JP2014076162A - Bladder indwelling catheter - Google Patents

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a bladder indwelling catheter that is capable of supplying a liquid chemical to a prescribed region in a bladder in a state of indwelling its tip in the bladder.SOLUTION: A balloon 8 to be expanded in a bladder is placed at a neighborhood of a tip of a catheter body 1, and a liquid chemical flow passage 15 circulates a liquid chemical, which is sent to the neighborhood of the tip of the catheter body 1, along a surface of the expanded balloon 8, and then, at least one liquid chemical discharge port 16 placed at a prescribed position according to the expansion of the balloon 8 discharges the liquid chemical circulating through the liquid chemical flow passage 15 into the bladder.

Description

この発明は、膀胱留置カテーテルに係り、特に、先端部近傍に配置されたバルーンを膀胱内で拡張することにより先端部が膀胱内に留置される膀胱留置カテーテルに関する。   The present invention relates to a bladder indwelling catheter, and more particularly to a bladder indwelling catheter in which a distal end is placed in the bladder by expanding a balloon disposed in the vicinity of the distal end in the bladder.

従来から、医療分野において、例えば、膀胱腫瘍切除の手術後または全身麻酔を用いた手術後などにおいて、膀胱内に溜まった尿や血液を排出するための膀胱留置カテーテルが利用されている。膀胱留置カテーテルは、尿道を介して先端部が膀胱内に挿入された後、先端部近傍に拡張可能に配置されたバルーンを膀胱内で大きく拡張させることにより、その先端部が膀胱内に留置される。膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱内に留置されることで、先端部近傍に形成された尿排出孔から基端部まで延びる尿排出路を介して、膀胱内に溜まった尿などを体外に排出する。
このように、膀胱留置カテーテルを膀胱内に留置することにより、膀胱内に溜まった尿などを長期間にわたって自動的に排出することができる。 2. Description of the Related Art Conventionally, in the medical field, for example, a bladder indwelling catheter for discharging urine and blood accumulated in the bladder has been used after surgery for excision of a bladder tumor or after surgery using general anesthesia. The indwelling catheter is inserted into the bladder via the urethra, and then a balloon disposed in the vicinity of the distal end is expanded in the bladder so that the distal end is placed in the bladder. The By disposing the distal end of the bladder indwelling catheter in the bladder, urine collected in the bladder is discharged out of the body through a urine drainage passage extending from the urine drainage hole formed near the distal end to the proximal end. To do.
Thus, by placing the bladder indwelling catheter in the bladder, urine or the like accumulated in the bladder can be automatically drained over a long period of time.

近年では、膀胱留置カテーテルは、尿道等の疾患を治療する目的でも利用されている。例えば、特許文献１には、加熱された流体が供給される流体リザーバを中間部に有する膀胱留置カテーテルが開示されている。この膀胱留置カテーテルでは、先端部が膀胱内に留置された際に、流体リザーバが尿道内に位置するように設計されており、流体リザーバ内に加熱された流体を供給して尿道を温めることにより、慢性骨盤痛症候群などの症状を緩和することができる。さらに、膀胱留置カテーテルには、加熱された流体を膀胱内に供給するための流体供給口が先端部近傍に形成されており、加熱された流体を供給して膀胱組織を温めることにより、尿道疾患の症状をさらに緩和することができる。   In recent years, indwelling bladder catheters are also used for the purpose of treating diseases such as the urethra. For example, Patent Document 1 discloses a bladder indwelling catheter having a fluid reservoir to which heated fluid is supplied at an intermediate portion. In this indwelling catheter, the fluid reservoir is designed to be located in the urethra when the distal end portion is indwelled in the bladder. By supplying heated fluid into the fluid reservoir, Can relieve symptoms such as chronic pelvic pain syndrome. Further, the indwelling catheter has a fluid supply port for supplying heated fluid into the bladder in the vicinity of the distal end, and by supplying heated fluid to warm the bladder tissue, urinary tract disease The symptoms of can be further alleviated.

特許第４６０２３２２号Japanese Patent No. 4602322

このように、膀胱留置カテーテルは、手術後の尿排出や疾患治療など、幅広い目的で利用されている。しかしながら、膀胱留置カテーテルを留置した際に膀胱などが刺激されて、患者が高い頻度で不快を感じることが問題となっている。一般的に、前述の手術後において、膀胱留置カテーテルは、数時間から３０日間と長期間にわたって留置されるため、患者は長期間にわたって不快を感じることになる。
この膀胱留置カテーテルの留置による不快感は、頻尿、尿意逼迫、尿失禁および痛みなど過活動膀胱（ＯＡＢ）に類似した症状が認められている。現在、過活動膀胱の症状を緩和する方法としては、例えば、抗コリン薬、β３アドレナリン受容体作動薬、α１アドレナリン遮断薬、平滑筋弛緩薬および三環系抗うつ薬の経口摂取、レジニフェラトキシの膀胱投与、またはボツリヌス毒素の膀胱壁内投与などが知られている。しかしながら、これらの方法では、膀胱留置カテーテルの留置による不快感を大きく改善することができないのが現状である。
ここで、図１５に示す膀胱Ｂにおいて、膀胱底部および下側壁の粘膜固有層には自律神経がほぼ存在しない一方で、内尿道口Ｉに近づくに従って知覚神経が増加し、***部Ｔ付近では多数の知覚神経が集合して神経叢が形成されている。膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱内に留置された時には、拡張されたバルーンが***部Ｔ付近に位置しており、膀胱留置カテーテルの留置による不快感には、バルーンなどが***部Ｔに接触することが大きく関わっていると考えられる。
このため、膀胱留置カテーテルを留置した際に、膀胱Ｂの***部Ｔに局所麻酔薬や過活動膀胱の治療で用いられる薬などを集中的に投与することにより、患者の不快感を大きく低減できるものと考えられる。しかしながら、例えば、特許文献１に記載の膀胱留置カテーテルでは、カテーテル本体に流体供給口が形成されており、この流体供給口から薬剤を放出しても膀胱Ｂ内の所定の領域に薬剤を投与することができず、膀胱Ｂの内尿道口Ｉ付近に広がる***部Ｔに対して、薬剤を効果的に投与することが困難である。 Thus, the bladder indwelling catheter is used for a wide range of purposes, such as urine excretion after surgery and disease treatment. However, there is a problem that when the bladder indwelling catheter is placed, the bladder is stimulated and the patient feels uncomfortable frequently. Generally, after the aforementioned operation, the bladder indwelling catheter is indwelled for a long period of time ranging from several hours to 30 days, so that the patient feels uncomfortable for a long period of time.
Discomfort caused by the placement of the bladder indwelling catheter has been observed to be similar to overactive bladder (OAB) such as frequent urination, urgency, urinary incontinence and pain. Currently, methods for alleviating symptoms of overactive bladder include, for example, oral administration of anticholinergic drugs, β3 adrenergic receptor agonists, α1 adrenergic blockers, smooth muscle relaxants and tricyclic antidepressants, resinifera Toxic bladder administration or botulinum toxin intravesical administration is known. However, in these methods, the present situation is that the discomfort caused by the placement of the bladder indwelling catheter cannot be greatly improved.
Here, in the bladder B shown in FIG. 15, there are almost no autonomic nerves in the lamina propria of the bladder bottom and the lower wall, while sensory nerves increase as approaching the internal urethral orifice I, and in the vicinity of the bladder triangle T Numerous sensory nerves gather to form a plexus. When the distal end of the bladder indwelling catheter is placed in the bladder, the expanded balloon is positioned near the bladder triangle T. For discomfort caused by the placement of the bladder indwelling catheter, the balloon or the like is placed in the bladder triangle T. It is thought that contact is greatly involved.
For this reason, when a bladder indwelling catheter is placed, the discomfort of the patient is greatly reduced by intensively administering a local anesthetic or a drug used in the treatment of overactive bladder to the bladder triangle T of the bladder B It is considered possible. However, for example, in the bladder indwelling catheter described in Patent Document 1, a fluid supply port is formed in the catheter body, and the drug is administered to a predetermined region in the bladder B even if the drug is released from the fluid supply port. It is difficult to effectively administer the drug to the bladder triangle T that spreads in the vicinity of the internal urethral orifice I of the bladder B.

この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、先端部を膀胱内に留置した状態で膀胱内の所定の領域に薬剤を供給することができる膀胱留置カテーテルを提供することを目的とする。   The present invention has been made to solve such a conventional problem, and provides a bladder indwelling catheter capable of supplying a drug to a predetermined region in the bladder in a state where the distal end portion is indwelled in the bladder. The purpose is to do.

