概要ではないことを理解すべきである。この「発明の概要」は、例示であって限定的なものではなく、本開示の重要または決定的な要素を特定することも、本開示の範囲を記述することも意図していない。この「発明の概要」の唯一の目的は、後述する包括的かつ広範にわたる詳細な説明の導入として、本開示の一定の概念を説明し、例示することである。   It should be understood that this “Summary of the Invention” is not an extensive overview of the present disclosure. This “Summary of the Invention” is illustrative and not limiting and is not intended to identify key or critical elements of the disclosure or to delineate the scope of the disclosure. Its sole purpose is to explain and illustrate certain concepts of the disclosure as an introduction to the comprehensive and extensive description that is described below.

概説するならば、本開示は、一体型塞栓フィルタを有する経皮的血管形成装置を含む。フィルタは、血管形成装置のカテーテルと一体型にすることができるため、別々の装置を血管に挿入しなくても済むようになる。さらに、血管形成バルーンを適切に配置することにより、塞栓フィルタの適切な配置を確実なものとすることができる。   In overview, the present disclosure includes a percutaneous angioplasty device having an integral embolic filter. The filter can be integrated with the catheter of the angioplasty device so that a separate device need not be inserted into the blood vessel. Furthermore, proper placement of the embolic filter can be ensured by properly placing the angioplasty balloon.

より具体的に述べれば、本開示は、細長いシャフト、近位端及び遠位端、長手方向軸並びにフィルタを有するカテーテルを含む。フィルタは、カテーテルシャフトの遠位部に共軸で固定的に装着された第１リング、カテーテルシャフトの遠位部に共軸で摺動自在に装着され、第１リングに対して接離可能に移動させるように構成された第２リング、及び第１リングと第２リングの間に延在する足場を備える。足場は、第１リングに取り付けられた第１端、及び第２リングに向かって伸びている第２端をそれぞれが有する複数の第１長手方向接続部材、並びに第２リングに取り付けられた第１端、及び第１リングに向かって伸びている第２端をそれぞれが有する複数の第２長手方向接続部材をさらに備える。第１及び第２長手方向接続部材のそれぞれは、その第２端に形成された分岐部をさらに備え、分岐部のそれぞれは、第１及び第２の分岐；並びに複数の第１長手方向接続部材のそれぞれの分岐を、複数の第２長手方向接続部材の対向する１つにおける分岐に接続する手段をさらに備える。フィルタは、少なくとも足場に接続された膜をさらに備える。   More specifically, the present disclosure includes a catheter having an elongate shaft, proximal and distal ends, a longitudinal axis and a filter. The filter is a first ring fixedly mounted coaxially on the distal portion of the catheter shaft, and is slidably mounted coaxially on the distal portion of the catheter shaft so that the filter can be moved toward and away from the first ring. A second ring configured to be moved and a scaffold extending between the first ring and the second ring. The scaffold includes a first end attached to the first ring, a plurality of first longitudinal connecting members each having a second end extending toward the second ring, and a first attached to the second ring. And a plurality of second longitudinal connection members each having an end and a second end extending toward the first ring. Each of the first and second longitudinal connection members further comprises a bifurcation formed at the second end thereof, each of the bifurcations comprising first and second branches; and a plurality of first longitudinal connection members Means for connecting the respective branches to the branches in the opposing one of the plurality of second longitudinal connecting members. The filter further comprises a membrane connected to at least the scaffold.

本開示の例示的な実施態様の追加的な特徴及び利点は、後述の説明に記載され、一部はその説明から明白となり、またはこうした例示的な実施態様の実施によって知ることができる。こうした実施態様の特徴及び利点は、添付された特許請求の範囲に特に指摘された手段または組み合わせによって実現され、取得され得る。これらの及び他の特徴は、以下の説明及び添付された特許請求の範囲からより完全に明白となり、または以下に記載されるこれらの例示的な実施態様の実施によって知ることができる。   Additional features and advantages of exemplary embodiments of the present disclosure will be set forth in the description that follows, and in part will be apparent from the description, or may be learned by the implementation of such exemplary embodiments. The features and advantages of such embodiments may be realized and obtained by means of the instrumentalities or combinations particularly pointed out in the appended claims. These and other features will be more fully apparent from the following description and appended claims, or may be learned by the implementation of these exemplary embodiments described below.

本明細書に組み込まれ、その一部を構成する添付図面は、各態様を図示し、本説明と合わせて、方法及びシステムの原理を説明する役割を果たすものである。   The accompanying drawings, which are incorporated in and constitute a part of this specification, illustrate each aspect and, together with the description, serve to explain the principles of the method and system.

一体型塞栓フィルタを有する血管形成装置の一態様の側面図を示している。FIG. 3 shows a side view of one embodiment of an angioplasty device having an integral embolic filter. 図１に示す一体型塞栓フィルタを有する血管形成装置の近位端の断面を示す図である。FIG. 2 is a cross-sectional view of the proximal end of the angioplasty device having the integrated embolic filter shown in FIG. 図１に示す装置の遠位端の断面を示す図である。2 is a cross-sectional view of the distal end of the device shown in FIG. 図１の血管形成装置のフィルタ用足場の一態様の概略図であり、非展開位置のフィルタ用足場を示している。FIG. 2 is a schematic view of an aspect of the filter scaffold of the angioplasty device of FIG. 1, showing the filter scaffold in the undeployed position. 図３のフィルタ用足場の概略図であり、展開位置のフィルタ用足場を示している。FIG. 4 is a schematic view of the filter scaffold of FIG. 3, showing the filter scaffold in the deployed position. 図１の血管形成装置のフィルタ用足場の別の態様の概略図であり、非展開位置のフィルタ用足場を示している。It is the schematic of another aspect of the filter scaffold of the blood vessel formation apparatus of FIG. 1, and has shown the filter scaffold of a non-deployment position. 図５のフィルタ用足場の概略図であり、展開位置のフィルタ用足場を示している。FIG. 6 is a schematic diagram of the filter scaffold of FIG. 5, showing the filter scaffold in the deployed position. 図１の血管形成装置のフィルタ用足場の第３の態様の概略図であり、非展開位置のフィルタ用足場を示している。It is the schematic of the 3rd aspect of the filter scaffold of the blood vessel formation apparatus of FIG. 1, and has shown the filter scaffold of a non-deployment position. 図７のフィルタ用足場の概略図であり、展開位置のフィルタ用足場を示している。FIG. 8 is a schematic diagram of the filter scaffold of FIG. 7, showing the filter scaffold in the deployed position. 狭窄部を有する血管を示す図である。It is a figure which shows the blood vessel which has a stenosis part. 図９の狭窄部を有する血管において、その中に図１の血管形成装置が配置された状態を示す図である。FIG. 10 is a view showing a state in which the blood vessel forming device of FIG. 1 is arranged in the blood vessel having the stenosis portion of FIG. 9. 図１０の血管及び血管形成装置において、一体型塞栓フィルタを拡張させた状態を示す図である。FIG. 11 is a diagram illustrating a state in which the integrated embolic filter is expanded in the blood vessel and the blood vessel forming device of FIG. 10. 図１０の血管及び血管形成装置において、血管形成バルーン及び一体型塞栓フィルタを展開した状態を示す図である。FIG. 11 is a diagram showing a state in which an angioplasty balloon and an integrated embolic filter are deployed in the blood vessel and angioplasty device of FIG. 10. 狭窄部の治療をした後の図１０の血管及び血管形成装置を示す図であり、血管形成バルーンが非展開位置にあり、塞栓フィルタが依然として展開位置にある状態を示している。FIG. 11 shows the blood vessel and angioplasty device of FIG. 10 after treatment of a stenosis, showing a state where the angioplasty balloon is in the undeployed position and the embolic filter is still in the deployed position. 狭窄部の治療をした後の図１０の血管及び血管形成装置を示す図であり、血管からの装置の抜き取りに備えて、血管形成バルーン及び塞栓フィルタが共に非展開位置にある状態を示している。FIG. 11 shows the blood vessel and the angioplasty device of FIG. 10 after treatment of the stenosis, showing the state where both the angioplasty balloon and the embolic filter are in the undeployed position in preparation for removal of the device from the blood vessel . 折曲状フレームを備えるフィルタ用足場の代替的な態様を示す図である。It is a figure which shows the alternative aspect of the scaffold for filters provided with a bending frame. 折曲状フレームの取り付けの一態様を示す図である。It is a figure which shows the one aspect | mode of the attachment of a bending frame. 一体型塞栓フィルタを有する血管形成装置の別の態様の側面図であり、治療装置がフィルタの遠位にある場合を示している。FIG. 6 is a side view of another embodiment of an angioplasty device having an integral embolic filter, with the treatment device distal to the filter.

