JP2014144029A - Solution container with double-ended needle - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、バイアルなどの薬剤容器内に収容された粉末製剤や凍結乾燥製剤などの、使用時に溶解液に溶解混合するタイプの薬剤を、点滴投与する際の溶解混合手段を備える両頭針付き溶解液容器に関する。 The present invention relates to dissolution with a double-ended needle provided with a dissolution and mixing means for infusion administration of a drug that is dissolved and mixed in a dissolution liquid at the time of use, such as a powder preparation and a freeze-dried preparation contained in a drug container such as a vial. It relates to a liquid container.
従来から、病院等の医療機関において、バイアルなどの薬剤容器に収容された粉末製剤や凍結乾燥製剤などの薬剤は、生理食塩水、ブドウ糖液、または純水などの溶解液に溶解混合され、薬液として患者に点滴投与されている。
そこで、薬剤の溶解液への溶解混合操作を、容易かつ衛生的に行うことができる溶解液容器として、溶解液が収容された溶解液容器に、その溶解液容器と薬剤容器とを連通するための両頭針ユニットを装着した形態の、両頭針付き溶解液容器が開発されている。
しかし、従来の両頭針付き溶解液容器は、それを構成する部品数が多く、あるいは、製造方法が複雑であり、製造コストが高いという問題があった。
Conventionally, in medical institutions such as hospitals, drugs such as powder preparations and freeze-dried preparations stored in drug containers such as vials are dissolved and mixed in a solution such as physiological saline, glucose solution, or pure water. As a drip infusion to the patient.
Therefore, as a solution container that can be easily and hygienically dissolved and mixed with a drug solution, the solution container and the drug container are communicated with the solution container containing the solution. A double-headed lysate container with a double-ended needle unit has been developed.
However, the conventional solution container with a double-ended needle has a problem that it has a large number of parts constituting it, or the manufacturing method is complicated and the manufacturing cost is high.
また、薬液の点滴を受ける患者の病状などに応じ、一の溶解液に複数の薬剤を溶解混合する場合があり、そのためには、まず、最初の薬剤容器を両頭針付き溶解液容器に連結して、その薬剤容器に収容されている薬剤を溶解液に溶解させて混合し、その後、空になった使用済みの薬剤容器を取り外し、次いで、別の新たな薬剤容器を両頭針付き溶解液容器に連結し、薬剤を溶解液に溶解させて混合するという操作を繰り返す必要がある。
しかし、従来の両頭針付き溶解液容器は、両頭針を、溶解液容器の口部に刺通した状態で強固に固定することができないため、使用済みの薬剤容器を取り外す際に、両頭針が溶解液容器の口部から抜け出てしまい、溶解液が漏出する恐れがあった。また、新たな薬剤容器に両頭針を刺通する際に、両頭針が安定しておらず、正確な刺通操作が難しいという問題があった。
つまり、従来の両頭針付き溶解液容器では、複数の薬剤容器を交換しつつ、薬剤の溶解混合操作を繰り返し行うことが難しいという問題がある。
In addition, depending on the medical condition of the patient who is instilled with a drug solution, multiple drugs may be dissolved and mixed in one solution. To do so, first connect the first drug container to a solution container with a double-ended needle. The drug contained in the drug container is dissolved and mixed in the solution, and then the used drug container that has been emptied is removed, and then another new drug container is added to the solution container with a double-ended needle. It is necessary to repeat the operation of dissolving the drug in the solution and mixing.
However, the conventional double-ended lysate container cannot be firmly fixed with the double-ended needle pierced into the mouth of the lysate container. There was a risk that the solution would leak out from the mouth of the solution container and the solution would leak out. Further, when the double-ended needle is pierced into a new medicine container, there is a problem that the double-ended needle is not stable and accurate piercing operation is difficult.
In other words, the conventional solution container with a double-ended needle has a problem that it is difficult to repeatedly perform the drug dissolution and mixing operation while exchanging a plurality of drug containers.
両頭針付き溶解液容器に関する先行技術の例として、特開平７−２１３５８７号公報（特許文献１）がある。
この特許文献１には、溶解液容器と両頭針ユニットを、同じ金型内で一体的にブロー成形するとともに、溶解液の充填と、その後の溶解液容器口部へのゴム製栓体の取り付けと、両頭針の配置作業も、同じ金型内で行う両頭針付き溶解液容器の製造方法が記載されている。
この方法で製造された両頭針付き溶解液容器は、部品数は少ないが、両頭針付き溶解液容器の製造工程の全てを、同じ金型内で行うことから、製造装置が複雑であり、その操作および調整に熟練を要するという問題がある。
As an example of prior art relating to a solution container with a double-ended needle, there is Japanese Patent Laid-Open No. 7-213587 (Patent Document 1).
In this Patent Document 1, a solution container and a double-ended needle unit are integrally blow-molded in the same mold, filled with the solution, and then attached with a rubber stopper to the mouth of the solution container And the manufacturing method of the solution container with a double-headed needle which performs the arrangement | positioning operation | work of a double-ended needle within the same metal mold | die is described.
The solution container with a double-ended needle manufactured by this method has a small number of parts, but since the entire manufacturing process of the solution container with a double-ended needle is performed in the same mold, the manufacturing apparatus is complicated. There is a problem that skill is required for operation and adjustment.
また、特開平５−３１７３８３号公報（特許文献２）には、溶解液容器の口部上に両頭針ユニットが装着された両頭針付き溶解液容器が記載されている。
この両頭針付き溶解液容器は、溶解液容器と薬剤容器との連結時に、薬剤容器の首部を両頭針の上部に拘束するものであるため、薬剤の溶解混合操作の後、使用済みの薬剤容器を取り外す際に、両頭針が薬剤容器に引っ張られて、溶解液容器の口部のゴム製栓体から抜け出てしまう恐れがある。したがって、複数の薬剤容器を交換しつつ、薬剤の溶解混合操作を繰り返し行うことが難しいという問題がある。
Japanese Patent Laid-Open No. 5-317383 (Patent Document 2) describes a solution container with a double-ended needle in which a double-ended needle unit is mounted on the mouth of the solution container.