この発明に係る膀胱留置カテーテルは、膀胱内において拡張させるための拡張用バルーンをカテーテル本体の先端部近傍に配置した膀胱留置カテーテルであって、前記カテーテル本体は、先端部近傍から基端部まで延びて薬液を先端部近傍に送液するための薬液送液路を有し、前記カテーテル本体の先端部近傍において前記薬液送液路と連通すると共に拡張された前記拡張用バルーンの表面に沿って薬液を流通させる薬液流通路と、前記拡張用バルーンの拡張に応じて所定の箇所に配置され、前記薬液流通路を流通する薬液を膀胱内に放出する少なくとも１つの薬液放出口とが形成された薬液放出部を備えるものである。   A bladder indwelling catheter according to the present invention is a bladder indwelling catheter in which an expansion balloon for expanding in the bladder is disposed in the vicinity of the distal end portion of the catheter body, and the catheter body extends from the vicinity of the distal end portion to the proximal end portion. A chemical solution feeding path for delivering the chemical solution to the vicinity of the distal end portion, and communicates with the chemical solution feeding path in the vicinity of the distal end portion of the catheter main body along the expanded balloon surface. The medicinal solution flow passage for circulating the medicinal solution and the at least one medicinal solution discharge port that is arranged at a predetermined position according to the expansion of the balloon for expansion and discharges the medicinal solution flowing through the medicinal solution flow passage into the bladder A discharge part is provided.

ここで、前記拡張用バルーンは、膀胱の***部を覆うように拡張され、前記薬液放出口は、前記拡張用バルーンの拡張に応じて、***部付近に配置するように形成されるのが好ましい。   Here, the expansion balloon is expanded so as to cover the bladder triangular portion of the bladder, and the drug solution discharge port is formed to be disposed in the vicinity of the bladder triangular portion according to the expansion of the expansion balloon. Is preferred.

また、前記薬液放出口は、円状またはスリット状の形状を有する貫通孔から形成することができる。また、前記薬液放出口は、貫通孔をメッシュ素材で覆って構成してもよい。
また、前記薬液放出口は、１ｎｍから１０μｍの大きさの複数の孔を有する膜素材で構成することもできる。また、前記膜素材は、多孔膜または透析膜から構成することができる。また、前記薬液放出口は、前記拡張用バルーンの周囲を囲むように、連続する前記膜素材が配置されまたは複数の前記膜素材が配置されて形成することができる。 Moreover, the said chemical | medical solution discharge port can be formed from the through-hole which has a circular shape or a slit shape. The chemical solution discharge port may be configured by covering the through hole with a mesh material.
Further, the chemical solution discharge port may be formed of a film material having a plurality of holes having a size of 1 nm to 10 μm. The membrane material can be composed of a porous membrane or a dialysis membrane. In addition, the chemical solution discharge port may be formed by arranging the continuous membrane material or a plurality of the membrane materials so as to surround the periphery of the expansion balloon.

また、前記薬液放出部は、前記拡張用バルーンとの間で２重バルーンとなるように、前記拡張用バルーンの全周を囲む薬液放出用バルーンから構成され、前記薬液流通路は、前記拡張用バルーンの表面と前記薬液放出用バルーンの内面との間で形成することができる。
また、前記薬液放出部は、前記拡張用バルーンの一部の表面に沿って構成することもできる。前記薬液放出部は、前記拡張用バルーンの表面に側部が接着されたチューブから構成され、その一端が前記カテーテル本体の前記薬液送液路に連通すると共に他端に前記薬液放出口を形成することができる。 In addition, the drug solution discharge portion is configured by a drug solution discharge balloon surrounding the entire circumference of the dilatation balloon so as to form a double balloon with the dilatation balloon, and the drug solution flow path is formed by the dilation balloon. It can be formed between the surface of the balloon and the inner surface of the drug solution releasing balloon.
Moreover, the said chemical | medical solution discharge | release part can also be comprised along the one part surface of the said balloon for expansion | swelling. The drug solution discharge part is composed of a tube having a side part bonded to the surface of the balloon for expansion, and one end thereof communicates with the drug solution feeding path of the catheter body and the drug solution discharge port is formed at the other end. be able to.

また、前記カテーテル本体は、前記薬液送液路を送液される薬液を尿道内に放出するための少なくとも１つの尿道内薬液放出口を有することができる。
また、前記カテーテル本体は、基端部から中間部まで延びて薬液を送液するための尿道内薬液送液路をさらに有し、前記尿道内薬液送液路と外部とを連通して薬液を尿道内に放出するための少なくとも１つの尿道内薬液放出口を形成することもできる。 The catheter main body may have at least one urethral drug solution outlet for discharging the drug solution fed through the drug solution feeding path into the urethra.
Further, the catheter body further includes a urethral drug solution feeding path for feeding a drug solution extending from the base end portion to the intermediate portion, and the drug solution is communicated with the urethral drug solution feed path and the outside to communicate the drug solution. It is also possible to form at least one intraurethral drug outlet for release into the urethra.

この発明によれば、バルーンの拡張に応じて所定の箇所に配置されると共にバルーンの表面に沿って薬液流通路を流通する薬液を膀胱内に放出する薬液放出口を有するので、先端部を膀胱内に留置した状態で膀胱内の所定の領域に薬剤を供給することが可能となる。   According to the present invention, since there is a drug solution discharge port that is arranged at a predetermined location according to the expansion of the balloon and discharges the drug solution flowing through the drug solution flow path along the surface of the balloon into the bladder, the distal end portion is placed on the bladder The medicine can be supplied to a predetermined region in the bladder while indwelling.

この発明の実施の形態１に係る膀胱留置カテーテルの構成を示す図である。It is a figure which shows the structure of the bladder indwelling catheter which concerns on Embodiment 1 of this invention. 実施の形態１に係る膀胱留置カテーテルの先端部近傍の構成を示す断面図である。FIG. 3 is a cross-sectional view showing a configuration in the vicinity of the distal end portion of the bladder indwelling catheter according to the first embodiment. 実施の形態１の膀胱留置カテーテルの先端部近傍の構成を示す図である。FIG. 3 is a diagram showing a configuration in the vicinity of a distal end portion of the bladder indwelling catheter according to the first embodiment. 膀胱内に留置された膀胱留置カテーテルの様子を段階的に示す図である。It is a figure which shows the mode of the bladder indwelling catheter indwelled in the bladder in steps. 実施の形態１の変形例に係る膀胱留置カテーテルの先端部近傍の構成を示す図である。FIG. 6 is a diagram showing a configuration in the vicinity of a distal end portion of a bladder indwelling catheter according to a modification example of the first embodiment. 実施の形態２に係る膀胱留置カテーテルの先端部近傍の構成を示す図である。It is a figure which shows the structure of the front-end | tip part vicinity of the bladder indwelling catheter which concerns on Embodiment 2. FIG. 実施の形態２の変形例に係る膀胱留置カテーテルの先端近傍の構成を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing a configuration near the distal end of a bladder indwelling catheter according to a modification of the second embodiment. 実施の形態３に係る膀胱留置カテーテルの先端部近傍の構成を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing a configuration in the vicinity of a distal end portion of a bladder indwelling catheter according to a third embodiment. 実施の形態３に係る膀胱留置カテーテルの先端部近傍の構成を示す断面図である。FIG. 10 is a cross-sectional view showing a configuration in the vicinity of a distal end portion of a bladder indwelling catheter according to a third embodiment. 実施の形態３の変形例に係る膀胱留置カテーテルの先端部近傍の構成を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing a configuration in the vicinity of a distal end portion of a bladder indwelling catheter according to a modification example of the third embodiment. 実施の形態３の他の変形例に係る膀胱留置カテーテルの先端部近傍の構成を示す図である。FIG. 10 is a diagram showing a configuration in the vicinity of a distal end portion of a bladder indwelling catheter according to another modification of the third embodiment. 実施の形態３のさらに他の変形例に係る薬液放出口の構成を示し、（Ａ）は上面図、（Ｂ）は横断面図である。The structure of the chemical | medical solution discharge port which concerns on the further another modification of Embodiment 3 is shown, (A) is a top view, (B) is a cross-sectional view. 実施の形態４に係る膀胱留置カテーテルの先端部近傍の構成を示す断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view showing a configuration in the vicinity of a distal end portion of a bladder indwelling catheter according to a fourth embodiment. 実施の形態４の他の変形例に係る膀胱留置カテーテルの先端部近傍の構成を示す断面図である。FIG. 10 is a cross-sectional view showing a configuration in the vicinity of a distal end portion of a bladder indwelling catheter according to another modification of the fourth embodiment. 膀胱内における***部の位置を示す図である。It is a figure which shows the position of the bladder triangular part in a bladder.

