JP2013106715A - Puncture device - Google Patents

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Masakatsu Kawaura
政克 川浦
Shigeki Ariura
茂樹 有浦
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a puncture device allowing certain puncture of a biological tissue to a prescribed depth, reducing a load on a patient, enhancing the safety of the patient, and also enhancing the safety of an operator.SOLUTION: This puncture device 1 includes: a puncture needle 5 having a sharp needlepoint 531 for puncturing the biological tissue; a long-shaped vagina insertion member 2 inserted into the vagina; a guide member 3 having a tip part 321 that is a guide part positioned in a direction for which the needlepoint 531 heads; and a connection member 4 connecting the vagina insertion member 2 and the guide member 3. The puncture needle 5 is movably supported such that the needlepoint 531 approaches to the tip part 321, the puncture needle 5 is provided with a first magnet 10a near the needlepoint 531, and the tip part 321 of the guide member 3 is provided with a second magnet 10b. The approach distance between the needlepoint 531 and the tip part 321 is restricted in a degree that the needlepoint 531 and the tip part 321 are separated from each other by the repulsive force between the first magnet 10a and the second magnet 10b when the needlepoint 531 approaches to the tip part 321.

Description

本発明は、穿刺装置に関する。   The present invention relates to a puncture device.

尿失禁、特に、腹圧性尿失禁になると、通常の運動中や、笑い、咳、くしゃみ等により腹圧がかかることで、尿漏れが生じる。この原因は、例えば、出産等により、尿道を支える筋肉である骨盤底筋が緩むこと等が挙げられる。   In the case of urinary incontinence, particularly stress urinary incontinence, urine leakage occurs due to abdominal pressure applied during normal exercise, laughing, coughing, sneezing and the like. The cause of this is, for example, that the pelvic floor muscle, which is a muscle that supports the urethra, is loosened due to childbirth and the like.

尿失禁の治療には、外科的療法が有効であり、例えば、「スリング」と呼ばれるテープ状のインプラントを用い、スリングを体内に留置し、そのスリングで尿道を支持する（例えば、特許文献１参照）。スリングを体内に留置するには、術者がメスで膣を切開し、尿道と膣の間を剥離し、穿刺針を用いて、その剥離した部位から体外（外部）に向かって穿刺孔を形成する。この穿刺孔は、貫通して形成された貫通孔とせずに、前記剥離した部位から体表に至る途中まで形成された孔（以下、この孔を「非貫通孔」という）とする場合がある。このような穿刺孔を用いて、スリングを体内に留置する。   Surgical therapy is effective for the treatment of urinary incontinence. For example, a tape-like implant called “sling” is used, and the sling is placed in the body, and the urethra is supported by the sling (see, for example, Patent Document 1). ). To place the sling in the body, the operator incises the vagina with a scalpel, peels off the space between the urethra and the vagina, and uses the puncture needle to form a puncture hole from the peeled site to the outside of the body (outside) To do. The puncture hole may not be a through hole formed so as to penetrate, but may be a hole formed in the middle from the peeled site to the body surface (hereinafter referred to as “non-through hole”). . The sling is placed in the body using such a puncture hole.

しかしながら、術者の技量によっては、穿刺孔を形成する際に、穿刺針で、前記剥離した部位から体表までを貫通させてしまい、その結果、当該穿刺孔が非貫通孔とはならず、貫通孔となってしまうおそれがある。さらに、スリングを留置する際に、メス等の従来の医療用器具を用いて膣を切開するが、この場合、侵襲が大きく、患者への負担が大きいという欠点がある。また、術者による手技の最中に尿道等を損傷する虞があり、また、術者自身も指先を損傷するおそれがある。   However, depending on the skill of the operator, when forming the puncture hole, the puncture needle penetrates from the peeled site to the body surface, and as a result, the puncture hole does not become a non-through hole, There is a risk of becoming a through hole. Furthermore, when the sling is placed, the vagina is incised using a conventional medical instrument such as a scalpel. In this case, there is a disadvantage that the invasion is large and the burden on the patient is large. In addition, the urethra and the like may be damaged during the procedure by the surgeon, and the surgeon may also damage the fingertip.

特開２０１０−９９４９９号公報JP 2010-99499 A

本発明の目的は、生体組織を所定の深さに確実に穿刺することができるとともに、患者の負担が少なく、患者の安全性が高く、また術者の安全性も高い穿刺装置を提供することにある。   An object of the present invention is to provide a puncture device that can reliably puncture a living tissue to a predetermined depth, has a low patient burden, high patient safety, and high operator safety. It is in.

このような目的は、下記（１）〜（１５）の本発明により達成される。
（１） 生体組織を穿刺する鋭利な針先を有する穿刺針と、
膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材と、
前記針先が向かう方向に位置する案内部を有する案内部材と、
前記膣挿入部材と前記案内部材とを連結する連結手段とを備え、
前記膣挿入部材または前記連結手段には、前記穿刺針を前記針先が前記案内部に向かって接近するように移動可能に支持する支持部が設けられ、
前記穿刺針には、前記針先付近に第１の磁石が設けられ、前記案内部材には、前記案内部付近に第２の磁石が設けられており、
前記針先が前記案内部に接近した際、前記第１の磁石と前記第２の磁石との斥力により、前記針先と前記案内部とが離間する程度に互いの接近距離が規制されるよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。 Such an object is achieved by the present inventions (1) to (15) below.
(1) a puncture needle having a sharp needle tip for puncturing a living tissue;
A longitudinal vaginal insertion member inserted into the vagina;
A guide member having a guide portion located in a direction in which the needle tip is directed;
Connecting means for connecting the vaginal insertion member and the guide member;
The vaginal insertion member or the connecting means is provided with a support part that supports the puncture needle so that the needle tip approaches the guide part,
The puncture needle is provided with a first magnet in the vicinity of the needle tip, and the guide member is provided with a second magnet in the vicinity of the guide portion,
When the needle tip approaches the guide portion, the reciprocal force between the first magnet and the second magnet regulates the approach distance to the extent that the needle tip and the guide portion are separated from each other. A puncture apparatus characterized by being configured.

（２） 生体組織を穿刺する鋭利な針先を有する穿刺針と、
前記針先が向かう方向に位置する案内部を有し、膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材と、
前記穿刺針を前記針先が前記案内部に向かって接近するように移動可能に支持する支持部を有する案内部材と、
前記膣挿入部材と前記案内部材とを連結する連結手段とを備え、
前記穿刺針には、前記針先付近に第１の磁石が設けられ、前記膣挿入部材には、前記案内部付近に第２の磁石が設けられており、
前記針先が前記案内部に接近した際、前記第１の磁石と前記第２の磁石との斥力により、前記針先と前記案内部とが離間する程度に互いの接近距離が規制されるよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。 (2) a puncture needle having a sharp needle tip for puncturing a living tissue;
A vaginal insertion member having a long shape and having a guide portion located in a direction in which the needle tip is directed; and inserted into the vagina;
A guide member having a support part that movably supports the puncture needle so that the needle tip approaches the guide part;
Connecting means for connecting the vaginal insertion member and the guide member;
The puncture needle is provided with a first magnet in the vicinity of the needle tip, and the vaginal insertion member is provided with a second magnet in the vicinity of the guide portion,
When the needle tip approaches the guide portion, the reciprocal force between the first magnet and the second magnet regulates the approach distance to the extent that the needle tip and the guide portion are separated from each other. A puncture apparatus characterized by being configured.

（３） 前記穿刺針は、管状をなし、その一端に前記針先が設けられた外管と、
前記外管内にその軸方向に沿って移動可能に挿通され、前記針先と同じ側に前記第１の磁石が設けられたシャフトとを有する上記（１）または（２）に記載の穿刺装置。 (3) The puncture needle has a tubular shape, an outer tube provided with the needle tip at one end thereof,
The puncture device according to (1) or (2), further including a shaft that is inserted into the outer tube so as to be movable along the axial direction thereof and on which the first magnet is provided on the same side as the needle tip.

（４） 前記穿刺針は、管状をなし、その一端が前記案内部側に向かって開口する外管と、
前記針先および前記第１の磁石が設けられており、前記外管内にその軸方向に沿って移動可能に挿通され、その挿通状態で前記外管の一端から前記針先が突出可能なシャフトとを有する上記（１）または（２）に記載の穿刺装置。 (4) The puncture needle has a tubular shape, and an outer tube whose one end opens toward the guide portion side;
A shaft that is provided with the needle tip and the first magnet, is movably inserted in the outer tube along the axial direction thereof, and in which the needle tip can protrude from one end of the outer tube; The puncture device according to the above (1) or (2).

（５） 前記針先は、前記外管の一端から突出した状態から前記接近距離が規制されると、前記外管内に退避する上記（４）に記載の穿刺装置。   (5) The puncture device according to (4), wherein the needle tip is retracted into the outer tube when the approach distance is restricted from a state of protruding from one end of the outer tube.

（６） 前記穿刺針には、前記接近距離が規制されたことを報知する報知手段が設けられている上記（４）または（５）に記載の穿刺装置。   (6) The puncture device according to (4) or (5), wherein the puncture needle is provided with a notification unit that notifies that the approach distance is restricted.

（７） 前記報知手段は、前記外管の他端部に形成された外管側係合部と、前記シャフトの前記針先と反対側の端部に形成され、前記針先が前記外管の一端から突出した状態で前記外管側係合部と係合可能なシャフト側係合部とを有し、前記接近距離が規制されたときに、前記外管側係合部と前記シャフト側係合部との係合が解除されて、その解除された感触および音のうちの少なくとも一方が得られ、これにより、前記接近距離が規制されたことを報知するものである上記（６）に記載の穿刺装置。   (7) The notifying means is formed at an outer tube side engaging portion formed at the other end portion of the outer tube and an end portion of the shaft opposite to the needle tip, and the needle tip is formed at the outer tube. A shaft side engaging portion that can be engaged with the outer tube side engaging portion in a state protruding from one end of the outer tube side, and when the approach distance is restricted, the outer tube side engaging portion and the shaft side In (6) above, the engagement with the engagement portion is released, and at least one of the released feel and sound is obtained, thereby notifying that the approach distance is restricted. The puncture device as described.

（８） 前記外管は、その他端が開口したものであり、
前記シャフトは、前記接近距離が規制されたときに、前記針先と反対側の端部が前記外管の他端から突出するものであり、
前記報知手段は、前記シャフトの前記針先と反対側の端部が前記外管の他端から突出して、その状態を視認可能とすることにより、前記接近距離が規制されたことを報知するものである上記（６）または（７）に記載の穿刺装置。 (8) The outer tube has an opening at the other end,
When the approach distance is regulated, the shaft protrudes from the other end of the outer tube at the end opposite to the needle tip,
The notifying means notifies that the approach distance is restricted by allowing the end of the shaft opposite to the needle tip to protrude from the other end of the outer tube and making the state visible. The puncture device according to the above (6) or (7).

（９） 前記案内部材には、前記接近距離が規制されたことを報知する報知手段が設けられている上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の穿刺装置。   (9) The puncture device according to any one of (1) to (8), wherein the guide member is provided with a notification unit that notifies that the approach distance is restricted.

（１０） 前記第２の磁石は、支持部材を介して前記案内部内を移動可能に支持されており、
前記報知手段は、前記案内部内に形成された案内部側係合部と、前記支持部材に形成され、前記案内部側係合部と係合可能な支持部材側係合部とを有し、前記接近距離が規制されたときに、前記案内部側係合部と前記支持部材側係合部との係合が解除されて、その解除された感触および音のうちの少なくとも一方が得られ、これにより、前記接近距離が規制されたことを報知するものである上記（９）に記載の穿刺装置。 (10) The second magnet is supported so as to be movable in the guide portion via a support member,
The notification means includes a guide portion side engaging portion formed in the guide portion, and a support member side engaging portion formed on the support member and engageable with the guide portion side engaging portion, When the approach distance is restricted, the engagement between the guide portion side engagement portion and the support member side engagement portion is released, and at least one of the released feel and sound is obtained, Thereby, the puncture device according to (9), which notifies that the approach distance is restricted.

（１１） 前記支持部材は、前記接近距離が規制されたときに、前記案内部材から離間する部分を有し、
前記報知手段は、前記支持部材が前記案内部材から離間して、その状態を視認可能とすることにより、前記接近距離が規制されたことを報知するものである上記（９）または（１０）に記載の穿刺装置。 (11) The support member has a portion that is separated from the guide member when the approach distance is restricted,
In the above (9) or (10), the informing means informs that the approach distance is restricted by separating the support member from the guide member and making the state visible. The puncture device as described.

（１２） 前記第１の磁石および前記第２の磁石は、それぞれ、永久磁石で構成されている上記（１）ないし（１１）のいずれかに記載の穿刺装置。   (12) The puncture device according to any one of (1) to (11), wherein each of the first magnet and the second magnet is a permanent magnet.

（１３） 前記膣挿入部材および前記案内部材のうちの一方に設けられ、超音波の送受信を行う超音波プローブと、
前記膣挿入部材および前記案内部材のうちの他方に設けられ、前記超音波プローブにより送受信した超音波から得られる超音波画像で認識可能な超音波マーカとを備える上記（１）ないし（１２）のいずれかに記載の穿刺装置。 (13) an ultrasonic probe that is provided on one of the vaginal insertion member and the guide member and that transmits and receives ultrasonic waves;
(1) to (12) including an ultrasonic marker provided on the other of the vaginal insertion member and the guide member and recognizable by an ultrasonic image obtained from ultrasonic waves transmitted and received by the ultrasonic probe. The puncture device according to any one of the above.

（１４） 前記案内部材は、前記膣挿入部材に対して相対的に前記膣挿入部材の長手方向に移動可能な状態と回動可能な状態とのうちの少なくとも一方の状態を取り得る上記（１）ないし（１３）のいずれかに記載の穿刺装置。   (14) The guide member can take at least one of a state movable relative to the vaginal insertion member in the longitudinal direction of the vaginal insertion member and a rotatable state. The puncture device according to any one of (1) to (13).

（１５） 前記案内部材が前記膣挿入部材に対して相対的に前記膣挿入部材の長手方向に移動または回動したとき、前記穿刺針の進行方向を変更する進行方向変更手段を備える上記（１４）に記載の穿刺装置。   (15) The above-described (14) further including a traveling direction changing unit that changes a traveling direction of the puncture needle when the guide member moves or rotates in the longitudinal direction of the vaginal insertion member relative to the vaginal insertion member. ) The puncture device according to the above.

