JP2014079351A - Sheath dilator - Google Patents

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Keitaro Sugita
圭太郎 杉田
Shinetsu Harada
新悦 原田
Seiki Arikawa
清貴 有川
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Sumitomo Bakelite Co Ltd
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To effectively prevent a sheath from moving along a dilator when a sheath dilator is inserted.SOLUTION: The sheath dilator comprises: a dilator including a trunk part, and an insertion part provided at a distal side of the trunk part; and a sheath including a body part and a grip part provided at a proximal side of the body part and mounted on the dilator. The trunk part has movement regulation means that is engaged with the grip part to regulate the movement of the sheath in the axial direction of the dilator. The dilator or the sheath is thus provided with a mechanism capable of being attached to/detached from each other by a simple operation to effectively prevent the sheath from moving along the dilator when the sheath dilator is inserted. This configuration can save labor of an operator, provide a stable operation style, and contribute to the safety improvement of the surgical operation.

Description

本発明は、シースダイレータに関する。   The present invention relates to a sheath dilator.

経口的に栄養を摂取できない患者に対する栄養の投与方法として、経皮内視鏡的胃瘻造設術(以下、「PEG」と略す)による経腸栄養管理が頻繁に行われるようになっている。このPEGを実施するために胃瘻カテーテルが使用される。胃瘻カテーテルを介して胃に経腸栄養剤を直接投与することにより、患者は腸管から栄養や水分を吸収することができる。   As a method of administering nutrition to patients who cannot take nutrition orally, enteral nutrition management by percutaneous endoscopic gastrostomy (hereinafter abbreviated as “PEG”) is frequently performed. A gastrostomy catheter is used to perform this PEG. By directly administering enteral nutrients to the stomach via a gastrostomy catheter, the patient can absorb nutrition and water from the intestinal tract.

胃瘻カテーテルを留置する手技の一つに、患者の腹部に瘻孔を設けるものがある。これには、瘻孔を拡張するダイレータと、ダイレータと組み合せて使用し、瘻孔を一時的に保持するための円筒状のシースからなるシースダイレータとを用いる方法がある。この方法では、体外から患者の腹部にシースダイレータを穿刺して瘻孔を設け、シースダイレータからダイレータを抜去し、一時的にシースにより保持された瘻孔に、体外から胃瘻カテーテルを挿入する(例えば特許文献1)。   One technique for placing a gastrostomy catheter is to provide a fistula in the patient's abdomen. This includes a method using a dilator that expands the fistula and a sheath dilator that is used in combination with the dilator and is formed of a cylindrical sheath for temporarily holding the fistula. In this method, a sheath dilator is punctured from outside the body into the patient's abdomen to provide a fistula, the dilator is removed from the sheath dilator, and a gastrostomy catheter is inserted from outside the body into the fistula held temporarily by the sheath (for example, patent) Reference 1).

特開2011−206179JP2011-206179A

しかしながら、上記の方法ではシースダイレータを患者の腹部に穿刺し拡張する際、シースがダイレータに沿って動いてしまう可能性があった。ダイレータとシースを同時に把持していても、シースダイレータを腹部に押し込む動作や捻じる動作により、シースとダイレータの相対移動が生じるためである。このようにダイレータとシースの位置関係がずれてしまうと、体内へのシースダイレータの円滑な挿入が阻害される。そのため術者はシースがダイレータに沿って動かないよう意識しながら手技を進める必要があった。   However, in the above method, when the sheath dilator is punctured and expanded in the patient's abdomen, the sheath may move along the dilator. This is because even if the dilator and the sheath are held at the same time, the sheath and the dilator are relatively moved by the operation of pushing the sheath dilator into the abdomen and the operation of twisting it. Thus, if the positional relationship between the dilator and the sheath is deviated, smooth insertion of the sheath dilator into the body is hindered. Therefore, it was necessary for the surgeon to proceed with the procedure while keeping in mind that the sheath would not move along the dilator.

本発明は上記課題に鑑みてなされたものであり、ダイレータあるいはシースに簡易な操作によりお互いを着脱できる機構を設けることにより、シースダイレータの挿入時にシースがダイレータに沿って動いてしまうことを効果的に防止するシースダイレータを提供するものである。   The present invention has been made in view of the above problems, and by providing a mechanism that allows the dilator or the sheath to be attached to and detached from each other by a simple operation, it is effective that the sheath moves along the dilator when the sheath dilator is inserted. The present invention provides a sheath dilator that prevents the above.

このような目的は、下記(1)〜(9)に記載の本発明により達成される。
(1)胴体部と前記胴体部の先端側に設けられた刺入部とを有するダイレータと、
本体部と前記本体部の基端側に設けられた把持部とを有し、前記ダイレータに装着されるシースとを備え、
前記胴体部は、前記把持部と係合して前記シースが前記ダイレータの軸方向へ移動することを規制する移動規制手段を有することを特徴とするシースダイレータ。
(2)前記移動規制手段は、前記胴体部に装着された係合部に形成されている(1)に記載のシースダイレータ。
(3)前記移動規制手段は、前記把持部の前面の少なくとも一部が嵌合する凹部により形成されている(1)又は(2)に記載のシースダイレータ。
(4)前記把持部には、前記移動規制手段と係合する係合凸部を有する(1)乃至(3)のいずれか一項に記載のシースダイレータ。
(5)前記移動規制手段は、前記胴体部又は前記係合部の周囲に形成される環状溝部を有し、前記係合凸部と係合することにより前記シースが前記ダイレータの軸方向へ移動することを規制する(4)に記載のシースダイレータ。
(6)前記把持部には、前記移動規制手段と係合する係合凹部を有する(1)乃至(3)のいずれか一項に記載のシースダイレータ。
(7)前記移動規制手段は、前記胴体部又は前記係合部の周囲に形成される環状凸部を有し、前記係合凹部と係合することにより前記シースが前記ダイレータの軸方向へ移動することを規制する(6)に記載のシースダイレータ。
(8)前記移動規制手段は、前記胴体部に周設された鍔状体であり、前記把持部と複数の所定角度位置で係合可能に形成され、前記移動規制手段は前記把持部と係合することにより前記シースが前記ダイレータの軸方向及び周方向に移動することを規制する(1)又は(2)に記載のシースダイレータ。
(9)前記移動規制手段は、多角形状をなしている(8)に記載のシースダイレータ。
Such an object is achieved by the present invention described in the following (1) to (9).
(1) a dilator having a trunk portion and a piercing portion provided on a distal end side of the trunk portion;
A main body portion and a grip portion provided on the base end side of the main body portion, and a sheath attached to the dilator,
The sheath dilator, wherein the body portion includes a movement restricting means that engages with the grip portion to restrict the sheath from moving in the axial direction of the dilator.
(2) The sheath dilator according to (1), wherein the movement restricting means is formed in an engaging portion attached to the body portion.
(3) The sheath dilator according to (1) or (2), wherein the movement restricting means is formed by a concave portion into which at least a part of the front surface of the grip portion is fitted.
(4) The sheath dilator according to any one of (1) to (3), wherein the grip portion includes an engagement convex portion that engages with the movement restriction unit.
(5) The movement restricting means has an annular groove formed around the body portion or the engaging portion, and the sheath moves in the axial direction of the dilator by engaging with the engaging convex portion. The sheath dilator according to (4), which restricts the operation.
(6) The sheath dilator according to any one of (1) to (3), wherein the grip portion includes an engagement concave portion that engages with the movement restriction unit.
(7) The movement restricting means has an annular convex portion formed around the body portion or the engaging portion, and the sheath moves in the axial direction of the dilator by engaging with the engaging concave portion. The sheath dilator according to (6), wherein
(8) The movement restricting means is a bowl-like body that is provided around the body portion, and is formed so as to be engageable with the gripping portion at a plurality of predetermined angular positions. The movement restricting means is engaged with the gripping portion. The sheath dilator according to (1) or (2), wherein the sheath is restricted from moving in an axial direction and a circumferential direction of the dilator by combining.
(9) The sheath dilator according to (8), wherein the movement restricting means has a polygonal shape.

本発明によれば、ダイレータあるいはシースに簡易な操作によりお互いを着脱できる機構を設けることにより、シースダイレータの挿入時にシースがダイレータに沿って動いてしまうことを効果的に防止することができる。また、術者の手間を省くと共に安定した手術様式を提供し、ひいては手術の安全性向上に寄与するものである。   ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, it can prevent effectively that a sheath moves along a dilator at the time of insertion of a sheath dilator by providing the mechanism which can mutually attach or detach with a dilator or a sheath by simple operation. In addition, it saves the operator's trouble and provides a stable surgical mode, which contributes to the improvement of the safety of the operation.

