JP2015518547A - サンプル流体送達装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、流体送達装置（１）であって、可撓性材料からなる２以上の流体ダクト（１２〜１７）を備え、各ダクトが、一方の端部で流体源に結合させることができ、反対側の端部で、入口端部及び出口端部を含むマニホールド（１８）に結合され、各流体ダクト（１２〜１７）が、ダクトを開閉するためのピンチ弁（１９）を備える流体送達装置（１）に関する。本発明によれば、逆止弁（２０）が、流体ダクト（１２〜１７）の少なくとも１つにおける、マニホールド（１８）に結合した端部に配置されている。【選択図】図２

Description

本発明は、流体の送達装置に関するものであり、当該装置は、可撓性材料からなる２以上の流体ダクトを備えていて、各ダクトが一方の端部で流体源に結合させることができ、反対側の端部で、入口端部及び出口端部を含むマニホールドに結合され、各流体ダクトが、ダクトを開閉するためのピンチ弁を備える。本発明は、上記装置に有用な挿入可能な逆止弁にも関する。

上述のピンチ弁作動式の送達装置は、例えばバイオテクノロジー又は医療分野で応用される使い捨て液体取扱いシステムの中で使用される。使い捨てシステムは、プロセス流体と流体接触する予め滅菌された部品を採用することが典型的である。そのような部品は、好適には焼却可能なプラスチック材料から作製され、再利用の前の洗浄及び関連する洗浄バリデーションを避けるために、使用後に処分されることが多い。予め滅菌され、クリーンルームで製造されるディスポーザブル部品を有することによって、処理前のすべての洗浄及び洗浄バリデーションもまた排除される。滅菌方法は、通常、γ線照射、Ｅビーム滅菌、高圧蒸気滅菌であるが、他の方法が存在する。ピンチ弁は、容易で費用効果の高い原則によって、そのようなディスポーザブル使い捨て部品と共に使用されることが多い。例えばバイオ医薬品の製造において、そのような使い捨てシステムが、ろ過、及びクロマトグラフィー、例えばスウェーデンのＧＥ ＨｅａｌｔｈｃａｒｅのＡＫＴＡ ｒｅａｄｙ（商標）システムなど、クロマトグラフィーシステムにおける液体処理に適合されている。

ピンチ弁の設計原則によって、そのような装置は、ピンチ弁が流体マニホールド内に配置される場合に必要とされる配管の長さを最小にすることによって発生するデッドボリュームに悩まされる。この問題は、特に、より大きい流量を採用する生産規模で使用されるシステムで発生する。その理由は、このシステムが、より大きな直径及び増加した寸法を有する配管及び部品を含む流体導管を必要とするからである。典型的には、生産規模施設内の配管は、１／４インチ（６．２５ｍｍ）以上の内径を有する。そのようなより大きい直径の配管を用いると、マニホールド内の流体の対流性混合に対する危険性が高まる。図１では、マニホールドＢに結合された６つの流体ダクトＡを有するそのような装置が概略的に図示されている。ポンプＰが、マニホールドＢから流体を吸い込む。ピンチ弁Ｃが、各流体ダクトＡに配置されている。図１では、左側の外側ピンチ弁が開く場合、この開いた流体ダクトから流体がマニホールドＢを通り、ポンプＰを通って流れ、システムに送達される。しかし、ポンプＰに至る途中で、開いた流体ダクトからの流体が、マニホールドＢと各閉鎖されたピンチ弁Ｃとの間の他の流体ダクト内の空間ｄにも到達する。これらのデッドボリュームに起因して、装置は効果的に洗浄されることができず、クロマトグラフィーなどの中で画分及び連続的プロトコルを行う場合、汚染及び飛沫同伴の危険性が存在する。本発明の目的は、その危険性を排除し、又は少なくとも大幅に減少させることである。

