JP2013148585A - 増加した感度を有する低体積のアッセイ装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】アッセイ装置は、液体サンプル区画と、試薬材料を含むサンプル添加区画20の下流にあり、これと流体連通する試薬区画30と、試薬区画と流体連通する検出区画40とを含む。検出区画40は、基材、及び基材から実質的に垂直に延びる突起部を有し、突起部は高さと、断面と、基材表面と平行な毛管流を生じることができる突起部間の毛管空間を画定する、互いの間の距離とを有する。装置は、液体サンプル及び溶解した試薬を含む、検出区画40内の試薬プルームを生じることができ、試薬プルームの幅は、検出区画40の幅に実質的にわたって延びる。装置は更に、検出区画40から流れる液体サンプルを受け取る能力を有する、検出区画40と流体連通する吸上区画を含む。
【選択図】図2
Description
本特許出願は、2012年1月20日に出願された米国特許仮出願番号第61/588758号への優先権を主張し、これは本明細書において参照によりその全体が組み込まれる。
本発明は、診断アッセイの分野、及びより具体的には、検出されるべき検体が生体又は非生体サンプル中に存在する、側方流動アッセイに関連する。
試薬区画から来る溶解した試薬プルームの幅を増加させ、流路の幅を増加させることによって、検出区画の有効面積を増加させることと、
試薬区画内の試薬材料と検体との間の接触時間を増加させ、かつ検出区画内の標識された検体と捕捉要素との間の接触時間を増加させるために、合計アッセイ流れ時間を増加させることと、
試薬区画の試薬溶解時間が最大化され、一方でアッセイ流れ時間の最後の十分な洗浄を可能にすることを確実にすることとを含む。これらの修正は、以下でより詳細に記載される。
シッフ塩基連結による、タンパク質の共有結合不動化のために、表面上に酸化デキストランを有する、Zeonor(Zeon,Japan)で作製されたプラスチック基材チップが使用された。蛍光で標識されたAnti−NT−proBNPモノクローナル抗体は、試薬区画を生成するために堆積させ、かつ乾燥させた。Anti−NT−proBNPモノクローナル抗体は、試薬区画を生成するために堆積させ、かつ乾燥させた。より良好な毛管流のためにサンプルの湿潤性を増加させるために、装置に少量のTriton X−45が堆積された。NT−proBNPを混ぜた血清が装置のサンプル区画に添加され、微細柱状物の毛管現象が、流路を通じて吸上区画にサンプルを分配した。15マイクロメートルのサンプル量が低体積チップ設計R2.02、R2.04、R2.09及びR3.16で利用された。R1.02チップ設計は、対称チップであり、200マイクロリットルの全血で使用することを意図された。R1.02チップ装置は、この実施例において、45mLの血清で試験された。典型的なアッセイ時間は約10分間であった。検出区画における、蛍光標識された複合物からの信号強度は、プロトタイプ線形照明蛍光スキャナーにおいて記録された。結果は、上記の図6〜8に示される。
二重試薬セル及び1mm検出区画幅を有する、及びシッフ塩基結合によりタンパク質の共有結合不動化のために、表面上に酸化デキストランを有する、Zeonor(Zeon,Japan)から作製されたプラスチック基材アッセイ装置が使用された。蛍光で標識された抗プロカルシトニンモノクローナル抗体は、試薬区画を生成するために堆積させ、かつ乾燥させた。抗プロカルシトニンモノクローナル抗体は、試薬区画を生成するために堆積させ、かつ乾燥させた。より良好な毛管流のためにサンプルの湿潤性を増加させるために、装置に少量のTriton X−45が堆積された。この実施例において、プロカルシトニンを含有する25マイクロリットルの全血が、アッセイ装置のサンプル添加区画と接触するフィルターに適用された。