JP2015066200A - 医療用接続具 - Google Patents

Abstract

【課題】メスコネクタとオスコネクタとを強固に接続することができ、メスコネクタとオスコネクタとを分離した状態では、メスコネクタを、硬質部材を備えない、可撓性を有する状態にする。【解決手段】医療用接続具１は、管状部４１を備え、硬質材料からなるオスコネクタ３０と、管状部が挿入される挿入部１１を備え、可撓性を有するメスコネクタ１０と、メスコネクタの挿入部の外周面に装着される、硬質材料からなるロック部材２０とを備える。ロック部材は、管状部が挿入部に挿入されていないとき、メスコネクタを変形させることにより挿入部に対して着脱可能である。メスコネクタ及びロック部材には互いに係合し合う係合構造が設けられている。ロック部材及びオスコネクタには互いに係合し合うロック機構が設けられている。【選択図】図２

Description

本発明は、可撓性を有する２本のチューブを着脱可能に接続する際に好ましく使用することができる医療用接続具に関する。

経口によらずに患者に栄養や薬剤を投与する方法として経腸栄養療法が知られている。経腸栄養療法では、患者の腹に形成された胃ろうに挿入された、可撓性を有するＰＥＧ（Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）カテーテル（以下、「カテーテル」という）を介して栄養剤、流動食、又は薬剤などの液状物（一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる）が患者に投与される。患者に投与される液状物は、容器に貯留される。容器の流出ポートには、柔軟性を有するチューブ（「延長チューブ」と呼ばれることがある）が接続される。チューブの下流側端は、患者に挿入されたカテーテルの上流側端に接続される。一般に、チューブの下流側端には、オスコネクタが設けられている。一方、カテーテルの上流側端には、当該オスコネクタと接続可能なメスコネクタが設けられている（例えば、特許文献１参照）。

経腸栄養療法において投与された液状物が低粘度の液体であると、液状物が胃から食道に逆流して肺炎を併発したり、液状物の水分が体内で十分に吸収されないために下痢したりする等の問題がある。そこで、経腸栄養療法では、液状物を、トロミ剤や増粘剤を加える等して高粘度化（即ち、半固形化）させることが多い。このような高粘度化した液状物は、流動性が低いので、チューブ及びカテーテを通過する際の抵抗が大きい。従って、高粘度化した液状物を患者に投与する際には、液状物は圧力を加えて圧送される。

国際公開第２００８／１５２９７１号パンフレット

そのため、接続されたオスコネクタとメスコネクタとが液状物に印加される圧力によって意図せずに分離してしまうことがないように、オスコネクタ及びメスコネクタは接続状態をロックするロック機構を備えることが望まれる。ロック機構がロック状態を確実に維持するためには、ロック機構は、容易に変形することがない硬質材料から構成されることが望まれる。

カテーテルは長期間にわたって患者に留置される。従って、カテーテルの上流側端に設けられたメスコネクタが硬質材料からなるロック機構を備えていると、当該ロック機構が患者に接触して痛みを感じさせたり、褥瘡の原因となったりする。

本発明は、メスコネクタとオスコネクタとを強固に接続することができ、メスコネクタとオスコネクタとを分離した状態では、メスコネクタを、硬質材料からなる部材を備えていない、可撓性を有する状態にすることができる医療用接続具を提供することを目的とする。

本発明の医療用接続具は、管状部を備え、硬質材料からなるオスコネクタと、前記管状部が挿入される挿入部を備え、可撓性を有するメスコネクタと、前記メスコネクタの前記挿入部の外周面に装着される、硬質材料からなるロック部材とを備える。前記ロック部材は、前記管状部が前記挿入部に挿入されていないとき、前記メスコネクタを変形させることにより前記挿入部に対して着脱することができる。前記ロック部材が前記挿入部に装着され、且つ、前記管状部が前記挿入部に挿入されているとき、前記ロック部材が前記メスコネクタから前記オスコネクタの側に分離しないように、前記メスコネクタ及び前記ロック部材に、互いに係合し合う係合構造が設けられている。前記ロック部材及び前記オスコネクタが、前記医療用接続具の中心軸に沿って分離しないように、前記ロック部材及び前記オスコネクタに、互いに係合し合うロック機構が設けられている。

本発明によれば、メスコネクタにオスコネクタを接続したときには、ロック部材を介してメスコネクタとオスコネクタとを強固に接続することができる。一方、メスコネクタにオスコネクタを接続していないとき、硬質材料からなるロック部材を可撓性を有するメスコネクタから取り外すことができる。

図１Ａは、カテーテルとチューブとを接続する本発明の実施形態１にかかる医療用接続具の斜視図である。 図１Ｂは、図１Ａの１Ｂ−１Ｂ線を含む上下方向面に沿った本発明の実施形態１にかかる医療用接続具の断面図である。 図２は、本発明の実施形態１にかかる医療用接続具の分解斜視図である。 図３Ａは、本発明の実施形態１にかかる医療用接続具を構成するメスコネクタの斜視図である。図３Ｂは、図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線を含む上下方向面に沿ったメスコネクタの断面図である。 図４Ａは、本発明の実施形態１にかかる医療用接続具を構成するロック部材の斜視図である。図４Ｂは、図４Ａの４Ｂ−４Ｂ線を含む上下方向面に沿ったロック部材の断面図である。 図５Ａは、本発明の実施形態１にかかる医療用接続具を構成するオス本体の斜視図である。図５Ｂは、図５Ａの５Ｂ−５Ｂ線を含む上下方向面に沿ったオス本体の断面図である。 図６Ａは、本発明の実施形態１にかかる医療用接続具を構成するロックハンドルの斜視図である。図６Ｂは、図６Ａの６Ｂ−６Ｂ線を含む上下方向面に沿ったロックハンドルの断面図である。 図７Ａは、メスコネクタとオスコネクタとを接続する前の、本発明の実施形態１にかかる医療用接続具の斜視図である。 図７Ｂは、図７Ａに示した本発明の実施形態１にかかる医療用接続具の断面図である。 図８は、メスコネクタにオスコネクタの挿入部を挿入した、本発明の実施形態１にかかる医療用接続具の斜視図である。 図９Ａは、カテーテルとチューブとを接続する本発明の実施形態２にかかる医療用接続具の斜視図である。 図９Ｂは、図９Ａの９Ｂ−９Ｂ線を含む上下方向面に沿った本発明の実施形態２にかかる医療用接続具の断面図である。 図１０は、本発明の実施形態２にかかる医療用接続具の分解斜視図である。 図１１Ａは、本発明の実施形態２にかかる医療用接続具を構成するメスコネクタの斜視図である。図１１Ｂは、図１１Ａの１１Ｂ−１１Ｂ線を含む上下方向面に沿ったメスコネクタの断面図である。 図１２Ａは、本発明の実施形態２にかかる医療用接続具を構成するロック部材の斜視図である。図１２Ｂは、図１２Ａの１２Ｂ−１２Ｂ線を含む上下方向面に沿ったロック部材の断面図である。 図１３Ａは、メスコネクタとオスコネクタとを接続する前の、本発明の実施形態２にかかる医療用接続具の斜視図である。 図１３Ｂは、図１３Ａに示した本発明の実施形態２にかかる医療用接続具の断面図である。 図１４は、メスコネクタにオスコネクタの挿入部を挿入した、本発明の実施形態２にかかる医療用接続具の斜視図である。

