JP2015140298A - Hyperlipidemia treatment kit, antihyperlipidemic action enhancing composition, and hyperlipidemia treatment composition, and method for using black soybean or black soybean extract - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、高脂血症治療キット、抗高脂血症作用増強組成物、高脂血症治療組成物、黒豆又は黒豆抽出物の使用方法に関する。 The present invention relates to a method for using a hyperlipidemia treatment kit, a composition for enhancing antihyperlipidemia action, a composition for treating hyperlipidemia, a black bean or a black bean extract.
黒豆は、アントシアニン等のポリフェノールを豊富に含んでいることが知られており、漢方薬や、健康食品素材などに用いられている。
例えば、特許文献１、２には、黒豆種皮を健康食品素材として用いることが記載されている。
Black beans are known to contain an abundance of polyphenols such as anthocyanins, and are used in traditional Chinese medicine and health food materials.
For example, Patent Documents 1 and 2 describe using black bean seed coat as a health food material.
また、黒豆種皮由来の成分には、様々な生理活性を有することが知られている。例えば、非特許文献１〜６には、黒豆種皮由来の成分は、炎症性サイトカインや、活性酸素種の産生抑制を通じて、抗肥満、抗炎症、抗酸化作用を発現することが記載されている。また、非特許文献７には、２型糖尿病患者に黒豆タンパクに投与することで耐糖能を改善できることが記載されている。 Moreover, it is known that the component derived from black bean seed coat has various physiological activities. For example, Non-Patent Documents 1 to 6 describe that components derived from black bean seed coat express anti-obesity, anti-inflammatory, and antioxidant effects through suppression of production of inflammatory cytokines and reactive oxygen species. Non-Patent Document 7 describes that glucose tolerance can be improved by administering black bean protein to patients with type 2 diabetes.
黒豆による生理活性効果については種々検討されているが、黒豆による血中脂質代謝に及ぼす効果についてはこれまで明らかにされていなかった。
ところで、フェノフィブラートは、イソプロピル２−〔４−（４−クロロベンゾイル）フェノキシ〕−２−メチルプロピオネートの化学名を有する化合物で、肝細胞に存在するＰＰＡＲαを活性化して脂質代謝を改善する高脂血症治療薬であり、広く使用されている。
しかしながら、抗高脂血症作用のさらなる向上が求められている。
Various bioactive effects of black beans have been studied, but the effect of black beans on blood lipid metabolism has not been clarified so far.
By the way, fenofibrate is a compound having the chemical name of isopropyl 2- [4- (4-chlorobenzoyl) phenoxy] -2-methylpropionate, and activates PPARα present in hepatocytes to improve lipid metabolism. It is a therapeutic drug for hyperlipidemia and is widely used.
However, further improvement of antihyperlipidemic action is required.
よって、本発明の目的は、フェノフィブラートによる抗高脂血症作用を増強できる高脂血症治療キット、抗高脂血症作用増強組成物、高脂血症治療組成物、及び、黒豆又は黒豆抽出物の使用方法を提供することにある。 Therefore, an object of the present invention is to provide a hyperlipidemia treatment kit capable of enhancing the antihyperlipidemic action of fenofibrate, an antihyperlipidemic action enhancing composition, a hyperlipidemia treatment composition, and black bean or black bean. It is to provide a method for using the extract.
本発明者は鋭意検討した結果、黒豆又は黒豆抽出物を、フェノフィブラートと併用することにより、フェノフィブラートによる抗高脂血症作用を増強できることを見出し、本発明を完成するに至った。本発明の構成は以下である。
［１］黒豆又は黒豆抽出物を有効成分として含有する抗高脂血症作用増強組成物と、フェノフィブラートとを備える、高脂血症治療キット。
［２］ 前記黒豆抽出物は、黒豆を原料とし、水又は有機溶媒で抽出して得られたものである、［１］に記載の高脂血症治療キット。
［３］ 前記黒豆は、黒豆種皮、又は、種皮を含む黒豆である、［１］又は［２］に記載の高脂血症治療キット
［４］ 前記抗高脂血症作用増強組成物が経口摂取として用いられる、［１］〜［３］のいずれかに記載の高脂血症治療キット。
［５］ 黒豆又は黒豆抽出物を有効成分として含有する、フェノフィブラートによる抗高脂血症作用増強組成物。
［６］ 前記黒豆抽出物は、黒豆を原料とし、水又は有機溶媒で抽出して得られたものである、［５］に記載の抗高脂血症作用増強組成物。
［７］ 前記黒豆は、黒豆種皮、又は、種皮を含む黒豆である、［５］又は［６］に記載の抗高脂血症作用増強組成物。
［８］ 経口摂取として用いられる、［５］〜［７］のいずれかに記載の抗高脂血症作用増強組成物。
［９］ フェノフィブラートと併用される、［５］〜［８］のいずれかに記載の抗高脂血症作用増強組成物。
［１０］ 黒豆又は黒豆抽出物と、フェノフィブラートとを含有する高脂血症治療組成物。
［１１］ フェノフィブラート１００質量部に対し、黒豆又は黒豆抽出物を１００〜１００００質量部含有する［１０］に記載の高脂血症治療組成物。
［１２］ 前記黒豆抽出物は、黒豆を原料とし、水又は有機溶媒で抽出して得られたものである、［１０］又は［１１］に記載の高脂血症治療組成物。
［１３］ 前記黒豆は、黒豆種皮を含むものである、［１０］〜［１２］のいずれかに記載の高脂血症治療組成物。
［１４］ フェノフィブラートが投与される患者に、黒豆又は黒豆抽出物を摂取させて、フェノフィブラートによる抗高脂血症作用を増強させる、黒豆又は黒豆抽出物の使用方法（ただし、医療行為を除く）。
［１５］ 前記黒豆抽出物は、黒豆を原料とし、水又は有機溶媒で抽出して得られたものである、［１４］に記載の黒豆又は黒豆抽出物の使用方法（ただし、医療行為を除く）。
［１６］ 前記黒豆は、黒豆種皮を含むものである、［１４］又は［１５］に記載の黒豆又は黒豆抽出物の使用方法（ただし、医療行為を除く）。
As a result of intensive studies, the present inventor has found that the antihyperlipidemic action of fenofibrate can be enhanced by using black bean or black bean extract together with fenofibrate, and has completed the present invention. The configuration of the present invention is as follows.
