JP2014119425A - Automatic analyzer, program, recording medium, and automatic analyzing method of specimen - Google Patents

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an automatic analyzer and an analyzing method of a specimen capable of easily realizing accurate measurement, the automatic analyzer comprising a mechanism which irradiates with light a reaction liquid having the specimen including a scatterer and a reagent reacted therein, and detects the light emitted therefrom, and a program and a recording medium realizing the same.SOLUTION: A scattered light intensity evaluation solution is dispensed to all of reaction vessels 11 on a reaction disk 10, scattered light is measured and acquired, of a reaction liquid 15 when the reaction vessel 11 goes across a light measuring position, the degree of deviation of the reaction vessel 11 from a design standard 14 is evaluated, and a reaction vessel constant is calculated to correct the positional deviation. In addition, the scattered light intensity detected by a scattered light detector 44 of a light scattering photometer 41 is corrected according to the reaction vessel constant, and the density of a measurement object substance within the specimen is calculated.

Description

本発明は、例えば血液や尿に含まれる成分量を分析する自動分析装置、プログラムおよび記録媒体ならびに検体の自動分析方法に関する。   The present invention relates to an automatic analyzer that analyzes the amount of components contained in blood or urine, for example, a program and a recording medium, and an automatic sample analysis method.

測定対象物が収容されるセルの位置ずれに伴う測光誤差をなくすための方策として、特許文献１に記載されたものがある。
この特許文献１に記載された発明は、測定対象液が収容されるセルを挟んだ位置に入射側積分球、出射側積分球を夫々配設し、光源からの光を入射側積分球、セル、出射側積分球へ導き、入射側積分球に入射側散乱光センサを付設する一方、出射側積分球に出射側透過光センサ及び出射側散乱光センサを付設し、濁度演算手段にて、入射側散乱光センサ、出射側透過光センサ及び出射側散乱光センサからの検知結果に基づいて積分球濁度を求めるようにしている。 As a measure for eliminating a photometric error due to a positional deviation of a cell in which a measurement object is accommodated, there is one described in Patent Document 1.
In the invention described in Patent Document 1, an incident-side integrating sphere and an emitting-side integrating sphere are respectively arranged at positions sandwiching a cell in which a measurement target liquid is accommodated, and light from a light source is incident on the incident-side integrating sphere, the cell. The incident-side integrating sphere is guided to the incident-side integrating sphere, while the incident-side scattered light sensor is attached to the incident-side integrating sphere, and the outgoing-side transmitted light sensor and the outgoing-side scattered light sensor are attached to the outgoing-side integrating sphere. The integrating sphere turbidity is obtained based on detection results from the incident side scattered light sensor, the output side transmitted light sensor, and the output side scattered light sensor.

特開平１０−３３２５８２号公報JP-A-10-332582

血清や尿等の生体試料と試薬とを混合した反応液に光源からの光を照射し、特定波長における透過光量の変化から吸光度を算出し、ランベルト・ベールの法則に従い測定物質の濃度を定量する自動分析装置が広く用いられている。   Irradiate light from a light source to a reaction mixture of a biological sample such as serum or urine and a reagent, calculate the absorbance from the change in the amount of transmitted light at a specific wavelength, and quantify the concentration of the measured substance according to the Lambert-Beer law Automatic analyzers are widely used.

自動分析装置で測定される反応としては、主に基質と酵素との反応による呈色反応と、抗原と抗体との免疫凝集反応の２種類がある。前者の反応を用いた分析は生化学分析と呼ばれ、検査項目として酵素、脂質、窒素化合物などがある。後者の反応を用いた分析は免疫分析項目と呼ばれ、検査項目の中には、微量タンパク（ＣＲＰ）や腫瘍マーカー、ホルモン、血中薬物などがある。   There are two types of reactions measured by an automatic analyzer, mainly a color reaction due to a reaction between a substrate and an enzyme, and an immunoaggregation reaction between an antigen and an antibody. The analysis using the former reaction is called biochemical analysis, and there are enzymes, lipids, nitrogen compounds, etc. as test items. Analysis using the latter reaction is called an immunological analysis item, and among the test items, there are trace protein (CRP), tumor marker, hormone, blood drug and the like.

後者で測定される測定物質の中には、低濃度領域における高感度な検出が要求される検査項目や、その定量値が臨床診断に対して重要な検査項目が存在する。これらの項目では、表面に抗体を感作（結合）させたラテックス粒子を増感剤として用いたラテックス免疫比濁法などが用いられる。   Among the measurement substances measured in the latter, there are test items that require highly sensitive detection in a low concentration region, and test items whose quantitative values are important for clinical diagnosis. In these items, a latex immunoturbidimetric method using latex particles sensitized (bound) with an antibody on the surface as a sensitizer is used.

ラテックス免疫比濁法では、測定物質により散乱体であるラテックス粒子同士が凝集して生成した凝集塊に光を照射し、散乱されずに透過した透過光量の変化を測定する。一定時間が経過した後の光量変化は、測定物質の濃度が高いほど大きくなるため、透過光の光量変化から測定物質の濃度を算出する。   In the latex immunoturbidimetry, light is irradiated to an agglomerate formed by aggregating latex particles that are scatterers with a measurement substance, and a change in the amount of transmitted light transmitted without being scattered is measured. Since the change in the amount of light after a lapse of a certain time increases as the concentration of the measurement substance increases, the concentration of the measurement substance is calculated from the change in the amount of transmitted light.

また、近年は免疫分析項目の測定ニーズが増加しており、免疫分析項目での性能向上がより求められている。そのため、透過光の光量変化だけでなく、散乱光の光量変化を用いて濃度を定量する方法などが用いられてきている。   In recent years, the needs for measurement of immunological analysis items are increasing, and there is a further demand for improved performance in immunological analysis items. For this reason, not only a change in the amount of transmitted light but also a method of quantifying the concentration using a change in the amount of scattered light has been used.

ここで、従来の自動分析装置では、反応液量低減のニーズに対応するため、高さ方向の反応容器の位置ずれに対してはシビアな設計が要求されてきた。   Here, in the conventional automatic analyzer, in order to meet the need for reducing the amount of the reaction solution, a severe design has been required for the positional displacement of the reaction vessel in the height direction.

しかしながら、近年は免疫分析項目の測定ニーズが高まってきており、反応液に散乱体を含有する免疫分析項目において更なる性能向上が望まれている。   However, in recent years, measurement needs for immunological analysis items are increasing, and further improvement in performance is desired for immunological analysis items containing scatterers in the reaction solution.

免疫分析項目では、反応液に光を照射した際に散乱体から散乱光が発せられる。このため、散乱光の光量変化から濃度を定量する散乱光測定法では反応容器の光軸方向の位置ずれ（反応ディスクの中心軸から反応容器の中心位置までの距離のずれのために生じる、光源から反応容器の中心位置までの距離のずれ）が存在する場合、散乱光量が大きく変化してしまい、非常に大きな影響が出るという問題が発生している。
この光軸方向の位置ずれの問題は、従来の透過光の光量変化から濃度を定量する吸光度測定においても、散乱光が受光器に入りこむ場合に性能に影響が出る可能性がある。 In the immunological analysis item, scattered light is emitted from the scatterer when the reaction solution is irradiated with light. For this reason, in the scattered light measurement method in which the concentration is quantified from the change in the amount of scattered light, the position deviation in the optical axis direction of the reaction vessel (the light source generated due to the deviation in the distance from the central axis of the reaction disk to the center position of the reaction vessel) If there is a deviation in the distance from the center of the reaction vessel to the center position of the reaction vessel, the amount of scattered light changes greatly, which causes a problem that it has a very large effect.
The problem of the positional deviation in the optical axis direction may affect the performance when scattered light enters the light receiver even in the conventional absorbance measurement in which the concentration is quantified from the change in the amount of transmitted light.

また、自動分析装置では、多数の反応容器を円周状に配置し、それぞれの反応容器内で検体を試薬と反応させ、検体内の濃度を定量する。そして、未知の濃度の検体を測定する前に、あらかじめ既知の測定物質濃度の溶液を測定し、測定物質濃度と光量変化との関係を調べたキャリブレーションカーブを作成する。
そのため、装置間のばらつきなどは考慮する必要がなく、検体内の測定物質濃度を定量することができる。
しかしながら、装置内での多数の反応容器間での光軸方向の位置ずれが存在すると、反応容器間での測定ばらつきが生じるため、再現性悪化の原因となり、それ以上に分析性能を向上させることができなかった。 In the automatic analyzer, a large number of reaction vessels are arranged in a circle, and the sample is reacted with the reagent in each reaction vessel to quantify the concentration in the sample. Then, before measuring a sample having an unknown concentration, a solution having a known measurement substance concentration is measured in advance, and a calibration curve is created in which the relationship between the measurement substance concentration and the change in light quantity is examined.
Therefore, there is no need to take into account variations between apparatuses, and the concentration of the measurement substance in the sample can be quantified.
However, if there are misalignments in the optical axis direction among a number of reaction vessels in the apparatus, measurement variations between reaction vessels will occur, causing deterioration in reproducibility and further improving analytical performance. I could not.