本発明の上記の医療用接続具において、前記係合構造は、前記メスコネクタの前記挿入部の外周面から外向きに突出した第１フランジと、前記ロック部材の内周面から前記中心軸に向かって突出したリブとを含み得る。この場合、前記ロック部材が前記挿入部に装着されているとき、前記第１フランジは、前記リブに対して前記管状部が挿入される側に隣接して配置されることが好ましい。これにより、簡単な構成で係合構造を構成することができる。

上記において、前記管状部が前記挿入部に挿入されることにより、前記第１フランジは拡径するように変形することが好ましい。これにより、第１フランジとリブとの係合強度が向上するので、メスコネクタとオスコネクタとを更に強固に接続することができる。

前記管状部が前記挿入部に挿入されていないとき、前記管状部が挿入される側において、または、前記中心軸に直交する方向に沿って、前記ロック部材を前記挿入部に対して着脱することができることが好ましい。これにより、メスコネクタの挿入部とは反対側の接続部にカテーテルが接続されている場合であっても、ロック部材をメスコネクタから完全に取り外すことができ、また、その後、メスコネクタに装着することができる。

前記オスコネクタは、前記管状部を備えたオス本体と、前記ロック機構を備えたロックハンドルとを備えていてもよい。この場合、前記ロックハンドルに形成された貫通孔に前記オス本体が挿入されていることが好ましい。また、前記ロックハンドルは、前記オス本体の周りを回転可能であり、且つ、前記オス本体が前記メスコネクタから離れる向きに移動するのを制限することが好ましい。これにより、管状部をメスコネクタの挿入部に挿入した状態で、ロックハンドルのみを回転させてロック機構のロック状態と非ロック状態との切り替えを容易に行うことができる。

前記ロック機構の係合（ロック状態）及びその解除（非ロック状態）は、前記中心軸の周りに前記ロック部材及び前記オスコネクタを互いに逆方向に回転させることにより行うことができることが好ましい。これにより、ロック機構のロック状態と非ロック状態との切り替えを容易に行うことができる。

前記ロック機構が、前記中心軸に対向する前記ロック部材の垂直壁の内周面から内向きに突出した複数の第１係合爪と、前記オスコネクタの外周面から外向きに突出した複数の第２係合爪とを含むことが好ましい。これにより、簡単な構成で高信頼性のロック機構を実現することができる。

前記ロック部材が前記メスコネクタの周りを回転しないように、前記ロック部材及び前記メスコネクタに回転防止機構が設けられていることが好ましい。これにより、オスコネクタに対してメスコネクタを回転させる場合に、可撓性を有するメスコネクタではなく、硬質材料からなるロック部材に回転トルクを印加することができる。従って、メスコネクタの回転操作性が向上する。

前記ロック部材は、切り欠きにより周方向に分断されていることが好ましい。これにより、当該切り欠きにメスコネクタを通過させて、メスコネクタに対してロック部材を着脱することができる。これは、管状部が挿入される側において、ロック部材をメスコネクタに対して着脱することが困難である場合に有利である。

前記メスコネクタの前記挿入部とは反対側端に、経腸栄養療法を行うためのＰＥＧカテーテルが接続されていることが好ましい。これにより、経腸栄養剤を投与しない場合には、硬質材料からなる部材が患者に留置されない。従って、硬質材料からなる部材によって患者が痛みを感じたり、褥瘡を生じさせたりすることがない。一方、経腸栄養剤を投与する場合には、メスコネクタとオスコネクタとは強固に接続されるので、高粘度化した経腸栄養剤を患者に圧送することができる。

以下に、本発明を好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態の構成部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。以下の各図では、実際の部材の寸法および各部材の寸法比率等が忠実に表されていない。

（実施形態１）
＜構成＞
図１Ａは、ＰＥＧカテーテル（以下、単に「カテーテル」という）７とチューブ８とを接続する本発明の実施形態１にかかる医療用接続具（以下、単に「接続具」という）１の斜視図である。図１Ｂは、図１Ａの１Ｂ−１Ｂ線を含む上下方向面に沿った接続具１の断面図である。図２は、接続具１の分解斜視図である。チューブ８の上流側端は、経腸栄養剤が貯留された容器に接続されている。カテーテル７の下流側端は、患者の胃内に挿入されている。

図２に示されているように、接続具１は、カテーテル７の上流側端に接続されたメスコネクタ１０と、ロック部材２０と、オスコネクタ３０とを備える。オスコネクタ３０は、チューブ８の下流側端に接続されたオス本体４０と、ロックハンドル５０とを備える。以下の説明の便宜のために、チューブ８とカテーテル７とを結ぶ方向を「上下方向」、チューブ８側を「上側」、カテーテル７側を「下側」という。上下方向に垂直な方向を「水平方向」という。また、上下方向に平行な接続具１の中心軸１ａ（図１Ｂ参照）の周りに回転する方向を「周方向」、中心軸１ａに直交する方向を「半径方向」という。但し、「上下方向」及び「水平方向」は、接続具１の使用時の向きを意味するものではない。

