JP2015504735A - 医学的治療を支援するための装置及び方法 - Google Patents

Abstract

血管内装置１００は、軸方向に延びる細長いシャフト３と、複数のフィラメントの拡張可能な編組み構成体１１０とを含む。編組み構成体は、近位端、遠位端１、及びその間に中間領域を有する。血管内装置は、細長いシャフトと編組み構成体の交点の近傍に位置する末端部１１２−１を含むことができる。末端部は、フィラメントを、実質的に１列に連続した状態に方向付けるように構成することができる。末端部との接合部で、フィラメントは、最初は実質的に平行な、交差しない状態で延びることができ、フィラメントが、中間領域に向けて延びると、最初に交差しないで延びているフィラメントは、互いに交差することができる。

Description

優先権
本出願は、２０１２年１月４日に出願された米国特許仮出願第６１／５８２，９０７号、２０１２年４月２４日に出願された米国特許仮出願第６１／６３７，３４９号、及び２０１２年８月２０に出願された米国特許仮出願第６１／６９１，０８６号からの優先権の利益を主張するものであり、そのすべての開示の全体を参照により本明細書に組み込む。

動脈瘤は、欠陥（ｄｅｆｅｃｔ）、疾患、又は損傷に起因する、通常、動脈である血管壁における異常な局所的肥大である。動脈瘤の１つのタイプは頭蓋内動脈瘤（ＩＡ：ｉｎｔｒａｃｒａｎｉａｌ ａｎｅｕｒｙｓｍ）である。ＩＡは破裂する危険があり、重篤な病状であるクモ膜下出血を生ずるおそれがあり、重度の神経障害を生ずるか、或いは死亡することも多い。

ＩＡの治療目標は破裂を阻止することである。治療方法は、２つの介入選択肢を含むことができる。すなわち、動脈瘤頸部のクリッピングと、コイリング及び流れの方向変更（ｄｉｖｅｒｓｉｏｎ）などの血管内法とがある。従来、外科的なクリッピングは、破裂したＩＡと破裂していないＩＡの両方に対して最適な治療法であったが、動脈瘤に詰め込むための制御された離脱式コイル（ＧＤＣ：ｄｅｔａｃｈａｂｌｅ ｃｏｉｌｓ）が導入されてから、血管内動脈瘤治療は、従来の神経外科的治療に対する受入れ可能な代替形態となってきた。

標準のコイル塞栓形成技法は、これらの動脈瘤のいくつかの形状により限定される可能性がある。例えば、広い頸部の動脈瘤は、高密度の詰込みを達成して循環から動脈瘤を除外する可能性を低下させるおそれのあるその好ましくない幾何形状のため、治療するのが困難になりうる。１つの危険性は、広い頸部を通して親血管中にコイルがヘルニア形成される（ｈｅｒｎｉａｔｉｏｎ）おそれのあることである。これは、血栓塞栓性の事象を生ずるおそれがあり、それは、頭蓋内動脈瘤の血管内治療に関して最も頻度の高い、重篤な合併症になりうる。

大きな、広い頸部の動脈瘤、及び他の複雑な動脈瘤を治療するために、様々な付加的技法が開発されてきた。一技法は、バルーン支援による治療であり、その治療では、コイルの挿入中に、動脈瘤の頸部を横断してバルーンを一時的に膨張させる。近年では、頭蓋内で使用するためのステントが、まずバルーンに取り付けられるステントとして利用可能になり、後にはオープンセル又はクローズドセル設計を有する自己拡張型ステントとして利用可能になってきた。

一態様では、本開示による血管内装置は、軸方向に延びる細長いシャフトと、複数のフィラメントの拡張可能な編組み構成体とを含む。血管内装置は、細長いシャフトと編組み構成体の交点の近傍に位置する末端部を含むことができる。編組み構成体は、近位端、遠位端、及びその間に中間領域を有することができる。さらに末端部は、フィラメントを、実質的に１列に連続した状態に方向付けるように構成することができる。末端部との接合部で、フィラメントは、最初は実質的に平行な、交差しない状態で延び、フィラメントが中間領域に向けて延びると、最初に交差しないで延びているフィラメントが、互いに交差することができる。

本開示の他の態様によれば、血管内装置は、軸方向に延びる細長いシャフトを含むことができ、その場合、細長いシャフトは、複数のフィラメントから形成される。血管内装置はまた、複数のフィラメントの拡張可能な編組み構成体を含むことができ、その場合、編組み構成体は、近位端、遠位端、及びその間に中間領域を有することができる。一態様では、血管内装置はまた、細長いシャフトと編組み構成体の交点に、複数のフィラメントの遷移領域を含むことができ、その場合、遷移領域の一方の側の複数のフィラメントは、実質的に平行な、交差しない状態に方向付けられており、且つ遷移領域の反対側にある複数のフィラメントは互いに交差する。

