JP2013090672A - Device for digestive tract - Google Patents

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直希 荒巻
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a device for a digestive tract, that hardly bursts and is hardly removed even when a digestive tract moves.SOLUTION: The device 100 for a digestive tract includes: a cylinder part 110 having a through-hole 111; a first expansion part 130 which is arranged on the penetration-direction proximal end side of the cylinder part 110 and inside which a first space part 132 for storing a fluid is formed; a second expansion part 140 which is arranged on the penetration-direction proximal end side of the cylinder part 110 and closer to a distal end side compared with the first extension part 130 and inside which a second space part 142 for storing the fluid is formed; a flow passage part 170 which communicates the first space part 132 and the second space part 142 with each other and allows the fluid to be movable therein; and an expansion limiting part 180 for limiting the expansion of the second expansion part 140.

Description

本発明は、消化管内に設置される消化管用デバイスに関する。   The present invention relates to a digestive tract device installed in the digestive tract.

近年、糖尿病(特に2型糖尿病)や肥満の治療方法として、胃の上部と小腸の下部を外科的に直結するバイパス術が有効であることが知られている。このようなバイパス術を行うと、摂取した栄養素が胃の上部から小腸の下部へ直接流れ込むため、小腸上部の十二指腸や空腸上部に栄養素が流れなくなり、栄養の吸収を減少させることができる。さらに、小腸上部に栄養素が流れなくなることで、栄養素の刺激により分泌される消化管ホルモンであるグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド(GIP)やグルカゴン等が分泌され難くなり、かつ未消化の栄養素が小腸下部の空腸下部や回腸を通ることで、栄養素による刺激によって消化管ホルモンであるグルカゴン様ペプチド−1(GLP−1)の分泌が増加する。GIPやグルカゴンは、インスリンの分泌を減少させる因子であると考えられており、これらが分泌されなくなることで、インスリンの分泌が阻害され難くなる。また、GLP−1は、インスリンの分泌を促す因子であると考えられている。このように、バイパス術は、摂取した栄養素の吸収を制限するのみならず、消化管ホルモンの作用によってインスリンの分泌を促して血糖値を減少させ、糖尿病や肥満の治療に効果を発揮すると考えられている。   In recent years, as a method for treating diabetes (especially type 2 diabetes) and obesity, it has been known that a bypass operation in which the upper part of the stomach and the lower part of the small intestine are surgically directly connected is effective. When such a bypass operation is performed, the ingested nutrients flow directly from the upper part of the stomach to the lower part of the small intestine, so that the nutrients do not flow into the duodenum and the upper part of the jejunum at the upper part of the small intestine. Furthermore, since the nutrients do not flow to the upper part of the small intestine, it becomes difficult to secrete glucose-dependent insulin secretion stimulating polypeptide (GIP), glucagon, etc., which are digestive tract hormones secreted by stimulation of nutrients, and undigested nutrients By passing through the lower jejunum and lower ileum, secretion of glucagon-like peptide-1 (GLP-1), which is a gastrointestinal hormone, is increased by stimulation with nutrients. GIP and glucagon are considered to be factors that decrease insulin secretion. When these are not secreted, insulin secretion becomes difficult to be inhibited. GLP-1 is thought to be a factor that promotes insulin secretion. In this way, bypass surgery not only limits the absorption of ingested nutrients, but also promotes the secretion of insulin by the action of gastrointestinal hormones, thereby reducing blood glucose levels and is considered effective in the treatment of diabetes and obesity. ing.

しかしながら、バイパス術は侵襲性が高いため、近年、小腸上部に栄養素が流れるスリーブを設置する低侵襲な方法が注目されている。例えば特許文献1には、胃の幽門輪を挟むように配置させる2つのバルーンと、このバルーンから小腸へ向かって伸びる筒状のスリーブとを備えたデバイスが記載されている。このデバイスは、経口的に設置可能であるために低侵襲であり、幽門輪に到達した栄養素を、スリーブの内部を通過させることで小腸の上部に触れさせずに小腸の下部へ到達させることができる。   However, since bypass is highly invasive, in recent years, a minimally invasive method of installing a sleeve through which nutrients flow in the upper part of the small intestine has attracted attention. For example, Patent Document 1 describes a device including two balloons arranged so as to sandwich a pyloric ring of the stomach and a cylindrical sleeve extending from the balloons toward the small intestine. This device is minimally invasive because it can be installed orally, allowing nutrients that reach the pyloric ring to reach the lower part of the small intestine without passing through the sleeve and touching the upper part of the small intestine it can.

米国特許第7803195号明細書US Pat. No. 7,803,195

しかしながら、特許文献1に記載の2つのバルーンを有するデバイスを小腸上部に設置すると、胃や小腸の運動により、バルーンが強い力を受けて破裂するおそれがあり、破裂すると、デバイスが外れてしまう。   However, when the device having two balloons described in Patent Document 1 is installed on the upper part of the small intestine, the balloon or the small intestine may be ruptured by receiving a strong force due to movement of the stomach or the small intestine.

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、消化管が運動しても破裂し難く、かつ外れ難い消化管用デバイスを提供することを目的とする。   The present invention has been made to solve the above-described problems, and an object of the present invention is to provide a device for a digestive tract that is difficult to rupture even if the digestive tract moves and is difficult to come off.

上記目的を達成するための消化管用デバイスは、貫通孔を備える筒部と、前記筒部の貫通方向の基端側に設けられるとともに流動体が収容される第1空間部が内部に形成される第1拡張部と、前記筒部の貫通方向の基端側に前記第1拡張部よりも先端側に設けられるとともに流動体が収容される第2空間部が内部に形成される第2拡張部と、前記第1空間部および第2空間部を連通させて前記流動体が移動可能な流路部と、前記第1拡張部の収縮を制限する収縮制限部と、を有する。   A gastrointestinal tract device for achieving the above object includes a cylindrical portion provided with a through hole, and a first space portion that is provided on a proximal end side in the penetration direction of the cylindrical portion and accommodates a fluid. A first extension part, and a second extension part formed on the proximal end side in the penetrating direction of the tube part on the front end side of the first extension part and in which a second space part in which a fluid is accommodated is formed. And a flow path portion in which the fluid can move by communicating the first space portion and the second space portion, and a shrinkage restriction portion for restricting the shrinkage of the first expansion portion.

上記のように構成した消化管用デバイスは、第1拡張部の収縮を制限する収縮制限部を有するため、第1拡張部に収縮させる力が作用した際に、第1拡張部の流動体を第2拡張部へ移動させて第1拡張部の破裂を抑制しつつ、第1拡張部が収縮し過ぎて消化管用デバイスが外れることを抑制できる。   The gastrointestinal tract device configured as described above has a contraction limiting unit that limits the contraction of the first expansion unit. Therefore, when the contraction force is applied to the first expansion unit, the fluid of the first expansion unit is It is possible to suppress the device for the digestive tract from coming off due to the first expansion portion contracting too much while being moved to the two expansion portions and suppressing the rupture of the first expansion portion.

また、前記収縮制限部が、前記第1空間部および第2空間部の少なくとも前記第1空間部に収容されて前記流動体を吸収および放出することが可能な吸収性部材を有するようにすれば、第1拡張部に収縮させる力が作用した際に、第1空間部に収容された吸収性部材によって第1拡張部の収縮を制限できる。   Further, if the shrinkage limiting portion has an absorbent member that is accommodated in at least the first space portion of the first space portion and the second space portion and can absorb and release the fluid. When a force for contraction is applied to the first expansion portion, the contraction of the first expansion portion can be limited by the absorbent member accommodated in the first space portion.

また、第1拡張部を、前記貫通方向と直交する方向から収縮させる力を受けた際に前記貫通方向へ拡張する構成とすることで前記収縮制限部を構成するようにすれば、第1拡張部に収縮させる力が作用した際に、第1拡張部が貫通方向へ拡張して第1空間部を維持し、第1拡張部の収縮を制限できる。   Further, if the first expansion portion is configured to expand in the penetration direction when receiving a force for contraction from a direction orthogonal to the penetration direction, the first expansion portion is configured. When the force which contracts to a part acts, a 1st expansion part expands to a penetration direction, can maintain a 1st space part, and can restrict contraction of the 1st expansion part.

また、前記第1拡張部の前記第2拡張部と近接する部位よりも前記第2拡張部から離れた部位の剛性を低く設定することで前記収縮制限部を構成するようにすれば、第1拡張部に収縮させる力が作用した際に、剛性の高い部位により第1空間部を維持し、第1拡張部の収縮を制限できる。   In addition, if the contraction restricting portion is configured by setting the rigidity of the portion away from the second extension portion lower than the portion of the first extension portion adjacent to the second extension portion, When the contraction force is applied to the extension portion, the first space portion can be maintained by the highly rigid portion, and the contraction of the first extension portion can be limited.

また、前記収縮制限部が、前記第2拡張部の外周を覆い、前記第2拡張部が所定の大きさ以上に拡張することで当該第2拡張部のさらなる拡張を制限する制限部材を有するようにすれば、第1拡張部に収縮させる力が作用した際に、制限部材によって第2拡張部の拡張を抑制することで、第1拡張部の収縮を制限できる。   In addition, the contraction limiting portion may include a limiting member that covers an outer periphery of the second expansion portion, and that restricts further expansion of the second expansion portion by expanding the second expansion portion to a predetermined size or more. In this case, when the force for contraction is applied to the first expansion part, the contraction of the first expansion part can be limited by suppressing the expansion of the second expansion part by the limiting member.

また、前記第1拡張部よりも前記第2拡張部の剛性を高く設定することで前記収縮制限部を構成するようにすれば、第1拡張部に収縮させる力が作用した際に、剛性の高い第2拡張部によって第2拡張部の拡張を抑制することで、第1拡張部の収縮を制限できる。   In addition, if the contraction limiting unit is configured by setting the rigidity of the second expansion unit higher than that of the first expansion unit, the rigidity of the first expansion unit can be increased when a contraction force is applied to the first expansion unit. By suppressing the expansion of the second expansion portion by the high second expansion portion, the contraction of the first expansion portion can be limited.

また、前記筒部が、前記第1拡張部および第2拡張部の少なくとも一方に連結されるようにすれば、第1拡張部側から、若しくは第1拡張部と第2拡張部の間から筒部の貫通孔に食物を円滑に流入させることができる。   Moreover, if the said cylinder part is connected with at least one of the said 1st expansion part and the 2nd expansion part, it is a cylinder from the 1st expansion part side or between the 1st expansion part and the 2nd expansion part. The food can smoothly flow into the through hole of the part.

また、前記筒部が、前記第1拡張部に連結される第1筒部と、前記第2拡張部に連結される第2筒部と、を有するようにすれば、第1拡張部側から第1筒部の貫通孔に食物を円滑に流入させて第1拡張部と第2拡張部の間に食物が引っかかることを抑制しつつ、第1拡張部と消化管の隙間から漏れ出る一部の食物を、第1拡張部と第2拡張部の間から第2筒部の貫通孔に流入させて、消化管への食物の接触を極力減らすことができる。   Moreover, if the said cylinder part has a 1st cylinder part connected with the said 1st expansion part, and a 2nd cylinder part connected with the said 2nd expansion part, from the 1st expansion part side A portion that leaks from the gap between the first extension portion and the gastrointestinal tract while allowing food to smoothly flow into the through hole of the first cylinder portion and suppressing food from being caught between the first extension portion and the second extension portion. It is possible to reduce the contact of the food to the digestive tract as much as possible by allowing the food to flow into the through hole of the second tube part from between the first extension part and the second extension part.