フィルターからサンプル添加区画へと血漿が移送され、その後、毛管力によって流路を通じて吸上区画へと移動する。流体流は、目視検査によって監視され、流体流の全部が吸上区画の20%を満たしたときに、0.01Mリン酸緩衝液、0.0027M塩化カリウム、0.137M塩化ナトリウム、1%ウシ血清アルブミン、及び0.1% Triton X−100を含む10mLの洗浄流体が試薬添加区画に追加された。吸上区画が完全に充填されたものと判定された直後に、アッセイ装置は蛍光読み取り機に挿入された。検出区画内の蛍光信号が測定され、反応曲線のピーク面積が、各サンプルに関して判定された。全血サンプルが、ヘパリンリチウム管に通常のドナーから新しく採取された。10μg/mLのプロカルシトニンを含む濃縮血清サンプルが、全血のアリコートに添加されて、0、0.4、5、20及び35ng/mLプロカルシトニンを含むサンプルを生成した。図10は、各サンプル対プロカルシトニン濃度の、5つの反復した結果の平均ピーク面積をプロットする。図10が示すように、小さなサンプル量の使用(すなわち、25μL全血/10μL洗浄液)は、広範な検体濃度にわたり、良好な結果をもたらす。
二重試薬セル及び1mm検出区画幅を有する、及びシッフ塩基結合によりタンパク質の共有結合不動化のために、表面上に酸化デキストランを有する、Zeonor(Zeon,Japan)から作製されたプラスチック基材アッセイ装置が使用された。蛍光で標識された抗プロカルシトニンモノクローナル抗体は、試薬区画を生成するために堆積させ、かつ乾燥させた。抗プロカルシトニンモノクローナル抗体は、試薬区画を生成するために堆積させ、かつ乾燥させた。より良好な毛管流のためにサンプルの湿潤性を増加させるために、装置に少量のTriton X−45が堆積された。この実施例において、プロカルシトニンを含有する35マイクロリットルの全血が、アッセイ装置のサンプル添加区画と接触するフィルターに適用された。フィルターからサンプル添加区画へと血漿が移送され、その後、毛管力によって流路を通じて吸上区画へと移動する。流量は目視検査により監視され、吸上区画が完全に充填されたものと判断された直後に蛍光読み取り機に挿入された。検出区画内の蛍光信号が測定され、反応曲線のピーク面積が、各サンプルに関して判定された。全血サンプルが、EDTA管に通常のドナーから新しく採取された。10μg/mLのプロカルシトニンの濃縮血清サンプルが、全血のアリコートに添加されて、0、0.4、5、及び20ng/mLプロカルシトニンを含むサンプルを生成した。図11は、各サンプル対プロカルシトニン濃度の、3つの反復した結果の平均ピーク面積をプロットする。図11が示すように、小さなサンプル量の使用(すなわち、35μL全血)の使用は、広範な検体濃度にわたり、良好な結果をもたらす。
1.アッセイ装置であって、液体サンプル区画と、試薬材料を含む、サンプル添加区画の下流にあり、これと流体連通する試薬区画と、試薬区画と流体連通する検出区画であって、検出区画は、基材、及び基材から実質的に垂直に延びる突起部を有し、突起部は高さと、断面と、基材表面と平行な毛管流を生じることができる突起部間の毛管空間を画定する、互いの間の距離とを有し、装置は、液体サンプル及び溶解した試薬を含む、検出区画内の試薬プルームを生じることができ、試薬プルームの幅は、検出区画の実質的な幅にわたって延びる、検出区画と、検出区画から流れる液体サンプルを受ける能力を有する、検出区画と流体連通する吸上区画とを含む、アッセイ装置。
2.試薬材料は標識された試薬材料であり、装置は、溶解した標識された試薬を含む試薬プルームを生じることができ、検出区画は結合された捕捉要素を有する、実施形態1に開示されるアッセイ装置。