拡張可能部材とシャフト内にある制御フィラメントとを示す本開示による装置の実施例の斜視図である。 拡張可能部材とシャフト外にある制御フィラメントとを示す本開示によるさらなる実施例の斜視図である。 非対称な形状を有する拡張可能部材を示す実施例の斜視図である。 本開示による末端部の斜視図である。 中間領域における収縮した拡張可能部材の横断面の斜視図である。 フィラメントを拡張可能部材の近位端又は遠位端の近傍で整列させることのできる収縮した拡張可能部材の横断面の斜視図である。 拡張可能部材の近位端又は遠位端の近傍におけるコイル状に巻かれたフィラメント構成体の斜視図である。 フィラメントがシャフト領域でシャフト軸に平行である、８本のフィラメントを使用する本開示による実施例の図である。 選択された平面に沿った図５の実施例の斜視図である。 選択された平面に沿った図５の実施例の斜視図である。 拡張可能部材の近位端の近傍における図５の実施例の細部の図である。 フィラメントがシャフト領域でシャフト軸の周囲に巻かれている、１２本のフィラメントを使用する本開示による実施例の図である。 シャフト領域から末端部のない拡張可能部材の近位端へと遷移する領域における、本開示によるフィラメントの構成を示す図である。 シャフト領域から末端部を有する拡張可能部材の近位端へと遷移する領域における、本開示によるフィラメントの構成を示す図である。 シャフト領域から末端部を有する拡張可能部材の近位端へと遷移する領域における、本開示によるフィラメントの他の構成を示す図である。 選択された平面に沿った６フィラメントに対するフィラメント装置を示す図である。 選択された平面に沿った１２フィラメントに対するフィラメント装置を示す図である。 選択された平面に沿った６フィラメントに対するフィラメント装置を示す図である。 選択された平面に沿った１２フィラメントに対するフィラメント装置を示す図である。 巻かれた状態と巻かれていない状態にある中空のトルク・ケーブル管を含むシャフトを用いる治療のための装置の斜視図である。 本開示によるさらなる実施例の斜視図である。 その近位端とその遠位端の間に少なくとも２つの実質的に一様な形状を示す拡張可能部材を含む、本開示による他の実施例の斜視図である。 二叉に分岐した血管における図１４の装置の斜視図である。 血流を動脈瘤から方向変更させるように構成された本開示による実施例の斜視図である。 コイルを用いて頭蓋内動脈瘤の修復を支援する本開示による実施例を示す斜視図である。 血栓切除術を支援する本開示による実施例を示す斜視図である。 本開示による装置を展開する方法の態様を示す斜視図である。 本開示による装置を展開する方法の態様を示す斜視図である。 本開示による装置を展開する方法の態様を示す斜視図である。

本開示の実施例は、医学的治療を支援する（例えば、これだけに限らないが、動脈瘤の血管内治療、及び胆道治療を支援する）ための装置を提供する。さらに、前述の装置の実施例はまた、手術中に血管を保護するための一時的な足場として使用されて、血管からクロットを除去し、且つ血管の閉塞部位を横断させることができる。前述の装置のさらなる実施例はまた、血管痙攣を治療すること、及び他の血管内装置を拡張することに使用することもできる。

本開示による装置１００が図１で示されている。装置１００は、シャフト３に取り付けることのできる拡張可能部材１１０を含むことができる。本明細書で使用される場合、拡張可能部材は、任意の知られた機械的に拡張可能な装置とすることができ、またメッシュ、バルーン、又は任意の他の機械的構造を含むことができる。さらに拡張可能部材は、拡張及び収縮を可能にする任意の材料から作ることができ、また加えられた力に応じて、選択的且つ可変の拡張、収縮、及び密度にすることのできる任意の構造でありうる。例えば、力が（拡張可能部材１１０に接続された遠位の末端部１１２−２に対する力などが）、拡張可能部材１１０の一部に対して一方向に加えられたとき、拡張可能部材１１０は、拡張するように構成することができる。図１及び図２で示すように、拡張可能部材１１０は、拡張したとき実質的に一様な形状を示すように構成することができる。

代替的に、図３で示すように、拡張可能部材３１０を（装置３００の一部として）拡張したとき、実質的に非対称形状を示すように構成することもできる。本開示によれば、非対称形状は、血管の解剖学的構造に適合する実施例の能力を向上させることができる。力が、拡張可能部材の一部に対して他の方向に（例えば、拡張可能部材を拡張させるように構成された方向とは反対の方向に）加えられたとき、拡張可能部材は収縮するように構成することができる。装置の他の実施例によれば、拡張可能部材は、装置の拡張可能部材の部分内で、より高いワイヤ密度を達成するように構成することができる。図１で示す実施例では、例えば、拡張可能部材１１０は、フィラメント・メッシュ１０２を含むことができ、その場合、メッシュのフィラメント材料は、ワイヤとすることができる。

