JP2013003057A - 検体分析装置 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】
検体分析装置は、測定ユニットと情報処理ユニットと搬送ユニット4とを備える。搬送ユニット4は、ICカードリーダを備えている。オペレータが検体ラックを分析前ラック貯留部41にセットし、搬送開始を指示すると、ICカードによるユーザ認証が要求される。ICカードによるユーザ認証が成功すると、分析前ラック貯留部41に貯留されている検体ラックLが搬送対象として決定され、オペレータが検体分析装置に測定開始の指示を与えると、搬送対象の検体ラックLがラック搬送部43により搬送され、検体ラックLに保持されている検体が測定ユニット2により測定される。得られた分析結果は、搬送を指示したオペレータの氏名とともに表示される。
【選択図】 図4
Description
近年はトレーサビリティの要求が高まっており、検体分析装置を使用して検体分析を行ったオペレータが誰かを過去に遡って調べられるよう、オペレータの記録を残しておくことが望まれているが、特許文献1の検体分析装置ではオペレータは検体分析を行うたびにログオフ、ログインの操作を行わなければ、どのオペレータが検体分析装置を使用して検体分析を行ったかを記録しておくことはできない。仮にそのような運用を行うとしても、先のオペレータが行った検体分析が終了するまでログオフできない検体分析装置にあっては、次のオペレータがログインするためには、先の検体分析が終了するまで待機していなければならず、検体分析装置の管理が煩雑にならざるを得ない。
図1は、本実施の形態に係る検体分析装置1の構成を示す斜視図である。検体分析装置1は、検体(血液)に含まれる成分を光学的に測定する測定ユニット2と、測定ユニット2による測定データを処理して検体の分析結果を得るとともに、測定ユニット2に操作指示を与える情報処理ユニット3と、検体ラックを搬送する搬送ユニット4とで構成されている。
図2は、測定ユニット2の概略構成を示す平面図である。測定ユニット2は、第1試薬テーブル11と、第2試薬テーブル12と、第1容器ラック13と、第2容器ラック14と、キュベットテーブル15と、加温テーブル16と、テーブルカバー17と、第1検体分注ユニット21と、第2検体分注ユニット22と、第1試薬分注ユニット23と、第2試薬分注ユニット24と、第3試薬分注ユニット25と、第1キャッチャユニット26と、第2キャッチャユニット27と、第3キャッチャユニット28と、キュベット搬送器32と、希釈液搬送器33と、キュベット口34と、廃棄口35,36と、検出ユニット40とを備えている。
次に、搬送ユニット4の構成について説明する。図1に示すように、検体分析装置1の測定ユニット2の前方には、搬送ユニット4が配置されている。かかる搬送ユニット4は、測定ユニット2へ検体を供給するために、検体ラックLを搬送することが可能である。
図6は、情報処理ユニット3の構成を示すブロック図である。
CPU401は、後述するユーザ認証処理によってオペレータのユーザIDを取得すると、ユーザIDをキーとしてユーザデータベースDB1を参照し、そのオペレータの搬送権限および測定権限の有無を判断することができる。また、CPU401は、分析結果データベースDB2に格納された情報の表示指示を受け付けると、分析結果とともに格納されているユーザIDをキーとしてユーザデータベースDB1を参照し、そのユーザIDによって特定されるオペレータの氏名を決定し、分析結果とともに表示させることができる。
以下、本実施の形態に係る検体分析装置1の動作について説明する。
まず、検体ラックの送り込み動作について説明する。検体ラックの送り込み動作は、後述の検体測定動作に先だって実行される。検体ラックの送り込み作を開始する前に、検体ラックに保持された検体毎に測定項目(PT,APTT等)を指示しておく必要がある。検体の測定項目は、測定オーダにより指定される。検体分析装置1では、ユーザによる測定オーダの登録が可能であり、また図示しないサーバ装置から測定オーダを受け付けることも可能である。
図10Aは、検体測定動作の手順を示すフローチャートである。上述した検体ラック送り込み動作を実行すると、検体ラックLが搬送対象確定領域に移送される。オペレータは検体の測定を開始する場合、この状態で検体測定の開始の指示を検体分析装置1に与える。オペレータがログオンしている状態では、情報処理ユニット3の表示部409に表示中の画面において、測定開始ボタンが表示される。この測定開始ボタンをマウスのクリック動作等によって選択すると、検体分析装置1に検体測定の開始指示が与えられる。オペレータがこのような検体測定開始指示を検体分析装置1に与えると、CPU401が検体測定の開始指示を受け付ける(ステップS201)。かかる検体測定の開始指示が検体分析装置1に与えられると、制御部300のCPU301は、ICカードリーダ47を駆動して、検体測定についてのユーザ認証を要求する(ステップS202)。ICカードリーダ47が駆動されるとLEDが点灯し、ICカードを読取可能な状態となり、オペレータにICカードによるユーザ認証が促される。