第1実施形態に係る消化管用デバイスを示す斜視図である。It is a perspective view showing the device for digestive tract concerning a 1st embodiment. 図1の2−2線に沿う断面図である。It is sectional drawing which follows the 2-2 line of FIG. 第1実施形態に係る消化管用デバイスを消化管内に設置するための消化管用デバイス設置用システムを示す概略図である。It is the schematic which shows the device installation system for digestive tracts for installing the device for digestive tract concerning 1st Embodiment in a digestive tract. 第1実施形態に係る消化管用デバイスに把持部材および供給管を連結した際を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the time of connecting a holding member and a supply pipe | tube to the device for digestive tracts concerning 1st Embodiment. 消化管の一部を示す概略断面図である。It is a schematic sectional drawing which shows a part of digestive tract. 消化管の内部に内視鏡を挿入した際を示す概略断面図である。It is a schematic sectional drawing which shows the time of inserting an endoscope in the inside of a digestive tract. 消化管の内部に内視鏡を介して消化管用デバイスを挿入した際を示す概略断面図である。It is a schematic sectional drawing which shows when the digestive tract device is inserted into the digestive tract via an endoscope. 消化管の内部に挿入された消化管用デバイスの位置決めした際を示す概略断面図である。It is a schematic sectional drawing which shows the time of positioning of the device for digestive tracts inserted in the inside of a digestive tract. 消化管の内部に挿入された消化管用デバイスの第1拡張部および第2拡張部を拡張させた際を示す概略断面図である。It is a schematic sectional drawing which shows the time of expanding the 1st expansion part and 2nd expansion part of the device for digestive tracts inserted in the inside of a digestive tract. 消化管の内部に設置された消化管用デバイスを示す概略断面図である。It is a schematic sectional drawing which shows the device for digestive tracts installed in the inside of a digestive tract. 第1拡張部が収縮する際の消化管用デバイスを示す概略断面図である。It is a schematic sectional drawing which shows the device for digestive tract when a 1st expansion part shrink | contracts. 第2拡張部が収縮する際の消化管用デバイスを示す概略断面図である。It is a schematic sectional drawing which shows the device for digestive tract at the time of a 2nd expansion part shrink | contracting. 第2実施形態に係る消化管用デバイスを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the device for digestive tracts concerning 2nd Embodiment. 第2実施形態に係る消化管用デバイスの第1拡張部が収縮する際を示す断面図である。It is sectional drawing which shows when the 1st expansion part of the device for digestive tract concerning 2nd Embodiment shrink | contracts. 第2実施形態に係る消化管用デバイスの第2拡張部が収縮する際を示す断面図である。It is sectional drawing which shows when the 2nd expansion part of the device for digestive tract concerning 2nd Embodiment shrink | contracts. 第3実施形態に係る消化管用デバイスを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the device for digestive tracts concerning 3rd Embodiment. 第3実施形態に係る消化管用デバイスの第1拡張部が収縮する際を示す断面図である。It is sectional drawing which shows when the 1st expansion part of the device for digestive tract concerning 3rd Embodiment shrink | contracts. 第3実施形態に係る消化管用デバイスの第2拡張部が収縮する際を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the time of the 2nd expansion part of the device for digestive tracts concerning 3rd Embodiment shrink | contracting. 第4実施形態に係る消化管用デバイスを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the device for digestive tract which concerns on 4th Embodiment. 第4実施形態に係る消化管用デバイスの第1拡張部が収縮する際を示す断面図である。It is sectional drawing which shows when the 1st expansion part of the device for digestive tract concerning 4th Embodiment shrink | contracts. 第4実施形態に係る消化管用デバイスの第2拡張部が収縮する際を示す断面図である。It is sectional drawing which shows when the 2nd expansion part of the device for digestive tract concerning 4th Embodiment shrink | contracts. 第5実施形態に係る消化管用デバイスを示す断面図である。It is sectional drawing which shows the device for digestive tracts concerning 5th Embodiment. 第5実施形態に係る消化管用デバイスの第1拡張部が収縮する際を示す断面図である。It is sectional drawing which shows when the 1st expansion part of the device for digestive tracts concerning 5th Embodiment shrink | contracts. 第5実施形態に係る消化管用デバイスの第2拡張部が収縮する際を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the time of the 2nd expansion part of the device for digestive tracts concerning 5th Embodiment shrink | contracting. 消化管用デバイスの変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the modification of the device for digestive tract. 消化管用デバイスの他の変形例を示す平面図である。It is a top view which shows the other modification of the device for digestive tract. 消化管用デバイスのさらに他の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the further another modification of the device for digestive tract. 消化管用デバイスのさらに他の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the further another modification of the device for digestive tract. 消化管用デバイスのさらに他の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the further another modification of the device for digestive tract. 消化管用デバイスのさらに他の変形例を示す断面図である。It is sectional drawing which shows the further another modification of the device for digestive tract.

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings. In addition, the dimension ratio of drawing is exaggerated on account of description, and may differ from an actual ratio.

<第1実施形態>
本発明の第1実施形態に係る消化管用デバイス100は、経口的または経鼻的に消化管内に挿入されて消化管の一部を覆うように留置されて、摂食された食物を、消化管の覆われた部位に接触させないように流通させるデバイスである。本消化管用デバイス100は、図1,2に示すように、筒状に形成されて貫通孔111を備える柔軟な筒部110と、筒部110の貫通方向の一端側(基端側)に設けられる留置部120とを備えている。以下、消化管用デバイス100において、筒部110が設けられる側を先端側、留置部120が設けられる側を基端側と称する。また、消化管内において、肛門側を遠位側、口腔側を近位側と称する。
<First Embodiment>
The gastrointestinal tract device 100 according to the first embodiment of the present invention is used to orally or nasally insert into the digestive tract and leave it to cover a part of the digestive tract. It is a device that circulates so that it does not come into contact with the covered part. As shown in FIGS. 1 and 2, the gastrointestinal tract device 100 is provided on a flexible cylindrical portion 110 that is formed in a cylindrical shape and includes a through hole 111, and on one end side (base end side) of the cylindrical portion 110 in the penetration direction. The indwelling part 120 is provided. Hereinafter, in the gastrointestinal tract device 100, the side on which the cylindrical portion 110 is provided is referred to as the distal end side, and the side on which the indwelling portion 120 is provided is referred to as the proximal end side. In the digestive tract, the anal side is referred to as the distal side, and the oral cavity side is referred to as the proximal side.

筒部110は、消化管の運動に応じて柔軟に変形可能な膜状の部材により形成されている。筒部110は、設置される小腸上部の内径よりも若干小さな外径を有している。筒部110の外径は、筒部110の貫通孔111の貫通方向に略一定であるが、必ずしも一定でなくてもよい。   The cylinder part 110 is formed of a film-like member that can be flexibly deformed according to the movement of the digestive tract. The cylinder part 110 has an outer diameter slightly smaller than the inner diameter of the upper part of the small intestine to be installed. Although the outer diameter of the cylinder part 110 is substantially constant in the penetration direction of the through hole 111 of the cylinder part 110, it does not necessarily have to be constant.

筒部110の厚さは、好ましくは0.002mm〜0.02mmであり、筒部110の外径は、好ましくは10mm〜60mmであり、筒部110の貫通方向の長さは、好ましくは600mm〜1300mmであるが、筒部110の寸法は必ずしもこれらに限定されない。   The thickness of the cylindrical part 110 is preferably 0.002 mm to 0.02 mm, the outer diameter of the cylindrical part 110 is preferably 10 mm to 60 mm, and the length of the cylindrical part 110 in the penetrating direction is preferably 600 mm. Although it is -1300 mm, the dimension of the cylinder part 110 is not necessarily limited to these.

筒部110は、本実施形態ではポリテトラフルオロエチレン(PTFE)により形成されるが、柔軟に変形可能に形成可能であれば材料は限定されず、例えばポリエチレン、シリコーン樹脂、ポリウレタン等を用いてもよい。なお、筒部110に適用される材料に応じて、上述した筒部110の寸法は、適宜変更され得る。   The cylindrical portion 110 is formed of polytetrafluoroethylene (PTFE) in this embodiment, but the material is not limited as long as it can be flexibly deformed. For example, polyethylene, silicone resin, polyurethane, or the like may be used. Good. In addition, according to the material applied to the cylinder part 110, the dimension of the cylinder part 110 mentioned above can be changed suitably.

留置部120は、筒部110の貫通方向に沿って並ぶ第1拡張部130および第2拡張部140と、第1拡張部130および第2拡張部140を連結する連結部150と、第1拡張部130の内部に流動体を流入させる流入部160と、第1拡張部130および第2拡張部140の内部空間を連通させる流路部170とを備えている。流動体は、例えば生理的食塩水であるが、他の液体、空気等の気体、液体中や気体中に固体が分散したもの、または粒子の集合体等であってもよい。また、流動体を、液体および気体の混合体とすることで、非圧縮性の液体によって強い保持力を維持しつつ、圧縮性の気体によって消化管からの強い圧縮力を吸収する構成としてもよい。   The indwelling part 120 includes a first extension part 130 and a second extension part 140 that are arranged along the penetrating direction of the cylindrical part 110, a connecting part 150 that connects the first extension part 130 and the second extension part 140, and a first extension. An inflow portion 160 that allows a fluid to flow into the portion 130 and a flow path portion 170 that communicates the internal space of the first expansion portion 130 and the second expansion portion 140 are provided. The fluid is, for example, physiological saline, but may be another liquid, a gas such as air, a liquid or a solid dispersed in a gas, or an aggregate of particles. Moreover, it is good also as a structure which absorbs the strong compressive force from a digestive tract with compressible gas, maintaining a strong holding force with an incompressible liquid by making a fluid into a liquid and gas mixture. .

連結部150は、筒部110と同一素材によって筒部110と一体的に筒状に形成されている。連結部150の径は、本実施形態では筒部110の径と同一となっているが、筒部110の径と異なってもよい。なお、連結部150は、筒部110とは異なる他の部材によって形成されてもよく、例えば、第1拡張部130および第2拡張部140と同一素材によって一体的に形成されてもよい。また、連結部150は、筒状でなくてもよく、例えば周方向の一部のみに設けられたり、または周方向に複数に分割して設けられてもよい。   The connecting part 150 is formed in a cylindrical shape integrally with the cylindrical part 110 by the same material as the cylindrical part 110. The diameter of the connecting portion 150 is the same as the diameter of the cylindrical portion 110 in the present embodiment, but may be different from the diameter of the cylindrical portion 110. In addition, the connection part 150 may be formed with the other member different from the cylinder part 110, for example, may be integrally formed with the 1st expansion part 130 and the 2nd expansion part 140 with the same raw material. Moreover, the connection part 150 may not be cylindrical, for example, may be provided only in a part of the circumferential direction, or may be divided into a plurality of parts in the circumferential direction.

