JP2016133593A - Manufacturing method of contact lens - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、コンタクトレンズの製造方法に関する。 The present invention relates to a method for manufacturing a contact lens.
従来、コンタクトレンズとしては、ハードレンズ（ＲＧＰ）、ソフトレンズ（ハイドロゲル、シリコーンハイドロゲルなど）が存在し、酸素透過性や水濡れ性及び潤滑性、優れた機械的特性、さらにはモノマー溶出物等が抑制されたものが提案されている。特にソフトレンズの材料としては、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）やＮ−ビニル−２−ピロリドン（Ｎ−ＶＰ）、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡＡ）などの親水性モノマーと（メタ）アクリル系モノマー及び架橋剤を共重合させた含水ハイドロゲルからなるものが存在し、さらには昨今、シリコーン系モノマーと前記親水性モノマーを組み合わせ、高い酸素透過性を有しつつ、水濡れ性や優れた柔軟性などを両立させたシリコーンハイドロゲル材料が存在する。これらは共に、人の眼に装用するという安全性の面から、表面の潤滑性に優れ粘着性が少なく、且つモノマー溶出物が抑制されたものでなければならない。 Conventionally, there are hard lenses (RGP) and soft lenses (hydrogel, silicone hydrogel, etc.) as contact lenses, oxygen permeability, water wettability and lubricity, excellent mechanical properties, and monomer eluate The thing in which etc. were suppressed is proposed. In particular, as materials for soft lenses, hydrophilic monomers such as 2-hydroxyethyl methacrylate (HEMA), N-vinyl-2-pyrrolidone (N-VP), N, N-dimethylacrylamide (DMAA), and (meth) acrylic materials are used. There are water-containing hydrogels obtained by copolymerizing monomers and cross-linking agents, and more recently, a combination of a silicone monomer and the hydrophilic monomer has high oxygen permeability, water wettability and excellent flexibility. There exists a silicone hydrogel material that balances properties. Both of these must be excellent in lubricity of the surface, less sticky, and suppressed monomer elution from the viewpoint of safety when worn on the human eye.
このようなコンタクトレンズとしては、例えば、ウレタン結合を介してエチレン型不飽和基及びポリジメチルシロキサン構造を有する化合物と、重合基がメチレン基であるピロリドン誘導体を含み、酸素透過性や水濡れ性及び潤滑性、易潤性に優れ表面の粘着性が少なく、且つ優れた柔軟性と反発性を有し、モノマー溶出物が抑制されたものが提案されている（例えば、特許文献１参照）。 Such contact lenses include, for example, a compound having an ethylenically unsaturated group and a polydimethylsiloxane structure via a urethane bond, and a pyrrolidone derivative in which a polymerization group is a methylene group, and oxygen permeability and water wettability and There has been proposed one that has excellent lubricity and easy wettability, has low surface tackiness, has excellent flexibility and resilience, and suppresses monomer elution (see, for example, Patent Document 1).
この特許文献１のコンタクトレンズの製造方法では、例えば、重合性組成物に紫外線を照射してレンズ形状の重合体に重合し、プラズマなどによる表面処理によって表面特性の改善を行い、生理食塩液などの水系溶媒中で重合体を水和させ且つ未重合の重合性成分を除去する水和溶出処理を行う。この製造方法では、より安全なコンタクトレンズを提供することができるが、製造工程を簡素化したり、更に安全性を高めることが望まれていた。 In the method for producing a contact lens of Patent Document 1, for example, the polymerizable composition is irradiated with ultraviolet rays to be polymerized into a lens-shaped polymer, and surface properties are improved by surface treatment with plasma or the like, and a physiological saline solution or the like. Hydration elution treatment is performed to hydrate the polymer in an aqueous solvent and remove unpolymerized polymerizable components. With this manufacturing method, a safer contact lens can be provided, but it has been desired to simplify the manufacturing process and further improve safety.
また、昨今、コンタクトレンズの製造方法においては、キャストモールド製法が主流となっており、重合後のレンズを得るためにモールド型から脱型・脱離を行う必要があり、材料特性によっては、脱型・脱離が困難な場合もある。このように、簡易的にモールド型から脱型・脱離できるシステムも望まれていた。 Also, in recent years, the cast mold manufacturing method has become the mainstream in the manufacturing method of contact lenses, and it is necessary to remove and remove from the mold in order to obtain a lens after polymerization. Mold / detachment may be difficult. Thus, a system that can be easily removed from and removed from the mold is also desired.
本発明は、このような課題に鑑みなされたものであり、新規なコンタクトレンズ及びその製造方法を提供することを主目的とする。 This invention is made | formed in view of such a subject, and it aims at providing a novel contact lens and its manufacturing method.
上述した目的を達成するために鋭意研究したところ、本発明者らは、５０μｍ以下、より好ましくは１μｍ未満の気泡を溶媒に含むファインバブル液を用いてコンタクトレンズを製造すると、製造工程を簡素化したり、安全性をより高めたりするなど、新規なものとすることができることを見いだし、本発明を完成するに至った。 As a result of diligent research to achieve the above-described object, the present inventors have simplified the manufacturing process by manufacturing a contact lens using a fine bubble liquid containing bubbles of 50 μm or less, more preferably less than 1 μm in a solvent. The present invention has been completed by finding out that it can be made novel, such as improving safety and improving safety.
即ち、本発明のコンタクトレンズの製造方法は、
重合性組成物を重合させレンズ形状にしたあとの重合体を液体を用いて成形型から脱離する脱離処理工程と、
重合性組成物を重合させレンズ形状にしたあとの重合体の表面処理を液体を用いて行う表面処理工程と、
重合性組成物を重合させレンズ形状にしたあとの重合体へ液体を加えて水和処理を行う水和処理工程と、
重合性組成物を重合させレンズ形状にしたあとの重合体へ液体を加えて溶出処理を行う溶出処理工程と、
重合性組成物を重合させレンズ形状にしたあとの重合体を液体で洗浄処理する洗浄処理工程と、のうち１以上の工程を含み、
５０μｍ以下の気泡を溶媒に含むファインバブル液を前記液体として用いて、前記脱離処理工程、前記表面処理工程、前記水和処理工程、前記溶出処理工程及び前記洗浄処理工程のうち１以上の工程を行うものである。
That is, the manufacturing method of the contact lens of the present invention includes:
Desorption treatment step of detaching the polymer after polymerizing the polymerizable composition into a lens shape from the mold using a liquid;
A surface treatment step of performing a surface treatment of the polymer using a liquid after polymerizing the polymerizable composition into a lens shape;
A hydration treatment step of adding a liquid to the polymer after polymerizing the polymerizable composition into a lens shape and performing a hydration treatment;
An elution treatment step of performing elution treatment by adding a liquid to the polymer after polymerizing the polymerizable composition into a lens shape;
A washing treatment step of washing the polymer after polymerizing the polymerizable composition into a lens shape with a liquid, and including one or more steps
One or more of the desorption treatment step, the surface treatment step, the hydration treatment step, the elution treatment step, and the washing treatment step using a fine bubble liquid containing bubbles of 50 μm or less in the solvent as the liquid. Is to do.
本発明では、５０μｍ以下の気泡を含むファインバブル液を用いることにより、新規なコンタクトレンズの製造方法を提供することができる。 In the present invention, a novel contact lens manufacturing method can be provided by using a fine bubble liquid containing bubbles of 50 μm or less.