以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態１
図１に、この発明の実施の形態１に係る膀胱留置カテーテルの構成を示す。この膀胱留置カテーテルは、カテーテル本体１と、カテーテル本体１の先端部近傍に拡張可能に配置された拡張部２とを有する。 Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings.
Embodiment 1
FIG. 1 shows the configuration of a bladder indwelling catheter according to Embodiment 1 of the present invention. This bladder indwelling catheter has a catheter main body 1 and an expansion portion 2 disposed in the vicinity of the distal end portion of the catheter main body 1 so as to be expandable.

カテーテル本体１は、尿道を介して先端部が膀胱内に挿入されるもので、細長く延びたシャフト３を備え、その先端部近傍の側部には膀胱内に溜まった尿などを排出するための尿排出孔４が形成されている。また、シャフト３の基端部には、尿排出孔４から流入する尿を体外へ排出するための尿排出用ポート５と、拡張部２を拡張させる拡張液を注入するための拡張液用ポート６と、膀胱の治療を行う薬液を注入するための薬液用ポート７とが配置されている。   The catheter main body 1 is inserted into the bladder through the urethra, and includes an elongated shaft 3 for discharging urine and the like accumulated in the bladder to the side near the tip. A urine discharge hole 4 is formed. Further, a urine discharge port 5 for discharging urine flowing from the urine discharge hole 4 to the outside of the body and an expansion liquid port for injecting an expansion liquid for expanding the expansion part 2 are provided at the base end of the shaft 3. 6 and a drug solution port 7 for injecting a drug solution for treating the bladder are disposed.

ここで、シャフト３は、弾性を有する素材から構成することができ、例えば、熱可塑性エラストマー、ラテックス（天然ゴム）、シリコン、および合成ゴムなどから構成することができる。また、拡張液用ポート６からの拡張液の注入および薬液用ポート７からの薬液の注入は、例えば、シリンジ、インデフレーターおよびシリンジポンプなどを用いて行うことができる。
また、薬液は、膀胱留置カテーテルを膀胱内に留置することによる不快感を緩和するものを使用することができ、例えば、局所麻酔薬（ロピバカイン塩酸塩、ブピバカイン塩酸塩、リドカイン塩酸塩）、抗コリン薬（オキシブチニン塩酸塩、酒石酸トルテロジン、プロピベリン塩酸塩）、アドレナリン受容体作動薬（ミラベグロン）、筋弛緩剤（フルボキサート塩酸塩）、および抗炎症剤（ジクロフェナクナトリウム）などを用いることができる。また、薬液は、懸濁液などの液体として供給、あるいは、ゼリーや粘性液などのゲル状態として供給することができる。また、拡張液は、滅菌水や生理食塩水などを使用することができる。 Here, the shaft 3 can be made of an elastic material, and can be made of, for example, a thermoplastic elastomer, latex (natural rubber), silicon, and synthetic rubber. Further, the injection of the expansion liquid from the expansion liquid port 6 and the injection of the chemical liquid from the chemical liquid port 7 can be performed using, for example, a syringe, an indeflator, and a syringe pump.
In addition, as the drug solution, those that relieve discomfort caused by placing a bladder indwelling catheter in the bladder can be used. For example, local anesthetics (ropivacaine hydrochloride, bupivacaine hydrochloride, lidocaine hydrochloride), anticholine Drugs (oxybutynin hydrochloride, tolterodine tartrate, propiverine hydrochloride), adrenergic receptor agonists (mirabegron), muscle relaxants (fulvoxate hydrochloride), anti-inflammatory agents (diclofenac sodium), and the like can be used. Moreover, a chemical | medical solution can be supplied as liquids, such as suspension, or can be supplied as gel states, such as a jelly and a viscous liquid. Further, as the expansion liquid, sterilized water, physiological saline, or the like can be used.

図２に、カテーテル本体１の先端部近傍に配置された拡張部２が拡張された状態を示す。拡張部２は、２重バルーンとなるように構成されており、内側において球状に拡張される拡張用バルーン８と、拡張用バルーン８の全周を囲んでその外側に配置される薬剤放出用バルーン９とを有する。
なお、拡張用バルーン８は、拡張性を有する素材から構成することができ、例えば、熱可塑性エラストマー、ラテックス（天然ゴム）、シリコン、および合成ゴムなどから構成することができる。また、薬剤放出用バルーン９は、拡張用バルーン８と同様に拡張性を有する素材で構成することができるが、拡張用バルーン８の拡張に応じて拡張するように拡張用バルーン８で使用されたものと同じ素材で構成するのが好ましい。 FIG. 2 shows a state in which the expansion portion 2 disposed in the vicinity of the distal end portion of the catheter body 1 is expanded. The expansion part 2 is configured to be a double balloon, and includes an expansion balloon 8 that is expanded in a spherical shape on the inside, and a drug release balloon that surrounds the entire circumference of the expansion balloon 8 and is disposed on the outside thereof. 9.
The expansion balloon 8 can be made of a material having expandability, and can be made of, for example, a thermoplastic elastomer, latex (natural rubber), silicon, and synthetic rubber. The drug release balloon 9 can be made of a material having expandability similar to the expansion balloon 8, but is used in the expansion balloon 8 so as to expand in accordance with the expansion of the expansion balloon 8. It is preferable that the material is the same as the material.

シャフト３の内部には、尿排出孔４から尿排出用ポート５まで延びて、尿排出孔４から流入される尿を尿排出用ポート５へと導く尿排出路１０が形成されている。また、シャフト３には、拡張用バルーン８の内側に拡張液を送出するための拡張液送出口１１が先端部近傍の側部に形成されると共に、拡張液用ポート６から拡張液送出口１１まで延びて拡張液用ポート６から注入される拡張液を拡張液送出口１１へと送液するための拡張液送液路１２が内部に形成されている。拡張用ポート６から注入された拡張液が拡張液送出口１１から拡張用バルーン８内に供給されることにより、拡張用バルーン８を膀胱内において内尿道口より大きく拡張させることができる。
さらに、シャフト３には、拡張用バルーン８と薬液放出用バルーン９との間に薬液を送出するための薬液送出口１３が先端部近傍の側部に形成されると共に、薬液用ポート７から薬液送出口１３まで延びて薬液用ポート７から注入される薬液を薬液送出口１３へと送液するための薬液送液路１４が内部に形成されている。ここで、薬液放出用バルーン９は、拡張用バルーン８の拡張に応じて拡張用バルーン８の表面に沿うように拡張される。このため、拡張用バルーン８と薬液放出用バルーン９の間には、シャフト３の薬液送出口１３に連通して、薬液送出口１３から送出された薬液を拡張用バルーン８の表面に沿って流通させる薬液流通路１５が形成されることになる。
このように、シャフト３は、尿排出路１０、拡張液送液路１２および薬液送液路１４がそれぞれ形成された３Ｗａｙのものが使用される。 Inside the shaft 3, a urine discharge path 10 is formed that extends from the urine discharge hole 4 to the urine discharge port 5 and guides urine flowing from the urine discharge hole 4 to the urine discharge port 5. Further, the shaft 3 is formed with an expansion liquid outlet 11 for sending the expansion liquid to the inside of the expansion balloon 8 on the side near the tip, and from the expansion liquid port 6 to the expansion liquid outlet 11. An expansion liquid supply path 12 is formed in the expansion liquid supply path 12 for supplying the expansion liquid injected from the expansion liquid port 6 to the expansion liquid outlet 11. By supplying the expansion liquid injected from the expansion port 6 into the expansion balloon 8 from the expansion liquid delivery port 11, the expansion balloon 8 can be expanded larger than the inner urethral opening in the bladder.
Further, the shaft 3 is formed with a chemical solution delivery port 13 for sending the chemical solution between the expansion balloon 8 and the chemical solution discharge balloon 9 on the side near the distal end, and from the chemical solution port 7 to the chemical solution. A chemical liquid supply path 14 is formed inside the chemical liquid supply path 14 for supplying the chemical liquid injected from the chemical liquid port 7 to the chemical liquid outlet 13. Here, the drug solution discharge balloon 9 is expanded along the surface of the expansion balloon 8 according to the expansion of the expansion balloon 8. For this reason, between the expansion balloon 8 and the drug solution discharge balloon 9, the drug solution delivered from the drug solution delivery port 13 is circulated along the surface of the expansion balloon 8 in communication with the drug solution delivery port 13 of the shaft 3. The chemical solution flow path 15 is formed.
As described above, the shaft 3 is a 3-way shaft in which the urine discharge path 10, the expansion liquid feeding path 12, and the chemical liquid feeding path 14 are formed.

また、薬液放出用バルーン９には、薬液流通路１５と外部とを貫通して連通する薬液放出口１６が形成されている。この薬液放出口１６は、拡張用バルーン８の拡張に応じて所定の箇所に位置するように形成されており、拡張用バルーン８の表面に沿って薬液流通路１５を流通した薬液を外部に放出するものである。   Further, the chemical solution discharge balloon 9 is formed with a chemical solution discharge port 16 that penetrates and communicates with the chemical solution flow passage 15 and the outside. The chemical solution discharge port 16 is formed so as to be located at a predetermined location in accordance with the expansion of the expansion balloon 8, and discharges the chemical solution flowing through the chemical flow passage 15 along the surface of the expansion balloon 8 to the outside. To do.