[1] A hyperlipidemia treatment kit comprising an antihyperlipidemic action enhancing composition containing black beans or black bean extract as an active ingredient, and fenofibrate.
[2] The hyperlipidemia treatment kit according to [1], wherein the black bean extract is obtained from black bean as a raw material and extracted with water or an organic solvent.
[3] The hyperlipidemia treatment kit according to [1] or [2], wherein the black bean is black bean seed coat or black bean containing seed coat. [4] The antihyperlipidemic effect-enhancing composition is orally administered. The hyperlipidemia treatment kit according to any one of [1] to [3], which is used as ingestion.
[5] A composition for enhancing antihyperlipidemic effect of fenofibrate, comprising black beans or black bean extract as an active ingredient.
[6] The anti-hyperlipidemic effect-enhancing composition according to [5], wherein the black bean extract is obtained from black beans as a raw material and extracted with water or an organic solvent.
[7] The anti-hyperlipidemic effect-enhancing composition according to [5] or [6], wherein the black bean is black bean seed coat or black bean containing seed coat.
[8] The antihyperlipidemic effect-enhancing composition according to any one of [5] to [7], which is used for oral intake.
[9] The antihyperlipidemic effect enhancing composition according to any one of [5] to [8], which is used in combination with fenofibrate.
[10] A hyperlipidemia composition containing black beans or black bean extract and fenofibrate.
[11] The composition for treating hyperlipidemia according to [10], comprising 100 to 10,000 parts by weight of black beans or black bean extract with respect to 100 parts by weight of fenofibrate.
[12] The composition for treating hyperlipidemia according to [10] or [11], wherein the black bean extract is obtained by using black beans as a raw material and extracting the black bean with water or an organic solvent.
[13] The hyperlipidemia treatment composition according to any one of [10] to [12], wherein the black beans include black bean seed coat.
[14] How to use black bean or black bean extract to increase the antihyperlipidemic effect of fenofibrate by ingesting black bean or black bean extract to patients receiving fenofibrate (excluding medical practice) ).
[15] The method of using the black bean or black bean extract according to [14], wherein the black bean extract is obtained using black bean as a raw material and extraction with water or an organic solvent (excluding medical practice) ).
[16] The method for using the black bean or black bean extract according to [14] or [15], wherein the black bean contains black bean seed coat (except for medical practice).
本発明によれば、フェノフィブラートによる抗高脂血症作用を増強でき、血中の脂質代謝を改善して、２型糖尿病患者等の高脂血症の症状を効率よく治療できる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the antihyperlipidemic effect by fenofibrate can be enhanced, the lipid metabolism in blood can be improved, and the hyperlipidemic symptoms of patients with type 2 diabetes can be efficiently treated.
以下において、本発明について詳細に説明する。以下に記載する構成要件の説明は、代表的な実施形態や具体例に基づいてなされることがあるが、本発明はそのような実施形態に限定されるものではない。なお、本明細書において「〜」を用いて表される数値範囲は「〜」前後に記載される数値を下限値および上限値として含む範囲を意味する。 Hereinafter, the present invention will be described in detail. The description of the constituent elements described below may be made based on representative embodiments and specific examples, but the present invention is not limited to such embodiments. In the present specification, a numerical range expressed using “to” means a range including numerical values described before and after “to” as a lower limit value and an upper limit value.
＜高脂血症治療キット＞
本発明の高脂血症治療キットは、黒豆又は黒豆抽出物を有効成分として含有する抗高脂血症作用増強組成物と、フェノフィブラートとを備えることを特徴とする。
本発明によれば、黒豆又は黒豆抽出物を有効成分として含有する抗高脂血症作用増強組成物を、フェノフィブラートと併用することで、フェノフィブラートによる血中脂質代謝をより改善でき、抗高脂血症作用を増強できる。特に、後述する実施例に示すように、血清トリグリセライド（ＴＧ）の低下率を大きく改善できる。
以下、本発明の高脂血症治療キットについて詳しく説明する。
<Hyperlipidemia treatment kit>
The hyperlipidemia treatment kit of the present invention comprises an antihyperlipidemic action enhancing composition containing black beans or black bean extract as an active ingredient, and fenofibrate.
According to the present invention, the anti-hyperlipidemic action-enhancing composition containing black bean or black bean extract as an active ingredient can be used in combination with fenofibrate to further improve blood lipid metabolism by fenofibrate, Can increase lipemia action. In particular, as shown in the examples described later, the rate of decrease in serum triglyceride (TG) can be greatly improved.
Hereinafter, the hyperlipidemia treatment kit of the present invention will be described in detail.
本発明の高脂血症治療キットに用いるフェノフィブラートは、イソプロピル２−〔４−（４−クロロベンゾイル）フェノキシ〕−２−メチルプロピオネートの化学名を有する化合物であって、肝細胞に存在するＰＰＡＲαを活性化して脂質代謝を改善する高脂血症治療薬として知られている。
本発明の高脂血症治療キットは、フェノフィブラートを、成人一日当り５０〜５００ｍｇ（より好ましくは５０〜４００ｍｇ）摂取できる分量で備えていることが好ましい。
フェノフィブラートの形状は特に限定はない。粉末状、顆粒状、錠剤状等、任意の剤形を採用することができる。
Fenofibrate used in the hyperlipidemia treatment kit of the present invention is a compound having the chemical name of isopropyl 2- [4- (4-chlorobenzoyl) phenoxy] -2-methylpropionate, and is present in hepatocytes. It is known as a therapeutic agent for hyperlipidemia that activates PPARα to improve lipid metabolism.
