JP2015501260A - Container connector - Google Patents

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Abstract

完全に組み立てられた合成カセットに予め取り付けることができる試薬瓶のためのコネクタキャップによって、エンドユーザがカセットの組立てをより十分に制御し、より簡単に操作することが可能になる。コネクタキャップは、試薬瓶上に、又は自動合成カセットと共に使用されるバイアル上で組み込まれてもよい。【選択図】 図１Connector caps for reagent bottles that can be pre-attached to a fully assembled synthesis cassette allow the end user to more fully control and more easily operate the cassette assembly. Connector caps may be incorporated on reagent bottles or on vials used with automated synthesis cassettes. [Selection] Figure 1

Description

本発明は、流体コネクタの分野に関する。より具体的には、本発明は、自動化学システムで用いられてもよい容器コネクタを対象とする。   The present invention relates to the field of fluid connectors. More specifically, the present invention is directed to container connectors that may be used in automated chemical systems.

放射性トレーサー合成は、自動合成装置及び合成カセットに対する信頼性が増加したことにより利益を得てきた。合成カセットは、制御された環境で製造されてもよく、予め組み立てられて出荷される。エンドユーザにとっては、このことによって、カセット及び試薬が別個に供給され、エンドユーザによって組み立てられるプラットフォームに比べて、ＧＭＰ要件を満たすことがより簡単になり、放射性トレーサーの生成の信頼性が向上する。この点で、合成に先立ってカセットに対してなされる接続の必要数及び複雑さが最小限に抑えられることが望ましい。   Radiotracer synthesis has benefited from increased reliability for automated synthesizers and synthesis cassettes. The synthesis cassette may be manufactured in a controlled environment and is pre-assembled and shipped. For end users, this makes it easier to meet GMP requirements and increases the reliability of the generation of radioactive tracers compared to platforms where cassettes and reagents are supplied separately and assembled by the end user. In this regard, it is desirable to minimize the required number and complexity of connections made to the cassette prior to synthesis.

ＧＥ Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ社（ベルギー国リエージュ）から市販されているＦＡＳＴｌａｂ（登録商標）システムは、多重ステップの放射化学及びオンカセットカートリッジに基づいた精製を行うことができる合成装置／カセットシステムである。かかるプロセスは、特に、カセットケーシングに適合させることができるよりも多量の溶剤が必要とされるカートリッジに基づいた精製の場合、ＦＡＳＴｌａｂカセットの能力を十分に利用し、追加の試薬瓶が接続されることを要することがある。このことは、瓶の栓を大径の針で穿孔することによって、カセットに接続された追加の試薬瓶を使用することに結び付く。瓶の栓が一旦針によって穿孔されると、試薬を利用可能である。出荷の際に試薬は試薬瓶に密閉されておらず、カセットを汚染するか又は瓶の隔壁を変形させて、流体の完全性が失われることがあるので、市販のカセットを出荷するのに先立って栓を予め穿孔しておくことは望ましくない。このことによって、完全に組み立てられたカセットを出荷することが妨げられ、つまり、エンドユーザによってある程度の最終的な組立てがなされなければならない。針頭部及び管材料の接続は、エンドユーザによる組立てを単純化するために色分けすることができるが、それでもなお、操作者によるエラーの可能性があり、そのことが作成の不具合に結び付く恐れがある。かかる１つのユーザエラーは、針を試薬瓶の底部に押し込むのに失敗して、試薬をアクセス不能にすることである。また、針の使用は刺し傷のリスクをもたらす。   The FASTlab® system, commercially available from GE Healthcare (Liege, Belgium), is a synthesizer / cassette system that can perform purification based on multi-step radiochemistry and on-cassette cartridges. Such a process takes full advantage of the capabilities of the FASTlab cassette and is connected to additional reagent bottles, especially for cartridge-based purification where a higher amount of solvent is required than can be adapted to the cassette casing. It may be necessary. This leads to the use of an additional reagent bottle connected to the cassette by piercing the bottle stopper with a large diameter needle. Once the bottle stopper is pierced by the needle, the reagent is available. Prior to shipping commercially available cassettes, the reagents are not sealed in the reagent bottles at the time of shipment and may contaminate the cassette or deform the bottle septum, resulting in loss of fluid integrity. It is not desirable to pre-perforate the stopper. This prevents shipping a fully assembled cassette, i.e., some final assembly must be done by the end user. The connection of the needle head and tubing can be color coded to simplify assembly by the end user, but still there is a possibility of error by the operator, which can lead to production failure . One such user error is failure to push the needle into the bottom of the reagent bottle, making the reagent inaccessible. The use of a needle also poses a risk of puncture.

したがって、導管及び容器の両方が不活性化状態で出荷されることを可能にする形で、即ち、流体連通を間に確立することなく機械的に接続され、その後、導管及び容器を流体連通させて活性化状態にするような形で、導管を容器に接続する手段が求められている。   Thus, both the conduit and container are mechanically connected in a manner that allows them to be shipped in an inactivated state, i.e. without establishing fluid communication therebetween, after which the conduit and container are in fluid communication. There is a need for a means of connecting the conduit to the container in such a way that it is activated.

欧州特許第１２１９２８３号European Patent No. 1219283

当該分野の必要性を考慮して、本発明は、部分的に組み立てられた、或いは完全に組み立てられた合成カセットに予め取り付けることができる試薬瓶のためのコネクタキャップを提供する。これによって、エンドユーザがカセットの組立てをより十分に制御し、より簡単に操作することが可能になる。この種の試薬瓶は、特に、放射性トレーサーのオンカセットカートリッジに基づいた精製のために多量の溶剤を送達するのに特に適しているべきである。   In view of the needs of the art, the present invention provides a connector cap for a reagent bottle that can be pre-attached to a partially assembled or fully assembled synthesis cassette. This allows the end user to more fully control the cassette assembly and operate more easily. This type of reagent bottle should be particularly suitable for delivering large amounts of solvent, especially for purification based on on-cassette cartridges of radioactive tracers.

例示的な一実施形態では、本発明は、容器アパーチャを画成する環状首部と容器アパーチャ全体に及ぶ穿孔可能な隔壁とを有する容器のための容器コネクタを提供する。容器コネクタは、コネクタキャップと隔壁穿孔ユニットとを含む。コネクタキャップは、向かい合った第１及び第２の端部とそれらの間に延在する細長い環状壁とを有する環状キャップ本体を含む。第１の端部は第１のアパーチャを画成し、環状壁は、第１のアパーチャと流体連通しているキャップキャビティを画成する環状の内表面を含み、内表面は、キャップを首部に対する第１の位置から首部に対する第２の位置へと移動させることができるように、環状首部を係合するようにサイズ及び形状が決められる。隔壁穿孔ユニットは、長手方向で向かい合った横断方向に延在する第１及び第２の端面を含む、細長いユニット本体を含む。第１及び第２の端面は、そこから延在する第１のカニューレを支持する。第１のカニューレ及びユニット本体はそれぞれ、第１及び第２の流体ポートを画成し、第１のカニューレ及びユニット本体はさらに、第１及び第２の流体ポートの間を流体連通して延在する細長い流体通路を画成する。ユニット本体を、第２のカニューレが隔壁の上に重なって位置合わせされて位置付けされる第１の位置から、第２のカニューレが隔壁を穿孔している第２の位置へとキャップによって付勢可能であるように、ユニット本体は、容器アパーチャ全体に及ぶようにサイズ決めされる。   In one exemplary embodiment, the present invention provides a container connector for a container having an annular neck defining a container aperture and a pierceable septum spanning the entire container aperture. The container connector includes a connector cap and a septum piercing unit. The connector cap includes an annular cap body having opposed first and second ends and an elongated annular wall extending therebetween. The first end defines a first aperture, the annular wall includes an annular inner surface defining a cap cavity in fluid communication with the first aperture, the inner surface defining the cap relative to the neck. The size and shape are sized to engage the annular neck so that it can be moved from a first position to a second position relative to the neck. The septum perforation unit includes an elongate unit body that includes first and second end faces extending in a longitudinally opposed transverse direction. The first and second end faces support a first cannula extending therefrom. The first cannula and the unit body each define a first and second fluid port, and the first cannula and the unit body further extend in fluid communication between the first and second fluid ports. And defining an elongated fluid passage. The unit body can be biased by a cap from a first position where the second cannula is positioned aligned and overlying the septum to a second position where the second cannula pierces the septum As such, the unit body is sized to span the entire container aperture.

