JP2016182302A - Balloon catheter having hollow structure - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、内視鏡カテーテルに関し、より詳細には、血管、気管支、消化管(例えば、胆管および膵管)、尿路(例えば尿管)などの比較的狭い生体内の管腔およびこれらの狭窄部位に対する前進性能が向上した内視鏡カテーテルに関する。 The present invention relates to an endoscopic catheter, and more particularly, relatively narrow in vivo lumens such as blood vessels, bronchi, gastrointestinal tract (eg, bile and pancreatic ducts), urinary tract (eg, ureter), and stenosis thereof. The present invention relates to an endoscopic catheter with improved advancement performance relative to a region.
血管内視鏡および気管支鏡の適用には、管腔構造を有する組織または臓器(これらを総称して「生体内の管腔」ともいう)内のサイズに依存して、消化管用内視鏡よりも細径のカテーテルを備えることが所望される。このため、これらの細径内視鏡では、そのカテーテルの遠位端を駆動するシステムを組み込むのに限界があり、いわゆる胃カメラや大腸ファイバのように遠位端のみを自力で駆動させて任意の方向に指向させることは困難である。この点において、血管内視鏡カテーテルや気管支鏡カテーテルは、消化管用内視鏡とは全く異なる独自の技術思想の下で開発が行われてきた。 Depending on the size of the tissue or organ having a luminal structure (collectively referred to as “in-vivo lumen”), the application of the angioscope and bronchoscope is more It is also desirable to have a small diameter catheter. For this reason, these small-diameter endoscopes have limitations in incorporating a system for driving the distal end of the catheter, so that only the distal end is driven by itself as in a so-called stomach camera or colonic fiber. It is difficult to point in the direction. In this regard, vascular endoscopic catheters and bronchoscopic catheters have been developed under a unique technical idea that is completely different from gastrointestinal endoscopes.
そのような状況下において、まず、血管内視鏡カテーテルについて検討する。血管内視鏡カテーテルを用いて冠動脈、頭蓋内血管、腹部またはその他の末梢血管を観察する際、血管の細い部分では内視鏡カテーテルがそれ以上前進しないことがある。 Under such circumstances, first, the vascular endoscopic catheter will be examined. When observing coronary arteries, intracranial blood vessels, abdominal or other peripheral blood vessels using a vascular endoscopic catheter, the endoscopic catheter may not advance further in the narrow portion of the blood vessel.
一方、気管支鏡カテーテルについて検討すると、例えば、肺癌の診断には、経皮的に肺を穿刺して組織採取を行うCTガイド下肺生検や経気管支肺生検(TBLB:Transbronchiral Lung Biopsy)が用いられる。このうち、経気管支肺生検には一般的に気管支鏡が用いられる。病理学的診断では、気管支鏡を肺癌の病変部付近まで到達した後、気管支鏡に設けられた側孔から生検用の鉗子が挿入され、病変部の組織が採取される。しかし、昨今の機器の進歩を通じて気管支鏡の細径化が進んでいるにもかかわらず、現在の気管支鏡によって病変部まで画像を観察しながら到達できるのは、半数程度であるとも言われている。 On the other hand, when examining bronchoscopic catheters, for example, for diagnosis of lung cancer, CT-guided lung biopsy or transbronchial lung biopsy (TBLB) in which tissue is collected by percutaneously puncturing the lung is used. Used. Of these, bronchoscopes are generally used for transbronchial lung biopsy. In the pathological diagnosis, after the bronchoscope reaches the vicinity of the lesioned part of the lung cancer, biopsy forceps are inserted from a side hole provided in the bronchoscope, and the tissue of the lesioned part is collected. However, even though the bronchoscope has become thinner through recent advances in equipment, it is said that only about half of the current bronchoscope can reach the lesion while observing the image. .
このように血管内視鏡カテーテルおよび気管支鏡カテーテルのいずれの場合においても、比較的狭い生体内の管腔内や狭窄部位の有無に関わらず、所望の診断部位までカテーテルに設けられた画像検出器を如何にして安全かつ迅速に前進させるかが重要である。 As described above, in both cases of an endoscopic catheter and a bronchoscopic catheter, an image detector provided on the catheter up to a desired diagnostic site regardless of the presence or absence of a relatively narrow in-vivo lumen or stenosis site. It is important how to move forward safely and quickly.
本発明は、上記問題の解決を課題とするものであり、その目的とするところは、血管または気管支のような比較的狭い生体内の管腔内や狭窄部位の有無に関わらず、所望の診断部位にまで安全かつ迅速に画像検出器を到達させることができる内視鏡カテーテルを提供することにある。 An object of the present invention is to solve the above problems, and the object of the present invention is to perform a desired diagnosis regardless of the presence or absence of a stenotic site in a relatively narrow living body such as a blood vessel or a bronchus. An object of the present invention is to provide an endoscopic catheter capable of safely and quickly reaching an image detector to a site.