第1拡張部130は、連結部150の基端側に配置される環状のバルーンであり、環の中央の第1孔部131が筒部110の貫通孔111と連通している。第1拡張部130の内部には、流動体を収容可能な第1空間部132が形成されている。第1孔部131は、食物が流入する空間を形成し、後述する第2拡張部140の第2孔部141および筒部110の貫通孔111へ食物を導く役割を果たす。   The first expansion part 130 is an annular balloon disposed on the proximal end side of the connection part 150, and the first hole part 131 at the center of the ring communicates with the through hole 111 of the cylinder part 110. A first space 132 that can accommodate a fluid is formed inside the first extension 130. The first hole 131 forms a space into which food flows, and plays a role of guiding food to a second hole 141 of the second expansion part 140 and a through hole 111 of the cylinder part 110 described later.

第2拡張部140は、連結部150の先端側に配置される環状のバルーンであり、環の中央の第2孔部141が筒部110の貫通孔111と連通している。第2拡張部140の内部には、流動体を収容可能な第2空間部142が形成されている。第2孔部141は、第1拡張部130の第1孔部131から食物が流入する空間を形成し、筒部110の貫通孔111へ食物を導く役割を果たす。   The second expansion part 140 is an annular balloon disposed on the distal end side of the connection part 150, and the second hole part 141 at the center of the ring communicates with the through hole 111 of the cylinder part 110. A second space 142 that can accommodate a fluid is formed inside the second extension 140. The second hole 141 forms a space where food flows in from the first hole 131 of the first expansion part 130, and plays a role of guiding the food to the through hole 111 of the cylinder part 110.

流入部160は、外部から第1拡張部130へ流動体を流入させる部位であり、一旦流入した流動体の逆流を防止する逆流防止部161を備えている。逆流防止部161は、外部からの流動体の流入を許容するとともに、一旦流入した流動体の逆流を防止するダックビル型逆止弁であるが、外部から流入した流動体の逆流を防止できるのであれば、構造は限定されない。   The inflow part 160 is a part for allowing the fluid to flow into the first expansion part 130 from the outside, and includes a backflow prevention part 161 that prevents the backflow of the fluid once flowing in. The backflow prevention unit 161 is a duckbill check valve that allows inflow of fluid from the outside and prevents backflow of the fluid that has once flowed in. However, it is possible to prevent backflow of the fluid that has flowed in from the outside. For example, the structure is not limited.

流路部170は、第1拡張部130および第2拡張部140の孔部近傍(内周側)に位置し、流動体を第1拡張部130および第2拡張部140の間で移動させる管体である。流路部170は、本実施形態では連結部150の周囲に均等に配置される4本の管体で構成されているが、流動体を第1拡張部130および第2拡張部140の間で移動させることが可能であれば、管体の数や形状は限定されない。   The flow path part 170 is located in the vicinity (inner peripheral side) of the hole part of the first extension part 130 and the second extension part 140 and moves the fluid between the first extension part 130 and the second extension part 140. Is the body. In the present embodiment, the flow path part 170 is composed of four pipe bodies that are evenly arranged around the connection part 150, but the fluid is placed between the first extension part 130 and the second extension part 140. The number and shape of the pipes are not limited as long as they can be moved.

第1拡張部130、第2拡張部140および流路部170は、弾性的に変形可能なシリコーン樹脂により一体的に形成されている。なお、第1拡張部130、第2拡張部140および流路部170は、例えば天然ゴム、フルオロ・シリコーン重合体等の弾性的に変形可能な他の弾性材料により形成されてもよい。また、第1拡張部130、第2拡張部140および流路部170を別体で形成してもよく、この場合、流路部170は弾性材料でなくてもよい。また、第1拡張部130および第2拡張部140は、折り畳まれて収縮した状態から、折り畳みを開いて拡張する構成とすることも可能であり、この場合には、第1拡張部130および第2拡張部140は、必ずしも弾性材料でなくてもよい。   The first extension part 130, the second extension part 140, and the flow path part 170 are integrally formed of an elastically deformable silicone resin. The first extension part 130, the second extension part 140, and the flow path part 170 may be formed of another elastic material that can be elastically deformed, such as natural rubber or a fluoro-silicone polymer. Moreover, the 1st expansion part 130, the 2nd expansion part 140, and the flow-path part 170 may be formed separately, and the flow-path part 170 may not be an elastic material in this case. In addition, the first expansion unit 130 and the second expansion unit 140 may be configured to be opened and expanded from the folded and contracted state. In this case, the first expansion unit 130 and the second expansion unit 140 may be configured to expand. The two extended portions 140 are not necessarily made of an elastic material.

流路部170は、消化管内で幽門輪M2等から力を受けた場合にも、流動体が流通する流路を確保できるように、完全に潰れない程度の剛性を備えている。   The flow path part 170 has such a rigidity that it cannot be completely crushed so that a flow path through which the fluid flows can be secured even when a force is received from the pyloric ring M2 or the like in the digestive tract.

第1拡張部130は、拡張することで外径が好ましくは5mm〜60mm程度まで拡張可能であり、長さは、好ましくは30mm〜50mmである。第2拡張部140は、拡張することで外径が好ましくは10mm〜50mm程度まで拡張可能であり、長さは、好ましくは30mm〜50mmである。第1拡張部130と第2拡張部140との間の間隔は、好ましくは10mm〜60mmであるが、第1拡張部130および第2拡張部140の寸法は必ずしもこれに限定されない。   The first expansion part 130 can be expanded to an outer diameter of preferably about 5 mm to 60 mm by expanding, and the length is preferably 30 mm to 50 mm. The second expansion part 140 can be expanded to an outer diameter of preferably about 10 mm to 50 mm by expanding, and the length is preferably 30 mm to 50 mm. The distance between the first extension part 130 and the second extension part 140 is preferably 10 mm to 60 mm, but the dimensions of the first extension part 130 and the second extension part 140 are not necessarily limited thereto.

第1空間部132および第2空間部142には、流動体を吸収および放出することが可能な吸収性部材180(収縮制限部)が収容されている。吸収性部材180は、例えばポリウレタンやメラミン等の合成樹脂、アルギン酸やアルギン酸誘導体等の食品成分、天然ゴム、セラミック多孔質等からなるスポンジ状の柔軟な多孔質体である。   The first space portion 132 and the second space portion 142 accommodate an absorbent member 180 (shrinkage limiting portion) that can absorb and release the fluid. The absorbent member 180 is a sponge-like flexible porous body made of, for example, a synthetic resin such as polyurethane or melamine, a food component such as alginic acid or an alginic acid derivative, natural rubber, or a ceramic porous material.

そして、流路部170には、吸収性部材180を通さずに流動体のみを通す大きさの隙間を備えるフィルタ171が設けられる。フィルタ171は、例えばポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、セルロース等の繊維の集合体で形成することができるが、これに限定されない。   The flow path 170 is provided with a filter 171 having a gap of a size that allows only the fluid to pass without passing through the absorbent member 180. The filter 171 can be formed of an aggregate of fibers such as polyester, polytetrafluoroethylene, and cellulose, but is not limited thereto.

なお、本実施形態では、吸収性部材180は、第1拡張部130および第2拡張部140の両方に収容されているが、第1拡張部130にのみ収容されてもよい。   In the present embodiment, the absorbent member 180 is accommodated in both the first extension portion 130 and the second extension portion 140, but may be accommodated only in the first extension portion 130.

次に、第1実施形態に係る消化管用デバイス100を、消化管内に設置する方法を説明する。   Next, a method for installing the digestive tract device 100 according to the first embodiment in the digestive tract will be described.

消化管用デバイス100を設置する際には、図3,4に示すように、内視鏡10、表示装置20、流動体供給装置30および把持装置40を使用する。すなわち、消化管用デバイス100、内視鏡10、表示装置20、流動体供給装置30および把持装置40は、消化管用デバイス100を消化管内に設置するための消化管用デバイス設置システムを構成する。   When installing the digestive tract device 100, as shown in FIGS. 3 and 4, an endoscope 10, a display device 20, a fluid supply device 30 and a gripping device 40 are used. That is, the digestive tract device 100, the endoscope 10, the display device 20, the fluid supply device 30, and the grasping device 40 constitute a digestive tract device installation system for installing the digestive tract device 100 in the digestive tract.

内視鏡10は、撮像を行うためのCCDセンサ等からなる撮像素子11と、消化管用デバイス100を生体内に挿入するためのチャネル12とを備えている。なお、内視鏡10は、一般的なものを使用でき、撮像が可能であって消化管用デバイス100の挿入が可能であれば、構成は特に限定されない。   The endoscope 10 includes an imaging element 11 including a CCD sensor or the like for imaging, and a channel 12 for inserting the digestive tract device 100 into a living body. The endoscope 10 is not particularly limited in configuration as long as a general one can be used and imaging can be performed and the digestive tract device 100 can be inserted.

表示装置20は、内視鏡10により取得される映像を表示するモニターを備えている。   The display device 20 includes a monitor that displays an image acquired by the endoscope 10.

流動体供給装置30は、流動体である生理的食塩水を任意の圧力で供給可能な加圧装置31と、一端が加圧装置31に連結されて流動体が流通し、他端が消化管用デバイス100の流入部160に対して液密に連結可能な供給管32とを備えている。   The fluid supply device 30 includes a pressurization device 31 capable of supplying physiological saline as a fluid at an arbitrary pressure, one end connected to the pressurization device 31, and the fluid circulates, and the other end for the digestive tract. A supply pipe 32 that can be liquid-tightly connected to the inflow portion 160 of the device 100 is provided.

把持装置40は、消化管用デバイス100を把持して所定の位置まで移動させた後、把持を解除して消化管用デバイス100を所定の位置に位置決めする装置である。把持装置40の手元側には、レバー41を備える操作部42が設けられ、レバー41を操作することで、把持装置40の先端に設けられる把持部材43により消化管用デバイス100を把持し、または把持を解除することができる(図4の一点鎖線を参照)。なお、把持装置40の構造は、特に限定されず、例えばバルーンを用いることもできる。   The gripping device 40 is a device that grips the digestive tract device 100 and moves it to a predetermined position, then releases the grip and positions the digestive tract device 100 at a predetermined position. On the proximal side of the gripping device 40, an operation unit 42 including a lever 41 is provided. By operating the lever 41, the digestive tract device 100 is gripped or gripped by a gripping member 43 provided at the tip of the gripping device 40. Can be released (see the dashed line in FIG. 4). In addition, the structure of the holding | grip apparatus 40 is not specifically limited, For example, a balloon can also be used.

