JP2013192692A - Medical coil, medical instrument and method for manufacturing medical coil - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、医療用コイル、医療機器および医療用コイルの製造方法に関する。 The present invention relates to a medical coil, a medical device, and a method for manufacturing a medical coil.
従来、医療機器においてコイルが使用されている。たとえば、血管等の体腔に挿入される長尺状の医療機器において、その先端部が所望の方向を向くように、回転操作を行うことがある。使用者が行った手元の回転動作を、その先端部まで確実に伝達させるために、長尺状の医療機器においては、コイルが使用されることがある(たとえば、特許文献1)。
このようなコイルは、医療機器の長手方向に沿って配置される。また、本願発明に関連する背景技術が記載された文献として、特許文献2があげられる。
Conventionally, coils have been used in medical devices. For example, in a long medical device that is inserted into a body cavity such as a blood vessel, a rotation operation may be performed so that the distal end portion thereof faces a desired direction. A coil may be used in a long medical device in order to reliably transmit the rotating operation at hand performed by the user to the tip (for example, Patent Document 1).
Such a coil is arranged along the longitudinal direction of the medical device. Further, Patent Document 2 is cited as a document describing background art related to the present invention.
特許文献1に開示されたコイルを製造する際には、巻き線を巻芯の周囲に巻き付ける。その後、巻き芯から、コイルを取り外すが、このとき、巻きゆるんでしまうことがある。
コイルの巻きゆるみを防止するために、巻芯に巻き線を巻きつけた状態で、加熱処理を行う方法や、巻き線の周囲を叩いて応力を除去する方法等が提案されている。
しかしながら、このような方法では、加熱処理等に時間を要し、生産性が悪い。
When manufacturing the coil disclosed in Patent Document 1, a winding is wound around the core. Thereafter, the coil is removed from the winding core, but at this time, the winding may be loosened.
In order to prevent the coil from loosening, a method of performing a heat treatment in a state where the winding is wound around the winding core, a method of removing stress by hitting the periphery of the winding, and the like have been proposed.
However, in such a method, time is required for the heat treatment and the productivity is poor.
本発明によれば、医療機器に使用される医療用コイルであって、巻き線の長手方向と直交する断面において、凹部が形成されている前記巻き線を巻回してなり、巻回された前記巻き線の当該コイル軸線方向に沿った断面形状が、当該コイル軸線方向に延在する扁平形状である医療用コイルが提供される。 According to the present invention, there is provided a medical coil used for a medical device, wherein the winding having the recess formed in a cross section perpendicular to the longitudinal direction of the winding is wound, and the wound coil is wound. A medical coil is provided in which a cross-sectional shape of the winding along the coil axial direction is a flat shape extending in the coil axial direction.
この発明によれば、巻き線には凹部が形成されている。このような形状の巻き線は、凹部の存在により、従来の平線の巻き線に比べ、巻回する際に発生する応力の分布が不均一となり、応力が特定箇所に集中しやすくなり塑性変形しやすい。したがって、このような巻き線を巻回した医療用コイルはスプリングバックが生じにくく、製造安定性に優れた構造となる。さらに、スプリングバックが生じにくいので、従来に比べ、応力を除去するための加熱処理等の処理時間を短縮したり、処理自体を不要とすることができるので、生産性に優れた構造の医療用コイルとなる。 According to this invention, the recess is formed in the winding. Due to the presence of the recess, the winding of such a shape has a non-uniform distribution of the stress generated when winding compared to the conventional winding of a flat wire, and the stress tends to concentrate on a specific location, so that the plastic deformation It's easy to do. Therefore, a medical coil wound with such a winding is less likely to spring back and has a structure with excellent manufacturing stability. Furthermore, since spring back is less likely to occur, the treatment time for heat treatment to remove stress can be shortened compared to the conventional case, and the treatment itself can be made unnecessary. It becomes a coil.
また、本発明によれば、上述した医療用コイルを備える医療機器も提供できる。
さらには、本発明によれば、上述した医療用コイルの製造方法も提供できる。
すなわち、本発明によれば、長手方向と直交する断面において凹部が形成された巻き線に対して第一の曲げ応力を作用させて、前記巻き線をボビンに対して巻回する工程と、前記ボビンから前記巻き線を送りだし、前記巻き線に対して、前記第一の曲げ応力よりも大きい第二の曲げ応力を作用させて、前記巻き線を塑性変形させ、前記巻き線を巻芯の周囲に巻き付け、巻回された前記巻き線の当該コイル軸線方向に沿った断面形状が、当該コイル軸線方向に延在する扁平形状であるコイルを得る工程とを含む医療用コイルの製造方法も提供できる。
Moreover, according to this invention, a medical device provided with the medical coil mentioned above can also be provided.
Furthermore, according to this invention, the manufacturing method of the medical coil mentioned above can also be provided.
That is, according to the present invention, a first bending stress is applied to a winding in which a recess is formed in a cross section perpendicular to the longitudinal direction, and the winding is wound around a bobbin; The winding is fed out from the bobbin, and a second bending stress larger than the first bending stress is applied to the winding to plastically deform the winding, and the winding is wound around the core. And a step of obtaining a coil in which a cross-sectional shape of the wound wire wound around the coil in the coil axial direction is a flat shape extending in the coil axial direction can be provided. .
本発明によれば、製造安定性に優れ、生産性を向上できる構造の医療用コイル、医療機器、医療用コイルの製造方法が提供される。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, the manufacturing method of the medical coil of the structure which is excellent in manufacturing stability and can improve productivity, a medical device, and a medical coil is provided.
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。なお、すべての図面において、同様な構成要素には同一符号を付し、その詳細な説明は重複しないように適宜省略される。
(第一実施形態)
図1〜8を参照して、本実施形態について説明する。
はじめに、本実施形態の概要について説明する。
本実施形態のコイル3は、医療機器に用いられる医療機器用コイルである。このコイル3は、長手方向と直交する断面に凹部311が形成された巻き線31を巻回したものである。そして、巻回された巻き線31のコイル3の軸線方向に沿った断面は、コイル3の軸線方向に沿って延びる扁平形状である。
このように、巻回された巻き線31のコイル3の軸線方向に沿った断面を、コイル3の軸線方向に沿って延びる扁平形状とすることで、コイル3の外径が大きくなってしまうことを防止できる。
ここで、本明細書において、巻回された巻き線のコイルの軸線方向に沿った断面が、コイルの軸線方向に沿って延びる扁平形状であるとは、コイルの軸線に対して、巻き線のコイルの軸線方向に沿った断面の長手方向が平行である場合に限らず、コイルの軸線に対してコイルの軸線方向に沿った断面の長手方向が45度未満で傾斜している場合も含む。
Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings. In all the drawings, the same components are denoted by the same reference numerals, and detailed description thereof is appropriately omitted so as not to overlap.
(First embodiment)
The present embodiment will be described with reference to FIGS.
First, an outline of the present embodiment will be described.
The
Thus, the outer diameter of the
Here, in this specification, the cross section along the axial direction of the coil of the wound winding is a flat shape extending along the axial direction of the coil. This includes not only the case where the longitudinal direction of the cross section along the axial direction of the coil is parallel, but also the case where the longitudinal direction of the cross section along the axial direction of the coil is inclined at less than 45 degrees with respect to the axial line of the coil.
また、本実施形態および後述する変形例では、巻回前の巻き線の長手方向と直交する方向の断面形状は、矩形の辺、あるいは、楕円の弧を切り欠いた形状である。ただし、矩形の辺や、楕円の弧を切り欠いて形成される楕円形状、長円形状等の円形形状、矩形形状は除くものとする。 Further, in the present embodiment and the modification described later, the cross-sectional shape in the direction orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding is a shape obtained by cutting out a rectangular side or an elliptical arc. However, a rectangular side, an elliptical shape formed by cutting out an elliptical arc, a circular shape such as an elliptical shape, and a rectangular shape are excluded.