本発明の第1実施形態に係るシースダイレータの斜視図である。1 is a perspective view of a sheath dilator according to a first embodiment of the present invention. 本発明の第1実施形態に係るダイレータの(a)斜視図、(b)構成部品図である。1A is a perspective view of a dilator according to a first embodiment of the present invention, and FIG. 本発明の第1実施形態に係るシースの斜視図である。It is a perspective view of the sheath which concerns on 1st Embodiment of this invention. 本発明の第1実施形態に係るシースダイレータの移動規制手段近傍の拡大図であり、(a)把持部と係合部が係合した状態、(b)把持部と係合部が離脱した状態を示した図である。It is an enlarged view near the movement restricting means of the sheath dilator according to the first embodiment of the present invention, in which (a) the gripping part and the engaging part are engaged, (b) the gripping part and the engaging part are detached. FIG. 本発明の第2実施形態に係るシースダイレータの斜視図である。It is a perspective view of the sheath dilator which concerns on 2nd Embodiment of this invention. 本発明の第2実施形態に係る外ダイレータの斜視図である。It is a perspective view of the outside dilator concerning a 2nd embodiment of the present invention. 本発明の第2実施形態に係るシースの斜視図である。It is a perspective view of the sheath which concerns on 2nd Embodiment of this invention. 本発明の第2実施形態に係るシースダイレータの移動規制手段近傍の拡大図であり、(a)係合凸部と環状溝部が係合した状態、(b)係合凸部と環状溝部が離脱した状態を示した図である。It is an enlarged view near the movement restricting means of the sheath dilator according to the second embodiment of the present invention, in which (a) the engagement convex portion and the annular groove portion are engaged, (b) the engagement convex portion and the annular groove portion are detached. It is the figure which showed the state which carried out. 本発明の第3実施形態に係るシースダイレータの斜視図である。It is a perspective view of the sheath dilator which concerns on 3rd Embodiment of this invention. 本発明の第3実施形態に係る外ダイレータの斜視図である。It is a perspective view of the outside dilator concerning a 3rd embodiment of the present invention. 本発明の第3実施形態に係るシースの斜視図である。It is a perspective view of the sheath which concerns on 3rd Embodiment of this invention. 本発明の第3実施形態に係るシースダイレータの移動規制手段近傍の拡大図であり、(a)把持部と係合部が係合した状態、(b)把持部と係合部が離脱した状態を示した図である。It is an enlarged view of the movement restricting means vicinity of the sheath dilator concerning 3rd Embodiment of this invention, (a) The state which the holding part and the engaging part engaged, (b) The state which the holding part and the engaging part released | separated FIG. 本発明の第4実施形態に係るシースダイレータの斜視図である。It is a perspective view of the sheath dilator which concerns on 4th Embodiment of this invention. 本発明の第4実施形態に係る外ダイレータの斜視図である。It is a perspective view of the outside dilator concerning a 4th embodiment of the present invention. 本発明の第4実施形態に係るシースの斜視図である。It is a perspective view of the sheath which concerns on 4th Embodiment of this invention. 本発明の第4実施形態に係るシースダイレータの移動規制手段近傍の拡大図であり、(a)把持部と係合部が係合した状態、(b)把持部と係合部が離脱した状態を示した図である。It is an enlarged view near the movement restricting means of the sheath dilator according to the fourth embodiment of the present invention, where (a) the gripping part and the engaging part are engaged, (b) the gripping part and the engaging part are detached. FIG. 本発明の第5実施形態に係るシースダイレータの斜視図である。It is a perspective view of the sheath dilator which concerns on 5th Embodiment of this invention. 本発明の第5実施形態に係る外ダイレータの斜視図である。It is a perspective view of the outside dilator concerning a 5th embodiment of the present invention. 本発明の第5実施形態に係るシースの斜視図である。It is a perspective view of the sheath which concerns on 5th Embodiment of this invention. 本発明の第5実施形態に係るシースダイレータの移動規制手段近傍の拡大図であり、(a)把持部と係合部が係合した状態、(b)把持部と係合部が離脱した状態を示した図である。It is an enlarged view near the movement restricting means of the sheath dilator according to the fifth embodiment of the present invention, where (a) the gripping part and the engaging part are engaged, (b) the gripping part and the engaging part are detached. FIG.

(第1実施形態)
以下、本発明のシースダイレータの第1実施形態について、図面を参照しつつ詳細に説明する。
図1は、本発明の第1実施形態に係るシースダイレータ1の斜視図である。図2は、本実施形態に係るダイレータ2の(a)斜視図及び(b)構成部品図、図3は、シース3の斜視図である。図4は、本実施形態に係るシースダイレータ1の移動規制手段4近傍の拡大図であり、(a)把持部32と係合部4が係合した状態、(b)把持部32と係合部4が離脱した状態を示した図である。
(First embodiment)
Hereinafter, a sheath dilator according to a first embodiment of the present invention will be described in detail with reference to the drawings.
FIG. 1 is a perspective view of a sheath dilator 1 according to the first embodiment of the present invention. 2A is a perspective view and FIG. 3B is a component diagram of the dilator 2 according to this embodiment, and FIG. 3 is a perspective view of the sheath 3. FIG. 4 is an enlarged view of the vicinity of the movement restricting means 4 of the sheath dilator 1 according to the present embodiment, where (a) the gripping portion 32 and the engaging portion 4 are engaged, and (b) the gripping portion 32 engaged. It is the figure which showed the state which the part 4 removed.

本実施形態のシースダイレータ1は、図1に示すように、ダイレータ2と、ダイレータ2に装着されるシース3とで構成される。   As shown in FIG. 1, the sheath dilator 1 of this embodiment includes a dilator 2 and a sheath 3 attached to the dilator 2.

ダイレータ2は組織を経皮的に拡張し体外から体内へのアクセス路を形成するために用いられる。ダイレータ2は例えば体外から胃内へのアクセスのために、腹壁および胃壁に貫通孔を形成するのに用いられる。   The dilator 2 is used to percutaneously expand tissue to form an access path from outside the body to the inside of the body. The dilator 2 is used, for example, to form through holes in the abdominal wall and stomach wall for access from outside the body into the stomach.

図2(b)に示すように、本実施形態のダイレータ2は、内ダイレータ21と、内ダイレータ21を内腔に挿通する外ダイレータ22とを備える。内ダイレータ21は、胴体部211と、胴体部211の先端側に設けられた刺入部212と、胴体部211の基端に設けられたハブ213とを有する。同様に、外ダイレータ22は、胴体部221と、胴体部221の先端側に設けられた刺入部222と、胴体部221の基端に設けられたハブ223とを有する。   As shown in FIG. 2B, the dilator 2 of the present embodiment includes an inner dilator 21 and an outer dilator 22 that is inserted through the inner dilator 21 into the inner cavity. The inner dilator 21 includes a body part 211, a piercing part 212 provided on the distal end side of the body part 211, and a hub 213 provided at the base end of the body part 211. Similarly, the outer dilator 22 includes a body portion 221, a insertion portion 222 provided on the distal end side of the body portion 221, and a hub 223 provided at the base end of the body portion 221.

図2(a)に示すように、ダイレータ2は、外ダイレータ22の内腔に挿通された内ダイレータ21の刺入部212が、外ダイレータ22の刺入部222から先端方向に突出して構成される。また、内ダイレータ21のハブ213と外ダイレータ22のハブ223は嵌合し、それぞれを固定して一体化される。このようにダイレータ2を二重管で構成すると、内管と外管に異なる性質を持たせることができる。例えば、本実施形態では、内管である内ダイレータ21を軟質樹脂で形成し、外管である外ダイレータ22を硬質樹脂で形成することにより、ダイレータ2の手元部の剛性と先端部の可撓性とを両立することができる。なお、ダイレータ2はこのような二重管構造に限らず、三重管以上としてもよく、また単管で構成してもよい。   As shown in FIG. 2A, the dilator 2 is configured such that the insertion portion 212 of the inner dilator 21 inserted through the inner cavity of the outer dilator 22 protrudes from the insertion portion 222 of the outer dilator 22 in the distal direction. The Further, the hub 213 of the inner dilator 21 and the hub 223 of the outer dilator 22 are fitted and fixed to be integrated. Thus, when the dilator 2 is constituted by a double pipe, the inner pipe and the outer pipe can have different properties. For example, in this embodiment, the inner dilator 21 that is an inner tube is formed of a soft resin, and the outer dilator 22 that is an outer tube is formed of a hard resin, so that the rigidity of the proximal portion of the dilator 2 and the flexibility of the distal end portion are increased. It can be compatible with sex. The dilator 2 is not limited to such a double tube structure, and may be a triple tube or more, or may be configured with a single tube.