上述の特許文献１に記載の自動分析装置では、反応容器前後に積分球を用いて前方散乱光と後方散乱光のそれぞれの平均光量を測定し、反応容器の位置ずれによる濁度変化を補正している。   In the automatic analyzer described in Patent Document 1 described above, the average amount of each of the forward scattered light and the back scattered light is measured using integrating spheres before and after the reaction vessel, and the turbidity change due to the displacement of the reaction vessel is corrected. ing.

しかし、この自動分析装置では、複数センサを設置し、個々のセンサの制御をする必要があるため、測定精度を高く保つために非常に細かな調整が必要となり、調整が困難で実施が難しいと問題があった。
また、反応容器の光軸方向の位置ずれに対しては測定結果に影響を与えると考えられていなかったため、これまで技術的な課題にはなっていなかった。
このように、これまでは反応容器間の光軸方向の位置のずれに対して、効果的な対策方法はほとんどなかった。 However, with this automatic analyzer, it is necessary to install multiple sensors and control each sensor, so it is necessary to make very fine adjustments to maintain high measurement accuracy. There was a problem.
Moreover, since it was not thought that the position shift of the reaction vessel in the optical axis direction would affect the measurement result, it has not been a technical problem until now.
Thus, until now, there has been almost no effective countermeasure against the displacement in the optical axis direction between the reaction vessels.

本発明の目的は、検体と試薬とを反応させた反応液に光を照射し、この反応液から出射した光を検出する機構を備えた自動分析装置において、高精度な測定を容易に実現することができる自動分析装置および検体の自動分析方法と、それを実現するためのプログラムおよび記録媒体を提供することにある。   An object of the present invention is to easily realize high-accuracy measurement in an automatic analyzer having a mechanism for irradiating a reaction liquid obtained by reacting a specimen and a reagent with light and detecting light emitted from the reaction liquid. It is an object of the present invention to provide an automatic analyzer and a specimen automatic analysis method that can be used, and a program and a recording medium for realizing the same.

上記課題を解決するために、例えば特許請求の範囲に記載の構成を採用する。
本発明は、上記課題を解決する手段を複数含んでいるが、その一例を挙げるならば、自動分析装置であって、検体と試薬とが反応した反応液を収容する反応容器と、この反応容器を複数保持する反応ディスクと、前記反応容器に光を照射する光源と、前記光源から照射されて前記反応容器内の前記反応液から出射した光を検出する測光部と、前記反応ディスクにおける特定の反応容器で検出された光の測光値に基づいて前記複数の反応容器全てに関する反応容器定数を演算する演算部と前記測光部で検出された前記光の測光値および前記演算部で演算した前記反応容器定数を記憶する記憶部を有するコンピュータとを備えたことを特徴とする。 In order to solve the above problems, for example, the configuration described in the claims is adopted.
The present invention includes a plurality of means for solving the above-mentioned problems. For example, an automatic analyzer is a reaction container that contains a reaction solution in which a sample and a reagent react, and the reaction container. A plurality of reaction discs, a light source for irradiating the reaction vessel with light, a photometric unit for detecting light emitted from the light source and emitted from the reaction solution in the reaction vessel, and a specific disc in the reaction disc A calculation unit that calculates reaction vessel constants for all of the plurality of reaction vessels based on a photometric value of light detected by the reaction vessel, a photometric value of the light detected by the photometry unit, and the reaction calculated by the calculation unit And a computer having a storage unit for storing the container constant.

本発明によれば、検体と試薬とを反応させた反応液に光を照射し、この反応液から出射した光を検出する機構を備えた自動分析装置において、反応容器が照射光の光軸方向に位置ずれした場合にも、正確な測定結果を得ることができ、高精度な測定を容易に実現することができる。その結果、信頼性の高い測定結果を臨床サイドに提供することができる。   According to the present invention, in an automatic analyzer equipped with a mechanism for irradiating light to a reaction solution obtained by reacting a specimen and a reagent and detecting light emitted from the reaction solution, the reaction container is in the optical axis direction of the irradiation light. Even when the position is misaligned, an accurate measurement result can be obtained, and highly accurate measurement can be easily realized. As a result, highly reliable measurement results can be provided to the clinical side.

本発明の自動分析装置の第１の実施形態の全体構成図である。1 is an overall configuration diagram of a first embodiment of an automatic analyzer of the present invention. 本発明の自動分析装置の第１の実施形態の光学系の概略縦断面図である。It is a schematic longitudinal cross-sectional view of the optical system of 1st Embodiment of the automatic analyzer of this invention. 本発明の自動分析装置の第１の実施形態におけるディスプレイの表示画面の一例を示す図である。It is a figure which shows an example of the display screen of the display in 1st Embodiment of the automatic analyzer of this invention. 本発明の自動分析装置の第１の実施形態の光学系において、反応容器の光軸方向位置がずれた一例を示した概略縦断面図である。In the optical system of 1st Embodiment of the automatic analyzer of this invention, it is the schematic longitudinal cross-sectional view which showed an example in which the optical axis direction position of the reaction container shifted | deviated. 本発明の自動分析装置の第１の実施形態の光学系において、反応容器の光軸方向位置がずれた他の一例を示した概略縦断面図である。FIG. 5 is a schematic longitudinal sectional view showing another example in which the position of the reaction vessel in the optical axis direction is shifted in the optical system of the first embodiment of the automatic analyzer of the present invention. 本発明の自動分析装置の第１の実施形態におけるコンピュータの演算部が実行する、散乱光強度評価用溶液を用いた反応容器定数の算出手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the calculation procedure of the reaction container constant using the scattered light intensity evaluation solution which the calculating part of the computer in 1st Embodiment of the automatic analyzer of this invention performs. 本発明の自動分析装置の第１の実施形態におけるデータ処理手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the data processing procedure in 1st Embodiment of the automatic analyzer of this invention. 本発明の自動分析装置の第１の実施形態における光散乱光度計による反応過程データの一例を示した特性図である。It is the characteristic view which showed an example of the reaction process data by the light-scattering photometer in 1st Embodiment of the automatic analyzer of this invention. 本発明の自動分析装置の第１の実施形態におけるコンピュータの演算部で実行されるプログラムのうち、反応容器定数の演算処理手順を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows the calculation processing procedure of reaction container constant among the programs performed by the calculating part of the computer in 1st Embodiment of the automatic analyzer of this invention.

本発明の自動分析装置、プログラムおよび記録媒体ならびに検体の自動分析方法の実施形態を、図１乃至図９を用いて説明する。以下の実施形態では、測光部が散乱光の強度を検出する機構である自動分析装置に適用した例について説明する。
図１は本発明の自動分析装置の第１の実施形態の全体構成図、図２は本発明の自動分析装置の第１の実施形態の光学系の概略縦断面図、図３は本発明の自動分析装置の第１の実施形態におけるディスプレイの表示画面の一例を示す図、図４は本発明の自動分析装置の第１の実施形態の光学系において、反応容器の光軸方向位置がずれた一例を示した概略縦断面図、図５は本発明の自動分析装置の第１の実施形態の光学系において、反応容器の光軸方向位置がずれた他の一例を示した概略縦断面図、図６は本発明の自動分析装置の第１の実施形態における、散乱光強度評価用溶液を用いた反応容器定数の算出手順を示すフローチャート、図７は本発明の自動分析装置の第１の実施形態におけるデータ処理手順を示すフローチャート、図８は本発明の自動分析装置の第１の実施形態における光散乱光度計による反応過程データの一例を示した特性図、図９は本発明の自動分析装置の第１の実施形態におけるコンピュータの演算部で実行されるプログラムのうち、反応容器定数の演算処理手順を示すフローチャートである。 Embodiments of an automatic analyzer, a program and a recording medium, and an automatic sample analysis method according to the present invention will be described with reference to FIGS. In the following embodiments, an example will be described in which the photometric unit is applied to an automatic analyzer that is a mechanism for detecting the intensity of scattered light.
FIG. 1 is an overall configuration diagram of the first embodiment of the automatic analyzer of the present invention, FIG. 2 is a schematic longitudinal sectional view of the optical system of the first embodiment of the automatic analyzer of the present invention, and FIG. FIG. 4 is a diagram showing an example of a display screen of the display according to the first embodiment of the automatic analyzer, and FIG. 4 is a diagram showing that the position of the reaction vessel in the optical axis direction is shifted in the optical system of the first embodiment of the automatic analyzer of the present invention FIG. 5 is a schematic longitudinal sectional view showing an example, FIG. 5 is a schematic longitudinal sectional view showing another example in which the position of the reaction vessel in the optical axis direction is shifted in the optical system of the first embodiment of the automatic analyzer of the present invention, FIG. 6 is a flowchart showing the calculation procedure of the reaction vessel constant using the scattered light intensity evaluation solution in the first embodiment of the automatic analyzer of the present invention, and FIG. 7 is the first embodiment of the automatic analyzer of the present invention. FIG. 8 is a flowchart showing a data processing procedure in the embodiment. FIG. 9 is a characteristic diagram showing an example of reaction process data by the light scattering photometer in the first embodiment of the automatic analyzer of FIG. 9, which is executed by the computing unit of the computer in the first embodiment of the automatic analyzer of the present invention. 5 is a flowchart showing a calculation procedure for reaction vessel constants in the program.

