JP2016180640A - Inspection device - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、検査デバイスに関する。 The present invention relates to an inspection device.
抗体は、抗原となる特定のタンパク質や病原菌などの物質と特異的に結合する性質がある(抗原抗体反応という。)。免疫測定(イムノアッセイ)は、このような抗原抗体反応を利用して、例えば血液や尿などの試料(検体)に含まれる特定の抗原を検出する手法である。免疫測定は、例えばインフルエンザや肝炎、妊娠などの様々な検査・診断などに用いられている。 An antibody has a property of specifically binding to a substance such as a specific protein or pathogen that becomes an antigen (referred to as an antigen-antibody reaction). Immunoassay (immunoassay) is a technique for detecting a specific antigen contained in a sample (specimen) such as blood or urine using such an antigen-antibody reaction. Immunoassays are used for various tests and diagnoses such as influenza, hepatitis, and pregnancy.
代表的な免疫測定法としては、イムノクロマトグラフィ法がある。この方法は、クロマトグラフィの一種であり、標識抗体、捕捉抗体、金属コロイドなどが固定されたメンブレン上に、抗原を含んだ検体を滴下する手法である。この手法の場合、捕捉抗体上に特定の抗原が捕捉され、標識抗体に付着した金属コロイドを観察することで、特定の抗原の有無を検出できる。この方法は、検査時間が数分〜十数分程度と比較的短く、検査手法も比較的簡便である。この方法は、例えば妊娠検査薬などの個人で使用する検査キットや、病院でのインフルエンザ等の迅速な診断などに広く利用されている。 As a typical immunoassay, there is an immunochromatography method. This method is a kind of chromatography, and is a technique in which a specimen containing an antigen is dropped onto a membrane on which a labeled antibody, a capture antibody, a metal colloid, and the like are fixed. In the case of this technique, a specific antigen is captured on the capture antibody, and the presence or absence of the specific antigen can be detected by observing the metal colloid attached to the labeled antibody. This method has a relatively short inspection time of several minutes to several tens of minutes, and the inspection method is relatively simple. This method is widely used, for example, for test kits used by individuals such as pregnancy test drugs, and for quick diagnosis of influenza in hospitals.
また、上述した抗原の有無だけでなく、検体に含まれる抗原の量や濃度などを定量的に検出する手法の一つとして、酵素免疫測定(ELISA:Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay)法がある。この方法は、先ず、反応場となるウェルなどに抗原を固定した後、抗原に特異的に吸着する一次抗体を吸着し、次に、酵素で標識した二次抗体を一次抗体に吸着させ、最後に、酵素と反応して発色又は発光する試薬を加える手法である。この手法の場合、発色・発光の強度を測定することで、検体中に含まれる抗原の量や濃度などを定量的に検出できる。この方法は、食品に含まれるアレルギー物質の検査や、微量のウイルスの検査などに利用されている。 As one of methods for quantitatively detecting not only the presence / absence of the antigen described above but also the amount and concentration of the antigen contained in the specimen, there is an enzyme immunoassay (ELISA) method. In this method, first, an antigen is immobilized on a well serving as a reaction field, a primary antibody that specifically adsorbs to the antigen is adsorbed, and then a secondary antibody labeled with an enzyme is adsorbed to the primary antibody. In this method, a reagent that develops color or emits light by reacting with an enzyme is added. In the case of this method, the amount and concentration of the antigen contained in the specimen can be quantitatively detected by measuring the intensity of color development / luminescence. This method is used for testing allergens contained in foods, testing for trace amounts of viruses, and the like.
ELISA法は、イムノクロマトグラフィ法よりも少ない検体での検査が可能である。一方、検査に非常に多くの時間を要するため、迅速な診断に用いることが難しい。そこで、検査時間を短縮できるELISA法として、表面に抗原や抗体を固相した磁性微粒子を用いた化学発光免疫測定装置が提案されている(特許文献1を参照。)。 The ELISA method can test with fewer samples than the immunochromatography method. On the other hand, the examination takes a very long time and is difficult to use for quick diagnosis. Therefore, a chemiluminescence immunoassay device using magnetic fine particles having an antigen or antibody as a solid phase on the surface has been proposed as an ELISA method capable of shortening the examination time (see Patent Document 1).
この免疫測定装置では、免疫測定に必要な試薬等を収容し、所定の反応処理を行わせるカートリッジ(検査デバイス)が用いられている。また、免疫測定装置では、反応場となる測定ウェルに試薬等を一定量注入するために、ポンプを用いるのが一般的である。 In this immunoassay apparatus, a cartridge (test device) that contains reagents necessary for immunoassay and performs a predetermined reaction process is used. In addition, in an immunoassay device, a pump is generally used to inject a certain amount of reagent or the like into a measurement well serving as a reaction field.
しかしながら、従来の免疫測定装置では、ポンプとカートリッジとを配管で接続した構成となり、ポンプや配管を装置内に収納するスペースが必要があった。そのため、免疫測定装置が大型化してしまうという問題があった。 However, the conventional immunoassay device has a configuration in which the pump and the cartridge are connected by piping, and a space for storing the pump and piping in the device is required. For this reason, there has been a problem that the immunoassay apparatus is increased in size.
本発明の一つの態様は、このような従来の事情に鑑みて提案されたものであり、免疫測定装置がポンプを備えていなくても、一定量の液体を送液することが可能であり、免疫測定装置の小型化に寄与することが可能な検査デバイスを提供することを目的とする。 One aspect of the present invention has been proposed in view of such conventional circumstances, and even if the immunoassay device does not include a pump, it is possible to send a certain amount of liquid, An object of the present invention is to provide a test device that can contribute to miniaturization of an immunoassay device.
上記目的を達成するために、本発明の一つの態様に係る検査デバイスは、第1の流路及び第2の流路と、前記第1の流路と前記第2の流路との間を連結する少なくとも1つ又は複数の毛細管流路と、前記第1の流路と前記第2の流路との何れかの一端側から液体を注入した後に、注入された液体を前記一端側から回収する操作を行う液操作部と、を備えることを特徴とする。 In order to achieve the above object, an inspection device according to one aspect of the present invention includes a first channel and a second channel, and a gap between the first channel and the second channel. After injecting a liquid from one end side of at least one or a plurality of capillary channels to be connected, and the first flow path and the second flow path, the injected liquid is recovered from the one end side. A liquid operation unit for performing an operation to perform the operation.
また、前記検査デバイスにおいて、前記液操作部は、液体を収容する液収容部と、前記液収容部に収容された液体を圧送する液送部とを有し、前記液送部を押圧する操作によって、前記液収容部に収容された液体が前記液収容部の外部へと押し出され、前記液送部に対する押圧を解除する操作によって、前記液収容部の外部に押し出された液体が前記液収容部の内部へと引き込まれるようにしてもよい。 In the inspection device, the liquid operation unit includes a liquid storage unit that stores a liquid and a liquid supply unit that pumps the liquid stored in the liquid storage unit, and presses the liquid supply unit. The liquid stored in the liquid storage unit is pushed out of the liquid storage unit, and the liquid pushed out of the liquid storage unit by the operation of releasing the pressure on the liquid feeding unit is stored in the liquid storage unit. You may make it be drawn into the inside of a part.
また、前記検査デバイスにおいて、前記液送部の少なくとも一部が、弾性部材からなっていてもよい。 In the inspection device, at least a part of the liquid feeding unit may be made of an elastic member.
また、前記検査デバイスにおいて、前記液収容部の少なくとも一部が、弾性部材からなっていてもよい。 In the inspection device, at least a part of the liquid container may be made of an elastic member.
また、前記検査デバイスにおいて、前記液操作部は、前記液送部に対する押圧を解除する方向に付勢するバネ部材を含んでいてもよい。 Moreover, the said test | inspection device WHEREIN: The said liquid operation part may include the spring member urged | biased in the direction which cancels | releases the press with respect to the said liquid feeding part.
また、前記検査デバイスにおいて、前記液収容部及び前記液送部の少なくとも一部が、弾性部材により一体に構成されていてもよい。 In the inspection device, at least a part of the liquid storage part and the liquid feeding part may be integrally formed of an elastic member.
また、前記検査デバイスにおいて、前記液操作部は、液体を収容するバレルと、前記バレル内で摺動されるピストンとを有し、前記ピストンを押す操作によって、前記バレルに収容された液体が前記バレルの外部へと押し出され、前記ピストンを引く操作によって、前記バレルの外部に押し出された液体が前記バレルの内部へと引き込まれるようにしてもよい。 Further, in the inspection device, the liquid operation unit includes a barrel that stores the liquid and a piston that is slid in the barrel, and the liquid stored in the barrel is pressed by the operation of pushing the piston. The liquid pushed out of the barrel and pulled out of the barrel by the operation of pulling the piston may be drawn into the inside of the barrel.