The hyperlipidemia treatment kit of the present invention preferably comprises fenofibrate in an amount capable of ingesting 50 to 500 mg (more preferably 50 to 400 mg) per day for an adult.
The shape of fenofibrate is not particularly limited. Arbitrary dosage forms such as powder, granules and tablets can be adopted.
本発明の高脂血症治療キットに用いる抗高脂血症作用増強組成物は、黒豆又は黒豆抽出物を有効成分として含有するものである。 The anti-hyperlipidemic action-enhancing composition used in the hyperlipidemia treatment kit of the present invention contains black beans or black bean extract as an active ingredient.
黒豆は、黒豆種皮を主成分として含むものであることが好ましい。なお、「黒豆種皮を主成分として含む」とは、黒豆全量中に黒豆種皮を３０質量％以上含有することを意味する。黒豆種皮は、黒豆全量中に、５０質量％以上含有することが好ましく、８０質量％以上含有することがより好ましい。
黒豆は、加熱処理が施されたものが好ましい。黒豆は、粉砕処理又は擂砕処理が施されて、粉末状又はペースト状の形態であってもよい。
化されていてもよい。
It is preferable that a black bean contains a black bean seed coat as a main component. “Containing black bean seed coat as a main component” means containing 30% by mass or more of black bean seed coat in the total amount of black beans. The black bean seed coat is preferably contained in an amount of 50% by mass or more, more preferably 80% by mass or more in the total amount of black beans.
The black beans are preferably heat-treated. The black beans may be pulverized or ground and may be in the form of powder or paste.
It may be made.
黒豆抽出物は、黒豆を原料とし、水又は有機溶媒で抽出により溶出させた、プロアントシアニジン、アントシアニン等のポリフェノール等の抽出組成物を構成成分として含むものであることが好ましい。また、黒豆抽出物は、プロアントシアニジンを５〜３０質量％含有することが好ましく、１０〜２５質量％含有することがより好ましい。また、シアニジン３−グルコシドを０．１〜１０質量％含有することが好ましく、１〜５質量％含有することがより好ましい。 The black bean extract preferably contains an extract composition such as proanthocyanidins and polyphenols such as anthocyanins, which is made from black beans as a raw material and eluted by extraction with water or an organic solvent. Moreover, it is preferable that black bean extract contains 5-30 mass% of proanthocyanidins, and it is more preferable to contain 10-25 mass%. Moreover, it is preferable to contain 0.1-10 mass% of cyanidin 3-glucoside, and it is more preferable to contain 1-5 mass%.
黒豆抽出物の抽出溶媒として用いることのできる有機溶媒としては、特に限定はない。アルコール（例えば、メタノール、エタノール）、アセトン、ヘキサン、石油エーテル、石油ベンゼン、酢酸エチル、塩化メチレン、エーテル、イソプロピルエーテル、クロロホルムなどが挙げられる。好ましくはエタノールである。 There is no limitation in particular as an organic solvent which can be used as an extraction solvent of a black bean extract. Examples include alcohol (for example, methanol, ethanol), acetone, hexane, petroleum ether, petroleum benzene, ethyl acetate, methylene chloride, ether, isopropyl ether, chloroform and the like. Ethanol is preferable.
黒豆抽出物の原料としては、種皮の付いた黒豆が好ましく用いることができる。また、黒豆の種皮のみを用いてもよい。種皮の付いた黒豆を原料として用いることで、黒豆から種皮を剥離する手間を省略でき、生産性を向上できる。更には、黒豆種皮から溶出したポリフェノールなどの他に、黒豆から溶出したイソフラボン、サポニン、黒豆たんぱく質などを含む黒豆抽出物を得ることができる。 As a raw material of the black bean extract, black beans with seed coat can be preferably used. Moreover, you may use only a black bean seed coat. By using black beans with seed coat as a raw material, the labor of peeling the seed coat from black beans can be omitted, and productivity can be improved. Furthermore, a black bean extract containing isoflavones, saponins, black bean proteins and the like eluted from black beans in addition to polyphenols eluted from black bean seed coat can be obtained.
黒豆抽出物の製造方法は、特に限定はない。従来公知の方法を用いることができる。例えば、黒豆を、水又は有機溶媒に浸して抽出する。抽出時間は、用いる水や有機溶媒の種類等に応じて適宜設定することができるが、好ましくは、３０分〜１週間であり、より好ましくは、１〜３日である。また、抽出は静置抽出でも良いし、振とうしても良い。さらに、抽出は、溶媒を新たにして、複数回にわたって行うことが好ましい。抽出時間や温度、抽出又は溶出液のｐＨ等の条件については、適宜設定することができる。
また、黒豆抽出物の製造方法は、例えば特開２００２−１２８６８９号公報に記載される方法を採用することもできる。
また、黒豆抽出物は、黒豆の煮汁をそのまま用いてもよい。また、黒豆の煮汁を、噴霧乾燥、凍結乾燥、加熱乾燥など公知の方法で粉末化して用いてもよい。また、粉末化した後、更に顆粒化、錠剤化などの処理を行ってもよい。
The method for producing the black bean extract is not particularly limited. Conventionally known methods can be used. For example, black beans are extracted by soaking in water or an organic solvent. Although extraction time can be suitably set according to the kind of water and organic solvent, etc. to be used, Preferably it is 30 minutes-1 week, More preferably, it is 1-3 days. Further, the extraction may be stationary extraction or shaking. Furthermore, the extraction is preferably performed a plurality of times with a new solvent. Conditions such as extraction time, temperature, extraction or pH of the eluate can be set as appropriate.