本発明のコンタクトレンズの製造方法は、重合性組成物を重合させレンズ形状にした重合体（レンズ体）を得る重合体作製工程と、得られた重合体を液体を用いて成形型から脱離する脱離処理工程と、重合体の表面処理を液体を用いて行う表面処理工程と、重合体へ液体を加えて水和処理を行う水和処理工程と、重合体へ液体を加えて溶出処理を行う溶出処理工程と、重合体を液体で洗浄処理する洗浄処理工程と、のうち１以上の工程を含み、５０μｍ以下の気泡を溶媒に含むファインバブル液を上記液体として用いて、脱離処理工程、表面処理工程、水和処理工程、溶出処理工程及び洗浄処理工程のうち１以上の工程を行うものとしてもよい。 The method for producing a contact lens of the present invention comprises a polymer preparation step for obtaining a polymer (lens body) obtained by polymerizing a polymerizable composition, and removing the obtained polymer from a mold using a liquid. Desorption treatment step, surface treatment step of performing polymer surface treatment with liquid, hydration treatment step of adding liquid to polymer to perform hydration treatment, and elution treatment by adding liquid to polymer Desorption treatment using a fine bubble liquid containing at least one step of the elution treatment step and the washing treatment step of washing the polymer with a liquid and containing bubbles of 50 μm or less in the solvent as the liquid. One or more of the steps, the surface treatment step, the hydration treatment step, the elution treatment step, and the washing treatment step may be performed.
（ファインバブル液）
ファインバブル液は、５０μｍ以下の気泡であるマイクロバブルや数ミクロンからサブナノサイズ（０．１μ〜１０μｍなど）の範囲の気泡であるマイクロナノバブル、１μｍ未満（より好ましくは１００ｎｍ以下）の気泡であるナノバブルなどを含む溶液であるものとしてもよい。このファインバブル液には、マイクロバブルのみが含まれていてもよいし、ナノバブルのみが含まれていてもよいし、マイクロナノバブルのみが含まれていてもよいし、これらの１以上が含まれているものとしてもよい。ファインバブル液は、各工程で必要とされる機能を有する気泡を含むものとすればよい。マイクロバブルは、時間経過と共にその粒径が縮小し、その後消滅するものとしてもよい。このマイクロバブルは、気泡表面が帯電しており、その消滅時に周囲にフリーラジカルを発生させ、このフリーラジカルにより様々な効果、例えば有機化学物質を分解するなどの現象が生じると考えられる。ナノバブルは、例えば、１日や１週間、１ヶ月間など時間が経過してもその気泡が持続するものとしてもよい。このナノバブルは、気泡表面にイオンが集結しており、この気泡が消滅せずに持続することにより様々な効果、例えば洗浄効果などを生じると考えられる。ファインバブル液は、例えば、液体１ｍＬあたりに気泡が１００万個以上含まれることが好ましく、８００万個以上含まれることがより好ましく、３０００万個以上含まれることが更に好ましい。このような範囲では、ファインバブル液による様々な効果、例えば、制菌効果、洗浄効果などが得られやすい。気泡の粒径や気泡の数は、レーザー回折散乱法（ナノサイト社製、ナノ粒子解析装置）により求めた値とする。このファインバブル液は、例えば、水流を起こして渦を発生させ、渦内に気体を巻き込み、この渦を崩壊させて気泡を分解する二相流旋回方式や、気体を数気圧（例えば４気圧など）に加圧して水中に溶解させその後大気圧に開放することで過飽和とし再気泡化させる加圧溶解方式などにより得ることができる。
(Fine bubble liquid)
The fine bubble liquid is a microbubble that is a bubble of 50 μm or less, a micronanobubble that is a bubble in the range of several microns to a sub-nano size (0.1 μ to 10 μm, etc.), and a nanobubble that is a bubble of less than 1 μm (more preferably 100 nm or less). It is good also as a solution containing these. This fine bubble liquid may contain only microbubbles, may contain only nanobubbles, may contain only micronanobubbles, or contains one or more of these. It is good as it is. The fine bubble liquid should just contain the bubble which has the function required by each process. The microbubbles may have a particle size that decreases with time and then disappears. It is considered that the microbubbles are charged on the surface of the bubbles and free radicals are generated around the bubbles when they disappear, and various effects such as decomposition of organic chemical substances occur due to the free radicals. For example, the nanobubbles may be maintained even if time passes, such as one day, one week, or one month. These nanobubbles are thought to have various effects such as a cleaning effect when ions are concentrated on the surface of the bubbles and the bubbles persist without disappearing. The fine bubble liquid preferably contains, for example, 1 million or more bubbles per mL of liquid, more preferably 8 million or more, and still more preferably 30 million or more. In such a range, various effects by the fine bubble liquid such as antibacterial effect and cleaning effect are easily obtained. The bubble particle size and the number of bubbles are values determined by a laser diffraction scattering method (manufactured by Nanosite, nanoparticle analyzer). This fine bubble liquid is, for example, a two-phase flow swirling method in which a water flow is generated to generate a vortex, a gas is engulfed in the vortex, and the vortex is collapsed to decompose bubbles. ) And then dissolved in water, and then released to atmospheric pressure to obtain a supersaturated and re-bubbled solution.
ファインバブル液に用いる液体は、例えば、水や有機溶媒などが挙げられ、このうち水であることが好ましい。水としては、例えば、蒸留水、超純水、高純水、純水、水道水、イオン交換水、濾過水、天然水などを利用することができる。有機溶媒としては、例えば、メタノールやエタノールなどのアルコール類、アセトンなどのケトン類、ジエチルエーテルなどのエーテル類、アセトニトリルなどのニトリル類などが挙げられる。また、このファインバブル液には、溶媒としての液体以外に、種々の添加剤を添加するものとしてもよい。添加剤としては、例えば、緩衝剤、ｐＨ調整剤、界面活性剤、増粘剤、等張化剤、キレート剤、湿潤剤、安定剤、香料又は清涼化剤、薬剤、抗菌剤、ビタミン類、防腐剤、殺菌剤などが挙げられる。 Examples of the liquid used for the fine bubble liquid include water and organic solvents, and among these, water is preferable. As water, for example, distilled water, ultrapure water, high purity water, pure water, tap water, ion exchange water, filtered water, natural water, and the like can be used. Examples of the organic solvent include alcohols such as methanol and ethanol, ketones such as acetone, ethers such as diethyl ether, and nitriles such as acetonitrile. In addition to the liquid as a solvent, various additives may be added to the fine bubble liquid. Examples of additives include buffers, pH adjusters, surfactants, thickeners, tonicity agents, chelating agents, wetting agents, stabilizers, fragrances or refreshing agents, drugs, antibacterial agents, vitamins, Examples include preservatives and bactericides.
ファインバブル液の気泡に含まれる気体は、特に限定されないが、例えば、空気、酸素、窒素、水素、炭酸ガス、希ガス、オゾンなどが挙げられ、このうち空気が好ましい。気泡を作成しやすいからである。また、オゾンの気泡を含むファインバブル液では、菌などを分解しやすい。このファインバブル液は、各工程において、利用に最適な組成に調整して用いることができ、複数の工程で同じ組成（溶媒、気体、添加剤など）の液を用いたり、異なる組成の液を用いることができる。 The gas contained in the bubbles of the fine bubble liquid is not particularly limited, and examples thereof include air, oxygen, nitrogen, hydrogen, carbon dioxide gas, rare gas, ozone and the like. Of these, air is preferable. This is because it is easy to create bubbles. In addition, a fine bubble liquid containing ozone bubbles easily decomposes bacteria. This fine bubble liquid can be used by adjusting the composition optimal for use in each process, and liquids of the same composition (solvent, gas, additive, etc.) can be used in multiple processes, or liquids of different compositions can be used. Can be used.