図１で示す実施例では、拡張可能部材１１０の遠位の末端部１１２−２は、シャフト３の遠位端から延びることのできる細長い制御部材４の遠位端１に接続することができる。本明細書で使用される場合、用語「接続される」は、任意のタイプの機械的な接続により、共にリンクさせる、動かす、及び／又は接合することを意味する。

いくつかの実施例では、遠位端１は、血管に対して非外傷性であるように設計することができる。例えば、図１で示すように、遠位端１は、細長い、放射線不透過性の軟質ワイヤ（ガイドワイヤ先端部など）に接続することができる。他の実施例では、遠位の末端部は、装置の細長い本体の内側に存在することができ、それにより、細長い制御部材４が、細長い本体を完全に貫通して延びる必要性をなくすことができる。このような実施例では、装置の遠位端は、リンゴの分枝接続点に類似することができる。細長い制御部材は、拡張可能部材１１０の末端部１１２−２に対して力を加えることのできる任意の細長い構造とすることができる。いくつかの実施例によれば、細長い制御部材は、装置の拡張可能部材の一部に接続することができ、押す力及び引張力を受けながら、その部分への接続を維持することができる。代替的に、細長い制御部材は、遠位の末端部１１２−２を越えて延びることもできる。

細長い制御部材は、全体的に、若しくは部分的に可撓性を有し、中空であり、及び／又は丈夫なものとすることができる。したがって、細長い制御部材は、これだけに限らないが、シャフト、ワイヤ、又はロッドなどの任意のフィラメントを含むことができる。本開示による実施例では、例えば、図１で示すように、細長い制御部材４は、ワイヤの形態とすることができる。

細長い制御部材に加えて、治療装置はまた、挿入ツール、トルカ（ｔｏｒｑｕｅｒ）、及びルアー（ｌｕｅｒ）などの体外要素、１つ又は複数の制御ハンドルを含むこともできる。

図で示すように、細長い制御部材は、シャフト内に存在するように構成することができる。例えば、図１では、拡張可能部材１１０に接続された近位の末端部１１２−１を、シャフト３の遠位端に接続することができる。さらに細長い制御部材４は、拡張可能部材１１０の中心を通り、シャフト３の内側を近位方向に延びることができる。本開示によるさらなる装置、装置２００が、図２で示されている。装置２００は、図１に関して上記で述べたように、シャフト３に取り付けることのできる拡張可能部材１１０を含むことができる。これも本開示に合致しているが、装置２００における細長い制御部材４は、シャフト３の内部ではなく、シャフト３に平行になるように構成することができる。すなわち、装置２００では、細長い制御部材４は、シャフト３の長手方向軸に平行な方向に、シャフト３の外側で延びることができる。

これまでの論議では、図１及び図２で示された実施例を参照しているが、図３の装置３００など（限定することなく）、他の実施例にも適用可能であることを理解されたい。

細長い制御部材は、目標とする血管において治療装置の拡張を制御するように構成することができる。細長い制御部材がシャフトに対して近位方向に引張力を受けるとき、拡張可能部材の直径は拡大されて、拡張可能部材の近位端と遠位端の間で実質的に一様な形状（又は非対称の形状）を示すことができる。こうすることにより、血管順応性を促進し、血管壁に付着させることができる。細長い制御部材が押す力を受けるとき、拡張可能部材の外径は減少することができ、また細長い部材を容易に治療部位へと送達する、又は治療部位から取り出すことができる。治療部位における拡張可能部材の直径のこの制御を行うことにより、装置１００（又は諸図で示された任意の他の装置）の操作者は、穏やかな再配置手技を実施することが可能になり、及び／又はセルの１つに係合している場合、操作者がコイル端を取り除くことを可能にする。

前述のように、細長い制御部材はまた、拡張可能部材の少なくとも一部の他の特性を制御するように構成することができる。例えば、細長い制御部材は、目標とする血管における治療装置のワイヤ密度を制御するように構成することができる。細長い制御部材が、シャフトに対して近位方向に引張力を受ける場合、拡張可能部材のワイヤ密度を高くすることができる。

図４Ａでは、本開示による末端部４１２が示されている。拡張可能部材（ワイヤなど）のメッシュを構成するフィラメントを収容できる開口部４１１が、円筒形の構成で示されている。

実施例のいずれかによる装置がヒトの神経血管系で使用される場合、それは可撓性があり、小さな形状因子を有することができる。概して、神経血管装置は、約０．５ｍｍの小さな内径を有する柔軟なマイクロ・カテーテルを通して送達されるように構成することができる。その結果、本開示の例示的な装置は、送達中に畳んだとき最小の外径を有するように構成することができる。

