JP2014226560A - カテーテル及び他の手術器具用の構成可能な制御ハンドル - Google Patents

カテーテル及び他の手術器具用の構成可能な制御ハンドル Download PDF

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Abstract

【課題】 流体用サイドアームと共に使用される手術器具、例えば潅注式アブレーションカテーテル用の制御ハンドルを提供する。【解決手段】 制御ハンドルは、内部空洞を画定するハウジングを有し、かつ構成要素が内部を通って内部空洞の中に延び得るポートを有する。ハウジングは、ポートの少なくとも一部分を被覆し、かつプラグをハウジングから取り外すのを容易にするために、窪んだ溝によって少なくとも部分的に囲繞されている取外し式プラグを有する。窪んだ溝は、ハウジングの外表面上に形成されてもよく、かつ第1の溝を概ねトレースする第2の窪んだ溝がハウジングの内表面上に存在してもよい。ハウジングから完全に取り外すことなく、ハウジングに対してある角度をなした位置にプラグを配置するために、プラグはまたヒンジを有してもよい。【選択図】 図1

Description

本発明は、制御ハンドルに関し、具体的には、カテーテルを含めた医療装置用の制御ハンドルに関する。
電極カテーテルは、長年にわたり、医療行為において一般的に用いられてきた。電極カテーテルは、心臓内の電気的活動を刺激及びマッピングするために、また電気的活動の異常な部位を焼灼するために使用されている。手技に応じて、カテーテルは、潅注を伴って使用されても、伴わずに使用されてもよく、つまり、組織の標的部位に潅注するためにカテーテルの遠位区間に送達される液体、例えば食塩水を伴って使用されても、伴わずに使用されてもよい。潅注が望まれる場合、カテーテルの通常の制御ハンドルが、流体源と流体連通するルアーハブにサイドアームを連結して使用されてもよく、そのサイドアームは制御ハンドルの中に延びるものである。そのために、制御ハンドルのハウジングは、サイドアーム用の開口部又はホールを有している。潅注が望まれない場合、好適な制御ハンドルのハウジングは、ホールを除いて同一であってもよい。しかしながら、これら2つのタイプの制御ハンドルは、非常に構造的に類似しているにもかかわらず、2組の主たる金型がこれらのハンドルの製造に必要となり、各タイプは、独立した認定と在庫ストックを必要とする。市場予想の修正に対する保険としての安全在庫として両方の構成も維持されるため、別々の部品に対する要件はサプライチェーンに対して更なる負担を課す。
非潅注式及び潅注式カテーテルのいずれかを構成するために、無蓋のホールを備えたハンドルハウジングを使用することが可能ではあるが、欠点も存在する。機能的に、無蓋のホールは、制御ハンドルの内部にある電子装置及び構成要素の汚染、損傷、及び/又は故障の可能性を増大させ得る。美学的に、無蓋のホールは、未完成の又は損傷した製品の望ましくない外観を与える。
それ故に、潅注式及び非潅注式カテーテルによる手技を含めた多数の用途に合わせて組立及び構成され得る医療装置の制御ハンドルが望まれている。構成可能なハンドルにより、単一の部品番号で複数の役割を果たすことができ、また組立の時にのみ構成が必要となり、それによって部品番号の増加及び在庫維持費が低減される。
本発明は、選択的に構成要素を伴ってあるいは伴わずに使用するように構成可能な、医療又は手術器具用の制御ハンドルに関するものである。一実施形態において、制御ハンドルは内部空洞を画定するハウジングを有し、かつ構成要素が内部を通って内部空洞の中に延び得るポートを有する。本発明のある特徴によれば、ハウジングはポートの少なくとも一部分を被覆しかつプラグをハウジングから取り外すのを容易にするために、窪んだ溝によって少なくとも部分的に囲繞されている取外し式プラグを有する。窪んだ溝は、ハウジングの外表面上に形成されてもよく、また、第1の溝を概ねトレースする第2の溝がハウジングの内表面上に存在してもよい。ハウジングから完全に取り外すことなく、ハウジングに対してある角度をなした位置にプラグを向けるために、プラグはまたヒンジを有してもよい。より高度な実施形態において、手術器具は潅注式アブレーションカテーテルを含み、構成要素は流体用サイドアームを含む。
