JP2014530681A - 調整可能な支持を伴う小ゲージ外科用器具 - Google Patents

Abstract

先端での遊びを減少させるなどの利点を有する小型ゲージ外科用器具を図示している。また、外科医による選択の可能な、器具の全長に沿った支持を伴う外科用器具アセンブリを図示している。説明するデバイスおよび方法により、器具の把持面内への突出なしに、器具の調整性がもたらされる。【選択図】図１

Description

本願は、出願日２０１１年９月２７日、名称「SMALL GAUGE SURGICAL INSTRUMENT WITH ADJUSTABLE SUPPORT」、米国特許仮出願第61/539,655号の優先権の利益を主張する。同出願全体を参照により本明細書に組み込む。

本発明は、眼の手術などの外科的手技のために一般には使用する小ゲージ器具に関する。

眼科手術は、より小さな切り口を作る、より小型の器具へと前進し続けている。現在最も一般的な切り口サイズは、２０ゲージ（直径約１．０ｍｍ）であるが、わずか２７ゲージ（直径約０．４１ｍｍ）のより新規な器具が利用されており、将来は、器具はより小型化される可能性がある。切り口をより小さくすることの利点は多数あるが、それには、損傷が軽減されること、治癒がより急速になること、（縫合のない）創傷管理がより高速になること、患者の快適性が増大されることが含まれる。

しかし、器具を小型化していくことには問題が存在する。器具の直径が小さいと器具が非常に柔軟になるが、このことは、外科医には不都合である。器具の直径をより大きくすると、「遊び」がほとんどなくなるので、器具の先端が、正確に外科医の望む位置に達する。直径を小さくした器具では、微細なワイヤ様器具の屈曲または撓曲に起因して、意図した位置から先端が移動することがあり、これにより、外科医は、制御を失ったように感じる。

小型器具の屈曲または撓曲は、たとえば周辺硝子体の除去などのいくつかの手技において、外科医による視認を可能にするために眼の向きを変えなければならない場合に、特に懸念される。眼の向きを変えることは、眼の一部分に器具の一部分を挿入したまま、患者の頭に対して器具を動かすことにより実現される。器具の撓曲の量は、相対的に大きく、外科医には予測不可能なので、眼の位置を正確に動かすことがより困難になる。さらに、器具が柔軟すぎることにより、動きの不正確性がもたらされると、網膜表面からの膜の剥離などの繊細な手技が更に著しく困難になる。

ますます小さくなる直径に適応し、望まれない撓曲なしに正確な制御をなお実現する器具設計が必要である。

本器具および関連方法は、眼科手術用器具などの非常に小型で柔軟な器具の「遊び」を減少させる手段を提供する。記載する実施形態には、剛性などの特性を外科医が調整可能な設計が含まれる。記載する実施形態には、硝子体腔の全ての部分へのアクセスを可能にする調整手段も含まれる。記載する実施形態には、調整機構も含まれるが、この機構では、ベース・ユニットの中心部内にいくつかの供給ラインを残したままで、小径器具の支持のレベルを変動させることが可能であり、支持フレームが、ベース・ユニットの実質的に途切れのない把持面の中に含まれる。

本器具および本明細書に開示する関連方法をより良好に説明するために、非限定的な例の一覧を以下に示す。

例１では、眼科用器具が、把持側面を有するベース・ユニットと、ベース・ユニットから延び、ある全長を有する小径器具と、ベース・ユニットの内部を経由し小径器具に達する１つまたは複数の供給ラインと、小型器具の全長に沿ってスライド可能に小径器具に連結された支持フレームと、２以上の様々なレベルの横方向の支持を小径器具に提供するための支持フレーム用調整機構とを含み、支持フレームは、１つまたは複数の供給ラインから離隔しており、把持側面の中に含まれる。

例２では、例１の眼科用器具が、ベース・ユニット内のホールの中でスライドする１つまたは複数のロッドを調整機構が含むように、任意選択で構成される。

例３では、例１〜２のうちのいずれか１つまたはその任意の組み合わせの眼科用器具が、様々なレベルの横方向の支持を示すためのメモリを調整機構がロッドの側面上に有するように、任意選択で構成される。

例４では、例１〜３のうちのいずれか１つまたはその任意の組み合わせの眼科用器具が、横方向の支持のレベルを調整するためのねじ式ノブを調整機構が含むように、任意選択で構成される。

例５では、例１〜４のうちのいずれか１つまたはその任意の組み合わせの眼科用器具が、ねじ式ノブと１つまたは複数のロッドとの間に柔軟ケーブルを調整機構が含むように、任意選択で構成される。

