JP2014076162A - Bladder indwelling catheter - Google Patents
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Abstract
Description
この発明は、膀胱留置カテーテルに係り、特に、先端部近傍に配置されたバルーンを膀胱内で拡張することにより先端部が膀胱内に留置される膀胱留置カテーテルに関する。 The present invention relates to a bladder indwelling catheter, and more particularly to a bladder indwelling catheter in which a distal end is placed in the bladder by expanding a balloon disposed in the vicinity of the distal end in the bladder.
従来から、医療分野において、例えば、膀胱腫瘍切除の手術後または全身麻酔を用いた手術後などにおいて、膀胱内に溜まった尿や血液を排出するための膀胱留置カテーテルが利用されている。膀胱留置カテーテルは、尿道を介して先端部が膀胱内に挿入された後、先端部近傍に拡張可能に配置されたバルーンを膀胱内で大きく拡張させることにより、その先端部が膀胱内に留置される。膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱内に留置されることで、先端部近傍に形成された尿排出孔から基端部まで延びる尿排出路を介して、膀胱内に溜まった尿などを体外に排出する。
このように、膀胱留置カテーテルを膀胱内に留置することにより、膀胱内に溜まった尿などを長期間にわたって自動的に排出することができる。
2. Description of the Related Art Conventionally, in the medical field, for example, a bladder indwelling catheter for discharging urine and blood accumulated in the bladder has been used after surgery for excision of a bladder tumor or after surgery using general anesthesia. The indwelling catheter is inserted into the bladder via the urethra, and then a balloon disposed in the vicinity of the distal end is expanded in the bladder so that the distal end is placed in the bladder. The By disposing the distal end of the bladder indwelling catheter in the bladder, urine collected in the bladder is discharged out of the body through a urine drainage passage extending from the urine drainage hole formed near the distal end to the proximal end. To do.
Thus, by placing the bladder indwelling catheter in the bladder, urine or the like accumulated in the bladder can be automatically drained over a long period of time.
近年では、膀胱留置カテーテルは、尿道等の疾患を治療する目的でも利用されている。例えば、特許文献1には、加熱された流体が供給される流体リザーバを中間部に有する膀胱留置カテーテルが開示されている。この膀胱留置カテーテルでは、先端部が膀胱内に留置された際に、流体リザーバが尿道内に位置するように設計されており、流体リザーバ内に加熱された流体を供給して尿道を温めることにより、慢性骨盤痛症候群などの症状を緩和することができる。さらに、膀胱留置カテーテルには、加熱された流体を膀胱内に供給するための流体供給口が先端部近傍に形成されており、加熱された流体を供給して膀胱組織を温めることにより、尿道疾患の症状をさらに緩和することができる。 In recent years, indwelling bladder catheters are also used for the purpose of treating diseases such as the urethra. For example, Patent Document 1 discloses a bladder indwelling catheter having a fluid reservoir to which heated fluid is supplied at an intermediate portion. In this indwelling catheter, the fluid reservoir is designed to be located in the urethra when the distal end portion is indwelled in the bladder. By supplying heated fluid into the fluid reservoir, Can relieve symptoms such as chronic pelvic pain syndrome. Further, the indwelling catheter has a fluid supply port for supplying heated fluid into the bladder in the vicinity of the distal end, and by supplying heated fluid to warm the bladder tissue, urinary tract disease The symptoms of can be further alleviated.
このように、膀胱留置カテーテルは、手術後の尿排出や疾患治療など、幅広い目的で利用されている。しかしながら、膀胱留置カテーテルを留置した際に膀胱などが刺激されて、患者が高い頻度で不快を感じることが問題となっている。一般的に、前述の手術後において、膀胱留置カテーテルは、数時間から30日間と長期間にわたって留置されるため、患者は長期間にわたって不快を感じることになる。
この膀胱留置カテーテルの留置による不快感は、頻尿、尿意逼迫、尿失禁および痛みなど過活動膀胱(OAB)に類似した症状が認められている。現在、過活動膀胱の症状を緩和する方法としては、例えば、抗コリン薬、β3アドレナリン受容体作動薬、α1アドレナリン遮断薬、平滑筋弛緩薬および三環系抗うつ薬の経口摂取、レジニフェラトキシの膀胱投与、またはボツリヌス毒素の膀胱壁内投与などが知られている。しかしながら、これらの方法では、膀胱留置カテーテルの留置による不快感を大きく改善することができないのが現状である。
ここで、図15に示す膀胱Bにおいて、膀胱底部および下側壁の粘膜固有層には自律神経がほぼ存在しない一方で、内尿道口Iに近づくに従って知覚神経が増加し、***部T付近では多数の知覚神経が集合して神経叢が形成されている。膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱内に留置された時には、拡張されたバルーンが***部T付近に位置しており、膀胱留置カテーテルの留置による不快感には、バルーンなどが***部Tに接触することが大きく関わっていると考えられる。
このため、膀胱留置カテーテルを留置した際に、膀胱Bの***部Tに局所麻酔薬や過活動膀胱の治療で用いられる薬などを集中的に投与することにより、患者の不快感を大きく低減できるものと考えられる。しかしながら、例えば、特許文献1に記載の膀胱留置カテーテルでは、カテーテル本体に流体供給口が形成されており、この流体供給口から薬剤を放出しても膀胱B内の所定の領域に薬剤を投与することができず、膀胱Bの内尿道口I付近に広がる***部Tに対して、薬剤を効果的に投与することが困難である。
Thus, the bladder indwelling catheter is used for a wide range of purposes, such as urine excretion after surgery and disease treatment. However, there is a problem that when the bladder indwelling catheter is placed, the bladder is stimulated and the patient feels uncomfortable frequently. Generally, after the aforementioned operation, the bladder indwelling catheter is indwelled for a long period of time ranging from several hours to 30 days, so that the patient feels uncomfortable for a long period of time.
