JP2014500746A - 薬剤送達デバイスおよび薬剤送達デバイスのための方法 - Google Patents
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Abstract
Description
−薬剤送達デバイスのための容器であって、薬剤混合物を保持するように構成された容器を提供するステップ、
−薬剤混合物のパラメータの値を決定し、前記値が所定の値範囲内にあるかどうかを決定するステップ、
−値が所定の値範囲外にある場合、容器および薬剤混合物を動かすように容器へ力を加えるステップ
を含んでなる。
・薬剤混合物は、薬剤混合物がデバイスから投薬される準備が整っているかどうかモニタされ得る。
・薬剤混合物は、投薬の準備が整っていないか、または、投薬について正しい状態でないときに動かされるか、揺すぶられるか、振動させられか、さもなければ撹拌されることが可能である。
・センサまたはセンサ・アレイは、不透明度、曇り、散乱または反射、透過性あるいは薬剤混合物の混合特性を示すパラメータの類似の値を測定することによって、正しい状態を決定するように構成され得る。
・混合または撹拌は、薬剤混合物が投薬されるべき状態またはその準備が整うまで持続されるべきである。
・混合または撹拌の終りは、所定の値、たとえば時間間隔、または、撹拌中に薬剤混合物を検査および/またはモニタすることのいずれかにより決定され得る。
・混合または撹拌の終りは、所定の時間値によって、または、パラメータの或る値(たとえば、所定の値範囲内にある値)により決定されてもよい。
・混合または撹拌の終りは、不透明性、曇り、散乱もしくは反射、あるいは透過性、または、薬剤混合物の混合特性を示すパラメータの類似した値を、値が所定の値範囲内になるまで測定することにより決定されてもよい。
・混合、撹拌または混合操作は、たとえば、時間が経過した後、または、混合特性を示すパラメータの値に基づいて繰り返されてもよい。
・混合、撹拌または混合操作を繰り返すことは、混合特性を示すパラメータのあらかじめ定義された値、たとえば、所定の値範囲内にない値により決定され得る。
・引き続く混合操作間の時間の値はあらかじめ定義されてもよい。たとえば、実験に基づく時間値であってもよく、これは制御ユニットに保存されてもよい。
・2回の連続する混合操作間の時間の値は、あらかじめ定義されていてもよく、制御ユニットに保存されてもよい。
・必要な混合操作の回数についての値は、あらかじめ定義されていてもよく、制御ユニットに保存されてもよい。
H−(Lys)4−des Pro36, des Pro37 エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)5−des Pro36, des Pro37 エキセンジン−4(1−39)−NH2,
des Pro36 [Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(O)14, lsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Trp(O2)25, IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39);
または
des Pro36 [Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(O)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(O)14, IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Trp(O2)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Trp(O2)25, lsoAsp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(O)14 Trp(O2)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39),
des Pro36 [Met(0)14 Trp(O2)25, IsoAsp28] エキセンジン−4(1−39)
(ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4派生物のC末端に結びつけられてもよい)、
シーケンス
H−(Lys)6−des Pro36 [Asp28] エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2,
des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro38 [Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36 [Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2,
H−des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(O2)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36 [Met(O)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2,
des Met(O)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−desPro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5 des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Lys6−des Pro36 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2,
H−des Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−NH2,
des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2,
H−(Lys)6−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(O2)25, Asp28] エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2,
H−Asn−(Glu)5−des Pro36, Pro37, Pro38 [Met(O)14, Trp(02)25, Asp28] エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2
のエキセディン−4派生物;
または、
前述のエキセンジン−4派生物のうちの任意一つの薬理学的に許容される塩または溶媒和化合物。
かを決定してもよい。値の所定範囲33、37は、たとえば、実験測定で決定されてもよい。前記実験測定は、たとえば、懸濁液を通過している光の特徴伝送の決定を含んでなり得る。