3.装置は、検出区画の幅の少なくとも80%、より好ましくは90%、及び最も好ましくは100%にわたって延びる、試薬プルームを生じることができる、実施形態1に開示されるアッセイ装置。
4.検出区画の幅が、0.7〜1.5mmである、実施形態1に開示されるアッセイ装置。
5.検出区画の幅が、0.9〜1.2mmである、実施形態4に開示されるアッセイ装置。
6.アッセイは、競合アッセイである、実施形態1に開示されるアッセイ装置。
7.装置は、試薬材料の少なくとも一部が、液体サンプル内の検体と結合させることが可能である、実施形態1に開示されるアッセイ装置。
8.アッセイは、サンドイッチアッセイである、実施形態7に開示されるアッセイ装置。
9.試薬区画は、試薬材料を含み、それぞれがサンプル添加区画から実質的に同じサンプル流れ条件を受けるようにして試薬区画内に配置された、少なくとも2つの試薬セルであって、試薬セルはサンプル添加区画からのサンプル流れを多数の流れに分割する、少なくとも2つの試薬セルと、多数の流れをより少ない流れに統合する、試薬区画の下流に配置される1つ又は2つ以上の流れ制御要素とを含む、実施形態1に開示されるアッセイ装置。
10.少なくとも2つの試薬セルが、試薬区画において対称に配置されている、実施形態8に開示されるアッセイ装置。
11.要素は、各流れが実質的に同じ流動抵抗を受けるように配置されている、実施形態8に開示されるアッセイ装置。
12.アッセイ装置の合計面積は、≦900mm2である、実施形態1に開示されるアッセイ装置。
13.アッセイ装置の合計面積は、700mm2である、実施形態12に開示されるアッセイ装置。
14.アッセイ装置は矩形であり、各辺の寸法は≦30mmである、実施形態1に開示されるアッセイ装置。
15.アッセイ装置は矩形であり、寸法はおよそ≦24×28mmである、実施形態14に開示されるアッセイ装置。
16.アッセイ装置は、≦50μLのサンプル量を使用することができる、実施形態1に開示されるアッセイ装置。
17.アッセイ装置は≦40μLのサンプル量を使用することができる、実施形態16に開示されるアッセイ装置。
18.アッセイ装置は≦35μLのサンプル量を使用することができる、実施形態17に開示されるアッセイ装置。
19.アッセイ装置は≦25μLのサンプル量を使用することができる、実施形態18に開示されるアッセイ装置。
20.吸上区画が矩形の形状であり、矩形の長辺が流れ方向に延び、したがって、アッセイ装置の圧力勾配を低減し、これが辺の長さが等しい吸上区画と比較して、液体の流量をより低くする、実施形態1に開示されるアッセイ装置。
21.1つ又は2つ以上の関心の検体を検出するための、液体サンプルのアッセイを実行する方法であって、この方法は、液体サンプルを受けるために液体サンプル添加区画を提供することと、試薬材料を含む、サンプル添加区画と流体連通する試薬区画を提供することと、捕捉要素が結合された、試薬区画と流体連通する検出区画を提供することであって、検出区画は、基材、及び基材から実質的に垂直に延びる突起部を有し、突起部は高さと、断面と、基材表面と平行な毛管流を生じることができる突起部間の毛管空間を画定する、互いの間の距離とを有する、ことと、検出区画から流れる液体サンプルを受ける能力を有する、捕捉区画と流体連通する吸上区画を提供することと、サンプルをサンプル区画に分配することであって、これによってサンプルは毛管現象によりサンプル区画から試薬区画へと流れ、サンプルは試薬材料を溶解し、液体サンプル及び溶解した試薬を含む試薬プルームを形成する、ことと、サンプル/試薬プルームを毛管現象によって検出区画に流すことであって、試薬プルームの幅は、検出区画の実質的な幅にわたって延び、検体又は対照の存在又は濃度を表す信号が生成される、ことと、1つ又は2つ以上の検体の存在又は濃度を判定するために検出区画内で生成される信号を読取ることとを含む、方法。