Discomfort caused by the placement of the bladder indwelling catheter has been observed to be similar to overactive bladder (OAB) such as frequent urination, urgency, urinary incontinence and pain. Currently, methods for alleviating symptoms of overactive bladder include, for example, oral administration of anticholinergic drugs, β3 adrenergic receptor agonists, α1 adrenergic blockers, smooth muscle relaxants and tricyclic antidepressants, resinifera Toxic bladder administration or botulinum toxin intravesical administration is known. However, in these methods, the present situation is that the discomfort caused by the placement of the bladder indwelling catheter cannot be greatly improved.
Here, in the bladder B shown in FIG. 15, there are almost no autonomic nerves in the lamina propria of the bladder bottom and the lower wall, while sensory nerves increase as approaching the internal urethral orifice I, and in the vicinity of the bladder triangle T Numerous sensory nerves gather to form a plexus. When the distal end of the bladder indwelling catheter is placed in the bladder, the expanded balloon is positioned near the bladder triangle T. For discomfort caused by the placement of the bladder indwelling catheter, the balloon or the like is placed in the bladder triangle T. It is thought that contact is greatly involved.
For this reason, when a bladder indwelling catheter is placed, the discomfort of the patient is greatly reduced by intensively administering a local anesthetic or a drug used in the treatment of overactive bladder to the bladder triangle T of the bladder B It is considered possible. However, for example, in the bladder indwelling catheter described in Patent Document 1, a fluid supply port is formed in the catheter body, and the drug is administered to a predetermined region in the bladder B even if the drug is released from the fluid supply port. It is difficult to effectively administer the drug to the bladder triangle T that spreads in the vicinity of the internal urethral orifice I of the bladder B.
この発明は、このような従来の問題点を解消するためになされたもので、先端部を膀胱内に留置した状態で膀胱内の所定の領域に薬剤を供給することができる膀胱留置カテーテルを提供することを目的とする。 The present invention has been made to solve such a conventional problem, and provides a bladder indwelling catheter capable of supplying a drug to a predetermined region in the bladder in a state where the distal end portion is indwelled in the bladder. The purpose is to do.
この発明に係る膀胱留置カテーテルは、膀胱内において拡張させるための拡張用バルーンをカテーテル本体の先端部近傍に配置した膀胱留置カテーテルであって、前記カテーテル本体は、先端部近傍から基端部まで延びて薬液を先端部近傍に送液するための薬液送液路を有し、前記カテーテル本体の先端部近傍において前記薬液送液路と連通すると共に拡張された前記拡張用バルーンの表面に沿って薬液を流通させる薬液流通路と、前記拡張用バルーンの拡張に応じて所定の箇所に配置され、前記薬液流通路を流通する薬液を膀胱内に放出する少なくとも1つの薬液放出口とが形成された薬液放出部を備えるものである。 A bladder indwelling catheter according to the present invention is a bladder indwelling catheter in which an expansion balloon for expanding in the bladder is disposed in the vicinity of the distal end portion of the catheter body, and the catheter body extends from the vicinity of the distal end portion to the proximal end portion. A chemical solution feeding path for delivering the chemical solution to the vicinity of the distal end portion, and communicates with the chemical solution feeding path in the vicinity of the distal end portion of the catheter main body along the expanded balloon surface. The medicinal solution flow passage for circulating the medicinal solution and the at least one medicinal solution discharge port that is arranged at a predetermined position according to the expansion of the balloon for expansion and discharges the medicinal solution flowing through the medicinal solution flow passage into the bladder A discharge part is provided.
ここで、前記拡張用バルーンは、膀胱の***部を覆うように拡張され、前記薬液放出口は、前記拡張用バルーンの拡張に応じて、***部付近に配置するように形成されるのが好ましい。 Here, the expansion balloon is expanded so as to cover the bladder triangular portion of the bladder, and the drug solution discharge port is formed to be disposed in the vicinity of the bladder triangular portion according to the expansion of the expansion balloon. Is preferred.
また、前記薬液放出口は、円状またはスリット状の形状を有する貫通孔から形成することができる。また、前記薬液放出口は、貫通孔をメッシュ素材で覆って構成してもよい。
また、前記薬液放出口は、1nmから10μmの大きさの複数の孔を有する膜素材で構成することもできる。また、前記膜素材は、多孔膜または透析膜から構成することができる。また、前記薬液放出口は、前記拡張用バルーンの周囲を囲むように、連続する前記膜素材が配置されまたは複数の前記膜素材が配置されて形成することができる。
Moreover, the said chemical | medical solution discharge port can be formed from the through-hole which has a circular shape or a slit shape. The chemical solution discharge port may be configured by covering the through hole with a mesh material.
Further, the chemical solution discharge port may be formed of a film material having a plurality of holes having a size of 1 nm to 10 μm. The membrane material can be composed of a porous membrane or a dialysis membrane. In addition, the chemical solution discharge port may be formed by arranging the continuous membrane material or a plurality of the membrane materials so as to surround the periphery of the expansion balloon.
