JP2015501702A - 成形されたワイヤを有する塞栓用デバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2011年11月23日に出願された「Embolic Device with Shaped Wire」という題名の米国仮出願第61/563,400号、および2012年7月9日に出願された「Embolic Device with Shaped Wire」という題名の米国仮出願第61/669,645号に対して優先権を主張する。上記文献の両方は、その全体として参照することによって本願明細書において援用される。
塞栓術による身体空洞、血管、および他の内腔の閉塞は、いくつかの臨床状況において望ましい。例えば、避妊手術の目的のための卵管の閉塞、ならびに卵円孔開存症、動脈管開存症、および左心耳、および心房中隔欠損症等の心臓欠陥の閉塞修復術である。そのような状況における閉塞デバイスの機能は、実質的に、患者の治療上の利点のために、空洞、内腔、血管、空間、または欠陥内あるいはそれを通して、体液の流動を遮断もしくは阻害することである。
本発明は、搬送部材、1つ以上の新規拡張性要素、およびそれらの組み合わせを備える、新規血管閉塞デバイスに関する。概して、拡張性要素または要素は、拡張性ポリマーを備える。搬送部材は、いくつかの実施形態では、送達機構への連結を可能にし、いくつかの実施形態では、デバイスの放射線不透過性を向上させる、構造を提供することによって、拡張性要素の送達を支援するために使用されてもよい。
本明細書で使用されるように、用語「マクロマー」は、少なくとも1つの活性重合部位または結合部位を含有する大きな分子を指す。マクロマーは、モノマーより大きな分子量を有する。例えば、アクリルアミドモノマーは、分子量約71.08グラム/モルを有する一方、ポリ(エチレングリコール)ジアクリルアミドマクロマーは、分子量約400グラム/モル以上を有し得る。好ましいマクロマーは、非イオン性である、すなわち、全てのpHにおいて無電荷である。
3gのアクリルアミド、1.7gのアクリル酸、9mgのビスアクリルアミド、50mgのN,N,N’,N’−テトラメチルエチレンジアミン、15mgの過硫酸アンモニウム、および15.9gの水が組み合わされ、0.020インチの管内で重合された。管状のポリマーが管から取り出され、米国特許第6,878,384号に従ったヒドロゲル1を調製した。
Claims (40)
- 体腔のための閉塞デバイスであって、前記閉塞デバイスは、
非丸形断面形状を有するワイヤから形成された螺旋搬送部材と、
前記螺旋搬送内に配置された拡張性部材と
を備える、閉塞デバイス。 - 前記非丸形断面形状は、異なる場所において長さが変動する直径を有する、請求項1に記載の閉塞デバイス。
- 前記非丸形断面形状は、楕円形である、請求項1に記載の閉塞デバイス。
- 前記非丸形断面形状は、半円形形状である、請求項1に記載の閉塞デバイス。
- 前記非丸形断面形状は、中心くぼみを有する半円形形状である、請求項1に記載の閉塞デバイス。
- 前記非丸形断面形状は、二重D形状である、請求項1に記載の閉塞デバイス。
- 前記非丸形断面形状は、中央チャネルを伴う半円形形状である、請求項1に記載の閉塞デバイス。
- 前記非丸形断面形状は、弓形形状である、請求項1に記載の閉塞デバイス。
- 前記非丸形断面形状は、U形状である、請求項1に記載の閉塞デバイス。
- 体腔のための閉塞デバイスであって、前記閉塞デバイスは、
ワイヤから形成された螺旋搬送部材と、
前記螺旋搬送部材の遠位端に位置し、無空隙構成に配列された第1の複数のループを備える、前記螺旋搬送部材の第1の区画と、
前記螺旋搬送部材の前記第1の区画の近位に位置し、空隙付き構成に配列された第2の複数のループを備える、前記螺旋搬送部材の第2の区画と、
前記螺旋搬送内に配置された拡張性部材と
を備える、閉塞デバイス。 - 前記拡張性部材は、前記第2の区画内に位置し、前記拡張性部材の遠位端は、前記第1の区画の近位に位置付けられている、請求項10に記載の閉塞デバイス。
- 前記第2の区画は、空隙サイズ約0.001インチ〜約0.010インチを有する、請求項10に記載の閉塞デバイス。
- 前記第2の区画は、空隙サイズ約0.003インチを有する、請求項10に記載の閉塞デバイス。
- 前記ワイヤは、非円形である、請求項10に記載の閉塞デバイス。
- 前記ワイヤは、糸線幅約0.001インチ〜約0.010インチおよび糸線厚約0.0005インチ〜約0.008インチを有する、請求項10に記載の閉塞デバイス。
- 前記第2の区画は、複数の隣接した融着ループを含む、請求項10に記載の閉塞デバイス。
- 体腔のための閉塞デバイスであって、前記閉塞デバイスは、