（重合性組成物）
コンタクトレンズを形成する重合性組成物（原料混合物）としては、例えば、ハードコンタクトレンズ用の組成物やソフトコンタクトレンズ用の組成物などが挙げられる。また、重合性組成物は、加熱により重合するものとしてもよいし、光照射により重合するものとしてもよい。この重合性組成物は、シリコーン化合物を少なくとも含有しているものとしてもよい。そして、本発明のコンタクトレンズは、例えば、シリコーンハイドロゲルであるものとしてもよい。
(Polymerizable composition)
Examples of the polymerizable composition (raw material mixture) forming the contact lens include a composition for a hard contact lens and a composition for a soft contact lens. The polymerizable composition may be polymerized by heating or may be polymerized by light irradiation. This polymerizable composition may contain at least a silicone compound. And the contact lens of this invention is good also as what is a silicone hydrogel, for example.
重合性組成物には、親水性化合物や、紫外線吸収剤、架橋剤、重合性色素などを含むものとしてもよい。また、重合性組成物は、ラジカル重合開始剤や光重合開始剤を含むものとしてもよい。そのほか、重合性組成物には水溶性有機溶媒、界面活性剤、清涼化剤、粘稠化剤などを添加剤として用いることができる。親水性化合物としては、例えば、Ｎ−ビニルラクタム類や（メタ）アクリルアミドモノマー類などの含窒素化合物や、水酸基含有アルキル（メタ）アクリレート類などのヒドロキシ基を有する化合物などが挙げられる。紫外線吸収剤としては、例えば、ベンゾトリアゾール構造と重合基とを有する化合物（ベンゾトリアゾール系化合物）やベンゾフェノン構造と重合基とを有する化合物（ベンゾフェノン系化合物）、サリチル酸誘導体化合物などが挙げられる。 The polymerizable composition may contain a hydrophilic compound, an ultraviolet absorber, a crosslinking agent, a polymerizable dye, and the like. The polymerizable composition may contain a radical polymerization initiator or a photopolymerization initiator. In addition, water-soluble organic solvents, surfactants, cooling agents, thickening agents, and the like can be used as additives in the polymerizable composition. Examples of the hydrophilic compound include nitrogen-containing compounds such as N-vinyl lactams and (meth) acrylamide monomers, and compounds having a hydroxy group such as hydroxyl group-containing alkyl (meth) acrylates. Examples of the ultraviolet absorber include a compound having a benzotriazole structure and a polymerization group (benzotriazole compound), a compound having a benzophenone structure and a polymerization group (benzophenone compound), and a salicylic acid derivative compound.
（重合体作製工程）
この工程では、重合性組成物を重合させレンズ形状にした重合体（レンズ体）を得る。重合体を作製するに際して、重合性組成物を重合させて塊状重合体（ブランクス）を得たのち、これを切削加工、研磨加工してレンズ形状にした重合体を得るものとしてもよい。あるいは、重合体を作製するに際して、上記重合性組成物を成形型に充填し、硬化させるものとしてもよい。重合体は、例えば、加熱して重合させるものとしてもよいし、紫外線照射して重合させるものとしてもよい。重合性組成物を加熱して重合させる場合には、所望のコンタクトレンズ形状に対応した成形型内に、ラジカル重合開始剤などを必要に応じて加えた重合性組成物を充填したあと、この成形型を加熱して重合を行えばよい。加熱重合に用いられる成形型の材質は、重合・硬化に必要な温度に耐えうる材質である限り特に限定されるものではなく、ポリプロピレン、ポリスチレン、ナイロン、ポリエステルなどの汎用樹脂が好ましく、ガラスであってもよい。なお、かかる加熱は、段階的に昇温させて行ってもよい。重合性組成物に光を照射して重合させる場合には、所望のコンタクトレンズ形状に対応した成形型内に、光重合開始剤を含む重合性組成物を充填したあと、この成形型に光を照射して重合を行えばよい。光照射による重合に用いられる成形型の材質は、重合・硬化に必要な光を透過しうる材質である限り特に限定されるものではなく、ポリプロピレン、ポリスチレン、ナイロン、ポリエステルなどの汎用樹脂が好ましく、ガラスであってもよい。これらの材料を成形、加工することによって、所望の形状を有する成形型とすることができる。このような成形型内に重合性組成物を充填したあと、光を照射して重合を実施する。コンタクトレンズの機能に応じて、照射される光の波長域を選択することができる。但し、照射する光の波長域によって使用する光重合開始剤の種類を選択する必要がある。このようにして重合性組成物を重合させレンズ形状にした重合体を得ることができる。
(Polymer production process)
In this step, a polymerizable composition (lens body) is obtained by polymerizing the polymerizable composition. In producing the polymer, the polymerizable composition may be polymerized to obtain a bulk polymer (blanks), and then the polymer may be cut and polished to obtain a lens-shaped polymer. Alternatively, when preparing the polymer, the polymerizable composition may be filled in a mold and cured. For example, the polymer may be polymerized by heating, or polymerized by irradiation with ultraviolet rays. When the polymerizable composition is heated and polymerized, the molding composition corresponding to the desired contact lens shape is filled with the polymerizable composition to which a radical polymerization initiator or the like is added as necessary, and then the molding is performed. What is necessary is just to superpose | polymerize by heating a type | mold. The material of the mold used for the heat polymerization is not particularly limited as long as it can withstand the temperature required for polymerization and curing, and general-purpose resins such as polypropylene, polystyrene, nylon, and polyester are preferable, and are glass. May be. Such heating may be performed by raising the temperature stepwise. When the polymerizable composition is polymerized by irradiating light, the mold corresponding to the desired contact lens shape is filled with the polymerizable composition containing the photopolymerization initiator, and then the mold is irradiated with light. Polymerization may be performed by irradiation. The material of the mold used for polymerization by light irradiation is not particularly limited as long as it is a material that can transmit light necessary for polymerization and curing, and general-purpose resins such as polypropylene, polystyrene, nylon, and polyester are preferable. Glass may also be used. By molding and processing these materials, a mold having a desired shape can be obtained. After filling the polymerizable composition into such a mold, polymerization is carried out by irradiating light. The wavelength range of the irradiated light can be selected according to the function of the contact lens. However, it is necessary to select the type of photopolymerization initiator to be used depending on the wavelength range of light to be irradiated. In this way, a polymer having a lens shape can be obtained by polymerizing the polymerizable composition.
（脱離処理工程）
この工程では、成形型を用いてレンズ形状の重合体を得た場合に、得られた重合体をファインバブル液を用いて成形型から脱離する処理を行う。重合体の脱離は、例えば、成形型に付いている重合体をファインバブル液に浸漬するものとしてもよい。ファインバブルが重合体と成形型との間に入り込み、容易に重合体を型から脱離させることができる。
(Desorption process)
In this step, when a lens-shaped polymer is obtained using a molding die, the obtained polymer is removed from the molding die using a fine bubble liquid. Desorption of the polymer may be performed, for example, by immersing the polymer attached to the mold in a fine bubble liquid. Fine bubbles can enter between the polymer and the mold, and the polymer can be easily detached from the mold.