また、前記薬液放出部は、前記拡張用バルーンとの間で2重バルーンとなるように、前記拡張用バルーンの全周を囲む薬液放出用バルーンから構成され、前記薬液流通路は、前記拡張用バルーンの表面と前記薬液放出用バルーンの内面との間で形成することができる。
また、前記薬液放出部は、前記拡張用バルーンの一部の表面に沿って構成することもできる。前記薬液放出部は、前記拡張用バルーンの表面に側部が接着されたチューブから構成され、その一端が前記カテーテル本体の前記薬液送液路に連通すると共に他端に前記薬液放出口を形成することができる。
In addition, the drug solution discharge portion is configured by a drug solution discharge balloon surrounding the entire circumference of the dilatation balloon so as to form a double balloon with the dilatation balloon, and the drug solution flow path is formed by the dilation balloon. It can be formed between the surface of the balloon and the inner surface of the drug solution releasing balloon.
Moreover, the said chemical | medical solution discharge | release part can also be comprised along the one part surface of the said balloon for expansion | swelling. The drug solution discharge part is composed of a tube having a side part bonded to the surface of the balloon for expansion, and one end thereof communicates with the drug solution feeding path of the catheter body and the drug solution discharge port is formed at the other end. be able to.
また、前記カテーテル本体は、前記薬液送液路を送液される薬液を尿道内に放出するための少なくとも1つの尿道内薬液放出口を有することができる。
また、前記カテーテル本体は、基端部から中間部まで延びて薬液を送液するための尿道内薬液送液路をさらに有し、前記尿道内薬液送液路と外部とを連通して薬液を尿道内に放出するための少なくとも1つの尿道内薬液放出口を形成することもできる。
The catheter main body may have at least one urethral drug solution outlet for discharging the drug solution fed through the drug solution feeding path into the urethra.
Further, the catheter body further includes a urethral drug solution feeding path for feeding a drug solution extending from the base end portion to the intermediate portion, and the drug solution is communicated with the urethral drug solution feed path and the outside to communicate the drug solution. It is also possible to form at least one intraurethral drug outlet for release into the urethra.
この発明によれば、バルーンの拡張に応じて所定の箇所に配置されると共にバルーンの表面に沿って薬液流通路を流通する薬液を膀胱内に放出する薬液放出口を有するので、先端部を膀胱内に留置した状態で膀胱内の所定の領域に薬剤を供給することが可能となる。 According to the present invention, since there is a drug solution discharge port that is arranged at a predetermined location according to the expansion of the balloon and discharges the drug solution flowing through the drug solution flow path along the surface of the balloon into the bladder, the distal end portion is placed on the bladder The medicine can be supplied to a predetermined region in the bladder while indwelling.
以下、この発明の実施の形態を添付図面に基づいて説明する。
実施の形態1
図1に、この発明の実施の形態1に係る膀胱留置カテーテルの構成を示す。この膀胱留置カテーテルは、カテーテル本体1と、カテーテル本体1の先端部近傍に拡張可能に配置された拡張部2とを有する。
Embodiments of the present invention will be described below with reference to the accompanying drawings.
Embodiment 1
FIG. 1 shows the configuration of a bladder indwelling catheter according to Embodiment 1 of the present invention. This bladder indwelling catheter has a catheter main body 1 and an
カテーテル本体1は、尿道を介して先端部が膀胱内に挿入されるもので、細長く延びたシャフト3を備え、その先端部近傍の側部には膀胱内に溜まった尿などを排出するための尿排出孔4が形成されている。また、シャフト3の基端部には、尿排出孔4から流入する尿を体外へ排出するための尿排出用ポート5と、拡張部2を拡張させる拡張液を注入するための拡張液用ポート6と、膀胱の治療を行う薬液を注入するための薬液用ポート7とが配置されている。
The catheter main body 1 is inserted into the bladder through the urethra, and includes an
ここで、シャフト3は、弾性を有する素材から構成することができ、例えば、熱可塑性エラストマー、ラテックス(天然ゴム)、シリコン、および合成ゴムなどから構成することができる。また、拡張液用ポート6からの拡張液の注入および薬液用ポート7からの薬液の注入は、例えば、シリンジ、インデフレーターおよびシリンジポンプなどを用いて行うことができる。
また、薬液は、膀胱留置カテーテルを膀胱内に留置することによる不快感を緩和するものを使用することができ、例えば、局所麻酔薬(ロピバカイン塩酸塩、ブピバカイン塩酸塩、リドカイン塩酸塩)、抗コリン薬(オキシブチニン塩酸塩、酒石酸トルテロジン、プロピベリン塩酸塩)、アドレナリン受容体作動薬(ミラベグロン)、筋弛緩剤(フルボキサート塩酸塩)、および抗炎症剤(ジクロフェナクナトリウム)などを用いることができる。また、薬液は、懸濁液などの液体として供給、あるいは、ゼリーや粘性液などのゲル状態として供給することができる。また、拡張液は、滅菌水や生理食塩水などを使用することができる。
Here, the
In addition, as the drug solution, those that relieve discomfort caused by placing a bladder indwelling catheter in the bladder can be used. For example, local anesthetics (ropivacaine hydrochloride, bupivacaine hydrochloride, lidocaine hydrochloride), anticholine Drugs (oxybutynin hydrochloride, tolterodine tartrate, propiverine hydrochloride), adrenergic receptor agonists (mirabegron), muscle relaxants (fulvoxate hydrochloride), anti-inflammatory agents (diclofenac sodium), and the like can be used. Moreover, a chemical | medical solution can be supplied as liquids, such as suspension, or can be supplied as gel states, such as a jelly and a viscous liquid. Further, as the expansion liquid, sterilized water, physiological saline, or the like can be used.