例えば、いずれかの実施例による拡張可能部材は、最小の輪郭を有するように構成することができる。本開示によれば、拡張可能部材のフィラメント・メッシュの中間領域にフィラメント交差部を有することができる。すなわち、本開示による実施例では、装置が収納されたとき、４本のフィラメントの直径が、拡張可能部材の最小の外径を規定すると見なすことができる。より具体的には、図４Ｂで示す実施例において、拡張可能部材の１つの部分におけるフィラメント・メッシュ（図１のフィラメント・メッシュ１０２など）の２本のフィラメントの第１の交差点４０８−１は、第１の交差点４０８−１で交差する２本のフィラメントの直径よりも小さくすることはできない。最小の構成において、また拡張可能部材の対称性により、第１の交差点４０８−１の直径に沿って反対側にあり、同じ最小太さを必要とする第２の交差点４０８−２が存在するはずである。したがって、畳んだときに拡張可能部材のフィラメント・メッシュの最小太さは、４つのフィラメント直径（図４Ｂで示された構成４１５）の太さにより規定されることが予測されうる。このことは、拡張可能部材の中間領域（すなわち、近位の末端部に近い拡張可能部材の近位領域と、遠位の末端部に近い拡張可能部材の遠位領域との間の領域）で生ずるはずである。

近位の末端部（及びいくつかの実施例では遠位の末端部）の近くであるにもかかわらず、フィラメント・メッシュを構成するフィラメントは、拡張可能部材の最小の外径が、２本のフィラメント（４本ではなく）だけで決まるように、一方を他方の側部に並べることができる。フィラメント・メッシュが畳まれたとき、配列されたこの構成が図４Ｃで示されており、図は、第２の交差点４１８−２に隣接できる第１の交差点４１８−１を示している。図４Ｃで示す構成４１７の結果、フィラメント・メッシュの合計の直径は、畳んだときに最小になりうる。

代替的に、フィラメント・メッシュを構成するフィラメントは、同様の効果を得るために、図４Ｄで示す構成４１９のように、拡張可能部材の近位端及び遠位端でコイル状に巻くことができる。フィラメントがフィラメント・メッシュ領域に対向してコイル状に巻かれたとき、装置のシャフト領域から、拡張可能部材の近位領域へと複数のフィラメントを遷移させるための末端部を必要としなくなる可能性がある。

本開示による実施例では、図５で示すフィラメント構成５００を使用することができる。図５で示す実施例は、シャフト領域５０３からフィラメント・メッシュ５０２へと遷移する８本のフィラメントを示している。シャフト領域５０３では、８本のフィラメントは、シャフト軸に対して平行な方向を向くように示されている。

図６Ａは、フィラメント構成５００の横断面に沿った図を示しており、最小の直径からフィラメント・メッシュ５０２を形成する８本のフィラメントを示している。図６Ｂは、図６Ａの図に対して平行であるが、シャフト領域５０３からの遷移領域に近い図を示している。図６Ｃは、シャフト領域５０３からフィラメント・メッシュ５０２へと遷移する８本のフィラメントのさらなる細部を示している。図５、及び図６Ａ〜図６Ｃの示された実施例では、（図４Ａの末端部４１２などの）末端部が示されていない。フィラメント・メッシュを構成するフィラメントが、シャフト領域のシャフト軸に平行な方向から、フィラメント・メッシュへと遷移する場合は特に、末端部を使用することにより、細長い制御部材が中に存在しうる中空の中心領域をなお維持しながら、最小の横断面が末端部の近くで確実に示されるようにフィラメント構成を維持することができる。

本開示による他の実施例では、図７で示すフィラメント構成７００を使用することができる。図７で開示される実施例は、シャフト領域７０２−３からフィラメント・メッシュ７０２へと遷移する１２本のフィラメントを示す。シャフト領域７０２−３では、１２本のフィラメントが、シャフト軸の周りに巻かれている。図７で示す実施例では、末端部の使用は、任意選択とすることができる。

図８〜図１０は、シャフト領域から、拡張可能部材の近位端へと遷移する領域における本開示によるフィラメントの構成を示す図を提供する。明確化のだめだけであるが、図８〜図１０でフィラメント・メッシュを構成する交互のフィラメントが、実線又は破線で示されている。図８で示される構成は、図７で示されたものと同様のものであり、一連の（シャフト領域８０２−３における）巻かれたフィラメントから、フィラメント・メッシュ８０２への遷移を示している。図８では末端部は示されていない。

図９で示す構成はまた、図７で示されたものと同様であり、一連の（シャフト領域９０２−３における）巻かれたフィラメントから、フィラメント・メッシュ９０２への遷移を示している。図９では、フィラメント・メッシュ９０２のメッシュが、細長い制御部材（図示せず）の制御下で拡張又は収縮する間に、シャフト領域９０２−３でコイルを維持するために使用できる末端部９１２が示されている。

図１０で示す構成は、図５及び図６Ａ〜図６Ｃで示されたものと同様のものであり、一連の（シャフト領域１００２−３における）平行なフィラメントから、フィラメント・メッシュ１００２への遷移を示している。図１０ではまた、フィラメント・メッシュ１００２のメッシュが、細長い制御部材（図示せず）の制御下で拡張又は収縮する間に、シャフト領域１００２−３でフィラメントの構成を維持するために使用できる末端部１０１２が示されている。