1 薬剤送達デバイス
2 ハウジング
3 カートリッジ・ホルダ
4 容器
4A 第1の保持セクション
4B 第2の保持セクション
5A 栓
5B 分離部材
6 圧力形成エレメント
8 開口部
9 メンブレン
10 投与ボタン
11 遠位端
12 近位端
13A 第1の製品
13B 第2の製品
14 ニードル・アセンブリ
14A ニードル
15 バイパス
16A 光源
16B センサ
17A 光源
17B センサ
18A 光源
18B センサ
19 ユーザ・インタフェース
20 混合部材
21 駆動機構
22 スイッチ
23 タイマ
24 混合特性
25 第1の時間間隔
26 第2の時間間隔
28 主縦軸
29 矢印
30 矢印
31 矢印
32 矢印
33 範囲
34 第1の時間間隔
35 第2の時間間隔
36 値
37 範囲
38 特徴
39 制御ユニット
40 電源
Claims (15)
- 薬剤送達デバイス(1)であって、
−容器(4)、
−第1の製品(13A)および第2の製品(13B)[デバイス(1)が、薬剤混合物(13A、13B)を形成するために容器(4)内で第1の製品(13A)および第2の製品(13B)を互いに混ぜ合わせるように構成され、
デバイス(1)が、さらに、薬剤混合物(13A、13B)を投薬するように構成される]、
−混合部材(20)[デバイス(1)が、第1の製品(13A)および第2の製品(13B)が分離されている第1の状態から 第1の製品(13A)および第2の製品(13B)が混ぜ合わされる第2の状態に切替え可能であり、
混合部材(20)は、容器(4)を動かして、第1の製品(13A)および第2の製品(13B)を互いに混ぜ合わせるために容器(4)に力を加えるように構成される]、
を含んでなり、
デバイス(1)は、
−デバイス(1)が第2の状態にあるかどうか決定すること、
−デバイス(1)が第2の状態にあるときの薬剤混合物(13A、13B)のパラメータの値(24)を決定すること
のうち少なくとも1つを行うように構成される、測定ユニット(16、17、18)を含んでなる、
上記デバイス(1)。 - 容器(4)が、少なくとも2つの保持セクション(4A、4B)を含んでなり、第1の状態において、第1の保持セクション(4A)が第1の製品(13A)を保持し、第2の保持セクション(4B)が第2の製品(13B)を保持し、第1の保持セクション(4A)および第2の保持セクション(4B)が、第1の状態において、第1の保持セクション(4A)と第2の保持セクション(4B)の間の流体連通を阻止するように構成、配置された分離部材(5B)によって互いから分離されており、
デバイス(1)を第1の状態から第2の状態へ切替えるとき、分離部材(5B)は容器(4)に対して可動である、
請求項1に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - 容器(4)が、第1の保持セクション(4A)と第2の保持セクション(4B)の間の流体連通を可能にするように構成、配置されたバイパス(15)を含んでなり、
バイパス(15)は、分離部材(5B)が容器(4)に対して移動したときでデバイス(1)が第1の状態から第2の状態に切替えられたとき開放される、
請求項2に記載の薬剤送達デバイス(1) - 栓(5A)が、容器(4)内に可動状態で保持され、
第1の状態において、第1の保持セクション(4A)の一端が、栓(5A)によって形成され、他端が分離部材(5B)により形成され、
デバイス(1)を第1の状態から第2の状態に切替えるために、デバイスが、栓(5A)の動きを分離部材(5B)へ伝達してバイパス(15)を開放するように構成され、
バイパス(15)が開放されたとき、栓(5A)が、第1の製品(13A)を第1の保持セクション(4A)から押し出すように構成され、栓(5A)が分離部材(5B)に当接するまで栓(5A)が分離部材(5B)に対して変位可能である、
請求項3に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - 容器(4)が内面を含んでなり、この内面が、回転非対称である輪郭を含む、
請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - デバイス(1)が、ハウジング(2)を含んでなり、
測定ユニット(16、17、18)が、ハウジング(2)に対する分離部材(5B)の位置を決定するように構成される、
請求項1〜5のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - デバイス(1)が制御ユニット(39)を含んでなり、
制御ユニット(39)が、
−薬剤混合物(13A、13B)のパラメータの値の所定範囲(33)を記憶し、
−薬剤混合物(13A、13B)のパラメータの決定された値(24)を記憶された値の範囲(33)と比較し、
−値の所定範囲(33)との決定された値(24)の比較の結果に依存してデバイス(1)の状態を制御する、
ように構成される、
請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - 測定ユニット(16、17、18)が、容器(4)に沿った異なる位置に配列された複数のセンサ(16B、17B、18B)を含んでなり、センサ(16B、17B、18B)が光学センサを含んでなる、
請求項1〜7のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - デバイス(1)が第2の状態にあるとき、制御ユニット(39)が、薬剤混合物(13A、13B)がデバイス(1)から投薬されるための要件を満たすかどうかを決定するように構成され、
測定ユニット(16、17、18)によって測定されたパラメータの値(24)が所定範囲(33)内にあるとき、制御ユニット(39)が、デバイス(1)を投薬準備完了モードにするように構成され、
値(24)が所定範囲(33)から外れているとき、制御ユニット(39)が、デバイス(1)をホールド・モードに切替えるように構成される、
請求項7または請求項8に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - 値(24)が所定範囲(33)から外れているとき、制御ユニット(39)は、デバイス(1)がホールド・モードから分配準備完了モードに切替えられる前に値(24)が再び所定範囲(33)内になるまで薬剤混合物(13A、13B)を混合するため薬剤混合物(13A、13B)を保持している容器(4)がハウジング(2)に対して移動するように混合部材(20)に容器(4)へ力を加えさせるように構成される、
請求項9に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - デバイス(1)が、デバイス(1)が投薬準備完了モードにあるか、または、ホールド・モードにあるかどうかをユーザに示すように構成、配置されたユーザ・インタフェース(19)を含んでなり、
ユーザ・インタフェース(19)が、制御ユニット(39)により制御される、