試薬瓶は、予め充填し、カセットに取り付けることができ、使用に先立ってエンドユーザによる簡単な操作によって「活性化」される。このことによって、誤って接続された試薬瓶による生成の不具合が少なくなり、鋭い針の使用が低減されることによって、操作がより安全になる。   The reagent bottles can be pre-filled and attached to the cassette and "activated" by a simple operation by the end user prior to use. This reduces production defects due to incorrectly connected reagent bottles and reduces the use of sharp needles, thereby making operation safer.

コネクタキャップはまた、他の流体源を提供する瓶若しくはバイアル、或いは生成物の回収又は分注に使用される瓶若しくはバイアルに噛合されてもよい。   The connector cap may also be mated to a bottle or vial that provides another source of fluid, or a bottle or vial that is used for product recovery or dispensing.

本発明の容器コネクタを組み込んだ瓶の分解組立図である。It is an exploded view of the bottle incorporating the container connector of the present invention. 本発明のキャップ及び隔壁穿孔ユニットを示す図である。It is a figure which shows the cap and partition perforation unit of this invention. 「活性化」前の第１の位置にある容器コネクタの断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view of the container connector in a first position before “activation”. 「活性化」後の第２の位置にある容器コネクタの断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view of the container connector in a second position after “activation”. カセットと試薬容器との間に本発明の容器コネクタを組み込んだ自動合成カセットを示す図である。It is a figure which shows the automatic synthesis cassette which incorporated the container connector of this invention between the cassette and the reagent container. 本発明の容器コネクタと共に用いられてもよい支持部材を示す図である。It is a figure which shows the supporting member which may be used with the container connector of this invention.

本発明は、導管と容器との間の迅速な接続を可能にするコネクタキャップを提供する。本発明はまた、本発明のコネクタキャップを係合するか又は組み込むように構成された、瓶若しくはバイアルなどの容器を提供する。本発明のコネクタキャップによって、次のことが可能になる。
ｉ）完全に予め組み立てられた自動合成カセットと共に追加の試薬を使用すること。
ｉｉ）生成の不具合が起こる可能性を低減して、エンドユーザが簡単に操作すること。
ｉｉｉ）使用前に「活性化」されるまで、試薬容器の一体性を維持すること。
ｉｖ）操作者が鋭い針に晒されることなく接続を行うこと。
ｖ）例えば、ソースバイアル及び／又は生成物回収バイアルを含む、容器と流体導管との間の接続が必要な他の用途。 The present invention provides a connector cap that allows for a quick connection between the conduit and the container. The present invention also provides a container, such as a bottle or vial, configured to engage or incorporate the connector cap of the present invention. The connector cap of the present invention enables the following.
i) Use additional reagents with fully pre-assembled automated synthesis cassettes.
ii) The end user can easily operate by reducing the possibility of generation failure.
iii) Maintain the integrity of the reagent container until it is “activated” before use.
iv) The connection is made without the operator being exposed to a sharp needle.
v) Other applications that require a connection between the container and the fluid conduit, including, for example, source vials and / or product recovery vials.

瓶本体は、ねじ山付きの頂部と、「活性化」まで試薬をキャビティ内に収容されたまま保つ隔壁とを有する。隔壁穿孔ユニットは、キャップを締める動作によって下方に押される。キャップは、隔壁穿孔ユニット上の取付け具へのアクセスを可能にする開いた頂部を有する。隔壁は、隔壁穿孔ユニット上の２つのスパイク（又は針若しくはカニューレなど）によって穿孔される。これによって「活性化」が構成される。活性化前に、試薬は瓶キャビティに封止される。活性化後、試薬はアクセス可能であり、隔壁穿孔ユニットを通して、例えばＦＡＳＴｌａｂカセットに提供されてもよい。瓶は、流体カニューレを瓶キャビティ内により深く貫入させるように、穿孔ユニットの流体カニューレ又は針との封止接続を作る浸漬管を含む。   The bottle body has a threaded top and a septum that keeps the reagent contained in the cavity until “activation”. The partition wall punching unit is pushed downward by the operation of tightening the cap. The cap has an open top that allows access to the fixture on the septum piercing unit. The septum is punctured by two spikes (or needles or cannulas, etc.) on the septum piercing unit. This constitutes “activation”. Prior to activation, the reagent is sealed in the bottle cavity. After activation, the reagents are accessible and may be provided through a septum perforation unit, for example, to a FASTlab cassette. The bottle includes a dip tube that makes a sealed connection with the fluid cannula or needle of the piercing unit so that the fluid cannula penetrates deeper into the bottle cavity.

望ましくは、穿孔ユニット及び瓶は、キャップの回転によって穿孔ユニットが回転するのを防ぐため、互いに協働して係合する。それに加えて、浸漬管は、一端が溝付きになっていて、流体カニューレがある程度回転変位するのを可能にしてもよく、隔壁は、カニューレと浸漬管との間の液密接続を支援するものと想到される。   Desirably, the piercing unit and the bottle engage in cooperation with each other to prevent rotation of the piercing unit due to rotation of the cap. In addition, the dip tube may be grooved at one end to allow some rotational displacement of the fluid cannula, and the septum assists in a fluid tight connection between the cannula and the dip tube. It is thought.

同様に、穿孔ユニットは、隔壁を穿孔する通気カニューレを提供し、その結果、気流が瓶キャビティに入るのが可能になり、流体カニューレを通して試薬を排出する助けとなる。瓶は、流体カニューレの場合の浸漬管のように、通気カニューレとの封止係合をもたらす、通気管を含んでもよい。本発明はさらに、浸漬管及び通気管の両方が、瓶の中において隔壁の下で支持される平面基板から垂下してもよいことを想到する。   Similarly, the piercing unit provides a vent cannula that pierces the septum, thereby allowing airflow to enter the bottle cavity and assisting in draining the reagent through the fluid cannula. The bottle may include a vent tube that provides a sealing engagement with the vent cannula, such as a dip tube in the case of a fluid cannula. The present invention further contemplates that both the dip tube and vent tube may hang from a planar substrate that is supported under the septum in the bottle.

試薬瓶は、主として、水／有機混合物との適合性を持つポリプロピレンから構築されてもよい。他の材料を考慮することができる。ガラスも、瓶主本体に対して可能な材料である。   The reagent bottles may be constructed primarily from polypropylene that is compatible with water / organic mixtures. Other materials can be considered. Glass is also a possible material for the bottle main body.

