JP2016221247A - Balloon tube apparatus - Google Patents

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a balloon tube apparatus especially suitable as an apparatus for stopping bleeding after placenta release in a cesarean section by the compression of a balloon, in which installation and removal of the balloon to and from the uterus, etc. can be performed safely, reliably, and easily.SOLUTION: A balloon tube apparatus includes: a tube shaft 1 provided with a passage connected from one end side to the other end side; a balloon 2 disposed in the middle of the tube shaft; a liquid route 4 for injecting fluid into the balloon arranged in parallel with the tube shaft, and discharging the fluid from the balloon; and fluid injection/discharge ports disposed at the two end parts of the fluid route. In addition to this configuration, a second balloon 3 adjacent to the balloon 2, an accompanying second fluid route 5, and second fluid injection/discharge ports are preferably provided. Also, the fluid routes and the fluid injection/discharge ports are preferably configured so as to be maintained in a form that the routes and ports do not protrude outside the outer periphery of the tube shaft by being interpolated or accommodated in the passage of the tube shaft.SELECTED DRAWING: Figure 6

Description

本発明は、例えば、前置胎盤による帝王切開手術において、胎盤剥離後に発生する剥離面からの止血し難い出血をバルーンにより圧迫することにより止血するために用いられるバルーンチューブ器具に関する。   The present invention relates to a balloon tube device that is used to stop bleeding by pressing a bleeding that is difficult to stop bleeding from a peeled surface generated after the placenta in a cesarean section operation with a pre-placenta, for example.

通常、胎盤は子宮壁の上方に付着しており、胎児の娩出後に剥離して、その剥離面からは出血を生じるが、子宮体部には子宮筋が多く存在することで、筋が速やかに収縮して出血が止まるため止血に格別の困難は生じないことが多い。しかし、前置胎盤の場合、胎盤は子宮下部に付着しており子宮の出口が塞がれているため胎児の娩出は帝王切開によりなされ、娩出後の胎盤剥離により発生する出血は、子宮下部には子宮筋が少ないことから、速やかな子宮収縮が生じ難く、結果、止血困難なケースの頻度が高くなっている。
この出血に対する対処として、輸血を行ないながら子宮壁の縫合を行なったり、子宮収縮剤を局注したり、あるいは、子宮動脈の血流を遮断するなどの止血が試みられるが、不可能なときは子宮摘出を行なわざるを得ないこともある。 Usually, the placenta is attached above the uterine wall and peels off after the fetus is delivered, causing bleeding from the peeled surface. In many cases, there is no particular difficulty in hemostasis because it contracts to stop bleeding. However, in the case of the placenta previa, the placenta is attached to the lower uterus and the exit of the uterus is blocked, so the fetus is delivered by caesarean section. Since there are few myometriums, rapid uterine contraction is difficult to occur, and as a result, the frequency of cases in which hemostasis is difficult has increased.
In order to cope with this bleeding, hemostasis such as performing uterine wall sutures, uterine contractors, or blocking the blood flow of the uterine arteries is attempted while blood transfusion is performed. Sometimes hysterectomy is required.

このような場合に適用となる胎児娩出後に子宮からの出血を制御するための器具として、子宮内に挿入したバルーンを膨張させ剥離面に接触させて止血しようとするタンポナーデデバイスが提案されている。（特許文献１）このデバイスは、両端を開口して通路を形成した子宮内に溜まる血液等を体外へ排出する内側排出管と、該内側排出管を全長にわたって包囲する外側鞘が設けられ、外側鞘には内側排出管を部分的に包囲するバルーンと、該バルーンへ流体を注入する弁を備えた注入口を設けて構成し、バルーンに均一な圧力をかけることで出血する子宮壁に密着させて出血を制御しようとするものである。   As an instrument for controlling bleeding from the uterus after the delivery of a fetus, which is applied in such a case, a tamponade device has been proposed in which a balloon inserted into the uterus is inflated and brought into contact with a release surface to stop bleeding. (Patent Document 1) This device is provided with an inner discharge pipe that discharges blood and the like accumulated in the womb that is open at both ends to the outside of the body, and an outer sheath that surrounds the inner discharge pipe over its entire length. The sheath is provided with a balloon that partially encloses the inner drainage tube and an inlet provided with a valve that injects fluid into the balloon. By applying uniform pressure to the balloon, the sheath is brought into close contact with the bleeding uterine wall. And try to control bleeding.

また、子宮内を適用とする膨張バルーンを備えたチューブ器具として、子宮内に挿入されて膨張する第一のバルーンと、外子宮口に当接させて膨張する第二のバルーンを備えて、該第一及び第二のバルーンで子宮を挟持して保持する形態の子宮固定具が提案されている。（特許文献２）   In addition, as a tube device provided with an inflatable balloon for application in the uterus, a first balloon that is inserted into the uterus and inflated, and a second balloon that is inflated in contact with the outer uterine ostium, There has been proposed a uterine fixation device in which the uterus is sandwiched and held by first and second balloons. (Patent Document 2)

米国特許６６７６６８０号公報US Pat. No. 6,766,680 特開平７‐２７５２５６号公報JP-A-7-275256

前記文献の器具によると、バルーンを子宮内で膨張させて、子宮の胎盤剥離面に密着させ覆うことで出血を制御でき、適当な時間（１２時間程度）留置することで止血することが期待できる。しかし、これら従来の器具のバルーン部分を子宮内に導入するさいは、いずれも体外部から経腟的に挿入することになり、挿入するさいや膨張させるさいに盲目的な手技が必要となったり、子宮内でのバルーンの留置状況を把握するため超音波などによる確認が必要になったりすることがある。   According to the device of the above-mentioned document, bleeding can be controlled by inflating a balloon in the uterus and closely contacting and covering the placenta peeling surface of the uterus, and hemostasis can be expected by indwelling for an appropriate time (about 12 hours). . However, when the balloon part of these conventional devices is introduced into the uterus, all of them are inserted transvaginally from the outside of the body, and a blind procedure is required to insert or inflate. In addition, in order to grasp the indwelling status of the balloon in the uterus, confirmation by ultrasonic waves or the like may be necessary.

また、帝王切開の場合は、子宮が開創されているため子宮側から膣側に向けチューブを導入することにより直視下での挿入も可能であるが、従来はその様な発想が無く、従来のチューブ器具では、流体注入口が分岐しているなどによりチューブの挿入あるいは抜去のさいに子宮頚管や膣の通過に支障が生じてしまう懸念がある。   In the case of caesarean section, since the uterus is opened, it is possible to insert the tube from the uterus side to the vagina side under direct vision, but there is no such idea in the past. In the tube device, there is a concern that the passage through the cervix or the vagina may be hindered when the tube is inserted or removed due to a branched fluid injection port.

そこで、本発明は、帝王切開での胎盤剥離後の出血をバルーンの圧迫により止血する器具として特に好適であって、子宮内等へのバルーンの装着や取り出しが安全確実で、かつ、容易なバルーンチューブ器具を提供することを課題とした。   Therefore, the present invention is particularly suitable as a device for stopping bleeding after exfoliation of the placenta by cesarean section by pressing the balloon, and it is safe and reliable to install and remove the balloon in the uterus and the like. An object was to provide a tube device.

本発明のバルーンチューブ器具は、一方端側から他方端側まで連通する通路を備えるチューブシャフトと、該チューブシャフトの中途に設けるバルーンと、該バルーンに流体を注入、排出する流体ルートと、該流体ルートの端部に備える流体注入・排出口より構成し、前記流体ルートはチューブシャフトと並列に設け、前記チューブシャフトの両端側に流体注入・排出口を備えて形成する。そのさい、この両端側に設けられる流体注入・排出口は、一方端側が主に流体の注入口となり、他方端側が主に流体排出口となる。   The balloon tube device of the present invention includes a tube shaft provided with a passage communicating from one end side to the other end side, a balloon provided in the middle of the tube shaft, a fluid route for injecting and discharging fluid to the balloon, and the fluid A fluid injection / discharge port provided at the end of the route is provided, and the fluid route is provided in parallel with the tube shaft, and is formed with fluid injection / discharge ports at both ends of the tube shaft. At that time, one end of the fluid inlet / outlet provided at both ends is mainly a fluid inlet and the other end is mainly a fluid outlet.

