JP2016500011A - 複数の分離可能な接着層を備える装着型パッチ - Google Patents

Abstract

複数の分離可能な接着層を備える装着型パッチ。層のうちの１つまたは複数は、電子部品、機械構成要素、ガーゼ、医薬品および／またはパッチの意図された使用に適した他のタイプのハードウェアを備えることができる。使用時、パッチの第１層を使用者に付着させる。層を交換する時が来ると、使用者からパッチを取り除き、パッチから第１層を取り除いて第２接着層を露出させ、第２層を使用者にあてる。パッチの残りの層が使用されるまでプロセスを繰り返すことができる。【選択図】図２

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１２年９月１１日に出願された米国仮特許出願第６１／６９９，７９０号明細書からの優先権を主張し、その全体は参照により本明細書に組み込まれる。

本発明の実施形態は、複数の分離可能な接着層を備えた装着型パッチに関する。

人の体に付着するパッチは、今日の社会においていくつかの目的で使用されている。パッチの構成および使用は、その意図される目的によって決まることが多い。たとえば、ガーゼまたは他の材料を備えるパッチを、創傷を覆い感染を防止するために人にあてることができる（たとえば、絆創膏として使用されている）。医薬品または他の物質を含むパッチを、創傷または中毒（たとえば、ニコチンパッチ）を治療するため、またはたとえば船酔いを中和するために、人にあてることができる。他のパッチは、人の健康または身体活動に対する反応をモニタリングするために、センサまたは集積回路等の電子部品を含むことができる。これらのパッチはまた、パッチから外部ソースにデータを通信する通信回路を含むことができる。

しかしながら、これらのパッチのすべてに欠点がある。たとえば、単一の装着型絆創膏は、特に濡れた場合に頻繁に交換しなければならない。さらに、これらの絆創膏は、個々の包装に収容されており、包装を、絆創膏を使用可能とする前に開封し廃棄しなければならない。したがって、これらのパッチは、包装廃棄物をもたらし、使用者にとって、創傷を適切に覆いたい場合等、複数の絆創膏を携行するかまたは入手できなければならないため、不都合である。

電子部品を含むパッチにはさらなる問題がある。たとえば、電子部品または他のハードウェアを有する装着型接着パッチは一度使用されると廃棄され、その電子部品／ハードウェアのすべてが、まだ機能する場合であっても廃棄されることになる。理解することができるように、これは無駄でありかつ費用がかかる可能性があり、（製造業者および消費者両方に対して）パッチのコストが上昇する。高価なコンポーネントを無駄にすることを回避するため、かつコストを削減するため、これらのパッチは、質の悪いコンポーネントを使用する場合があり、それらコンポーネントは、誤動作し、その回路に対して提供する出力が低く、かつ／またはメモリ記憶容量が低い可能性があり、それらはすべて望ましくない。さらに、１回使い捨てパッチの場合、機器は、同じ使用者で使用された他のパッチからのデータを記録／使用するかまたはそうしたパッチとデータを共有する機能（それもまた望ましい）を喪失する。

したがって、より優れた装着型接着パッチが必要とされかつ望まれている。

本明細書に開示する実施形態は、複数の分離可能な接着層を備えた装着型パッチを提供する。複数の層を上下に積み重ねることにより、同じパッチを、使用者に対するその接着力に影響を与えることなく、使用し、（たとえば、使用者がシャワーを浴びるかまたは泳ぎに行く場合に）取り除き、かつ再度あてることができる（すなわち、必要な場合に使用者に別の接着層をあてることができる）。

層のうちの１つまたは複数は、電子部品、機械構成要素、ガーゼ、医薬品、および／またはパッチの意図された使用に適した他のタイプのハードウェアもしくは他の物質を含むことができる。使用時、パッチの第１接着層を使用者に付着させる。層を交換する時が来ると、使用者からパッチを取り除き、パッチから第１接着層を取り除いて第２接着層を露出させ、第２接着層を使用者にあてる。パッチの残りの接着層が使用されるまでプロセスを繰り返すことができる。

接着層が電子部品を含む場合、データを、層を通して、たとえば最上接着層に含まれる主処理回路およびメモリに渡すことができる。このように、本パッチには、パッチの使用全体を通して他の層からのデータを記録／使用するか、または他の層とデータを共有する機能がある。さらに、層に対して、最上接着層の単一電源によって、または各層の個々の電源によって電力を供給することができる。さらに、相対的に高価でありかつ高品質のコンポーネントを最上層に使用することができるとともに、使い捨てコンポーネントを下層で使用することができ、それにより、多層パッチの耐用期間が切れる（すなわち、層のすべてが使用される）まで、（単回使用パッチの使用毎に処分されていた）比較的高価なハードウェアが保持されるため、パッチ回路のよりすぐれた機能性が提供されるとともにそのコストが削減される。