消化管用デバイス100を設置する部位は、消化管内の幽門輪M2の近傍である。幽門輪M2は、図5に示すように、胃M1と十二指腸M3との間に位置し、内径が胃M1および十二指腸M3よりも小さくなっている。十二指腸M3は、幽門輪M2を介して胃M1と隣接する十二指腸球部M4を有し、十二指腸球部M4の遠位側に、十二指腸球部M4よりも内径が小さい十二指腸下行部M5を有する。胃M1は、空のときには細くなるように収縮しており、食物が摂取されると、径を広げるように拡張する。そして、胃M1の収縮の波により食物を撹拌するとともに胃液により食物を消化して糜粥状の分解産物としつつ遠位側へ搬送する。幽門前庭部M6は、アルカリ性の粘液を分泌し、酸性の糜粥状の分解産物を中和し、分解産物がアルカリ性となると、幽門輪M2の括約筋が緩んで門を開き、腸の腸動が生じる。そして、胃M1の下部の幽門前庭部M6の収縮によって、分解産物が幽門輪M2を通って十二指腸M3へ送り込まれる。十二指腸M3は、蠕動運動、分節運動および振り子運動を含む腸動により、分解産物を撹拌しつつ遠位側へ搬送する。   The part where the gastrointestinal device 100 is installed is in the vicinity of the pyloric ring M2 in the gastrointestinal tract. As shown in FIG. 5, the pyloric ring M2 is located between the stomach M1 and the duodenum M3, and has an inner diameter smaller than that of the stomach M1 and the duodenum M3. The duodenum M3 has a duodenal bulb M4 adjacent to the stomach M1 through the pyloric ring M2, and has a descending duodenum M5 having a smaller inner diameter than the duodenum bulb M4 on the distal side of the duodenum bulb M4. The stomach M1 contracts to become thin when it is empty, and expands to expand its diameter when food is ingested. Then, the food is agitated by the contraction wave of the stomach M1, and the food is digested by the gastric juice to be transported to the distal side while producing a cocoon-like degradation product. The pyloric vestibular part M6 secretes alkaline mucus, neutralizes the acidic cocoon-like degradation products, and when the degradation products become alkaline, the sphincter of the pyloric ring M2 loosens and opens the gate, and the intestinal motility Arise. The degradation product is sent to the duodenum M3 through the pyloric ring M2 by contraction of the pyloric vestibular part M6 below the stomach M1. The duodenum M3 conveys the decomposition product to the distal side while stirring, by intestinal movement including peristaltic movement, segmental movement, and pendulum movement.

消化管用デバイス100を設置する際には、まず、内視鏡10を口または鼻から挿入し、図6に示すように、画像を確認しながら内視鏡10の先端が幽門輪M2を通過するまで前進させる。幽門輪M2を通過した内視鏡10の先端は、十二指腸M3内に位置する。なお、消化管用デバイス100を胃M1側から幽門輪M2を通して十二指腸M3側へ挿入できるのであれば、内視鏡10の先端は、必ずしも幽門輪M2を通過させなくてもよい。   When installing the digestive tract device 100, first, the endoscope 10 is inserted from the mouth or nose, and as shown in FIG. 6, the distal end of the endoscope 10 passes through the pyloric ring M2 while checking the image. Move forward. The distal end of the endoscope 10 that has passed through the pyloric ring M2 is located in the duodenum M3. If the digestive tract device 100 can be inserted from the stomach M1 side through the pyloric ring M2 to the duodenum M3 side, the distal end of the endoscope 10 does not necessarily have to pass through the pyloric ring M2.

次に、消化管用デバイス100の筒部110を折り畳み、さらに第1拡張部130および第2拡張部140を収縮させ、加圧装置31に繋がる供給管32に流入部160を連結する(図3参照)。そして、把持装置40により消化管用デバイス100を把持して消化管用デバイス100を内視鏡10のチャネル12に挿入し、把持装置40を押し込むように操作して消化管用デバイス100を先端側へ移動させる。なお、内視鏡10を口または鼻から挿入する前に、把持装置40および供給管32に連結された消化管用デバイス100を予めチャネル12内に挿入しておいてもよい。   Next, the cylinder part 110 of the gastrointestinal tract device 100 is folded, the first expansion part 130 and the second expansion part 140 are further contracted, and the inflow part 160 is connected to the supply pipe 32 connected to the pressure device 31 (see FIG. 3). ). Then, the digestive tract device 100 is gripped by the gripping device 40, the digestive tract device 100 is inserted into the channel 12 of the endoscope 10, and the digestive tract device 100 is moved to the distal end side by operating the gripping device 40. . Note that the gastrointestinal device 100 connected to the grasping device 40 and the supply tube 32 may be inserted into the channel 12 in advance before the endoscope 10 is inserted from the mouth or nose.

そして、内視鏡10により得られる映像を確認しつつ、図7に示すように、消化管用デバイス100を内視鏡10の先端から十二指腸M3内に突出させる。消化管用デバイス100が、幽門輪M2に隣接する十二指腸球部M4または十二指腸球部M4よりも遠位側に到達すると、十二指腸M3の蠕動運動によって、折り畳まれていた筒部110が遠位側へ伸長する。なお、蠕動による筒部110の伸長を促すために、筒部110の先端側に補助部材を仮止めしておいてもよい。補助部材は、例えば球状の部材であり、蠕動運動によって遠位側へ向かう力を受けて筒部110を伸長させ、筒部110が完全に伸長した後に、蠕動運動から受ける力によって筒部110から離脱し、最終的に***される。仮止めする際には、接着剤を用いたり、または所定の力で外れるように係合させてもよい。   Then, while confirming the image obtained by the endoscope 10, as shown in FIG. 7, the digestive tract device 100 is projected from the distal end of the endoscope 10 into the duodenum M3. When the gastrointestinal device 100 reaches the distal side of the duodenal bulb M4 adjacent to the pyloric ring M2 or the duodenal bulb M4, the folded cylinder 110 extends distally by the peristaltic movement of the duodenum M3. To do. Note that an auxiliary member may be temporarily fixed to the distal end side of the cylindrical portion 110 in order to promote extension of the cylindrical portion 110 due to peristaltic movement. The auxiliary member is, for example, a spherical member. The auxiliary member receives a force toward the distal side by a peristaltic motion and extends the cylindrical portion 110. After the cylindrical portion 110 is completely extended, the auxiliary member is separated from the cylindrical portion 110 by the force received from the peristaltic motion. Withdrawal and finally excreted. When temporarily fixing, an adhesive may be used or engaged so as to be released with a predetermined force.

次に、図8に示すように、内視鏡10により得られる画像を確認しつつ、第1拡張部130と第2拡張部140との間に幽門輪M2が位置するまで内視鏡10とともに把持装置40を近位側へ後退させて、消化管用デバイス100を後退させる。   Next, as shown in FIG. 8, while confirming the image obtained by the endoscope 10, together with the endoscope 10 until the pylorus ring M <b> 2 is positioned between the first extension portion 130 and the second extension portion 140. The grasping device 40 is retracted proximally, and the gastrointestinal device 100 is retracted.

この後、加圧装置31を操作して流動体を消化管用デバイス100に供給する。供給管32を介して消化管用デバイス100に到達した流動体は、まず流入部160の逆流防止部161を通って第1拡張部130に流入し、さらに流路部170を介して第2拡張部140に流入する。したがって、図9に示すように、第1拡張部130および第2拡張部140が同時に拡張することになる。これにより、幽門輪M2の内径よりも大きく拡張した第1拡張部130が幽門輪M2よりも近位側に位置し、幽門輪M2の内径よりも大きく拡張した第2拡張部140が十二指腸球部M4に嵌合し、そして第1拡張部130および第2拡張部140の間に幽門輪M2を挟み込んだ状態となる。   Thereafter, the pressurizer 31 is operated to supply the fluid to the gastrointestinal device 100. The fluid that has reached the digestive tract device 100 via the supply pipe 32 first flows into the first expansion part 130 through the backflow prevention part 161 of the inflow part 160, and further flows into the second expansion part via the flow path part 170. 140 flows in. Accordingly, as shown in FIG. 9, the first extension unit 130 and the second extension unit 140 are expanded at the same time. As a result, the first expanded portion 130 that is expanded larger than the inner diameter of the pyloric ring M2 is located on the proximal side of the pyloric ring M2, and the second expanded portion 140 that is expanded larger than the inner diameter of the pyloric ring M2 is the duodenal bulb. M4 is fitted, and the pylorus ring M2 is sandwiched between the first extension 130 and the second extension 140.

この後、加圧装置31を操作して流動体の供給を停止する。そして、供給管32を牽引して供給管32を消化管用デバイス100の流入部160から離脱させる。なお、供給管32を外しても、消化管用デバイス100には逆流防止部161が設けられているため、消化管用デバイス100の内部の流動体は漏出せず、第1拡張部130および第2拡張部140が拡張した状態が維持される。この後、把持装置40の操作部42を操作して、消化管用デバイス100の把持を解除する(図4の一点鎖線を参照)。そして、図10に示すように、内視鏡10、把持装置40および供給管32を消化管内から引き抜き、手技が完了する。   Thereafter, the pressurizing device 31 is operated to stop the supply of the fluid. Then, the supply pipe 32 is pulled to separate the supply pipe 32 from the inflow portion 160 of the digestive tract device 100. Even if the supply pipe 32 is removed, the gastrointestinal device 100 is provided with the backflow prevention unit 161, so that the fluid inside the gastrointestinal device 100 does not leak, and the first expansion unit 130 and the second expansion unit are not leaked. The state where the section 140 is expanded is maintained. Thereafter, the operation unit 42 of the gripping device 40 is operated to release the grip of the digestive tract device 100 (see the one-dot chain line in FIG. 4). Then, as shown in FIG. 10, the endoscope 10, the gripping device 40, and the supply tube 32 are pulled out from the digestive tract, and the procedure is completed.

次に、本実施形態に係る消化管用デバイス100の作用を説明する。   Next, the operation of the digestive tract device 100 according to this embodiment will be described.

消化管に消化管用デバイス100を設置された患者が摂食すると、食物が胃M1で胃内消化された後、糜粥状の分解産物が幽門輪M2の近傍から筒部110の貫通孔111に流入する。このとき、幽門輪M2の内側に位置する連結部150は、柔軟に変形可能であり、幽門輪M2の開閉を阻害しない。また、筒部110は、消化管の運動に応じて柔軟に変形可能となっているため、筒部110の内部に流入した分解産物は、十二指腸M3の腸動によって撹拌されつつ遠位側へ押し出されることになる。そして、筒部110に覆われている小腸上部の十二指腸M3および空腸上部には、栄養素が直接接触せず、栄養の吸収は、食物が筒部110を通過した後に行われることになる。そして、小腸上部に食物が接触しなくなると、栄養の吸収が減少されるとともに、栄養素の刺激により分泌される消化管ホルモンであるGIPやグルカゴン等が分泌され難くなる。GIPやグルカゴン等は、インスリンの分泌を減少させる因子であると考えられており、これらが分泌されなくなることで、インスリンの分泌が阻害されず、インスリンによって血糖値を減少させることができる。そして、未消化の食物が小腸下部の空腸下部や回腸に到達すると、栄養素による刺激によって、インスリンの分泌を促す因子と考えられている消化管ホルモンであるGLP−1の分泌が増加し、インスリンの分泌がさらに促されて血糖値を減少させることができる。このように、消化管用デバイス100を消化管内に設置することで、栄養素の吸収を低減させるとともに血糖値を減少させ、糖尿病(特に2型糖尿病)や肥満の治療に高い効果を発揮する。   When a patient having the digestive tract device 100 installed in the digestive tract eats, after the food is digested in the stomach with the stomach M1, the sputum-like degradation products are introduced from the vicinity of the pyloric ring M2 into the through-hole 111 of the tubular portion 110. Inflow. At this time, the connection part 150 located inside the pyloric ring M2 can be flexibly deformed and does not hinder the opening and closing of the pyloric ring M2. Moreover, since the cylinder part 110 can be deform | transformed flexibly according to the exercise | movement of a digestive tract, the decomposition product which flowed into the inside of the cylinder part 110 is pushed out to the distal side, being stirred by the intestinal movement of the duodenum M3. Will be. The nutrients are not in direct contact with the duodenum M3 and the jejunum upper part of the small intestine covered with the tube part 110, and the absorption of the nutrient is performed after the food passes through the tube part 110. When food no longer comes into contact with the upper part of the small intestine, absorption of nutrients is reduced and GIP, glucagon, and the like that are secreted by digestive hormones due to stimulation of nutrients are difficult to secrete. GIP, glucagon, and the like are considered to be factors that decrease insulin secretion. When these are not secreted, insulin secretion is not inhibited, and the blood glucose level can be decreased by insulin. When undigested food reaches the lower jejunum and ileum of the small intestine, stimulation by nutrients increases the secretion of GLP-1, which is a gastrointestinal hormone that is considered to be a factor that promotes insulin secretion. Secretion can be further promoted to reduce blood glucose levels. In this way, by installing the digestive tract device 100 in the digestive tract, absorption of nutrients is reduced and blood glucose level is reduced, and a high effect is exhibited in the treatment of diabetes (particularly type 2 diabetes) and obesity.