本発明によれば、穿刺針で生体組織を穿刺していくと、針先が案内部に徐々に接近していく。そして、針先が案内部に所定距離だけ接近したときに、それ以上の接近を規制する、すなわち、接近距離が規制される程度の斥力が第１の磁石と第２の磁石と間に生じる。このとき、穿刺針で生体組織を穿刺する操作を停止すれば、生体組織に形成される穿刺孔は、当該生体組織を確実に所定の深さに穿刺したもの、すなわち、当該生体組織を貫通しないものとなる。
また、このような穿刺は、患者への負担が少なく、患者の安全性も高い。 According to the present invention, when the living tissue is punctured with the puncture needle, the needle tip gradually approaches the guide portion. When the needle tip approaches the guide portion by a predetermined distance, a repulsive force that restricts further approaching, that is, a degree that restricts the approaching distance is generated between the first magnet and the second magnet. At this time, if the operation of puncturing the living tissue with the puncture needle is stopped, the puncture hole formed in the living tissue surely penetrates the living tissue to a predetermined depth, that is, does not penetrate the living tissue. It will be a thing.
In addition, such puncture has less burden on the patient and high patient safety.

また、穿刺針の針先が生体組織内に留まるため、当該針先で指先等を穿刺してしまうことを防止することができ、術者にとっての安全性も高い。   In addition, since the needle tip of the puncture needle remains in the living tissue, it is possible to prevent a fingertip or the like from being punctured with the needle tip, and the safety for the operator is high.

本発明の穿刺装置の第１実施形態を示す図（（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図）である。BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS It is a figure ((a) is a top view, (b) is a side view, (c) is a front view) which shows 1st Embodiment of the puncture apparatus of this invention. 図１（ｂ）に示す穿刺装置の部分縦断面図である。It is a fragmentary longitudinal cross-sectional view of the puncture apparatus shown in FIG.1 (b). 図１に示す穿刺装置を用いた場合の手技の手順を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the procedure of the procedure at the time of using the puncture apparatus shown in FIG. 図１に示す穿刺装置を用いた場合の手技の手順を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the procedure of the procedure at the time of using the puncture apparatus shown in FIG. 図１に示す穿刺装置を用いた場合の手技の手順を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the procedure of the procedure at the time of using the puncture apparatus shown in FIG. 図１に示す穿刺装置を用いた場合の手技の手順を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the procedure of the procedure at the time of using the puncture apparatus shown in FIG. 図１に示す穿刺装置を用いた場合の手技の手順を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the procedure of the procedure at the time of using the puncture apparatus shown in FIG. 図１に示す穿刺装置を用いた場合の手技の手順を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the procedure of the procedure at the time of using the puncture apparatus shown in FIG. 図１に示す穿刺装置を用いた場合の手技の手順を説明するための図である。It is a figure for demonstrating the procedure of the procedure at the time of using the puncture apparatus shown in FIG. 本発明の穿刺装置の第２実施形態を示す部分縦断面図である。It is a fragmentary longitudinal cross-section which shows 2nd Embodiment of the puncture apparatus of this invention. 図１０中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］および［Ｂ］の拡大図（（ａ）は斥力が生じて接近距離が規制される直前の図、（ｂ）は斥力が生じて接近距離が規制された直後の図）である。FIG. 10 is an enlarged view of regions [A] and [B] surrounded by an alternate long and short dash line ((a) is a diagram immediately before repulsive force is generated and the approach distance is restricted, and (b) is repulsive force is generated and the close distance is reached. Is a figure immediately after the regulation. 本発明の穿刺装置の第３実施形態を示す部分縦断面図である。It is a fragmentary longitudinal cross-section which shows 3rd Embodiment of the puncture apparatus of this invention. 図１２中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｃ］の拡大図（（ａ）は斥力が生じて接近距離が規制される以前の図、（ｂ）は斥力が生じて接近距離が規制された直後の図）である。12 is an enlarged view of the region [C] surrounded by the one-dot chain line ((a) is a view before the approach distance is regulated due to repulsion, and (b) is the approach distance is regulated due to repulsion) (Immediate figure). 本発明の穿刺装置の第４実施形態を示す図（（ａ）および（ｂ）はそれぞれ側面図、（ｃ）は、（ａ）中のＤ−Ｄ線での断面図）である。FIG. 8A is a side view of the fourth embodiment of the puncture device of the present invention, and FIG. 6C is a sectional view taken along the line DD in FIG. 本発明の穿刺装置の第５実施形態を示す側面図である。It is a side view which shows 5th Embodiment of the puncture apparatus of this invention.

以下、本発明の穿刺装置を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の穿刺装置の第１実施形態を示す図（（ａ）は平面図、（ｂ）は側面図、（ｃ）は正面図）、図２は、図１（ｂ）に示す穿刺装置の部分縦断面図、図３〜図９は、それぞれ、図１に示す穿刺装置を用いた場合の手技の手順を説明するための図である。以下では、図１（ａ）、図１（ｂ）、図２中（図１０〜図１５についても同様）の右側を「先端」、左側を「基端」とし、また、図２および図３中の右上側を「先端」、左下側を「基端」として説明を行なう。なお、図２では、超音波プローブの内部の図示は、省略し、超音波プローブの内部は、単に、斜線で示している。 Hereinafter, the puncture device of the present invention will be described in detail based on preferred embodiments shown in the accompanying drawings.
<First Embodiment>
FIG. 1 is a view showing a first embodiment of the puncture apparatus of the present invention ((a) is a plan view, (b) is a side view, (c) is a front view), and FIG. 2 is shown in FIG. 1 (b). The partial longitudinal cross-sectional views of the puncture device shown in FIG. 3 and FIG. 3 to FIG. 9 are diagrams for explaining the procedure of the procedure when the puncture device shown in FIG. 1 is used. In the following, the right side of FIGS. 1 (a), 1 (b) and 2 (the same applies to FIGS. 10 to 15) is referred to as the “tip”, and the left side is referred to as the “base end”. In the description, the upper right side in the middle is “tip” and the lower left side is “base end”. In FIG. 2, illustration of the inside of the ultrasonic probe is omitted, and the inside of the ultrasonic probe is simply indicated by hatching.

図１〜図４に示す穿刺装置１は、女性の尿失禁の治療、すなわち、インプラント（生体内留置器具）を生体内に埋設する際に用いる装置である。   The puncture device 1 shown in FIGS. 1 to 4 is a device used for treatment of female urinary incontinence, that is, when an implant (in vivo indwelling device) is embedded in a living body.

インプラントは、女性の尿失禁の治療のための埋設可能な器具、すなわち、尿道１００を膣壁３００から離間する方向へ引っ張るようにして支持する器具である。このインプラントとしては、例えば、可撓性を有する長尺物を用いることができる。本実施形態では、インプラントは、２本の糸（糸状体）５００で構成されている（図８、図９参照）。なお、各糸５００の構成は、同様であるので、以下では、代表的に、一方の糸５００について説明する。   An implant is an implantable device for the treatment of female urinary incontinence, that is, a device that supports the urethra 100 by pulling it away from the vaginal wall 300. As this implant, for example, a long object having flexibility can be used. In this embodiment, the implant is composed of two threads (filamentous bodies) 500 (see FIGS. 8 and 9). In addition, since the structure of each thread | yarn 500 is the same, below, one thread | yarn 500 is demonstrated typically.

糸５００は、その一方の端部に、生体（生体組織）に固定される固定部５０１を有している。この固定部５０１は、生体に穿刺される部位である。   The thread 500 has a fixing portion 501 that is fixed to a living body (living tissue) at one end thereof. The fixing part 501 is a part that is punctured by a living body.

固定部５０１は、糸５００の固定部５０１以外の部位よりも生体から引き抜こうとしたときの抵抗が大きくなるように構成されている。本実施形態では、固定部５０１は、Ｖ字状をなす複数の単位固定部５０２で構成されている。そして、各単位固定部５０２は、糸５００の長手方向に沿って、等間隔で並設されている。なお、各単位固定部５０２の「Ｖ」の向きは、それぞれ、糸５００を生体に穿刺するときにその糸５００が進む方向と反対の方向に、Ｖの開いた方が向くように設定されている（図６〜図９参照）。   The fixing portion 501 is configured to have a greater resistance when it is pulled out from the living body than the portion other than the fixing portion 501 of the thread 500. In the present embodiment, the fixing portion 501 includes a plurality of unit fixing portions 502 having a V shape. The unit fixing portions 502 are arranged in parallel at equal intervals along the longitudinal direction of the yarn 500. The direction of “V” of each unit fixing part 502 is set so that the direction in which V is opened is opposite to the direction in which the thread 500 advances when the thread 500 is punctured into a living body. (See FIGS. 6 to 9).

また、各糸５００の構成材料としては、それぞれ、特に限定さないが、例えば、生体適合性を有する各種樹脂材料、繊維等を用いることができる。   Moreover, although it does not specifically limit as a constituent material of each thread | yarn 500, For example, various resin materials, fibers, etc. which have biocompatibility can be used.

なお、インプラントは、本実施形態では２本の糸５００で構成されているが、これに限らず、例えば、１本の糸で構成されていてもよい。この場合は、その糸の両方の端部に、それぞれ、生体に固定される固定部が設けられている。   In addition, although the implant is comprised with the two thread | yarn 500 in this embodiment, it is not restricted to this, For example, you may be comprised with one thread | yarn. In this case, fixing portions that are fixed to the living body are provided at both ends of the yarn.

また、インプラントとしては、糸５００に限らず、例えば、紐、帯等の可撓性を有する他の長尺物を用いることができる。   In addition, the implant is not limited to the thread 500, and other long objects having flexibility such as a string and a band can be used.

なお、糸５００は、その横断面形状が円形のものである場合、直径が０．３〜３ｍｍ程度のものが好ましく、０．５〜２ｍｍ程度のものがより好ましい。   In addition, when the cross-sectional shape of the thread | yarn 500 is a circular thing, the thing about 0.3-3 mm in diameter is preferable, and the thing about 0.5-2 mm is more preferable.

また、長尺物として帯を用いる場合は、幅が２〜１０ｍｍ程度、厚さが０．３〜１．５ｍｍ程度のものが好ましい。   Moreover, when using a belt | band | zone as a long thing, a thing with a width | variety of about 2-10 mm and a thickness of about 0.3-1.5 mm is preferable.

また、インプラントは、前記長尺物の他に、尿道に当接するパッドを有していてもよい。また、そのパッドと長尺物とは、一体化されていてもよく、また、別体であってもよいが、別体であることが好ましい。なお、パッドとしては、拡張可能であり、拡張した状態での外形の形状が板状をなすものが好ましく、さらに、折り畳んだ状態から自己の復元力で拡張するものであることがより好ましい。また、パッドとしては、網状をなしているものが好ましい。   Moreover, the implant may have a pad that contacts the urethra in addition to the long object. Further, the pad and the long object may be integrated or may be separate, but are preferably separate. In addition, as a pad, what can be expanded and the shape of the outer shape in the expanded state forms a plate shape, and more preferably expands with its own restoring force from the folded state. Moreover, as a pad, what has comprised net shape is preferable.

図１、図２に示すように、穿刺装置１は、生体組織を穿刺する穿刺針５と、膣２００内に挿入される長手形状の膣挿入部材２と、体外に配置される案内部材３と、膣挿入部材２と案内部材３とを連結する連結手段である連結部材４と、膣挿入部材２の先端部（ヘッド部２１）に設けられ、超音波の送受信を行なう超音波プローブ６１と、案内部材３に設けられ、超音波プローブ６１により送受信した超音波から得られる超音波画像で認識可能な超音波マーカ６２とを備えている。以下では、膣挿入部材２と超音波プローブ６１とで構成される部材を、単に「膣挿入部材２」とも言う。また、案内部材３と超音波マーカ６２とで構成される部材を、単に「案内部材３」とも言う。また、穿刺装置１では、超音波プローブ６１が膣挿入部材２に設けられ、超音波マーカ６２が案内部材３に設けているが、これに限定されず、超音波プローブ６１が案内部材３に設けられ、超音波マーカ６２が膣挿入部材２に設けられていてもよい。   As shown in FIGS. 1 and 2, the puncture device 1 includes a puncture needle 5 that punctures a living tissue, a longitudinal vagina insertion member 2 that is inserted into the vagina 200, and a guide member 3 that is disposed outside the body. A connecting member 4 that is a connecting means for connecting the vaginal insertion member 2 and the guide member 3, an ultrasonic probe 61 that is provided at the distal end portion (head portion 21) of the vaginal insertion member 2 and transmits and receives ultrasonic waves; An ultrasonic marker 62 provided on the guide member 3 and recognizable by an ultrasonic image obtained from ultrasonic waves transmitted and received by the ultrasonic probe 61 is provided. Hereinafter, the member constituted by the vaginal insertion member 2 and the ultrasonic probe 61 is also simply referred to as “vaginal insertion member 2”. Further, a member constituted by the guide member 3 and the ultrasonic marker 62 is also simply referred to as “guide member 3”. In the puncture device 1, the ultrasonic probe 61 is provided on the vaginal insertion member 2 and the ultrasonic marker 62 is provided on the guide member 3. However, the present invention is not limited thereto, and the ultrasonic probe 61 is provided on the guide member 3. The ultrasonic marker 62 may be provided on the vaginal insertion member 2.

図２に示すように、穿刺針５は、直線状の管体で構成された外管５３と、外管５３内にその軸方向に沿って移動可能に挿通されたシャフト５４とを有する。この穿刺針５は、外管５３にシャフト５４を挿入した、図２に示す組立状態で用いることができる。   As shown in FIG. 2, the puncture needle 5 has an outer tube 53 formed of a linear tube body, and a shaft 54 that is inserted into the outer tube 53 so as to be movable along the axial direction thereof. The puncture needle 5 can be used in the assembled state shown in FIG. 2 with the shaft 54 inserted into the outer tube 53.

外管５３には、その先端（一端）に鋭利な針先５３１が設けられているとともに、その先端部に刃面が形成されている。これにより、生体組織を穿刺することができる。   The outer tube 53 is provided with a sharp needle tip 531 at the tip (one end), and a blade surface is formed at the tip. Thereby, a living tissue can be punctured.

また、外管５３の基端部には、その内径および外径がそれぞれ拡径したハブ５２が設けられている。このハブ５２は、基端側に向かって開口している。そして、外管５３からシャフト５４を抜去した状態では、例えばハブ５２を介して基端側からガイドワイヤ（図示せず）を挿入して、外管５３の内腔部５３２をガイドワイヤルーメンとしても使用することができる。   In addition, a hub 52 whose inner diameter and outer diameter are enlarged is provided at the proximal end portion of the outer tube 53. The hub 52 is open toward the base end side. In a state where the shaft 54 is removed from the outer tube 53, for example, a guide wire (not shown) is inserted from the proximal end side via the hub 52, and the lumen portion 532 of the outer tube 53 is used as a guide wire lumen. Can be used.

外管５３、シャフト５４、膣挿入部材２、案内部材３、連結部材４の構成材料としては、特に限定されないが、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。また、その他の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）等のポリオレフィン、環状ポリオレフィン、変性ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアミドイミド、ポリカーボネート、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アイオノマー、アクリル系樹脂、ポリメチルメタクリレート、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）、その他フッ素系樹脂、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられる。   The constituent materials of the outer tube 53, the shaft 54, the vaginal insertion member 2, the guide member 3, and the connecting member 4 are not particularly limited. For example, a metal material such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy is used. Can be mentioned. Further, as other constituent materials, for example, polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, ethylene-vinyl acetate copolymer (EVA), cyclic polyolefin, modified polyolefin, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, Polystyrene, polyamide, polyimide, polyamideimide, polycarbonate, poly- (4-methylpentene-1), ionomer, acrylic resin, polymethyl methacrylate, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer (ABS resin), other fluorine resins, Various thermoplastics such as styrene, polyolefin, polyvinyl chloride, polyurethane, polyester, polyamide, polybutadiene, trans polyisoprene, fluoro rubber, and chlorinated polyethylene Elastomers.