図１は、本明細書に開示する実施形態による複数の分離可能な接着層を備える装着型パッチ例を示す。 図２は、本明細書に開示する別の実施形態による複数の分離可能な接着層を備える装着型パッチの別の例を示す。

以下の詳細な説明において、材料のタイプおよび寸法等の複数の具体的な詳細は、以下に述べる好ましい実施形態の完全な理解のために示されている。好ましい実施形態に関連して述べる詳細は、請求項に係る発明を限定するように理解されるべきではない。さらに、理解を容易にするために、いくつかの方法ステップは独立したステップとして描かれているが、これらのステップは、必ずしも別個であるものとしても、それらの実行において順序に依存するものとしても解釈されるべきではない。

図１は、本明細書に開示する実施形態による、複数の分離可能な接着性の下層１２ａ、１２ｂ、１２ｃと最上層１４を備える例としての装着型パッチ１０を示す。図示する実施形態では、３つの下層１２ａ、１２ｂ、１２ｃおよび最上層１４がある。いかなる数の層を用いることも可能であり、開示する実施形態は、図１に示す層の数に限定されるべきではないことが留意されるべきである。パッチ１０は、用途に対して実際的な数の層を含むことができる（たとえば、３日間、７日間、３０日間パッチ等）。たとえば、３日間パッチは、各日に１つの３つの別個の下層１２ａ、１２ｂ、１２ｃと、たとえば下層１２ａ、１２ｂ、１２ｃの接着性を保護する最上層１４とを備えることができる。最上層１４が下層と同様に構成される場合、３日間パッチは、第１日および第２日用の２つの下層１２ａ、１２ｂと第３日用の最上層１４とのみを備えることができる。

各下層１２ａ、１２ｂ、１２ｃは、一方の面に接着剤２０が形成されている基材２２を備えている。最上層１４もまた、一方の面に接着剤２４が形成されている基材２６を備えている。一実施形態では、パッチ１０が人の体にあてられるとき、基材２２、２６は、たとえば１／１６インチ、４＃架橋ポリエチレンフォーム等、白色ポリエチレンフォームを含む。同様に、パッチ１０が人の体にあてられるとき、基材２２、２６は、たとえば強力な医療グレード感圧接着剤（たとえば、ＭＡ−４６アクリル医療グレード接着剤）等の接着剤２０、２４でコーティングされる。図示しないが、パッチ１０における１つまたは複数の層の接着剤側を、ライナ、またはシリコーン処理されポリコーティングされた剥離紙（たとえば、８４＃のシリコーン処理されポリコーティングされたクラフト剥離紙）等の剥離紙によって保護することができる。パッチ１０における１つまたは複数の層の接着剤側は、ライナ、剥離紙、またはパッチ１０からの層の迅速／容易な剥離／除去可能性を提供する他の何らかの物質を含むことができる。すべての層がライナ、剥離紙等を含むとは限らない可能性があることが理解されるべきである。実施形態は、本明細書で述べた基材、接着剤またはライナ（使用する場合）のタイプに限定されないことと、パッチ１０を形成するためにあらゆる好適な基材、接着剤またはライナを使用することができることが理解されるべきである。

図示しないが、基材２２、２６は、ガーゼ（たとえば、パッチ１０は絆創膏として使用されるように意図される）、医薬品（たとえば、パッチ１０は、創傷、感染または患者の中毒を治療するために医薬品を適用するために使用されるように意図される）および／または別の物質を含むことができる。電子部品または他のハードウェアを含むパッチ１１０の実施形態については、図２を参照して後に考察する。一実施形態では、最上層１４は、他の層１２ａ、１２ｂ、１２ｃに対するさらなる保護（たとえば、防水）を提供するように耐久性のあるコーティングを含むことができる。しかしながら、下層１２ａ、１２ｂ、１２ｃは、層１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１４の積層体におけるそれらの上方の層によって保護されることと、耐久性のあるコーティング（または他のコーティング）は追加の保護を提供していることとが理解されるべきである。さらにまたは別法として、最上層１４は、パッチ１０を使用者または他の人に対して審美的に快いものとする設計および／または色を含むことができる。たとえば、パッチ１０を、入れ墨または他の形態のボディアートとして見ることができる。さらにまたは別法として、最上層１４は、パッチ１０の外側に接触する場合、使用者に保護／快適さを提供するように詰め物または別の好適な物質を含むことができる。さらに、図示しないが、基材２２、２６は、層および／またはパッチ１０を取り外す時が来た時に使用者が層１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１４を互いから分離するのに役立つタブまたは他の構成要素を含むことができる。