例６では、例１〜５のうちのいずれか１つまたはその任意の組み合わせの眼科用器具が、光ファイバ、媒体注入、吸引、薬剤からなる群から選択される供給ライン、または他の流体送達を１つまたは複数の供給ラインが含むように、任意選択で構成される。

例７では、例１〜６のうちのいずれか１つまたはその任意の組み合わせの眼科用器具が、切削ツール、鉗子、鋏からなる群から選択される器具を送達させるための供給ラインを１つまたは複数の供給ラインが含むように、任意選択で構成される。

例８では、例１〜７のうちのいずれか１つまたはその任意の組み合わせの眼科用器具が、小径器具の周囲に密接してフィットする円筒を支持フレームが含むように、任意選択で構成される。

例９では、例１〜８のうちのいずれか１つまたはその任意の組み合わせの眼科用器具が、小径器具の直径が約２３ゲージまたはこれよりも小さくなるように、任意選択で構成される。

例１０では、例１〜９のうちのいずれか１つまたはその任意の組み合わせの眼科用器具が、小径器具の直径が約２５ゲージになるように、任意選択で構成される。

例１１では、例１〜１０のうちのいずれか１つまたはその任意の組み合わせの眼科用器具が、小径器具の直径が約２７ゲージになるように、任意選択で構成される。

例１２では、１つの方法が、器具のベース・ユニットの実質的に途切れのない側面を把持することと、横方向の支持のレベルを選択するために、直径が２３ゲージまたはこれよりも小さい中空器具の全長に沿って支持デバイスを調整することと、小径器具を用いて横力を加えることとを含み、支持デバイスが、小径器具の横剛性を強化する。

例１３では、直径が２３ゲージまたはこれよりも小さい中空器具の全長に沿って支持デバイスを調整することが、直径約２５ゲージの中空器具の全長に沿って支持デバイスを調整することを含むように、例１２の方法が任意選択で提供される。

本器具の上記および他の例、本器具の上記および他の特徴、ならびに関連する方法、それらのいくらかを、以下の詳細な説明で述べる。この概要は、本主題の非限定的例を提供することを意図しており、排他的または網羅的な説明を提供することを意図しない。下記の詳細な説明は、本器具および方法についての更なる情報を提供するために含めている。

本発明の一実施形態による器具の側面図である。 本発明の一実施形態による図１の器具の上面図である。 本発明の一実施形態による他の器具の図である。 本発明の一実施形態による器具を使用する方法を示す図である。

以下の詳細な説明では、説明の一部分を形成する添付の図面への言及を行うが、図面では、本発明を実施することのできる具体的な実施形態を例証として示している。様々な図面を通して、同様の番号は、実質的に類似した構成部品を表している。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施することが可能になるように十分に詳細に説明している。他の実施形態も利用することができ、本発明の範囲を逸脱することなく、構造的な変化または論理的な変化などを加えることもできる。

図１は、小径器具１１０および支持デバイス１２０を含む器具１００を示す。小径器具１１０は、遠位端１１２および近位端１１４を含む。一例では、小径器具１１０が、中空管を含む。一例では、小径器具１１０の直径は、２０ゲージよりも小さい。一例では、小径器具１１０の直径は、２３ゲージか、またはこれよりも小さくなる。一例では、小径器具１１０の直径は、約２５ゲージである。

図示の小径器具１１０は、ベース・ユニット１０１から延びている。ベース・ユニット１０１は、把持側面１０２を含む。手技中は、突出物、すなわち、ベース・ユニット１０１の外科医による握りを妨害することのある制御手段が把持面１０２に存在しないことが望ましい。一例では、ベース・ユニット１０１が、既存の眼科用デバイス内のベース・ユニットの寸法および形状と同じになるように構成される。本開示内容のベース・ユニット１０１が、調整可能な支持などの追加の特徴を伴って、既存のベース・ユニットと同じ動きをし、同じ感触になることが望ましい。

１つまたは複数の供給ライン１０６を、ベース・ユニット１０１内に延び、ベース・ユニット１０１の内部を経由するように図示している。一例では、供給ライン１０６のうちの１つまたは複数が、全般照明などの光ファイバ供給ライン、または、薬剤活性化、焼灼、切除などのためのレーザを含む。一例では、供給ライン１０６のうちの１つまたは複数が、液体や気体などの媒体の注入もしくは薬剤の供給のための通路、または、材料吸入のための通路を含む。一例では、供給ライン１０６のうちの１つまたは複数が、切削ツール（例、鋏、ブレード）などの器具、または、鉗子やプローブなどの他のツールのための導入器を含む。

