JP2015500114A - Ans刺激 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、ANSの神経節、神経、神経線維、または視床下部に連結されまたは近接する組織上へ与えられる低周波(10〜100Hz)の機械的振動が、その神経節、神経、神経線維、または視床下部の活動に影響を及ぼすという発見に関する。ANSの神経節、視床下部、またはANSの他の神経もしくは神経線維に近接しまたは連結される組織の機械的振動刺激は、ANS内の活動を増大または低減させることができる。本発明は、疾病もしくは症状を治療するか、それとも所望される場合、単にANSの性能を調整するかどうかにかかわらず、被験者のANSに影響を及ぼすことを対象とする。本発明は、治療部位、すなわちANSに連結された組織上へ機械的振動を与えることと;監視部材を使用して、刺激の結果としてANS内の活動の測定値または情報を得ることと;場合により、測定値または情報を使用して、所望、最適、または最大の影響を実現するように振動刺激を調整することとを伴うデバイスおよび方法に関する。
過敏性腸症候群(IBS)は、腹痛、腹部不快感、および排便障害を特徴とする一般的な機能性胃腸疾患である。この疾病は、2つの部分群、すなわち;主に下痢を生じるIBSと、主に便秘を生じるIBSとに分割することができる。現在、複合症候群全体に対する何らかの効果的な治療が存在するとは考えられず、治療の選択は、既存の症候に基づく。IBSに伴う病態生理学的機構(複数可)は、知られていないままであると考えられるが、病態生理学は多因性である可能性が最も高い。いくつかの仮説では、いくつかの例だけを挙げると、たとえば異常なGI運動機能、内臓過敏症、自律神経機能障害、およびマイクロバイオトム(microbiotome)の変容が提案されてきた。さらに、IBSの病態生理学にはセロトニンの不平衡が伴うことを示唆する証拠がある。しかし、IBSの原因は曖昧なままであると考えられる。
筋萎縮性側索硬化症(ALS)は、上位運動ニューロンと下位運動ニューロンの両方に影響を及ぼす致命的な神経変性疾患である。この疾病は、進行性の脱力、筋萎縮、線維束性収縮、痙縮、構音障害、および呼吸コンプライズ(comprise)を特徴とする。しかし、この疾病は異質性であり、発症時点ならびに生存時間は個人間で異なる。既存の治療はないと考えられており、生活の質を改善する対症療法が、主な治療手法の役割を果たしている。病態生理学的機構(複数可)は、その大部分が未知のままである。しかし、この疾病は、多因性であり、遺伝的性質ならびに細胞経路に関連すると考えられる。ALSに関連する仮説の他の例には;ウイルス感染によって引き起こされる運動系の発達障害、神経栄養因子の放出不足、グルタメート受容体の発現の変化、およびTDP−43の生成がある。さらに、自律神経系機能障害が関わることもある。脊髄(前角を含む)の3分の2は、前脊髄動脈のみによって供給される。したがって、この血管または関係する循環がわずかに変化することで、人間の運動系の大部分が影響を受ける可能性がある。この事実はまだ、ALSの発達に結び付けられていない。しかし、この仮説は調査されるべきである。
高血圧症に伴う病態生理学的機構(複数可)は、完全には理解されていない。しかし、この症状の確立には、いくつかの相関する要因が伴う可能性が最も高い。レニン−アンギオテンシン系(血圧調節に伴う最も重要な内分泌系であると提案される)、内皮機能障害、および神経性の機構は、この過程で不可欠な役割を担うと仮定されるいくつかの領域である。交感神経系は、血圧調節にとって重要なものであり、交感神経の過度の活動は、高血圧症に伴うものであると提案されてきた。さらに、人間および動物のデータでは、自律神経の変調および血圧の増大が、脳の心臓血管領域における炎症過程に結び付けられる。全体として、高血圧症の病態生理学の背景にある機構(複数可)は、大部分が未知のままであるが、いくつかの証拠のラインは、この過程にはいくつかの相関する要因が伴うことを示唆することがある。