なお、外管５３は、直線状のものに限らず、例えば、湾曲または屈曲していてもよい。
また、外管５３は、その先端部に、超音波プローブ６１により送受信した超音波から得られる超音波画像で認識可能な超音波マーカ５１を有している。これにより、膣挿入部材２を用いて得られた超音波画像を見て、穿刺針５の先端部の位置を確認しつつ操作を行なうことができる。 The outer tube 53 is not limited to a straight one, and may be curved or bent, for example.
Further, the outer tube 53 has an ultrasonic marker 51 that can be recognized by an ultrasonic image obtained from an ultrasonic wave transmitted and received by the ultrasonic probe 61 at a distal end portion thereof. Thereby, it is possible to perform an operation while confirming the position of the distal end portion of the puncture needle 5 while viewing the ultrasonic image obtained using the vaginal insertion member 2.

超音波マーカ５１としては、例えば、複数の微小な凹凸等が挙げられる。すなわち、金属材料で構成された穿刺針５の先端部の表面に複数の微小な凹凸を形成することにより、その凹凸が形成された部位を超音波で検出することができる。   Examples of the ultrasonic marker 51 include a plurality of minute irregularities. That is, by forming a plurality of minute irregularities on the surface of the distal end portion of the puncture needle 5 made of a metal material, the site where the irregularities are formed can be detected with ultrasonic waves.

シャフト５４は、直線状の中実体または中空体で構成されたシャフト本体５４１と、シャフト本体５４１の基端部に設けられ、その外径が拡径した拡径部５４２とを有している。そして、シャフト本体５４１が外管５３の内腔部５３２に挿通した状態では、外管５３のハブ５２の内側に拡径部５４２が嵌合する。これにより、シャフト５４が外管５３から不本意に抜去するのが確実に防止され、よって、シャフト５４と外管５３との組立状態が維持される。   The shaft 54 includes a shaft main body 541 formed of a linear solid body or a hollow body, and a diameter-enlarged portion 542 that is provided at a proximal end portion of the shaft main body 541 and whose outer diameter is increased. In a state where the shaft main body 541 is inserted into the lumen portion 532 of the outer tube 53, the enlarged diameter portion 542 is fitted inside the hub 52 of the outer tube 53. This reliably prevents the shaft 54 from being unintentionally removed from the outer tube 53, and thus the assembled state of the shaft 54 and the outer tube 53 is maintained.

また、図２に示すように、シャフト５４の先端部、すなわち、外管５３の針先５３１と同じ側には、第１の磁石１０ａが設けられている。第１の磁石１０ａは、シャフト５４と外管５３との組立状態で、針先５３１付近、すなわち、図２に示す構成では超音波マーカ５１が形成されている範囲内に位置することとなる。   As shown in FIG. 2, a first magnet 10 a is provided on the tip of the shaft 54, that is, on the same side as the needle tip 531 of the outer tube 53. The first magnet 10a is positioned in the vicinity of the needle tip 531 in the assembled state of the shaft 54 and the outer tube 53, that is, in the range where the ultrasonic marker 51 is formed in the configuration shown in FIG.

この第１の磁石１０ａは、丸みを帯びた小片状をなす永久磁石で構成されている。第１の磁石１０ａは、Ｎ極およびＳ極のうちの一方の極が先端方向に臨み、他方の極が基端方向に臨むように配置されている。   The first magnet 10a is formed of a permanent magnet having a rounded piece shape. The first magnet 10a is arranged so that one of the N pole and the S pole faces in the distal direction, and the other pole faces in the proximal direction.

なお、第１の磁石１０ａを構成する永久磁石としては、特に限定されず、例えば、鋳造磁石、焼結磁石、ボンド磁石、圧延磁石、鍛造磁石等が挙げられる。このような永久磁石で第１の磁石１０ａを構成することにより、当該第１の磁石１０ａを、簡単な構成のものとすることができるとともに、生体組織を穿刺する外管５３内に挿入可能な程度に小型のものとすることができる。   In addition, it does not specifically limit as a permanent magnet which comprises the 1st magnet 10a, For example, a cast magnet, a sintered magnet, a bond magnet, a rolling magnet, a forged magnet etc. are mentioned. By configuring the first magnet 10a with such a permanent magnet, the first magnet 10a can have a simple configuration and can be inserted into the outer tube 53 for puncturing a living tissue. It can be made as small as possible.

膣挿入部材２は、その先端部に、丸みを帯びたヘッド部２１を有し、また、その基端部に、把持部２２を有している。   The vaginal insertion member 2 has a rounded head portion 21 at a distal end portion thereof, and a grip portion 22 at a proximal end portion thereof.

ヘッド部２１は、患者の膣２００内に挿入され、膣壁に当接する部位である。ヘッド部２１が丸みを帯びていることにより、ヘッド部２１の膣２００内挿入時に、患者に対する安全性を向上させることができる。   The head portion 21 is a portion that is inserted into the patient's vagina 200 and contacts the vagina wall. Since the head portion 21 is rounded, the safety for the patient can be improved when the head portion 21 is inserted into the vagina 200.

また、ヘッド部２１には、超音波振動子等を備えた超音波プローブ６１が設けられている。超音波振動子は、例えば、ＰＺＴ（チタン酸ジルコン酸鉛）等で構成された圧電体の両面に、電極を形成したものである。   The head unit 21 is provided with an ultrasonic probe 61 including an ultrasonic transducer and the like. The ultrasonic vibrator is formed by forming electrodes on both surfaces of a piezoelectric body made of, for example, PZT (lead zirconate titanate).

超音波プローブ６１の超音波振動子においては、超音波が発せられ、その超音波の反射波を受信する。すなわち、超音波の送受信が行なわれる。この超音波の送受信により、観察部位の画像を取り込むことができる。すなわち、超音波振動子では、受信した超音波の反射波を信号に変換し、その信号を、ケーブル７３を介して、図示しない制御装置に送信する。制御装置では、前記信号を受信し、例えば、座標変換処理等の各処理を行ない、観察部位の画像信号を生成する。その画像信号は、制御装置から図示しない表示装置に送信され、その表示装置により観察部位の画像、すなわち超音波画像が表示される。なお、その超音波画像は、簡単に言えば、超音波振動子から超音波を送信したときから、その反射波が超音波振動子に戻ってきたときまでの時間に基づいて、対象物までの距離等を求め、これにより当該対象物を可視化したものである。   In the ultrasonic transducer of the ultrasonic probe 61, an ultrasonic wave is emitted and a reflected wave of the ultrasonic wave is received. That is, ultrasonic transmission / reception is performed. By transmitting and receiving this ultrasonic wave, an image of the observation site can be captured. That is, the ultrasonic transducer converts the received ultrasonic reflected wave into a signal, and transmits the signal to a control device (not shown) via the cable 73. The control device receives the signal and performs each process such as a coordinate conversion process to generate an image signal of the observation site. The image signal is transmitted from the control device to a display device (not shown), and an image of the observation site, that is, an ultrasonic image is displayed on the display device. In addition, the ultrasound image can be simply expressed based on the time from when the ultrasound is transmitted from the ultrasound transducer to when the reflected wave returns to the ultrasound transducer. A distance or the like is obtained, and thereby the object is visualized.

また、膣挿入部材２の図１（ｂ）中上側には、穿刺針５をその長手方向に沿って移動可能に支持するする支持部２３が形成されている。この支持部２３には、図１（ｂ）中の左右方向に沿って貫通孔２３１が形成されている。   Further, on the upper side in FIG. 1 (b) of the vaginal insertion member 2, a support portion 23 that supports the puncture needle 5 so as to be movable along its longitudinal direction is formed. A through hole 231 is formed in the support portion 23 along the left-right direction in FIG.

連結部材４の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、直方体形状をなしている。図２に示すように、連結部材４には、２つの貫通孔４１、４２が図２中の左右方向に沿って形成されている。また、各貫通孔４１、４２は、それぞれ、その中心軸の方向が互いに一致、すなわち中心軸が互いに平行になるように形成されている。また、貫通孔４１は、連結部材４の図２中下側の端部に形成され、貫通孔４２は、連結部材４の図２中上側の端部に形成されている。   Although the shape of the connection member 4 is not specifically limited, In this embodiment, it has a rectangular parallelepiped shape. As shown in FIG. 2, two through holes 41, 42 are formed in the connecting member 4 along the left-right direction in FIG. 2. The through holes 41 and 42 are formed such that the directions of the central axes thereof are the same, that is, the central axes are parallel to each other. The through hole 41 is formed at the lower end of the connecting member 4 in FIG. 2, and the through hole 42 is formed at the upper end of the connecting member 4 in FIG. 2.

このような貫通孔４１、４２が形成されていることにより、案内部材３が移動する方向と、膣挿入部材２が移動する方向とは、全て一致することとなる。   Since such through holes 41 and 42 are formed, the direction in which the guide member 3 moves and the direction in which the vaginal insertion member 2 moves all coincide.

連結部材４の貫通孔４１には、膣挿入部材２がその長手方向に移動可能に挿入されている。すなわち、膣挿入部材２は、貫通孔４１により、移動方向が規制され、連結部材４に対して長手方向に移動可能に支持されている。   The vaginal insertion member 2 is inserted into the through hole 41 of the connecting member 4 so as to be movable in the longitudinal direction. In other words, the moving direction of the vaginal insertion member 2 is regulated by the through hole 41 and is supported so as to be movable in the longitudinal direction with respect to the connecting member 4.

また、穿刺装置１は、雄ネジ７１を有しており、連結部材４の貫通孔４１に対応する部位には、その雄ネジ７１と螺合する雌ネジを有する雌ネジ部４４形成されている。   The puncture device 1 has a male screw 71, and a female screw portion 44 having a female screw that is screwed with the male screw 71 is formed at a portion corresponding to the through hole 41 of the connecting member 4. .

雄ネジ７１を所定方向に回転させると、その雄ネジ７１の先端が膣挿入部材２に圧接し、連結部材４に対する膣挿入部材２の移動が阻止される。また、雄ネジ７１を前記と逆方向に回転させると、その雄ネジ７１の先端が膣挿入部材２から離間し、連結部材４に対する膣挿入部材２の移動が可能となる。   When the male screw 71 is rotated in a predetermined direction, the tip of the male screw 71 comes into pressure contact with the vaginal insertion member 2 and the movement of the vaginal insertion member 2 with respect to the connecting member 4 is prevented. Further, when the male screw 71 is rotated in the opposite direction, the tip of the male screw 71 is separated from the vagina insertion member 2, and the vaginal insertion member 2 can be moved relative to the connecting member 4.

なお、雄ネジ７１および雌ネジ部４４により、連結部材４に対して膣挿入部材２が移動し得る状態と、膣挿入部材２の移動が阻止された状態とに切り替えるロック部が構成される。   The male screw 71 and the female screw portion 44 constitute a lock portion that switches between a state where the vaginal insertion member 2 can move relative to the connecting member 4 and a state where the movement of the vaginal insertion member 2 is blocked.

また、連結部材４により、膣挿入部材２のヘッド部２１、すなわち超音波プローブ６１と、案内部材３の超音波マーカ６２との間の離間距離を調節する調節機構が構成される。   Further, the connecting member 4 constitutes an adjustment mechanism that adjusts the separation distance between the head portion 21 of the vaginal insertion member 2, that is, the ultrasonic probe 61, and the ultrasonic marker 62 of the guide member 3.

案内部材３の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、側面視、すなわち図１（ｂ）において、Ｌ字状をなしている。なお、案内部材３のそのＬ字の長い方の部位を第１の部位３１とし、短い方の部位を第２の部位３２とする。   The shape of the guide member 3 is not particularly limited, but in this embodiment, it is L-shaped in a side view, that is, in FIG. The longer part of the L-shape of the guide member 3 is the first part 31 and the shorter part is the second part 32.

前記連結部材４の貫通孔４２には、案内部材３の第１の部位３１がその長手方向に移動可能に挿入されている。すなわち、案内部材３は、貫通孔４２により、移動方向が規制され、連結部材４に対して長手方向に移動可能に支持されている。なお、案内部材３が移動する方向と、膣挿入部材２が移動する方向とは、一致している。   The first portion 31 of the guide member 3 is inserted into the through hole 42 of the connecting member 4 so as to be movable in the longitudinal direction. That is, the guide member 3 is supported by the through-hole 42 so that the movement direction is regulated and is movable with respect to the connecting member 4 in the longitudinal direction. The direction in which the guide member 3 moves and the direction in which the vagina insertion member 2 moves coincide with each other.

この案内部材３の連結部材４に対する位置と、前記膣挿入部材２の連結部材４に対する位置との一方または両方を調節することにより、膣挿入部材２と案内部材３との位置関係、すなわち、膣挿入部材２のヘッド部２１と案内部材３の超音波マーカ６２との間の離間距離を調節することができる。   By adjusting one or both of the position of the guide member 3 relative to the connection member 4 and the position of the vaginal insertion member 2 relative to the connection member 4, the positional relationship between the vaginal insertion member 2 and the guide member 3, that is, the vagina The separation distance between the head portion 21 of the insertion member 2 and the ultrasonic marker 62 of the guide member 3 can be adjusted.

また、案内部材３の第２の部位３２の図１（ｂ）中下側の端部、すなわち第２の部位３２の先端部３２１は、患者の体表面に当接する当接部となる。さらに、この先端部３２１は、膣挿入部材２の支持部２３の貫通孔２３１によって移動方向が規制された穿刺針５を先端方向に移動させたとき、その穿刺針５の針先５３１が向かう方向に位置に案内部でもある。   Further, the lower end portion of the second portion 32 of the guide member 3 in FIG. 1B, that is, the distal end portion 321 of the second portion 32 serves as a contact portion that contacts the body surface of the patient. Further, when the puncture needle 5 whose movement direction is regulated by the through-hole 231 of the support portion 23 of the vaginal insertion member 2 is moved in the distal direction, the distal end portion 321 is a direction in which the needle tip 531 of the puncture needle 5 is directed. It is also a guide part in the position.