本発明は、内視鏡カテーテルであって、
シャフトと画像検出器とガイドワイヤとを備え、
ここで、該シャフトが:
可撓性を有する細長いシャフト本体;
該シャフト本体の遠位端に設けられたバルーン部分であって、軸周りに拡張または収縮可能なバルーンと、該画像検出器が通過して遠位方向に延出可能な第1ルーメンとを備える、バルーン部分;および
該シャフト本体内を通りかつ該バルーンを拡張または収縮するための流体が流動可能な流体ルーメン;
を備え、そして
該ガイドワイヤが、該バルーン部分の該第1ルーメンから延出可能となるように配置されている、カテーテルである。
The present invention is an endoscopic catheter,
A shaft, an image detector and a guide wire;
Where the shaft is:
An elongated shaft body having flexibility;
A balloon portion provided at a distal end of the shaft body, the balloon portion being expandable or contractible around an axis, and a first lumen through which the image detector can extend in a distal direction. A fluid lumen through which the fluid can flow through the shaft body and for expanding or contracting the balloon;
And the guide wire is arranged to be extendable from the first lumen of the balloon portion.
1つの実施形態では、上記画像検出器および上記ガイドワイヤは、上記シャフト本体の外部に配置されている。 In one embodiment, the image detector and the guide wire are disposed outside the shaft body.
1つの実施形態では、上記シャフト本体は本体ルーメンを備え、そして上記画像検出器および上記ガイドワイヤは該本体ルーメン内をそれぞれ独立して摺動可能に配置されている。 In one embodiment, the shaft body includes a body lumen, and the image detector and the guidewire are each slidably disposed within the body lumen.
1つの実施形態では、上記画像検出器は、上記ガイドワイヤを摺動可能に収容するガイドワイヤルーメンと、上記シャフト本体の軸方向に沿って指向しかつ複数のガラスファイバから構成されるファイバ束とを備える。 In one embodiment, the image detector includes a guide wire lumen that slidably accommodates the guide wire, and a fiber bundle that is oriented along the axial direction of the shaft body and includes a plurality of glass fibers. Is provided.
さらなる実施形態では、上記ファイバ束は、3000本から30000本の前記ガラスファイバの集合体から構成されている。 In a further embodiment, the fiber bundle is composed of a collection of 3000 to 30000 glass fibers.
さらなる実施形態では、上記ファイバ束は、0.3mmから3mmの外径を有する。 In a further embodiment, the fiber bundle has an outer diameter of 0.3 mm to 3 mm.
1つの実施形態では、上記シャフト本体の近位端と接続されたハンドル部をさらに備え、そして該ハンドル部が、該シャフト本体の上記流体ルーメンに連通する流体供給ポートを備える。 In one embodiment, the apparatus further comprises a handle portion connected to the proximal end of the shaft body, and the handle portion comprises a fluid supply port in communication with the fluid lumen of the shaft body.
1つの実施形態では、上記シャフトは、血管または気管支内を通過可能なサイズを有する。 In one embodiment, the shaft is sized to pass through a blood vessel or bronchus.
本発明はまた、内視鏡カテーテルであって、
シャフトと画像検出器とガイドワイヤとを備え、
ここで、該シャフトが:
可撓性を有する細長いシャフト本体;
該シャフト本体の遠位端に設けられたバルーン部分であって、軸周りに拡張または収縮可能なバルーンと、該画像検出器が通過して遠位方向に延出可能な第1ルーメンと、該第1ルーメンに沿って設けられた第2ルーメンとを備える、バルーン部分;
該シャフト本体内を通りかつ該バルーンを拡張または収縮するための流体が流動可能な流体ルーメン;
を備え、そして
該ガイドワイヤが、該バルーン部分の該第2ルーメンから延出可能となるように配置されている、カテーテルである。
The present invention is also an endoscopic catheter comprising:
A shaft, an image detector and a guide wire;
Where the shaft is:
An elongated shaft body having flexibility;
A balloon portion provided at a distal end of the shaft body, the balloon being expandable or contractible about an axis; a first lumen through which the image detector can extend in a distal direction; and A balloon portion comprising a second lumen provided along the first lumen;
A fluid lumen through which fluid can flow through the shaft body and to expand or contract the balloon;
And the guidewire is arranged to be extendable from the second lumen of the balloon portion.
本発明によれば、施術にあたり、血管および/または気管支のような生体内の管腔における所望の位置にまでカテーテルを前進させ、かつ画像診断を行うことができる。 According to the present invention, it is possible to advance a catheter to a desired position in a lumen in a living body such as a blood vessel and / or a bronchus and perform an image diagnosis in performing a treatment.
以下、本発明を、図面を用いて説明する。 Hereinafter, the present invention will be described with reference to the drawings.
図1は、本発明の内視鏡カテーテルの一例を模式的に表した図である。 FIG. 1 is a diagram schematically showing an example of an endoscopic catheter of the present invention.
本発明の内視鏡カテーテル100は、シャフト123と画像検出器124とイドワイヤ126とを備える。シャフト123は、可撓性を有する細長いシャフト本体122と、シャフト本体122の遠位端に設けられたバルーン部分127とを備える。また、シャフト123は、例えば、血管または気管支内を通過可能なサイズを有する。
The
ここで、本明細書にて用いられる用語「遠位」とは、器具および装置の位置を表す用語であって、当該器具または装置を術者が使用する際に、当該器具または装置のうち、操作者に遠い側の部分を指し、そして用語「近位」とは、器具および装置の位置を表す用語であって、当該器具または装置を術者が使用する際に、当該器具または装置のうち、術者に近い側の部分を指して言う。 Here, the term “distal” used in the present specification is a term representing the position of the instrument and the device, and when the operator uses the instrument or the device, The term “proximal” refers to the position of the instrument and the device, and the term “proximal” refers to the position of the instrument or device when the operator uses the instrument or device. Point to the part near the surgeon.