また、前記構成に加え、前記チューブシャフトに前記バルーンと所定の間隔を備えて隣接する第二のバルーンを設けても良く、このさいは、該第二のバルーンに付随して前記バルーンと同様に流体を注入、排出するさいの第二の流体ルートをチューブシャフトに並列に設け、第二の流体注入口・排出口をチューブシャフトの両端側に設ける。また、チューブシャフトの端部近傍には一方端側から他方端側まで連通する通路を確保するためのサイドホールを備えることが好ましい。   Further, in addition to the above configuration, a second balloon adjacent to the balloon with a predetermined distance may be provided on the tube shaft. In this case, the second balloon is attached to the tube shaft in the same manner as the balloon. A second fluid route for injecting and discharging fluid is provided in parallel with the tube shaft, and a second fluid inlet / outlet is provided on both ends of the tube shaft. Moreover, it is preferable to provide the side hole for ensuring the channel | path connected from the one end side to the other end side in the edge part vicinity of a tube shaft.

また、前記流体ルート（第二の流体ルートを含む）は、チューブシャフトと並列するルートチューブとしてチューブシャフトに内挿されて形成されるか、または、チューブシャフトと一体に成形される前記通路と並列する別のルーメンとして形成されることが好ましい。 The fluid route (including the second fluid route) is formed by being inserted into the tube shaft as a route tube parallel to the tube shaft, or in parallel with the passage formed integrally with the tube shaft. It is preferably formed as a separate lumen.

更に、前記流体注入・排出口（第二の流体注入・排出口を含む）は、チューブシャフトの外径と同等か、小さい外径に形成されることが好ましく、その各々が、全体あるいは一部を前記チューブシャフトの通路内に収容できる態様に形成され、収容されたとき、該チューブシャフトの外周から突出しない形態に維持できる構成をとることが好ましい。そのための具体的な各々の流体注入・排出口は、次のいずれかの形態を採ることが好ましい。
１．流体注入・排出口を前記チューブシャフトの端部に収容して形成する。
２．流体注入・排出口をチューブシャフトの軸から分岐突出した状態と、チューブシャフトの通路内に収納された状態に可変可能なものとして形成する。
３．流体流出・注入口をチューブシャフトの先端から流体ルートの端部と共に突出した状態と、該チューブシャフトの端部に係合させて端部に収容される状態に可変可能に形成する。 Furthermore, the fluid injection / discharge port (including the second fluid injection / discharge port) is preferably formed to have an outer diameter equal to or smaller than the outer diameter of the tube shaft, each of which is entirely or partially formed. It is preferable to take a configuration that can be maintained in a form that can be accommodated in the passage of the tube shaft and that does not protrude from the outer periphery of the tube shaft when accommodated. For that purpose, each specific fluid inlet / outlet preferably takes one of the following forms.
1. A fluid injection / discharge port is formed in the end portion of the tube shaft.
2. The fluid inlet / outlet is formed so as to be variable between a state of branching and projecting from the axis of the tube shaft and a state of being accommodated in the passage of the tube shaft.
3. The fluid outflow / injection port is formed to be variable between a state in which it protrudes from the tip of the tube shaft together with the end of the fluid route and a state in which it is engaged with the end of the tube shaft and accommodated in the end.

また、前記流体注入口及び流体排出口は、両方に逆止弁を備えるコネクタを設けるか、あるいは、流体排出口は逆止弁を備えずに流体ルート端部を閉塞して形成するかのいずれかとすることが好ましい。   The fluid inlet and the fluid outlet are either provided with a connector having a check valve on both sides, or the fluid outlet is not provided with a check valve and is formed by closing the end of the fluid route. It is preferable to do it.

（作用）
本手段によると、バルーンへの流体注入・排出口、あるいは、注入口と排出口（以下、いずれかを指す場合、流体注入・排出口と記載）をチューブシャフトの両端側に位置させて設けていることで、帝王切開のさいに、本器具を開創されている子宮側から膣側に直視下に確認しながら導入し、子宮側の端側に位置する流体注入口から流体を注入して子宮内でバルーンを膨張させ、該膨張バルーンを出血面に密着させることができ、また、その状況を目視により確認することができる。また、手術中不潔側となる膣腔や下肢側からではなく、清潔側となる子宮側から器具の挿着、及び、バルーンへの流体注入をすることができる。そして、器具をそのまま子宮内に留置し、子宮開創部を縫合して手術を終了しても、適当な時間留置後に器具を抜去するさい、流体排出口は流体注入口と反対の膣側の端側に設けられているため、該排出口からバルーン内の流体を排出して、本器具を抜去することができる。 (Function)
According to this means, the fluid injection / discharge port to the balloon or the injection port and the discharge port (hereinafter referred to as “fluid injection / discharge port”) are located on both ends of the tube shaft. Therefore, during the caesarean section, the device is introduced from the opened uterus side to the vagina while confirming directly, and fluid is injected from the fluid inlet located on the end side of the uterus. The balloon can be inflated in the inside, the inflated balloon can be brought into close contact with the bleeding surface, and the situation can be visually confirmed. In addition, the device can be inserted and fluid can be injected into the balloon from the clean uterus side, not from the vaginal cavity or the lower limb side, which is the unclean side during surgery. Even if the device is left in the uterus, the uterine wound is sutured and the operation is completed, the device is removed after an appropriate time of placement, and the fluid outlet is the end of the vagina opposite to the fluid inlet. Since it is provided in the side, the fluid in a balloon can be discharged | emitted from this discharge port, and this instrument can be extracted.

また、バルーンと隣接して第二のバルーンを備え、該第二のバルーンを外子宮口に膨張した状態で配置することで、子宮内のバルーンを前置胎盤のさいの出血部となる子宮下部に確実に密着させた状態で保持しておくことができる。これにより、特許文献１のようなバルーンひとつの器具を用いる場合に、バルーンを出血部に密着しておくのに必要な、チューブを膣側から引っ張った状態に保持しておく手段（例えば、チューブを患者の脚部に固定しておく等）を必要としない。そして、第二の流体ルートや流体注入・排出口は前記のバルーンと同様の構成とするため、該第二のバルーンへの流体注入や排出に付いては前記同様な作用を得ることができる。   In addition, a second balloon is provided adjacent to the balloon, and the second balloon is disposed in an inflated state in the outer uterine ostium, so that the balloon in the uterus becomes a bleeding part in the placenta of the placenta. It can hold | maintain in the state closely_contact | adhered reliably. As a result, when a single balloon device such as that disclosed in Patent Document 1 is used, means for holding the tube in a state of being pulled from the vagina side, which is necessary for keeping the balloon in close contact with the bleeding part (for example, the tube Is not fixed to the patient's legs. Since the second fluid route and the fluid injection / discharge port have the same configuration as that of the balloon, the same action as described above can be obtained for the fluid injection and discharge to the second balloon.

また、流体ルートをルートチューブとしてチューブシャフトに内挿したり、チューブシャフトの通路と別ルーメンとして一体に形成したりすると、チューブ器具がバルーン部分以外に凹凸のない円筒状に形成されることにより挿入、抜去がスムーズになる。   Also, if the fluid route is inserted into the tube shaft as a root tube, or formed integrally as a separate lumen with the tube shaft passage, the tube device is inserted by being formed into a cylindrical shape with no irregularities other than the balloon part, Removal is smooth.