図３Ａはメスコネクタ１０の斜視図、図３Ｂは図３Ａの３Ｂ−３Ｂ線及び中心軸１ａを含む上下方向面に沿ったメスコネクタ１０の断面図である。メスコネクタ１０は、全体として中空の略筒形状を有する。メスコネクタ１０は、その上側に、オス本体４０の管状部４１（後述する図５Ａ及び図５Ｂを参照）が挿入される挿入部１１を備え、その下側に、カテーテル８の上流側端が挿入されて固定される接続部１９を備える。経腸栄養剤を流すための流路１８が、中心軸１ａに沿ってメスコネクタ１０を貫通している。

挿入部１１の内周面は、管状部４１が挿入しやすいように、上側の開口１０ａに近づくにしたがって内径が大きくなるテーパ面である。また、管状部４１の外周面に局所的に密着することにより管状部４１と液密な接続を実現するために、挿入部１１の内周面に、上下方向において内径が急激に変化する段差が形成されている。但し、挿入部１１の内周面の形状は、これらに限定されない。例えば、ＰＥＧカテーテルの上流側端に設けられるメスコネクタに公知の任意の形状を有していてもよい。

挿入部１１の外周面には、外向きに突出し且つ周方向に連続した環状突起である第１フランジ１２ａ及び第２フランジ１２ｂが形成されている。第１フランジ１２ａは、開口１０ａに沿って形成されており、第２フランジ１２ｂは、第１フランジ１２ａから下側に離間して形成されている。第１フランジ１２ａと第２フランジ１２ｂとの間に、これらに比べて外径が相対的に小さなくびれ部１２ｃが形成されている。くびれ部１２ｃ内に、外向きに突出した係止突起１２ｄが形成されている。係止突起１２ｄは、第２フランジ１２ｂから上方に向かって延びている。

メスコネクタ１０は、可撓性を有し、外力により容易に変形し、外力がなくなると直ちに初期形状に復帰する特性（いわゆるゴム状の弾性）を有している。メスコネクタ１０の材料は、制限はないが、ゴム状の弾性を有する軟質の材料（いわゆるエラストマー）を用いることができ、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマーを用いることができ、中でもシリコーンゴムが好ましい。

メスコネクタ１０に接続されるカテーテル７の材料は、制限はないが、メスコネクタ１０と同様に可撓性を有する材料を用いうる。

図４Ａはロック部材２０の斜視図、図４Ｂは図４Ａの４Ｂ−４Ｂ線及び中心軸１ａを含む上下方向面に沿ったロック部材２０の断面図である。ロック部材２０は、切り欠き２１で周方向に分断されており、上方から見たロック部材２０の平面視形状は略「Ｃ」字である。ロック部材２０の内周面には、中心軸１ａに向かって突出したリブ２２が周方向に連続して形成されている。リブ２２よりも半径方向の外側（中心軸１ａから遠い側）であって、且つ、リブ２２より上側に、一対の垂直壁２３が上方に向かって延びている。垂直壁２３の内周面は中心軸１ａと同軸の円筒面であり、中心軸１ａに対向している。各垂直壁２３の内周面に、第１係合爪２４が内向きに（即ち、中心軸１ａに向かって）突出している。第１係合爪２４は周方向に沿って延びている。第１係合爪２４の下面は、傾斜角度が異なる３つの傾斜面を組み合わせて構成されている。第１係合爪２４の長手方向の一端は停止部２５で閉じられており、他端は開放されている。第１係合爪２４及び停止部２５は、中心軸１ａに対して回転対称（２回対称）である。なお、本実施形態１では、一対の垂直壁２３は、切り欠き２１と反対側において分割されているが、切り欠き２１を除く領域においてロック部材２０の略「Ｃ」字形状に沿って周方向に連続していてもよい。第１係合爪２４及び停止部２５の形状は、本実施形態に限定されず、適宜変更することができる。停止壁２５を省略し、第１係合爪２４の周方向の両端が開放されていてもよい。

図５Ａはオス本体４０の斜視図、図５Ｂは、図５Ａの５Ｂ−５Ｂ線及び中心軸１ａを含む上下方向面に沿ったオス本体４０の断面図である。オス本体４０は、全体として中空の略筒形状を有する。オス本体４０は、その下側に、メスコネクタ１０の挿入部１１（図３Ａ、図３Ｂを参照）に挿入される管状部４１を備え、その上側に、経腸栄養剤を搬送するチューブ（一般に「延長チューブ」と呼ばれる）８の下流側端が挿入されて固定される接続部４９を備える。経腸栄養剤を流すための流路４８が、中心軸１ａに沿ってオス本体４０を貫通している。

管状部４１の外周面は、その先端（図５Ａ及び図５Ｂにおいて下側端）に近づくにしたがって外径が小さくなるテーパ面（即ち、円錐面）である。但し、管状部４１の外周面の形状はこれに限定されない。例えば、管状部４１の外周面に、周方向に連続する環状の突起が１つ以上形成されていてもよく、あるいは、管状部４１全体のテーパ角度より大きなテーパ角度を有する複数のテーパ面が「タケノコ」状に中心軸１ａ方向に互いに隣接して配置されていてもよい。更に、これら以外の、ＰＥＧカテーテルのメスコネクタに接続されるオスコネクタに公知の任意の形状を有していてもよい。

管状部４１よりも上側に、外向きに突出し且つ周方向に連続した環状突起である係止フランジ４２が形成されている。係止フランジ４２は、接続部４９側の開口４０ａから、下方に離れた位置に設けられている。

図６Ａはロックハンドル５０の斜視図、図６Ｂは図６Ａの６Ｂ−６Ｂ線及び中心軸１ａを含む上下方向面に沿ったロックハンドル５０の断面図である。ロックハンドル５０は、全体として鐘形状を有する。ロックハンドル５０は、その上側に、チューブ８及びオス本体４０の接続部４９が挿入される貫通孔５９が形成されている。貫通孔５９の内周面は、中心軸１ａと同軸の円筒面である。ロックハンドル５０の内径は、貫通孔５９よりも、その下側の領域で大きい。貫通孔５９の下端には、このように内径が変化することに起因して、下方に向いた係合面５２が形成されている。なお、本実施形態では、係合面５２は、貫通孔５９の下端に形成されているが、本発明はこれに限定されない。例えば、貫通孔５９から下方に離間した位置に、周方向に連続し、中心軸１ａに向かって突出した環状の突起を形成し、当該突起の下面を係合面５２としてもよい。また、係合面５２は周方向に連続している必要はなく、周方向に分断されていてもよい。