次に、本実施形態のコイル3について、詳細に説明する。
コイル3は、図1に示すようなコイル製造装置8を使用して製造されるものである。
このコイル製造装置8は、巻き線31が巻き付けられたボビン81と、回転体86と、巻芯83と、巻芯83を送り出すローラ84とを備える。
回転体86には、ボビン81が取り付けられており、回転体86はボビン81とともに、巻芯83の周囲を回転する。
ローラ84からは、巻芯83が送り出され、ローラ85で巻芯83が回収される。
ボビン81から巻き線31が、巻芯83に対して供給されるとともに、回転体86が回転することで、巻芯83の周囲を巻き線31が巻回し、コイル3が形成されることとなる。本実施形態では、コイル3は、単条巻きであるが、多条巻きとしてもよい。
Next, the
The
The coil manufacturing apparatus 8 includes a
A
From the
The winding 31 is supplied from the
図2は、巻回前(塑性変形前)の巻き線31の平面図であり、図3は、図2のIII-III方向の断面図である。
巻き線31は、図2に示すように、一方向に延在する線であり、図3に示すように、その長手方向と直交する断面に凹部311が形成されている。凹部311は巻き線31の長手方向に沿って延在しており、本実施形態では、巻き線31の長手方向全体にわたって形成されている。本実施形態において、巻回前の巻き線31の長手方向と直交する断面形状は、一方向に延在する扁平形状である。具体的には、巻回前の巻き線31の長手方向と直交する断面形状は、矩形形状の辺の一部を切り欠き、凹部311を形成した形状である。換言すると、巻き線31の長手方向と直交する断面の前記凹部311を除いた部分の外郭線L1と、前記凹部311の両側の外郭線を延長した延長線L2とで構成される仮想外郭線とで、矩形を描く。
FIG. 2 is a plan view of the winding 31 before winding (before plastic deformation), and FIG. 3 is a cross-sectional view in the III-III direction of FIG.
As shown in FIG. 2, the
ここで、巻き線31の長手方向と直交する断面形状は扁平形状であるとしたが、この断面の長手方向の最長寸法Aと、前記長手方向と直交する方向の最長寸法Bとの比(A/B)が2〜10であることが好ましい。後述する実施形態、変形例においても同様である。
巻き線31の長手方向と直交する断面における長手方向の最長寸法Aは、たとえば、50〜150μmであり、前記長手方向と直交する方向の最長寸法Bは、10μm〜50μmである。
Here, although the cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31 is a flat shape, the ratio of the longest dimension A in the longitudinal direction of this cross-section to the longest dimension B in the direction orthogonal to the longitudinal direction (A / B) is preferably 2-10. The same applies to embodiments and modifications described later.
The longest dimension A in the longitudinal direction in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31 is, for example, 50 to 150 μm, and the longest dimension B in the direction orthogonal to the longitudinal direction is 10 μm to 50 μm.
本実施形態では、凹部311は、前述した矩形形状の重心に向かって、重心を通るようにくぼんでいる。すなわち、凹部311の深さ方向のベクトルが前記矩形の重心を通るように形成されている。ここで深さ方向のベクトルとは、図3の断面図において、凹部311の幅の中心を通り、凹部311の深さ方向に延びる直線(ベクトル)をいう。
また、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311の深さd1は、凹部311の底部から巻き線31の外周までの肉厚である距離l1よりも長い。
深さd1は、凹部311の幅の中心を通る前述した深さ方向のベクトル上の距離である。同様に、距離l1は、前記深さ方向のベクトル上の距離である。なお、後述する実施形態においても、前述した深さ、前述した距離の定義は同じである。
In the present embodiment, the
In the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31, the depth d <b> 1 of the
The depth d1 is a distance on the vector in the depth direction described above that passes through the center of the width of the
本実施形態では、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311の形状はV字状であり、凹部311はV字溝となっている。すなわち、凹部311の幅は、凹部311の開口側から底部に向かって順次小さくなっている。
なお、凹部311の形状は、V字溝ではなく、U字溝であってもよい。また、U字溝には、凹部の深さ方向に沿って幅が均一なものに限らず、深さ方向にそって凹部の幅が小さくなる形状、大きくなる形状のいずれをも含む。
ただし、巻回前の巻き線31の長手方向と直交する方向の断面形状において、巻き線31が内角が180度を超える角部313を有することが好ましい。
In the present embodiment, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31, the shape of the
The shape of the
However, in the cross-sectional shape in the direction orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31 before winding, it is preferable that the winding 31 has a
ここで、コイル製造装置8において、巻き線31がボビン81に巻回されているが、巻き線31をボビン81に巻回する際、巻き線31に第一の曲げ応力が作用する。巻き線31は弾性変形するものの、ほとんど塑性変形せずボビン81の形状に応じてくせ付けされてしまうことはない。
巻き線31の材料としては、ステンレス鋼やニッケルチタン合金など金属を使用することができる。また、凹部311が形成された巻き線31は、巻き線31の断面形状に応じた形の金型を用意し、金属を溶融させて押し出し成形することで製造することができる。また、長手方向と直交する断面が矩形の平線を切削して、その長手方向に沿った凹部311を形成することで、巻き線31を製造してもよい。
Here, in the coil manufacturing apparatus 8, the winding 31 is wound around the
As the material of the winding 31, a metal such as stainless steel or nickel titanium alloy can be used. Moreover, the winding 31 in which the recessed
巻き線31は、ボビン81から送り出されて、巻芯83に巻きつけられる。このとき、図3の断面図に示すように、凹部311が形成されていない側が、巻芯83側に位置し、凹部311が形成された側が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線31を巻芯83に巻きつける。このとき、巻き線31がねじれてしまわないように、すなわち、凹部311が巻芯83と反対側に常に位置するように、巻芯83に対して巻き線31を巻回する。
The winding 31 is sent out from the
このように巻芯83に巻き線31を巻き付けることで、巻き線31に第二の曲げ応力が作用する。この第二の曲げ応力は第一の曲げ応力よりも大きい。巻き線31の凹部311を挟んだ一対の領域312のうち少なくとも一方の領域に、巻回時の力が加わり、第二の曲げ応力により巻き線31が塑性変形する。
この塑性変形について説明する。
巻き線31は、巻芯83に螺旋状に巻きつけられることで、図4(a)、(b)に示すようなコイル3となる。図4(b)は、図4(a)の一部の拡大図である。そして、コイル3の巻き線31の長手方向と直交する方向(図4(b)のVI−VI方向)の断面は、図6に示す形状となる。
Thus, the second bending stress acts on the winding 31 by winding the winding 31 around the winding
This plastic deformation will be described.
The winding 31 is wound around the winding
巻き線31を巻芯83に巻き付ける際、図5に示すように、巻き線31の巻芯83と反対側の領域(外側領域)は、巻き線31の長手方向に引っ張られることとなる。換言すると、巻き線31の外側領域には、図3の紙面垂直方向に引っ張りの力が作用する。
また、巻き線31を巻芯83に巻き付ける際、図5に示すように、巻き線31の巻芯83側の領域(内側領域)は、巻き線31の長手方向に沿って圧縮される。
ただし、巻き線31の内側領域と外側領域との中間地点は、巻き線31の長手方向に沿って引っ張られたり、圧縮したりすることがほとんどない中立領域となっている(図3、図6参照)。
When winding the winding 31 around the winding
Further, when the winding 31 is wound around the
However, an intermediate point between the inner region and the outer region of the winding 31 is a neutral region that is hardly pulled or compressed along the longitudinal direction of the winding 31 (FIGS. 3 and 6). reference).
巻き線31の外側領域が、巻き線31の長手方向に沿って引っ張られることで、巻き線31の長手方向と直交する断面において、巻き線31の外側領域は、巻き線31の長手方向と直交する方向に縮むこととなる。
一方で、前述したように、巻き線31の中立領域(図3参照)は、巻き線の長手方向に沿って引っ張られたり、圧縮したりすることがほとんどない領域であるため、巻き線31の外側領域は中立領域に近づこうとする。
これらの力が、巻き線31の凹部311を挟んだ一対の領域312に作用し、本実施形態では、一対の領域312が互い離間するように巻き線31が塑性変形する。そのため、図6の断面図に示すように、コイル3においては、一対の領域312が離間した形状となる。
Since the outer region of the winding 31 is pulled along the longitudinal direction of the winding 31, the outer region of the winding 31 is orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31 in a cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31. It will shrink in the direction to do.
On the other hand, as described above, the neutral region (see FIG. 3) of the winding 31 is a region that is hardly pulled or compressed along the longitudinal direction of the winding. The outer region tries to approach the neutral region.