本発明は、以下の詳細な説明、実施例、図面及び特許請求の範囲並びにその前後の説明を参照することによってより容易に理解することができる。しかしながら、本装置、本システム及び／または本方法を開示及び説明する前に、本発明は、別段の定めがない限り、ここに開示される特定の装置、システム及び／または方法に限定されるものではないことを理解すべきである。なぜなら、そのような装置、システム及び／または方法は、当然のことながら変更し得るものであるからである。また、本明細書で用いる用語は、特定の態様を説明する目的のみのものであり、限定することを意図するものではないことを理解すべきである。   The present invention can be understood more readily by reference to the following detailed description, examples, drawings and claims, and their previous and following description. However, prior to disclosing and describing the apparatus, system and / or method, the present invention is limited to the specific apparatus, system and / or method disclosed herein, unless otherwise specified. It should be understood that this is not the case. This is because such devices, systems and / or methods can of course be modified. It is also to be understood that the terminology used herein is for the purpose of describing particular embodiments only and is not intended to be limiting.

本発明の以下の説明は、現在知られた最良の態様において本発明を実施可能に教示するものとして記載されたものである。この目的のために、当業者は、本明細書で説明された有益な結果を依然として得ながら、本明細書で説明された本発明の種々の態様に多くの変更をなし得ることを認識し、かつ理解するであろう。また、本明細書で説明された所望の利点の一部は、他の特徴を利用することなく、本明細書で説明された特徴の一部を選択することによって得られることは明らかであろう。従って、当業者であれば、本発明について多くの変形及び適合を行うことが可能であり、そのような変形及び適合が、所定の状況では望ましい場合もあり、さらに本発明の一部となっていることが認識できよう。従って、以下の説明は、本明細書で説明された原理の例示として記載されるものであり、その限定ではない。   The following description of the present invention has been presented as an enabling teaching of the invention in its best known embodiment. For this purpose, those skilled in the art will recognize that many modifications can be made to the various aspects of the invention described herein, while still obtaining the beneficial results described herein. And will understand. It will also be apparent that some of the desired advantages described herein may be obtained by selecting some of the features described herein without utilizing other features. . Accordingly, one of ordinary skill in the art can make many variations and adaptations to the present invention, and such variations and adaptations may be desirable in certain circumstances and further become part of the present invention. You can recognize that. Accordingly, the following description is provided as illustrative of the principles set forth herein and not in limitation thereof.

本発明の１つ以上の実施態様の様々な態様を説明する図面を参照する。これらの図面は、１つ以上の実施態様の概略的かつ模式的な表現であり、本開示を限定するものではないことを理解すべきである。さらに、様々な図面が、１つ以上の実施態様について機能を考慮した縮尺で提供されるが、これらの図面は、全ての企図された実施態様に対し、必ずしも縮尺に合わせて描かれたものではない。従って、これらの図面は例示的な縮尺を表しているが、必要とされる任意の縮尺に関してはこれらの図面から推し量るべきではない。   Reference is made to the drawings that describe various aspects of one or more embodiments of the invention. It should be understood that these drawings are schematic and schematic representations of one or more embodiments and do not limit the present disclosure. Moreover, although various drawings are provided in functional scale for one or more embodiments, these drawings are not necessarily drawn to scale for all contemplated embodiments. Absent. Thus, although these drawings represent exemplary scales, any desired scale should not be inferred from these figures.

以下の説明では、本発明を完全に理解するために、多くの具体的な詳細事項を記載している。しかしながら、当業者にとっては、これらの具体的な詳細事項がなくとも本開示を実施できることは明白であろう。他の例では、開示された実施態様の各態様が必要以上に分かりにくくならないようにするために、経皮的血管形成装置及び塞栓フィルタの周知の態様については特定の詳細を記載していない。   In the following description, numerous specific details are set forth in order to provide a thorough understanding of the present invention. However, it will be apparent to those skilled in the art that the present disclosure may be practiced without these specific details. In other instances, well-known aspects of percutaneous angioplasty devices and embolic filters have not been set forth with particular details in order to avoid unnecessarily obscuring aspects of the disclosed embodiments.

本明細書及び添付された特許請求の範囲に用いられるように、単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈においてそれ以外の場合が明確に定められていない限り、複数の対象物を含む。本明細書において範囲は、１つの特定の「概略」値からとして、及び／または、別の特定の「概略」値までとして、表されている場合がある。このような範囲が示されている場合、別の態様は、１つの特定の値から、及び／または他の特定の値までを含む。同様に、先行詞「約」を使用することにより値が近似値として表されたとき、特定の値が他の態様を形成することが理解されよう。範囲のそれぞれの端点は、他の端点との関係で、さらに他の端点とは独立して、共に有意であることもさらに理解されよう。   As used in this specification and the appended claims, the singular forms “a”, “an”, and “the” include plural referents unless the context clearly dictates otherwise. Including things. Ranges herein may be expressed as from one particular “approximately” value and / or to another particular “approximately” value. When such a range is indicated, another aspect includes from the one particular value and / or to the other particular value. Similarly, it will be understood that a particular value forms another aspect when the value is expressed as an approximation by using the antecedent “about”. It will further be appreciated that each end point of the range is significant together in relation to the other end point, independent of the other end point.

「任意の」または「任意に」は、その後に説明されるイベントまたは状況が、生ずることも生じないこともあること、並びにその説明が、上記イベントまたは状況が生じた例、及び生じない例を含むことを意味する。   “Any” or “optionally” means that the event or situation described later may or may not occur, and that the explanation may or may not occur for the event or situation described above. It means to include.

本明細書の説明及び特許請求の範囲を通して、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、並びに「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」及び「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」などのその用語の変化形は、「含むがそれに限定されない」ことを意味しており、例えば、他の付加物、構成要素、整数またはステップを除外することは意図されていない。「例示的な」は、「〜の例」であることを意味し、好ましい、または理想的な態様であることを示すようには意図されていない。「など」は、限定的な意味ではなく、説明目的で使用される。   Throughout the description and claims, the terms “comprise” and variations of that term, such as “comprising” and “comprises,” include “but include but are not limited to” It is not intended to be excluded, and is not intended to exclude other additions, components, integers or steps, for example. “Exemplary” means “examples of” and is not intended to indicate preferred or ideal embodiments. “Etc.” is not used in a limiting sense, but for explanatory purposes.