本発明の一つの態様に係る検査デバイスは、第1の流路及び第2の流路と、前記第1の流路と前記第2の流路との間を連結する少なくとも1つ又は複数の毛細管流路と、前記第1の流路と前記第2の流路との何れかの一端側に外部と接続される流路接続部と、を備え、前記流路接続部に接続された液操作手段によって、前記第1の流路と前記第2の流路との何れかの一端側から液体を注入した後に、注入された液体を前記一端側から回収する操作が行われることを特徴とする。 An inspection device according to one aspect of the present invention includes a first flow path and a second flow path, and at least one or a plurality of connections connecting the first flow path and the second flow path. A liquid connected to the flow path connection portion, comprising: a capillary flow path; and a flow path connection portion connected to the outside on one end side of the first flow path and the second flow path. The operation means performs an operation of recovering the injected liquid from the one end side after injecting the liquid from one end side of either the first channel or the second channel. To do.
また、前記検査デバイスは、前記液操作部又は前記液操作手段の操作によって、前記第1の流路と前記第2の流路との何れかの他端側から流出される空気によって伸縮する伸縮部を備えていてもよい。 The inspection device expands and contracts by air flowing out from the other end of either the first channel or the second channel by the operation of the liquid operation unit or the liquid operation means. May be provided.
また、前記検査デバイスにおいて、前記第1の流路と前記第2の流路とが、互いに並んだ状態で配置され、前記少なくとも1つ又は複数の毛細管流路が、互いに並列した状態で前記第1の流路と前記第2の流路との間を連結していてもよい。 In the inspection device, the first flow path and the second flow path are arranged side by side, and the at least one or a plurality of capillary flow paths are arranged in parallel with each other. One channel and the second channel may be connected.
また、前記検査デバイスにおいて、前記第1の流路が、1つ配置され、前記第2の流路が、複数並んで配置され、前記少なくとも1つ又は複数の毛細管流路が、前記第2の流路毎に前記第1の流路と前記第2の流路との間を連結していてもよい。 Further, in the inspection device, one first flow path is arranged, a plurality of the second flow paths are arranged side by side, and the at least one or a plurality of capillary flow paths are the second flow paths. You may connect between the said 1st flow path and the said 2nd flow path for every flow path.
また、前記検査デバイスにおいて、前記毛細管流路の内壁面には、特定の物質と特異的に結合する高分子が固定されていてもよい。 In the inspection device, a polymer that specifically binds to a specific substance may be fixed to the inner wall surface of the capillary channel.
以上のように、本発明の一つの態様によれば、免疫測定装置がポンプを備えていなくても、一定量の液体を送液することが可能であり、免疫測定装置の小型化に寄与することが可能な検査デバイスを提供することが可能である。 As described above, according to one aspect of the present invention, even if the immunoassay device does not include a pump, it is possible to send a certain amount of liquid, which contributes to downsizing of the immunoassay device. It is possible to provide an inspection device capable of this.
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。
なお、以下の説明で用いる図面は、特徴をわかりやすくするために、便宜上特徴となる部分を拡大して示している場合があり、各構成要素の寸法比率などが実際と同じであるとは限らない。また、以下の説明において例示される材料、寸法等は一例であって、本発明はそれらに必ずしも限定されるものではなく、その要旨を変更しない範囲で適宜変更して実施することが可能である。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
In addition, in the drawings used in the following description, in order to make the features easy to understand, there are cases where the portions that become the features are enlarged for the sake of convenience, and the dimensional ratios of the respective components are not always the same as the actual ones. Absent. In addition, the materials, dimensions, and the like exemplified in the following description are examples, and the present invention is not necessarily limited thereto, and can be appropriately changed and implemented without departing from the scope of the invention. .
(検査デバイス)
[第1の実施形態]
先ず、本発明の第1の実施形態として、例えば図1に示す検査デバイス1Aについて説明する。なお、図1は、検査デバイス1Aの構成を示す平面図であり、検査デバイス1Aを一面(以下、正面とする。)側から見た状態を示す。また、以下の説明では、XYZ直交座標系を設定し、X軸方向を検査デバイス1Aの長さ方向、Y軸方向を検査デバイス1Aの幅方向、Z軸方向を検査デバイス1Aの厚み方向として、各部の位置関係について説明するものとする。
(Inspection device)
[First Embodiment]
First, for example, an
検査デバイス1Aは、図1に示すように、カートリッジ本体2を備えている。カートリッジ本体2は、図示を省略するものの、本体部(第1の基材)と、本体部の正面を覆うパネル部(第2の基材)とを有している。
The
本体部は、例えば、ポリエチレンテレフタレート(PET)樹脂や、ポリスチレン(PS)樹脂、ポリメチルメタクリレート(PMMA)樹脂、アクリロニトリルスチレン樹(AS)樹脂などの耐薬品性を有し且つ透明な樹脂材料又はガラス材料等を用いて、所定の厚みで略矩形平板状に形成されている。パネル部は、本体部と同様の樹脂材料又はガラス材料等からなる基板を用いて、本体部と略一致した外形形状を有して形成されている。カートリッジ本体2は、本体部の正面にパネル部を突き合わせた状態で接合一体化されている。
The main body is a transparent resin material or glass having chemical resistance such as polyethylene terephthalate (PET) resin, polystyrene (PS) resin, polymethyl methacrylate (PMMA) resin, acrylonitrile styrene resin (AS) resin, etc. It is formed in a substantially rectangular flat plate shape with a predetermined thickness using a material or the like. The panel portion is formed using a substrate made of the same resin material or glass material as the main body portion, and has an outer shape substantially coinciding with the main body portion. The
カートリッジ本体2は、第1の流路3及び第2の流路4と、これら第1の流路3と第2の流路4との間を連結する複数の毛細管流路5とを備えている。
The
第1の流路3及び第2の流路4は、カートリッジ本体2の内部で、毛細管流路5に液体を流入又は流出させるための流通空間を構成している。第1の流路3及び第2の流路4は、カートリッジ本体2の長さ方向の一端側(以下、上流側とする。)から他端側(以下、下流側とする。)に向かって延長して設けられている。また、第1の流路3及び第2の流路4の流路断面積は、それぞれの延長方向において一定となっている。なお、第1の流路3及び第2の流路4は、それぞれカートリッジ本体2を構成する本体部の正面に形成された凹部とパネル部との間で、上記流通空間を構成している。
The
第1の流路3及び第2の流路4は、中間流路3a,4aと、中間流路3a,4aの上流側に連続して設けられた上流側流路3b,4bと、中間流路3a,4aの下流側に連続して設けられた下流側流路3c,4cとを有している。