（表面処理工程）
この工程では、レンズ形状の重合体の表面処理をファインバブル液を用いて行うものとしてもよい。ファインバブル液は、上述したように、マイクロバブルの気泡消滅時にフリーラジカルが生じるため、重合体の表面を改質することができる。あるいは、ナノバブルでは、気泡表面にイオンが集結しており、この消滅しない気泡が重合体の表面に衝突することにより、重合体の表面を改質することができる。この表面処理工程では、例えば、後工程で重合体を水和させる観点から、このファインバブル液は、有機溶媒と水とを混ぜ合わせたものを用いてもよい。この表面処理で用いるファインバブル液は、例えば、溶媒を蒸留水や生理食塩水、アルカリ水などとし、気泡を窒素や酸素、二酸化炭素、空気などのガスで作成し、その気泡の大きさを５０ｎｍ〜１μｍの範囲とし、液の１ｍＬあたりの気泡の個数を１００万個〜１億個とすることができる。この表面処理工程では、重合体のおもて面と裏面とにファインバブル液を吹き付けるものとしてもよい。あるいは、重合体をファインバブル液に浸漬させるものとしてもよい。
(Surface treatment process)
In this step, the surface treatment of the lens-shaped polymer may be performed using a fine bubble liquid. As described above, in the fine bubble liquid, free radicals are generated when the bubbles of the microbubbles disappear, so that the surface of the polymer can be modified. Alternatively, in the nanobubble, ions are concentrated on the bubble surface, and the bubble that does not disappear collides with the polymer surface, whereby the surface of the polymer can be modified. In this surface treatment step, for example, from the viewpoint of hydrating the polymer in the subsequent step, the fine bubble liquid may be a mixture of an organic solvent and water. The fine bubble liquid used in this surface treatment is made of, for example, distilled water, physiological saline, alkaline water, etc., and bubbles are made of a gas such as nitrogen, oxygen, carbon dioxide, air, etc., and the size of the bubbles is 50 nm. The number of bubbles per 1 mL of the liquid can be set to 1 million to 100 million. In this surface treatment step, a fine bubble liquid may be sprayed on the front and back surfaces of the polymer. Alternatively, the polymer may be immersed in the fine bubble liquid.
あるいは、表面処理工程では、重合体の表面処理をプラズマ処理により行うものとしてもよい。プラズマ処理では、例えば、炭素数１〜６のアルカン及びフッ素置換されたアルカン、窒素、酸素、アルゴン、水素、空気、水、シラン、二酸化炭素及びこれら１以上の混合物などの希薄気体雰囲気下において、特定条件下で低温プラズマ処理を行うものとしてもよい。このプラズマ処理は、減圧下で行うものとしてもよいし、大気圧下で行うものとしてもよい。プラズマ処理では、高周波ＲＦ（例えば１３．５６ＭＨｚ）、低周波ＡＦ（例えば１５〜４０ｋＨｚ）、マイクロ波（例えば２．４５ＧＨｚ）、出力、処理時間、ガス種、ガス濃度（例えば１０〜１５０Ｐａ）を適宜調節することにより、表面改質効果を制御することができる。なお、表面処理工程では、上述したファインバブル液による表面処理とこのプラズマ処理による表面処理とを組み合わせて行うものとしてもよい。 Alternatively, in the surface treatment step, the polymer surface treatment may be performed by plasma treatment. In the plasma treatment, for example, in a rare gas atmosphere such as an alkane having 1 to 6 carbon atoms and a fluorine-substituted alkane, nitrogen, oxygen, argon, hydrogen, air, water, silane, carbon dioxide, and a mixture of one or more thereof, The low temperature plasma treatment may be performed under specific conditions. This plasma treatment may be performed under reduced pressure or may be performed under atmospheric pressure. In plasma processing, high frequency RF (for example, 13.56 MHz), low frequency AF (for example, 15 to 40 kHz), microwave (for example, 2.45 GHz), output, processing time, gas type, and gas concentration (for example, 10 to 150 Pa) are appropriately set. By adjusting, the surface modification effect can be controlled. In the surface treatment step, the surface treatment using the fine bubble liquid described above and the surface treatment using the plasma treatment may be combined.
（水和処理工程、溶出処理工程）
水和処理工程では、表面処理を行った重合体に対して、水を加えて水和処理を行う。また、溶出処理工程では、表面処理を行った重合体に対して液体を加えて不要成分の溶出を行う溶出処理を行う。この工程では、例えば、表面処理を行った重合体に対して、ファインバブル水を加えて水和処理を行うと同時に溶出処理を行うものとしてもよい。即ち、この工程を水和溶出処理工程としてもよい。この工程では、例えば、重合体をファインバブル水へ浸漬させるものとしてもよい。こうすれば、ファインバブル水に含まれるマイクロバブルやナノバブルにより、重合体の水和を促すと共に、残存するモノマーやオリゴマーなどの不要成分をより迅速且つ十分に溶出させることができる。また、ファインバブル水で重合体が膨潤することにより、レンズ形状の重合体の内部へファインバブル水が侵入するため、例えば、コンタクトレンズの抗菌作用や制菌作用などを期待することができる。この水和処理及び／又は溶出処理で用いるファインバブル液は、例えば、溶媒を蒸留水や生理食塩水、アルカリ水などとし、気泡を窒素や酸素、二酸化炭素、空気などのガスで作成し、その気泡の大きさを５０ｎｍ〜１μｍの範囲とし、液の１ｍＬあたりの気泡の個数を１００万個〜１億個とすることができる。この水和溶出処理は、重合体の変形を抑制可能な温度、例えば、３５℃〜１００℃で行うものとしてもよい。また、水和溶出処理は、コンタクトレンズを収容し流通させるプラスチックケース内で行うことが好ましい。こうすれば、水和溶出処理を行ったあと、コンタクトレンズを封入して、市場に流通させることができる。
(Hydration process, elution process)
In the hydration treatment step, water is added to the surface-treated polymer for hydration treatment. Further, in the elution treatment step, an elution treatment is performed in which a liquid is added to the surface-treated polymer to elute unnecessary components. In this step, for example, the surface-treated polymer may be subjected to a hydration treatment by adding fine bubble water and simultaneously an elution treatment. That is, this step may be a hydration elution treatment step. In this step, for example, the polymer may be immersed in fine bubble water. By so doing, the microbubbles and nanobubbles contained in the fine bubble water can promote hydration of the polymer and can elute unnecessary components such as remaining monomers and oligomers more quickly and sufficiently. Further, since the fine bubble water penetrates into the inside of the lens-shaped polymer by swelling the polymer with fine bubble water, for example, antibacterial action and antibacterial action of a contact lens can be expected. The fine bubble liquid used in this hydration treatment and / or elution treatment is prepared by, for example, using a solvent such as distilled water, physiological saline, or alkaline water, and creating bubbles with a gas such as nitrogen, oxygen, carbon dioxide, or air. The bubble size can be in the range of 50 nm to 1 μm, and the number of bubbles per mL of the liquid can be 1 million to 100 million. This hydration elution treatment may be performed at a temperature at which deformation of the polymer can be suppressed, for example, 35 ° C. to 100 ° C. The hydration elution treatment is preferably performed in a plastic case that houses and distributes contact lenses. If it carries out like this, after performing a hydration elution process, a contact lens can be enclosed and it can distribute | circulate to the market.
（洗浄処理工程）
この工程は、レンズ形状に重合した重合体をファインバブル液で洗浄処理するものとしてもよい。こうすれば、ファインバブル液により、例えば付着物などの異物をより容易に取り除くことができ、異物の再付着をより抑制することができるなど、より容易に洗浄効果を得ることができる。洗浄処理では、重合体をファインバブル液に浸漬するものとしてもよいし、重合体の表面にファインバブル液を流すものとしてもよいし、ファインバブル液を吹き付けるものとしてもよいし、ファインバブル液の中に重合体を潜らせるものとしてもよい。この洗浄処理工程は、上述した工程のいずれのあとに行ってもよい。例えば、洗浄工程は、表面処理工程のあとに行ってもよいし、水和処理工程のあとに行ってもよいし、溶出処理工程のあとに行ってもよい。このとき、ファインバブル液は、洗浄工程の前工程で用いたファインバブル液と異なる組成の液、例えば、洗浄に好適な組成の液などを用いるものとしてもよい。この洗浄処理で用いるファインバブル液は、例えば、溶媒を蒸留水や生理食塩水、アルカリ水などとし、気泡を窒素や酸素、二酸化炭素、空気などのガスで作成し、その気泡の大きさを５０ｎｍ〜１μｍの範囲とし、液の１ｍＬあたりの気泡の個数を１００万個〜１億個とすることができる。このファインバブル液では、より容易に洗浄効果を得ることができる。
(Washing process)
In this step, the polymer polymerized into a lens shape may be washed with a fine bubble liquid. In this way, the fine bubble liquid can remove foreign matters such as deposits more easily, and the cleaning effect can be obtained more easily, for example, the reattachment of foreign matters can be further suppressed. In the washing treatment, the polymer may be immersed in the fine bubble liquid, the fine bubble liquid may be flown over the surface of the polymer, the fine bubble liquid may be sprayed, or the fine bubble liquid The polymer may be hidden in the inside. This washing process step may be performed after any of the steps described above. For example, the cleaning process may be performed after the surface treatment process, may be performed after the hydration process process, or may be performed after the elution process process. At this time, the fine bubble liquid may be a liquid having a composition different from that of the fine bubble liquid used in the previous process of the cleaning process, such as a liquid having a composition suitable for cleaning. The fine bubble liquid used in this cleaning treatment is, for example, a solvent made of distilled water, physiological saline, alkaline water, or the like, and bubbles are made of a gas such as nitrogen, oxygen, carbon dioxide or air, and the size of the bubbles is 50 nm. The number of bubbles per 1 mL of the liquid can be set to 1 million to 100 million. With this fine bubble liquid, it is possible to obtain a cleaning effect more easily.