次に図１を参照すると、本発明の容器コネクタ１０を用いる開いた容器キャビティ６を画成する試薬瓶５の分解組立図が示される。容器コネクタ１０は、協働して瓶５を係合するコネクタキャップ１２及び隔壁穿孔ユニット１４を含む。瓶５は、首部１６によって画成される開いた容器アパーチャ２０全体に及ぶ穿孔可能なエラストマー隔壁１８を支持する環状首部１６を含む。隔壁は、望ましくは、針若しくはカニューレのどちらかによって穿孔されてもよいが、針若しくはカニューレの除去後にキャビティ６内の内容物が留まることを要する用途の場合に、針若しくはカニューレの除去後に自己密封する、エラストマー材料から形成される。瓶５は、瓶５が直立しているときに流体を回収するキャビティ６内の「低点」を提供するように、キャビティ６に面する凹状の底部９を含む。   Referring now to FIG. 1, there is shown an exploded view of a reagent bottle 5 that defines an open container cavity 6 using the container connector 10 of the present invention. The container connector 10 includes a connector cap 12 and a septum piercing unit 14 that cooperate to engage the bottle 5. The bottle 5 includes an annular neck 16 that supports a pierceable elastomeric septum 18 that spans the entire open container aperture 20 defined by the neck 16. The septum may desirably be pierced by either the needle or cannula, but is self-sealing after removal of the needle or cannula for applications that require the contents in the cavity 6 to remain after removal of the needle or cannula. Formed from an elastomeric material. The bottle 5 includes a concave bottom 9 that faces the cavity 6 to provide a “low point” in the cavity 6 for collecting fluid when the bottle 5 is upright.

さらに図２〜４を参照すると、コネクタキャップ１２は、向かい合った第１の端部２４及び第２の端部２６と、それらの間に延在する細長い環状壁２８とを有する、環状のキャップ本体２２を含む。第１の端部２４は、第１のアパーチャ３０を画成する、内側に延在する環状リム２５を含む。環状壁２８は、第１のアパーチャ３０と流体連通しているキャップキャビティ３４を画成する環状の内表面３２を含む。内表面３２は、キャップを首部に対する第１の位置から首部に対する第２の位置へと移動させることができるように、環状首部１６を係合するようにサイズ及び形状が決められる。隔壁穿孔ユニット１４は、長手方向で向かい合った横断方向に延在する第１の端面４２及び第２の端面４４を含む、細長いユニット本体４０を含む。第１の端面４２及び第２の端面４４は、そこから延在する第１のカニューレ４６を支持する。第１のカニューレ４６及びユニット本体４０はそれぞれ、第１の流体ポート５０及び第２の流体ポート５２と、第１の流体ポート５０と第２の流体ポート５２との間を流体連通して延在する細長い流体通路５４とを画成する。ユニット本体４０は、第２の端面４４がリム２５によって係合されて、ユニット本体４０を、第１のカニューレ４６が隔壁１８の上に重なって位置合わせされて位置付けられる、図３に示される第１の位置から、第２のカニューレ４８が隔壁１８を穿孔している、図４に示される第２の位置へと、キャップ１２によって付勢可能であるように、容器アパーチャ２０全体に及ぶようにサイズ決めされる。   With further reference to FIGS. 2-4, the connector cap 12 has an annular cap body having opposed first and second ends 24, 26 and an elongated annular wall 28 extending therebetween. 22 is included. The first end 24 includes an inwardly extending annular rim 25 that defines a first aperture 30. The annular wall 28 includes an annular inner surface 32 that defines a cap cavity 34 that is in fluid communication with the first aperture 30. The inner surface 32 is sized and shaped to engage the annular neck 16 so that the cap can be moved from a first position relative to the neck to a second position relative to the neck. The septum perforation unit 14 includes an elongate unit body 40 that includes a first end surface 42 and a second end surface 44 that extend in a longitudinally opposed transverse direction. The first end surface 42 and the second end surface 44 support a first cannula 46 extending therefrom. The first cannula 46 and the unit body 40 extend in fluid communication between the first fluid port 50 and the second fluid port 52 and between the first fluid port 50 and the second fluid port 52, respectively. And defining an elongated fluid passage 54. Unit body 40 is shown in FIG. 3 in which second end surface 44 is engaged by rim 25 and unit body 40 is positioned with first cannula 46 overlying septum 18 and aligned. From one position to the second position shown in FIG. 4, where the second cannula 48 has pierced the septum 18, spanning the entire container aperture 20, such that it can be biased by the cap 12. Size is determined.

隔壁穿孔ユニット１４のユニット本体４０は、容器コネクタ１０が組み立てられるときに内表面３２に面して対向して延在する、向かい合った第１の主要面５６及び第２の主要面５８を含むように構成されてもよい。隔壁穿孔ユニット１４はさらに、ユニット本体４０を通って延在する細長い中空針６０を含んでもよく、針６０は、第１の端部６２と、第２の端部６４と、それらの間に延在する細長い管状体６６とを含む。第１の端部６２は第１の針アパーチャ６８を画成し、第２の端部６４は第２の針アパーチャ７０を画成し、管状体６６は、それらの間を流体連通して延在する細長い針通路７２を画成するので、針６０の第１の端部６２は隔壁１８を穿孔する第１のカニューレ４６である。針６０の第２の端部６４は、雌ルアーコネクタなどのコネクタ７４をその上で支持する。図５に示される例に図示されるように、コネクタ７４は、中を通る開いた導管通路を画成する細長い管状体を有する、細長い導管７５の噛合するコネクタを一端に係合する。したがって、コネクタ７４は、導管通路を針通路７２と流体連通させることができる。本発明は、導管７５が、図５に示されるように合成カセット１００に、又は容器５に送達される任意の流体源に接続されてもよいことを想到する。   The unit body 40 of the septum piercing unit 14 includes opposing first major surface 56 and second major surface 58 that extend oppositely facing the inner surface 32 when the container connector 10 is assembled. May be configured. The septum perforation unit 14 may further include an elongated hollow needle 60 that extends through the unit body 40, the needle 60 extending between the first end 62, the second end 64, and therebetween. And an existing elongated tubular body 66. The first end 62 defines a first needle aperture 68, the second end 64 defines a second needle aperture 70, and the tubular body 66 extends in fluid communication therebetween. The first end 62 of the needle 60 is the first cannula 46 that pierces the septum 18 so as to define an existing elongated needle passage 72. The second end 64 of the needle 60 supports a connector 74, such as a female luer connector, thereon. As illustrated in the example shown in FIG. 5, the connector 74 engages at one end a mating connector of an elongate conduit 75 having an elongate tubular body defining an open conduit passage therethrough. Accordingly, the connector 74 can place the conduit passage in fluid communication with the needle passage 72. The present invention contemplates that the conduit 75 may be connected to the synthesis cassette 100 as shown in FIG. 5 or to any fluid source that is delivered to the container 5.

第１のカニューレ４６は針６０の第１の端部６２であるものとして図示されているが、本発明はさらに、カニューレ４６がユニット本体４０との単一部材から形成されてもよいことを想到する。それに加えて、第１のカニューレ４６は、隔壁１８を穿孔するための、鋭い或いは鈍い第１の端部を有してもよい。鈍いカニューレが隔壁を穿孔するように設計されてもよいことが知られている。本発明のいくつかの実施形態は、キャビティ６から流体を抜き取った後の隔壁１８の一体性を問題としていないので、結果として、特定の用途に向けたカニューレ４６の設計をどのように選択するかは、当業者には明白となるであろう。   Although the first cannula 46 is illustrated as being the first end 62 of the needle 60, the present invention further contemplates that the cannula 46 may be formed from a single piece with the unit body 40. To do. In addition, the first cannula 46 may have a sharp or blunt first end for piercing the septum 18. It is known that a blunt cannula may be designed to pierce the septum. As some embodiments of the present invention do not matter the integrity of the septum 18 after withdrawing fluid from the cavity 6, the result is how to select the design of the cannula 46 for a particular application. Will be apparent to those skilled in the art.