The
中間流路3a,4aは、複数の毛細管流路5と連結される間で互いの間隔が一定となる(互いに平行となる)ように並んで配置されている。上流側流路3b,4bは、その上流側から下流側に向かって互いの間隔が連続的に小さくなるように配置されている。下流側流路3c,4cは、その上流側から下流側に向かって互いの間隔が連続的に大きくなるように配置されている。
The
複数の毛細管流路5は、カートリッジ本体2の内部で、後述する免疫測定の反応場となる微小空間を構成している。複数の毛細管流路5は、カートリッジ本体2の長さ方向に並列した状態で、カートリッジ本体2の幅方向に延長して設けられている。また、各毛細管流路5の流路断面積は、各々の延長方向においてほぼ一定となっている。また、複数の毛細管流路5は、互いに近接した状態で配置されることで、1つの毛細管流路群5Aを構成している。
The plurality of
各毛細管流路5の一端側開口部5aは、第1の流路3(中間流路3a)の内壁面に開口して設けられている。各毛細管流路5の他端側開口部5bは、第2の流路4(中間流路4a)の内壁面に開口して設けられている。これにより、第1の流路3により構成される流通空間(中間流路3a)と、第2の流路4(中間流路4a)により構成される流通空間とは、各毛細管流路5により構成される各微小空間と連通されている。
An
カートリッジ本体2は、図2(A)に示すように、本体部の正面に設けられたチップ装着部6Aと、このチップ装着部6Aに対して着脱自在に取り付けられるチップ部7Aとを備えている。なお、図2(A)は、チップ装着部6Aにチップ部7Aが装着された状態を示す平面図である。
As shown in FIG. 2A, the
チップ装着部6Aは、第1の流路3(中間流路3a)を構成する凹部と、第2の流路4(中間流路4a)を構成する凹部との間を連結する嵌合凹部6aからなる。チップ部7Aは、複数の毛細管流路5が形成された樹脂製又はガラス製の透明基材からなる。チップ部7Aは、チップ装着部6A(嵌合凹部6a)に嵌合された状態で、本体部とパネル部との間で保持される。
6 A of chip | tip mounting parts are the fitting recessed
また、カートリッジ本体2は、図2(B)に示すように、本体部の正面に設けられたチップ装着部6Bと、このチップ装着部6Bに対して着脱自在に取り付けられるチップ部7Bとを備えた構成としてもよい。なお、図2(B)は、チップ装着部6Bにチップ部7Bが装着された状態を示す平面図である。
Further, as shown in FIG. 2B, the cartridge
チップ装着部6Bは、第1の流路3(中間流路3a)を構成する凹部と、第2の流路4(中間流路4a)を構成する凹部との間を分断する嵌合凹部6bからなる。チップ部7Bは、複数の毛細管流路5と、第1の流路3及び第2の流路4を構成する一部の凹部とが形成された樹脂製又はガラス製の透明基材からなる。チップ部7Bは、チップ装着部6B(嵌合凹部6b)に嵌合された状態で、本体部とパネル部との間で保持される。
The
カートリッジ本体2は、図1に示すように、第1の流路3の上流側から液体を注入した後に、注入された液体を第1の流路3の上流側から回収する操作を行う第1の液操作部8aと、第2の流路4の上流側から液体を注入した後に、注入された液体を第2の流路4の上流側から回収する操作を行う第2の液操作部8bとを備えている。
As shown in FIG. 1, the cartridge
第1の液操作部8a及び第2の液操作部8bは、液体を収容する液収容部9と、液収容部9に収容された液体を圧送する液送部10とをそれぞれ有している。
The first
液収容部9は、カートリッジ本体2の上流側の端部に設けられた上流側凹部9aと、上流側凹部9aの底面にシール材9bを介して液密に取り付けられた上流側ダイヤフラム10aとによって、液体が収容される収容空間を構成している。シール材9bは、液漏れを防止するためのものであり、従来より公知のものを使用することができる。また、上流側凹部9aと上流側ダイヤフラム10aとの間の液密性を高めるため、接着剤等を用いてもよい。
The
上流側凹部9aの底面には、出口流路11が設けられている。出口流路11は、第1の流路3(上流側流路3b)の上流側及び第2の流路4(上流側流路4b)の上流側に、それぞれ連続して設けられている。なお、出口流路11は、カートリッジ本体2を構成する本体部の正面に形成された凹部とパネル部との間で、上記液収容部9の収容空間と連通される空間を構成している。
An
液送部10は、上述した上流側ダイヤフラム10aにより液収容部9と一体に構成されている。上流側ダイヤフラム10aは、例えばエラストマー(ゴム)等の弾性部材からなり、その中央部が略半球状に膨出されたドーム形状を有している。液送部10では、この上流側ダイヤフラム10aを押圧し弾性変形させることによって、液収容部9に収容された液体を出口流路11へと圧送することができる。
The
なお、図1に示すカートリッジ本体2には、2つの液操作部(第1の液操作部8a及び第2の液操作部8b)が設けられているが、このような構成に限らず、使用する液体の種類に応じて3つ以上の液操作部が設けられた構成としてもよい。液操作部を増やした場合には、上流側流路3b又は上流側流路4bから分岐した分岐流路を接続し、この分岐流路を通して反応場である毛細管流路5へと液体を送液することが可能である。
The
カートリッジ本体2は、第1の液操作部8aの操作によって第1の流路3の下流側から流出される空気によって伸縮する第1の伸縮部12aと、第2の液操作部8bの操作によって第2の流路4の下流側から流出される空気によって伸縮する第2の伸縮部12bとを備えている。
The cartridge
第1の伸縮部12a及び第2の伸縮部12bは、カートリッジ本体2の下流側の端部に設けられた下流側凹部13aと、下流側凹部13aの内側に取り付けられた下流側ダイヤフラム13bとによりそれぞれ構成されている。下流側ダイヤフラム13bは、例えばエラストマー(ゴム)等の弾性部材からなり、下流側凹部13aの内面に沿ったキャップ形状を有している。下流側ダイヤフラム13bは、下流側凹部13aに嵌合した状態でネジ止め等により気密に取り付けられている。また、下流側凹部13aと下流側ダイヤフラム13bとの間の気密性を高めるため、接着剤等を用いてもよい。
The first expansion /
なお、上流側ダイヤフラム10a及び下流側ダイヤフラム13bには、伸縮性に富み、なお且つ耐薬品性の高い弾性部材を用いることが好ましい。そのような弾性部材として、例えば、シリコーンゴムやブチルゴム、フッ素ゴム、クロロスルホン化ポリエチレンゴムなどのエラストマーを挙げることができる。また、上流側ダイヤフラム10a及び下流側ダイヤフラム13bの厚みは、数十μm〜数百μm程度とすることが好ましい。
The
下流側凹部13aの底面には、拡大流路14が設けられている。拡大流路14は、第1の流路3(下流側流路3c)の下流側及び第2の流路4(下流側流路4c)の下流側に、それぞれ連続して設けられている。なお、拡大流路14は、カートリッジ本体2を構成する本体部の正面に形成された凹部とパネル部との間で、流路の一部を拡大した拡大空間を構成している。
An
以上のような構成を有する検査デバイス1Aでは、毛細管流路5を免疫測定の反応場として用いることができる。毛細管流路5を免疫測定の反応場として用いる場合は、第1の液操作部8aと第2の液操作部8bとの何れかを操作する。これにより、第1の流路3と第2の流路4との何れかの上流側から液体を注入した後に、注入された液体を注入時と同じ流路の上流側から回収する操作を行うことができる。
In the
具体的に、この検査デバイス1Aの第1の液操作部8aによる操作について、図3(A),(B)を用いて説明する。なお、図3(A)は、第1の液操作部8aの押圧時の状態を示す正面図である。図3(B)は、第1の液操作部8aの押圧解除時の状態を示す正面図である。また、第2の液操作部8b側を操作する場合は、第1の液操作部8a側を操作する場合と同じ操作となることから、その操作の説明を省略するものとする。
Specifically, the operation by the first
検査デバイス1Aでは、図3(A)に示すように、液送部10(上流側ダイヤフラム10a)を押圧する操作によって、上流側ダイヤフラム10aが弾性変形しながら、液収容部9に収容された液体が液収容部9の外部へと押し出される。これにより、第1の流路3の上流側から液体Lが流入し、第1の流路3内を液体Lが満たしながら、第1の流路3の上流側から下流側へと液体Lが移動する。さらに、この液体Lの移動に伴って、第1の伸縮部12aでは、第1の流路3内の空気Kが第1の流路3の下流側から押し出されることによって、下流側ダイヤフラム13bが拡張した状態となる。
In the
その後、図3(B)に示すように、液送部10(上流側ダイヤフラム10a)に対する押圧を解除する操作によって、上流側ダイヤフラム10aが元の形状に復元する。このとき発生する負圧によって、液収容部9の外部に押し出された液体Lが液収容部9の内部へと引き込まれる。これにより、第1の流路3内の液体Lが第1の流路3の下流側から上流側へと移動し、再び液収容部9に収容された状態となる。さらに、この液体Lの移動に伴って、第1の伸縮部12aでは、下流側ダイヤフラム13bが収縮し、元の形状に復元する。このとき、第1の流路3の下流側から空気Kが流入し、再び第1の流路3内を空気Kが満たした状態となる。
Thereafter, as shown in FIG. 3B, the
本実施形態の検査デバイス1Aでは、上述した第1の液操作部8aの操作によって、液体Lの一部が毛細管現象により毛細管流路5の内部へと流入した後、毛細管流路5の内部に流入した液体Lが毛細管流路5の外部へと流出されることを利用して、毛細管流路5に対する送液操作を行うことができる。
In the
具体的に、この検査デバイス1Aの毛細管流路5に対する送液操作について、図4(A),(B)を用いて説明する。なお、図4(A)は、第1の流路3から毛細管流路5に液体Lが流入した状態を示す平面図である。図4(B)は、毛細管流路5から第1の流路3に液体Lが流出した状態を示す平面図である。
Specifically, the liquid feeding operation for the
検査デバイス1Aでは、図4(A)に示すように、上述した液送部10を押圧する操作によって、第1の流路3の上流側から下流側へと液体Lが移動する。このとき、第1の流路3内の液体Lの一部は、各毛細管流路5の一端側開口部5aから毛細管流路5の内部へと侵入する。毛細管流路5内に侵入した液体Lは、毛細管現象により他端側開口部5bに向かって浸透(移動)していく。これにより、各毛細管流路5の一端側開口部5aから液体Lが流入することになる。
In the
その後、図4(B)に示すように、上述した液送部10に対する押圧を解除する操作によって、第1の流路3内の液体Lが第1の流路3の下流側から上流側へと移動する。このとき、毛細管流路5内の液体Lが一端側開口部5aに向かって移動する。これは、第1の流路3の内壁面と一端側開口部5aとの境界付近に残留した液体Lの膜が乾燥する過程で、この膜に接する毛細管流路5内の液体Lが膜の張力により一端側開口部5aへと引き寄せられるためである。これにより、各毛細管流路5の一端側開口部5aから液体Lが流出することになる。