一例では、作製および使用を容易にするために、ベース・ユニット１０１のほぼ中心に供給線を通すことが望ましい。下記の構成では、供給線１０６の位置に影響をあたえることなく、または、把持面１０２の外への突出なしに、器具１００の調整可能な特性が外科医に提供される。

小径器具１１０および支持デバイス１２０は互いに対して調整可能であり、これにより、外科医が、小径器具１１０の全長に沿って様々な位置に支持を選択的に提供することが可能になる。小径器具の寸法を規定するのに「ゲージ」を使用しているが、本発明は、円形断面の器具に限定されない。非円形の小径器具について言及する場合、ゲージを規定するために、平均直径を使用することも可能である。

一例では、小径器具１１０（２５ゲージ等）のシャフトに沿って、適切な剛性の支持デバイス１２０を配置する。支持デバイス１２０が器具を安定させるので、目の内側にある先端の位置について、器具を使用する外科医の安心感が増す。終わりの作業のために、小径器具１１０の全長を選択的に眼に挿入することができるように、支持デバイス１２０を調整可能である。一般に終わりの作業では、外科医による捻る動きは最小限必要とされるので、安定化の必要性は低くなる。

周辺硝子体切除術など、支持を増すことから恩恵を受けることとなる手技については、小径器具１１０のシャフトに沿って支持デバイス１２０を下げて、支持を増やすことが可能である。支持デバイス１２０を遠位端１１２に近づけるほど、外科医が眼を捻り、向きを変えた時の、小径器具１１０の遠位端１１２での遊びが少なくなる。

一例では、支持デバイス１２０設計は、スライディング部分１２２を含むが、これは、支持の調整を可能にし、スライディング部分１２２内での小径器具１１０の横方向の動きを最小限に抑えるように、小径器具１１０に密着許容嵌合（close tolerance fit）している。一例では、スライディング部分１２２として、２０ゲージの円筒が使用される。スライディング部分１２２は、小径器具１１１を囲むように、ステンレススチールなどの強固な材料から構築してもよい。小径器具１１０に並行する１つまたは複数のロッド１２６を含めた調整機構に、スライディング部分１２２を取り付ける。一例では、連結部材１２４を使用して、ロッド１２６にスライディング部分１２２を取り付ける。図１は、ロッド１２６がベース・ユニット１０１中のホール１０４内をスライドして移動している様子を示す。横方向の支持のレベルを調整するために、１つまたは複数のロッド１２６に連結された制御手段１３０を押し引きして、小径器具１１０の全長に沿ってスライディング部分１２２を動かす。

一例では、小径器具１１０の全長に対するスライディング部分１２２の相対位置を示すために、段階的に配列した線などの目盛り１２８または他の表示を含める。目盛り１２８を含めた例では、小径器具１１０にもたらされる様々なレベルの横方向の支持の表示が提供される。

一例では、１つまたは複数のロッド１２６が、小径器具１１０に対しての選択位置に支持デバイス１２０を保持するレベルの摩擦を提供するホール１０４内の干渉公差（interference tolerance）になる。支持のレベルを選択すると、この干渉公差によりもたらされる摩擦は、支持デバイス１２０を定位置に保持するのに十分に高いが、摩擦のレベルは、外科医が次の支持調整を行うために摩擦に反して操作を行うことが可能であるほどに十分に低いものである。

一例では、調整機構が、メイティング・デテントやラチェットなどの位置決めシステム１０８を含むが、これは、小径器具１１０に対する支持デバイス１２０の位置づけによる支持レベルの選択をもたらす。デテントやラチェットなどのシステムは、外科医に感触フィードバックを提供するが、これは、目盛り１２８とともに、動作するのが容易であり、調整がいつ行われたかを容易に知ることができる。

図２は、図１の器具１００の端面図を示す。スライディング部分１２２を伴う小径器具１１０は、ベース・ユニット１０１のほぼ中心に示されている。図示のロッド１２６は、連結部材１２４によりスライディング部分１２２に連結されていることが示されている。図２の例は、ソリッド・ディスク形状の連結部材１２４を示しているが、本開示内容の恩恵を有する当業者は、ストラット形状や複雑形状の連結部材１２４などの他の構成が本発明の範囲に含まれることを理解するであろう。