このようにして、図３に示すように、拡張液用ポート６から注入された拡張液が拡張液送出口１１を介して拡張用バルーン８内に送出されることにより、拡張用バルーン８が拡張され、続いて薬液用ポート７から注入された薬液が薬液送出口１３を介して薬液流通路１５に送出されることにより、拡張用バルーン８と共に拡張された薬液放出用バルーン９の所定の箇所に形成された薬液放出口１６から薬液が外部に放出される。   In this way, as shown in FIG. 3, the expansion liquid injected from the expansion liquid port 6 is delivered into the expansion balloon 8 via the expansion liquid delivery port 11, whereby the expansion balloon 8 is expanded. Then, the chemical liquid injected from the chemical liquid port 7 is sent to the chemical liquid flow passage 15 via the chemical liquid delivery port 13, so that the chemical liquid discharge balloon 9 expanded together with the expansion balloon 8 reaches a predetermined position. The chemical solution is discharged from the formed chemical solution discharge port 16 to the outside.

次に、この実施の形態１の動作について説明する。
まず、図１に示すように、膀胱留置カテーテルは、カテーテル本体１の先端部近傍に配置された拡張部２、すなわち拡張用バルーン８と薬液送出用バルーン１３がシャフト３に沿って折りたたまれた状態で、その先端部が被験者の尿道内に挿入されていく。そして、図４（Ａ）に示すように、膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱内まで挿入され、その先端部近傍に配置された拡張用バルーン８と薬液送出用バルーン１３も膀胱内に位置される。 Next, the operation of the first embodiment will be described.
First, as shown in FIG. 1, the bladder indwelling catheter is in a state in which the expansion portion 2 arranged in the vicinity of the distal end portion of the catheter body 1, that is, the expansion balloon 8 and the drug solution delivery balloon 13 are folded along the shaft 3. Then, the tip is inserted into the subject's urethra. As shown in FIG. 4A, the distal end portion of the indwelling catheter is inserted into the bladder, and the dilatation balloon 8 and the drug solution delivery balloon 13 disposed in the vicinity of the distal end portion are also located in the bladder. .

続いて、図２に示すように、拡張液用ポート６から拡張液が注入され、拡張液送液路１２を介して送液された拡張液が拡張液送出口１１から拡張用バルーン８内へと供給される。拡張用バルーン８内に拡張液が供給されることにより、拡張用バルーン８は、図４（Ｂ）に示すように、薬液放出用バルーン９と共に膀胱Ｂ内で拡張し、膀胱Ｂの内尿道口Ｉよりも大きく拡張される。そして、拡張用バルーン８が所定の大きさまで拡張されると、拡張液用ポート６からの拡張液の注入が停止される。
このように、拡張用バルーン８が、膀胱Ｂの内尿道口Ｉよりも大きく拡張することにより、膀胱留置カテーテルの先端部を膀胱Ｂ内に留置することができる。また、内尿道口Ｉよりも大きく拡張された拡張用バルーン８が、内尿道口Ｉを塞ぐように配置されることにより、膀胱Ｂ内に溜まった尿が内尿道口Ｉを通って尿道Ｕ内に流入するのを防ぐことができる。 Subsequently, as shown in FIG. 2, the expansion liquid is injected from the expansion liquid port 6, and the expansion liquid sent through the expansion liquid supply path 12 enters the expansion balloon 8 from the expansion liquid outlet 11. Supplied with. By supplying the expansion fluid into the expansion balloon 8, the expansion balloon 8 expands in the bladder B together with the drug solution discharge balloon 9, as shown in FIG. It is expanded more than I. When the expansion balloon 8 is expanded to a predetermined size, the injection of the expansion liquid from the expansion liquid port 6 is stopped.
Thus, the dilatation balloon 8 is expanded to be larger than the inner urethral orifice I of the bladder B, whereby the distal end portion of the bladder indwelling catheter can be placed in the bladder B. In addition, the expansion balloon 8 expanded to be larger than the inner urethral orifice I is disposed so as to block the inner urethral orifice I, so that the urine collected in the bladder B passes through the inner urethral orifice I and enters the urethra U. Can be prevented.

膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱Ｂ内に留置されると、膀胱Ｂ内に溜まった尿などがシャフト３の先端部近傍に形成された尿排出孔４に流入し、尿排出路１０に導かれて尿排出用ポート５から尿が自動的に体外へと排出される。
このように、膀胱留置カテーテルを膀胱内に留置することにより、例えば、膀胱腫瘍切除の手術後や全身麻酔を用いた手術後において排尿が困難な場合などに、膀胱内に溜まった尿を長期間にわたって自動的に体外に排出することができる。 When the distal end portion of the bladder indwelling catheter is placed in the bladder B, urine collected in the bladder B flows into the urine discharge hole 4 formed in the vicinity of the distal end portion of the shaft 3 and is guided to the urine discharge passage 10. Thus, urine is automatically discharged from the urine discharge port 5 to the outside of the body.
In this way, by placing a bladder indwelling catheter in the bladder, for example, when it is difficult to urinate after surgery for excision of the bladder tumor or after surgery using general anesthesia, Can be automatically discharged outside the body.

ここで、図４（Ｂ）に示すように、膀胱Ｂの***部Ｔは内尿道口Ｉ付近に位置するため、膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱内に留置された状態では、拡張された拡張用バルーン８と薬液放出用バルーン９が膀胱Ｂの***部Ｔを覆うように位置することになる。このため、薬液放出用バルーン９の表面が、知覚神経を多数有する***部Ｔに接触して、患者が不快を感じてしまう。
そこで、薬液用ポート７から薬液が注入される。注入された薬液は、薬液送液路１４を介して送液されて薬液送出口１３から、拡張用バルーン８の表面と薬液放出用バルーン９内面との間に形成された薬液流通路１５内に供給される。薬液流通路１５内に供給された薬液は、拡張用バルーン８の表面に沿って流通する。そして、図４（Ｃ）に示すように、拡張用バルーン８の拡張に応じて膀胱Ｂ内の所定の箇所に位置された薬液放出口１６から、薬液流通路１５を流通した薬液が膀胱Ｂ内に放出される。
なお、薬液は、例えば、患者が不快を感じた時に薬液用ポート７にシリンジ等を接続して間欠投与してもよく、また、薬液用ポート７にシリンジポンプ等を接続して一定圧で制御することで持続投与することもできる。ただし、薬液放出口１６は、貫通孔から形成されており、比較的スムーズに薬液が放出されるため、間欠投与するのが好ましい。また、薬液放出口１６から放出される薬液の放出量が拡張用バルーン８の圧力を受ける場合には、拡張液の供給量により拡張用バルーン８の圧力を調節することにより、薬液の放出量を制御することもできる。 Here, as shown in FIG. 4 (B), since the bladder triangle T of the bladder B is located near the inner urethral orifice I, the bladder indwelling catheter was expanded in a state where it was placed in the bladder. The expansion balloon 8 and the drug solution discharge balloon 9 are positioned so as to cover the bladder triangle T of the bladder B. For this reason, the surface of the balloon 9 for releasing chemicals comes into contact with the bladder triangle T having many sensory nerves, and the patient feels uncomfortable.
Therefore, a chemical solution is injected from the chemical solution port 7. The injected liquid medicine is fed through the liquid medicine feed path 14 and from the liquid medicine delivery port 13 into the liquid medicine flow passage 15 formed between the surface of the expansion balloon 8 and the inner surface of the liquid medicine discharge balloon 9. Supplied. The chemical liquid supplied into the chemical liquid flow passage 15 flows along the surface of the expansion balloon 8. Then, as shown in FIG. 4C, the drug solution that has flowed through the drug solution flow passage 15 from the drug solution discharge port 16 located at a predetermined location in the bladder B according to the expansion of the dilatation balloon 8 flows into the bladder B. To be released.
For example, when the patient feels uncomfortable, the chemical solution may be intermittently administered by connecting a syringe or the like to the chemical solution port 7, or controlled at a constant pressure by connecting a syringe pump or the like to the chemical solution port 7. By doing so, it can also be administered continuously. However, since the chemical solution discharge port 16 is formed from a through-hole, and the chemical solution is discharged relatively smoothly, it is preferable to perform intermittent administration. Further, when the discharge amount of the chemical liquid discharged from the chemical liquid discharge port 16 receives the pressure of the expansion balloon 8, the discharge amount of the chemical liquid is controlled by adjusting the pressure of the expansion balloon 8 by the supply amount of the expansion liquid. It can also be controlled.