次に、図面を参照するが、これらの図面において同一番号は、互いに異なる各図を通じて同一要素を示している。図１は、本発明に係る一体型塞栓フィルタを有する血管形成カテーテル１０の第１の態様を示す図である。一体型塞栓フィルタを有する血管形成カテーテル１０は、近位端１６及び遠位端１８を備えたシャフト１４を有する細長いカテーテル１２を備える。なお、本明細書で使用する場合、「近位」とは、処置を行う医師に最も近い装置の部分を指し、「遠位」とは、処置を行う医師から最も離れた装置の部分を指す。血管形成治療装置２０は、カテーテルシャフト１４の遠位端１８近くの位置においてカテーテル１２に装着することができる。血管形成治療装置は、例えば、膨張式バルーン、伸張式ステント、粥腫切除装置及び血栓除去装置などを備えるが、これらに限定されることはない。塞栓フィルタ３０は、血管形成治療装置２０の遠位位置、かつカテーテル１２の遠位端１８またはその近位において、カテーテルシャフト１４に装着することができる。図１７に示すように、塞栓フィルタ３０は、治療装置２０の近位位置においてカテーテルシャフト１４に装着できることも企図される。追加的または代替的実施形態では、フィルタ３０は、治療装置に面するように、または治療装置から離れるように方向付けることができる。当業者にとっては、この血管形成カテーテルが、例えば、オーバーザワイヤーカテーテル、高速交換カテーテルなどとして構成可能であるが、これらに限定されることはないことも本開示に照らして理解されるであろう。本説明ではオーバーザワイヤーカテーテルの様式が記述されているが、これは専ら開示を分かりやすくするためである。   Reference will now be made to the drawings, in which the same reference numerals denote the same elements throughout the different views. FIG. 1 is a view showing a first embodiment of an angioplasty catheter 10 having an integral embolic filter according to the present invention. An angioplasty catheter 10 having an integral embolic filter comprises an elongate catheter 12 having a shaft 14 with a proximal end 16 and a distal end 18. As used herein, "proximal" refers to the portion of the device that is closest to the treating physician, and "distal" refers to the portion of the device that is furthest from the treating physician. . The angioplasty treatment device 20 can be attached to the catheter 12 at a location near the distal end 18 of the catheter shaft 14. Examples of the angioplasty treatment device include, but are not limited to, an inflatable balloon, an expandable stent, an atherectomy device, a thrombus removal device, and the like. The embolic filter 30 can be attached to the catheter shaft 14 at a distal location of the angioplasty treatment device 20 and at or near the distal end 18 of the catheter 12. It is also contemplated that the embolic filter 30 can be attached to the catheter shaft 14 at a proximal location of the treatment device 20, as shown in FIG. In additional or alternative embodiments, the filter 30 can be oriented to face the treatment device or away from the treatment device. Those skilled in the art will also appreciate in light of this disclosure that the angioplasty catheter can be configured as, for example, but not limited to, an over-the-wire catheter, a rapid exchange catheter, and the like. This description describes the over-the-wire catheter style, but this is solely for clarity of disclosure.

次に、図２を参照すると、カテーテルシャフト１４は、３つの管腔を画定することができる。すなわち、主管腔３２、血管形成バルーン膨張管腔３４及び塞栓フィルタのアクチュエータワイヤー管腔３６である。主管腔３２は、カテーテルシャフト１４の近位端１６から遠位端１８まで延在することができる。主管腔３２は、作業経路を任意に提供することができ、ガイドワイヤーを受け入れるように構成され、それを通して患者の血管系を通じて治療部位までカテーテル１２の遠位端１８を前進させることができる。本明細書で使用する場合、「治療部位」という用語は、患者の血管系中の閉塞位置を指しており、カテーテル１２が治療部位に位置し、または配置されていると呼ばれるときは、血管形成治療装置２０が閉塞内に位置するようにカテーテルが配置されていることを意味することが理解されよう。   Referring now to FIG. 2, the catheter shaft 14 can define three lumens. That is, the main lumen 32, the angioplasty balloon inflation lumen 34, and the embolic filter actuator wire lumen 36. The main lumen 32 can extend from the proximal end 16 to the distal end 18 of the catheter shaft 14. The main lumen 32 can optionally provide a working path and is configured to receive a guide wire through which the distal end 18 of the catheter 12 can be advanced through the patient's vasculature to the treatment site. As used herein, the term “treatment site” refers to an occlusion location in a patient's vasculature, and when the catheter 12 is referred to as being located or positioned at the treatment site, angiogenesis It will be understood that this means that the catheter is positioned such that the treatment device 20 is located within the occlusion.

バルーン膨張管腔３４は、カテーテル１２の近位端１６における近位口３８からカテーテルシャフト１４を通じて血管形成治療装置２０内に位置する遠位口４０まで延在することができる。同様に、アクチュエータワイヤー管腔３６は、カテーテル１２の近位端１６における近位口４４からカテーテルシャフト１４を通じて血管形成治療装置２０の遠位の遠位口４６まで延在することができる。   The balloon inflation lumen 34 can extend from the proximal port 38 at the proximal end 16 of the catheter 12 through the catheter shaft 14 to a distal port 40 located within the angioplasty treatment device 20. Similarly, the actuator wire lumen 36 can extend from the proximal port 44 at the proximal end 16 of the catheter 12 through the catheter shaft 14 to the distal distal port 46 of the angioplasty treatment device 20.

別段の記載がない限り、以下に開示される全ての態様は前述の特性を共有し、様々な態様では、塞栓フィルタの設計が主に異なる。従って、様々な態様が開示されるが、別段の記載がない限り、各態様は前述の特徴を含むことが理解されよう。むしろ、塞栓フィルタの設計及び動作に焦点を当てて説明する。   Unless otherwise stated, all aspects disclosed below share the aforementioned characteristics, and in various aspects, the embolic filter design is primarily different. Accordingly, although various aspects are disclosed, it will be understood that each aspect includes the features described above unless otherwise indicated. Rather, the discussion focuses on the design and operation of the embolic filter.

図３及び４に示した本開示の態様を参照すると、塞栓フィルタ３０は、血液が流れるようにするものの、通常の血液粒子よりも大きい粒子を捕獲するような大きさに選択された穴を有するフィルタ膜５０（図１２）、及びフィルタ膜を支持する折り畳み式足場５２を備える。図示を分かりやすくするため、図面では、足場５２を図示する際にフィルタ膜５０を省略しているが、本出願に開示された全ての塞栓フィルタは、足場によって支持されたフィルタ膜を備えることが理解されよう。足場５２は、近位リング５６及び遠位リング５４を含むことができることが企図される。一態様では、これらのリングは共に、血管形成治療装置２０の遠位端とカテーテルシャフトの遠位端１８の間に位置することができる。さらなる態様では、カテーテルシャフト１４の位置に遠位リング５４を固定することができ、近位方向及び遠位方向に沿って軸運動できるように、近位リング５６をカテーテルシャフトに摺動自在に装着することができる。   Referring to the aspects of the present disclosure shown in FIGS. 3 and 4, the embolic filter 30 has holes that are sized to capture blood that is larger than normal blood particles, while allowing blood to flow. A filter membrane 50 (FIG. 12) and a foldable scaffold 52 that supports the filter membrane are provided. For ease of illustration, in the drawings, the filter membrane 50 is omitted when the scaffold 52 is illustrated, but all embolic filters disclosed in this application may include a filter membrane supported by the scaffold. It will be understood. It is contemplated that the scaffold 52 can include a proximal ring 56 and a distal ring 54. In one aspect, both of these rings may be located between the distal end of the angioplasty treatment device 20 and the distal end 18 of the catheter shaft. In a further aspect, the proximal ring 56 can be slidably mounted to the catheter shaft so that the distal ring 54 can be fixed in position on the catheter shaft 14 and can be axially moved along the proximal and distal directions. can do.

複数の第１支柱部６０のそれぞれは、第１端６２及び第２端６４を有することができる。各第１支柱部６０の第１端６２は、遠位リング５４に取り付けることができ、各第１支柱部は近位方向に延在することができる。   Each of the plurality of first support columns 60 may have a first end 62 and a second end 64. The first end 62 of each first strut 60 can be attached to the distal ring 54 and each first strut can extend proximally.