Moreover, the manufacturing method of a black bean extract can also employ | adopt the method described, for example in Unexamined-Japanese-Patent No. 2002-126889.
Moreover, you may use black bean extract as it is for black bean extract. Black bean broth may be used by pulverizing by a known method such as spray drying, freeze drying, heat drying and the like. Moreover, after powdering, you may perform processes, such as granulation and tableting.
また、黒豆抽出物は、黒豆の水またはエタノール抽出物と、黒豆の皮を配合してなる組成物であって、該組成物に含まれる、ポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）が３〜１０である、組成物が好ましく用いられる。黒豆の皮は、ポリフェノールの成分が黒豆の実の部分よりも多い。従って、黒豆の水またはエタノール抽出物に黒豆の皮を配合することにより、黒豆由来のポリフェノールの配合量の多い組成物を製造することが可能になる。さらに、黒豆として、黒豆の水またはエタノール抽出物を用いることにより、タンパク質の量を減らすことに成功し、ポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）が３〜１０である組成物を調製することができる。日本食品標準成分表による黒大豆（乾豆）のポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）の比が約０．０１６９であることを考慮すると、この組成物の黒豆由来のポリフェノールの量が、如何に多いかが分かる。
ポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）の比は、４〜８が好ましく、５〜７がより好ましい。
黒豆の水またはエタノール抽出物と、黒豆の皮の配合比は、ポリフェノールとタンパク質の質量比（ポリフェノール／タンパク質）の比が上記範囲となるように配合される。
Further, the black bean extract is a composition comprising black bean water or ethanol extract and black bean peel, and the mass ratio of polyphenol to protein (polyphenol / protein) contained in the composition is 3 A composition of 10 to 10 is preferably used. Black bean skin contains more polyphenols than black beans. Therefore, it becomes possible to manufacture a composition with a large blending amount of polyphenol derived from black beans by blending black bean skin with black bean water or ethanol extract. Furthermore, by using black bean water or ethanol extract as black beans, the amount of protein was successfully reduced, and a composition having a polyphenol to protein mass ratio (polyphenol / protein) of 3 to 10 was prepared. Can do. Considering that the ratio of the mass ratio of polyphenol to protein (polyphenol / protein) in black soybeans (dried beans) according to the Japanese Food Standard Composition Table is about 0.0169, the amount of polyphenols derived from black beans in this composition is You can see how many.
The ratio of the mass ratio of polyphenol to protein (polyphenol / protein) is preferably 4-8, more preferably 5-7.
The blending ratio of the black bean water or ethanol extract and the black bean peel is blended so that the mass ratio of polyphenol to protein (polyphenol / protein) falls within the above range.
また、黒豆抽出物は、黒豆の水またはエタノール抽出物を配合してなる組成物であって、該組成物に含まれる、ポリフェノールと灰分の質量比（ポリフェノール／灰分）が３〜１０である、組成物も好ましく用いられる。黒豆由来の組成物では、乾豆由来の粉砕物であっても水またはエタノール抽出物であっても、灰分は概ね一定である。ポリフェノールと灰分の質量比（ポリフェノール／灰分）が３〜１０となるように、ポリフェノールの成分の多い黒豆の皮を配合して調整している。
ポリフェノールと灰分の質量比（ポリフェノール／灰分）の比は、４〜８が好ましく、５〜７がより好ましい。
黒豆の水またはエタノール抽出物と黒豆の皮の配合比は、ポリフェノールと灰分の質量比（ポリフェノール／灰分）の比が上記範囲となるように配合される。
The black bean extract is a composition comprising black bean water or ethanol extract, and the mass ratio of polyphenol to ash (polyphenol / ash content) contained in the composition is 3 to 10. A composition is also preferably used. In the composition derived from black beans, the ash content is generally constant regardless of whether it is a ground product derived from dried beans or water or ethanol extract. A black bean skin rich in polyphenol components is blended and adjusted so that the mass ratio of polyphenol to ash (polyphenol / ash content) is 3 to 10.
The ratio of the mass ratio of polyphenol to ash (polyphenol / ash) is preferably 4-8, more preferably 5-7.
The mixing ratio between the black bean water or ethanol extract and the black bean peel is such that the ratio of the mass ratio of polyphenol to ash (polyphenol / ash content) is in the above range.
このような組成物とすることにより、例えば、組成物１ｇ中のポリフェノール量を１４０ｍｇ以上とすることができ、さらには、２００ｍｇ以上とすることができる。上限は特に定めるものではないが、通常、５００ｍｇ以下である。
上記組成物の実施形態の一例として、タンパク質８０〜１２０質量部と、脂質０〜１０質量部と、灰分８０〜１２０質量部と、ポリフェノール４００〜８００質量部（好ましくは５００〜７００質量部）を含む組成物が例示される。
上記した抽出物は、水以外を除く固形分の２０質量％以上を黒豆由来のものとすることによって、達成できる。
また、上記した組成物は、脂質の配合量をポリフェノールの配合量の１質量％以下とすることができる。これは、黒豆の水またはエタノール抽出物には脂質が殆ど含まれず、また、黒豆の皮にも脂質が殆ど含まれないためである。
By setting it as such a composition, the polyphenol amount in 1 g of compositions can be 140 mg or more, for example, Furthermore, it can be 200 mg or more. The upper limit is not particularly defined, but is usually 500 mg or less.
As an example of the embodiment of the composition, 80 to 120 parts by mass of protein, 0 to 10 parts by mass of lipid, 80 to 120 parts by mass of ash, and 400 to 800 parts by mass of polyphenol (preferably 500 to 700 parts by mass). The composition containing is illustrated.
The above-described extract can be achieved by making 20% by mass or more of the solid content other than water derived from black beans.
Moreover, the above-mentioned composition can make the compounding quantity of a lipid into 1 mass% or less of the compounding quantity of a polyphenol. This is because the black bean water or ethanol extract contains almost no lipid, and the black bean skin contains almost no lipid.