更に、流体注入・排出口等をチューブシャフトの外径より小さく形成し、外周から外側に突出しない形態で維持できる構成とすると、従来の器具のようなチューブシャフトとの分岐部がないことで挿入、抜去のさい子宮頸管や膣で引っ掛ることなく通過できるスムーズな操作ができる。また、第二のバルーンを備えた場合など、流体注入・排出口等が片側に２つあり、一方を分岐せざる得ない構成の場合であっても、該流体注入・排出口等をチューブシャフトの通路内に収納可能な構成を採ることでチューブシャフトの円周方向に突出部が生じることがない。また、流体流出・注入口をチューブシャフト先端から流体ルートの端部と共に軸方向に突出させても、チューブシャフトの端部に係合させて収容できることで、挿入時にチューブシャフトの円周方向に突出部が生じることがない。更に、該チューブシャフトの通路の端部あるいは通路中途に流体注入・排出口等を設定して、該通路端部等の開口部が塞がれても、端部近傍にサイドホールを設けるとチューブシャフト内腔の通路を塞ぐことが無く子宮内の血液等を外部に排出することができる。   Furthermore, if the fluid injection / discharge port is formed smaller than the outer diameter of the tube shaft and can be maintained in a form that does not protrude outward from the outer circumference, it can be inserted because there is no branching part with the tube shaft like conventional devices. Smooth operation that can be passed without being caught in the cervix or vagina when removing. In addition, even when the second balloon is provided, there are two fluid injection / discharge ports, etc. on one side and one of them must be branched. By adopting a configuration that can be accommodated in the passage, no protruding portion is generated in the circumferential direction of the tube shaft. In addition, even if the fluid outflow / injection port protrudes from the tube shaft tip together with the end of the fluid route in the axial direction, it can be accommodated by engaging the tube shaft end so that it protrudes in the circumferential direction of the tube shaft during insertion. No part is produced. Furthermore, if a fluid injection / discharge port or the like is set in the end of the passage of the tube shaft or in the middle of the passage and the opening such as the end of the passage is blocked, a side hole is provided in the vicinity of the end. The blood in the uterus can be discharged outside without blocking the passage of the shaft lumen.

流体注入口、排出口とも逆止弁を備えたコネクタとしても良いが、器具抜去時のみに必要となる専ら排出に用いられる排出口を、流体ルートを閉塞した形態とするとコネクタが不要になり器具の構成を簡易化することができる。またその場合でも、閉塞部を切断することによりバルーン内の流体を排出することが可能であることから機能上問題がない。一方、排出口側にも逆止弁付きのコネクタを備えると、バルーン内へ流体を再注入することができる等、閉腹後の流体量の調整が可能となり、また、流体排出時には徐々にバルーンを萎ませることができる。   Both the fluid inlet and outlet may be a connector equipped with a check valve, but if the outlet used exclusively for discharging, which is required only when the instrument is removed, has a closed fluid route, the connector becomes unnecessary. Can be simplified. Even in that case, there is no functional problem because the fluid in the balloon can be discharged by cutting the blocking portion. On the other hand, if a connector with a check valve is provided on the discharge port side, the amount of fluid after closing can be adjusted, for example, fluid can be reinjected into the balloon. Can wither.

本発明のバルーンチューブ器具によると、帝王切開のさいに直視下に視認しながら子宮側から膣側にチューブを導入し、バルーンを膨張、設置することが可能となるなど前記作用のため、子宮内へのバルーンの装着を安全確実で、かつ、容易なものとすることができる。   According to the balloon tube device of the present invention, the tube can be introduced from the uterus side to the vagina side while visually observing the caesarean section, and the balloon can be inflated and installed. The balloon can be safely and reliably attached to the balloon.

本発明の実施の形態のバルーンチューブ器具を示す全体構成図。The whole block diagram which shows the balloon tube instrument of embodiment of this invention. 前記形態の流体注入口が通路内に収納され、かつ、バルーンを膨張させた状態を示す構成図。The block diagram which shows the state which the fluid inlet of the said form was accommodated in the channel | path, and the balloon was expanded. 前記形態のチューブシャフトを断面図として、通路内部の構成を示した構成図。The block diagram which showed the structure inside a channel | path by making the tube shaft of the said form into sectional drawing. 前記断面及び構成図の拡大図。The enlarged view of the said cross section and a block diagram. 前記形態の子宮内への取付け状態を示す模式図。The schematic diagram which shows the attachment state in the uterus of the said form. 本発明の第二の実施の形態でバルーンを拡張した状態を示す全体構成図。The whole block diagram which shows the state which expanded the balloon in 2nd embodiment of this invention. 前記形態のチューブシャフトを断面図として、通路内部の構成を示したバルーン収縮時の構成図。The block diagram of the time of the balloon shrinkage | contraction which showed the structure inside a channel | path as sectional drawing of the tube shaft of the said form. 前記形態のバルーンチューブ器具を子宮から導入するときの状態を示す模式図。The schematic diagram which shows a state when introducing the balloon tube instrument of the said form from a uterus.

以下、本発明のバルーンチューブ器具の実施の形態について図面を参考に詳細に説明する。
図１は、本実施の形態の全体構成図を示し、流体注入口のひとつがチューブシャフトから分岐突出した状態を、図２は、前記の注入口がチューブシャフト内に収納され、かつ、バルーンが膨張した状態が示される。また、図３はチューブシャフトを断面図として示すと同時に、シャフトチューブの内腔通路内部の構成を示しており、図４はその拡大図で、Ａが子宮側先端側部分、Ｂがバルーン部分、Ｃが膣側先端側部分を示している。 Hereinafter, embodiments of the balloon tube device of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
FIG. 1 shows an overall configuration diagram of the present embodiment, and shows a state in which one of the fluid inlets branches and protrudes from the tube shaft. FIG. 2 shows that the inlet is accommodated in the tube shaft, and the balloon is An expanded state is shown. FIG. 3 shows the tube shaft as a cross-sectional view, and also shows the configuration inside the lumen passage of the shaft tube, FIG. 4 is an enlarged view thereof, A is the uterine distal end portion, B is the balloon portion, C indicates the vaginal distal end portion.

本形態の器具は、例えば、前置胎盤による帝王切開手術において、娩出後の胎盤剥離により高頻度で発生する止血し難い出血を制御するため、子宮内の胎盤剥離部にバルーンを密着させ適当時間（１２時間程度）留置して圧迫止血するなどの手技に用いられる、特に圧迫止血に好適なバルーンチューブ器具である。尚、本説明においては具体的な理解を容易とするため、この前置胎盤剥離後の止血に適用となるバルーンチューブとして説明している。   For example, in the cesarean section operation using the pre-placenta, the device of this embodiment controls the bleeding that is difficult to stop bleeding that occurs frequently due to placenta separation after delivery. It is a balloon tube device particularly suitable for compression hemostasis, which is used for procedures such as indwelling (for about 12 hours) and performing compression hemostasis. In addition, in this description, in order to facilitate a specific understanding, it is described as a balloon tube that is applied to hemostasis after this placenta exfoliation.

本形態の器具は、両端側１１、１２を連通する通路１６が形成されたチューブシャフト１と、チューブシャフト１の中途に設ける子宮内に留置される第一のバルーン２と、該第一のバルーン２と間隔を開け隣接して膣側に設ける外子宮腔口に位置させる第二のバルーン３と、前記チューブシャフト１の排液通路１６内に並列に内挿されて前記第一のバルーン２に流体を注入、排出するためのルートとなる第一のルートチューブ４と、同様にチューブシャフト１に内挿され第二のバルーン３への流体ルートとなる第二のルートチューブ５と、前記チューブシャフト１の一方側（子宮側）端側１１に位置し、第一のルートチューブ４の一方側（子宮側）端部に取り付ける第一の流体注入口となる第一の注入口コネクタ６、及び、チューブシャフト１の他方側（膣側）端側１２に位置し、第一のルートチューブ４の他方側（膣側）端部となる第一の流体排出口４２と、同様に第二のルートチューブ５の一方端側（子宮側）端側に取り付ける第二の流体注入口となる第二の注入口コネクタ７、及び、第二のルートチューブ５の他方側（膣側）端部となる第二の流体排出口５２とにより基本構成される。   The instrument of the present embodiment includes a tube shaft 1 in which a passage 16 communicating with both end sides 11 and 12 is formed, a first balloon 2 placed in the uterus provided in the middle of the tube shaft 1, and the first balloon The second balloon 3 positioned at the mouth of the external uterus provided on the vagina side adjacent to the space 2 and the first balloon 2 inserted in parallel into the drainage passage 16 of the tube shaft 1. A first route tube 4 serving as a route for injecting and discharging a fluid; a second route tube 5 which is similarly inserted into the tube shaft 1 and serves as a fluid route to the second balloon 3; and the tube shaft. A first inlet connector 6 serving as a first fluid inlet located on one side (uterine side) end 11 of 1 and attached to one side (uterine side) end of the first root tube 4; and Tube shaft The first fluid discharge port 42 located on the other side (vaginal side) end side 12 of the first root tube 4 and serving as the other side (vaginal side) end of the first root tube 4 and one of the second root tubes 5 similarly. A second inlet connector 7 serving as a second fluid inlet attached to the end side (uterine side) end side, and a second fluid drain serving as the other side (vaginal side) end portion of the second root tube 5 The outlet 52 is basically configured.