ロックハンドル５０の外周面の下側部分は中心軸１ａと同軸の円筒面５３である。当該円筒面５３から一対の第２係合爪５４が外向き（即ち、中心軸１ａから半径方向に沿って離れる向き）に突出している。第２係合爪５４は、ロックハンドル５０の下端５０ｂに沿って周方向に延びている。第２係合爪５４の上面は、傾斜角度が異なる３つの傾斜面を組み合わせて構成されている。一対の第２係合爪５４は、中心軸１ａに対して回転対称（２回対称）である。なお、第２係合爪５４の形状は、本実施形態に限定されず、適宜変更することができる。ロックハンドル５０の外周面には、上下方向に延びた一対のリブ５６が外向きに突出している。

ロック部材２０、オス本体４０、ロックハンドル５０は、外力によって実質的に変形しない機械的強度（剛性）を有するように、硬質材料を用いて作成される。このような硬質材料は、制限はないが、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリスチレン、ポリアミド、ポリエチレン、硬質ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ（アクリル−ブタジエン−スチレン共重合体）等の樹脂材料を用いることができ、中でもポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）が好ましい。ロック部材２０、オス本体４０、ロックハンドル５０のそれぞれは、上記の樹脂材料を用いて、射出成形法等により一体的に製造することができる。

＜使用方法＞
以上のように構成された本実施形態の接続具１の使用方法を説明する。

最初に、メスコネクタ１０とオスコネクタ３０との接続方法を説明する。

図２に示す状態から、図７Ａに示すように、ロック部材２０をメスコネクタ１０の挿入部１１に装着する。上述したように、メスコネクタ１０は可撓性を有する。従って、例えば、メスコネクタ１０の第１フランジ１２ａを半径方向に縮径するように押し潰して、ロック部材２０をメスコネクタ１０に上から外挿してメスコネクタ１０に装着することができる。メスコネクタ１０の係止突起１２ｄは、ロック部材２０の切り欠き２１に嵌入する。これにより、ロック部材２０は、メスコネクタ１０に対して周方向に回転するすることができない。即ち、メスコネクタ１０の係止突起１２ｄとロック部材２０の切り欠き２１は、ロック部材２０がメスコネクタ１０の周りを回転するのを防止する回転防止機構を構成する。

図７Ｂは、図７Ａに示した接続具１の中心軸１ａを含む面に沿った断面図である。メスコネクタ１０のくびれ部１２ｃに、ロック部部材２０のリブ２２が嵌入している。メスコネクタ１０の第１フランジ１２ａと第２フランジ１２ｂの間に、ロック部材２０のリブ２２が配置されている。リブ２２の上端は第１フランジ１２ａと係合し、且つ、リブ２２の下端は第２フランジ１２ｂと係合するので、ロック部材２０は、メスコネクタ１０に対して上下方向に移動するすることができない。

図７Ａにもどり、ロックハンドル５０の貫通孔５９にオス本体４０の接続部４９が挿入される。図７Ｂに示すように、オス本体４０の係止フランジ４２が、ロックハンドル５０の係合面５２に上下方向に当接している。これにより、オス本体４０は、ロックハンドル５０に対して、上方（メスコネクタ１０から離れる向き）に移動することができない。一方、ロックハンドル５０は、オス本体４０の周りを自由に回転可能である。係止フランジ４２と係合面５２とが当接した状態において、オス本体４０の管状部４１はロックハンドル５０よりも下方に向かって突出している。

図７Ａ及び図７Ｂに示した状態から、メスコネクタ１０と、オス本体４０及びロックハンドル５０からなるオスコネクタ３０とを接近させ、管状部４１をメスコネクタ１０の挿入部１１に挿入する。挿入作業は、ロック部材２０の外周面と、ロックハンドル５０の外周面とを、別々の手でそれぞれ把持して行うことができる。ロック部材２０のリブ２２とメスコネクタ１０の第１フランジ１２ａとが係合している。また、ロックハンドル５０の係合面５２とオス本体４０の係止フランジ４２とが当接している。従って、メスコネクタ１０及びオス本体４０を把持しなくても、押し込み力をメスコネクタ１０及びオス本体４０に印加することができる。

図８に示すように、上下方向において、ロックハンドル５０の第２係合爪５４が、ロック部材２０の第１係合爪２４とほぼ同じかこれより下に位置するまで、オス本体４０の管状部４１をメスコネクタ１０の挿入部１１に深く挿入する。ロック部材２０の一対の第１係合爪２４が対向する方向と、ロックハンドル５０の一対の第２係合爪５４が対向する方向とは、略直交している。

この状態で、ロック部材２０とロックハンドル５０とを把持して、それぞれを互いに逆方向（矢印Ｒ２０、Ｒ５０）に回転させる。ロックハンドル５０のリブ５６に、矢印Ｒ５０の向きの回転トルクを印加することができる。ロックハンドル５０の第２係合爪５４は、ロック部材２０の第１係合爪２４の下側の空間内に進入する。第２係合爪５４の一端が停止部２５（図４Ａ参照）に衝突するまで、ロックハンドル５０を回転させる。第１係合爪２４の下面を構成する３つの傾斜面と、第２係合爪５４の上面を構成する３つの傾斜面とが噛み合う。かくして、第１係合爪２４と第２係合爪５４とが係合する。この状態（ロック状態）では、ロック部材２０とロックハンドル５０とは、中心軸１ａ方向に沿って互いに離間することはできない。即ち、ロック部材２０の第１係合爪２４とロックハンドル５０の第２係合爪５４とは、ロック部材２０及びロックハンドル５０（即ち、オスコネクタ３０）が中心軸１ａに沿って分離しないように互いに係合し合うロック機構を構成する。