図2に、カテーテル本体1の先端部近傍に配置された拡張部2が拡張された状態を示す。拡張部2は、2重バルーンとなるように構成されており、内側において球状に拡張される拡張用バルーン8と、拡張用バルーン8の全周を囲んでその外側に配置される薬剤放出用バルーン9とを有する。
なお、拡張用バルーン8は、拡張性を有する素材から構成することができ、例えば、熱可塑性エラストマー、ラテックス(天然ゴム)、シリコン、および合成ゴムなどから構成することができる。また、薬剤放出用バルーン9は、拡張用バルーン8と同様に拡張性を有する素材で構成することができるが、拡張用バルーン8の拡張に応じて拡張するように拡張用バルーン8で使用されたものと同じ素材で構成するのが好ましい。
FIG. 2 shows a state in which the
The
シャフト3の内部には、尿排出孔4から尿排出用ポート5まで延びて、尿排出孔4から流入される尿を尿排出用ポート5へと導く尿排出路10が形成されている。また、シャフト3には、拡張用バルーン8の内側に拡張液を送出するための拡張液送出口11が先端部近傍の側部に形成されると共に、拡張液用ポート6から拡張液送出口11まで延びて拡張液用ポート6から注入される拡張液を拡張液送出口11へと送液するための拡張液送液路12が内部に形成されている。拡張用ポート6から注入された拡張液が拡張液送出口11から拡張用バルーン8内に供給されることにより、拡張用バルーン8を膀胱内において内尿道口より大きく拡張させることができる。
さらに、シャフト3には、拡張用バルーン8と薬液放出用バルーン9との間に薬液を送出するための薬液送出口13が先端部近傍の側部に形成されると共に、薬液用ポート7から薬液送出口13まで延びて薬液用ポート7から注入される薬液を薬液送出口13へと送液するための薬液送液路14が内部に形成されている。ここで、薬液放出用バルーン9は、拡張用バルーン8の拡張に応じて拡張用バルーン8の表面に沿うように拡張される。このため、拡張用バルーン8と薬液放出用バルーン9の間には、シャフト3の薬液送出口13に連通して、薬液送出口13から送出された薬液を拡張用バルーン8の表面に沿って流通させる薬液流通路15が形成されることになる。
このように、シャフト3は、尿排出路10、拡張液送液路12および薬液送液路14がそれぞれ形成された3Wayのものが使用される。
Inside the
Further, the
As described above, the
また、薬液放出用バルーン9には、薬液流通路15と外部とを貫通して連通する薬液放出口16が形成されている。この薬液放出口16は、拡張用バルーン8の拡張に応じて所定の箇所に位置するように形成されており、拡張用バルーン8の表面に沿って薬液流通路15を流通した薬液を外部に放出するものである。
Further, the chemical
このようにして、図3に示すように、拡張液用ポート6から注入された拡張液が拡張液送出口11を介して拡張用バルーン8内に送出されることにより、拡張用バルーン8が拡張され、続いて薬液用ポート7から注入された薬液が薬液送出口13を介して薬液流通路15に送出されることにより、拡張用バルーン8と共に拡張された薬液放出用バルーン9の所定の箇所に形成された薬液放出口16から薬液が外部に放出される。
In this way, as shown in FIG. 3, the expansion liquid injected from the
次に、この実施の形態1の動作について説明する。
まず、図1に示すように、膀胱留置カテーテルは、カテーテル本体1の先端部近傍に配置された拡張部2、すなわち拡張用バルーン8と薬液送出用バルーン13がシャフト3に沿って折りたたまれた状態で、その先端部が被験者の尿道内に挿入されていく。そして、図4(A)に示すように、膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱内まで挿入され、その先端部近傍に配置された拡張用バルーン8と薬液送出用バルーン13も膀胱内に位置される。
Next, the operation of the first embodiment will be described.
First, as shown in FIG. 1, the bladder indwelling catheter is in a state in which the
続いて、図2に示すように、拡張液用ポート6から拡張液が注入され、拡張液送液路12を介して送液された拡張液が拡張液送出口11から拡張用バルーン8内へと供給される。拡張用バルーン8内に拡張液が供給されることにより、拡張用バルーン8は、図4(B)に示すように、薬液放出用バルーン9と共に膀胱B内で拡張し、膀胱Bの内尿道口Iよりも大きく拡張される。そして、拡張用バルーン8が所定の大きさまで拡張されると、拡張液用ポート6からの拡張液の注入が停止される。
このように、拡張用バルーン8が、膀胱Bの内尿道口Iよりも大きく拡張することにより、膀胱留置カテーテルの先端部を膀胱B内に留置することができる。また、内尿道口Iよりも大きく拡張された拡張用バルーン8が、内尿道口Iを塞ぐように配置されることにより、膀胱B内に溜まった尿が内尿道口Iを通って尿道U内に流入するのを防ぐことができる。
Subsequently, as shown in FIG. 2, the expansion liquid is injected from the
Thus, the
膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱B内に留置されると、膀胱B内に溜まった尿などがシャフト3の先端部近傍に形成された尿排出孔4に流入し、尿排出路10に導かれて尿排出用ポート5から尿が自動的に体外へと排出される。
このように、膀胱留置カテーテルを膀胱内に留置することにより、例えば、膀胱腫瘍切除の手術後や全身麻酔を用いた手術後において排尿が困難な場合などに、膀胱内に溜まった尿を長期間にわたって自動的に体外に排出することができる。
When the distal end portion of the bladder indwelling catheter is placed in the bladder B, urine collected in the bladder B flows into the
In this way, by placing a bladder indwelling catheter in the bladder, for example, when it is difficult to urinate after surgery for excision of the bladder tumor or after surgery using general anesthesia, Can be automatically discharged outside the body.