さらに、本明細書にて用いられる用語「遠位端」とは、このような器具および装置の遠位側の端部を指し、そして用語「近位端」とは、このような器具および装置の近位側の端部を指して言う。 Further, as used herein, the term “distal end” refers to the distal end of such instruments and devices, and the term “proximal end” refers to such instruments and devices. Point to the proximal end.
図1において、画像検出器124およびガイドワイヤ126は、シャフト本体122の外部に、すなわちシャフト本体122に対してそれぞれ独立して配置されている。さらに、画像検出器124およびガイドワイヤ126は、当該バルーン部分127を軸方向に沿って貫通するように配置されている。
In FIG. 1, the
一方、シャフト本体122の近位端は、中空部分(図示せず)を有するハンドル部102と接続しており、画像検出器124およびガイドワイヤ126は当該ハンドル部102の中空部分内をそれぞれ独立して摺動可能に貫通し、さらにハンドル部102の近位端から外部に延びている。ハンドル部102の近位端から延びる画像検出器124は、当該分野において公知の画像処理装置(図示せず)に接続され、内視鏡装置を構成し得る。
On the other hand, the proximal end of the shaft
シャフト本体122の長さは必ずしも限定されないが、ハンドル部102の遠位端からバルーン部分127の近位端までの距離が、好ましくは、1000mm〜2500mm、好ましくは1200mm〜2300mmであるように設計されている。これに対し、本発明において、シャフト本体122は略円状の断面形状を有する。当該断面形状は、必ずしも真円形状でなくてもよく、例えば、楕円形状であってもよい。シャフト本体122の平均外径は、好ましくは0.3mm〜3mmであり、好ましくは0.5mm〜2mmである。
The length of the
シャフト本体122はまた、例えば、本発明の内視鏡カテーテルを前後に動かした際に血管壁、気管支壁等の組織を損傷することなく、所望の診断位置まで安全に挿通することができるという理由から、可撓性を有する材料、例えば、ナイロン、ポリウレタン、ポリプロピレン、塩化ビニル、フッ素系樹脂などの材料で構成されている。また、軸方向および/または円周方向の剛性を高めるために、金属ワイヤ等の補強材料が適宜埋め込まれたものであってもよい。
The
ハンドル部102は、軸方向と異なる方向に突出する流体供給ポート104を備え、流体供給ポート104は、シャフト本体122内に設けられた後述の流体ルーメンと連通する。流体供給ポート104は、シャフト本体122の流体ルーメンを通じて、バルーン部分127までバルーンを拡張または収縮するための流体を供給または回収することができる。液体供給ポート104を通すことができる流体の例としては、フラッシュ液として提供される血管内診断一般に使用され得る種々の流体(例えば、生理食塩水、ヘパリン加生理食塩水、ブドウ糖液、リンゲル液、低分子デキストラン、および造影剤)、および気管支内診断に一般に使用され得る種々の流体(例えば、空気、生理食塩水、ブドウ糖液、および造影剤)が挙げられる。流体供給ポート104の内径は特に限定されないが、例えば、シリンジの先端部を収容し得るような大きさであり得、例えば、1mm〜10mmである。上記ハンドル部102は、例えば、市販のYコネクタまたはTコネクタであってもよい。
The
ハンドル部102の外径は特に限定されないが、術者が把持するのに適したサイズ(例えば、5mm〜20mm)に設計されている。外形は必ずしも円柱状を有していなくてもよく、グリップ性に優れた任意の形状を有していてもよい。
The outer diameter of the
このようなハンドル部102は、例えば、樹脂または金属製の材料で構成されている。
Such a
図2は、図1に示す本発明の内視鏡カテーテル100の遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分127が収縮している状態を説明する図である。
FIG. 2 is a diagram schematically showing the vicinity of the distal end of the
図2において、バルーン部分127の近位端の一部は、シャフト本体122の遠位端と接続しており、シャフト本体122の内部に設けられた流体ルーメン131がバルーン部分127の内部にまで延びている。バルーン部分127はまた、バルーン部分127の近位方向から画像検出器124を通過して遠位方向に延出可能な第1ルーメン129を備える。バルーン部分127に設けられた第1ルーメン129は、画像検出器124を摺動可能に通過させために充分な内径を有する。
In FIG. 2, a part of the proximal end of the
バルーン部分127は、好ましくは略円柱状または楕円柱状の外観を有し、バルーン部分127の外周側面には後述する流体の流入または流出によって拡張または収縮し得るバルーン125が設けられている。
The
図2において、バルーン部分127の外径は、シャフト本体122の外径よりも大きくなるように設計されており、シャフト本体122は、その軸断面がバルーン部分127の軸断面の一部と重なる位置、好ましくはその軸断面の外周の一部がバルーン部分127の外周の一部と重なる位置で接続されている。バルーン部分127の外径は、好ましくは0.3mm〜5mmであり、より好ましくは0.5mm〜2mmである。バルーン部分127の長さ(軸方向の長さ)は特に限定されないが、好ましくは5mm〜50mmであり、より好ましくは10mm〜30mmである。
In FIG. 2, the outer diameter of the
図3の(a)は図2のA−A’方向におけるシャフト本体の断面を模式的に表す図である。 FIG. 3A is a diagram schematically showing a cross section of the shaft main body in the A-A ′ direction of FIG. 2.