ここで、薬液放出口１６は、拡張用バルーン８の拡張に応じて***部Ｔ付近に位置するように形成すると、薬液放出口１６から膀胱Ｂ内に放出された薬液が***部Ｔを含む一定の領域に局部的に投与されることになる。これにより、***部Ｔに多数存在する知覚神経に直接的に薬液が投与され、膀胱留置カテーテルの留置に伴う患者の不快感を効果的に抑制することができる。また、***部Ｔを狙って薬液が投与されるため、余分な薬液を膀胱Ｂ内に放出することがなく、少ない薬液量で患者の不快感を抑制することができる。
なお、薬液放出用バルーン９の薬液放出口１６は、図４（Ｂ）に示すように、***部Ｔの付近に集中的に位置するように形成するのが好ましい。これにより、薬液を***部Ｔの近傍にのみ限定的に投与することができ、より少ない量で患者の不快感を抑制することができる。
このようにして、患者の不快感を抑制しつつ、膀胱Ｂに溜まった尿を長期間にわたって体外に排出することができる。 Here, when the drug solution discharge port 16 is formed so as to be positioned in the vicinity of the bladder triangle T in accordance with the expansion of the dilatation balloon 8, the drug solution released from the drug solution discharge port 16 into the bladder B is moved through the bladder triangle T. It will be administered locally to a certain area. Thereby, a chemical | medical solution is directly administered to the sensory nerve which exists in many in the bladder triangular part T, and the discomfort of the patient accompanying indwelling of a bladder indwelling catheter can be suppressed effectively. In addition, since the medicinal solution is administered aiming at the bladder triangular portion T, an extra medicinal solution is not released into the bladder B, and patient discomfort can be suppressed with a small amount of medicinal solution.
In addition, it is preferable to form the chemical | medical solution discharge port 16 of the balloon 9 for chemical | medical solution discharge | emission so that it may be located in the vicinity of the bladder triangular part T intensively, as shown in FIG.4 (B). Thereby, a chemical | medical solution can be limitedly administered only to the vicinity of the bladder triangular part T, and a patient's discomfort can be suppressed by a smaller quantity.
In this way, urine collected in the bladder B can be discharged out of the body over a long period of time while suppressing patient discomfort.

所定の期間が経過して治療が完了した時点で、拡張液用ポート６から拡張液がシリンジ等で抜き取られ、拡張用バルーン８と薬液放出用バルーン９が、図４（Ａ）に示す状態に折りたたまれる。そして、尿道Ｕを介して膀胱留置カテーテルが患者の体内から抜去される。   When the treatment is completed after a predetermined period of time, the expansion liquid is extracted from the expansion liquid port 6 with a syringe or the like, and the expansion balloon 8 and the drug solution discharge balloon 9 are in the state shown in FIG. It can be folded. Then, the bladder indwelling catheter is removed from the patient's body through the urethra U.

本実施の形態によれば、膀胱の***部を覆うように配置された薬液放出用バルーン９に薬液放出口１６を形成することにより、薬液放出口１６から***部に向けて薬液を局部的に投与することができ、膀胱留置カテーテルの留置に伴う被験者の不快感を効果的に抑制することができる。   According to the present embodiment, by forming the drug solution discharge port 16 in the drug solution discharge balloon 9 arranged so as to cover the bladder triangle of the bladder, the drug solution is locally directed from the drug solution discharge port 16 toward the bladder triangle. Can be effectively administered, and the subject's discomfort associated with the placement of the bladder indwelling catheter can be effectively suppressed.

なお、薬液放出用バルーン９に形成される薬液放出口１６の個数は特に限定されず、少なくとも１つの薬液放出口１６を形成することができる。
また、薬液放出口１６の形状は、薬液を外部に放出することができればよく、特に限定されるものではない。例えば、薬液放出口１６は、円形状を有する貫通孔から形成することができる。また、図５に示すように、薬液放出口１６は、スリット状の形状を有する貫通孔から形成することもできる。さらに、薬液放出口１６は、薬剤が放出される際に一定の抵抗が生じるように、貫通孔をメッシュ素材で覆って構成することもできる。
また、薬液放出口１６は、縁が裂けて広がることを抑制するために、例えば、縁の厚みを厚く構成するまたは薬液放出用バルーン９を多重化するなどして、その強度を増加することが好ましい。
このように、薬液放出口１６の数、大きさ、縁の厚さおよび位置を変えることで、薬液の送液圧力や流量を調節することもできる。 The number of the chemical solution discharge ports 16 formed in the chemical solution discharge balloon 9 is not particularly limited, and at least one chemical solution discharge port 16 can be formed.
Moreover, the shape of the chemical | medical solution discharge port 16 should just be able to discharge | release a chemical | medical solution outside, and is not specifically limited. For example, the chemical solution discharge port 16 can be formed from a through hole having a circular shape. Moreover, as shown in FIG. 5, the chemical | medical solution discharge port 16 can also be formed from the through-hole which has a slit shape. Furthermore, the chemical solution discharge port 16 can be configured by covering the through hole with a mesh material so that a certain resistance is generated when the drug is discharged.
In addition, in order to prevent the edge from tearing and spreading, the chemical liquid discharge port 16 may increase its strength by, for example, configuring the edge to be thick or multiplexing the chemical liquid discharge balloon 9. preferable.
In this way, by changing the number, size, edge thickness, and position of the chemical solution discharge port 16, it is possible to adjust the feeding pressure and flow rate of the chemical solution.

実施の形態２
実施の形態１では、薬液放出口１６は、薬液放出用バルーン９を貫通する貫通孔により形成されたが、薬液を外部に放出することができればこれに限るものではなく、例えば１ｎｍから１０μｍの微小な大きさの複数の孔を有する膜素材から構成することができる。 Embodiment 2
In the first embodiment, the drug solution discharge port 16 is formed by a through-hole penetrating the drug solution discharge balloon 9, but is not limited to this as long as the drug solution can be discharged to the outside. It can be composed of a film material having a plurality of pores of various sizes.

薬液放出口を構成する膜素材には、精密ろ過や限外ろ過などに利用されるような多孔膜を用いることができる。例えば、図６に示すように、薬液放出用バルーン９の表面に沿って周囲を１周するように、連続した多孔膜を配置した薬液放出口２１を薬液放出用バルーン９に形成することができる。
このような薬液放出口２１が薬液放出用バルーン９に形成された膀胱留置カテーテルを膀胱内に留置する際には、実施の形態１と同様にして、膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱Ｂ内に挿入され、拡張用バルーン８内に拡張液が供給されて拡張用バルーン８と共に薬液放出用バルーン９が拡張される。これにより、膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱Ｂ内に留置され、その先端部近傍に形成された尿排出孔４を介して膀胱Ｂ内に溜まった尿を体外に排出することができる。 A porous membrane used for microfiltration, ultrafiltration, etc. can be used as the membrane material constituting the chemical solution discharge port. For example, as shown in FIG. 6, a drug solution discharge port 21 in which a continuous porous film is arranged can be formed in the drug solution discharge balloon 9 so as to make a round around the surface of the drug solution discharge balloon 9. .
When a bladder indwelling catheter having such a drug solution discharge port 21 formed in the drug solution discharge balloon 9 is placed in the bladder, the distal end portion of the bladder indwelling catheter is placed in the bladder B as in the first embodiment. The expansion liquid is supplied into the expansion balloon 8 and the drug solution discharge balloon 9 is expanded together with the expansion balloon 8. Thereby, the distal end portion of the bladder indwelling catheter is placed in the bladder B, and the urine collected in the bladder B can be discharged out of the body via the urine drainage hole 4 formed in the vicinity of the distal end portion.

