JP2012525209A - Washing and suction apparatus and method - Google Patents
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Abstract
洗浄および／または吸引デバイスならびに方法は、単独で、連続的に、または同時に、吸引および洗浄するように構成されてもよい。デバイスおよび方法は、取外し可能なヘッドを伴い、洗浄および吸引機能の部分的または完全な分離のために適合される、基部を提供してもよい。デバイスおよび方法は、鼻および鼻腔を吸引および／または洗浄するように構成することができる。デバイスおよび方法は、手動および／または自動で制御されてもよい。デバイスおよび方法は、吸引および洗浄のための、取外し可能、および／または交換可能、および／または補充可能、ならびに容易に清浄可能な貯留部を含んでもよい。デバイスのヘッドおよび／または吸引物貯留部は、デバイスおよび方法の使用後に、診断デバイス、すなわち、検査デバイスおよび／または容器を備えてもよい。The cleaning and / or aspiration device and method may be configured to aspirate and wash alone, sequentially, or simultaneously. The device and method may provide a base with a removable head and adapted for partial or complete separation of the cleaning and suction functions. Devices and methods can be configured to aspirate and / or wash the nose and nasal cavity. Devices and methods may be controlled manually and / or automatically. The device and method may include a removable and / or replaceable and / or refillable and easily cleanable reservoir for aspiration and cleaning. The head and / or aspirate reservoir of the device may comprise a diagnostic device, i.e. a test device and / or a container, after use of the device and method.
Description
（関連出願の相互参照）
本願は、同時係属の米国特許出願第１１／９３６，０４２号（名称「Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ ａｎｄ Ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」、２００７年１１月６日出願）の一部継続出願であって、この出願は、米国仮特許出願第６０／８５７，４５７号（２００６年１１月６日出願）および米国仮特許出願第６０／９４４，０７９号（２００７年６月１４日出願）の優先権の利益を主張し、これらの出願のすべては、その全体が本明細書に参照として援用される。
(Cross-reference of related applications)
This application is a continuation-in-part of co-pending US patent application Ser. No. 11 / 936,042 (named “Irritation and Aspirate Device and Method”, filed Nov. 6, 2007). Claims the priority benefit of patent application No. 60 / 857,457 (filed Nov. 6, 2006) and US provisional patent application No. 60 / 944,079 (filed Jun. 14, 2007). All applications are hereby incorporated by reference in their entirety.
（発明の分野）
本発明は、医学分野に関し、より具体的には、鼻腔、すなわち、医療機関および家庭で実施されるような、鼻吸引および洗浄に関する。具体的には、本発明の装置および方法は、１つ以上のノズルまたはカテーテルを通して同時に吸引および洗浄することを可能にし得る。両方の動作は、１つ以上のスイッチによって、別個にまたは同時に制御されてもよい。
(Field of Invention)
The present invention relates to the medical field, and more particularly to nasal aspiration and irrigation as practiced in the nasal cavity, ie, medical institutions and homes. Specifically, the devices and methods of the present invention may allow simultaneous aspiration and flushing through one or more nozzles or catheters. Both operations may be controlled separately or simultaneously by one or more switches.
（発明の背景）
鼻および副鼻腔の詰まりは、小児および成人において多く見られる問題である。年間、約１億人のアメリカ人において、ウイルス性疾患および環境アレルギーが、鼻詰まり、鼻漏、および閉塞の原因となる、鼻炎（すなわち、鼻の炎症）を含む無数の症状を引き起こす。ひいてはこれが、副鼻腔炎、またはより一般的には、乳児の不眠および食欲不振、ならびに成人の一般的な不快感および倦怠感の原因となる、刺激、疼痛、および鼻腔の閉塞を引き起こし得る。
(Background of the Invention)
Clogging of the nose and sinuses is a common problem in children and adults. In about 100 million Americans annually, viral diseases and environmental allergies cause a myriad of symptoms, including rhinitis (ie, nasal inflammation), which causes nasal congestion, rhinorrhea, and obstruction. This in turn can cause irritation, pain, and nasal obstruction that cause sinusitis, or more commonly, infant insomnia and loss of appetite, and general discomfort and malaise in adults.
多くの潜在的な状態についての診断は、どんなによくても冗長なプロセスである。粘液および／または鼻組織のサンプルを採取し、バイアルまたは検体容器に入れなければならない。通常、次いで、サンプルが分析のために研究室に送られ、結果が戻って来て治療計画を指示できるまでに数時間またはそれ以上かかる可能性がある。 Diagnosing many potential conditions is at best a tedious process. Samples of mucus and / or nasal tissue must be collected and placed in vials or specimen containers. Typically, it can then take several hours or more before the sample is sent to the laboratory for analysis and results can be returned to indicate a treatment plan.
鼻および副鼻腔の詰まりに対応するための現在のストラテジーは、鬱血除去薬および抗ヒスタミン薬等の経口的および経鼻的に投与される数種類の市販の治療薬、ならびにステロイドおよび抗生物質等の処方薬を含む。これらの解決法は、ある程度の緩和をもたらすが、深刻な欠点を伴う：それらは高価であり、結果は様々であり、副作用は、反跳性の鼻詰まり、高血圧、習慣形成、および医薬的相互作用の可能性を含む。小児科において、安全かつ効果的であることが証明されている市販の溶液は存在しない。鼻をかむことによって鼻詰まりの部分的な緩和がもたらされるが、最終的には成人にとって刺激となる可能性があり、小児または乳児にとっては困難もしくは不可能である可能性がある。 Current strategies for dealing with nasal and sinus clogging are several oral and nasal over-the-counter treatments such as decongestants and antihistamines, and prescriptions such as steroids and antibiotics Contains medicine. These solutions provide some relief, but with serious drawbacks: they are expensive, results vary, and side effects include rebound nasal congestion, hypertension, habit formation, and pharmaceutical interaction Including the possibility of action. There are no commercially available solutions that have proven to be safe and effective in pediatrics. Blowing the nose results in partial relief of nasal congestion, but can ultimately be irritating for adults and can be difficult or impossible for children or infants.
これらの理由から、医師は、昔からの治療法である生理食塩水による洗浄にますます頼ってきた。最近、いくつかの医師協会が、彼らの診療ガイドラインにおける補助療法として生理食塩水による洗浄を指定しており、鼻および副鼻腔の洗浄は、特に小児科において、今や一般的に処方されている。ところが、生理食塩水療法における関心が高まっているにもかかわらず、それを行うための適切なシステムが現在のところ存在しない。 For these reasons, doctors have increasingly relied on traditional treatments such as rinsing with saline. Recently, several physician associations have designated saline lavage as an adjunct therapy in their practice guidelines, and nasal and sinus irrigation is now commonly prescribed, especially in pediatrics. However, despite the growing interest in saline therapy, there is currently no suitable system for doing so.