図１において、自動分析装置１は、反応ディスク１０、サンプルディスク２０、試薬ディスク３０ａ，３０ｂ、ＬＥＤ光源４０、光散乱光度計４１、記憶部５０ａと演算部５０ｂとを有するコンピュータ５０およびランプ光源６０等により概略構成されている。   In FIG. 1, an automatic analyzer 1 includes a reaction disk 10, a sample disk 20, reagent disks 30a and 30b, an LED light source 40, a light scattering photometer 41, a computer 50 having a storage unit 50a and a calculation unit 50b, and a lamp light source 60. Etc. are roughly configured.

間欠回転可能な反応ディスク１０には、透光性材料からなる多数の反応容器１１が反応ディスク１０の円周状に配列されている。反応容器１１は、検体（以下サンプルとも記載）に試薬を加えて調整された反応液１５を収容する容器であり、反応ディスク１０に保持されている。また反応容器１１は、恒温槽１２によって所定の温度（例えば３７℃）に維持されている。恒温槽１２内には恒温の流体が収容され、この流体は恒温維持装置１３により温度調整されている。   On the reaction disk 10 that can be intermittently rotated, a large number of reaction vessels 11 made of a translucent material are arranged around the circumference of the reaction disk 10. The reaction container 11 is a container for storing a reaction solution 15 prepared by adding a reagent to a specimen (hereinafter also referred to as a sample), and is held on the reaction disk 10. Further, the reaction vessel 11 is maintained at a predetermined temperature (for example, 37 ° C.) by the thermostatic bath 12. A constant temperature fluid is accommodated in the constant temperature bath 12, and the temperature of the fluid is adjusted by a constant temperature maintaining device 13.

サンプルディスク２０上には、血液又は尿のような生体サンプルを収容した多数の検体容器２１が配置されている。また、サンプルディスク２０の近傍には、サンプル分注機構２２が配置されている。このサンプル分注機構２２は、可動アーム２３と、これに取り付けられたピペットノズル２４により主に構成されている。可動アーム２３に取り付けられたピペットノズル２４は、サンプルディスク２０の吸入位置に位置した検体容器２１から所定量のサンプルを吸入し、吐出位置にある反応容器１１内に吸入したサンプルを吐出する。   On the sample disk 20, a large number of specimen containers 21 containing biological samples such as blood or urine are arranged. A sample dispensing mechanism 22 is disposed in the vicinity of the sample disk 20. The sample dispensing mechanism 22 is mainly composed of a movable arm 23 and a pipette nozzle 24 attached thereto. The pipette nozzle 24 attached to the movable arm 23 sucks a predetermined amount of sample from the sample container 21 located at the suction position of the sample disk 20 and discharges the sample sucked into the reaction container 11 at the discharge position.

試薬ディスク３０ａ，３０ｂは、互いに概ね同径かつ同形状のディスクであり、試薬保冷庫３１ａ，３１ｂがそれぞれ周方向に沿って配置されている。試薬保冷庫３１ａ，３１ｂ内には、バーコードのような試薬識別情報を表示したラベルが貼られた複数の試薬ボトル３２ａ，３２ｂが配置されている。これらの試薬ボトル３２ａ，３２ｂには、様々な分析項目に対応する試薬液が収容されている。   The reagent disks 30a and 30b are disks having substantially the same diameter and the same shape, and the reagent cold storages 31a and 31b are arranged along the circumferential direction, respectively. In the reagent coolers 31a and 31b, a plurality of reagent bottles 32a and 32b with labels displaying reagent identification information such as barcodes are arranged. These reagent bottles 32a and 32b contain reagent solutions corresponding to various analysis items.

また、各試薬保冷庫３１ａ，３１ｂは、バーコード読み取り装置３３ａ，３３ｂが付属されており、試薬登録時に各試薬ボトル３２ａ，３２ｂの外壁に表示されているバーコードを読み取る。バーコード読み取り装置３３ａ，３３ｂにより読み取られた試薬情報は、試薬ディスク３０ａ，３０ｂ上のポジション情報と共に後述するコンピュータ５０の記憶部５０ａに登録される。   Each reagent cooler 31a, 31b is attached with a barcode reading device 33a, 33b, and reads the barcode displayed on the outer wall of each reagent bottle 32a, 32b at the time of reagent registration. The reagent information read by the barcode reading devices 33a and 33b is registered in the storage unit 50a of the computer 50 described later together with the position information on the reagent disks 30a and 30b.

また、試薬ディスク３０ａ，３０ｂの近傍には、サンプル分注機構２２と概ね同様の機構をなす試薬分注機構３４ａ，３４ｂがそれぞれ配置されている。各試薬分注機構３４ａ，３４ｂにおける試薬用ピペットノズルは、反応ディスク１０上の試薬受け入れ位置に位置した反応容器１１内の検体の検査項目に応じた種類の試薬を保持する試薬ボトル３２ａ，３２ｂから試薬液を吸入し、該当する反応容器１１内へ吐出する。   In addition, reagent dispensing mechanisms 34a and 34b having a mechanism substantially similar to the sample dispensing mechanism 22 are disposed in the vicinity of the reagent disks 30a and 30b, respectively. The reagent pipette nozzles in the reagent dispensing mechanisms 34a and 34b are provided from reagent bottles 32a and 32b holding reagents of a type corresponding to the test item of the sample in the reaction container 11 located at the reagent receiving position on the reaction disk 10. The reagent solution is inhaled and discharged into the corresponding reaction container 11.

攪拌機構３５ａ，３５ｂは、反応ディスク１０、試薬ディスク３０ａ，３０ｂおよび試薬分注機構３４ａ，３４ｂに囲まれる位置に配置されている。反応容器１０内に収容されたサンプルと試薬の混合液は、撹拌機構３５ａ，３５ｂにより撹拌され、反応液１５が調整される。   The stirring mechanisms 35a and 35b are disposed at positions surrounded by the reaction disk 10, the reagent disks 30a and 30b, and the reagent dispensing mechanisms 34a and 34b. The mixed solution of the sample and the reagent stored in the reaction vessel 10 is stirred by the stirring mechanisms 35a and 35b, and the reaction solution 15 is adjusted.

反応ディスク１０の近傍に配置されている反応容器洗浄機構３６は、使用済みの反応容器１１の内部を洗浄する機構であり、反応容器１１の繰り返しの使用を可能にしている。   The reaction container cleaning mechanism 36 disposed in the vicinity of the reaction disk 10 is a mechanism for cleaning the inside of the used reaction container 11 and enables the reaction container 11 to be used repeatedly.

ＬＥＤ光源（光源）４０は、反応ディスク１０に保持された反応容器１１に光を照射する光源である。ＬＥＤ光源（光源）４０は、反応ディスク１０の中心部付近に配置され、図２に示すように、ＬＥＤ光源ホルダ（光源が配置されるベース部材）４５により固定されている。   The LED light source (light source) 40 is a light source that irradiates the reaction container 11 held on the reaction disk 10 with light. The LED light source (light source) 40 is disposed near the center of the reaction disk 10 and is fixed by an LED light source holder (base member on which the light source is disposed) 45 as shown in FIG.

図１に戻り、光散乱光度計（測光部）４１は、ＬＥＤ光源４０から照射され、図２に示すように、反応容器１１内の反応液１５中で散乱された散乱光強度を検出する散乱光用検知器４４を縦方向に複数有している。散乱光用検知器４４は、反応ディスク１０の外周側、すなわち反応容器１１を中心にＬＥＤ光源４０と相対するように、散乱光検知器ホルダ（検知器４４が配置されるベース部材）４６に配置，固定されている。また、散乱光用検知器４４は異なる角度の散乱光を同時に検知できるよう複数台設置されている。   Returning to FIG. 1, the light scattering photometer (photometry unit) 41 detects scattering light intensity emitted from the LED light source 40 and scattered in the reaction solution 15 in the reaction vessel 11 as shown in FIG. 2. A plurality of light detectors 44 are provided in the vertical direction. The scattered light detector 44 is disposed on the scattered light detector holder (base member on which the detector 44 is disposed) 46 so as to face the LED light source 40 around the reaction disk 10, that is, the reaction vessel 11. , It is fixed. Further, a plurality of scattered light detectors 44 are installed so that scattered light at different angles can be detected simultaneously.

