JP2013082660A - ニコチン薬の製造法およびその方法により製造される医薬 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】ニコチン、非球状化糖、および水を含む液状担体を組み合わせて流動性混合物を製造し、ヒトの肺胞および下部気道への送達に適するニコチン薬の微粒子を製造する条件で、前記流動性混合物を噴霧乾燥することを特徴とする、吸入器にて使用するためのニコチン薬の製造方法。本方法により製造されるニコチン組成物は、タバコ代償療法または離脱方法に適する複合体微粒子である。
【選択図】図1
Description
a)ニコチン、非球状化医薬等級の糖、および液状担体を組み合わせて流動性混合物を製造する工程;および
b)該流動性混合物を噴霧乾燥して噴霧乾燥微粒子を形成させる工程。
a)基本的に、ニコチン、非球状化医薬等級の糖、および液状担体からなる流動性混合物を調製する工程;
b)ヒトの肺胞と下部気道への送達に適し、エアロゾル化して吸入した場合に、タバコの煙に類似しているニコチン薬の微粒子を製造する条件で複合体物質を製造するために流動性混合物を噴霧乾燥する工程;および
c)肺への薬物送達に適する吸入器とともに使用する当該複合体物質を容器に梱包する工程。
a)ニコチン、非球状化医薬等級糖および液状担体を組み合わせ、流動性混合物を製造する工程;
Claims (27)
- a)ニコチン、非球状化医薬等級の糖、および液状担体を組み合わせて流動性混合物を製造する工程;および
b)前記流動性混合物を噴霧乾燥して噴霧乾燥微粒子を形成させる工程;
を含む、吸入に適するニコチン薬の製造方法。 - 前記液状担体が水を含有する請求項1に記載の製造方法。
- 前記微粒子が直径約0.1ないし5μmであり、吸入に際して前記ニコチンと糖が物理的に結合したままの状態であるように、噴霧乾燥により物理的に結合させたものである請求項1に記載の製造方法。
- 前記流動性混合物は、ニコチンに対する非球状化糖の比が、重量部で約1:10ないし約10:1で変動する請求項1に記載の製造方法。
- 前記流動性混合物は、ニコチンに対する非球状化糖の比が、重量部で約3:7ないし約3:2で変動する請求項1に記載の製造方法。
- 前記流動性混合物は、約1ないし約10%(w/v)で変動する非球状化糖の濃度を有する請求項1に記載の製造方法。
- 前記流動性混合物中の非球状化糖の前記濃度が、約2ないし約5%(w/v)で変動する請求項6に記載の製造方法。
- 前記流動性混合物を噴霧乾燥により乾燥して、直径が約0.1ないし約5μmの微粒子を製造する請求項1に記載の製造方法。
- 前記流動性混合物を噴霧乾燥する前に霧状とする請求項8に記載の製造方法。
- 球形状微粒子を形成する条件で前記流動性混合物を乾燥する請求項1に記載の製造方法。
- 小さな窪みのある表面を有し、直径が約0.5ないし約3μmである球形状微粒子を形成する条件で前記流動性混合物を乾燥する請求項1に記載の製造方法。
- 前記ニコチンがニコチン塩基を含んでなり、前記医薬等級の糖がラクトース、デキストロース、グルコース、マルトースまたはそれらの組み合わせからなる群より選択されるものである請求項1に記載の製造方法。
- 小さな窪みのある表面を有する球形状微粒子を形成する条件で前記流動性混合物を乾燥する請求項1に記載の製造方法。
- a)基本的に、ニコチン、非球状化医薬等級の糖、および液状担体からなる流動性混合物を調製する工程;
b)ヒトの肺胞と下部気道への送達に適し、エアロゾル化して吸入した場合に、タバコの煙に類似しているニコチン薬の微粒子を製造する条件で複合体物質を製造するために前記流動性混合物を噴霧乾燥する工程;および
c)肺への薬物送達に適する吸入器とともに使用する前記複合体物質を容器に梱包する工程;
を含む、タバコ代償療法または離脱療法を実施する方法。 - 前記液状担体が水を含む請求項14に記載の方法。
- 前記液状担体が基本的に水からなる請求項14に記載の方法。
- 前記流動性混合物は、ニコチンに対する非球状化糖の比が、重量部で約1:10ないし約10:1で変動する請求項14に記載の方法。
- 前記流動性混合物は、ニコチンに対する非球状化糖の比が、重量部で約3:7ないし約3:2で変動する請求項14に記載の方法。
- 前記流動性混合物は、約1ないし約10%(w/v)で変動する非球状化糖の濃度を有する請求項14に記載の方法。
- 前記流動性混合物中の非球状化糖の前記濃度が、約2ないし約5%(w/v)で変動する請求項19に記載の方法。
- 前記流動性混合物を噴霧乾燥により乾燥して、直径が約0.1ないし約5μmの微粒子を製造する請求項14に記載の方法。
- 前記流動性混合物を噴霧乾燥する前に霧状とする請求項21に記載の方法。
- 球形状微粒子を形成する条件で前記流動性混合物を乾燥する請求項14に記載の方法。
- 小さな窪みのある表面を有し、直径が約0.5ないし約3μmである球形状微粒子を形成する条件で前記流動性混合物を乾燥する請求項14に記載の方法。
- 前記ニコチンがニコチン塩基を含み、前記医薬等級の糖がラクトース、デキストロース、グルコース、マルトースまたはそれらの組み合わせからなる群より選択されるものである請求項14に記載の方法。
- 前記医薬等級の糖がラクトース、デキストロース、グルコース、マルトースまたはそれらの組み合わせからなる群より選択されるものである請求項14に記載の方法。
- 直径が約0.1ないし約5μmの微粒子を製造するように噴霧乾燥を操作する請求項14に記載の方法。
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