図８〜図１０はまた、平面「Ａ」（シャフト領域にある）と平面「Ｂ」（フィラメント・メッシュ領域にある）を示す線を含む。平面「Ｂ」は、フィラメントが交差する点でフィラメント・メッシュ領域を通るように選択される。

本開示によれば、図１１Ａ〜図１１Ｄは、６本のフィラメント構成（図１１Ａ及び図１１Ｃ）、及び１２本のフィラメント構成（図１１Ｂ及び図１１Ｄ）に対する平面「Ａ」及び平面「Ｂ」に沿った例示的な「スライス」を示している。

図１１Ａ及び図１１Ｂは、軸の周囲で１列に連続した状態にあるフィラメントの構成１１０２を示している。すなわち、本明細書で使用される場合、軸の周囲でフィラメントの１列に連続した状態とは、フィラメントの横断面が、軸に対して実質的に積み重ねられた構成にあるのではなく、フィラメントの横断面が、軸の周囲でループ状に次々に存在するように配置されたフィラメントを意味する。さらに、「ループ」とは、円、楕円、正方形、長方形、三角形など、任意の簡単な閉じた曲線、又はそれ自体に接続される線及び曲線の組合せを意味する。対照的に、図１１Ｂ及び図１１Ｄは、軸の周囲で１列に連続した状態ではなく、フィラメントの交差点で、またその近傍で、実質的に積み重ねられた構成にあるフィラメント１１０２の構成を示している。さらに、互いに隣接して１列に連続した状態に配置されたフィラメントは、互いに接触することができるが、接触しないこともある。例えば、１列に連続した構成の一部としての２本の隣接したフィラメントを、互いに対して離間させることもできる。

さらに、図４Ａで示す末端部４１２が、フィラメントと１対１の関係にある開口部を示しているが、当業者であれば、本開示による末端部は、末端部４１２の開口部の構成ではなく、１つ又は複数のチャネル（その各チャネルは、いくつかのフィラメントを１列に連続した構成に収容できる）を含むことができることが、理解されよう。

さらに図１２で示すように（また図７及び図８の実施例と同様に）、本開示による装置は、巻かれた部分１２１３及び巻かれていない部分１２１４を含む中空のトルク・ケーブル１２００を含むことにより最小の輪郭を提供するように構成することができる。例としてだけであるが、図１及び図２のシャフト３は、中空のトルク・ケーブル１２００の巻かれた部分１２１３を含むことができ、また拡張可能部材は、巻かれていない部分１２１４における中空のトルク・ケーブル１２００のワイヤから構成することができる。このような構成は、追加の接続媒体（図４Ａで示す末端部４１２など）を必要としないので、最適な輪郭を示すことができる。しかし、本明細書で論議される実施例のいずれにおいても（限定することなく、図５〜図１２で示されたすべての実施例を含めて）、シャフト及び拡張可能部材はまた、本開示に従って共に溶接又は半田付けすることができ、最小の輪郭を達成することができる。シャフトは、末端部を使用して、又は使用せずに、拡張可能部材に溶接又は半田付けすることができる。さらに、シャフト及び拡張可能部材は、フィラメントを接着するために加熱されたポリマー又は接着剤を用いて接続されうる。図１２に戻ると、図１２は、中空のトルク・ケーブル１２００の巻かれた部分１２１３から巻かれていない部分１２１４への遷移を示している。いくつかの実施例によれば、ワイヤの寸法及び構成はまた、上記で述べた神経血管マイクロ・カテーテルの寸法により決めることができる。上記で述べたワイヤのいくつかの直径は、５０μｍと１２０μｍの間（例えば、７５μｍ）とすることができる。細長い制御部材の寸法は、５０μｍよりも小さくすることができる（例えば、２５μｍ又は１０μｍ）。

さらに、拡張可能部材の近位領域又は遠位領域だけに、（図５〜図１２で示される）指定されたフィラメント構成を備える装置もまた、本開示と一致する。例としてだけであるが、装置は、開放遠位端を備えた拡張可能部材を有することができる。拡張可能部材のフィラメントは、上記で述べたように、近位端でシャフトに接続できるが、再度閉じることなく、又は接続されることなく、遠位においてループを描いて戻ることができる。さらに他の実例では、遠位端におけるフィラメントは、本明細書で述べた低い輪郭構成に配置することなく、共に接続することができる。

拡張可能部材は、当業者に知られた任意の適切な可撓性のある材料から作ることができる。適切な拡張可能な材料は、これだけに限らないが、ポリマー、金属、金属合金、及びそのための組合せを含むことができる。実施例では、例えば、拡張可能部材は、最小の外径を有するニチノールなどの超弾性金属から構成することができる。拡張可能部材を、血管造影撮像を用いて視覚化するために、拡張可能部材は、放射線不透過性マーカー及び／又は材料をさらに含むことができる。例えば、実施例では、拡張可能部材は、タンタル又は白金金属から作られたコアを備えた複数のニチノール・ワイヤを含むことができる。放射線不透過性のコアは、体積パーセントで２０％から５０％（例えば、３０％又は４０％）とすることができる。