本発明はさらに、容器コネクタ１０が、ユニット本体４０から突出する細長い第２のカニューレ４８をさらに含むことを想到する。第２のカニューレ４８は通気のために隔壁１８を穿孔する。図１〜４に示される実施形態では、ユニット本体４０を通って延在する通気針８０は、第２のカニューレ４８を提供すると共に、ユニット本体４０を通る通気通路も提供する。通気針８０は、第１の端部８２と、第２の端部８４と、それらの間に延在する細長い管状通気本体８６とを含む。第１の端部８２は第１の通気アパーチャ８８を画成し、第２の端部８４は第２の通気アパーチャ９０を画成し、管状体８６は、それらの間を流体連通して延在する細長い通気通路９２を画成する。本発明は、通気針８０が第２のカニューレ４８を提供することを想到する。望ましくは、通気本体８６は第２のアパーチャ９０全体にわたる多孔質濾過媒体９４を支持する。媒体９４は、そこを通って通気通路９２と流体連通している多孔質の通路９６を画成し、それによって、汚染物質の通過を制限する一方で、空気がそこを通って容器５から通気されることは依然として可能である。ユニット本体４０は、第２のカニューレ４８が隔壁１８の上に重なって位置合わせされて位置付けられる第１の位置から、第２のカニューレ４８が隔壁１８を穿孔している第２の位置へと、キャップ１２によって付勢可能である。本発明はさらに、フィルタ通路９６が通気通路９２と密閉された流体連通状態であるように、濾過媒体９４が任意のハウジング内で支持されてもよいことを想到する。例えば、図５に示されるように、通気針８０は、キャップ１２の上方に吊り下げられる媒体ハウジング８１を含んでもよく、それによって、通気本体８６は、容器コネクタ１０の他の構成要素又は接続部の周りにハウジング８１の特定の幾何学形状を収容するための屈曲を含む。   The present invention further contemplates that the container connector 10 further includes an elongated second cannula 48 protruding from the unit body 40. The second cannula 48 punctures the septum 18 for ventilation. In the embodiment shown in FIGS. 1-4, a vent needle 80 extending through the unit body 40 provides a second cannula 48 and also provides a vent passage through the unit body 40. The vent needle 80 includes a first end 82, a second end 84, and an elongated tubular vent body 86 extending therebetween. The first end 82 defines a first vent aperture 88, the second end 84 defines a second vent aperture 90, and the tubular body 86 extends in fluid communication therebetween. An existing elongated vent passage 92 is defined. The present invention contemplates that the vent needle 80 provides a second cannula 48. Desirably, the vent body 86 supports the porous filtration media 94 across the second aperture 90. The media 94 defines a porous passage 96 in fluid communication therewith with the vent passage 92 thereby restricting the passage of contaminants while allowing air to vent from the container 5. It is still possible to be done. The unit body 40 is moved from a first position where the second cannula 48 is positioned over and positioned over the septum 18 to a second position where the second cannula 48 pierces the septum 18. The cap 12 can be energized. The present invention further contemplates that the filtration media 94 may be supported in any housing such that the filter passage 96 is in sealed fluid communication with the vent passage 92. For example, as shown in FIG. 5, the vent needle 80 may include a media housing 81 that is suspended above the cap 12, whereby the vent body 86 may be connected to other components or connections of the container connector 10. Including a bend to accommodate a particular geometry of the housing 81.

本発明は、キャップ１２及び首部１６がそれぞれ、第１及び第２の位置の間でキャップの移動を案内する、噛合する螺旋状のねじ山１３及び１７を含むことを想到する。望ましくは、キャップ１２及び首部１６はさらに、キャップ１２が第１の位置から移動するのに抵抗するための、協働する移動止めを含む。それに加えて、キャップ１２及び首部１６は、望ましくは、キャップ１２が第２の位置から移動するのに抵抗するための、協働する移動止めを含む。   The present invention contemplates that the cap 12 and neck 16 include meshing helical threads 13 and 17 that guide the movement of the cap between first and second positions, respectively. Desirably, the cap 12 and neck 16 further include cooperating detents to resist movement of the cap 12 from the first position. In addition, cap 12 and neck 16 desirably include cooperating detents to resist movement of cap 12 from the second position.

さらにそれに加えて、隔壁穿孔ユニット１４は、キャップ１６を第１の位置から第２の位置へと移動させるのにつれて、隔壁穿孔ユニットがその軸線に沿って回転するのを防ぐように、首部１６を係合する。この目的のため、その首部１６は、平面のユニット本体４０の向かい合った縁部４１及び４３が受け入れられる、向かい合ったガイドスロット２１及び２３を提供し、それによって隔壁１８に向かって線形的に変位するのを可能にしてもよいが、ユニット本体４０と首部１６との間のいかなる噛合係合も、かかる線形的な変位を可能にするように構成される。例えば、ユニット本体４０がほぼ円筒状の形状を有する場合、首部１６は、ユニット本体４０に形成された対応する溝に受け入れられる、１つ以上の内側に延在するレールを支持することができる。   In addition to that, the septum perforation unit 14 has the neck 16 to prevent the septum perforation unit from rotating along its axis as the cap 16 is moved from the first position to the second position. Engage. For this purpose, its neck 16 provides opposed guide slots 21 and 23 in which opposed edges 41 and 43 of the planar unit body 40 are received, thereby being displaced linearly towards the septum 18. Although any meshing engagement between the unit body 40 and the neck 16 may be configured to allow such linear displacement. For example, if the unit body 40 has a generally cylindrical shape, the neck 16 can support one or more inwardly extending rails that are received in corresponding grooves formed in the unit body 40.

本発明はさらに、容器コネクタ１０と共に使用される、瓶キャビティ６内で支持される細長い管状の浸漬管１０２を提供することを想到する。浸漬管１０２は、第１の端部１０４と、反対側の第２の端部１０６と、それらの間に延在する細長い管状の浸漬管本体１０８とを含む。第１の端部１０４は第１の浸漬管アパーチャ１１０を画成し、浸漬管１０２の第２の端部は第２の浸漬管アパーチャ１１２を画成し、浸漬管本体１０８は、それらの間を流体連通して延在する細長い浸漬管通路１１４を画成する。望ましくは、浸漬管１０２の第２の端部１０６は、針６０の第１の端部６２の下に重なって位置合わせされて、隔壁１８に隣接して位置付けられる。浸漬管１０２の第１の端部１０４は、望ましくは凹状の底部９の上で心出しされて、キャビティ６の底部に向かって延在する。本発明は、キャップ１２を第２の位置へと移動させると、針６０の周りにある隔壁１８の部分がそれらの間で圧縮されるので、針６０の第１の端部６２が浸漬管１０２の第１の端部１０４と液密係合されるが、浸漬管通路１１４は針通路７２と流体連通したままであることを想到する。図６に示される本発明の一実施形態では、浸漬管支持部材１２０によって、浸漬管１０２の第２の端部１０６が隔壁１８に隣接して位置付けられる。浸漬管支持部材１２０は、容器アパーチャ２０全体に及び、望ましくは、環状の容器肩部７と隔壁１８との間で適所に保持される。支持部材１２０は、浸漬管１０２の第２の端部１０６まで延在してそれを支持するセグメント１２４を備えた外側の環状リング１２２を含む。環状リング１２２は、容器５の環状の肩部７上に載るようにサイズ及び形状が決められる。隔壁１８は、リム１２２に隣接するか又はその上にある状態で内表面３２を封止係合する。支持部材１２０は、浸漬管の第２の端部１０６を、隔壁１８に当接させるか又はその上方でわずかに間隔を空けた状態で保持するように設計されてもよい。針６０の先端が隔壁１８を通して浸漬管１０２に押し込まれるにつれて、隔壁１８の材料は、針６０と浸漬管１０２との間のガスケットとしての役割を果たすことができるので、針６０からの流体又は針６０への流体が全て、アパーチャ１１０の位置で浸漬管１０２を通って出入りすることが担保される。本発明はさらに、支持部材１２０の環状リング１２２が、ほぼ平面、又は浸漬管１２０の第２の端部１０６がそこを通って開くほぼ円錐状など、他の形状をとってもよいことを想到する。   The present invention further contemplates providing an elongated tubular dip tube 102 that is supported in a bottle cavity 6 for use with a container connector 10. The dip tube 102 includes a first end 104, an opposite second end 106, and an elongated tubular dip tube body 108 extending therebetween. The first end 104 defines a first dip tube aperture 110, the second end of the dip tube 102 defines a second dip tube aperture 112, and the dip tube body 108 is between them. Defines an elongated dip tube passage 114 extending in fluid communication therewith. Desirably, the second end 106 of the dip tube 102 is positioned over the first end 62 of the needle 60 and positioned adjacent to the septum 18. The first end 104 of the dip tube 102 is preferably centered on the concave bottom 9 and extends towards the bottom of the cavity 6. In the present invention, when the cap 12 is moved to the second position, the portion of the septum 18 around the needle 60 is compressed therebetween so that the first end 62 of the needle 60 is in the dip tube 102. It is envisioned that the dip tube passage 114 remains in fluid communication with the needle passage 72 while in fluid-tight engagement with the first end 104 of the second end 104. In one embodiment of the present invention shown in FIG. 6, the dip tube support member 120 positions the second end 106 of the dip tube 102 adjacent to the septum 18. The dip tube support member 120 spans the entire container aperture 20 and is preferably held in place between the annular container shoulder 7 and the septum 18. The support member 120 includes an outer annular ring 122 with a segment 124 that extends to and supports the second end 106 of the dip tube 102. The annular ring 122 is sized and shaped to rest on the annular shoulder 7 of the container 5. The septum 18 sealingly engages the inner surface 32 while adjacent to or above the rim 122. The support member 120 may be designed to hold the second end 106 of the dip tube abutting against the septum 18 or slightly spaced above it. As the tip of the needle 60 is pushed through the septum 18 into the dip tube 102, the material of the septum 18 can serve as a gasket between the needle 60 and the dip tube 102 so that fluid from the needle 60 or needle All fluid to 60 is guaranteed to enter and exit through the dip tube 102 at the location of the aperture 110. The present invention further contemplates that the annular ring 122 of the support member 120 may take other shapes, such as generally planar, or generally conical, through which the second end 106 of the dip tube 120 opens.