Thereafter, as shown in FIG. 4B, the liquid L in the
なお、本実施形態の検査デバイス1Aでは、上述した第1の液操作部8aの操作によって、第1の流路3側から毛細管流路5に対して液体Lを送液する場合に限らず、第2の流路4側から毛細管流路5に対して液体Lを送液する場合も、第2の液操作部8bの操作によって、同様の送液操作を行うことが可能である。
The
以上のように、本実施形態の検査デバイス1Aでは、上述した第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bの操作によって、外部のポンプを用いることなく、毛細管流路5に対する液体Lの送液を行うことができる。また、上述した第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bによる操作を繰り返すことで、毛細管流路5に対する送液操作を繰り返し行うことが可能である。さらに、使用する液体Lの量が少なくて済むといった利点があるだけでなく、上述した第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bによる操作を制御することで、毛細管流路5に対して送液される液体Lの量や速度を容易に制御することが可能である。
As described above, in the
[第2の実施形態]
次に、本発明の第2の実施形態として、図5に示す検査デバイス1Bについて説明する。なお、図5は、検査デバイス1Bの構成を示す断面図である。また、以下の説明では、上記検査デバイス1Aと同等の部位については、説明を省略すると共に、図面において同じ符号を付すものとする。
[Second Embodiment]
Next, an
検査デバイス1Bは、図5に示すように、第1の液操作部8a及び第2の液操作部8bとして、メンブレンスイッチ20を備えた構成である以外は、上記検査デバイス1Aと基本的に同じ構成を有している。
As shown in FIG. 5, the
メンブレンスイッチ20は、液体を収容する液収容部9Aと、液収容部9Aに収容された液体を圧送する液送部10Aとを有している。
The
液収容部9Aは、カートリッジ本体2の上流側の端部に設けられた上流側凹部9aと、上流側凹部9aの上を液密に封止する上流側ダイヤフラム10bとによって、液体が収容される収容空間を構成している。なお、本実施形態では、上記シール材9bが省略されているが、上流側凹部9aと上流側ダイヤフラム10bとの間に上記シール材9bを配置することも可能である。また、上流側凹部9aと上流側ダイヤフラム10bとの間の液密性を高めるため、接着剤等を用いてもよい。
9 A of liquid accommodating parts accommodate liquid by the upstream recessed
液送部10Aは、上述した上流側ダイヤフラム10bにより液収容部9Aと一体に構成されている。上流側ダイヤフラム10bは、例えばエラストマー(ゴム)等の弾性部材からなり、扁平な膜形状を有している。液送部10Aでは、この上流側ダイヤフラム10bを押圧し弾性変形させることによって、液収容部9Aに収容された液体を出口流路11へと圧送することができる。
10 A of liquid feeding parts are comprised integrally with 9 A of liquid accommodating parts by the
以上のような構成を有する検査デバイス1Bでは、上記検査デバイス1Aの場合と同様に、毛細管流路5(図5において図示せず。)を免疫測定の反応場として用いることができる。毛細管流路5を免疫測定の反応場として用いる場合は、第1の液操作部8aと第2の液操作部8bとの何れかのメンブレンスイッチ20を操作する。これにより、第1の流路3と第2の流路4との何れかの上流側から液体を注入した後に、注入された液体を注入時と同じ流路の上流側から回収する操作を行うことができる。
In the
具体的に、この検査デバイス1Bのメンブレンスイッチ20による操作について、図6(A),(B)を用いて説明する。なお、図6(A)は、メンブレンスイッチ20の押圧時の状態を示す断面図である。図6(B)は、メンブレンスイッチ20の押圧解除時の状態を示す断面図である。
Specifically, the operation of the
検査デバイス1Bでは、図6(A)に示すように、液送部10A(上流側ダイヤフラム10b)を押圧する操作によって、上流側ダイヤフラム10bが弾性変形しながら、液収容部9Aに収容された液体Lが液収容部9の外部へと押し出される。
In the
その後、図6(B)に示すように、液送部10A(上流側ダイヤフラム10b)に対する押圧を解除する操作によって、上流側ダイヤフラム10bが元の形状に復元する。このとき発生する負圧によって、液収容部9Aの外部に押し出された液体Lが液収容部9Aの内部へと引き込まれる。
Thereafter, as shown in FIG. 6B, the
本実施形態の検査デバイス1Bでは、上述したメンブレンスイッチ20の操作によって、上記検査デバイス1Aの場合と同様に、液体Lの一部が毛細管現象により毛細管流路5の内部へと流入した後、毛細管流路5の内部に流入した液体Lが毛細管流路5の外部へと流出されることを利用して、毛細管流路5に対する送液操作を行うことができる。
In the
以上のように、本実施形態の検査デバイス1Bでは、上述したメンブレンスイッチ20の操作によって、外部のポンプを用いることなく、毛細管流路5に対する液体Lの送液を行うことができる。また、上述したメンブレンスイッチ20による操作を繰り返すことで、毛細管流路5に対する送液操作を繰り返し行うことが可能である。さらに、使用する液体Lの量が少なくて済むといった利点があるだけでなく、上述したメンブレンスイッチ20による操作を制御することで、毛細管流路5に対して送液される液体Lの量や速度を容易に制御することが可能である。
As described above, in the
[第3の実施形態]
次に、本発明の第3の実施形態として、図7に示す検査デバイス1Cについて説明する。なお、図7は、検査デバイス1Cの構成を示す断面図である。また、以下の説明では、上記検査デバイス1Aと同等の部位については、説明を省略すると共に、図面において同じ符号を付すものとする。
[Third Embodiment]
Next, an
検査デバイス1Cは、第1の液操作部8a及び第2の液操作部8bとして、シリンジ機構(注射器)40を備えた構成である以外は、上記検査デバイス1Aと基本的に同じ構成を有している。
The
シリンジ機構40は、液体を収容するバレル(シリンジとも言う。)41と、バレル41内で摺動されるピストン(プランジャーとも言う。)42とを有し、ピストン42を押圧操作することで、バレル41に収容された液体Lを出口流路11へと圧送することができる。
The
以上のような構成を有する検査デバイス1Cでは、上記検査デバイス1Aの場合と同様に、毛細管流路5(図7において図示せず。)を免疫測定の反応場として用いることができる。毛細管流路5を免疫測定の反応場として用いる場合は、第1の液操作部8aと第2の液操作部8bとの何れかのシリンジ機構40を操作する。これにより、第1の流路3と第2の流路4との何れかの上流側から液体を注入した後に、注入された液体を注入時と同じ流路の上流側から回収する操作を行うことができる。
In the
具体的に、この検査デバイス1Cのシリンジ機構40による操作について、図8(A),(B)を用いて説明する。なお、図8(A)は、シリンジ機構40のピストン42を押した状態を示す正面図である。図8(B)は、シリンジ機構40のピストン42を引いた状態を示す正面図である。
Specifically, the operation by the
検査デバイス1Cでは、図8(A)に示すように、シリンジ機構40のピストン42を押す操作によって、バレル41に収容された液体Lがバレル41の外部へと押し出される。その後、図8(B)に示すように、シリンジ機構40のピストン42を引く操作によって、バレル41の外部に押し出された液体Lがバレル41の内部へと引き込まれる。
In the inspection device 1 </ b> C, as illustrated in FIG. 8A, the liquid L stored in the
本実施形態の検査デバイス1Cでは、上述したシリンジ機構40の操作によって、上記検査デバイス1Aの場合と同様に、液体Lの一部が毛細管現象により毛細管流路5の内部へと流入した後、毛細管流路5の内部に流入した液体Lが毛細管流路5の外部へと流出されることを利用して、毛細管流路5に対する送液操作を行うことができる。
In the
以上のように、本実施形態の検査デバイス1Cでは、上述したシリンジ機構40の操作によって、外部のポンプを用いることなく、毛細管流路5に対する液体Lの送液を行うことができる。また、上述したシリンジ機構40による操作を繰り返すことで、毛細管流路5に対する送液操作を繰り返し行うことが可能である。さらに、使用する液体Lの量が少なくて済むといった利点があるだけでなく、上述したシリンジ機構40による操作を制御することで、毛細管流路5に対して送液される液体Lの量や速度を容易に制御することが可能である。
As described above, in the inspection device 1 </ b> C of the present embodiment, the liquid L can be fed to the
[第4の実施形態]
次に、本発明の第4の実施形態として、図9に示す検査デバイス1Dについて説明する。なお、図9は、検査デバイス1Dの構成を示す断面図である。また、以下の説明では、上記検査デバイス1Aと同等の部位については、説明を省略すると共に、図面において同じ符号を付すものとする。
[Fourth Embodiment]
Next, an
検査デバイス1Dは、図9に示すように、第1の液操作部8a及び第2の液操作部8bとして、液操作機構50を備えた構成である以外は、上記検査デバイス1Aと基本的に同じ構成を有している。
As shown in FIG. 9, the
液操作機構50は、液体Lを収容する液収容部51と、押圧操作により液収容部51に収容された液体Lを圧送する液送部52と、液送部52に対する押圧を解除する方向に付勢する複数のバネ部材53とを有している。
The
液収容部51は、上記出口流路11が設けられた第1の基材54と、液送部52を構成する第2の基材55と、第1の基材54と第2の基材55との間に配置された液袋体56との間で、液体が収容される収容空間を構成している。液袋体56は、可撓性を有する袋(弾性部材)からなり、出口流路11と連通されている。
The
なお、液収容部51は、上述した構成に限らず、例えば、液袋体56の出口流路11と連通される位置を封止(シール)した構成としてもよい。シールを開放する方法としては、液袋体56を圧迫したときに液袋体56のシール位置を突き破る方法や、液袋体56の封止材となるフィルムを引き剥がすなどの方法を用いることができる。
The
液送部52は、第2の基材55により液収容部51と一体に構成されている。液送部52では、第2の基材55を押圧し、液袋体56を弾性変形させることによって、液収容部51に収容された液体を出口流路11へと圧送することができる。