図3の(a)に示すように、画像検出器124は、複数のガラスファイバ135と、ガイドワイヤ126が挿通するガイドワイヤルーメン137と、当該ガラスファイバ135およびガイドワイヤルーメン137を覆いかつ束ねた被覆材138とを備える。被覆材138は、可撓性を有する材料(例えば、ポリイミド、フッ素系樹脂)で構成されている。
As shown in FIG. 3A, the
画像検出器124内において、複数のガラスファイバ135は、1つの束を形成し、かつ当該束内にて略均等に分布するように配置されていることが好ましい。画像検出器124を構成するガラスファイバ135は、遠位端から近位端までの長さが、上記シャフト本体122と略同様の長さまたはそれ以上の長さを有するように設計されている。また、ガラスファイバ135の軸断面は略円形を有しており、外径は、例えば、5μm〜500μm、好ましくは20μm〜350μmを有する。本発明において、上記画像検出器124には、好ましくは3000本〜30000本、より好ましくは6000本〜20000本のガラスファイバ135が含まれている。本発明において、このように複数のガラスファイバを用いることにより、集光率が向上し、当該ガラスファイバの束を介して得られる血管や気管支内の2次元画像をより鮮明に表示することができ、かつガラスファイバの本数を増やすことにより、画質が一層クリアとなって検査治療の質を向上させることができる。ガラスファイバは好ましくは多成分ガラス製のファイバである。このようなガラスファイバ135の束はまた、画像検出器124の遠位端において、例えば石英ガラスのような透明な材料で構成されるレンズ139(図2)と光学的に接続されている。
In the
一方、画像検出器124において、ガイドワイヤルーメン137の中心軸は、画像検出器124の中心軸から外れた位置にあるように配置されていることが好ましい。あるいは、ガイドワイヤ126は、画像検出器124の軸断面において偏心軸となる位置(すなわち、画像検出器124の軸断面において中心軸から外れた位置)に配置されていることが好ましい。このような位置に配置されていることにより、ガラスファイバ135は1つの束となって1つの2次元画像を形成し易くなり、別途ガイドワイヤルーメン137から延びるガイドワイヤ126によって当該画像内の視野が遮られることなく、良好な視野を確保することができる。画像検出器124に設けられたガイドワイヤルーメン137はまた、ガイドワイヤ126を摺動可能に通過させるために充分な内径を有する。
On the other hand, in the
ガイドワイヤ126は、遠位端から近位端までの長さが、例えば、100cm〜250cm、好ましくは150cm〜200cmであるように設計されている。また、ガイドワイヤ126の軸断面は略円形を有しており、直径は、好ましくは、0.2mm〜0.9mm、より好ましくは0.35mm〜0.46mmを有するように設計されている。さらに、ガイドワイヤ126は、可撓性を有する材料、例えば、ステンレス鋼、ポリイミド、プラチナで構成されている。
The
本発明において、ガイドワイヤ126の遠位端は、生体内の管腔への挿入の際に、当該管腔内の組織を損傷することがないように、それぞれ丸みを帯びた形状となるように加工されていることが好ましい。さらに、生体内の管腔の中での滑り性を向上させるために親水性コーティングなどの表面処理がそれぞれ行われていることが好ましい。
In the present invention, the distal end of the
本発明において、ガイドワイヤ126は、画像検出器124の軸方向に沿って前後(遠位端から近位端の方向、および/または近位端から遠位端の方向)に摺動可能である。また、画像検出器124の軸周りに任意に回転させることもできる。ガイドワイヤ126はまた、近位側においてもハンドル部102の近位端側の外部にまで延びており、術者はこの部分を把持してガイドワイヤ126の挿入および移動を行うことができる。さらにガイドワイヤ126は、画像検出器124から延出して生体内の管腔に過度に挿入されることを防止するために、例えば、図1に示すハンドル部102の近位端から延びるガイドワイヤの近位側の適切な位置にストッパ(例えば、突起物)(図示せず)が設けられていてもよい。なお、画像検出器124またはガイドワイヤ126の遠位端近傍には、生体内の管腔に挿入された長さを判定するためのX線不透過のマーカーが設けられていてもよい。あるいは、ガイドワイヤ126の近位端近傍に目盛りが設けられていてもよい。
In the present invention, the
図3の(b)は、図2のB−B’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。 FIG. 3B is a diagram schematically illustrating a cross section of the balloon portion in the B-B ′ direction in FIG. 2.