These forces act on the pair of
一方、前述したように、巻き線31を巻芯83に巻き付ける際、巻き線31の内側領域は、巻き線31の長手方向に沿って圧縮される。巻き線31の内側領域が、巻き線31の長手方向に沿って圧縮されることで、巻き線31の内側領域は、巻き線31の長手方向と直交する方向にポアソン比に従い膨出することとなる。これに加え、前述したように、巻き線31には中立領域が存在するため、巻き線31の内側領域も中立領域に近づこうとする。
以上により、巻き線31の長手方向と直交する断面において、複数の塑性変形領域が形成されることとなる。
On the other hand, as described above, when the winding 31 is wound around the
As described above, a plurality of plastic deformation regions are formed in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31.
ここで、本実施形態では、巻き線31を巻芯83に巻き付ける際、一対の領域312が互いに離間するとしたが、これに限らず、一対の領域312が互いに接近することにより、塑性変形領域が形成されてもよい。
図3に示すように、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311の側面311aが深さ方向のベクトルに対して傾斜し、一対の側面311a間の距離が重心に向かって狭まるように形成されている場合には、一対の領域312が互いに離間し、塑性変形領域が形成される。
一方で、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311の側面311aが、深さ方向のベクトルに対して平行、あるいは、深さ方向のベクトルに対して傾斜し、一対の側面311a間の距離が重心に向かって広がるように形成されている場合には、一対の領域312が互いに接近し、塑性変形領域が形成される。
Here, in this embodiment, when winding the winding 31 around the
As shown in FIG. 3, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31, the
On the other hand, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31, the
次に、図7、8を参照して、以上のようなコイル3を使用した医療機器について説明する。本実施形態では医療機器はカテーテル100である。
図7は、カテーテル100の長手方向に沿った断面図である。
カテーテル100は、管状本体、操作線70(70a、70b)、コート層50、操作部60(図8参照)を備える。
Next, referring to FIGS. 7 and 8, a medical device using the
FIG. 7 is a cross-sectional view of the
The
管状本体は、内部にメインルーメンを有する内層11およびこの内層11を被覆する外層12を備えるシース10と、コイル3と、中空管82と、マーカ4とを備える。
なお、以下、シース10とカテーテル100の先端は遠位端DEとよぶが、シース10の後端は近位端PEとよび、カテーテル100の後端は近位端CEとよぶ。
The tubular body includes a
Hereinafter, the distal ends of the
内層11は、中空の管状の層であり、内部にカテーテル100の長手方向に沿って延在するメインルーメン20が形成されている。内層11には、一例として、フッ素系の熱可塑性ポリマー材料を用いることができる。より具体的には、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)やポリビニリデンフルオライド(PVDF)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)などを用いることができる。内層11にフッ素系樹脂を用いることにより、カテーテル100のメインルーメン20を通じて造影剤や薬液などを患部に供給する際のデリバリー性が良好となる。
The
外層12は、内層11を被覆する樹脂製の管状体である。外層12は、内層11よりも厚みがあつく、シース10の主たる肉厚を構成するものである。
外層12には熱可塑性ポリマーが広く用いられる。一例として、ポリイミド(PI)、ポリアミドイミド(PAI)、ポリエチレンテレフタレート(PET)のほか、ポリエチレン(PE)、ポリアミド(PA)、ナイロンエラストマー、ポリウレタン(PU)、エチレン−酢酸ビニル樹脂(EVA)、ポリ塩化ビニル(PVC)またはポリプロピレン(PP)などを用いることができる。
The
A thermoplastic polymer is widely used for the
コイル3は、前述したコイルであり、内層11の周囲を取り囲むように配置されている。コイル3はその軸方向がカテーテル100の長手方向に沿うように配置されている。コイル3の巻き線31の凹部311は、コイル3の軸側と反対側(外側)に位置している。凹部311内部には、外層12を構成する材料が埋め込まれており、外層12とコイル3との密着性が高められている。
The
さらに、巻回された巻き線31の隣接するループ間において、一方のループを構成する巻き線の凹部311が他方のループを構成する巻き線に嵌合していない。
より詳細に説明すると、図7に示すように、コイル3の軸線方向に沿った断面において、巻き線31の断面の一部31Aが複数、コイルの軸線方向に沿って現れることとなるが、巻き線31の隣接する一対の一部31Aのうち、一方の一部31Aの凹部311に他方の一部31Aが嵌合していない。具体的には、本実施形態では、図7の断面図において、巻き線31の隣接する一対の一部31Aが離間しており、巻き線31は、粗巻きとなっている。
なお、巻き線31を密巻きとしてもよいが、この場合にも、本実施形態では、凹部311はコイル軸側と反対側に位置しているため、一方の一部31Aの凹部311に他方の一部31Aが嵌合することはない。すなわち、巻回された巻き線31の隣接するループ間において、一方のループを構成する巻き線の凹部311が他方のループを構成する巻き線に嵌合しない。
なお、本実施形態では、カテーテル100が直線上に延在している場合(屈曲していない場合)および屈曲した場合、いずれの場合においても、コイル3の巻き線31の隣接するループ間において、一方のループを構成する巻き線の凹部311が他方のループを構成する巻き線に嵌合することはない。
一方のループを構成する巻き線の凹部311が他方のループを構成する巻き線に嵌合しない構成とすることで、カテーテル100を屈曲させたり、周方向に回転させたりする際の操作性が低下してしまうことを抑制できる。
本実施形態のカテーテル100においては、操作線70がそれぞれ挿通されたサブルーメン80は、外層12の内部であって、コイル3の外側に形成されている。
Further, between adjacent loops of the wound winding 31, the winding
More specifically, as shown in FIG. 7, in the cross section along the axial direction of the
The winding 31 may be densely wound, but in this case as well, in this embodiment, since the
In the present embodiment, when the
The operability when the
In the
中空管82(82a、82b)は、外層12内に埋め込まれており、その長手方向がメインルーメン20の長手方向に沿うように、メインルーメン20の周囲に配置されている。
中空管82は、サブルーメン80を区画するものである。サブルーメン80を区画する中空管82はカテーテル100の長手方向に沿って設けられ、図示はしないが、シース10の近位端PE側が開口している。また、中空管82のシース10の遠位端側は、マーカ4により閉鎖されている。
The hollow tubes 82 (82a, 82b) are embedded in the
The
中空管82は、コイル3の外側に配置されており、中空管82内部に配置される操作線70(70a、70b)に対して、コイル3の内側、すなわちメインルーメン20が保護されている。
本実施形態では、中空管82は、複数設けられている。具体的には、メインルーメン20を取り囲むように、同一の円周上に複数の中空管82が配置されている。本実施形態では、4つの中空管82が等間隔で配置されている。そして、メインルーメン20の中心を挟んで対向する一対の中空管82内部に操作線70が配置されている。また、メインルーメン20の中心を挟んで対向する他の一対の中空管82内部には、操作線70は配置されていない。
なお、中空管82やサブルーメン80の個数は、4つに限られるものではなく、必要に応じて適宜選択することができる。
The
In the present embodiment, a plurality of
Note that the number of the
中空管82は、外層12とは異なる材料で構成されている。このようにすることで、中空管82を、外層12よりも曲げ剛性や、引張り弾性率が高い材料で構成することができる。たとえば、中空管82を構成する材料としては、ポリテトラフルオロエチレン(PTFE)、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂(PFA)、四フッ化エチレン・六フッ化プロピレン共重合体(FEP)等の材料が挙げられる。これらの材料のいずれか1種以上を主成分とすることが好ましい。これらの材料は、操作線の摺動性をよくでき、耐熱性も高い。
このような中空管82を使用することで、カテーテル100のねじり剛性を高め、シースをその長手方向を回転軸として、回転させた際に、シースが局所的にねじれてしまうことを防止できる。
The
By using such a
操作線70は、サブルーメン80内に遊挿されており、サブルーメン80の長手方向に沿って延在している。
操作線70は、1本の線で構成されていてもよく、複数本の細線を撚りあわせて構成された撚り線であってもよい。
The
The
また、図7に示すように、シース10の遠位端DEにおいて、操作線70(70a、70b)の先端部71(71a、71b)は、マーカ4に固定されることで、操作線70(70a、70b)の先端部71(71a、71b)が遠位端DEに固定(係止)されている。操作線70は、サブルーメン80(80a、80b)にそれぞれ摺動可能に挿通されている。そして、各操作線70(70a、70b)の近位端を牽引することによりカテーテル100の遠位端部15が屈曲する(図8参照)。また、本実施形態のカテーテル100は、牽引する操作線70(70a、70b)の選択により、屈曲する遠位端部15の曲率と方向とが複数通りに変化する。