このようにして、図１Ａ及び図１Ｂに示すように、メスコネクタ１０とオスコネクタ３０とを接続することができる。チューブ８とカテーテル７とが、接続具１を介して液密に連通される。この状態で、経腸栄養剤を、チューブ８、接続具１、カテーテル７を順に介して、患者に投与することができる。

接続されたメスコネクタ１０とオスコネクタ３０との分離は、上記と概略逆の操作を行うことにより可能である。

即ち、図１Ａ及び図１Ｂに示す状態において、ロック部材２０とロックハンドル５０とを把持してそれぞれを互いに逆方向に回転させて、第１係合爪２４と第２係合爪５４との係合（ロック機構によるロック）を解除する。次いで、ロックハンドル５０をチューブ８上に移動させ、オス本体４０の接続部４９を露出させる。次いで、メスコネクタ１０又はロック部材２０とオス本体４０の接続部４９とをそれぞれ把持して互いに離れる向きに引っ張り、メスコネクタ１０とオス本体４０とを分離する。次いで、ロック部材２０をメスコネクタ１０から分離する。例えば、メスコネクタ１０を保持しながら、ロック部材２０の切り欠き２１とは反対側の部分を持ち上げれば、メスコネクタ１０の第１フランジ１２ａが縮径するように変形して、ロック部材２０をメスコネクタ１０から上方に分離することができる。メスコネクタ１０の挿入部１１にオス本体４０の管状部４１が挿入されていないで、メスコネクタ１０の第１フランジ１２ａ及びその周辺部分は容易に変形する。

上述したメスコネクタ１０とオスコネクタ３０との接続及び分離は、何度でも繰り返し行うことができる。

＜作用＞
本実施形態１の接続具１を構成するロック部材２０は、メスコネクタ１０にオスコネクタ３０を接続する場合にのみ、メスコネクタ１０に装着される。経腸栄養療法を行わないときには、メスコネクタ１０には、オスコネクタ３０はもちろん、ロック部材２０をも装着する必要がない。患者に長期間にわたって留置されるカテーテル７及びその先端に接続されたメスコネクタ１０はいずれも可撓性を有する。硬質材料からなる部材が、患者に長期間にわたって留置されることはない。従って、メスコネクタ１０が患者に接触して痛みを感じさせたり、褥瘡を引き起こしたりすることはない。

メスコネクタ１０は可撓性を有する。従って、オス本体４０の管状部４１が挿入されていないとき、メスコネクタ１０の第１フランジ１２ａを縮径するように変形させることにより、ロック部材２０をメスコネクタ１０に対して容易に着脱することができる。ロック部材２０の着脱は、メスコネクタ１０に対して上側（カテーテル７とは反対側）において行うことができる。従って、メスコネクタ１０が接続されたカテーテル７の先端（下流側端）を患者に挿入した状態で、ロック部材２０をメスコネクタ１０及びカテーテル７から完全に取り外すことができ、その後、メスコネクタ１０に装着することができる。

メスコネクタ１０とオスコネクタ３０とを接続する場合には、最初に、メスコネクタ１０の挿入部１１の外周面に、ロック部材２０が装着される。その後、メスコネクタ１０の挿入部１１に、オスコネクタ３０の管状部４１が挿入される。これにより、メスコネクタ１０の挿入部１１は、ロック部材２０と管状部４１とによって、半径方向に拘束される。換言すれば、可撓性を有する挿入部１１は、半径方向に変形することが困難である。このため、メスコネクタ１０の可撓性を有する第１フランジ１２ａと、ロック部材２０のリブ２２との係合が解除される可能性は低い。この状態で、ロック部材２０の第１係合爪２４とロックハンドル５０の第２係合爪５４とを互いに係合させると、これらはいずれも硬質材料からなるので、ロック部材２０とロックハンドル５０との分離が困難になる。ロックハンドル５０の係合面５２にオス本体４０の係止フランジ４２が当接するので、オス本体４０の上方への移動は規制されている。これらの結果、接続されたメスコネクタ１０とオス本体４０とは強固に接続される。従って、高粘度の経腸栄養剤を圧力を印加して圧送する場合、チューブ７及びカテーテル８内の内圧によってメスコネクタ１０とオスコネクタ３０とが意図せずに分離してしまう可能性は低い。

このように、メスコネクタ１０の第１フランジ１２ａと、ロック部材２０のリブ２２とは、管状部４１が挿入部１１に挿入されているときには、ロック部材２０がメスコネクタ１０からオスコネクタ３０の側（即ち、中心軸１ａに沿って上側）に分離しないように互いに係合し合う係合構造として機能する。一方、管状部４１が挿入部１１に挿入されていないときには、第１フランジ１２ａが変形することにより当該係合構造による係合は容易に解除され、ロック部材２０をメスコネクタ１０からオスコネクタ３０の側（即ち、中心軸１ａに沿って上側）へ分離することができる。

ロック部材２０をメスコネクタ１０に着脱する際には、メスコネクタ１０を変形させる。従って、ロック部材２０を、硬質材料を用いて実質的に変形しない一部品で構成することができる。例えばロック部材を、蝶番で開閉可能に連結した２つの略半円筒形状部品で構成した場合に比べて、ロック部材２０の機械的強度が向上するので、第１係合爪２４と第２係合爪５４とで構成されるロック機構の信頼性が向上する。

メスコネクタ１０は可撓性を有するので、メスコネクタ１０の挿入部１１は、オス本体４０の管状部４１が挿入されることによって、好ましくは周方向に延伸され且つ拡径される。これにより、挿入部１１と管状部４１との接続の液密性が向上する。

挿入部１１に管状部４１が挿入されることにより挿入部１１が拡径すると、挿入部１１の外周面に形成された第１フランジ１２ａも拡径され、半径方向に沿って外向きに変位する。これにより、係合構造を構成する第１フランジ１２ａとリブ２２との半径方向の係合深さ（第１フランジ１２ａの外径とリブ２２の内径との差の半分）が増大する。従って、可撓性を有する第１フランジ１２ａとリブ２２との係合が解除される可能性は更に低下する。その結果、ロック部座得２０を介してメスコネクタ１０とオスコネクタ３０とを更に強固に接続することができる。