図2(b)に示すように、内ダイレータ21の胴体部211は、長尺の棒状体である。本実施形態では胴体部211は円筒状をなしている。胴体部211の外径は、基端から先端までほぼ一定に形成されている。なお、胴体部211は円筒状に限らず、楕円形や多角形の断面を有する筒状など様々な形状としてもよい。また、胴体部211の外径も先端側に向かって漸増又は漸減するように形成してもよい。   As shown in FIG.2 (b), the trunk | drum 211 of the inner dilator 21 is a long rod-shaped body. In the present embodiment, the body portion 211 has a cylindrical shape. The outer diameter of the body portion 211 is formed to be substantially constant from the proximal end to the distal end. The body portion 211 is not limited to a cylindrical shape, and may have various shapes such as an elliptical shape or a cylindrical shape having a polygonal cross section. Moreover, you may form so that the outer diameter of the trunk | drum 211 may also increase or decrease gradually toward the front end side.

胴体部211は、基端から先端まで連通する内腔(図示せず)を有している。内腔はシースダイレータ1の挿入に先立って予め体腔に挿入したガイドワイヤ(図示せず)を受け入れる。これにより、シースダイレータ1の挿入の際に刺入経路を逸脱することが効果的に防止できる。   The body portion 211 has a lumen (not shown) that communicates from the proximal end to the distal end. The lumen receives a guide wire (not shown) previously inserted into the body cavity prior to insertion of the sheath dilator 1. Thereby, it can prevent effectively that it deviates from the penetration path in the case of insertion of sheath dilator 1.

刺入部212は、横断面の外径が先端側に向かってテーパー状に漸減する略円錐状に形成されている。刺入部212は胴体部211の先端に設けられており、胴体部211の先端の外径と刺入部212の基端の外径はほぼ等しくなっている。また、内ダイレータ21の軸に対する刺入部212のテーパー角度はシースダイレータ1の挿入性能に応じて適宜設定されるが、例えば、1度から20度が好ましい。   The insertion portion 212 is formed in a substantially conical shape in which the outer diameter of the cross section gradually decreases in a tapered shape toward the distal end side. The insertion portion 212 is provided at the distal end of the body portion 211, and the outer diameter of the distal end of the body portion 211 and the outer diameter of the proximal end of the insertion portion 212 are substantially equal. In addition, the taper angle of the insertion portion 212 with respect to the axis of the inner dilator 21 is appropriately set according to the insertion performance of the sheath dilator 1, and is preferably, for example, 1 to 20 degrees.

また、刺入部212は、基端から先端まで連通する内腔(図示せず)を有している。刺入部212の内腔の基端は胴体部211の内腔の先端と連通している。   Moreover, the insertion part 212 has a lumen (not shown) that communicates from the proximal end to the distal end. The proximal end of the lumen of the insertion portion 212 communicates with the distal end of the lumen of the body portion 211.

ハブ213は、胴体部211の基端に設けられている。ハブ213は後に説明する外ダイレータ22のハブ223と嵌合して外ダイレータ22と内ダイレータ21を固定する。本実施形態では、ハブ213は略円筒状をなしており、外面にねじ山(図示せず)が形成されている。また、ハブ213は内腔(図示せず)を有しており、この内腔は胴体部211の内腔と連通している。   The hub 213 is provided at the base end of the body portion 211. The hub 213 is fitted to the hub 223 of the outer dilator 22 described later, and fixes the outer dilator 22 and the inner dilator 21. In this embodiment, the hub 213 has a substantially cylindrical shape, and a thread (not shown) is formed on the outer surface. The hub 213 has a lumen (not shown), and this lumen communicates with the lumen of the body portion 211.

本実施形態では、胴体部211と刺入部212は一体として形成されている。胴体部211及び刺入部212の材料としては、可撓性を有するものであればいかなる材料を用いることができる。このような材料として、例えば、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)樹脂、フルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体(FEP)樹脂、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)樹脂等のフッ素樹脂が挙げられる。また、ハブ213には、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリカーボネート樹脂、ナイロン樹脂等を用いることができる。   In this embodiment, the body part 211 and the insertion part 212 are integrally formed. Any material can be used as the material of the body portion 211 and the insertion portion 212 as long as it has flexibility. Examples of such materials include fluorine resins such as ethylene / tetrafluoroethylene copolymer (ETFE) resin, fluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer (FEP) resin, and polytetrafluoroethylene (PTFE) resin. . For the hub 213, for example, vinyl chloride resin, polyethylene resin, polycarbonate resin, nylon resin, or the like can be used.

内ダイレータ21の寸法例について説明する。胴体部211は、長さ200〜250mm程度、外径1.0〜3.0mm程度、内径0.5〜1.5mm程度である。また、刺入部212は、長さ5〜50mm程度、基端の外径1.0〜3.0mm程度、先端の外径0.7〜1.7mm程度、内径0.5〜1.5mm程度である。また、ハブ213は、長さが10〜30mm程度である。   A dimension example of the inner dilator 21 will be described. The body part 211 has a length of about 200 to 250 mm, an outer diameter of about 1.0 to 3.0 mm, and an inner diameter of about 0.5 to 1.5 mm. The insertion portion 212 has a length of about 5 to 50 mm, an outer diameter of the proximal end of about 1.0 to 3.0 mm, an outer diameter of the distal end of about 0.7 to 1.7 mm, and an inner diameter of 0.5 to 1.5 mm. Degree. The hub 213 has a length of about 10 to 30 mm.

図2(b)に示すように、外ダイレータ22の胴体部221は、長尺の棒状体である。本実施形態では胴体部221は円筒状をなしている。胴体部221の外径は、基端から先端までほぼ一定に形成されている。なお、胴体部221は円筒状に限らず、楕円形や多角形の断面を有する筒状など様々な形状としてもよい。また、胴体部221の外径も先端側に向かって漸増又は漸減するように形成してもよい。   As shown in FIG.2 (b), the trunk | drum 221 of the outer dilator 22 is a long rod-shaped body. In the present embodiment, the body portion 221 has a cylindrical shape. The outer diameter of the body portion 221 is formed to be substantially constant from the proximal end to the distal end. The body portion 221 is not limited to a cylindrical shape, and may have various shapes such as an elliptical shape or a cylindrical shape having a polygonal cross section. Moreover, you may form so that the outer diameter of the trunk | drum 221 may also increase or decrease gradually toward the front end side.

胴体部221は、基端から先端まで連通する内腔(図示せず)を有している。内腔は内ダイレータ21を受け入れ、内ダイレータ21と外ダイレータ22とを一体化させる。   The body portion 221 has a lumen (not shown) communicating from the proximal end to the distal end. The lumen receives the inner dilator 21 and integrates the inner dilator 21 and the outer dilator 22.

胴体部221の表面には、目盛線(図示せず)が設けられている。目盛線は胴体部221の先端側にゼロ点を有する。これにより、体内へのダイレータ2の挿入長さを計測することができる。   A scale line (not shown) is provided on the surface of the body portion 221. The scale line has a zero point on the front end side of the body portion 221. Thereby, the insertion length of the dilator 2 into the body can be measured.

刺入部222は、横断面の外径が先端側に向かってテーパー状に漸減する略円錐状に形成されている。刺入部222は胴体部221の先端に設けられており、胴体部221の先端の外径と刺入部222の基端の外径はほぼ等しくなっている。また、外ダイレータ22の軸に対する刺入部222のテーパー角度はシースダイレータ1の挿入性能に応じて適宜設定されるが、例えば、15度から45度が好ましい。   The insertion portion 222 is formed in a substantially conical shape in which the outer diameter of the cross section gradually decreases in a tapered shape toward the distal end side. The insertion portion 222 is provided at the distal end of the trunk portion 221, and the outer diameter of the distal end of the trunk portion 221 and the outer diameter of the proximal end of the insertion portion 222 are substantially equal. Further, the taper angle of the insertion portion 222 with respect to the axis of the outer dilator 22 is appropriately set according to the insertion performance of the sheath dilator 1, but is preferably 15 to 45 degrees, for example.