ここで、図4(B)に示すように、膀胱Bの***部Tは内尿道口I付近に位置するため、膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱内に留置された状態では、拡張された拡張用バルーン8と薬液放出用バルーン9が膀胱Bの***部Tを覆うように位置することになる。このため、薬液放出用バルーン9の表面が、知覚神経を多数有する***部Tに接触して、患者が不快を感じてしまう。
そこで、薬液用ポート7から薬液が注入される。注入された薬液は、薬液送液路14を介して送液されて薬液送出口13から、拡張用バルーン8の表面と薬液放出用バルーン9内面との間に形成された薬液流通路15内に供給される。薬液流通路15内に供給された薬液は、拡張用バルーン8の表面に沿って流通する。そして、図4(C)に示すように、拡張用バルーン8の拡張に応じて膀胱B内の所定の箇所に位置された薬液放出口16から、薬液流通路15を流通した薬液が膀胱B内に放出される。
なお、薬液は、例えば、患者が不快を感じた時に薬液用ポート7にシリンジ等を接続して間欠投与してもよく、また、薬液用ポート7にシリンジポンプ等を接続して一定圧で制御することで持続投与することもできる。ただし、薬液放出口16は、貫通孔から形成されており、比較的スムーズに薬液が放出されるため、間欠投与するのが好ましい。また、薬液放出口16から放出される薬液の放出量が拡張用バルーン8の圧力を受ける場合には、拡張液の供給量により拡張用バルーン8の圧力を調節することにより、薬液の放出量を制御することもできる。
Here, as shown in FIG. 4 (B), since the bladder triangle T of the bladder B is located near the inner urethral orifice I, the bladder indwelling catheter was expanded in a state where it was placed in the bladder. The
Therefore, a chemical solution is injected from the chemical solution port 7. The injected liquid medicine is fed through the liquid
For example, when the patient feels uncomfortable, the chemical solution may be intermittently administered by connecting a syringe or the like to the chemical solution port 7, or controlled at a constant pressure by connecting a syringe pump or the like to the chemical solution port 7. By doing so, it can also be administered continuously. However, since the chemical
ここで、薬液放出口16は、拡張用バルーン8の拡張に応じて***部T付近に位置するように形成すると、薬液放出口16から膀胱B内に放出された薬液が***部Tを含む一定の領域に局部的に投与されることになる。これにより、***部Tに多数存在する知覚神経に直接的に薬液が投与され、膀胱留置カテーテルの留置に伴う患者の不快感を効果的に抑制することができる。また、***部Tを狙って薬液が投与されるため、余分な薬液を膀胱B内に放出することがなく、少ない薬液量で患者の不快感を抑制することができる。
なお、薬液放出用バルーン9の薬液放出口16は、図4(B)に示すように、***部Tの付近に集中的に位置するように形成するのが好ましい。これにより、薬液を***部Tの近傍にのみ限定的に投与することができ、より少ない量で患者の不快感を抑制することができる。
このようにして、患者の不快感を抑制しつつ、膀胱Bに溜まった尿を長期間にわたって体外に排出することができる。
Here, when the drug
In addition, it is preferable to form the chemical | medical
In this way, urine collected in the bladder B can be discharged out of the body over a long period of time while suppressing patient discomfort.
所定の期間が経過して治療が完了した時点で、拡張液用ポート6から拡張液がシリンジ等で抜き取られ、拡張用バルーン8と薬液放出用バルーン9が、図4(A)に示す状態に折りたたまれる。そして、尿道Uを介して膀胱留置カテーテルが患者の体内から抜去される。
When the treatment is completed after a predetermined period of time, the expansion liquid is extracted from the
本実施の形態によれば、膀胱の***部を覆うように配置された薬液放出用バルーン9に薬液放出口16を形成することにより、薬液放出口16から***部に向けて薬液を局部的に投与することができ、膀胱留置カテーテルの留置に伴う被験者の不快感を効果的に抑制することができる。
According to the present embodiment, by forming the drug
なお、薬液放出用バルーン9に形成される薬液放出口16の個数は特に限定されず、少なくとも1つの薬液放出口16を形成することができる。
また、薬液放出口16の形状は、薬液を外部に放出することができればよく、特に限定されるものではない。例えば、薬液放出口16は、円形状を有する貫通孔から形成することができる。また、図5に示すように、薬液放出口16は、スリット状の形状を有する貫通孔から形成することもできる。さらに、薬液放出口16は、薬剤が放出される際に一定の抵抗が生じるように、貫通孔をメッシュ素材で覆って構成することもできる。
また、薬液放出口16は、縁が裂けて広がることを抑制するために、例えば、縁の厚みを厚く構成するまたは薬液放出用バルーン9を多重化するなどして、その強度を増加することが好ましい。
このように、薬液放出口16の数、大きさ、縁の厚さおよび位置を変えることで、薬液の送液圧力や流量を調節することもできる。
The number of the chemical
Moreover, the shape of the chemical | medical
In addition, in order to prevent the edge from tearing and spreading, the chemical
In this way, by changing the number, size, edge thickness, and position of the chemical
実施の形態2
実施の形態1では、薬液放出口16は、薬液放出用バルーン9を貫通する貫通孔により形成されたが、薬液を外部に放出することができればこれに限るものではなく、例えば1nmから10μmの微小な大きさの複数の孔を有する膜素材から構成することができる。
In the first embodiment, the drug
薬液放出口を構成する膜素材には、精密ろ過や限外ろ過などに利用されるような多孔膜を用いることができる。例えば、図6に示すように、薬液放出用バルーン9の表面に沿って周囲を1周するように、連続した多孔膜を配置した薬液放出口21を薬液放出用バルーン9に形成することができる。
このような薬液放出口21が薬液放出用バルーン9に形成された膀胱留置カテーテルを膀胱内に留置する際には、実施の形態1と同様にして、膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱B内に挿入され、拡張用バルーン8内に拡張液が供給されて拡張用バルーン8と共に薬液放出用バルーン9が拡張される。これにより、膀胱留置カテーテルの先端部が膀胱B内に留置され、その先端部近傍に形成された尿排出孔4を介して膀胱B内に溜まった尿を体外に排出することができる。