鼻吸込が、単独で、または生理食塩水による洗浄後の鼻吸込が、鼻炎の症状および兆候を緩和する効果的な方法であることが示されている。鼻吸込は、薬剤の副作用、および鼻をかむことによる刺激またはその不可能性を回避することができる。乳児の鼻吸込のために、手動吸引機が長い間使用されてきている。しかしながら、それらは十分な空気流も十分な排出時間も提供しない。結果的に、それらの有効性は可変的であり、使用しにくく、またもどかしい可能性がある。副鼻腔炎に罹患する成人用に設計される典型的な副鼻腔洗浄器は、苦痛を伴う排出または鼻をかむという問題を回避しない。 Nasal inhalation alone or after rinsing with saline has been shown to be an effective way to alleviate the symptoms and signs of rhinitis. Nasal inhalation can avoid drug side effects and irritation or impossibility of biting the nose. Manual suction machines have long been used for infant nasal inhalation. However, they do not provide sufficient air flow or sufficient exhaust time. As a result, their effectiveness is variable, difficult to use and can be frustrating. Typical sinus irrigators designed for adults with sinusitis do not avoid the problem of painful drainage or nasal bleed.
さらに、乳児は絶対に鼻で呼吸するので、ウイルス性呼吸器感染症からの鼻詰まりは、乳児の睡眠および摂食に支障を来たす。これは、栄養不足および不穏状態を引き起こし、小児の健康および家族の機能の両方の妨げとなり得る。さらに悪いことには、乳児のウイルス症候群の一環としての鼻詰まりが解決されないと、酸素補給、頻繁な吸込、および非経口栄養のための緊急来院または入院につながる能性がある。 Furthermore, nasal congestion from viral respiratory infections interferes with infant sleep and eating because infants absolutely breathe through the nose. This can cause undernourishment and restlessness and can interfere with both child health and family functioning. To make matters worse, failure to resolve nasal congestion as part of infant viral syndrome has the potential to lead to emergency visits or hospitalizations for supplemental oxygen, frequent inhalation, and parenteral nutrition.
鼻詰まりを解決するためにいくつかのストラテジーが用いられる。いくつかの研究によって、症状の緩和において風邪薬が無益であることが実証されており、ほとんどの親は、鼻洗浄および吸込が最良の選択肢であることを学習する。日常的な鼻洗浄は、慢性鼻副鼻腔炎に罹患する成人、およびアレルギー性鼻炎に罹患する小児の症状を改善する。また、いくつかの研究によって、生理食塩水による洗浄が鼻の繊毛運動を改善することが示されている。生理食塩水が粘膜下および外膜の空間から流体を引き出し、気道浮腫を減少させて粘液を軟化し、より容易な吸込を可能にすると考えられる。また、生理食塩水は、細胞膜中のチャネルを刺激し、それが細胞の機能を改善すると考えられる。 Several strategies are used to resolve nasal congestion. Several studies have demonstrated that cold medicine is useless in symptom relief, and most parents learn that nasal lavage and inhalation are the best option. Routine nasal lavage improves the symptoms of adults with chronic rhinosinusitis and children with allergic rhinitis. Several studies have also shown that rinsing with saline improves nasal cilia movement. It is believed that saline draws fluid from the submucosa and outer membrane spaces, reduces airway edema, softens mucus, and allows easier inhalation. Saline also stimulates channels in the cell membrane, which is thought to improve cell function.
生理食塩水による洗浄および吸込のそのような組み合わせは、特に、細気管支炎に罹患する乳児に有益であると証明されている。鼻吸込を評価するほとんどの研究は、病院の中心にある「壁に固定された」吸込を使用しており、中には鼻咽頭深部の吸込までも使用した研究もあったが、それらはいずれも診療所または家庭で日常的に使用可能ではない。研究により、適切な吸込が、噴霧療法、酸素補給、および入院等のさらなる介入の必要性を低減することが実証された。 Such a combination of saline lavage and inhalation has proven particularly beneficial to infants suffering from bronchiolitis. Most studies evaluating nasal inhalation use “wall-fixed” inhalation in the center of the hospital, and some have also used deep nasopharyngeal inhalation. Nor is it routinely available in the clinic or home. Studies have demonstrated that proper inhalation reduces the need for further interventions such as nebulization, supplemental oxygen, and hospitalization.
病院の壁の吸込とは対照的に、家庭での使用には手動の鼻吸引器が使用可能である。それらの最大陰圧および流量は略十分であるが、それらの流量は制御されておらず、鼻孔を密封した状態に維持することが困難であり、非常に短時間であり、鼻から繰り返し出し入れする動きを必要とする。両方のパラメータがそれらの不完全な品質に寄与しており、より高い圧力が最適であることが示され（例えば、８０〜１００ｍｍＨｇ）、動作時間が短いために何度も繰り返し試みる必要があるので扱いにくい。 In contrast to hospital wall suction, a manual nasal aspirator can be used for home use. Their maximum negative pressure and flow rate are almost enough, but their flow rate is uncontrolled, it is difficult to keep the nostrils sealed, it is very short time, and it goes back and forth from the nose Requires movement. Since both parameters contribute to their incomplete quality, higher pressures have been shown to be optimal (eg 80-100 mmHg), and since the operating time is short it has to be repeated many times It is difficult to handle.
典型的なバルブ吸込シリンジは、ある程度の吸込を提供するが、短時間かつ制御不能な圧力がそれらの有用性を制限し得る。また、細長い柄が、粘膜損傷の可能性および鼻孔（鼻道）における不十分な密封をもたらす。手動吸引器の中には、改良されたシールおよび安全性を有する、より優れた鼻用先端部を開発することによって、その問題を回避したものもある。 Typical valve suction syringes provide some level of suction, but short and uncontrollable pressures can limit their usefulness. The elongated handle also provides the potential for mucosal damage and poor sealing in the nostrils (nasal passages). Some manual aspirators have avoided that problem by developing better nasal tips with improved sealing and safety.
したがって、ノズルが改良されたシールを提供し、ノズルを通して同時に吸引および洗浄することが可能である、改良されたデバイスおよび方法の必要性が依然として存在する。診断機能を提供することが可能な改良されたデバイスおよび方法であって、吸引および洗浄の両方の動作が単一の洗浄制御部（すなわち、スイッチ）で操作者によって制御されるので、デバイスおよび方法は、成人および乳児を含む小児の両方により迅速なさらなる使い易さを提供するデバイスおよび方法の必要性が残っている。 Accordingly, there remains a need for improved devices and methods in which the nozzle provides an improved seal and can be simultaneously aspirated and cleaned through the nozzle. An improved device and method capable of providing a diagnostic function, since both aspiration and cleaning operations are controlled by an operator with a single cleaning control (ie, a switch). There remains a need for devices and methods that provide a quicker and easier to use for both adults and children, including infants.