次に、本発明のコンタクトレンズについて説明する。本発明のコンタクトレンズは、ハードコンタクトレンズであるものとしてもよいし、ソフトコンタクトレンズであるものとしてもよいし、シリコーンハイドロゲルソフトコンタクトレンズであるものとしてもよい。このコンタクトレンズは、上述したように、いずれかの工程においてファインバブル液を用いて作製されている。特に、ソフトコンタクトレンズ（シリコーンハイドロゲルソフトコンタクトレンズ）の場合は、５０μｍ以下の気泡を含むファインバブル液を含有したものとしてもよい。また、このコンタクトレンズは、１μｍ未満の直径の気泡を含むファインバブル液を含有するものとしてもよい。このように、ファインバブル液を含有するコンタクトレンズでは、ファインバブル液の効果、例えば、抗菌効果、制菌効果、異物の表面付着の防止効果などを有するものとすることができる。特に、菌の繁殖をより抑制することができる点から、コンタクトレンズの安全性をより高めることができる。このコンタクトレンズに含有されるファインバブル液は、例えば、溶媒を蒸留水や生理食塩水、アルカリ水などとし、気泡を窒素や酸素、二酸化炭素、空気などのガスで作成し、その気泡の大きさを５０ｎｍ〜１μｍの範囲とし、液の１ｍＬあたりの気泡の個数を１００万個〜１億個とすることができる。こうすれば、より安全な状態で、菌の繁殖や、異物の付着をより抑制することができる。 Next, the contact lens of the present invention will be described. The contact lens of the present invention may be a hard contact lens, a soft contact lens, or a silicone hydrogel soft contact lens. As described above, this contact lens is manufactured using a fine bubble liquid in any of the steps. In particular, in the case of a soft contact lens (silicone hydrogel soft contact lens), a fine bubble liquid containing bubbles of 50 μm or less may be contained. Moreover, this contact lens is good also as what contains the fine bubble liquid containing the bubble of diameter less than 1 micrometer. As described above, the contact lens containing the fine bubble liquid can have the effects of the fine bubble liquid, for example, the antibacterial effect, the antibacterial effect, and the effect of preventing the adhesion of foreign matter to the surface. In particular, the safety of the contact lens can be further increased from the point that the growth of bacteria can be further suppressed. The fine bubble liquid contained in this contact lens is made of, for example, distilled water, physiological saline, alkaline water or the like as a solvent, and bubbles are made of a gas such as nitrogen, oxygen, carbon dioxide or air, and the size of the bubbles. Can be in the range of 50 nm to 1 μm, and the number of bubbles per mL of the liquid can be 1 million to 100 million. In this way, it is possible to further suppress the growth of bacteria and the adhesion of foreign substances in a safer state.
以上詳述した本実施形態のコンタクトレンズ及びその製造方法では、５０μｍ以下の気泡を含むファインバブル液を用いることにより、新規なコンタクトレンズ及びその製造方法を提供することができる。例えば、ファインバブル液を用いて表面処理することによって、より簡便に重合体の表面を改質することができる。また、コンタクトレンズの内部へファインバブル水が侵入するため、例えば、抗菌効果を得ることができる。更に、ファインバブル液を用いて溶出処理することによって、残存するモノマーやオリゴマーなどの不要成分を、より迅速且つ十分に溶出させることができる。更にまた、ファインバブル液を用いて洗浄処理することによって、異物をより容易に取り除くことができるなど、より高い洗浄効果を得ることができる。 In the contact lens and the manufacturing method thereof according to the present embodiment described in detail above, a novel contact lens and a manufacturing method thereof can be provided by using a fine bubble liquid containing bubbles of 50 μm or less. For example, the surface of the polymer can be more easily modified by surface treatment using a fine bubble liquid. Moreover, since fine bubble water penetrate | invades into the inside of a contact lens, an antimicrobial effect can be acquired, for example. Furthermore, by eluting with a fine bubble solution, unnecessary components such as remaining monomers and oligomers can be eluted more rapidly and sufficiently. Furthermore, by performing the cleaning process using the fine bubble liquid, it is possible to obtain a higher cleaning effect, such as removing foreign substances more easily.
なお、本発明は上述した実施形態に何ら限定されることはなく、本発明の技術的範囲に属する限り種々の態様で実施し得ることはいうまでもない。 It should be noted that the present invention is not limited to the above-described embodiment, and it goes without saying that the present invention can be implemented in various modes as long as it belongs to the technical scope of the present invention.
例えば、上述した実施形態では、脱離処理工程、表面処理工程、水和処理工程、溶出処理工程及び洗浄処理工程でファインバブル液を用いるものとしたが、例えば、これらのうち１以上の工程でファインバブル液を用いるものとしてもよいし、これらの工程ではない他の工程でファインバブル液を用いるものとしてもよい。こうしても、ファインバブル液の様々な効果、例えば、抗菌効果、洗浄効果、制菌効果、溶出効果などを得ることができる。 For example, in the above-described embodiment, the fine bubble liquid is used in the desorption treatment step, the surface treatment step, the hydration treatment step, the elution treatment step, and the washing treatment step. For example, in one or more of these steps, The fine bubble liquid may be used, or the fine bubble liquid may be used in another process other than these processes. Even in this case, various effects of the fine bubble liquid, such as an antibacterial effect, a cleaning effect, a bactericidal effect, and an elution effect can be obtained.
以下には、本発明のコンタクトレンズを具体的に作製した例を実験例として説明する。 Below, the example which produced the contact lens of this invention concretely is demonstrated as an experiment example.
