JP2013005859A

JP2013005859A - Embolus capturing device

Info

Publication number: JP2013005859A
Application number: JP2011139234A
Authority: JP
Inventors: Donald Gordon Hocking; ドナルドホッキングゴードン
Original assignee: ACCESS POINT TECHNOLOGIES KK
Current assignee: ACCESS POINT TECHNOLOGIES KK
Priority date: 2011-06-23
Filing date: 2011-06-23
Publication date: 2013-01-10
Anticipated expiration: 2031-06-23
Also published as: JP5749094B2

Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide an embolus capturing device usable when a surgery or treatment or the like with the possibility of generating an embolus on the upstream side of a blood flow is performed.SOLUTION: The embolus capturing device 10 includes: a long-length shaft member 11 whose distal end side is to be sent out into a lumen; a flexible distal end guide part 12 arranged at the distal end of the shaft member 11; and an embolus capturing filter 13 provided on the proximal end side of the distal end guide part 12 and having a basket-shaped filter part 14 which includes a mesh constituted of an elastic or shape-memory wire and is contracted inside a catheter for device conveyance and expanded when discharged from the catheter into the lumen, and a binding part 16 for binding the wire constituting the filter part 14 respectively on the distal end side and the proximal end side. An opening 15 of the filter part 14 is arranged so as to turn to the distal end side of the shaft member 11 and faces the blood flow, and captures a free embolus inside the lumen.

Description

本発明は、生体の管腔において血栓等の塞栓を捕捉するための塞栓捕捉装置に関する。 The present invention relates to an embolus capturing device for capturing an embolus such as a thrombus in a lumen of a living body.

血管やリンパ管等、生体の管腔内では、血栓や脂肪塞栓、腫瘍塞栓等の物質が管腔内で塞栓となって遊離し、詰まりを起こして血流等を阻害することがある。例えば血栓は、血管を塞ぐことで虚血や梗塞を引き起こし、下流の細胞への酸素や栄養等の補給を絶つために組織の壊死を招き、患者の生命を脅かす危険性もある。 In the lumen of a living body such as a blood vessel or a lymphatic vessel, substances such as thrombus, fat embolus, and tumor embolism may be released as emboli in the lumen, causing clogging and inhibiting blood flow and the like. For example, a thrombus causes ischemia or infarction by blocking blood vessels, causing tissue necrosis in order to stop supplying oxygen and nutrients to downstream cells, and there is also a risk of threatening the life of the patient.

近年では、血管内治療等、管腔内における治療技術が進歩し、外科的に血流の確保を行う方法が実施されるようになった。例えば、バルーン付きのマイクロカテーテルで血管を拡張する血管拡張術や、ステントと呼ばれる網状の筒を血管内に留置し、血管壁を内側から支えて狭窄を防ぐステント留置術等がある。さらに、血管の狭窄部に直接ワイヤを通し、このワイヤに設けられたフィルタ等で塞栓を捕捉する装置がこれまでに開発されている（例えば特許文献１参照）。 In recent years, intravascular treatment techniques such as endovascular treatment have advanced, and a method for surgically securing blood flow has been implemented. For example, there are a vasodilation method in which a blood vessel is expanded with a microcatheter with a balloon, a stent placement method in which a reticular tube called a stent is placed in a blood vessel, and a vascular wall is supported from the inside to prevent stenosis. Furthermore, an apparatus for passing a wire directly through a narrowed portion of a blood vessel and capturing an embolus with a filter or the like provided on the wire has been developed so far (see, for example, Patent Document 1).

例として、図８に従来の塞栓捕捉装置を示す。ここでは、人体の血管１００に従来の塞栓捕捉装置２００を用いる例について図示する。 As an example, FIG. 8 shows a conventional embolus capture device. Here, an example in which a conventional embolus capturing device 200 is used for a blood vessel 100 of a human body is illustrated.

図８に示すように、従来の塞栓捕捉装置２００は、シャフト２０１と、塞栓捕捉フィルタ２０３とを備えている。 As shown in FIG. 8, the conventional embolus capturing device 200 includes a shaft 201 and an embolus capturing filter 203.

シャフト２０１は、その先端近傍に塞栓捕捉フィルタ２０３が配置された長尺なワイヤである。シャフト２０１は、血管１００内を進行させるために細く柔軟なワイヤからなり、シャフト２０１の基端を操作することで塞栓捕捉フィルタ２０３を血管１００内の任意の位置に設置する。 The shaft 201 is a long wire in which an embolus capturing filter 203 is disposed in the vicinity of the tip thereof. The shaft 201 is made of a thin and flexible wire so as to advance in the blood vessel 100, and the embolus capturing filter 203 is installed at an arbitrary position in the blood vessel 100 by operating the proximal end of the shaft 201.

塞栓捕捉フィルタ２０３は、合成樹脂や不織布等からなり血管１００内で遊離した塞栓を捕捉するバスケット形状のフィルタ本体２０４Ａと、このフィルタ本体２０４Ａを支持する弾性又は形状記憶性を有する支持部２０４Ｂと、フィルタ本体２０４Ａあるいは支持部２０４Ｂを結束してシャフト２０１に固定あるいはスライド可能に取り付ける結束部２０６と、から構成される。 The embolus capture filter 203 is made of a synthetic resin, a nonwoven fabric, or the like, a basket-shaped filter body 204A that captures emboli released in the blood vessel 100, and a support part 204B having elasticity or shape memory that supports the filter body 204A, The filter main body 204A or the support portion 204B is bound and attached to the shaft 201 so as to be fixed or slidable.

この塞栓捕捉装置２００は、搬送カテーテル（図示せず）内に収納された状態で血管１００内の任意の位置に運ばれ、搬送カテーテルから放出されると、塞栓捕捉フィルタ２０３が弾性又は形状記憶性によって自動的に血管１００の内壁にフィットするように拡張する。塞栓捕捉フィルタ２０３は、フィルタ本体２０４Ａに小孔２０３Ａを複数設けることで、血管１００内の血流を確保しながら塞栓を捕捉することが可能である。 The embolus capture device 200 is carried to an arbitrary position in the blood vessel 100 while being accommodated in a delivery catheter (not shown), and when released from the delivery catheter, the embolus capture filter 203 is elastic or has shape memory properties. To automatically fit the inner wall of the blood vessel 100. The embolus capture filter 203 can capture the embolus while securing the blood flow in the blood vessel 100 by providing a plurality of small holes 203A in the filter body 204A.

図８に示すように、従来の塞栓捕捉装置２００は、血流（図中矢印）の上流側から装置を挿入するもので、バスケット形状の塞栓捕捉フィルタ２０３の開口２０５は、血流と対向するようにシャフト２０１の基端側を向くように配置されている。 As shown in FIG. 8, a conventional embolus capture device 200 inserts a device from the upstream side of a blood flow (arrow in the figure), and an opening 205 of a basket-shaped embolus capture filter 203 faces the blood flow. Thus, it arrange | positions so that the base end side of the shaft 201 may face.

特開２００４−０９７８０７号公報JP 2004-097807 A

しかしながら、上記従来の塞栓捕捉装置２００は、血流の上流側で塞栓を発生させる可能性のある手術や処置等が行われる場合には、設置したくても、塞栓捕捉装置２０３を搬送する搬送カテーテルやシャフト２０１がその手術や処置等の邪魔になるという問題があった。 However, the above-described conventional embolus capturing device 200 transports the embolus capturing device 203 even when it is desired to be installed when an operation or treatment that may cause embolism is performed on the upstream side of the blood flow. There was a problem that the catheter and the shaft 201 interfered with the operation and treatment.