国際公開第２０１０／１４９１４５号

本発明の目的は、流体送達装置であって、可撓性材料からなる２以上の流体ダクトを備え、各ダクトが一方の端部で流体源に結合させることができ、反対側の端部で、入口端部及び出口端部を含むマニホールドに結合され、各流体ダクトが、ダクトを開閉するためのピンチ弁を備える流体送達装置において、逆止弁が、流体ダクトの少なくとも１つにおける、マニホールドに結合した端部に配置されていることを特徴とする装置によって達成される。逆止弁は、一方向にのみ流体搬送を可能にし、それによってマニホールドからの流体が、マニホールドと各流体ダクト内の閉鎖されたピンチ弁との間の空間に入ることができない。

好ましい実施形態では、マニホールドの入口端部から出口端部の方向に見て、マニホールドの入口端部に最も近い流体ダクトの逆止弁が、隣接する流体ダクトの上流及び近傍に配置されている。

更に好ましい実施形態では、追加の逆止弁が、マニホールドの入口端部に最も近い２つの流体ダクトよりもマニホールドの出口端部に近い各流体ダクトの上流及び近傍のマニホールドに配置されている。そのような手段によって、開いた流体ダクトからマニホールド内に送達される流体が、マニホールドの出口端部からマニホールドの入口端部に向く方向に移動することが防止される。

好ましくは、各流体ダクトが、Ｔコネクタによってマニホールドに結合され、各流体ダクトの逆止弁が、Ｔコネクタ内部に配置されている。

好ましくは、流体送達装置が、好ましくは予め滅菌された使い捨てディスポーザブル型である。

好ましい実施形態では、逆止弁がフラップ弁である。

更に好ましい実施形態では、逆止弁が、使い捨てディスポーザブル弁である
更に好ましい実施形態では、逆止弁の閉鎖力が、閉鎖状態よりも開放状態でより弱い。

次いで、本発明を添付の図面を参照して説明する。

従来技術による、流体送達装置の概略図である。 本発明の好ましい実施形態による、流体送達装置の概略図である。 図２による装置が組み込まれ得るクロマトグラフィーシステムの概略図である。 ホースバーブを含むＴコネクタ内に挿入されている、本発明による挿入可能な逆止弁の概略図である。 図４による逆止弁をＴコネクタ内に挿入する第１のステップの概略図である。 図４による逆止弁をＴコネクタ内に挿入する最後のステップの概略図である。

図３では、クロマトグラフィーシステムの構成が概略的に図示されている。このシステムは、複数の流体ダクトの１つからカラム２までポンプ３の助けによって流体を送達するための装置１を備える。自動化されたピンチ弁が、装置１の中の各流体ダクトに配置されている。受け取った流体をこの装置の中の複数の流体ダクトの１つに送達するために、流体はカラム２から装置４に搬送される。システムは、カラム２に搬送される前に流体が通過できる空気トラップ５、複数の圧力センサ６、ｐＨセル７、流量計８、温度測定装置９、伝導度セル１０及びＵＶセル１１を更に備える。更に、システムは、空気トラップ５及び／又はカラム２を迂回できるようにする弁を備える。システムは、異なる流体をカラムに連続的に送達するために、選択されたプロトコルに従って、弁の開閉を制御するための制御システムを更に備える。システムそれ自体は、本発明の部分ではないが、本発明によって流体を送達するための装置１が組み込まれ得るシステムの実施例としてのみ使用される。