図１（ｂ）に示すように、第２の部位３２の先端部３２１には、超音波プローブ６１により送受信した超音波から得られる超音波画像で認識可能な超音波マーカ６２が設けられている。穿刺針５は、先端方向に移動させたとき、膣挿入部材２の支持部２３の貫通孔２３１で案内されて、穿刺針５の針先５３１が超音波マーカ６２に向かうようになっている。すなわち、穿刺針５は、膣挿入部材２の支持部２３の貫通孔２３１によりその針先５３１が超音波マーカ６２に向けて案内されるように移動することができる。そして、超音波マーカ６２により、超音波プローブ６１を用いて得られた超音波画像を見て、穿刺針５の針先５３１が向かう位置を確認しつつ操作を行なうことができる。   As shown in FIG. 1B, an ultrasonic marker 62 that can be recognized by an ultrasonic image obtained from an ultrasonic wave transmitted and received by the ultrasonic probe 61 is provided at the distal end 321 of the second portion 32. . When the puncture needle 5 is moved in the distal direction, the puncture needle 5 is guided by the through hole 231 of the support portion 23 of the vaginal insertion member 2 so that the needle tip 531 of the puncture needle 5 faces the ultrasonic marker 62. That is, the puncture needle 5 can move such that the needle tip 531 is guided toward the ultrasonic marker 62 by the through-hole 231 of the support portion 23 of the vaginal insertion member 2. Then, the ultrasonic marker 62 can be operated while confirming the position where the needle tip 531 of the puncture needle 5 is directed by looking at the ultrasonic image obtained using the ultrasonic probe 61.

超音波マーカ６２としては、その構成材料として、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料を用い、表面に複数の微小な凹凸を設けたもの等が挙げられる。すなわち、金属材料で構成された部位の表面に複数の微小な凹凸を形成することにより、その凹凸が形成された部位を超音波で検出することができる。   The ultrasonic marker 62 includes, for example, a metal material such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy, and a plurality of minute irregularities provided on the surface. That is, by forming a plurality of minute irregularities on the surface of a part made of a metal material, the part where the irregularities are formed can be detected with ultrasonic waves.

さらに、第２の部位３２の先端部３２１には、第２の磁石１０ｂが設けられて（埋設されて）いる（図２参照）。この第２の磁石１０ｂは、小片状をなす永久磁石で構成されている。例えば、第１の磁石１０ａが、そのＮ極およびＳ極のうちのＮ極が先端方向に臨み、Ｓ極が基端方向に臨むように配置されている場合、第２の磁石１０ｂは、そのＮ極およびＳ極のうちのＳ極が先端方向に臨み、Ｎ極が基端方向に臨むように配置されている。すなわち、穿刺装置１では、第１の磁石１０ａと第２の磁石１０ｂとは、同極同士が互いに反対方向を臨むように配置されている。そして、穿刺針５を先端方向に移動させて、針先５３１が案内部材３の先端部３２１に接近した際、針先５３１と先端部３２１とが所定距離だけ離間する（所定距離以上の接近が規制される）ように、互いの接近距離ｄが規制される程度の第１の磁石１０ａと第２の磁石１０ｂとの斥力（反発力）Ｆが得られる。この斥力Ｆの大きさを設定する方法としては、特に限定されず、例えば、第１の磁石１０ａおよび第２の磁石１０ｂの各大きさをそれぞれ適宜調整する方法、第１の磁石１０ａおよび第２の磁石１０ｂの各構成材料をそれぞれ適宜選択する方法等が挙げられる。   Furthermore, a second magnet 10b is provided (embedded) at the tip 321 of the second portion 32 (see FIG. 2). This 2nd magnet 10b is comprised with the permanent magnet which makes a small piece shape. For example, when the first magnet 10a is arranged so that the N pole of the N pole and the S pole faces the distal direction and the S pole faces the proximal direction, the second magnet 10b Of the N and S poles, the S pole faces the distal direction, and the N pole faces the proximal direction. That is, in the puncture device 1, the first magnet 10a and the second magnet 10b are arranged so that the same poles face each other in opposite directions. Then, when the puncture needle 5 is moved in the distal direction and the needle tip 531 approaches the distal end portion 321 of the guide member 3, the needle tip 531 and the distal end portion 321 are separated from each other by a predetermined distance (an approach beyond a predetermined distance is present). The repulsive force (repulsive force) F between the first magnet 10a and the second magnet 10b to the extent that the approach distance d is regulated is obtained. A method for setting the magnitude of the repulsive force F is not particularly limited. For example, a method of appropriately adjusting the magnitudes of the first magnet 10a and the second magnet 10b, the first magnet 10a and the second magnet 10b, respectively. And a method of appropriately selecting each constituent material of the magnet 10b.

なお、第２の磁石１０ｂを構成する永久磁石としては、特に限定されず、例えば、第１の磁石１０ａを構成する永久磁石と同様のものを用いることができる。このような永久磁石で第２の磁石１０ｂを構成することにより、当該第２の磁石１０ｂを、簡単な構成のものとすることができる。   In addition, it does not specifically limit as a permanent magnet which comprises the 2nd magnet 10b, For example, the thing similar to the permanent magnet which comprises the 1st magnet 10a can be used. By configuring the second magnet 10b with such a permanent magnet, the second magnet 10b can have a simple configuration.

また、穿刺装置１は、雄ネジ７２を有しており、連結部材４の貫通孔４２に対応する部位には、その雄ネジ７２と螺合する雌ネジを有する雌ネジ部４５形成されている。   The puncture device 1 has a male screw 72, and a female screw part 45 having a female screw that is screwed with the male screw 72 is formed at a portion corresponding to the through hole 42 of the connecting member 4. .

雄ネジ７２を所定方向に回転させると、その雄ネジ７２の先端が案内部材３の第１の部位３１に圧接し、連結部材４に対する案内部材３の移動が阻止される。また、雄ネジ７２を前記と逆方向に回転させると、その雄ネジ７２の先端が案内部材３の第１の部位３１から離間し、連結部材４に対する案内部材３の移動が可能となる。   When the male screw 72 is rotated in a predetermined direction, the tip of the male screw 72 is pressed against the first portion 31 of the guide member 3, and the movement of the guide member 3 with respect to the connecting member 4 is prevented. When the male screw 72 is rotated in the opposite direction, the tip of the male screw 72 is separated from the first portion 31 of the guide member 3, and the guide member 3 can be moved relative to the connecting member 4.

なお、雄ネジ７２および雌ネジ部４５により、連結部材４に対して案内部材３が移動し得る状態と、案内部材３の移動が阻止された状態とに切り替えるロック部が構成される。   The male screw 72 and the female screw portion 45 constitute a lock portion that switches between a state in which the guide member 3 can move relative to the connecting member 4 and a state in which the movement of the guide member 3 is prevented.

また、穿刺針５は、膣挿入部材２の支持部２３の貫通孔２３１に挿入して用いられる。そして、貫通孔２３１に挿入された穿刺針５は、その長手方向に移動し得るようになっている。すなわち、穿刺針５は、貫通孔２３１により、移動方向が規制され、連結部材４に対して長手方向に移動可能に支持されている。この移動により、穿刺針５は、針先５３１が案内部材３の先端部３２１に向かって接近することができる。   The puncture needle 5 is used by being inserted into the through hole 231 of the support portion 23 of the vaginal insertion member 2. And the puncture needle 5 inserted in the through-hole 231 can move in the longitudinal direction. That is, the puncture needle 5 is supported by the through-hole 231 so that the movement direction is regulated and is movable with respect to the connecting member 4 in the longitudinal direction. By this movement, the puncture needle 5 allows the needle tip 531 to approach toward the distal end portion 321 of the guide member 3.

なお、穿刺針５は、予め、貫通孔２３１に挿入されていてもよく、また、使用時に、貫通孔２３１に挿入するようにしてもよい。   The puncture needle 5 may be inserted into the through hole 231 in advance, or may be inserted into the through hole 231 during use.

また、穿刺針５を移動可能に支持する支持部２３は、本実施形態では膣挿入部材２に設けられているが、これに限定れず、連結部材４に設けられていてもよい。   Moreover, although the support part 23 which supports the puncture needle 5 so that a movement is possible is provided in the vagina insertion member 2 in this embodiment, it is not limited to this, You may be provided in the connection member 4. FIG.

次に、穿刺装置１の使用方法の一例について詳細に説明する。ここでは、穿刺装置１を用いて、女性の尿失禁の治療のための、糸５００で構成されるインプラントを生体内に埋設するまでの手順について説明する。   Next, an example of how to use the puncture device 1 will be described in detail. Here, the procedure until the implant comprised with the thread | yarn 500 for the treatment of a female urinary incontinence using the puncture apparatus 1 is embed | buried in a biological body is demonstrated.

なお、術者は、穿刺装置１の超音波プローブ６１により送受信した超音波から得られ、表示装置により表示された超音波画像を見つつ、手技を行なう。   The surgeon performs the procedure while viewing the ultrasonic image obtained from the ultrasonic waves transmitted and received by the ultrasonic probe 61 of the puncture device 1 and displayed on the display device.

まず、穿刺装置１により、患者に、２つの穿刺孔を形成する。この２つの穿刺孔のうちの一方の穿刺孔（以下この穿刺孔を「右側穿刺孔」と言う）は、膣２００内から図３中右側の閉鎖孔４００を越えて形成され、他方の穿刺孔（以下この穿刺孔を「左側穿刺孔」と言う）は、膣２００内から図３中左側の閉鎖孔４００を越えて形成されたものである。従って、右側穿刺孔および左側穿刺孔は、いずれも、膣２００内から体表面までを貫通しない非貫通孔である。   First, the puncture device 1 forms two puncture holes in the patient. One of the two puncture holes (hereinafter, this puncture hole is referred to as a “right puncture hole”) is formed from the vagina 200 beyond the right closure hole 400 in FIG. 3, and the other puncture hole. (Hereinafter, this puncture hole is referred to as a “left-side puncture hole”) is formed from the vagina 200 beyond the left-side closure hole 400 in FIG. Therefore, the right puncture hole and the left puncture hole are both non-through holes that do not penetrate from the vagina 200 to the body surface.

なお、前記２つの穿刺孔を形成する手技は、同様であるので、以下では、代表的に、右側穿刺孔を形成する場合について説明する。   Since the procedure for forming the two puncture holes is the same, a case where the right puncture hole is formed will be typically described below.

まず、穿刺装置１の膣挿入部材２の支持部２３の貫通孔２３１に穿刺針５を挿入しない状態で、膣挿入部材２を患者の膣２００内に挿入し、案内部材３を患者の体外に配置する。そして、図３に示すように、案内部材３の第２の部位３２の先端部３２１を患者の図３中右側の鼠蹊部またはその近傍の部位、すなわち図３中右側の閉鎖孔４００に対応する位置に押し付ける。   First, without inserting the puncture needle 5 into the through-hole 231 of the support portion 23 of the vaginal insertion member 2 of the puncture device 1, the vaginal insertion member 2 is inserted into the patient's vagina 200, and the guide member 3 is placed outside the patient's body. Deploy. As shown in FIG. 3, the distal end 321 of the second portion 32 of the guide member 3 corresponds to the right buttocks of the patient in FIG. 3 or a portion in the vicinity thereof, that is, the right closing hole 400 in FIG. Press to position.

この際、必要に応じて、膣挿入部材２および案内部材３の一方または両方の連結部材４に対する位置を変更し、膣挿入部材２と案内部材３との位置関係を調節する。すなわち、必要に応じて、雄ネジ７１を緩む方向に回転させ、膣挿入部材２を連結部材４に対して先端方向または基端方向に移動させ、雄ネジ７１を締まる方向に回転させ、連結部材４に対する膣挿入部材２の移動が阻止された状態とする。また、必要に応じて、雄ネジ７２を緩む方向に回転させ、案内部材３を連結部材４に対して先端方向または基端方向に移動させ、雄ネジ７２を締まる方向に回転させ、連結部材４に対する案内部材３の移動が阻止された状態とする。   At this time, the position of one or both of the vaginal insertion member 2 and the guide member 3 with respect to the connecting member 4 is changed as necessary, and the positional relationship between the vaginal insertion member 2 and the guide member 3 is adjusted. That is, if necessary, the male screw 71 is rotated in the loosening direction, the vaginal insertion member 2 is moved in the distal direction or the proximal direction with respect to the connecting member 4, and the male screw 71 is rotated in the tightening direction. In this state, the movement of the vaginal insertion member 2 with respect to 4 is prevented. If necessary, the male screw 72 is rotated in the loosening direction, the guide member 3 is moved in the distal direction or the proximal direction with respect to the connecting member 4, and the male screw 72 is rotated in the tightening direction. It is assumed that the movement of the guide member 3 with respect to is prevented.

次に、図３に示すように、組立状態の穿刺針５を膣挿入部材２の支持部２３の貫通孔２３１に挿入する。そして、図４に示すように、この穿刺針５を先端方向に移動させ、膣２００内に挿入し、さらに先端方向に移動させる。前述したように、穿刺針５は、貫通孔２３１により、その針先５３１が案内部材３の超音波マーカ６２（先端部３２１）に向かうように案内されるようになっているので、穿刺針５が尿道１００を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。すなわち、穿刺針５は、貫通孔２３１により案内され、膣２００内から膣壁を穿刺し、尿道１００を避けることができる。   Next, as shown in FIG. 3, the assembled puncture needle 5 is inserted into the through hole 231 of the support portion 23 of the vaginal insertion member 2. Then, as shown in FIG. 4, the puncture needle 5 is moved in the distal direction, inserted into the vagina 200, and further moved in the distal direction. As described above, the puncture needle 5 is guided by the through-hole 231 so that the needle tip 531 is directed toward the ultrasonic marker 62 (tip portion 321) of the guide member 3. Can prevent puncture of the urethra 100 and is safe. That is, the puncture needle 5 is guided by the through-hole 231 and can puncture the vagina wall from the vagina 200 to avoid the urethra 100.

さらに、穿刺針５を押し込んでいくと、前述したように、針先５３１が案内部材３の先端部３２１に所定距離だけ接近したときに、それ以上の接近を規制する、すなわち、接近距離ｄが規制される程度の斥力Ｆが第１の磁石１０ａと第２の磁石１０ｂと間に生じる。この斥力Ｆは、術者の手に感じられる。このとき、術者は、穿刺針５を押し込む操作を停止する。これにより、穿刺針５は、膣２００内から閉鎖孔４００を超えて、さらに体表面までの生体組織を穿刺し、鼠蹊部またはその近傍の部位から体外に突出するのが防止される。よって、右側穿刺孔は、膣２００内から閉鎖孔４００までの生体組織に確実に形成されたもの、すなわち、穿刺針５で生体組織を過不足なく確実に所定の深さに穿刺したものとなる。このような穿刺は、患者への負担が少なく、患者の安全性も高い。また、穿刺針５が体外に突出するのが防止されるため、穿刺針５で指先を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。   Further, when the puncture needle 5 is pushed in, as described above, when the needle tip 531 approaches the tip 321 of the guide member 3 by a predetermined distance, the further approach is restricted, that is, the approach distance d is A repulsive force F that is regulated is generated between the first magnet 10a and the second magnet 10b. This repulsive force F is felt in the hand of the surgeon. At this time, the surgeon stops the operation of pushing the puncture needle 5. Thus, the puncture needle 5 is prevented from puncturing a living tissue from the inside of the vagina 200 through the closing hole 400 to the surface of the body, and protruding from the buttocks or a portion in the vicinity thereof. Therefore, the right puncture hole is formed in the biological tissue from the vagina 200 to the closing hole 400, that is, the puncture needle 5 reliably punctures the biological tissue to a predetermined depth without excess or deficiency. . Such puncture has a low burden on the patient and high patient safety. Further, since the puncture needle 5 is prevented from protruding outside the body, it is possible to prevent the fingertip from being punctured by the puncture needle 5 and it is safe.