ほぼ等しく互いから離隔した３つのロッド１２６を図２に示しているが、他の数のロッド１２６が本発明の範囲に含まれる。ほぼ等しく互いから離隔した３つのロッドは、安定した構成であり、これが、３つの軸への支持を提供して、安定性および制御性を増大させる。

図３は、器具２００の他の実施形態を示す。器具２００の選択した特徴のみ詳細に議論する。選択した例では、器具１００について先に記載した特徴も、器具２００に組み込むことが可能である。図３では、小径器具２１０および支持デバイス２２０を示している。小径器具２１０は、ベース・ユニット２０１から延びるように図示している。ベース・ユニット１０１は、把持側面２０２を含む。

小径器具２１０は、遠位端２１２および近位端２１４を含む。図１、２の器具１００と同様に、一例では、小径器具１１０が中空管を含む。一例では、小径器具２１０の直径は、２０ゲージよりも小さい。一例では、小径器具２１０の直径は、２３ゲージか、またはこれよりも小さくなる。一例では、小径器具２１０の直径は、約２５ゲージである。

図３の器具２００の支持デバイス２２０は、スライディング部分２２２を含むが、これは、支持の調整を可能にし、スライディング部分２２２内での小径器具２１０の横方向の動きを最小限に抑えるように、小径器具２１０に密着許容嵌合している。小径器具２１０に並行する１つまたは複数のロッド２２６を含めた調整機構に、スライディング部分２２２を取り付ける。一例では、連結部材２２４を使用して、ロッド２２６にスライディング部分２２２を取り付ける。図３は、ロッド２２６がベース・ユニット２０１中のホール２０４内をスライドして移動している様子を示す。

図３の例では、ロッド２２６は、ベース・ユニット２０１から突き出していない。図示の調整機構２３０はノブ２４０を含むが、これは、小径器具２１０の全長に沿ってスライディング部分２２２を動かして横方向の支持のレベルを調整するために、１つまたは複数のロッド２２６に連結されている。図３は、ノブ２４０のねじ部分２３２を示すが、これは、受けねじポケット２３４内を動き、小径器具２１０の全長に沿ってスライディング部分２２２の位置を正確に制御する。ねじ部分２３２と１つまたは複数のロッド２２６との間に、ケーブル２３６または他の接続要素を提供する。ケーブル２３６などの柔軟な接続要素を使用すると、図３に示すように、ノブ２４０がロッド２２６から横方向にずれることが可能になる。

ノブ２４０を所望量回転させると、ケーブル２３６が通路２３８内を動き、ロッド２２６を作動する。一例では、ねじ部分２３２は、１０ｍｍの有効な移動範囲を提供し、これは、小径器具２１０の全長に沿って、ケーブル２３６およびロッド２２６から、スライディング部分２２２の位置までで並進する。一例では、ノブ２４０とスライディング部分２２２との間のリンク機構に、ベアリングまたは他の回転ジョイントを含める。一例では、ロッドを押し引きしながら、ベアリングまたは他の回転ジョイントにより、ロッド２２６に対してケーブルが回転することが可能になるように、位置２４２でケーブル２３６を連結して、小径器具２１０の全長に沿ってのスライディング部分２２２の調整を可能にする。

図１および２の器具１００での場合と同様に、一例では、小径器具２１０の全長に対するスライディング部分２２２の相対位置を示すために、段階的に配列した線などの目盛り２２８または他の表示を含める。一例では、ほぼ等しく互いから離隔した３つのロッド２２６を支持デバイス２２０中で使用しているが、他の数のロッド２２６が本発明の範囲に含まれる。ほぼ等しく互いから離隔した３つのロッドは、安定した構成であり、これが、３つの軸への支持を提供して、安定性および制御性を増大させる。

例示的器具１００および２００はともに、調整機構を示しているが、この機構では、ベース・ユニットの中心部内にいくつかの供給ラインを残したままで、小径器具の支持のレベルを変動させることが可能であり、支持フレームが、ベース・ユニットの実質的に途切れのない把持面の中に含まれる。実質的に途切れのない把持面から調整制御手段が突出しない。

図４は、先の例で説明したものなどの支持デバイスを動作する例示的方法のフローチャートを示す。オペレーション４０２は、器具のベース・ユニットの実質的に途切れのない側面を把持することを記載する。オペレーション４０４は、直径が２３ゲージであるか、またはこれよりも小さい中空器具の全長に沿って支持デバイスを調整して、横方向の支持のレベルを選択することを記載する。オペレーション４０４は、小径器具で横方向の力を加え、支持デバイスが、小径器具の横方向の剛性を高めることを記載する。