以下、胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）のステントグラフト内挿術を例に挙げて説明する。図９は、胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）のステントグラフト内挿術の概略を示す模式図である。なお、図９中の矢印は血流を示している。 Hereinafter, description will be made by taking an example of stent graft insertion of a thoracic aortic aneurysm (TAA). FIG. 9 is a schematic view showing an outline of stent graft insertion of a thoracic aortic aneurysm (TAA). In addition, the arrow in FIG. 9 has shown the blood flow.

大動脈は、体の中で最も太い血管であり、心臓から全身に血液を送る根幹の動脈である。この大動脈は高い血圧が掛かるために、動脈硬化等による血管の劣化と共に動脈瘤ができやすい。大動脈は、心臓から横隔膜までの胸部大動脈１０１と横隔膜より下の腹部大動脈とに分かれており、胸部大動脈１０１に発生する動脈瘤がここで説明する胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）１０２である。 The aorta is the thickest blood vessel in the body and is the basic artery that sends blood from the heart to the whole body. Since this aorta is subject to high blood pressure, an aneurysm is likely to occur along with blood vessel deterioration due to arteriosclerosis or the like. The aorta is divided into a thoracic aorta 101 from the heart to the diaphragm and an abdominal aorta below the diaphragm, and the aneurysm generated in the thoracic aorta 101 is a thoracic aortic aneurysm (TAA) 102 described here.

大動脈瘤は、発生しても痛み等の自覚症状はないものの、ひとたび破裂すると激痛、呼吸苦、意識障害等を起こし、突然死にも繋がる危険性がある。そのため、発見された大動脈瘤に対する処置は破裂を予防することが主となる。 Although an aortic aneurysm occurs, there is no subjective symptom such as pain, but once it ruptures, there is a risk of causing severe pain, respiratory distress, consciousness disorder, and sudden death. Therefore, the treatment for the discovered aortic aneurysm is mainly to prevent rupture.

近年、大動脈瘤の治療法の一つとして行われているステントグラフト内挿術は、ステントと一体化した人工血管（ステントグラフト）３０１を大動脈瘤に内挿して、動脈瘤前後の正常な径の血管に固定する治療法で、これにより動脈瘤１０２への血流を阻止して破裂を防止することができる。 In recent years, stent graft insertion performed as one of the treatment methods for an aortic aneurysm is performed by inserting an artificial blood vessel (stent graft) 301 integrated with a stent into the aortic aneurysm to obtain a blood vessel of a normal diameter before and after the aneurysm. A fixed treatment, which can prevent blood flow to the aneurysm 102 and prevent rupture.

一方、動脈瘤１０２内部では血流が滞りやすいため、動脈瘤１０２の内壁では血栓が形成されやすい。この血栓は、上記したステントグラフト３０１の設置を行う際に剥がれ、他の部位で動脈に詰まり塞栓症を引き起こしてしまう危険性がある。そこで、ステントグラフト内挿術に際して、下流で枝分かれする血管（例えば、図９の血管１０３、１０４、１０５）に塞栓捕捉装置を配置できれば、塞栓症の発生を未然に防止することができる。しかし、上述のように従来の塞栓捕捉装置２００では、搬送カテーテルやシャフト２０１が胸部大動脈１０１側に位置することになるため、互いの搬送カテーテルやシャフト２０１が干渉し合うだけでなく、ステントグラフト３０１の搬送や設置等に支障をきたす可能性が高い。 On the other hand, since blood flow tends to stagnate inside the aneurysm 102, a thrombus tends to be formed on the inner wall of the aneurysm 102. The thrombus may be peeled off when the above-described stent graft 301 is installed, and there is a risk that the artery clogs at other sites and causes embolism. Therefore, when the embolus capture device can be arranged in a blood vessel branching downstream (for example, blood vessels 103, 104, and 105 in FIG. 9) at the time of stent graft insertion, the occurrence of embolism can be prevented in advance. However, as described above, in the conventional embolus capturing device 200, since the delivery catheter and the shaft 201 are located on the thoracic aorta 101 side, not only the mutual delivery catheter and the shaft 201 interfere with each other, but also the stent graft 301 There is a high possibility that it will interfere with transportation and installation.

そこで本発明は、上記状況に鑑みて、血流の上流側で塞栓が発生する可能性のある手術や処置等が行われる場合に使用可能な塞栓捕捉装置を提供することを目的とする。 Therefore, in view of the above situation, an object of the present invention is to provide an embolus capturing device that can be used when an operation or treatment that may cause embolism on the upstream side of blood flow is performed.

本発明は、上記課題を解決するために、生体の管腔内において塞栓を捕捉除去するための塞栓捕捉装置において、先端側が前記管腔内へと送り出される長尺なシャフト部材と、そのシャフト部材の先端に配置される可撓性を有する先端案内部と、その先端案内部の基端側に設けられると共に、弾性又は形状記憶性を有するワイヤが構成するメッシュからなり、装置搬送用のカテーテル内では収縮しそのカテーテルから管腔内へ放出されると拡張するバスケット形状のフィルタ部と、そのフィルタ部を構成する前記ワイヤを先端側及び基端側でそれぞれ結束する結束部と、を有する塞栓捕捉フィルタと、を備え、前記フィルタ部の開口部が、前記シャフト部材の先端側を向き血流と対向するよう配置して、管腔内の遊離した塞栓を捕捉することを特徴とする塞栓捕捉装置を提供する。 To solve the above problems, the present invention provides an embolus capturing device for capturing and removing an embolus in a lumen of a living body, a long shaft member whose distal end is fed into the lumen, and the shaft member A flexible distal end guide portion disposed at the distal end of the catheter, and a mesh formed by a wire having elasticity or shape memory, provided on the proximal end side of the distal end guide portion, and in the catheter for device transportation Then, embolus capture comprising: a basket-shaped filter portion that contracts and expands when released from the catheter into the lumen; and a binding portion that binds the wires constituting the filter portion on the distal end side and the proximal end side, respectively. A filter, and an opening of the filter portion is disposed so that the distal end side of the shaft member faces the blood flow, and captures a free embolus in the lumen. Providing an embolic capturing apparatus characterized.

ここで、前記フィルタ部は、前記弾性又は形状記憶性を有するワイヤのメッシュからなる略半楕円体のフィルタ本体と、そのフィルタ本体の開口部側を支持して前記シャフト部材に取り付ける支持部とから構成されるのが好適である。あるいは、前記フィルタ部は、前記弾性又は形状記憶性を有するワイヤのメッシュからなる略楕円体からなり、前記拡張の際には、前記先端側結束部と基端側結束部とが前記シャフト部材に沿って接近し、前記略楕円体が中央部で折り返されて略半楕円体に変形するようにしても良い。 Here, the filter section includes a substantially semi-ellipsoidal filter main body made of a wire mesh having elasticity or shape memory, and a support section that supports the opening side of the filter main body and is attached to the shaft member. It is preferable to be configured. Alternatively, the filter portion is formed of a substantially ellipsoid made of a wire mesh having elasticity or shape memory, and the distal end side binding portion and the proximal end side binding portion are attached to the shaft member during the expansion. You may make it approach along, and the said substantially ellipsoid may be return | folded by the center part and may deform | transform into a substantially semi-ellipsoid.