バルーン部分127は、内部に第1ルーメン129を形成するバルーン基部141、およびバルーン基部141の周囲に配置されたバルーン125を備える。バルーン基部141は、適度な剛性を有する材料(例えば、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート(PET)樹脂、ポリアミド系樹脂、フッ素系樹脂またはその熱硬化物、金属または合金(例えば、アルミニウム、ステンレススチール)などの材料)で構成されている。バルーン125は、気密性かつ伸縮性を有する材料(例えば、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート(PET)樹脂、ポリアミド系樹脂、ゴムなど)の薄膜から構成されている。バルーン125を構成する薄膜の厚みは必ずしも限定されないが、例えば、収縮時において10μm〜500μmである。気密処理が施された端部を除き、バルーン基部141とバルーン125との間の面は接着されていない。これにより、例えば、図2に示すシャフト本体122の流体ルーメン131を流れる流体がバルーン部分127に設けられた孔133を通じてバルーン基部141とバルーン125との間に供給されると、バルーン125は拡張することができる。一方、拡張したバルーン125内の流体が孔133を通じてシャフト本体122の流体ルーメン131に戻るとバルーン125は収縮する。こうして、バルーン部分127においてバルーン125の拡張および収縮を制御することができる。
The
なお、図3の(b)では1つの孔133が設けられている場合を説明したが、本発明の構成はこれに限定されず、例えば複数個の孔がバルーン基部141の円周方向および/または軸方向に設けられていてもよい。
Although FIG. 3B illustrates the case where one
図4は、図1に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が拡張している状態を説明する図である。 FIG. 4 is a diagram schematically showing the vicinity of the distal end of the endoscope catheter of the present invention shown in FIG. 1, and is a diagram for explaining a state where the balloon portion is expanded.
本発明において、バルーン125が拡張した際、バルーン125は、好ましくは1mm〜10mm、より好ましくは2mm〜5mmの外径を有する。なお、図4において、拡張したバルーン125の形状は略球状を示しているが、本発明において拡張したバルーンの形状はこれに限定されない。例えば、楕円球状や他の幾何学的形状を有していてもよい。
In the present invention, when the
図5は、本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、(a)は図4のB−B’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図であり、そして(b)は、図4のC−C’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。 FIG. 5 is a view showing an axial cross section near the distal end of the endoscope catheter of the present invention, and FIG. 5A is a view schematically showing a cross section of the balloon portion in the BB ′ direction of FIG. FIG. 5B is a diagram schematically showing a cross section of the balloon portion in the CC ′ direction of FIG. 4.
図5の(a)および(b)に示すように、孔133から供給された流体は、バルーン基部141とバルーン125との間を略均一に分散するため、バルーン125が拡張し、これにより、例え、本発明の内視鏡カテーテルが狭窄部位に位置していたとしてもバルーン125の拡張を通じて周囲の管壁を押し広げることができる。一方、バルーン基部141自体の剛性により、第1ルーメン129は変形しないかまたはほとんど変形しないため、内部に設けられた画像検出器124およびガイドワイヤ126の軸方向の移動は妨げられず、術者の意向に沿って第1ルーメン129からの前進および後退を任意に行うことができる。
As shown in FIGS. 5A and 5B, the fluid supplied from the
なお、本発明の内視鏡カテーテル100においては、上述したような画像検出器124に代えて他の画像検出器(例えば、CCDセンサー;CCDセンサーカメラを実装した内視鏡;CMOSセンサー;CMOSセンサーカメラを実装した内視鏡;超音波プローブ;近赤外プローブなど)を用いてもよい。
In the
本発明の1つの実施形態では、他の画像検出器のより具体的な例としては、図6の(a)に示すような、軸周りに超音波プローブ141が配置されている画像検出器124a、および図6の(b)に示すような、遠位端先端部に超音波プローブ143が配置されている画像検出器124bが挙げられる。これらの画像検出器124a、124bでは、ガイドワイヤ126は、例えば、各画像検出器の中心軸付近を通って遠位端から延出可能とするように配置され得る。
In one embodiment of the present invention, as a more specific example of another image detector, an
図7は、本発明の内視鏡カテーテルの他の例を模式的に表した図である。 FIG. 7 is a diagram schematically showing another example of the endoscope catheter of the present invention.
本発明の内視鏡カテーテル200は、シャフト223と画像検出器124とガイドワイヤ126とを備える。シャフト223は、可撓性を有する細長いシャフト本体222と、シャフト本体222の遠位端に設けられたバルーン部分127を備える。また、シャフト223は、例えば、血管または気管支内を通過可能なサイズを有する。本発明の内視鏡カテーテル200は、画像検出器124およびガイドワイヤ126が、ハンドル部102の遠位端からシャフト本体222の遠位端に設けられたバルーン部分127(の遠位端)までの間、シャフト本体222内に収容されている点を除いて、図1に示す本発明の内視鏡カテーテル100と同様である。
The
図8は、図7に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が収縮している状態を説明する図である。 FIG. 8 is a diagram schematically showing the vicinity of the distal end of the endoscope catheter of the present invention shown in FIG. 7, and is a diagram for explaining a state in which the balloon portion is deflated.
図8において、バルーン部分127の外径は、シャフト本体222と略同様となるように設計されている。図7のハンドル部102の流体供給ポート104から流れる流体は、図8のシャフト本体222に設けられた流体ルーメン231を通じ、バルーン125の下部に配置された孔133からバルーン部分127に供給され得る。
In FIG. 8, the outer diameter of the
図8に示す実施形態では、バルーン部分127とシャフト本体222との間の接続部分に実質的に段差が生じていないため、バルーン部分127を生体内の管腔中で前進または後退させる際に当該管腔内の組織を損傷する危険をより回避することができる。なお、本発明の内視鏡カテーテル200では、潤滑性を高めるために:
(1)画像検出器124とバルーン部分127の第1ルーメン129との間の間隙;および
(2)画像検出器124とシャフト本体222の本体ルーメン221(第1ルーメン129と略同等の大きさを有するように設計されている)との間の間隙;
のそれぞれに対し、図7に示すハンドル部102から、生理食塩水、ヘパリン加食塩水、リンゲル液、低分子デキストラン、造影剤などの潤滑性を有する材料が供給されてもよい。
In the embodiment shown in FIG. 8, since there is substantially no step at the connection portion between the
(1) a gap between the
7 may be supplied with a material having lubricity, such as physiological saline, heparinized saline, Ringer's solution, low molecular weight dextran, or contrast agent, from the
さらに、本発明の内視鏡カテーテル200は、図8のA−A’方向におけるバルーン部分の断面図(図9)に示すように略円形の断面形状のみを有する。図9に示すバルーン部分127の外径は、上記図2に示すバルーン部分のものと同様である。
Furthermore, the
図10は、図7に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が拡張している状態を説明する図である。 FIG. 10 is a diagram schematically showing the vicinity of the distal end of the endoscope catheter of the present invention shown in FIG. 7, and is a diagram for explaining a state in which the balloon portion is expanded.