使用時、パッチ１０（たとえば、７日間パッチ）をその包装から取り出し、使用者の所望の位置に付着させる。下層１２ａがライナを含む場合、パッチ１０を使用者に付着させる前にライナを除去する。層１２ａの第１の意図された使用の後（たとえば、第１日の後、シャワーの前等）、パッチ１０全体を取り外し、最下層１２ａを剥離し処分する。パッチ１０の残りの層１２ｂ、１２ｃ、１４は、互いおよび最上層１４の基材２６によって保護されているため、依然として新しい接着剤を有しているはずである。そして、次の利用可能な接着層（たとえば、１２ｂ）を用いて、パッチ１０を使用者の所望の位置に再度付着させることができる。このプロセスを、パッチの各意図された使用に対して繰り返す。最後の使用可能な層を使用する時、それを剥離し処分することができる。

理解することができるように、１つのパッチ１０に複数の接着層を積層することにより、今日の装着型パッチに比較して、より好都合な使用者の体験およびより少ない包装がもたらされる。図示する実施形態では、パッチ１０は３つの下層１２ａ、１２ｂ、１２ｃと最上層１４とを備えている。既存のパッチは、４つの別個のパッケージを必要とし、包装廃棄物をもたらし、使用者に対して複数の個々のパッケージを携行するかまたは入手できるように負担を課す。

パッチ１０は、有利には、絆創膏または患者の体にあてられる他のタイプのパッチとして使用されるが、図１に示すパッチ１０を、他の多くの方法で使用することができる。したがって、図示するパッチ１０は、医療用途（たとえば、絆創膏等）および／または人の体への適用のみに限定されない。たとえば、パッチ１０を、何かを覆うかまたは２つ以上の物品を合わせて保持する多層接着剤タイプとして使用することができる。これは、接着剤が徐々にすり減って同じ／同様のサイズの新たな接着テープが必要である状況に対して有用である。

図２は、本明細書に開示する実施形態による複数の分離可能な接着性の下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃと最上層１１４とを備える装着型パッチ例を示す。図示する実施形態では、３つの下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃと最上層１１４とがある。図１に示すパッチ１０のように、パッチ１１０に任意の数の層を使用することができることと、開示する実施形態は図２に示す層の数に限定されるべきではないこととが理解されるべきである。

各下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃは、一方の面に接着剤１２０が形成されている基材１２２を備えている。最上層１１４もまた、一方の面に接着剤１２４が形成されている基材１２６を備えている。図示しないが、パッチ１１０における１つまたは複数の層の接着剤側は、好ましくは、ライナまたは剥離紙によって保護される。パッチ１１０における１つまたは複数の層の接着剤側は、ライナ、剥離紙、またはパッチ１１０からの層の迅速／容易な剥離／除去可能性を提供する他の何らかの物質を含むことができる。すべての層がライナ、剥離紙等を含むとは限らない可能性があることが理解されるべきである。基材１２２、１２６、接着剤１２０、１２４および剥離紙に使用される材料を、図１に示すパッチ１０に対して使用される材料と同じとすることができることが理解されるべきである。開示する実施形態は、本明細書で述べた基材、接着剤またはライナ（使用する場合）のタイプに限定されないことと、パッチ１１０を形成するためにあらゆる好適な基材、接着剤またはライナを使用することができることが理解されるべきである。

一実施形態では、最上層１１４は、他の層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃに対するさらなる保護（たとえば、防水）を提供するように耐久性のあるコーティングを含むことができる。さらにまたは別法として、最上層１１４は、パッチ１１０を使用者または他の人に対して審美的に快いものとする設計および／または色を含むことができる。さらにまたは別法として、最上層１１４は、パッチ１１０の外側と接触する場合、使用者に保護／快適さを提供するように詰め物または別の好適な物質を含むことができる。さらに、図示しないが、基材１２２、１２６は、層および／またはパッチ１０を取り外す時が来た時に使用者が層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ、１１４を互いから分離するのに役立つタブまたは他の構成要素を含むことができる。