本発明の振動刺激デバイスは、振動し、治療される予定の患者または被験者の組織上へその振動を与え、または伝達するように構成される。振動刺激デバイスは、たとえば振動周波数および振幅、治療圧、治療の継続時間などを含む治療サイクルに従って動作されるように構成することができる。治療される予定の患者または被験者は、人間、哺乳動物、または脊椎動物、すなわち四肢動物とすることができる。振動刺激デバイスは、患者の組織に当接するように構成された刺激部材と、刺激部材を振動させる振動部材とを備える。いくつかの実施形態では、刺激部材は振動部材から分離されるが、他の実施形態では、振動部材は刺激部材としても機能し、振動を被験者の組織上へ直接与える。刺激部材は、10〜100Hzの範囲内の周波数、またはその部分間隔(下記参照)で振動することが可能であり、かつそれらの周波数を被験者の組織へ伝達することが可能な材料から作られる。
本発明のシステムは、係留部材を備えることができる。係留部材は、振動刺激デバイス1を定位置で保ち、刺激中にデバイスが意図せず動くのを防止する。当業者には理解されるように、係留部材は、多数の異なる方法で、異なる材料によって配置することができる。係留部材は、治療される予定の身体の部分に適合されるべきである。係留部材は、たとえば、ヘッドバンド、顔マスク、眼鏡、ヘルメット、ベルト、カフ、ベスト、または接着パッチの形態で設けることができる。ヘッドバンド、顔マスク、眼鏡、およびヘルメットは、鼻腔ならびに頭部および頸部の一部を刺激するための振動刺激デバイスを係留するのに特に適している。ベルトは、胴の刺激のために振動刺激デバイスを係留するのに適しており、カフは、四肢、すなわち腕または脚の刺激のために振動刺激デバイスを係留するのに適している。
本発明のシステムは、被験者のANS内の活動の測定値を反映する入力データを受ける監視部材75を備える。そのようなデータは、振動刺激を継続するべきか、調整するべきか、それとも終了できるかを判定するための身体反応の測定値として使用することができる。監視部材75は、ANS活動に関係するパラメータの直接的な測定値を収集するセンサであり、または別法として、センサもしくは検出部材18によって事前に収集されたデータを受けるデータ受取り部材(data receiving member)である。監視部材75がデータ受取り部材である場合、受けるデータは、一実施形態では、検出部材18から直接受ける生データである。別の実施形態では、受けるデータは、検出部材18によって収集された後で監視部材75へ入力される前に処理されたデータである。
ANSの活動に与える影響を監視する目的は、治療が効果的であり、所望の結果を与えることを確認することである。監視部材75は、治療がANSの活動に与える影響に関する情報を入手し、その情報を使用して必要に応じて治療を調整する方法を提供する。治療の目的に応じて、たとえば疾病を治すため、症候を緩和するため、または単に被験者を落ち着かせ、もしくは興奮させるために、治療の目標は、ANSおよび関係する特定の神経節の活動を増大または低減させることである。場合によっては、活動の増大と低減の両方が望ましいこともある。治療は、振動刺激パラメータ、たとえば振動周波数、振動の振幅、振動の継続時間、および/または刺激部材2と刺激される組織との間の圧力を変化させることによって調整することができる。調整は、手動または自動で実施することができる。
本発明の特定の実施形態では、システムはまた、標的部位、すなわち刺激される予定のANSの標的神経節、神経、または神経線維を局所化する局所化部材95を備える。そのような局所化部材95は、たとえば、超音波スキャナ、機能性磁気共鳴画像(fMRI)スキャナ、および/または陽電子放出断層撮影(PET)スキャナから選択することができ、治療標的または標的部位を制御ユニット80へ伝送するように構成することができ、制御ユニット80によって、治療サイクル内に含まれる治療部位に変換することができる。
図14は、本発明によるシステムを用いた患者のANS標的部位の振動刺激を実証する。特有の例は、患者の鼻腔内の振動刺激を実証する。振動刺激デバイス1は、ヘッドバンド10によって、患者の治療部位で、刺激される予定の神経節、神経、または他の神経線維に近接して位置する。刺激部材2は、選択された神経節および実現される予定の影響にほぼ適した圧力で、標的部位で組織に当接するように配置される。ANS内の活動に関係するパラメータを監視する監視部材75が、被験者にカップリングされる。標的部位に振動を与えたとき、監視部材75によってANS活動が監視される。監視部材75は、上述したように、EEGによって測定される脳の活動、EMGによって測定される運動ニューロンの活動、または血圧など、ANS活動に相関する直接的または間接的な測定値のリアルタイムの監視を提供することができる。制御ユニット80は、ANS活動を反映する入力信号を、ライン21を介して監視部材75から受ける。