請求項9または請求項10に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - デバイス(1)が、タイマ(23)を含んでなり、このタイマ(23)が、
−デバイス(1)が第2の状態にあるとき、所定時間後に薬剤混合物(13A、13B)を混合するために混合部材(20)に容器(4)を移動させるか、
−デバイス(1)が第2の状態にあるとき、所定時間にわたって薬剤混合物(13A、13B)を混合するために混合部材(20)に容器(4)を移動させるか、
のうち少なくとも1つまたは両方を行うように構成される、
請求項1〜11のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - デバイス(1)が第2の状態にあるとき、測定ユニット(16、17、18)が、デバイス(1)がプライミングを行なう必要があるかどうかを決定するように構成されており、
デバイス(1)がプライミングを行なう必要があるとき、第2の保持セクション(4B)の容積が薬剤混合物(13A、13B)の体積よりも大きい、
請求項2〜12のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - 第1の製品(13A)が液体製品であり、第2の製品(13B)が液体製品または固体製品であり、
薬剤混合物(13A、13B)が、エマルション、溶液または懸濁液を含んでなる、
請求項1〜13のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス(1)。 - 薬剤送達デバイス(1)から投薬すべき薬剤混合物(13A、13B)の所定特性を維持するための方法あって、
−薬剤送達デバイス(1)のための容器(4)を備え付けるステップ[ここで、容器(4)は、薬剤混合物(13A、13B)を保持するように構成されている]、
−薬剤混合物(13A、13B)のパラメータの値(24)を決定し、該値(24)が値の所定範囲(33)内にあるかどうかを決定するステップ、
−値(24)が値の所定範囲(33)から外れている場合に容器(4)へ力を加えて容器(4)および薬剤混合物(13A、13B)を動かすステップ、
を含んでなる上記方法。
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---|---|
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Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2019504725A (ja) * | 2015-12-30 | 2019-02-21 | アセンディス ファーマ エー/エス | 薬剤を投与するための前装填式自動注射器 |
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Families Citing this family (11)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2012062843A1 (en) * | 2010-11-12 | 2012-05-18 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Drug delivery device and method for a drug delivery device |
US9084849B2 (en) | 2011-01-26 | 2015-07-21 | Kaleo, Inc. | Medicament delivery devices for administration of a medicament within a prefilled syringe |
US8817258B2 (en) | 2012-05-21 | 2014-08-26 | Common Sensing Inc. | Dose measurement system and method |
US9255830B2 (en) | 2012-05-21 | 2016-02-09 | Common Sensing Inc. | Dose measurement system and method |
US9522235B2 (en) | 2012-05-22 | 2016-12-20 | Kaleo, Inc. | Devices and methods for delivering medicaments from a multi-chamber container |
EP3043895B1 (en) * | 2013-09-10 | 2021-04-07 | Augma Biomaterials Ltd. | Dual component applicator |
EP3175226B1 (en) | 2014-08-01 | 2022-03-09 | Bigfoot Biomedical, Inc. | Liquid measurement systems, apparatus, and methods optimized with temperature sensing |
CA2980004C (en) | 2015-03-24 | 2023-10-10 | Kaleo, Inc. | Devices and methods for delivering a lyophilized medicament |
JP6638096B2 (ja) | 2016-07-15 | 2020-01-29 | コモン センシング インコーポレイテッド | 用量測定システム及び方法 |
EP3506966A1 (en) * | 2016-08-30 | 2019-07-10 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Supplementary device for an injection device |
DE102021123559B4 (de) | 2021-09-10 | 2023-07-06 | Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG | Sensorvorrichtung, Sensoranordnung und Verfahren zur Messung einer Strahlung in einem zumindest teilweise als Medikamentenbehälter ausgebildeten Behälter mithilfe eines Rotationskörpers und eines Rotationsgebers |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH07501234A (ja) * | 1991-08-06 | 1995-02-09 | セネテック・ピーエルシー | 医薬インジェクタ及び方法 |
JP2000513967A (ja) * | 1996-07-01 | 2000-10-24 | フアーマシア・アンド・アツプジヨン・アー・ベー | 分配装置およびその操作方法 |