図２に見ることができるように、パッチ１１０のさまざまな層は、パッチ１１０があてられている人とインタフェースしかつ／またはそうした人の活動をモニタリングする電気デバイス（たとえば、センサ、マイクロフォン、加速度計）を含み、したがって、パッチ１１０は、人の健康、睡眠パターン、または身体活動に対する反応をモニタリングするのに使用されるために適している（パッチ１１０およびその電子部品の使用例については後述する）。さらに、パッチ１１０は、娯楽、ファッション、またはたとえば時計、スマートフォン、ＧＰＳ、皮膚活性化式「ムード（ｍｏｏｄ）」デバイス等、他の目的で使用することができるように、電子部品および構成要素を含むことができる。さらに、パッチ１１０は、生物学的流体（たとえば、血液、ホルモン）を測定する構成要素を含むことができ、たとえば、人は、インシュリンまたは心臓発作に対する心臓マーカ（トロポニン）を測定するためにパッチ１１０を装着することができる。これにより、使用者は、パッチを装着して生物学的流体を皮下でまたは経皮的に測定することができる。外部配線がないため、使用者がシャワーを浴びている間、パッチ１１０を装着することができる。例示する実施形態によれば、各下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃは、電源コンポーネント１３０（たとえば、バッテリ、または最上層１１４の電源コンポーネント１５０への接続）と、１つまたは複数のセンサ１３２、１３４、１３６、１３８と、集積回路（ＩＣ）チップ（または回路）１４０と、データバス部１４２とを備えている。センサ１３２、１３４、１３６、１３８は、マイクロフォン、加速度計、装着者の脈拍を検知する圧力センサ、汗を測定する湿度センサ、熱を測定する温度センサ、傾斜を測定する高度計、および電気的心拍を測定する電気センサであり得る。さらに、センサ１３２、１３４、１３６、１３８は、微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）センサまたはさらにはマイクロ流体センサに基づくより複雑な（高次の）センサを含むことができる。図示する最上層１１４は、電源コンポーネント１５０（たとえばバッテリ）、主ＩＣチップ１６０、メモリデバイス１７０およびバス部１８０を備えている。

図示しないが、各層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ、１１４における構成要素は、基材１２２、１２６内に形成されているかまたはそれに取り付けられている相互接続によって相互接続されている。好適な相互接続の例としては、たとえば、埋め込まれた微細銅線、エッチングされた銀めっき、導電性ポリマーまたは可撓性回路基板が挙げられ、これらの相互接続のすべてが、非常に可撓性があり読みやすく入手可能である。図示しないが、各層に、パッチ１１０の意図された使用に応じて、たとえば抵抗器、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ回路／チップ等の他の構成要素を含めることができる。さらに、使用者が、たとえば、電子部品を作動／停止させて、パッチ１１０にデータを送信または受信等をさせることができるように、オン／オフボタン／スイッチおよび／または他のボタン／スイッチも存在し得る。

最上層１１４は、主ＩＣチップ（または回路）１６０を備え、それは、プログラムされたプロセッサまたはマイクロコントローラである可能性があり、パッチの電子部品によって収集されたデータを外部の世界（後述する）に通信する少なくとも１つの低出力通信機構（たとえば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、無線ＲＦ通信、ＲＳ−２３２／ＲＳ−４３２シリアルポート、ＵＳＢコネクタ等）を含むことができる。層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ、１１４は、同様に無線通信を介して互いに通信することができることが理解されるべきである。これにより、最上層１１４は、下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃと通信して、たとえば、任意の層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃの粘着性、出力レベルまたは誤動作を検査することができる。最上層１１４は、相対的に高価な無線技術を有し、一方で、下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃは、積層体の最上部に上向きに通信する「低水準の」無線通信を有する。別法として、下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃは、それらの層によりロバストな検知電子部品を提供するようにより高度な無線技術を必要とすることができる。

図示する主ＩＣチップ１６０は、パッチ１１０の意図された機能を実行し制御するように、かつあらゆる必要とされるデータを入出力するために外部ソースと通信するように接続された、１つまたは複数のチップおよび／または回路を備えることができる。

下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃのＩＣチップ１４０を、個々の層の活動を制御するプログラムされたプロセッサまたはマイクロコントローラとすることができる。これらのＩＣチップ１４０は、センサ１３２、１３４、１３６、１３８に接続されており、センサからデータを収集しそのデータをバス部１４２に渡し、そのデータを、別の下層または最上層１１４が使用することができる。最上層１１４のＩＣチップ１６０は、データを処理し、それをメモリデバイス１７０に格納し、かつ／またはチップ１６０内のまたはチップ１６０に接続された通信機構を用いてパッチ１１０から外部に送信することができる。望ましい場合は、主ＩＣチップ１６０を、好適な相互接続１６２を介して他の層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃのＩＣチップ１４０に接続することができる。アドレス指定、データおよび／または制御データを、要求に応じて、このように接続されたＩＣチップ１４０、１６０の間で渡すことができる。さらに、データバス部１４２、１８０を用いて、データを層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ、１１４間で渡すことができる。このデータを、一実施形態では、フラッシュメモリまたは他のタイプの不揮発性メモリデバイスであるメモリデバイス１７０に格納することができる。