図２では、システムのポンプ３の助けによって選択された流体をカラム２に送達するための装置１が、概略的に図示されている。装置１は、６つの流体ダクト１２〜１７を備え、各流体ダクトは一方の端部で流体源（図示せず）に結合されている。反対側の端部で、各流体ダクト１２〜１７は、マニホールド１８に結合され、それが今度は出口端部でポンプ３に結合されている。流体ダクト１２〜１７は、可撓性材料から作製され、ピンチ弁１９がマニホールド１８への結合部近傍で各流体ダクト１２〜１７に配置されている。ピンチ弁１９は、可撓性ダクトの壁の対向する側が一体に押圧される閉鎖状態と完全な開放状態との間を作動する。流体ダクトの壁の対向する側をそのように一体に押圧することができるようにするためには、ピンチ弁が、結合部からマニホールド１８まで間隔を置いて配置されなければならない。更に、ダクトがＴ字形返しコネクタによってマニホールド１８に結合される場合、ピンチ弁もまたそのようなＴ字形返しコネクタの端部から間隔を置いて配置されなければならない。各場合に、流体ダクト１２〜１７の端部は、各ピンチ弁１９が閉じているか、又は開いているかどうかとは無関係に、マニホールド１８に開いている端部空間を備えることになり、その空間は図１の空間ｄに類似している。以前に指摘したように、そのような開放空間は、クロマトグラフィーの中など、画分及び連続的プロトコルを行う場合、異なる流体ダクトからの液体による汚染、並びに例えば拡散及び／又は脈動誘発型対流現象に起因する飛沫同伴への危険性を生成する。高流速蠕動式ポンプなどの脈動型ポンプを使用して、バイオプロセス作業で典型的な高流速（典型的には、１〜１０Ｌ／ｍｉｎ（リットル／分））が適用される場合、このことは特に当てはまる。そのような状況下では、ダクト内の停滞した流体から重大な混合が、１分以内に発生する可能性がある。バイオプロセスの使用のために、ポンプ３は、通常、少なくとも１Ｌ／ｍｉｎ、又は１〜１０Ｌ／ｍｉｎなど、少なくとも１００ｍＬ／ｍｉｎの流量を送達することができる蠕動式ポンプである。そのようなポンプは、例えばＣｏｌｅ−Ｐａｒｍｅｒ Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ Ｃｏｍｐａｎｙ Ｌｔｄ．（英国）のＭａｓｔｅｒｆｌｅｘ（商標）という商品名により入手可能である。流体ダクト１２〜１７、並びにマニホールド１８及びその装置に結合されている任意の配管は、この場合少なくとも６ｍｍの内径を有することが適切である。

本発明によれば、逆止弁２０が、マニホールド１８への結合部で流体ダクト１２〜１７の端部に配置されている。「逆止弁」とは、一方向、すなわち図２に示す実施形態では、ポンプ３に向かう方向にのみ流体搬送を可能にする弁を意味する。逆止弁２０は、各ピンチ弁１９が閉鎖される場合、マニホールド１８内の流体が、各ピンチ弁１９とマニホールド１８との間に、流体ダクト１２〜１７の中の空間に流れることができないことを保証する。しかし、流体ダクト１２〜１７内のピンチ弁１９が開く場合、開いた流体ダクト１２〜１７からの流体は、ポンプ３に向かう方向にマニホールド１８に流れることができる。したがって、マニホールド内に流れ、最終的にカラム２に供給される流体の汚染及び飛沫同伴の危険性が排除され、又は少なくとも大幅に低減される。

選択的に、逆止弁２１は流体ダクト１２〜１５のすぐ上流にマニホールド１８内にも配置される。逆止弁は、開いた流体ダクト１２〜１７からの流体がマニホールド１８の入口端部（図２の左端部）に向かう方向に移動することを防止する。そうではない場合、そのような移動は、例えば拡散及び／又は脈動誘発型対流現象に起因して発生する場合がある。例えば流体の流体ダクト１２からカラム２への供給が、この流体ダクトの中のピンチ弁１９を閉じることによって中断され、流体ダクト１３の中のピンチ弁１９がカラム２に流体を供給するために開かれる場合、マニホールド１８内に残っている流体ダクト１２からの流体はポンプ３に到達し、このとき開いている流体ダクト１３からの流体が最初にそれに続くことになる。流体ダクト１２からの流体は、流体ダクト１２と流体ダクト１３との間の空間の中で、マニホールド１８内に到達することが全くできないので、ポンプ３に到達する流体ダクト１２及び１３からの連続する流体流の間に清浄な境界が生成される。もしあるとすれば、流体ダクト１２及び１３からの流体の間の境界領域に流体の重要ではない混合が存在するだけであろう。流体ダクト１７内の逆止弁２０が、流体ダクト１６のすぐ上流のマニホールドの入口端部内に配置され、それによって、逆止弁２１と同じ機能を果たし、並びにピンチ弁１９とマニホールド１８との間の流体ダクト１７の空間内に流体が集まることを防止する役目を果たす。