22.試薬材料が検出要素を含み、検出区画がこれと結合する捕捉要素を有し、溶解した試薬材料の少なくとも一部がサンプル中の検体と反応する、実施形態21に開示される方法。
23.試薬プルームは、検出区画の幅の少なくとも80%、及び好ましくは90%にわたって延びる、実施形態21に開示される方法。
24.アッセイは競合アッセイである、実施形態21に開示される方法。
25.アッセイはサンドイッチ型アッセイである、実施形態21に開示される方法。
26.検体又は検出要素を有する1つ又は2つ以上の試薬が、検出区画において捕捉要素により捕捉され、検体又は対照の存在又は濃度を表す信号が検出される、実施形態21に開示される方法。
27.捕捉要素が検出区画の表面上の抗体を含む、実施形態26に開示される方法。
28.サンプルは、検出区画から吸上区画へと移動し、信号はサンプルが検出区画を通じて移動した直後又は少し後に読まれ得る、実施形態21に記載の方法。
29.いずれかの非結合検出要素を検出区画から流すために、1つ又は2つ以上の洗浄液が、サンプルの後にアッセイ装置を通じて流され得る、実施形態26に記載の方法。
30.アッセイ装置の合計面積は、≦900mm2である、実施形態21に記載の方法。
31.アッセイ装置の合計面積は、≦625mm2である、実施形態30に記載の方法。
32.アッセイ装置は四角形であり、各辺の寸法は≦30mmである、実施形態21に記載の方法。
33.アッセイ装置は四角形であり、各辺の寸法は≦25mmである、実施形態32に記載の方法。
34.サンプル量は、≦50μLである、実施形態21に記載の方法。
35.サンプル量は、≦25μLである、実施形態34に記載の方法。
36.液体サンプル区画と、試薬材料を含む、サンプル添加区画の下流にあり、これと流体連通する試薬区画と、試薬区画と流体連通する検出区画であって、検出区画は、基材、及び基材から実質的に垂直に延びる突起部を有し、突起部は高さと、断面と、基材表面と平行な毛管流を生じることができる突起部間の毛管空間を画定する、互いの間の距離とを有する、検出区画と、液体サンプル及び溶解した試薬を含む、検出区画内の試薬プルームであって、試薬プルームの幅は、検出区画の実質的な幅にわたって延びる、試薬プルームと、検出区画から流れる液体サンプルを受ける能力を有する、検出区画と流体連通する吸上区画とを含む、アッセイ装置。
37.試薬材料は標識された試薬材料であり、装置は、試薬プルームは溶解した標識された試薬を含み、検出区画は結合された捕捉要素を有する、実施形態36に開示されるアッセイ装置。
38.装置は、検出区画の幅の少なくとも80%、より好ましくは90%、及び最も好ましくは100%にわたって延びる、試薬プルームを生じることができる、実施形態36に開示されるアッセイ装置。
39.試薬材料の少なくとも一部が、液体サンプル内の検体と結合する、実施形態36に開示されるアッセイ装置。
40.アッセイ装置の合計面積は、≦900mm2である、実施形態36に開示されるアッセイ装置。
41.アッセイ装置の合計面積は、≦700mm2である、実施形態40に開示されるアッセイ装置。
42.アッセイ装置は矩形であり、各辺の寸法は≦30mmである、実施形態36に開示されるアッセイ装置。
43.アッセイ装置は矩形であり、寸法はおよそ≦24×28mmである、実施形態42に開示されるアッセイ装置。
44.アッセイ装置は、≦50μLのサンプル量を使用することができる、実施形態36に開示されるアッセイ装置。
45.アッセイ装置は、≦40μLのサンプル量を使用することができる、実施形態44に開示されるアッセイ装置。
46.アッセイ装置は、≦35μLのサンプル量を使用することができる、実施形態45に開示されるアッセイ装置。