また、刺入部222は、基端から先端まで連通する内腔(図示せず)を有している。刺入部222の内腔の基端は胴体部221の内腔の先端と連通している。   The insertion portion 222 has a lumen (not shown) that communicates from the proximal end to the distal end. The proximal end of the lumen of the insertion portion 222 communicates with the distal end of the lumen of the body portion 221.

ハブ223は、胴体部221の基端に設けられている。ハブ223は内ダイレータ21のハブ213と嵌合して外ダイレータ22と内ダイレータ21を固定する。本実施形態では、ハブ223は略円筒状をなしており、内面にねじ溝(図示せず)が形成されており、ハブ213のねじ山と螺合する。また、ハブ223は内腔(図示せず)を有しており、この内腔は胴体部221の内腔と連通している。   The hub 223 is provided at the base end of the body portion 221. The hub 223 is fitted with the hub 213 of the inner dilator 21 to fix the outer dilator 22 and the inner dilator 21. In the present embodiment, the hub 223 has a substantially cylindrical shape, a thread groove (not shown) is formed on the inner surface, and is screwed with the thread of the hub 213. The hub 223 has a lumen (not shown), and this lumen communicates with the lumen of the body portion 221.

本実施形態では、胴体部221と刺入部222は一体として形成されている。胴体部221及び刺入部222の材料としては、剛性を有するものであればいかなる材料を用いることができる。このような材料として、例えば、ポリテトラフルオロエチレン( PTFE)樹脂、ポリビニリデンジフルオライド樹脂、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体(FEP)樹脂等のフッ素樹脂が挙げられる。また、塩化ビニル樹脂、ポリエチレン樹脂、ナイロン樹脂等は、フッ素樹脂に比べ、強度が低い樹脂ではあるが、厚みを選択することにより、使用することが可能となる。なお、塩化ビニル樹脂、ポリエチレン樹脂、ナイロン樹脂等の樹脂が滑り難い場合には、この表面に親水性処理を施すことにより、使用することが可能となる。また、ハブ223には、例えば、塩化ビニル樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリカーボネート樹脂、ナイロン樹脂等を用いることができる。   In the present embodiment, the body portion 221 and the insertion portion 222 are integrally formed. Any material can be used as the material of the body portion 221 and the insertion portion 222 as long as it has rigidity. Examples of such a material include fluororesins such as polytetrafluoroethylene (PTFE) resin, polyvinylidene difluoride resin, and tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer (FEP) resin. In addition, vinyl chloride resin, polyethylene resin, nylon resin, and the like are resins having lower strength than fluororesin, but can be used by selecting a thickness. When a resin such as vinyl chloride resin, polyethylene resin, nylon resin is difficult to slip, it can be used by subjecting this surface to hydrophilic treatment. For the hub 223, for example, vinyl chloride resin, polyethylene resin, polycarbonate resin, nylon resin, or the like can be used.

外ダイレータ22の寸法例について説明する。胴体部221は、長さ50〜300mm程度、外径7〜13mm程度、内径4〜10mm程度である。また、刺入部222は、長さ10〜40mm程度、基端の外径7〜13mm程度、先端の外径2〜5mm程度、内径1.8〜4.8mm程度である。また、ハブ223は、長さが10〜30mm程度である。   A dimension example of the outer dilator 22 will be described. The body part 221 has a length of about 50 to 300 mm, an outer diameter of about 7 to 13 mm, and an inner diameter of about 4 to 10 mm. The insertion portion 222 has a length of about 10 to 40 mm, an outer diameter of the proximal end of about 7 to 13 mm, an outer diameter of the distal end of about 2 to 5 mm, and an inner diameter of about 1.8 to 4.8 mm. The hub 223 has a length of about 10 to 30 mm.

図3に示すように、シース3は、ダイレータ2に装着され、ダイレータ2とともに例えば腹壁および胃壁への貫通孔の形成に用いられる。シース3は貫通孔の形成後も貫通孔内に留置され、その後の胃瘻カテーテル(図示せず)の挿入に利用される。   As shown in FIG. 3, the sheath 3 is attached to the dilator 2 and used together with the dilator 2 to form, for example, a through hole in the abdominal wall and stomach wall. The sheath 3 is left in the through-hole even after the through-hole is formed, and is used for subsequent insertion of a gastrostomy catheter (not shown).

本実施形態のシース3は筒状の本体部31と本体部31の基端側に設けられた把持部32とを有する。
本体部31は筒状をなしており、内腔はダイレータ2を受け入れ可能な大きさに形成されている。本体部31はシースダイレータ1の挿入性の観点から、ダイレータ2との段差を極力小さくすることが好ましい。すなわち、本体部31は肉薄に形成することが望ましい。また、ダイレータ2にシース3を装着した状態でダイレータ2上の目盛線を読むことができるように、シース3の本体部31は透明であることが好ましい。
The sheath 3 of the present embodiment includes a cylindrical main body 31 and a grip 32 provided on the proximal end side of the main body 31.
The main body 31 has a cylindrical shape, and the lumen is formed in a size that can receive the dilator 2. From the viewpoint of the insertability of the sheath dilator 1, it is preferable that the main body 31 has a step difference from the dilator 2 as small as possible. That is, it is desirable to form the main body 31 thin. Moreover, it is preferable that the main-body part 31 of the sheath 3 is transparent so that the scale line on the dilator 2 can be read with the sheath 3 attached to the dilator 2.

把持部32はシース3を瘻孔へ留置した後に、胃瘻カテーテルの挿入等の際に把持する部分である。本実施形態では、把持部32は図3に示すように板状をなしている。把持部32は2部材で構成され、本体部31の基端側延出部(図示せず)を挟んで固定される。   The grasping portion 32 is a portion that is grasped when the gastrostomy catheter is inserted after the sheath 3 is placed in the fistula. In the present embodiment, the grip portion 32 has a plate shape as shown in FIG. The grip portion 32 is composed of two members, and is fixed with a proximal end side extension portion (not shown) of the main body portion 31 interposed therebetween.

本体部31の材料としては、貫通孔内に留置したときに貫通孔が閉塞しないよう保持できる程度の強度を持つものであればいかなる材料を用いることもできる。このような材料としては、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)樹脂、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体(FEP)樹脂、エチレン・テトラフルオロエチレン共重合体(ETFE)樹脂等が挙げられる。また、把持部32の材料としては、例えばポリアセタール(POM)樹脂、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体(ABS)樹脂、硬質ポリ塩化ビニル(PVC)樹脂等を用いることができる。   As the material of the main body 31, any material can be used as long as it has a strength sufficient to prevent the through hole from being blocked when placed in the through hole. Such materials include polyethylene resin, polypropylene resin, polytetrafluoroethylene (PTFE) resin, tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer (FEP) resin, ethylene / tetrafluoroethylene copolymer (ETFE) resin, etc. Is mentioned. Further, as the material of the grip portion 32, for example, polyacetal (POM) resin, acrylonitrile / butadiene / styrene copolymer (ABS) resin, hard polyvinyl chloride (PVC) resin, or the like can be used.

シース3の寸法例については、本体部31の長さが70〜110mm程度、外径8.1〜15.1mm程度、内径8〜15mm程度である。また、把持部32の長さは25〜35mm程度、幅7〜13mm程度、厚さ3〜15mm程度である。したがって、シース3は全長が95〜145mm程度となる。   About the dimension example of the sheath 3, the length of the main-body part 31 is about 70-110 mm, an outer diameter of about 8.1-15.1 mm, and an internal diameter of about 8-15 mm. In addition, the length of the grip portion 32 is about 25 to 35 mm, the width is about 7 to 13 mm, and the thickness is about 3 to 15 mm. Therefore, the sheath 3 has a total length of about 95 to 145 mm.

次に移動規制手段について説明する。本実施形態では移動規制手段は胴体部221に装着された係合部4に形成されている。なお、移動規制手段は係合部4に形成する場合に限られず、胴体部221に直接形成してもよい。   Next, the movement restricting means will be described. In this embodiment, the movement restricting means is formed in the engaging portion 4 attached to the body portion 221. The movement restricting means is not limited to being formed on the engaging portion 4 and may be formed directly on the body portion 221.

係合部4は、図4に示すように、内腔を有する筒状体の一部が膨出した形状をなしている。内腔はダイレータ2を受け入れ可能な大きさに形成されている。さらに、係合部4はダイレータ2に対して移動不能に固定されている。ダイレータ2と係合部4の固定にはいかなる方法を用いてもよく、例えば溶着や接着等によることができる。   As shown in FIG. 4, the engaging portion 4 has a shape in which a part of a cylindrical body having a lumen bulges. The lumen is sized to accept the dilator 2. Further, the engaging portion 4 is fixed so as not to move with respect to the dilator 2. Any method may be used for fixing the dilator 2 and the engaging portion 4, for example, welding or adhesion.