説明する実施形態では、６つの流体ダクトが装置１に備えられているが、もちろんマニホールド１８に結合されるより多くの、又はより少ない流体ダクトを用いることが可能である。

生体医療製品の分離及び精製のために使用される装置は、厳密な洗浄要求を達成しなければならない。クロマトグラフィーシステムなど、再利用装置の洗浄バリデーションは、装置自体の費用よりも容易に費用がかかる可能性がある。洗浄バリデーションの必要を低減するために、製薬及びバイオテクノロジー産業では、予め滅菌された、使い捨てプラスチック配管及び液体を搬送及び貯蔵するための折り畳み式プラスチックバッグの使用が増えている。スウェーデンのＧＥ ＨｅａｌｔｈｃａｒｅのＡＫＴＡ ｒｅａｄｙ（商標）システムにおける流体送達装置は、本発明による使い捨て型、並びに説明する流体送達装置に属する。

流体送達装置の説明する実施形態は、流体ダクトをマニホールドに結合するためのＴ字形コネクタ又はＹ字形コネクタを有することができる。しかし、例えば成型手段によって作製される装置など、他の型の流体送達装置を使用することができる。そのような成型された装置は、米国のＮｅｗＡｇｅ（登録商標）Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．から市販されており、Ｔ字形コネクタ又はＹ字形コネクタを必要としない。説明する実施形態では、流体ダクトが一列に配置される。異なる平面に配置され、マニホールドに結合される２つ以上の列の流体ダクトを有することもまた可能であり、そのような場合のマニホールドは、その周囲に、これらの流体ダクトのための接合位置で、異なる流体ダクトのために２つ以上の結合部を有する。マニホールドは、可撓性流体ダクトの端部を結合するための開口を有する、機械加工され、又は成型されたブロックからも作製可能である。マニホールドは、複数のより小さいそのようなブロックの組立体からもまた作製可能である。

したがって、本発明は説明する実施形態に限定されず、しかし、ピンチ弁が可撓性材料からなる流体ダクトの開閉に使用される型のすべての流体送達装置を包含する。

流体送達のための装置４は、マニホールドの中の流体が、マニホールドから流体ダクトの１つ、すなわち開いた状態のピンチ弁を有する流体ダクトに流れる点で、主に流体送達装置１とは異なっている。更にこの場合、装置１における逆止弁２０に類似する逆止弁が必要である。

上述のすべての実施形態において、プロセス流体と接触する部材及び表面は、（バイオ）製薬加工又は食品品質等級の中の通常の材料要求に従う材料から適切に選択される。

例えば、材料は、ＵＳＰ ＣｌａｓｓＶＩ及び２１ＣＦＲ１７７に適切に準拠する。更に材料は、適切に動物由来成分を含まず、ＥＭＥＡ／４１Ｏ／０１に準拠する。

装置１及び４の中の部品は、スウェーデンのＧＥ ＨｅａｌｔｈｃａｒｅのＡＫＴＡ ｒｅａｄｙ（商標）システムの中の類似の部品に類似することができる。したがって、流体ダクト及びマニホールドは、シリコーン配管から作製可能であり、可能なＴ字形返しコネクタは、ポリプロピレン又はポリ塩化ビニリデンフッ化物から作製可能である。類似の特性を有する他のプラスチック材料は、もちろん使用可能である。