This solution container with a double-ended needle is used to restrain the neck of the drug container to the upper part of the double-ended needle when the solution container and the drug container are connected. When removing the needle, the double-ended needle may be pulled by the drug container and come out of the rubber stopper at the mouth of the solution container. Therefore, there is a problem that it is difficult to repeatedly perform the dissolution and mixing operation of the drug while exchanging a plurality of drug containers.
そこで、本発明は、上記の問題に鑑みてなされたものであり、構成部品が少ないため製造工程を簡略化して製造コストを低減でき、さらに、使用済みの薬剤容器を取り外す際などに、両頭針が溶解液容器の口部から抜け出てしまうことがないため、針抜けに起因する液漏れを起こし難く、薬剤容器の交換を安全かつ確実に行うことができる両頭針付き溶解液容器を提供することを目的とする。 Therefore, the present invention has been made in view of the above problems, and since the number of components is small, the manufacturing process can be simplified and the manufacturing cost can be reduced. Further, when removing a used medicine container, a double-ended needle is used. To provide a solution container with a double-ended needle that can be safely and reliably replaced with a drug container that is unlikely to leak due to needle removal. With the goal.
前記の課題を解決するための本発明のうち、特許請求の範囲の請求項１に記載する発明は、溶解液容器と、その溶解液容器の口部に接続された蓋体を有し、その蓋体には、蓋体内で軸方向に移動できる両頭針と、その両頭針と同軸の筒状に形成された筒状部が備えられ、使用時に薬剤容器を筒状部内に押し込むことにより、両頭針を介し溶解液容器と薬剤容器とを内部連通状態に連結できる両頭針付き溶解液容器において、溶解液容器の口部との接続部における蓋体内に栓体が配設され、蓋体と栓体は溶着していることを特徴とする両頭針付き溶解液容器である。 Among the present invention for solving the above-mentioned problems, the invention described in claim 1 of the present invention has a dissolution liquid container and a lid connected to the mouth of the dissolution liquid container. The lid is provided with a double-ended needle that can move in the axial direction within the lid, and a cylindrical portion that is formed in a cylindrical shape coaxial with the double-ended needle, and by pushing the drug container into the cylindrical portion during use, In a lysate container with a double-ended needle capable of connecting the lysate container and the drug container in an internal communication state via a needle, a stopper is disposed in the lid at the connection portion with the mouth of the lysate container. The body is a solution container with a double-ended needle characterized by welding.
同じく請求項２に記載する発明は、前記蓋体は熱可塑性合成樹脂からなり、前記栓体は熱可塑性合成樹脂弾性体からなることを特徴とする請求項１に記載の両頭針付き溶解液容器である。 Similarly, the invention described in claim 2 is characterized in that the lid body is made of a thermoplastic synthetic resin and the plug body is made of a thermoplastic synthetic resin elastic body. It is.
同じく請求項３に記載する発明は、前記両頭針による溶解液容器と薬剤容器との連結時において、両頭針を固定するための拘束手段が、前記筒状部内の底部に備えられていることを特徴とする請求項１または２に記載の両頭針付き溶解液容器である。 Similarly, the invention described in claim 3 is provided such that a restraining means for fixing the double-ended needle is provided at the bottom of the cylindrical portion when the solution container and the drug container are connected by the double-ended needle. It is a solution container with a double-ended needle according to claim 1 or 2, characterized by the above-mentioned.
同じく請求項４に記載する発明は、前記両頭針による溶解液容器と薬剤容器との連結時において、両頭針を固定するための係止手段が、前記栓体を刺通して反対側に突出する両頭針の側部に備えられていることを特徴とする請求項１から３のいずれか一項に記載の両頭針付き溶解液容器である。 Similarly, in the invention described in claim 4, when the solution container and the drug container are connected by the double-ended needle, the locking means for fixing the double-ended needle pierces the stopper and protrudes to the opposite side. It is provided in the side part of the needle | hook, It is a solution container with a double-ended needle as described in any one of Claim 1 to 3 characterized by the above-mentioned.
請求項１に記載する両頭針付き溶解液容器によれば、バイアルなどの薬剤容器に収容された薬剤の、溶解液への溶解混合操作を、容易かつ衛生的に行うことができる。
また、本発明の両頭針付き溶解液容器は、蓋体内に栓体が配設され、かつ、蓋体と栓体とは溶着して一体化しているので、両頭針付き溶解液容器を製造する際に、蓋体と栓体とを一つの部品として取り扱うことができる。したがって、溶解液容器の口部に蓋体を接続して密封する工程によって、同時に、溶解液容器の口部に栓体を取り付けることができることから、製造工程を簡略化し、製造コストを低減することができる。
According to the solution container with a double-ended needle described in claim 1, the operation of dissolving and mixing the drug contained in the drug container such as a vial into the solution can be performed easily and hygienically.
In addition, since the lysing solution container with a double-ended needle of the present invention has a stopper disposed within the lid, and the lid and the plug are welded and integrated, a lysing solution container with a double-ended needle is manufactured. In this case, the lid and the plug can be handled as one part. Therefore, the step of connecting and sealing the lid to the mouth portion of the solution container can simultaneously attach the stopper to the mouth portion of the solution container, thereby simplifying the production process and reducing the production cost. Can do.