また、前記フィルタ部の先端側結束部及び基端側結束部は、何れか一方が前記シャフト部材に沿って軸方向にスライド可能に設けられ、他方が前記シャフト部材に固定されるようにする。あるいは、前記フィルタ部の先端側結束部及び基端側結束部の両方が、前記シャフト部材に沿って軸方向にスライド可能に設けられると共に、前記先端側結束部及び基端側結束部の移動可能範囲を規制するストッパー部材を、前記シャフト部材に固定的に配置するようにしても良い。 In addition, either one of the distal end side binding portion and the proximal end side binding portion of the filter portion is provided so as to be slidable in the axial direction along the shaft member, and the other is fixed to the shaft member. Alternatively, both the distal end side binding portion and the proximal end side binding portion of the filter portion are provided to be slidable in the axial direction along the shaft member, and the distal end side binding portion and the proximal end side binding portion are movable. A stopper member for regulating the range may be fixedly disposed on the shaft member.

なお、前記基端側結束部及び先端側結束部は、Ｘ線不透過性の金属素材から構成されるのが好適である。 In addition, it is preferable that the proximal end side binding portion and the distal end side binding portion are made of a radiopaque metal material.

また、前記先端案内部は、前記シャフト部材の上にＸ線不透過性の金属素材からなるコイルを巻き付けて形成されるのが良い。 The tip guide portion may be formed by winding a coil made of a radiopaque metal material on the shaft member.

さらに、前記フィルタ部を構成するワイヤは、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナ又は金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、又はチタン合金のワイヤの何れかから形成されるのが好適である。 Further, the wire constituting the filter part may be any of nickel titanium wire, titanium wire, a wire composed of platinum or gold and a composite material wire of nickel titanium alloy, nickel wire plated with gold, or wire of titanium alloy. It is preferable to form from these.

また、前記塞栓捕捉装置は、ヘパリンコーティング、又は親水性コーティングが施されるのが好適である。 The embolus capturing device is preferably provided with heparin coating or hydrophilic coating.

本発明の塞栓捕捉装置によれば、血流の上流側で塞栓が発生する可能性のある手術や処置等が行われる場合でも、複数個所で使用することができ、生じた塞栓を確実に捕捉して、塞栓が他の部位に詰まる二次塞栓症を防ぐことが可能となる。 According to the embolus capture device of the present invention, even when an operation or treatment that may cause an embolus is performed on the upstream side of the blood flow, it can be used at a plurality of locations, and the generated embolus is reliably captured. Thus, it becomes possible to prevent secondary embolism in which the embolus is clogged with other sites.

本発明の一実施形態に係る塞栓捕捉装置の全体概略図である。1 is an overall schematic view of an embolus capturing device according to an embodiment of the present invention. 胸部大動脈瘤ステントグラフト内挿術に際して、図１の塞栓捕捉装置を設置する位置の例を示す模式図である。FIG. 2 is a schematic diagram illustrating an example of a position where the embolus capturing device of FIG. 1 is installed during thoracic aortic aneurysm stent graft insertion. 図１の塞栓捕捉装置の使用方法を説明するための模式図である。It is a schematic diagram for demonstrating the usage method of the embolus capture device of FIG. 本発明の他の実施形態に係る塞栓捕捉装置の全体概略図である。It is a whole schematic diagram of an embolus capture device concerning other embodiments of the present invention. 図４の塞栓フィルタの詳細を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the detail of the embolic filter of FIG. 図４の塞栓捕捉装置の使用方法を説明するための模式図である。It is a schematic diagram for demonstrating the usage method of the embolus capture | acquisition apparatus of FIG. 本発明の他の実施形態に係る塞栓捕捉装置の、先端側と基端側の結束部をスライド可能とする例を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the example which makes it possible to slide the binding part of the front end side and the base end side of the embolus capture | acquisition apparatus which concerns on other embodiment of this invention. 従来の塞栓捕捉装置を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the conventional embolus capture | acquisition apparatus. 胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）のステントグラフト内挿術の概略を示す模式図である。It is a schematic diagram which shows the outline of the stent-graft insertion of a thoracic aortic aneurysm (TAA).

以下、本発明の実施の形態について、図面を参照しながら詳細に説明する。なお、本明細書では、血栓のほか脂肪塞栓、腫瘍塞栓等、人体の管腔内を塞ぐ物質全般をまとめて塞栓と呼ぶことにする。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described in detail with reference to the drawings. In the present specification, all substances that block the lumen of a human body such as a blood embolus, a fat embolus, a tumor embolus, and the like are collectively referred to as an embolus.

図１は、本発明の一実施形態に係る塞栓捕捉装置の全体概略図である。この図に示すように、本実施形態の塞栓捕捉装置１０は、シャフト（シャフト部材）１１と、先端案内部１２と、塞栓捕捉フィルタ１３とから構成される。 FIG. 1 is an overall schematic view of an embolus capturing device according to an embodiment of the present invention. As shown in this figure, the embolus capture device 10 of the present embodiment includes a shaft (shaft member) 11, a tip guide portion 12, and an embolus capture filter 13.

シャフト１１は、その先端に先端案内部１２と塞栓捕捉フィルタ１３とが配置された長尺なワイヤである。シャフト１１は、血管内を進行させるために細く柔軟なワイヤからなり、シャフト１１の基端を操作することで塞栓捕捉フィルタ１３を血管内の任意の位置に設置する。このシャフト１１の素材としては、ニッケルチタン系合金やステンレス鋼等の金属が適している。 The shaft 11 is a long wire in which a distal end guide portion 12 and an embolus capturing filter 13 are arranged at the distal end. The shaft 11 is made of a thin and flexible wire for advancing in the blood vessel, and the embolus capturing filter 13 is installed at an arbitrary position in the blood vessel by operating the proximal end of the shaft 11. As a material for the shaft 11, a metal such as a nickel titanium alloy or stainless steel is suitable.

シャフト１１の先端部には、可撓性を有する先端案内部１２が配置されている。この先端案内部１２は、塞栓捕捉装置１０の先頭に位置して塞栓捕捉装置１０を血管内で進行させる際に血管壁等を傷付けずに案内できるように柔軟に形成されている。好適には、コイル状に巻回されたワイヤや編み込まれたワイヤから構成される。また、先端案内部１２は、Ｘ線不透過性の金属素材（例えば、プラチナ、タングステン等）から構成し、Ｘ線透視下で位置や姿勢の確認ができるようにするのが良い。 A flexible tip guide portion 12 is disposed at the tip portion of the shaft 11. The distal end guide portion 12 is flexibly formed so as to be positioned at the head of the embolus capturing device 10 and to guide the embolus capturing device 10 without damaging the blood vessel wall or the like when the embolus capturing device 10 is advanced in the blood vessel. Preferably, the wire is a coiled wire or a knitted wire. The distal end guide portion 12 is preferably made of a radiopaque metal material (for example, platinum, tungsten, etc.) so that the position and posture can be confirmed under fluoroscopy.