一方、術者は、超音波画像により、穿刺針５の先端部を示す超音波マーカ５１、その穿刺針５の針先５３１が向かう位置を示す案内部材３の超音波マーカ６２、尿道、血管、閉鎖孔等を視認しつつ、手技を行なうことができるので、穿刺針５が尿道１００や血管を穿刺しないように微調整することができ、さらに安全に穿刺針５を穿刺することができる。また、この穿刺装置１を用いることにより、術者自身も穿刺針５で指先を穿刺してしまうことを防止することができ、安全である。   On the other hand, the surgeon uses the ultrasonic image to indicate the ultrasonic marker 51 indicating the tip of the puncture needle 5, the ultrasonic marker 62 of the guide member 3 indicating the position to which the needle tip 531 of the puncture needle 5 is directed, the urethra, blood vessels, Since the procedure can be performed while visually recognizing the closed hole or the like, fine adjustment can be performed so that the puncture needle 5 does not puncture the urethra 100 or blood vessels, and the puncture needle 5 can be punctured more safely. Further, by using this puncture device 1, it is possible to prevent the surgeon himself from puncturing the fingertip with the puncture needle 5, which is safe.

次に、穿刺針５を抜去する。そして、必要に応じて、前記と同様にして、膣挿入部材２および案内部材３の一方または両方の連結部材４に対する位置を変更し、膣挿入部材２と案内部材３との位置関係を調節し、穿刺装置１を患者から取り外す。このようして、患者には、右側穿刺孔が形成される。   Next, the puncture needle 5 is removed. If necessary, the position of one or both of the vaginal insertion member 2 and the guide member 3 with respect to the connecting member 4 is changed in the same manner as described above, and the positional relationship between the vaginal insertion member 2 and the guide member 3 is adjusted. The puncture device 1 is removed from the patient. Thus, a right puncture hole is formed in the patient.

次に、前記と同様にして、左側穿刺孔を形成する。なお、前記２つの穿刺孔は、いずれを先に形成してもよい。   Next, a left puncture hole is formed in the same manner as described above. Either of the two puncture holes may be formed first.

次に、図５に示すように、左側穿刺孔にシース１５を挿入する。
次に、図６に示すように、針１６の先端部の図示しない保持部に、２本の糸５００のうちの一方の固定部５０１を保持し、その針１６をシース１５内に挿入して、移動させる。 Next, as shown in FIG. 5, the sheath 15 is inserted into the left puncture hole.
Next, as shown in FIG. 6, one fixing portion 501 of the two threads 500 is held in a holding portion (not shown) of the tip portion of the needle 16, and the needle 16 is inserted into the sheath 15. Move.

針１６を移動させると、シース１５により、針１６の移動方向が規制され、図６（ｂ）に示すように、針１６の先端部は、尿道１００を避けて、図６（ｂ）中の左上方向に進む。これより、針１６が尿道１００を穿刺してしまうことを防止することができる。なお、糸５００の固定部５０１が目的部位に到達するまで針１６を移動する。このようにして、糸５００の固定部５０１が生体に穿刺される。   When the needle 16 is moved, the moving direction of the needle 16 is regulated by the sheath 15, and as shown in FIG. 6B, the distal end portion of the needle 16 avoids the urethra 100 and is shown in FIG. Go in the upper left direction. As a result, the needle 16 can be prevented from puncturing the urethra 100. The needle 16 is moved until the fixing portion 501 of the thread 500 reaches the target site. In this way, the fixing portion 501 of the thread 500 is punctured into the living body.

次に、図７に示すように、針１６を抜去する。この際、糸５００の固定部５０１の各単位固定部５０２が生体に穿刺され、その固定部５０１が生体に固定され、固定部５０１が生体から抜けてしまうことを防止することができる。このようにして、一方の糸５００の固定部５０１が生体に固定される。   Next, as shown in FIG. 7, the needle 16 is removed. At this time, each unit fixing part 502 of the fixing part 501 of the thread 500 is punctured into the living body, the fixing part 501 is fixed to the living body, and the fixing part 501 can be prevented from coming off the living body. In this way, the fixing portion 501 of one thread 500 is fixed to the living body.

次に、図８に示すように、左側穿刺孔に挿入されていたシース１５を右側穿刺孔に挿入して、針１６の先端部の図示しない保持部に、他方の糸５００の固定部５０１を保持し、その針１６をシース１５内に沿って移動させる。   Next, as shown in FIG. 8, the sheath 15 that has been inserted into the left puncture hole is inserted into the right puncture hole, and the fixing portion 501 of the other thread 500 is attached to the holding portion (not shown) of the distal end portion of the needle 16. Hold and move the needle 16 along the sheath 15.

針１６を移動させると、シース１５により、針１６の移動方向が規制され、図８（ｂ）に示すように、針１６の先端部は、尿道１００を避けて、図８（ｂ）中の右上方向に進む。これより、針１６が尿道１００を穿刺してしまうことを防止することができる。なお、糸５００の固定部５０１が目的部位に到達するまで針１６を移動する。このようにして、糸５００の固定部５０１が生体に穿刺される。   When the needle 16 is moved, the moving direction of the needle 16 is regulated by the sheath 15, and as shown in FIG. 8B, the distal end portion of the needle 16 avoids the urethra 100 and is shown in FIG. Go to the upper right. As a result, the needle 16 can be prevented from puncturing the urethra 100. The needle 16 is moved until the fixing portion 501 of the thread 500 reaches the target site. In this way, the fixing portion 501 of the thread 500 is punctured into the living body.

次に、図９に示すように、針１６を抜去する。この際、糸５００の固定部５０１の各単位固定部５０２が生体に穿刺され、その固定部５０１が生体に固定され、固定部５０１が生体から抜けてしまうことを防止することができる。このようにして、他方の糸５００の固定部５０１が生体に固定される。   Next, as shown in FIG. 9, the needle 16 is removed. At this time, each unit fixing part 502 of the fixing part 501 of the thread 500 is punctured into the living body, the fixing part 501 is fixed to the living body, and the fixing part 501 can be prevented from coming off the living body. In this way, the fixing portion 501 of the other thread 500 is fixed to the living body.

次に、図示しない装置を用いて、２本の糸５００を合わせて、図示しない結び目を形成する。この結び目の結び方としては、例えば、クリンチ・ノット等の一方向にのみ移動可能な結び方とする。そして、前記結び目を図９中上側に移動させる。この際、術者は、結び目の移動による各糸５００の締め付け具合を調整する。尿道１００と膣２００の間は、比較的容易に剥離するようになっているので、結び目は、尿道１００と膣２００の間に位置し、尿道１００の周囲の生体組織に当接する。そして、各糸５００の張力により、尿道１００が膣壁３００から離間する方向に引っ張られ、各糸５００でその尿道１００が支持される。   Next, using a device (not shown), the two yarns 500 are combined to form a knot (not shown). As a knotting method, for example, a knotting method that can move only in one direction, such as clinch knot, is used. Then, the knot is moved upward in FIG. At this time, the surgeon adjusts the tightening degree of each thread 500 by the movement of the knot. Since the urethra 100 and the vagina 200 are separated relatively easily, the knot is located between the urethra 100 and the vagina 200 and comes into contact with the living tissue around the urethra 100. The urethra 100 is pulled away from the vagina wall 300 by the tension of each thread 500, and the urethra 100 is supported by each thread 500.

次に、シース１５を抜去し、糸５００の不要な部分を切除し、所定の縫合等を行って、手技を終了する。   Next, the sheath 15 is removed, an unnecessary portion of the thread 500 is excised, and a predetermined suture or the like is performed to complete the procedure.

なお、穿刺装置１は、本実施形態では女性の尿失禁の治療のための埋設可能なインプラントを生体内に埋設する際に用いられる場合について説明したが、これに限定されず、その他の用途にも用いられる。   In the present embodiment, the puncture device 1 has been described as being used when an implantable implant for treating urinary incontinence in women is embedded in a living body. However, the present invention is not limited to this and is not limited to this. Is also used.

＜第２実施形態＞
図１０は、本発明の穿刺装置の第２実施形態を示す部分縦断面図、図１１は、図１０中の一点鎖線で囲まれた領域［Ａ］および［Ｂ］の拡大図（（ａ）は斥力が生じて接近距離が規制される直前の図、（ｂ）は斥力が生じて接近距離が規制された直後の図）である。 Second Embodiment
FIG. 10 is a partial longitudinal sectional view showing a second embodiment of the puncture apparatus of the present invention, and FIG. 11 is an enlarged view of the regions [A] and [B] surrounded by the one-dot chain line in FIG. Is a diagram immediately before the approach distance is regulated due to repulsion, and (b) is a diagram just after the approach distance is regulated due to repulsion).

以下、これらの図を参照して本発明の穿刺装置の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、穿刺針の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。 Hereinafter, the second embodiment of the puncture device of the present invention will be described with reference to these drawings, but the description will focus on differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the puncture needle is different.

図１０、図１１に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、穿刺針５Ａは、その先端（一端）が先端側（案内部材３の先端部３２１側）に向かって開口した先端開口５３３を有する外管５３Ａと、外管５３Ａ内にその軸方向に沿って移動可能に挿通され、先端に鋭利な針先５４３を有するシャフト５４Ａとを備えている。   As shown in FIGS. 10 and 11, in the puncture device 1 of the present embodiment, the puncture needle 5A has a distal end (one end) that opens toward the distal end side (the distal end portion 321 side of the guide member 3). And a shaft 54A that is inserted into the outer tube 53A so as to be movable in the axial direction and has a sharp needle tip 543 at the tip.

外管５３Ａには、ハブ５２の内周部に、その周方向に沿ってリング状に突出した外管側係合部５２１が形成されている。   The outer tube 53A is formed with an outer tube side engaging portion 521 that protrudes in a ring shape along the circumferential direction on the inner peripheral portion of the hub 52.

シャフト５４Ａには、針先５４３の基端側直近に第１の磁石１０ａが設けられている。また、シャフト５４Ａの拡径部５４２（針先５４３と反対側の端部）の外周部には、その周方向に沿ってリング状に突出したシャフト側係合部５４４が形成されている。   The shaft 54 </ b> A is provided with a first magnet 10 a in the vicinity of the proximal end side of the needle tip 543. A shaft side engaging portion 544 that protrudes in a ring shape along the circumferential direction is formed on the outer peripheral portion of the enlarged diameter portion 542 (the end portion opposite to the needle tip 543) of the shaft 54A.

図１１（ａ）に示すように、シャフト５４Ａは、外管５３Ａ内に挿通した状態で、当該外管５３Ａの先端開口５３３から針先５４３が突出可能となっている。この突出状態では、外管５３Ａの外管側係合部５２１にシャフト５４Ａのシャフト側係合部５４４が先端側から係合することができ、当該突出状態が維持されている。   As shown in FIG. 11A, the needle tip 543 can project from the distal end opening 533 of the outer tube 53A while the shaft 54A is inserted into the outer tube 53A. In this protruding state, the shaft side engaging portion 544 of the shaft 54A can be engaged with the outer tube side engaging portion 521 of the outer tube 53A from the distal end side, and the protruding state is maintained.

なお、外管側係合部５２１とシャフト側係合部５４４との係合力は、斥力Ｆよりも小さくなるように設定されている。その設定方法としては、特に限定されず、例えば、外管側係合部５２１およびシャフト側係合部５４４の高さや表面粗さ等と適宜調整する方法、外管側係合部５２１およびシャフト側係合部５４４の材質を適宜選択する方法等が挙げられる。   The engaging force between the outer tube side engaging portion 521 and the shaft side engaging portion 544 is set to be smaller than the repulsive force F. The setting method is not particularly limited. For example, a method of appropriately adjusting the height and surface roughness of the outer tube side engaging portion 521 and the shaft side engaging portion 544, the outer tube side engaging portion 521 and the shaft side, for example. A method of appropriately selecting the material of the engaging portion 544 is included.

そして、図１１（ｂ）に示すように、シャフト５４Ａは、接近距離ｄが規制されると、斥力Ｆにより基端方向に押されて、針先５４３が突出状態から外管５３Ａの内腔部５３２内に退避した退避状態となる。針先５４３が退避した分、穿刺針５Ａにおける穿刺抵抗（刺通抵抗）が増加することなり、術者は、その抵抗増加を指先で感じることができる。このとき、術者が穿刺針５Ａの穿刺操作を停止することにより、生体組織を確実に所定の深さに穿刺することができる。   Then, as shown in FIG. 11B, when the approach distance d is restricted, the shaft 54A is pushed in the proximal direction by the repulsive force F, and the needle tip 543 protrudes from the protruding state in the lumen portion of the outer tube 53A. The evacuation state is evacuated in 532. As the needle tip 543 is retracted, the puncture resistance (puncture resistance) in the puncture needle 5A increases, and the surgeon can feel the increase in resistance with the fingertip. At this time, when the surgeon stops the puncturing operation of the puncture needle 5A, the living tissue can be reliably punctured to a predetermined depth.

また、退避状態となったとき、シャフト５４Ａのシャフト側係合部５４４が外管５３Ａの外管側係合部５２１を乗り越えて、外管側係合部５２１とシャフト側係合部５４４との係合が解除される。術者は、この解除された感触（クリック感）を得たり、解除音を聞いたりすることもできる。これにより、術者は、穿刺装置１において接近距離ｄが規制されたのを認識して、穿刺針５Ａの穿刺操作を確実に停止することができる。これにより、生体組織をより確実に所定の深さに穿刺することができる。このように、穿刺装置１では、外管側係合部５２１とシャフト側係合部５４４とが、接近距離ｄが規制されたことを報知する報知手段としても機能を有している。   Further, when the retracted state is reached, the shaft side engaging portion 544 of the shaft 54A gets over the outer tube side engaging portion 521 of the outer tube 53A, and the outer tube side engaging portion 521 and the shaft side engaging portion 544 are connected. The engagement is released. The surgeon can obtain the released feeling (click feeling) or listen to the release sound. Thereby, the operator can recognize that the approach distance d is regulated in the puncture device 1 and can reliably stop the puncture operation of the puncture needle 5A. Thereby, the living tissue can be punctured to a predetermined depth more reliably. Thus, in the puncture device 1, the outer tube side engaging portion 521 and the shaft side engaging portion 544 also function as notification means for notifying that the approach distance d is regulated.