本発明のデバイスは、被験者のANSに影響を及ぼすために使用することができる。このデバイスは、単に健康な被験者のANSの活動を調整するために、たとえばストレスを低減させ、または興奮を引き起こすために使用することができる。このデバイスはまた、ANSに関連する症状または疾病を治療するために使用することができる。そのような症状には、頭痛、便秘、速い心拍、不安感、めまい、偏頭痛、および群発性頭痛が含まれる。治療できる疾病には、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、メニエール病、過敏性腸症候群(IBS)、胃炎、膵炎、胃のダンピング症候群、炎症性腸疾患(IBD)、クローン病、動脈硬化症、強直性脊椎炎、シェーグレン症候群、斜頸、筋緊張性ジストロフィー、真性糖尿病、潰瘍性大腸炎、原発性硬化性胆管炎、喘息、遠位結腸の炎症症状、線維筋痛症、腰痛、気管気管支軟化症、および慢性関節リウマチが含まれる。デバイスを使用できる他の疾病および症候群には、***性起立性頻脈症候群(POTS)、不適切洞性頻脈(IST)、血管迷走神経性失神、僧帽弁逸脱遺伝性自律神経症、自律神経失調症、神経心臓性失神(NCS)、神経調節性低血圧症(NMH)、直立性高血圧、自律神経不安定症、および中枢性塩類喪失症候群などの複数のあまり知られていない疾患が含まれる。遺伝性自律神経症はまた、ライム病、原発性胆汁性肝硬変、多系統萎縮症(シャイ−ドレーガ症候群)、エーレルス−ダンロー症候群(EDS)、およびマルファン症候群に関連する。
本明細書に開示されるように、筋萎縮性側索硬化症(ALS)は、振動刺激で治療することができる。上記では、このタイプの治療は、身体機能の劣化を停止させることができ、場合によっては、損なわれた機能性を回復させることもできる。この機構は完全には理解されていないが、仮説では、酸素および栄養素を神経へ運ぶ改善された血流が、劣化を停止させることができると考えられる。異なる治療部位を使用して、身体の異なる部分を治療することもできる。
IBSを治療するために、鼻腔、腹部、および/または腸へ振動刺激を投与できることが分かった。治療部位の選択は、医学的状態がどれだけ進行しているかに依存する。それほど深刻でない症状は、鼻腔内の組織を刺激することによって治療することができる。炎症が進行している場合、腸の直接的な刺激を介して治療を行うことがよりよい。IBSは、詳細に診断するのが困難なことが多く、患者は、複数の症候を示すことが多い。
1.腹腔神経叢の近似場所が識別される
2.識別された場所で、より小さい刺激部材が適用される
3.刺激部材の上に重りが適用される
4.刺激部材は、40〜60ミリバールの範囲内の圧力まで膨張される
5.約20分間にわたって40Hzの振動が印加される
6.より小さい刺激部材が除去され、より大きい刺激部材が胃の上で中心に適用される
7.刺激部材の上に重りが適用される
8.刺激部材は、約20ミリバールまで膨張される
9.約10分間にわたって40Hzの振動が印加される
偏頭痛を患っている1人の患者の振動刺激
治療前、患者は嘔吐し、羞明および吐き気を感じていた。患者は、疼痛のレベルがVASスケールで10であると報告した。疼痛は、頭部の右部分に特定された。
患者は、約5年間にわたって左耳に影響を及ぼすメニエール病を患ってきた。薬理学的な治療に失敗し、その苦痛は、左耳が聞こえないと分類される程度に到達した。患者は、破壊的な手術に回された。第1の治療前、左耳に対して70dBの平均値を示す聴力図が登録された。
最も一般的な形態の心臓不整脈、すなわち心房細動を2年間患っている1人の患者は、7回にわたって医薬品および電気ショック療法による治療を受けてきたが、成功しなかった。このため患者は、切除、すなわち部分的な破壊的処置に回された。この患者は、間に2、6、および15週間を挟んで、4回にわたって振動療法による治療を受けた。最後の間隔中、患者は、2年間で初めて運動をすることが可能になった。治療パラメータは、90〜100ミリバールの範囲内の圧力、68Hzの周波数であり、治療は、各鼻腔内に10〜12分間にわたって投与された。