先端案内部１２の基端側には、塞栓捕捉フィルタ１３が配置されている。塞栓捕捉フィルタ１３は、血管内で遊離した塞栓を捕捉するバスケット形状のフィルタ部１４と、このフィルタ部１４を構成するワイヤを結束してシャフト１１に固定あるいはスライド可能に取り付ける結束部１６と、から構成される。 An embolus capturing filter 13 is disposed on the proximal end side of the distal end guide portion 12. The embolus capturing filter 13 includes a basket-shaped filter portion 14 that captures an embolus released in a blood vessel, and a binding portion 16 that binds the wires constituting the filter portion 14 and is fixed to or slidably attached to the shaft 11. Composed.

フィルタ部１４は、細く柔軟な弾性又は形状記憶性を有するワイヤを編み込んで形成される。本実施形態においては、フィルタ部１４は略半楕円体のフィルタ本体１４Ａを支持部１４Ｂで支持するという、パラシュート型のバスケットで構成している。 The filter portion 14 is formed by weaving a thin and flexible wire having elasticity or shape memory. In the present embodiment, the filter portion 14 is configured by a parachute basket in which a substantially semi-ellipsoidal filter main body 14A is supported by a support portion 14B.

パラシュートの傘体に当たる略半楕円体のフィルタ本体１４Ａは、血流を通す一方で塞栓は確実に捕捉できるよう、編み込んだワイヤのメッシュから構成される。略半楕円体の開口１５は、塞栓捕捉装置１０の先端側を向くと共に血流（図１及び図３矢印参照）に対向するように配置されている。 The substantially semi-ellipsoidal filter body 14A, which hits the parachute umbrella, is composed of a braided wire mesh that allows blood flow to pass while the emboli can be reliably captured. The substantially semi-ellipsoidal opening 15 is disposed so as to face the distal end side of the embolus capturing device 10 and to face the blood flow (see arrows in FIGS. 1 and 3).

パラシュートの吊索に当たる支持部１４Ｂは、一本又は複数本の束ねられたワイヤからなり、フィルタ本体１４Ａの開口１５側を支持してシャフト部材１１に取り付けている。 The support portion 14B that hits the parachute suspension cable is made of one or a plurality of bundled wires, and is attached to the shaft member 11 while supporting the opening 15 side of the filter body 14A.

フィルタ本体１４Ａの基端側は後述する基端側結束部１６Ｂで結束され、支持部１４Ｂの先端側は先端側結束部１６Ａで結束されて、フィルタ部１４はシャフト１１に取り付けられている。フィルタ部１４は、細く柔軟なワイヤを編み込んで構成しているため、伸縮及び変形が容易である。後述するが、基端側結束部１６Ｂはシャフト１１に固定されており、先端側結束部１６Ａはシャフト１１の軸方向に沿ってスライド可能に設けられている。そのためフィルタ部１４は、先端側結束部１６Ａが先端側に移動すると細長く縮径した状態となり、先端側結束部１６Ｂが基端側に移動すると丸くふくらんで図１に示すように拡径する。弾性又は形状記憶性を有するワイヤからなるフィルタ部１４は、自然状態ではこの拡径した状態を取るように加工されている。 The base end side of the filter main body 14 A is bound by a base end side binding portion 16 B, which will be described later, and the tip end side of the support portion 14 B is bound by a front end side binding portion 16 A, and the filter portion 14 is attached to the shaft 11. Since the filter unit 14 is formed by braiding a thin and flexible wire, it can be easily expanded and contracted. As will be described later, the proximal end side binding portion 16B is fixed to the shaft 11, and the distal end side binding portion 16A is provided so as to be slidable along the axial direction of the shaft 11. Therefore, the filter portion 14 is elongated and reduced in diameter when the distal end side binding portion 16A moves toward the distal end side, and when the distal end side binding portion 16B moves toward the proximal end side, the filter portion 14 bulges and expands as shown in FIG. The filter portion 14 made of a wire having elasticity or shape memory is processed so as to take this expanded state in a natural state.

フィルタ本体１４Ａと支持部１４Ｂからなるフィルタ部１４は、好適には複数本のワイヤから編まれている。ここで、フィルタ部１４を構成するワイヤの数と拡張時の径Ｄ１の組み合わせとしては、例えば、「３２本、Ｄ１＝３．５ｍｍ」、「４８本、Ｄ１＝５．０ｍｍ」、「７２本、Ｄ１＝８．０ｍｍ」、「７２本、Ｄ１＝１２．０ｍｍ」等が好適である。 The filter part 14 including the filter main body 14A and the support part 14B is preferably knitted from a plurality of wires. Here, as a combination of the number of wires constituting the filter unit 14 and the diameter D1 at the time of expansion, for example, “32, D1 = 3.5 mm”, “48, D1 = 5.0 mm”, “72” , D1 = 8.0 mm ”,“ 72, D1 = 12.0 mm ”and the like are preferable.

また、フィルタ部１４を構成するワイヤは、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナ又は金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、又はチタン合金のワイヤ等からなるのが好適である。 The wire constituting the filter unit 14 is a nickel titanium wire, a titanium wire, a wire made of platinum or gold and a wire of a composite material of nickel titanium alloy, a nickel wire plated with gold, a wire of titanium alloy, or the like. It is preferable to become.

結束部１６は、フィルタ部１４のワイヤを先端側と基端側でそれぞれ束ねて、シャフト１１に取り付けるリング状部材である。本実施形態では、先端側で支持部１４Ｂを結束するのが先端側結束部１６Ａであり、基端側でフィルタ本体１４Ａを結束するのが基端側結束部１６Ｂである。これら両結束部１６Ａ、１６Ｂは、Ｘ線不透過性の金属素材（例えば、プラチナ、タングステン等）から構成し、Ｘ線透視下で位置の確認ができるようにする。 The bundling portion 16 is a ring-shaped member that is attached to the shaft 11 by bundling the wires of the filter portion 14 at the distal end side and the proximal end side. In the present embodiment, the distal end side binding portion 16A binds the support portion 14B on the distal end side, and the proximal end binding portion 16B binds the filter body 14A on the proximal end side. Both the binding portions 16A and 16B are made of a radiopaque metal material (for example, platinum, tungsten, etc.) so that the position can be confirmed under fluoroscopy.

ここでは、先端側結束部１６Ａがシャフト１１の軸方向にスライド可能に設けられていると共に、基端側結束部１６Ｂがシャフト１１に固定されている。そのため、上述のようにフィルタ部１４は、先端側結束部１６Ａが先端側に移動することにより、搬送カテーテルに細長く縮径した状態で収納することができる。また、搬送カテーテルから管腔内に放出されると、フィルタ部１４を構成するワイヤの弾性又は形状記憶性により先端側結束部１６Ａは基端側に移動し、フィルタ部１４は管腔内壁にフィットするように拡張する。 Here, the distal end side binding portion 16 A is provided so as to be slidable in the axial direction of the shaft 11, and the proximal end side binding portion 16 B is fixed to the shaft 11. Therefore, as described above, the filter unit 14 can be stored in the delivery catheter in a state of being elongated and reduced in diameter by moving the distal end side binding portion 16A toward the distal end side. When released from the delivery catheter into the lumen, the distal side bundling portion 16A moves to the proximal end side due to the elasticity or shape memory of the wire constituting the filter portion 14, and the filter portion 14 fits the inner wall of the lumen. Extend to

以下、上記した本実施形態の塞栓捕捉装置１０を使用する際の態様について説明する。ここでは例として、本塞栓捕捉装置１０を胸部大動脈瘤（ＴＡＡ）のステントグラフト内挿術に際して適用する場合について示す。図２は、胸部大動脈瘤ステントグラフト内挿術に際して、本実施形態に係る塞栓捕捉装置１０を設置する位置の例を示す模式図である。 Hereinafter, the mode at the time of using the embolus capture device 10 of this embodiment mentioned above is demonstrated. Here, as an example, a case where the embolus capturing device 10 is applied during stent graft insertion of a thoracic aortic aneurysm (TAA) will be described. FIG. 2 is a schematic diagram illustrating an example of a position where the embolus capturing device 10 according to the present embodiment is installed during thoracic aortic aneurysm stent graft insertion.