ＬＥＤ光源ホルダ４５および散乱光検知器ホルダ４６は、光散乱光度計ベース４７に固定されている。   The LED light source holder 45 and the scattered light detector holder 46 are fixed to the light scattering photometer base 47.

攪拌を終えた反応容器１１の列がＬＥＤ光源４０と光散乱光度計４１とによって挟まれた測光位置を通るように、反応ディスク１０は回転移動する。ＬＥＤ光源４０からの照射光が、散乱光用投光窓４２を通過して、反応ディスク１０に設置された多数の反応容器１１内の反応液１５に照射される。反応容器１１に収容された反応液１５中には散乱体が含まれており、散乱体からの散乱光は、散乱光用受光窓４３を通過して、散乱光用検知器４４にて受光される。
なお、反応液１５中を透過した光は、散乱光用検知器４４の近くに設けられた透過用検知器（図示せず）によって検出する。 The reaction disk 10 rotates and moves so that the row of the reaction vessels 11 that has been stirred passes through the photometric position sandwiched between the LED light source 40 and the light scattering photometer 41. Irradiation light from the LED light source 40 passes through the scattered light projection window 42 and is irradiated to the reaction liquid 15 in the multiple reaction vessels 11 installed on the reaction disk 10. The reaction liquid 15 accommodated in the reaction vessel 11 contains a scatterer, and the scattered light from the scatterer passes through the scattered light receiving window 43 and is received by the scattered light detector 44. The
The light transmitted through the reaction solution 15 is detected by a transmission detector (not shown) provided near the scattered light detector 44.

図１に戻り、サンプル（反応容器１１）毎に測定されたアナログ信号は、Ａ／Ｄ変換器５４に入力される。   Returning to FIG. 1, the analog signal measured for each sample (reaction vessel 11) is input to the A / D converter 54.

吸光光度計６１は、ランプ光源６０から照射され、反応容器１１内の反応液１５を通過した測定用の光の吸光度を測定する分析手段である。   The absorptiometer 61 is an analysis unit that measures the absorbance of light for measurement that has been irradiated from the lamp light source 60 and passed through the reaction solution 15 in the reaction vessel 11.

次に、図１に示す自動分析装置における制御系および信号処理系について説明する。
コンピュータ５０は、記憶部５０ａと演算部５０ｂを備えている。
コンピュータ５０の記憶部５０ａは、各操作者のパスワード、各画面の表示レベル、分析パラメータ、分析項目依頼内容、キャリブレーション結果、反応容器１１それぞれでの測光結果等の分析結果、コンピュータ５０で演算された反応容器定数等の情報を記憶している。
コンピュータ５０の演算部５０ｂは、インターフェース５１を介して、サンプル分注制御部５２、試薬分注制御部５３、Ａ／Ｄ変換器５４に接続されている。また、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、サンプル分注制御部５２に対して指令を送り、反応ディスク１０やサンプルディスク２０等の動作を制御することでサンプルの分注動作を制御する。さらに、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、試薬分注制御部５３に対して指令を送り、反応ディスク１０や試薬ディスク３０ａ，３０ｂの動作を制御することで試薬の分注動作を制御する。また、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、反応ディスク１０における特定の反応容器１１を基準にして、他の反応容器１１個々の検出散乱光強度を補正するための反応容器定数を反応ディスク１０の一周分演算する。この反応容器定数の演算方法については詳しくは後述する。更に、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、光散乱光度計４１によって検出した散乱光強度を、反応容器定数に従って補正し、検体中の測定対象物質の濃度の演算を行う。 Next, a control system and a signal processing system in the automatic analyzer shown in FIG. 1 will be described.
The computer 50 includes a storage unit 50a and a calculation unit 50b.
The storage unit 50a of the computer 50 is calculated by the computer 50, the password of each operator, the display level of each screen, the analysis parameters, the analysis item request contents, the calibration results, the analysis results such as the photometric results in each of the reaction vessels 11, and the like. Information such as reaction vessel constants is stored.
The computing unit 50 b of the computer 50 is connected to the sample dispensing control unit 52, the reagent dispensing control unit 53, and the A / D converter 54 via the interface 51. The computing unit 50b of the computer 50 controls the sample dispensing operation by sending an instruction to the sample dispensing control unit 52 and controlling the operation of the reaction disk 10, the sample disk 20, and the like. Further, the computing unit 50b of the computer 50 controls the reagent dispensing operation by sending a command to the reagent dispensing control unit 53 and controlling the operation of the reaction disk 10 and the reagent disks 30a and 30b. In addition, the calculation unit 50 b of the computer 50 sets a reaction container constant for correcting the detected scattered light intensity of each of the other reaction containers 11 with respect to a specific reaction container 11 in the reaction disk 10 for one round of the reaction disk 10. Calculate. The method for calculating the reaction vessel constant will be described later in detail. Furthermore, the calculation unit 50b of the computer 50 corrects the scattered light intensity detected by the light scattering photometer 41 according to the reaction container constant, and calculates the concentration of the measurement target substance in the sample.

光散乱光度計４１および吸光度計４３から供給され、Ａ／Ｄ変換器５４によってディジタル信号に変換された測定値は、コンピュータ５０の記憶部５０ａに取り込まれる。   A measurement value supplied from the light scattering photometer 41 and the absorbance meter 43 and converted into a digital signal by the A / D converter 54 is taken into the storage unit 50 a of the computer 50.

コンピュータ５０は、インターフェース５１を介して、分析結果等を印字するためのプリンタ５５、本発明のプログラムの一実施の形態（後述）を予め記憶保持した例えばＦＤ、ＣＤ−ＲＯＭ、ＤＶＤ−ＲＯＭ、メモリカード・メモリスティック等の外部メディア５７、操作指令等を入力するためのキーボード５８、反応容器１１それぞれでの測定結果やコンピュータ５０で演算された反応容器定数を画面表示するためのディスプレイ（表示部）５９等と接続されている。ディスプレイ５９としては、液晶ディスプレイなどを採用できる。   The computer 50 has a printer 55 for printing analysis results and the like via the interface 51, and an FD, CD-ROM, DVD-ROM, memory, etc., which prestores and holds one embodiment (described later) of the program of the present invention. External media 57 such as a card / memory stick, a keyboard 58 for inputting operation commands, etc., a display for displaying the measurement results in each of the reaction vessels 11 and reaction vessel constants calculated by the computer 50 (display unit) 59 and the like. As the display 59, a liquid crystal display or the like can be adopted.

ディスプレイ５９に表示される画面５９ａには、図３に示すように、一覧エリア５９ａ１、詳細エリア５９ａ２、印字ボタン５９ａ３、登録ボタン５９ａ４、取消ボタン５９ａ５が表示される。一覧エリア５９ａ１には、反応容器Ｎｏ．（セルＮｏ．）とその反応容器における反応容器定数ａ，ｂの一覧が表示される。また、詳細エリア５９ａ２には、一覧エリア５９ａ１でハイライト選択された反応容器Ｎｏ．の反応容器定数ａ，ｂが表示される。印字ボタン５９ａ３は画面５９ａを印刷する、登録ボタン５９ａ４はオペレータが反応容器Ｎｏ．とその反応容器Ｎｏ．における反応容器定数ａ，ｂを閲覧・編集する、取消ボタン５９ａ５はオペレータによる反応容器定数の編集を取り消す際に用いる。   As shown in FIG. 3, a list area 59a1, a detail area 59a2, a print button 59a3, a registration button 59a4, and a cancel button 59a5 are displayed on the screen 59a displayed on the display 59. In the list area 59a1, the reaction vessel No. (Cell No.) and a list of reaction vessel constants a and b in the reaction vessel are displayed. In the detailed area 59a2, the reaction vessel No. selected in the list area 59a1 is highlighted. The reaction container constants a and b are displayed. The print button 59a3 prints the screen 59a, and the registration button 59a4 allows the operator to set the reaction container No. And its reaction vessel no. The cancel button 59a5 for viewing / editing the reaction container constants a and b in FIG. 5 is used to cancel the editing of the reaction container constants by the operator.

次に、前述した本発明の自動分析装置のサンプルの分析動作について説明する。   Next, the sample analysis operation of the above-described automatic analyzer of the present invention will be described.

まず、操作者は、測定動作を実行する前に、分析測定に必要な種々のパラメータの設定や試料の登録を、キーボード５８のような情報入力装置を用い、ディスプレイ５９の操作画面を介して行う。
このような操作により、自動分析装置には、分析可能な項目に関する分析パラメータがコンピュータ５０の記憶部５０ａに記憶される。 First, before performing the measurement operation, the operator sets various parameters necessary for analysis measurement and registers the sample through an operation screen of the display 59 using an information input device such as the keyboard 58. .
By such an operation, the analysis parameters relating to the items that can be analyzed are stored in the storage unit 50a of the computer 50 in the automatic analyzer.