硝子体手術用器具などの非常に小型で柔軟な器具の「遊び」を減少させる器具を図示している。先に記載した実施形態には、剛性などの特性を外科医が調整可能な設計が含まれる。先に記載した実施形態には、硝子体腔の全ての部分へのアクセスを可能にする調整手段も含まれる。上記の実施形態により、外科的手技をより安全にするための特徴が提供される。また、先に説明した実施形態により、より多くの種類のケースで、小型でより柔軟な器具が使用可能になる。硝子体手術を例示的手技として先に議論したが、先および添付の特許請求の範囲に記載の本発明の実施形態は、そのように限定されない。他の外科的手技も、これらデバイス構成がもたらす優位性からの恩恵を受けるであろう。

本明細書に記載した実施形態のいくつかの有利な点を上で掲げたが、それは網羅的なものではない。先に説明した実施形態の他の有利な点が、本開示内容を読んだ当業者には明らかになるであろう。特定の実施形態を図示し、明細書中で説明してきたが、同一の目的を達成するために割り出した任意の構成を、先に示してきた特定の実施形態と置き換えることができることを当業者は理解するであろう。本願は、本発明の任意の適応形態または変形形態を網羅することを意図している。上の記載は、限定を行うものではなく、例証になることを意図することを理解されたい。上記の説明を検討すると、先の実施形態の組合せ、および他の実施形態が、当業者には明らかになるであろう。本発明の範囲には、上記の構造および作製方法が使用される他の任意の応用例が含まれる。本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲に関連して、その特許請求の範囲が付与される全ての範囲の均等物とともに確定されるべきである。

Claims (13)

1. 把持側面を有するベース・ユニットと、
   前記ベース・ユニットから延び、ある全長を有する小径器具と、
   前記ベース・ユニットの内部を経由し前記小径器具に達する１つまたは複数の供給ラインと、
   前記全長に沿ってスライド可能に前記小径器具に連結された支持フレームと、
   前記小径器具に２以上の異なるレベルの横方向の支持を提供するための、前記支持フレーム用の調整機構と
   を備え、
   前記支持フレームが、前記１つまたは複数の供給ラインから離隔しており、前記把持側面の中に含まれる、
   眼科用器具。
2. 前記調整機構が、前記ベース・ユニット内のホールの中でスライドする１つまたは複数のロッドを含む、
   請求項１に記載の眼科用器具。
3. 前記調整機構が、前記異なるレベルの横方向の支持を示すためのメモリをロッドの側面上に含む、
   請求項１に記載の眼科用器具。
4. 前記調整機構が、前記横方向の支持のレベルを調整するためのねじ式ノブを含む、
   請求項１に記載の眼科用器具。
5. 前記調整機構が、前記ねじ式ノブと前記１つまたは複数のロッドとの間に柔軟ケーブルを含む、
   請求項４に記載の眼科用器具。
6. 前記１つまたは複数の供給ラインが、光ファイバ、媒体注入、吸引、薬剤からなる群から選択される供給ライン、または他の流体送達を含む、
   請求項１に記載の眼科用器具。
7. 前記１つまたは複数の供給ラインが、切削ツール、鉗子、鋏からなる群から選択される器具を送達させるための供給ラインを含む、
   請求項１に記載の眼科用器具。
8. 前記支持フレームが、前記小径器具の周囲に密着してフィットする円筒を含む、
   請求項１に記載の眼科用器具。
9. 前記小径器具の直径が、約２３ゲージであるか、またはこれよりも小さい、
   請求項１に記載の眼科用器具。
10. 前記小径器具の直径が、約２５ゲージである、
    請求項１に記載の眼科用器具。
11. 前記小径器具の直径が、約２７ゲージである、
    請求項１に記載の眼科用器具。
12. 器具のベース・ユニットの実質的に途切れのない側面を把持することと、
    横方向の支持のレベルを選択するために、直径が２３ゲージであるか、またはこれよりも小さい中空器具の全長に沿って支持デバイスを調整することと、
    前記小径器具を用いて横力を加えることと
    を含み、
    前記支持デバイスが、前記小径器具の横剛性を強化する、
    方法。
13. 直径が２３ゲージであるか、またはこれよりも小さい前記中空器具の前記全長に沿って前記支持デバイスを調整することが、直径約２５ゲージの中空器具の全長に沿って支持デバイスを調整することを含む
    請求項１２に記載の方法。