他の態様では、対応する複数の第２支柱部７０のそれぞれは、第１端７２及び第２端７４を有することができる。ここで、各第２支柱部７０の第１端７２は、近位リング５６に取り付けることができ、各第２支柱部も近位方向に延在することができる。   In another aspect, each of the corresponding second support columns 70 may have a first end 72 and a second end 74. Here, the first end 72 of each second strut 70 can be attached to the proximal ring 56 and each second strut can also extend in the proximal direction.

さらに他の態様では、複数の第２支柱部７０は、図１５〜１６に示すような折曲状リング構造体５５と置き換えることができる。この態様では、折曲状リング５５は、遠位リングと近位リングの間の相対距離が増加するにつれて内側に向かって放射状に収縮し、遠位リングと近位リングの間の相対距離が減少するにつれて伸張する。   In still another aspect, the plurality of second support columns 70 can be replaced with a bent ring structure 55 as shown in FIGS. In this aspect, the folded ring 55 contracts radially inward as the relative distance between the distal ring and the proximal ring increases and the relative distance between the distal ring and the proximal ring decreases. Stretch as you go.

さらに他の態様では、各第１支柱部６０の第２端６４は、対応する第２支柱部７０の第２端７４に取り付けることができる。ここで、それぞれ接続された第１支柱部６０及び第２支柱部７０は、全体として支柱８０を構成する。当業者は上述した議論から理解するであろうが、近位リング及び遠位リングの周りの円周方向に間隔を置き、これらのリングを連結するように複数の支柱８０を配置して、足場５２を形成することができる。運用時には、図３に示すように、近位リング５６及び遠位リング５４が互いに隣接したときに、各支柱８０を折り重ねることができるように構成可能である。さらに、近位リング５６を遠位リング５４から近位にずらしたとき、支柱８０は、傘のように開くよう構成することができる。第１支柱部６０にフィルタ膜５０を支持可能であり、それによって図４に示すように、足場５２が開いたとき、傘布と同様にしてフィルタ膜が展開することができるようになっている。   In yet another aspect, the second end 64 of each first strut 60 can be attached to the second end 74 of the corresponding second strut 70. Here, the first support column 60 and the second support column 70 connected to each other constitute a support column 80 as a whole. As those skilled in the art will appreciate from the discussion above, a plurality of struts 80 may be positioned circumferentially around the proximal and distal rings and connected to connect the rings. 52 can be formed. In operation, as shown in FIG. 3, each strut 80 can be folded when the proximal ring 56 and the distal ring 54 are adjacent to each other. Further, the strut 80 can be configured to open like an umbrella when the proximal ring 56 is displaced proximally from the distal ring 54. The filter membrane 50 can be supported on the first support column 60, and as shown in FIG. 4, when the scaffold 52 is opened, the filter membrane can be deployed in the same manner as an umbrella cloth. .

各支柱が少なくとも１つの「脆弱領域」、すなわち、支柱の大部分よりも物理的に弱くなるように構成することが可能な支柱領域をさらに備えることにより、支柱が曲がる位置を制御できるようにすることが企図される。当業者は、いくつかの方法のいずれかを用いて、少なくとも１つの脆弱領域を形成できることを理解するであろう。一態様では、支柱の片側または両側に切り欠きを形成することができる。別の態様では、支柱の上面と下面の少なくとも一方に折り目を付けることができる。別の態様では、少なくとも１つの脆弱領域は、支柱の残部を構成する材料よりも構造的に弱くなり得る材料で形成することができる。さらに他の態様では、少なくとも１つの脆弱領域は、機械的な蝶番で構成することができる。さらに他の態様では、図１５に示すように、折曲状リング５５の頂点を脆弱領域で構成することができる。なお別の態様では、これらのアプローチのうちの少なくとも２つを組み合わせて（例えば、支柱の幅に切り込みを入れると共に、支柱の深さに折り目を付ける）、少なくとも１つの脆弱領域を形成することができる。加えて、少なくとも１つの脆弱領域は、ある種の物理的構成を複数備えることができる。例えば、１つの脆弱領域は、複数の切り込みまたは複数の折り目を備えることができる。運用時には、少なくとも１つの脆弱領域は、力に応答して、支柱のその部分の長手方向軸に対して所定の角度で支柱を曲げるように構成することができる。   Further comprising a strut region where each strut can be configured to be physically weaker than at least one “fragile region”, ie, the majority of the struts, to allow control of where the struts bend It is contemplated. One skilled in the art will appreciate that at least one fragile region can be formed using any of several methods. In one aspect, notches can be formed on one or both sides of the struts. In another aspect, at least one of the upper and lower surfaces of the strut can be creased. In another aspect, the at least one fragile region can be formed of a material that can be structurally weaker than the material that makes up the remainder of the post. In yet another aspect, the at least one fragile region can be comprised of a mechanical hinge. In yet another aspect, as shown in FIG. 15, the apex of the bent ring 55 can be constituted by a fragile region. In yet another aspect, combining at least two of these approaches (eg, notching the strut width and creasing the strut depth) to form at least one fragile region it can. In addition, at least one fragile region may comprise a plurality of certain physical configurations. For example, one fragile region can comprise multiple cuts or multiple folds. In operation, the at least one fragile region can be configured to bend the strut at a predetermined angle relative to the longitudinal axis of that portion of the strut in response to the force.

運用時には、アクチュエータワイヤー８４の操作により、塞栓フィルタ３０を開閉するために近位リング５６を遠位リング５４に対して接離可能に移動させることを実現することができる。一態様では、アクチュエータワイヤー８４の近位端８６は、処置を行う医師によって制御できるように、アクチュエータワイヤー管腔３６の近位口４４の外に延在することができる。ここで、アクチュエータワイヤー８４は、アクチュエータワイヤー管腔３６を通って延在し、アクチュエータワイヤー管腔の遠位口４６から出ることができる。別の態様では、近位リング５６にアクチュエータワイヤー８４の遠位端８８を取り付けることができる。   In operation, by operating the actuator wire 84, the proximal ring 56 can be moved toward and away from the distal ring 54 in order to open and close the embolic filter 30. In one aspect, the proximal end 86 of the actuator wire 84 can extend out of the proximal port 44 of the actuator wire lumen 36 so that it can be controlled by the treating physician. Here, the actuator wire 84 can extend through the actuator wire lumen 36 and exit the distal port 46 of the actuator wire lumen. In another aspect, the distal end 88 of the actuator wire 84 can be attached to the proximal ring 56.

当業者は、この場合、アクチュエータワイヤーの近位端８６を動かすことによって塞栓フィルタ３０を開閉させるようにフィルタ用足場５２とアクチュエータワイヤー８４を配置可能とする様々な方法があることを理解するであろう。第１の態様では、通常は閉じた位置（または非展開位置）でフィルタ用足場５２を形成することができる。運用時には、アクチュエータワイヤー８４の近位端８６を引くことにより、近位リング５６を近位方向に摺動させてフィルタ用足場５２を開くことができる。フィルタ用足場は、アクチュエータワイヤー８４の張力を開放し、及び／またはアクチュエータワイヤー８４を遠位に押すことによってフィルタ用足場５２を非展開位置に折り畳むことができるように構成可能である。   Those skilled in the art will appreciate that there are various ways in which the filter scaffold 52 and the actuator wire 84 can be arranged to open and close the embolic filter 30 by moving the proximal end 86 of the actuator wire in this case. Let's go. In the first aspect, the filter scaffold 52 can be formed in a normally closed position (or non-deployed position). In operation, pulling the proximal end 86 of the actuator wire 84 can cause the proximal ring 56 to slide proximally to open the filter scaffold 52. The filter scaffold can be configured to release the tension of the actuator wire 84 and / or to fold the filter scaffold 52 into the undeployed position by pushing the actuator wire 84 distally.