また、図１１（ｂ）に示すように、退避状態となった（接近距離ｄが規制された）とき、シャフト５４Ａの拡径部５４２が外管５３Ａのハブ５２から突出する。術者は、この突出状態を視認することができる。これによっても、術者は、穿刺装置１において接近距離ｄが規制されたのを認識して、穿刺針５Ａの穿刺操作を確実に停止することができ、生体組織をさらに確実に所定の深さに穿刺することができる。このように、穿刺装置１では、視認可能に突出状態となった拡径部５４２が、接近距離ｄが規制されたことを報知する報知手段として機能を有している。   Further, as shown in FIG. 11B, when the retracted state is reached (the approach distance d is restricted), the enlarged diameter portion 542 of the shaft 54A protrudes from the hub 52 of the outer tube 53A. The surgeon can visually recognize this protruding state. Also by this, the surgeon can recognize that the approach distance d is regulated in the puncture device 1, and can reliably stop the puncture operation of the puncture needle 5A, and the living tissue can be more reliably set to a predetermined depth. Can be punctured. As described above, in the puncture device 1, the enlarged diameter portion 542 that protrudes so as to be visible has a function as notification means for notifying that the approach distance d is regulated.

＜第３実施形態＞
図１２は、本発明の穿刺装置の第３実施形態を示す部分縦断面図、図１３は、図１２中の一点鎖線で囲まれた領域［Ｃ］の拡大図（（ａ）は斥力が生じて接近距離が規制される以前の図、（ｂ）は斥力が生じて接近距離が規制された直後の図）である。 <Third Embodiment>
FIG. 12 is a partial longitudinal sectional view showing a third embodiment of the puncture device of the present invention, and FIG. 13 is an enlarged view of a region [C] surrounded by a dashed line in FIG. 12 ((a) shows repulsive force. The figure before the approach distance is regulated, (b) is the figure just after the repulsive force is generated and the approach distance is regulated).

以下、これらの図を参照して本発明の穿刺装置の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、案内部材の構成が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。 Hereinafter, the third embodiment of the puncture device of the present invention will be described with reference to these drawings. However, the description will focus on differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the first embodiment except that the configuration of the guide member is different.

図１２、図１３に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、案内部材３Ａは、第２の部位３２の先端部３２１に貫通孔３２２が形成されたものとなっている。貫通孔３２２は、第２の部位３２の軸方向と直交する方向、すなわち、穿刺針５の穿刺方向に沿って、第２の部位３２を貫通して形成されている。また、貫通孔３２２の内周部には、その周方向に沿ってリング状に突出した案内部側係合部３２３が形成されている。   As shown in FIGS. 12 and 13, in the puncture device 1 of the present embodiment, the guide member 3 </ b> A has a through hole 322 formed in the distal end portion 321 of the second portion 32. The through hole 322 is formed so as to penetrate the second part 32 along the direction orthogonal to the axial direction of the second part 32, that is, along the puncturing direction of the puncture needle 5. A guide portion side engaging portion 323 that protrudes in a ring shape along the circumferential direction is formed on the inner peripheral portion of the through hole 322.

そして、第２の磁石１０ｂは、支持部材１４を介して貫通孔３２２（先端部３２１）内をその形成方向に沿って移動可能に支持されている。   And the 2nd magnet 10b is supported via the supporting member 14 so that the inside of the through-hole 322 (front-end | tip part 321) can be moved along the formation direction.

支持部材１４は、柱状をなす部材で構成されている。図１３に示すように、支持部材１４の外周部の先端側の部分には、その周方向に沿ってリング状に突出した支持部材側係合部１４１が形成されている。また、支持部材１４の外周部の基端側の部分には、図１３中の上側に向かって板状に突出した突片１４２が形成されている。   The support member 14 is configured by a columnar member. As shown in FIG. 13, a support member-side engagement portion 141 that protrudes in a ring shape along the circumferential direction is formed on the tip side of the outer peripheral portion of the support member 14. Further, a projecting piece 142 protruding in a plate shape toward the upper side in FIG. 13 is formed on the base end side portion of the outer peripheral portion of the support member 14.

図１３（ａ）に示すように、穿刺針５の針先５３１と案内部材３Ａの先端部３２１との距離が接近距離ｄに未だ達していない状態では、支持部材１４は、支持部材側係合部１４１が案内部材３Ａの案内部側係合部３２３に基端側から係合し、突片１４２が案内部材３Ａの第２の部位３２に先端側から当接している。これにより、第２の磁石１０ｂ（支持部材１４）の移動が規制される。   As shown in FIG. 13A, in a state where the distance between the needle tip 531 of the puncture needle 5 and the distal end portion 321 of the guide member 3A has not yet reached the approach distance d, the support member 14 is engaged with the support member side. The portion 141 is engaged with the guide portion side engaging portion 323 of the guide member 3A from the proximal end side, and the projecting piece 142 is in contact with the second portion 32 of the guide member 3A from the distal end side. Thereby, the movement of the 2nd magnet 10b (support member 14) is controlled.

なお、支持部材側係合部１４１と案内部側係合部３２３との係合力は、斥力Ｆよりも小さくなるように設定されている。その設定方法としては、特に限定されず、例えば支持部材側係合部１４１および案内部側係合部３２３の高さや表面粗さ等と適宜調整する方法、支持部材側係合部１４１および案内部側係合部３２３の材質を適宜選択する方法等が挙げられる。   The engaging force between the support member side engaging portion 141 and the guide portion side engaging portion 323 is set to be smaller than the repulsive force F. The setting method is not particularly limited. For example, a method of appropriately adjusting the height and surface roughness of the support member side engagement portion 141 and the guide portion side engagement portion 323, the support member side engagement portion 141, and the guide portion. A method of appropriately selecting the material of the side engaging portion 323 can be used.

そして、図１３（ｂ）に示すように、支持部材１４は、接近距離ｄが規制されると、斥力Ｆにより先端方向に押されて、第２の磁石１０ｂごと移動する。このとき、支持部材１４の支持部材側係合部１４１が案内部材３Ａの案内部側係合部３２３を乗り越えて、支持部材側係合部１４１と案内部側係合部３２３との係合が解除される。術者は、この解除された感触（クリック感）を得たり、解除音を聞いたりすることもできる。これにより、術者は、穿刺装置１において接近距離ｄが規制されたのを認識して、穿刺針５の穿刺操作を確実に停止することができる。これにより、生体組織を確実に所定の深さに穿刺することができる。このように、穿刺装置１では、支持部材側係合部１４１と案内部側係合部３２３とが、接近距離ｄが規制されたことを報知する報知手段としても機能を有している。   Then, as shown in FIG. 13B, when the approach distance d is restricted, the support member 14 is pushed in the distal direction by the repulsive force F and moves together with the second magnet 10b. At this time, the support member side engagement portion 141 of the support member 14 gets over the guide portion side engagement portion 323 of the guide member 3A, and the support member side engagement portion 141 and the guide portion side engagement portion 323 are engaged. Canceled. The surgeon can obtain the released feeling (click feeling) or listen to the release sound. Thereby, the operator can recognize that the approach distance d is regulated in the puncture device 1 and can reliably stop the puncture operation of the puncture needle 5. Thereby, the living tissue can be punctured to a predetermined depth with certainty. Thus, in the puncture device 1, the support member side engaging portion 141 and the guide portion side engaging portion 323 also function as notification means for notifying that the approach distance d is restricted.

また、図１３（ｂ）に示すように、支持部材１４は、接近距離ｄが規制されたとき、突片１４２が案内部材３Ａの第２の部位３２から離間する。術者は、この離間状態を視認することができる。これによっても、術者は、穿刺装置１において接近距離ｄが規制されたのを認識して、穿刺針５の穿刺操作を確実に停止することができ、生体組織をより確実に所定の深さに穿刺することができる。このように、穿刺装置１では、視認可能に離間状態となった突片１４２が、接近距離ｄが規制されたことを報知する報知手段として機能を有している。   Further, as shown in FIG. 13B, in the support member 14, when the approach distance d is restricted, the projecting piece 142 is separated from the second portion 32 of the guide member 3A. The surgeon can visually recognize this separated state. Also by this, the surgeon can recognize that the approach distance d is regulated in the puncture device 1, and can reliably stop the puncture operation of the puncture needle 5, and the living tissue can be more reliably set to a predetermined depth. Can be punctured. Thus, in the puncture device 1, the projecting piece 142 that is in a detachable state has a function as a notification unit that notifies that the approach distance d is regulated.

＜第４実施形態＞
図１４は、本発明の穿刺装置の第４実施形態を示す図（（ａ）および（ｂ）はそれぞれ側面図、（ｃ）は、（ａ）中のＤ−Ｄ線での断面図）である。 <Fourth embodiment>
FIG. 14 is a view showing a fourth embodiment of the puncture apparatus of the present invention ((a) and (b) are side views, and (c) is a sectional view taken along line DD in (a)). is there.

以下、この図を参照して本発明の穿刺装置の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。   Hereinafter, the fourth embodiment of the puncture apparatus of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.

本実施形態は、穿刺装置が進行方向変更手段をさらに備えること以外は前記第１実施形態と同様である。   The present embodiment is the same as the first embodiment except that the puncture device further includes a traveling direction changing means.

図１４に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、案内部材３は、膣挿入部材２に対して相対的に膣挿入部材２の長手方向に移動可能な状態と、回動可能な状態とを取り得るように設置されている。図示の構成では、案内部材３は、連結部材４に、膣挿入部材２の長手方向に移動可能でかつ回動可能に支持されている。   As shown in FIG. 14, in the puncture device 1 of the present embodiment, the guide member 3 is movable in the longitudinal direction of the vaginal insertion member 2 relative to the vaginal insertion member 2 and is rotatable. It is installed so that it can be taken. In the illustrated configuration, the guide member 3 is supported by the connecting member 4 so as to be movable and rotatable in the longitudinal direction of the vaginal insertion member 2.

具体的な構成としては、まず、案内部材３の第１の部位３１に長孔３３が形成されている。長孔３３は、第１の部位３１の長手方向に沿って延在している。   As a specific configuration, first, a long hole 33 is formed in the first portion 31 of the guide member 3. The long hole 33 extends along the longitudinal direction of the first portion 31.

また、連結部材４の図１４（ａ）中上側の端部には、貫通孔４６が形成されている。この貫通孔４６は、図１４（ｃ）中の上下方向に沿って形成されている。   A through hole 46 is formed at the upper end of the connecting member 4 in FIG. The through hole 46 is formed along the vertical direction in FIG.

また、穿刺装置１は、雄ネジ７４を有しており、連結部材４の図１４（ｃ）中上側の貫通孔４６に対応する位置には、その雄ネジ７４と螺合し、貫通孔４６と連通する雌ネジを有する雌ネジ部４７が形成されている。そして、案内部材３の長孔３３と、連結部材４の貫通孔４６とが連通した状態で、雄ネジ７４が、図１４（ｃ）中下側から長孔３３および貫通孔４６に挿入され、雌ネジと螺合している。これにより、案内部材３は、長孔３３内に挿入された雄ネジ７４を中心として、回動することができる。また、案内部材３は、長孔３３と雄ネジ７４とにより、その移動方向が長孔３３の方向に規制され、連結部材４に対して移動することができる。   Further, the puncture device 1 has a male screw 74, and is screwed into the male screw 74 at a position corresponding to the through hole 46 on the upper side in FIG. An internal thread portion 47 having an internal thread communicating with the internal thread is formed. And in the state which the long hole 33 of the guide member 3 and the through-hole 46 of the connection member 4 connected, the male screw 74 is inserted in the long hole 33 and the through-hole 46 from the lower side in FIG.14 (c), Screwed into the female screw. Thereby, the guide member 3 can be rotated around the male screw 74 inserted into the long hole 33. Further, the movement direction of the guide member 3 is restricted to the direction of the long hole 33 by the long hole 33 and the male screw 74, and can move with respect to the connecting member 4.

ここで、雄ネジ７４を所定方向に回転させると、雄ネジ７４が締まり、雄ネジ７４と連結部材４とで案内部材３が挟持され、連結部材４に対する案内部材３の移動および回動が阻止される。また、雄ネジ７４を前記と逆方向に回転させると、雄ネジ７４が緩み、連結部材４に対する案内部材３の移動および回動が可能となる。   Here, when the male screw 74 is rotated in a predetermined direction, the male screw 74 is tightened, the guide member 3 is held between the male screw 74 and the connecting member 4, and movement and rotation of the guide member 3 with respect to the connecting member 4 are prevented. Is done. When the male screw 74 is rotated in the opposite direction, the male screw 74 is loosened, and the guide member 3 can be moved and rotated with respect to the connecting member 4.

なお、雄ネジ７４および雌ネジ部４７により、連結部材４に対して案内部材３が移動および回動し得る状態と、案内部材３の移動および回動が阻止された状態とに切り替えるロック部が構成される。   Note that a lock portion that switches between a state in which the guide member 3 can be moved and rotated with respect to the connecting member 4 and a state in which the movement and rotation of the guide member 3 are blocked by the male screw 74 and the female screw portion 47 is provided. Composed.

また、この穿刺装置１は、案内部材３が膣挿入部材２に対して相対的に膣挿入部材２の長手方向に移動または回動したとき、穿刺針５が超音波マーカ６２の方向を向くように穿刺針５の進行方向を変更する進行方向変更手段として、進行方向変更部材１１を有している。この進行方向変更部材１１は、案内部材３と穿刺針５とを連結する部材であり、案内部材３および穿刺針５は、それぞれ、進行方向変更部材１１に移動可能に支持される。   Further, the puncture device 1 is configured such that the puncture needle 5 faces the ultrasonic marker 62 when the guide member 3 moves or rotates in the longitudinal direction of the vaginal insertion member 2 relative to the vaginal insertion member 2. In addition, a traveling direction changing member 11 is provided as a traveling direction changing means for changing the traveling direction of the puncture needle 5. The advancing direction changing member 11 is a member that connects the guide member 3 and the puncture needle 5, and the guiding member 3 and the puncture needle 5 are supported by the advancing direction changing member 11 so as to be movable.

進行方向変更部材１１の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、直方体形状をなしており、進行方向変更部材１１の図１４（ａ）中上側の端部および図１４（ａ）中下側の厚み、すなわち図１４（ａ）における紙面に対して垂直な方向の長さが、それぞれ、中央部よりも厚く設定されている。   Although the shape of the advancing direction change member 11 is not particularly limited, in the present embodiment, the advancing direction changing member 11 has a rectangular parallelepiped shape, and the upper end portion of the advancing direction changing member 11 in FIG. The thickness of the side, that is, the length in the direction perpendicular to the paper surface in FIG. 14A is set to be thicker than the center portion.