7, at the distal end DE of the
ここで、操作線70の具体的な材料としては、たとえば、ポリエーテルエーテルケトン(PEEK)、ポリフェニレンスルフィド(PPS)、ポリブチレンテレフタレート(PBT)、PIもしくはPTFEなどの高分子ファイバー、または、SUS、耐腐食性被覆した鋼鉄線、チタンもしくはチタン合金などの金属線を用いることができる。また、上記各材料に加えて、PVDF、高密度ポリエチレン(HDPE)またはポリエステルなどを使用することもできる。
Here, as a specific material of the
また、図8に示すように、カテーテル100は、操作部60を備える。操作部60は、カテーテル100の近位端部17に設けられている。また、遠位端部15と近位端部17との間を中間部16と呼ぶ。
In addition, as shown in FIG. 8, the
操作部60は、カテーテル100の長手方向に延びる軸部61と、軸部61に対してカテーテル100の長手方向にそれぞれ進退するスライダ64(64a、64b)と、軸部61を軸回転するハンドル部62と、シース10が回転可能に挿通された把持部63とを備えている。また、シース10の近位端部17は、軸部61に固定されている。また、ハンドル部62と軸部61とは一体に構成されている。そして、把持部63とハンドル部62とを相対的に軸回転させることで、操作線70を含むシース10全体が軸部61とともにトルク回転する。
The
したがって、本実施形態の操作部60は、遠位端部15を回転操作する。なお、本実施形態においては、シース10をトルク回転させる回転操作部としてのハンドル部62と、シース10を屈曲させるための屈曲操作部としてのスライダ64とが一体に設けられている。しかし、本発明がこれに限定されるものではなく、ハンドル部62とスライダ64とが別個に設けられていてもよい。
Therefore, the
第一操作線70aの近位端は、シース10の近位端部17から基端側に突出し、操作部60のスライダ64aに接続されている。また、第二操作線70bの近位端も同様に、操作部60のスライダ64bに接続されている。そして、スライダ64aとスライダ64bを軸部61に対して個別に基端側にスライドさせることにより、これに接続された第一操作線70aまたは第二操作線70bが牽引され、シース10の遠位端部15に引張力が与えられる。これにより、牽引された当該操作線70の側に遠位端部15が屈曲する。
The proximal end of the
図7に示すように、マーカ4が、シース10の遠位端DEに設けられている。このマーカ4は、X線等の放射線が不透過な材料からなるリング状の部材である。具体的には、マーカ4には白金などの金属材料を用いることができる。本実施形態のマーカ4は、メインルーメン20の周囲であって外層12の内部に設けられている。
As shown in FIG. 7, the
コート層50は、カテーテル100の最外層を構成するものであり、親水性の層である。コート層50には、ポリビニルアルコール(PVA)やポリビニルピロリドンなどの親水性材料を用いることができる。
The
ここで、本実施形態のカテーテル100の代表的な寸法について説明する。メインルーメン20の半径は200〜300μm程度、内層11の厚さは10〜30μm程度、外層12の厚さは100〜150μm程度、コイル3の外径(直径)は、500μm〜860μm程度、コイル3の内径(直径)は420μm〜660μm程度とすることができる。そして、カテーテル100の軸心からサブルーメン80の中心までの半径は300〜350μm程度、サブルーメン80の内径は40〜100μm程度とし、操作線70の太さを30〜60μm程度とすることができる。そして、カテーテル100の最外径(半径)を350〜490μm程度とすることができる。
Here, typical dimensions of the
すなわち、本実施形態のカテーテル100の外径は直径1mm未満であり、腹腔動脈などの血管に挿通可能である。また、本実施形態のカテーテル100に関しては、操作線70(70a、70b)の牽引により進行方向が自在に操作されるため、たとえば分岐する血管内においても所望の方向にカテーテル100を進入させることが可能である。
That is, the outer diameter of the
〔動作例〕
次に、本実施形態のカテーテル100の動作例について、図8を参照して、説明する。まず、本実施形態のカテーテル100において、操作線70(第一操作線70aまたは第二操作線70b)の近位端を牽引すると、カテーテル100の遠位端部15に引張力が与えられて、当該操作線70(第一操作線70aまたは第二操作線70b)が挿通されたサブルーメン80(サブルーメン80aまたはサブルーメン80b)の側に向かって遠位端部15の一部または全部が屈曲する。一方、操作線70の近位端をカテーテル100に対して押し込んだ場合には、当該操作線70からカテーテル100の遠位端部15に対して押込力が実質的に与えられることはない。
[Operation example]
Next, an operation example of the
なお、カテーテル100の遠位端部15とは、カテーテル100の遠位端DEを含む所定の長さ領域をいう。同様に、カテーテル100の近位端部17とは、カテーテル100の近位端CEを含む所定の長さ領域をいう。中間部16とは、遠位端部15と近位端部17との間の所定の長さ領域をいう。また、カテーテル100が屈曲するとは、カテーテル100の一部または全部が、湾曲または折れ曲がって曲がることをいう。
The
本実施形態のカテーテル100では、牽引する操作線70を、第一操作線70aのみとするか、第二操作線70bのみとするか、または2本の操作線70a、70bを同時に牽引するかにより、屈曲する遠位端部15の曲率が複数通りに変化する。これにより、さまざまな角度に分岐する体腔に対してカテーテル100を自在に進入させることができる。
In the
本実施形態のカテーテル100は、複数本の操作線70(第一操作線70aまたは第二操作線70b)の近位端をそれぞれ個別に牽引することができる。そして、この牽引する操作線70によって、屈曲方向を変化させることができる。具体的には、図8(b)、(c)のように第一操作線70aを牽引すると、第一操作線70aを設けた側に屈曲し、図8(d)、(e)のように第二操作線70bを牽引すると、第二操作線70bを設けた側に屈曲する。また、各操作線70(70a、70b)の牽引量を調整することによって、屈曲の曲率(曲率半径)を変化させることができる。具体的には、図8(b)、(d)に示すように、第一または第二操作線70a、70bを少し牽引した場合、遠位端部15は小さな曲率(曲率半径が大きい)で屈曲する。一方、図8(c)、(e)に示すように、第一または第二操作線70a、70bをより長く牽引した場合、遠位端部15は大きな曲率(曲率半径が小さい)で屈曲する。
The
〔製造方法〕
次に、本実施形態のカテーテル100の製造方法について説明する。
はじめに、外層12を押し出し成形しておく。外層12を構成する樹脂を含む材料を図示しないマンドレル(芯材)の周囲に押し出す。このとき、外層12において、後に中空管82が埋設されることによりサブルーメン80が形成される位置の各々に、長手方向に沿う長尺な中空部(孔)が形成されるように、ガス等の流体を吐出しながら押出成形する。
押出成形後、マンドレルを引き抜くことにより、中空形状の外層12を作成することができる。
〔Production method〕
Next, the manufacturing method of the
First, the
After the extrusion molding, the hollow
一方で、内層11も押し出し成形により、作製しておく。外層を形成する場合と同様、内層11を構成する樹脂を含む材料を押し出せばよい。
その後、内層11の周囲にコイル3を被せる。
On the other hand, the
Thereafter, the
中空管82も中空管82を構成する樹脂を含む材料を押出成形することによって作成する。長手方向に沿う長尺な中空部が形成されるように、中空管82の材料に対してガス等の流体を吐出しながら押出成形する。
The
その後、内層11の周囲にコイル3を被せた状態で、このコイル3の周囲に外層12を被せる。
次に、外層12の中空部分に対し、中空管82を挿入する。
その後、外層12の周囲に、熱収縮チューブを被せる。次に、加熱により、熱収縮チューブを収縮させて、外層12、コイル3、内層11、中空管82を内層11の径方向に向かって外側から加圧する。また、前記加熱により、外層12を溶融させる。なお、加熱温度は、外層12の溶融温度よりも高く、内層11、中空管82の溶融温度よりも低い。この加熱により、外層12と内層11とが溶着により接合する。このとき、外層12を構成する材料が、コイル3を内包し、コイル3の凹部311内に外層12を構成する材料が入り込むこととなる。また、外層12と中空管82とが溶着により接合する。
Thereafter, the
Next, the
Thereafter, a heat shrinkable tube is placed around the
次に、熱収縮チューブに切り込みを入れ、該熱収縮チューブを引き裂くことによって、熱収縮チューブを外層12から取り除く。その後、中空管82内に操作線70を挿入する。
Next, the heat shrinkable tube is removed from the
また、別途、環状の金属部材であるマーカ4を準備する。
次に、マーカ4に対する操作線70の先端部の固定と、外層12の先端部の周囲に対するマーカ4のかしめ固定と、を行う。
Separately, a
Next, fixing of the tip of the
次に、別途作成した操作部に対し、操作線70の基端部を連結する。
次に、コート層50を形成する。
以上より、カテーテル100を得ることができる。
Next, the base end portion of the
Next, the
From the above, the
次に、本実施形態の作用効果について説明する。
巻き線31は、長手方向と直交する断面が、矩形の一部を欠いた凹部311が形成された形状である。このような形状の巻き線31は、凹部311が形成されているため、従来の平線等の巻き線に比べ、巻回する際に発生する応力の分布が不均一となり、特定箇所に応力が集中しやすくなり塑性変形しやすい。したがって、このような巻き線31を巻回した医療用コイル3はスプリングバックが生じにくく、製造安定性に優れた構造となる。さらに、スプリングバックが生じにくいので、従来に比べ、応力を除去するための加熱処理等の処理時間を短縮したり、処理自体を不要とすることができるので、生産性に優れた構造の医療用コイル3となる。
Next, the effect of this embodiment is demonstrated.