47.アッセイ装置は、≦25μLのサンプル量を使用することができる、実施形態46に開示されるアッセイ装置。
48.アッセイ装置は、≦15μLのサンプル量を使用することができる、実施形態47に開示されるアッセイ装置。
49.サンプル量は、≦15μLである、実施形態35に開示される方法。
48.アッセイ装置は≦15μLのサンプル量を使用することができる、実施形態19に開示されるアッセイ装置。
(1) アッセイ装置であって、
液体サンプル区画と、
試薬材料を含む、前記サンプル添加区画の下流にあり、これと流体連通する試薬区画と、
前記試薬区画と流体連通する検出区画であって、前記検出区画は、基材、及び前記基材から実質的に垂直に延びる突起部を有し、前記突起部は高さと、断面と、前記基材表面と平行な毛管流を生じることができる前記突起部間の毛管空間を画定する、互いの間の距離とを有し、
前記装置は、液体サンプル及び溶解した試薬を含む、前記検出区画内の試薬プルームを生じることができ、前記試薬プルームの幅は、前記検出区画の実質的な幅にわたって延びる、検出区画と、
前記検出区画から流れる液体サンプルを受ける能力を有する、前記検出区画と流体連通する吸上区画とを含む、アッセイ装置。
(2) 前記試薬材料は標識された試薬材料であり、前記装置は、溶解した標識された試薬を含む試薬プルームを生じることができ、前記検出区画はこれと結合された捕捉要素を有する、実施態様1に記載のアッセイ装置。
(3) 前記装置は、前記検出区画の幅の少なくとも80%にわたって延びる、試薬プルームを生成することができる、実施態様1に記載のアッセイ装置。
(4) 前記検出区画の幅が、0.7〜1.5mmである、実施態様1に記載のアッセイ装置。
(5) 前記試薬区画は、
前記試薬材料を含み、それぞれが前記サンプル添加区画から実質的に同じサンプル流れ条件を受けるようにして前記試薬区画内に配置された、少なくとも2つの試薬セルであって、前記試薬セルは前記サンプル添加区画からのサンプル流れを多数の流れに分割する、少なくとも2つの試薬セルと、
前記多数の流れをより少ない流れに統合する、前記試薬区画の下流に配置される1つ又は2つ以上の流れ制御要素とを含む、実施態様1に記載のアッセイ装置。
(6) 前記アッセイ装置の合計面積は、≦900mm2である、実施態様1に記載のアッセイ装置。
(7) 前記アッセイ装置は矩形であり、各辺の寸法は≦30mmである、実施態様1に記載のアッセイ装置。
(8) 前記アッセイ装置は、≦50μLのサンプル量を使用することができる、実施態様1に記載のアッセイ装置。
(9) 前記アッセイ装置は、≦25μLのサンプル量を使用することができる、実施態様8に記載のアッセイ装置。
(10) 1つ又は2つ以上の関心の検体を検出するための、液体サンプルのアッセイを実行する方法であって、前記方法は、
前記液体サンプルを受けるための液体サンプル添加区画を提供することと、
試薬材料を含む、前記サンプル添加区画と流体連通する試薬区画を提供することと、
捕捉要素が結合された、前記試薬区画と流体連通する検出区画を提供することであって、前記検出区画は、基材、及び前記基材から実質的に垂直に延びる突起部を有し、前記突起部は高さと、断面と、前記基材表面と平行な毛管流を生じることができる前記突起部間の毛管空間を画定する、互いの間の距離とを有する、ことと、
前記検出区画から流れる液体サンプルを受ける能力を有する、前記検出区画と流体連通する吸上区画を提供することと、
サンプルをサンプル区画に分配することであって、これによって前記サンプルは毛管現象により前記サンプル区画から前記試薬区画へと流れ、前記サンプルは前記試薬材料を溶解し、液体サンプル及び溶解した試薬を含む試薬プルームを形成する、ことと、