次に各部に付いて詳細に説明する。
チューブシャフト１は、柔軟な可撓性樹脂（本形態ではシリコーンゴム）のチューブよりなり、内腔が排出液（血液等）の排液通路１６として子宮側端側１１から膣側端側１２まで連通されており、子宮内に留置される一方端部側には子宮内の血液等体液の排液口としてチューブシャフト１の周面に長穴形状の側孔１３を複数設け、また、後記する第一の注入口コネクタ６を収納する注入口収納孔１４を備えている。尚、本形態の側孔１３、及び、収納孔１４は、収納孔１４を子宮側端部１１に近い側面１か所に注入口コネクタ６を出し入れできる大きさ（本例では、長径２０ｍｍ、短径１０ｍｍ）で設定し、該収納孔１４が設定されていない側面であって、注入口コネクタ６を通路１６内に収納しても排液通路が確保されるなるべく端部に近い位置に２段３列６か所の側孔１３となる長穴（本例では、端側の３側面（９０度間隔）に長径１３ｍｍ、短径３ｍｍ、バルーン側の３側面（９０度間隔）に長径８ｍｍ、短径３ｍｍ）を配置した。この側孔１３、及び、収納孔１４を設定するさい、シャフトチューブ１の子宮側端部１１になるべく近く設定すると、第一のバルーン２からのシャフトチューブ１の突出長が短くなることで子宮内に無理なく留置することができる。尚、本例においては、側孔１３は端部から１４ｍｍと該孔から間隔３ｍｍを開けた位置に、収納孔１４は端部から１６ｍｍの位置に配置している。 Next, each part will be described in detail.
The tube shaft 1 is made of a tube of soft flexible resin (silicone rubber in this embodiment), and its inner cavity serves as a drainage passage 16 for drainage fluid (blood, etc.) from the uterine side end side 11 to the vaginal side end side 12. A plurality of elongated side holes 13 are provided on the peripheral surface of the tube shaft 1 as a drainage port for bodily fluids such as blood in the uterus on the one end side that is communicated and placed in the uterus. An inlet housing hole 14 for housing the first inlet connector 6 is provided. In addition, the side hole 13 and the storage hole 14 of this embodiment are sized so that the injection port connector 6 can be put in and out of the storage hole 14 at one side surface close to the uterine side end 11 (in this example, the long diameter is 20 mm, the short hole is 2 side at a position as close to the end as possible so that a drainage passage is ensured even if the inlet connector 6 is housed in the passage 16. Long holes to form side holes 13 in three rows and six places (in this example, the long side is 13 mm, the short diameter is 3 mm on the three side surfaces (90 degree intervals) on the end side, the long diameter is 8 mm on the three side surfaces (90 degree intervals) on the balloon side The minor axis was 3 mm). When setting the side hole 13 and the storage hole 14 as close as possible to the uterine side end portion 11 of the shaft tube 1, the protruding length of the shaft tube 1 from the first balloon 2 is shortened, so Can be placed without difficulty. In this example, the side hole 13 is 14 mm from the end and a position 3 mm from the hole, and the storage hole 14 is 16 mm from the end.

更に、本構成においては、後記するルートチューブ４、５の膣側端部となる流体排出口４２、５２を切断により開口する手法をとることから、チューブシャフト１の膣側端部１２近傍の後記するルートチューブ４、５の閉塞部４４、５３より内側に該切断位置の指標となる切断マーク１５を設け、また、チューブシャフト１を体内に導入のための先端部となる膣側の先端には、チューブの導入が容易となるように先端がテーパー状に形成され、排液口８１が開口された柔軟な樹脂（本形態ではシリコーンゴム）よりなる先端チップ８を取り付けて構成した。チューブシャフト１のサイズは、特定するものではないが、本形態における用途に適合して、一般的な子宮や膣のサイズ及び使用勝手を勘案した、外径直径１３ｍｍ、内径１０ｍｍ、長さ３３０ｍｍのチューブが用いられた。   Further, in this configuration, since the fluid discharge ports 42 and 52 serving as the vaginal ends of the root tubes 4 and 5 to be described later are opened by cutting, a postscript in the vicinity of the vaginal end 12 of the tube shaft 1 will be described later. A cutting mark 15 serving as an index of the cutting position is provided on the inner side of the blocking portions 44 and 53 of the root tubes 4 and 5, and the tube shaft 1 is provided at the distal end on the vagina side as a distal end portion for introduction into the body. The tip 8 is made of a flexible resin (silicone rubber in this embodiment) having a tapered tip and a drainage port 81 opened so that the tube can be easily introduced. Although the size of the tube shaft 1 is not specified, the tube shaft 1 has an outer diameter of 13 mm, an inner diameter of 10 mm, and a length of 330 mm in consideration of the size of the general uterus and vagina and ease of use in conformity with the application in this embodiment. A tube was used.

そして、該チューブシャフト１は、子宮内から導入し、子宮頚部、膣内を通して体外部まで導出されて留置し、留置中に子宮内に溜まる血液や体液を側孔１３や注入口収納孔１４の開口部から、排液通路１６を通し、体外部に位置する先端チップ８の排液口８１へと排液する。   The tube shaft 1 is introduced from the uterus, led out to the outside of the body through the cervix and vagina, and indwelled. Blood and body fluid accumulated in the uterus during the indwelling are stored in the side hole 13 and the inlet accommodation hole 14. From the opening, it drains through the drainage passage 16 to the drainage port 81 of the tip 8 located outside the body.

出血部を含む子宮内の下部（内子宮口側）に配置される第一のバルーン２、及び、外子宮口に配置される第二のバルーン３は、外部から流体を注入して膨張する公知のバルーンで、本形態では膨張した状態で半日程度留置されることから必要な流体バリア性や強度をもつシリコーンゴムにより形成され、前記チューブシャフト１の子宮側端部１１寄りの中途で子宮側に比較的大きな第一のバルーン２、膣側に比較的小さな第二のバルーン３が間隔を設けて隣接して配置され、バルーン２、３各々両端の接続縁２１、３１が内側に折り返されるなどしてシャフトチューブ１の外表面に接着により取り付けられる。取り付け位置やサイズは、特定するものではないが、本形態における用途に適合して、第一のバルーン２をチューブシャフト1の子宮側端部から４０ｍｍの位置に７５ｍｍの長さで、第二のバルーン３を第一のバルーン２と２０ｍｍの間隔（膨張前）を設けて３０ｍｍの長さで設定し配置した。また、バルーン膨張時の最大外径を留置する子宮内の下部及び外子宮口の大きさを考慮して、第一のバルーン２で約７０ｍｍ、第二のバルーンで約４０ｍｍとなるように設定した。尚、バルーン２、３を膨張させたときの大きさは、状況に応じ流体の注入量によっても調整することができる。   A first balloon 2 arranged at the lower part of the uterus including the bleeding part (inner uterine ostium side) and a second balloon 3 arranged at the outer uterine ostium are inflated by injecting fluid from outside. This balloon is inflated in this embodiment for about half a day, so it is formed of silicone rubber having the necessary fluid barrier properties and strength, and is placed in the middle of the tube shaft 1 near the uterine end 11 toward the uterus. A relatively large first balloon 2 and a relatively small second balloon 3 are arranged adjacent to each other at a distance on the vagina side, and connection edges 21 and 31 at both ends of the balloons 2 and 3 are folded inward. And attached to the outer surface of the shaft tube 1 by adhesion. Although the attachment position and size are not specified, the first balloon 2 is placed at a position of 40 mm from the end of the uterus side of the tube shaft 1 in a length of 75 mm in accordance with the use in this embodiment, and the second balloon 2 The balloon 3 was set and arranged at a length of 30 mm with an interval of 20 mm (before inflation) from the first balloon 2. In consideration of the size of the lower uterus and the outer uterine ostium where the maximum outer diameter at the time of balloon inflation is placed, the first balloon 2 is set to be about 70 mm and the second balloon is set to be about 40 mm. . The size when the balloons 2 and 3 are inflated can be adjusted by the amount of fluid injected according to the situation.