本発明の内視鏡カテーテル200においてバルーン125が拡張した際、バルーン125は、好ましくは1mm〜10mm、より好ましくは2mm〜5mmの外径を有する。なお、図10において、拡張したバルーン125の形状は略球状を示しているが、本発明において拡張したバルーンの形状はこれに限定されない。例えば、楕円球状や他の幾何学的形状を有していてもよい。
When the
図11は、本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図である。 FIG. 11 is a diagram showing an axial cross section near the distal end of the endoscope catheter of the present invention.
図11の(a)および(b)に示すように、孔133から供給された流体は、バルーン基部141とバルーン125との間を略均一に分散するため、バルーン125が拡張し、これにより、例え、本発明の内視鏡カテーテルが狭窄部位に位置していたとしてもバルーン125の拡張を通じて周囲の管壁を押し広げることができる。一方、バルーン基部141体はその剛性により、第1ルーメン129は変形しないかまたはほとんど変形しないため、内部に設けられた画像検出器124およびガイドワイヤ126の軸方向の移動は妨げられず、術者の意向に沿って第1ルーメン129からの前進および後退を任意に行うことができる。
As shown in FIGS. 11 (a) and 11 (b), the fluid supplied from the
なお、本発明の内視鏡カテーテル200においては、上記画像検出器124に代えて、例えば図6の(a)または(b)に示すような超音波プローブ、あるいは他の画像検出器(例えば、CCDセンサー;CCDセンサーカメラを実装した内視鏡;CMOSセンサー;CMOSセンサーカメラを実装した内視鏡;近赤外プローブなど)を用いてもよい。
In the
図12は、本発明の内視鏡カテーテルの別の例を模式的に表した図である。 FIG. 12 is a diagram schematically showing another example of the endoscope catheter of the present invention.
本発明の内視鏡カテーテル300は、シャフト323と画像検出器324とガイドワイヤ126とを備える。シャフト323は、可撓性を有する細長いシャフト本体322と、シャフト本体322の遠位端に設けられたバルーン部分327を備える。また、シャフト323は、例えば、血管または気管支内を通過可能なサイズを有する。本発明の内視鏡カテーテル300は、画像検出器324およびガイドワイヤ126が、ハンドル部102の遠位端からシャフト本体322の遠位端に設けられたバルーン部分327(の遠位端)までの間、シャフト本体322内に収容されており、かつ画像検出器324とガイドワイヤ126とが完全に分離している点を除いて、図1に示す本発明の内視鏡カテーテル100と同様である。
The
図13は、図12に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が収縮している状態を説明する図である。 FIG. 13 is a diagram schematically showing the vicinity of the distal end of the endoscope catheter of the present invention shown in FIG. 12, and is a diagram for explaining a state in which the balloon portion is deflated.
図13において、バルーン部分327の外径は、シャフト本体322と略同様となるように設計されている。図12のハンドル部102の流体供給ポート104から流れる流体は、図13のシャフト本体322に設けられた流体ルーメン331を通じ、バルーン325の下部に配置された孔133からバルーン部分327に供給され得る。
In FIG. 13, the outer diameter of the
さらに、図13に示す実施形態では、バルーン部分327には、画像検出器324を挿通する第1ルーメン329に加え、ガイドワイヤ126が挿通する第2ルーメン337を備える。
Further, in the embodiment shown in FIG. 13, the
図13に示す実施形態では、バルーン部分327とシャフト本体322との間の接続部分に実質的に段差が生じていないため、バルーン部分327を生体内の管腔中で前進または後退させる際に当該管腔内の組織を損傷する危険をより回避することができる。さらに、ガイドワイヤ126は画像検出器324とは独立したルーメン(第2ルーメン)337に配置されている。なお、内視鏡カテーテル300では、潤滑性を高めるために:
(1)画像検出器324とバルーン部分327の第1ルーメン329との間の間隙;
(2)画像検出器324とシャフト本体322の本体ルーメン339(第1ルーメン329と略同等の大きさを有するように設計されている)との間の間隙;
(3)ガイドワイヤ126とバルーン部分327の第2ルーメン337との間の間隙;ならびに
(4)ガイドワイヤ126とシャフト本体322のガイドワイヤ本体ルーメン338(第2ルーメン337と略同等の大きさを有するように設計されている)との間の間隙;
のそれぞれに対し、図12に示すハンドル部102から、生理食塩水、ヘパリン加食塩水、ブドウ糖液、リンゲル液、低分子デキストラン、造影剤などの潤滑性を有する材料が供給されてもよい。
In the embodiment shown in FIG. 13, since there is substantially no step at the connection portion between the
(1) a gap between the
(2) a gap between the
(3) a gap between the
12 may be supplied with a material having lubricity, such as physiological saline, heparinized saline, glucose solution, Ringer's solution, low molecular weight dextran, and contrast agent.