メスコネクタ１０は、ロック部材２０のリブ２２の下端と係合する第２フランジ１２ｂを備える。このため、メスコネクタ１０の挿入部１１にオス本体４０の管状部４１を挿入する前の状態（図７Ａ及び図７Ｂの状態）で、ロック部材２０がカテーテル７上に移動しない。従って、その後、メスコネクタ１０とオスコネクタ３０とを接続する際に、ロック部材２０をメスコネクタ１０の挿入部１１上に移動させる手間が不要である。また、接続したメスコネクタ１０とオスコネクタ３０とを分離する際には、メスコネクタ１０ではなくロック部材２０を把持して、分離するための力を第２フランジ１２ｂを介してメスコネクタ１０に作用させることができる。硬質材料からなるロック部材２０を把持して分離作業をすることができるので、作業性が向上する。

ロック機構が、ロック部材２０の垂直壁２３の内周面から内向きに突出した第１係合爪２４と、ロックハンドル５０の外周面５３から外向きに突出した第２係合爪５４とで構成されている。第１係合爪２４と第２係合爪５４とを上下方向に対向させることにより、第１係合爪２４と第２係合爪５４とが係合し、ロック状態となる。かかるロック機構は、構成が簡単で、信頼性が高い。

オスコネクタ３０が、管状部４１を備えるオス本体４０と、第２係合爪５４を備えるロックハンドル５０との２部品で構成されている。ロックハンドル５０はオス本体４０の周りを回転可能である。これにより、管状部４１をメスコネクタ１０の挿入部１１に挿入した状態で、ロックハンドル５０のみを回転させて、第１係合爪２４と第２係合爪５４とが係合したロック状態と、当該係合が解除した非ロック状態とに切り替えることができる。メスコネクタ１０と液密に接続しているオス本体４０を回転させる必要がないので、切り替えのために大きな力は必要ではなく、切り替え操作を容易に行うことができる。

ロック機構を構成する第１係合爪２４と第２係合爪５４との係合及びその解除は、中心軸１ａの周りにロック部材２０及びロックハンドル５０を互いに逆方向に回転させることにより行うことができる。ロック機構のロック状態と非ロック状態との切り替えを行う際にロック部材２０及びロックハンドル５０を中心軸１ａ方向に実質的に移動させる必要がないから、切り替え操作を容易に行うことができる。

メスコネクタ１０の係止突起１２ｄがロック部材２０の切り欠き２１内に嵌入するので、ロック部材２０はメスコネクタ１０に対して回転することができない。このため、ロック機構のロック状態と非ロック状態との切り替えを行う際には、メスコネクタ１０ではなく、ロック部材２０を把持して回転トルクを印加することができる。硬質材料からなるロック部材２０を把持して操作することができるので、操作性が向上する。

ロック部材２０が切り欠き２１により周方向に分断されている。ロック部材２０をメスコネクタ１０に対して着脱する際に変形したメスコネクタ１０の一部を切り欠き２１内に逃がすことができるので、着脱作業が容易になる。

（実施形態２）
＜構成＞
本発明の実施形態２にかかる医療用接続具（以下、単に「接続具」という）２は、実施形態１の接続具１と、メスコネクタ及びロック部材の形状が異なり、そのためにメスコネクタに対するロック部材の着脱方法が異なる。以下の説明では、実施形態１の接続具１と異なる点を中心に、本実施形態の接続具２を説明する。以下の説明で参照する図面において、実施形態１の接続具１を構成する要素と同じ又は対応する要素には同一の符号を付している。

図９Ａは、カテーテル７とチューブ８とを接続する接続具２の斜視図である。図９Ｂは、図９Ａの９Ｂ−９Ｂ線及び中心軸１ａを含む上下方向面に沿った接続具２の断面図である。図１０は、接続具２の分解斜視図である。

実施形態１の接続具１と同様に、本実施形態２の接続具２は、図１０に示されているように、カテーテル７の上流側端に接続されたメスコネクタ２１０と、ロック部材２２０と、オスコネクタ３０とを備える。オスコネクタ３０は、チューブ８の下流側端に接続されたオス本体４０と、ロックハンドル５０とを備える。

図１１Ａはメスコネクタ２１０の斜視図、図１１Ｂは図１１Ａの１１Ｂ−１１Ｂ線及び中心軸１ａを含む上下方向面に沿ったメスコネクタ２１０の断面図である。本実施形態２のメスコネクタ２１０は、実施形態１のメスコネクタ１０（図３Ａ及び図３Ｂを参照）と、外観形状に関して以下の点で異なる。

第１に、本実施形態２では、挿入部１１の開口１０ａに沿った第１フランジ２１２ａの上下方向寸法が、実施形態１の第１フランジ１２ａのそれより大きい。

第２に、くびれ部１２ｃ内に形成された係止突起２１２ｄが、第１フランジ２１２ａまで延びている。更に、係止突起２１２ｄは、第１フランジ２１２ａ及び第２フランジ１２ｂよりも外向きに大きく突出している。係止突起２１２ｄは、略「Ｔ」字形状を有している。

メスコネクタ２１０は、上記を除いて実施形態１のメスコネクタ１０（図３Ａ及び図３Ｂを参照）と同じである。

図１２Ａはロック部材２２０の斜視図、図１２Ｂは図１２Ａの１２Ｂ−１２Ｂ線及び中心軸１ａを含む上下方向面に沿ったロック部材２２０の断面図である。本実施形態２のロック部材２２０は、切り欠き２２１の形状において、実施形態１のロック部材２０と異なる。ロック部材２２０の切り欠き２２１は、メスコネクタ２１０の係止突起２１２ｄに嵌合するように構成されている。切り欠き２２１の開口幅（周方向に沿った開口寸法、または中心軸１ａから見た開口角度）は、実施形態１のロック部材２０の切り欠き２１より大きい。