なお、この時点では、追加された新規レコードの日付領域F67、及び結果領域F69はブランクとされる。
このような構成により、検体ラックLを投入した検体投入者のユーザIDと、その検体ラックLの測定開始を指示した測定指示者のユーザIDと、その検体ラックLに保持された検体容器Tの検体のIDとが正確に対応づけられて分析結果データベースDB2に格納される。
次に、ステップS214において検体が吸引されたのち実行される検体測定処理の詳細を説明する。
まず、第2キャッチャユニット27が、キュベット口34に供給されたキュベットを、キュベットテーブル15のキュベット保持孔15aにセットする。第1検体分注ユニット21は、ラック搬送部43の検体吸引位置43aに位置づけられた検体容器Tの検体を吸引する。第1検体分注ユニット21によって吸引された検体は、キュベットテーブル15の前方位置にある検体吐出位置18に位置づけられたキュベット保持孔15aにセットされたキュベットに吐出される。検体吐出後、第1検体分注ユニット21の分注部21cの洗浄が行われる。
上記のようにして検体測定処理が行われると、図10Bに示す分析結果記憶動作が行われる。情報処理ユニット3のCPU401は、検出ユニット40によって得られた光学的情報(測定データ)を受信したか否かを判断する(ステップS220)。CPU401は、測定データを受信していなければ(ステップS220においてNO)、処理をループさせる。なお、この分析結果記憶動作は、測定データを受信したときに割り込み的に実行される処理であり、処理がループしている間にも他の処理は並行して実行されている。
この処理によって、検体ラックLを投入した検体投入者のユーザIDと、その検体ラックLについて測定を指示した測定指示者のユーザIDと、その検体ラックLに保持された検体の分析結果とが、対応付けて分析結果データベースDB2に格納される。
上記のようにして得られた検体分析結果は、以下に説明する検体分析結果表示動作によって表示される。図11は、検体分析結果表示動作の手順を示すフローチャートである。オペレータは、検体分析装置1に対して、情報処理ユニット3の入力部408を操作することで、検体分析結果の表示指示を与えることが可能である。CPU401は、検体分析結果の表示指示を受け付けると(ステップS301)、分析結果データベースDB2から複数の検体分析結果のレコードを読み出し、ユーザデータベースDB1からオペレータ氏名を読み出す(ステップS302)。分析結果データベースDB2では、領域F70および領域F71に、オペレータを特定する情報としてユーザIDが格納されている。そこで、CPU401は、領域F70及びF71に格納されているユーザIDに対応するオペレータ氏名を、ユーザデータベースDB1を参照して取得する。CPU401は、読み出された検体分析結果のレコードを一覧表示する分析結果一覧画面を表示部409に表示させる(ステップS303)。
表示欄F101、F102、F103、F104には、分析結果データベースDB2の領域F66、F67、F68、F69に格納されている情報が表示される。表示欄F105には、分析結果データベースDB2の領域F70に格納されている検体投入者のユーザIDに対応するオペレータ氏名が、ユーザデータベースDB1から読み出されて表示される。表示欄F106には、分析結果データベースDB2の領域F71に格納されている測定指示者のユーザIDに対応するオペレータ氏名が、ユーザデータベースDB1から読み出されて表示される。