The winding 31 has a shape in which a cross-section orthogonal to the longitudinal direction is formed with a
本実施形態では、巻き線31を塑性変形させてコイル3を製造する際、巻き線31の長手方向と直交する断面において、複数の塑性変形領域が形成される。これにより、スプリングバックが生じてしまうことを確実に抑制できる。
In the present embodiment, when the
さらに、本実施形態では、巻き線31の長手方向と直交する断面において、凹部311の深さ寸法d1が、凹部311の底部から巻き線31の外周縁までの肉厚l1よりも大きくなっている。
このような凹部311を形成することで、本実施形態では、凹部311を挟んで対向する一対の領域312が離間するように塑性変形させることができ、塑性変形部を形成することができる。これにより、スプリングバックが生じてしまうことを確実に抑制できる。
Furthermore, in this embodiment, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31, the depth dimension d1 of the
By forming such a
また、本実施形態では、巻き線31の凹部311が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線31を巻芯83に巻きつけている。これにより、凹部311を挟んで対向する一対の領域312が離間するように塑性変形させることができ、巻き線31を確実に塑性変形させることができる。
In the present embodiment, the winding 31 is wound around the
さらに、巻き線31の長手方向と直交する断面形状が、矩形の一部に凹部311が形成された形状である。凹部311が形成されているものの、巻き線31の断面形状は矩形に非常に近いので、このような巻き線でコイルを製造する際には、従来、平線を使用していたコイル製造装置を使用することができる。
Furthermore, the cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the winding 31 is a shape in which a
また、カテーテル100においては、コイル3の凹部311内部に外層12を構成する材料を充填させることができ、外層12がコイル3に嵌入することとなるので、コイル3と外層12とが分離してしまうことを防止できる。
Further, in the
ここで、特開平9−149938号公報(特許文献2)には、素線の断面が山形形状であるコイルや、素線の断面が凸形形状であるコイルが開示されている。このようなコイルでは、図14(a)、(b)に示すように、素線901,902の断面において、凹部901A、902Aおよび凸部901B,902Bが形成されており、コイルの軸線方向に沿った断面において、凹部901A(902A)に対して隣接する凸部901B(902B)が嵌合すると考えられる。これは、隣接する素線の一部同士を面接触させ、コイル軸方向の圧縮力に対する耐性を高めるためである。このような特許文献2においては、接触面積が比較的大きな凹凸嵌合を形成する必要があるために、図14(a)、(b)に示すように、凹部901A、902Aおよび凸部901B,902Bを素線の断面の側辺に形成するとともに、凹部901A、902Aおよび凸部901B,902Bの大きさ自体を比較的大きくする必要がある。そのため、図14(a)、(b)に示すように、コイルの軸線方向に沿った素線901,902の断面が、コイルの軸線方向と直交する方向に延在する形状となる。この点において、本願発明とは異なっている。
さらには、前述したように、特許文献2では、隣接する素線の一部同士を面接触させ、凹凸は嵌合を形成する必要があるので、凹部901A、902Aおよび凸部901B,902Bは、塑性変形しないことが好ましい。そして、特許文献2においては、図14に示すように、凹部901A、902Aおよび凸部901B,902Bは、中立線上に形成されていると考えられるため、凹部901A、902Aおよび凸部901B,902Bは、素線の塑性変形にほとんど寄与しない。従って、本実施形態のように、凹部を挟む一対の領域を離間あるいは接近させて、塑性変形させることは、特許文献2からは、想定できない。
Here, Japanese Patent Application Laid-Open No. 9-149938 (Patent Document 2) discloses a coil having a cross section of a wire having a chevron shape and a coil having a cross section of a wire having a convex shape. In such a coil, as shown in FIGS. 14A and 14B, in the cross-sections of the
Furthermore, as described above, in Patent Document 2, it is necessary to make part of adjacent strands come into surface contact with each other, and the concave and convex portions need to form a fitting. Therefore, the
(第二実施形態)
図9を参照して、本発明の第二実施形態について説明する。
図9は、巻き線32の長手方向と直交する断面を示す図であり、図9(a)は巻き線32をコイルとする前(塑性変形前)の巻き線32の断面図である。図9(b)は、巻き線32を巻回し、コイル3Bとした後の巻き線32の長手方向と直交する方向の断面図である。巻き線32の断面形状が前記実施形態とは異なるが、コイルの製造方法等のその他の点は前記実施形態と同様である。
図9(a)に示すように、巻き線32は、その長手方向と直交する断面が、矩形の一部を欠いた凹部321が形成された断面形状となっている。凹部321は巻き線32の長手方向に沿って延在しており、巻き線32の長手方向全体にわたって形成されている。
図9(a)に示すように、巻き線32の長手方向と直交する断面は扁平形状であり、巻き線32の長手方向と直交する断面における長手方向の最長寸法Aは、たとえば、50〜150μmであり、前記長手方向と直交する方向の最長寸法Bは、10μm〜50μmである。
凹部321は複数形成されており、本実施形態では、3つの凹部321(321A〜321C)が形成されている。複数の凹部321は、巻き線32の長手方向と直交する断面において、矩形の同一の一辺に開口するように、形成されている。
凹部321の深さd2と、凹部321の深さ方向に沿った凹部321の底部から巻き線32の外周までの距離(肉厚)l2とは等しい。あるいは、d2はl2よりも大きい。
巻き線32の長手方向と直交する断面において、複数の凹部321は、互いに平行に形成されている(換言すると深さ方向のベクトルが互いに平行である)。また、複数の凹部321は、巻き線32の長手方向に沿って、平行に延在している。
本実施形態では、凹部321の形状は、U字溝状であり、凹部321の幅は、凹部321深さ方向全体にわたって等しくなっている。また、巻回前の巻き線32の長手方向と直交する方向の断面形状において、巻き線32は、内角が180度を超える角部323を有する。
(Second embodiment)
A second embodiment of the present invention will be described with reference to FIG.
FIG. 9 is a view showing a cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32, and FIG. 9A is a cross-sectional view of the winding 32 before the winding 32 is used as a coil (before plastic deformation). FIG. 9B is a cross-sectional view in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32 after winding the winding 32 into the
As shown in FIG. 9A, the winding 32 has a cross-sectional shape in which a cross section perpendicular to the longitudinal direction is formed with a
As shown in FIG. 9A, the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32 is flat, and the longest dimension A in the longitudinal direction of the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32 is, for example, 50 to 150 μm. The longest dimension B in the direction orthogonal to the longitudinal direction is 10 μm to 50 μm.
A plurality of
The depth d2 of the
In the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32, the plurality of
In this embodiment, the shape of the recessed
ここで、コイル製造装置8において、巻き線32がボビン81に巻回されているが、このとき、巻き線32は弾性変形するものの、塑性変形はしていない。
巻き線32の材料、製造方法は、前記実施形態と同様である。
Here, in the coil manufacturing apparatus 8, the winding
The material and manufacturing method of the winding 32 are the same as those in the above embodiment.