別の実施形態において、制御ハンドルは、潅注用サイドアームと共に使用されるように適合されたカテーテル用のものである。制御ハンドルは、内部空洞を画定するハウジングを含み、かつ潅注用サイドアーム用のポートと、そのポートを被覆する取外し式プラグとを設けている。
別の実施形態において、制御ハンドルは、ハウジングと、レセプタクルと、ポートとを有する。ハウジングは、内部空洞と連通する近位ハウジング開口部を有する。レセプタクルは、近位ハウジング開口部を介して内部空洞に挿入されるものであり、外周フランジを備えた近位端部を有し、その外周フランジは、制御ハンドルハウジングの近位開口部の周囲縁部と組み合わされる。ポートは、制御ハンドルの周囲縁部及びレセプタクルの外周フランジと重なり合い、一方の側では部分的に周囲縁部の中に、もう一方の側では部分的に外周フランジの中に延びるようになっている。ポートは、ハンドルハウジングに形成された取外し式プラグによって被覆され、かつ主要部分と、その主要部分からある角度をなして延びるフィンガと、を有してもよい。
本発明のこれらの及び他の特徴と利点は、添付の図面と共に考慮されると、以下の詳細な説明を参照することによって更に理解されよう。選ばれた構造及び特徴が、残りの構造及び特徴をより見やすくするために、特定の図面では示されていないことを理解されたい。
本発明の実施形態による制御ハンドルの斜視図である。 図1の制御ハンドルの分解部分側横断面図である。 図1の制御ハンドルの遠位端部の詳細分解斜視図である。 図3の制御ハンドルの、線A−Aに沿って得られた横断面図である。 本発明の一実施形態による、回路基板と電気コネクタとを備えるレセプタクルの斜視図である。 本発明の別の実施形態による、有蓋近位ポートと追加遠位ポートとを備える制御ハンドルの斜視図である。 近位ポートを無蓋にした、図5の制御ハンドルの斜視図である。
図1を参照すると、本発明は、カテーテル10又は他の医療装置及び手術器具ハンドルに組み付け、それらと共に使用するための制御ハンドル16に関するものであり、ハウジング(又はその一部分)は、制御ハンドルを種々の用途及び応用に適合させる1つ以上の開口部を設けるように構成可能である。図1に示す実施形態において、制御ハンドル16は、概ね類似した2つの半部20及び22を備えた細長ハウジングを備え、半部20及び22は、例えば超音波溶接、レーザー溶接、接着剤及び/又は同種のものによって、長手方向の継ぎ目12に沿って互いに固着される。
制御ハンドルは、片手操作用に構成されている。ハンドルは、遠位端部30と近位端部32との間に、近位部分16Pと、中央部分16Mと、遠位部分16Dとを有している。近位部分16Pは、ユーザーの手で握持されるように表面模様付き摩擦誘起表面18を設けて構成されている。中央部分16Mは、カテーテル遠位先端区間の屈曲を制御するための、ハウジング半部22上の屈曲ノブ24と、屈曲ノブの張力を調節するための、ハウジング半部20上の張力ノブ26とを有している。遠位部分16Dは、カテーテルシャフト17に繋がる先細の輪郭を有し、カテーテルシャフト17は制御ハンドル16の遠位端部30から遠位側に延びている。
図2に示すように、ハウジングは、ハウジング半部20とハウジング半部22(図示せず)との間に内部空洞34を画定している。図2及び4に示すように、制御ハンドルの中央部分16Mの中又は付近に収容される構成要素は、プーラワイヤ35と、プーラワイヤの近位端部用の固着部材36と、屈曲ノブ24に応答する屈曲組立体37とを含む。制御ハンドルの近位部分16Pの中又は付近に収容される構成要素は、第1の電気コネクタ38と、コネクタリード線42によって第1のコネクタ38に接続された回路基板40とを含む。回路基板40は、カテーテル遠位先端区間上に担持された電磁センサ(図示せず)から受信された信号を増幅すること、及びコンピュータ(図示せず)にとって理解可能な形式でそれらの信号をコンピュータに送信することを含む各機能を実施する。回路基板40はまた、カテーテルが使用された後に回路基板を遮断するEPROMチップを具備してもよい。これにより、カテーテルが、あるいは少なくとも電磁センサが、2回使用されることが防止される。また、第1の電気コネクタ38には、遠位端部30から制御ハンドル16の中に延びる電極リード線44の近位端部が接続される。線44の遠位端部44は、カテーテルの遠位先端区間上に装着されたチップ及び/又はリング電極(図示せず)に接続される。