The
複数のバネ部材53は、コイルバネからなり、第1の基材54と第2の基材55との間で液袋体56の周囲を囲むように配置されている。
The plurality of
以上のような構成を有する検査デバイス1Dでは、上記検査デバイス1Aの場合と同様に、毛細管流路5(図9において図示せず。)を免疫測定の反応場として用いることができる。毛細管流路5を免疫測定の反応場として用いる場合は、第1の液操作部8aと第2の液操作部8bとの何れかの液操作機構50を操作する。これにより、第1の流路3と第2の流路4との何れかの上流側から液体を注入した後に、注入された液体を注入時と同じ流路の上流側から回収する操作を行うことができる。
In the
具体的に、この検査デバイス1Dの液操作機構50による操作について、図10(A),(B)を用いて説明する。なお、図10(A)は、液操作機構50の押圧時の状態を示す断面図である。図10(B)は、液操作機構50の押圧解除時の状態を示す断面図である。
Specifically, the operation by the
検査デバイス1Dでは、図10(A)に示すように、液送部52(第2の基材55)を押圧する操作によって、液収容部51(液袋体56)が弾性変形しながら、この液収容部51に収容された液体Lが液収容部51の外部へと押し出される。このとき、複数のバネ部材53は、第1の基材54と第2の基材55との間で圧縮された状態となる。
In the
その後、図10(B)に示すように、液送部52(第2の基材55)に対する押圧を解除する操作によって、第2の基材55が複数のバネ部材53により付勢されながら、元の位置へと戻る。このとき発生する負圧によって、液収容部51(液袋体56)の外部に押し出された液体Lが液収容部51(液袋体56)の内部へと引き込まれる。
Thereafter, as shown in FIG. 10B, the
本実施形態の検査デバイス1Dでは、上述した液操作機構50の操作によって、上記検査デバイス1Aの場合と同様に、液体Lの一部が毛細管現象により毛細管流路5の内部へと流入した後、毛細管流路5の内部に流入した液体Lが毛細管流路5の外部へと流出されることを利用して、毛細管流路5に対する送液操作を行うことができる。
In the
以上のように、本実施形態の検査デバイス1Dでは、上述した液操作機構50の操作によって、外部のポンプを用いることなく、毛細管流路5に対する液体Lの送液を行うことができる。また、上述した液操作機構50による操作を繰り返すことで、毛細管流路5に対する送液操作を繰り返し行うことが可能である。さらに、使用する液体Lの量が少なくて済むといった利点があるだけでなく、上述した液操作機構50による操作を制御することで、毛細管流路5に対して送液される液体Lの量や速度を容易に制御することが可能である。
As described above, in the
[第5の実施形態]
次に、本発明の第5の実施形態として、図11に示す検査デバイス1Eについて説明する。なお、図11は、検査デバイス1Eの構成を示す正面図である。また、以下の説明では、上記検査デバイス1Aと同等の部位については、説明を省略すると共に、図面において同じ符号を付すものとする。
[Fifth Embodiment]
Next, an
検査デバイス1Eは、カートリッジ本体2を構成する第1のカートリッジ半体(第1の基材)2aと第2のカートリッジ半体(第2の基材)2bとを備えている。カートリッジ本体2は、第1のカートリッジ半体2aと第2のカートリッジ半体2bとの突合せ面を互いに突き合わせた状態で接合一体化されている。
The
第1のカートリッジ半体2aの第2のカートリッジ半体2bと対向する一面には、第1の流路3を構成する第1の凹部301と、第2の流路4を構成する第2の凹部401とが形成されている。第2のカートリッジ半体2bの内部には、複数の毛細管流路5が形成されている。また、各毛細管流路5の一端側開口部5aと他端側開口部5bとは、それぞれ第2のカートリッジ半体2bの第1のカートリッジ半体2aと対向する一面に開口して設けられている。すなわち、各毛細管流路5は、第2のカートリッジ半体2bの長さ方向に並列した状態で、第2のカートリッジ半体2bの幅方向に延長して設けられると共に、その幅方向の両側が一端側開口部5a及び他端側開口部5bに向かって屈曲して設けられている。
On one surface of the first cartridge half 2a facing the
検査デバイス1Eでは、第1の凹部301と各毛細管流路5の一端側開口部5aが形成された面との間で第1の流路3と、第2の凹部401と各毛細管流路5の他端側開口部5bが形成された面との間で第2の流路4とが構成されている。それ以外は、上記検査デバイス1Aと基本的に同じ構成である。
In the
以上のような構成を有する検査デバイス1Eでは、上記検査デバイス1Aの場合と同様に、毛細管流路5を免疫測定の反応場として用いることができる。毛細管流路5を免疫測定の反応場として用いる場合は、第1の液操作部8aと第2の液操作部8bとの何れか(図11において図示せず。)を操作する。これにより、第1の流路3と第2の流路4との何れかの上流側から液体を注入した後に、注入された液体を注入時と同じ流路の上流側から回収する操作を行うことができる。
In the
本実施形態の検査デバイス1Eでは、上述した第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bの操作によって、上記検査デバイス1Aの場合と同様に、液体Lの一部が毛細管現象により毛細管流路5の内部へと流入した後、毛細管流路5の内部に流入した液体Lが毛細管流路5の外部へと流出されることを利用して、毛細管流路5に対する送液操作を行うことができる。
In the
以上のように、本実施形態の検査デバイス1Eでは、上述した第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bの操作によって、外部のポンプを用いることなく、毛細管流路5に対する液体Lの送液を行うことができる。また、上述した第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bによる操作を繰り返すことで、毛細管流路5に対する送液操作を繰り返し行うことが可能である。さらに、使用する液体Lの量が少なくて済むといった利点があるだけでなく、上述した第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bによる操作を制御することで、毛細管流路5に対して送液される液体Lの量や速度を容易に制御することが可能である。なお、上記検査デバイス1Eの構成は、上記検査デバイス1Aの構成に限らず、上記検査デバイス1B〜1Dの構成に適用することも可能である。
As described above, in the
[第6の実施形態]
次に、本発明の第6の実施形態として、図12に示す検査デバイス1Fについて説明する。なお、図12は、検査デバイス1Fの構成を示す正面図である。また、以下の説明では、上記検査デバイス1Aと同等の部位については、説明を省略すると共に、図面において同じ符号を付すものとする。
[Sixth Embodiment]
Next, as a sixth embodiment of the present invention, an
検査デバイス1Fは、図12に示すように、1つの第1の流路3と、複数の第2の流路4と、第2の流路4毎に第1の流路3と第2の流路4との間を連結する複数の毛細管流路5とを備えた構成である。
As illustrated in FIG. 12, the inspection device 1 </ b> F includes a
第1の流路3は、カートリッジ本体2の長さ方向において直線状に延長して設けられている。また、第1の流路3の上流側には、第1の液操作部8aが設けられている。複数の第2の流路4は、カートリッジ本体2の長さ方向に並列した状態で設けられている。また、各第2の流路4の一端側(上流側)には、第2の液操作部8bが設けられている。複数の毛細管流路5は、第1の流路3と各第2の流路4との間を連結する複数の毛細管流路群5Aを構成している。それ以外は、上記検査デバイス1Aと基本的に同じ構成である。
The
以上のような構成を有する検査デバイス1Fでは、上記検査デバイス1Aの場合と同様に、毛細管流路5を免疫測定の反応場として用いることができる。毛細管流路5を免疫測定の反応場として用いる場合は、第1の液操作部8aと第2の液操作部8bとの何れかを操作する。これにより、第1の流路3と第2の流路4との何れかの上流側から液体を注入した後に、注入された液体を注入時と同じ流路の上流側から回収する操作を行うことができる。
In the
本実施形態の検査デバイス1Fでは、上述した第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bの操作によって、上記検査デバイス1Aの場合と同様に、液体Lの一部が毛細管現象により毛細管流路5の内部へと流入した後、毛細管流路5の内部に流入した液体Lが毛細管流路5の外部へと流出されることを利用して、毛細管流路5に対する送液操作を行うことができる。
In the
さらに、本実施形態の検査デバイス1Fでは、第1の液操作部8aを操作することによって、複数の毛細管流路群5Aに対してまとめて送液操作を行うことができる。一方、本実施形態の検査デバイス1Fでは、複数の第2の液操作部8bのうち何れかを操作することによって、複数の毛細管流路群5Aのうち何れかの毛細管流路群5Aに対して選択的に送液操作を行うことができる。これにより、毛細管流路群5A毎に異なる液体を送液することも可能である。
Furthermore, in the
以上のように、本実施形態の検査デバイス1Fでは、上述した第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bの操作によって、外部のポンプを用いることなく、毛細管流路5に対する液体Lの送液を行うことができる。また、上述した第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bによる操作を繰り返すことで、毛細管流路5に対する送液操作を繰り返し行うことが可能である。さらに、使用する液体Lの量が少なくて済むといった利点があるだけでなく、上述した第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bによる操作を制御することで、毛細管流路5に対して送液される液体Lの量や速度を容易に制御することが可能である。
As described above, in the
[その他の実施形態]
なお、本発明を適用した検査デバイスは、上記実施形態の構成に必ずしも限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。
[Other Embodiments]
The inspection device to which the present invention is applied is not necessarily limited to the configuration of the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the spirit of the present invention.