巻き線32は、ボビン81から送り出されて、巻芯83に巻きつけられる。このとき、凹部321が形成されていない側が、巻芯83側に位置し、凹部321が形成された側が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線32を巻芯83に巻きつける。
The winding
このように巻芯83に巻き線32を巻き付けることで、巻き線32の凹部321を挟んだ一対の領域322のうち少なくとも一方の領域に力が加わり巻き線32が塑性変形する。
具体的には、前記実施形態と同様に、巻き線32を巻芯83に巻き付ける際、巻き線32の巻芯83と反対側の外側領域は、巻き線32の長手方向に引っ張られることとなる。換言すると、巻き線32の外側領域には、図9の紙面垂直方向に引っ張りの力が作用する。
また、巻き線32を巻芯83に巻き付ける際、巻き線32の巻芯83側の領域(内側領域)は、巻き線32の長手方向に沿って圧縮される。
ただし、前記実施形態と同様、巻き線32の内側領域と外側領域との中間地点は、巻き線32の長手方向に沿って引っ張られたり、圧縮したりすることがほとんどない中立領域となっている(図9参照)。
By winding the winding
Specifically, as in the above-described embodiment, when the winding 32 is wound around the
Further, when the winding 32 is wound around the
However, as in the above-described embodiment, the midpoint between the inner region and the outer region of the winding 32 is a neutral region that is hardly pulled or compressed along the longitudinal direction of the winding 32. (See FIG. 9).
巻き線32を巻芯に巻回することで、巻き線32の外側領域が、巻き線32の長手方向に沿って引っ張られる。これにより、巻き線32の長手方向と直交する断面において、巻き線32の外側領域は、巻き線32の長手方向と直交する方向に縮むこととなる。
一方で、前述したように、巻き線32には中立領域が存在するので、巻き線32の外側領域は中立領域に近づこうとする。
さらには、巻き線32を巻芯83に巻き付ける際、巻き線32の内側領域は、巻き線32の長手方向に沿って圧縮される。巻き線32の内側領域が、巻き線32の長手方向に沿って圧縮されることで、巻き線32の内側領域は、巻き線31の長手方向と直交する方向にポアソン比に従い膨出することとなる。以上の作用により、巻き線の長手方向と直交する断面において、3つの凹部321のうち、中央の凹部321Bを挟む一対の領域322Aが接近して、巻き線32が塑性変形することとなる。これに加え、領域322Bは、領域322Aから離間するように変形し、巻き線32が塑性変形することとなる。これにより、巻き線の長手方向と直交する断面において、複数の塑性変形領域が形成されることとなる。
By winding the winding 32 around the winding core, the outer region of the winding 32 is pulled along the longitudinal direction of the winding 32. As a result, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32, the outer region of the winding 32 contracts in a direction orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32.
On the other hand, as described above, since the neutral region exists in the winding 32, the outer region of the winding 32 tends to approach the neutral region.
Further, when the winding 32 is wound around the
なお、巻き線32が塑性変形することで、巻き線32の長手方向と直交する断面において、3つの凹部321のうち、中央の凹部321Bは、その幅が、底部側から開口側に向かって小さくなる。また、他の凹部321(321A,321C)は、その幅が、底部側から開口側に向かって大きくなる。
このようなコイル3Bを使用し、前記実施形態と同様のカテーテル100を製造することができる。カテーテル100においては、凹部321が内層11と反対側となるように配置し、凹部321内部には、外層12の樹脂材料が入り込むこととなる。
In addition, in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the winding 32 by the plastic deformation of the winding 32, the
Using such a
なお、本実施形態においても、コイル軸線方向に沿った巻き線の断面は、コイル軸線方向に延在する扁平形状となる。
さらに、本実施形態においても、図示しないが、巻回された巻き線32の隣接するループ間において、一方のループを構成する巻き線の凹部321が他方のループを構成する巻き線に嵌合していない。なお、本実施形態では、カテーテル100が直線上に延在している場合(屈曲していない場合)および屈曲した場合、いずれの場合においても、コイル3Bの巻き線32の隣接するループ間において、一方のループを構成する巻き線の凹部311が他方のループを構成する巻き線に嵌合することはない。
なお、本実施形態では、コイル3Bは、単条巻きのコイルであったが、巻き線32を複数本巻回した多条巻きのコイルとしてもよい。また、コイル3Bは、密巻きでもよく、粗巻きであってもよい。
Also in the present embodiment, the cross section of the winding along the coil axial direction has a flat shape extending in the coil axial direction.
Further, also in the present embodiment, although not shown, between the adjacent loops of the wound winding 32, the winding
In this embodiment, the
このような第二実施形態では、第一実施形態と同様の効果を奏することができるうえ、以下の効果を奏することができる。
本実施形態では、複数の凹部321を形成しているため、巻き線32が塑性変形しやすい。さらには、複数の凹部321が形成されているので、各凹部321内に外層12を構成する樹脂材料が入り込み、コイル3Bと外層12とが分離してしまうことを確実に抑制できる。
In such a second embodiment, the same effects as the first embodiment can be obtained, and the following effects can be obtained.
In this embodiment, since the several recessed
なお、本発明は前述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的を達成できる範囲での変形、改良等は本発明に含まれるものである。
前記各実施形態では、巻き線31,32を巻回する際に、凹部311,321が巻芯と反対側に位置するように、巻き線31,32を配置していたが、これに限らず、たとえば、凹部311,321が巻き芯側に位置するように、巻き線31,32を巻回してもよい。このような場合においても、前記実施形態と同様、凹部を挟んで配置される一対の領域が接近あるいは離間して塑性変形することとなる。
It should be noted that the present invention is not limited to the above-described embodiments, and modifications, improvements, and the like within the scope that can achieve the object of the present invention are included in the present invention.
In each of the embodiments described above, the
さらに、巻回する前(塑性変形前)の巻き線の長手方向と直交する断面形状は、前記実施形態の形状に限定されるものではない。
たとえば、巻回する前(塑性変形前)の巻き線の長手方向と直交する断面形状を図10(a)に示すものとしてもよい。
図10(a)に示す巻き線33は、その長手方向と直交する断面に凹部331が形成されている。凹部331は、巻き線33の長手方向に沿って巻き線33全長にわたって延在している。
この巻き線33の長手方向と直交する断面形状は、矩形形状の2辺の一部を切り欠き、凹部331を形成した形状である。換言すると、巻き線33の長手方向と直交する断面形状は、矩形の辺に対して傾斜する辺が形成されるように、前記矩形を切り欠くことで凹部331が形成された形状である。具体的には、巻き線33の長手方向と直交する断面形状は、台形形状となっている。凹部331が形成されていない側が、巻芯83側に位置し、凹部331が形成された側が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線33を巻芯83に巻きつけることでコイルとなる。巻き線33を巻芯83に巻きつける際に、第二の曲げ応力が作用して、巻き線33が塑性変形する。その他の構成および効果は、前記実施形態と同様である。
Furthermore, the cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding (before plastic deformation) is not limited to the shape of the embodiment.
For example, it is good also as what shows the cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding (before plastic deformation) to Fig.10 (a).
A winding 33 shown in FIG. 10A has a
The cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the winding 33 is a shape in which a
また、巻回する前(塑性変形前)の巻き線の長手方向と直交する断面形状を図10(b)に示すものとしてもよい。
巻き線34は、その長手方向と直交する断面が、矩形の一部を欠いた凹部341が形成された断面形状となっている。凹部341は、複数、具体的には、3つ形成されている。凹部341は、巻き線34の長手方向に沿って巻き線34全長にわたって延在している。
複数の凹部341のうち、一の凹部341Aは、巻き線34の長手方向と直交する断面において、矩形の一辺に開口するように、形成されている。また、他の複数の凹部341Bは、巻き線34の長手方向と直交する断面において、矩形の前記一辺に対向する他の一辺に開口するように、形成されている。
凹部341Aは、矩形の一辺の中央にその開口が位置するように形成されている。
一方で、他の凹部341Bは、前記凹部341Aを挟むようにして配置されている。
各凹部341はV字溝であり、凹部341の深さd4は、凹部341の深さ方向に沿った寸法であり、凹部341の底部から前記矩形の外周部までの肉厚l4よりも大きくなっている。
Moreover, it is good also as what shows the cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding (before plastic deformation) in FIG.10 (b).