A porous membrane used for microfiltration, ultrafiltration, etc. can be used as the membrane material constituting the chemical solution discharge port. For example, as shown in FIG. 6, a drug
When a bladder indwelling catheter having such a drug
この時、拡張された薬液放出用バルーン9の表面が膀胱Bの***部Tに接触して被験者が不快を感じないように、拡張用バルーン8と薬液放出用バルーン9の間で形成される薬液流通路15内に薬液が供給され、薬液流通路15内を流通した薬液が薬液放出口21を介して膀胱B内に放出される。ここで、拡張された拡張用バルーン8と薬液放出用バルーン9は、膀胱Bの***部Tを覆うように配置されている。そこで、拡張用バルーン8の拡張に応じて、例えば膀胱内の***部T付近に位置された薬液放出口21から薬液を放出することにより、***部Tを含む一定の領域に局部的に薬液を投与することができる。
ここで、薬液は、患者が不快を感じた時に薬液用ポート7にシリンジ等を接続して間欠投与してもよく、また、薬液用ポート7にシリンジポンプ等を接続して一定圧で制御することで持続投与することもできる。
また、薬液放出口21を構成する多孔膜の孔径が小さいため、膀胱B内の尿が薬液放出口21から薬液流通路15内に流入するのを抑制することができ、長期間にわたって一定の濃度の薬液を膀胱B内に放出することができる。なお、薬液放出口21の孔径を10μm以下とすることで膀胱B内の尿が薬液放出口21から薬液流通路15内に流入するのを防ぐことができ、孔径を1nm以上とすることで薬液が放出される際の流通が遮断されるのを抑制することができる。
At this time, it is formed between the
Here, the medical solution may be intermittently administered by connecting a syringe or the like to the medical solution port 7 when the patient feels uncomfortable, or connected to the medical solution port 7 by a syringe pump or the like and controlled at a constant pressure. Can also be administered continuously.
Further, since the pore diameter of the porous membrane constituting the drug
このようにして、膀胱留置カテーテルの留置に伴う患者の不快感を抑制しつつ、膀胱B内に溜まった尿を長期間にわたって体外に排出することができる。
本実施の形態によれば、膀胱B内の尿が薬液放出口21から薬液流通路15内に流入するのを抑制するため、長期間にわたって一定の濃度の薬液を***部Tを含む一定の領域に投与することができ、膀胱留置カテーテルの留置に伴う被験者の不快感をより効果的に抑制することができる。
In this way, urine collected in the bladder B can be discharged out of the body for a long period of time while suppressing patient discomfort associated with the placement of the bladder indwelling catheter.
According to the present embodiment, in order to suppress the urine in the bladder B from flowing into the drug
また、薬液放出口を構成する膜素材には、透析膜を用いることもできる。透析膜を用いた場合は、薬液成分の流出は圧力で制御されず、浸透圧差によって制御される。
さらに、図7に示すように、薬液放出用バルーン9の表面に沿って周囲を1周するように、複数の膜素材を配置することにより薬液放出口22を薬液放出用バルーン9に形成することもできる。
このように、薬液放出口を構成する膜素材、膜孔径、数、面積、厚さ、位置などを変化させることにより、薬液の放出量や送液圧力を制御することができる。
A dialysis membrane can also be used as the membrane material constituting the chemical solution discharge port. When a dialysis membrane is used, the outflow of the chemical component is not controlled by pressure, but is controlled by osmotic pressure difference.
Furthermore, as shown in FIG. 7, the chemical
In this way, the amount of chemical solution released and the liquid delivery pressure can be controlled by changing the membrane material, membrane pore diameter, number, area, thickness, position, and the like constituting the chemical solution outlet.
なお、薬液放出口には、ポリカーボネート、ポリフッ化ビニリデン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、セルロースエステル、ポリスルホン、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトンなどの精密ろ過膜に使用される素材を利用することができる。また、薬液放出口には、ポリスルホン/ポリエーテルスルホン、ポリアクリルニトル、セルロースエステル、ポリイミド/ポリエーテルイミド、脂肪族ポリアミド、ポリフッ化ビニリデン、ポリエーテルエーテルケトンなどの限外ろ過膜に使用される素材を利用することもできる。
また、薬液放出口には、セロハン、カプロハン、酢酸セルロース、エチレン−ビニルアルコール共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体などの透析膜素材を利用することもできる。
In addition, the chemical solution outlet should use materials used for microfiltration membranes such as polycarbonate, polyvinylidene fluoride, polytetrafluoroethylene, polypropylene, polyamide, cellulose ester, polysulfone, polyetherimide, and polyetheretherketone. Can do. Materials used for ultrafiltration membranes such as polysulfone / polyethersulfone, polyacrylonitrile, cellulose ester, polyimide / polyetherimide, aliphatic polyamide, polyvinylidene fluoride, polyetheretherketone, etc. Can also be used.