図2に示すように、制御ハンドルの遠位端部30は開口部45を有し、この開口部45を通じてカテーテルシャフト17が延びている。シャフト17を通じて、電極リード線44、プーラワイヤ35、電磁位置センサケーブル、及び潅注チューブを含めた各構成要素が延びている。図3及び4を参照すると、制御ハンドルの近位端部32は、レセプタクル50を受容するように構成された開口部46を有し、レセプタクル50は電気アンビリカルコード52を第2の電気コネクタ39と結合するのを容易し、第2の電気コネクタ39は、制御ハンドル16に収容された第1の電気コネクタ38に接続されるように適合されている。例示された実施形態において、第1の電気コネクタ38は、ピン43をレセプタクル50の遠位端部に配置した雄型コネクタであり、第2の電気コネクタ39は雌型ソケットであるが、これらのコネクタ構造が逆転されてもよいことが理解される。電気アンビリカルコード52は、電気解剖学的ナビゲーションシステム(図示せず)、例えば、カリフォルニア州アーウィンデール(Irwindale)のバイオセンス・ウェブスター社(Biosense Webster)から入手可能なCARTOと通信する患者インターフェイスユニット(図示せず)にカテーテル10を接続するものであり、CARTOは、磁気配置技術、並びにカテーテル先端部及び湾曲位置の可視化データ、CTに似た高解像度マップを迅速に作成する解剖学的マッピングを電気生理学者に提供する3Dマッピングシステムである。患者インターフェイスユニットは、電気解剖学的ナビゲーションシステムとカテーテル10との間の中央接続部として機能する。
図3及び4に示すように、レセプタクル50は、遠位空洞部分58と、近位開口部59とを画定する本体を有し、この近位開口部59を通じて第2の電気コネクタ39が挿入され、遠位空洞部分58に受容される。レセプタクル50の遠位端部表面60は複数の開口部61を有し、それらの開口部61を通じて、第2の電気コネクタ39と接続されるように空洞部分58内で近位側に延びるピン43に導線42が接続される。レセプタクル50の近位開口部59は周囲フランジ63を有し、周囲フランジ63は、レセプタクル50が(第2の電気コネクタ39と共に)近位開口部46(図5)の中に挿入されるとき、制御ハンドルの近位開口部46を概ね封止するように適合されている。そのために、整合構造がレセプタクル50の中又は上に形成されており、電気コネクタ39が正しい整合及び/又は向きでレセプタクル50に「キー止め」及び挿入されるようになっている。例示された実施形態において、種々の長さの非対称スロット66a及び66bが、それぞれ側壁65a及び65bに設けられており、非対称スロット66a及び66bはそれぞれ、電気コネクタ39の両側の外表面に形成された非対称リッジ67a及び67bと調和及び対応している。図2に示すように、回路基板40を遮蔽するために、スリーブシールド71が、レセプタクル50を囲繞する関係をなしてレセプタクル50の外側に設けられてもよい。このシールドは、任意の好適な材料、例えばミューメタル、すなわち約77%のニッケルと、16%の鉄と、5%の銅と、2%のクロム又はモリブデンから構成された、高透磁率で注目される様々なニッケル鉄合金から作製されてよい。この高透磁率によって、ミューメタルは、静磁場又は低周波磁場を遮蔽するのに有用なものとなっている。レセプタクル50を制御ハンドル16内にロックするために、外周フランジ63の遠位表面から遠位側に延びる可撓性フランジ付きタブ77が設けられており、可撓性フランジ付きタブ77は、ハウジング半部22の内表面に設けられたリッジ構造と係合する。
カテーテル10が潅注手技用に組み立てられる場合、潅注用サイドアーム69が制御ハンドルの内部空洞の中に延びるようにするため、制御ハンドルハウジング16は、図1及び5に更に分かりやすく示すように、緊密適合ポート68を設けるように構成可能となっている。図6に示すように、レセプタクル50がハンドルハウジング内に受容されるとき、ポート68は、一方の側では、レセプタクル50の外周フランジ63において、窪んだ構造70によってある部分に、また反対側では、近位開口部46の外周のハウジング半部20の近位端部32において、窪んだ構造71によって別の部分に形成されている。