一実施形態では、主層１１４の電源コンポーネント１５０が、層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ、１１４のすべてに電力を供給する。したがって、下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃの電源コンポーネントとしては、電源コンポーネント１５０への接続（たとえばバス）のみが必要である。別の実施形態では、各電源コンポーネント１３０、１５０は、その層に対する別個の電源である。各層の電源コンポーネント１３０、１５０は、（たとえば、複数のバッテリを互いに接続することができるように）互いに接続されているように示されている。しかしながら、電源コンポーネント１３０、１５０は、それらのそれぞれの層の電子部品（すなわち、センサ、ＩＣチップ、メモリ、データバス部等）に電力を供給するのに十分な電力を有する場合、互いに接続される必要はない。理解することができるように、各層に対するその意図された使用時間（たとえば、数時間から１日以上）に応じて、各パッチ１１０は、そこで使用される電源コンポーネント１３０、１５０のタイプを決定するそれ自体の一意の電源要件を有する。最上層１１４は、最後に処分される層であるため、相対的にロバストな電源コンポーネントを必要とする可能性があることが理解されるべきである。同様に、下層の積層体の上方部分にある下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃは、積層体の下方部分にある層より相対的にロバストな電源を必要とする可能性がある。

バッテリ以外の他のタイプの電源コンポーネントを使用することができることが理解されるべきである。たとえば、電源コンポーネントは、太陽電池、液圧、ハイブリッド、ガス、化学、機械または他の電源コンポーネントのうちの１つまたは複数であり得る。パッチ１１０の層、電源コンポーネントまたは他の電子部品を、たとえば、皮膚接触、接着剤粘着、接着剤加熱、および／または構成要素（電気または非電気）を有し接着剤／皮膚粘着層との接触を喪失したライナの除去によって作動させることができ、したがって、その層を全体としてまたはその層の部品／部分のみをオンとすることができる。さらに、別の層の上方の層は、たとえば使用者の皮膚にまだあてられていないため、その電源コンポーネントがオフ状態であり得る。

理解することができるように、複数の接着層を上下に積み重ねることにより、相対的に高価な電子／ハードウェアコンポーネントを最上層１１４で使用することができ、相対的に安価な（かつより相対的に容易に処分可能な）電子／ハードウェアコンポーネントを、定期的な間隔で使用され処分される下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃに配置することができる。これにより、必要な高価なハードウェアが、各層の使用毎に処分されていないため、コストが削減される。これはまた、パッチ１１０の意図された有用性／耐用期間が切れるまで、最上層１１４が処分されないため、相対的に耐久性のある電子／ハードウェアコンポーネントを最上層１１４に使用することができることも意味する。同様に、最上層１１４は、同じ理由で、相対的にロバストな電源コンポーネント、メモリ記憶コンポーネントおよび／または通信電子／ハードウェアコンポーネントを備えることができる。したがって、パッチ１１０が誤動作する可能性が低くなり、さらに、パッチ１１０は、既存のパッチより多くのデータを処理し、格納し、送信することができる。

限定するように意図されていないが、以下は、パッチ１１０で使用することができる電子／ハードウェアコンポーネントの例である。例としてのセンサ１３２、１３４、１３６、１３８は、市販のマイクロフォン、たとえばＰａｎａｓｏｎｉｃ製（部品番号ＷＭ−６４Ｋ）のマイクロフォン、および／または加速度計、たとえばＡｎａｌｏｇ Ｄｅｖｉｃｅｓ製の加速度計（部品番号ＡＤＸＬ３６２ＢＣＣＺ）を含む。これらは、定期的に処分可能な下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃで使用するのに好適な安価なデバイスである。最上層１１４で使用される電源コンポーネント１５０の例としては、たとえばＰａｎａｓｏｎｉｃのＣＲ２０３２電池等のリチウム電池を挙げることができる。最上層１１４で使用されるＩＣチップ１６０の例としては、Ｔｅｘａｓ ＩｎｓｔｒｕｍｅｎｔのＭＳＰ４３０Ｆ５５２８ＩＹＦＦマイクロコントローラを挙げることができる。

