JP2014515104A - 管理装置 - Google Patents

Abstract

本発明は、例えばカプセルとして構成された医薬製品（１）にビームを透過させる、例えばレントゲンビーム源として構成されたビーム源（１７）と、医薬製品（１）にビームを透過させた後にこのビームを検出するための検出器（１８）と、医薬製品（１）をビーム源（１７）のビーム路（１６）に供給し、かつ、少なくともビーム源（１７）のビーム路（１６）の領域において有利には垂直に配置される管状または縦穴状の供給装置（１５）と、ビーム源（１７）のビーム路（１６）の領域に前記医薬製品（１）を位置決めおよび解放する手段（２５）とを有する管理装置（１０）に関する。本発明では、管状または縦穴状の供給装置（１５）は、ビーム路（１６）の領域において、医薬製品（１）の断面よりも大きな断面を有しており、ビームを透過させている間、ビーム源（１７）のビーム路（１６）の領域にそれぞれただ１つの医薬製品（１）が配置されるようにする。

Description

従来の技術
本発明は、請求項１の上位概念に記載された管理装置に関する。

このような管理装置は、後に公開される本出願人のDE 10 2009 045 809 A1から公知である。公知のこの管理装置によれば、カプセルにレントゲンビームを透過させることにより、殊に医薬で満たされたカプセルの重量を求めることができる。さらに、例えば、充填中にカプセルの内部に達した異物または類似のものを識別することが可能である。DE 10 2009 045 809 A1から公知の管理装置は、レントゲンビーム源の領域にカプセルを搬送するための管状ないしは縦穴状の搬送エレメントを有しており、ここではカプセルは、搬送エレメントにおいて垂直に配置される列として搬送される。このことは、検査すべき医薬製品の定型サイズに上記の搬送エレメントの断面を極めて正確に適合させなければならないことを意味する。このことは上記の公知の管理装置においても必要である。なぜならば、上記のレントゲンビーム源は、医薬製品をその長手軸に対して垂直な方向に透過的に照明するからである。

上記の公知の管理装置は、それぞれ処理すべき定型サイズに対して極めて高い性能を有する。しかしながら殊に、バッチ交換ないしは定型サイズ交換時には、医薬製品の新しい定型サイズに搬送装置を適合させる必要がある。これは一般的に、このために有利に定型サイズ適合化部分（Formatteil）として構成されている搬送装置を交換することによって行われる。しかしながら定型サイズ変更時の交換および新たな較正には比較的大きなコストが必要である。

発明の開示
したがって上記の従来技術から出発して本発明が課題とするのは、請求項１の上位概念に記載した管理装置を発展させて、この管理装置が、医薬製品の種々異なる定型サイズに使用できるようにし、その際にこのための供給装置の再準備ないし置き換えが必要でないようにすることである。この課題は、請求項１に記載した特徴的構成を有する管理装置において、本発明により、管状または縦穴状の供給装置が、ビーム路の領域において、医薬製品の断面よりも大きな断面を有しており、ビームを透過させている間、ビーム源のビーム路の領域にそれぞれただ１つの医薬製品が配置されるようにすることによって解決される。言い換えると、このことが意味するのは、検査すべきである医薬製品の実質的にすべての定型サイズに使用可能な断面をこの供給装置が有するようにすることであり、ここで上記の検査すべき医薬製品は供給装置よりも小さな断面を有する。

本発明による管理装置の有利な発展形態は、従属請求項に記載されている。本発明の枠内には、請求の範囲、明細書および／または図面に開示した特徴的構成の少なくとも２つからなるすべての組み合わせが含まれる。

ビーム路の領域に医薬製品を位置決めするため、本発明の構成上の有利な１つの実施形態において、ビーム路の領域において医薬製品を位置決めおよび解放するための手段には、医薬製品の搬送方向に対して垂直に揺動または摺動可能なブロックフラップが含まれるようにし、ここでこのブロックフラップの長さは有利には医薬製品の長さよりも長い。

殊に上記のブロックフラップが、ビーム源のビームに対して透過であると有利である。これにより、ブロックフラップは、上記のビーム源のビーム路に直接配置することができ、これによって一方では構造上のコストが低減され、他方では医薬対象体の載置面としてブロックフラップを使用することができるのである。