医学的症状（例えば、動脈瘤又は胆道など）を治療するための諸図における実施例のいずれかによる装置は、親血管の中にコイルがヘルニア形成する危険を低減するようにさらに構成することができる。例えば、実施例では、血管壁に位置合せされているセル（すなわち、拡張可能部材のフィラメント・メッシュ２内の空所）の寸法を最小にすることができる。他方で、図１３で示すように、操作中に連続的な血流を可能にするために、近位のセル７及び遠位のセル６を比較的大きくすることができる。したがって、フィラメント・メッシュ２は、異なるセル寸法及び形状を示すように構成することができる。例えば、血管壁に位置合せされる円筒形領域の密度は、センチメートル当たり３から１２の交差部とすることができるが、遷移及び円錐形領域（近位及び遠位部分）の密度は、センチメートル当たり１から５の交差部とすることができる。上記で述べたように、細長い制御部材は、前述のセル寸法及び拡張された部材の密度を制御することができる。細長い制御部材を用いると、可変のセル寸法を達成することができる。さらなる実施例によれば、フィラメント・メッシュ２は、動脈瘤頸部に面している装置の部分においてフィラメントの比較的高い集中を示すように構成することができる。さらに他の実施例では、動脈瘤に面している部分（円筒形でありうる）は、巻かれたフィラメントから構成することができる。一実施例では、巻かれたフィラメントの巻き線間の間隔を、細長い制御部材に関連する制御フィラメントを用いて制御することができる。

装置１３００として図１３で示すさらに他の実施例では、拡張可能部材１１０のセル構造の主体５を、動脈瘤頸部の完全な閉塞を達成するために、完全に又は部分的に被覆することができる。拡張可能部材のセル構造の被覆は、ポリウレタン、シリコーンなど、様々な医療グレードのポリマーを用いることによって達成することができる。拡張可能部材のセル構造を被覆することはまた、心膜などの有機組織を用いて達成することができる。この選択肢は、動脈瘤が閉塞されるまで、医師がそれを塞ぐことができるため、破裂した動脈瘤の場合の支援を提供することができる。図示されていないが、図３の拡張可能部材３１０のセル構造の主体もまた、動脈瘤頸部の完全な閉塞を達成するために、完全に又は部分的に被覆することができる。本開示によるさらなる実施例では、破裂した動脈瘤を塞ぐための方法は、フィラメント・メッシュ２が、動脈瘤の中への血流を実質的に阻止するようにセルを十分小さくするまで、細長い制御部材４に引張力を与えることを含むことができる。さらに、フィラメント・メッシュ２のフィラメント、主体５に対する被覆、又はその両方は、装置１３００の使用中に、薬剤が溶出するように構成することができる。さらに、フィラメント・メッシュ２のフィラメントは、液体（例えば、ヒドロゲル）と相互作用すると拡張する材料で覆うことができる。

さらなる実施例では、本開示による装置は、動脈瘤コイリング手技の臨床的必要性に対処するように構成することができる。動脈瘤は、通常、動脈の分岐点及び枝で生ずるので、装置の形状は、これらの解剖学的構造で血管順応性を向上させるように構成することができる。例えば、図１４で示す装置１４００は、拡張された構成において、拡張可能部材の近位端と遠位端の間で少なくとも２つの実質的に一様な形状を示すように構成することができる。さらに、図３で示す装置３００は、拡張可能部材３１０の近位端と遠位端の間に少なくとも２つの非対称形状を、又は他の一様な形状に対して少なくとも非対称な形状を示すように構成することができる。例えば、形状の組合せは、血管内動脈瘤を治療するために使用できる洋なし形を含むことができる。

実施例では、図１５で示すように、装置１４００の洋なし形構成は、脳底動脈の先端に位置する動脈瘤１５３０を治療するために使用することができる。使用する場合、装置１４００は、１つの分岐された血管１５２０から親血管１５００へと延びる分岐を横断して展開することができる。さらに代替の実施例では、本開示による血管内動脈瘤を治療するための装置は、洋なし形構成で示されたものと同様の効果を達成するために、任意の適切な可変外径を含むことができる。さらに、洋なし形構成の特徴のすべて又は一部を、本明細書で述べた装置のいずれかに関して上記で前に述べた特徴のすべて又は一部と共に使用することができる。さらに他の代替形態では、本開示による血管内動脈瘤を治療するための装置は、洋なし形構成で示されたものと同様の効果を達成するために、１つ又は複数の細長い制御部材により制御されて、可変外径を達成することができる。