図５及び６に示した本開示の別の態様では、フィルタ用足場１５２は、カテーテルシャフト１１４に対して固定可能な近位リング１５６、並びに近位方向及び遠位方向においてカテーテルシャフトに沿って摺動自在に配置可能な遠位リング１５４を備えることができる。さらなる態様では、アクチュエータワイヤー管腔１３６の遠位口１４６は、近位リング１５６の遠位に位置することができる。ここで、アクチュエータワイヤー（図示せず）は、アクチュエータワイヤー管腔を通って延在することができ、このアクチュエータワイヤーを遠位口１４６から出して遠位リング１５４に取り付けることができる。フィルタ用足場１５２は、通常閉じた位置で形成することができる。運用時には、アクチュエータワイヤー１８４を押すことにより、近位リング１５６から離れるように遠位リング１５４を遠位方向にずらして、フィルタ用足場１５２を展開させることができる。フィルタ用足場は、アクチュエータワイヤー１８４の力を開放し、及び／またはアクチュエータワイヤー１８４を遠位に押すことによってフィルタ用足場１５２を非展開位置に戻すことができるように構成可能である。   In another aspect of the present disclosure shown in FIGS. 5 and 6, the filter scaffold 152 slides along the catheter shaft in the proximal and distal directions, and a proximal ring 156 that can be secured to the catheter shaft 114. A displaceable distal ring 154 may be provided. In a further aspect, the distal port 146 of the actuator wire lumen 136 can be located distal to the proximal ring 156. Here, an actuator wire (not shown) can extend through the actuator wire lumen, and the actuator wire can exit the distal port 146 and be attached to the distal ring 154. The filter scaffold 152 can be formed in a normally closed position. In operation, pushing the actuator wire 184 can cause the distal ring 154 to move distally away from the proximal ring 156 to deploy the filter scaffold 152. The filter scaffold can be configured to release the force of the actuator wire 184 and / or return the filter scaffold 152 to the undeployed position by pushing the actuator wire 184 distally.

図７及び８に示した本開示のさらに別の態様では、カテーテルシャフト２１４に対して近位リング２５４を固定することができ、近位方向及び遠位方向においてカテーテルシャフトに沿って摺動自在に遠位リング２５６を配置することができる。さらなる態様では、アクチュエータワイヤー管腔２３６の遠位口２４６は、遠位リング２５６の遠位に位置することができる。ここで、アクチュエータワイヤー２８４は、アクチュエータワイヤー管腔２３６を通って延在することができ、このアクチュエータワイヤーを遠位口２４６から出して遠位リング２５６に取り付けることができる。フィルタ用足場２５２は、通常閉じた位置で形成することができる。運用時には、アクチュエータワイヤー２８４を引くことにより、近位リング１５６から離れるように遠位リング２５６を遠位方向にずらして、フィルタ用足場２５２を展開させることができる。フィルタ用足場は、アクチュエータワイヤー２８４の力を解放することによってフィルタ用足場２５２が非展開位置に戻ることができるように構成可能である。   In yet another aspect of the present disclosure shown in FIGS. 7 and 8, the proximal ring 254 can be secured to the catheter shaft 214 and slidable along the catheter shaft in the proximal and distal directions. A distal ring 256 can be placed. In a further aspect, the distal port 246 of the actuator wire lumen 236 can be located distal to the distal ring 256. Here, the actuator wire 284 can extend through the actuator wire lumen 236 and the actuator wire can exit the distal port 246 and be attached to the distal ring 256. The filter scaffold 252 can be formed in a normally closed position. In operation, the filter scaffold 252 can be deployed by pulling the actuator wire 284 to displace the distal ring 256 distally away from the proximal ring 156. The filter scaffold can be configured to allow the filter scaffold 252 to return to the undeployed position by releasing the force of the actuator wire 284.

図３及び４に戻って参照すると、フィルタ用足場の別の態様は、通常は開いた位置（または展開位置）でフィルタ用足場を形成可能である点を除き、第１の実施形態５２と構造的に同一とすることができる。ここで、アクチュエータワイヤー８４の近位端８６に遠位方向の力を加えること（すなわち、アクチュエータワイヤーを押すこと）により、近位リング５６を遠位位置に保持することが可能であり、従って、フィルタ用足場５２を非展開位置に保持可能であることが企図される。アクチュエータワイヤー８４に加えた力を解放することにより、通常の展開位置にフィルタ用足場５２を伸張させて、フィルタ膜５０を広げることができる。インターベンション治療の完了直後に、遠位方向の力をアクチュエータワイヤー８４の近位端８６に再度加えて、近位リング５６を遠位リング５４に向かって移動させ、フィルタ用足場５２を折り畳むことができる。   Referring back to FIGS. 3 and 4, another aspect of the filter scaffold is similar to the first embodiment 52 except that the filter scaffold can be formed in an normally open position (or deployed position). Can be identical. Here, by applying a distal force on the proximal end 86 of the actuator wire 84 (ie, pushing the actuator wire), it is possible to hold the proximal ring 56 in the distal position, thus It is contemplated that the filter scaffold 52 can be held in an undeployed position. By releasing the force applied to the actuator wire 84, the filter scaffold 52 can be extended to the normal deployment position, and the filter membrane 50 can be expanded. Immediately after completing the interventional treatment, a distal force may be reapplied to the proximal end 86 of the actuator wire 84 to move the proximal ring 56 toward the distal ring 54 and fold the filter scaffold 52. it can.

図５及び６に戻って参照すると、第５の態様は、通常開いた位置でフィルタ用足場１５２を形成可能である点を除いて第３の態様と構造的に同一とすることができる。ここで、通常はカテーテルシャフト１１４の遠位端１８付近に遠位リング１５４をずらすことができることが企図される。運用時には、アクチュエータワイヤー１８４の遠位端１８８を引くことにより、固定された近位リング１５６に向かって遠位リング１５４を近位に移動させてフィルタ用足場１５２を折り畳むことができ、それに対し、アクチュエータワイヤー１８４の張力を開放することにより、フィルタ用足場１５２を展開位置に伸張させることができる。   Referring back to FIGS. 5 and 6, the fifth aspect may be structurally identical to the third aspect except that the filter scaffold 152 may be formed in a normally open position. Here, it is contemplated that the distal ring 154 can be displaced, usually near the distal end 18 of the catheter shaft 114. In operation, pulling the distal end 188 of the actuator wire 184 can move the distal ring 154 proximally toward the fixed proximal ring 156 to fold the filter scaffold 152, whereas By releasing the tension of the actuator wire 184, the filter scaffold 152 can be extended to the deployed position.

アクチュエータワイヤーに加える力を軸圧縮力で構成したこれらの態様では、当業者は、アクチュエータワイヤーに加える力を軸引張力として構成した実施形態に比べると、より剛直なワイヤーを用いてアクチュエータワイヤーの湾曲を防ぐことができることを理解するであろう。   In those aspects where the force applied to the actuator wire is configured with an axial compression force, those skilled in the art will use a more rigid wire to curve the actuator wire as compared to embodiments configured with the force applied to the actuator wire as an axial tensile force. You will understand that can be prevented.

本開示では、特にアクチュエータワイヤーの場合、「ワイヤー」という用語は、例えば、金属ワイヤー、高分子ワイヤーなどを含むことが意図されているが、これらに限定されることはない。高分子ワイヤーの場合、使用されるポリマーは、例えば、ナイロン、ポリプロピレンなどを含むことができるが、これらに限定されることはない。   In the present disclosure, particularly in the case of an actuator wire, the term “wire” is intended to include, but is not limited to, for example, metal wires, polymer wires, and the like. In the case of polymer wires, the polymers used can include, for example, nylon, polypropylene, etc., but are not limited thereto.