図4(b)に示すように、係合部4の膨出部分には凹部41が形成されている。凹部41はシース3の把持部32と嵌合してダイレータ2とシース3を固定する。本実施形態では図1、図4(a)に示すように把持部32の前面の基端側半分が凹部41に嵌まった状態となって固定される。このようにダイレータ2にシース3を固定することにより、シース3のダイレータ2の軸方向への移動を規制することができる。   As shown in FIG. 4B, a recessed portion 41 is formed in the bulging portion of the engaging portion 4. The recess 41 is fitted to the grip portion 32 of the sheath 3 to fix the dilator 2 and the sheath 3. In this embodiment, as shown in FIG. 1 and FIG. 4A, the base end side half of the front surface of the grip portion 32 is fixed in a state of being fitted in the recess 41. By fixing the sheath 3 to the dilator 2 in this way, the movement of the sheath 3 in the axial direction of the dilator 2 can be restricted.

把持部32の凹部41への固定はいかなる方法で行ってもよい。例えば、把持部32の側面に突起を設け、これを凹部41の側面に設けた溝と嵌合させるようにすればよい。このような嵌合方式とするとシース3のダイレータ2からの着脱が容易であるため好ましい。   The grip portion 32 may be fixed to the concave portion 41 by any method. For example, a protrusion may be provided on the side surface of the grip portion 32 and fitted with a groove provided on the side surface of the recess 41. Such a fitting method is preferable because the sheath 3 can be easily detached from the dilator 2.

係合部4の材料としては、把持部32を固定可能な程度の剛性を有する材料であればいかなる材料を用いることができる。このような材料として、例えば、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)樹脂、ポリビニリデンジフルオライド樹脂、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体(FEP)樹脂等のフッ素樹脂が挙げられる。また、ポリウレタン樹脂、塩化ビニル樹脂、ポリエチレン樹脂、ナイロン樹脂等は、フッ素樹脂に比べ、強度が低い樹脂ではあるが、厚みを選択することにより、使用することが可能となる。   As a material of the engaging portion 4, any material can be used as long as the material has a rigidity enough to fix the grip portion 32. Examples of such materials include fluorine resins such as polytetrafluoroethylene (PTFE) resin, polyvinylidene difluoride resin, and tetrafluoroethylene / hexafluoropropylene copolymer (FEP) resin. In addition, polyurethane resin, vinyl chloride resin, polyethylene resin, nylon resin, and the like are resins having lower strength than fluororesin, but can be used by selecting a thickness.

係合部4の寸法例については、長さが20〜40mm程度、内径が7〜13mm程度である。また、凹部41は深さが0.3〜5.0mm程度となっている。
なお、本実施形態では係合部4は独立した部材として説明したが、胴体部221と一体として成形してもよい。
About the dimension example of the engaging part 4, length is about 20-40 mm and an internal diameter is about 7-13 mm. The recess 41 has a depth of about 0.3 to 5.0 mm.
In the present embodiment, the engaging portion 4 has been described as an independent member, but may be formed integrally with the body portion 221.

次に本実施形態のシースダイレータ1の使用方法について説明する。なお、以下の作業は、患者の胃内部に内視鏡を挿入して、状況を観察しながら行う。
まず、患者の胃内部に内視鏡によりガス(空気、二酸化炭素など)を供給し、内視鏡の視野を確保する。その後、内視鏡により胃の位置を確認し、腹壁の表面側から触診を行って、胃壁と腹壁との固定部位を決定し、腹部の皮膚を消毒した後、局所麻酔を行う。
Next, the usage method of the sheath dilator 1 of this embodiment is demonstrated. The following work is performed while observing the situation by inserting an endoscope into the stomach of the patient.
First, gas (air, carbon dioxide, etc.) is supplied into the stomach of a patient by an endoscope, and the visual field of the endoscope is secured. Then, the position of the stomach is confirmed with an endoscope, palpation is performed from the surface side of the abdominal wall, the fixing site between the stomach wall and the abdominal wall is determined, the skin of the abdomen is disinfected, and then local anesthesia is performed.

次に、縫合糸を用いて、胃壁と腹壁とが密着するよう縫合して固定し、縫合部を形成する。この胃壁と腹壁との縫合糸による固定は、以後の胃瘻カテーテルの挿入のための瘻孔を形成するために、最低2箇所を縫合固定し縫合部を2箇所以上形成することが好ましい。   Next, using the suture thread, the stomach wall and the abdominal wall are sutured and fixed so that the stomach wall and the abdominal wall are in close contact with each other to form a suture portion. The fixation between the stomach wall and the abdominal wall with sutures is preferably performed by fixing at least two places and forming two or more suture portions in order to form a fistula for the subsequent insertion of a gastrostomy catheter.

縫合部により、胃壁と腹壁との固定を行ったら、腹壁の表面側から、当該腹壁および胃壁に瘻孔形成する準備段階として、穿孔針を刺して胃内部に貫通させる。この穿孔針内にガイドワイヤを、胃内部に到達するように挿通する。次に、穿孔針のみを抜き取ると、胃壁と腹壁とを貫通して形成された小径な瘻孔内に、ガイドワイヤのみが留置される。   When the stomach wall and the abdominal wall are fixed by the stitching portion, a perforation needle is inserted into the stomach from the surface side of the abdominal wall as a preparation stage for fistula formation in the abdominal wall and the stomach wall. A guide wire is inserted into the perforating needle so as to reach the stomach. Next, when only the perforation needle is extracted, only the guide wire is placed in a small-diameter fistula formed through the stomach wall and the abdominal wall.

ダイレータ2は、シース3に挿通された状態で使用される。このときシース3の把持部32はダイレータ2の係合部4に係合される。そして、ダイレータ2の刺入部212の先端から内腔内に、瘻孔内に留置されたガイドワイヤを挿通する。このガイドワイヤに沿って、シース3に挿入したダイレータ2を腹壁表面側から、腹壁および胃壁の瘻孔内に徐々に挿入していく。このとき、テーパー状の刺入部212、222により次第に瘻孔の内径が拡開されることにより、ダイレータ2とシース3とが円滑に瘻孔を貫通し、胃内部に到達するとともに、瘻孔の拡開も円滑に行うことができる。   The dilator 2 is used while being inserted through the sheath 3. At this time, the grip portion 32 of the sheath 3 is engaged with the engagement portion 4 of the dilator 2. Then, the guide wire placed in the fistula is inserted from the distal end of the insertion portion 212 of the dilator 2 into the lumen. Along the guide wire, the dilator 2 inserted into the sheath 3 is gradually inserted into the fistula of the abdominal wall and stomach wall from the abdominal wall surface side. At this time, by gradually expanding the inner diameter of the fistula by the tapered insertion portions 212 and 222, the dilator 2 and the sheath 3 smoothly penetrate the fistula and reach the stomach, and the fistula is expanded. Can also be performed smoothly.

このとき、ダイレータ2とシース3は係合部4と把持部32の係合により軸方向への移動が規制された状態で一体化されている。したがって、シースダイレータ1の挿入に際してシース3をダイレータ2とともに円滑に挿入することができる。   At this time, the dilator 2 and the sheath 3 are integrated in a state in which the movement in the axial direction is restricted by the engagement of the engagement portion 4 and the grip portion 32. Therefore, the sheath 3 can be smoothly inserted together with the dilator 2 when the sheath dilator 1 is inserted.

胃瘻カテーテルのチューブ部の長さは、胃壁と腹壁との長さに応じて決定する。それには、ダイレータ2の目盛りの基点を胃壁の内表面に合わせ、腹壁の外表面から確認できる目盛りを読み取り、腹壁の外表面から胃壁の内表面までの距離を測定する。この測定長さに対応した長さのチューブ部を有する胃瘻カテーテルを選択する。つまり、胃壁と腹壁との長さに対応したチューブ部を確実に瘻孔内に挿入し、留置部により胃壁の内表面などを傷つけることなく、かつ確実に胃内部に留置することが可能となる。このように選択した胃瘻カテーテルを、オブチュレータに装着し、チューブ部と留置部との長さに応じてオブチュレータのロッド部の長さも調節しておく。   The length of the tube portion of the gastrostomy catheter is determined according to the length of the stomach wall and the abdominal wall. For this purpose, the scale point of the dilator 2 is aligned with the inner surface of the stomach wall, the scale that can be confirmed from the outer surface of the abdominal wall is read, and the distance from the outer surface of the abdominal wall to the inner surface of the stomach wall is measured. A gastrostomy catheter having a tube portion with a length corresponding to the measurement length is selected. That is, the tube portion corresponding to the length of the stomach wall and the abdominal wall can be surely inserted into the fistula, and the indwelling portion can be reliably placed in the stomach without damaging the inner surface of the stomach wall. The gastrostomy catheter thus selected is attached to the obturator, and the length of the rod portion of the obturator is adjusted in accordance with the length of the tube portion and the indwelling portion.