図２では、胸部大動脈瘤１０２の下流で枝分かれする血管１０３、１０４、１０５にそれぞれ塞栓捕捉装置１０を配置した例を示している。このように塞栓捕捉装置１０を配置することにより、胸部大動脈瘤１０２へのステントグラフトの内挿をシャフト等で邪魔することなくスムーズに行いながら、塞栓が生じた際にそれを捕捉することができる。 FIG. 2 shows an example in which the embolus capturing device 10 is disposed in each of blood vessels 103, 104, and 105 that branch downstream from the thoracic aortic aneurysm 102. By disposing the embolus capturing device 10 in this way, it is possible to capture the embolus when the embolus occurs while smoothly inserting the stent graft into the thoracic aortic aneurysm 102 without interfering with the shaft or the like.

次に、本実施形態に係る塞栓捕捉装置１０の具体的な使用方法について、以下、図３を用いて説明する。 Next, a specific method of using the embolus capturing device 10 according to the present embodiment will be described below with reference to FIG.

まず、塞栓捕捉装置１０を搬送する前段階として、任意の設置箇所の血管１００にガイドワイヤ（図示せず）を導入する。そしてこのガイドワイヤを通して血管１００にマイクロカテーテル（搬送カテーテル）２１を挿入し、ガイドワイヤは後退させる。 First, a guide wire (not shown) is introduced into the blood vessel 100 at an arbitrary installation location as a stage before transporting the embolus capturing device 10. Then, the microcatheter (delivery catheter) 21 is inserted into the blood vessel 100 through the guide wire, and the guide wire is retracted.

次いで、図３（ａ）に示すように、血管１００に挿入したマイクロカテーテル２１内に、塞栓捕捉装置１０を通して設置箇所まで移動させる。このとき、マイクロカテーテル２１内で、塞栓捕捉フィルタ１３の先端側結束部１６Ａは先端側へと移動しており、塞栓捕捉フィルタ１３は細長く伸びて縮径した状態でマイクロカテーテル２１内を移動する。このように塞栓捕捉フィルタ１３は収縮が自在であるため、塞栓捕捉装置１０はマイクロカテーテル２１内をスムーズに移動できる。 Next, as shown in FIG. 3A, the microcatheter 21 inserted into the blood vessel 100 is moved through the embolus capturing device 10 to the installation site. At this time, in the microcatheter 21, the distal end side binding portion 16A of the embolus capturing filter 13 is moved to the distal end side, and the embolus capturing filter 13 is elongated and contracted in the microcatheter 21 in a state of being reduced in diameter. Thus, since the embolus capture filter 13 can be freely contracted, the embolus capture device 10 can move smoothly in the microcatheter 21.

次に、図３（ｂ）に示すように、マイクロカテーテル２１の先端から塞栓捕捉装置１０の先端案内部１２と塞栓捕捉フィルタ１３とを放出する。マイクロカテーテル２１内から塞栓捕捉フィルタ１３が離脱すると、塞栓捕捉フィルタ１３はその弾性又は形状記憶性により自動的に血管壁にフィットするように拡張する。次いで、マイクロカテーテル２１を後退させ、その状態で、血流を確保しながら塞栓の捕捉を行う。 Next, as shown in FIG. 3 (b), the distal end guide portion 12 and the embolus capture filter 13 of the embolus capture device 10 are discharged from the distal end of the microcatheter 21. When the embolus capturing filter 13 is detached from the inside of the microcatheter 21, the embolus capturing filter 13 is automatically expanded to fit the blood vessel wall due to its elasticity or shape memory property. Next, the microcatheter 21 is retracted, and in that state, the embolus is captured while ensuring blood flow.

使用を終えたら、マイクロカテーテル２１を前進させ、上記と逆の要領で塞栓捕捉装置１０をマイクロカテーテル２１に収納する。このとき塞栓捕捉フィルタ１３は再び細長く伸びて縮径した状態でマイクロカテーテル２１内に収納されるので、フィルタ部１４で捕捉した塞栓を逃さずに除去できる。 When the use is finished, the microcatheter 21 is advanced, and the embolus capturing device 10 is housed in the microcatheter 21 in the reverse manner as described above. At this time, the embolus capture filter 13 is housed in the microcatheter 21 in a state where it is elongated and contracted again, so that the embolus captured by the filter unit 14 can be removed without missing.

なお、上記の塞栓捕捉装置１０は、その表面を薬剤によりコーティングしても良い。例えば、血液凝固を防ぐ目的で抗凝固薬（例えばヘパリン）によるコーティングを施しても良い。また、親水性コーティングを行えば、血液に触れると潤滑性を発揮するようになるため、血管内への導入操作が容易になる。 In addition, you may coat the surface of said embolus capture | acquisition apparatus 10 with a chemical | medical agent. For example, a coating with an anticoagulant (for example, heparin) may be applied for the purpose of preventing blood coagulation. In addition, if hydrophilic coating is performed, lubricity is exhibited when touched with blood, so that introduction into the blood vessel is facilitated.

上記実施形態では、半楕円体のフィルタ本体１４Ａを支持部１４Ｂで支持するパラシュート型の塞栓捕捉フィルタ１３を用いる例を示したが、塞栓捕捉フィルタはこれに限らず様々な形状のものを適用可能である。以下、パラソル型の塞栓捕捉フィルタを用いる例について説明する。 In the above-described embodiment, the example using the parachute-type embolus capturing filter 13 that supports the semi-ellipsoidal filter main body 14A by the support portion 14B has been described. However, the embolus capturing filter is not limited to this, and various shapes can be applied. It is. Hereinafter, an example using a parasol-type embolus capturing filter will be described.

図４は、本発明の他の実施形態に係る塞栓捕捉装置の全体概略図である。なお、図１に示す実施形態と同一の部分については、同一の符号を付して詳細な説明は省略する。 FIG. 4 is an overall schematic view of an embolus capturing device according to another embodiment of the present invention. In addition, about the part same as embodiment shown in FIG. 1, the same code | symbol is attached | subjected and detailed description is abbreviate | omitted.

本実施形態の塞栓捕捉装置３０は、塞栓捕捉フィルタ３３が、血管内で遊離した塞栓を捕捉するバスケット形状のフィルタ部３４と、このフィルタ部３４を構成するワイヤを結束してシャフト１１に固定あるいはスライド可能に取り付ける結束部３６と、から構成される。 In the embolus capturing device 30 of the present embodiment, the embolus capturing filter 33 is fixed to the shaft 11 by binding the basket-shaped filter portion 34 that captures the embolus released in the blood vessel and the wire constituting the filter portion 34. And a binding portion 36 that is slidably attached.