本発明の特徴によれば、制御ハンドルハウジング20は、有蓋ポート68を設けるように構成可能であり、ここでカテーテル10は、非潅注式の手技、又は制御ハンドルの中に延びる補助構成要素を必要としない手技のために組み立てられる。図3及び5に示すように、制御ハンドルハウジングは、ハンドルハウジングの所定区間又は取外し式「プラグ」68Pによって、美的に完全な外観を備える、概ね閉鎖された近位端部を示し、この所定区間又は取外し式「プラグ」68Pは、制御ハンドルの組立中に選択的に取り除かれ得るかあるいは維持され得るものである。
図3及び3Aを参照すると、プラグ68Pは、窪んだ溝72の形態をなす画定された外周境界を有しており、窪んだ溝72は、ハンドルハウジング半部20の外表面41上でプラグ68Pを囲んで延びている。図3の例示された実施形態において、画定された外周境界又は溝72は、プラグ68Pの一部分を、例えば約180度にわたって囲繞するが、理解されたいこととして、画定された外周境界が、プラグ及び制御ハンドルの位置及び構成に応じて、約0度〜360度に及ぶ様々な角度でプラグを囲繞してもよい。例えば、規定の外周境界は、図5に示すように、プラグ168P又はプラグ368Pを完全に(360度)囲繞し、制御ハンドル半部20又は22の中/上に、更に遠位側に配置されてもよい。理解されたいこととして、プラグはハウジング上の任意の箇所に配置されてよく、必要に応じて、任意の形状、例えば、円形、長円形、矩形、多角形、及び/又は不規則な形を呈してよい。図3Aに示すように、溝72は、周囲のハウジングの厚さTよりも薄い厚さtを有しており、そのため、プラグを容易に破壊し、打ち抜き、折り取るか、あるいは別様にハンドルハウジングから取り外し(手動でかつ/若しくは工具を用いて)、取り除けるようになっている。溝72はまた、その位置、形状、及び寸法を視覚的に示している。溝72と73との間の厚さtを更に低減し、プラグをハウジングから取り外すことを更に容易にするために、溝72を概ねトレースする第2の整合溝73(図3A)が、ハンドルハウジングの内表面に設けられてもよい。
図3及び3Aの例示された実施形態において、プラグ68Pは、ある角度(例えば約90度)をなして内向きに延びるフィンガ74を有している。フィンガ74は、レセプタクル50のフランジ63にある窪んだ構造70を被覆して、ポート68を完全に被覆すること(図5)、及び/又はプラグ68Pの分離を容易にしてポートを露出させること(図6)を含めて、複数の機能を果たしてもよい。
理解されたいこととして、プラグ68Pは必ずしもハンドルハウジング半部20から取外し可能又は取除き可能である必要はない。図5に示すように、プラグ268Pはヒンジ75を有してもよく、このヒンジ75により、ポートを露出させるかあるいはポートを被覆するように、ハンドルハウジング半部20に対して様々な角度(矢印を参照)でプラグ268Pを定置することが可能となっている。
使用時に、ハウジング半部20及び22は接合されて、制御ハンドル10を形成する。その際、制御ハンドルの組立者は、プラグ68Pをハウジング半部20から取り除くか、あるいはポート68とプラグ68Pを無傷のままに残し、ポート68を有蓋にするか判断することができるように、制御ハンドルが潅注式カテーテルか又は非潅注式カテーテルのいずれに組み付けられるかに関する判断がなされる。プラグ68Pは、ハウジング半部20と22とが接合される前に取り除かれてもよいが、プラグはまた、その後に取り除かれてもよい。プラグは、こじ開けられること、打ち抜かれること、又は切断されることを含めて、任意の好適な方式で取り除くことができ、これらは、手動でかつ/又は適切な工具を用いて達成されてよい。溝72及び73は、ハウジング半部20からプラグを取り外すことを容易にする。好ましくは、プラグ69Pは、溝72及び73によって画定される境界に沿って、ハウジング半部20から取り外される。図1の実施形態において、プラグ68Pが取り除かれると、ポート68が露出し、潅注用サイドアーム69を制御ハンドル16の内部空洞34に入れることができる。サイドアーム69の遠位端部が、流体源(図示せず)と流体連通するルアーハブ76に連結され、流体源は、制御ハンドル及びカテーテルの遠位部分を通じて延びる潅注チューブを伝わって移動する流体、例えば食塩水を供給し、この遠位部分において流体は、組織の治療部位にてカテーテルから抜け出す。それに代わって、ポートとプラグが依然として無傷のままである場合、制御ハンドルは、完成した未損傷の製品の見て美しい外観を呈する。