The winding 34 has a cross-sectional shape in which a cross section perpendicular to the longitudinal direction is formed with a
Among the plurality of
The
On the other hand, the other
Each
巻き線34は、ボビン81から送り出されて、巻芯83に巻きつけられる。このとき、凹部341Bが形成されている側が、巻芯83側に位置し、凹部341Aが形成された側が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線34を巻芯83に巻きつける。
The winding 34 is fed from the
このように巻芯83に巻き線32を巻き付けることで、凹部341Aを挟んだ一対の領域342Aが離間するとともに、凹部341Bを挟んだ一対の領域342Bが接近して、塑性変形することとなる。すなわち、凹部341Aはその幅が広がり、凹部341Bはその幅が狭まることとなる。その他の構成および効果は、前記実施形態と同様である。
By winding the winding
また、巻回する前(塑性変形前)の巻き線の長手方向と直交する断面形状を図11(a)に示すものとしてもよい。
巻き線35は、その長手方向と直交する断面が、矩形の一部を欠いた凹部351が形成された断面形状となっている。凹部351は、前記矩形の一つの短辺に開口するように形成されている。凹部351は、巻き線35の長手方向に沿って巻き線35全長にわたって延在している。凹部351はV字溝であり、凹部351の深さd5は、凹部351の深さ方向に沿った寸法であり凹部の底部から前記矩形の外周部までの肉厚l5よりも大きくなっている。
Moreover, it is good also as what shows the cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding (before plastic deformation) to Fig.11 (a).
The winding 35 has a cross-sectional shape in which a cross section orthogonal to the longitudinal direction is formed with a
巻き線35は、ボビン81から送り出されて、巻芯83に巻きつけられる。このとき、巻き線35の長手方向と直交する断面の前述した矩形の長辺が、巻芯83側あるいは巻芯83と反対側に位置するように、巻き線35を巻き回す。すなわち、巻き線35を巻回した際、コイルの軸芯と直交する面に、凹部351が位置するように、巻き線35を巻回する。
このとき、凹部351を挟んで対向する一対の領域352が接近して、塑性変形部が形成されることとなる。その他の構成および効果は、前記実施形態と同様である。
The winding 35 is sent out from the
At this time, a pair of
また、巻回する前(塑性変形前)の巻き線の長手方向と直交する断面形状を図11(b)に示すものとしてもよい。
この巻き線36は、図10(a)に示す巻き線33に対し、さらに凹部361を形成したものである。凹部361は、巻き線36の長手方向に沿って延在している。
巻き線36の長手方向と直交する断面形状は、矩形形状に凹部361および凹部331を形成したものであるが、凹部361は、凹部331が形成された辺とは異なる辺に形成されている。凹部361は、U字溝であり、凹部361の深さ寸法d6は、凹部361の底部から、巻き線36の外周までの肉厚l6よりも大きい。
凹部361が形成されている側が巻芯83側に位置し、凹部331が形成された側が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線36を巻芯83に巻きつけることでコイルとなる。巻き線36を巻芯83に巻きつける際に、第二の曲げ応力が作用して、巻き線36が塑性変形する。その他の構成および効果は、前記実施形態と同様である。
Moreover, it is good also as what shows the cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding (before plastic deformation) in FIG.11 (b).
This winding 36 is obtained by further forming a recess 361 with respect to the winding 33 shown in FIG. The recess 361 extends along the longitudinal direction of the winding 36.
The cross-sectional shape perpendicular to the longitudinal direction of the winding 36 is a rectangular shape in which the concave portion 361 and the
A coil is formed by winding the winding
また、巻回する前(塑性変形前)の巻き線の長手方向と直交する断面形状を図12に示すものとしてもよい。
巻き線37は、その長手方向と直交する断面が、矩形の一部を欠いた凹部371が形成された断面形状となっている。凹部371は、前記矩形の一つの長辺に開口するように形成されている。凹部371はU字溝であり、凹部371の深さd7は、凹部371の深さ方向に沿った寸法であり凹部371の底部から前記矩形の外周部までの肉厚l7よりも小さくなっている。一方で、凹部371の深さ方向に直交する幅方向の寸法は、凹部371の深さよりも大きくなっている。
Moreover, it is good also as what shows the cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding (before plastic deformation) in FIG.
The winding 37 has a cross-sectional shape in which a cross section orthogonal to the longitudinal direction is formed with a
巻き線37は、ボビン81から送り出されて、巻芯83に巻きつけられる。このとき、凹部371が巻芯83と反対側に位置するように巻芯83に巻きつける。
このとき、凹部371を挟んで対向する一対の領域372が互いに離間するように変形して塑性変形部が形成されることとなる。その他の構成および効果は、前記実施形態と同様である。
The winding 37 is sent out from the
At this time, a pair of
さらに、巻回する前(塑性変形前)の巻き線の長手方向と直交する断面形状を図13に示すものとしてもよい。
図13に示す巻き線38は、その長手方向と直交する断面に凹部381が形成されている。凹部381は、巻き線38の長手方向に沿って巻き線38全長にわたって延在している。
この巻き線38の長手方向と直交する断面形状は、矩形形状の2辺を切り欠き、凹部381を形成した形状である。換言すると、巻き線33の長手方向と直交する断面形状は、矩形の辺に対して傾斜する辺が形成されるように、前記矩形を切り欠くことで凹部381が形成された形状である。具体的には、巻き線38の長手方向と直交する断面形状は、直角三角形形状となっている。凹部381が形成されていない側が、巻芯83側に位置し、凹部381が形成された側が巻芯83と反対側に位置するように、巻き線38を巻芯83に巻きつけることでコイルとなる。巻き線38を巻芯83に巻きつける際に、第二の曲げ応力が作用して、巻き線38が塑性変形する。その他の構成および効果は、前記実施形態と同様である。
Furthermore, the cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding (before plastic deformation) may be as shown in FIG.
A winding 38 shown in FIG. 13 has a
The cross-sectional shape perpendicular to the longitudinal direction of the winding 38 is a shape in which a
以上の図10から図13に示した巻き線33〜38において、巻回前の巻き線の長手方向と直交する断面形状は扁平形状である。さらには、巻き線33〜38を巻回したコイル軸線方向に沿った巻き線の断面は、扁平となる。さらには、コイルのコイル軸線方向に沿った断面において、前記各実施形態と同様、カテーテル100が直線上に延在している場合(屈曲していない場合)および屈曲した場合、いずれの場合においても、巻回された巻き線33〜38の隣接するループ間において、一方のループを構成する巻き線の凹部が他方のループを構成する巻き線に嵌合しない。
In the windings 33 to 38 shown in FIGS. 10 to 13 described above, the cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding is a flat shape. Furthermore, the cross section of the winding along the coil axis direction around which the windings 33 to 38 are wound is flat. Further, in the cross section along the coil axis direction of the coil, as in each of the embodiments, the
また、巻き線34,35,36、37を巻回したコイルを、前記各実施形態と同様、カテーテルに使用した場合には、前記実施形態と同様、凹部内に外層を構成する樹脂材料が入り込むこととなる。
また、巻回前の巻き線33〜38の長手方向と直交する断面における長手方向の寸法、厚みは、前記実施形態と同様である。また、上述した各巻き線において、前記各実施形態と同様、凹部は、巻き線の長手方向に延在している。
さらに、巻回前の巻き線34,35,36、37においては、内角が180度を超える角部343,353,363,373を有している。
In addition, when the coil wound with the
Moreover, the dimension and thickness of the longitudinal direction in the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the windings 33-38 before winding are the same as that of the said embodiment. Moreover, in each winding mentioned above, the recessed part is extended in the longitudinal direction of the winding like each said embodiment.