ワイヤから形成された螺旋搬送部材と、
前記ワイヤの複数の離間されたループを備える、前記螺旋搬送部材の複数の空隙付き領域と、
前記ワイヤの複数の融着ループを備える複数の融着領域と、
前記螺旋搬送内に配置された拡張性部材と
を備える、閉塞デバイス。 - 前記複数の融着領域のそれぞれは、前記複数の空隙付き領域のうちの1つに隣接して位置する、請求項17に記載の閉塞デバイス。
- 前記複数の融着ループのそれぞれは、はんだ継合、糊、または溶接によって取着されている、請求項17に記載の閉塞デバイス。
- 前記複数の空隙付き領域のそれぞれは、同一の長さを有する、請求項17に記載の閉塞デバイス。
- 前記複数の空隙付き領域のそれぞれは、前記閉塞デバイスの遠位端に向かって長さが増加する、請求項17に記載の閉塞デバイス。
- 前記複数の空隙付き領域のそれぞれは、前記閉塞デバイスの遠位端に向かって長さが減少する、請求項17に記載の閉塞デバイス。
- 体腔のための閉塞デバイスであって、前記閉塞デバイスは
ワイヤから形成された螺旋搬送部材であって、前記ワイヤは、複数の離間されたループを形成する、螺旋搬送部材と、
前記ワイヤの複数の離間されたループを備える、前記螺旋搬送部材の複数の空隙付き領域と、
複数の固定距離領域であって、前記複数の固定距離領域は、それぞれ、固定部材によって相互から所定の距離に維持される、前記複数の離間されたループの少なくとも2つの隣接するループを備える、複数の固定距離領域と、
前記螺旋搬送内に配置された拡張性部材と
を備える、閉塞デバイス。 - 前記固定部材は、前記少なくとも2つの隣接するループにはんだ付け、溶接、または接合されている、請求項23に記載の閉塞デバイス。
- 前記複数の固定距離領域のそれぞれの前後に、前記空隙付き領域が存在する、請求項23に記載の閉塞デバイス。
- 前記複数の離間されたループのそれぞれは、相互から均一に離間されている、請求項23に記載の閉塞デバイス。
- 前記固定距離領域の前記少なくとも2つの隣接するループは、前記空隙付き領域の前記複数の離間されたループより相互から大きい距離で離間されている、請求項23に記載の閉塞デバイス。
- 前記固定距離領域の前記少なくとも2つの隣接するループは、前記空隙付き領域の前記複数の離間されたループより相互から大きい距離で離間されている、請求項23に記載の閉塞デバイス。
- 前記複数の空隙付き領域のそれぞれは、前記閉塞デバイスの遠位端に向かって長さが増加する、請求項23に記載の閉塞デバイス。
- 閉塞デバイスを作製する方法であって、前記方法は、
複数の離間されたループを形成する螺旋搬送部材を提供することと、
拡張性要素を前記螺旋搬送部材の内部内に設置することと、
前記拡張性要素を前記螺旋搬送部材に接着することと、
前記拡張性要素を延伸させ、前記螺旋搬送部材の直径を減少させることと
を含む、方法。 - 前記拡張性要素を拡張させ、前記螺旋搬送部材の直径を拡張させることをさらに含む、請求項30に記載の方法。
- 体腔のための閉塞デバイスであって、前記閉塞デバイスは、
ワイヤから形成された螺旋搬送部材であって、前記ワイヤは、非拘束直径を有する複数の離間されたループを形成する、螺旋搬送部材と、
前記螺旋搬送内に配置され、それに接着された拡張性部材であって、前記拡張性部材は、引張され、前記複数の離間されたループの少なくとも一部の前記非拘束直径をより小さい拘束直径に減少させる、拡張性部材と
を備える、閉塞デバイス。 - 前記螺旋搬送部材の前記複数の離間されたループは、前記拘束直径から前記非拘束直径に拡張可能である、請求項32に記載の閉塞デバイス。
- 前記拡張性部材は、前記螺旋搬送部材の遠位端近傍により高い張力を有する、請求項32に記載の閉塞デバイス。
- 前記拡張性部材は、前記螺旋搬送部材の近位端近傍により高い張力を有する、請求項32に記載の閉塞デバイス。
- 前記拡張性部材は、複数の軸方向区画を有し、前記複数の軸方向区画は、それぞれ、異なる張力量を有する、請求項32に記載の閉塞デバイス。
- 閉塞デバイスを使用する方法であって、前記方法は、
螺旋搬送部材を有する閉塞デバイスを提供することと、
前記閉塞デバイスを患者の空洞内に送達することと、
拡張性部材を前記螺旋搬送部材内で拡張させることと、
前記螺旋搬送部材の直径を拡張させることと
を含む、方法。 - 前記螺旋搬送部材は、最初は、拘束直径を有する、請求項37に記載の方法。
- 前記螺旋搬送部材は、非拘束直径に拡張する、請求項38に記載の方法。
- 前記拡張性部材は、前記螺旋搬送部材が前記拘束直径を有するとき、張力下にあり、前記螺旋搬送部材が前記非拘束直径を有するとき、拡張される、請求項39に記載の方法。
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