なお、本実施形態に係る消化管用デバイス100の取り付け位置は、幽門輪M2であるが、内径がその近位側および遠位側よりも小さくなっている部位であれば他の部位でも設置可能であり、例えば胃M1の上部の噴門M7(図5参照)であってもよい。   The gastrointestinal tract device 100 according to this embodiment is attached to the pyloric ring M2, but can be installed at other sites as long as the inner diameter is smaller than the proximal and distal sides. Yes, for example, the cardia M7 (see FIG. 5) above the stomach M1.

そして、胃Mに蠕動運動等が生じて、第1拡張部130に幽門括約筋による強い収縮力が作用すると、図11に示すように、第1拡張部130が収縮し、第1拡張部130の内部の吸収性部材180も収縮して吸収性部材180から流動体が放出され、流路部170を通って流動体が第2拡張部140へ移動する。このとき、流路部170にはフィルタ171が設けられているため、第1拡張部130内の吸収性部材180は第2拡張部140へ移動することはない。したがって、第1拡張部130は吸収性部材180の存在によって完全に収縮することはなく、収縮した吸収性部材180によってある程度の大きさおよび強度が維持される。このため、強い圧縮力を受けても、第1拡張部130は、ある程度収縮することで破裂を抑制し、しかもある程度の大きさおよび強度を維持することで、ある程度のアンカー効果(位置を固定する効果)を維持できる。   Then, when a peristaltic motion or the like occurs in the stomach M and a strong contraction force by the pyloric sphincter acts on the first expansion portion 130, the first expansion portion 130 contracts as shown in FIG. The internal absorbent member 180 also contracts to release the fluid from the absorbent member 180, and the fluid moves to the second expansion portion 140 through the flow path portion 170. At this time, since the channel portion 170 is provided with the filter 171, the absorbent member 180 in the first extension portion 130 does not move to the second extension portion 140. Therefore, the first extension 130 is not completely contracted by the presence of the absorbent member 180, and a certain size and strength are maintained by the contracted absorbent member 180. For this reason, even if it receives strong compressive force, the 1st expansion part 130 suppresses rupture by contracting to some extent, and also maintains a certain size and strength, thereby fixing a certain anchor effect (position fixed). Effect) can be maintained.

そして、第1拡張部130から第2拡張部140へ移動した流動体は、第2拡張部140内の吸収性部材180によって吸収され、第2拡張部140を拡張させる。拡張した第2拡張部140は、十二指腸球部M3内で強いアンカー効果を発揮する。すなわち、消化管から強い圧縮力を受けて収縮してアンカー効果が減少した第1拡張部130の代わりに、逆に拡張する第2拡張部140が強いアンカー効果を発揮して消化管用デバイス100を消化管内に強固に維持する。   The fluid that has moved from the first expansion unit 130 to the second expansion unit 140 is absorbed by the absorbent member 180 in the second expansion unit 140 and expands the second expansion unit 140. The expanded second expanded portion 140 exhibits a strong anchor effect within the duodenal bulb M3. That is, instead of the first expansion part 130 that has contracted by receiving a strong compressive force from the digestive tract and the anchor effect has been reduced, the second expansion part 140 that expands conversely exhibits a strong anchor effect to Keep firmly in the digestive tract.

また、十二指腸球部M3に蠕動運動等が生じて第2拡張部140に収縮力が作用すると、図12に示すように、第2拡張部140が収縮し、第2拡張部140の内部の吸収性部材180も収縮して吸収性部材180から流動体が放出され、流路部170を通って流動体が第1拡張部130へ移動する。このとき、流路部170にはフィルタ171が設けられているため、第2拡張部140内の吸収性部材180は第1拡張部130へ移動することはない。したがって、第2拡張部140は吸収性部材180の存在によって完全に収縮することはなく、収縮した吸収性部材180によってある程度の大きさおよび強度が維持される。このため、強い圧縮力を受けた第2拡張部140は、収縮することで破裂を抑制し、しかもある程度の大きさおよび強度を維持することで、ある程度のアンカー効果を維持できる。   In addition, when a peristaltic motion or the like occurs in the duodenal bulb M3 and a contraction force acts on the second expansion unit 140, the second expansion unit 140 contracts as shown in FIG. 12, and the absorption inside the second expansion unit 140 is absorbed. The elastic member 180 also contracts to release the fluid from the absorbent member 180, and the fluid moves to the first expansion portion 130 through the flow path portion 170. At this time, since the channel portion 170 is provided with the filter 171, the absorbent member 180 in the second expansion portion 140 does not move to the first expansion portion 130. Therefore, the second expansion portion 140 is not completely contracted by the presence of the absorbent member 180, and a certain size and strength are maintained by the contracted absorbent member 180. For this reason, the 2nd expansion part 140 which received strong compressive force can suppress a burst by contracting, and can maintain a certain anchor effect by maintaining a certain magnitude | size and intensity | strength.

そして、第2拡張部140から第1拡張部130へ移動した流動体は、第1拡張部130内の吸収性部材180によって吸収され、第1拡張部130を拡張させる。拡張した第1拡張部130は、胃M1内で強いアンカー効果を発揮する。すなわち、消化管から強い圧縮力を受けて収縮してアンカー効果が減少した第2拡張部140の代わりに、第1拡張部130が強いアンカー効果を発揮して消化管用デバイス100を消化管内に強固に維持する。   The fluid that has moved from the second expansion unit 140 to the first expansion unit 130 is absorbed by the absorbent member 180 in the first expansion unit 130 and expands the first expansion unit 130. The expanded first expanded portion 130 exhibits a strong anchor effect in the stomach M1. That is, instead of the second expansion part 140 that is contracted by a strong compressive force from the digestive tract and the anchor effect is reduced, the first expansion part 130 exerts a strong anchor effect to firmly tighten the gastrointestinal device 100 in the digestive tract. To maintain.

以上のように、本実施形態に係る消化管用デバイス100は、吸収性部材180(収縮制限部)を有するため、消化管の運動に応じて第1拡張部130または第2拡張部140に強い圧縮力が作用すると、強い圧縮力を受けた拡張部が収縮して破裂を抑制しつつ、吸収性部材180(収縮制限部)によってある程度のアンカー効果を維持し、かつ流動体の移動を受けて拡張した他方の拡張部によって、消化管用デバイス100を消化管内に強固に維持できる。   As described above, since the gastrointestinal device 100 according to the present embodiment includes the absorbent member 180 (shrinkage limiting portion), strong compression is applied to the first dilation portion 130 or the second dilation portion 140 according to the movement of the gastrointestinal tract. When force is applied, the expansion part that receives a strong compressive force contracts to suppress rupture, while maintaining the anchor effect to some extent by the absorbent member 180 (shrinkage limiting part) and to expand by receiving the movement of the fluid With the other expanded portion, the digestive tract device 100 can be firmly maintained in the digestive tract.

また、第1拡張部130、第2拡張部140および筒部110が力を分散させつつ柔軟に変形できるため、消化管の動きを制限せず、消化管の動きに追従して変形して、分解産物を搬送できる。したがって、未消化の分解産物が消化管用デバイス100よりも遠位側へ急速に到達することを抑制でき、腹痛や吐き気を抑制できる。   In addition, since the first expansion part 130, the second expansion part 140 and the cylinder part 110 can be deformed flexibly while dispersing the force, the movement of the digestive tract is not limited, and the movement of the digestive tract is followed, Degradation products can be conveyed. Therefore, it is possible to suppress undigested degradation products from rapidly reaching the distal side of the digestive tract device 100, and to suppress abdominal pain and nausea.

また、第1拡張部130および第2拡張部140は、流動体によって拡張しているため、消化管用デバイス100を消化管から外す際には、内視鏡10により観察しつつ内視鏡10のチャネル12を介して挿入する器具により第1拡張部130および第2拡張部140を破るだけで消化管に対する固定を解除でき、容易に取り外すことができる。   Moreover, since the 1st expansion part 130 and the 2nd expansion part 140 are expanded with the fluid, when removing the device 100 for gastrointestinal tracts from a gastrointestinal tract, it observes with the endoscope 10 and observes the endoscope 10. Fixation to the gastrointestinal tract can be released simply by breaking the first extension portion 130 and the second extension portion 140 with an instrument inserted through the channel 12, and can be easily removed.

また、第1拡張部130および第2拡張部140は、流動体によって拡張するため、消化管の内径に応じて拡張させることができ、しかも筒部110は望ましい長さに容易に切断できるため、1つの寸法規格で様々な形状に対応できる。   In addition, since the first expansion portion 130 and the second expansion portion 140 are expanded by the fluid, the first expansion portion 130 and the second expansion portion 140 can be expanded according to the inner diameter of the digestive tract, and the cylindrical portion 110 can be easily cut to a desired length. One dimensional standard can support various shapes.

なお、吸収性部材(収縮制限部)は、スポンジ状の構成に限定されず、例えば吸水性ポリマー等を適用してもよい。   In addition, an absorptive member (shrinkage restriction | limiting part) is not limited to a sponge-like structure, For example, you may apply a water absorbing polymer.

<第2実施形態>
本発明の第2実施形態に係る消化管用デバイス200は、第1実施形態に係る消化管用デバイス100と、第1拡張部230の形状および収縮制限部の構成が異なる。なお、第1実施形態と共通する部位については、同一の符号を付し、説明を省略する。
Second Embodiment
The digestive tract device 200 according to the second embodiment of the present invention is different from the digestive tract device 100 according to the first embodiment in the shape of the first expansion portion 230 and the configuration of the contraction limiting portion. In addition, about the site | part which is common in 1st Embodiment, the same code | symbol is attached | subjected and description is abbreviate | omitted.

第2実施形態に係る消化管用デバイス200の第1拡張部230は、図13に示すように、貫通方向の中央部に径方向へ突出する突出部235が全周的に形成されており、突出部235の貫通方向の両側に窪んで形成される凹部236が形成されている。そして、消化管用デバイス200は、吸収性部材およびフィルタを備えていない。   As shown in FIG. 13, the first expanded portion 230 of the digestive tract device 200 according to the second embodiment has a protruding portion 235 that protrudes in the radial direction at the central portion in the penetrating direction. Concave portions 236 are formed which are recessed on both sides in the penetration direction of the portion 235. The gastrointestinal device 200 does not include an absorbent member and a filter.