ロック部材２２０は、上記を除いて実施形態１のロック部材２０と同じである。

本実施形態２のオスコネクタ３０を構成するオス本体４０及びロックハンドル５０は，実施形態１と同じである。

＜使用方法＞
以上のように構成された本実施形態の接続具２の使用方法を説明する。

最初に、メスコネクタ２１０とオスコネクタ３０との接続方法を説明する。

図１０に示す状態から、図１３Ａに示すように、ロック部材２２０をメスコネクタ２１０の挿入部１１に装着する。実施形態１のメスコネクタ１０と同様に、本実施形態２のメスコネクタ２１０も可撓性を有する。但し、本実施形態２では、第１フランジ２１２ａの上下方向寸法が大きく、半径方向に厚い係止突起２１２ｄが第１フランジ２１２ａにまで達している。従って、メスコネクタ２１０の開口１０ａ（図１１Ａ参照）の近傍部分は、実施形態１より相対的に硬い。実施形態１と同様に、メスコネクタ２１０の第１フランジ２１２ａを半径方向に縮径するように押し潰して、ロック部材２２０をメスコネクタ２１０に上から外挿してメスコネクタ２１０に装着することは困難であるかも知れない。そこで、本実施形態２では、図１０に示されているように、ロック部材２２０を、メスコネクタ２１０に、係止突起２１２ｄとは反対側から半径方向に沿って外挿することができる。メスコネクタ２１０の挿入部１１を直径方向に押し潰して、メスコネクタ２１０をロック部材２２０の切り欠き２１内を通過させる。メスコネクタ２１０にロック部材２２０を装着すると、図１３Ａに示されているように、メスコネクタ２１０の係止突起２１２ｄは、ロック部材２２０の切り欠き２２１に嵌入する。実施形態１と同様に、ロック部材２２０は、メスコネクタ２１０に対して、周方向に回転することができない。

図１３Ｂは、図１３Ａに示した接続具２の中心軸１ａを含む面に沿った断面図である。実施形態１と同様に、メスコネクタ２１０の第１フランジ２１２ａと第２フランジ１２ｂとの間に、ロック部材２２０のリブ２２が配置されている。従って、ロック部材２２０は、メスコネクタ２１０に対して上下方向に移動するすることができない。

図１３Ａ及び図１３Ｂに示した状態から、メスコネクタ２１０と、オス本体４０及びロックハンドル５０からなるオスコネクタ３０とを接近させ、管状部４１をメスコネクタ２１０の挿入部１１に挿入する。図１４に示すように、上下方向において、ロックハンドル５０の第２係止爪５４が、ロック部材２２０の第１係合爪２４とほぼ同じかこれより下に位置するまで、オス本体４０の管状部４１をメスコネクタ２１０の挿入部１１に深く挿入する。その後、ロック部材２２０とロックハンドル５０とを把持して、それぞれを互いに逆方向（矢印Ｒ２０、Ｒ５０）に回転させる。かくして、図９Ａ及び図９Ｂに示すように、メスコネクタ２１０とオスコネクタ３０とを接続することができる。

接続されたメスコネクタ２１０とオスコネクタ３０との分離は、上記と概略逆の操作を行うことにより可能である。メスコネクタ２１０とオスコネクタ３０とを分離した後、ロック部材２２０を、メスコネクタ２１０に装着したときとは逆向きに半径方向に沿って移動させて、メスコネクタ２１０から分離する。これを除いて、メスコネクタ２１０とオスコネクタ３０との分離作業は実施形態１と同じである。

＜作用＞
本実施形態２は、実施形態１と同様の作用を奏する。これに加えて、本実施形態２は以下の作用を奏する。

ロック部材２２０が切り欠き２２１により周方向に分断されている。これにより、ロック部材２２０を実施形態１のように上からメスコネクタ２１０の挿入部１１に装着することが困難である場合であっても、半径方向に沿って挿入部１１を切り欠き２２１内を通過させることにより、メスコネクタ２１０の挿入部１１にロック部材２２０を装着することができる。メスコネクタ２１０の挿入部１１からロック部材２２０を取り外す場合も、同様に、半径方向に沿って挿入部１１を切り欠き２２１内を通過させる。

本実施形態２では、メスコネクタ２１０の第１フランジ２１２ａの強度が、実施形態１に比べて大きい。従って、第１フランジ２１２ａとリブ２２とからなる係合構造の係合強度は、実施形態１に比べて大きい。その結果、高粘度の経腸栄養剤を圧力を印加して圧送する場合、チューブ７及びカテーテル８内の内圧によってメスコネクタ２１０とオスコネクタ３０とが意図せずに分離してしまう可能性は、実施形態１に比べて更に低い。

本実施形態２では、第１フランジ２１２ａ及び係止突起２１２ｄが実施形態１に比べて硬いので、ロック部材２２０をメスコネクタ２１０に対して着脱する作業は、実施形態１に比べて大きな力を必要とするかも知れない。しかしながら、例えば、ロック部材２２０の切り欠き２２１の開口幅を大きくする等により、ロック部材２２０のメスコネクタ２１０に対する着脱作業性を改善することが可能である。

（変更実施形態）
上記の実施形態１，２は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態１，２に限定されず、適宜変更することができる。

上記の実施形態１，２において、チューブ７及びカテーテル８内の内圧が異常に上昇した場合、メスコネクタ１０，２１０とオスコネクタ３０とが分離するように構成してもよい。例えば、メスコネクタ１０，２１０とオスコネクタ３０とを接続した状態（図１Ｂ、図９Ｂ参照）においてメスコネクタ１０，２１０の第１フランジ１２ａ，２１２ａの外径とロック部材２０，２２０のリブ２２の内径との差を小さくする、メスコネクタ１０，２１０の材料として比較的柔らかい材料を用いる、等により、第１フランジ１２ａ，２１２ａとリブ２２との係合が解除されやすくすることができる。これにより、例えばカテーテル８内の流路の詰まり等によってチューブ７及びカテーテル８内の内圧が異常に上昇した場合に、比較的早い段階でメスコネクタ１０，２１０とオスコネクタ３０とを分離させることにより、経腸栄養剤の噴出や、チューブ７やカテーテル８の破裂などの危険な事故の発生を防止して、安全性を向上させることができる。