この時、拡張された薬液放出用バルーン９の表面が膀胱Ｂの***部Ｔに接触して被験者が不快を感じないように、拡張用バルーン８と薬液放出用バルーン９の間で形成される薬液流通路１５内に薬液が供給され、薬液流通路１５内を流通した薬液が薬液放出口２１を介して膀胱Ｂ内に放出される。ここで、拡張された拡張用バルーン８と薬液放出用バルーン９は、膀胱Ｂの***部Ｔを覆うように配置されている。そこで、拡張用バルーン８の拡張に応じて、例えば膀胱内の***部Ｔ付近に位置された薬液放出口２１から薬液を放出することにより、***部Ｔを含む一定の領域に局部的に薬液を投与することができる。
ここで、薬液は、患者が不快を感じた時に薬液用ポート７にシリンジ等を接続して間欠投与してもよく、また、薬液用ポート７にシリンジポンプ等を接続して一定圧で制御することで持続投与することもできる。
また、薬液放出口２１を構成する多孔膜の孔径が小さいため、膀胱Ｂ内の尿が薬液放出口２１から薬液流通路１５内に流入するのを抑制することができ、長期間にわたって一定の濃度の薬液を膀胱Ｂ内に放出することができる。なお、薬液放出口２１の孔径を１０μｍ以下とすることで膀胱Ｂ内の尿が薬液放出口２１から薬液流通路１５内に流入するのを防ぐことができ、孔径を１ｎｍ以上とすることで薬液が放出される際の流通が遮断されるのを抑制することができる。 At this time, it is formed between the dilatation balloon 8 and the medicinal solution discharge balloon 9 so that the subject does not feel uncomfortable because the surface of the dilated medicinal solution discharge balloon 9 contacts the bladder triangle T of the bladder B. The medicinal solution is supplied into the medicinal solution flow passage 15, and the medicinal solution flowing through the medicinal solution flow passage 15 is discharged into the bladder B through the medicinal solution discharge port 21. Here, the expanded balloon 8 for expansion and the balloon 9 for releasing chemicals are arranged so as to cover the bladder triangle T of the bladder B. Therefore, according to the expansion of the balloon 8 for expansion, for example, by releasing the drug solution from the drug solution discharge port 21 located in the vicinity of the bladder triangle T in the bladder, locally in a certain region including the bladder triangle T. A medicinal solution can be administered.
Here, the medical solution may be intermittently administered by connecting a syringe or the like to the medical solution port 7 when the patient feels uncomfortable, or connected to the medical solution port 7 by a syringe pump or the like and controlled at a constant pressure. Can also be administered continuously.
Further, since the pore diameter of the porous membrane constituting the drug solution discharge port 21 is small, it is possible to suppress the urine in the bladder B from flowing into the drug solution flow path 15 from the drug solution discharge port 21, and to maintain a constant concentration over a long period of time. Can be released into the bladder B. In addition, the urine in the bladder B can be prevented from flowing into the chemical liquid flow passage 15 from the chemical liquid discharge port 21 by setting the hole diameter of the chemical liquid discharge port 21 to 10 μm or less, and the chemical liquid by setting the hole diameter to 1 nm or more. It can suppress that the distribution | circulation at the time of discharge | release is carried out.

このようにして、膀胱留置カテーテルの留置に伴う患者の不快感を抑制しつつ、膀胱Ｂ内に溜まった尿を長期間にわたって体外に排出することができる。
本実施の形態によれば、膀胱Ｂ内の尿が薬液放出口２１から薬液流通路１５内に流入するのを抑制するため、長期間にわたって一定の濃度の薬液を***部Ｔを含む一定の領域に投与することができ、膀胱留置カテーテルの留置に伴う被験者の不快感をより効果的に抑制することができる。 In this way, urine collected in the bladder B can be discharged out of the body for a long period of time while suppressing patient discomfort associated with the placement of the bladder indwelling catheter.
According to the present embodiment, in order to suppress the urine in the bladder B from flowing into the drug solution flow passage 15 from the drug solution discharge port 21, the drug solution having a constant concentration for a long period of time including the bladder triangle T is provided. It can be administered to the region, and the subject's discomfort associated with the placement of the bladder indwelling catheter can be more effectively suppressed.

また、薬液放出口を構成する膜素材には、透析膜を用いることもできる。透析膜を用いた場合は、薬液成分の流出は圧力で制御されず、浸透圧差によって制御される。
さらに、図７に示すように、薬液放出用バルーン９の表面に沿って周囲を１周するように、複数の膜素材を配置することにより薬液放出口２２を薬液放出用バルーン９に形成することもできる。
このように、薬液放出口を構成する膜素材、膜孔径、数、面積、厚さ、位置などを変化させることにより、薬液の放出量や送液圧力を制御することができる。 A dialysis membrane can also be used as the membrane material constituting the chemical solution discharge port. When a dialysis membrane is used, the outflow of the chemical component is not controlled by pressure, but is controlled by osmotic pressure difference.
Furthermore, as shown in FIG. 7, the chemical solution discharge port 22 is formed in the chemical solution discharge balloon 9 by arranging a plurality of film materials so as to make one round of the circumference along the surface of the chemical solution discharge balloon 9. You can also.
In this way, the amount of chemical solution released and the liquid delivery pressure can be controlled by changing the membrane material, membrane pore diameter, number, area, thickness, position, and the like constituting the chemical solution outlet.

なお、薬液放出口には、ポリカーボネート、ポリフッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、セルロースエステル、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトンなどの精密ろ過膜に使用される素材を利用することができる。また、薬液放出口には、ポリスルホン／ポリエーテルスルホン、ポリアクリルニトル、セルロースエステル、ポリイミド／ポリエーテルイミド、脂肪族ポリアミド、ポリフッ化ビニリデン、ポリエーテルエーテルケトンなどの限外ろ過膜に使用される素材を利用することもできる。
また、薬液放出口には、セロハン、カプロハン、酢酸セルロース、エチレン−ビニルアルコール共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などの透析膜素材を利用することもできる。 In addition, the chemical solution outlet should use materials used for microfiltration membranes such as polycarbonate, polyvinylidene fluoride, polytetrafluoroethylene, polypropylene, polyamide, cellulose ester, polysulfone, polyetherimide, and polyetheretherketone. Can do. Materials used for ultrafiltration membranes such as polysulfone / polyethersulfone, polyacrylonitrile, cellulose ester, polyimide / polyetherimide, aliphatic polyamide, polyvinylidene fluoride, polyetheretherketone, etc. Can also be used.
A dialysis membrane material such as cellophane, caprohan, cellulose acetate, ethylene-vinyl alcohol copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer can also be used for the chemical solution discharge port.

実施の形態３
実施の形態１および２では、薬液放出用バルーンは、拡張用バルーンとの間で２重バルーンとなるように拡張用バルーンの全周を囲んで構成されたが、拡張用バルーン８の一部の表面に沿って構成されていればよく、これに限るものではない。 Embodiment 3
In the first and second embodiments, the drug solution balloon is configured to surround the entire circumference of the dilatation balloon so as to form a double balloon with the dilatation balloon. It should just be comprised along the surface, and is not restricted to this.

例えば、図８に示されるように、シャフト３の先端部近傍に配置された拡張用バルーン３１に対して、後部側の半分のみを覆うように薬液放出用バルーン３２を形成することができる。
図９に示すように、拡張液送液路１２を介して拡張液を拡張用バルーン３１内に供給することにより、拡張用バルーン３１を薬液放出用バルーン３２と共に拡張させる。この時、拡張用バルーン３１の後部側の表面と薬液放出用バルーン３２の内面との間では、拡張用バルーン３１の表面に沿って薬液流通路３３が形成されており、この薬液流通路３３内に薬液送液路１４を介して薬液が供給される。薬液流通路３３内に供給された薬液は、拡張用バルーン３１の後部側の表面に沿って流通し、薬液放出用バルーン３２に形成された薬液放出口１６から膀胱Ｂ内に放出される。 For example, as shown in FIG. 8, the drug solution discharge balloon 32 can be formed so as to cover only the rear half of the expansion balloon 31 arranged in the vicinity of the tip of the shaft 3.
As shown in FIG. 9, by supplying the expansion liquid into the expansion balloon 31 via the expansion liquid supply path 12, the expansion balloon 31 is expanded together with the drug solution discharge balloon 32. At this time, a chemical flow path 33 is formed along the surface of the expansion balloon 31 between the rear side surface of the expansion balloon 31 and the inner surface of the chemical discharge balloon 32. The chemical liquid is supplied to the liquid via the chemical liquid supply path 14. The medicinal solution supplied into the medicinal solution flow passage 33 flows along the surface of the rear side of the dilatation balloon 31 and is discharged into the bladder B from the medicinal solution discharge port 16 formed in the medicinal solution discharge balloon 32.

本実施の形態によれば、拡張用バルーン３１の後部側のみに拡張用バルーン３２を配置して薬液流通路３３が形成される範囲を小さくすることにより、薬液の流通量を少なくすることができ、薬液放出口１６から放出される薬液の放出量を精度よく制御することができる。   According to the present embodiment, the flow volume of the chemical liquid can be reduced by disposing the expansion balloon 32 only on the rear side of the expansion balloon 31 and reducing the range in which the chemical flow path 33 is formed. The amount of the chemical liquid discharged from the chemical liquid discharge port 16 can be accurately controlled.