上記した組成物は、例えば、以下の方法で調製できる。
黒豆の水またはエタノール抽出物を用いる。抽出時間は、黒豆の保存状態、用いる水の温度等に応じて適宜設定することができるが、好ましくは、１０分〜１週間であり、より好ましくは、２０分〜３日である。また、抽出は静置抽出でも良いし、振とうしても良い。さらに、抽出は、溶媒を新たにして、複数回にわたって行うことが好ましい。抽出後、濾過や濃縮等の工程を行うことも好ましい。抽出温度は、８０〜１５０℃が好ましい。
The above-described composition can be prepared, for example, by the following method.
Use black bean water or ethanol extract. Although extraction time can be suitably set according to the preservation | save state of black beans, the temperature of the water to be used, etc., Preferably it is 10 minutes-1 week, More preferably, it is 20 minutes-3 days. Further, the extraction may be stationary extraction or shaking. Furthermore, the extraction is preferably performed a plurality of times with a new solvent. It is also preferable to perform steps such as filtration and concentration after extraction. The extraction temperature is preferably 80 to 150 ° C.
得られた黒豆の水またはエタノール抽出物は、好ましくは、乾燥して粉体化する。粉体化の方法は公知の方法を採用できる。粉砕化した黒豆の水またはエタノール抽出物に、さらに、黒豆の皮を配合する。
黒豆の皮は、どのような形態で配合されてもよい。例えば、黒豆の皮の乾燥粉砕物を配合してもよいし、黒豆の皮の水またはエタノール抽出物であってもよい。本発明では特に、黒豆の皮の水またはエタノール抽出物を乾燥させて粉体かしたものを用いることができる。より具体的には、黒豆の皮の水またはエタノール抽出物を濾過し、カラムクロマトグラフィー等によって精製し、乾燥したものを粉体化して用いることが好ましい。カラムクロマトグラフィーの充填材はアルミナ等とすることができる。乾燥はスプレードライ乾燥等の手段を採用できる。
The obtained black bean water or ethanol extract is preferably dried and powdered. A known method can be adopted as a method for pulverization. Black bean skin is further blended into the ground black bean water or ethanol extract.
The black bean skin may be blended in any form. For example, a dry pulverized product of black bean skin may be added, or water or ethanol extract of black bean skin may be used. In the present invention, it is particularly possible to use a powder of dried black bean skin water or ethanol extract. More specifically, it is preferable to filter the black bean peel water or ethanol extract, purify it by column chromatography or the like, and use it after pulverizing it. The packing material for column chromatography can be alumina or the like. Drying can employ means such as spray drying.
また、黒豆抽出物は市販されており、例えば、「クロマゲン６００」（菊池食品工業株式会社）、「いつもの黒豆エキス」（菊池食品工業株式会社）などが上市されており、これらを用いることもできる。 In addition, black bean extracts are commercially available. For example, “Chromagen 600” (Kikuchi Food Industry Co., Ltd.), “Usual Black Bean Extract” (Kikuchi Food Industry Co., Ltd.), etc. are marketed. it can.
抗高脂血症作用増強組成物は、黒豆又は黒豆抽出物を５０〜１００質量％含有することが好ましく、８０〜１００質量％含有することがより好ましい。黒豆又は黒豆抽出物の含有量が上記範囲であれば、フェノフィブラートによる抗高脂血症作用の増強効果が十分に得られる。 The antihyperlipidemic action-enhancing composition preferably contains 50 to 100% by mass of black beans or black bean extract, and more preferably contains 80 to 100% by mass. If the content of black beans or black bean extract is in the above range, the effect of enhancing the antihyperlipidemic effect of fenofibrate can be sufficiently obtained.
抗高脂血症作用増強組成物は、本発明の効果を妨げない範囲において、着色料、香料、酸化防止剤、保存剤、増粘剤、安定剤、果汁エキス、ビタミン、ミネラル、糖類、甘味料などを含有させることができる。 The anti-hyperlipidemic action-enhancing composition is a colorant, a fragrance, an antioxidant, a preservative, a thickener, a stabilizer, a fruit juice extract, a vitamin, a mineral, a saccharide, a sweet taste, as long as the effects of the present invention are not hindered. A material can be included.
抗高脂血症作用増強組成物の形状は特に限定はない。抗高脂血症作用増強組成物をそれ自体で投与してもよい。また、当業者に周知の方法によって製造可能な医薬組成物として投与することができる。医薬用組成物としては、例えば、錠剤、カプセル剤、散剤、細粒剤、顆粒剤、液剤、及びシロップ剤等任意の剤形を採用することができる。上記の医薬組成物は、薬理学的、製剤学的に許容し得る添加物を加えて製造することができる。薬理学的、製剤学的に許容し得る添加物の例としては、例えば、賦形剤、崩壊剤ないし崩壊補助剤、結合剤、滑沢剤、コーティング剤、色素、希釈剤、基剤、溶解剤ないし崩壊補助剤、等張化剤、ｐＨ調節剤、安定化剤、噴射剤、及び粘着剤等をあげることができる。 The shape of the antihyperlipidemic action-enhancing composition is not particularly limited. The antihyperlipidemic effect-enhancing composition may be administered by itself. Moreover, it can administer as a pharmaceutical composition which can be manufactured by a method well-known to those skilled in the art. As a pharmaceutical composition, arbitrary dosage forms, such as a tablet, a capsule, a powder, a fine granule, a granule, a liquid agent, and a syrup agent, are employable, for example. Said pharmaceutical composition can be manufactured by adding a pharmacologically and pharmaceutically acceptable additive. Examples of pharmacologically and pharmaceutically acceptable additives include, for example, excipients, disintegrants or disintegration aids, binders, lubricants, coating agents, dyes, diluents, bases, and dissolution. Examples thereof include agents or disintegration aids, isotonic agents, pH adjusters, stabilizers, propellants, and pressure-sensitive adhesives.