請求項２に記載する両頭針付き溶解液容器は、前記蓋体は熱可塑性合成樹脂からなり、前記栓体は熱可塑性合成樹脂弾性体からなるので、いずれの材質も、加熱溶融して冷却固化する性質を有しており、蓋体と栓体を容易かつ強固に溶着することができるものである。 In the dissolution liquid container with a double-ended needle according to claim 2, since the lid body is made of a thermoplastic synthetic resin and the plug body is made of a thermoplastic synthetic resin elastic body, both materials are heated and melted to be cooled and solidified. The lid body and the plug body can be easily and firmly welded.
請求項３または請求項４に記載する両頭針付き溶解液容器によれば、両頭針による溶解液容器と薬剤容器との連結時に、両頭針を固定するための拘束手段または係止手段が備えられているので、溶解液容器の栓体に両頭針を刺通した際に、両頭針が栓体の弾性によって押し戻されることはない。したがって、両頭針が栓体から抜け出てしまうことがなく、針抜けに起因する溶解液の漏出を防ぐことができる。
また、両頭針を溶解液容器の栓体に刺通した状態でしっかり固定できるため、溶解液に複数の薬剤を溶解混合するために、薬剤容器を複数回交換する場合において、両頭針から使用済みの薬剤容器を取り外す際に、両頭針が薬剤容器に引っ張られても、栓体から抜け出てしまうことがない。
さらに、使用済みの薬剤容器を取り外した後、新たな薬剤容器を連結する際に、両頭針が、溶解液容器の栓体に刺通した状態でしっかり固定されているため、新たな薬剤容器を、何度でも安全かつ確実に連結することができる。
また、請求項３に記載する両頭針を固定する拘束手段と、請求項４に記載する係止手段とを併用すれば、溶解液容器と薬剤容器との連結時において、より強固に両頭針を固定することができるため好ましい。
According to the lysing solution container with double-ended needles according to claim 3 or 4, there is provided restraining means or locking means for fixing the double-ended needle when the lysing solution container and the drug container are connected by the double-ended needle. Therefore, when the double-ended needle is pierced through the plug of the dissolution liquid container, the double-ended needle is not pushed back by the elasticity of the plug. Therefore, the double-ended needle does not come out of the plug, and leakage of the solution due to needle removal can be prevented.
In addition, since the double-ended needle can be firmly fixed in the state of being pierced through the stopper of the dissolution liquid container, it has been used from the double-ended needle when changing the drug container multiple times in order to dissolve and mix multiple drugs in the solution. When removing the drug container, even if the double-ended needle is pulled by the drug container, it does not come out of the stopper.
In addition, when the new drug container is connected after the used drug container is removed, the double-ended needle is firmly fixed in the state of being pierced through the stopper of the solution container. It can be connected safely and securely any number of times.
Further, if the restraining means for fixing the double-ended needle described in claim 3 and the locking means described in claim 4 are used in combination, the double-ended needle can be more firmly secured when the solution container and the drug container are connected. This is preferable because it can be fixed.
以下、添付の図面に基づいて、本発明の実施の形態を説明する。なお、本発明はこれらの実施の形態に限定されるものではない。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings. The present invention is not limited to these embodiments.
図１および図２に示すとおり、両頭針付き溶解液容器１は、蓋体２、両頭針３、栓体４、シール部材５、および溶解液容器６を主要な構成要素として備えている。
蓋体２は、溶解液容器６の口部６１に接続されており、これによって口部６１は密封され、溶解液容器６に収容されている溶解液Ｃの漏出を防止している。
この栓体２の、溶解液容器６の口部６１との接続部は、栓体保持部２５とされており、その内部には栓体４が埋め込まれるように配設されている。栓体４は円柱状であり、その上面と側周面は、蓋体２の栓体保持部２５内面と溶着している。
As shown in FIGS. 1 and 2, the double-headed lysis solution container 1 includes a lid 2, a double-ended needle 3, a plug 4, a seal member 5, and a lysis solution container 6 as main components.
The lid body 2 is connected to the mouth portion 61 of the dissolution liquid container 6, whereby the mouth portion 61 is sealed to prevent the dissolution liquid C contained in the dissolution liquid container 6 from leaking out.
A connecting portion of the plug body 2 with the mouth portion 61 of the solution container 6 is a plug body holding section 25, in which the plug body 4 is embedded. The plug body 4 has a cylindrical shape, and its upper surface and side peripheral surface are welded to the inner surface of the plug body holding portion 25 of the lid body 2.
また、蓋体２は、栓体保持部２５から上方に延設された両頭針保持部２４と、さらにその上方に延設された筒状部２１を備えている。
両頭針保持部２４には、両頭針保持孔２４１が穿設されており、この両頭針保持孔２４１に、両頭針３が軸方向にスライド移動可能な状態で挿入保持されている。
なお、以下の説明の便宜のため、図２および図８に示す、両頭針付き溶解液容器１の未使用時における両頭針３の保持位置を、「上部位置」と称し、また、図９および図１０に示す、両頭針付き溶解液容器１の使用時において両頭針３が最も下方に移動した保持位置を、「下部位置」と称する。
Further, the lid body 2 includes a double-ended needle holding part 24 extending upward from the stopper holding part 25 and a cylindrical part 21 extending further upward.
The double-ended needle holding portion 24 is provided with a double-ended needle holding hole 241, and the double-ended needle 3 is inserted and held in the double-ended needle holding hole 241 in a state of being slidable in the axial direction.
For convenience of the following explanation, the holding position of the double-ended needle 3 shown in FIGS. 2 and 8 when the double-ended needle-equipped lysate container 1 is not used is referred to as an “upper position”. The holding position where the double-ended needle 3 has moved to the lowest position when using the double-ended needle-equipped lysate container 1 shown in FIG. 10 is referred to as a “lower position”.