そして、子宮内に装着したさい、第一のバルーン２は、子宮下部の出血部となる胎盤剥離面に膨張して密着するように配置し、第二のバルーン３は、外子宮口に膨張して密着するように配置して、子宮頚部を挟み第一のバルーン２と第二のバルーン３により挟持して第一のバルーン１により出血部となる胎盤剥離面を適度に圧迫した状態に保持する構成としている。   The first balloon 2 is placed so as to be inflated and in close contact with the placenta peeling surface, which becomes the bleeding part of the lower uterus, and the second balloon 3 is inflated to the outer uterine ostium when it is mounted in the uterus. And place the cervix between the first balloon 2 and the second balloon 3 to hold the placenta release surface, which becomes a bleeding part, with the first balloon 1 in an appropriately compressed state. It is configured.

第一及び第二のバルーン２、３に流体を供給するルートとなる第一のルートチューブ４、及び、第二のルートチューブ５は、柔軟な可撓性樹脂（本形態ではシリコーンゴム）のチューブよりなり、各々をチューブシャフト１に並列して子宮側端側１１から膣側端側１２に亘る長さで、該チューブシャフト１の内腔に内挿し、かつ、少なくともバルーン２、３にあたる位置で、該チューブシャフト１内腔面と接触する外周面を接合して配置し、該バルーン２、３にあたる位置にチューブシャフト１と共に貫通する、第一のルートチューブ４には第一のバルーン２への流体供給孔４１を、第二のルートチューブ５には第二のバルーン３への流体供給孔５１を各々複数備えて形成する。サイズは特定するものではないが、チューブシャフト１に２本のルートチューブ４、５が無理なく内挿され、かつ、排液通路１６が確保されるチューブとして外径３．２ｍｍ、内径２．２ｍｍのチューブが用いられ、長さはチューブシャフト１に適合して決められた。また各々のルートチューブ４、５に開けられる流体供給孔４１、５１として、孔径２ｍｍ孔を第一のバルーン２へのルートチューブ４には４つ、第二のバルーン３へのルートチューブ５には２つ設けた。尚、本形態においては、流体の供給通路として２本のルートチューブ４、５をチューブシャフト１に内挿したが、シャフトチューブ１をトリプルルーメン（子宮からの排液通路、及び、バルーンへの流体供給通路２通路）のチューブとして一体に形成されるようなものであっても良い。   The first route tube 4 and the second route tube 5 that serve as a route for supplying fluid to the first and second balloons 2 and 3 are made of a flexible flexible resin (in this embodiment, silicone rubber). Each of which has a length extending from the uterine end side 11 to the vaginal end side 12 in parallel with the tube shaft 1 and is inserted into the lumen of the tube shaft 1 and at least at a position corresponding to the balloons 2 and 3. The tube shaft 1 is arranged with its outer peripheral surface in contact with the lumen surface, and penetrates together with the tube shaft 1 at a position corresponding to the balloons 2 and 3, and the first root tube 4 is connected to the first balloon 2. The fluid supply hole 41 is formed in the second route tube 5 with a plurality of fluid supply holes 51 to the second balloon 3. Although the size is not specified, an outer diameter of 3.2 mm and an inner diameter of 2.2 mm are provided as tubes in which the two root tubes 4 and 5 are easily inserted into the tube shaft 1 and the drainage passage 16 is secured. The length of the tube was determined in accordance with the tube shaft 1. In addition, as the fluid supply holes 41 and 51 opened in the respective root tubes 4 and 5, there are four holes having a diameter of 2 mm in the route tube 4 to the first balloon 2 and in the route tube 5 to the second balloon 3. Two were provided. In this embodiment, the two root tubes 4 and 5 are inserted into the tube shaft 1 as fluid supply passages. However, the shaft tube 1 has a triple lumen (drainage passage from the uterus and fluid to the balloon). It may be formed integrally as a tube of the supply passage 2 passage).

バルーン２、３への流体供給口となる第一の注入口コネクタ６、及び、第二の注入口コネクタ７は、逆止弁を備えたシリンジが接続可能なメスルアーテーパーのコネクタで、バルーンへの流体供給・排出口として一般的な構造のもので足りるため詳細な説明を省略するが、流体注入、排出のためコネクタ６のメスルアーテーパー部にシリンジ先端のオスルアーテーパー部を接続することで通路が開通して流体の注入及び排出を許容し、シリンジを取り外すことで弁が閉塞して流通を遮断する構造となる。   A first inlet connector 6 and a second inlet connector 7 serving as fluid supply ports to the balloons 2 and 3 are female luer taper connectors to which a syringe equipped with a check valve can be connected. Although a detailed structure is sufficient for the fluid supply / discharge port of the connector, a detailed description is omitted, but by connecting the male luer taper portion of the syringe tip to the female luer taper portion of the connector 6 for fluid injection and discharge The passage is opened to allow fluid injection and discharge, and by removing the syringe, the valve is closed to block the flow.

そして、第一のバルーン２に流体を供給する第一の注入口コネクタ６は、チューブシャフト１に内挿されている第一のルートチューブ４の子宮側端部に接続され、前記したチューブシャフト１の子宮側端部１１近傍に設けられた注入口収納孔１４から出没自在に形成され、バルーン２への流体注入のさいは、収納孔１４からルアーテーパー部を外方に引き出して注入操作を可能とし、注入操作後は、該収納孔１４からシャフトチューブ１の内腔通路に収納して、該チューブシャフト１からの分岐による出っ張りとならない構成としている。サイズは、前記チューブシャフト１に内挿され、通路を閉塞することから、最大外径部の外径は該チューブシャフト１の内径と同等の外径に設定され、ルアーテーパーの長さなど仕様上不都合のない範囲でなるべく短く設定されることが好ましい。尚、本例においては最大外径部をチューブシャフト１の内径と同様の１０ｍｍとし、長さを２４ｍｍに設定した。   The first inlet connector 6 for supplying fluid to the first balloon 2 is connected to the uterine side end portion of the first root tube 4 inserted in the tube shaft 1, and the tube shaft 1 described above. It is formed so as to be able to protrude and retract from an injection hole accommodation hole 14 provided in the vicinity of the uterine side end portion 11, and when injecting fluid into the balloon 2, the luer taper portion can be drawn out from the accommodation hole 14 to perform an injection operation. In addition, after the injection operation, the tube is stored in the lumen passage of the shaft tube 1 from the storage hole 14 so as not to protrude due to branching from the tube shaft 1. Since the size is inserted into the tube shaft 1 and closes the passage, the outer diameter of the maximum outer diameter portion is set to the same outer diameter as the inner diameter of the tube shaft 1, and the specifications such as the length of the luer taper It is preferable to set as short as possible without causing any inconvenience. In this example, the maximum outer diameter portion was set to 10 mm similar to the inner diameter of the tube shaft 1, and the length was set to 24 mm.

一方、第二のバルーン３に流体を供給する第二の注入口コネクタ７は、チューブシャフト１に内挿される第二のルートチューブ５の子宮側端部に接続され、チューブシャフト１の子宮側端部１１の開口部に差し込んで開口を閉塞するように、シリンジとの接続口（メスルアーテーパー部）を僅かに突出した態様で配置される。尚、前記第一の注入口コネクタ６と第二の注入口コネクタ７は配置を入れ替えて設定しても良い。このように、第一の注入口コネクタ６によりチューブシャフト１の中途が、また、第二の注入口コネクタ７によりチューブシャフト１の子宮側端部１１開口部が閉塞されるため、子宮内の出血等を体外に排出する排液口としてチューブシャフト１に前記側孔１３が備えられている。   On the other hand, the second inlet connector 7 for supplying fluid to the second balloon 3 is connected to the uterine side end of the second root tube 5 inserted into the tube shaft 1, and the uterine side end of the tube shaft 1. It is arranged in a mode in which a connection port (a female luer taper portion) with a syringe is slightly protruded so as to be inserted into the opening of the portion 11 to close the opening. The first inlet connector 6 and the second inlet connector 7 may be set by changing their arrangement. In this way, the middle of the tube shaft 1 is blocked by the first inlet connector 6 and the opening of the uterine side end portion 11 of the tube shaft 1 is blocked by the second inlet connector 7, so that bleeding in the uterus The side hole 13 is provided in the tube shaft 1 as a drainage port for discharging the fluid etc. out of the body.