本発明は、開放部、開口部、腔、管腔、血管、または襞を含む身体の洗浄および／または吸引を提供するための改良されたデバイスおよび方法を提供する。 The present invention provides improved devices and methods for providing body cleaning and / or aspiration including openings, openings, cavities, lumens, blood vessels, or sputum.
本発明の一側面は、流体の送達および／または除去のためのデバイスを提供する。デバイスは、筐体と、筐体内の洗浄剤貯留部であって、洗浄液を収容するように適合される、洗浄剤貯留部と、筐体内の吸引物貯留部であって、吸引された流体を収容するように適合される、吸引物貯留部とを備える。障壁手段は、吸引された液体を吸引物貯留部内で保持し、吸引物貯留部から外にガスが通過することを可能にするように適合されてもよい。少なくとも１つのノズルは、筐体から延在してもよく、ノズルは、洗浄剤管腔と、吸引物管腔とを含み、洗浄剤管腔は、洗浄剤貯留部と洗浄剤ポートとの間に流体連通を提供するように適合され、吸引物管腔は、吸引物貯留部と吸引物ポートとの間に流体連通を提供するように適合される。ポンプ手段は、洗浄剤貯留部から洗浄剤管腔を通って洗浄剤ポートの外へ洗浄液を放出するように適合されてもよい。インタフェース領域が含まれてもよく、インタフェース領域は、少なくとも１つの非流体流構成要素と、少なくとも１つのガス流構成要素とを備える。 One aspect of the invention provides a device for delivery and / or removal of fluids. The device is a housing and a cleaning agent reservoir in the housing, the cleaning agent reservoir being adapted to contain a cleaning liquid, and an aspirant reservoir in the housing, wherein the aspirated fluid is An aspirant reservoir adapted to receive. The barrier means may be adapted to retain the aspirated liquid in the aspirant reservoir and allow gas to pass out of the aspirant reservoir. The at least one nozzle may extend from the housing, the nozzle including a cleaning agent lumen and an aspirant lumen, the cleaning agent lumen between the cleaning agent reservoir and the cleaning agent port. And the aspirate lumen is adapted to provide fluid communication between the aspirate reservoir and the aspirate port. The pump means may be adapted to discharge the cleaning liquid from the cleaning agent reservoir, through the cleaning agent lumen and out of the cleaning agent port. An interface region may be included, the interface region comprising at least one non-fluid flow component and at least one gas flow component.
いくつかの実施形態において、障壁手段は、筐体内および／または吸引物貯留部内にあってもよい。障壁手段は、疎水性フィルタ、発泡体、スポンジ、フィルタなしの構成、入り組んだチャネル、および綿のうちの少なくとも１つを備えてもよい。 In some embodiments, the barrier means may be in the housing and / or in the aspirant reservoir. The barrier means may comprise at least one of a hydrophobic filter, a foam, a sponge, an unfiltered configuration, an intricate channel, and cotton.
いくつかの実施形態において、筐体は、可撓性部分を含んでもよく、可撓性部分は、洗浄剤貯留部に直接的または間接的に圧力を印加し、洗浄剤貯留部から洗浄液を放出するよう、圧搾または押圧されるように適合される。 In some embodiments, the housing may include a flexible portion that applies pressure directly or indirectly to the cleaning agent reservoir and releases the cleaning liquid from the cleaning agent reservoir. Adapted to be squeezed or pressed.
いくつかの実施形態において、診断手段が、吸引された流体を検査するために含まれてもよい。 In some embodiments, a diagnostic means may be included to test the aspirated fluid.
いくつかの実施形態において、本体が含まれてもよく、本体は、筐体に解放可能に連結され、本体は、流体を吸引物ポートに引き込み、吸引物管腔を通して吸引物貯留部に引き込むように適合される、ポンプ手段を含む。本体は、洗浄および吸引の両方を操作するように適合される制御部をさらに備えてもよい。本体はまた、電源を含んでもよい。 In some embodiments, a body may be included that is releasably coupled to the housing such that the body draws fluid into the aspirant port and through the aspirant lumen to the aspirant reservoir. Including pump means adapted to The body may further comprise a controller adapted to operate both washing and aspiration. The body may also include a power source.
本体はまた、インタフェース領域を含んでもよく、インタフェース領域は、本体を筐体に連結するように適合される。少なくとも１つの非流体流構成要素は、本体から洗浄貯留部に力を印加して、洗浄貯留部から洗浄液を放出するためのベローズを備えてもよい。少なくとも１つのガス流構成要素は、吸引貯留部から本体の中へガスが流れることを可能にするための通路を備えてもよい。 The body may also include an interface area, the interface area being adapted to couple the body to the housing. The at least one non-fluid flow component may comprise a bellows for applying a force from the body to the cleaning reservoir and releasing the cleaning liquid from the cleaning reservoir. The at least one gas flow component may include a passage for allowing gas to flow from the suction reservoir into the body.
本発明の別の側面は、流体の送達および除去のための手持ち式のデバイスを提供する。手持ち式のデバイスは、取外し可能および交換可能なヘッドを備える。ヘッドは、筐体と、筐体内の洗浄剤貯留部であって、洗浄液を収容するように適合される、洗浄剤貯留部と、筐体内の吸引物貯留部であって、吸引された流体を収容するように適合される、吸引物貯留部と、吸引された液体を吸引物貯留部内で保持し、吸引物貯留部から外にガスが通過することを可能にするように適合される、障壁手段と、筐体から延在する少なくとも１つのノズルと、筐体に解放可能に連結される本体であって、吸引物貯留部に流体を引き込むように適合されるポンプ手段を含む、本体と、洗浄剤貯留部から洗浄液を放出するように適合される、ポンプ手段と、少なくとも１つの非流体流構成要素と、少なくとも１つのガス流構成要素とを備えるインタフェース領域であって、ヘッドを本体に連結する、インタフェース領域とを備える。 Another aspect of the invention provides a handheld device for fluid delivery and removal. The hand-held device has a removable and replaceable head. The head is a housing, a cleaning agent storage unit in the housing, and is adapted to contain a cleaning liquid. An aspirant reservoir adapted to contain and a barrier adapted to hold the aspirated liquid within the aspirant reservoir and allow gas to pass out of the aspirant reservoir A main body comprising: means; at least one nozzle extending from the housing; and a body releasably coupled to the housing, the pump means adapted to draw fluid into the aspirant reservoir; An interface region comprising pump means, at least one non-fluid flow component, and at least one gas flow component, adapted to discharge cleaning liquid from a cleaning agent reservoir, wherein the head is coupled to the body Interface area Provided with a door.
