JP2016508404A - 針保護装置を備えた注射装置 - Google Patents
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Abstract
【選択図】図3
Description
内側本体は、針の吐出口と、注射装置(一般にはシリンジからなる)との双方との密閉性を保証し、一方、外側本体は、注射装置が使用されるまで、針プロテクターを注射装置に固定し保持する役目を果たす。
それらの装置には、不利な点がある。それ故、注射装置を使用する前に、不必要に、もしくは偶発的に針プロテクターが抜き取られることを避けることができない。それによって、針が汚染されるおそれをもたらす。
また、針プロテクターの製造と組立、特に、外側本体の内側本体への組み付けは、複雑で、それ故、コストが大きい。
それ故、本発明の目的は、使用前において、密閉性を保証するような針保護装置を提供することである。
本発明の別の目的は、使用前に密閉性が破られたか否かを、ユーザーに示す針保護装置を提供することである。
有利には、前記軸方向端部突出部は、シリンジ本体の軸方向端部表面と径方向突出部との間に形成され、前記外側本体の前記固定部は、前記軸方向端部突出部にクリップ留めされる。
有利な変形例によれば、前記外側本体の前記保護部は、少なくとも一つの、手で変形可能な領域を備え、前記材料ブリッジ部の破損が、前記少なくとも一つの、手で変形可能な領域を挟んで締め付けることにより達成される。
有利には、前記内側本体は、径方向突出部を備えると共に、前記外側本体は、径方向肩部と、上方の軸方向開口を形成する軸方向端部エッジとを備え、前記内側本体が前記外側本体内に、前記上方の軸方向開口を介して、前記径方向突出部が前記径方向肩部に当接して停止するまで挿入され、前記外側本体内で前記内側本体を固定するため、前記外側本体の前記軸方向端部エッジが前記内側本体に接するように折り返されてなる。
有利には、注射装置は、不慮に針が刺ささることから保護するための保護システムを備える。
有利には、前記保護システムは、前記外側本体と一体的な部分である保護フラップを備えており、前記保護フラップは、前記針をカバーするカバー位置と、前記針がカバーされていない開放位置との間で移動可能であり、前記保護システムは、さらに、注射前に前記保護フラップをカバー位置から開放位置に移動させ、注射後に開放位置からカバー位置に移動させるため、前記外側本体上をスライドする制御リングを備える。
本発明のこれらの特徴や優位性その他は、以下に述べる詳細な説明により、非限定的な例によって、与えられた添付の図面を参照して、さらに明らかになる。
図1、2に本例におけるシリンジ100が示される。シリンジ100は、シリンジ本体101と、吐出口111を含む針110とを備える。
シリンジ本体101の、針110を固定する側の軸方向端部には、軸方向端部突出部102が含まれる。
針110は、典型的には、12.7mm(1/2インチ)、15.9mm(5/8インチ)、もしくは25.4mm(1インチ)の長さを有する。また、他の寸法でも構わない。
針保護装置200は、格納位置において注射装置100に固定され、取り外し可能である。すなわち、注射装置100が使用されるときに注射装置100から取り外される。
針保護装置200は、内側本体210と外側本体220とを備える。
内側本体210は、針保護装置200が格納位置にあるときに、針110の吐出口111を受け入れる中実の部分を備える。
内側本体210は、また、注射装置100に対して軸方向の末端側端部に、径方向突出部215を有する。
内側本体210は、上記と反対側の軸方向端部に、中空のスリーブを形成すると共に、そのシリンジに関して近位な側に、シリンジのボウル102の軸方向端部表面103と相補的な形状を有する軸方向端部エッジ213を備える。
外側本体220は、針保護装置200を注射装置100に、特にはクリップ留めにて、固定するための固定部228を備える。固定部228は、シリンジ本体101、特に、シリンジのボウル102、とりわけ、径方向肩部104に係合するように適応した形状になっている。
軸方向端部エッジ226は、後述するように内側に折り返される。
針保護装置200は、有利には、内側本体210と外側本体220を成型して、内側本体210を外側本体220内に組み付けするのが望ましい。
そして、外側本体220の軸方向端部エッジ226は、外側本体220内の内側本体210を固定的に保持するために折り返される。
軸方向端部エッジ226の折り返し加工は、外側本体220の材料の機能として、典型的には、100℃乃至200℃の温度に加熱して行われることが望ましい。
格納位置において、針110との密閉は、針110の吐出口111を、内側本体210の柔軟な、もしくは変形可能な材料に埋没させることによって達成される。
そのような密閉状態は、シリンジのボウル102に内側本体210を圧縮付勢させることにより強化される。
この圧縮は、特に、径方向肩部225の位置、内側本体210の長さ、および/または、外側本体220の内側本体210への折り返し部226の高さに依存した押圧によって生み出される。
このような場合では、内側本体210は、例えば、TPE(熱可塑性エラストマー)と比べてずっと優れた特性を有するゴムで形成されるのが望ましい。