次いで、操作者は、ディスプレイ５９に表示された操作機能画面を用いて各サンプルに依頼されている検査項目を選択する。
この際に、患者ＩＤなどの情報もキーボード５８から入力される。各サンプルに対して指示された検査項目を分析するために、ピペットノズル２４は、分析パラメータにしたがって、検体容器２１から反応容器１１へ所定量のサンプルを分注する。 Next, the operator uses the operation function screen displayed on the display 59 to select the inspection item requested for each sample.
At this time, information such as a patient ID is also input from the keyboard 58. In order to analyze the inspection item designated for each sample, the pipette nozzle 24 dispenses a predetermined amount of sample from the specimen container 21 to the reaction container 11 according to the analysis parameter.

サンプルを受け入れた反応容器１１は、反応ディスク１０の回転によって移送され、試薬受け入れ位置に停止する。試薬分注機構３４ａ，３４ｂのピペットノズル２４は、該当する検査項目の分析パラメータにしたがって、反応容器１１に所定量の試薬液を分注する。サンプルと試薬の分注順序は、この例とは逆に、サンプルより試薬が先であってもよい。   The reaction container 11 that has received the sample is transferred by the rotation of the reaction disk 10 and stops at the reagent receiving position. The pipette nozzle 24 of the reagent dispensing mechanism 34a, 34b dispenses a predetermined amount of reagent solution into the reaction vessel 11 according to the analysis parameter of the corresponding inspection item. The dispensing order of the sample and the reagent may be reversed from this example, and the reagent may precede the sample.

その後、撹拌機構３５ａ，３５ｂにより、サンプルと試薬との撹拌が行われ、混合される。混合後の反応液１５を保持した反応容器１１が、反応ディスク１０の回転運動により測光位置を横切る際、光散乱光度計４１の散乱光用検知器４４により反応液１５の散乱光が測定される。測定された散乱光は、Ａ／Ｄ変換器５４により光強度に比例した数値に変換され、インターフェース５１を経由して、反応容器１１ごとに一定時間の数値が反応過程データとしてコンピュータ５０に取り込まれる。この変換された数値を用いて、検査項目毎に指定された分析法により予め測定しておいた検量線に基づき、濃度データに変換される。各検査項目の分析結果としての成分濃度データは、プリンタ５５やディスプレイの画面に出力され、またコンピュータ５０の記憶部５０ａに記憶される。また、操作者は、測定後の分析結果をディスプレイ５９上の操作画面により確認する。   Thereafter, the sample and the reagent are agitated and mixed by the agitating mechanisms 35a and 35b. When the reaction vessel 11 holding the mixed reaction liquid 15 crosses the photometric position by the rotational movement of the reaction disk 10, the scattered light of the reaction liquid 15 is measured by the scattered light detector 44 of the light scattering photometer 41. . The measured scattered light is converted into a numerical value proportional to the light intensity by the A / D converter 54, and a numerical value for a certain time is taken into the computer 50 as reaction process data for each reaction vessel 11 via the interface 51. . Using the converted numerical value, it is converted into concentration data based on a calibration curve measured in advance by an analysis method designated for each inspection item. The component concentration data as the analysis result of each inspection item is output to the printer 55 and the display screen, and is also stored in the storage unit 50a of the computer 50. Further, the operator confirms the analysis result after the measurement on the operation screen on the display 59.

ここで、反応ディスク１０に保持された反応容器１１では、図４および図５に示すように、通常、ＬＥＤ光源４０から反応容器１１の中心までの距離（反応容器１１から光散乱光度計４１までの距離）が反応ディスク１０の円周方向にわたって完全に等距離ではなく、反応ディスク１０における反応容器１１を設置する箇所によって微妙に異なっていることが、本発明者らの検討によって明らかとなった。   Here, in the reaction vessel 11 held on the reaction disk 10, as shown in FIGS. 4 and 5, usually, the distance from the LED light source 40 to the center of the reaction vessel 11 (from the reaction vessel 11 to the light scattering photometer 41). The distance between the reaction disk 10 is not completely equidistant over the circumferential direction of the reaction disk 10 and is slightly different depending on the place where the reaction vessel 11 is installed in the reaction disk 10. .

また、同一の反応液１５を測定した際に、反応液１５からの散乱光が、検知器４４に近づくほど大きく検知され、遠ざかるほど小さく検知されることについても、本発明者らの検討によって明らかとなった。   In addition, when the same reaction liquid 15 is measured, the fact that scattered light from the reaction liquid 15 is detected to be larger as it approaches the detector 44 and is detected to be smaller as it moves away is also clear from the study by the present inventors. It became.

図２中では、反応容器１１は、設計上の基準としている設計基準１４に配置されており、各反応容器１１内におけるサンプルと試薬との反応液１５は、反応ディスク１０の回転動作中に光散乱光度計４１の前を横切る度に測定される。
これに対し、図４に示す場合、図２に示された位置の場合と異なり、反応容器１１Ａの中心軸が設計基準１４よりも散乱光用検知器４４側にずれている、すなわち、反応容器１１Ａが照射光の光軸方向に対して位置ずれしている。そのため、図２の場合と同一の反応液１５を測定したとしても、反応液１５からの散乱光は検知器４４に近づくほど大きくなり、本来の値より数％程度大きくその強度が検知される。
また、図５に示す場合、図２に示された位置の場合と異なり、反応容器１１Ｂの中心軸が設計基準１４よりもＬＥＤ光源４０側にずれている。そのため、図２の場合と同一の反応液１５を測定したとしても、反応液１５からの散乱光は検知器４４に遠くなるほど小さくなり、本来の値より数％程度小さくその強度が検出される。 In FIG. 2, the reaction containers 11 are arranged on a design standard 14 which is a design standard, and the reaction liquid 15 of the sample and the reagent in each reaction container 11 is light-transmitted during the rotation operation of the reaction disk 10. It is measured every time it crosses the front of the scatterometer 41.
On the other hand, in the case shown in FIG. 4, unlike the case of the position shown in FIG. 2, the central axis of the reaction vessel 11A is shifted from the design standard 14 toward the scattered light detector 44, that is, the reaction vessel. 11A is displaced with respect to the optical axis direction of the irradiation light. Therefore, even if the same reaction liquid 15 as in FIG. 2 is measured, the scattered light from the reaction liquid 15 increases as it approaches the detector 44, and its intensity is detected to be several percent greater than the original value.
Further, in the case shown in FIG. 5, unlike the case of the position shown in FIG. 2, the central axis of the reaction vessel 11 </ b> B is shifted from the design standard 14 toward the LED light source 40. Therefore, even if the same reaction liquid 15 as in FIG. 2 is measured, the scattered light from the reaction liquid 15 becomes smaller as it gets farther from the detector 44, and its intensity is detected to be about several percent smaller than the original value.

図２，図４および図５に示すような、反応容器１１に対する反応容器１１Ａまたは反応容器１１Ｂの光軸方向の位置ずれによる散乱光強度への影響は反応ディスク１０の直径が大きくなるにつれより顕著に現れる。   The influence on the scattered light intensity due to the displacement of the reaction vessel 11A or the reaction vessel 11B in the optical axis direction with respect to the reaction vessel 11 as shown in FIGS. 2, 4 and 5 becomes more significant as the diameter of the reaction disk 10 increases. Appear in

以上の関係から、反応容器の光軸方向の位置ずれが散乱光強度と相関関係にあること、光軸方向の位置ずれを補正する反応容器定数を用いることにより高精度な測定を容易に実現することができることが判った。   Based on the above relationship, it is possible to easily realize highly accurate measurement by using the reaction container constant that corrects the positional deviation in the optical axis direction and that the positional deviation in the optical axis direction of the reaction container is correlated with the scattered light intensity. It turns out that you can.

以下、散乱光強度評価用溶液を用いた反応容器定数の演算フローについて、図６を用いて説明する。   Hereinafter, the calculation flow of the reaction vessel constant using the scattered light intensity evaluation solution will be described with reference to FIG.

まず、コンピュータ５０は、反応ディスク１０の近傍に配置されている反応容器洗浄機構３６に駆動信号を出力する。これにより、反応容器洗浄機構３６は反応容器１１の内部を洗浄する（ステップＳ６−１）。   First, the computer 50 outputs a drive signal to the reaction vessel cleaning mechanism 36 disposed in the vicinity of the reaction disk 10. Thereby, the reaction container cleaning mechanism 36 cleans the inside of the reaction container 11 (step S6-1).