なお、消化管用デバイス200の設置方法は、第1実施形態と同様であるため説明を省略する。   In addition, since the installation method of the device 200 for digestive tract is the same as that of 1st Embodiment, description is abbreviate | omitted.

そして、消化管用デバイス200を消化管内に設置した後、胃M1に蠕動運動等が生じて第1拡張部230に貫通方向と直交する方向からを中心とした強い収縮力が作用すると、図14に示すように、第1拡張部230が径方向に収縮し、第1拡張部230の内部の流動体が、流路部170を通って第2拡張部140へ移動する。このとき、第1拡張部230は、突出部235が押圧されて、凹部236が筒部110の貫通方向へ広がるように大きく拡張する。したがって、第1拡張部230は完全に収縮することはなく、ある程度の大きさが維持される。すなわち、第1拡張部230が、収縮制限部として機能する。このため、強い圧縮力を受けた第1拡張部230は、収縮することで圧縮力を減少させて破裂を抑制し、しかもある程度の大きさを維持することで、ある程度のアンカー効果を維持できる。   Then, after the gastrointestinal device 200 is installed in the gastrointestinal tract, when a peristaltic motion or the like occurs in the stomach M1 and a strong contractive force is applied to the first expansion portion 230 from the direction orthogonal to the penetration direction, FIG. As shown, the first expansion part 230 contracts in the radial direction, and the fluid inside the first expansion part 230 moves to the second expansion part 140 through the flow path part 170. At this time, the first extended portion 230 is greatly expanded so that the protruding portion 235 is pressed and the concave portion 236 expands in the penetrating direction of the cylindrical portion 110. Therefore, the first extension 230 does not contract completely, and a certain size is maintained. That is, the first expansion unit 230 functions as a contraction limiting unit. For this reason, the 1st expansion part 230 which received the strong compressive force can maintain a certain anchor effect by shrink | contracting, reducing a compressive force, suppressing a burst, and maintaining a certain magnitude | size.

そして、第1拡張部230から第2拡張部140へ移動した流動体は、第2拡張部140を拡張させる。拡張した第2拡張部140は、十二指腸球部M3内で強いアンカー効果を発揮する。すなわち、消化管から強い圧縮力を受けて収縮してアンカー効果が減少した第1拡張部230の代わりに、第2拡張部140が強いアンカー効果を発揮して消化管用デバイス200を消化管内に強固に維持する。   Then, the fluid that has moved from the first expansion unit 230 to the second expansion unit 140 expands the second expansion unit 140. The expanded second expanded portion 140 exhibits a strong anchor effect within the duodenal bulb M3. That is, instead of the first expansion part 230 that has contracted by receiving a strong compressive force from the digestive tract and the anchor effect is reduced, the second expansion part 140 exerts a strong anchor effect to firmly tighten the digestive tract device 200 in the digestive tract. To maintain.

また、十二指腸球部M3に蠕動運動等が生じて第2拡張部140に収縮力が作用すると、図15に示すように、第2拡張部140が収縮し、第2拡張部140の内部の流動体が、流路部170を通って第1拡張部230へ移動して第1拡張部230を拡張させる。拡張した第1拡張部230は、胃M1内で強いアンカー効果を発揮する。すなわち、消化管から強い圧縮力を受けて収縮してアンカー効果が減少した第2拡張部140の代わりに、第1拡張部230が強いアンカー効果を発揮して消化管用デバイス200を消化管内に強固に維持する。   Further, when a peristaltic motion or the like occurs in the duodenal bulb M3 and a contraction force acts on the second expansion unit 140, the second expansion unit 140 contracts as shown in FIG. The body moves through the flow path part 170 to the first extension part 230 and expands the first extension part 230. The expanded first expanded portion 230 exhibits a strong anchor effect in the stomach M1. That is, instead of the second expansion part 140 that contracts by receiving a strong compressive force from the gastrointestinal tract and the anchor effect is reduced, the first expansion part 230 exerts a strong anchor effect to firmly tighten the gastrointestinal device 200 in the gastrointestinal tract. To maintain.

以上のように、第2実施形態に係る消化管用デバイス200は、貫通方向と直交する方向からを中心とした収縮させる力を受けた際、すなわち径を縮小する方向に収縮力を受けた際に、貫通方向へ大きく拡張する形状の第1拡張部230(収縮制限部)を備えている。このため、第1拡張部230が、強い圧縮力を受けつつもある程度の大きさを維持するため、第1拡張部230の破裂を抑制しつつもある程度のアンカー効果を維持できる。そして、逆に拡張する第2拡張部140によって、強いアンカー効果を発揮させて、消化管用デバイス200を消化管内に強固に維持できる。   As described above, when the gastrointestinal tract device 200 according to the second embodiment receives a contracting force centered on a direction orthogonal to the penetration direction, that is, when receiving a contracting force in a direction of reducing the diameter. The first expansion portion 230 (shrinkage limiting portion) having a shape that greatly expands in the penetrating direction is provided. For this reason, since the 1st expansion part 230 maintains a certain magnitude | size, receiving a strong compressive force, a certain anchor effect can be maintained, suppressing the burst of the 1st expansion part 230. FIG. And by the 2nd expansion part 140 expanded conversely, a strong anchor effect can be exhibited and the device 200 for digestive tract can be firmly maintained in a digestive tract.

<第3実施形態>
本発明の第3実施形態に係る消化管用デバイス300は、第1実施形態に係る消化管用デバイス100と、第1拡張部330の形状および収縮制限部の構成が異なる。なお、第1実施形態と共通する部位については、同一の符号を付し、説明を省略する。
<Third Embodiment>
The digestive tract device 300 according to the third embodiment of the present invention is different from the digestive tract device 100 according to the first embodiment in the shape of the first expansion portion 330 and the configuration of the contraction limiting portion. In addition, about the site | part which is common in 1st Embodiment, the same code | symbol is attached | subjected and description is abbreviate | omitted.

第3実施形態に係る消化管用デバイス300の第1拡張部330は、図16に示すように、第2拡張部140と近接する厚肉部335と、第2拡張部から離れた位置に厚肉部335よりも薄く形成される薄肉部336とを備えている。厚肉部335は、薄肉部336よりも厚く形成されるため、剛性が高く設定される。そして、消化管用デバイス300は、吸収性部材およびフィルタを備えていない。   As shown in FIG. 16, the first expanded portion 330 of the gastrointestinal tract device 300 according to the third embodiment includes a thick portion 335 adjacent to the second expanded portion 140, and a thick wall at a position away from the second expanded portion. And a thin portion 336 formed thinner than the portion 335. Since the thick part 335 is formed thicker than the thin part 336, the rigidity is set high. The gastrointestinal device 300 does not include an absorbent member and a filter.

なお、消化管用デバイス300の設置方法は、第1実施形態と同様であるため説明を省略する。   In addition, since the installation method of the device 300 for digestive tract is the same as that of 1st Embodiment, description is abbreviate | omitted.

そして、消化管用デバイス300を設置した後、胃M1に蠕動運動等が生じて第1拡張部330に貫通方向と直交する方向からを中心とした強い収縮力が作用すると、図17に示すように、第1拡張部330が径方向に収縮し、第1拡張部330の内部の流動体が、流路部170を通って第2拡張部140へ移動する。このとき、第1拡張部330は、剛性の低い薄肉部336が大きく収縮するが、第1拡張部330内で流動体が移動して剛性の高い厚肉部335は収縮が抑えられる。特に、蠕動運動では近位側から遠位側に収縮力が移動することから、厚肉部335よりも薄肉部336が先に収縮して厚肉部335に流動体が移動するため、より高い効果を発揮する。したがって、第1拡張部330は完全に収縮することはなく、ある程度の大きさおよび強度が維持される。すなわち、第1拡張部330が、収縮制限部として機能する。このため、強い圧縮力を受けた第1拡張部330は、収縮することで圧縮力を減少させて破裂を抑制し、しかもある程度の大きさを維持することで、ある程度のアンカー効果を維持できる。   Then, after the gastrointestinal device 300 is installed, when a peristaltic motion or the like occurs in the stomach M1 and a strong contractive force is applied to the first expansion portion 330 from the direction orthogonal to the penetration direction, as shown in FIG. The first expansion part 330 contracts in the radial direction, and the fluid inside the first expansion part 330 moves to the second expansion part 140 through the flow path part 170. At this time, in the first expansion part 330, the thin part 336 with low rigidity contracts greatly, but the fluid moves in the first expansion part 330, and contraction of the thick part 335 with high rigidity is suppressed. In particular, since the contraction force moves from the proximal side to the distal side in the peristaltic motion, the thin part 336 contracts earlier than the thick part 335, and the fluid moves to the thick part 335. Demonstrate the effect. Therefore, the first extension 330 does not contract completely, and a certain size and strength are maintained. That is, the first expansion unit 330 functions as a contraction limiting unit. For this reason, the 1st expansion part 330 which received the strong compressive force can maintain a certain anchor effect by reducing a compressive force by contracting and suppressing a burst, and also maintaining a certain amount of magnitude | size.

そして、第1拡張部330から第2拡張部140へ移動した流動体は、第2拡張部140を拡張させる。拡張した第2拡張部140は、十二指腸球部M3内で強いアンカー効果を発揮する。すなわち、消化管から強い圧縮力を受けて収縮してアンカー効果が減少した第1拡張部330の代わりに、第2拡張部140が強いアンカー効果を発揮して消化管用デバイス300を消化管内に強固に維持する。   Then, the fluid that has moved from the first expansion unit 330 to the second expansion unit 140 expands the second expansion unit 140. The expanded second expanded portion 140 exhibits a strong anchor effect within the duodenal bulb M3. That is, instead of the first dilatation portion 330 that has contracted by receiving a strong compressive force from the gastrointestinal tract and the anchor effect is reduced, the second dilation portion 140 exhibits a strong anchor effect and firmly secures the gastrointestinal device 300 in the gastrointestinal tract. To maintain.

また、十二指腸球部M3に蠕動運動等が生じて第2拡張部140に収縮力が作用すると、図18に示すように、第2拡張部140が収縮し、第2拡張部140の内部の流動体が、流路部170を通って第1拡張部330へ移動して第1拡張部330を拡張させる。拡張した第1拡張部330は、胃M1内で強いアンカー効果を発揮する。すなわち、消化管から強い圧縮力を受けて収縮してアンカー効果が減少した第2拡張部140の代わりに、第1拡張部330が強いアンカー効果を発揮して消化管用デバイス300を消化管内に強固に維持する。   Further, when a peristaltic motion or the like occurs in the duodenal bulb M3 and a contraction force acts on the second expansion unit 140, the second expansion unit 140 contracts as shown in FIG. The body moves through the flow path part 170 to the first extension part 330 and expands the first extension part 330. The expanded first expanded portion 330 exhibits a strong anchor effect in the stomach M1. That is, instead of the second expansion part 140 that has contracted by receiving a strong compressive force from the gastrointestinal tract and the anchor effect is reduced, the first expansion part 330 exerts a strong anchor effect to firmly tighten the gastrointestinal device 300 in the gastrointestinal tract. To maintain.