JP2001513371A (ja) * | 1997-08-06 | 2001-09-04 | フアーマシア・アクチエボラーグ | 自動化送出装置およびその操作方法 |
WO2004004809A1 (ja) * | 2002-07-02 | 2004-01-15 | Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. | 医療用自動投与器具 |
Family Cites Families (37)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US533575A (en) | 1895-02-05 | wilkens | ||
US3352779A (en) * | 1965-10-23 | 1967-11-14 | Sweden Freezer Mfg Co | Hemodialysis system |
US5226895A (en) | 1989-06-05 | 1993-07-13 | Eli Lilly And Company | Multiple dose injection pen |
GB9007113D0 (en) | 1990-03-29 | 1990-05-30 | Sams Bernard | Dispensing device |
ATE121953T1 (de) | 1991-07-24 | 1995-05-15 | Medico Dev Investment Co | Injektor. |
DK175491D0 (da) | 1991-10-18 | 1991-10-18 | Novo Nordisk As | Apparat |
US5279585A (en) | 1992-02-04 | 1994-01-18 | Becton, Dickinson And Company | Medication delivery pen having improved dose delivery features |
US5320609A (en) | 1992-12-07 | 1994-06-14 | Habley Medical Technology Corporation | Automatic pharmaceutical dispensing syringe |
US5383865A (en) | 1993-03-15 | 1995-01-24 | Eli Lilly And Company | Medication dispensing device |
ZA941881B (en) | 1993-04-02 | 1995-09-18 | Lilly Co Eli | Manifold medication injection apparatus and method |
US5792117A (en) * | 1994-07-22 | 1998-08-11 | Raya Systems, Inc. | Apparatus for optically determining and electronically recording injection doses in syringes |
US5582598A (en) | 1994-09-19 | 1996-12-10 | Becton Dickinson And Company | Medication delivery pen with variable increment dose scale |
AU696439B2 (en) | 1995-03-07 | 1998-09-10 | Eli Lilly And Company | Recyclable medication dispensing device |
US5688251A (en) | 1995-09-19 | 1997-11-18 | Becton Dickinson And Company | Cartridge loading and priming mechanism for a pen injector |
US5674204A (en) | 1995-09-19 | 1997-10-07 | Becton Dickinson And Company | Medication delivery pen cap actuated dose delivery clutch |
DE19730999C1 (de) | 1997-07-18 | 1998-12-10 | Disetronic Licensing Ag | Dosierknopfsicherung an einer Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines injizierbaren Produkts |
US6171276B1 (en) * | 1997-08-06 | 2001-01-09 | Pharmacia & Upjohn Ab | Automated delivery device and method for its operation |
US5957896A (en) | 1997-08-11 | 1999-09-28 | Becton, Dickinson And Company | Medication delivery pen |
KR100574630B1 (ko) | 1998-01-30 | 2006-04-27 | 노보 노르디스크 에이/에스 | 주입 주사기 |
US6221053B1 (en) | 1998-02-20 | 2001-04-24 | Becton, Dickinson And Company | Multi-featured medication delivery pen |
US5961495A (en) | 1998-02-20 | 1999-10-05 | Becton, Dickinson And Company | Medication delivery pen having a priming mechanism |
US6248095B1 (en) | 1998-02-23 | 2001-06-19 | Becton, Dickinson And Company | Low-cost medication delivery pen |
US6793646B1 (en) * | 1999-04-16 | 2004-09-21 | Becton Dickinson And Company | Pen style injector with automated substance combining feature |
DE60026147T2 (de) | 1999-08-05 | 2006-11-23 | Becton, Dickinson And Co. | Stiftförmige medikamentenabgabevorrichtung |
GB0007071D0 (en) | 2000-03-24 | 2000-05-17 | Sams Bernard | One-way clutch mechanisms and injector devices |