いくつかの実施形態において、ノズルは、洗浄剤管腔と、吸引物管腔とを含んでもよく、洗浄剤管腔は、洗浄剤貯留部と洗浄剤ポートとの間に流体連通を提供するように適合され、吸引物管腔は、吸引物貯留部と吸引物ポートとの間に流体連通を提供するように適合される。 In some embodiments, the nozzle may include a irrigant lumen and an aspirant lumen such that the irrigant lumen provides fluid communication between the irrigant reservoir and the irrigant port. And the aspirate lumen is adapted to provide fluid communication between the aspirate reservoir and the aspirate port.
いくつかの実施形態において、本体は、流体を吸引物ポートに引き込み、吸引物管腔を通して吸引物貯留部に引き込むように適合され、かつ、洗浄剤貯留部から洗浄剤管腔を通って洗浄剤ポートの外へ洗浄液を放出するように適合される、ポンプ手段を含んでもよい。 In some embodiments, the body is adapted to draw fluid into the aspirant port, through the aspirant lumen to the aspirant reservoir, and from the cleaner reservoir through the cleaner lumen to the detergent. Pump means may be included that are adapted to discharge cleaning liquid out of the port.
いくつかの実施形態において、ノズルは、開口部内に挿入され、ノズルと開口部との間のシールを画定するように適合されてもよく、デバイスは、洗浄管および洗浄ポートを通って洗浄液を開口部の中へ放出するように適合され、デバイスは、開口部から吸引ポートを通って、吸引管を通り、吸引貯留部内に流体を引き込むように適合される。 In some embodiments, the nozzle may be inserted into the opening and adapted to define a seal between the nozzle and the opening, and the device opens the cleaning liquid through the cleaning tube and the cleaning port. Adapted to discharge into the part, the device adapted to draw fluid from the opening, through the suction port, through the suction tube and into the suction reservoir.
いくつかの実施形態において、インタフェース領域は、ヘッドと本体との間にシールを備えてもよく、シールは本体に作用させられる力がヘッドに伝達されることを可能にするように適合され、シールは、本体からの吸引圧が、吸引貯留部からガスを引き出し、本体内に引き込むことを可能にするように適合される。 In some embodiments, the interface region may comprise a seal between the head and the body, the seal is adapted to allow a force applied to the body to be transmitted to the head, and the seal Is adapted to allow suction pressure from the body to draw gas from the suction reservoir and into the body.
いくつかの実施形態において、本体に作用させられる力は、制御手段に作用させられる力を含んでもよく、制御手段に作用させられる力は、シールを通ってヘッド内の洗浄貯留部の中へ伝達される。制御手段に作用させられる力は、吸引圧を活性化して、吸引貯留部からガスを引き出し、本体内に引き込むように適合されてもよい。 In some embodiments, the force applied to the body may include a force applied to the control means, and the force applied to the control means is transmitted through the seal into the wash reservoir in the head. Is done. The force exerted on the control means may be adapted to activate the suction pressure to draw gas from the suction reservoir and draw it into the body.
本発明のさらに別の側面は、流体の送達および／または除去のための方法を提供する。方法は、手持ち式のデバイスを手供するステップを備えてもよく、デバイスは、取外し可能および交換可能なヘッドを備える。ヘッドは、筐体と、筐体内の洗浄剤貯留部と、洗浄液を収容するように適合される洗浄剤貯留部と、筐体内の吸引物貯留部と、吸引された流体を収容するように適合される吸引物貯留部と、筐体から延在する少なくとも１つのノズルとを備えてもよい。 Yet another aspect of the invention provides a method for fluid delivery and / or removal. The method may comprise providing a hand-held device, the device comprising a removable and replaceable head. The head is adapted to contain the housing, the cleaning agent reservoir in the housing, the cleaning agent reservoir adapted to contain the cleaning liquid, the aspirant reservoir in the housing, and the aspirated fluid. The aspirated material storage section and at least one nozzle extending from the housing may be provided.
デバイスは、吸引された液体を吸引物貯留部内で保持し、吸引物貯留部から外にガスが通過することを可能にするように適合される、障壁手段と、流体の送達および／または除去を制御するための制御手段と、筐体に解放可能に連結されるように適合される本体であって、吸引物貯留部に流体を引き込むように適合されるポンプ手段を含む、本体と、洗浄剤貯留部から洗浄液を放出するように適合される、ポンプ手段と、ヘッドと本体との間のインタフェース領域であって、少なくとも１つのガス流構成要素とを備えるインタフェース領域とをさらに備えてもよい。 The device retains the aspirated liquid within the aspirate reservoir and is adapted to permit barriers and fluid delivery and / or removal to be adapted to allow gas to pass out of the aspirate reservoir. A control means for controlling, a main body adapted to be releasably connected to the housing, comprising a pump means adapted to draw fluid into the aspirant reservoir, and a cleaning agent It may further comprise pump means adapted to discharge cleaning liquid from the reservoir and an interface area between the head and the body, the interface area comprising at least one gas flow component.
ステップは、洗浄貯留部からノズルを通して開口部の中へ洗浄液を放出するために制御手段を使用して、および／または、吸引圧を活性化し、開口部からノズルを通して吸引貯留部内に流体を引き込むために制御手段を使用して、ノズルで開口部を密封するようにノズルを患者の開口部に配置することをさらに含んでもよい。 The step uses control means to release cleaning liquid from the cleaning reservoir through the nozzle and into the opening and / or activates suction pressure and draws fluid from the opening through the nozzle into the suction reservoir. The method may further comprise positioning the nozzle in the patient's opening such that the control means is used to seal the opening with the nozzle.
いくつかの実施形態において、方法は、洗浄液を放出するために制御手段を使用すること、ならびに、吸引圧を活性化して、洗浄貯留部からノズルを通して開口部の中へ洗浄液を放出するため、および開口部からノズルを通して吸引貯留部内に流体を引き込むために、同じ制御手段を使用することをさらに含んでもよい。 In some embodiments, the method uses a control means to release the cleaning liquid, and activates the suction pressure to release the cleaning liquid from the cleaning reservoir through the nozzle and into the opening, and It may further comprise using the same control means to draw fluid from the opening through the nozzle and into the suction reservoir.
いくつかの実施形態において、方法はまた、洗浄貯留部からノズルを通して開口部の中へ洗浄液を放出するように、制御手段の第１の部分に第１の力を印加すること、および／または、吸引圧を活性化して、開口部からノズルを通して流体を引き出し、吸引貯留部に引き込むように、制御手段の第２の部分に第２の力を印加することを含んでもよい。 In some embodiments, the method also applies a first force to the first portion of the control means to discharge cleaning liquid from the cleaning reservoir through the nozzle and into the opening, and / or It may include applying a second force to the second portion of the control means to activate the suction pressure to draw fluid through the nozzle through the nozzle and into the suction reservoir.