前述の態様では、フィルタ膜５０は、繊維、ポリマー及び金網のうちの少なくとも１つから形成することができる。別の態様では、フィルタ膜５０は細孔を含み、さらなる態様では、この細孔は、血液を通すが塞栓粒子を通さないような大きさとすることができる。フレームの上または内部のどちらかにフィルタ膜５０を装着可能であることも企図される。   In the foregoing embodiment, the filter membrane 50 can be formed from at least one of fibers, polymers, and wire mesh. In another aspect, the filter membrane 50 includes pores, and in a further aspect, the pores can be sized to pass blood but not embolic particles. It is also contemplated that the filter membrane 50 can be mounted either on or inside the frame.

前述の態様では、フィルタ膜５０は、最も外側の支柱部（すなわち、第１支柱部６０、１６０、２６０）の外面を覆うように構成することができる。任意ではあるが、フィルタ膜５０は、第１支柱部６０、１６０、２６０の遠位端または第２端６４、１６４、２６４を越えて延在するようにさらに構成することが可能であり、その場合、遠位リング５４、１５６、２５６の外周にフィルタ膜５０を取り付けることができる。遠位リング５４を固定可能なこれらの態様では、フィルタ膜５０は、遠位リングの遠位端を越えて延在するように任意に構成することができ、遠位リング５４とカテーテルシャフト１４の遠位端１８の間の位置においてカテーテルシャフト１４の外周にフィルタ膜５０を取り付けることができる。   In the above-described aspect, the filter membrane 50 can be configured to cover the outer surface of the outermost struts (that is, the first struts 60, 160, 260). Optionally, the filter membrane 50 can be further configured to extend beyond the distal or second ends 64, 164, 264 of the first struts 60, 160, 260, and In some cases, the filter membrane 50 can be attached to the outer periphery of the distal rings 54, 156, 256. In those aspects where the distal ring 54 can be secured, the filter membrane 50 can optionally be configured to extend beyond the distal end of the distal ring, such as the distal ring 54 and the catheter shaft 14. A filter membrane 50 can be attached to the outer periphery of the catheter shaft 14 at a location between the distal ends 18.

開示された各実施形態では、第１支柱部６０、１６０、２６０の外面の代わりに、これらの内面にフィルタ膜５０を取り付け可能であることも企図される。   In each disclosed embodiment, it is also contemplated that the filter membrane 50 can be attached to the inner surfaces of the first struts 60, 160, 260 instead of the outer surfaces thereof.

内部支柱部または第２支柱部７０、１７０、２７０は、フィルタ用足場が展開されたとき、血流に対して凹面形状に構成可能であることもさらに企図される。さらなる態様または追加態様では、第２の支柱部７０、１７０、２７０の内面または外面にフィルタ膜５０を取り付けることができる。第２の支柱部７０、１７０、２７０の表面にフィルタ膜５０を取り付けたとき、フィルタ膜５０は、第２支柱部の遠位端または第２端７４、１７４、２７４を越えて任意に延在することができ、近位リング５６、１５４、２５４の外周にフィルタ膜５０を取り付けることができる。第２支柱部７０の外面にフィルタ膜５０を取り付け、かつ近位リング５６を固定することが可能な場合、フィルタ膜は、近位リングの遠位端を越えて延在するように構成することができ、近位リング５６と遠位リング５４の間の位置においてカテーテルシャフト１４にフィルタ膜を取り付け可能であることも企図される。   It is further contemplated that the internal struts or second struts 70, 170, 270 can be configured in a concave shape for blood flow when the filter scaffold is deployed. In further or additional aspects, the filter membrane 50 can be attached to the inner or outer surface of the second struts 70, 170, 270. When the filter membrane 50 is attached to the surface of the second struts 70, 170, 270, the filter membrane 50 optionally extends beyond the distal end or second end 74, 174, 274 of the second strut portion. The filter membrane 50 can be attached to the outer periphery of the proximal rings 56, 154, 254. If the filter membrane 50 is attached to the outer surface of the second strut 70 and the proximal ring 56 can be secured, the filter membrane should be configured to extend beyond the distal end of the proximal ring. It is also contemplated that a filter membrane can be attached to the catheter shaft 14 at a location between the proximal ring 56 and the distal ring 54.

上述の例の全てにおいてフィルタ用足場は、固定リング及び可動リングを含んでおり、これらのリングを離すことによってフィルタの起立を実現することができ、これらのリングを接近させることによってフィルタの折り畳みを実現することができる。「離すこと」及び「接近させること」は、相対的な用語として使用される。従って、これらのリングを「離す」または「接近させる」ために、２つのリングの一方のみを他方のリングに対して移動させる必要がある。   In all of the above examples, the filter scaffold includes a fixed ring and a movable ring, and the filter can be raised by releasing these rings, and the filter can be folded by bringing these rings close together. Can be realized. “Separate” and “close” are used as relative terms. Thus, to “separate” or “close” these rings, only one of the two rings needs to be moved relative to the other ring.

同様に、フィルタを起立し、折り畳むプロセスは、カテーテルの観点から見ると、固定リングに向かって、またはそこから離れるように可動リングを移動させるものとして考えることができる。   Similarly, the process of raising and folding the filter can be thought of as moving the movable ring toward or away from the stationary ring from the catheter perspective.

上述の例の全てにおいて当業者は、リングを移動させる力を能動的に加えること、及びリングが自発的に移動できるように力を解放することはいずれも、アクチュエータワイヤーを「制御すること」によって可動リングの移動を「生じさせる」ステップを含むことを理解することができる。従って、本明細書で説明された、通常展開されたフィルタ用足場と通常展開されていないフィルタ用足場の双方において、上記制御がアクチュエータワイヤーに力を加える形態を取ろうと、その力を解放する形態を取ろうと、アクチュエータワイヤーを「制御」して可動リングの移動を「生じさせる」ことができる。   In all of the above examples, the person skilled in the art will either actively apply a force to move the ring and release the force so that the ring can move spontaneously by “controlling” the actuator wire. It can be understood that it includes the step of “causing” movement of the movable ring. Therefore, in both the normally deployed filter scaffold and the non-deployed filter scaffold described herein, the control is configured to release the force, regardless of whether the force is applied to the actuator wire. Attempting to do so can “control” the actuator wire to “cause” movement of the movable ring.

アクチュエータワイヤーの近位端を医師に直接握らせるのではなく、カテーテルシャフトの近位端において制御装置をアクチュエータワイヤーの近位端と連携させることも企図される。ワイヤーの移動を容易にするために、制御装置には、例えば、レバー、摺動子、回転スピンドルなどを組み込むことができるが、これらに限定されることはない。こうした機械構成の一実施例は、米国特許公開第２０１０／０１０６１８２号の段落［００７９］〜［００９０］及び図２９〜３３に記載されており、ここに本明細書の一部を構成するものとして、この開示を援用する。   Rather than having the physician grip the proximal end of the actuator wire directly, it is also contemplated that the controller is associated with the proximal end of the actuator wire at the proximal end of the catheter shaft. In order to facilitate the movement of the wire, the control device can incorporate, for example, a lever, a slider, a rotary spindle, etc., but is not limited thereto. One example of such a machine configuration is described in US Patent Publication No. 2010/0106182, paragraphs [0079]-[0090] and FIGS. 29-33, which are incorporated herein by reference. This disclosure is incorporated herein by reference.