上述したように、パッチ１１０は、（センサ１３２、１３４、１３６、１３８を介して）データを収集し、データを処理し、かつ／またはデータを最上層１１４のメモリデバイス１７０に格納することができる。データを、層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃの間でかつ最上層１１４に（バス部１４２、１８０を介して）渡すことができる。したがって、最上層１１４のＩＣチップ１６０およびメモリ１７０が保持されることにより、使い捨ての下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃからのデータが記録され、そのデータを統合することができ、望ましい場合は、よりロバストなデータ分析をパッチ１１０で行うことができる。さらに、生データまたは処理済みデータを「外部の」世界に出力することが望ましい。したがって、最上層１１４に設けられたファームウェアおよび埋め込まれたソフトウェアが、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈまたは他の無線通信のうちの１つまたは複数を用いて、あるいはたとえばパッチ１１０におけるＵＳＢポート、ＲＳ−２３２ポートまたはＲＳ−４３２ポート等、配線通信機構により、外部デバイス（たとえば、コンピュータ、タブレット、スマートフォン等）またはネットワーク／インターネット「クラウド」に、所望のデータを通信する。

理解することができるように、本明細書に開示するパッチ１０、１１０に対して多数の用途がある。上述したように、パッチ１０を絆創膏として使用することができ（たとえば、層１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１４の上／中にガーゼまたは他の好適な材料が含まれる場合）、創傷、感染または患者の中毒を治療するために医薬品を適用するように使用することができ（たとえば、層１２ａ、１２ｂ、１２ｃ、１４の上／中に医薬品または別の物質が含まれる場合）、または多層接着テープとして使用することができる。パッチ１１０は電子部品／ハードウェアを含むため、少なくとも以下の用途に使用することができる。すなわち、睡眠時無呼吸または他の睡眠障害／問題をモニタリングすること、退院した患者をモニタリングすること、身体活動に対する人の反応を自動モニタリングすること、および子供／乳児がいかに呼吸しているかをモニタリングすることである。さらに、パッチ１１０を、たとえば心調律デバイス（たとえば、ＥＫＧおよびＨｏｌｔｅｒモニタ）および糖尿病デバイス（たとえば、人工すい臓）等、医療機器で使用されるように適合させることができる。さらに、パッチ１１０を、デジタルバンデージ（ｄｉｇｉｔａｌ ｂａｎｄａｇｅ）として使用して、治癒機能および健康モニタリング機能の両方を同時に提供することができる。パッチ１１０を、ポイントオブケア（ｐｏｉｎｔ−ｏｆ−ｃａｒｅ）流体読取デバイスとして使用することができ、その場合、下層は「不潔」であり、したがって、最上層を汚染物質から保護する。パッチ１１０を、ＣＢＣ、ミネラル、化学物質レベル（ＰＯＣ型デバイスに関連する）等をモニタリングするポイントオブケアデバイス／アナライザとして使用することができる。パッチ１１０は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ「ペアリング」を使用することができ、それにより、たとえば、一家族の子供がパッチ１１０を装着している場合、親が互いに近接していることをモニタリングすることができ、子供のうちの１人または複数が非常に遠くにはぐれた場合に、警報をならすことができる（たとえば、これは大規模なイベントで有用である）。この場合もまた、開示するパッチ１０、１１０が特定の用途および／または構造に限定されるべきではないことと、以下の例は単に例示する目的であることとが理解されるべきである。

睡眠時無呼吸または他の睡眠障害をモニタリングするために使用される場合、使用者は、たとえば、モニタリングされている各日／夜に対して下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃがある３日間パッチ１１０をあてることができる。使用者は、パッケージを開封し、オンスイッチを打ち、ライナ（設けられている場合）を下層１１２ａから剥離し、自身の首にパッチ１１０を貼り付ける。リアルタイム睡眠データ（たとえば、呼吸および体動）が、たとえばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ通信を用いて、医者によって提供されるリモートデバイス、またはたとえばスマートフォン、タブレットもしくはコンピュータに無線で送信される。使用者は、目を覚ますと、パッチ１１０を剥離し、最下層１１２を処分する。使用者は、自身の日常活動を送り、再び眠りにつく時間が来ると、次の下層（たとえば１１２ｂ）を用いてパッチ１１０を再度あてる。このプロセスを、下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ等が使い尽くされるまで繰り返す。さらにまたは別法として、モニタリングされたデータをメモリデバイス１７０に格納することができ、最上層１１４を、無線接続または有線接続を介して、メモリデバイス１７０からデータをダウンロードすることができるデバイスに取り付けることができる。