例えば、上記検査デバイス1A〜1Fでは、パッケージ本体2の内部に第1の液操作部8a及び第2の液操作部8bが設けられた構成となっているが、これら第1の液操作部8a及び第2の液操作部8bをパッケージ本体2の外部に設けられた液操作手段とすることも可能である。この構成の場合、第1の流路3及び第2の流路4の上流側に流路接続部を設け、この流路接続部に接続された外部の液操作手段(第1の液操作部8a及び第2の液操作部8b)によって、第1の流路3と第2の流路4との何れかの上流側から液体を注入した後に、注入された液体を注入時と同じ流路の上流側から回収する操作を行うことが可能である。
For example, the
また、上記検査デバイス1A〜1Fでは、第1の流路3側及び第2の流路4側に第1の液操作部8a及び第2の液操作部8bが配置された構成となっているが、第1の液操作部8aと第2の液操作部8bとの何れか一方のみが配置された構成とすることも可能である。
In the
また、上記検査デバイス1A〜1Fでは、第1の液操作部8aと第2の液操作部8bとの何れかを操作する構成となっているが、上記伸縮部12a,12bの何れかを操作する構成とすることも可能である。この構成の場合、上記伸縮部12a,12bの何れかを下流側ダイヤフラム13bが拡張する方向に操作する。これにより、第1の流路3又は第2の流路4内に負圧が発生し、第1の流路3又は第2の流路4の上流側から液体が流入することになる。一方、この状態から、上記伸縮部12a,12bの何れかを下流側ダイヤフラム13bが収縮する(復元する)方向に操作する。これにより、第1の流路3又は第2の流路4内に流入した液体が第1の流路3の上流側から流出することになる。したがって、上記伸縮部12a,12bの何れかを操作した場合も、第1の流路3と第2の流路4との何れかの上流側から液体を注入した後に、注入された液体を注入時と同じ流路の上流側から回収する操作を行うことが可能である。
The
また、上記検査デバイス1A〜1Fでは、第1の流路3及び第2の流路4の下流側に伸縮部12a,12bが設けられた構成となっているが、これら伸縮部12a,12bを省略した構成とすることも可能である。伸縮部12a,12bを省略した場合、第1の流路3及び第2の流路4の下流側は開放された構成であってもよく、第1の流路3の下流側と第2の流路4の下流側との間を互いに連結した構成であってもよい。
In the
また、上記検査デバイス1A〜1Fでは、第1の流路3と第2の流路4との間を複数の毛細管流路5(毛細管流路群5A)により連結した構成となっているが、第1の流路3と第2の流路4との間を1つの毛細管流路5によって連結した構成とすることも可能である。
In the
また、毛細管流路5については、例えば図13(A)〜(D)に示すような構成が挙げられる。なお、図13(A)〜(D)は、図1中に示す線分X−X’による複数の毛細管流路5の断面図である。
Moreover, about the
図13(A)に示す複数の毛細管流路5は、矩形(長方形や正方形を含む。)の断面形状を有した構成である。図13(B)に示す複数の毛細管流路5は、円形(長円形や楕円形を含む。)の断面形状を有した構成である。なお、図13(A)及び図13(B)に示す各毛細管流路5は、カートリッジ本体2の厚み方向(Z軸方向)に長い形状を有しているが、カートリッジ本体2の長さ方向(X軸方向)に長い形状を有していてもよい。
The plurality of
図13(C)に示す複数の毛細管流路5の断面形状は、カートリッジ本体2の長さ方向(X軸方向)と厚み方向(Z軸方向)とに複数の毛細管流路5を並列した構成である。このように、複数の毛細管流路5を3次元的に配列することも可能である。
The cross-sectional shape of the plurality of
図13(D)に示す複数の毛細管流路5の断面形状は、カートリッジ本体2の厚み方向(Z軸方向)に延長された断面形状を有した構成である。
The cross-sectional shape of the plurality of
また、複数の毛細管流路5については、例えば図14に示すように、第1の流路3と第2の流路4との間で、複数の毛細管流路群5Aに分かれて配置された構成としてもよい。なお、図14は、上記検査デバイス1Aにおいて、複数の毛細管流路群5Aを配置した構成を示す平面図である。
Further, the plurality of
(検査方法)
次に、本発明の一実施形態に係る検査方法について説明する。なお、本実施形態の検査方法では、上記検査デバイス1Aを用いた検査方法を例示するが、本発明を適用した検査デバイスであれば、上記何れの検査デバイスも同様に用いることが可能である。
(Inspection method)
Next, an inspection method according to an embodiment of the present invention will be described. In the inspection method of the present embodiment, the inspection method using the
上記検査デバイス1Aを用いた検査方法では、毛細管流路5を免疫測定の反応場として用いる。具体的に、毛細管流路5を免疫測定の反応場として用いる場合は、図15に模式的に示すように、毛細管流路5の内壁面に、特定の物質Mと特異的に結合する高分子Pを固定する。高分子Pの種類としては、例えば、抗体、ペプチド、DNAアプタマー、RNAアプタマー、糖鎖などを挙げることができる。
In the inspection method using the
この場合、毛細管流路5内での物質Mと高分子Pとの間の距離が非常に短くなる。このため、通常のウェルなどを反応場として用いる免疫反応では、数時間〜数十時間程度かかる反応時間を、毛細管流路5内を反応場として用いる免疫反応では、数分〜数十分程度にまで短縮することが可能である。
In this case, the distance between the substance M and the polymer P in the
また、上記検査デバイス1Aを用いた検査方法では、複数の毛細管流路5により検出サンプル数が増加するため、検出精度の向上を図ることができる。さらに、複数の免疫測定を並列して行うことが可能である。その場合、各毛細管流路5の内壁面に固定される高分子Pの種類を変えてもよい。これにより、更なる検査時間の短縮を図ると共に、検出対象の比較において有利となる。
Further, in the inspection method using the
また、上記検査デバイス1Aを用いた検査方法では、上述した第1の液操作部8aと第2の液操作部8bとの何れかを操作することによって、第1の流路3と第2の流路4との何れかの上流側から液体を注入した後に、注入された液体を注入時と同じ流路の上流側から回収する操作を行う。
In the inspection method using the
また、上記検査デバイス1Aを用いた検査方法では、上述した第1の液操作部8aと第2の液操作部8bとの何れかの操作によって、液体Lの一部が毛細管現象により毛細管流路5の内部へと流入した後、毛細管流路5の内部に流入した液体Lが毛細管流路5の外部へと流出されることを利用して、毛細管流路5に対する送液操作を行う。
Further, in the inspection method using the
本実施形態の検査方法は、検査対象となる検体を含む液体(検体自体が液体である場合を含む。)を送液する工程と、酵素又は発光物質で標識された二次抗体を含む液体を送液する工程と、酵素と反応して発色又は発光する試薬を含む液体を送液する工程とのうち、何れかの工程を少なくとも含む。また、上記何れかの液体を送液した後に、流路内を洗浄する液体を送液する工程を含む。それ以外にも、検体内の特定の抗原と特異的に結合する一次抗体を含む液体を送液する工程や、ブロッキング剤を含む液体を送液する工程などを適宜含んでいてもよい。 The test method of this embodiment includes a step of feeding a liquid containing a specimen to be examined (including a case where the specimen itself is a liquid), and a liquid containing a secondary antibody labeled with an enzyme or a luminescent substance. It includes at least one of a step of feeding a solution and a step of feeding a liquid containing a reagent that develops color or emits light by reacting with an enzyme. Further, the method includes a step of feeding a liquid for cleaning the inside of the flow channel after feeding any one of the above liquids. In addition, it may appropriately include a step of feeding a liquid containing a primary antibody that specifically binds to a specific antigen in a specimen, a step of feeding a liquid containing a blocking agent, and the like.