ピンチ弁は、ＡＫＴＡ ｒｅａｄｙ（商標）システムの中で使用される型の使い捨てディスポーザブル弁であることができるが、しかし、米国のＡｃｒｏ Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ，Ｉｎｃ．のピンチ弁など、他の型のピンチ弁が使用可能である。

更に逆止弁は、好ましくは、ある圧力が加えられると開く、使い捨てディスポーザブル弁であり、例えばフェースマスク、アルコールテスターの吸い口などから知られている種類であることができる。使用され得る他の種類の逆止弁は、「Ｒｕｂｂｅｒ Ｄｕｃｋｂｉｌｌ（ゴム製ダックビル）」逆止弁である。

逆止弁は、一旦弁が開いてしまうと、弁の閉鎖力が低減され、その結果、弁を開放位置に作動する場合、逆止弁への絞り及び圧力損失を低減するようにも設計可能である。そのような設計は、例えば閉鎖位置に弁を維持する磁石を採用するが、しかし開放位置で磁力は、対応する部材間の距離の増加及び磁気の閉鎖力の低減によって減少する。他の機械的設計による解決策が、そのような「スマートバルブ」と同じ効果を達成するために採用され得る。

バタフライ弁又はフラップ弁もまた、使用可能であり、その開閉は、同じ流体ダクト内のピンチ弁の開閉に同期する。

更に、弁は、２つの逆止弁の機能が機械的又は磁気の原則によって相互に関係して、１つのダクトの流れが、他の隣接するダクトの閉鎖及び対応する逆止弁の機能を引き起こすように設計され得る。

図２による発明性のある流体送達装置１の実施形態は、クロマトグラフィーシステムに組み込まれることに関連して説明してきたが、もちろん流体送達装置１は、異なる流体の送達が順番に発生する任意のシステムに組み込むことができる。

図４〜図６に示す装置の一実施形態では、すべての逆止弁など、少なくとも１つの逆止弁２０、３０が、流体ダクト／コネクタ脚４４に挿入され、部品３２、コネクタロッド３３及びエラストマーフラップディスク３４を備え、部品がコネクタロッドの一方の端部３５に配置され、フラップディスクがコネクタロッドの反対側の端部３６近傍に、コネクタロッドに直交方向に配置されている。この実施形態では、流体ダクト／コネクタ脚４４は、流体ダクト１２〜１７の任意の１つ（特に、各ピンチ弁１９とマニホールド１８との間のこれらのダクトの部分）及び／又はマニホールド１８の部分を代表することができる。部品３２は、例えば、流体ダクト／コネクタ脚４４のポート端部３７及びポート端部３７に取り付けられている配管４３の長手方向に係合されることによって、逆止弁を定位置に保持する。部品は、流体流が妨げられずにそれを通過することができるように、中空であることが好ましい。エラストマーフラップディスクは、流体ダクト／コネクタ脚４４の内径に等しい、又は例えば内径の９０〜９９％又は９５〜９９％など、わずかに小さい直径を含む円形であることが好ましい。エラストマーフラップディスクは、流体ダクト／コネクタ脚４４を通る流れがない場合、本質的に平坦な形状を有し、Ｔコネクタの他の脚から流体ダクト／コネクタ脚４４を閉鎖するような厚さ及び硬度で作製される。しかし、流体ダクト／コネクタ脚４４を通って流体が供給される場合、ディスクは偏向し、流体を通過させるであろう。部品は、逆止弁を定位置に維持し、流体ダクト／コネクタ脚４４の内径よりもわずかに大きい直径を有する。例えば、部品は、ポート端部３７の外径に等しい、又は概ね等しい直径を有することができる。

流体ダクト／コネクタ脚４４は、ホースバーブコネクタ３１の部分であることができ、その場合逆止弁が、ホースバーブ３８のポート端部３７の部品、及びコネクタの接合ポイント３９近傍のエラストマーフラップディスクと共に挿入される。これによって、フラップディスクが接合部又は接合部近傍で脚を閉鎖するので、流体ダクト／コネクタ脚４４内のデッドボリュームを最小にする。