したがってブロックフラップを供給装置に組み込むことができる上記のブロックフラップの殊に有利な構成上の実施形態において提案されるのは、このブロックフラップが揺動軸によって供給装置の領域に配置され、その解放ポジションにおいて供給装置の一部を構成し、またそのブロックポジションにおいて、揺動軸とは反対側部分が、供給装置または検出器の反対側の壁部に接するようにすることである。

医薬製品にビームを透過させた後、殊に医薬製品が所定の特性を満たさない場合にこれを選り分けられるようにするために測定結果を評価するための十分な時間を得るため、さらに、有利には、搬送方向に見て検出器の後に上記の供給装置は、医薬製品をブロックするための複数の別のブロック手段を有しており、これらの別のブロック手段は、良品／不良品選り分け装置と協働する。

ビーム源の上方において別のブロック手段を必要とすることなく、上記のビーム源のビーム路の領域に医薬製品を個別に供給できるようにするため、さらに、ステップ的に回転する搬送ホイールとして構成される搬送装置により、医薬製品が供給装置の領域に供給されるようにすることできる。ここでこの搬送ホイールは、医薬対象体用の個別のキャッチ部を有する。

上記の測定を簡略化し、かつ、結果を後づけられるようにするためにさらに殊に有利であるのは、検出器の領域に医薬製品との比較のための基準対象体が配置されることである。このような基準対象体は有利には、測定すべき医薬製品と類似のビーム特性を有しており、例えば厚さの異なる複数の領域を有しているため、ビームを透過させた上記の製品の画像の結果と、この基準対象体とを比較することでき、ここから、例えば、医薬製品の重さを推定することができる。

本発明によるカプセル管理装置の簡略化した長手方向断面図である。

本発明の別の利点、特徴および詳細は、有利な実施例の以下の説明ならびに図面から得られる。

図示したカプセル管理装置１０は、医薬製品１を検査するために使用される。医薬製品１は、これに制限されるわけではないが、例えば、医薬および場合によっては添加物が充填された、硬ゼラチンカプセル、タブレットまたはこれに類似するものの形態したカプセルであり、その充填重量および／または例えば異物の存在などのその他の特性をカプセル管理装置１０によって検査する。

カプセル管理装置１０は、水平方向の回転軸１１においてステップ的に回転可能な搬送ホイール１２を有しており、この搬送ホイールは、その外周に医薬製品１毎のキャッチャ１３を有している。搬送ホイール１２には、例えば、縦穴状の領域を有する供給シュートにより、医薬製品１が装入される。

搬送ホイール１２の回転軸１１の垂直方向の下側では、搬送ホイール１２に接して、管状ないしは縦穴状の搬送装置として構成される供給装置１５が続いている。供給装置１５は、ビーム源のビーム路１６ないしはビーム円錐の領域に医薬製品１を個別化して供給するために使用され、ここでこのビーム源は、例えばレントゲンビーム源１７として構成されている。レントゲンビーム源１７によって形成されるレントゲンビームにより、検査すべき医薬製品１が透過的に照明され、医薬製品１を貫通したビームは、レントゲンビーム源１７とは反対側の医薬製品１の側面に配置されている検出器１８によって捉えられる。

検出器１８は、例えば、画像を撮影する検出器１８として構成されており、電子式評価回路２０に結合されている。この評価回路は、レントゲンビームの撮影ないしは捕捉した画像に基づいて、医薬製品１が所望の特性を有するか否かを決定するために使用される。このためには、レントゲンビーム源１７のビーム路１６に図示していない基準対象体を配置することも可能であり、この基準対象体は、それぞれ透過的に照明すべき医薬製品１との比較に使用される。したがって、例えば検出器１８を用いて同時に、すなわちただ１つの画像によって医薬製品１も上記の基準対象体も透過的に照明ないし検出するのである。

供給装置１５は、少なくともレントゲンビーム源１７の高さ位置において、しかしながら有利にはその垂直方向の長さ全体にわたり、一定の断面、例えば矩形の断面を有する。ここでは供給装置１５の断面ないしは断面積のサイズを設定して、この断面が、検査すべき医薬製品１の断面よりも大きくなるようにする。検出器１８は、図示の実施例において、レントゲンビーム源１７とは反対側の面において供給装置１５の壁区画を構成しており、ここでこれは、供給装置１５が検出器１８の領域において、相応する凹部ないしは切り欠き部を有することによって行われる。