US6663602B2 (en) | 2000-06-16 | 2003-12-16 | Novo Nordisk A/S | Injection device |
US6899699B2 (en) | 2001-01-05 | 2005-05-31 | Novo Nordisk A/S | Automatic injection device with reset feature |
EP2258424B1 (en) * | 2001-05-16 | 2013-01-30 | Eli Lilly and Company | Medication injector apparatus |
US6915823B2 (en) * | 2002-12-03 | 2005-07-12 | Forhealth Technologies, Inc. | Automated apparatus and process for reconstitution and delivery of medication to an automated syringe preparation apparatus |
GB0304823D0 (en) | 2003-03-03 | 2003-04-09 | Dca Internat Ltd | Improvements in and relating to a pen-type injector |
DE102004063645A1 (de) | 2004-12-31 | 2006-07-20 | Tecpharma Licensing Ag | Vorrichtung zur dosierten Verabreichung eines fluiden Produkts mit Entkopplung für einen Behältniswechsel |
US7093479B2 (en) * | 2005-01-13 | 2006-08-22 | International Business Machines Corporation | Method and apparatus for indicating a parameter of transmitted fluid |
US8361026B2 (en) * | 2005-02-01 | 2013-01-29 | Intelliject, Inc. | Apparatus and methods for self-administration of vaccines and other medicaments |
EP1923083A1 (en) | 2006-11-17 | 2008-05-21 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Drive mechanisms for use in drug delivery devices |
US8647309B2 (en) | 2008-05-02 | 2014-02-11 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Medication delivery device |
WO2009158145A2 (en) * | 2008-05-30 | 2009-12-30 | Allergan, Inc. | Injection device for soft-tissue augmentation fillers, bioactive agents and other biocompatible materials in liquid or gel form |
WO2012062843A1 (en) * | 2010-11-12 | 2012-05-18 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Drug delivery device and method for a drug delivery device |
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2019
- 2019-01-28 US US16/258,995 patent/US10881805B2/en active Active
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPH07501234A (ja) * | 1991-08-06 | 1995-02-09 | セネテック・ピーエルシー | 医薬インジェクタ及び方法 |
JP2000513967A (ja) * | 1996-07-01 | 2000-10-24 | フアーマシア・アンド・アツプジヨン・アー・ベー | 分配装置およびその操作方法 |
JP2001513371A (ja) * | 1997-08-06 | 2001-09-04 | フアーマシア・アクチエボラーグ | 自動化送出装置およびその操作方法 |
WO2004004809A1 (ja) * | 2002-07-02 | 2004-01-15 | Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. | 医療用自動投与器具 |
Cited By (16)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US11524115B2 (en) | 2015-12-30 | 2022-12-13 | Ascendis Pharma A/S | Auto injector with cartridge locking system |
US11406760B2 (en) | 2015-12-30 | 2022-08-09 | Ascendis Pharma A/S | Auto injector with charger safety |
JP2021166804A (ja) * | 2015-12-30 | 2021-10-21 | アセンディス ファーマ エー/エス | 薬剤を投与するための前装填式自動注射器 |
US11179524B2 (en) | 2015-12-30 | 2021-11-23 | Ascendis Pharma A/S | Auto injector with detection of used cartridge and associated method |
JP2019504725A (ja) * | 2015-12-30 | 2019-02-21 | アセンディス ファーマ エー/エス | 薬剤を投与するための前装填式自動注射器 |
US11351305B2 (en) | 2015-12-30 | 2022-06-07 | Ascendis Pharma A/S | Auto injector with temperature control |
JP2019506988A (ja) * | 2015-12-30 | 2019-03-14 | アセンディス ファーマ エー/エス | 温度制御付き自動注射器 |
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