さらに、本発明は、別の方法として、瓶キャビティ６内で支持部材１２０によって支持される細長い管状の通気管１３０を提供することを想到する。通気管１３０は、第１の端部１３２と、反対側の第２の端部１３４と、それらの間に延在する細長い管状の通気管本体１３６とを含む。第１の端部１３２は第１の通気管アパーチャ１３８を画成し、第２の端部１３４は第２の通気管アパーチャ１４０を画成し、通気管本体１３６は、それらの間を流体連通して延在する細長い通気管通路１４２を画成する。第２の端部１３４は、通気針８０の第１の端部８２の下に重なって位置合わせされて、隔壁１８に隣接して位置付けられるので、通気管１３０は、キャップ１２を第２の位置へと移動させる際に通気針８０が隔壁１８を通して挿入されるにつれて、その第１の端部を受け入れることができる。第２の位置では、通路９２は、通気管通路１４２と流体連通した状態で配置される。針６０を通してキャビティ６内に送達される流体によって、キャビティ６内のガスが通気針通路９２を通して押し出される。同様に、流体が浸漬管１０２及び針６０を通してキャビティ６から抜き取られるにつれて、ガスが通気管通路１４２を通してキャビティ６内へと再導入されてもよい。   Furthermore, the present invention contemplates providing an elongated tubular vent tube 130 that is supported by the support member 120 within the bottle cavity 6 as an alternative. The vent tube 130 includes a first end 132, an opposite second end 134, and an elongated tubular vent tube body 136 extending therebetween. The first end 132 defines a first vent tube aperture 138, the second end 134 defines a second vent tube aperture 140, and the vent tube body 136 is in fluid communication therebetween. An elongated vent tube passage 142 extending therethrough. Since the second end 134 is aligned and positioned adjacent to the septum 18 below the first end 82 of the vent needle 80, the vent tube 130 causes the cap 12 to be in the second position. As the vent needle 80 is inserted through the septum 18 as it is moved toward, its first end can be received. In the second position, the passage 92 is disposed in fluid communication with the vent tube passage 142. The fluid delivered into the cavity 6 through the needle 60 pushes the gas in the cavity 6 through the vented needle passage 92. Similarly, as fluid is withdrawn from the cavity 6 through the dip tube 102 and needle 60, gas may be reintroduced into the cavity 6 through the vent tube passage 142.

上述したように、浸漬管１０２及び通気管１３０を設けることによって、針６０又は通気針８０を隔壁１８に深く貫入させる必要なしに、流体をキャビティ６内へと送達することが可能になる。それに加えて、針６０及び浸漬管１０２が上述したように互いに封止係合している場合、キャビティ６の内容物もそこから抜き取られてもよい。したがって、本発明は、流体を送達し抜き取ってもよい容器を提供して、流体を、キャビティ６内に提供された試薬など、容器の内容物に混合することを可能にし、それによって混合物が容器から抜き取られてもよい。   As described above, the provision of the dip tube 102 and vent tube 130 allows fluid to be delivered into the cavity 6 without having to penetrate the needle 60 or vent needle 80 deeply into the septum 18. In addition, if the needle 60 and dip tube 102 are in sealing engagement with each other as described above, the contents of the cavity 6 may also be extracted therefrom. Thus, the present invention provides a container through which fluid can be delivered and withdrawn, allowing fluid to be mixed into the contents of the container, such as a reagent provided in the cavity 6, so that the mixture becomes a container. May be extracted from.

本発明はさらに、浸漬管及び通気管の両方が、瓶の中において隔壁の下方で支持されてもよいことを想到する。さらに図６を参照すると、そのため、支持部材１２０は、リム１２２から通気管１３０の第２の端部１３４まで内側に延在するセグメント１２６を含んでもよい。やはり、カニューレが隔壁を通して付勢されるにつれて、浸漬管及び通気管の第１の開口部に向かって隔壁１８がある程度偏向するのを可能にするように、第２のアパーチャ１４０と隔壁１８との間にある程度の隙間を設けるのが望ましいことがある。   The present invention further contemplates that both a dip tube and a vent tube may be supported in the bottle below the septum. Still referring to FIG. 6, therefore, the support member 120 may include a segment 126 that extends inwardly from the rim 122 to the second end 134 of the vent tube 130. Again, as the cannula is biased through the septum, the second aperture 140 and the septum 18 are allowed to allow some deflection of the septum 18 toward the first opening of the dip tube and vent tube. It may be desirable to provide some gap in between.

図１に示されるように、本発明は、或いは、キャップ１２及び隔壁穿孔ユニット１４の意図しない移動を防ぐ、取外し可能なキー２００を含んでもよい。キー２００は、首部のレセプタクル２０４を間に画成する、向かい合った偏向タング２０１及び２０２を含む。キー２００は、キー２００を首部１６から離れる方向で横に引っ張りやすくする把持部２０５を含む。キー２００は、タング２０１及び２０２がキャップ１２と瓶５との間に延在する状態で、首部１６が首部のレセプタクル２０４に受け入れられるように位置付けられてもよい。タング２０１及び２０２は、キー２００が首部１６の周りから除去されるまで、キャップ１２が首部１６に対して締め付けられるのを防ぐ。したがって、キー２００は、隔壁１８の早過ぎる穿孔をもたらす恐れがある、キャップ１２の意図しない移動を防ぐ。   As shown in FIG. 1, the present invention may alternatively include a removable key 200 that prevents unintentional movement of the cap 12 and septum piercing unit 14. Key 200 includes opposing deflecting tangs 201 and 202 that define a neck receptacle 204 therebetween. The key 200 includes a grip portion 205 that facilitates pulling the key 200 laterally in a direction away from the neck portion 16. Key 200 may be positioned such that neck 16 is received in neck receptacle 204 with tongues 201 and 202 extending between cap 12 and bottle 5. The tongues 201 and 202 prevent the cap 12 from being tightened against the neck 16 until the key 200 is removed from around the neck 16. Thus, the key 200 prevents unintentional movement of the cap 12 which can result in premature perforation of the septum 18.