なお、薬液流通路は、薬液送出口１３と薬液放出口１６を連通していればよく、例えば図１０に示すように、薬液送出口１３と薬液放出口１６を最短距離で連通するような薬液流通路３４を形成することができる。すなわち、薬液放出用バルーン３５の所定の箇所、例えば膀胱Ｂ内において拡張用バルーン３１が拡張された際に***部Ｔ付近に位置する箇所に薬液放出口１６を形成すると共に、薬液放出口１６と薬液送出口１３との間のみを覆うように薬液放出用バルーン３５を拡張用バルーン３１の表面に沿って配置する。このように、薬液送出口１３と薬液放出口１６を最短距離で連通する薬液流通路３４を形成することにより、薬液放出口１６から放出される薬液の放出量をより精度よく制御することができる。   Note that the chemical flow passage only needs to communicate between the chemical solution delivery port 13 and the chemical solution discharge port 16. For example, as shown in FIG. 10, the chemical solution that communicates the chemical solution delivery port 13 and the chemical solution discharge port 16 at the shortest distance. A flow passage 34 can be formed. That is, the drug solution discharge port 16 is formed at a predetermined position of the drug solution discharge balloon 35, for example, a position located near the bladder triangular portion T when the dilatation balloon 31 is expanded in the bladder B, and the drug solution discharge port 16. The medical solution discharge balloon 35 is disposed along the surface of the dilatation balloon 31 so as to cover only between the medical solution delivery port 13 and the medical solution delivery port 13. In this way, by forming the chemical liquid flow passage 34 that connects the chemical liquid delivery port 13 and the chemical liquid discharge port 16 at the shortest distance, the discharge amount of the chemical liquid discharged from the chemical liquid discharge port 16 can be controlled more accurately. .

また、上記の実施の形態では、薬液流通路は、拡張用バルーンと薬液放出用バルーンとの間で形成されたが、拡張用バルーンの表面に沿って形成されていればよく、これに限るものではない。
例えば、図１１に示すように、薬液放出用バルーン９に換えて、拡張用バルーン３６の表面に側部が接着された薬液放出用チューブ３７を配置し、その一端がシャフト３の薬液送出口１３に配置されると共に他端に薬液放出口３８が形成される。そして、薬液放出用チューブ３７の内部に、薬液送出口１３と薬液放出口３８を連絡する薬液流通路が形成されている。
膀胱内において、拡張用バルーン３６が拡張されると、その表面に接着された薬液放出用チューブ３７も拡張用バルーン３６の拡張に従って移動し、薬液放出口３８が***部Ｔ付近まで移動される。この状態で、薬液を薬液用ポート７から注入することにより、薬液送出口１３から薬液流通路内に送出された薬液が、薬液流通路に沿って薬液放出口３８まで流通し、薬液放出口３８から膀胱内に放出される。このように、拡張用バルーン３６の拡張に伴って薬液放出口３８の位置が***部Ｔ付近に配置されるため、薬液放出口３８から薬液を***部Ｔに向けて局部的に投与することができる。 In the above embodiment, the chemical flow passage is formed between the expansion balloon and the chemical discharge balloon. However, the chemical flow path only needs to be formed along the surface of the expansion balloon. is not.
For example, as shown in FIG. 11, instead of the drug solution discharge balloon 9, a drug solution discharge tube 37 having a side part bonded to the surface of the expansion balloon 36 is arranged, and one end of the tube is a drug solution delivery port 13 of the shaft 3. And a chemical solution discharge port 38 is formed at the other end. In addition, a chemical solution flow passage that connects the chemical solution delivery port 13 and the chemical solution discharge port 38 is formed inside the chemical solution discharge tube 37.
When the dilatation balloon 36 is expanded in the bladder, the medicinal solution discharge tube 37 adhered to the surface of the dilatation balloon 36 also moves in accordance with the expansion of the dilatation balloon 36, and the medicinal solution discharge port 38 is moved to the vicinity of the bladder triangle T. . In this state, by injecting the chemical solution from the chemical solution port 7, the chemical solution sent from the chemical solution outlet 13 into the chemical solution flow passage flows to the chemical solution discharge port 38 along the chemical solution flow passage, and the chemical solution discharge port 38. Is released into the bladder. As described above, since the position of the drug solution discharge port 38 is arranged in the vicinity of the bladder triangle T as the dilatation balloon 36 is expanded, the drug solution is locally administered from the drug solution discharge port 38 toward the bladder triangle T. be able to.

なお、薬液放出用チューブ３７は、例えば、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ポリエステル、ポリアミド樹脂、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネートなどの素材で構成することができる。
また、薬液放出口３８は、貫通孔あるいは膜素材で形成することができるが、膀胱内に溜まった尿などが薬液放出口３８を介して薬液流通路内に流入しないように、例えば、図１２（Ａ）および（Ｂ）に示すような、外部方向にのみ変形可能な逆止弁３９を備えることもできる。すなわち、薬液流通路から薬液放出口３８に向かって薬液が送液されない時には逆止弁３９は閉じられているのに対し、薬液流通路から薬液放出口３８に向かって薬液が送液された時にはその圧力により逆止弁３９が外部に向かって変形する。そして、逆止弁３９が変形することにより薬液放出口３８が開放され、薬液が薬液放出口３８から外部に放出される。このように、逆止弁３９は、薬液の放出時にのみ外部に向かって開放され、内側には開かないように構成されているため、膀胱Ｂ内の尿が薬液流通路内に流入することを抑制することができる。なお、逆止弁３９の素材としては、シリコーン、フッ素樹脂、ナイロン、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニルおよびポリカーボネートなどを使用することができる。 The chemical solution discharge tube 37 can be made of a material such as polyolefin, polyvinyl chloride, polyacetal, polyester, polyamide resin, polyurethane, polystyrene, or polycarbonate.
In addition, the chemical solution discharge port 38 can be formed of a through-hole or a membrane material, but urine collected in the bladder does not flow into the chemical solution flow path through the chemical solution discharge port 38, for example, as shown in FIG. It is also possible to provide a check valve 39 that can be deformed only in the external direction, as shown in (A) and (B). That is, the check valve 39 is closed when no chemical is sent from the chemical flow passage toward the chemical discharge port 38, whereas when the chemical is sent from the chemical flow passage toward the chemical discharge port 38, the check valve 39 is closed. The check valve 39 is deformed outward by the pressure. When the check valve 39 is deformed, the chemical solution discharge port 38 is opened, and the chemical solution is discharged from the chemical solution discharge port 38 to the outside. As described above, the check valve 39 is configured to be opened toward the outside only when the drug solution is released and not to be opened inward, so that the urine in the bladder B flows into the drug solution passage. Can be suppressed. As a material for the check valve 39, silicone, fluororesin, nylon, polyolefin, polyvinyl chloride, polycarbonate, or the like can be used.

実施の形態４
上記の実施の形態１〜３では、薬液は薬液放出口から膀胱内のみで放出されたが、膀胱と尿道の両方に薬液を放出することもできる。
例えば、図１３に示すように、実施の形態１の膀胱留置カテーテルにおいて、シャフト３の中間部に薬液送液路１４と外部を連通する少なくとも１つの尿道内薬液放出口４１を形成することができる。これにより、薬液送液路１４を送液された薬液は、薬液放出用バルーン９に形成された薬液放出口１６から膀胱Ｂ内に放出されると共に、シャフト３の中間部に形成された尿道内薬液放出口４１から尿道Ｕ内に放出される。このように、膀胱Ｂと尿道Ｕの両方に薬液を投与することにより、膀胱留置カテーテルの留置に伴う被験者の不快感をより効果的に抑制することができる。
なお、図１４に示すように、薬液放出口１６から膀胱Ｂ内に放出するための薬液を送液する薬液送液路１４とは別に、シャフト３の内部に少なくとも１つ尿道内薬液送液路４２を形成し、シャフト３の中間部に尿道内薬液送液路４２と外部を連絡する尿道内薬液放出口４３を形成することができる。これにより、薬液送液路１４を送液された薬液が薬液放出用バルーン９に形成された薬液放出口１６から膀胱Ｂ内に放出される一方、尿道内薬液送液路４２を送液された薬液がシャフト３の中間部に形成された尿道内薬液放出口４３から尿道Ｕ内に放出される。このように、薬液送液路１４と尿道内薬液送液路４２から薬液を薬液放出口１６と尿道内薬液放出口４３にそれぞれ送液することにより、膀胱Ｂと尿道Ｕに放出される薬液量を精度よく調整することができ、それぞれの部位に適量の薬液を投与することができる。なお、シャフト３は、上記のように膀胱留置カテーテルの使用目的に応じて送液路を増やすことができ、本発明では３Ｗａｙ以上のものを使用することができる。 Embodiment 4
In the above first to third embodiments, the drug solution is released only from the drug solution outlet into the bladder, but the drug solution can also be released to both the bladder and the urethra.
For example, as shown in FIG. 13, in the bladder indwelling catheter of the first embodiment, at least one intraurethral drug solution discharge port 41 that communicates with the drug solution delivery path 14 and the outside can be formed in the middle portion of the shaft 3. . As a result, the medicinal solution delivered through the medicinal solution delivery path 14 is released into the bladder B from the medicinal solution discharge port 16 formed in the medicinal solution discharge balloon 9 and in the urethra formed in the middle portion of the shaft 3. It is discharged into the urethra U from the chemical solution discharge port 41. Thus, by administering a chemical | medical solution to both the urinary bladder B and the urethra U, the test subject's discomfort accompanying indwelling of a bladder indwelling catheter can be suppressed more effectively.
In addition, as shown in FIG. 14, at least one intraurethral liquid supply path is provided inside the shaft 3 separately from the liquid supply path 14 for supplying the liquid for discharge into the bladder B from the liquid discharge port 16. 42 can be formed, and the intraurethral drug solution delivery path 43 can be formed in the middle portion of the shaft 3 to communicate with the outside of the urethral drug solution feed path 42. As a result, the medicinal solution delivered through the medicinal solution delivery path 14 is released into the bladder B from the medicinal solution discharge port 16 formed in the medicinal solution discharge balloon 9 while being fed through the intraurethral medicinal solution delivery path 42. The drug solution is discharged into the urethra U from the urethral drug solution discharge port 43 formed in the middle portion of the shaft 3. In this way, the amount of the drug solution released into the bladder B and the urethra U by sending the drug solution from the drug solution delivery path 14 and the intraurethral drug solution delivery path 42 to the drug solution outlet 16 and the intraurethral drug outlet 43, respectively. Can be accurately adjusted, and an appropriate amount of drug solution can be administered to each site. In addition, the shaft 3 can increase a liquid feeding path according to the use purpose of a bladder indwelling catheter as mentioned above, In this invention, a 3 Way or more thing can be used.