上記のように、シースダイレータ1の挿入により、瘻孔が拡開したら、シース3の把持部32をダイレータ2の係合部4から外し、シース3のみを残して、ダイレータ2とガイドワイヤとを体外へ抜き取る。   As described above, when the fistula is expanded by insertion of the sheath dilator 1, the gripping portion 32 of the sheath 3 is removed from the engaging portion 4 of the dilator 2, and only the sheath 3 is left, and the dilator 2 and the guide wire are removed from the body. Pull out.

次に、胃瘻カテーテルの挿入作業を行う。まず、胃瘻カテーテルを装着したオブチュレータの押圧部でのロッド部の押圧力を調整して固定し、胃瘻カテーテルにおいて、胃内部に留置する留置部を長手方向に伸張させる。この伸張状態で、胃瘻カテーテルを、シース3の挿入口を介して、シース3の内部通路内に挿入する。このとき、シース3が胃内部方向に移動しないように、把持部32を手で保持するのが好ましい。   Next, the gastrostomy catheter is inserted. First, the pressing force of the rod portion at the pressing portion of the obturator equipped with the gastrostomy catheter is adjusted and fixed, and the indwelling portion to be placed inside the stomach is extended in the longitudinal direction in the gastrostomy catheter. In this stretched state, the gastrostomy catheter is inserted into the internal passage of the sheath 3 through the insertion port of the sheath 3. At this time, it is preferable to hold the grasping part 32 by hand so that the sheath 3 does not move toward the stomach.

上記シース3の挿入口には、V字状の切口部が形成され、この切口部に連続して、内部通路の外壁面には、V字溝状の脆弱なスリット部が長手方向に形成されている。一方、胃瘻カテーテルの伸張された留置部の外径は、シース3の内径よりも大径である。そのため、シース3内に、胃瘻カテーテルの留置部が挿入されることにより、シース3は、スリット部が長手方向に切り裂かれ、シース3が拡開する。その結果、大径な留置部を、シース3本体に貫通させて胃内部に到達させることができる。   A V-shaped cut portion is formed at the insertion opening of the sheath 3, and a V-shaped groove-like fragile slit portion is formed in the longitudinal direction on the outer wall surface of the internal passage continuously from the cut portion. ing. On the other hand, the outer diameter of the extended indwelling portion of the gastrostomy catheter is larger than the inner diameter of the sheath 3. Therefore, when the indwelling portion of the gastrostomy catheter is inserted into the sheath 3, the slit portion of the sheath 3 is cut in the longitudinal direction, and the sheath 3 is expanded. As a result, the large-diameter indwelling portion can penetrate the sheath 3 body and reach the stomach.

また、シース3は、前述のように、摩擦抵抗が低いフッ素系樹脂により形成され、さらに、胃瘻カテーテルの留置部およびチューブ部が、内部通路に案内されることにより、瘻孔に影響を与えることなく、円滑に胃内部および内部通路内に導入される。また、ダイレータ2とシース3との瘻孔内への挿入時に、目盛りを用いて挿入の位置決めを行い、さらに、胃壁と腹壁との長さを計測し、その長さに対応したチューブ部を有する胃瘻カテーテルを用いている。そのため、腹壁の外表面に胃瘻カテーテルのストッパ部が到達した際に、シース3の連通口から留置部が突出し、所望の位置に留置部を留置することができる。   Further, as described above, the sheath 3 is made of a fluororesin having a low frictional resistance, and the indwelling portion and the tube portion of the gastrostomy catheter are guided to the internal passage, thereby affecting the fistula. And smoothly introduced into the stomach and into the internal passage. Further, when the dilator 2 and the sheath 3 are inserted into the fistula, the insertion is positioned using a scale, and the length between the stomach wall and the abdominal wall is measured, and the stomach having a tube portion corresponding to the length is measured. A sputum catheter is used. Therefore, when the stopper part of the gastrostomy catheter reaches the outer surface of the abdominal wall, the indwelling part protrudes from the communication port of the sheath 3, and the indwelling part can be placed at a desired position.

そして、胃瘻カテーテルの挿入が完了したら、オブチュレータのロッド部で胃瘻カテーテルの留置部を伸張させた状態で、破断したシース3を瘻孔内から抜取り、シース3全体を体外へ除去する。   When the insertion of the gastrostomy catheter is completed, the broken sheath 3 is removed from the fistula while the indwelling portion of the gastrostomy catheter is extended by the rod portion of the obturator, and the entire sheath 3 is removed from the body.

次に、オブチュレータの押圧部による押圧を解除することにより、胃瘻カテーテルの留置部に加えられていた、ロッド部の伸張力を解除する。この伸張力の解除により、留置部が瘻孔の内径よりも大径に拡張し、留置部が瘻孔内から抜出るのを良好に防止することができる。   Next, the extension force of the rod part applied to the indwelling part of the gastrostomy catheter is released by releasing the pressing by the pressing part of the obturator. By releasing the extension force, the indwelling portion expands to a larger diameter than the inner diameter of the fistula, and the indwelling portion can be well prevented from being pulled out from the fistula.

その後、胃瘻カテーテルが装着されていたオブチュレータを瘻孔内から抜取ることにより、胃瘻カテーテルの胃壁および腹壁への装着が完了する。また、ボタン部をチューブ部の注入口方向に回動し、当該注入口にボタン部を嵌めてチューブ部内を塞ぐことで、胃瘻カテーテルの留置作業が終了する。   Thereafter, the obturator on which the gastrostomy catheter has been attached is removed from the fistula, whereby the attachment of the gastrostomy catheter to the stomach wall and abdominal wall is completed. Moreover, the indwelling operation of the gastrostomy catheter is completed by rotating the button portion in the direction of the injection port of the tube portion and fitting the button portion into the injection port to close the inside of the tube portion.

(第2実施形態)
次に本発明のシースダイレータ1の第2実施形態について説明する。
以下では、第2実施形態について説明するが、第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
(Second Embodiment)
Next, a second embodiment of the sheath dilator 1 of the present invention will be described.
In the following, the second embodiment will be described. However, differences from the first embodiment will be mainly described, and description of similar matters will be omitted.

図5は、本発明の第2実施形態に係るシースダイレータ1の斜視図である。図6は、本実施形態に係る外ダイレータ22の斜視図であり、図7は、本実施形態に係るシース3の斜視図である。図8は、本発明の第2実施形態に係るシースダイレータ1の移動規制手段近傍の拡大図であり、(a)係合凸部321と環状溝部42が係合した状態、(b)係合凸部321と環状溝部42が離脱した状態を示した図である。
第2実施形態では、係合部4及び把持部32の形状が異なる以外は第1実施形態と同様である。
FIG. 5 is a perspective view of a sheath dilator 1 according to the second embodiment of the present invention. FIG. 6 is a perspective view of the outer dilator 22 according to the present embodiment, and FIG. 7 is a perspective view of the sheath 3 according to the present embodiment. FIG. 8 is an enlarged view of the vicinity of the movement restricting means of the sheath dilator 1 according to the second embodiment of the present invention, in which (a) the engagement convex portion 321 and the annular groove portion 42 are engaged, and (b) the engagement. It is the figure which showed the state which the convex part 321 and the annular groove part 42 removed.
The second embodiment is the same as the first embodiment except that the shapes of the engaging portion 4 and the grip portion 32 are different.

図6、図8(b)に示すように、本実施形態では係合部4は内腔を有する略円筒状をなしている。係合部4の外面は把持部32の前面の形状と対応するように形成されている。そして、係合部4の周囲には環状溝部42が2条平行に形成されている。   As shown in FIGS. 6 and 8B, in the present embodiment, the engaging portion 4 has a substantially cylindrical shape having a lumen. The outer surface of the engaging portion 4 is formed so as to correspond to the shape of the front surface of the grip portion 32. Two annular grooves 42 are formed in parallel around the engaging portion 4.