設計に対するさらなる向上は、使用に先立つ偶発的な活性化を防ぐ、ある種のリップオフタブを提供することを含み得る。これは、食品容器に一般的に見られるものに設計の点で類似したものであり得る。また、瓶が一旦活性化されると不活性化することができない、ある種の係止メカニズムが存在し得る。これは、薬瓶に一般的に使用されるメカニズムに動作の点で類似したものであり得る。   Further improvements to the design may include providing certain lip-off tabs that prevent accidental activation prior to use. This can be similar in design to what is commonly found in food containers. There may also be some type of locking mechanism that cannot be deactivated once the bottle is activated. This can be similar in operation to the mechanism commonly used in vials.

次に図５を参照すると、本発明はまた、本発明の容器コネクタ１０を組み込んだ合成カセット１００を提供することを想到する。カセット１００はＦＡＳＴｌａｂ合成カセットの一種であるが、本発明は、本発明を他の合成装置用のカセットに適用できることを想到する。カセット１００は、活性入口リザーバ３３０、注射器ポンプ３３２、３３４、３３６、カートリッジ３４０、３４２、反応チャンバ３２６につながる導管３５０及び３５２、又はカートリッジ３４０及び３４２にそれぞれつながる導管３５４及び３５６のいずれかに接続された、多数の活性化弁３０１〜３２５を組み込んだ細長いマニホルド３００を含む。弁３０８、３０９、３１７、及び３２０は、どこにも接続しないようにキャップが付けられている。マニホルド３００はさらに、廃液用バイアル（図示せず）、分注バイアル（図示せず）、並びに内部試薬バイアル（弁３０２、３１２〜３１４、及び３１６の位置、図示せず）に接続可能である。カセット１００の実際の設計は、ＰＥＴ若しくはＳＰＥＣＴイメージング用の放射性トレーサーなど、生成流体の合成に使用される流体経路のほとんど又は全てを提供する限り、また、本発明の容器コネクタ１０に対する接続を提供する限り、本発明に必須のものではない。活性同位体が弁３０６の位置で入口リザーバに提供され、その結果、カセットの動作は合成手順を通してそれを方向付けてもよい。弁３１５は、注射用の給水源３６０に接続される。マニホルド３００はさらに、マニホルド３００を通して輸送力をさらに提供するため、空気圧システムに接続されるポートを提供する。   Referring now to FIG. 5, the present invention also contemplates providing a synthesis cassette 100 that incorporates the container connector 10 of the present invention. Although the cassette 100 is a kind of FASTlab synthesis cassette, the present invention contemplates that the present invention can be applied to cassettes for other synthesis apparatuses. Cassette 100 is connected to either active inlet reservoir 330, syringe pumps 332, 334, 336, cartridges 340, 342, conduits 350 and 352 leading to reaction chamber 326, or conduits 354 and 356 leading to cartridges 340 and 342, respectively. It also includes an elongated manifold 300 that incorporates a number of activation valves 301-325. Valves 308, 309, 317, and 320 are capped so that they do not connect anywhere. Manifold 300 is further connectable to waste vials (not shown), dispensing vials (not shown), and internal reagent vials (positions of valves 302, 312-314, and 316, not shown). The actual design of the cassette 100 provides a connection to the container connector 10 of the present invention as long as it provides most or all of the fluid pathway used for synthesis of the product fluid, such as a radioactive tracer for PET or SPECT imaging. As long as it is not essential to the present invention. An active isotope is provided to the inlet reservoir at the location of valve 306 so that the operation of the cassette may direct it throughout the synthesis procedure. The valve 315 is connected to a water supply 360 for injection. Manifold 300 further provides a port connected to the pneumatic system to further provide transport force through manifold 300.

容器コネクタ１０を使用して、カセット１００は、上述したように、コネクタ１０のキャップ１２及び隔壁穿孔ユニット１４を協働可能に係合する、首部１６を有する外部の試薬瓶５に接続されて出荷されてもよい。本発明は、コネクタキャップ１２が第１の不活性化位置にある状態で試薬瓶５とカセット１００との間を接続して、カセット１００が出荷されてもよいものと規定する。キャップ１２がユニット本体４０による不用意な隔壁１８の穿孔を防ぐように、キー２００が首部１６の周りに設けられる。或いは、本発明は、カセット１００と、コネクタキャップ１０及び導管７５によってカセット１００に接続されるように適合された試薬バイアル５とを含む部品のキットを提供する。部品のキットは、プラスチックバッグなどの滅菌パッケージの状態で出荷されてもよいので、キットの構成要素を無公害条件で滅菌パッケージに装填することが可能になり、その条件下で容器が次にシールされて、パッケージが開かれるまでキットの構成要素が経験する無菌又は滅菌状態が維持される。さらなる滅菌を要することなくキットの構成要素が組み立てられ使用されてもよいように、パッケージは無菌環境で開かれることが想到される。その結果、カセット１００が組み立てられると、自動合成装置に、本例ではＦＡＳＴｌａｂ合成装置に接続されると共に、廃液用バイアル、分注バイアル、及び任意にＨＰＬＣ精製システム（弁３１８及び３１９に示される）に接続される。カセット１００は、したがって、それが行う合成プロセスにおいてバイアル５内に含まれる試薬を含むように操作されてもよい。実際の合成プロセスは、本発明に必須のものとは見なされず、合成の直前又はさらにはパッケージ化の直前の時点でマニホルド３００に接続されてもよい外部の試薬瓶５の提供のみが必須である。   Using the container connector 10, the cassette 100 is shipped connected to an external reagent bottle 5 having a neck 16 that cooperatively engages the cap 12 and septum perforation unit 14 of the connector 10 as described above. May be. The present invention provides that the cassette 100 may be shipped by connecting the reagent bottle 5 and the cassette 100 with the connector cap 12 in the first inactivated position. A key 200 is provided around the neck 16 so that the cap 12 prevents inadvertent perforation of the partition wall 18 by the unit body 40. Alternatively, the present invention provides a kit of parts including cassette 100 and reagent vial 5 adapted to be connected to cassette 100 by connector cap 10 and conduit 75. The kit of parts may be shipped in a sterile package, such as a plastic bag, so that the components of the kit can be loaded into the sterile package in a pollution-free condition, under which the container is then sealed. Thus, the sterility or sterility experienced by the kit components is maintained until the package is opened. It is envisioned that the package is opened in a sterile environment so that the kit components may be assembled and used without further sterilization. As a result, when the cassette 100 is assembled, it is connected to an automated synthesizer, in this example a FASTlab synthesizer, and a waste vial, a dispensing vial, and optionally an HPLC purification system (shown in valves 318 and 319). Connected to. Cassette 100 may therefore be manipulated to contain reagents contained within vial 5 in the synthesis process it performs. The actual synthesis process is not considered essential for the present invention, it is only necessary to provide an external reagent bottle 5 that may be connected to the manifold 300 just before synthesis or even just before packaging. .

本発明の特定の実施形態について図示し記載してきたが、本発明の教示から逸脱することなく変更及び修正が成されてもよいことが、当業者には明白となるであろう。上記の記載及び添付図面に説明されている事項は、限定としてではなく単なる例示として提供されるものである。本発明の実際の範囲は、従来技術に基づいた適切な視点で見た場合の以下の請求項に定義されるものとする。   While particular embodiments of the present invention have been illustrated and described, it will be apparent to those skilled in the art that changes and modifications may be made without departing from the teachings of the invention. The matter set forth in the foregoing description and accompanying drawings is offered by way of illustration only and not as a limitation. The actual scope of the invention shall be defined in the following claims when viewed from a suitable point of view based on the prior art.