開示したパッチ１１０を、病院が用いて、退院した患者を長期間（たとえば６０日間）モニタリングすることによってその再入院率を低減することができる。この種の用途で使用される場合、使用者に対して、１日およそ２４時間連続して装着される１か月間または２か月間パッチ１１０が提供される（すなわち、パッチ１１０は、下層を剥離するためにのみ取り外されその後再度あてられる）。その日の間にリアルタイム結果が記録され、たとえば、病院または患者の医者に関連するリアルタイムインターネット／ネットワーククラウドに送信される。パッチ１１０は、患者が、現時点で必要であるようなかさばるデバイス（たとえば、Ｈａｌｔｅｒモニタ）を装着することなくシャワーを浴びることができるため、患者に対して有益である。長期使用パッチを多くの方法で実施することができることが理解されるべきである。たとえば、６０日間パッチを、６０／６１層を含む１つの大型パッチとして実施することができ、別法として、パッチ１１０を「間隔」に（たとえば、月単位、週単位、５層パック等）に分割することができる。最上層１１４（およびその相対的に高価なコンポーネント）の一意性により、パッチ１１０の積層体サイズも決めることができることが理解されるべきである。さらに、パッチ１１０を、他のパッチ１１０とともに同じパッケージ／箱に包装することができ（たとえば、１つのパッケージに６つの１０日間パッチ）、１つのパッチ１１０を使用することができる時または使用した時、その後、次のパッチ１１０を使用することができる時または使用した時等を示すために、デジタルタイムスタンプを使用することができる（すなわち、パッチ１１０に自動的に日付けが付けられる）。複数のパッチ１１０が使用される場合、１つのパッチ１１０がマスタ最上層１１４を含むことができ、他のパッチ１１０が、下層１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃのみまたは主最上層１１４より電子部品の少ない変更された最上層１１４を含むことができる。

開示したパッチ１１０を、ジョギングまたはヨガ等、身体活動中に人の健康の自動モニタリングに使用することができる。使用者は、活動中にパッチ１１０を装着し、それによって、たとえば、スマートフォン／タブレットアプリケーションでリアルタイムに、または任意の好適なデバイスで後に、結果を見ることができる。別の例として、ヨガクラスに出席する人々が、タオルまたはマットに対しても代金を支払いながら、開示した低コストパッチ１１０を購入することができる。人々は、自身のコーチと新たな会話を開始する手段としてパッチを使用し、コーチはその後、パッチ１１０からデータを調べることができる。

理解することができるように、パッチ１１０を、親がそれらを乳児または小さい子供にあてるのに十分小さくすることができる。このように、親は、乳児／子供の呼吸、睡眠パターンおよび／またはぜんそくをモニタリングすることができる。開示したパッチ１１０はまた、使用が容易であり、子供でさえ、自分で使用することができる。パッチ１０／１１０は、たとえば湾曲形状等、特定の形状にパッチ１０／１１０を従わせるように機械的支持体または他の材料を含むことができることも理解されるべきである。たとえば、最上層１４／１１４は、積層体の層の残りを所望の形状で成形しまたは保持することができる。

上述した例は、単に例示の目的で提供されており、決して限定するように解釈されるべきではない。さまざまな実施形態について言及しているが、本明細書で用いる用語は、限定する用語ではなく説明および例示の用語である。さらに、特定の手段、材料および実施形態に対する言及を示すが、本明細書に開示する詳細に対する限定はない。むしろ、実施形態は、添付の請求項の範囲内にあるような、機能的に均等な構造体、方法および使用のすべてまで広がる。

さらに、要約書の目的は、一般に特許庁および公衆、特に特許または法律の用語または述語に精通していない科学者、技術者および当業者が、本出願の技術的開示の特質を一瞥して迅速に確認するのを可能にすることである。要約書は、本発明の範囲に関して決して限定するようには意図されていない。

Claims (26)