筒状部２１は、両頭針保持孔２４１および両頭針３と同軸の筒状に形成されており、その上端は、図８に示す薬剤容器Ａの挿入口２３として開口している。また、挿入口２３は、未使用時には筒状部２１内への塵などの異物の侵入を防ぐために、シール部材５によって密閉されており、薬剤容器Ａを挿入する直前に開封できるようにしてある。
なお、使用時に挿入口２３から筒状部２１内に押し込む薬剤容器Ａは、それが一般的なバイアルである場合には、薬剤を貯留するガラス製や硬質合成樹脂製の容器本体Ａ１と、容器本体Ａ１の開口部を密封する開口シール部Ａ２とからなる。また、この開口シール部Ａ２は、一般に、ゴム製栓体と、その栓体を容器本体Ａ１に固定する金属製のリング部とから構成されている。
The cylindrical portion 21 is formed in a cylindrical shape coaxial with the double-ended needle holding hole 241 and the double-ended needle 3, and the upper end thereof opens as an insertion port 23 of the drug container A shown in FIG. Further, the insertion port 23 is sealed by a seal member 5 to prevent entry of foreign matters such as dust into the cylindrical portion 21 when not in use, and can be opened immediately before the medicine container A is inserted. .
In addition, the drug container A pushed into the cylindrical part 21 from the insertion port 23 at the time of use is a container body A1 made of glass or hard synthetic resin for storing a drug, It consists of opening seal part A2 which seals the opening part of main body A1. The opening seal portion A2 is generally composed of a rubber plug and a metal ring that fixes the plug to the container body A1.
図３および図４に示す蓋体２は、熱可塑性合成樹脂であるポリプロピレンにより形成されおり、その成形方法は、加熱溶融したポリプロピレンを金型のキャビティ内に流し込んで冷却固化させるインジェクション成形法によることができる。なお、ブロー成形法など他の方法を採用することも可能である。
蓋体２の材質としては、ポリプロピレンの他、ポリエチレンなどのポリオレフィン系樹脂、環状ポリオレフィン、ポリ塩化ビニルや、これらの混合物などを採用することができるが、ポリプロピレンは耐熱性が高く、加熱殺菌に対する適性に優れているため好ましい。
The lid 2 shown in FIGS. 3 and 4 is made of polypropylene, which is a thermoplastic synthetic resin, and the molding method is an injection molding method in which heat-melted polypropylene is poured into a mold cavity and cooled and solidified. Can do. Note that other methods such as blow molding may be employed.
As the material of the lid 2, in addition to polypropylene, polyolefin resins such as polyethylene, cyclic polyolefin, polyvinyl chloride, and mixtures thereof can be adopted. Polypropylene has high heat resistance and is suitable for heat sterilization. It is preferable because of its superiority.
蓋体２の下部は、栓体保持部２５であり、その内部には上記のとおり栓体４が配設されている。
栓体４は、熱可塑性合成樹脂弾性体であるスチレン系熱可塑性エラストマーからなる。熱可塑性合成樹脂弾性体としては、スチレン系の他、オレフィン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリ塩化ビニル系、ポリブタジエン系などの熱可塑性エラストマーを採用することができるが、スチレン系熱可塑性エラストマーは、刺通が容易であり、また、針刺部からの液漏れ防止効果が高いことから好ましい。
The lower part of the cover body 2 is a plug body holding part 25, and the plug body 4 is disposed therein as described above.
The plug 4 is made of a styrene thermoplastic elastomer that is a thermoplastic synthetic resin elastic body. As the thermoplastic synthetic resin elastomer, thermoplastic elastomers such as olefins, polyurethanes, polyesters, polyvinyl chlorides, polybutadienes, etc. can be adopted in addition to styrenes. Penetration is easy and the effect of preventing liquid leakage from the needle puncture portion is high, which is preferable.
栓体保持部２５の内部に栓体４を配設する方法は、蓋体２をインジェクション成形する際に、栓体４を配設すべき部分にあらかじめスペースを空けて成形し、次いで、このスペースに、加熱溶融したスチレン系熱可塑性エラストマーを流し込み冷却固化させて栓体４を成形するインジェクション成形法によることができる。
また、栓体４を、あらかじめインジェクション成形法、あるいはコンプレッション成形法などにより成形し、その栓体４を、蓋体２を成形する金型のキャビティ内の所定位置に配置した後、そのキャビティ内に加熱溶融ポリプロピレンなどを流し込み冷却固化させ、蓋体２を成形するインジェクション成形法を採用することもできる。
上記のいずれの方法を採用しても、蓋体２と栓体４を溶着させることができる。なお、蓋体２と栓体４とを強固に溶着させるためには、蓋体２を形成する熱可塑性合成樹脂と、栓体４を形成する熱可塑性合成樹脂弾性体の材質の選択において、相互に溶着相性の良い組み合わせになるように選択することが好ましい。
In the method of disposing the plug body 4 inside the plug body holding portion 25, when the lid body 2 is formed by injection molding, a space is previously formed in a portion where the plug body 4 is to be disposed, and then this space is formed. In addition, it is possible to use an injection molding method in which a plug 4 is formed by pouring a heat-melted styrene-based thermoplastic elastomer and cooling and solidifying it.
In addition, the plug body 4 is molded in advance by an injection molding method, a compression molding method, or the like, and the plug body 4 is disposed at a predetermined position in the cavity of the mold for molding the lid body 2. It is also possible to employ an injection molding method in which heated and melted polypropylene or the like is poured and cooled and solidified to mold the lid 2.
Regardless of which method is employed, the lid 2 and the plug 4 can be welded. In order to firmly weld the lid body 2 and the plug body 4, in selecting the materials of the thermoplastic synthetic resin forming the lid body 2 and the thermoplastic synthetic resin elastic body forming the plug body 4, It is preferable to select the combination so that the welding compatibility is good.