上記の実施の形態においては、検体ラック搬送準備動作を一旦実行した後は、検体測定動作を実行し、搬送対象とされた検体ラックLがラック搬送部43によって搬送されなければ、新たな検体ラックLを投入しても検体ラック送り込み動作を実行することができない構成について述べたが、これに限定されるものではない。検体ラック搬送準備動作を、検体測定動作を実行していなくても、複数回実行することが可能な構成としてもよい。つまり、検体測定動作が実行されなければ、ラック搬送部43による検体ラックLの搬送処理は実行されず、搬送対象確定領域に検体ラックLが留まるが、この状態でも再度オペレータ(先の検体ラック搬送指示を行ったオペレータと同一人であっても、非同一人であってもよい。)が分析前ラック貯留部41に新たな検体ラックLをセットし、スタートスイッチ46を押下すれば、ICカードによるユーザ認証処理が実行される構成とすることができる。この場合、ユーザ認証が成功すれば、分析前ラック貯留部41に新たに投入された検体ラックLがラック送込部41bによりY1方向へ移送される。これにより、当該検体ラックLは、前回の検体ラック送り込み動作によって搬送対象確定領域に移送された検体ラックLの末尾まで移動される。この状態でさらにラック送込部41bがY1方向に向かって移動しようとすると、検体ラックLはそれ以上Y1方向には移動できず、ステッピングモータ411が脱調する。ステッピングモータ411には、脱調を検知する機構が設けられており、脱調が検知されると、ステッピングモータは駆動を停止するようになっている。ロータリーエンコーダ412は、駆動が停止するまでにステッピングモータ411に印加されたパルス数を計数しており、このパルス数に基づいて、分析前ラック貯留部41に貯留されている合計のラック数が計数されるようになっている。例えば、前回の検体ラック送り込み動作によって搬送対象確定領域に移送された検体ラックLの数が3であり、今回の検体ラック送り込み動作において新たに2つの検体ラックLが投入された場合には、上記のラック送込部41bの動作によって、これらの5つの検体ラックLが、連なって配置され、ラック数は5と計数される。また、後の検体ラック送り込み動作においては、新たに投入された検体ラックLの数が計数され(つまり、上記の例では2つの検体ラックLが計数され)、この数の検体ラックが搬送対象として決定される。RAM303の搬送対象テーブルには、新たに計数された検体ラックLの数と、当該検体ラックLを投入した検体投入者についてユーザ認証を行って得られた検体投入者のユーザIDとが対応付けて記憶される。
例えば、オペレータAが3つの検体ラックLを投入し、ユーザ認証を行って搬送指示したとする。CPU301は、1回目の検体送り込み動作を実行する。これにより、搬送対象テーブルには、図13Aに示されるように情報が記憶される。これら3つの検体ラックLについて検体測定動作が実行される前に、オペレータBが2つの検体ラックLを投入し、ユーザ認証を行って搬送指示したとする。CPU401は、2回目の検体ラック送り込み動作を実行し、ラック数を計数する。このとき、オペレータAが投入した3つの検体ラックLとあわせて合計5つの検体ラックLが計数される。
式A:
(分析前ラック貯留部にある合計のラック数)−(残りの搬送対象ラック数)
式B:
(分析前ラック貯留部にある合計のラック数)−(残りの搬送対象ラック数)+(−1)
この場合、先頭の検体ラックLの一部が搬送対象確定領域に重複しているため、分析前ラック保持部41にある検体ラックLをY1方向に搬送しても、2個目の検体ラックLが先頭の検体ラックLに衝突し、搬送対象領域まで移送されない。そのため、ラック送込部41bはラック5個分の位置で停止し、合計のラック数は5個として計数される。
この場合、式Aを適用してラック数を計数すると、5−2=3となり、新たに投入された検体ラック数(2個)と一致しない。
そこで、このように、先頭の検体ラックLの一部が搬送対象確定領域に重複している場合には、検体ラック送り込み動作によってもマイクロスイッチ45がONにならないことに着目し、マイクロスイッチ45がONになれば式Aを、マイクロスイッチ45がONにならなければ式Bを適用することとする。この場合、式Bを適用すれば、5−2+(−1)=2となり、正確なラック数が計数される。
図14Cに示した状態では、先頭の検体ラックLの一部は搬送対象確定領域から完全に外に出ているから、2回目の検体ラック送り込み動作が実行された場合、ラック送込部41bはラック4個分の位置で停止し、合計のラック数は4個として計数される。また、2個目の検体ラックLが搬送対象領域に到達するから、マイクロスイッチ45はONになる。そこで、この場合は式Aを適用することにより、4−2=2となり、正確なラック数が計数される。
2 測定ユニット
3 情報処理ユニット
4 搬送ユニット
47 ICカードリーダ
300 制御部
301 CPU
302 ROM
303 RAM
401 CPU
402 ROM
403 RAM
404 ハードディスク
405 読出装置
406 入出力インターフェース
407 画像出力インターフェース
408 入力部
409 表示部
410 通信インターフェース
Claims (14)
- 検体を保持する検体ラックを貯留可能な貯留部を含み、前記貯留部に投入された検体ラックを搬送する搬送装置と、