図５に塞栓捕捉フィルタ３３の詳細を示す。この図に示すように、フィルタ部３４は、血流を通す一方で塞栓は確実に捕捉できるよう、細く柔軟な弾性又は形状記憶性を有するワイヤを編み込んだメッシュからなり、図５の一点鎖線で示すように略楕円体に形成されている。そして、弾性又は形状記憶性により、自然状態では図５の実線及び破線で示すように、略楕円体が略中央で折り返されたパラソル型のバスケットを形成するように加工されている。パラソル型のバスケットの開口３５は、塞栓捕捉装置３０の先端側を向くと共に、血流（図６矢印参照）に対向するように配置されている。 FIG. 5 shows details of the embolus capturing filter 33. As shown in this figure, the filter part 34 is made of a mesh woven with a thin, flexible elastic or shape memory so that the embolus can be surely captured while allowing the blood flow to pass. As shown, it is formed in a substantially ellipsoid. Then, due to elasticity or shape memory, in a natural state, as shown by a solid line and a broken line in FIG. 5, it is processed so as to form a parasol basket in which a substantially ellipsoid is folded back at a substantial center. The opening 35 of the parasol-type basket is disposed so as to face the distal end side of the embolus capturing device 30 and to face the blood flow (see the arrow in FIG. 6).

後述するが、フィルタ部３４を構成するワイヤは、先端側が先端側結束部３６Ａで、基端側が基端側結束部３６Ｂで結束されてシャフト１１に取り付けられており、さらに基端側結束部３６Ｂはシャフト１１に固定され、先端側結束部３６Ａはシャフト１１の軸方向に沿ってスライド可能に設けられている。そのためフィルタ部３４は、先端側結束部３６Ａが先端側に移動すると細長く縮径した状態となり、先端側結束部３６Ｂが基端側に移動すると略中央部で折り返されて図４に示すように拡径する。 As will be described later, the wire constituting the filter unit 34 is attached to the shaft 11 by being bound to the shaft 11 by having the distal end side bound to the distal end side binding portion 36A and the proximal end side to the proximal end side binding portion 36B, and further to the proximal end side binding portion 36B. Is fixed to the shaft 11, and the distal end side binding portion 36 A is provided so as to be slidable along the axial direction of the shaft 11. Therefore, when the distal end side binding portion 36A moves toward the distal end side, the filter portion 34 is elongated and reduced in diameter, and when the distal end side binding portion 36B moves toward the proximal end side, the filter portion 34 is folded back at a substantially central portion and expanded as shown in FIG. Diameter.

フィルタ部３４は、好適には複数本のワイヤから編まれている。ここで、フィルタ部３４を構成するワイヤの数と拡張時の径Ｄ２の組み合わせとしては、例えば、「３２本、Ｄ２＝３．５ｍｍ」、「４８本、Ｄ２＝５．０ｍｍ」、「７２本、Ｄ２＝８．０ｍｍ」、「７２本、Ｄ２＝１２．０ｍｍ」等が好適である。 The filter part 34 is preferably knitted from a plurality of wires. Here, as a combination of the number of wires constituting the filter unit 34 and the diameter D2 at the time of expansion, for example, “32, D2 = 3.5 mm”, “48, D2 = 5.0 mm”, “72” , D2 = 8.0 mm ”,“ 72, D2 = 12.0 mm ”and the like are preferable.

また、フィルタ部３４を構成するワイヤは、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナ又は金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、又はチタン合金のワイヤ等からなるのが好適である。 The wire constituting the filter unit 34 is a nickel titanium wire, a titanium wire, a wire made of platinum or gold and a wire of a composite material of a nickel titanium alloy, a nickel-plated nickel wire, a wire of a titanium alloy, or the like. It is preferable to become.

結束部３６は、フィルタ部３４のワイヤを先端側と基端側でそれぞれ束ねて、シャフト１１に取り付けるリング状部材である。結束部３６は、フィルタ部３４を構成するワイヤの先端側端部を束ねてシャフト１１に取り付ける先端側結束部３６Ａと、ワイヤの基端側端部を束ねてシャフト１１に取り付ける基端側結束部３６Ｂとからなる。これら両結束部３６Ａ、３６Ｂは、Ｘ線不透過性の金属素材（例えば、プラチナ、タングステン等）から構成し、Ｘ線透視下での位置確認ができるようにする。 The bundling portion 36 is a ring-shaped member that is attached to the shaft 11 by bundling the wires of the filter portion 34 at the distal end side and the proximal end side. The binding portion 36 includes a distal end side binding portion 36A that binds the distal end side ends of the wires constituting the filter portion 34 and attaches them to the shaft 11, and a proximal end binding portion that binds the proximal end ends of the wires and attaches them to the shaft 11. 36B. Both the binding portions 36A and 36B are made of a radiopaque metal material (for example, platinum, tungsten, etc.) so that the position can be confirmed under fluoroscopy.

なおここでは、先端側結束部３６Ａがシャフト１１の軸方向にスライド可能に設けられていると共に、基端側結束部３６Ｂがシャフト１１に固定されている例を示している。そのため、上述のように塞栓捕捉フィルタ３４は、搬送カテーテル内では先端側結束部３６Ａが先端側に移動することにより細長く縮径した状態で収納することができる。また、搬送カテーテルから管腔内に放出されると、フィルタ部３４を構成するワイヤの弾性又は形状記憶性により先端側結束部３６Ａが基端側へ移動すると共にフィルタ部３４が略中央部で折り返されて拡径し、先端側結束部３６Ａが折り返し部よりも基端側結束部３６Ｂ側に位置することによりパラソル型に変形する。このように折り返されることにより、フィルタ部３４は二重のフィルタを形成し、より確実に塞栓を捕捉することができる。 Here, an example in which the distal end side binding portion 36A is provided so as to be slidable in the axial direction of the shaft 11 and the proximal end side binding portion 36B is fixed to the shaft 11 is shown. Therefore, as described above, the embolus capture filter 34 can be accommodated in a state of being elongated and reduced in diameter by moving the distal end side binding portion 36A toward the distal end side in the delivery catheter. Further, when released from the delivery catheter into the lumen, the distal end side binding portion 36A moves to the proximal end side due to the elasticity or shape memory of the wire constituting the filter portion 34 and the filter portion 34 is folded back at the substantially central portion. As a result, the distal side bundling portion 36A is positioned closer to the base end side bundling portion 36B than the folded portion, thereby deforming into a parasol type. By being folded in this way, the filter part 34 forms a double filter, and can capture the embolus more reliably.

以下、本実施形態に係る塞栓捕捉装置３０の具体的な使用方法について、図６を用いて説明する。 Hereinafter, a specific method of using the embolus capturing device 30 according to the present embodiment will be described with reference to FIG.

まず、塞栓捕捉装置３０を搬送する前段階として、任意の設置箇所の血管１００にガイドワイヤ（図示せず）を導入する。そしてこのガイドワイヤを通して任意の設置箇所の血管１００でマイクロカテーテル（搬送カテーテル）２１を挿入し、ガイドワイヤは後退させる。 First, a guide wire (not shown) is introduced into the blood vessel 100 at an arbitrary installation location as a stage before transporting the embolus capturing device 30. Then, a microcatheter (delivery catheter) 21 is inserted into the blood vessel 100 at an arbitrary installation location through this guide wire, and the guide wire is retracted.