検出器１８とは反対側の供給装置１５の側面に、この供給装置は、別の凹部２３を有しており、この凹部には、両向き矢印２４の方向に揺動可能なブロックフラップ２５が配置されている。図示していない駆動器によって運動可能なブロックフラップ２５は、水平方向に配置される回転軸２６に支承される。このブロックフラップは、凹部２３の領域に配置されており、医薬製品１の長さよりも長く、これによって揺動時には、医薬製品１用の平坦な載置面を構成し、ないしは、ブロックフラップ２５のブロック位置において供給装置１５に医薬製品１がひっかかってしまうことを阻止する。

レントゲンビーム源１７に対して透過な材料からなるブロックフラップ２５は、その解放位置において、供給装置１５の壁と面一になる。

図１に示したブロックフラップ２５のブロック位置において、回転軸２６とは反対側のブロックフラップ２５の下側のエッジ２９は、検出器１８または供給装置１５の壁部（後者は図示されていない）に接触するか、これに対してわずかな間隔で配置されており、これによって医薬製品１がこの間隔によって形成されるギャップを通って落ちることがないようにする。ブロックフラップ２５のブロック位置において、レントゲンビーム源１７により、医薬製品１にビームを透過させる。殊に図１によってわかるのは、医薬製品１の長手方向軸３０が、測定中ないしはビームを透過させている間には、垂直な配向方向に配置されている供給装置１５の長手方向軸３１に対して斜めの角度で、ならびに、レントゲンビーム源１７のビーム軸３２に対して斜めの角度で配置されていることである。この際にブロックフラップ２５は、医薬製品１用の載置面を構成する。上記の基準対象体は有利には、ブロックフラップ２５がそのブロック位置にある場合、ブロックフラップ２５に対し、医薬製品１と同じ角度位置で配置される。

ブロックフラップ２５の搬送方向下側には別の２つのブロックフラップ３４，３５が配置されており、これらのブロックフラップは、実質的にブロックフラップ２５と同じに構成されているが、例えば、レントゲンビーム源１７に対して透過な材料から構成する必要はない。これらの別のブロックフラップ３４，３５も、図示しない駆動器によって、殊に個別に駆動制御可能である。

供給装置１５の出口部３６には、回転軸３７において揺動可能に配置されたフラップ３８が配置されており、これは、選り分け装置４０の一部である。殊に評価装置３０によって駆動制御される選り分け装置４０は、評価装置２０の結果にしたがって、両向き矢印４１の方向に相応して１つのポジジョンまたは別のポジションに上記のフラップ３８を揺動させるため、「良品」として識別された医薬製品１は、「不良品」と識別された医薬製品１とは別の搬送パスを通過する。

ここまで説明してきたカプセル管理装置１０はつぎのように動作する。すなわち、搬送ホイール１２により、１つずつの医薬製品１が、搬送ホイール１２から供給装置１５に送出される。この際に医薬製品は、その重さによってブロックフラップ２５の領域に落下する。ブロックフラップ２５はまずそのブロック位置にある。医薬製品１がブロックフラップ２５に載置された後、この医薬製品は、レントゲンビーム源１７によって透過的に照明され、この際に検出器１８によって捉えられた画像は、基準対象体の画像と共に評価装置２０に供給される。引き続いてブロックフラップ２５は、解放ポジションに揺動するため、医薬製品１は、引き続いて複数のステップにおいて、別の複数のブロックフラップ３４，３５により、供給装置１５の出口部３６の方向に搬送することができる。

ブロックフラップ２５によって医薬製品１を解放した後、このブロックフラップは、引き続いて直ちにそのブロック位置に揺動して、つぎに検査すべき医薬製品１を受け取ることができるようになる。別の２つのブロックフラップ３４，３５によって可能になるのは、医薬製品１の撮影画像を評価装置２０によって評価するかないしは検査することであり、ここでは２つのブロックフラップ３４，３５により、このために必要な時間が実現される。評価の結果が確定すると直ちに、下側のブロックフラップ３５はその解放ポジションに揺動する。この際にはこれにわずかに先んじてすでに選り分け装置４０のフラップ３８が、評価装置２０の結果に相応して、選り分けに必要な「良」または「不良」のポジションに揺動している。