バルーン２、３からの流体排出部となる流体排出口４２、５２は、第一のバルーン２からの流体排出口４２が第一のルートチューブ４の膣側端部近傍部にあたり、第二のバルーン３からの流体排出口５２が第二のルートチューブ５の膣側端部近傍部にあたっており、チューブシャフト１の膣側先端部１２とほぼ同じ長さの位置に設定される。また、各々のルートチューブ４、５の膣側の最先端部分は閉塞部４４、５３としており、本例においては樹脂接着剤を充填することで閉塞し、バルーン２、３からの流体流出を遮蔽している。   The fluid discharge ports 42 and 52 serving as the fluid discharge portions from the balloons 2 and 3 are configured so that the fluid discharge port 42 from the first balloon 2 is in the vicinity of the vaginal side end portion of the first root tube 4 and the second balloon 3, the fluid discharge port 52 is located in the vicinity of the vaginal end portion of the second root tube 5, and is set at a position substantially the same length as the vaginal end portion 12 of the tube shaft 1. Further, the most distal portions of the root tubes 4 and 5 on the vaginal side are occluded portions 44 and 53. In this example, the occluded portions are occluded by filling with a resin adhesive, thereby shielding fluid outflow from the balloons 2 and 3. doing.

そして、本器具を子宮内から抜去する段階で、前記流体排出口４２、５２から流体を排出しバルーン２、３を萎ませるには、前記したチューブシャフト１の切断マーク１５の位置でチューブシャフト１と共に該ルートチューブ４、５最先端部の閉塞部４４、５３を含む部分を切断してルートを開通し、流体排気口４２、５２として機能する構成とした。また、第一のルートチューブ４の切断部を含む部位にはマーカー４３を施しており、一方、第二のルートチューブ５にはマーカーを設けないことで、該マーカー４３により第一のバルーン１に連通する第一のルートチューブ４であることを判別する指標としている。   In order to discharge the fluid from the fluid discharge ports 42 and 52 and to deflate the balloons 2 and 3 when the device is removed from the uterus, the tube shaft 1 is positioned at the position of the cutting mark 15 of the tube shaft 1 described above. At the same time, the route tube 4 and the portion including the closed portions 44 and 53 at the foremost part are cut to open the route and function as the fluid exhaust ports 42 and 52. In addition, a marker 43 is provided on a portion including the cut portion of the first root tube 4. On the other hand, no marker is provided on the second root tube 5. This is an index for determining that the first route tube 4 is in communication.

尚、流体排出口４２、５２は、前記注入口コネクタ６、７と同様の逆止弁を備えたコネクタ形態のものでも良く、その場合は、注入口コネクタ６、７の取付け形態と同様に、シャフトチューブ１に排液口となる側孔を備えたり、一方の排出口コネクタを収納する収納孔を設けたりすることが好ましい。また、バルーン２、３からの流体の排出を促進する場合、シリンジ、及び、シリンジとルートチューブの開口部を接続するノズルを用意して、該シリンジにより吸引排出しても良い。   The fluid discharge ports 42 and 52 may be in the form of a connector having a check valve similar to that of the inlet connectors 6 and 7, and in that case, as in the mounting mode of the inlet connectors 6 and 7, It is preferable that the shaft tube 1 is provided with a side hole serving as a drainage port or a storage hole for storing one of the discharge port connectors. Further, when the discharge of fluid from the balloons 2 and 3 is promoted, a syringe and a nozzle that connects the syringe and the opening of the root tube may be prepared and sucked and discharged by the syringe.

ここで、バルーン２、３は、本形態のように子宮下部９１と外子宮口９２に設定される２つを備えることが望ましいが、第二のバルーン３は器具の留置位置を維持するものであることから、外子宮口９２の保持部分にはバルーンではなく、器具挿着時に引掛りとならない開閉可能なフラワー状カフのような位置保持手段を設けるものであったり、あるいは、体外部でチューブシャフト１を引っ張った状態で固定して置くテープなどの手段を用いたりしても良い。   Here, it is desirable that the balloons 2 and 3 are provided with two that are set in the lower uterus 91 and the outer uterine ostium 92 as in the present embodiment, but the second balloon 3 is to maintain the indwelling position of the instrument. Therefore, the holding portion of the external uterine ostium 92 is not provided with a balloon, but is provided with position holding means such as a flower-like cuff that can be opened and closed that is not caught when the instrument is inserted, or a tube outside the body. A means such as a tape that is fixed and placed while the shaft 1 is pulled may be used.

次に、本形態のバルーンチューブ器具の前置胎盤症例での使用方法に付いて説明する。図５は、本形態の器具を子宮に留置した状態を示している。   Next, a method for using the balloon tube device of the present embodiment in the case of the placenta previa will be described. FIG. 5 shows a state in which the device of this embodiment is placed in the uterus.

１．前置胎盤症例での帝王切開による娩出、胎盤剥離後、本器具を子宮９の切開創から直視下に確認しながら、先端チップ８を先端側として子宮頸管を通して先端部を膣、体外へと導入し、第二のバルーン３が子宮内を出るまで挿入する。（このとき、チューブシャフト１の子宮側先端部１１は子宮内に、膣側先端部１２は体外に位置している）
２．第二のバルーン３が外子宮口９２に位置し、第一のバルーン２が子宮内に位置したら、第二の注入口コネクタ７にシリンジを接続して、第二のバルーン３に流体を注入し膨張させる。（流体は、該注入口コネクタ７、第二のルートチューブ５、流体供給孔５１を通してバルーン３に供給される。）これにより第二のバルーン３が外子宮口９２に設定される。
３．続いて、第一の注入口コネクタ６にシリンジを接続して、第二のバルーン３を外子宮口に密着するため器具を軽く子宮側に牽引しながら、第一のバルーン２に流体を注入して膨張させる。（流体は、該注入口コネクタ６、第一のルートチューブ４、流体供給孔４１を通してバルーン２に供給される。）これにより、第一のバルーン２が子宮内に設定され、該第一のバルーン２により出血部位となる子宮下部９１が、第二のバルーン３により外子宮口９２が保持され、双方から挟持して子宮下部９１（出血部位）が適度に圧迫された止血処置の状態となる。（図５参照）
４．第一のバルーン２による出血部への接触、圧迫の状態が確認できたら、第一の注入口コネクタ６を注入口収納孔１４からシャフトチューブ１の内腔通路１６内に押し込み収納し、本器具を留置したまま子宮切開創を閉じ、閉腹して手術を終了する。この状態で、子宮内と体外に通路（排液通路１６）が形成されているため子宮内の血液等は側孔１３、排液通路１６を通って排液口８１から体外に排出される。
５．術後、適当時間（本症例ではおおよそ１２時間）留置し、止血を確認した後、体外に位置している膣側端側１２の切断マーク１５の部位（ルートチューブの閉塞部４４、５３を含む）を切断し、ルートチューブ４、５端部近傍部である流体排出口４２、５２を開口してバルーン２、３内の流体を排出する。この時、必要であれば流体排出口４２、５２にノズルを介してシリンジを装着して吸引排出する。
６．流体を排出し、バルーン２、３が萎んだら子宮内から本器具を抜去する。このとき本チューブ器具には、ルートチューブ４、５や注入口コネクタ６など分岐部やバルーン２、３以外の出っ張りがないことにより容易な抜去が可能となる。 1. After delivery by cesarean section in case of pre-placental placenta and placenta detachment, the tip is introduced into the vagina and outside the body through the cervical canal with the tip 8 as the tip side while confirming the device directly from the incision of the uterus 9 Until the second balloon 3 exits the uterus. (At this time, the distal end portion 11 of the tube shaft 1 is located in the uterus and the distal end portion 12 of the vagina side is located outside the body.)
2. When the second balloon 3 is located in the outer uterine ostium 92 and the first balloon 2 is located in the uterus, a syringe is connected to the second inlet connector 7 to inject fluid into the second balloon 3. Inflate. (The fluid is supplied to the balloon 3 through the inlet connector 7, the second route tube 5, and the fluid supply hole 51.) Thus, the second balloon 3 is set at the outer uterine ostium 92.
3. Subsequently, a syringe is connected to the first inlet connector 6, and fluid is injected into the first balloon 2 while pulling the instrument lightly toward the uterus in order to bring the second balloon 3 into close contact with the outer uterine ostium. To inflate. (The fluid is supplied to the balloon 2 through the inlet connector 6, the first root tube 4, and the fluid supply hole 41.) Thereby, the first balloon 2 is set in the uterus, and the first balloon 2, the lower uterus 91 that becomes a bleeding site is held by the second balloon 3, and the outer uterine ostium 92 is held between the two, and the lower uterus 91 (bleeding site) is moderately pressed to be in a hemostatic treatment state. (See Figure 5)
4). When the contact with the bleeding part by the first balloon 2 and the state of compression can be confirmed, the first inlet connector 6 is pushed into the lumen passage 16 of the shaft tube 1 from the inlet housing hole 14 and stored. Close the hysterotomy wound with the indwelling and close the abdomen to finish the operation. In this state, since a passage (drainage passage 16) is formed in the uterus and outside the body, blood in the uterus is discharged from the drainage port 81 through the side hole 13 and the drainage passage 16 to the outside of the body.
5. After the operation, after indwelling for an appropriate time (approximately 12 hours in this case) and confirming hemostasis, the site of the cut mark 15 on the vaginal end 12 located outside the body (including the occluded portions 44 and 53 of the root tube) ), And the fluid discharge ports 42 and 52 in the vicinity of the end portions of the root tube 4 and 5 are opened to discharge the fluid in the balloons 2 and 3. At this time, if necessary, a syringe is attached to the fluid discharge ports 42 and 52 via a nozzle and sucked and discharged.
6). When the fluid is discharged and the balloons 2 and 3 are deflated, the device is removed from the uterus. At this time, the tube device can be easily removed because there is no protrusion other than the branch portions such as the root tubes 4 and 5 and the inlet connector 6 and the balloons 2 and 3.