ALSを患っている2人の患者が、振動療法による治療を受けた。治療パラメータは、他の症状の場合と同じであり、すなわち68Hz、90〜100ミリバール、各鼻腔内で10〜12分間の治療であった。どちらの場合も、患者は、症状の改善を報告した。一方の場合、数回の治療後、患者は再びくしゃみをすることが可能になった。これは疾病のため数か月にわたってできなかったことである。他方の場合、患者は、日中の筋収縮(線維束性収縮)の低減を報告した。治療から3週間後、患者は、今では以前よりはるかに遠くまで歩くことが可能であり、脚のしびれの間隔が低減したとさらに報告した。同じ患者は、嚥下困難および関連する体重の減少を訴えた。1回の治療が実行され、直径75mmの刺激部材が、頸部上において、約50ミリバールの平均圧力および40Hzの周波数で、頸部の各側で約15分間にわたって使用された。治療から2週間後、患者は、嚥下がはるかに容易になり、減少した体重が回復しつつあると報告した。ALSを治し、またはさらに遅らせるための知られている方法はないため、これらの結果は注目に値する。
患者は、偏頭痛発作を患っており、報告された疼痛のレベルはスケールで8であった。ここで0は疼痛なしを意味し、10は最大の疼痛を意味する。疼痛は、頭部の右側に特定された。振動治療は、右側の鼻腔に投与された。使用された周波数は、68Hzであった。圧力は、最初、80〜100ミリバールに設定された。200秒後、圧力は42ミリバールまで下げられた。患者は、疼痛レベルの増大を感知した。さらに50秒後、圧力は80〜100ミリバールの範囲に戻された。350秒後、患者は非常に疲れたと感じ始めた。450秒の治療後、激しい縮瞳(瞳孔の狭窄)が観察された。600秒の治療後、圧力は再び約40ミリバールまで下げられた。700秒後、患者は、疼痛が4〜5まで下がったと報告した。疼痛は、875秒で3まで、そして1000秒で2〜3までさらに低下した。1050秒後、圧力は再び約90ミリバールまで上げられた。1140秒後、疼痛は3〜4までわずかに増大した。1200秒後、圧力は再び約40ミリバールまで低減された。1250秒後、疼痛のレベルは2になった。1375秒後、疼痛のレベルは1〜2になった。約1400秒の治療後、圧力は約20ミリバールまでさらに下げられた。1475秒後、疼痛のレベルは1になった。1500秒後、振動は停止された。1515秒後、疼痛はなくなった。治療の開始から1600秒後、振動は68Hzで再開され、圧力はやはり約20ミリバールであった。さらに700秒後、治療は終了された。その後、患者は頭痛を感じなかった。また、治療前に体験した頸部の疼痛もなくなった。治療中に体験した疲労もなくなった。
1)被験者の自律神経系に影響を及ぼすシステムであって:
a)10〜100Hzの周波数で前記被験者の組織に振動を与えるように構成された振動刺激デバイスと;
b)被験者の自律神経系内の活動の測定値を反映する入力データを受ける監視部材とを
備える上記システム。
前記組織と前記振動刺激デバイスとの間の圧力の測定値;
前記組織の導電性の測定値;
前記組織内のコンプライアンスの測定値;
被験者の瞳孔の寸法の測定値;
被験者から導出された脳波(EEG)信号;
被験者から導出された筋電図(EMG)信号;
被験者から導出された心電図(ECG)信号;
光電脈波信号;
被験者の血圧の測定値;および
前記被験者の体温の測定値
を含む群から選択される、実施形態1に記載のシステム。
グリッド検索アルゴリズム;
勾配検索アルゴリズム;および
発見的検索アルゴリズム
から選択される、実施形態10に記載のシステム。
前記被験者の治療部位を選択する工程と;
前記治療部位に当接するように振動刺激デバイスを係留する工程と;
前記振動刺激デバイスから前記治療部位へ、10〜100Hzの周波数を有する振動を伝送する工程と;
被験者の自律神経系内の活動に相関するパラメータの測定値を監視する工程とを含む方法。
前記組織と前記振動刺激デバイスとの間の圧力の測定値;
前記組織の導電性の測定値;
前記組織内のコンプライアンスの測定値;
被験者の瞳孔の寸法の測定値;