［使用レンズ］
・Ｍａｇｉｃ（メニコン製）
・２ＷＥＥＫメニコンプレミオ（以下プレミオ、メニコン製）
・メニコンソフトＳ（メニコン製）
・メニコンＺ（メニコン製）
・レンズＡ（下記成分を含む）
ＭＡＵＳ：マクロモノマー：式（１）で示されるシリコーン化合物
ＴＲＩＳ：トリス（トリメチルシロキシ）シリルプロピルメタクリレート
２−ＭＴＡ：２−メトキシエチルアクリレート
Ｎ−ＶＰ：Ｎ−ビニル−２−ピロリドン
ＡＭＡ：アリルメタクリレート
ＴＰＯ：２，４，６−トリメチルベンゾイルジフェニルホスフィンオキサイド
ＨＭＥＰＢＴ：２−（２’−ヒドロキシ−５’−メタクリロイルオキシエチルフェニル）−２Ｈ−ベンゾトリアゾール
ＰＣＰＭＡ：フタロシアニン含有ポリメタクリル酸エステル
[Used lens]
・ Magic (Menicon)
・ 2WEEK Menicon Premio (Premio, manufactured by Menicon)
・ Menicon Soft S (Menicon)
・ Menicon Z (Menicon)
・ Lens A (including the following components)
MAUS: Macromonomer: Silicone compound represented by formula (1) TRIS: Tris (trimethylsiloxy) silylpropyl methacrylate 2-MTA: 2-methoxyethyl acrylate N-VP: N-vinyl-2-pyrrolidone AMA: Allyl methacrylate TPO: 2,4,6-trimethylbenzoyldiphenylphosphine oxide HMEPBT: 2- (2′-hydroxy-5′-methacryloyloxyethylphenyl) -2H-benzotriazole PCPMA: phthalocyanine-containing polymethacrylate
［重合体の作製：レンズＡ］
２−ＭＴＡを２４質量部、マクロモノマー（ＭＡＵＳ）を５質量部及びＴＲＩＳを３０質量部、Ｎ−ＶＰを４１質量部、ＡＭＡを０．３質量部、紫外線吸収剤であるＨＭＥＰＢＴを１．０質量部及び色素であるＰＣＰＭＡを０．０２質量部、重合開始剤としてＴＰＯを０．６質量部含む重合性組成物を調製した。この重合性組成物を、コンタクトレンズ形状を有する鋳型（ポリプロピレン製、直径１４．２ｍｍ及び中心厚み０．０８ｍｍのコンタクトレンズに対応）内に注入し、次いで、この鋳型に青色ランプ（ＰＨＩＬＩＰＳ社製ＴＬ２０Ｗ０３）で２０分照射して光重合を行い、レンズ形状の重合体（レンズ体）を得た。
[Production of polymer: lens A]
24 parts by mass of 2-MTA, 5 parts by mass of macromonomer (MAUS), 30 parts by mass of TRIS, 41 parts by mass of N-VP, 0.3 parts by mass of AMA, 1.0 of HMEPBT as an ultraviolet absorber A polymerizable composition containing 0.02 parts by mass of PCPMA as a pigment and 0.6 parts by mass of TPO as a polymerization initiator was prepared. This polymerizable composition was injected into a mold having a contact lens shape (made of polypropylene, corresponding to a contact lens having a diameter of 14.2 mm and a center thickness of 0.08 mm), and then a blue lamp (TL20W03 manufactured by PHILIPS) was applied to the mold. ) For 20 minutes to carry out photopolymerization to obtain a lens-shaped polymer (lens body).
［ファインバブル液の作製］
ファインバブル液は、加圧溶解方式ウルトラファインバブル液作製装置（ＩＤＥＣ社製Ｕｌｔｒａｆｉｎｅ ＧＡＬＦ）を用い、溶媒として蒸留水を用い、４気圧に加圧した窒素を蒸留水に溶解させたあと、水槽に送液して大気圧に開放し、これを循環させることにより得た。このファインバブル液は、レーザー回折散乱式粒度分布測定装置（ナノサイト社製ナノ粒子解析装置）を用いて測定した結果、１００ｎｍ〜５００ｎｍの粒径の気泡が、液１ｍＬ中に１億個存在することがわかった。
[Preparation of fine bubble liquid]
The fine bubble liquid is dissolved in distilled water using distilled water as a solvent and distilled water as a solvent using a pressure dissolution type ultra fine bubble liquid production apparatus (Ultrafine GALF manufactured by IDEC). It was obtained by sending the solution to atmospheric pressure and circulating it. As a result of measuring this fine bubble liquid using a laser diffraction scattering type particle size distribution measuring device (Nanosite Nanoparticle Analyzer), 100 million bubbles having a particle diameter of 100 nm to 500 nm exist in 1 mL of the liquid. I understood it.
［成形型からの脱離の検討］
成形型にて重合したあとのＭａｇｉｃ材を下記溶液に浸漬し、成形型からコンタクトレンズが脱離するまでの時間を測定した。溶液は、ファインバブル液、蒸留水、お湯（約６０℃〜７０℃）、水：プロパノールを体積比１：１で混合した混用液とした。その結果、脱離に要した時間は、蒸留水、お湯、混合液に対し、ファインバブル液が短く、ファインバブル液では、脱離に要する時間をより短縮することができることがわかった。
[Examination of detachment from the mold]
The Magic material after polymerization with the mold was immersed in the following solution, and the time until the contact lens was detached from the mold was measured. The solution was a mixed liquid in which fine bubble liquid, distilled water, hot water (about 60 ° C. to 70 ° C.), and water: propanol were mixed at a volume ratio of 1: 1. As a result, it was found that the time required for desorption was shorter for the fine bubble liquid than for distilled water, hot water, and mixed liquid, and the time required for desorption can be further shortened with the fine bubble liquid.
［表面処理の検討］
コンタクトレンズとして、プレミオ、レンズＡ、Ｍａｇｉｃ、メニコンソフトＳ、メニコンＺを用い、ファインバブル液を用いて表面処理を行った。各レンズを、ファインバブル含有水又は蒸留水、生理食塩液を用い、以下の組合せで処理した。
１）ファインバブル含有水５ｍＬに１０分浸漬することを２回繰り返し、その後生理食塩液に浸漬した（実施例）。
２）蒸留水５ｍＬに１０分浸漬することを２回繰り返し、その後生理食塩液に浸漬した（比較例）。
また、メニコンＺ以外の材料はその後オートクレーブ処理（１２１℃・２０分）を実施した。
[Examination of surface treatment]
As a contact lens, Premio, Lens A, Magic, Menicon Soft S, and Menicon Z were used, and surface treatment was performed using a fine bubble liquid. Each lens was treated with the following combinations using fine bubble-containing water or distilled water and physiological saline.
1) Immersion in 5 mL of fine bubble-containing water for 10 minutes was repeated twice and then immersed in physiological saline (Example).
2) Immersion in 5 mL of distilled water for 10 minutes was repeated twice and then immersed in physiological saline (Comparative Example).
In addition, materials other than Menicon Z were then autoclaved (121 ° C., 20 minutes).
（脂質付着抑制効果試験）
上述の表面処理を各々行ったレンズを用い、脂質付着抑制効果試験を行った。脂質付着抑制効果の試験は、日本コンタクトレンズ学会誌３７、ｐ．５８、（１９９５）に記載の人工眼脂ならびに方法を参考に行った。すなわち、試験レンズ各１枚を人工眼脂２．０ｍＬの入ったガラス製バイアル瓶に移し、このバイアル瓶を３７℃の恒温下に５時間静置した。その後、各レンズを取り出し蒸留水にてすすいだ後、乾燥させた。乾燥させた試験レンズをエタノール：ジエチルエーテル＝３：１の混合溶液１ｍＬ中に１０分間浸漬し、抽出液を得た。この抽出液の総脂質量の定量を上記文献に記載の硫酸・リン酸・バニリン法にて定量した。試験枚数は５枚とし、実施例及び比較例（コントロール）の脂質付着量を比較し、ファインバブル液の効果を評価した。
(Lipid adhesion inhibitory effect test)
A lipid adhesion inhibitory effect test was performed using the lens subjected to the above-described surface treatment. The test of the lipid adhesion inhibitory effect was performed by the Japanese Journal of Contact Lenses 37, p. 58, (1995). That is, one test lens was transferred to a glass vial containing 2.0 mL of artificial eye grease, and the vial was allowed to stand at a constant temperature of 37 ° C. for 5 hours. Thereafter, each lens was taken out, rinsed with distilled water, and dried. The dried test lens was immersed in 1 mL of a mixed solution of ethanol: diethyl ether = 3: 1 for 10 minutes to obtain an extract. The total lipid content of this extract was quantified by the sulfuric acid / phosphoric acid / vanillin method described in the above literature. The number of test sheets was five, and the lipid adhesion amounts of the example and the comparative example (control) were compared to evaluate the effect of the fine bubble liquid.