高度は、ショアAスケールで60より大きく、弾性率は10MPaより大きく、圧縮による残留変形が25%未満であり、比重が1より大きく、特には1.3より大きい。
また、ゴムは、例えば、蒸気殺菌のために約120℃の高温における処理の際における寸法の変化量が、たとえあったとしても大変少ない。
図3から図5に、最初の使用であることを示す証拠(proof)を組み込んだ変形例を示す。
それ故、外側本体220は、単一の部品として形成されるが、針保護装置200が取り外される際に、少なくともひとつの材料ブリッジ部227が裂け、そしてこのことにより、最初の使用であることの証拠となる。
材料ブリッジ部227がそのままであることを見たユーザーは、針保護装置200が取り外されたことがないということを知る。
もちろん、注射装置100の固定部228の取り外しに必要な力は、材料ブリッジ部227を引き裂くのに必要な力より大きくしなければならない。
これにより、いつも、材料ブリッジ部227が最初に破損されることが保証され、材料ブリッジ部227が破損されないで針保護装置200が除去されることが不可能となる。
特に、径方向肩部225と折り返された軸方向端部エッジ226との間における内側本体210の径方向突出部215のくさび作用によって保護部229は、内側本体210に固定される。
十分な力があれば、材料ブリッジ部227は裂け、固定部228は、シリンジのボウル102に残ったまま、保護部229が、内側本体210と一緒に注射装置100から除去される。
図5の変形例では、外側本体220の保護部229は、少なくとも一つの、手による変形可能な領域(以下、「手動変形領域」)223を備える。材料ブリッジ部227は、少なくとも一つの手動変形領域223を手で挟んで締め付ける(clamp)ことにより引き裂かれる。
図6から図9には、他の変形例が示される。この変形例では、針保護装置200は、特に注射装置100の使用後に、不慮に針がちくりと刺すことに対して保護するための保護システム300をさらに備えている。
制御リング310は、外側本体220上にスライド可能に装着される。
外側本体220は、有利には、2つの部分に分かれる。この2つの部分は、保護部229と固定部228である。保護部229は、内側本体210を取り外すことを可能にする。固定部228は、注射装置100に固定され、保護フラップ(flap)320を備える。
制御リング310は、固定部228に、スライド可能に装着される。
制御リング310は、少なくとも一つ、望ましくは二つの、軸方向端部エッジ部315を備える。軸方向端部エッジ部315は、以下に説明するように保護フラップ320と協働する。
保護フラップ320は、軸方向タブ(tab)325を備える。軸方向タブ325の先端部は、望ましくは、丸くなっており、制御リング310の軸方向端部エッジ部315と協働する。
注射するために、患者もしくは医療関係者は、材料ブリッジ部227を引き裂いて、内側本体210と共に保護部229を取り外し、制御リング310を第1の位置にスライドさせなければならない。これによって保護フラップ320を開放し、針110がカバーされなくなって、注射を可能にする。
針110は、2段階でカバーが開放される。
第1段階は、針プロテクターから内側本体210を取り外すこと、第2段階は、保護フラップ320を開放することである。
保護フラップ320は、制御リング310を針110の吐出口111に向けてスライドさせることにより開放される。
このような制御リング310の上昇(図6から図9に示される位置)は、制御リング310に保護フラップ320に対して軸方向に作用する力を付与させ、制御リング310の軸方向端部エッジ部315が、保護フラップ320の軸方向タブ325の端部を押すようになる。
注射後、針110の吐出口111を備える端部に向かう2回目の制御リング310の軸方向の力により、針110は保護される。
そのため、2回目の軸方向の力は、第1のブロック手段に打ち勝つのに十分な力でなければならない。
針110が、保護フラップ320を閉じることによってカバーされる間、窓340は、制御リング310、特に、制御リング310の軸方向端部エッジ部315が通過するのを可能にする。
また、このような位置は、有利には、第2のブロック手段により維持される。この第2のブロック手段は、例えば、制御リング310の第2の溝382、および/または、固定部228の第2のリブ282である。
ブロック手段は、様々な方法で形成し得る。
例として、図10に示すように、制御リング310は、軸方向に離れた2つの溝381、382を有しており、外側本体220の固定部228は、同じく軸方向に離れた2つのリブ281、282を有する。
ユーザーが注射装置100を使用したいときは、ユーザーは、制御リング310を、ブロック手段に打ち勝ち、かつ、制御リング310を外側本体220の上をスライドさせ、その結果、上述のように保護フラップ320が開放するのに十分な力で、押し出す。
保護フラップ320の開いた位置で、制御リング310の第2の溝382が、外側本体220の第1のリブ281と係合し、制御リング310をその使用位置で維持する。
もちろん、ブロック手段は、様々な方法で形成されてよい。
変形として、制御リング310に2または3つの溝を設けて、固定部228の1つのリブに係合するようにしてもよい。