A dialysis membrane material such as cellophane, caprohan, cellulose acetate, ethylene-vinyl alcohol copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer can also be used for the chemical solution discharge port.
実施の形態3
実施の形態1および2では、薬液放出用バルーンは、拡張用バルーンとの間で2重バルーンとなるように拡張用バルーンの全周を囲んで構成されたが、拡張用バルーン8の一部の表面に沿って構成されていればよく、これに限るものではない。
In the first and second embodiments, the drug solution balloon is configured to surround the entire circumference of the dilatation balloon so as to form a double balloon with the dilatation balloon. It should just be comprised along the surface, and is not restricted to this.
例えば、図8に示されるように、シャフト3の先端部近傍に配置された拡張用バルーン31に対して、後部側の半分のみを覆うように薬液放出用バルーン32を形成することができる。
図9に示すように、拡張液送液路12を介して拡張液を拡張用バルーン31内に供給することにより、拡張用バルーン31を薬液放出用バルーン32と共に拡張させる。この時、拡張用バルーン31の後部側の表面と薬液放出用バルーン32の内面との間では、拡張用バルーン31の表面に沿って薬液流通路33が形成されており、この薬液流通路33内に薬液送液路14を介して薬液が供給される。薬液流通路33内に供給された薬液は、拡張用バルーン31の後部側の表面に沿って流通し、薬液放出用バルーン32に形成された薬液放出口16から膀胱B内に放出される。
For example, as shown in FIG. 8, the drug
As shown in FIG. 9, by supplying the expansion liquid into the
本実施の形態によれば、拡張用バルーン31の後部側のみに拡張用バルーン32を配置して薬液流通路33が形成される範囲を小さくすることにより、薬液の流通量を少なくすることができ、薬液放出口16から放出される薬液の放出量を精度よく制御することができる。
According to the present embodiment, the flow volume of the chemical liquid can be reduced by disposing the
なお、薬液流通路は、薬液送出口13と薬液放出口16を連通していればよく、例えば図10に示すように、薬液送出口13と薬液放出口16を最短距離で連通するような薬液流通路34を形成することができる。すなわち、薬液放出用バルーン35の所定の箇所、例えば膀胱B内において拡張用バルーン31が拡張された際に***部T付近に位置する箇所に薬液放出口16を形成すると共に、薬液放出口16と薬液送出口13との間のみを覆うように薬液放出用バルーン35を拡張用バルーン31の表面に沿って配置する。このように、薬液送出口13と薬液放出口16を最短距離で連通する薬液流通路34を形成することにより、薬液放出口16から放出される薬液の放出量をより精度よく制御することができる。
Note that the chemical flow passage only needs to communicate between the chemical
また、上記の実施の形態では、薬液流通路は、拡張用バルーンと薬液放出用バルーンとの間で形成されたが、拡張用バルーンの表面に沿って形成されていればよく、これに限るものではない。
例えば、図11に示すように、薬液放出用バルーン9に換えて、拡張用バルーン36の表面に側部が接着された薬液放出用チューブ37を配置し、その一端がシャフト3の薬液送出口13に配置されると共に他端に薬液放出口38が形成される。そして、薬液放出用チューブ37の内部に、薬液送出口13と薬液放出口38を連絡する薬液流通路が形成されている。
膀胱内において、拡張用バルーン36が拡張されると、その表面に接着された薬液放出用チューブ37も拡張用バルーン36の拡張に従って移動し、薬液放出口38が***部T付近まで移動される。この状態で、薬液を薬液用ポート7から注入することにより、薬液送出口13から薬液流通路内に送出された薬液が、薬液流通路に沿って薬液放出口38まで流通し、薬液放出口38から膀胱内に放出される。このように、拡張用バルーン36の拡張に伴って薬液放出口38の位置が***部T付近に配置されるため、薬液放出口38から薬液を***部Tに向けて局部的に投与することができる。
In the above embodiment, the chemical flow passage is formed between the expansion balloon and the chemical discharge balloon. However, the chemical flow path only needs to be formed along the surface of the expansion balloon. is not.