いくつかの実施形態において、方法は、吸引された流体を検査し、吸引された流体の検査を行うための診断手段を手持ち式のデバイス内に提供することを含んでもよい。 In some embodiments, the method may include inspecting the aspirated fluid and providing a diagnostic means in the handheld device for performing aspiration fluid inspection.
本発明のさらに別の側面において、デバイスのキットが、洗浄および吸引システムとして提供されてもよい。キットは、筐体と、筐体内の洗浄剤貯留部であって、洗浄液を収容するように適合される、洗浄剤貯留部と、筐体内の吸引物貯留部であって、吸引された流体を収容するように適合される、吸引物貯留部と、筐体から延在する少なくとも１つのノズルであって、ノズルは、洗浄剤管腔と、吸引物管腔とを含み、洗浄剤管腔は、洗浄剤貯留部と洗浄剤ポートとの間に流体連通を提供するように適合され、吸引物管腔は、吸引物貯留部と吸引物ポートとの間に流体連通を提供するように適合される、ノズルと、を備えてもよい。キットはまた、筐体に解放可能に連結される本体であって、本体は、流体を吸引物ポートに引き込み、吸引物管腔を通して吸引物貯留部に引き込むように適合される、ポンプ手段を含む、本体と、洗浄剤貯留部から洗浄剤ポートの外へ洗浄液を放出するように適合される、ポンプ手段と、吸引された流体を引き出すように適合されるポンプ手段を操作するため、および洗浄液を放出するように適合されるポンプ手段を操作するための制御手段とを備えてもよい。キットはまた、洗浄および吸引システムの操作ならびに使用を記載する使用説明書を備えてもよく、指示は、洗浄貯留部からノズルを通して開口部の中へ洗浄液を放出するために制御手段を使用して、または吸引圧を活性化して、開口部からノズルを通して吸引貯留部内に流体を引き込むために制御手段を使用して、ノズルで開口部を密封するようにノズルを開口部に配置する操作を含む。 In yet another aspect of the invention, the device kit may be provided as a cleaning and aspiration system. The kit is a housing, a cleaning agent reservoir in the housing, and is adapted to contain a cleaning liquid. An aspirant reservoir adapted to contain and at least one nozzle extending from the housing, the nozzle including a irrigant lumen and an aspirant lumen, wherein the irrigant lumen is The aspirant lumen is adapted to provide fluid communication between the detergent reservoir and the detergent port, and the aspirant lumen is adapted to provide fluid communication between the aspirant reservoir and the aspirant port. And a nozzle. The kit also includes a body releasably coupled to the housing, the body including pump means adapted to draw fluid into the aspirant port and through the aspirant lumen into the aspirant reservoir. Operating the body, the pump means adapted to discharge the cleaning liquid from the cleaning agent reservoir and out of the cleaning agent port, and operating the pump means adapted to withdraw the aspirated fluid and the cleaning liquid And control means for operating pump means adapted to discharge. The kit may also include instructions for use describing the operation and use of the irrigation and aspiration system, the instructions using the control means to release the irrigation fluid from the irrigation reservoir through the nozzle and into the opening. Or activating the suction pressure and using the control means to draw fluid from the opening through the nozzle into the suction reservoir and placing the nozzle in the opening to seal the opening with the nozzle.
いくつかの実施形態において、指示は、洗浄貯留部からノズルを通して開口部の中へ洗浄液を放出するために制御手段を使用すること、および、吸引圧を活性化して、開口部からノズルを通して吸引貯留部内に流体を引き込むために、制御手段を使用することをさらに含んでもよい。 In some embodiments, the instructions use the control means to release cleaning liquid from the cleaning reservoir through the nozzle and into the opening, and activate the suction pressure to draw the suction reservoir from the opening through the nozzle. It may further include using control means to draw fluid into the part.
いくつかの実施形態において、指示は、制御手段を使用して、洗浄貯留部からノズルを通して開口部の中へ洗浄液を放出するように制御手段の第１の部分に第１の力を印加すること、および、同じように制御手段を使用して、吸引圧を活性化し、開口部からノズルを通して流体を引き出し、吸引貯留部に引き込むように制御手段の第２の部分に第２の力を印加することをさらに含んでもよい。 In some embodiments, the instructions use the control means to apply a first force to the first portion of the control means to release cleaning liquid from the cleaning reservoir through the nozzle and into the opening. And similarly using the control means to activate the suction pressure, draw fluid from the opening through the nozzle and apply a second force to the second part of the control means to draw into the suction reservoir It may further include.
本発明の一側面は、手持ち式の検査デバイスを提供する。デバイスは、手持ち式の筐体であって、筐体は、ヘッドおよび基部を含み、ヘッドおよび基部は、インタフェース領域で相互に解放可能に連結されるように適合される、筐体と、筐体内の吸引物貯留部であって、吸引された流体を収容するように適合される、吸引物貯留部と、吸引物貯留部に流体を引き込むように適合される、筐体内のポンプ手段と、吸引された流体を検査するための筐体内の診断手段であって、吸引された流体の検査の結果の指標を提供するように適合される、診断手段とを備える。 One aspect of the present invention provides a handheld inspection device. The device is a handheld housing, the housing including a head and a base, the head and the base being adapted to be releasably coupled to each other at the interface region, and the housing and the housing An aspirant reservoir, wherein the aspirator reservoir is adapted to contain the aspirated fluid, and is adapted to draw fluid into the aspirant reservoir, the pump means in the housing, and the aspiration A diagnostic means in the housing for examining the aspirated fluid, the diagnostic means adapted to provide an indication of the result of the examination of the aspirated fluid.
本発明の一側面は、身体開口部の洗浄および吸引のためのシステムを提供する。システムは、ヘッドであって、所定量の洗浄液を洗浄貯留部に収容するように適合される、ヘッドであって、所定量の吸引された流体を収容するように適合される吸引貯留部を収容する、ヘッドと、本体であって、ヘッドに解放可能に連結され、吸引貯留部に流体を引き込むためのポンプ手段を収容する、本体と、を備えてもよく、システムは、約２００ｃｃ〜約４００ｃｃの体積を画定し、携帯可能であり、かつユーザの手に操作可能に担持されるようにサイズ決定および構成され、システムは、約５，０００ｃｃ／分〜約２０，０００ｃｃ／分の流入流体の体積を生じるように適合される。 One aspect of the present invention provides a system for cleaning and aspiration of body openings. The system is a head and is adapted to receive a predetermined amount of cleaning liquid in the cleaning reservoir, the head is adapted to receive a predetermined amount of aspirated fluid and contains a suction reservoir And a body, releasably coupled to the head and containing a pump means for drawing fluid into the suction reservoir, the system comprising about 200 cc to about 400 cc The system is sized and configured to be portable and operably carried by a user's hand, and the system is capable of inflow fluid from about 5,000 cc / min to about 20,000 cc / min. Adapted to produce volume.