被験者から導出された脳波(EEG)信号;
被験者から導出された筋電図(EMG)信号;
被験者から導出された心電図(ECG)信号;
光電脈波信号;
被験者の血圧の測定値;および
前記被験者の体温の測定値
を含む群から選択される、実施形態14に記載の方法。
実施形態14〜15のいずれかに記載の方法。
グリッド検索アルゴリズム;
勾配検索アルゴリズム;および
発見的検索アルゴリズム
から選択される、実施形態17に記載の方法。
Claims (62)
- 振動治療によって被験者の自律神経系(ANS)に影響を及ぼすシステムであって:
該被験者の少なくとも1つの治療部位に対応する体組織に、治療サイクルに従って振動を与えるように構成された少なくとも1つの振動刺激デバイスと;
操作者、該被験者、およびデータベースの少なくとも1つから受けられた病気のタイプに関係する入力情報を送受信するように構成されたユーザ・インターフェースと;
制御ユニットとを備え、該制御ユニットは:
該ユーザ・インターフェースによって伝送される該入力情報を受け;
該受けられた入力情報に基づいて、10〜100Hzの範囲内の周波数、20〜120ミリバールの範囲内に含まれる該刺激部材と該組織との間の時間平均治療圧、および該ANSの神経節または神経である治療標的に関連する少なくとも1つの治療部位を含む少なくとも1つの治療サイクルを生成し;
該生成された少なくとも1つの治療部位を、該返される少なくとも1つの治療部位を表示するようにさらに構成された該ユーザ・インターフェースへ返し;
該治療サイクルに従って該振動刺激デバイスを動作させるように構成される、上記システム。 - 病気のタイプは、偏頭痛、過敏性腸症候群(IBS)、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、鼻炎、および高血圧症の少なくとも1つである、請求項1に記載のシステム。
- 病気のタイプは鼻炎である、請求項2に記載のシステム。
- 少なくとも1つの治療部位は鼻腔である、請求項3に記載のシステム。
- 周波数は、50〜70Hzの範囲内に含まれる、請求項4に記載のシステム。
- 時間平均治療圧は、50〜80ミリバールの範囲内に含まれる、請求項4または5に記載のシステム。
- 入力情報は、鼻詰り、かゆみ、分泌、およびくしゃみの群から選択された少なくとも1つの病気の症候をさらに含む、請求項4〜6のいずれか1項に記載のシステム。
- 病気のタイプは偏頭痛である、請求項2に記載のシステム。
- 病気のタイプは高血圧症である、請求項2に記載のシステム。
- 少なくとも1つの治療部位は鼻腔である、請求項8または9に記載のシステム。
- 周波数は、60〜70Hzの範囲内に含まれる、請求項10に記載のシステム。
- 時間平均治療圧は、90〜105ミリバールの範囲内に含まれる、請求項8〜11のいずれか1項に記載のシステム。
- 入力情報は、体験した疼痛のレベルおよび疼痛の場所の少なくとも1つを含む病気の症候をさらに含む、請求項8および10〜12のいずれか1項に記載のシステム。
- 入力情報は、血圧の測定値をさらに含む、請求項9〜12のいずれか1項に記載のシステム。
- 病気のタイプは過敏性腸症候群(IBS)である、請求項2に記載のシステム。
- 少なくとも1つの治療部位は、腹部、好ましくは臍部の上で中心に位置する、請求項15に記載のシステム。
- 周波数は、30〜50Hzの範囲内に含まれる、請求項16に記載のシステム。
- 時間平均治療圧は、20〜60ミリバールの範囲内に含まれる、請求項16または17に記載のシステム。
- 少なくとも1つの治療部位は鼻腔である、請求項15に記載のシステム。
- 周波数は、50〜90Hzの範囲内に含まれる、請求項19に記載のシステム。
- 時間平均治療圧は、70〜110ミリバールの範囲内に含まれる、請求項19または20に記載のシステム。
- 少なくとも1つの治療部位は腸である、請求項15に記載のシステム。
- 周波数は、10〜70Hzの範囲内に含まれる、請求項21または22に記載のシステム。
- 時間平均治療圧は、20〜50ミリバールの範囲内に含まれる、請求項22または23に記載のシステム。
- 入力情報は、膨満感、便秘、下痢、体験した疼痛のレベル、および疼痛の場所の少なくとも1つを含む病気の症候をさらに含む、請求項15〜24のいずれか1項に記載のシステム。