1. 少なくとも１つの下層であって、各下層が、第１面および第２面を備えた基材を有し、各第１面に接着剤が形成されている、少なくとも１つの下層と、
   前記少なくとも１つの下層の第２面の上に設けられた最上層と、
   を具備することを特徴とするパッチ。
2. 請求項１に記載のパッチにおいて、前記最上層が、第３面および第４面を有する基材を備え、前記第３面に接着剤が形成され、かつ前記第３面が前記少なくとも１つの下層の前記第２面の上に設けられていることを特徴とするパッチ。
3. 請求項１に記載のパッチにおいて、前記少なくとも１つの下層がライナを備え、前記ライナが、前記少なくとも１つの下層の前記接着剤を露出させるように取り外し可能であることを特徴とするパッチ。
4. 請求項１に記載のパッチにおいて、各下層が、前記パッチの装着者の特性をモニタリングする電子部品を備えることを特徴とするパッチ。
5. 請求項４に記載のパッチにおいて、前記電子部品が、マイクロフォン、加速度計、圧力センサ、湿度センサ、温度センサ、高度計、電気センサ、マイクロコントローラ、電源コンポーネント、データバスコンポーネント、メモリ記憶デバイスおよび通信デバイスのうちの１つまたは複数を含むことを特徴とするパッチ。
6. 請求項４に記載のパッチにおいて、前記電子部品が、バッテリ、太陽電池、液圧、ハイブリッド、ガス、化学の群から選択された少なくとも１つの電源コンポーネントを備え、または機械的電源がバッテリを備えることを特徴とするパッチ。
7. 請求項１に記載のパッチにおいて、前記層が、前記パッチから下層を取り除きやすくするタブを備えることを特徴とするパッチ。
8. 複数の接着層であって、各接着層が、接着剤を含む第１面と非接着材料を含む第２面とを備え、前記接着層が積層体として構成され、それにより、前記積層体の下層の第２面が前記積層体の最上層の第１面に取り外し可能に付着している、複数の接着層
   を具備することを特徴とするパッチ。
9. 請求項８に記載のパッチにおいて、各接着層が、前記パッチの装着者の特性または活動をモニタリングする電子部品を備えることを特徴とするパッチ。
10. 請求項９に記載のパッチにおいて、各接着層の前記電子部品が、各接着層に形成されたデータ転送コンポーネントを用いて別の接着層の前記電子部品にデータを渡すことができることを特徴とするパッチ。
11. 請求項９に記載のパッチにおいて、各接着層の前記電子部品が、無線通信を用いて別の接着層の前記電子部品にデータを渡すことができることを特徴とするパッチ。
12. 請求項８に記載のパッチにおいて、前記電子部品が、クロック、ＧＰＳ、健康モニタまたはスマートフォンのうちの１つを含むことを特徴とするパッチ。
13. 請求項８に記載のパッチにおいて、最上接着層の前記電子部品が前記積層体の残りの層の前記電子部品とは異なることを特徴とするパッチ。
14. 請求項８に記載のパッチにおいて、前記積層体の最上層が詰め物を備えることを特徴とするパッチ。
15. 請求項８に記載のパッチにおいて、前記積層体の最上層が前記パッチを成形する構成要素を備えることを特徴とするパッチ。
16. 請求項８に記載のパッチにおいて、前記積層体の最上層がグラフィカル設計またはメッセージを含むことを特徴とするパッチ。
17. 積層体として形成された複数の第１層と、
    前記積層体の最上第１層の上に設けられた第２層と、
    を具備し、
    各第１層および前記第２層が、接着剤を含む第１面と非接着物質を含む第２面とを備えることを特徴とするパッチ。
18. 請求項１７に記載のパッチにおいて、前記第１層が、前記積層体の下方の第１層の第２面が前記積層体の上方の第１層の第１面に取り外し可能に付着するように、前記積層体として構成されていることを特徴とするパッチ。
19. 請求項１７に記載のパッチにおいて、各第１層および前記第２層が、前記パッチの装着者の特性をモニタリングする電子部品を備えることを特徴とするパッチ。
20. 請求項１９に記載のパッチにおいて、前記特性が睡眠時無呼吸またはぜんそくのうちの１つを含むことを特徴とするパッチ。
21. 請求項１９に記載のパッチにおいて、各第１層の前記電子部品が、各第１層および第２層に形成されたデータ転送コンポーネントを用いて前記第２層の前記電子部品にデータを渡すことができることを特徴とするパッチ。
22. 請求項１９に記載のパッチにおいて、前記電子部品が、センサ、集積回路チップ、電源コンポーネント、データ転送コンポーネントまたはメモリ記憶デバイスのうちの１つまたは複数を含むことを特徴とするパッチ。
23. 請求項２２に記載のパッチにおいて、前記電源コンポーネントが、バッテリ、太陽電池、液圧、ハイブリッド、ガス、化学または機械的電源の群から選択された少なくとも１つの電源を含むことを特徴とするパッチ。
24. 請求項１９に記載のパッチにおいて、前記第２層の前記電子部品が、前記第１層の前記電子部品とは異なることを特徴とするパッチ。
25. 請求項１９に記載のパッチにおいて、第１層の前記電子部品に対して、その第１層の電源によって電力が供給され、前記第２層の前記電子部品に対して、前記第２層の電源によって電力が供給されることを特徴とするパッチ。
26. 請求項１９に記載のパッチにおいて、第１層の前記電子部品に対して、前記第２層の電源によって電力が供給されることを特徴とするパッチ。

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