以上のように、第3実施形態に係る消化管用デバイス300は、第2拡張部140と近接する厚肉部335と、第2拡張部140から離れて厚肉部335よりも剛性の低い薄肉部336とを備えた第1拡張部330(収縮制限部)を備えている。このため、第1拡張部330が強い圧縮力を受けても、第1拡張部330は厚肉部335によってある程度の大きさを維持でき、第1拡張部230の破裂を抑制しつつもある程度のアンカー効果を維持できる。そして、逆に拡張する第2拡張部140によって強いアンカー効果を発揮させて、消化管用デバイス300を消化管内に強固に維持できる。   As described above, the digestive tract device 300 according to the third embodiment includes the thick portion 335 that is close to the second expansion portion 140 and the thin portion that is separated from the second expansion portion 140 and has lower rigidity than the thick portion 335. 336 and the 1st expansion part 330 (shrinkage restriction part) provided. For this reason, even if the 1st expansion part 330 receives strong compressive force, the 1st expansion part 330 can maintain a certain amount of magnitude | size by the thick part 335, and while suppressing the burst of the 1st expansion part 230, a certain amount The anchor effect can be maintained. And the strong anchor effect is exhibited by the 2nd expansion part 140 expanded conversely, and the device 300 for digestive tract can be firmly maintained in a digestive tract.

なお、本実施形態では、第1拡張部330の厚さにより剛性を調整しているが、材料を変更することで剛性を調整してもよい。   In the present embodiment, the rigidity is adjusted by the thickness of the first extension portion 330, but the rigidity may be adjusted by changing the material.

<第4実施形態>
本発明の第4実施形態に係る消化管用デバイス400は、第1実施形態に係る消化管用デバイス100と、収縮制限部の構成が異なる。なお、第1実施形態と共通する部位については、同一の符号を付し、説明を省略する。
<Fourth embodiment>
The gastrointestinal tract device 400 according to the fourth embodiment of the present invention is different from the gastrointestinal tract device 100 according to the first embodiment in the configuration of the contraction limiting unit. In addition, about the site | part which is common in 1st Embodiment, the same code | symbol is attached | subjected and description is abbreviate | omitted.

第4実施形態に係る消化管用デバイス400は、図19に示すように、第2拡張部140の外周を覆う通気性を備えたメッシュ状の制限部材480(収縮制限部)を備えている。制限部材480は、筒状に形成されており、先端部が第2拡張部140の先端側に連結され、基端部が第2拡張部140の基端側に連結されている。そして、制限部材480は、第2拡張部140が所定の大きさまで拡張することで第2拡張部140のさらなる拡張を抑制するが、第2拡張部140が収縮する際には、制限部材480は第2拡張部140の収縮を抑制しない。   As shown in FIG. 19, the digestive tract device 400 according to the fourth embodiment includes a mesh-like restricting member 480 (shrinkage restricting portion) having air permeability that covers the outer periphery of the second expansion portion 140. The restricting member 480 is formed in a cylindrical shape, and has a distal end portion connected to the distal end side of the second extension portion 140 and a proximal end portion connected to the proximal end side of the second extension portion 140. The restriction member 480 suppresses further expansion of the second expansion part 140 by the second expansion part 140 expanding to a predetermined size. However, when the second expansion part 140 contracts, the restriction member 480 The contraction of the second expansion part 140 is not suppressed.

制限部材480は、例えばポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、セルロース等により形成されるが、これに限定されない。制限部材480は、第2拡張部140よりも拡張し難い材料により形成されることが好ましい。また、制限部材480はメッシュ状で構成されているが、制限部材480と第2拡張部140との隙間に外部から気体や液体が流入できる構造であれば、構造は特に限定されず、網状の部材や、膜状の部材に複数の孔が形成された構造であってもよい。   The limiting member 480 is made of, for example, polyester, polytetrafluoroethylene, cellulose, or the like, but is not limited thereto. The limiting member 480 is preferably formed of a material that is more difficult to expand than the second expansion portion 140. In addition, the restriction member 480 is configured in a mesh shape, but the structure is not particularly limited as long as the structure allows gas or liquid to flow into the gap between the restriction member 480 and the second expansion portion 140 from the outside. A structure in which a plurality of holes are formed in a member or a film-like member may be used.

そして、消化管用デバイス200は、吸収性部材およびフィルタを備えていない。   The gastrointestinal device 200 does not include an absorbent member and a filter.

なお、消化管用デバイス400の設置方法は、第1実施形態と同様であるため説明を省略する。   In addition, since the installation method of the device 400 for digestive tract is the same as that of 1st Embodiment, description is abbreviate | omitted.

そして、消化管用デバイス400を消化管内に設置した後、胃M1に蠕動運動等が生じて第1拡張部130に貫通方向と直交する方向から強い収縮力が作用すると、図20に示すように、第1拡張部130が径方向に収縮し、第1拡張部130の内部の流動体が、流路部170を通って第2拡張部140へ移動する。そして、第2拡張部140が所定の大きさまで拡張すると、制限部材480が第2拡張部140と接し、第2拡張部140の拡張が制限部材480によって制限され、第2拡張部140への流動体の流入が制限されて、結果として第1拡張部130の収縮が制限される。したがって、第1拡張部130は完全に収縮することはなく、ある程度の大きさが維持される。このため、強い圧縮力を受けた第1拡張部130は、収縮することで圧縮力を減少させて破裂を抑制し、しかもある程度の大きさを維持することで、ある程度のアンカー効果を維持できる。   Then, after the gastrointestinal device 400 is installed in the gastrointestinal tract, when a peristaltic motion or the like occurs in the stomach M1 and a strong contraction force acts on the first expansion portion 130 from the direction perpendicular to the penetration direction, as shown in FIG. The first expansion part 130 contracts in the radial direction, and the fluid inside the first expansion part 130 moves to the second expansion part 140 through the flow path part 170. When the second expansion part 140 expands to a predetermined size, the restriction member 480 comes into contact with the second expansion part 140, and the expansion of the second expansion part 140 is restricted by the restriction member 480, and the flow to the second expansion part 140 The inflow of the body is restricted, and as a result, the contraction of the first extension 130 is restricted. Therefore, the first extension 130 does not contract completely, and a certain size is maintained. For this reason, the 1st expansion part 130 which received strong compressive force can maintain a certain anchor effect by reducing a compressive force by contracting and suppressing a burst, and also maintaining a certain magnitude | size.

そして、拡張した第2拡張部140は、十二指腸球部M3内で強いアンカー効果を発揮する。すなわち、消化管から強い圧縮力を受けて収縮してアンカー効果が減少した第1拡張部130の代わりに、第2拡張部140が強いアンカー効果を発揮して消化管用デバイス400を消化管内に強固に維持する。   The expanded second expanded portion 140 exhibits a strong anchor effect within the duodenal bulb M3. That is, instead of the first expansion part 130 that has contracted by receiving a strong compressive force from the gastrointestinal tract and the anchor effect is reduced, the second expansion part 140 exhibits a strong anchor effect and firmly secures the gastrointestinal device 400 in the gastrointestinal tract. To maintain.

また、十二指腸球部M3に蠕動運動等が生じて第2拡張部140に収縮力が作用すると、図21に示すように、第2拡張部140が収縮し、第2拡張部140の内部の流動体が、流路部170を通って第1拡張部130へ移動して第1拡張部130を拡張させる。拡張した第1拡張部130は、胃M1内で強いアンカー効果を発揮する。すなわち、消化管から強い圧縮力を受けて収縮してアンカー効果が減少した第2拡張部140の代わりに、第1拡張部130が強いアンカー効果を発揮して消化管用デバイス400を消化管内に強固に維持する。   Further, when a peristaltic motion or the like occurs in the duodenal bulb M3 and a contraction force acts on the second expansion portion 140, the second expansion portion 140 contracts as shown in FIG. The body moves through the flow path part 170 to the first extension part 130 to expand the first extension part 130. The expanded first expanded portion 130 exhibits a strong anchor effect in the stomach M1. That is, instead of the second expansion part 140 that has received a strong compressive force from the digestive tract and contracted to reduce the anchor effect, the first expansion part 130 exerts a strong anchor effect to firmly tighten the digestive tract device 400 in the digestive tract. To maintain.

以上のように、第4実施形態に係る消化管用デバイス400は、第2拡張部140の外周を覆い、第2拡張部140が所定の大きさ以上に拡張することで第2拡張部140と接して第2拡張部140のさらなる拡張を制限する制限部材480を備えている。このため、第1拡張部130が強い圧縮力を受けても、第1拡張部130はある程度の大きさを維持でき、第1拡張部130の破裂を抑制しつつもある程度のアンカー効果を維持できる。そして、逆に拡張する第2拡張部140によって強いアンカー効果を発揮させて、消化管用デバイス400を消化管内に強固に維持できる。   As described above, the gastrointestinal tract device 400 according to the fourth embodiment covers the outer periphery of the second dilation portion 140 and contacts the second dilation portion 140 by the second dilation portion 140 expanding to a predetermined size or more. And a restricting member 480 for restricting further expansion of the second expansion portion 140. For this reason, even if the 1st expansion part 130 receives strong compressive force, the 1st expansion part 130 can maintain a certain amount of magnitude | size, and can maintain a certain anchor effect, suppressing the burst of the 1st expansion part 130. . And the strong anchor effect is exhibited by the 2nd expansion part 140 expanded conversely, and the device 400 for digestive tract can be firmly maintained in a digestive tract.

なお、本実施形態では、第2拡張部140の外周に制限部材480を設けたが、第1拡張部130の周囲にも設けることもできる。   In the present embodiment, the limiting member 480 is provided on the outer periphery of the second extension part 140, but it can also be provided around the first extension part 130.

<第5実施形態>
本発明の第5実施形態に係る消化管用デバイス500は、第1実施形態に係る消化管用デバイス100と、第2拡張部540の形状および収縮制限部の構成が異なる。なお、第1実施形態と共通する部位については、同一の符号を付し、説明を省略する。
<Fifth Embodiment>
The digestive tract device 500 according to the fifth embodiment of the present invention is different from the digestive tract device 100 according to the first embodiment in the shape of the second expansion portion 540 and the configuration of the contraction limiting portion. In addition, about the site | part which is common in 1st Embodiment, the same code | symbol is attached | subjected and description is abbreviate | omitted.

第3実施形態に係る消化管用デバイス500の第1拡張部530は、図22に示すように、第2拡張部540が、第1拡張部130よりも厚く形成されている。これにより、第2拡張部540は、第1拡張部130よりも拡張し難い構造となっている。そして、消化管用デバイス500は、吸収性部材およびフィルタを備えていない。   As shown in FIG. 22, the first expansion portion 530 of the digestive tract device 500 according to the third embodiment is formed so that the second expansion portion 540 is thicker than the first expansion portion 130. As a result, the second extension 540 has a structure that is more difficult to expand than the first extension 130. The digestive tract device 500 does not include an absorbent member and a filter.

なお、消化管用デバイス500の設置方法は、第1実施形態と同様であるため説明を省略する。   In addition, since the installation method of the device 500 for digestive tract is the same as that of 1st Embodiment, description is abbreviate | omitted.