メスコネクタ１０，２１０とロック部材２０，２２０とが係合し合う係合構造として、上記の実施形態１，２では第１フランジ１２ａ，２１２ａ及びリブ２２を用いた。第１フランジ１２ａ，２１２ａは、周方向に連続した環状突起である必要はなく、周方向に分割された複数の突起であってもよく、あるいは、単一の突起であってもよい。同様に、リブ２２は、周方向に連続している必要はなく、周方向に分割された複数の突起であってもよく、あるいは、単一の突起であってもよい。ロック部材２０，２２０を挿入部１１に装着したとき、第１フランジがリブに対して管状部４１が挿入される側（即ち、上側）に隣接して配置されれば、そのような第１フランジ及びリブは、その形状に関わらず、本発明の係合構造として機能することができる。

ロック部材２０，２２０とロックハンドル５０とが係合し合うロック機構として、上記の実施形態１，２では一対の第１係合爪２４及び一対の第２係合爪５４を用いた。第１係合爪２４及び第２係合爪５４は互いに係合し合うことができればその形状や数は任意である。更に、ロック機構は爪で構成されている必要はなく、例えば互いに螺合し合う雄ネジ及び雌ネジで構成されていてもよい。

上記の実施形態１，２では、オスコネクタ３０が、オス本体４０及びロックハンドル５０の２部品で構成されていたが、オス本体４０及びロックハンドル５０を一体化した一部品で構成されていてもよい。この場合、第１係合爪２４と第２係合爪５４との係合及び係合解除を行う際には、管状部４１が挿入部１１内で回転する。

ロック部材２０，２２０がメスコネクタ１０，２１０の周りを回転するのを防止する回転防止機構の構成は、上記の実施形態１，２に示した係止突起１２ｄ，２１２ｄ及び切り欠き２１，２２１に限定されない。例えば、係止突起１２ｄ，２１２ｄを省略し、ロック部材２０，２２０及びメスコネクタ１０，２１０の互いに対向し合う面に、ロック部材２０，２２０がメスコネクタ１０，２１０に対して回転しないように嵌合形状を形成してもよい。

実施形態１では、切り欠き２１を省略し、ロック部材２０が周方向に連続した環状形状を有していてもよい。

本発明は、医療分野において、２本のチューブを着脱可能に接続する接続具として広範囲に利用することができる。特に、経腸栄養療法に用いられるＰＥＧカテーテルと柔軟なチューブ（延長チューブ）とを接続するための接続具として好ましく利用することができる。

１，２ 医療用接続具
１ａ 中心軸
７ ＰＥＧカテーテル
８ チューブ
１０，２１０ メスコネクタ
１１ 挿入部
１２ａ，２１２ａ 第１フランジ（係合構造）
１２ｂ 第２フランジ
１２ｄ，２１２ｄ 係止突起（回転防止機構）
２０，２２０ ロック部材
２１，２２１ 切り欠き（回転防止機構）
２２ リブ（係合構造）
２３ 垂直壁
２４ 第１係合爪（ロック機構）
３０ オスコネクタ
４０ オス本体
４１ 管状部
４２ 係止フランジ
５０ ロックハンドル
５２ 係合面
５４ 第２係合爪（ロック機構）
５９ 貫通孔

Claims (10)

1. 管状部を備え、硬質材料からなるオスコネクタと、
   前記管状部が挿入される挿入部を備え、可撓性を有するメスコネクタと、
   前記メスコネクタの前記挿入部の外周面に装着される、硬質材料からなるロック部材とを備えた医療用接続具であって、
   前記ロック部材は、前記管状部が前記挿入部に挿入されていないとき、前記メスコネクタを変形させることにより前記挿入部に対して着脱することができ、
   前記ロック部材が前記挿入部に装着され、且つ、前記管状部が前記挿入部に挿入されているとき、前記ロック部材が前記メスコネクタから前記オスコネクタの側に分離しないように、前記メスコネクタ及び前記ロック部材に、互いに係合し合う係合構造が設けられており、
   前記ロック部材及び前記オスコネクタが、前記医療用接続具の中心軸に沿って分離しないように、前記ロック部材及び前記オスコネクタに、互いに係合し合うロック機構が設けられていることを特徴とする医療用接続具。
2. 前記係合構造は、前記メスコネクタの前記挿入部の外周面から外向きに突出した第１フランジと、前記ロック部材の内周面から前記中心軸に向かって突出したリブとを含み、
   前記ロック部材が前記挿入部に装着されているとき、前記第１フランジは、前記リブに対して前記管状部が挿入される側に隣接して配置される請求項１に記載の医療用接続具。
3. 前記管状部が前記挿入部に挿入されることにより、前記第１フランジは拡径するように変形する請求項２に記載の医療用接続具。
4. 前記管状部が前記挿入部に挿入されていないとき、前記管状部が挿入される側において、または、前記中心軸に直交する方向に沿って、前記ロック部材を前記挿入部に対して着脱することができる請求項１〜３のいずれかに記載の医療用接続具。
5. 前記オスコネクタは、前記管状部を備えたオス本体と、前記ロック機構を備えたロックハンドルとを備え、
   前記ロックハンドルに形成された貫通孔に前記オス本体が挿入されており、
   前記ロックハンドルは、前記オス本体の周りを回転可能であり、且つ、前記オス本体が前記メスコネクタから離れる向きに移動するのを制限する請求項１〜４のいずれかに記載の医療用接続具。
6. 前記ロック機構の係合及びその解除は、前記中心軸の周りに前記ロック部材及び前記オスコネクタを互いに逆方向に回転させることにより行うことができる請求項１〜５のいずれかに記載の医療用接続具。
7. 前記ロック機構が、前記中心軸に対向する前記ロック部材の垂直壁の内周面から内向きに突出した複数の第１係合爪と、前記オスコネクタの外周面から外向きに突出した複数の第２係合爪とを含む請求項１〜６のいずれかに記載の医療用接続具。
8. 前記ロック部材が前記メスコネクタの周りを回転しないように、前記ロック部材及び前記メスコネクタに回転防止機構が設けられている請求項１〜７のいずれかに記載の医療用接続具。
9. 前記ロック部材は、切り欠きにより周方向に分断されている請求項１〜８のいずれかに記載の医療用接続具。
10. 前記メスコネクタの前記挿入部とは反対側端に、経腸栄養療法を行うためのＰＥＧカテーテルが接続されている請求項１〜９のいずれかに記載の医療用接続具。

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