オプションとして、2つのリブと2つの溝が、同距離だけ離れており、保護フラップ320の開放位置において、2つの溝と2つのリブにより二重のクリップ留めができるようにしてもよい。
図6から図9に示す実施の形態は、保護システム300と最初使用の証拠を組み合わせているが、最初使用の証拠とは別個に保護システム300だけを形成することができる。
Claims (11)
- シリンジ本体(101)と、シリンジ本体(101)の軸方向端部突出部(102)に固定された針(110)とを有する流体製品の注射装置(100)であって、
格納位置において前記注射装置(100)に固定されている針保護装置(200)であって、前記注射装置(100)から取り外し可能であり、内側本体(210)と外側本体(220)とを含む針保護装置(200)を備え、
前記内側本体(210)は、実質的に柔軟性もしくは変形可能な材料で形成され、前記外側本体(220)は、実質的に硬い材料で形成され、
格納位置において、前記内側本体(210)が、前記針(110)の吐出口(111)を密閉して閉じると共に、前記注射装置(100)と密閉状態となるように協働し、
格納位置において、前記外側本体(220)と前記注射装置(100)が、前記針保護装置(200)を前記注射装置(100)に固定するように協働しており、
前記外側本体(220)は、前記注射装置(100)に固定された固定部(228)と、前記内側本体(210)に固定された保護部(229)とを備え、
前記保護部(229)は、少なくとも一つの裂けやすい材料ブリッジ部(227)を介して前記固定部(228)に接続されており、
前記保護部(229)と前記内側本体(210)を、前記注射装置(100)から取り除くために、前記少なくとも一つの裂けやすいブリッジ部(227)が裂かれる
ことを特徴とする注射装置。 - 前記固定部(228)を前記注射装置(100)から取り外すのに必要な力は、前記少なくとも一つの裂けやすい材料ブリッジ部(227)を引き裂くのに必要な力よりも大きい
ことを特徴とする請求項1に記載の注射装置。 - 前記軸方向端部突出部(102)は、シリンジ本体(101)の軸方向端部表面(103)と径方向突出部(104)との間に形成され、
前記外側本体(220)の前記固定部(228)は、前記軸方向端部突出部(102)にクリップ留めされる
ことを特徴とする請求項1または2に記載の注射装置。 - 舌状部材(230)が、前記固定部(228)と前記保護部(229)との間に配され、
前記舌状部材(230)は、前記固定部(228)と前記保護部(229)とに、それぞれ少なくとも一つの裂けやすい材料ブリッジ部(227)を介して接続されている
ことを特徴とする請求項1から3までのいずれかに記載の注射装置。 - 前記外側本体(220)の前記保護部(229)は、少なくとも一つの、手で変形可能な領域(223)を備え、
前記材料ブリッジ部(227)の破損が、前記少なくとも一つの、手で変形可能な領域を挟んで締め付けることにより達成される
ことを特徴とする請求項1から3までのいずれかに記載の注射装置。 - 直径方向に対向して、2つの、手で変形可能な領域(223)が設けられ、
前記手で変形可能な領域(223)のそれぞれが、少なくとも一つの材料ブリッジ部(227)に接続されており、各材料ブリッジ部(227)は、対応する、手で変形可能な領域が、手で変形されたときに裂かれる
ことを特徴とする請求項5に記載の注射装置。 - 前記内側本体(210)は、径方向突出部(215)を備えると共に、前記外側本体(220)は、径方向肩部(225)と、上方の軸方向開口を形成する軸方向端部エッジ(226)とを備え、
前記内側本体(210)が前記外側本体(220)内に、前記上方の軸方向開口を介して、前記径方向突出部(215)が前記径方向肩部(225)に当接して停止するまで挿入され、
前記外側本体(220)内で前記内側本体(210)を固定するため、前記外側本体(220)の前記軸方向端部エッジ(226)が前記内側本体(210)に接するように折り返されてなる
ことを特徴とする請求項1から6までのいずれかに記載の注射装置。 - 前記外側本体(220)の前記軸方向端部エッジ(226)は、前記針保護装置(200)を前記注射装置(100)に組み付ける前に、前記内側本体(210)に接するように折り返される
ことを特徴とする請求項7に記載の注射装置。 - 不慮に針が刺ささることから保護するための保護システム(300)を備える
ことを特徴とする請求項1から8までのいずれかに記載の注射装置。 - 前記保護システム(300)は、前記外側本体(220)と一体的な部分である保護フラップ(320)を備えており、
前記保護フラップ(320)は、前記針(110)をカバーするカバー位置と、前記針(110)がカバーされていない開放位置との間で移動可能であり、
前記保護システム(300)は、さらに、注射前に前記保護フラップ(320)をカバー位置から開放位置に移動させ、注射後に開放位置からカバー位置に移動させるため、前記外側本体(220)上をスライドする制御リング(310)を備える
ことを特徴とする請求項9に記載の注射装置。 - 前記内側本体(210)は、ゴムで形成されている
ことを特徴とする請求項1から10までのいずれかに記載の注射装置。
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