そして、進行方向変更部材１１の図１４（ａ）中下側の端部には、貫通孔１１１が形成され、図１４（ａ）中上側の端部には、貫通孔１１２が形成されている。各貫通孔１１１および１１２は、それぞれ、図１４（ａ）中の左右方向に沿って形成されている。また、各貫通孔１１１および１１２は、その中心軸の方向が互いに一致、すなわち中心軸が互いに平行になり、かつ、進行方向変更部材１１の軸線と連結部材４の軸線とが平行である図１４（ａ）に示す状態において、貫通孔１１１の中心軸が、後述する支持部２３の貫通孔２３１の中心軸の延長線上に位置し、貫通孔１１２の中心軸が、雄ネジ７４の中心軸と交わるように形成されている。   A through hole 111 is formed at the lower end of the traveling direction changing member 11 in FIG. 14A, and a through hole 112 is formed at the upper end of FIG. 14A. . Each through-hole 111 and 112 is formed along the left-right direction in Fig.14 (a), respectively. Further, the through holes 111 and 112 have the directions of the central axes thereof coincident with each other, that is, the central axes are parallel to each other, and the axis of the traveling direction changing member 11 and the axis of the connecting member 4 are parallel to each other. In the state shown to (a), the central axis of the through-hole 111 is located on the extension line of the central axis of the through-hole 231 of the support part 23 mentioned later, and the central axis of the through-hole 112 is the center axis of the male screw 74. It is formed to intersect.

進行方向変更部材１１の貫通孔１１２には、案内部材３の第１の部位３１がその長手方向に移動可能に挿入されている。言い換えれば、進行方向変更部材１１は、第１の部位３１に、その第１の部位３１の長手方向に沿って移動可能に支持されている。   The first portion 31 of the guide member 3 is inserted into the through hole 112 of the traveling direction changing member 11 so as to be movable in the longitudinal direction. In other words, the traveling direction changing member 11 is supported by the first part 31 so as to be movable along the longitudinal direction of the first part 31.

また、膣挿入部材２の図１４（ａ）中上側には、穿刺針５をその長手方向に沿って移動可能に支持するする支持部２３が形成されている。この支持部２３には、図１４（ａ）中の左右方向に沿って貫通孔２３１が形成されている。   Further, on the upper side in FIG. 14A of the vaginal insertion member 2, a support portion 23 that supports the puncture needle 5 so as to be movable along its longitudinal direction is formed. A through hole 231 is formed in the support portion 23 along the left-right direction in FIG.

穿刺針５は、組立状態で、膣挿入部材２の貫通孔２３１、連結部材４および進行方向変更部材１１の貫通孔１１１に挿入して用いられる。そして、貫通孔２３１および１１１に挿入された穿刺針５は、その長手方向に移動し得るようになっている。   The puncture needle 5 is used by being inserted into the through hole 231 of the vagina insertion member 2, the connecting member 4, and the through hole 111 of the traveling direction changing member 11 in the assembled state. And the puncture needle 5 inserted in the through-holes 231 and 111 can move in the longitudinal direction.

この穿刺装置１では、進行方向変更部材１１の軸線と連結部材の軸線とが平行である図１４（ａ）に示す状態においては、案内部材３の第１の部位３１の軸線と、穿刺針５の軸線とが平行になっている。そして、穿刺針５は、先端方向に移動させたとき、支持部２３の貫通孔２３１および進行方向変更部材１１の貫通孔１１１で案内されて、穿刺針５の先端が超音波マーカ６２に向かうようになっている。   In the puncture device 1, in the state shown in FIG. 14A in which the axis of the traveling direction changing member 11 and the axis of the connecting member are parallel, the axis of the first portion 31 of the guide member 3 and the puncture needle 5 Is parallel to the axis. When the puncture needle 5 is moved in the distal direction, the puncture needle 5 is guided by the through hole 231 of the support portion 23 and the through hole 111 of the traveling direction changing member 11 so that the distal end of the puncture needle 5 faces the ultrasonic marker 62. It has become.

また、図１４（ｂ）に示すように、案内部材３を図１４（ｂ）中の反時計回りに所定量回転させると、進行方向変更部材１１がその回転量に応じた角度だけ傾斜し、進行方向変更部材１１により、穿刺針５の先端部は、屈曲して、図１４（ｂ）中の右上方向を向く。この穿刺針５の先端部が屈曲したときの角度は、案内部材３の回転量に応じたものであり、進行方向変更部材１１により、案内部材３の第１の部位３１の軸線と、穿刺針５の貫通孔１１１よりも先端側の部位の軸線とが平行である状態が保持される。これにより、穿刺針５は、先端方向に移動させたとき、貫通孔１１１で案内されて、穿刺針５の先端が超音波マーカ６２に向かう。案内部材３を回動させると、このようにして穿刺針５が超音波マーカ６２の方向を向くように穿刺針５の進行方向が変更される。   Further, as shown in FIG. 14B, when the guide member 3 is rotated by a predetermined amount counterclockwise in FIG. 14B, the traveling direction changing member 11 is inclined by an angle corresponding to the rotation amount, Due to the advancing direction changing member 11, the distal end portion of the puncture needle 5 is bent and faces the upper right direction in FIG. The angle when the distal end portion of the puncture needle 5 is bent corresponds to the rotation amount of the guide member 3, and the axis of the first portion 31 of the guide member 3 and the puncture needle are changed by the advancing direction changing member 11. The state in which the axis of the portion on the tip side of the five through holes 111 is parallel is maintained. Thereby, when the puncture needle 5 is moved in the distal direction, the puncture needle 5 is guided by the through hole 111 and the distal end of the puncture needle 5 is directed toward the ultrasonic marker 62. When the guide member 3 is rotated, the advancing direction of the puncture needle 5 is changed so that the puncture needle 5 faces the direction of the ultrasonic marker 62 in this way.

また、穿刺針５の先端部が屈曲した図１４（ｂ）に示す状態において、案内部材３を連結部材４に対して長手方向に移動させる場合は、進行方向変更部材１１が連結部材４に対して移動しないように、案内部材３に対して長手方向に移動させる。これにより、進行方向変更部材１１により、案内部材３の第１の部位３１の軸線と、穿刺針５の貫通孔１１１よりも先端側の部位の軸線とが平行である状態を保持することができる。これによって、穿刺針５は、先端方向に移動させたとき、貫通孔１１１で案内されて、穿刺針５の先端が超音波マーカ６２に向かう。   Further, in the state shown in FIG. 14B in which the distal end portion of the puncture needle 5 is bent, when the guide member 3 is moved in the longitudinal direction with respect to the connecting member 4, the traveling direction changing member 11 is moved relative to the connecting member 4. The guide member 3 is moved in the longitudinal direction so as not to move. Thereby, the advancing direction changing member 11 can maintain a state in which the axis of the first part 31 of the guide member 3 and the axis of the part closer to the distal end than the through hole 111 of the puncture needle 5 are parallel. . As a result, when the puncture needle 5 is moved in the distal direction, the puncture needle 5 is guided by the through hole 111 and the distal end of the puncture needle 5 is directed toward the ultrasonic marker 62.

なお、図１４（ａ）に示す状態において、案内部材３を連結部材４に対して長手方向に移動させる場合は、必ずしも、進行方向変更部材１１が連結部材４に対して移動しないように、案内部材３に対して長手方向に移動させる必要はない。   In the state shown in FIG. 14A, when the guide member 3 is moved in the longitudinal direction with respect to the connecting member 4, the guide is not necessarily moved so that the traveling direction changing member 11 does not move with respect to the connecting member 4. It is not necessary to move the member 3 in the longitudinal direction.

この穿刺装置１によれば、前述した第１実施形態と同様の効果が得られる。
そして、この穿刺装置１では、案内部材３が連結部材４に対して長手方向に移動可能でかつ回動可能に構成され、穿刺針５の進行方向を変更し得るようになっているので、患者の個人差や種々の症例に対応することができ、より確実に、尿道を穿刺してしまうことを防止することができる。 According to this puncture device 1, the same effect as the first embodiment described above can be obtained.
In this puncture device 1, the guide member 3 is configured to be movable and rotatable in the longitudinal direction with respect to the connecting member 4, so that the advancing direction of the puncture needle 5 can be changed. It is possible to cope with individual differences and various cases, and it is possible to prevent puncture of the urethra more reliably.

なお、案内部材３は、本実施形態では膣挿入部材２に対して相対的に膣挿入部材２の長手方向に移動可能な状態と、回動可能な状態との双方の状態を取り得るよう構成されているが、これに限定されず、例えば、いずれか一方の状態のみを取り得るよう構成されていてもよい。   In this embodiment, the guide member 3 is configured to be able to take both a state in which it can move in the longitudinal direction of the vaginal insertion member 2 relative to the vaginal insertion member 2 and a state in which it can rotate. However, it is not limited to this, For example, you may be comprised so that only any one state can be taken.

＜第５実施形態＞
図１５は、本発明の穿刺装置の第５実施形態を示す側面図である。 <Fifth Embodiment>
FIG. 15 is a side view showing a fifth embodiment of the puncture device of the present invention.

以下、この図を参照して本発明の穿刺装置の第５実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、穿刺針の穿刺方向が異なること以外は前記第４実施形態と同様である。 Hereinafter, the fifth embodiment of the puncture apparatus of the present invention will be described with reference to this figure, but the description will focus on the differences from the above-described embodiment, and the description of the same matters will be omitted.
This embodiment is the same as the fourth embodiment except that the puncture direction of the puncture needle is different.

図１５に示すように、本実施形態の穿刺装置１では、穿刺針５は、組立状態で、案内部材３に対して回動可能で、かつ穿刺針５の軸方向に移動に構成されている。   As shown in FIG. 15, in the puncture device 1 of the present embodiment, the puncture needle 5 is configured to be rotatable with respect to the guide member 3 in the assembled state and to move in the axial direction of the puncture needle 5. .

すなわち、案内部材３は、穿刺針５をその軸方向に移動可能に支持する支持部材（支持部）１３を有しており、支持部材１３は、案内部材３の第２の部位３２の図１５中下側の端部、すなわち第２の部位３２の先端部３２１に回動可能に設置されている。   That is, the guide member 3 has a support member (support portion) 13 that supports the puncture needle 5 so as to be movable in the axial direction. The support member 13 is a second portion 32 of the guide member 3 shown in FIG. A middle and lower end, that is, a distal end 321 of the second portion 32 is rotatably installed.

支持部材１３の形状は、特に限定されないが、本実施形態では、円柱状または円板状をなしている。この支持部材１３は、その中心軸が図１５の紙面に対して垂直な方向を向くように配置されている。   The shape of the support member 13 is not particularly limited, but in the present embodiment, the support member 13 has a columnar shape or a disk shape. The support member 13 is arranged so that the central axis thereof faces in a direction perpendicular to the paper surface of FIG.

支持部材１３には、貫通孔１３１、１３３がそれぞれ形成されている。貫通孔１３３は、図１５の紙面に対して垂直な方向、すなわち支持部材１３の中心軸に沿って形成されている。また、貫通孔１３１は、貫通孔１３３からずれた位置に、図１５の紙面に対して平行な方向に沿って形成されている。   Through holes 131 and 133 are formed in the support member 13, respectively. The through hole 133 is formed in a direction perpendicular to the paper surface of FIG. 15, that is, along the central axis of the support member 13. Further, the through hole 131 is formed at a position shifted from the through hole 133 along a direction parallel to the paper surface of FIG.

穿刺針５は、支持部材１３の貫通孔１３１に挿入して用いられる。そして、貫通孔１３１に挿入された穿刺針５は、その長手方向に移動し得るようになっている。すなわち、穿刺針５は、貫通孔１３１により、超音波マーカ６２の位置または超音波マーカ６２の近傍の位置から突出し、穿刺針５の針先５３１を超音波プローブ６１に向けて案内されるように、移動可能に支持される。   The puncture needle 5 is used by being inserted into the through hole 131 of the support member 13. The puncture needle 5 inserted into the through-hole 131 can move in the longitudinal direction. That is, the puncture needle 5 protrudes from the position of the ultrasonic marker 62 or a position in the vicinity of the ultrasonic marker 62 through the through-hole 131 so that the needle tip 531 of the puncture needle 5 is guided toward the ultrasonic probe 61. Movably supported.

また、案内部材３の第２の部位３２の図１５中下側の端部には、貫通孔３７が形成されている。この貫通孔３７は、図１５の紙面に対して垂直な方向に沿って形成されている。   A through hole 37 is formed at the lower end of the second portion 32 of the guide member 3 in FIG. The through hole 37 is formed along a direction perpendicular to the paper surface of FIG.

また、穿刺装置１は、雄ネジ７７を有しており、案内部材３の第２の部位３２の図１５の紙面手前側の貫通孔３７に対応する位置には、その雄ネジ７７と螺合し、貫通孔３７と連通する雌ネジを有する雌ネジ部３８が形成されている。そして、案内部材３の貫通孔３７と、支持部材１３の貫通孔１３３とが連通した状態で、雄ネジ７７が、図１５の紙面裏側から貫通孔１３３および３７に挿入され、雌ネジと螺合している。これにより、支持部材１３は、雄ネジ７７を中心として、回動することができる。   Further, the puncture device 1 has a male screw 77 and is screwed into the male screw 77 at a position corresponding to the through hole 37 on the front side in FIG. A female screw portion 38 having a female screw communicating with the through hole 37 is formed. Then, in a state where the through hole 37 of the guide member 3 and the through hole 133 of the support member 13 communicate with each other, the male screw 77 is inserted into the through holes 133 and 37 from the back side in FIG. doing. Thereby, the support member 13 can rotate around the male screw 77.

ここで、雄ネジ７７を所定方向に回転させると、雄ネジ７７が締まり、雄ネジ７７と案内部材３とで支持部材１３が挟持され、案内部材３に対する支持部材１３の回動が阻止される。また、雄ネジ７７を前記と逆方向に回転させると、雄ネジ７７が緩み、案内部材３に対する支持部材１３の回動が可能となる。   Here, when the male screw 77 is rotated in a predetermined direction, the male screw 77 is tightened, the support member 13 is held between the male screw 77 and the guide member 3, and the support member 13 is prevented from rotating with respect to the guide member 3. . Further, when the male screw 77 is rotated in the opposite direction, the male screw 77 is loosened, and the support member 13 can be rotated with respect to the guide member 3.

なお、雄ネジ７７および雌ネジ部３８により、案内部材３に対して支持部材１３が回動し得る状態と、支持部材１３の回動が阻止された状態とに切り替えるロック部が構成される。   The male screw 77 and the female screw portion 38 constitute a lock portion that switches between a state in which the support member 13 can rotate with respect to the guide member 3 and a state in which the rotation of the support member 13 is prevented.

この穿刺装置１によれば、前述した第４実施形態と同様の効果が得られる。
また、膣挿入部材２は、そのヘッド部２１が、穿刺針５を針先５３１が向かう方向に位置する案内部となる。このヘッド部２１には、第２の磁石１０ｂが埋設されている。 According to this puncture device 1, the same effect as in the fourth embodiment described above can be obtained.
Further, the vaginal insertion member 2 has a head portion 21 serving as a guide portion in which the puncture needle 5 is positioned in the direction in which the needle tip 531 is directed. A second magnet 10 b is embedded in the head portion 21.