本実施形態の検査デバイス1Aを用いた検査方法では、上記何れの工程においても、外部のポンプを用いることなく、毛細管流路5に対する送液操作を行うことが可能である。
In the inspection method using the
[免疫測定]
次に、上記検査デバイス1Aを用いた免疫測定の一例について、図16〜図24を参照して説明する。なお、図16〜図24は、上記検査デバイス1Aを用いた免疫測定の各工程を順に説明するための平面図である。
[Immunoassay]
Next, an example of immunoassay using the
上記検査デバイス1Aを用いた免疫測定では、先ず、図16に示すように、一次抗体Ab1を含む液体L1を第1の流路3側から送液する。すなわち、上述した第1の液操作部8aの液送部10を押圧操作することによって、第1の流路3内を液体L1が満たしながら、第1の流路3の上流側から下流側へと液体L1が移動する。また、液体L1が第1の流路3内を満たす間に、液体L1の一部が毛細管現象により各毛細管流路5の内部へと流入する。その後、上述した第1の液操作部8aの液送部10に対する押圧を解除することによって、図17に示すように、第1の流路3の下流側から上流側へと液体L1が移動する。これにより、各毛細管流路5の内部に流入した液体L1が各毛細管流路5の外部へと流出される。この送液操作により、図18に示すように、液体L1に含まれる一次抗体Ab1が各毛細管流路5の内壁面に付着し固定される。
In the immunoassay using the
なお、上記液体L1を送液した後には、例えばスキムミルクやアルブミンなどのブロッキング剤を含む液体を送液し、一次抗体Ab1が固定された部分以外の毛細管流路5の内壁面にブロッキング剤を固定する工程(以下、ブロッキング工程という。)や、洗浄液を送液し、流路内を洗浄する工程(以下、洗浄工程という。)などが行われる。
After feeding the liquid L1, for example, a liquid containing a blocking agent such as skim milk or albumin is fed, and the blocking agent is fixed to the inner wall surface of the
次に、図19に示すように、検査対象となる検体を含む液体L2を第1の流路3側から送液する。なお、検体には、一次抗体Ab1と特異的に結合する抗原Agが含まれているものとする。すなわち、上述した第1の液操作部8aの液送部10を押圧操作することによって、第1の流路3内を液体L2が満たしながら、第1の流路3の上流側から下流側へと液体L2が移動する。また、液体L2が第1の流路3内を満たす間に、液体L2の一部が毛細管現象により各毛細管流路5の内部へと流入する。その後、上述した第1の液操作部8aの液送部10に対する押圧を解除することによって、図20に示すように、第1の流路3の下流側から上流側へと液体L2が移動する。これにより、各毛細管流路5の内部に流入した液体L2が各毛細管流路5の外部へと流出される。この送液操作により、図21に示すように、液体L2中の検体に含まれる抗原Agが抗原抗体反応より一次抗体Ab1と結合し捕捉される。その後、洗浄工程により一次抗体Ab1と反応しなかった余分な抗原Agを洗い流す(B/F分離という。)。
Next, as shown in FIG. 19, the liquid L2 containing the specimen to be examined is fed from the
次に、図22に示すように、蛍光発光物質で標識された二次抗体Ab2を含む液体L3を第2の流路4側から送液する。すなわち、上述した第2の液操作部8bの液送部10を押圧操作することによって、第2の流路4内を液体L3が満たしながら、第2の流路4の上流側から下流側へと液体L3が移動する。また、液体L3が第2の流路4内を満たす間に、液体L3の一部が毛細管現象により各毛細管流路5の内部へと流入する。その後、上述した第2の液操作部8bの液送部10に対する押圧を解除することによって、図23に示すように、第2の流路4の下流側から上流側へと液体L3が移動する。これにより、各毛細管流路5の内部に流入した液体L3が各毛細管流路5の外部へと流出される。この送液操作により、図24に示すように、液体L3に含まれる二次抗体Ab2が抗原抗体反応より抗原Agと特異的に結合される。その後、洗浄工程により抗原Agと反応しなかった余分な二次抗体Ab2を洗い流す(B/F分離という。)。
Next, as shown in FIG. 22, a liquid L3 containing the secondary antibody Ab2 labeled with a fluorescent substance is fed from the
二次抗体Ab2は、蛍光発光物質により予め標識されているため、例えば、毛細管流路5に対して励起光を照射すると、抗原Agに結合した二次抗体Ab2の蛍光発光物質が蛍光を発することになる。したがって、上記検査デバイス1Aを用いた免疫測定では、毛細管流路5に励起光を照射したときの蛍光の発光強度を測定することで、検体に含まれる抗原Agの量や濃度などを定量的に検出することが可能である。
Since the secondary antibody Ab2 is pre-labeled with a fluorescent substance, for example, when the
二次抗体Ab2としては、蛍光発光物質などの発光物質で標識されたものに限らず、酵素で標識された二次抗体Ab2を用いることができる。この場合、上記工程の後に、更に、毛細管流路5に対して二次抗体Ab2の酵素と反応して発色又は発光する基質(試薬)を含む液体を送液する工程を追加する。これにより、発色又は発光する基質の発光強度を測定することで、検体に含まれる抗原Agの量や濃度などを定量的に検出することが可能である。
The secondary antibody Ab2 is not limited to one labeled with a luminescent substance such as a fluorescent luminescent substance, and a secondary antibody Ab2 labeled with an enzyme can be used. In this case, a step of feeding a liquid containing a substrate (reagent) that develops or emits light by reacting with the enzyme of the secondary antibody Ab2 is further added to the
発光物質としては、例えば、緑色蛍光タンパク質(GFP)、量子ドット等が挙げられる。一方、酵素としては、例えば、ペルオキシダーゼ、ルシフェラーゼ、イクオリン等が挙げられる。また、酵素の基質としては、例えば、3−(p−ハイドロオキシフェノール)プロピオン酸及びその類似体、ルシフェリン及びルシフェリン類似体、セレンテラジン及びセレンテラジン類似体等が挙げられる。また、これらの標識物質の中から少なくとも1種又は2種以上を用いることができる。また、非発光性の標識物質としては、例えば、公知のラジオイムノアッセイ法で使用される様な放射性標識物質が挙げられる。なお、二次抗体Ab2に標識物質を結合させる方法については、特に限定されず、公知方法が適用可能である。 Examples of the luminescent substance include green fluorescent protein (GFP) and quantum dots. On the other hand, examples of the enzyme include peroxidase, luciferase, aequorin and the like. Examples of the enzyme substrate include 3- (p-hydroxyphenol) propionic acid and analogs thereof, luciferin and luciferin analogs, coelenterazine and coelenterazine analogs, and the like. Further, at least one or two or more of these labeling substances can be used. In addition, examples of the non-luminescent labeling substance include radioactive labeling substances used in known radioimmunoassay methods. The method for binding the labeling substance to the secondary antibody Ab2 is not particularly limited, and a known method can be applied.
抗原Agの種類についは、特に制限されず、生化学検査の目的に応じて適宜選定される。抗原Agの具体例としては、例えば、風邪、肝炎、後天的免疫不全等を惹起するウイルス、細菌等の病原体に由来するタンパク質、ペプチド、核酸、脂質、糖鎖等が挙げられる。 The type of antigen Ag is not particularly limited and is appropriately selected according to the purpose of biochemical examination. Specific examples of the antigen Ag include proteins, peptides, nucleic acids, lipids, sugar chains and the like derived from pathogens such as viruses and bacteria that cause colds, hepatitis, acquired immune deficiency, and the like.
一次抗体Ab1及び二次抗体Ab2については、特定の抗原Agに特異的に結合する検体を予め準備しておく必要があるが、このような抗体については従来より公知の中から適宜選択して用いることが可能である。 For the primary antibody Ab1 and the secondary antibody Ab2, it is necessary to prepare in advance a specimen that specifically binds to a specific antigen Ag. Such an antibody is appropriately selected from known ones and used. It is possible.
また、抗原Agや一次抗体Ab1、二次抗体Ab2等を吸着させたくない箇所が流路内にある場合には、当該箇所の撥水性を高めるコーティング等の表面処理を予め施しておくことにより、不要な吸着を防ぐことができる。 In addition, when there is a place where it is not desired to adsorb the antigen Ag, the primary antibody Ab1, the secondary antibody Ab2, etc. in the flow path, by performing a surface treatment such as a coating for improving the water repellency of the place in advance, Unnecessary adsorption can be prevented.