抗高脂血症作用増強組成物は、経口投与で用いられるものであることが好ましい。抗高脂血症作用増強組成物は、そのまま摂取してもよく、あるいは、各種食品に添加して用いてもよい。飲食品に添加して用いる場合、飲食品への添加量は特に限定はない。飲食品の風味を損なわない範囲で添加することが好ましい。 The composition for enhancing antihyperlipidemic effect is preferably used for oral administration. The anti-hyperlipidemic effect-enhancing composition may be taken as it is, or may be added to various foods. When added to a food or drink, the amount added to the food or drink is not particularly limited. It is preferable to add in the range which does not impair the flavor of food-drinks.
本発明の高脂血症治療キットは、抗高脂血症作用増強組成物が、成人一日当り１〜１０ｇ（より好ましくは１〜５ｇ）摂取できる分量で備えていることが好ましい。 The hyperlipidemia treatment kit of the present invention is preferably provided with an antihyperlipidemic effect-enhancing composition in an amount capable of ingesting 1 to 10 g (more preferably 1 to 5 g) per day for an adult.
本発明の高脂血症治療キットは、抗高脂血症作用増強組成物とフェノフィブラートとを、同時に摂取させるものであってもよく、両者を時間をあけて摂取させるものであってもよい。抗高脂血症作用増強組成物とフェノフィブラートとを時間をあけて摂取させる場合は、両者を６０分以内、好ましくは５０分以内、特に好ましくは３０分以内に摂取させる。両者を６０分以に摂取させることにより、血中脂質代謝をより改善でき、優れた抗高脂血症作用が得られる。 The hyperlipidemia treatment kit of the present invention may be one in which the anti-hyperlipidemic effect-enhancing composition and fenofibrate are ingested at the same time, or both may be ingested after some time. . When taking the antihyperlipidemic effect-enhancing composition and fenofibrate after taking a time, both are taken within 60 minutes, preferably within 50 minutes, particularly preferably within 30 minutes. By taking both in 60 minutes or more, blood lipid metabolism can be further improved, and an excellent antihyperlipidemic action can be obtained.
＜フェノフィブラートによる抗高脂血症作用増強組成物＞
次に、本発明のフェノフィブラートによる抗高脂血症作用増強組成物について説明する。
本発明のフェノフィブラートによる抗高脂血症作用増強組成物は、黒豆又は黒豆抽出物を有効成分として含有するものである。黒豆及び黒豆抽出物は、上述したものを使用できる。
<Composition enhancing antihyperlipidemic effect with fenofibrate>
Next, the composition for enhancing antihyperlipidemic effect of fenofibrate of the present invention will be described.
The antihyperlipidemic effect-enhancing composition with fenofibrate of the present invention contains black beans or black bean extract as an active ingredient. As the black beans and black bean extract, those described above can be used.
本発明のフェノフィブラートによる抗高脂血症作用増強組成物は、黒豆又は黒豆抽出物を５０〜１００質量％含有することが好ましく、８０〜１００質量％含有することがより好ましい。黒豆抽出物の含有量が上記範囲であれば、フェノフィブラートによる抗高脂血症作用の増強効果が十分に得られる。 The antihyperlipidemic action-enhancing composition with fenofibrate of the present invention preferably contains 50 to 100% by mass, more preferably 80 to 100% by mass of black beans or black bean extract. When the content of the black bean extract is in the above range, the effect of enhancing the antihyperlipidemic effect of fenofibrate can be sufficiently obtained.
本発明のフェノフィブラートによる抗高脂血症作用増強組成物は、更に、着色料、香料、酸化防止剤、保存剤、増粘剤、安定剤、果汁エキス、ビタミン、ミネラル、糖類、甘味料などを含有させることができる。 The anti-hyperlipidemic action-enhancing composition by fenofibrate of the present invention further includes coloring agents, flavoring agents, antioxidants, preservatives, thickeners, stabilizers, fruit juice extracts, vitamins, minerals, sugars, sweeteners, etc. Can be contained.
本発明のフェノフィブラートによる抗高脂血症作用増強組成物の形状は特に限定はない。抗高脂血症作用増強組成物をそれ自体で投与してもよく、上述した医薬用組成物の形態で投与してもよい。 The shape of the antihyperlipidemic effect enhancing composition with fenofibrate of the present invention is not particularly limited. The antihyperlipidemic effect-enhancing composition may be administered per se or may be administered in the form of the pharmaceutical composition described above.
本発明のフェノフィブラートによる抗高脂血症作用増強組成物は、有効摂取量が、成人一日当り１〜１０ｇであることが好ましく、１〜５ｇがより好ましい。 The composition for enhancing antihyperlipidemic effect of fenofibrate according to the present invention preferably has an effective intake of 1 to 10 g, more preferably 1 to 5 g per day for an adult.
本発明のフェノフィブラートによる抗高脂血症作用増強組成物は、フェノフィブラートと併用するものあることが好ましい。
本発明のフェノフィブラートによる抗高脂血症作用増強組成物は、フェノフィブラートと同時に摂取するものであってもよく、両者を時間をあけて摂取するものであてもよい。両者を時間をあけて摂取する場合は、両者を６０分以内、好ましくは５０分以内、特に好ましくは３０分以内に摂取する。両者を６０分以に摂取することにより、フェノフィブラートによる抗高脂血症作用の増強効果が十分に得られる。
The antihyperlipidemic effect-enhancing composition with fenofibrate of the present invention is preferably used in combination with fenofibrate.
The antihyperlipidemic action-enhancing composition with fenofibrate of the present invention may be taken at the same time as fenofibrate, or may be taken after a while. When taking both after taking time, both are taken within 60 minutes, preferably within 50 minutes, particularly preferably within 30 minutes. By taking both in 60 minutes or more, the antihyperlipidemic effect of fenofibrate can be sufficiently enhanced.