そして、案内部材３の膣挿入部材２に対する位置（姿勢）に応じて、支持部材１３を調整する（作動する）ことにより、穿刺針５を針先５３１が確実に膣挿入部材２のヘッド部２１に向かって接近することができる。針先５３１とヘッド部２１との接近距離ｄが規制されると、術者は、斥力Ｆを感じて、穿刺針５の穿刺操作を停止することができる。これにより、生体組織を所定の深さに確実に穿刺することができる。   Then, by adjusting (operating) the support member 13 in accordance with the position (posture) of the guide member 3 with respect to the vaginal insertion member 2, the needle tip 531 ensures that the needle tip 531 is the head portion 21 of the vaginal insertion member 2. Can approach. When the approach distance d between the needle tip 531 and the head portion 21 is regulated, the operator can feel the repulsive force F and stop the puncture operation of the puncture needle 5. Thereby, the living tissue can be punctured to a predetermined depth with certainty.

なお、本実施形態では、支持部材１３は、案内部材３に回動可能に支持されているが、これに限らず、支持部材１３は、案内部材３に固定的に設置されていてもよい。また、案内部材３が支持部材１３の機能を有していてもよい。すなわち、案内部材３に、穿刺針５が挿入され、穿刺針５をその長手方向に移動可能に支持する貫通孔が形成されていてもよい。   In the present embodiment, the support member 13 is rotatably supported by the guide member 3, but is not limited thereto, and the support member 13 may be fixedly installed on the guide member 3. Further, the guide member 3 may have the function of the support member 13. That is, the puncture needle 5 may be inserted into the guide member 3, and a through hole that supports the puncture needle 5 so as to be movable in the longitudinal direction may be formed.

以上、本発明の穿刺装置を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、穿刺装置を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。   As mentioned above, although the puncture apparatus of this invention was demonstrated about embodiment of illustration, this invention is not limited to this, Each part which comprises a puncture apparatus of the arbitrary structures which can exhibit the same function Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.

また、本発明の穿刺装置は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。   In addition, the puncture device of the present invention may be a combination of any two or more configurations (features) of the above embodiments.

また、穿刺装置は、膣挿入部材を連結部材から取り外せるように構成されていてもよい。   Further, the puncture device may be configured such that the vaginal insertion member can be removed from the connecting member.

また、第１の磁石および第２の磁石としては、前記各実施形態では永久磁石であったが、これに限定されず、例えば、電磁石であってもよい。   In addition, the first magnet and the second magnet are permanent magnets in each of the embodiments described above, but are not limited thereto, and may be electromagnets, for example.

１ 穿刺装置
２ 膣挿入部材
２１ ヘッド部
２２ 把持部
２３ 支持部
２３１ 貫通孔
３、３Ａ 案内部材
３１ 第１の部位
３２ 第２の部位
３２１ 先端部
３２２ 貫通孔
３２３ 案内部側係合部
３３ 長孔
３７ 貫通孔
３８ 雌ネジ部
４ 連結部材
４１、４２ 貫通孔
４４、４５、４７ 雌ネジ部
４６ 貫通孔
５、５Ａ 穿刺針
５１ 超音波マーカ
５２ ハブ
５２１ 外管側係合部
５３、５３Ａ 外管
５３１ 針先
５３２ 内腔部
５３３ 先端開口
５４、５４Ａ シャフト
５４１ シャフト本体
５４２ 拡径部
５４３ 針先
５４４ シャフト側係合部
６１ 超音波プローブ
６２ 超音波マーカ
７１、７２、７４、７７ 雄ネジ
７３ ケーブル
１０ａ 第１の磁石
１０ｂ 第２の磁石
１１ 進行方向変更部材
１１１、１１２ 貫通孔
１３ 支持部材（支持部）
１３１、１３３ 貫通孔
１４ 支持部材
１４１ 支持部材側係合部
１４２ 突片
１５ シース
１６ 針
１００ 尿道
２００ 膣
３００ 膣壁
４００ 閉鎖孔
５００ 糸（糸状体）
５０１ 固定部
５０２ 単位固定部
ｄ 接近距離
Ｆ 斥力（反発力） DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Puncturing apparatus 2 Vaginal insertion member 21 Head part 22 Grasp part 23 Support part 231 Through-hole 3, 3A Guide member 31 1st site | part 32 2nd site | part 321 Tip part 322 Through-hole 323 Guide part side engaging part 33 Long hole 37 through-hole 38 female screw part 4 connecting member 41, 42 through-hole 44, 45, 47 female screw part 46 through-hole 5, 5A puncture needle 51 ultrasonic marker 52 hub 521 outer tube side engaging part 53, 53A outer tube 531 Needle tip 532 Lumen portion 533 Tip opening 54, 54A Shaft 541 Shaft body 542 Expanded diameter portion 543 Needle tip 544 Shaft side engaging portion 61 Ultrasonic probe 62 Ultrasonic marker 71, 72, 74, 77 Male screw 73 Cable 10a First 1 magnet 10b second magnet 11 travel direction changing member 111, 112 through hole 13 support member (support part)
131, 133 Through-hole 14 Support member 141 Support member-side engagement portion 142 Projection piece 15 Sheath 16 Needle 100 Urethra 200 Vagina 300 Vaginal wall 400 Closure hole 500 Yarn (filamentous body)
501 Fixed part 502 Unit fixed part d Approaching distance F Repulsive force (Repulsive force)

Claims (15)

生体組織を穿刺する鋭利な針先を有する穿刺針と、
膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材と、
前記針先が向かう方向に位置する案内部を有する案内部材と、
前記膣挿入部材と前記案内部材とを連結する連結手段とを備え、
前記膣挿入部材または前記連結手段には、前記穿刺針を前記針先が前記案内部に向かって接近するように移動可能に支持する支持部が設けられ、
前記穿刺針には、前記針先付近に第１の磁石が設けられ、前記案内部材には、前記案内部付近に第２の磁石が設けられており、
前記針先が前記案内部に接近した際、前記第１の磁石と前記第２の磁石との斥力により、前記針先と前記案内部とが離間する程度に互いの接近距離が規制されるよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。 A puncture needle having a sharp needle tip for puncturing a biological tissue;
A longitudinal vaginal insertion member inserted into the vagina;
A guide member having a guide portion located in a direction in which the needle tip is directed;
Connecting means for connecting the vaginal insertion member and the guide member;
The vaginal insertion member or the connecting means is provided with a support part that supports the puncture needle so that the needle tip approaches the guide part,
The puncture needle is provided with a first magnet in the vicinity of the needle tip, and the guide member is provided with a second magnet in the vicinity of the guide portion,
When the needle tip approaches the guide portion, the reciprocal force between the first magnet and the second magnet regulates the approach distance to the extent that the needle tip and the guide portion are separated from each other. A puncture apparatus characterized by being configured. 生体組織を穿刺する鋭利な針先を有する穿刺針と、
前記針先が向かう方向に位置する案内部を有し、膣内に挿入される長手形状の膣挿入部材と、
前記穿刺針を前記針先が前記案内部に向かって接近するように移動可能に支持する支持部を有する案内部材と、
前記膣挿入部材と前記案内部材とを連結する連結手段とを備え、
前記穿刺針には、前記針先付近に第１の磁石が設けられ、前記膣挿入部材には、前記案内部付近に第２の磁石が設けられており、
前記針先が前記案内部に接近した際、前記第１の磁石と前記第２の磁石との斥力により、前記針先と前記案内部とが離間する程度に互いの接近距離が規制されるよう構成されていることを特徴とする穿刺装置。 A puncture needle having a sharp needle tip for puncturing a biological tissue;
A vaginal insertion member having a long shape and having a guide portion located in a direction in which the needle tip is directed; and inserted into the vagina;
A guide member having a support part that movably supports the puncture needle so that the needle tip approaches the guide part;
Connecting means for connecting the vaginal insertion member and the guide member;
The puncture needle is provided with a first magnet in the vicinity of the needle tip, and the vaginal insertion member is provided with a second magnet in the vicinity of the guide portion,
When the needle tip approaches the guide portion, the reciprocal force between the first magnet and the second magnet regulates the approach distance to the extent that the needle tip and the guide portion are separated from each other. A puncture apparatus characterized by being configured. 前記穿刺針は、管状をなし、その一端に前記針先が設けられた外管と、
前記外管内にその軸方向に沿って移動可能に挿通され、前記針先と同じ側に前記第１の磁石が設けられたシャフトとを有する請求項１または２に記載の穿刺装置。 The puncture needle has a tubular shape, and an outer tube provided with the needle tip at one end thereof;
The puncture device according to claim 1, further comprising: a shaft that is movably inserted along the axial direction of the outer tube and has a shaft on which the first magnet is provided on the same side as the needle tip. 前記穿刺針は、管状をなし、その一端が前記案内部側に向かって開口する外管と、
前記針先および前記第１の磁石が設けられており、前記外管内にその軸方向に沿って移動可能に挿通され、その挿通状態で前記外管の一端から前記針先が突出可能なシャフトとを有する請求項１または２に記載の穿刺装置。 The puncture needle has a tubular shape, and an outer tube whose one end opens toward the guide portion side;
A shaft that is provided with the needle tip and the first magnet, is movably inserted in the outer tube along the axial direction thereof, and in which the needle tip can protrude from one end of the outer tube; The puncture device according to claim 1 or 2, comprising: 前記針先は、前記外管の一端から突出した状態から前記接近距離が規制されると、前記外管内に退避する請求項４に記載の穿刺装置。   The puncture apparatus according to claim 4, wherein the needle tip is retracted into the outer tube when the approach distance is restricted from a state of protruding from one end of the outer tube. 前記穿刺針には、前記接近距離が規制されたことを報知する報知手段が設けられている請求項４または５に記載の穿刺装置。   The puncture apparatus according to claim 4 or 5, wherein the puncture needle is provided with a notification unit that notifies that the approach distance is restricted. 前記報知手段は、前記外管の他端部に形成された外管側係合部と、前記シャフトの前記針先と反対側の端部に形成され、前記針先が前記外管の一端から突出した状態で前記外管側係合部と係合可能なシャフト側係合部とを有し、前記接近距離が規制されたときに、前記外管側係合部と前記シャフト側係合部との係合が解除されて、その解除された感触および音のうちの少なくとも一方が得られ、これにより、前記接近距離が規制されたことを報知するものである請求項６に記載の穿刺装置。   The notifying means is formed at an outer tube side engaging portion formed at the other end portion of the outer tube and an end portion of the shaft opposite to the needle tip, and the needle tip extends from one end of the outer tube. A shaft-side engagement portion that is engageable with the outer tube-side engagement portion in a protruding state, and the outer tube-side engagement portion and the shaft-side engagement portion when the approach distance is restricted The puncture device according to claim 6, wherein at least one of the released feel and sound is obtained by releasing the engagement with the device, thereby notifying that the approach distance is restricted. . 前記外管は、その他端が開口したものであり、
前記シャフトは、前記接近距離が規制されたときに、前記針先と反対側の端部が前記外管の他端から突出するものであり、
前記報知手段は、前記シャフトの前記針先と反対側の端部が前記外管の他端から突出して、その状態を視認可能とすることにより、前記接近距離が規制されたことを報知するものである請求項６または７に記載の穿刺装置。 The outer tube has an opening at the other end,
When the approach distance is regulated, the shaft protrudes from the other end of the outer tube at the end opposite to the needle tip,
The notifying means notifies that the approach distance is restricted by allowing the end of the shaft opposite to the needle tip to protrude from the other end of the outer tube and making the state visible. The puncture device according to claim 6 or 7. 前記案内部材には、前記接近距離が規制されたことを報知する報知手段が設けられている請求項１ないし８のいずれかに記載の穿刺装置。   The puncture apparatus according to any one of claims 1 to 8, wherein the guide member is provided with a notification unit that notifies that the approach distance is restricted. 前記第２の磁石は、支持部材を介して前記案内部内を移動可能に支持されており、
前記報知手段は、前記案内部内に形成された案内部側係合部と、前記支持部材に形成され、前記案内部側係合部と係合可能な支持部材側係合部とを有し、前記接近距離が規制されたときに、前記案内部側係合部と前記支持部材側係合部との係合が解除されて、その解除された感触および音のうちの少なくとも一方が得られ、これにより、前記接近距離が規制されたことを報知するものである請求項９に記載の穿刺装置。 The second magnet is supported so as to be movable in the guide portion via a support member,
The notification means includes a guide portion side engaging portion formed in the guide portion, and a support member side engaging portion formed on the support member and engageable with the guide portion side engaging portion, When the approach distance is restricted, the engagement between the guide portion side engagement portion and the support member side engagement portion is released, and at least one of the released feel and sound is obtained, Accordingly, the puncture apparatus according to claim 9, which notifies that the approach distance is restricted. 前記支持部材は、前記接近距離が規制されたときに、前記案内部材から離間する部分を有し、
前記報知手段は、前記支持部材が前記案内部材から離間して、その状態を視認可能とすることにより、前記接近距離が規制されたことを報知するものである請求項９または１０に記載の穿刺装置。 The support member has a portion that is separated from the guide member when the approach distance is restricted,
The puncture according to claim 9 or 10, wherein the notifying means notifies that the approach distance is regulated by allowing the support member to be separated from the guide member and making the state visible. apparatus. 前記第１の磁石および前記第２の磁石は、それぞれ、永久磁石で構成されている請求項１ないし１１のいずれかに記載の穿刺装置。   The puncture apparatus according to any one of claims 1 to 11, wherein each of the first magnet and the second magnet is a permanent magnet. 前記膣挿入部材および前記案内部材のうちの一方に設けられ、超音波の送受信を行う超音波プローブと、
前記膣挿入部材および前記案内部材のうちの他方に設けられ、前記超音波プローブにより送受信した超音波から得られる超音波画像で認識可能な超音波マーカとを備える請求項１ないし１２のいずれかに記載の穿刺装置。 An ultrasonic probe that is provided on one of the vaginal insertion member and the guide member and that transmits and receives ultrasonic waves;
An ultrasonic marker provided on the other of the vaginal insertion member and the guide member and recognizable by an ultrasonic image obtained from ultrasonic waves transmitted and received by the ultrasonic probe. The puncture device as described. 前記案内部材は、前記膣挿入部材に対して相対的に前記膣挿入部材の長手方向に移動可能な状態と回動可能な状態とのうちの少なくとも一方の状態を取り得る請求項１ないし１３のいずれかに記載の穿刺装置。   14. The guide member according to claim 1, wherein the guide member can take at least one of a state movable relative to the vaginal insertion member in a longitudinal direction of the vaginal insertion member and a rotatable state. The puncture device according to any one of the above. 前記案内部材が前記膣挿入部材に対して相対的に前記膣挿入部材の長手方向に移動または回動したとき、前記穿刺針の進行方向を変更する進行方向変更手段を備える請求項１４に記載の穿刺装置。   The travel direction changing means according to claim 14, further comprising a travel direction changing means for changing a travel direction of the puncture needle when the guide member moves or rotates in the longitudinal direction of the vaginal insertion member relative to the vaginal insertion member. Puncture device.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106821466A (en) * 2017-03-17 2017-06-13 上海市第五人民医院 It is a kind of that puncture supporter in the chamber of puncture needle can be isolated in puncture process

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* Cited by examiner, † Cited by third party
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