いくつかの実施形態では、部品３２は、ハブ４１から環状リム４２に延在する複数のスポーク４０を有する円形である。この構成によって、流体ダクト／コネクタ脚４４を通る流れを妨げずに、確実な固定を可能にする。コネクタロッド３３は、ハブ４１から延在することが好ましい。

エラストマーフラップディスク３４が、例えば、ショアＡ硬度２５〜６０など、ショアＡ硬度１０〜９０のシリコーンゴムから製造され得る。硬度は、当技術分野で公知の方法によってデュロメータによって測定される。ディスクは、平坦又は先細りにすることができ、ディスクが流れ方向に（すなわち、接合点の方へ）偏向することを促進するために、蝶番として作用する１以上の凹所を更に備えることができる。

いくつかの実施形態では、挿入された逆止弁２０、３０が、エラストマーフラップディスクとエラストマーフラップディスクに隣接する部品との間に支持エレメントを更に備える。そのような支持エレメントは、流れが流体ダクト／コネクタ脚４４を通過することができるように中空であり、例えば、ハブから環状リムまで延在する複数のスポークを有する円形であることができ、すなわち部品３２に類似しているが、しかし脚に挿入できるために、流体ダクト／コネクタ脚４４の内径よりも小さい直径を有する。支持エレメントは、フラップディスクが接合部から離れた方向に偏向することを防止し、より高い圧力がフラップディスクの接合側に加えられる場合も一方向性の逆止弁として機能することができる。

本発明の追加の態様では、図４〜図６に図示するように、コネクタ内に挿入可能な逆止弁が開示され、その逆止弁は、部品３２、コネクタロッド３３及びエラストマーフラップディスク３４を備え、部品がコネクタロッドの一方の端部３５に配置され、フラップディスクがコネクタロッド反対側の端部３６近傍に、コネクタロッドに直交方向に配置されている。逆止弁が挿入可能であるコネクタは、典型的には可撓性配管用のコネクタであり、ホースバーブ又は可撓性配管用他の取付け手段を有することができ、それは、例えば、Ｔコネクタ、Ｙコネクタ、２路直線コネクタ又は複数ポートコネクタであることができる。逆止弁構成についての更なる詳細は、上記の実施形態において与えられる。この挿入可能な逆止弁は、本発明の装置の中で使用可能であるが、しかし流れの方向がコネクタ内で制御される必要がある場合はいつでも、また一般的に有用である。

いくつかの実施形態では、部品は、ハブ４１から環状リム４２まで延在する複数のスポーク４０を有する円形であることができる。

いくつかの実施形態では、エラストマーフラップディスクは、例えば、ショアＡ硬度２５〜６０など、ショアＡ硬度１０〜９０のシリコーンゴムから製造される。

いくつかの実施形態では、逆止弁は、エラストマーフラップディスク３４とエラストマーフラップディスク３４に隣接する部品３２との間に支持エレメント（図示せず）を更に備える。

Claims (17)