いくつかの実施形態において、システムは、約１秒〜約３０分の期間に、約５，０００ｃｃ／分〜約２０，０００ｃｃ／分の流入流体の体積を生じるようにさらに適合されてもよい。 In some embodiments, the system may be further adapted to produce an inflow fluid volume of about 5,000 cc / min to about 20,000 cc / min over a period of about 1 second to about 30 minutes.
いくつかの実施形態において、システムは、約５ワット〜約１５ワットの電力消費量で、約５，０００ｃｃ／分〜約２０，０００ｃｃ／分の流入流体の体積を生じるようにさらに適合されてもよい。電源は、約１００ｍＡｈ〜約１０００ｍＡｈの電気容量を備えてもよい。 In some embodiments, the system may be further adapted to produce an inflow fluid volume of about 5,000 cc / min to about 20,000 cc / min with a power consumption of about 5 watts to about 15 watts. Good. The power source may comprise an electrical capacity of about 100 mAh to about 1000 mAh.
本発明の一側面は、開口部の洗浄および／または吸引のためのシステムを提供する。システムは、洗浄機能、吸引機能、およびユーザ制御部を備える。 One aspect of the present invention provides a system for cleaning and / or aspirating an opening. The system includes a cleaning function, a suction function, and a user control unit.
洗浄機能は、洗浄力および洗浄貯留部を備え、前記洗浄貯留部は、洗浄液を収容するように適合され、前記洗浄力は、前記洗浄機能へのユーザ入力によって開始され、前記洗浄力は、前記洗浄貯留部から前記開口部の中へ洗浄液を放出するように前記洗浄貯留部に作用する。 The cleaning function comprises a cleaning power and a cleaning reservoir, wherein the cleaning reservoir is adapted to contain a cleaning liquid, the cleaning power is initiated by a user input to the cleaning function, the cleaning power is It acts on the cleaning reservoir so as to discharge the cleaning liquid from the cleaning reservoir into the opening.
吸引機能は、吸引圧および吸引貯留部を備え、吸引貯留部は、吸引された流体を捕捉するように適合され、吸引貯留部は、吸引された液体を吸引貯留部内で保持し、吸引貯留部から外にガスが通過することを可能にするように適合される。 The suction function comprises a suction pressure and a suction reservoir, the suction reservoir is adapted to capture the aspirated fluid, the suction reservoir holds the sucked liquid in the suction reservoir, and the suction reservoir Adapted to allow gas to pass out of.
ユーザ制御部は、洗浄機能および吸引機能のうちの少なくとも１つに対する制御機能を提供するように適合され、洗浄機能は、断続的に、または吸引機能の動作と同時に動作可能である。 The user control is adapted to provide a control function for at least one of the cleaning function and the suction function, the cleaning function being operable intermittently or simultaneously with the operation of the suction function.
洗浄機能は、吸引機能と相互作用することなく動作可能であり、吸引機能は、洗浄機能と相互作用することなく動作可能である。 The cleaning function can operate without interacting with the suction function, and the suction function can operate without interacting with the cleaning function.
本発明の他の特徴および利点を、以下の明細書および添付の図面において記載する。 Other features and advantages of the invention are described in the following specification and the accompanying drawings.
本明細書の開示は、当業者が本発明を実施できるように詳細かつ正確であるが、本明細書に開示される物理的な実施形態は、他の特定の構造において具現化され得る本発明を単に例示しているに過ぎない。鼻腔および副鼻腔内に緩和をもたらすための鼻孔における使用に関連して好ましい実施形態を記載してきたが、特許請求の範囲によって規定される本発明から逸脱することなく詳細が変更され得る。さらに、本発明の特徴を具現化するデバイスおよび方法はまた、洗浄および吸引のいずれかまたは両方が有益であり得るいかなる部位または腔における使用のためにも適合可能であることを理解されたい。 While the disclosure herein is detailed and accurate to enable those skilled in the art to practice the invention, the physical embodiments disclosed herein may be embodied in other specific structures. Is merely an example. Although preferred embodiments have been described in connection with their use in the nostrils to provide relief in the nasal and sinuses, details may be changed without departing from the invention as defined by the claims. Further, it should be understood that devices and methods embodying features of the present invention are also adaptable for use at any site or cavity where either or both irrigation and aspiration can be beneficial.
部位または腔を洗浄および／または吸引するために医師または操作者によって操作される洗浄および吸引デバイスを指す場合、用語「近位の」および「遠位の」は、デバイスが使用される際の操作者に対するデバイスの関係および配向を説明するために使用されてもよい。したがって、用語「近位の」は、使用中のデバイスの関係または配向が操作者に向かって（すなわち、デバイスのハンドルまたは基部の端部に）配置されることを説明するために使用され、用語「遠位の」は、使用中のデバイスの関係または配向が操作者から離れて（すなわち、ヘッドおよびノズルまたはカテーテル等、デバイスの他方の端部に）配置されることを説明するために使用される。 When referring to an irrigation and aspiration device that is manipulated by a physician or operator to irrigate and / or aspirate a site or cavity, the terms “proximal” and “distal” refer to the operation when the device is used. It may be used to describe the relationship and orientation of the device to the person. Thus, the term “proximal” is used to describe that the relationship or orientation of the device in use is located towards the operator (ie, at the end of the handle or base of the device) “Distal” is used to describe that the relationship or orientation of the device in use is located away from the operator (ie, at the other end of the device, such as the head and nozzle or catheter). The
吸引および吸引物という用語は、要素（例えば、吸引貯留部４０および吸引物貯留部４０）、ならびに／または機能性についての記述語として使用される場合、本明細書において交換可能に使用される。洗浄および洗浄剤という用語は、要素および／または機能性についての記述語として使用される場合、本明細書において交換可能に使用される。噴霧することおよび噴霧という用語は、要素および／または機能性についての記述語として使用される場合、本明細書において交換可能に使用される。
The terms aspiration and aspirant are used interchangeably herein when used as descriptive terms for elements (eg,
本明細書に単数形として記載されるいずれの要素も、複数形になってもよい（すなわち、「１つの」と記載される全てのものが１つ以上であってもよい）。属の要素のいずれの種の要素も、その属のいかなる他の種の要素の特性または要素も有することができる。記載される構成、要素、または完全なアセンブリ、ならびに本発明を実行するための方法およびそれらの要素、そして本発明の側面の変形例は、いずれの組み合わせで互いと組み合わせられてもよく、また修正されてもよい。 Any element described herein as singular may be in the plural (ie, all described as “one” may be one or more). Any species element of a genus element can have the characteristics or elements of any other species element of that genus. The described configurations, elements, or complete assemblies, as well as methods and their elements for carrying out the invention, and variations of aspects of the invention may be combined with each other and modified in any combination. May be.