上述の一体型塞栓フィルタを有する血管形成装置を利用して血管の狭窄部を治療する様子を図９〜１３に示すことができる。図９では、血管５００はそこから分岐する血管枝５０２を有し得る。血管５００は狭窄部５０４を有し得る。血管５００を通る血流の方向は、矢印５０６によって示されている。インターベンション治療の予備段階として、ガイドワイヤー５０８が医師によって挿入されている。   A state where a stenosis portion of a blood vessel is treated using the angiogenesis apparatus having the above-described integrated embolic filter can be shown in FIGS. In FIG. 9, vessel 500 may have a vessel branch 502 that branches therefrom. The blood vessel 500 may have a stenosis 504. The direction of blood flow through blood vessel 500 is indicated by arrow 506. As a preliminary stage of interventional treatment, a guide wire 508 has been inserted by the physician.

図１０は、血管形成バルーン２０及び塞栓フィルタ３０を有するカテーテル１２を示しており、これらが非展開位置にあり、カテーテルシャフト１４に隣接して横たわっている状態を示している。収縮した血管形成バルーン２０を狭窄部内に留置させるまで、ガイドワイヤー５０６上にカテーテルシャフト１４の遠位端１８を前進させる。血管形成バルーン２０が狭窄部内に位置することができるようにカテーテルを配置させたとき、カテーテル１２はその「目標部位」にあると言える。目標部位にカテーテルがあるとき、塞栓フィルタ３０によって占有されている血管５００の部分は、「着地ゾーン」５１０と呼ぶことができる。   FIG. 10 shows the catheter 12 with the angioplasty balloon 20 and the embolic filter 30 in the undeployed position and lying adjacent to the catheter shaft 14. The distal end 18 of the catheter shaft 14 is advanced over the guide wire 506 until the deflated angioplasty balloon 20 is placed in the stenosis. When the catheter is placed so that the angioplasty balloon 20 can be positioned within the stenosis, the catheter 12 can be said to be at its “target site”. The portion of the blood vessel 500 that is occupied by the embolic filter 30 when the catheter is at the target site can be referred to as a “landing zone” 510.

図１１では、塞栓フィルタ３０は、アクチュエータワイヤー８４を引くことによって伸張されている。図１２では、血管形成バルーン２０を膨張させ、必要であれば、収縮・再膨張を任意に複数回数行って、狭窄部を強制的に開くことができる。狭窄部を形成するプラークを粉砕するプロセスでは、塞栓粒子５１０が放出されて血流により塞栓フィルタ３０の開放近位端に押し流され、そこで、これらの塞栓粒子はフィルタ膜５０によって捕獲される。   In FIG. 11, the embolic filter 30 is stretched by pulling the actuator wire 84. In FIG. 12, the angioplasty balloon 20 is inflated, and if necessary, the stenosis can be forcibly opened by arbitrarily contracting and reinflating a plurality of times. In the process of crushing the plaque forming the stenosis, the embolic particles 510 are released and swept by the blood stream to the open proximal end of the embolic filter 30 where they are captured by the filter membrane 50.

図１３では、それまで狭窄していた領域を開き、血管形成バルーン２０を収縮させることができる。血管形成バルーン２０が収縮し、血管５００の壁から引き離されるとき、塞栓フィルタ３０は開いた状態を保って、放出された栓子を捕獲する。   In FIG. 13, the region that has been constricted until then can be opened and the angioplasty balloon 20 can be deflated. As the angioplasty balloon 20 is deflated and pulled away from the wall of the vessel 500, the embolic filter 30 remains open to capture the released obturator.

図１４では、塞栓フィルタ３０を閉じて、フィルタ内に捕獲された栓子を閉じ込めることができる。次に、血管５００からカテーテル１２を引き抜くことができる。   In FIG. 14, the embolic filter 30 can be closed to confine the obturator captured in the filter. Next, the catheter 12 can be withdrawn from the blood vessel 500.

開示された各塞栓フィルタの一態様は、支柱自体を折り重ねるため、他の既知の及び／または市販の塞栓フィルタよりも、非展開位置のフィルタ用足場を短くすることができる。この長さが短くなることによって着地ゾーンを短くすることができ、それにより、血管形成治療手段のより近くにフィルタを配置することができる。着地ゾーンがより短くなることにより、１つの結果として、分岐血管が血管形成治療手段と塞栓フィルタの間の狭窄血管と交差しにくくなり、従って、栓子がフィルタをバイパスし、血流に捕らわれる可能性を低減させることができる。   One aspect of each disclosed embolic filter can fold the struts themselves, so that the filter scaffold in the undeployed position can be shorter than other known and / or commercially available embolic filters. By shortening this length, the landing zone can be shortened, so that the filter can be placed closer to the angioplasty treatment means. Due to the shorter landing zone, one consequence is that the branch vessel is less likely to cross the stenotic vessel between the angioplasty treatment means and the embolic filter, so that the obturator can bypass the filter and be trapped in the bloodstream Can be reduced.

従って、前述の実施態様により、様々な望ましい特徴が提供される。例えば、本開示は、狭窄部を治療する手段の非常に近くに塞栓フィルタを配置することができる。これにより、フィルタの「着地領域」を最小化する効果が得られ、図２２〜２５に示すように、側枝を保護することもできる。   Accordingly, the above-described embodiments provide various desirable features. For example, the present disclosure can place an embolic filter very close to the means of treating a stenosis. Thereby, the effect of minimizing the “landing area” of the filter is obtained, and the side branch can be protected as shown in FIGS.

従って、本発明は、その趣旨または本質的な特徴から逸脱することなく、他の具体的な形態に具現化させることができる。説明された態様は、あらゆる点で例示としてのみ考慮されるべきものであり、限定的なものではない。それ故、本発明の範囲は、前述の説明によってではなく、添付された特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等範囲に属する変更は、全て本発明の範囲内のものである。   Accordingly, the present invention can be embodied in other specific forms without departing from the spirit or essential characteristics thereof. The described aspects are to be considered in all respects only as illustrative and not restrictive. The scope of the invention is, therefore, indicated by the appended claims rather than by the foregoing description. All modifications belonging to the equivalent scope of the claims are within the scope of the present invention.

Claims (16)