（表面水濡れ性試験）
接触角計（エルマ販売（株）製、Ｇ−Ｉ，２ＭＧ）を用い、２５℃の空気中でレンズの接触角（°）を液滴法にて測定した。接触角の値は、レンズの頂点部分に、シリンジを用いて２μＬの水滴を付着させ、水滴とレンズとの左右の接触角を平均したものである。なお、この接触角が小さいほど表面水濡れ性に優れる。
(Surface wettability test)
The contact angle (°) of the lens was measured by the droplet method in air at 25 ° C. using a contact angle meter (GI, 2MG, manufactured by Elma Sales Co., Ltd.). The value of the contact angle is obtained by attaching 2 μL of water droplets to the apex portion of the lens using a syringe and averaging the left and right contact angles between the water droplet and the lens. The smaller the contact angle, the better the surface water wettability.
（表面潤滑性）
コンタクトレンズとして、Ｍａｇｉｃ、プレミオ、メニコンソフトＳ、レンズＡを用い、コンタクトレンズを手指上で２つ折にして挟み、指でレンズを擦り合わせた際の潤滑性（レンズ同士の接着感およびレンズと手指との接着感）を調べた。またレンズの表面水濡れ性も目視にて観察し、あわせて以下の評価基準に基づいて評価した。
Ａ：水濡れ性にきわめてすぐれ、かつレンズ同士の滑りが良好であり、コンタクトレンズとして最適である。
Ｂ：レンズ同士を擦り合わせるとわずかにきしみが感じられるが、コンタクトレンズとして使用可能な程度である。
Ｃ：レンズと手指との接着性はないが、レンズ同士の滑りがわるく、動きがなくなることがある。
Ｄ：表面に粘着性があり、レンズと手指との接着性が強い。
(Surface lubricity)
As the contact lens, Magic, Premio, Menicon Software S, and Lens A are used. The contact lens is folded in half on the fingers and lubricated when the lenses are rubbed together (the adhesion between the lenses and the lens and fingers). The adhesion feeling was investigated. Further, the surface water wettability of the lens was also visually observed and evaluated based on the following evaluation criteria.
A: Extremely excellent in water wettability and good sliding between lenses, which is optimal as a contact lens.
B: A slight squeak is felt when the lenses are rubbed together, but it can be used as a contact lens.
C: Although there is no adhesiveness between the lens and the finger, slipping between the lenses is difficult and movement may be lost.
D: The surface is sticky, and the adhesion between the lens and fingers is strong.
（抗菌性の評価）
＜ＳＣＤＡ培地の調製＞
精製水４００ｍＬにソイビーン・カゼイン・ダイジェスト寒天培地（日本製薬株式会社製）１６．０ｇを加え、１２１℃にて、２０分間、高圧蒸気滅菌した。
＜５００倍希釈普通ブイヨン培地（１／５００ＮＢ培地）の調製＞
精製水１００ｍＬに普通ブイヨン培地（栄研化学株式会社製）１．８ｇを加えて加温溶解後、これを１ｍＬ採取して５００倍に希釈し、１２１℃にて、２０分間、高圧蒸気滅菌した。
＜接種菌液の調製＞
菌株（Staphylococcus aureus NBRC13276）のマスタープレートよりコロニーを採取し、ＳＣＤＡ培地に塗布した。次に、上記コロニーを塗布したＳＣＤＡ培地を、３５±２℃にて前培養した。そして、ＳＣＤＡ培地で前培養した菌を、１／５００ＮＢ培地に懸濁し、６６０ｎｍにおける透過率を元に生菌数を約１０8ｃｆｕ／ｍＬに調製した。更に、生菌数が１．０×１０4〜１．４×１０4ｃｆｕ／ｍＬとなるように１／５００ＮＢ培地を用いて菌液を希釈し、これを接種用菌液とした。
＜レンズの抗菌性試験＞
試料のレンズに対して（レンズの表面積）／（接種用菌液）＝３２ｃｍ2／１０ｍＬとなるように、所定枚数のレンズと接種用菌液とをバイアル瓶に入れた。バイアル瓶のフタを閉め、３５±２℃にて、１５０ｒｐｍで約２４時間振とう培養した。培養終了後に、菌液を１ｍＬ採取し、１／５００ＮＢ培地で段階希釈してＳＣＤＡ培地に接種し、３５±２℃で培養した。検出されたコロニーを計数し、生菌数を算出した。
(Antimicrobial evaluation)
<Preparation of SCDA medium>
1400 g of soy bean casein digest agar medium (manufactured by Nippon Pharmaceutical Co., Ltd.) was added to 400 mL of purified water, and autoclaved at 121 ° C. for 20 minutes.
<Preparation of 500-fold diluted normal broth medium (1/500 NB medium)>
After adding 1.8 g of ordinary bouillon medium (Eiken Chemical Co., Ltd.) to 100 mL of purified water and heating to dissolve, 1 mL of this was collected, diluted 500 times, and autoclaved at 121 ° C. for 20 minutes. .
<Preparation of inoculum solution>
Colonies were collected from the master plate of the strain (Staphylococcus aureus NBRC13276) and applied to the SCDA medium. Next, the SCDA medium coated with the colonies was pre-cultured at 35 ± 2 ° C. Then, the bacteria pre-cultured in the SCDA medium were suspended in the 1/500 NB medium, and the viable cell count was adjusted to about 10 8 cfu / mL based on the transmittance at 660 nm. Further, the bacterial solution was diluted with a 1/500 NB medium so that the viable cell count was 1.0 × 10 4 to 1.4 × 10 4 cfu / mL, and this was used as a bacterial solution for inoculation.
<Antimicrobial test of lens>
As a (lens surface) / (inoculating bacterial liquid) = 32cm 2/10 mL to the sample lens was placed and inoculating bacterial liquid with a predetermined number of lenses in the vial. The lid of the vial was closed and cultured at 35 ± 2 ° C. with shaking at 150 rpm for about 24 hours. After completion of the culture, 1 mL of the bacterial solution was collected, serially diluted with 1/500 NB medium, inoculated into SCDA medium, and cultured at 35 ± 2 ° C. The detected colonies were counted and the number of viable bacteria was calculated.
（表面処理の結果と考察）
ファインバブル液による表面処理を行った試験体では、表面処理を行わなかった試験体に比して脂質付着抑制効果が高いことがわかった。また、ファインバブル液による表面処理を行った試験体では、表面処理を行わなかった試験体に比して接触角が小さいことがわかった。また、ファインバブル液による表面処理を行った試験体では、表面潤滑性の結果がＡであり、表面処理を行わなかった試験体に比して表面潤滑性が高いことがわかった。また、ファインバブル液による表面処理を行った試験体では、表面処理を行わなかった試験体に比して生菌数が少なく、抗菌特性が高いことがわかった。このように、ファインバブル液で表面処理を行うと、例えば、ファインバブルが表面に付着し、見かけ上表面積が増えたことで、レンズ表面の親水性が改質されたものと推察された。また、ファインバブル液で表面処理を行うと、例えば、バブル消滅時に生成されるフリーラジカルなどにより、レンズ表面の改質を行うことができることがわかった。
(Results and discussion of surface treatment)
It was found that the test specimen subjected to the surface treatment with the fine bubble liquid has a higher lipid adhesion suppressing effect than the test specimen not subjected to the surface treatment. Further, it was found that the contact angle was smaller in the specimen subjected to the surface treatment with the fine bubble liquid than in the specimen not subjected to the surface treatment. Moreover, in the test body which surface-treated with the fine bubble liquid, the result of surface lubricity was A, and it turned out that surface lubricity is high compared with the test body which did not surface-treat. In addition, it was found that the specimens subjected to the surface treatment with the fine bubble liquid had fewer viable bacteria and higher antibacterial properties than the specimens not subjected to the surface treatment. Thus, when surface treatment was performed with the fine bubble liquid, it was assumed that, for example, the fine bubbles adhered to the surface and the surface area was apparently increased, thereby improving the hydrophilicity of the lens surface. Further, it has been found that when the surface treatment is performed with the fine bubble liquid, the lens surface can be modified by, for example, free radicals generated when the bubbles disappear.