（Ｉ．鼻腔の解剖学的形態）
該デバイスおよび方法は、特に、鼻および副鼻腔の詰まり、ならびに考えられる様々な原因による関連症状を治療するために非常に好適である。この理由から、この関連において、該デバイスおよび方法について記載する。尚、開示されるデバイスおよび方法は、必ずしも鼻に関連しない身体の他の場所の他の症状の治療における使用にも適用可能であることを理解されたい。
(I. Anatomical morphology of the nasal cavity)
The devices and methods are particularly well suited for treating nasal and sinus clogging and related symptoms due to a variety of possible causes. For this reason, the device and method are described in this regard. It should be understood that the disclosed devices and methods are also applicable for use in treating other conditions elsewhere in the body not necessarily related to the nose.
鼻は、呼吸器系において空気の経路のための開放部としての機能を果たす。図１および２に見られるように、鼻の上半分には骨支持が認められるのに対して、鼻翼を含む下半分の大半は軟骨である。部分的に骨性および軟骨性である鼻中隔が、鼻の穴を２つの鼻腔に分割する。鼻腔と連通する４つの副鼻腔である上顎洞、篩骨洞、前頭洞、および蝶形骨洞がある。 The nose serves as an opening for the air path in the respiratory system. As can be seen in FIGS. 1 and 2, bone support is observed in the upper half of the nose, whereas most of the lower half, including the nose wings, is cartilage. A nasal septum that is partially bony and cartilaginous divides the nostril into two nasal cavities. There are four sinuses in communication with the nasal cavity: maxillary sinus, ethmoid sinus, frontal sinus, and sphenoid sinus.
鼻毛が成長する鼻孔内の領域は、前庭と称される。鼻腔のさらに奥は甲介である。鼻甲介は、鼻腔の壁にある棚状の突起である。これらの一番下の下鼻甲介には粘液腺が見られる。甲介の表面上には、粘液を外鼻孔に向けて移動させるために連続して波状に動く繊毛がある。鼻腔の一番上の部分は、嗅覚器が位置する領域である。 The area in the nostril where nose hair grows is called the vestibule. The deeper part of the nasal cavity is the concha. The turbinate is a shelf-like projection on the wall of the nasal cavity. There is a mucous gland in the lower nasal concha of these bottom. On the surface of the concha are cilia that move continuously in a wave to move mucus towards the nostril. The uppermost part of the nasal cavity is the area where the olfactory organ is located.
鼻腔の機能は、吸い込まれた空気を清浄化すること、加熱すること、および湿潤させることを含む。吸入された空気は、主に中鼻道（下鼻甲介の上）を通過し、そこで６０〜７０パーセントの粉塵が除去され、空気が２５〜３５℃の温度および３５〜８０パーセントの湿度に変換される。 The function of the nasal cavity includes cleaning, heating and moistening the inhaled air. The inhaled air passes mainly through the middle nasal passage (above the lower turbinate) where 60-70 percent dust is removed and the air is converted to a temperature of 25-35 ° C and a humidity of 35-80 percent. Is done.
鼻腔は粘膜に覆われている。上鼻甲介には嗅覚受容細胞が位置し、表面粘膜には多数の嗅繊毛が位置する。匂いの源となる微粒子が粘膜に溶解して繊毛を刺激し、それらを電気信号に変換する。信号は嗅球を通り、大脳新皮質の嗅覚中枢に到達し、匂いの知覚をもたらす。 The nasal cavity is covered with mucous membranes. Olfactory receptor cells are located on the upper turbinates, and numerous olfactory cilia are located on the surface mucosa. Fine particles that are the source of odor dissolve in the mucous membrane, stimulate cilia, and convert them into electrical signals. The signal passes through the olfactory bulb and reaches the olfactory center of the cerebral neocortex, causing odor perception.
副鼻腔は、それらに通じる開口によって鼻腔とつながっているので、鼻腔から感染が広がり、副鼻腔の粘膜の炎症および腫脹（副鼻腔炎）、ならびに局部疼痛をもたらし得る。いくつかの副鼻腔に炎症が起こることもあり（全副鼻腔炎）、粘膜の腫脹が、鼻腔に通じる副鼻腔の１つ以上の開放部を閉塞させ得る。 Because the sinuses are connected to the nasal cavity by an opening leading to them, infection can spread from the nasal cavity, resulting in inflammation and swelling of the sinus mucosa (sinusitis), and local pain. Some sinuses may be inflamed (total sinusitis), and mucosal swelling can occlude one or more open parts of the sinus leading to the nasal cavity.
鼻および喉にいくらかの粘膜が存在することは普通だが、量が増加すると快適な呼吸の妨げとなる可能性があり、鼻をかむかまたは喉から痰を喀出する試みによって除去することができる。 Although some mucous membranes are usually present in the nose and throat, increasing amounts can impede comfortable breathing and can be removed by attempts to bite the nose or squeeze out the throat.
細菌感染の場合、既に閉塞している副鼻腔内に細菌が捕捉され、湿った、栄養分に富んだ環境で繁殖する。これらの場合、二次感染を治療するために抗生物質が効果的に使用されてもよいが、通常、元の原因の役には立たない。 In the case of bacterial infection, the bacteria are trapped in the already blocked sinuses and propagate in a moist, nutrient-rich environment. In these cases, antibiotics may be effectively used to treat secondary infections, but usually do not help the original cause.