次いで、図６（ａ）に示すように、血管１００に挿入したマイクロカテーテル２１内に、塞栓捕捉装置３０を通して設置箇所まで移動させる。このとき、マイクロカテーテル２１内で、塞栓捕捉フィルタ３３の先端側結束部３６Ａは先端側へと移動しており、塞栓捕捉フィルタ３３は細長く伸びて縮径した状態でマイクロカテーテル２１内を移動する。このように塞栓捕捉フィルタ２２は収縮が自在であるため、塞栓捕捉装置３０はマイクロカテーテル２１内をスムーズに移動できる。 Next, as shown in FIG. 6A, the microcatheter 21 inserted into the blood vessel 100 is moved through the embolus capturing device 30 to the installation site. At this time, in the microcatheter 21, the distal end side binding portion 36A of the embolus capture filter 33 is moved to the distal end side, and the embolus capture filter 33 moves in the microcatheter 21 while being elongated and reduced in diameter. Since the embolus capturing filter 22 can be freely contracted in this way, the embolus capturing device 30 can move smoothly in the microcatheter 21.

次に、図６（ｂ）に示すように、マイクロカテーテル２１の先端から塞栓捕捉装置３０の先端案内部１２と塞栓捕捉フィルタ３３とを放出する。マイクロカテーテル２１内から塞栓捕捉フィルタ３３が離脱すると、塞栓捕捉フィルタ３３はその弾性又は形状記憶性により自動的に折り返されて血管壁にフィットするように拡張する。次いで、マイクロカテーテル２１を後退させ、その状態で、血流を確保しながら塞栓の捕捉を行う。 Next, as shown in FIG. 6B, the distal end guide portion 12 of the embolus capturing device 30 and the embolus capturing filter 33 are released from the distal end of the microcatheter 21. When the embolus capturing filter 33 is detached from the inside of the microcatheter 21, the embolus capturing filter 33 is automatically folded by its elasticity or shape memory and expanded so as to fit the blood vessel wall. Next, the microcatheter 21 is retracted, and in that state, the embolus is captured while ensuring blood flow.

使用を終えたら、マイクロカテーテル２１を前進させ、上記と逆の要領で塞栓捕捉装置３０をマイクロカテーテル２１に収納する。このとき、塞栓捕捉フィルタ３３は基端側結束部３６Ｂの方からマイクロカテーテル２１に入るため、先端側結束部３６Ａはスライドせずフィルタ部３４は折り返された形状のままで閉じて収納される。そのため、フィルタ部３４で捕捉した塞栓を逃さずに除去できる。 When the use is finished, the microcatheter 21 is advanced, and the embolus capturing device 30 is housed in the microcatheter 21 in the reverse manner as described above. At this time, since the embolus capturing filter 33 enters the microcatheter 21 from the proximal end side binding portion 36B, the distal end side binding portion 36A does not slide and the filter portion 34 is closed and stored in the folded shape. Therefore, the embolus captured by the filter unit 34 can be removed without missing.

なお、ここまでの実施形態では、例として塞栓捕捉装置１０、３０の先端側結束部１６Ａ、３６Ａをシャフト１１に対してスライド可能、基端側結束部１６Ｂ、３６Ｂをシャフト１１に固定とする例を示したが、これに代えて、先端側結束部１６Ａ、３６Ａを固定、基端側結束部１６Ｂ、３６Ｂをスライド可能としても良い。 In the embodiments described so far, as an example, the distal end side binding portions 16A and 36A of the embolus capturing devices 10 and 30 are slidable with respect to the shaft 11, and the proximal end side binding portions 16B and 36B are fixed to the shaft 11. However, instead of this, the distal end side binding portions 16A and 36A may be fixed and the proximal end side binding portions 16B and 36B may be slidable.

図７に、先端側と基端側の結束部をスライド可能とする例を示す。ここでは、図１に示したパラシュート型の塞栓捕捉フィルタ１３を例に図示する。なお、図１に示す実施形態と同一の部分については、同一の符号を付して詳細な説明は省略する。 FIG. 7 shows an example in which the binding portion on the distal end side and the proximal end side can be slid. Here, the parachute embolus capturing filter 13 shown in FIG. 1 is illustrated as an example. In addition, about the part same as embodiment shown in FIG. 1, the same code | symbol is attached | subjected and detailed description is abbreviate | omitted.

本実施形態では、フィルタ部１４を構成するワイヤを結束する先端側結束部１６Ｃ、基端側結束部１６Ｄを双方ともシャフト１１に対してスライド可能に設ける。そして、図６（ａ）に示すように、結束部１６Ｃ、１６Ｄの移動範囲を規制するためのストッパー部材１７が、シャフト１１に固定されている。 In the present embodiment, both the distal end side binding portion 16 C and the proximal end side binding portion 16 D that bind the wires constituting the filter portion 14 are slidable with respect to the shaft 11. As shown in FIG. 6A, a stopper member 17 for restricting the movement range of the binding portions 16 C and 16 D is fixed to the shaft 11.

塞栓捕捉フィルタ１３は、結束部１６Ｃ、１６Ｄが双方ともスライド可能なために、搬送カテーテル内では縮径し、管腔に放出された際には拡径する等、自在に拡縮することができる。一方で、ストッパー部材１７がシャフト１１に設けられているために、結束部１６Ｃ、１６Ｄの移動範囲は図６（ｂ）に示す点線の範囲に規制される。なお、ここでは一つのストッパー部材１７で結束部１６Ｃ、１６Ｄの移動範囲を規制する例を示したが、複数のストッパー部材を用いるようにしても良い。また、ストッパー部材１７は図７に示すようにフィルタ部１４内側に設置しても良いが、フィルタ部１４外側、あるいはフィルタ部１４の内側と外側の双方に設けても良い。 Since both the binding portions 16C and 16D are slidable, the embolus capturing filter 13 can be freely expanded and contracted, for example, the diameter of the embolus capturing filter 13 is reduced in the delivery catheter and the diameter is increased when released into the lumen. On the other hand, since the stopper member 17 is provided on the shaft 11, the movement range of the binding portions 16C and 16D is restricted to the dotted line range shown in FIG. In addition, although the example which regulates the movement range of the binding parts 16C and 16D with one stopper member 17 is shown here, a plurality of stopper members may be used. Further, the stopper member 17 may be installed inside the filter portion 14 as shown in FIG. 7, but may be provided outside the filter portion 14 or both inside and outside the filter portion 14.

ちなみに、上記では例として本発明の塞栓捕捉装置１０、３０を、胸部大動脈瘤のステントグラフト内挿術に際して、胸部大動脈瘤の下流の血管に適用する場合を想定して説明したが、当然ながらその他様々な部位において、様々な場合に使用することができる。例えば、腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）でのステントグラフト内挿術で同様に使用できるほか、ステント設置や血管形成術に際して脚部等で用いることもできる。 Incidentally, in the above description, the embolus capturing devices 10 and 30 of the present invention have been described as an example assuming that they are applied to a blood vessel downstream of the thoracic aortic aneurysm in the stent graft insertion of the thoracic aortic aneurysm. Can be used in various cases. For example, it can be used in a similar manner for stent graft insertion in an abdominal aortic aneurysm (AAA), and can also be used in a leg or the like during stent placement or angioplasty.

上記のように、本発明の塞栓捕捉装置によれば、血流の上流側で塞栓が発生する可能性のある手術や処置等が行われる場合でも、複数個所で使用することができ、生じた塞栓を確実に捕捉して、塞栓が他の部位に詰まる二次塞栓症を防ぐことが可能となる。 As described above, according to the embolus capturing device of the present invention, even when a surgery or treatment that may cause an embolus on the upstream side of the blood flow is performed, it can be used at a plurality of locations. It becomes possible to reliably capture the embolus and prevent secondary embolism in which the embolus clogs to other sites.