［水和溶出処理の検討］
プレミオ、レンズＡ、Ｍａｇｉｃに対してファインバブル液を用いて水和溶出処理を行った。上記レンズに対してファインバブル液を用いて水和溶出処理したものと、蒸留水で水和溶出処理したものの２種の試験体を作製し、レンズ（重合体）と共に、水和溶出処理に利用したファインバブル液及び蒸留水も測定に用いた。
[Examination of hydration elution treatment]
Hydration elution treatment was performed on Premio, Lens A, and Magic using a fine bubble solution. Two types of test specimens were prepared, one that was hydrated and eluted using fine bubble liquid to the lens and the other that was hydrated and eluted with distilled water, and used together with the lens (polymer) for hydration and elution treatment. Fine bubble liquid and distilled water were also used for the measurement.
（成分残留量）
試験体を５ｍＬのアセトニトリルに浸漬させ、５０℃で５時間以上静置して残留成分の抽出を行なった。得られた抽出液を高速液体クロマトグラフにて分析し、重合成分の残留量を算出した。また、水和溶出処理に使用した各液中の重合成分の残留量も算出した。なお、濃度既知の重合成分のアセトニトリル溶液を用いて検量線を作成し、残留量を計算した。この残留量は、重合時の系中成分の反応性・残留性を評価するものであり、残留量が少ないことはレンズの安全性が高いことを示し、短時間で残留量を低くすることができれば、生産性向上に繋がる。
(Residual amount of ingredients)
The test specimen was immersed in 5 mL of acetonitrile, and left at 50 ° C. for 5 hours or longer to extract residual components. The obtained extract was analyzed by a high performance liquid chromatograph, and the residual amount of the polymerization component was calculated. Moreover, the residual amount of the polymerization component in each liquid used for the hydration elution treatment was also calculated. A calibration curve was prepared using an acetonitrile solution of a polymerization component having a known concentration, and the residual amount was calculated. This residual amount is an evaluation of the reactivity and persistence of the components in the system at the time of polymerization. A small residual amount indicates that the safety of the lens is high, and the residual amount can be reduced in a short time. If possible, it leads to productivity improvement.
（張り付き変形について）
また、レンズ素材によっては、水和処理中にケースに張り付いて変形してしまうことがある。ここでは、レンズＡに対して水和溶出処理時のレンズのケースへの張り付きや変形を検討した。レンズＡをケースに入れた状態でファインバブル含有水５ｍＬを加え１０分浸漬することを２回繰り返し、その後生理食塩液に浸漬した（実施例）。また、レンズＡをケースに入れた状態で蒸留水５ｍＬを加え１０分浸漬することを２回繰り返し、その後生理食塩液に浸漬した（比較例）。
(About sticking deformation)
Also, depending on the lens material, it may stick to the case during hydration and deform. Here, the lens A was examined for sticking to the case and deformation during the hydration elution process. In a state where the lens A was put in the case, 5 mL of fine bubble-containing water was added and immersed for 10 minutes twice, and then immersed in physiological saline (Example). Moreover, adding 5 mL of distilled water with the lens A in the case and dipping for 10 minutes was repeated twice and then dipped in physiological saline (Comparative Example).
（水和溶出処理の結果と考察）
ファインバブル液による水和溶出処理を行った試験体では、蒸留水で行った試験体に比して成分残留量が低いことがわかった。また、ファインバブル液による水和溶出処理を行った試験体では、蒸留水で行った試験体とは異なり、水和処理中にケースに張り付いて変形してしまうことがなかった。このように、ファインバブル液で水和溶出処理を行うと、例えば、バブル消滅時に生成されるフリーラジカルや、表面にイオンが集結したナノバブルなどにより、重合体の水和を促すと共に、残存するモノマーやオリゴマーなどの不要成分をより迅速且つ十分に溶出させることができることがわかった。
(Results and discussion of hydration elution treatment)
It was found that the residual amount of the component was lower in the specimen subjected to the hydration elution treatment with the fine bubble liquid than in the specimen subjected to distilled water. In addition, the specimen subjected to the hydration elution treatment with the fine bubble liquid did not stick to the case during the hydration treatment and deformed, unlike the specimen subjected to the distilled water. Thus, when the hydration elution treatment is performed with a fine bubble liquid, for example, free radicals generated at the time of bubble extinction, nanobubbles with ions concentrated on the surface, etc. promote the hydration of the polymer and the remaining monomer. It was found that unnecessary components such as olefins and oligomers can be eluted more rapidly and sufficiently.
［重合体の洗浄処理の検討］
プレミオに対してファインバブル液を用いて洗浄処理を行った。洗浄処理では、異物として脂質又は鉄粉を付着させた試験体を、ファインバブル液にて洗浄した。その後、表面を観察した。また、蒸留水を用いて異物を付着させた試験体の洗浄も行った。この結果、蒸留水を用いて洗浄した場合に比して、ファインバブル液で洗浄した場合、異物の除去がより効率よく行うことができることがわかった。
[Examination of polymer cleaning]
The premio was washed using a fine bubble solution. In the washing treatment, a test body on which lipid or iron powder was adhered as a foreign substance was washed with a fine bubble liquid. Thereafter, the surface was observed. Moreover, the test body which adhered the foreign material using distilled water was also wash | cleaned. As a result, it was found that the foreign substances can be removed more efficiently when washed with the fine bubble liquid than when washed with distilled water.
本発明は、コンタクトレンズに関する用途に用いることができる。 The present invention can be used for applications related to contact lenses.
Claims (4)
重合性組成物を重合させレンズ形状にしたあとの重合体を液体を用いて成形型から脱離する脱離処理工程と、
重合性組成物を重合させレンズ形状にしたあとの重合体の表面処理を液体を用いて行う表面処理工程と、
重合性組成物を重合させレンズ形状にしたあとの重合体へ液体を加えて水和処理を行う水和処理工程と、
重合性組成物を重合させレンズ形状にしたあとの重合体へ液体を加えて溶出処理を行う溶出処理工程と、
重合性組成物を重合させレンズ形状にしたあとの重合体を液体で洗浄処理する洗浄処理工程と、のうち１以上の工程を含み、
５０μｍ以下の気泡を溶媒に含むファインバブル液を前記液体として用いて、前記脱離処理工程、前記表面処理工程、前記水和処理工程、前記溶出処理工程及び前記洗浄処理工程のうち１以上の工程を行う、
コンタクトレンズの製造方法。 A method of manufacturing a contact lens,
Desorption treatment step of detaching the polymer after polymerizing the polymerizable composition into a lens shape from the mold using a liquid;
A surface treatment step of performing a surface treatment of the polymer using a liquid after polymerizing the polymerizable composition into a lens shape;
A hydration treatment step of adding a liquid to the polymer after polymerizing the polymerizable composition into a lens shape and performing a hydration treatment;
An elution treatment step of performing elution treatment by adding a liquid to the polymer after polymerizing the polymerizable composition into a lens shape;
A washing treatment step of washing the polymer after polymerizing the polymerizable composition into a lens shape with a liquid, and including one or more steps
One or more of the desorption treatment step, the surface treatment step, the hydration treatment step, the elution treatment step, and the washing treatment step using a fine bubble liquid containing bubbles of 50 μm or less in the solvent as the liquid. I do,
Contact lens manufacturing method.
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