図7、図8(b)に示すように、把持部32は前面側に係合凸部321を有している。本実施形態では係合凸部321は平行に形成された2条の突条である。この係合凸部321が環状溝部42に嵌まることによりシース3のダイレータ2の軸方向への動きを規制することができる。なお、本実施形態とは逆に係合部4に環状凸部を設け、把持部の前面に係合凹部を設けることとしてもよい。   As shown in FIGS. 7 and 8B, the grip portion 32 has an engaging convex portion 321 on the front surface side. In this embodiment, the engagement convex part 321 is two protrusions formed in parallel. By fitting the engaging convex portion 321 into the annular groove portion 42, the movement of the sheath 3 in the axial direction of the dilator 2 can be restricted. In contrast to the present embodiment, an annular convex portion may be provided on the engaging portion 4 and an engaging concave portion may be provided on the front surface of the grip portion.

図5、図8(a)に示すように環状溝部42は係合凸部321と係合することにより、ダイレータ2とシース3を固定する。また、環状溝部42は係合部4の周方向に沿って形成されているため、シース3のダイレータ2への装着方向によらず係合させることができる。すなわち、係合部4に係合凸部321を係合させるためにダイレータ2とシース3の位置関係を調節する必要がない。   As shown in FIGS. 5 and 8A, the annular groove portion 42 engages with the engaging convex portion 321 to fix the dilator 2 and the sheath 3. Further, since the annular groove portion 42 is formed along the circumferential direction of the engaging portion 4, it can be engaged regardless of the mounting direction of the sheath 3 to the dilator 2. That is, it is not necessary to adjust the positional relationship between the dilator 2 and the sheath 3 in order to engage the engaging convex portion 321 with the engaging portion 4.

(第3実施形態)
次に本発明のシースダイレータ1の第3実施形態について説明する。
以下では、第3実施形態について説明するが、第2実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
(Third embodiment)
Next, a third embodiment of the sheath dilator 1 of the present invention will be described.
In the following, the third embodiment will be described. However, differences from the second embodiment will be mainly described, and description of similar matters will be omitted.

図9は、本発明の第3実施形態に係るシースダイレータ1の斜視図である。図10は、本実施形態に係る外ダイレータ22の斜視図であり、図11は、本実施形態に係るシース3の斜視図である。図12は、本発明の第3実施形態に係るシースダイレータ1の移動規制手段近傍の拡大図であり、(a)把持部32と係合部4が係合した状態、(b)把持部32と係合部4が離脱した状態を示した図である。
第3実施形態では、係合部4の形状が異なる以外は第2実施形態と同様である。
FIG. 9 is a perspective view of a sheath dilator 1 according to the third embodiment of the present invention. FIG. 10 is a perspective view of the outer dilator 22 according to the present embodiment, and FIG. 11 is a perspective view of the sheath 3 according to the present embodiment. FIG. 12 is an enlarged view of the vicinity of the movement restricting means of the sheath dilator 1 according to the third embodiment of the present invention, in which (a) the gripping portion 32 and the engaging portion 4 are engaged, (b) the gripping portion 32. It is the figure which showed the state which the engagement part 4 detach | leave.
The third embodiment is the same as the second embodiment except that the shape of the engaging portion 4 is different.

図10、図12(b)に示すように、本実施形態では係合部4は内腔を有する略円板状(鍔状)をなしている。係合部4の周縁部には先端方向へ立設する枠部が形成されている。したがって、係合部4は先端側に開口する空間43を有している。この空間43に把持部32の基端部を嵌め込むことによりダイレータ2とシース3を固定する。   As shown in FIGS. 10 and 12B, in the present embodiment, the engaging portion 4 has a substantially disc shape (a bowl shape) having a lumen. A frame portion erected in the distal direction is formed on the peripheral edge portion of the engaging portion 4. Therefore, the engaging portion 4 has a space 43 that opens to the tip side. The dilator 2 and the sheath 3 are fixed by fitting the proximal end portion of the grip portion 32 into the space 43.

本実施形態では、図11、図12(b)に示すように把持部32は第1実施形態と同様の形状を有している。すなわち、係合部4の空間43が把持部32の基端を受け入れ可能な大きさに形成されている。なお、把持部32の基端側に基端方向に延出する係合凸部321を設けて、これが空間43に嵌まるようにしてもよい。このようにすると係合部4の空間43を小さく形成することができるので、係合部4の周方向への張り出しを小さくすることができる。   In the present embodiment, as shown in FIGS. 11 and 12B, the grip portion 32 has the same shape as that of the first embodiment. That is, the space 43 of the engaging portion 4 is formed in a size that can receive the proximal end of the grip portion 32. Note that an engagement convex portion 321 extending in the proximal direction may be provided on the proximal end side of the grip portion 32 so that the engagement convex portion 321 fits into the space 43. If it does in this way, since the space 43 of the engaging part 4 can be formed small, the protrusion to the circumferential direction of the engaging part 4 can be made small.

図9、図12(a)に示すように係合部4は把持部32と係合することにより、ダイレータ2とシース3を固定する。また、空間43は係合部4の周方向に沿って形成されているため、シース3のダイレータ2への装着方向によらず係合させることができる。すなわち、係合部4に把持部32を係合させるためにダイレータ2とシース3の位置関係を調節する必要がない。   As shown in FIGS. 9 and 12A, the engaging portion 4 is engaged with the grip portion 32 to fix the dilator 2 and the sheath 3. Further, since the space 43 is formed along the circumferential direction of the engaging portion 4, it can be engaged regardless of the mounting direction of the sheath 3 to the dilator 2. That is, it is not necessary to adjust the positional relationship between the dilator 2 and the sheath 3 in order to engage the grip portion 32 with the engaging portion 4.

(第4実施形態)
次に本発明のシースダイレータ1の第4実施形態について説明する。
以下では、第4実施形態について説明するが、第1実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
(Fourth embodiment)
Next, a fourth embodiment of the sheath dilator 1 of the present invention will be described.
In the following, the fourth embodiment will be described. However, differences from the first embodiment will be mainly described, and description of similar matters will be omitted.

図13は、本発明の第4実施形態に係るシースダイレータ1の斜視図である。図14は、本実施形態に係る外ダイレータ22の斜視図であり、図15は、本実施形態に係るシース3の斜視図である。図16は、本発明の第4実施形態に係るシースダイレータ1の移動規制手段近傍の拡大図であり、(a)把持部32と係合部4が係合した状態、(b)把持部32と係合部4が離脱した状態を示した図である。
第4実施形態では、係合部4及び把持部32の形状が異なる以外は第1実施形態と同様である。
FIG. 13 is a perspective view of a sheath dilator 1 according to the fourth embodiment of the present invention. FIG. 14 is a perspective view of the outer dilator 22 according to the present embodiment, and FIG. 15 is a perspective view of the sheath 3 according to the present embodiment. FIG. 16 is an enlarged view of the vicinity of the movement restricting means of the sheath dilator 1 according to the fourth embodiment of the present invention, in which (a) the gripping portion 32 and the engaging portion 4 are engaged, (b) the gripping portion 32. It is the figure which showed the state which the engagement part 4 detach | leave.
The fourth embodiment is the same as the first embodiment except that the shapes of the engaging portion 4 and the grip portion 32 are different.

図14、図16(b)に示すように、本実施形態では係合部4は内腔を有する略円板状(鍔状)をなしている。係合部4は基端側の面に等角度間隔で設けられた複数の突条44を有している。突条44は係合部4の径方向に放射状に設けられている。   As shown in FIGS. 14 and 16 (b), in the present embodiment, the engaging portion 4 has a substantially disc shape (a bowl shape) having an inner cavity. The engaging portion 4 has a plurality of protrusions 44 provided at equiangular intervals on the surface on the base end side. The protrusions 44 are provided radially in the radial direction of the engaging portion 4.

図15、図16(b)に示すように、本実施形態では把持部32は基端側に係合鉤部322を有している。係合鉤部322は把持部32の基端から立設し途中で把持部32の前面側に向かって略直角に折れ曲がった形状をなしている。   As shown in FIGS. 15 and 16B, in the present embodiment, the grip portion 32 has an engagement flange 322 on the proximal end side. The engaging flange 322 is erected from the proximal end of the gripping portion 32 and has a shape bent at a substantially right angle toward the front side of the gripping portion 32 in the middle.