上記の説明は、現時点における本発明の好ましい実施形態に基づいて提示したものである。本発明に関連する分野及び技術の当業者には明らかであるが、説明した構造の変形及び変更が、本発明の原理、趣旨、及び範囲から大きく逸脱することなく実施され得る。例えば、カテーテルは、第3のプーラ部材が案内ワイヤ又は針などの別の構成要素を前進及び後退させるように適合され得る。当業者には理解されるように、図面は必ずしも一定の尺度ではない。したがって、上記の説明は、添付の図面で説明及び図示した厳密な構造のみに関するものとして読まれるべきではなく、むしろ、以下の特許請求の範囲と一致しかつそれを支持するものとして読まれるべきであり、この特許請求の範囲が完全かつ公正な範囲を有するものとなる。
〔実施の態様〕
(1) ある構成要素と共に使用するように適合された手術器具用の制御ハンドルであって、
内部空洞を画定するハウジングであって、前記構成要素が内部を通って前記内部空洞の中に延び得るポートを設けるように適合されており、前記ポートの少なくとも一部分を被覆する取外し式プラグを有する、ハウジングを備え、前記プラグが、窪んだ溝によって少なくとも部分的に囲繞されている、制御ハンドル。
(2) 前記窪んだ溝が、前記ハウジングの外表面上に形成されている、実施態様1に記載の制御ハンドル。
(3) 前記ハウジングが、前記ハウジングの内表面上に第2の窪んだ溝を更に備え、前記第2の溝が、前記第1の溝を概ねトレースするように構成されている、実施態様2に記載の制御ハンドル。
(4) 前記手術器具が、潅注式アブレーションカテーテルを含み、かつ前記構成要素が、流体用サイドアームを含む、実施態様1に記載の制御ハンドル。
(5) 前記ポートが、前記制御ハンドルの近位部分に形成されている、実施態様4に記載の制御ハンドル。
(6) 前記プラグが、前記窪んだ溝によって完全に囲繞されている、実施態様1に記載の制御ハンドル。
(7) 前記プラグがヒンジを含む、実施態様1に記載の制御ハンドル。
(8) 潅注用サイドアームと共に使用するように適合されたカテーテル用の制御ハンドルであって、
内部空洞を画定するハウジングであって、前記潅注用サイドアームが内部を通って前記内部空洞の中に延び得るポートを設けるように適合されており、前記ポートを被覆する取外し式プラグを有する、ハウジング、を備える、制御ハンドル。
(9) 前記ハウジングが、前記ハウジングの外表面上に第1の窪んだ溝を更に備え、前記溝が、前記プラグを少なくとも部分的に囲繞するように構成されている、実施態様8に記載の制御ハンドル。
(10) 前記ハウジングが、前記ハウジングの内表面上に第2の窪んだ溝を更に備え、前記第2の溝が、前記第1の溝を概ねトレースする、実施態様9に記載の制御ハンドル。
(11) 流体用サイドアームと共に使用するように適合されたカテーテル用の制御ハンドルであって、
内部空洞と連通する近位ハウジング開口部を有するハウジングと、
前記近位ハウジング開口部を介して前記内部空洞に位置したレセプタクルインサートであって、前記近位ハウジング開口部によって概ね囲繞される外周フランジを備える近位端部を有する、レセプタクルインサートと、
前記流体用サイドアームを受容するように適合されたポートであって、一部分は前記近位ハウジング開口部によって、かつ一部分は前記外周フランジによって、画定された、ポートと、を備え、前記ハウジングが前記ポートを被覆する取外し式プラグを有する、制御ハンドル。
(12) 前記ポート用のプラグを更に備える、実施態様11に記載の制御ハンドル。
(13) 前記プラグが、前記ハウジングからの取外しに適合されている、実施態様12に記載の制御ハンドル。