ここまで説明してきたカプセル管理装置１０は、本発明のアイデアから逸脱することなく種々に変更ないしは修正することができる。殊に搬送ホイール１２の代わりの別の供給装置も、または別の選り分け装置４０も考えることも可能である。ここで重要であるのは単に、医薬製品１の断面積よりも大きな断面で供給装置１５を幾何学的に構成することにより、同一の供給装置１５によって種々異なる大きさの医薬製品１をビーム源の領域１に搬送できることであり、また検査すべき製品１用の載置も同時に構成するブロックフラップ２５により、医薬製品１の大きく異なる定格サイズを一時的に固定的に保持するかないしはその搬送パスをブロックができることである。

Claims (10)

1. 例えばカプセルとして構成された医薬製品（１）にビームを透過させる、例えばレントゲンビーム源として構成されたビーム源（１７）と、
   前記医薬製品（１）にビームを透過させた後の当該ビームを検出する検出器（１８）と、
   前記医薬製品（１）を前記ビーム源（１７）のビーム路（１６）に供給し、かつ、少なくとも前記ビーム源（１７）の前記ビーム路（１６）の領域において有利には垂直に配置される管状または縦穴状の供給装置（１５）と、
   前記ビーム源（１７）の前記ビーム路（１６）の領域に前記医薬製品（１）を位置決めおよび解放する手段（２５）と
   を有する、管理装置（１０）において、
   前記管状または縦穴状の供給装置（１５）は、前記ビーム路（１６）の領域において、前記医薬製品（１）の断面よりも大きな断面を有しており、ビームを透過させている間には前記ビーム源（１７）の前記ビーム路（１６）の領域にそれぞれただ１つの医薬製品（１）が配置されるようにした、
   ことを特徴とする管理装置（１０）。
2. 請求項１に記載の管理装置において、
   前記医薬製品（１）を位置決めおよび解放する前記手段には、前記ビーム路（１６）の領域に前記医薬製品（１）の搬送方向に対して垂直方向に揺動または摺動可能なブロックフラップ（２５）が含まれており、当該ブロックフラップの長さは有利には、前記医薬製品（１）の長さよりも長い、
   ことを特徴とする管理装置。
3. 請求項２に記載の管理装置において、
   前記ブロックフラップ（２５）は、前記ビーム源（１７）のビームに対して透過性である、
   ことを特徴とする管理装置。
4. 請求項３に記載の管理装置において、
   ビームを透過させる際に前記ブロックフラップ（２５）は前記医薬製品（１）用の載置部を構成する、
   ことを特徴とする管理装置。
5. 請求項４に記載の管理装置において、
   前記ブロックフラップ（２５）は、揺動軸（２６）によって前記供給装置（１５）の領域に配置されており、その解放ポジションにおいて前記供給装置（１５）の一部を構成し、そのブロックポジションにおいて、前記揺動軸（２６）とは反対側部分が、前記供給装置（１５）の反対側の壁部または前記検出器（１８）に接している、
   ことを特徴とする管理装置。
6. 請求項１から５までのいずれか１項に記載の管理装置において、
   前記供給装置（１５）は少なくとも、前記ビーム源（１７）の前記ビーム路（１６）の領域において矩形の断面を有する、
   ことを特徴とする管理装置。
7. 請求項１から６までのいずれか１項に記載の管理装置において、
   前記ビーム源（１７）は、前記医薬製品（１）の長手軸（３０）を基準にして斜めの角度で当該医薬製品（１）にビームを透過させる、
   ことを特徴とする管理装置。
8. 請求項１から７までのいずれか１項に記載の管理装置において、
   前記供給装置（１５）は、搬送方向に見て前記検出器（１８）の後に、前記医薬製品（１）をブロックするためのブロック手段（３４，３５）を有しており、当該ブロック手段（３４，３５）は、良品／不良品選り分け装置（４０）と協働する、
   ことを特徴とする管理装置。
9. 請求項１から８までのいずれか１項に記載の管理装置において、
   前記医薬製品（１）は、ステップ的に回転する搬送ホイール（１２）として構成される搬送装置によって、前記供給装置（１５）の領域に供給され、
   前記搬送ホイール（１２）は、前記医薬製品（１）用の個別キャッチ部（１３）を有する、
   ことを特徴とする管理装置。
10. 請求項１から９までのいずれか１項に記載の管理装置において、
    前記検出器（１８）の領域に前記医薬製品（１）との比較のための基準対象体が配置される、
    ことを特徴とする管理装置。

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