図13、図16(a)に示すように係合鉤部322の基端側と把持部32の基端部で係合部4を挟むようにして固定することにより、ダイレータ2とシース3は一体化される。これによりシース3のダイレータ2の軸方向への移動が規制される。さらに、係合鉤部322の基端部は係合部4の隣接する2つの突条44の間に嵌まる形状をなしている。このため、シース3のダイレータ2の周方向への移動も規制される。したがって、シース3とダイレータ2が強固に一体化され、シースダイレータ1の挿入がより容易になる。   As shown in FIG. 13 and FIG. 16A, the dilator 2 and the sheath 3 are integrated by fixing the engagement portion 4 between the proximal end side of the engagement flange portion 322 and the proximal end portion of the grip portion 32. Is done. Thereby, the movement of the sheath 3 in the axial direction of the dilator 2 is restricted. Further, the base end portion of the engagement flange 322 has a shape that fits between two adjacent protrusions 44 of the engagement portion 4. For this reason, the movement of the sheath 3 in the circumferential direction of the dilator 2 is also restricted. Therefore, the sheath 3 and the dilator 2 are firmly integrated, and the sheath dilator 1 can be inserted more easily.

(第5実施形態)
次に本発明のシースダイレータ1の第5実施形態について説明する。
以下では、第5実施形態について説明するが、第4実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
(Fifth embodiment)
Next, a fifth embodiment of the sheath dilator 1 of the present invention will be described.
Hereinafter, the fifth embodiment will be described. However, differences from the fourth embodiment will be mainly described, and description of similar matters will be omitted.

図17は、本発明の第5実施形態に係るシースダイレータ1の斜視図である。図18は、本実施形態に係る外ダイレータ22の斜視図であり、図19は、本実施形態に係るシース3の斜視図である。図20は、本発明の第5実施形態に係るシースダイレータ1の移動規制手段近傍の拡大図であり、(a)把持部32と係合部4が係合した状態、(b)把持部32と係合部4が離脱した状態を示した図である。
第5実施形態では、係合部4及び把持部32の形状が異なる以外は第4実施形態と同様である。
FIG. 17 is a perspective view of a sheath dilator 1 according to the fifth embodiment of the present invention. FIG. 18 is a perspective view of the outer dilator 22 according to the present embodiment, and FIG. 19 is a perspective view of the sheath 3 according to the present embodiment. FIG. 20 is an enlarged view of the vicinity of the movement restricting means of the sheath dilator 1 according to the fifth embodiment of the present invention, in which (a) the gripping portion 32 and the engaging portion 4 are engaged, (b) the gripping portion 32. It is the figure which showed the state which the engagement part 4 detach | leave.
The fifth embodiment is the same as the fourth embodiment except that the shapes of the engaging portion 4 and the grip portion 32 are different.

図18、図20(b)に示すように、本実施形態では係合部4は内腔を有する略円板状(鍔状)をなしている。係合部4は平面視で正六角形状をなしている。   As shown in FIGS. 18 and 20B, in the present embodiment, the engaging portion 4 has a substantially disc shape (a bowl shape) having a lumen. The engaging part 4 has a regular hexagonal shape in plan view.

図19、図20(b)に示すように、本実施形態では把持部32は基端側に係合鉤部322を有している。係合鉤部322は把持部32の基端から立設し途中で把持部32の前面側に向かって略直角に折れ曲がった形状をなしている。   As shown in FIGS. 19 and 20B, in the present embodiment, the grip portion 32 has an engagement flange 322 on the proximal end side. The engaging flange 322 is erected from the proximal end of the gripping portion 32 and has a shape bent at a substantially right angle toward the front side of the gripping portion 32 in the middle.

図17、図20(a)に示すように係合鉤部322の基端側と把持部32の基端部で係合部4を挟むようにして固定することにより、ダイレータ2とシース3は一体化される。これによりシース3のダイレータ2の軸方向への移動が規制される。さらに、係合鉤部322は係合部4の辺部分と当接した状態にある。このため、シース3のダイレータ2の周方向への移動も規制される。したがって、シース3とダイレータ2が強固に一体化され、シースダイレータ1の挿入がより容易になる。   As shown in FIG. 17 and FIG. 20A, the dilator 2 and the sheath 3 are integrated by fixing the engagement portion 4 between the proximal end side of the engagement flange portion 322 and the proximal end portion of the grip portion 32. Is done. Thereby, the movement of the sheath 3 in the axial direction of the dilator 2 is restricted. Further, the engagement flange 322 is in contact with the side portion of the engagement portion 4. For this reason, the movement of the sheath 3 in the circumferential direction of the dilator 2 is also restricted. Therefore, the sheath 3 and the dilator 2 are firmly integrated, and the sheath dilator 1 can be inserted more easily.

1 シースダイレータ
2 ダイレータ
21 内ダイレータ
211 胴体部
212 刺入部
213 ハブ
22 外ダイレータ
221 胴体部
222 刺入部
223 ハブ
3 シース
31 本体部
32 把持部
321 係合凸部
322 係合鉤部
4 係合部(移動規制手段)
41 凹部
42 環状溝部
43 空間
44 突条
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Sheath dilator 2 Dilator 21 Inner dilator 211 Body part 212 Insertion part 213 Hub 22 Outer dilator 221 Body part 222 Insertion part 223 Hub 3 Sheath 31 Main body part 32 Gripping part 321 Engagement convex part 322 Engagement part 4 Engagement Part (movement restriction means)
41 recess 42 annular groove 43 space 44 ridge

Claims (9)

胴体部と前記胴体部の先端側に設けられた刺入部とを有するダイレータと、
本体部と前記本体部の基端側に設けられた把持部とを有し、前記ダイレータに装着されるシースとを備え、
前記胴体部は、前記把持部と係合して前記シースが前記ダイレータの軸方向へ移動することを規制する移動規制手段を有することを特徴とするシースダイレータ。
A dilator having a body portion and a piercing portion provided on a distal end side of the body portion;
A main body portion and a grip portion provided on the base end side of the main body portion, and a sheath attached to the dilator,
The sheath dilator, wherein the body portion includes a movement restricting means that engages with the grip portion to restrict the sheath from moving in the axial direction of the dilator.
前記移動規制手段は、前記胴体部に装着された係合部に形成されている請求項1に記載のシースダイレータ。   The sheath dilator according to claim 1, wherein the movement restricting means is formed in an engaging portion attached to the body portion. 前記移動規制手段は、前記把持部の前面の少なくとも一部が嵌合する凹部により形成されている請求項1又は2に記載のシースダイレータ。   The sheath dilator according to claim 1 or 2, wherein the movement restricting means is formed by a concave portion into which at least a part of the front surface of the grip portion is fitted. 前記把持部には、前記移動規制手段と係合する係合凸部を有する請求項1乃至3のいずれか一項に記載のシースダイレータ。   The sheath dilator according to any one of claims 1 to 3, wherein the gripping portion has an engaging convex portion that engages with the movement restricting means. 前記移動規制手段は、前記胴体部又は前記係合部の周囲に形成される環状溝部を有し、前記係合凸部と係合することにより前記シースが前記ダイレータの軸方向へ移動することを規制する請求項4に記載のシースダイレータ。   The movement restricting means has an annular groove formed around the body part or the engaging part, and the sheath moves in the axial direction of the dilator by engaging with the engaging convex part. The sheath dilator according to claim 4 to be regulated. 前記把持部には、前記移動規制手段と係合する係合凹部を有する請求項1乃至3のいずれか一項に記載のシースダイレータ。   The sheath dilator according to any one of claims 1 to 3, wherein the grip portion includes an engagement recess that engages with the movement restriction unit. 前記移動規制手段は、前記胴体部又は前記係合部の周囲に形成される環状凸部を有し、前記係合凹部と係合することにより前記シースが前記ダイレータの軸方向へ移動することを規制する請求項6に記載のシースダイレータ。   The movement restricting means has an annular convex portion formed around the trunk portion or the engaging portion, and the sheath moves in the axial direction of the dilator by engaging with the engaging concave portion. The sheath dilator according to claim 6 to be regulated. 前記移動規制手段は、前記胴体部に周設された鍔状体であり、前記把持部と複数の所定角度位置で係合可能に形成され、前記移動規制手段は前記把持部と係合することにより前記シースが前記ダイレータの軸方向及び周方向に移動することを規制する請求項1又は2に記載のシースダイレータ。   The movement restricting means is a bowl-like body that is provided around the body part, and is formed to be engageable with the grip part at a plurality of predetermined angular positions, and the movement restricting means is engaged with the grip part. The sheath dilator according to claim 1, wherein the sheath restricts movement of the sheath in the axial direction and the circumferential direction of the dilator. 前記移動規制手段は、多角形状をなしている請求項8に記載のシースダイレータ。   The sheath dilator according to claim 8, wherein the movement restricting means has a polygonal shape.
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