本開示によるさらなる実施例では、本明細書で述べる装置のいずれも、拡張可能部材をシャフトから取り外すことを可能にし、血管における恒久的な支持足場として残るように構成された取外し機構を含むことができる。取外し機構は、医師が、動脈瘤の内側における塞栓形成法の時間が長くなることに関して懸念を示す状況で有用になりうる。さらに取外し機構は、手技中にコイルのヘルニア形成が生じ、制御ワイヤ（１つ又は複数の細長い制御部材など）を用いて解決できない場合に、安全機構として働くことができる。取外し機構は、電気的、機械的、又は化学的なものとすることができ、医師が、まず（制御フィラメント又は細長い制御部材を用いて）拡張可能部材の最終寸法を決定し、次いで、その望ましい構成にある拡張可能部材を取り外すことができるように構成されうる。例えば、本開示による実施例では、電気的なヒューズを拡張可能部材の近位端とシャフトの遠位端との間の分離接続点に配置することができる。電気的なヒューズは、１つ又は複数の細長い制御部材を拡張可能部材に接続するように構成することができ、それにより、拡張可能部材をシャフトに取り付け、さらに拡張可能部材をシャフトから取り外すように構成することができる。

さらに本開示によれば、また図１６で示されるように、装置１６００は、一時的な血流ダイバータ（ｄｉｖｅｒｔｅｒ）として構成することができる。血流を動脈瘤嚢１６３０から親血管１６２０へと方向を変えることは、動脈瘤の内側の血液凝固を加速できるので、血管内動脈瘤治療中に有益でありうる。実施例では、血流の方向変更は、動脈瘤嚢１６３０に近接した拡張可能部材のセル・サイズを小さくできるように、細長い制御部材に対して引張力を与えることにより達成することができる。その結果、装置は、動脈瘤への血液の流れを妨げることができる。さらに拡張可能部材のフィラメントは、局所的な血栓症を阻止し、且つ抗凝固薬の使用をさらに軽減するようにコーティングすることができる。

本開示によれば、装置１９００はまた、動脈瘤嚢１９１０の内側で展開されるように構成することができ、この場合、制御フィラメントは、嚢の内側の抵抗を最適化するように構成することができる。これは、図１９Ａ〜図９Ｃで示されている。例えば、取外し可能なバルーンを展開できる方法と同様に、装置１９００を動脈瘤１９１０で露出させ、次いで、動脈瘤頸部１９３０が完全に塞がれるまで拡張させることができ、次いで、装置１９００を（マイクロ・カテーテル１９２０などから）取り外すことができる。この設計は、抗凝固治療を必要としておらず（成功するには凝固を利用するが）、ある寸法の装置１９００を、動脈瘤１９１０の多くの寸法に適合するように構成することができ、医師は、もとの位置で任意の最終的な調整を行うことができる。

本明細書で述べる装置のいずれの実施例も、様々な血管内手技中に使用することができる。これらの手技中に、ユーザは、拡張可能部材の使用可能な長さ、その外径、そのセル寸法、及びそのフィラメント密度を制御することができる。さらに拡張可能部材は、マイクロ・カテーテル（図１９Ａ及び図１９Ｂで示すマイクロ・カテーテル１９２０など）を通して目標とする血管へと送達することができるので、その実際的な長さは、部分的に露出させることにより制御することができる。外径及びセル寸法はまた、１つ又は複数の細長い制御部材により制御することができる。

本明細書の開示によれば、図１７で示す装置１７００はまた、コイルを用いる頭蓋内動脈瘤の修復を支持するように構成することができる。装置の操作者は、目標とする血管に２つのマイクロ・カテーテルを、すなわち、動脈瘤１７３０の内側にコイル（複数可）１７９０を送達するための１つのマイクロ・カテーテル１７３５と、装置１７００を送達するための第２のマイクロ・カテーテル１７２５とを送達することができる。コイリング・マイクロ・カテーテル１７３５は、通常、動脈瘤１７３０の内側に配置することができ、装置１７００は、コイリング・マイクロ・カテーテル１７３５に対して平行に送達され、且つ拡張されうる。こうすることにより、コイリング・マイクロ・カテーテル１７３５を動脈瘤１７３０の内側に「留置する（ｊａｉｌ）」ことができ、したがって、手技中に医師はより多くの制御を行えるようになる。手技の最後に、拡張可能な部材を、マイクロ・カテーテル１７２５の内部に再度収納し、次いで取り出すことができる。液体を用いるなどのさらなる塞栓形成技法中に、装置１７００をまた使用することができる。動脈瘤頸部に隣接するセル寸法は、制御フィラメント（細長い制御部材など）で制御できるので、セルは、これらの代替技法に適した寸法に調整することができる。

本開示による治療装置の実施例はまた、血管痙攣の血管内治療にも使用することができる。血管痙攣を患う血管で拡張されるバルーンと同様に、細長い制御部材を引っ張り、利用可能な半径方向力を血管壁に加えることができる（すなわち、必要な半径方向力を血管に加えるために、細長い制御部材を操作することができる）。装置の操作者は、細長い制御部材（例えば、制御フィラメント）を介して、装置の拡張中に触覚的なフィードバックを、また装置が放射線不透過性である場合には視覚的なフィードバックを有することができるので、装置の操作者は、手技中に加えるべき力の量を判断することができる。