- 病気のタイプは筋萎縮性側索硬化症(ALS)である、請求項2に記載のシステム。
- 少なくとも1つの治療部位は鼻腔である、請求項26に記載のシステム。
- 周波数は、60〜70Hzの範囲内に含まれる、請求項27に記載のシステム。
- 時間平均治療圧は、90〜105ミリバールの範囲内に含まれる、請求項27または28に記載のシステム。
- 少なくとも1つの治療部位は、頸部、好ましくは僧帽筋と胸鎖乳突筋(後頭三角)との間である、請求項26に記載のシステム。
- 周波数は、30〜50Hzの範囲内に含まれる、請求項30に記載のシステム。
- 時間平均治療圧は、40〜60ミリバールの範囲内に含まれる、請求項30または31に記載のシステム。
- 入力情報は、嚥下困難、呼吸困難、脚の筋力低下、腕の筋力低下、および頻発線維束性収縮の少なくとも1つを含む病気の症候をさらに含む、請求項26〜32のいずれか1項に記載のシステム。
- 入力情報は、年齢、性別、人種、体重、身長、および識別情報の少なくとも1つをさらに含む、請求項1〜33のいずれか1項に記載のシステム。
- 被験者の異なる治療部位上の振動治療向けに構成された複数の異なるタイプの振動刺激デバイスをさらに備える、請求項1〜34のいずれか1項に記載のシステム。
- 制御ユニットは、少なくとも1つの治療部位に基づいて、および/または場合により病気のタイプに基づいて、振動治療で使用される予定の振動刺激デバイス(複数可)のタイプ(複数可)を判定し、該判定されたタイプ(複数可)の振動刺激デバイス(複数可)に関する情報を伝送するように構成される、請求項35に記載のシステム。
- 少なくとも1つの治療部位は鼻腔であり、振動刺激デバイスは、身体開口部を介して該鼻腔内へ該刺激デバイスを導入できる第1の状態と、該刺激デバイスが該鼻腔内の組織に当接する体積まで該刺激デバイスを拡大させた第2の状態とに配置できるタイプのものである、請求項36に記載のシステム。
- ヘッドバンド、顔マスク、および眼鏡を含む群から選択され、振動刺激デバイスが被験者の組織に当接するように、振動刺激デバイスを被験者に係留するように構成された係留部材をさらに備える、請求項37に記載のシステム。
- 少なくとも1つの治療部位は、腹部または頸部の上で、好ましくは僧帽筋と胸鎖乳突筋(後頭三角)との間で中心に位置し、振動刺激デバイスのタイプは、バルーン、バッグ、ポーチ、またはメンブレンの形状である、請求項36に記載のシステム。
- 振動刺激デバイスが被験者の組織に当接するように、振動刺激デバイスを被験者に係留するように構成された膨張性のカフまたは膨張性のベルトである係留部材をさらに備える、請求項39に記載のシステム。
- 少なくとも1つの治療部位は腸であり、振動刺激デバイスは、身体開口部を介して該腸内へ該刺激デバイスを導入できる第1の状態と、該刺激デバイスが該腸内の組織に当接する体積まで該刺激デバイスを拡大させた第2の状態とに配置できるタイプのものである、請求項36に記載のシステム。
- 治療サイクルは、刺激部材のタイプ、治療の継続時間、閾値、振動パターン、および振動の振幅の少なくとも1つをさらに含む、
請求項1〜41のいずれか1項に記載のシステム。 - 被験者のANS内の活動の測定値を反映する入力データを送受信するように構成された監視部材をさらに備え、ここで、制御ユニットは、該入力データを受け:
該入力データに基づいて、グリッド検索アルゴリズム、勾配検索アルゴリズム、および発見的検索アルゴリズムから選択されたアルゴリズムに従って、少なくとも1つの治療サイクルを調整すること;
該入力データを所定の標的値と比較し、該標的値に到達した場合は振動治療を中止すること;または
該入力データを所定の標的値と比較し、該標的値に到達した場合は該振動治療を所定の時間間隔で延長することの1つを実行するようにさらに構成される、請求項1〜42のいずれか1項に記載のシステム。 - 入力データは:
組織と振動刺激デバイスとの間の圧力の測定値;
該組織の導電性の測定値;
該組織上のコンプライアンスの測定値;
被験者の瞳孔の寸法の測定値;
該被験者から導出された脳波(EEG)信号;
該被験者から導出された筋電図(EMG)信号;
該被験者から導出された心電図(ECG)信号;