1. 流体送達装置（１）であって、可撓性材料からなる２以上の流体ダクト（１２〜１７）を備え、各ダクト（１２〜１７）が、一方の端部で流体源に結合させることができ、反対側の端部で、入口端部及び出口端部を含むマニホールド（１８）に結合され、各流体ダクト（１２〜１７）が、ダクト（１２〜１７）を開閉するためのピンチ弁（１９）を備える流体送達装置（１）であって、
   逆止弁（２０）が、流体ダクト（１２〜１７）の少なくとも１つにおける、マニホールド（１８）に結合した端部に配置されていることを特徴とする、流体送達装置（１）
2. マニホールド（１８）の入口端部から出口端部の方向に見て、マニホールド（１８）の入口端部に最も近い流体ダクト（１７）の逆止弁（２０）が、隣接する流体ダクト（１６）の上流及び近傍に配置されている、請求項１記載の装置（１）。
3. 追加の逆止弁（２１）が、マニホールド（１８）の入口端部に最も近い２つの流体ダクト（１６、１７）よりもマニホールド（１８）の出口端部に近い各流体ダクト（１２〜１５）の上流及び近傍のマニホールド（１８）に配置されている、請求項２記載の装置（１）。
4. 各流体ダクト（１２〜１７）が、Ｔコネクタによってマニホールド（１８）に結合され、少なくとも１つの流体ダクト（１２〜１７）における逆止弁（２０）が、Ｔコネクタ内部に配置されている、請求項１乃至請求項３のいずれか１項記載の装置（１）。
5. 装置（１）が、使い捨てディスポーザブル型である、請求項１乃至請求項４のいずれか１項記載の装置（１）。
6. 装置（１）が、予め滅菌されている、請求項１乃至請求項５のいずれか１項記載の装置（１）。
7. 逆止弁（２０）が、フラップ弁又はバタフライ弁である、請求項１乃至請求項６のいずれか１項記載の装置（１）。
8. 逆止弁（２０）の閉鎖力が、閉鎖状態よりも開放状態でより弱い、請求項１乃至請求項７のいずれか１項記載の装置（１）。
9. すべての逆止弁（２０、２１、３０）など、少なくとも１つの逆止弁（２０、３０）が、流体ダクト／コネクタダクト脚（４４）に挿入され、部品（３２）と、コネクタロッド（３３）と、エラストマーフラップディスク（３４）とを備え、部品（３２）がコネクタロッド（３３）の一方の端部（３５）に配置され、フラップディスク（３４）がコネクタロッド（３３）の反対側の端部（３６）近傍に、コネクタロッド（３３）に直交方向に配置されている、請求項１乃至請求項７のいずれか１項記載の装置（１）。
10. 少なくとも１つの逆止弁（２０、３０）が、ホースバーブ（３８）のポート端部（３７）に部品（３２）と、コネクタ（３１）の接合ポイント（３９）の近傍にエラストマーフラップディスク（３４）とを含むホースバーブコネクタ（３１）に挿入されている、請求項９記載の装置（１）。
11. 部品（３２）が、ハブ（４１）から環状リム（４２）に延在する複数のスポーク（４０）を含む円形である、請求項９又は請求項１０記載の装置（１）。
12. エラストマーフラップディスク（３４）が、ショアＡ硬度２５〜６０など、ショアＡ硬度１０〜９０のシリコーンゴムから製造される、請求項９乃至請求項１１のいずれか１項記載の装置（１）。
13. 挿入された逆止弁（２０、３０）が、エラストマーフラップディスク（３４）とエラストマーフラップディスク（３４）に隣接する部品（３２）との間に支持エレメントを更に備える、請求項９乃至請求項１２のいずれか１項記載の装置（１）。
14. コネクタ（３１）内に挿入可能な逆止弁（２０、３０）であって、部品（３２）と、コネクタロッド（３３）と、エラストマーフラップディスク（３４）とを備え、部品（３２）がコネクタロッド（３３）の一方の端部（３５）に配置され、フラップディスク（３４）がコネクタロッド（３３）の反対側の端部（３６）近傍に、コネクタロッド（３３）に直交方向に配置されている、逆止弁（２０、３０）。
15. 部品（３２）が、ハブ（４１）から環状リム（４２）に延在する複数のスポーク（４０）を含む円形である、請求項１４記載の逆止弁（２０、３０）。
16. エラストマーフラップディスク（３４）が、ショアＡ硬度２５〜６０など、ショアＡ硬度１０〜９０のシリコーンゴムから製造される、請求項１４又は請求項１５記載の逆止弁（２０、３０）。
17. エラストマーフラップディスク（３４）とエラストマーフラップディスク（３４）に隣接する部品（３２）との間に支持エレメントを更に備える、請求項１４乃至請求項１６のいずれか１項記載の逆止弁（２０、３０）。