栓体保持部２５の周縁部２５１の下面は、溶解液容器６の口部６１の周縁に形成されたフランジ部６２の上面と、相互に向き合って接続される。その接続方法は、超音波シール法による溶着によることができる。
栓体保持部２５から上方に延設された両頭針保持部２４内には、上記のとおり両頭針保持孔２４１が穿設されており、さらに、両頭針保持孔２４１の内側面には、２本のガイド溝部２４２が形成されており、図５に示す両頭針３のガイド凸条部３６と係合しつつ、両頭針３を軸方向に案内するとともに、両頭針３の回転を防ぐようにしてある。
The lower surface of the peripheral edge portion 251 of the plug body holding portion 25 is connected to the upper surface of the flange portion 62 formed on the peripheral edge of the mouth portion 61 of the solution container 6 so as to face each other. The connection method can be based on welding by an ultrasonic sealing method.
A double-ended needle holding hole 241 is formed in the double-ended needle holding section 24 extending upward from the stopper holding section 25 as described above. A guide groove portion 242 is formed, and the double-ended needle 3 is guided in the axial direction while being engaged with the guide convex portion 36 of the double-ended needle 3 shown in FIG. 5, and the double-ended needle 3 is prevented from rotating. It is.
両頭針保持部２４の上方には、上記のとおり筒状部２１が延設されており、その筒状部２１内の底部２２には、４枚の支持板２６と４本の係合片２７が、各々筒状部２１と同心円の軌跡上の位置から上向きに立設されている。
４枚の支持板２６は、図９に示すように、溶解液容器６と薬剤容器Ａを連結する際に、薬剤容器Ａの開口シール部Ａ２を取り囲み、薬剤容器Ａの姿勢を安定させて保持する。
As described above, the cylindrical portion 21 extends above the double-ended needle holding portion 24, and four support plates 26 and four engagement pieces 27 are provided on the bottom portion 22 in the cylindrical portion 21. Are erected upward from a position on a locus concentric with the cylindrical portion 21.
As shown in FIG. 9, the four support plates 26 surround the opening seal portion A2 of the drug container A and stabilize the posture of the drug container A when the solution container 6 and the drug container A are connected. To do.
係合片２７は、上記２つの容器の連結時に、両頭針３を下部位置で筒状部底面２２に固定するための拘束手段である。上記のとおり、４本の係合片２７は、筒状部２１と同心円の軌跡上に位置するとともに、図６および図７に示す両頭針３の円盤部３４の周縁の直下に位置しており、各々の係合片２７の上端には、係合凸部２８が筒状部２１の中心軸に向かって突設され、フック状になっている。これにより、両頭針３が下方にスライド移動する際に、円盤部３４が、４本の係合片２７の間を係合片２７の保有弾性に抗して押し広げながら下方に進み、図９に示すように、円盤部３４の下面が筒状部底面２２に接する下部位置に達した時に、係合片２７上端の係合凸部２８が、円盤部３４の周縁部上面と係合し、両頭針３を底面２２に固定する。 The engagement piece 27 is a restraining means for fixing the double-ended needle 3 to the cylindrical portion bottom surface 22 at the lower position when the two containers are connected. As described above, the four engagement pieces 27 are located on the locus concentric with the cylindrical portion 21 and are located directly below the periphery of the disc portion 34 of the double-ended needle 3 shown in FIGS. 6 and 7. At the upper end of each engaging piece 27, an engaging convex portion 28 protrudes toward the central axis of the cylindrical portion 21 and has a hook shape. As a result, when the double-ended needle 3 slides downward, the disk portion 34 advances downward while expanding between the four engagement pieces 27 against the resilience of the engagement pieces 27, and FIG. As shown in FIG. 4, when the lower surface of the disk portion 34 reaches a lower position in contact with the bottom surface 22 of the cylindrical portion, the engagement convex portion 28 at the upper end of the engagement piece 27 engages with the upper surface of the peripheral portion of the disk portion 34, The double-ended needle 3 is fixed to the bottom surface 22.
また、図１に示すとおり、筒状部２１の外面の上部には、両頭針付き溶解液容器１を用いて点滴投与を行う際に、両頭針付き溶解液容器１をハンガー（図示せず）などに吊るすための懸吊ベルト８が備えられている。 Further, as shown in FIG. 1, on the upper part of the outer surface of the cylindrical portion 21, when the drip administration is performed using the solution container 1 with a double-ended needle, the solution container 1 with a double-ended needle is hanger (not shown). A suspension belt 8 is provided for suspension on a belt or the like.
図５、図６および図７に示す両頭針３は、硬質のポリプロピレンによって、インジェクション成形されたものであり、材質としては、硬質のポリプロピレンの他、硬質のポリエチレンなどの合成樹脂やステンレスなどの金属を採用することができる。
両頭針３の下部側は、溶解液容器６と薬剤容器Ａを連結する際に、栓体４を刺通する一方針部３１とされ、上部側は、薬剤容器Ａの開口シール部Ａ２に嵌着されているゴム製栓体を刺通する他方針部３２とされており、これら両針部とも、先端は鋭く尖った円錐状に形成されている。
また、両頭針３の内部には、一方針部３１から他方針部３２まで連通する２本の連通路３３が設けられており、溶解液容器６と薬剤容器Ａを連結した場合に、両容器の内部空間を連通できるようになっている。
The double-ended needle 3 shown in FIGS. 5, 6 and 7 is injection-molded with hard polypropylene, and the material is not only hard polypropylene but also synthetic resin such as hard polyethylene or metal such as stainless steel. Can be adopted.
The lower side of the double-ended needle 3 is a policy portion 31 that pierces the stopper 4 when the solution container 6 and the drug container A are connected, and the upper side is fitted to the opening seal portion A2 of the drug container A. It is set as the other policy part 32 which penetrates the rubber | gum plug body currently worn, and the tip of both these needle parts is formed in the shape of a sharp pointed cone.