以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨に基づき種々の変形が可能であり、これらを本発明の範囲から排除するものではない。 As mentioned above, although embodiment of this invention was described, this invention is not limited to the said embodiment, Based on the meaning of this invention, various deformation | transformation are possible, These are excluded from the scope of the present invention. is not.

本発明は、本発明は、生体の管腔において血栓等の塞栓を捕捉するための塞栓捕捉装置に関し、産業上の利用可能性を有する。 The present invention relates to an embolus capturing device for capturing an embolus such as a thrombus in a lumen of a living body, and has industrial applicability.

１０塞栓捕捉装置
１１シャフト（シャフト部材）
１２先端案内部
１３塞栓捕捉フィルタ
１４フィルタ部
１４Ｂ支持部
１４Ａフィルタ本体
１５開口
１６結束部
１６Ａ先端側結束部
１６Ｂ基端側結束部
１６Ｃ先端側結束部
１６Ｄ基端側結束部
１７ストッパー部材
３０塞栓捕捉装置
３３塞栓捕捉フィルタ
３４フィルタ部
３５開口
３６結束部
３６Ａ先端側結束部
３６Ｂ基端側結束部 10 embolus capture device 11 shaft (shaft member)
12 distal end guide portion 13 embolus capture filter 14 filter portion 14B support portion 14A filter body 15 opening 16 binding portion 16A distal end side binding portion 16B proximal end side binding portion 16C distal end side binding portion 16D proximal end side binding portion 17 stopper member 30 embolus capture Device 33 Embolization capture filter 34 Filter part 35 Opening 36 Binding part 36A Front end side binding part 36B Base end side binding part

Claims

生体の管腔内において塞栓を捕捉除去するための塞栓捕捉装置において、
先端側が前記管腔内へと送り出される長尺なシャフト部材と、
該シャフト部材の先端に配置される可撓性を有する先端案内部と、
該先端案内部の基端側に設けられると共に、弾性又は形状記憶性を有するワイヤが構成するメッシュからなり、装置搬送用のカテーテル内では収縮し該カテーテルから管腔内へ放出されると拡張するバスケット形状のフィルタ部と、該フィルタ部を構成する前記ワイヤを先端側及び基端側でそれぞれ結束する結束部と、を有する塞栓捕捉フィルタと、
を備え、
前記フィルタ部の開口部が、前記シャフト部材の先端側を向き血流と対向するよう配置して、管腔内の遊離した塞栓を捕捉することを特徴とする塞栓捕捉装置。 In an embolus capture device for capturing and removing an embolus in a lumen of a living body,
A long shaft member whose distal end is fed into the lumen;
A flexible tip guide portion disposed at the tip of the shaft member;
It is provided on the proximal end side of the distal end guide portion and is made of a mesh formed by a wire having elasticity or shape memory, and contracts in the catheter for device delivery and expands when released from the catheter into the lumen. An embolus trapping filter having a basket-shaped filter part, and a bundling part for bundling the wires constituting the filter part on the distal end side and the proximal end side, respectively
With
The embolus capturing device is characterized in that the opening of the filter unit is disposed so that the distal end side of the shaft member faces the blood flow and captures a free embolus in the lumen.

前記フィルタ部が、前記弾性又は形状記憶性を有するワイヤのメッシュからなる略半楕円体のフィルタ本体と、該フィルタ本体の開口部側を支持して前記シャフト部材に取り付ける支持部とから構成されることを特徴とする請求項１に記載の塞栓捕捉装置。 The filter unit is configured by a substantially semi-ellipsoidal filter main body made of a wire mesh having elasticity or shape memory, and a support unit that supports the opening side of the filter main body and is attached to the shaft member. The embolus capture device according to claim 1.

前記フィルタ部が、前記弾性又は形状記憶性を有するワイヤのメッシュからなる略楕円体からなり、
前記拡張の際には、前記先端側結束部と基端側結束部とが前記シャフト部材に沿って接近し、前記略楕円体が中央部で折り返されて略半楕円体に変形することを特徴とする請求項１に記載の塞栓捕捉装置。 The filter portion is composed of a substantially ellipsoid made of a wire mesh having the elasticity or shape memory property,
When the expansion is performed, the distal end side binding portion and the proximal end side binding portion approach along the shaft member, and the substantially ellipsoid is folded back at a central portion to be transformed into a substantially semi-ellipsoid. The embolus capture device according to claim 1.

前記フィルタ部の先端側結束部及び基端側結束部の何れか一方が、前記シャフト部材に沿って軸方向にスライド可能に設けられ、他方が前記シャフト部材に固定されていることを特徴とする請求項１乃至３の何れか一項に記載の塞栓捕捉装置。 Any one of the front end side binding portion and the base end side binding portion of the filter portion is provided to be slidable in the axial direction along the shaft member, and the other is fixed to the shaft member. The embolus capture device according to any one of claims 1 to 3.

前記フィルタ部の先端側結束部及び基端側結束部の両方が、前記シャフト部材に沿って軸方向にスライド可能に設けられると共に、前記先端側結束部及び基端側結束部の移動可能範囲を規制するストッパー部材が、前記シャフト部材に固定的に配置されていることを特徴とする請求項１乃至３の何れか一項に記載の塞栓捕捉装置。 Both the distal end side binding portion and the proximal end side binding portion of the filter portion are provided to be slidable in the axial direction along the shaft member, and the movable range of the distal end side binding portion and the proximal end side binding portion is increased. The embolus capturing device according to any one of claims 1 to 3, wherein a stopper member to be regulated is fixedly disposed on the shaft member.

前記基端側結束部及び先端側結束部は、Ｘ線不透過性の金属素材から構成されることを特徴とする請求項１乃至５の何れか一項に記載の塞栓捕捉装置。 The embolus capture device according to any one of claims 1 to 5, wherein the proximal end side binding portion and the distal end side binding portion are made of a radiopaque metal material.

前記先端案内部は、前記シャフト部材の上にＸ線不透過性の金属素材からなるコイルを巻き付けて形成されることを特徴とする請求項１乃至６の何れか一項に記載の塞栓捕捉装置。 The embolus capture device according to any one of claims 1 to 6, wherein the distal end guide portion is formed by winding a coil made of a radiopaque metal material on the shaft member. .

前記フィルタ部を構成するワイヤは、ニッケルチタンワイヤ、チタンワイヤ、プラチナ又は金から構成されるワイヤとニッケルチタン合金の複合素材のワイヤ、金メッキを施したニッケルワイヤ、又はチタン合金のワイヤの何れかから形成されることを特徴とする請求項１乃至７の何れか一項に記載の塞栓捕捉装置。 The wire constituting the filter section is any one of a nickel titanium wire, a titanium wire, a wire made of platinum or gold and a wire of a composite material of a nickel titanium alloy, a nickel-plated nickel wire, or a wire of a titanium alloy The embolus capturing device according to any one of claims 1 to 7, wherein the embolus capturing device is formed.

前記塞栓捕捉装置が、ヘパリンコーティング、又は親水性コーティングが施されていることを特徴とする請求項１乃至８の何れか一項に記載の塞栓捕捉装置。 The embolus capture device according to any one of claims 1 to 8, wherein the embolus capture device is provided with heparin coating or hydrophilic coating.