Claims (19)

容器アパーチャを画成する環状首部と容器アパーチャ全体に及ぶ穿孔可能な隔壁とを有する容器のための容器コネクタであって、
向かい合った第１及び第２の端部とそれらの間に延在する細長い環状壁とを有する環状キャップ本体を備え、第１の端部が第１のアパーチャを画成し、環状壁が、第１のアパーチャと流体連通しているキャップキャビティを画成する環状の内表面を含み、内表面が、キャップを首部に対する第１の位置から首部に対する第２の位置へと移動させることができるように、環状首部を係合するようにサイズ及び形状が決められる、コネクタキャップと、
長手方向で向かい合った横断方向に延在する第１及び第２の端面を含む、細長いユニット本体を備え、ユニット本体がそこから延在する第１のカニューレをそれぞれ支持し、第１のカニューレ及びユニット本体がそれぞれ、第１及び第２の流体ポートを画成し、ユニット本体及び第１のカニューレがさらに、第１及び第２の流体ポートの間を流体連通して延在する細長い流体通路を画成する、隔壁穿孔ユニットと
を備え、
ユニット本体を、第２のカニューレが隔壁の上に重なって位置合わせされて位置付けられる第１の位置から、第２のカニューレが隔壁を穿孔している第２の位置へと、キャップによって第１及び第２の位置の間で付勢可能であるように、ユニット本体が、容器アパーチャ全体に及ぶようにサイズ決めされる、
容器コネクタ。 A container connector for a container having an annular neck defining a container aperture and a pierceable septum spanning the entire container aperture,
An annular cap body having opposed first and second ends and an elongated annular wall extending therebetween, the first end defining a first aperture, the annular wall being a first An annular inner surface defining a cap cavity in fluid communication with the one aperture so that the inner surface can move the cap from a first position relative to the neck to a second position relative to the neck. A connector cap sized and shaped to engage the annular neck;
A first cannula and a unit, each comprising an elongate unit body including first and second end faces extending longitudinally opposite each other, the unit body supporting a first cannula extending therefrom, respectively. The body defines first and second fluid ports, respectively, and the unit body and first cannula further define an elongated fluid passage extending in fluid communication between the first and second fluid ports. Comprising a bulkhead punching unit,
The unit body is moved by a cap from a first position where the second cannula is positioned aligned and overlying the septum to a second position where the second cannula pierces the septum. The unit body is sized to span the entire container aperture so that it can be biased between the second positions;
Container connector. 隔壁穿孔ユニットの本体が向かい合った第１及び第２の主要面を含む、請求項１記載の容器コネクタ。   The container connector according to claim 1, wherein the body of the septum piercing unit includes first and second major surfaces facing each other. 隔壁穿孔ユニットが本体を通って延在する細長い針をさらに備え、針が、第１の端部と、第２の端部と、第１及び第２の端部の間に延在する細長い管状体とを含み、第１の端部が第１の針アパーチャを画成し、第２の端部が第２の針アパーチャを画成し、管状体が、第１及び第２の針アパーチャの間を流体連通して延在する細長い針通路を画成し、針の第１の端部が第１のカニューレである、請求項２記載の容器コネクタ。   The septum piercing unit further comprises an elongate needle extending through the body, the needle extending between the first end, the second end, and the first and second ends. The first end defines a first needle aperture, the second end defines a second needle aperture, and the tubular body includes first and second needle apertures. The container connector of claim 2, wherein the container connector defines an elongated needle passage extending in fluid communication there between, wherein the first end of the needle is a first cannula. 針の第２の端部が、中を通る開いた導管通路を画成する細長い管状体を有する細長い導管を係合するためのコネクタを第２の端部上で支持し、コネクタが、導管通路を針通路と流体連通させて配置する、請求項３記載の容器コネクタ。   A second end of the needle supports a connector on the second end for engaging an elongated conduit having an elongated tubular body defining an open conduit passage therethrough, the connector comprising a conduit passage The container connector of claim 3, wherein the container connector is disposed in fluid communication with the needle passage. 隔壁穿孔ユニット本体が、首部のキャビティ内に位置付けられるようにサイズ決めされた細長い円筒状部材である、請求項１記載の容器コネクタ。   The container connector of claim 1, wherein the septum perforation unit body is an elongated cylindrical member sized to be positioned within the neck cavity. ユニット本体がさらに、ユニット本体からそれぞれ延在する通気カニューレを支持し、通気カニューレが第１及び第２の通気ポートを画成し、ユニット本体が、第１及び第２の通気ポートの間を流体連通して延在する細長い通気通路をさらに画成し、第１の位置では、第２の通気カニューレが隔壁の上に重なって位置合わせされて位置付けられ、第２の位置では、第２の通気カニューレが隔壁を穿孔している、請求項１記載の容器コネクタ。   The unit body further supports a vent cannula extending from the unit body, respectively, the vent cannula defines first and second vent ports, and the unit body is fluid between the first and second vent ports. Further defining an elongated vent passage extending in communication, wherein the second vent cannula is positioned and positioned overlying the septum in the first position and the second vent can be positioned in the second position. The container connector of claim 1, wherein the cannula pierces the septum. ユニット本体を通って延在する細長い通気針をさらに備え、通気針が、第１の端部と、第２の端部と、第１及び第２の端部の間に延在する細長い管状通気本体を含み、第１の端部が第１の通気針アパーチャを画成し、第２の端部が第２の通気針アパーチャを画成し、管状体が、第１及び第２の通気針アパーチャの間を流体連通して延在する細長い通気針通路を画成し、針の第１の端部が通気カニューレである、請求項１記載の容器コネクタ。   An elongated ventilating needle extending through the unit body, the venting needle extending between the first end, the second end, and the first and second ends. Including a body, a first end defining a first vent needle aperture, a second end defining a second vent needle aperture, and a tubular body comprising first and second vent needles The container connector of claim 1, wherein the container connector defines an elongate vent needle passage extending in fluid communication between the apertures and the first end of the needle is a vent cannula. 通気カニューレが多孔質の濾過媒体を支持し、媒体が、中を通って通気通路と流体連通している多孔質の通路を画成する、請求項７記載の容器コネクタ。   8. The container connector of claim 7, wherein the vent cannula supports a porous filtration medium, and the medium defines a porous passage therethrough that is in fluid communication with the vent passage. 第１の位置から第２の位置へとキャップが移動するのを防ぐ、取外し可能に接続されたキーをさらに備える、請求項１記載の容器コネクタ。   The container connector of claim 1, further comprising a removably connected key that prevents movement of the cap from the first position to the second position. キャップ及び首部が、キャップの第１の位置から第２の位置への移動を案内するような、噛合する螺旋状のねじ山を含む、請求項１記載の容器コネクタ。   The container connector of claim 1, wherein the cap and neck include interlocking helical threads to guide movement of the cap from a first position to a second position. キャップ及び首部が、キャップが第１の位置から移動するのに抵抗する、協働する移動止めを含む、請求項１０記載の容器コネクタ。   The container connector of claim 10, wherein the cap and neck include cooperating detents that resist movement of the cap from the first position. キャップ及び首部が、キャップが第２の位置から移動するのに抵抗する、協働する移動止めを含む、請求項１１記載の容器コネクタ。   The container connector of claim 11, wherein the cap and neck include cooperating detents that resist movement of the cap from the second position. 隔壁穿孔ユニットが、キャップが第１の位置から第２の位置へと移動するのにつれて、隔壁穿孔ユニットがその移動軸に沿って回転するのを防ぐように、首部を係合する、請求項１記載の容器コネクタ。   The septum piercing unit engages the neck to prevent the septum piercing unit from rotating along its axis of movement as the cap moves from the first position to the second position. Container connector as described. 請求項１の容器コネクタと噛合するように構成された首部を備える瓶であって、
首部が瓶アパーチャを画成し、隔壁を支持する環状の肩部を含み、
瓶が、瓶アパーチャと流体連通している瓶キャビティを画成する瓶本体を含み、
細長い管状の浸漬管が瓶キャビティ内で支持され、浸漬管が、第１の端部と、反対側の第２の端部と、第１及び第２の端部の間に延在する細長い管状の浸漬管本体とを含み、浸漬管の第１の端部が第１の管アパーチャを画成し、浸漬管の第２の端部が第２の管アパーチャを画成し、浸漬管本体が、第１及び第２の管アパーチャの間を流体連通して延在する細長い浸漬管通路を画成し、
浸漬管の第２の端部が、針の第１の端部の下に重なって位置合わせされて、隔壁に隣接して位置付けられ、第２の位置では、針の第１の端部が浸漬管の第１の端部と液密係合し、それによって浸漬管通路が針通路と流体連通する、
瓶。 A bottle comprising a neck configured to mate with the container connector of claim 1,
The neck defines a bottle aperture and includes an annular shoulder that supports the septum;
The bottle includes a bottle body defining a bottle cavity in fluid communication with the bottle aperture;
An elongated tubular dip tube is supported in the bottle cavity, the dip tube extending between the first end, the opposite second end, and the first and second ends. The first end of the dip tube defines a first tube aperture, the second end of the dip tube defines a second tube aperture, and the dip tube body includes: Defining an elongated dip tube passage extending in fluid communication between the first and second tube apertures;
The second end of the dip tube is aligned over the first end of the needle and is positioned adjacent to the septum, where the first end of the needle is immersed. In fluid-tight engagement with the first end of the tube, whereby the dip tube passage is in fluid communication with the needle passage;
bottle. 浸漬管の第１の端部を瓶の隔壁に隣接させて保持する浸漬管支持部材をさらに備える、請求項１４記載の瓶。   The bottle of claim 14, further comprising a dip tube support member that holds the first end of the dip tube adjacent to the septum of the bottle. 瓶キャビティ内で支持される細長い管状の通気管をさらに備え、通気管が、第１の端部と、反対側の第２の端部と、第１及び第２の端部の間に延在する細長い管状の通気管本体とを含み、通気管の第１の端部が第１の通気管アパーチャを画成し、通気管の第２の端部が第２の通気管アパーチャを画成し、通気管本体が、第１及び第２の通気管アパーチャの間を流体連通して延在する細長い通気管通路を画成し、
通気管の第２の端部が、通気カニューレの第１の端部の下に重なって位置合わせされて、隔壁に隣接して位置付けられ、第２の位置では、通気カニューレの第１の端部が通気管の第２の端部と液密係合し、それによって通気管通路が通気通路と流体連通する、請求項１５記載の瓶。 An elongated tubular vent tube supported within the bottle cavity, the vent tube extending between the first end, the opposite second end, and the first and second ends; An elongated tubular vent tube body having a first end of the vent tube defining a first vent tube aperture and a second end of the vent tube defining a second vent tube aperture. The vent tube body defines an elongated vent tube passage extending in fluid communication between the first and second vent tube apertures;
The second end of the vent tube is aligned over and aligned with the first end of the vent cannula and is positioned adjacent to the septum, and in the second position, the first end of the vent cannula 16. The bottle of claim 15, wherein the bottle is in fluid tight engagement with the second end of the vent tube so that the vent tube passage is in fluid communication with the vent passage. 浸漬管支持部材が、通気管の第１の端部を瓶の隔壁に隣接させて保持する、請求項１６記載の瓶。   The bottle of claim 16, wherein the dip tube support member holds the first end of the vent tube adjacent the septum of the bottle. 請求項１記載の容器を１つ以上備える合成カセット。   A synthesis cassette comprising one or more containers according to claim 1. 請求項１８記載の自動合成カセットと、容器コネクタを係合するように適合された試薬容器とを備えるキット。   A kit comprising the automated synthesis cassette of claim 18 and a reagent container adapted to engage a container connector.
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Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2012092394A1 (en) 2010-12-29 2012-07-05 Cardinal Health 414, Llc Closed vial fill system for aseptic dispensing
US20130020727A1 (en) 2011-07-15 2013-01-24 Cardinal Health 414, Llc. Modular cassette synthesis unit
US20130102772A1 (en) 2011-07-15 2013-04-25 Cardinal Health 414, Llc Systems, methods and devices for producing, manufacturing and control of radiopharmaceuticals-full
GB201504287D0 (en) 2015-03-13 2015-04-29 Ge Healthcare Ltd Piercing device
DE102019108664A1 (en) * 2019-04-03 2020-10-08 Sartorius Stedim Biotech Gmbh Sterile connector for the sterile transfer of a liquid medium
EP3772374A1 (en) * 2019-08-06 2021-02-10 Celldynamics I.s.r.l. Sterile vial connecting