図14は、本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、図13のA−A’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。 FIG. 14 is a diagram showing an axial cross section near the distal end of the endoscope catheter of the present invention, and is a diagram schematically showing a cross section of the balloon portion in the A-A ′ direction of FIG. 13.
図14に示すように、画像検出器324には、ガイドワイヤ126を挿通するためのルーメンが設けられておらず、複数のガラスファイバ135と、これらを覆いかつ束ねる被覆材138のみで構成されている。これにより、画像検出器324自体の構造をより単純化することができる。一方、ガイドワイヤ126を挿通する第2ルーメン337は、バルーン基部341内(すなわち、バルーン基部341の外表面と第1ルーメン329との間)に設けられている。これにより、第1ルーメン329内における画像検出器324の前進または後退に影響することなく、独立してガイドワイヤ126を前進または後退することができる。
As shown in FIG. 14, the
図15は、図12に示す本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図であって、バルーン部分が拡張している状態を説明する図である。 FIG. 15 is a view schematically showing the vicinity of the distal end of the endoscope catheter of the present invention shown in FIG. 12, and is a view for explaining a state in which the balloon portion is expanded.
本発明の内視鏡カテーテル300においてバルーン325が拡張した際、バルーン325は、好ましくは1mm〜10mm、より好ましくは2mm〜5mmの外径を有する。なお、図15において、拡張したバルーン325の形状は略球状を示しているが、本発明において拡張したバルーンの形状はこれに限定されない。例えば、楕円球状や他の幾何学的形状を有していてもよい。
When the
図16は、本発明の内視鏡カテーテルの遠位端近傍の軸断面を表す図であって、(a)は図15のA−A’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図であり、そして(b)は、図15のB−B’方向におけるバルーン部分の断面を模式的に表す図である。 16 is a view showing an axial cross section near the distal end of the endoscope catheter of the present invention, and FIG. 16 (a) is a view schematically showing a cross section of the balloon portion in the direction AA ′ of FIG. FIG. 16B is a diagram schematically illustrating a cross section of the balloon portion in the BB ′ direction in FIG. 15.
図16の(a)および(b)に示すように、孔133から供給された流体は、バルーン基部341とバルーン325との間を略均一に分散するため、バルーン325が拡張し、これにより、例え、本発明の内視鏡カテーテルが狭窄部位に位置していたとしてもバルーン325の拡張を通じて周囲の管壁を押し広げることができる。一方、バルーン基部341自体の剛性により、第1ルーメン329は変形しないかまたはほとんど変形しないため、内部に設けられた画像検出器324の軸方向の移動は妨げられず、術者の意向に沿って第1ルーメン329からの前進および後退を任意に行うことができる。同様に、バルーン基部341自体の剛性により、第2ルーメン337もまた変形しないかまたはほとんど変形しないため、内部に設けられたガイドワイヤ126の軸方向の移動は妨げられず、術者の意向に沿って第2ルーメン337からの前進および後退を任意に行うことができる。
As shown in FIGS. 16 (a) and 16 (b), the fluid supplied from the
なお、本発明の内視鏡カテーテル300もまた、上記画像検出器324に代えて、遠位端先端部またはその周囲に他の画像検出器(例えば、CCDセンサー;CCDセンサーカメラを実装した内視鏡;CMOSセンサー;CMOSセンサーカメラを実装した内視鏡;超音波プローブ;近赤外プローブなど)を用いてもよい。
Note that the
本発明の内視鏡カテーテルは、例えば、血管や気管支などの比較的狭い生体内の管腔およびこれらの狭窄部位に対して、前進性能が向上する。本発明の内視鏡カテーテルは、画像検出器の近位端を、当該分野において公知の画像表示装置等と接続することにより、当該画像検出器にて収集した像を二次元画像として所望の画像表示装置に表示することができる。 The endoscopic catheter of the present invention has improved forward performance with respect to relatively narrow in-vivo lumens such as blood vessels and bronchi and these stenotic sites. The endoscopic catheter of the present invention connects the proximal end of the image detector to an image display device or the like known in the art, so that an image collected by the image detector is a desired image as a two-dimensional image. It can be displayed on a display device.
次に、本発明の内視鏡カテーテルの使用方法の一例について説明する。 Next, an example of a method for using the endoscope catheter of the present invention will be described.
図17は、図1に示す本発明の内視鏡カテーテルを血管内に前進させる様子を模式的に表す図である。 FIG. 17 is a diagram schematically showing how the endoscope catheter of the present invention shown in FIG. 1 is advanced into the blood vessel.