光電脈波信号;
心拍数;
心拍数変動;
該被験者の血圧の測定値;および
該被験者の体温の測定値
からなる群から選択される、請求項43に記載のシステム。 - ANS内の活動の測定値を反映する入力データを記憶するように構成された記憶ユニットをさらに備える、請求項43または44に記載のシステム。
- 制御ユニットは、受けられた入力データを、以前に実施された治療からの記憶された入力データと比較することによって、ANS内の活動の最小値を表す値を判定するようにさらに構成される、請求項44または45に記載のシステム。
- 標的値は、初期入力データを表す値のごく一部に設定される、請求項43〜46のいずれか1項に記載のシステム。
- 監視部材は、振動刺激デバイス内へ少なくとも部分的に一体化される、請求項43〜47のいずれか1項に記載のシステム。
- 被験者内/上で治療標的を局所化するように構成された局所化部材をさらに備える、請求項1〜48のいずれか1項に記載のシステム。
- 局所化部材は、超音波スキャナ、機能性磁気共鳴画像(fMRI)スキャナ、および/または陽電子放出断層撮影(PET)スキャナから選択される、請求項49に記載のシステム。
- 局所化部材は、治療標的場所を生成し、該治療標的場所を制御ユニットに伝送するようにさらに構成され;
制御ユニットは、該受けられた治療標的場所、受けられた病気のタイプ、またはこれらの組合せに基づいて、少なくとも1つの治療サイクルを生成するように構成される、請求項49または50に記載のシステム。 - ユーザ・インターフェースは、少なくとも1つの治療部位における振動刺激デバイスの位置を確認する位置入力を操作者または被験者から受け、該位置入力を制御ユニットへ伝送するようにさらに構成される、
請求項1〜51のいずれか1項に記載のシステム。 - 制御ユニットは、振動刺激デバイスが被験者の組織に当接するように配置されるように、少なくとも1つの治療部位に振動刺激デバイスを確実に位置決めすることを有効にする係留部材をどのように適用するかに関する命令を含む情報を生成および伝送するようにさらに構成され、ユーザ・インターフェースは、該命令を受けて表示するようにさらに構成される、請求項1〜52のいずれか1項に記載のシステム。
- 係留部材は、ヘッドバンド、顔マスク、眼鏡、ベルト、カフ、ベスト、および接着パッチを含む群から選択される、請求項53に記載のシステム。
- 係留部材をさらに備える、請求項53または54に記載のシステム。
- 監視部材は、係留部材内へ少なくとも部分的に一体化される、請求項55に記載のシステム。
- 被験者の自律神経系(ANS)に影響を及ぼす振動治療方式を確立する方法であって:
該被験者の治療部位に対応する体組織に、治療サイクルに従って振動を与えるように構成された振動刺激デバイスを設ける工程と;
病気のタイプを含む入力情報を提供する工程と;
該提供された病気のタイプに基づいて、10〜100Hzの周波数範囲、20〜120ミリバールの範囲内に含まれる刺激部材と組織との間の時間平均治療圧、および該ANSの神経節または神経である治療標的に関連する少なくとも1つの治療部位を含む少なくとも1つの治療サイクルを生成する工程とを含む、上記方法。 - 病気のタイプは、偏頭痛、IBS、ALS、および鼻炎の少なくとも1つである、請求項57に記載の方法。
- 少なくとも1つの治療サイクルを生成する工程は、ルックアップ・テーブルを使用して病気のタイプに対する治療サイクルを発見することを含む、請求項57または58に記載の方法。
- 被験者のANS内の活動の測定値を反映し、以前に実施された振動治療中に監視部材によって収集された入力データを受ける工程と;
該入力データに基づいて、グリッド検索アルゴリズム、勾配検索アルゴリズム、および発見的検索アルゴリズムから選択されたアルゴリズムに従って、少なくとも1つの治療サイクルを調整する工程と
をさらに備える、請求項57〜59のいずれか1項に記載の方法。 - 入力データは、振動治療中の被験者のANS内の活動の測定値を反映する、請求項60に記載の方法。
- 入力データは、振動治療前の被験者のANS内の活動の測定値を反映する、請求項58に記載の方法。
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