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH01120842U (en) * 1988-02-05 1989-08-16
JP2002524217A (en) * 1998-09-15 2002-08-06 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド Sliding reconstitution device for diluent containers
US20080277021A1 (en) * 2007-05-08 2008-11-13 Petri Horppu Fluid Transfer Device
JP2009261540A (en) * 2008-04-24 2009-11-12 Yokogawa Electric Corp Medical adapter and chemical reaction cartridge
JP2013542020A (en) * 2010-11-01 2013-11-21 ジーイー・ヘルスケア・リミテッド Puncture and filling device

Family Cites Families (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3682315A (en) * 1969-10-20 1972-08-08 Wolfgang Haller Cartridge type column for treatment of liquid streams and substrate enclosure therefor
US4941517A (en) * 1988-10-20 1990-07-17 Galloway Trust Aseptic fluid transfer apparatus and methods
US4949858A (en) * 1989-06-19 1990-08-21 Ethylene Corp. Sample bottle and cap therefor
US6019750A (en) * 1997-12-04 2000-02-01 Baxter International Inc. Sliding reconstitution device with seal
US6681946B1 (en) * 1998-02-26 2004-01-27 Becton, Dickinson And Company Resealable medical transfer set
US6461345B1 (en) * 1998-11-16 2002-10-08 Merck & Co., Inc. Cannula operated pinch valve
US6604561B2 (en) * 2000-02-11 2003-08-12 Medical Instill Technologies, Inc. Medicament vial having a heat-sealable cap, and apparatus and method for filling the vial
US20080087669A2 (en) * 2006-07-10 2008-04-17 Inline Plastics Corp. Tamper-resistant container with tamper-evident feature and method of forming same
US20060227584A1 (en) * 2005-04-12 2006-10-12 Kan-Sheng Kuan Zero-voltage-switching electric converter
DE102005029746B4 (en) * 2005-06-24 2017-10-26 Boehringer Ingelheim International Gmbh atomizer
MY153856A (en) * 2007-02-02 2015-03-31 Tubemaster Inc Seal for tube
US20090166311A1 (en) * 2007-12-27 2009-07-02 Helvoet Pharma Belgium N.V. Pharmaceutical closure with a laser-applied marking

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPH01120842U (en) * 1988-02-05 1989-08-16
JP2002524217A (en) * 1998-09-15 2002-08-06 バクスター・インターナショナル・インコーポレイテッド Sliding reconstitution device for diluent containers
US20080277021A1 (en) * 2007-05-08 2008-11-13 Petri Horppu Fluid Transfer Device
JP2009261540A (en) * 2008-04-24 2009-11-12 Yokogawa Electric Corp Medical adapter and chemical reaction cartridge
JP2013542020A (en) * 2010-11-01 2013-11-21 ジーイー・ヘルスケア・リミテッド Puncture and filling device

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Publication number Publication date
US20140238950A1 (en) 2014-08-28
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