前記搬送装置によって搬送された検体ラックに保持された検体を測定する測定装置と、
前記貯留部に検体ラックを投入した検体投入者の識別情報を取得する操作者識別情報取得部と、
記憶部と、
前記識別情報取得部によって取得した検体投入者の識別情報と、その検体投入者によって投入された検体ラックに保持された検体を前記測定装置によって測定して得られた分析結果とを、前記記憶部に対応付けて記憶する制御部と、
を備える、
検体分析装置。 - 前記操作者識別情報取得部は、検体投入者の識別情報と、検体投入者の認証に用いられる認証情報とを取得する、
請求項1に記載の検体分析装置。 - 識別情報を記憶した携帯可能な記憶媒体を備え、
前記操作者識別情報取得部は、検体投入者が携帯している記憶媒体から識別情報を取得する、
請求項1または2に記載の検体分析装置。 - 前記記憶媒体がICカードであり、
前記操作者識別情報取得部が、ICカードリーダを備える、
請求項3に記載の検体分析装置。 - 前記制御部は、検体投入者から取得した識別情報と前記認証情報とに基づいて、検体投入者が前記搬送装置に検体ラックを搬送させる権限を有するか否かを判断し、権限を有すると判断した場合に、前記搬送装置による検体ラックの搬送を許可する、
請求項2乃至4のいずれか一項に記載の検体分析装置。 - 前記搬送装置は、前記操作者識別情報取得部が検体投入者の識別情報を取得すると、前記貯留部に投入された検体ラックを搬送する、
請求項1乃至5のいずれか一項に記載の検体分析装置。 - 検体ラックを搬送を開始する指示を受け付ける搬送開始指示受付部をさらに備え、
前記搬送装置は、前記操作者識別情報取得部が検体投入者の識別情報を取得し、且つ、搬送開始指示受付部が検体ラックの搬送を開始する指示を受け付けると、前記貯留部に投入された検体ラックを搬送する、
請求項1乃至5のいずれか一項に記載の検体分析装置。 - 検体ラックを搬送を開始する指示を受け付ける搬送開始指示受付部をさらに備え、
前記搬送装置は、搬送開始指示受付部が検体ラックの搬送を開始する指示を受け付けると、前記貯留部に投入された検体ラックを前記貯留部から前記測定装置に至る搬送経路の途中の所定位置まで搬送し、前記操作者識別情報取得部が、検体投入者の識別情報を取得すると、前記所定位置から前記搬送装置へ検体ラックを搬送する、
請求項1乃至5のいずれか一項に記載の検体分析装置。 - 前記操作者識別情報取得部は、前記貯留部に投入された検体ラックの搬送を開始した後、前記貯留部に検体ラックが新たに投入された場合、当該新たに投入された検体ラックを投入した検体投入者の識別情報を要求し、
前記搬送装置は、前記新たに投入された検体ラックを投入した検体投入者の識別情報が取得された場合に、当該新たに投入された検体ラックの搬送を開始する、
請求項6に記載の検体分析装置。 - 前記搬送装置は、前記操作者識別情報取得部によって識別情報が取得されてから所定時間経過後に、前記貯留部にある検体ラックの搬送を開始する、
請求項6に記載の検体分析装置。 - 前記記憶部に記憶された検体の分析結果、及び、前記分析結果と対応付けて記憶された識別情報又は前記識別情報によって特定される検体投入者の氏名を表示する表示部をさらに備える、
請求項1乃至10のいずれか一項に記載の検体分析装置。 - 前記測定装置による測定を指示した測定指示者の識別情報を取得する指示者識別情報取得部をさらに備え、
前記測定装置は、指示者識別情報取得部によって測定指示者の識別情報が取得された場合に、前記搬送装置によって搬送された検体ラックに保持された検体を測定する、
請求項1乃至11のいずれか一項に記載の検体分析装置。 - 前記搬送装置は、前記貯留部に投入された検体ラックを前記貯留部から前記測定装置に至る搬送経路の途中の所定位置まで搬送し、前記指示者識別情報取得部が、測定指示者の識別情報を取得すると、前記所定位置から前記搬送装置へ検体ラックを搬送する、
請求項12に記載の検体分析装置。 - 前記貯留部に投入された検体ラックの数を計数するラック計数手段をさらに備え、
前記ラック計数手段は、検体投入者によって検体ラックが投入され、且つ、前記操作者識別情報取得部によって前記検体投入者の識別情報が取得されると、前記検体投入者によって投入された検体ラックの数を計数し、
前記搬送装置は、前記ラック計数手段によって計数された数の検体ラックを順次測定装置に搬送し、
前記制御部は、前記ラック計数手段によって計数された数の検体ラックに保持された検体の分析結果について、前記検体投入者の識別情報と対応付けて記憶する、
請求項1乃至13のいずれか一項に記載の検体分析装置。
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