The double-ended needle 3 is provided with two communication passages 33 communicating from one policy part 31 to the other policy part 32. When the solution container 6 and the drug container A are connected, both containers The internal space of can be communicated.
両頭針３には、その軸方向中央部より少し上部の側周面から、同心円状に張り出すように円盤部３４が形成されている。この円盤部３４の直径は、薬剤容器Ａの口部シール部Ａ２の直径よりも少し小さく、また、円盤部３４の周縁部の上面には、８個の突起部３５が突設されている。
円盤部３４の下方において両頭針３の側部には、軸方向に延びる２本のガイド凸条部３６が形成されている。このガイド凸条部３６は、上記のとおり、蓋体２の両頭針保持孔２４１の内側面に形成された２本のガイド溝部２４２と係合して、両頭針３の回転を防ぐ。
A disc portion 34 is formed on the double-ended needle 3 so as to project concentrically from the side peripheral surface slightly above the central portion in the axial direction. The diameter of the disk part 34 is slightly smaller than the diameter of the mouth part seal part A2 of the medicine container A, and eight protrusions 35 project from the upper surface of the peripheral part of the disk part 34.
Two guide ridges 36 extending in the axial direction are formed on the side of the double-ended needle 3 below the disk portion 34. As described above, the guide protrusions 36 engage with the two guide grooves 242 formed on the inner surface of the double-ended needle holding hole 241 of the lid 2 to prevent the double-ended needle 3 from rotating.
また、ガイド凸条部３６の下方において両頭針３の側部には、正面形状が逆三角形の２個の係止凸部３７が形成されている。
この係止凸部３７は、溶解液容器６と薬剤容器Ａとの連結時において、両頭針３を下部位置に固定するための係止手段である。すなわち、前記両容器の連結時において、両頭針３の一方針部３１が、栓体４を刺通して反対側（溶解液容器６の内側）に突出する際に、係止凸部３７も一緒に突出し、すると係止凸部３７は、その逆三角形の形状によってアンカー効果を生ずるため、栓体４から一方針部３１を抜け難くすることができる。その結果、両頭針３の上方への移動を抑制し、下部位置に止めることができる。
In addition, two locking projections 37 whose front shape is an inverted triangle are formed on the side of the double-ended needle 3 below the guide projection 36.
The locking projection 37 is locking means for fixing the double-ended needle 3 to the lower position when the dissolution liquid container 6 and the drug container A are connected. That is, when the two containers are connected, when the one-pronged portion 31 of the double-ended needle 3 pierces the stopper body 4 and protrudes to the opposite side (inside the solution container 6), the locking convex portion 37 is also brought together. Then, the locking projection 37 has an anchor effect due to its inverted triangular shape, so that it is difficult to remove the one policy portion 31 from the plug body 4. As a result, the upward movement of the double-ended needle 3 can be suppressed and stopped at the lower position.
蓋体２の筒状部２１の上端は、上記のとおり、薬剤容器Ａの挿入口２３として開口しているが、未使用時には、塵などの異物の侵入を防ぐために、シール部材５によって密閉されている。
シール部材５は、紙の層とポリプロピレンの層を有する２層構造のシートからなり、ポリプロピレン層をシール面として、挿入口２３の口縁に加熱溶着されている。
As described above, the upper end of the cylindrical portion 21 of the lid body 2 is opened as the insertion port 23 of the medicine container A. When not in use, the upper end of the cylindrical portion 21 is sealed by the seal member 5 to prevent entry of foreign matters such as dust. ing.
The seal member 5 is made of a two-layered sheet having a paper layer and a polypropylene layer, and is heat-welded to the rim of the insertion port 23 with the polypropylene layer as a seal surface.
蓋体２は、溶解液容器６の口部６１と接続されている。詳しくは、蓋２の栓体保持部２５の周縁部２５１の下面が、溶解液容器６の口部６１の周縁に形成されたフランジ部６２の上面と、超音波シール法により溶着され、口部６１を密封するシール部６３とされている。
上記のとおり、蓋体２の栓体保持部２５内には、栓体４が配設されているため、溶解液容器６のフランジ部６に蓋体２の栓体保持部２５を溶着し、溶解液容器６の口部６１を密封する工程によって、同時に、口部６１に栓体４を取り付けることができる。したがって、両頭針付き溶解液容器１の製造工程を簡略化できるため、製造コストを低減することができる。
The lid body 2 is connected to the mouth portion 61 of the solution container 6. Specifically, the lower surface of the peripheral edge portion 251 of the plug body holding portion 25 of the lid 2 is welded to the upper surface of the flange portion 62 formed on the peripheral edge of the mouth portion 61 of the solution container 6 by an ultrasonic sealing method. A seal portion 63 that seals 61 is used.
As described above, since the plug body 4 is disposed in the plug body holding section 25 of the lid body 2, the plug body holding section 25 of the lid body 2 is welded to the flange section 6 of the solution container 6, The plug body 4 can be attached to the mouth portion 61 at the same time by the step of sealing the mouth portion 61 of the solution container 6. Therefore, since the manufacturing process of the solution container 1 with a double-ended needle can be simplified, the manufacturing cost can be reduced.
溶解液容器６は、軟質のポリプロピレンを用いてブロー成形された中空の容器であり、本実施形態では、この中空部に溶解液Ｃとして、生理食塩水が収容されている。
図１に示すとおり、溶解液容器６の上端は、蓋体２と接続する口部６１であり、下端には、両頭針付き溶解液容器１の使用時に、点滴チューブ（図示せず）などを接続する注出口蓋７が備えられており、さらに注出口蓋７の下部には、脚部７１が連設されている。
溶解液容器本体６の材質としては、軟質のポリプロピレンの他、軟質のポリエチレン等のポリオレフィン系樹脂、環状ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、エチレン・酢酸ビニル共重合体、アイオノマー樹脂やこれらの２種以上の混合物などを採用することができるが、軟質のポリプロピレンは耐熱性が高く、加熱殺菌に対する適性に優れているため好ましい。
The solution container 6 is a hollow container blow-molded using soft polypropylene. In this embodiment, physiological saline is stored as the solution C in the hollow portion.