血管内に挿入された内視鏡カテーテル100について、術者は、通常、画像検出器124に設けられた複数のガラスファイバを通じて表示される二次元画像を見ながら、ガイドワイヤ126を慎重に押し進め、バルーン部分127の軌道を予め確保しながら血管内の前進を行う。ここで、血管内に図17の(a)に示すような狭窄部位403が存在する場合、術者は画像検出器のガラスファイバを通じてモニターに表示される血管の内壁の状態を確認しながら、狭窄部位403の付近にまで本発明の内視鏡カテーテルのバルーン部分127を前進させる(図17の(b))。狭窄部位403によってバルーン部分127をそれ以上前進させることができない場合、図17の(c)に示すようにバルーン部分127のバルーン125を拡張させることにより、血管400の狭窄部位403を押し広げることができる。次いで、バルーン125が拡張した段階で、ガイドワイヤ126がさらに押し進められる。最終的に、ガイドワイヤ126の前進に伴って画像検出器124もさらに押し進められる(図17の(d))。
For the
このようにして、術者は従来のX線透視の手段に頼ることなく、本発明の内視鏡カテーテルを用いることにより、従来診断が困難であった狭窄部位や比較的狭い生体内の管腔の先に存在する組織を容易に診断することができる。本発明の内視鏡カテーテルは、患者および医療従事者に対して被爆量を低減することができ、かつ造影剤の使用量も抑制することができる。これにより、例えば、腎機能障害やアレルギー素因を有する症例において有用である。 In this way, the surgeon uses the endoscopic catheter of the present invention without relying on conventional X-ray fluoroscopy means, so that a stenotic site or a relatively narrow in-vivo lumen that has been difficult to diagnose conventionally is used. It is possible to easily diagnose the tissues existing ahead of each other. The endoscopic catheter of the present invention can reduce the amount of exposure to patients and medical personnel, and can also suppress the amount of contrast medium used. This is useful, for example, in cases with renal dysfunction or allergic predisposition.
本発明の内視鏡カテーテルは、必ずしも術者に極めて高度な技能を要求することなく、例えば、生体内の様々な大きさの管路の診断等に対して使用することができる。本発明の内視鏡カテーテルは、血管内視鏡用および気管支鏡用として有用であることに加えて、他の管腔(例えば、口腔、鼻孔、食道、胃腸管、胆管、胆嚢、脾管、直腸、結腸、気管支およびその末梢、卵管、子宮、膣、尿道、尿管、膀胱)に対する内視鏡カテーテルとしても有用である。 The endoscopic catheter of the present invention can be used for, for example, diagnosis of ducts of various sizes in a living body without necessarily requiring an extremely high skill from the operator. The endoscopic catheter of the present invention is useful for vascular endoscopes and bronchoscopes, as well as other lumens (for example, oral cavity, nostril, esophagus, gastrointestinal tract, bile duct, gallbladder, spleen duct, It is also useful as an endoscopic catheter for the rectum, colon, bronchi and its periphery, fallopian tube, uterus, vagina, urethra, ureter, bladder).
100,200,300 内視鏡カテーテル
102 ハンドル部
104 流体供給ポート
122,222,322 シャフト本体
123,223,323 シャフト
124,324 画像検出器
125,325 バルーン
126 ガイドワイヤ
127,327 バルーン部分
129,329 第1ルーメン
131,231,331 流体ルーメン
133 孔
135 ガラスファイバ
137 ガイドワイヤルーメン
138 被覆材
141 バルーン基部
337 第2ルーメン
338 ガイドワイヤ本体ルーメン
339 本体ルーメン
100, 200, 300
Claims (9)
シャフトと画像検出器とガイドワイヤとを備え、
ここで、該シャフトが:
可撓性を有する細長いシャフト本体;
該シャフト本体の遠位端に設けられたバルーン部分であって、軸周りに拡張または収縮可能なバルーンと、該画像検出器が通過して遠位方向に延出可能な第1ルーメンとを備える、バルーン部分;および
該シャフト本体内を通りかつ該バルーンを拡張または収縮するための流体が流動可能な流体ルーメン;
を備え、そして
該ガイドワイヤが、該バルーン部分の該第1ルーメンから延出可能となるように配置されている、カテーテル。 An endoscopic catheter,
A shaft, an image detector and a guide wire;
Where the shaft is:
An elongated shaft body having flexibility;
A balloon portion provided at a distal end of the shaft body, the balloon portion being expandable or contractible around an axis, and a first lumen through which the image detector can extend in a distal direction. A fluid lumen through which the fluid can flow through the shaft body and for expanding or contracting the balloon;
And the guide wire is arranged to be extendable from the first lumen of the balloon portion.
シャフトと画像検出器とガイドワイヤとを備え、
ここで、該シャフトが:
可撓性を有する細長いシャフト本体;
該シャフト本体の遠位端に設けられたバルーン部分であって、軸周りに拡張または収縮可能なバルーンと、該画像検出器が通過して遠位方向に延出可能な第1ルーメンと、該第1ルーメンに沿って設けられた第2ルーメンとを備える、バルーン部分;
該シャフト本体内を通りかつ該バルーンを拡張または収縮するための流体が流動可能な流体ルーメン;
を備え、そして
該ガイドワイヤが、該バルーン部分の該第2ルーメンから延出可能となるように配置されている、カテーテル。 An endoscopic catheter,
A shaft, an image detector and a guide wire;
Where the shaft is:
An elongated shaft body having flexibility;
A balloon portion provided at a distal end of the shaft body, the balloon being expandable or contractible about an axis; a first lumen through which the image detector can extend in a distal direction; and A balloon portion comprising a second lumen provided along the first lumen;
A fluid lumen through which fluid can flow through the shaft body and to expand or contract the balloon;
And the guide wire is arranged to be extendable from the second lumen of the balloon portion.
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