さらに本開示による治療装置の実施例は、血栓切除術で使用することができる。この実施例は、図１８で示されている。この場合、血管における装置１８００の実際の寸法に関する視覚的なフィードバックと併せて、手技中に加えられる力の量を制御すると有益なはずである。装置１８００は、（「Ｓｔｅｎｔｒｉｅｖｅｒ（ステントリーバー）」と同様に）クロットに隣接して、又は遠位に展開し、次いで必要に応じて拡張させることができる。展開した後、装置１８００は、その拡張した状態で取り出すことができる。医師は、クロットがより大きな直径の血管中に引き込まれた場合、取出し中に装置１８００をさらに拡張するように決定することもできる。

さらに本開示による装置は、他の血管内装置（ステントなど）を拡張するために使用することができる。それは、必要に応じて拡張し、手技の最後で取り出しを行うために制御フィラメント（細長い制御部材など）を使用する、バルーンが使用される方法と同様に利用することができる。

本開示の範囲から逸脱することなく、開示された装置及び方法に様々な変更及び変形を加えることができることは、当業者には明らかであろう。すなわち、他の実施例は、本明細書、及びそこに開示された実施例の実施内容を考慮すれば、当業者には明らかであろう。明細書及び実施例は例示的なものに過ぎないと見なされており、本発明の真の範囲は、添付の特許請求の範囲、及びその等価な形態により示されるように意図されている。

Claims (17)

1. 軸方向に延びる細長いシャフトと、
   複数のフィラメントの拡張可能な編組み構成体であり、近位端、遠位端、及びその間に中間領域を有する、編組み構成体と、
   前記細長いシャフトと前記編組み構成体の交点の近傍に位置する末端部であり、前記フィラメントを、実質的に１列に連続した状態に方向付けるように構成される、末端部とを備え、
   前記フィラメントが、前記末端部との接合部で、最初は実質的に平行な、交差しない状態で延び、前記フィラメントが前記中間領域に向けて延びると、前記最初に交差しないで延びているフィラメントが互いに交差する、血管内装置。
2. 前記末端部が、前記フィラメントのそれぞれが通過する複数のフィラメント開口部を含む、請求項１に記載の血管内装置。
3. 前記開口部の軸方向が、前記細長いシャフトの前記軸方向に対して実質的に平行である、請求項２に記載の血管内装置。
4. 前記拡張可能な編組み構成体を囲む可撓性のある被覆をさらに備える、請求項１に記載の血管内装置。
5. フィラメント密度における選択的な可変性を可能にするために、前記拡張可能な編組み構成体に選択的な力を加えることを可能にする制御部材をさらに備える、請求項１に記載の血管内装置。
6. 前記フィラメント密度は、液体透過性の密度と実質的に液体不透過性の密度との間で変化することができる、請求項５に記載の血管内装置。
7. 前記複数のフィラメントが、少なくとも４本のフィラメントを含む、請求項１に記載の血管内装置。
8. 前記複数のフィラメントが、少なくとも６本のフィラメントを含む、請求項１に記載の血管内装置。
9. 前記複数のフィラメントが、少なくとも１２本のフィラメントを含む、請求項１に記載の血管内装置。
10. 取外し機構を備え、前記取外し機構が、前記拡張可能な編組み構成体と前記細長いシャフトとの分離を可能にするように構成される、請求項１に記載の血管内装置。
11. 軸方向に延びた、複数のフィラメントから形成される細長いシャフトと、
    前記複数のフィラメントの拡張可能な編組み構成体であり、近位端、遠位端、及びその間に中間領域を有する、編組み構成体と、
    前記細長いシャフトと前記編組み構成体の交点における前記複数のフィラメントの遷移領域であり、前記遷移領域の一方の側の前記複数のフィラメントが、実質的に平行な、交差しない状態に方向付けられ、且つ前記遷移領域の反対側にある前記複数のフィラメントが互いに交差する、遷移領域と
    を備える血管内装置。
12. 前記拡張可能な編組み構成体を囲む可撓性のある被覆をさらに備える、請求項１１に記載の血管内装置。
13. フィラメント密度における選択的な可変性を可能にするために、前記拡張可能な編組み構成体に選択的な力を加えることを可能にする制御部材をさらに備える、請求項１１に記載の血管内装置。
14. 前記フィラメント密度は、液体透過性の密度と実質的に液体不透過性の密度との間で変化することができる、請求項１３に記載の血管内装置。
15. 前記複数のフィラメントが、少なくとも４本のフィラメントを含む、請求項１１に記載の血管内装置。
16. 前記複数のフィラメントが、少なくとも６本のフィラメントを含む、請求項１１に記載の血管内装置。
17. 前記複数のフィラメントが、少なくとも１２本のフィラメントを含む、請求項１１に記載の血管内装置。