図６から図８は本発明の第二の実施の形態で、図６は、バルーンを膨張させた状態の構成図、図７は、バルーンを萎めた状態の一部断面図でチューブシャフト内部の構成を示している。また、図８は、本器具を子宮内から膣に挿着するさいの形態を示している。尚、以後の説明において本形態が前記形態と共通となる構成部については、説明を省略し、また、構成部材の名称、符号は前記形態と共通のものを用いている。   FIGS. 6 to 8 show a second embodiment of the present invention, FIG. 6 is a configuration diagram in a state where a balloon is inflated, and FIG. 7 is a partial cross-sectional view in a state in which the balloon is deflated. The structure of is shown. FIG. 8 shows a form in which the device is inserted into the vagina from the uterus. Note that in the following description, the description of components that are the same as those in the present embodiment is omitted, and the names and symbols of the components are the same as those in the above embodiments.

本形態のチューブ器具は、前記第一の形態の器具の流体排出口４２、５２の一方を、前記形態の流体供給口となる注入口コネクタ６、７と同様の逆止弁を備えるメスルアーテーパーのコネクタとして形成するもので、第一のバルーンに連通する第一のルートチューブ４の端部に該コネクタを設け第一の排出口コネクタ６１とし、一方、第二のルートチューブ５の端部となる流体排出口５２は前記形態と同様の閉塞部５３を備える構成とした。尚、本形態の排出口コネクタ６１は、流体の排出口のみの用途ではなく、流体の注入口としても機能することができるが、手術中は、膣腔や下肢側は不潔領域とされることから、該排出口コネクタ６１が不潔領域を通過するため、また、常に清潔側で手術を行なっている術者が注入のため不潔側で操作することになるため、術中に排出口コネクタ６を注入口として用いることは好ましくなく、このさいの第一のバルーンへの流体注入は、清潔野となる子宮側に設定される第一の注入口コネクタ６より行われる。   The tube device of the present embodiment is a female luer taper provided with a check valve similar to the inlet connector 6 or 7 serving as a fluid supply port of one of the fluid discharge ports 42 and 52 of the device of the first embodiment. The connector is provided at the end of the first root tube 4 communicating with the first balloon to form a first outlet connector 61, while the end of the second root tube 5 The fluid discharge port 52 is configured to include a closing portion 53 similar to the above-described embodiment. Note that the discharge port connector 61 of this embodiment can function not only as a fluid discharge port but also as a fluid injection port, but the vaginal cavity and the lower limb side are unclean areas during the operation. Therefore, since the discharge port connector 61 passes through the dirty region, and an operator who is always performing an operation on the clean side operates on the dirty side for injection, the discharge port connector 6 is injected during the operation. It is not preferable to use it as an inlet. In this case, fluid is injected into the first balloon from the first inlet connector 6 set on the uterus side as a clean field.

本形態の第一のバルーン２から流体を排出する第一の排出口コネクタ６１は、前述の通り第一のルートチューブ４の先端部に前記注入口コネクタ６、７と同様なコネクタを接続するが、このとき、第一のルートチューブ４をチューブシャフト１の先端チップ８から、この排出口コネクタ６１の長さと同じ程度の長さ（本例においては２５ｍｍ）突出させ、その先端に該コネクタ６１を接続して形成する。これにより、本器具を子宮内から膣に導入するさい、図８の矢印ようにルートチューブ４先端の突出部を折り返し、第一の排出口コネクタ６１の開口側（メスルアーテーパー側）を先端チップ８の内腔に差し込んで収納しておくことができ、器具導入時に第一の排出口コネクタ６１が挿入操作の邪魔になることが無く子宮頚部等を通過でき、またコネクタの開口部（メスルアーテーパー部）を不潔にすることが無い。そして、留置後は排出口コネクタ６１を先端チップ８から抜いておくことで、排液口８１の開口を確保することができる。ここで、ルートチューブ４の先端チップ８からの突出の長さを、短く設定しすぎると先端チップ８への第一の排出口コネクタ６１の収納や取り出し操作がしづらく、一方、長く設定しすぎるとコネクタ６１を収納したさいチューブの突出が長くなるため器具の導入操作がしづらくなることから、ルートチューブ４先端の突出の長さを排出口コネクタ６１の長さと同じ程度の長さとしている。尚、該排出口コネクタ６１による第一のバルーン２への流体の注入、排出は前記形態の注入口コネクタ６、７と同様にメスルアーテーパーにシリンジを接続することで行なわれ、第二のバルーン３からの流体の排出は、前記形態の排出口４２、５２と同様に切断マーク１５を切断することにより行われる。   The first outlet connector 61 for discharging fluid from the first balloon 2 of the present embodiment connects the same connectors as the inlet connectors 6 and 7 to the distal end portion of the first root tube 4 as described above. At this time, the first root tube 4 is projected from the tip 8 of the tube shaft 1 to the same length as the outlet connector 61 (25 mm in this example), and the connector 61 is attached to the tip. Connect and form. As a result, when the device is introduced into the vagina from within the womb, the protrusion at the tip of the root tube 4 is folded back as shown by the arrow in FIG. 8, and the opening side (the female luer taper side) of the first outlet connector 61 is the tip. The first outlet connector 61 can pass through the cervix and the like without interfering with the insertion operation at the time of introduction of the instrument, The taper part is not filthy. Then, after the detention, the discharge port connector 61 is removed from the tip 8 to ensure the opening of the drain port 81. Here, if the length of the protrusion of the root tube 4 from the tip 8 is set too short, it is difficult to store and take out the first discharge port connector 61 from the tip 8, while it is set too long. When the connector 61 is housed, the projection of the tube becomes long, making it difficult to introduce the instrument. Therefore, the length of the projection at the tip of the root tube 4 is set to the same length as the length of the discharge port connector 61. The fluid is injected into and discharged from the first balloon 2 by the discharge port connector 61 by connecting a syringe to a female luer taper in the same manner as the injection port connectors 6 and 7 of the above-described form. The fluid is discharged from 3 by cutting the cutting mark 15 in the same manner as the discharge ports 42 and 52 of the above-described form.