For example, as shown in FIG. 11, instead of the drug
When the
なお、薬液放出用チューブ37は、例えば、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアセタール、ポリエステル、ポリアミド樹脂、ポリウレタン、ポリスチレン、ポリカーボネートなどの素材で構成することができる。
また、薬液放出口38は、貫通孔あるいは膜素材で形成することができるが、膀胱内に溜まった尿などが薬液放出口38を介して薬液流通路内に流入しないように、例えば、図12(A)および(B)に示すような、外部方向にのみ変形可能な逆止弁39を備えることもできる。すなわち、薬液流通路から薬液放出口38に向かって薬液が送液されない時には逆止弁39は閉じられているのに対し、薬液流通路から薬液放出口38に向かって薬液が送液された時にはその圧力により逆止弁39が外部に向かって変形する。そして、逆止弁39が変形することにより薬液放出口38が開放され、薬液が薬液放出口38から外部に放出される。このように、逆止弁39は、薬液の放出時にのみ外部に向かって開放され、内側には開かないように構成されているため、膀胱B内の尿が薬液流通路内に流入することを抑制することができる。なお、逆止弁39の素材としては、シリコーン、フッ素樹脂、ナイロン、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニルおよびポリカーボネートなどを使用することができる。
The chemical
In addition, the chemical
実施の形態4
上記の実施の形態1〜3では、薬液は薬液放出口から膀胱内のみで放出されたが、膀胱と尿道の両方に薬液を放出することもできる。
例えば、図13に示すように、実施の形態1の膀胱留置カテーテルにおいて、シャフト3の中間部に薬液送液路14と外部を連通する少なくとも1つの尿道内薬液放出口41を形成することができる。これにより、薬液送液路14を送液された薬液は、薬液放出用バルーン9に形成された薬液放出口16から膀胱B内に放出されると共に、シャフト3の中間部に形成された尿道内薬液放出口41から尿道U内に放出される。このように、膀胱Bと尿道Uの両方に薬液を投与することにより、膀胱留置カテーテルの留置に伴う被験者の不快感をより効果的に抑制することができる。
なお、図14に示すように、薬液放出口16から膀胱B内に放出するための薬液を送液する薬液送液路14とは別に、シャフト3の内部に少なくとも1つ尿道内薬液送液路42を形成し、シャフト3の中間部に尿道内薬液送液路42と外部を連絡する尿道内薬液放出口43を形成することができる。これにより、薬液送液路14を送液された薬液が薬液放出用バルーン9に形成された薬液放出口16から膀胱B内に放出される一方、尿道内薬液送液路42を送液された薬液がシャフト3の中間部に形成された尿道内薬液放出口43から尿道U内に放出される。このように、薬液送液路14と尿道内薬液送液路42から薬液を薬液放出口16と尿道内薬液放出口43にそれぞれ送液することにより、膀胱Bと尿道Uに放出される薬液量を精度よく調整することができ、それぞれの部位に適量の薬液を投与することができる。なお、シャフト3は、上記のように膀胱留置カテーテルの使用目的に応じて送液路を増やすことができ、本発明では3Way以上のものを使用することができる。
In the above first to third embodiments, the drug solution is released only from the drug solution outlet into the bladder, but the drug solution can also be released to both the bladder and the urethra.
For example, as shown in FIG. 13, in the bladder indwelling catheter of the first embodiment, at least one intraurethral drug
In addition, as shown in FIG. 14, at least one intraurethral liquid supply path is provided inside the
1 カテーテル本体、2 拡張部、3 シャフト、4 尿排出孔、5 尿排出用ポート、6 拡張液用ポート、7 薬液用ポート、8,31 拡張用バルーン、9,32,35,36 薬液放出用バルーン、10 尿排出路、11 拡張液送出口、12 拡張液送液路、13 薬液送出口、14 薬液送液路、15,33,34 薬液流通路、16,21,22,38 薬液放出口、37 薬液放出用チューブ、39 逆止弁、41,43尿道内薬液放出口、42尿道内薬液送液路、B 膀胱、T ***部、I 内尿道口、U 尿道。
DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Catheter main body, 2 expansion part, 3 shaft, 4 urine discharge hole, 5 urine discharge port, 6 expansion liquid port, 7 drug solution port, 8,31 expansion balloon, 9, 32, 35, 36 Balloon, 10 Urine discharge path, 11 Expansion liquid delivery outlet, 12 Expansion liquid delivery path, 13 Chemical liquid delivery outlet, 14 Chemical liquid delivery path, 15, 33, 34 Chemical liquid flow path, 16, 21, 22, 38 Chemical
Claims (12)
前記カテーテル本体は、先端部近傍から基端部まで延びて薬液を先端部近傍に送液するための薬液送液路を有し、
前記カテーテル本体の先端部近傍において前記薬液送液路と連通すると共に拡張された前記拡張用バルーンの表面に沿って薬液を流通させる薬液流通路と、前記拡張用バルーンの拡張に応じて所定の箇所に配置され、前記薬液流通路を流通する薬液を膀胱内に放出する少なくとも1つの薬液放出口とが形成された薬液放出部を備えることを特徴とする膀胱留置カテーテル。 A bladder indwelling catheter in which a balloon for dilatation to be expanded in the bladder is disposed in the vicinity of the distal end portion of the catheter body,
The catheter body has a drug solution feeding path for feeding a drug solution to the vicinity of the distal end portion extending from the vicinity of the distal end portion to the proximal end portion,
A medical fluid flow path that communicates with the chemical fluid delivery path in the vicinity of the distal end portion of the catheter body and distributes the chemical fluid along the surface of the expanded balloon, and a predetermined location according to the expansion of the expansion balloon A bladder indwelling catheter, comprising: a medicinal solution discharge portion that is disposed in the at least one medicinal solution discharge port through which the medicinal solution flowing through the medicinal solution flow passage is discharged into the bladder.
前記薬液放出口は、前記拡張用バルーンの拡張に応じて、***部付近に配置するように形成される請求項1に記載の膀胱留置カテーテル。 The dilatation balloon is dilated to cover the bladder triangle of the bladder;
The bladder indwelling catheter according to claim 1, wherein the drug solution discharge port is formed so as to be disposed in the vicinity of a bladder triangular portion according to expansion of the balloon for expansion.
前記薬液流通路は、前記拡張用バルーンの表面と前記薬液放出用バルーンの内面との間で形成される請求項1〜7のいずれか一項に記載の膀胱留置カテーテル。 The medicinal solution discharge portion is composed of a medicinal solution discharge balloon that surrounds the entire circumference of the dilatation balloon so as to form a double balloon with the dilatation balloon,
The bladder indwelling catheter according to any one of claims 1 to 7, wherein the drug solution flow passage is formed between a surface of the dilatation balloon and an inner surface of the drug solution discharge balloon.
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