JP2016508388A - 薬物送達デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
− 薬物を収容するカートリッジを保持するように適合された本体と、
− 少なくとも1つの電気ユニットおよび電気ユニットに電気的に接触するポートと、
− 薬物送達デバイスに注射針を取り付けるアダプタと、
− 注射針がカートリッジと流体連通している間、ポートへのアクセスを防止するように配置され、ポートがアクセス可能である間、注射針とカートリッジとの間の流体連通を確立するのを防止するように配置された安全機構とを含む。
ここで、一実施形態において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈血栓塞栓症または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、がん、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施形態において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
(ここで、基−Lys6−NH2が、エキセンジン−4誘導体のC−末端に結合していてもよい);
desPro36エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2(AVE0010)、
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれか1つのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容される塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
2 本体
2.1 主要部材
2.2 可動本体構成要素
3 カートリッジ
4 針
4.1 ニードルハブ
5 摺動拘束部
6 ポート
7 アダプタ
8 ピン
9 拘束スロット
10 ピボット点
11 開口部
12 摺動ドア
13 リンク機構
14 保持ピン
15 ばね
16 リブ
17.1 縁部
17.2 縁部
18 ヒンジ
AP 位置合わせ位置
D 遠位方向
DP 遠位位置
EU 電気ユニット
MP 位置ずれ位置
P 近位方向
PP 近位位置
S 安全機構
Claims (14)
- 薬物を投与する薬物送達デバイス(1)であって:
薬物を収容するカートリッジ(3)を保持するように適合された本体(2)と、
少なくとも1つの電気ユニット(EU)および該電気ユニット(EU)に電気的に接触するポート(6)と、
薬物送達デバイス(1)に注射針(4)を取り付けるアダプタ(7)と、
注射針(4)がカートリッジ(3)と流体連通している間、ポート(6)へのアクセスを防止するように配置され、ポート(6)がアクセス可能である間、注射針(4)とカートリッジ(3)との間の流体連通を確立するのを防止するように配置された安全機構(S)とを含む前記薬物送達デバイスにおいて、
本体(2)は、主要部材(2.1)と可動本体構成要素(2.2)とを含み、該可動本体構成要素(2.2)は、ポート(6)がアクセス可能である位置ずれ位置(MP)と、ポート(6)が覆われる位置合わせ位置(AP)との間を、主要部材(2.1)に対して可動であり、アダプタ(7)は、可動本体構成要素(2.2)が位置ずれ位置(MP)にあるときアダプタが分割されて針(4)の取り付けを防止するように本体(2)上に配置され、アダプタ(7)は、針(4)が取り付けられているとき可動本体構成要素(2.2)が位置合わせ位置(AP)から位置ずれ位置(MP)へ動くのを防止するように配置されることを特徴とする前記薬物送達デバイス。 - 位置合わせ位置(AP)では、ポートは、可動本体構成要素(2.2)または可動本体構成要素(2.2)に連結された摺動ドア(12)によって隠される、請求項1に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 変位利得を提供するリンク機構(13)が、摺動ドア(12)を可動本体構成要素(2.2)に連結するように配置される、請求項2に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 摺動ドア(12)に連結されて可動本体構成要素(2.2)に向かって付勢された保持ピン(14)が、位置合わせ位置(AP)で可動本体構成要素(2.2)によって係合され、位置ずれ位置(MP)で係合解除されるように配置される、請求項2または3に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 可動本体構成要素(2.2)は、位置合わせ位置(AP)と位置ずれ位置(MP)との間を並進運動および/または回転するように配置される、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 可動本体構成要素(2.2)は、位置ずれ位置(MP)で主要部材(2.1)から取り外し可能である、請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 可動本体構成要素(2.2)は、アダプタ(7)の実質的に4分の1の扇形を含む、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 可動本体構成要素(2.2)の内面は、2つの縁部(17.1、17.2)を画成するように形成され、可動本体構成要素(2.2)が位置合わせ位置(AP)にあるとき縁部の一方がカートリッジ(3)を径方向に支持し、可動本体構成要素(2.2)が位置ずれ位置(MP)にあるとき他方の縁部がカートリッジ(3)を径方向に支持する、請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 縁部(17.1、17.2)は、可動本体構成要素(2.2)内に形成された複数の円周リブ(16)によって画成される、請求項8に記載の薬物送達デバイス(1)。
- アダプタ(7)は、針(4)のねじ付ニードルハブ(4.1)に係合するためのねじ付領域を含む、請求項1〜9のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 可動本体構成要素(2.2)の並進運動は、軸方向成分および/または径方向成分を含む、請求項5〜10のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 可動本体構成要素(2.2)は、長手方向成分および/または横断方向成分を有するピボット軸を画成するピボット点(10)またはヒンジ(18)の周りを回転するように配置される、請求項5〜11のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 可動本体構成要素(2.2)を位置合わせ位置(AP)または位置ずれ位置(MP)に向かって付勢するためのばねが配置される、請求項1〜12のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
- 可動本体構成要素(2.2)の動きを制限するための拘束機構(5、8、9)が配置される、請求項1〜13のいずれか1項に記載の薬物送達デバイス(1)。
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