前記サンプル/試薬プルームを毛管現象によって前記検出区画に流すことであって、前記試薬プルームの幅は、前記検出区画の実質的な幅にわたって延び、検体又は対照の存在又は濃度を表す信号が生成される、ことと、
前記1つ又は2つ以上の検体の存在又は濃度を判定するために前記検出区画内で生成される前記信号を読取ることとを含む、方法。
(12) 前記試薬プルームが、前記検出区画の幅の少なくとも80%にわたって延びる、実施態様10に記載の方法。
(13) 検出要素を有する前記検体又は1つ又は2つ以上の試薬が、前記検出区画の捕捉要素によって捕捉され、前記検体又は対照の存在又は濃度を表す信号が検出される、実施態様10に記載の方法。
(14) アッセイ装置の合計面積は、≦900mm2である、実施態様10に記載の方法。
(15) アッセイ装置は四角形であり、各辺の寸法は≦30mmである、実施態様10に記載の方法。
(16) サンプル量が、≦50μLである、実施態様10に記載の方法。
(17) サンプル量が、≦25μLである、実施態様16に記載の方法。
(18) 液体サンプル区画と、
試薬材料を含む、前記サンプル添加区画の下流にあり、これと流体連通する試薬区画と、
前記試薬区画と流体連通する検出区画であって、前記検出区画は、基材、及び前記基材から実質的に垂直に延びる突起部を有し、前記突起部は高さと、断面と、前記基材表面と平行な毛管流を生じることができる前記突起部間の毛管空間を画定する、互いの間の距離とを有する、検出区画と、
液体サンプル及び溶解した試薬を含む、前記検出区画内の試薬プルームであって、前記試薬プルームの幅は、前記検出区画の実質的な幅にわたって延びる、試薬プルームと、
前記検出区画から流れる液体サンプルを受ける能力を有する、前記検出区画と流体連通する吸上区画とを含む、アッセイ装置。
(19) 前記アッセイ装置は、≦50μLのサンプル量を使用することができる、実施態様18に記載のアッセイ装置。
(20) 前記アッセイ装置は、≦25μLのサンプル量を使用することができる、実施態様19に記載のアッセイ装置。
Claims (20)
- アッセイ装置であって、
液体サンプル区画と、
試薬材料を含む、前記サンプル添加区画の下流にあり、これと流体連通する試薬区画と、
前記試薬区画と流体連通する検出区画であって、前記検出区画は、基材、及び前記基材から実質的に垂直に延びる突起部を有し、前記突起部は高さと、断面と、前記基材表面と平行な毛管流を生じることができる前記突起部間の毛管空間を画定する、互いの間の距離とを有し、
前記装置は、液体サンプル及び溶解した試薬を含む、前記検出区画内の試薬プルームを生じることができ、前記試薬プルームの幅は、前記検出区画の実質的な幅にわたって延びる、検出区画と、
前記検出区画から流れる液体サンプルを受ける能力を有する、前記検出区画と流体連通する吸上区画とを含む、アッセイ装置。 - 前記試薬材料は標識された試薬材料であり、前記装置は、溶解した標識された試薬を含む試薬プルームを生じることができ、前記検出区画はこれと結合された捕捉要素を有する、請求項1に記載のアッセイ装置。
- 前記装置は、前記検出区画の幅の少なくとも80%にわたって延びる、試薬プルームを生成することができる、請求項1に記載のアッセイ装置。
- 前記検出区画の幅が、0.7〜1.5mmである、請求項1に記載のアッセイ装置。
- 前記試薬区画は、
前記試薬材料を含み、それぞれが前記サンプル添加区画から実質的に同じサンプル流れ条件を受けるようにして前記試薬区画内に配置された、少なくとも2つの試薬セルであって、前記試薬セルは前記サンプル添加区画からのサンプル流れを多数の流れに分割する、少なくとも2つの試薬セルと、
前記多数の流れをより少ない流れに統合する、前記試薬区画の下流に配置される1つ又は2つ以上の流れ制御要素とを含む、請求項1に記載のアッセイ装置。 - 前記アッセイ装置の合計面積は、≦900mm2である、請求項1に記載のアッセイ装置。