次いで、コンピュータ５０は、試薬分注機構３４ａ，３４ｂに駆動信号を出力する。これにより、試薬分注機構３４ａ，３４ｂは、試薬ディスク３０ａ，３０ｂに設置した散乱光強度評価用溶液を反応ディスク１０に保持された反応容器１１に分注する（ステップＳ６−２）。   Next, the computer 50 outputs a drive signal to the reagent dispensing mechanisms 34a and 34b. Thus, the reagent dispensing mechanisms 34a and 34b dispense the scattered light intensity evaluation solution installed on the reagent disks 30a and 30b into the reaction container 11 held on the reaction disk 10 (step S6-2).

なお、散乱光強度評価用溶液には、連続測定の間、一定の散乱光強度を確保するために、ラテックス粒子を分散させたラテックス溶液を用いることができる。   As the scattered light intensity evaluation solution, a latex solution in which latex particles are dispersed can be used in order to ensure a constant scattered light intensity during continuous measurement.

次いで、コンピュータ５０は、光散乱光度計４１に測光信号を出力する。光散乱光度計４１は、これを受けて、反応容器１１が測光位置を横切る際に反応液１５の散乱光を測定する（ステップＳ６−３）。   Next, the computer 50 outputs a photometric signal to the light scattering photometer 41. In response to this, the light scattering photometer 41 measures the scattered light of the reaction solution 15 when the reaction vessel 11 crosses the photometric position (step S6-3).

次いで、Ａ／Ｄ変換器５４は、光散乱光度計４１で測定された散乱光強度を、散乱光強度に比例した数値に変換し、コンピュータ５０に出力する。コンピュータ５０は、インターフェース５１を経由してＡ／Ｄ変換器５４から出力された数値を取り込む。その後、コンピュータ５０は、先に取り込んだ反応容器毎の散乱光強度（Ｉ１）の情報を、反応容器Ｎｏ．（セルＮｏ．），測定日時などの情報と共に、記憶部５０ａに記憶させる（ステップＳ６−４）。   Next, the A / D converter 54 converts the scattered light intensity measured by the light scattering photometer 41 into a numerical value proportional to the scattered light intensity, and outputs it to the computer 50. The computer 50 takes in the numerical value output from the A / D converter 54 via the interface 51. Thereafter, the computer 50 obtains the information of the scattered light intensity (I1) for each reaction vessel previously taken in from the reaction vessel No. (Cell No.) and information such as measurement date and time are stored in the storage unit 50a (step S6-4).

次いで、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、反応ディスク１０上の全反応容器１１の測定が完了したか否かを判定し（ステップＳ６−５）、完了している場合は処理をステップＳ６―６に移行させる。これに対し、完了していない場合は処理をステップＳ６−１に戻し、同様の処理により、散乱光強度評価用溶液が入った反応容器１１の反応ディスク１０の１周分の散乱光強度を測定させる。   Next, the computing unit 50b of the computer 50 determines whether or not the measurement of all the reaction vessels 11 on the reaction disk 10 is completed (step S6-5), and if completed, the process proceeds to step S6-6. Transition. On the other hand, if not completed, the process returns to step S6-1, and the scattered light intensity for one round of the reaction disk 10 of the reaction vessel 11 containing the scattered light intensity evaluation solution is measured by the same process. Let

次いで、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、反応容器定数を演算する（ステップＳ６−６）。   Next, the computing unit 50b of the computer 50 computes the reaction vessel constant (step S6-6).

このステップＳ６−６の詳細について、図９を用いて説明する。   Details of step S6-6 will be described with reference to FIG.

コンピュータ５０の演算部５０ｂは、ある特定の反応容器１１、例えば反応容器Ｎｏ．１での散乱光強度を記憶部５０ａから読み出す（ステップＳ９−１）。
次いで、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、反応容器Ｎｏ．１以外の反応容器１１での散乱光強度を記憶部５０ａから読み出す（ステップＳ９−２）。
次いで、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、先のステップＳ９−１で読み出した反応容器Ｎｏ．１での散乱光強度と、ステップＳ９−２で読み出した反応容器Ｎｏ．１以外の反応容器１１での散乱光強度とを、反応容器１１ごとに比較する（ステップＳ９−３）。
次いで、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、その位置ずれを補正するために、反応容器Ｎｏ．１に対する強度の比率である定数ａ（傾き）、ｂ（切片）（反応容器定数）を演算する（ステップＳ９−４）。 The computing unit 50b of the computer 50 is connected to a specific reaction vessel 11, for example, reaction vessel No. 1 is read from the storage unit 50a (step S9-1).
Subsequently, the calculation part 50b of the computer 50 is reaction container No.2. The scattered light intensity in reaction containers 11 other than 1 is read from the storage unit 50a (step S9-2).
Next, the calculation unit 50b of the computer 50 reads the reaction vessel No. 5 read out in the previous step S9-1. 1 and the reaction vessel No. read out in step S9-2. The scattered light intensity in reaction containers 11 other than 1 is compared for each reaction container 11 (step S9-3).
Next, the calculation unit 50b of the computer 50 adjusts the reaction vessel No. Constants a (slope) and b (intercept) (reaction vessel constant), which are ratios of intensity to 1, are calculated (step S9-4).

図６に戻り、その後、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、この（ステップＳ６−６）で演算した全反応容器分の定数ａ，ｂを、それぞれの反応容器Ｎｏ．と関連付けて、その記憶部５０ａに記憶させる（ステップＳ６−７）。   Returning to FIG. 6, the calculation unit 50b of the computer 50 thereafter sets the constants a and b for all the reaction vessels calculated in this (step S6-6) to the respective reaction vessel Nos. And stored in the storage unit 50a (step S6-7).

この反応容器定数の演算処理手順を実行するタイミングとしては、自動分析装置の出荷時や反応ディスク１０の交換などのメンテナンス時が挙げられる。   Examples of the timing for executing the reaction vessel constant calculation processing procedure include the time of shipment of the automatic analyzer and the maintenance such as replacement of the reaction disk 10.

反応容器定数を使用した、検出した散乱光データの補正処理の詳細なフローを図７を参照して説明する。   A detailed flow of the correction processing of the detected scattered light data using the reaction vessel constant will be described with reference to FIG.

最初に、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、検体の測定結果として光散乱光度計４１の散乱光用検知器４４の出力値（散乱光強度Ｉ１）を、データとしてＡ／Ｄ変換器５４、インターフェース５１を経由して取得する（ステップＳ７−１）。   First, the computing unit 50b of the computer 50 uses the output value (scattered light intensity I1) of the scattered light detector 44 of the light scattering photometer 41 as the measurement result of the specimen, and the A / D converter 54 and the interface 51 as data. (Step S7-1).

次いで、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、図３に示すような反応容器定数を使用して、ステップＳ７−１で取得した散乱光強度Ｉ１を補正する（ステップＳ７−２）。
ある反応容器にて取得した散乱光強度をＩ１とすると、補正後の散乱光強度（反応容器１１が設計基準１４に一致している場合に検出される散乱光強度）Ｉ１’は、例えば、次式（１）に基づいて変換することで演算する。
Ｉ１’＝（Ｉ１−ｂ）／ａ … （１）
次いで、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、ステップＳ７−１で取得した演算に使用するデータを、予め登録した演算区間だけ取り出す（ステップＳ７−３）。これは、自動分析装置における濃度演算では、図８に示すように、一定時間の散乱光強度Ｉ１の差である散乱光強度差Ｉ２を用いて検体濃度を定量するためである。ここで、取り出すデータは、先のステップＳ７−２で補正されたデータである。このとき、散乱光強度Ｉ１は反応容器の位置により異なるため、補正をしないとその差分である散乱光強度差Ｉ２も散乱光強度Ｉ１同様に異なり、分析のばらつきとなるからである。
この取り出し区間の長さや位置等は、検査項目ごとに異なり、分析パラメータとして予め指定しておく。 Next, the computing unit 50b of the computer 50 corrects the scattered light intensity I1 acquired in step S7-1 using a reaction vessel constant as shown in FIG. 3 (step S7-2).
Assuming that the scattered light intensity acquired in a certain reaction container is I1, the corrected scattered light intensity (scattered light intensity detected when the reaction container 11 matches the design standard 14) I1 ′ is, for example, Calculation is performed by conversion based on Expression (1).
I1 '= (I1-b) / a (1)
Next, the calculation unit 50b of the computer 50 takes out the data used for the calculation acquired in step S7-1 only for the calculation interval registered in advance (step S7-3). This is because in the concentration calculation in the automatic analyzer, as shown in FIG. 8, the analyte concentration is quantified using the scattered light intensity difference I2, which is the difference in the scattered light intensity I1 over a certain period of time. Here, the data to be extracted is the data corrected in the previous step S7-2. At this time, since the scattered light intensity I1 varies depending on the position of the reaction container, if the correction is not made, the difference between the scattered light intensity I2 and the scattered light intensity I1 is also different, resulting in analysis variations.
The length, position, etc. of this extraction section differ for each inspection item and are designated in advance as analysis parameters.