Further, the
さらに、前記各実施形態では、医療機器をカテーテルとしたが、これに限られず、たとえば、ガイドワイヤ、内視鏡であってもよい。
また、前記各実施形態において、凹部311,321が巻芯側となるように、巻き線を巻回したが、これに限らず、凹部が巻き芯側となるように、巻き線を巻回してもよい。また、図10〜図13の巻き線33〜38を巻回する場合においても、同様であり、巻き線の巻き芯側となる面を、図10〜13とは反対側の面としてもよい。
さらに、前記各実施形態では、凹部が、巻き線の長手方向全体にわたって延在しているとしたが、これに限らず、巻き線の長手方向に沿って、間欠的に複数の凹部が形成されていてもよい。
さらに、前記各実施形態では、巻き線の長手方向に直交する巻き線の断面形状が矩形に凹部を切り欠いた形状であったが、これに限られず、巻き線の長手方向に直交する巻き線の断面形状を楕円の弧に、前記各実施形態および変形例と同様の凹部を切り欠いた形状としてもよい。さらには、巻回前の巻き線の長手方向に直交する巻き線の断面形状が楕円の弧を直線状に切り欠いて凹部を形成した形状であってもよい。
Furthermore, in each said embodiment, although the medical device was used as the catheter, it is not restricted to this, For example, a guide wire and an endoscope may be sufficient.
In each of the above embodiments, the winding is wound so that the
Furthermore, in each said embodiment, although the recessed part extended over the whole longitudinal direction of the winding, not only this but a several recessed part is intermittently formed along the longitudinal direction of a winding. It may be.
Furthermore, in each said embodiment, although the cross-sectional shape of the winding orthogonal to the longitudinal direction of a winding was a shape which notched the recessed part in the rectangle, it is not restricted to this, The winding orthogonal to the longitudinal direction of a winding The cross-sectional shape may be an ellipse arc, and the same recesses as those in the above embodiments and modifications may be cut out. Furthermore, the cross-sectional shape of the winding orthogonal to the longitudinal direction of the winding before winding may be a shape in which a concave portion is formed by cutting out an elliptical arc in a straight line.
3 コイル
3B コイル
4 マーカ
8 コイル製造装置
10 シース
11 内層
12 外層
15 遠位端部
16 中間部
17 近位端部
20 メインルーメン
31A 一部
31 巻き線
32 巻き線
33 巻き線
34 巻き線
35 巻き線
36 巻き線
37 巻き線
38 巻き線
50 コート層
60 操作部
61 軸部
62 ハンドル部
63 把持部
64 スライダ
64a スライダ
64b スライダ
70 操作線
70a 第一操作線
70b 第二操作線
71 先端部
71a 先端部
71b 先端部
80 サブルーメン
80a サブルーメン
80b サブルーメン
81 ボビン
82 中空管
82a 中空管
82b 中空管
83 巻芯
84 ローラ
85 ローラ
86 回転体
100 カテーテル
311 凹部
311a 側面
312 領域
313 角部
321 凹部
321A〜C 凹部
322 領域
322A 領域
322B 領域
323 角部
331 凹部
341 凹部
341A 凹部
341B 凹部
342A 領域
342B 領域
351 凹部
352 領域
361 凹部
371 凹部
372 領域
381 凹部
343,353,363,373 角部
CE 近位端
PE 近位端
DE 遠位端
901 素線
902 素線
901A 凹部
902A 凹部
901B 凸部
902B 凸部
3
Claims (16)
巻き線の長手方向と直交する断面において、凹部が形成されている前記巻き線を巻回してなり、
巻回された前記巻き線の当該コイル軸線方向に沿った断面形状が、当該コイル軸線方向に延在する扁平形状である医療用コイル。 A medical coil used in a medical device,
In a cross section perpendicular to the longitudinal direction of the winding, the winding in which the recess is formed is wound,
The medical coil whose cross-sectional shape along the said coil axial direction of the said wound winding is a flat shape extended in the said coil axial direction.
長手方向と直交する断面形状が、矩形の辺あるいは楕円の弧を切り欠いて前記凹部が形成された形状である前記巻き線を巻回してなる医療用コイル。 The medical coil according to claim 1, wherein
A medical coil formed by winding the winding in which a cross-sectional shape perpendicular to the longitudinal direction is a shape in which a rectangular side or an elliptical arc is cut out to form the concave portion.
長手方向と直交する断面において、前記凹部がV溝状あるいはU溝状である前記巻き線を巻回してなる医療用コイル。 The medical coil according to claim 1 or 2,
A medical coil formed by winding the winding in which the concave portion has a V-groove shape or a U-groove shape in a cross section perpendicular to the longitudinal direction.
巻回された前記巻き線には、塑性変形部が形成されている医療用コイル。 The medical coil according to any one of claims 1 to 3,
A medical coil in which a plastically deformed portion is formed in the wound winding.
前記凹部が当該コイルの内側あるいは外側に位置するように、前記巻き線を巻回したものである医療用コイル。 The medical coil according to any one of claims 1 to 4,
A medical coil in which the winding is wound so that the concave portion is positioned inside or outside the coil.
巻回された前記巻き線の隣接するループ間において、一方のループを構成する巻き線の前記凹部が他方のループを構成する巻き線に嵌合していない医療用コイル。 The medical coil according to any one of claims 1 to 5,
A medical coil in which the concave portion of the winding constituting one loop is not fitted to the winding constituting the other loop between adjacent loops of the wound winding.
長手方向と直交する断面において、前記凹部の深さ寸法が、凹部の底部から巻き線外周部までの肉厚よりも大きい前記巻き線を巻回してなる医療用コイル。 The medical coil according to any one of claims 1 to 6,
A medical coil obtained by winding the winding in which the depth dimension of the recess is larger than the thickness from the bottom of the recess to the outer periphery of the winding in a cross section orthogonal to the longitudinal direction.
長手方向と直交する断面において、複数の前記凹部が形成された前記巻き線を巻回してなる医療用コイル。 The medical coil according to any one of claims 1 to 7,
A medical coil formed by winding the winding in which a plurality of the concave portions are formed in a cross section orthogonal to the longitudinal direction.
当該コイルの内側および外側にそれぞれ前記凹部が位置する医療用コイル。 The medical coil according to claim 8, wherein
A medical coil in which the concave portion is located inside and outside the coil, respectively.
巻回された前記巻き線には、塑性変形部が形成されており、
前記巻き線を巻回した際に、前記凹部を挟んだ一対の領域が接近あるいは離間することで、前記塑性変形部が形成された医療用コイル。 The medical coil according to any one of claims 1 to 9,
The wound wire is formed with a plastic deformation portion,
A medical coil in which the plastically deformed portion is formed when a pair of regions sandwiching the concave portion approaches or separates when the winding is wound.
長手方向と直交する断面形状が、矩形の辺に対して傾斜する辺が形成されるように、前記矩形を切り欠くことで前記凹部が形成された形状である、前記巻き線を巻回してなる医療用コイル。 The medical coil according to claim 1 or 2,
The cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction is formed by winding the winding, which is a shape in which the recess is formed by cutting out the rectangle so that a side inclined with respect to the side of the rectangle is formed. Medical coil.
当該医療機器は長尺状であり、
前記医療用コイルは、その軸方向が当該医療機器の長手方向に沿うように配置され、
前記医療用コイルを被覆する樹脂層を有する医療機器。 The medical device according to claim 12,
The medical device is elongated,
The medical coil is arranged such that its axial direction is along the longitudinal direction of the medical device,
A medical device having a resin layer covering the medical coil.
前記医療用コイルは、請求項1乃至10のいずれかに記載の医療用コイルであり、
前記医療用コイルの前記凹部内に前記樹脂層の一部が入り込んでいる医療機器。 The medical device according to claim 13,
The medical coil is the medical coil according to any one of claims 1 to 10,
A medical device in which a part of the resin layer enters the recess of the medical coil.
当該医療機器はカテーテルである医療機器。 The medical device according to any one of claims 12 to 14,
The medical device is a medical device that is a catheter.
前記ボビンから前記巻き線を送りだし、前記巻き線に対して、前記第一の曲げ応力よりも大きい第二の曲げ応力を作用させて、前記巻き線を塑性変形させ、前記巻き線を巻芯の周囲に巻き付け、巻回された前記巻き線の当該コイル軸線方向に沿った断面形状が、当該コイル軸線方向に延在する扁平形状であるコイルを得る工程とを含む医療用コイルの製造方法。
A step of applying a first bending stress to a winding in which a recess is formed in a cross section perpendicular to the longitudinal direction, and winding the winding around a bobbin;
The winding is sent out from the bobbin, and a second bending stress larger than the first bending stress is applied to the winding to plastically deform the winding, and the winding is wound on the core. And a step of obtaining a coil having a flat shape in which a cross-sectional shape along the coil axis direction of the wound wire wound around the coil axis extends in the coil axis direction.
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-
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