そして、消化管用デバイス500を設置した後、胃M1に蠕動運動等が生じて第1拡張部130に貫通方向と直交する方向から強い収縮力が作用すると、図23に示すように、第1拡張部130が径方向に収縮し、第1拡張部130の内部の流動体が、流路部170を通って第2拡張部540へ移動する。このとき、第2拡張部540は、第1拡張部130よりも拡張し難い構造となっているため、第2拡張部540への流動体の流入が抑制され、第1拡張部130の収縮が抑えられる。したがって、第1拡張部130は完全に収縮することはなく、ある程度の大きさが維持される。すなわち、第2拡張部540が、収縮制限部として機能する。このため、強い圧縮力を受けた第1拡張部130は、収縮することで破裂を抑制し、しかもある程度の大きさを維持することで、ある程度のアンカー効果を維持できる。   Then, after the gastrointestinal device 500 is installed, if a peristaltic motion or the like occurs in the stomach M1 and a strong contractive force acts on the first dilating part 130 from the direction orthogonal to the penetration direction, as shown in FIG. The part 130 contracts in the radial direction, and the fluid inside the first extension part 130 moves to the second extension part 540 through the flow path part 170. At this time, since the second expansion portion 540 has a structure that is harder to expand than the first expansion portion 130, the flow of the fluid into the second expansion portion 540 is suppressed, and the contraction of the first expansion portion 130 is prevented. It can be suppressed. Therefore, the first extension 130 does not contract completely, and a certain size is maintained. That is, the second expansion unit 540 functions as a contraction limiting unit. For this reason, the 1st expansion part 130 which received strong compressive force can suppress a burst by contracting, and can maintain a certain anchor effect by maintaining a certain size.

そして、第1拡張部130から第2拡張部540へ移動した流動体は、第2拡張部540を拡張させる。拡張した第2拡張部540は、十二指腸球部M3内で強いアンカー効果を発揮する。すなわち、消化管から強い圧縮力を受けて収縮してアンカー効果が減少した第1拡張部130の代わりに、第2拡張部540が強いアンカー効果を発揮して消化管用デバイス500を消化管内に強固に維持する。   Then, the fluid that has moved from the first expansion unit 130 to the second expansion unit 540 expands the second expansion unit 540. The expanded second expanded portion 540 exhibits a strong anchor effect within the duodenal bulb M3. That is, instead of the first dilation portion 130 that is contracted by a strong compressive force from the gastrointestinal tract and the anchor effect is reduced, the second dilation portion 540 exerts a strong anchor effect to firmly tighten the gastrointestinal device 500 in the gastrointestinal tract. To maintain.

また、十二指腸球部M3に蠕動運動等が生じて第2拡張部540に収縮力が作用すると、図24に示すように、第2拡張部540が収縮し、第2拡張部540の内部の流動体が、流路部170を通って第1拡張部130へ移動して第1拡張部130を拡張させる。拡張した第1拡張部130は、胃M1内で強いアンカー効果を発揮する。すなわち、消化管から強い圧縮力を受けて収縮してアンカー効果が減少した第2拡張部540の代わりに、第1拡張部130が強いアンカー効果を発揮して消化管用デバイス500を消化管内に強固に維持する。   Further, when a peristaltic motion or the like occurs in the duodenal bulb M3 and a contraction force acts on the second expansion portion 540, the second expansion portion 540 contracts as shown in FIG. The body moves through the flow path part 170 to the first extension part 130 to expand the first extension part 130. The expanded first expanded portion 130 exhibits a strong anchor effect in the stomach M1. That is, instead of the second dilation portion 540 that has received a strong compressive force from the gastrointestinal tract and contracted to reduce the anchor effect, the first dilation portion 130 exerts a strong anchor effect to firmly secure the gastrointestinal device 500 in the gastrointestinal tract. To maintain.

以上のように、第5実施形態に係る消化管用デバイス500は、第2拡張部540(収縮制限部)が第1拡張部130よりも厚く形成されている。このため、第1拡張部130が強い圧縮力を受けても、第2拡張部540が拡張し難いために第1拡張部130はある程度の大きさを維持でき、第1拡張部130の破裂を抑制しつつもある程度のアンカー効果を維持できる。そして、逆に拡張する第2拡張部540によって強いアンカー効果を発揮させて、消化管用デバイス400を消化管内に強固に維持できる。   As described above, in the gastrointestinal tract device 500 according to the fifth embodiment, the second expanded portion 540 (shrinkage limiting portion) is formed to be thicker than the first expanded portion 130. For this reason, even if the first expansion portion 130 receives a strong compressive force, the second expansion portion 540 is difficult to expand, so that the first expansion portion 130 can maintain a certain size, and the first expansion portion 130 can be ruptured. A certain degree of anchor effect can be maintained while suppressing. And the strong anchor effect is exhibited by the 2nd expansion part 540 expanded conversely, and the device 400 for digestive tract can be firmly maintained in a digestive tract.

なお、本実施形態では、肉厚により剛性を調整しているが、材料を変更することで剛性を調整してもよい。   In this embodiment, the rigidity is adjusted by the thickness, but the rigidity may be adjusted by changing the material.

本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図25に示すように、筒部610を構成する素材を、留置部120を覆うように折り返して覆い部611を形成してもよい。このような構成は、筒部610の材料(例えばポリテトラフルオロエチレン)が、第1拡張部130および第2拡張部140の材料(例えばシリコーン樹脂)よりも消化管内で強い耐性を発揮する場合に、第1拡張部130および第2拡張部140を保護する上で有効である。   The present invention is not limited to the above-described embodiments, and various modifications can be made by those skilled in the art within the technical idea of the present invention. For example, as shown in FIG. 25, the covering portion 611 may be formed by folding back the material constituting the cylindrical portion 610 so as to cover the indwelling portion 120. Such a configuration is used when the material of the tube portion 610 (for example, polytetrafluoroethylene) exhibits stronger resistance in the digestive tract than the material of the first expansion portion 130 and the second expansion portion 140 (for example, silicone resin). This is effective in protecting the first extension unit 130 and the second extension unit 140.

また、図26に示すように、第1拡張部730および第2拡張部740の表面に、凹凸形状を形成してもよい。このような構成とすることで、状況に応じて生体への密着性を向上させ得る。   In addition, as shown in FIG. 26, uneven shapes may be formed on the surfaces of the first extension portion 730 and the second extension portion 740. By setting it as such a structure, the adhesiveness to a biological body can be improved according to a condition.

また、図27に示すように、流入部160Aが第1拡張部130ではなしに第2拡張部140に設けられてもよい。   In addition, as illustrated in FIG. 27, the inflow portion 160 </ b> A may be provided in the second extension portion 140 instead of the first extension portion 130.

100,200,300,400,500 消化管用デバイス、
110,110A,110B,610 筒部、
110C 第1筒部、
110D 第2筒部、
111 貫通孔、
130,230,330,630,730 第1拡張部、
140,540,640 第2拡張部、
170 流路部、
335 厚肉部、
336 薄肉部、
480 制限部材、
100, 200, 300, 400, 500 Gastrointestinal device,
110, 110A, 110B, 610 cylinder,
110C first tube portion,
110D 2nd cylinder part,
111 through-holes,
130, 230, 330, 630, 730 first extension,
140, 540, 640 second extension,
170 channel section,
335 thick part,
336 Thin part,
480 restriction member,

Claims (8)

貫通孔を備える筒部と、
前記筒部の貫通方向の基端側に設けられるとともに流動体が収容される第1空間部が内部に形成される第1拡張部と、
前記筒部の貫通方向の基端側に前記第1拡張部よりも先端側に設けられるとともに流動体が収容される第2空間部が内部に形成される第2拡張部と、
前記第1空間部および第2空間部を連通させて前記流動体が移動可能な流路部と、
前記第1拡張部の収縮を制限する収縮制限部と、を有する消化管用デバイス。
A cylindrical portion having a through hole;
A first expansion portion provided on the base end side in the penetrating direction of the cylindrical portion and having a first space portion in which a fluid is accommodated;
A second extension part formed on the proximal end side in the penetrating direction of the cylindrical part, on the tip side of the first extension part and in which a second space part in which a fluid is accommodated is formed;
A flow path portion through which the fluid can move by communicating the first space portion and the second space portion;
A device for digestive tract having a contraction limiting unit that limits contraction of the first expansion unit.
前記収縮制限部は、前記第1空間部および第2空間部の少なくとも前記第1空間部に収容されて前記流動体を吸収および放出することが可能な吸収性部材を有する、請求項1に記載の消化管用デバイス。   The said shrinkage | contraction restriction | limiting part has an absorptive member accommodated in the said 1st space part of the said 1st space part and a 2nd space part, and can absorb and discharge | release the said fluid. Gastrointestinal device. 第1拡張部を、前記貫通方向と直交する方向から収縮させる力を受けた際に前記貫通方向へ拡張する構成とすることで前記収縮制限部を構成する、請求項1または2に記載の消化管用デバイス。   The digestion according to claim 1 or 2, wherein the contraction restriction unit is configured by expanding the first expansion part in the penetration direction when receiving a force for contraction from a direction orthogonal to the penetration direction. Tube device. 前記第1拡張部の前記第2拡張部と近接する部位よりも前記第2拡張部から離れた部位の剛性を低く設定することで前記収縮制限部を構成する、請求項1〜3のいずれか1項に記載の消化管用デバイス。   4. The shrinkage limiting portion is configured by setting the rigidity of a portion of the first expansion portion that is away from the second expansion portion to be lower than a portion of the first expansion portion that is close to the second expansion portion. The device for gastrointestinal tract according to item 1. 前記収縮制限部は、前記第2拡張部の外周を覆い、前記第2拡張部が所定の大きさ以上に拡張することで当該第2拡張部のさらなる拡張を制限する制限部材を有する、請求項1〜4のいずれか1項に記載の消化管用デバイス。   The shrinkage restricting portion includes a restricting member that covers an outer periphery of the second expansion portion and restricts further expansion of the second expansion portion when the second expansion portion expands beyond a predetermined size. The device for digestive tract of any one of 1-4. 前記第1拡張部よりも前記第2拡張部の剛性を高く設定することで前記収縮制限部を構成する、請求項1〜5のいずれか1項に記載の消化管用デバイス。   The device for gastrointestinal tract according to any one of claims 1 to 5, wherein the contraction restricting portion is configured by setting the rigidity of the second expanding portion higher than that of the first expanding portion. 前記筒部は、前記第1拡張部および第2拡張部の少なくとも一方に連結される、請求項1〜6のいずれか1項に記載の消化管用デバイス。   The device for gastrointestinal tract according to any one of claims 1 to 6, wherein the cylindrical portion is connected to at least one of the first expansion portion and the second expansion portion. 前記筒部は、前記第1拡張部に連結される第1筒部と、前記第2拡張部に連結される第2筒部と、を有する請求項7に記載の消化管用デバイス。   The device for gastrointestinal tract according to claim 7, wherein the tubular portion includes a first tubular portion coupled to the first expanded portion and a second tubular portion coupled to the second expanded portion.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2017522094A (en) * 2014-06-19 2017-08-10 エンドスフィア・インコーポレイテッドEndosphere, Inc. Duodenum and gastrointestinal devices and delivery mechanisms

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