１ カテーテル本体、２ 拡張部、３ シャフト、４ 尿排出孔、５ 尿排出用ポート、６ 拡張液用ポート、７ 薬液用ポート、８，３１ 拡張用バルーン、９，３２，３５，３６ 薬液放出用バルーン、１０ 尿排出路、１１ 拡張液送出口、１２ 拡張液送液路、１３ 薬液送出口、１４ 薬液送液路、１５，３３，３４ 薬液流通路、１６，２１，２２，３８ 薬液放出口、３７ 薬液放出用チューブ、３９ 逆止弁、４１，４３尿道内薬液放出口、４２尿道内薬液送液路、Ｂ 膀胱、Ｔ ***部、Ｉ 内尿道口、Ｕ 尿道。   DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter main body, 2 expansion part, 3 shaft, 4 urine discharge hole, 5 urine discharge port, 6 expansion liquid port, 7 drug solution port, 8,31 expansion balloon, 9, 32, 35, 36 Balloon, 10 Urine discharge path, 11 Expansion liquid delivery outlet, 12 Expansion liquid delivery path, 13 Chemical liquid delivery outlet, 14 Chemical liquid delivery path, 15, 33, 34 Chemical liquid flow path, 16, 21, 22, 38 Chemical liquid discharge outlet 37, drug solution release tube, 39 check valve, 41, 43 urethral drug solution outlet, 42 urethral drug solution channel, B bladder, T bladder triangle, I internal urethra, U urethra.

Claims (12)

膀胱内において拡張させるための拡張用バルーンをカテーテル本体の先端部近傍に配置した膀胱留置カテーテルであって、
前記カテーテル本体は、先端部近傍から基端部まで延びて薬液を先端部近傍に送液するための薬液送液路を有し、
前記カテーテル本体の先端部近傍において前記薬液送液路と連通すると共に拡張された前記拡張用バルーンの表面に沿って薬液を流通させる薬液流通路と、前記拡張用バルーンの拡張に応じて所定の箇所に配置され、前記薬液流通路を流通する薬液を膀胱内に放出する少なくとも１つの薬液放出口とが形成された薬液放出部を備えることを特徴とする膀胱留置カテーテル。 A bladder indwelling catheter in which a balloon for dilatation to be expanded in the bladder is disposed in the vicinity of the distal end portion of the catheter body,
The catheter body has a drug solution feeding path for feeding a drug solution to the vicinity of the distal end portion extending from the vicinity of the distal end portion to the proximal end portion,
A medical fluid flow path that communicates with the chemical fluid delivery path in the vicinity of the distal end portion of the catheter body and distributes the chemical fluid along the surface of the expanded balloon, and a predetermined location according to the expansion of the expansion balloon A bladder indwelling catheter, comprising: a medicinal solution discharge portion that is disposed in the at least one medicinal solution discharge port through which the medicinal solution flowing through the medicinal solution flow passage is discharged into the bladder. 前記拡張用バルーンは、膀胱の***部を覆うように拡張され、
前記薬液放出口は、前記拡張用バルーンの拡張に応じて、***部付近に配置するように形成される請求項１に記載の膀胱留置カテーテル。 The dilatation balloon is dilated to cover the bladder triangle of the bladder;
The bladder indwelling catheter according to claim 1, wherein the drug solution discharge port is formed so as to be disposed in the vicinity of a bladder triangular portion according to expansion of the balloon for expansion. 前記薬液放出口は、円状またはスリット状の形状を有する貫通孔から形成される請求項１または２に記載の膀胱留置カテーテル。   The bladder indwelling catheter according to claim 1 or 2, wherein the drug solution discharge port is formed from a through hole having a circular shape or a slit shape. 前記薬液放出口は、貫通孔をメッシュ素材で覆って構成される請求項１または２に記載の膀胱留置カテーテル。   The bladder indwelling catheter according to claim 1 or 2, wherein the drug solution discharge port is configured by covering a through hole with a mesh material. 前記薬液放出口は、１ｎｍから１０μｍの大きさの複数の孔を有する膜素材で構成される請求項１または２に記載の膀胱留置カテーテル。   The bladder indwelling catheter according to claim 1 or 2, wherein the drug solution discharge port is made of a membrane material having a plurality of holes having a size of 1 nm to 10 µm. 前記膜素材は、多孔膜または透析膜から構成される請求項５に記載の膀胱留置カテーテル。   The bladder indwelling catheter according to claim 5, wherein the membrane material is composed of a porous membrane or a dialysis membrane. 前記薬液放出口は、前記拡張用バルーンの周囲を囲むように、連続する前記膜素材が配置されまたは複数の前記膜素材が配置されて形成される請求項４または５に記載の膀胱留置カテーテル。   The bladder indwelling catheter according to claim 4 or 5, wherein the medicinal solution discharge port is formed by arranging the continuous membrane material or a plurality of the membrane materials so as to surround the dilatation balloon. 前記薬液放出部は、前記拡張用バルーンとの間で２重バルーンとなるように、前記拡張用バルーンの全周を囲む薬液放出用バルーンから構成され、
前記薬液流通路は、前記拡張用バルーンの表面と前記薬液放出用バルーンの内面との間で形成される請求項１〜７のいずれか一項に記載の膀胱留置カテーテル。 The medicinal solution discharge portion is composed of a medicinal solution discharge balloon that surrounds the entire circumference of the dilatation balloon so as to form a double balloon with the dilatation balloon,
The bladder indwelling catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein the drug solution flow passage is formed between a surface of the dilatation balloon and an inner surface of the drug solution discharge balloon. 前記薬液放出部は、前記拡張用バルーンの一部の表面に沿って構成される請求項１〜７のいずれか一項に記載の膀胱留置カテーテル。   The bladder indwelling catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein the drug solution discharge portion is configured along a part of the surface of the dilatation balloon. 前記薬液放出部は、前記拡張用バルーンの表面に側部が接着されたチューブから構成され、その一端が前記カテーテル本体の前記薬液送液路に連通すると共に他端に前記薬液放出口が形成される請求項９に記載の膀胱留置カテーテル。   The drug solution discharge part is composed of a tube whose side part is bonded to the surface of the balloon for expansion, one end of which communicates with the drug solution delivery path of the catheter body, and the drug solution discharge port is formed at the other end. The bladder indwelling catheter according to claim 9. 前記カテーテル本体は、前記薬液送液路を送液される薬液を尿道内に放出するための少なくとも１つの尿道内薬液放出口を有する請求項１〜１０のいずれか一項に記載の膀胱留置カテーテル。   The indwelling bladder catheter according to any one of Claims 1 to 10, wherein the catheter body has at least one intraurethral drug solution outlet for discharging the drug solution fed through the drug solution feeding path into the urethra. . 前記カテーテル本体は、基端部から中間部まで延びて薬液を送液するための尿道内薬液送液路をさらに有し、前記尿道内薬液送液路と外部とを連通して薬液を尿道内に放出するための少なくとも１つの尿道内薬液放出口が形成される請求項１〜１０のいずれか一項に記載の膀胱留置カテーテル。   The catheter body further includes a urethral drug solution supply path for supplying a drug solution extending from the base end portion to the middle portion, and the drug solution is communicated with the outside in the urethra. The indwelling urinary catheter according to any one of claims 1 to 10, wherein at least one intraurethral drug solution outlet for release into the urinary tract is formed.

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