細長いシャフト、近位端及び遠位端、並びに長手方向軸を有するカテーテルと、
フィルタ膜支持構造体であって、
前記カテーテルシャフトの遠位部に共軸で固定的に装着された第１リング、
前記カテーテルシャフトの遠位部に共軸で摺動自在に装着され、前記第１リングに対して接離可能に移動する第２リング、並びに
前記第１リングと前記第２リングの間に延在し、折り畳み構成と伸張構成の間で可動する足場であって、
前記第１リングに取り付けられた第１端、及び前記第２リングに向かって伸びている第２端を有する第１長手方向接続部材、並びに
半径、第１組の頂点及び第２組の頂点を有する折曲状リング構造体であって、前記第１組の頂点が前記第２リングに取り付けられ、前記第２組の頂点が前記第１長手方向接続部材の前記第２端に取り付けられている折曲状リング構造体を備える足場、
を含むフィルタ膜支持構造体と、を備える装置。 A catheter having an elongate shaft, proximal and distal ends, and a longitudinal axis;
A filter membrane support structure comprising:
A first ring fixedly and coaxially attached to a distal portion of the catheter shaft;
A second ring that is slidably mounted coaxially on the distal portion of the catheter shaft and moves detachably with respect to the first ring; and extends between the first ring and the second ring A scaffold that is movable between a folded configuration and an extended configuration,
A first longitudinal connection member having a first end attached to the first ring and a second end extending toward the second ring; and a radius, a first set of vertices and a second set of vertices. A bent ring structure having the first set of vertices attached to the second ring and the second set of vertices attached to the second end of the first longitudinal connection member. A scaffold comprising a bent ring structure,
And a filter membrane support structure. 前記カテーテルは、内部に形成された管腔をさらに含み、前記管腔は、前記カテーテルの前記近位端またはその近接において前記カテーテルに形成された第１開口から、前記カテーテルの前記遠位端の近接において前記カテーテルに形成された第２開口まで延在する、請求項１に記載の装置。   The catheter further includes a lumen formed therein, the lumen from a first opening formed in the catheter at or near the proximal end of the catheter to the distal end of the catheter. The apparatus of claim 1, extending in proximity to a second opening formed in the catheter. 前記カテーテルの前記管腔を通って延在するアクチュエータワイヤーをさらに備え、前記アクチュエータワイヤーは、前記管腔の前記第１開口を通って延在する近位端、及び前記管腔の第２開口を通って延在する遠位端を有し、前記第２リングと連携動作する、請求項２に記載の装置。   And further comprising an actuator wire extending through the lumen of the catheter, the actuator wire having a proximal end extending through the first opening of the lumen and a second opening of the lumen. The apparatus of claim 2, having a distal end extending therethrough and cooperating with the second ring. 前記足場は、前記カテーテルの前記シャフトに対して通常折り畳まれている、請求項３に記載の装置。   The apparatus of claim 3, wherein the scaffold is normally folded relative to the shaft of the catheter. 前記アクチュエータワイヤーに張力を加えることにより、前記第１リングに向かって前記摺動自在の第２リングを引いて前記足場を伸張させる、請求項４に記載の装置。   The apparatus of claim 4, wherein tensioning the actuator wire pulls the slidable second ring toward the first ring to extend the scaffold. 前記アクチュエータワイヤーから前記張力を除くことにより、前記カテーテルの前記シャフトに対して前記足場を再度折り畳ませる、請求項５に記載の装置。   6. The device of claim 5, wherein the scaffold is refolded relative to the shaft of the catheter by removing the tension from the actuator wire. 前記カテーテルの前記シャフトに装着された治療装置をさらに備える、請求項１に記載の装置。   The device of claim 1, further comprising a treatment device attached to the shaft of the catheter. 前記治療装置は、前記フィルタ膜支持構造体の近位に位置することが可能である、請求項７に記載の装置。   8. The device of claim 7, wherein the treatment device can be located proximal to the filter membrane support structure. 前記治療装置は、前記フィルタ膜支持構造体の遠位に位置することが可能である、請求項７に記載の装置。   8. The device of claim 7, wherein the treatment device can be located distal to the filter membrane support structure. 前記治療装置は、膨張式バルーン、伸張式支柱、粥腫切除装置及び血栓除去装置のうちの少なくとも１つを備えることができる、請求項７に記載の装置。   8. The device of claim 7, wherein the treatment device can comprise at least one of an inflatable balloon, a stretchable strut, an atherectomy device, and a thrombectomy device. 曲げ制御を容易にするために、前記支持フレームに形成された脆弱箇所をさらに備える、請求項１に記載の装置。   The apparatus of claim 1, further comprising a weakened portion formed in the support frame to facilitate bending control. 前記脆弱箇所は、前記折曲状リング構造体の前記第２組の頂点を含む、請求項１１に記載の装置。   The apparatus of claim 11, wherein the weakened portion includes the second set of vertices of the folded ring structure. フィルタ膜をさらに備える、請求項１に記載の装置。   The apparatus of claim 1, further comprising a filter membrane. 前記フィルタ膜は、前記フィルタ膜支持構造体の少なくとも一部を覆っている、請求項１３に記載の装置。   The apparatus of claim 13, wherein the filter membrane covers at least a portion of the filter membrane support structure. 前記折曲状リング構造体の前記半径は、前記第１リングと前記第２リングの間の相対距離が増加するにつれて減少するように構成されている、請求項１に記載の装置。   The apparatus of claim 1, wherein the radius of the folded ring structure is configured to decrease as the relative distance between the first ring and the second ring increases. 前記折曲状リング構造体の前記半径は、前記第１リングと前記第２リングの間の相対距離が減少するにつれて増加するように構成されている、請求項１に記載の装置。   The apparatus of claim 1, wherein the radius of the folded ring structure is configured to increase as a relative distance between the first ring and the second ring decreases.
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Families Citing this family (11)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9510930B2 (en) 2008-10-22 2016-12-06 Contego Medical, Llc Angioplasty device with embolic filter
US9707071B2 (en) 2004-11-24 2017-07-18 Contego Medical Llc Percutaneous transluminal angioplasty device with integral embolic filter
US10813663B2 (en) 2013-03-15 2020-10-27 National University Of Ireland, Galway Device suitable for removing matter from inside the lumen and the wall of a body lumen
US20150133918A1 (en) * 2013-11-08 2015-05-14 Contego Medical, Llc Percutaneous catheter-based arterial denervation with integral emobolic filter
EP3017775A1 (en) 2014-11-07 2016-05-11 National University of Ireland, Galway A thrombectomy device
US10238791B2 (en) 2015-01-05 2019-03-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Flexible member for resisting retrograde flow
AU2016209053B2 (en) 2015-01-23 2020-04-16 Contego Medical, Inc. Interventional device having an integrated embolic filter and associated methods
CN108366853B (en) * 2015-10-09 2021-04-13 特伦沃斯医疗有限公司 Catheter-based devices and methods
CN110974349B (en) * 2019-11-25 2022-08-02 湖南瑞康通科技发展有限公司 Bolt taking device and bolt taking assembly
CN112245750B (en) * 2020-09-24 2023-08-15 中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院 Multifunctional trachea cannula
CN115844491B (en) * 2022-12-06 2023-05-16 杭州亿科医疗科技有限公司 Thrombolysis device with controllable retraction and expansion of thrombolysis net

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030100918A1 (en) * 2001-11-29 2003-05-29 Duane Patrick J. Apparatus for temporary intraluminal protection
JP2009517124A (en) * 2005-11-26 2009-04-30 コンテゴ メディカル エルエルシー Percutaneous transluminal angioplasty device with integrated embolic filter
WO2009151761A1 (en) * 2008-04-10 2009-12-17 Contego Medical Llc Angioplasty device with embolic filter and fixed filter housing

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7094249B1 (en) * 1997-03-06 2006-08-22 Boston Scientific Scimed, Inc. Distal protection device and method
US5814064A (en) * 1997-03-06 1998-09-29 Scimed Life Systems, Inc. Distal protection device
US6562058B2 (en) * 2001-03-02 2003-05-13 Jacques Seguin Intravascular filter system
US6635070B2 (en) * 2001-05-21 2003-10-21 Bacchus Vascular, Inc. Apparatus and methods for capturing particulate material within blood vessels
US20030060843A1 (en) * 2001-09-27 2003-03-27 Don Boucher Vascular filter system with encapsulated filter
US7001406B2 (en) * 2002-05-23 2006-02-21 Scimed Life Systems Inc. Cartridge embolic protection filter and methods of use
US20060100658A1 (en) * 2004-11-09 2006-05-11 Hiroyuki Obana Interventional guiding sheath system and method of use
US9510930B2 (en) * 2008-10-22 2016-12-06 Contego Medical, Llc Angioplasty device with embolic filter
US9707071B2 (en) * 2004-11-24 2017-07-18 Contego Medical Llc Percutaneous transluminal angioplasty device with integral embolic filter
US7935075B2 (en) * 2005-04-26 2011-05-03 Cardiac Pacemakers, Inc. Self-deploying vascular occlusion device

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20030100918A1 (en) * 2001-11-29 2003-05-29 Duane Patrick J. Apparatus for temporary intraluminal protection
JP2009517124A (en) * 2005-11-26 2009-04-30 コンテゴ メディカル エルエルシー Percutaneous transluminal angioplasty device with integrated embolic filter
WO2009151761A1 (en) * 2008-04-10 2009-12-17 Contego Medical Llc Angioplasty device with embolic filter and fixed filter housing

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