＜高脂血症治療組成物＞
次に、本発明の高脂血症治療組成物について説明する。
本発明の高脂血症治療組成物は、黒豆又は黒豆抽出物と、フェノフィブラートとを含有することを特徴とする。黒豆及び黒豆抽出物としては、上述したものを使用できる。
<Hyperlipidemia treatment composition>
Next, the hyperlipidemia treatment composition of the present invention will be described.
The hyperlipidemia therapeutic composition of the present invention is characterized by containing black beans or black bean extract and fenofibrate. What was mentioned above can be used as a black bean and a black bean extract.
本発明の高脂血症治療組成物は、フェノフィブラート１００質量部に対し、黒豆又は黒豆抽出物を１００〜１００００質量部含有することが好ましく、５００〜５０００質量部含有することがより好ましい。黒豆又は黒豆抽出物の含有量が上記範囲であれば、黒豆又は黒豆抽出物によってフェノフィブラートによる抗高脂血症作用を効率よく増強でき、優れた抗高脂血症作用が得られる。 The hyperlipidemia treatment composition of the present invention preferably contains 100 to 10,000 parts by mass, more preferably 500 to 5000 parts by mass of black beans or black bean extract with respect to 100 parts by mass of fenofibrate. If the content of black beans or black bean extract is in the above range, the antihyperlipidemic action of fenofibrate can be efficiently enhanced by black beans or black bean extract, and an excellent antihyperlipidemic action can be obtained.
本発明の高脂血症治療組成物は、フェノフィブラートを、１質量％以上含有することが好ましく、３質量％以上含有することがより好ましい。フェノフィブラートの含有量が上記範囲であれば、高脂血症治療組成物の一日当たりの摂取量を少なくできるので、日常的に手軽に摂取できる。 The hyperlipidemia treatment composition of the present invention preferably contains 1% by mass or more of fenofibrate, more preferably 3% by mass or more. If the content of fenofibrate is in the above range, the daily intake of the hyperlipidemia treatment composition can be reduced, so that it can be easily taken on a daily basis.
本発明の高脂血症治療組成物は、更に、着色料、香料、酸化防止剤、保存剤、増粘剤、安定剤、果汁エキス、ビタミン、ミネラル、糖類、甘味料などを含有してもよい。 The composition for treating hyperlipidemia of the present invention may further contain a colorant, a fragrance, an antioxidant, a preservative, a thickener, a stabilizer, a fruit juice extract, a vitamin, a mineral, a saccharide, a sweetener and the like. Good.
本発明の高脂血症治療組成物の形状は特に限定はない。高脂血症治療組成物をそれ自体で投与してもよく、上述した医薬用組成物の形態で投与してもよい。 The shape of the composition for treating hyperlipidemia of the present invention is not particularly limited. The hyperlipidemia therapeutic composition may be administered per se or may be administered in the form of the pharmaceutical composition described above.
本発明の高脂血症治療組成物の有用摂取量は、成人一日当り０．５〜５ｇが好ましく、０．５〜４ｇがより好ましい。 The useful intake of the hyperlipidemia treatment composition of the present invention is preferably 0.5 to 5 g, more preferably 0.5 to 4 g per day for an adult.
＜黒豆又は黒豆抽出物の使用方法＞
次に、本発明の黒豆又は黒豆抽出物の使用方法について説明する。
本発明の黒豆又は黒豆抽出物の使用方法は、フェノフィブラートが投与される患者に、黒豆又は黒豆抽出物を摂取させて、フェノフィブラートによる抗高脂血症作用を増強させることを特徴とする。黒豆及び黒豆抽出物としては、上述したものを使用できる。
<Usage method of black beans or black bean extract>
Next, the usage method of the black bean or black bean extract of this invention is demonstrated.
The method of using the black bean or black bean extract of the present invention is characterized in that a patient to whom fenofibrate is administered ingests the black bean or black bean extract to enhance the antihyperlipidemic effect of fenofibrate. What was mentioned above can be used as a black bean and a black bean extract.
本発明の黒豆又は黒豆抽出物の使用方法は、医療行為を除くものであって、黒豆又は黒豆抽出物の製造者、黒豆又は黒豆抽出物の販売者、及び、栄養士などによる摂取の薦めや、栄養指導などが挙げられる。 The method of using the black bean or black bean extract of the present invention excludes medical practice, and recommends intake by a black bean or black bean extract manufacturer, a black bean or black bean extract seller, and a nutritionist, Nutritional guidance etc. are mentioned.
本発明の黒豆又は黒豆抽出物の使用方法は、黒豆又は黒豆抽出物をフェノフィブラートと同時に摂取させてもよく、両者を時間をあけて摂取させてもよい。両者を時間をあけて摂取させる場合は、両者を６０分以内、好ましくは５０分以内、特に好ましくは３０分以内に摂取させる。両者を３０分以に摂取させることにより、優れた抗高脂血症作用が得られる。 In the method of using the black bean or black bean extract of the present invention, the black bean or black bean extract may be ingested simultaneously with fenofibrate, or both may be ingested after a time. When both are ingested after a while, both are ingested within 60 minutes, preferably within 50 minutes, particularly preferably within 30 minutes. By ingesting both in 30 minutes or more, an excellent antihyperlipidemic effect can be obtained.
以下に実施例と比較例を挙げて本発明の特徴をさらに具体的に説明する。以下の実施例に示す材料、使用量、割合、処理内容、処理手順等は、本発明の趣旨を逸脱しない限り適宜変更することができる。したがって、本発明の範囲は以下に示す具体例により限定的に解釈されるべきものではない。 The features of the present invention will be described more specifically with reference to examples and comparative examples. The materials, amounts used, ratios, processing details, processing procedures, and the like shown in the following examples can be changed as appropriate without departing from the spirit of the present invention. Therefore, the scope of the present invention should not be construed as being limited by the specific examples shown below.