As shown in FIG. 1, the upper end of the dissolution liquid container 6 is a mouth portion 61 connected to the lid body 2, and an infusion tube (not shown) or the like is provided at the lower end when the dissolution liquid container 1 with a double-ended needle is used. A spout lid 7 to be connected is provided, and a leg portion 71 is connected to the lower portion of the spout lid 7.
The material of the solution container body 6 includes soft polypropylene, polyolefin resin such as soft polyethylene, cyclic polyolefin, polyvinyl chloride, ethylene / vinyl acetate copolymer, ionomer resin and a mixture of two or more thereof. However, soft polypropylene is preferable because of its high heat resistance and excellent suitability for heat sterilization.
また、溶解液容器６の容器璧は、複数の性質の異なる合成樹脂を積層した多層構造とし、機能性の向上を図ることができる。
例えば、溶解液容器６の容器璧の合成樹脂層が２層構造である場合は、溶解液と直接触れる内層を環状ポリオレフィンとし、外層をポリプロピレンとすることができる。また、合成樹脂層が３層構造である場合は、内層および外層をポリプロピレンとし、中間層をオレフィン系エラストマーとすることができ、或いは、内層および外層をポリエチレンとし、中間層をエチレン・酢酸ビニル共重合体とすることができる。
なお、本実施形態における溶解液容器６の容器壁は、上記のとおり、軟質のポリプロピレンによる単層構造である。
Moreover, the container wall of the solution container 6 has a multilayer structure in which a plurality of synthetic resins having different properties are laminated, so that the functionality can be improved.
For example, when the synthetic resin layer of the container of the solution container 6 has a two-layer structure, the inner layer that directly contacts the solution can be a cyclic polyolefin, and the outer layer can be a polypropylene. When the synthetic resin layer has a three-layer structure, the inner layer and the outer layer can be made of polypropylene and the intermediate layer can be made of an olefin-based elastomer, or the inner layer and the outer layer can be made of polyethylene, and the intermediate layer can be made of ethylene / vinyl acetate. It can be a polymer.
In addition, the container wall of the solution container 6 in the present embodiment has a single layer structure made of soft polypropylene as described above.
次に、本発明の両頭針付き溶解液容器１の使用方法を、図８〜図１１に基づいて説明する。
まず、両頭針付き溶解液容器１の筒状部２１の上端からシール部材５を剥離除去し、挿入口２３を開口する。次に、別途用意した薬剤容器Ａを、その開口シール部Ａ２側から前記挿入口２３に挿入し、下方向に押し込むと、開口シール部Ａ２のゴム製栓体が、上部位置で保持されている両頭針３の他方針部３２で刺通される。
さらに、薬剤容器Ａを下方向に押し、図８に示すように、薬剤容器Ａの口部シール部Ａ２が、両頭針３の円盤部３４上面に到達すると、両頭針３にかかる荷重が大きくなるので、両頭針３は、薬剤容器Ａとともに蓋体２の両頭針保持孔２４１に沿って下部位置まで移動し、図９に示すように、両頭針３の一方針部３１で栓体４が刺通される。
Next, the usage method of the solution container 1 with a double-ended needle of this invention is demonstrated based on FIGS.
First, the sealing member 5 is peeled and removed from the upper end of the cylindrical portion 21 of the double-ended needle-equipped lysing solution container 1, and the insertion port 23 is opened. Next, when a separately prepared medicine container A is inserted into the insertion port 23 from the opening seal portion A2 side and pushed downward, the rubber stopper of the opening seal portion A2 is held at the upper position. It is pierced by the other policy part 32 of the double-ended needle 3.
Further, when the drug container A is pushed downward and the mouth seal part A2 of the drug container A reaches the upper surface of the disk part 34 of the double-ended needle 3 as shown in FIG. 8, the load applied to the double-ended needle 3 increases. Therefore, the double-ended needle 3 moves to the lower position along with the double-ended needle holding hole 241 of the lid 2 together with the medicine container A, and the plug 4 is inserted into the policy portion 31 of the double-ended needle 3 as shown in FIG. Passed.
その際、両頭針３の円盤部３４が、筒状部底部２２に立設された４本の係合片２７の間を、その保有弾性に抗して押し拡げながら下方に進み、溶解液容器６と薬剤容器Ａとの連結が完了すると同時に、係合片２７の上端の係合凸部２８が、円盤部３４の周縁部上面と係合し、これにより両頭針３が、下部位置において筒状部底面２２に固定される。
また、同時に、両頭針３の下部側の側部に設けられた係止凸部３７が、栓体４を突き抜けて反対側に突出した状態となり、そのアンカー効果によって、両頭針３が下部位置においてより強く固定される。
こうして、薬剤容器Ａと溶解液容器６とが、両頭針３を介して連通されたら、次いで、両頭針付き溶解液容器１の上下を逆転させると、溶解液容器６内の溶解液Ｃが薬剤容器Ａ内に流入し、薬剤容器Ａ内の薬剤が溶解され混合して薬液となる。その後、薬剤容器Ａを上にして、溶解液容器６内に薬剤容器Ａ内の薬液を戻すことで、溶解液と薬剤との混合操作が完了する。
At that time, the disk portion 34 of the double-ended needle 3 advances downward between the four engagement pieces 27 erected on the cylindrical portion bottom portion 22 against its retained elasticity, and moves downward. At the same time as the connection between 6 and the medicine container A is completed, the engaging convex portion 28 at the upper end of the engaging piece 27 engages with the upper surface of the peripheral portion of the disc portion 34, whereby the double-ended needle 3 is in the cylinder position at the lower position. It is fixed to the bottom surface 22 of the shape portion.