- 前記アッセイ装置は矩形であり、各辺の寸法は≦30mmである、請求項1に記載のアッセイ装置。
- 前記アッセイ装置は、≦50μLのサンプル量を使用することができる、請求項1に記載のアッセイ装置。
- 前記アッセイ装置は、≦25μLのサンプル量を使用することができる、請求項8に記載のアッセイ装置。
- 1つ又は2つ以上の関心の検体を検出するための、液体サンプルのアッセイを実行する方法であって、前記方法は、
前記液体サンプルを受けるための液体サンプル添加区画を提供することと、
試薬材料を含む、前記サンプル添加区画と流体連通する試薬区画を提供することと、
捕捉要素が結合された、前記試薬区画と流体連通する検出区画を提供することであって、前記検出区画は、基材、及び前記基材から実質的に垂直に延びる突起部を有し、前記突起部は高さと、断面と、前記基材表面と平行な毛管流を生じることができる前記突起部間の毛管空間を画定する、互いの間の距離とを有する、ことと、
前記検出区画から流れる液体サンプルを受ける能力を有する、前記検出区画と流体連通する吸上区画を提供することと、
サンプルをサンプル区画に分配することであって、これによって前記サンプルは毛管現象により前記サンプル区画から前記試薬区画へと流れ、前記サンプルは前記試薬材料を溶解し、液体サンプル及び溶解した試薬を含む試薬プルームを形成する、ことと、
前記サンプル/試薬プルームを毛管現象によって前記検出区画に流すことであって、前記試薬プルームの幅は、前記検出区画の実質的な幅にわたって延び、検体又は対照の存在又は濃度を表す信号が生成される、ことと、
前記1つ又は2つ以上の検体の存在又は濃度を判定するために前記検出区画内で生成される前記信号を読取ることとを含む、方法。 - 前記試薬材料が検出要素を含み、前記検出区画がこれと結合された捕捉要素を有し、前記溶解した試薬材料の少なくとも一部が前記サンプル中の検体と反応する、請求項10に記載の方法。
- 前記試薬プルームが、前記検出区画の幅の少なくとも80%にわたって延びる、請求項10に記載の方法。
- 検出要素を有する前記検体又は1つ又は2つ以上の試薬が、前記検出区画の捕捉要素によって捕捉され、前記検体又は対照の存在又は濃度を表す信号が検出される、請求項10に記載の方法。
- アッセイ装置の合計面積は、≦900mm2である、請求項10に記載の方法。
- アッセイ装置は四角形であり、各辺の寸法は≦30mmである、請求項10に記載の方法。
- サンプル量が、≦50μLである、請求項10に記載の方法。
- サンプル量が、≦25μLである、請求項16に記載の方法。
- 液体サンプル区画と、
試薬材料を含む、前記サンプル添加区画の下流にあり、これと流体連通する試薬区画と、
前記試薬区画と流体連通する検出区画であって、前記検出区画は、基材、及び前記基材から実質的に垂直に延びる突起部を有し、前記突起部は高さと、断面と、前記基材表面と平行な毛管流を生じることができる前記突起部間の毛管空間を画定する、互いの間の距離とを有する、検出区画と、
液体サンプル及び溶解した試薬を含む、前記検出区画内の試薬プルームであって、前記試薬プルームの幅は、前記検出区画の実質的な幅にわたって延びる、試薬プルームと、
前記検出区画から流れる液体サンプルを受ける能力を有する、前記検出区画と流体連通する吸上区画とを含む、アッセイ装置。 - 前記アッセイ装置は、≦50μLのサンプル量を使用することができる、請求項18に記載のアッセイ装置。
- 前記アッセイ装置は、≦25μLのサンプル量を使用することができる、請求項19に記載のアッセイ装置。
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