上記検査デバイス1Aを用いた免疫測定では、検査対象となる検体内における抗原Agの有無を定性的に検出すること、並びに、検体に含まれる抗原Agの量や濃度などを定量的に検出することが可能である。
In the immunoassay using the
なお、上記検査デバイス1Aを用いた免疫測定としては、例えば、サンドイッチイムノアッセイ法や、間接抗体イムノアッセイ法、ブリッジングイムノアッセイ法などの公知のイムノアッセイ法を採用することが可能であり、上述した方法に特に限定されるものではない。
In addition, as an immunoassay using the
(検査装置)
次に、本発明の一実施形態に係る検査装置について説明する。なお、本実施形態の検査装置では、上記検査デバイス1Aを用いた検査装置を例示するが、本発明を適用した検査デバイスであれば、上記何れの検査デバイスも同様に用いることが可能である。
(Inspection equipment)
Next, an inspection apparatus according to an embodiment of the present invention will be described. In the inspection apparatus of the present embodiment, an inspection apparatus using the
本実施形態の検査装置としては、例えば図25(A),(B)に示すような検査デバイス1Aを保持するデバイス保持部101と、検査デバイス1Aを検査するデバイス検査部102と、第1の液操作部8a及び第2の液操作部8bに対する操作を自動で行う液操作駆動部105とを備えた構成を挙げることができる。なお、図25(A)は、デバイス検査部102として、発光部103及び受光部104を備えた構成を示すブロック図である。図25(B)は、デバイス検査部102として、受光部104を備えた構成を示すブロック図である。
As the inspection apparatus of the present embodiment, for example, a
デバイス保持部101は、検査デバイス1Aを保持することによって、液操作駆動部105に対する検査デバイス1Aの位置決めを行う。なお、検査デバイス1Aを保持する機構については、特に限定されるものではなく、従来より公知の機構を用いることができる。
The
液操作駆動部105は、デバイス保持部101に保持された検査デバイス1Aに対して、第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bに対して押圧する操作と、押圧を解除する操作とを自動で行う。第1の液操作部8a又は第2の液操作部8bを押圧する機構については、特に限定されるものではなく、従来より公知の機構を用いることができる。
The liquid
本実施形態の検査装置では、上述した第1の液操作部8aと第2の液操作部8bとの何れかの操作によって、外部のポンプを用いることなく、毛細管流路5に対する送液操作を行うことが可能である。また、この状態で、上述した検査デバイス1Aを用いた免疫測定を行うことが可能である。したがって、本実施形態の検査装置では、装置構成を簡略化し、装置全体の小型化を図ることが可能である。
In the inspection apparatus of the present embodiment, the liquid feeding operation to the
図25(A)に示すデバイス検査部102では、発光部103が発する励起光を検査デバイス1Aの毛細管流路5に照射する。一方、毛細管流路5内で励起されて発光する発光物質からの光(以下、検出光という。)を受光部104が受光する。これにより、検出光の発光強度から、検体に含まれる抗原の有無を定性的に検出すると共に、抗原の量や濃度などを定量的に検出することが可能である。
In the
一方、図25(B)に示すデバイス検査部102では、毛細管流路5内で自己発光する発光物質からの光(以下、検出光という。)を受光部104が受光する。これにより、検出光の発光強度から、検体に含まれる抗原の有無を定性的に検出すると共に、抗原の量や濃度などを定量的に検出することが可能である。
On the other hand, in the
本実施形態の検査装置では、上記の構成以外にも、例えば、各部の駆動を制御する制御部や、電力を供給する電源供給部、デバイス検査部102が検出した結果に基づいて演算を行う演算部、演算部が演算した結果を信号として出力する出力部などを備えている。
In the inspection apparatus according to the present embodiment, in addition to the above configuration, for example, a calculation unit that performs a calculation based on a result detected by a control unit that controls driving of each unit, a power supply unit that supplies power, or the
[検出光学系]
次に、上記図25(A)に示すデバイス検査部102を構成する検出光学系の一例について、図26を参照して説明する。なお、図26は、検出光学系の構成を示す断面図である。
[Detection optics]
Next, an example of a detection optical system included in the
図26に示す検出光学系では、デバイス保持部101に保持された検査デバイス1Aを挟んで発光部103と受光部104とが配置されている。発光部103には、検査デバイス1Aに向かって、発光素子107と、コリメートレンズ108とが、光軸AX1上に順に並んで配置されている。受光部104には、検査デバイス1Aとは反対側に向かって、コリメートレンズ109と、光学フィルタ110と、集光レンズ111と、受光素子112とが、光軸AX2上に順に並んで配置されている。
In the detection optical system shown in FIG. 26, the
発光部103側の光軸AX1は、検査デバイス1Aの複数の毛細管流路5が並ぶ検出部(チップ部7A,7Bに相当する。)113の主面に対して傾斜した角度を有している。一方、受光部104側の光軸AX2は、検出部113の主面に対して垂直な角度を有している。すなわち、光軸AX1と光軸AX2とは、発光部103が発する励起光の光路と、受光部104が受光する検出光の光路とが一致しないように、検出部113において互いに交差している。
The optical axis AX1 on the
発光素子107は、例えば半導体レーザー等からなり、励起光を検出部113に向けて照射する。コリメートレンズ108は、励起光を検出部113に向けて平行化(コリメート)する。コリメートレンズ109は、検出光を受光素子112に向けて平行化(コリメート)する。また、コリメートレンズ109の代わりに、検出光を受光素子112に向けて集光するレンズを用いてもよい。光学フィルタ110は、検出光以外の光(励起光や外部からの光)をカットし、受光素子に入射する検出光のS/N比を向上させる。集光レンズ111は、検出光を受光素子112に向けて集光する。受光素子112は、例えば、光電子増倍管や、固体撮像素子(CCD)、アバランシェフォトダイオード、フォトダイオードなどからなり、検出光を受光する。
The
発光部103は、発光素子107と検出部113との間の光路を遮光する遮光路114を有している。これにより、励起光が外部に漏れ出さないように、また、外部の光が検出部113に入射しないように遮光することができる。
The
また、発光部103は、検査デバイス1Aを挟んだ反対側に、光軸AX1の延長上の光路を遮光する遮光路115を有している。これにより、励起光が受光部104側に入射しないように遮光することができる。
In addition, the
受光部104は、検出部113と受光素子112との間の光路を遮光する遮光路116を有している。これにより、検出光が外部に漏れ出さないように、また、外部の光が受光素子112に入射しないように遮光することができる。
The
デバイス保持部101には、励起光が通過する発光部103側の開口部101aと、検出光が通過する受光部104側の開口部101bとが設けられている。また、受光部104側の開口部101bは、絞りとして機能を有している。これにより、受光素子112で受光される検出光のスポットサイズを一定とし、受光部104で受光される検出光を定量化することができる。
The
なお、上記デバイス検査部102は、上述した検出光学系の構成に必ずしも限定されるものではなく、適宜変更して実施することが可能である。例えば、デバイス保持部101には、検査デバイス1Aを加温するヒータ(図示せず。)を設けた構成としてもよい。これにより、検査デバイス1Aを特定の温度に保持することができる。
The
1A〜1F…検査デバイス 2…カートリッジ本体 2a…第1のカートリッジ半体 2b…第2のカートリッジ半体 3…第1の流路 3A…流路直線部 4…第2の流路 5A…毛細管流路群 5…毛細管流路 5a…一端側開口部 5b…他端側開口部 6A,6B…チップ装着部 7A,7B…チップ部 8a…第1の液操作部 8b…第2の液操作部 9,9A,9B…液収容部 9a…上流側凹部 9b…シール材 10,10A,10B…液送部 10a,10b,10c…上流側ダイヤフラム 11…出口流路 12a…第1の伸縮部 12b…第2の伸縮部 13a…下流側凹部 13b…下流側ダイヤフラム 14…拡大流路 40…シリンジ機構 41…バレル 42…ピストン 50…液操作機構 51…液収容部 52…液送部 53…バネ部材 101…デバイス保持部 102…デバイス検査部 103…発光部 104…受光部 105…液操作駆動部 L,L1,L2,L3…液体 Ab1…一次抗体 Ab2…二次抗体 Ag…抗原
DESCRIPTION OF
Claims (12)
前記第1の流路と前記第2の流路との間を連結する少なくとも1つ又は複数の毛細管流路と、
前記第1の流路と前記第2の流路との何れかの一端側から液体を注入した後に、注入された液体を前記一端側から回収する操作を行う液操作部と、を備える検査デバイス。 A first channel and a second channel;
At least one or more capillary channels connecting between the first channel and the second channel;
An inspection device comprising: a liquid operation unit that performs an operation of recovering the injected liquid from the one end side after injecting the liquid from one end side of either the first channel or the second channel .
前記液送部を押圧する操作によって、前記液収容部に収容された液体が前記液収容部の外部へと押し出され、前記液送部に対する押圧を解除する操作によって、前記液収容部の外部に押し出された液体が前記液収容部の内部へと引き込まれることを特徴とする請求項1に記載の検査デバイス。 The liquid operation unit includes a liquid storage unit that stores a liquid and a liquid feeding unit that pumps the liquid stored in the liquid storage unit,
By the operation of pressing the liquid feeding part, the liquid stored in the liquid storage part is pushed out of the liquid storage part, and by the operation of releasing the pressure on the liquid feeding part, The inspection device according to claim 1, wherein the extruded liquid is drawn into the liquid storage unit.
前記ピストンを押す操作によって、前記バレルに収容された液体が前記バレルの外部へと押し出され、前記ピストンを引く操作によって、前記バレルの外部に押し出された液体が前記バレルの内部へと引き込まれることを特徴とする請求項1に記載の検査デバイス。 The liquid operation part has a barrel for storing liquid, and a piston slid in the barrel,
By pushing the piston, the liquid stored in the barrel is pushed out of the barrel, and by pushing the piston, the liquid pushed out of the barrel is drawn into the barrel. The inspection device according to claim 1.
前記第1の流路と前記第2の流路との間を連結する少なくとも1つ又は複数の毛細管流路と、
前記第1の流路と前記第2の流路との何れかの一端側に外部と接続される流路接続部と、を備え、
前記流路接続部に接続された液操作手段によって、前記第1の流路と前記第2の流路との何れかの一端側から液体を注入した後に、注入された液体を前記一端側から回収する操作が行われることを特徴とする検査デバイス。 A first channel and a second channel;
At least one or more capillary channels connecting between the first channel and the second channel;
A flow path connecting portion connected to the outside on one end side of the first flow path and the second flow path,
After injecting the liquid from one end side of either the first channel or the second channel by the liquid operating means connected to the channel connecting portion, the injected liquid is introduced from the one end side. An inspection device characterized in that an operation of collecting is performed.
前記少なくとも1つ又は複数の毛細管流路が、互いに並列した状態で前記第1の流路と前記第2の流路との間を連結していることを特徴とする請求項1〜9の何れか一項に記載の検査デバイス。 The first flow path and the second flow path are arranged side by side,
The said at least 1 or several capillary flow path has connected between the said 1st flow path and the said 2nd flow path in the mutually parallel state, The any one of Claims 1-9 characterized by the above-mentioned. The inspection device according to claim 1.
前記第2の流路が、複数並んで配置され、
前記少なくとも1つ又は複数の毛細管流路が、前記第2の流路毎に前記第1の流路と前記第2の流路との間を連結していることを特徴とする請求項1〜9の何れか一項に記載の検査デバイス。 One of the first flow paths is disposed,
A plurality of the second flow paths are arranged side by side;
The said at least 1 or several capillary flow path has connected between the said 1st flow path and the said 2nd flow path for every said 2nd flow path. The inspection device according to any one of 9.
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Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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