(14) 前記プラグが、前記ハウジングの外表面上に形成された第1の窪んだ溝によって部分的に囲繞されている、実施態様12に記載の制御ハンドル。
(15) 前記プラグが、前記ハウジングの内表面上に形成された第2の窪んだ溝によって部分的に囲繞されている、実施態様12に記載の制御ハンドル。
(16) 前記第2の窪んだ溝が、前記第1の窪んだ溝を概ねトレースする、実施態様11に記載の制御ハンドル。
(17) 前記プラグが、主要部分と、前記主要部分からある角度をなして延びるフィンガと、を含む、実施態様12に記載の制御ハンドル。

Claims (17)

  1. ある構成要素と共に使用するように適合された手術器具用の制御ハンドルであって、
    内部空洞を画定するハウジングであって、前記構成要素が内部を通って前記内部空洞の中に延び得るポートを設けるように適合されており、前記ポートの少なくとも一部分を被覆する取外し式プラグを有する、ハウジングを備え、前記プラグが、窪んだ溝によって少なくとも部分的に囲繞されている、制御ハンドル。
  2. 前記窪んだ溝が、前記ハウジングの外表面上に形成されている、請求項1に記載の制御ハンドル。
  3. 前記ハウジングが、前記ハウジングの内表面上に第2の窪んだ溝を更に備え、前記第2の溝が、前記第1の溝を概ねトレースするように構成されている、請求項2に記載の制御ハンドル。
  4. 前記手術器具が、潅注式アブレーションカテーテルを含み、かつ前記構成要素が、流体用サイドアームを含む、請求項1に記載の制御ハンドル。
  5. 前記ポートが、前記制御ハンドルの近位部分に形成されている、請求項4に記載の制御ハンドル。
  6. 前記プラグが、前記窪んだ溝によって完全に囲繞されている、請求項1に記載の制御ハンドル。
  7. 前記プラグがヒンジを含む、請求項1に記載の制御ハンドル。
  8. 潅注用サイドアームと共に使用するように適合されたカテーテル用の制御ハンドルであって、
    内部空洞を画定するハウジングであって、前記潅注用サイドアームが内部を通って前記内部空洞の中に延び得るポートを設けるように適合されており、前記ポートを被覆する取外し式プラグを有する、ハウジング、を備える、制御ハンドル。
  9. 前記ハウジングが、前記ハウジングの外表面上に第1の窪んだ溝を更に備え、前記溝が、前記プラグを少なくとも部分的に囲繞するように構成されている、請求項8に記載の制御ハンドル。
  10. 前記ハウジングが、前記ハウジングの内表面上に第2の窪んだ溝を更に備え、前記第2の溝が、前記第1の溝を概ねトレースする、請求項9に記載の制御ハンドル。
  11. 流体用サイドアームと共に使用するように適合されたカテーテル用の制御ハンドルであって、
    内部空洞と連通する近位ハウジング開口部を有するハウジングと、
    前記近位ハウジング開口部を介して前記内部空洞に位置したレセプタクルインサートであって、前記近位ハウジング開口部によって概ね囲繞される外周フランジを備える近位端部を有する、レセプタクルインサートと、
    前記流体用サイドアームを受容するように適合されたポートであって、一部分は前記近位ハウジング開口部によって、かつ一部分は前記外周フランジによって、画定された、ポートと、を備え、前記ハウジングが前記ポートを被覆する取外し式プラグを有する、制御ハンドル。
  12. 前記ポート用のプラグを更に備える、請求項11に記載の制御ハンドル。
  13. 前記プラグが、前記ハウジングからの取外しに適合されている、請求項12に記載の制御ハンドル。
  14. 前記プラグが、前記ハウジングの外表面上に形成された第1の窪んだ溝によって部分的に囲繞されている、請求項12に記載の制御ハンドル。
  15. 前記プラグが、前記ハウジングの内表面上に形成された第2の窪んだ溝によって部分的に囲繞されている、請求項12に記載の制御ハンドル。
  16. 前記第2の窪んだ溝が、前記第1の窪んだ溝を概ねトレースする、請求項11に記載の制御ハンドル。
  17. 前記プラグが、主要部分と、前記主要部分からある角度をなして延びるフィンガと、を含む、請求項12に記載の制御ハンドル。
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