次いで、コンピュータ５０の演算部５０ｂは、先のステップＳ７−３で取り出したデータから、予め指定された検査項目に応じた濃度演算処理を行う（ステップＳ７−４）。
その後、コンピュータ５０は、データ処理を終了する。 Next, the calculation unit 50b of the computer 50 performs density calculation processing corresponding to the inspection item designated in advance from the data extracted in the previous step S7-3 (step S7-4).
Thereafter, the computer 50 ends the data processing.

この図６，７，９に示す手順を実行するプログラムが、コンピュータ５０の記憶部５０ａや外部メディア５７等に記録されている。   Programs for executing the procedures shown in FIGS. 6, 7, and 9 are recorded in the storage unit 50a of the computer 50, the external medium 57, and the like.

上述した本発明の自動分析装置、プログラムおよび記録媒体ならびに検体の自動分析方法の実施形態では、反応ディスク１０上の全反応容器１１に対して散乱光強度評価用溶液を分注し、反応容器１１が測光位置を横切る際に反応液１５の散乱光を測定して取り込み、反応容器１１が設計基準１４からどの程度ずれているかを評価し、その位置ずれを補正するための反応容器定数を演算する。これによって、反応容器が光軸方向に対して位置ずれしているとしても、測定結果に対して光軸方向の位置ずれに起因する誤差の補正を行うように調整することができるようになるため、光量を測定する散乱光測定法において、反応容器の光軸方向の位置ずれに対して配慮することがなく、装置の機構や作成する際の寸法公差を厳しく変えることなく高精度な測定を容易に実現することができるようになる。
また、反応容器１１は、その製造方法からして、反応容器間の寸法等のばらつきはほとんど生じない。したがって、測定する検体の分析において、反応容器１１の光軸方向の位置ずれによる測定誤差の影響を極めて小さくすることができ、高精度な測定を容易に実現することができるようになる。
さらに、特許文献１のように反応容器の前後に積分球を配置する方法や、反応ディスクを真円かつ回転軸を円の中心に作製する方法に比べ、複雑な調整や高精度な部品の製造技術が必要にならず、正確な測定を容易かつ安価に実現することができる。
その上、反応ディスク１０の直径が大きくなって光軸方向の位置ずれによる散乱光強度の影響が大きくなったとしても、本実施形態によれば、その影響による測定誤差が生じることを抑制することができ、装置の大型化に容易に対応可能である。
また、装置メンテナンス時に反応容器定数を演算することで、逆に反応ディスク１０の調整の必要性を判断することにも用いることができる。 In the above-described embodiment of the automatic analyzer, the program and the recording medium, and the automatic specimen analysis method of the present invention, the scattered light intensity evaluation solution is dispensed to all the reaction containers 11 on the reaction disk 10, Measures and captures the scattered light of the reaction solution 15 when crossing the photometric position, evaluates how much the reaction vessel 11 is deviated from the design standard 14, and calculates reaction vessel constants for correcting the position deviation. . As a result, even if the reaction container is misaligned with respect to the optical axis direction, the measurement result can be adjusted so as to correct errors caused by the misalignment in the optical axis direction. In the scattered light measurement method that measures the amount of light, it is easy to perform high-accuracy measurement without taking into account the positional deviation of the reaction vessel in the optical axis direction and without changing the mechanics of the device and the dimensional tolerance when creating it. Can be realized.
Moreover, the reaction container 11 hardly varies in dimensions and the like between reaction containers due to the manufacturing method thereof. Therefore, in the analysis of the specimen to be measured, the influence of the measurement error due to the positional deviation of the reaction container 11 in the optical axis direction can be extremely reduced, and high-precision measurement can be easily realized.
Furthermore, in comparison with the method in which integrating spheres are arranged before and after the reaction vessel as in Patent Document 1 and the method in which the reaction disk is made into a perfect circle and the rotation axis is made to be the center of the circle, complicated adjustments and high-precision parts production No technology is required, and accurate measurement can be realized easily and inexpensively.
In addition, even if the diameter of the reaction disk 10 increases and the influence of scattered light intensity due to the displacement in the optical axis direction increases, according to the present embodiment, it is possible to suppress the occurrence of measurement errors due to the influence. And can easily cope with the increase in size of the apparatus.
Further, by calculating the reaction vessel constant at the time of apparatus maintenance, it can also be used to determine the necessity of adjusting the reaction disk 10.

また、コンピュータ５０によって、光散乱光度計４１の散乱光用検知器４４によって検出した散乱光強度を反応容器定数に従って補正し、検体中の測定対象物質の濃度を演算することにより、測定結果の信頼性を高く保つことができ、臨床サイドに対して信頼性の高いデータの提供が可能となる。   In addition, the computer 50 corrects the scattered light intensity detected by the scattered light detector 44 of the light scattering photometer 41 according to the reaction vessel constant, and calculates the concentration of the measurement target substance in the sample, whereby the reliability of the measurement result is obtained. Therefore, it is possible to provide highly reliable data to the clinical side.

更に、ディスプレイ５９の画面５９ａに反応容器１１の個々についての散乱光強度や、反応容器定数を表示することで、反応ディスク１０の調整の必要性の有無を容易に判断することができ、高精度な測定の実施の確保に寄与することができる。   Furthermore, by displaying the scattered light intensity and the reaction vessel constant for each of the reaction vessels 11 on the screen 59a of the display 59, it is possible to easily determine whether or not the reaction disk 10 needs to be adjusted. Can contribute to ensuring the implementation of accurate measurements.

なお、本発明は上記の実施形態に限られず、種々の変形、応用が可能なものである。   In addition, this invention is not restricted to said embodiment, A various deformation | transformation and application are possible.

例えば、反応容器の光軸方向の位置ずれは、上述した散乱光強度を測定する場合のみに影響するのではなく、透過光の光量変化を測定する吸光度測定にも影響を与える。すなわち、反応容器の光軸方向に対する位置ずれを原因とする多数の反応容器間の測定値の違いを補正する本発明は、散乱体が含有された溶液の散乱光強度を測定する際だけでなく、散乱体が含有された溶液の吸光度を吸光光度計で測定する際にも適用することができる。
例えば、図１において、ランプ光源６０から照射され、反応容器１１内の反応液１５を通過し、吸光光度計６１で検出された透過光の光量から検体中の測定対象物質濃度を演算する際にも、上記反応容器定数を用いて測定値を補正することができる。 For example, the positional deviation of the reaction vessel in the optical axis direction does not affect only the case of measuring the scattered light intensity described above, but also affects the absorbance measurement for measuring the change in the amount of transmitted light. That is, the present invention for correcting the difference in measured values between a large number of reaction vessels due to the positional deviation of the reaction vessel with respect to the optical axis direction is not only for measuring the scattered light intensity of a solution containing a scatterer. The present invention can also be applied when measuring the absorbance of a solution containing a scatterer with an absorptiometer.
For example, in FIG. 1, when calculating the concentration of the measurement target substance in the sample from the amount of transmitted light that is irradiated from the lamp light source 60, passes through the reaction solution 15 in the reaction vessel 11, and is detected by the absorptiometer 61. Also, the measured value can be corrected using the reaction vessel constant.

また、反応容器定数を求める際に用いる評価用物質は散乱体を含む溶液に限られず、散乱体を含む固体であってもよい。   Moreover, the substance for evaluation used when determining the reaction vessel constant is not limited to a solution containing a scatterer, and may be a solid containing a scatterer.

更に、基準とした反応容器は、反応容器Ｎｏ．１の位置に限られず任意の位置とすることができる。しかし、反応容器１１の中心位置が設計基準１４と一致している反応容器１１を基準にすることが望ましい。
ただし、上述のように、自動分析装置では、未知の濃度の検体を測定する前に、あらかじめ既知の測定物質濃度の溶液を測定し、測定物質濃度と光量変化との関係を調べたキャリブレーションカーブを作成するため、任意の位置の反応容器を基準として装置内の全反応容器からのデータを揃えれば、検体内の測定物質濃度を定量することができる。 Furthermore, the reaction container used as a reference is reaction container No. The position is not limited to 1 and can be any position. However, it is desirable to use the reaction vessel 11 whose center position matches the design standard 14 as a reference.
However, as described above, in the automatic analyzer, before measuring a sample with an unknown concentration, a calibration curve in which a solution with a known measurement substance concentration is measured in advance and the relationship between the measurement substance concentration and the change in light quantity is examined. Therefore, if the data from all the reaction vessels in the apparatus are prepared with the reaction vessel at an arbitrary position as a reference, the concentration of the measurement substance in the sample can be quantified.