At the same time, the locking projection 37 provided on the lower side portion of the double-ended needle 3 is in a state of protruding through the plug body 4 and protruding to the opposite side, and due to the anchor effect, the double-ended needle 3 is in the lower position. It is fixed more strongly.
Thus, when the medicine container A and the solution container 6 are communicated with each other via the double-ended needle 3, then the solution C in the solution container 6 is converted into the drug when the solution container 1 with double-ended needle is turned upside down. It flows into the container A, and the drug in the drug container A is dissolved and mixed to form a drug solution. Thereafter, the drug container A is turned up and the drug solution in the drug container A is returned to the solution container 6 to complete the mixing operation of the solution and the drug.
なお、溶解液Ｃに対し、複数の種類の薬剤を溶解混合する場合には、まず、使用済みの薬剤容器Ａを、両頭針３の他方針部３２から引き抜いて取り外し、次に、新たな薬剤容器Ａを連結して、収容されている薬剤を溶解混合するという一連の操作を、必要回数だけ繰り返せばよい。
その際、両頭針３は、前記係合片２７による拘束作用と前記係止凸部３７による係止作用によって、下部位置にしっかりと固定されているので、両頭針３が、使用済み薬剤容器Ａの取り外しの際に上方に引っ張られても、その一方針部３１が栓体４から抜け出てしまうことがない。したがって、針抜けに起因する液漏れを起こし難く、両頭針３の安定性が保持され、薬剤容器Ａの交換を、何度でも安全かつ確実に行うことができる。
以上の溶解液Ｃと薬剤との混合操作が完了した後は、溶解液容器６の下端の注出口蓋７に、点滴チューブ（図示せず）などを接続し、両頭針付き溶解液容器１の上部の懸吊ベルト８を、ハンガー（図示せず）などに掛けることによって、患者に対する薬液の点滴投与を行うことができる。
When a plurality of types of drugs are dissolved and mixed in the solution C, the used drug container A is first removed from the other policy portion 32 of the double-ended needle 3 and then removed. A series of operations of connecting the container A and dissolving and mixing the contained medicine may be repeated as many times as necessary.
At that time, the double-ended needle 3 is firmly fixed to the lower position by the restraining action by the engaging piece 27 and the latching action by the locking projection 37, so that the double-ended needle 3 is used in the used medicine container A. The one policy portion 31 does not come out of the plug body 4 even if it is pulled upward at the time of removal. Therefore, liquid leakage due to needle removal is unlikely to occur, the stability of the double-ended needle 3 is maintained, and the drug container A can be exchanged safely and reliably any number of times.
After the above mixing operation of the solution C and the drug is completed, an infusion tube (not shown) or the like is connected to the spout lid 7 at the lower end of the solution container 6 to By hanging the upper suspension belt 8 on a hanger (not shown) or the like, the patient can be instilled with a medical solution.
本発明は、構成部品が少ないため製造工程を簡略化して製造コストを低減でき、さらに、使用済みの薬剤容器を取り外す際などに、両頭針が溶解液容器の口部から抜け出てしまうことがないため、針抜けに起因する液漏れを起こし難く、薬剤容器の交換を安全かつ確実に行うことができる両頭針付き溶解液容器として有用である。 Since the present invention has few components, the manufacturing process can be simplified and the manufacturing cost can be reduced. Further, when removing a used medicine container, the double-ended needle does not come out of the mouth of the solution container. Therefore, it is difficult to cause liquid leakage due to needle removal, and it is useful as a solution container with a double-ended needle that can safely and reliably replace the drug container.
１ 両頭針付き溶解液容器
２ 蓋体
２１ 筒状部
２２ 底部
２３ 挿入口
２４ 両頭針保持部
２４１ 両頭針保持孔
２４２ ガイド溝部
２５ 栓体保持部
２５１ 周縁部
２６ 支持板
２７ 係合片
２８ 係合凸部
３ 両頭針
３１ 一方針部
３２ 他方針部
３３ 連通路
３４ 円盤部
３５ 突起部
３６ ガイド凸条部
３７ 係止凸部
４ 栓体
５ シール部材
６ 溶解液容器
６１ 口部
６２ フランジ部
６３ シール部
７ 注出口蓋
７１ 脚部
８ 懸吊ベルト
Ａ 薬剤容器
Ａ１ 容器本体
Ａ２ 開口シール部
Ｃ 溶解液
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Dissolution container with double-ended needle 2 Lid 21 Tubular portion 22 Bottom 23 Insert port 24 Double-ended needle holding portion 241 Double-ended needle holding hole 242 Guide groove portion 25 Plug body holding portion 251 Peripheral portion 26 Support plate 27 Engagement piece 28 Engagement Convex part 3 Double-ended needle 31 One needle part 32 Other policy part 33 Communication path 34 Disc part 35 Projection part 36 Guide ridge part 37 Locking convex part 4 Plug body 5 Seal member 6 Dissolving liquid container 61 Mouth part 62 Flange part 63 Seal Part 7 Outlet cover 71 Leg part 8 Suspension belt A Drug container A1 Container body A2 Open seal part C Solution
Claims (4)
When the solution container and the drug container are connected by the double-ended needle, a locking means for fixing the double-ended needle is provided on the side of the double-ended needle that pierces the stopper and protrudes to the opposite side. The solution container with a double-ended needle according to any one of claims 1 to 3, wherein:
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Cited By (1)
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2013
- 2013-01-25 JP JP2013012709A patent/JP2014144029A/en active Pending
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