（使用した試料）
・黒豆抽出物：「クロマゲン６００」（菊池食品工業株式会社）を使用した。
「クロマゲン６００」の２．５ｇ中には、プロアントシアニジンを４６５ｍｇ、シアニジン３−グルコシドを５６ｍｇ、シアニジン３−グルコシド以外のアントシアニンを６ｍｇ含有していた。
・フェノフィブラート：「リピディル錠（登録商標）」（科研製薬株式会社）を使用した。
(Sample used)
Black bean extract: “Chromagen 600” (Kikuchi Food Industry Co., Ltd.) was used.
In 2.5 g of “Chromagen 600”, 465 mg of proanthocyanidins, 56 mg of cyanidin 3-glucoside, and 6 mg of anthocyanins other than cyanidin 3-glucoside were contained.
Fenofibrate: “Ripidil tablet (registered trademark)” (Kaken Pharmaceutical Co., Ltd.) was used.
＜試験例＞
２型糖尿病患者３６人を、以下のＡ〜Ｃ群に分け、各群の試料を２ヵ月間投与した。なお、試料の投与期間中、各群の被験者の血糖値は、Ｄｉｐｅｐｔｉｄｙｌ Ｐｅｐｔｉｄａｓｅ−４（ＤＰＰ−４）阻害剤によってコントロールした。
Ａ群（１８人）：朝食後に、黒豆抽出物を、２．５ｇ投与した。
Ｂ群（１１人）：朝食後に、フェノフィブラートを、８０〜１６０ｍｇ投与した。
Ｃ群（７人）：朝食後に、黒豆抽出物を２．５ｇと、フェノフィブラートを８０〜１６０ｍｇ投与した。
試験開始前、及び、試験開始２ヶ月後に採血し、血中脂質代謝（血清トリグリセライド（ＴＧ）、総コレステロール（ＴＣ）、ＨＤＬコレステロール（ＨＤＬ−Ｃ）、ＬＤＬコレステロール（ＬＤＬ−Ｃ））を測定した。
結果を表１にまとめて記す。
なお、ＴＣ、ＨＤＬ−Ｃ、ＬＤＬ−Ｃの測定結果は、平均値±標準偏差で記した。また、ＴＧは、中央値で記した。また、各群のベースラインの有意差は、一元配置分散分析（ｏｎｅ−ｗａｙ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｖａｒｉａｎｃｅ；ｏｎｅ−ｗａｙ ＡＮＯＶＡ）と、Ｔｕｋｅｙ’ｓ ｐｏｓｔ−ｈｏｃ ｔｅｓｔで検出した。試験開始前後の有意差検定は、ｔｗｏ−ｓｉｄｅｄ ｐａｉｒｅｄ Ｓｔｕｄｅｎｔ’ｓ ｔ−ｔｅｓｔを用いた。ＴＧの有意差検定は、ＴＧ値の対数値を用いて行った。ＴＧの低下率は、ＴＧ値で有意差が認められた群のみを、ｏｎｅ−ｓｉｄｅｄ ｕｎｐａｉｒｅｄ Ｗｅｌｃｈ’ｓ ｔ−ｔｅｓｔを用いて比較した。
<Test example>
36 type 2 diabetic patients were divided into the following groups A to C, and the samples of each group were administered for 2 months. During the sample administration period, the blood glucose level of each group of subjects was controlled by a Dipeptidyl Peptidase-4 (DPP-4) inhibitor.
Group A (18 persons): After breakfast, 2.5 g of black bean extract was administered.
Group B (11 persons): After breakfast, 80 to 160 mg of fenofibrate was administered.
Group C (7 people): After breakfast, 2.5 g of black bean extract and 80 to 160 mg of fenofibrate were administered.
Blood was collected before and 2 months after the start of the test, and blood lipid metabolism (serum triglyceride (TG), total cholesterol (TC), HDL cholesterol (HDL-C), LDL cholesterol (LDL-C)) was measured. .
The results are summarized in Table 1.
In addition, the measurement result of TC, HDL-C, and LDL-C was described by the average value +/- standard deviation. Moreover, TG was described by the median value. Moreover, the significant difference of the baseline of each group was detected by one-way analysis of variance (one-way ANOVA) and Tukey's post-hoc test. The two-sided paired student's t-test was used for the significant difference test before and after the start of the test. The significant difference test of TG was performed using the logarithmic value of the TG value. Only the group in which a significant difference was observed in the TG value was compared using the one-sided unpaired Welch's t-test.
上記結果より、黒豆抽出物と、フェノフィブラートとを投与したＣ群は、ＬＤＬ−Ｃ、及び、ＴＧの数値が投与前の数値と比較して有意に低値であった。
また、フェノフィブラートのみを投与したＢ群においてもＴＧの低下が認められたが、黒豆抽出物と、フェノフィブラートとを投与したＣ群の方が、ＴＧ低下率が有意に大きかった。
このことから、黒豆抽出物を、フェノフィブラートと併用することにより、フェノフィブラートによる血中脂質代謝改善作用を増強して、抗高脂血症作用を増強できることがわかる。
From the above results, in the group C administered with the black bean extract and fenofibrate, the values of LDL-C and TG were significantly lower than those before administration.
Moreover, although the fall of TG was recognized also in the B group which administered only fenofibrate, the TG reduction | decrease rate was significantly larger in the C group which administered the black bean extract and the fenofibrate.
From this, it can be seen that by using the black bean extract together with fenofibrate, the blood lipid metabolism improving action by fenofibrate can be enhanced and the antihyperlipidemic action can be enhanced.
高脂血症患者の血中脂質代謝を改善できる。 Can improve blood lipid metabolism in hyperlipidemic patients.
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