また、光散乱光度計４１で検出された散乱光強度および反応容器定数を記憶する記憶部をコンピュータ５０が内蔵していたが、これに限定されず、記憶部は外付けの記録装置を用いることができる。   The computer 50 has a built-in storage unit that stores the scattered light intensity and reaction vessel constant detected by the light scattering photometer 41. However, the present invention is not limited to this, and the storage unit uses an external recording device. Can do.

１…自動分析装置、
１０…反応ディスク、
１１…反応容器、
１２…恒温槽、
１３…恒温維持装置、
１４…設計基準、
２０…サンプルディスク、
２１…検体容器、
２２…サンプル分注機構、
２３…可動アーム、
２４…ピペットノズル、
３０ａ，３０ｂ…試薬ディスク、
３１ａ，３１ｂ…試薬保冷庫、
３２ａ，３２ｂ…試薬ボトル、
３３ａ，３３ｂ…バーコード読み取り装置、
３４ａ，３４ｂ…試薬分注機構、
３５ａ，３５ｂ…攪拌機構、
３６…反応容器洗浄機構、
４０…ＬＥＤ光源、
４１…光散乱光度計、
４２…散乱光用投光窓、
４３…散乱光用受光窓、
４４…散乱光用検知器、
４５…ＬＥＤ光源ホルダ、
４６…散乱光検知器ホルダ、
４７…光散乱光度計ベース、
５０…コンピュータ（ＰＣ）、
５０ａ…記憶部、
５０ｂ…演算部、
５１…インターフェース、
５２…サンプル分注制御部、
５３…試薬分注制御部、
５４…Ａ／Ｄ変換器、
５５…プリンタ、
５７…外部メディア、
５８…キーボード、
５９…表示装置、
６０…ランプ光源、
６１…吸光光度計。 1 ... Automatic analyzer,
10 ... reaction disk,
11 ... reaction vessel,
12 ... constant temperature bath,
13 ... constant temperature maintenance device,
14 ... Design standards,
20 ... Sample disc,
21 ... Sample container,
22 ... Sample dispensing mechanism,
23 ... movable arm,
24 ... Pipette nozzle,
30a, 30b ... Reagent disc,
31a, 31b ... Reagent cold storage,
32a, 32b ... reagent bottles,
33a, 33b ... Bar code reading device,
34a, 34b ... Reagent dispensing mechanism,
35a, 35b ... stirring mechanism,
36 ... Reaction vessel cleaning mechanism,
40 ... LED light source,
41 ... Light scattering photometer,
42 ... Projection window for scattered light,
43. Light receiving window for scattered light,
44. Scattered light detector,
45 ... LED light source holder,
46: Scattered light detector holder,
47. Light scattering photometer base,
50: Computer (PC),
50a ... storage unit,
50b ... arithmetic unit,
51 ... Interface,
52 ... Sample dispensing control unit,
53. Reagent dispensing control unit,
54 ... A / D converter,
55 ... Printer,
57 ... External media,
58 ... Keyboard,
59 ... display device,
60: Lamp light source,
61 ... Absorptiometer.

Claims (6)

自動分析装置であって、
検体と試薬とが反応した反応液を収容する反応容器と、
この反応容器を複数保持する反応ディスクと、
前記反応容器に光を照射する光源と、
前記光源から照射されて前記反応容器内の前記反応液から出射した光を検出する測光部と、
前記反応ディスクにおける特定の反応容器で検出された光の測光値に基づいて前記複数の反応容器全てに関する反応容器定数を演算する演算部と前記測光部で検出された前記光の測光値および前記演算部で演算した前記反応容器定数を記憶する記憶部を有するコンピュータとを備えた
ことを特徴とする自動分析装置。 An automatic analyzer,
A reaction container containing a reaction solution in which a sample and a reagent react;
A reaction disk for holding a plurality of reaction vessels;
A light source for irradiating the reaction vessel with light;
A photometric unit for detecting light emitted from the light source and emitted from the reaction solution in the reaction vessel;
A calculation unit for calculating reaction vessel constants for all of the plurality of reaction vessels based on a photometric value of light detected in a specific reaction vessel on the reaction disk, and a photometric value of the light detected by the photometry unit and the calculation An automatic analyzer comprising: a computer having a storage unit that stores the reaction vessel constant calculated by the unit. 請求項１に記載の自動分析装置において、
前記演算部は、前記測光部によって検出した前記光の測光値を、前記記憶部に記憶した前記反応容器定数に従って補正し、この補正後の光の測光値に基づいて前記検体中の測定対象物質の濃度を演算する
ことを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1,
The calculation unit corrects the photometric value of the light detected by the photometric unit according to the reaction vessel constant stored in the storage unit, and based on the corrected photometric value of the light, the measurement target substance in the sample An automatic analyzer that calculates the concentration of water. 請求項１または２に記載の自動分析装置において、
前記反応容器個々の光の測光値および前記反応容器定数を表示する表示部を更に備えた
ことを特徴とする自動分析装置。 The automatic analyzer according to claim 1 or 2,
An automatic analyzer further comprising a display unit for displaying a photometric value of each light of the reaction container and the reaction container constant. 自動分析装置に備えられたコンピュータに実行させるプログラムであって、
反応ディスクに保持され、同一の評価用物質を収容する複数の反応容器に光源からの光を照射して前記評価用物質から出射した光を測光部で検出させる第１の手順と、
前記第１の手順で検出された光の測光値を前記測光部から前記コンピュータの演算部に取り込み、特定の反応容器で検出された光の測光値に基づいて前記複数の反応容器全てに関する反応容器定数を前記演算部に演算させる第２の手順と、
前記第２の手順で得られた前記反応容器定数を前記コンピュータの記憶部に記憶させる第３の手順と、
検体の測定対象物質濃度の演算の際に、濃度演算前の光の測光値を前記第３の手順で前記反応容器毎に前記記憶部で記憶させておいた前記反応容器定数に従って補正し、補正した光の測光値に基づいて前記検体中の測定対象物質濃度の演算を前記演算部に実行させる第４の手順と
を自動分析装置に備えられたコンピュータに実行させることを特徴とするプログラム。 A program to be executed by a computer provided in an automatic analyzer,
A first procedure in which a plurality of reaction containers held on a reaction disk and containing the same evaluation substance are irradiated with light from a light source and light emitted from the evaluation substance is detected by a photometry unit;
The photometric value of the light detected in the first procedure is taken from the photometric unit into the computing unit of the computer, and the reaction containers related to all of the plurality of reaction containers based on the photometric value of the light detected in a specific reaction container A second procedure for causing the computing unit to compute a constant;
A third procedure for storing the reaction vessel constant obtained in the second procedure in a storage unit of the computer;
When calculating the concentration of the analyte to be measured in the sample, the photometric value of the light before the concentration calculation is corrected according to the reaction container constant stored in the storage unit for each reaction container in the third procedure, and corrected. A program that causes a computer provided in an automatic analyzer to execute a fourth procedure that causes the calculation unit to calculate the concentration of a measurement target substance in the sample based on a photometric value of the light that has been measured. 請求項４に記載のプログラムを記録したことを特徴とする記録媒体。   A recording medium on which the program according to claim 4 is recorded. 自動分析装置による検体の自動分析方法であって、
反応ディスクに保持され、同一の評価用物質を収容する複数の反応容器に光源からの光を照射して前記評価用物質から出射した光を測光部で検出する第１の手順と、
前記第１の手順で検出された光の測光値を前記測光部からコンピュータの演算部に取り込み、特定の反応容器で検出された光の測光値に基づいて前記複数の反応容器全てに関する反応容器定数を前記演算部で演算する第２の手順と、
前記第２の手順で得られた前記反応容器定数を前記コンピュータの記憶部に記憶させる第３の手順と、
検体の測定対象物質濃度の演算の際に、前記第３の手順で前記反応容器毎に前記記憶部で記憶させておいた前記反応容器定数に従って濃度演算前の光の測光値を補正し、この補正した光の測光値に基づいて前記検体中の測定対象物質濃度の演算を前記演算部で実行する第４の手順とを備えたことを特徴とする自動分析装置による検体の自動分析方法。 A method for automatically analyzing a sample by an automatic analyzer,
A first procedure of detecting light emitted from the evaluation substance by irradiating light from a light source to a plurality of reaction containers that are held on the reaction disk and contain the same evaluation substance;
The photometric value of the light detected in the first procedure is taken from the photometric unit into the computing unit of the computer, and reaction vessel constants for all of the plurality of reaction vessels based on the photometric value of the light detected in a specific reaction vessel A second procedure for calculating
A third procedure for storing the reaction vessel constant obtained in the second procedure in a storage unit of the computer;
When calculating the concentration of the measurement target substance of the sample, the photometric value of the light before the concentration calculation is corrected according to the reaction container constant stored in the storage unit for each reaction container in the third procedure, A method for automatically analyzing a sample by an automatic analyzer, comprising: a fourth procedure in which a calculation unit calculates a concentration of a measurement target substance in the sample based on a photometric value of corrected light.

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