第一のバルーン２からの流体排出口を、本形態の第一の排出口コネクタ６１とすると、器具を子宮内に留置した後で、必要に応じた第一のバルーン２への流体の再注入など調整が可能で、また、第一のバルーン２を萎ませるさいに止血の状態を確認しながら徐々に収縮させることができるなど、より安全で使い勝手の良い器具とすることができる。尚、前記の通り、手術中は子宮側に設ける流体注入口６、７を流体注入口として、該第一の排出口コネクタ６１は注入口としては使用しない。   When the fluid outlet from the first balloon 2 is the first outlet connector 61 of the present embodiment, the fluid is reinjected into the first balloon 2 as necessary after the instrument is placed in the uterus. In addition, it is possible to provide a safer and easier-to-use instrument, such as being able to gradually contract while confirming the hemostatic state when the first balloon 2 is deflated. As described above, during the operation, the fluid inlets 6 and 7 provided on the uterus side are used as fluid inlets, and the first outlet connector 61 is not used as an inlet.

本実施の形態は、前置胎盤の帝王切開による娩出後に剥離面に生じる出血をバルーンの圧迫により止血するチューブ器具としているが、本発明の構成によれば中途にバルーンを設けたチューブの両側から流体が注入、排出できることで、注入と排出を別方向から行いたい用途に対して広く適用することができる。   The present embodiment is a tube device that stops bleeding caused by the cesarean section of the pre-placental placenta by bleeding from the peeled surface by pressing the balloon, but according to the configuration of the present invention, the tube is provided from both sides of the tube. Since fluid can be injected and discharged, it can be widely applied to applications where injection and discharge are desired from different directions.

１． チューブシャフト
１１． 子宮側端部
１２． 膣側端部
１３． 側孔
１４． 収納孔
１５． 切断マーク
１６． 排液通路
２． 第一のバルーン
２１． 接続縁
３． 第二のバルーン
３１． 接続縁
４． 第一のルートチューブ
４１． 流体供給孔
４２． 流体排出口（第一のルートチューブ端部）
４３． マーカー
４４． 閉塞部
５． 第二のルートチューブ
５１． 流体供給孔
５２． 流体排出口（第二のルートチューブ端部）
５３． 閉塞部
６． 第一の注入口コネクタ
６１． 第一の排出口コネクタ
７． 第二の注入口コネクタ
８． 先端チップ
８１． 排液口
９． 子宮 1. Tube shaft 11. End of uterus 12. Vaginal end 13. Side hole 14. Storage hole 15. Cutting mark 16. 1. drainage passage First balloon 21. 2. Connection edge Second balloon 31. Connection edge 4. First root tube 41. Fluid supply hole 42. Fluid outlet (first root tube end)
43. Marker 44. 4. Blocking part Second root tube 51. Fluid supply hole 52. Fluid outlet (second root tube end)
53. Blocking part 6. First inlet connector 61. First outlet connector 7. Second inlet connector 8. Tip tip 81. 8. Drainage port Uterus

Claims (11)

一方端側から他方端側まで連通する通路を備えるチューブシャフトと、該チューブシャフトの中途に設けるバルーンと、該バルーンに流体を注入、排出する流体ルートと、該流体ルートの端部に備える流体注入・排出口より構成し、前記流体ルートはチューブシャフトと並列に設け、前記チューブシャフトの両端側に流体注入・排出口を備えることを特徴とするバルーンチューブ器具。   A tube shaft provided with a passage communicating from one end side to the other end side, a balloon provided in the middle of the tube shaft, a fluid route for injecting and discharging fluid to the balloon, and a fluid injection provided at an end of the fluid route A balloon tube device comprising a discharge port, wherein the fluid route is provided in parallel with the tube shaft, and fluid injection / discharge ports are provided at both ends of the tube shaft. 前記両端側に設ける流体注入・排出口は、一方端側は主に流体注入口、他方端側は主に流体排出口となる請求項１のバルーンチューブ器具。   2. The balloon tube device according to claim 1, wherein the fluid inlet / outlet provided on both ends is mainly a fluid inlet on one end side and a fluid outlet mainly on the other end side. 前記チューブシャフトに前記バルーンと間隔を備えて隣接する第二のバルーンを設け、該第二のバルーンに付随して前記バルーンと同様に流体を注入、排出するチューブシャフトに並列する第二の流体ルートと、第二の流体注入・排出口をチューブシャフトの両端側に備える請求項１乃至２のいずれかのバルーンチューブ器具。   A second fluid route is provided in parallel with the tube shaft for injecting and discharging the fluid in the same manner as the balloon accompanying the second balloon by providing a second balloon adjacent to the balloon at a distance from the balloon. A balloon tube device according to any one of claims 1 to 2, wherein a second fluid inlet / outlet is provided at both ends of the tube shaft. 前記チューブシャフトの端部近傍には、サイドホールを備える請求項１乃至３のいずれかのバルーンチューブ器具。   The balloon tube device according to any one of claims 1 to 3, further comprising a side hole in the vicinity of an end portion of the tube shaft. 前記流体ルート（第二の流体ルートを含む）は、チューブシャフトと並列するルートチューブとして形成される請求項１乃至４のいずれかのバルーンチューブ器具。   The balloon tube device according to any one of claims 1 to 4, wherein the fluid route (including a second fluid route) is formed as a route tube in parallel with a tube shaft. 前記ルートチューブは、チューブシャフトに内挿されてなる請求項５のバルーンチューブ器具。   The balloon tube device according to claim 5, wherein the root tube is inserted into a tube shaft. 前記流体ルート（第二の流体ルートを含む）は、チューブシャフトと一体に成形され、前記通路と並列する別のルーメンとして形成される請求項１乃至４のいずれかのバルーン器具。   The balloon device according to any one of claims 1 to 4, wherein the fluid route (including a second fluid route) is formed integrally with a tube shaft and formed as another lumen in parallel with the passage. 前記流体注入・排出口（第二の流体注入・排出口を含む）は、チューブシャフトの外径と同等か、あるいは、小さな外径に形成される請求項１乃至７のいずれかのバルーンチューブ器具。   The balloon tube device according to any one of claims 1 to 7, wherein the fluid injection / discharge port (including the second fluid injection / discharge port) is formed to have an outer diameter equal to or smaller than an outer diameter of the tube shaft. . 前記流体注入具・排出口（第二の流体注入・排出口を含む）各々は、全体あるいは一部を前記チューブシャフトの通路内に収容できる態様に形成され、収容されたとき、シャフトチューブの外周より外側に突出しない形態となる請求項１乃至８のいずれかのバルーンチューブ器具。   Each of the fluid injection tool / discharge port (including the second fluid injection / discharge port) is formed in such a manner that the whole or a part of the fluid injection tool / discharge port can be accommodated in the passage of the tube shaft. The balloon tube device according to any one of claims 1 to 8, wherein the balloon tube device is configured not to protrude further outward. 前記流体ルート（第二の流体ルートを含む）の流体注入・排出口の各々は、前記チューブシャフトの端部に収容して位置されるか、あるいは、チューブシャフトの軸から分岐突出した状態と、チューブシャフトの通路内に収納された状態を可変可能に形成されるか、または、チューブシャフトの先端から流体ルートの端部と共に突出した状態と、該チューブシャフトの端部に係合させて端部に収容される状態に可変可能に形成されるかのいずれかの形態をなす請求項１乃至９のいずれかのバルーンチューブ器具。   Each of the fluid inlet / outlet of the fluid route (including the second fluid route) is accommodated and positioned at the end of the tube shaft, or is branched from the axis of the tube shaft, and The state accommodated in the passage of the tube shaft is formed so as to be variable, or protrudes from the tip of the tube shaft together with the end of the fluid route, and the end portion is engaged with the end of the tube shaft. The balloon tube device according to any one of claims 1 to 9, wherein the balloon tube device is configured to be variably formed in a state of being accommodated in the container. 前記流体注入・排出口（第二の流体注入・排出口を含む）は、逆止弁を備えるコネクタとして形成するか、あるいは、流体排出口には逆止弁を備えずに流体ルート端部を閉塞して形成する請求項１乃至１０のいずれかのバルーンチューブ器具。   The fluid inlet / outlet (including the second fluid inlet / outlet) is formed as a connector having a check valve, or the fluid outlet is not provided with a check valve and the end of the fluid route is formed. The balloon tube device according to any one of claims 1 to 10, which is formed by being closed.
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