（ＩＩ．洗浄および／または吸引デバイスの概要）
図３および４は、生物学的組織または流体の洗浄および／または吸引のための清浄デバイス２またはシステムを示す。デバイス２は、鼻前庭、鼻腔、口および／もしくは喉、耳、目、皮膚の襞、へそ、創傷、またはそれらの組み合わせ等の、腔または管腔または血管または襞を含む身体開口部の中あるいは上において使用することができる。デバイス２は、鼻孔、口（喉、食道、胃、および肺へのアクセスを含む）、外耳道、目、へそ、直腸、尿道、膣、または脂質もしくは脂肪の襞等の、腔または管腔または血管または襞を含む身体の自然開口部、創傷、手術器具（例えば、手術用ポート）、あるいはこれらの組み合わせに挿入することができる（全て、非限定的な例である）。
(II. Overview of cleaning and / or suction device)
3 and 4 show a
例えば、デバイス２は、単独で、組み合わせて、連続して、または同時に鼻吸引および／または鼻洗浄を行うように構成することができる（図５を参照）。吸引は、吸込、すなわち、例えば、ポンプおよび／またはベンチュリ効果による真空圧または陰圧の生成を含んでもよい。デバイス２は、洗浄および吸引を１つずつおよび／または同時に行うように構成することができる。デバイス２は、自動的に駆動される真空および手動で作動される洗浄を有することができ、その両方が同時に動作することができる。デバイス２は、自動的に駆動される真空および手動で作動される洗浄を有することができ、その両方が同時に動作することができる。デバイス２は、自動的に駆動される真空および手動で作動される洗浄を有することができ、その両方が同時に動作することができる。デバイス２は、自動的に駆動される真空および手動で作動される洗浄を有することができ、その両方が同時に動作することができる。デバイス２はまた、洗浄機能と吸引機能とを分離（洗浄液と吸引液との分離を含む）するように構成されてもよい。洗浄作動は、吸引作動とは別個に制御されてもよい。洗浄剤の流れは、吸引物の流れと完全にまたは部分的に分離されてもよい。
For example, the
デバイス２は、様々な望ましい技術的特徴を備えている。図６に見られるように、デバイス２は、ヘッド１４に取外し可能に取り付けられた本体４を含んでもよい。本体４およびヘッド１４は両方とも、単回使用、再利用可能、交換可能、および／または使い捨てであってもよい。本体４およびヘッド１４は、清潔ではあるが滅菌されずに、または滅菌されて、ユーザに提供されてもよい。本体４は、ケース５を備え、ケースの中および／または上に電源６、ポンプ８、モータ９、およびユーザ制御部１０が示される。ポンプ８および／またはモータ９は、低い最大真空圧で持続的に高い流量を提供するように最適化されてもよい。シェル１６、可撓性先端部１８、キャップ２０、診断手段２２、障壁手段２４、洗浄剤貯留部３０、および吸引物貯留部４０を含む、ヘッド１４が示される。洗浄剤貯留部３０および吸引物貯留部４０を使い捨ておよび／または再利用可能なヘッド１４に組み合わせることは、潜在的に汚染された流体の隔離を提供するのに役立つ。洗浄液３２は、ヘッド１４内に含有されてもよく、本体４に一切進入しなくてもよいか、または本体４およびヘッド１４の両方に含有されてもよいか、または本体４のみに含有されてもよい。障壁２４は、汚染された吸引物質４２、すなわち流体が、本体４に進入するのを防止することができる。望ましい技術的特徴の各々については、後により詳細に記載する。
The
デバイス２は、例えば、最長１秒、または１分、または０．５時間、または１時間、または２時間、または大体その程度の連続使用期間中に、流量制限を伴わずに、または最低限の流量制限を伴って、最大出力で、例えば、最大約２０，０００ｃｃ／分（１，２２０ｉｎ３／分）、またはより狭い範囲では１５，０００ｃｃ／分（９１５ｉｎ３／分）、またはより狭い範囲では１０，０００ｃｃ／分（６１０ｉｎ３／分）、またはより狭い範囲では５，０００ｃｃ／分（３０５ｉｎ３／分）、または大体その程度の空気を吸引するように構成することができる。
The
デバイス２は、例えば、最長０．５時間、または１時間、または２時間、または大体その程度の連続使用期間中に、流量制限を伴わずに、または最低限の流量制限を伴って、最大出力で、例えば、最大約２００ｍｍＨｇ（３．８６ｐｓｉ）、またはより狭い範囲では約１２０ｍｍＨｇ（２．３２ｐｓｉ）、またはより狭い範囲では約８０ｍｍＨｇ（１．５５ｐｓｉ）、またはより狭い範囲では約５０ｍｍＨｇ（０．９６６ｐｓｉ）、または大体その程度の吸引吸込を生じるように構成することができる。デバイス２は、例えば、使用可能な真空を１００ｍｍＨｇに制限するための安全機能として、真空制御弁１２８を含んでもよい。
デバイス２は、流量制限を伴わずに、または最低限の流量制限を伴って、最大出力で、最大約３ｃｃ／分（０．１８３ｉｎ３／分）、またはより狭い範囲では約１．５ｃｃ／分（０．０９２ｉｎ３／分）、またはより狭い範囲では約０．５ｃｃ／分（０．０３１ｉｎ３／分）、または大体その程度、洗浄剤３２で洗浄するための自動洗浄のために構成することができる。
デバイス２は、例えば、ピストンまたはプランジャまたはシリンジまたはポンプ１１のストローク毎に、直接的または間接的のいずれかの押下または起動当たり、最大約１．０ｃｃ、またはより狭い範囲では０．５ｃｃ、またはより狭い範囲では０．２５ｃｃ、または大体その程度を洗浄するための手動洗浄のために構成することができる。
For example,
デバイス２は、最大出力で、約１５ワット、またはより狭い範囲では約１０ワット、またはより狭い範囲では約５ワット、または大体その程度を使用するように構成することができる。使用されるワット数は、通常、真空引きの量、すなわち、吸引中の空気の流れに対する制限の量に依存する。
デバイス２は、最大出力で、約４０ｄｂ、またはより狭い範囲では約３０ｄｂ、またはより狭い範囲では約２０ｄｂ、または大体その程度のノイズレベルを発生させるように構成することができる。発生させられるノイズレベルの量は、通常、真空引きの量、すなわち、吸引中の空気の流れに対する制限の量に依存する。
デバイス２は、携帯可能に構成することができる。例えば、デバイス２は、いずれの外部デバイス（例えば、壁もしくは床に取り付けられたコンセントまたは電源、圧力源、洗浄剤源、あるいは吸引物貯留部）にも取り付けられなくてもよい。デバイス２は、例えば、壁真空ポンプまたは携帯型真空ポンプに接続されるように構成することができる。
The
デバイス２は、人間工学的および手持ち式に構成することができる。例えば、デバイス２は、約５．０ｋｇ（１１ｌｂｓ．）、またはより狭い範囲では約２．０ｋｇ（４．４ｌｂｓ．）、またはより狭い範囲では約１．０ｋｇ（２．２ｌｂｓ．）、例えば約０．４５ｋｇ（１．０ｌｂｓ．）、または大体それくらいの重量であってもよい。
The
デバイス２は、例えば、約４０ｃｍ（１６ｉｎ．）未満、より狭い範囲では約３０ｃｍ（１２ｉｎ．）未満、さらにより狭い範囲では約２５ｃｍ（１０ｉｎ．）未満の最大全高を有することができ、約２１．５ｃｍ（８．５ｉｎ．）および大体その程度の高さを含んでもよい。デバイス２は、例えば、約４１ｃｍ（１６ｉｎ．）未満、より狭い範囲では約３０ｃｍ（１２ｉｎ．）、さらにより狭い範囲では約２５ｃｍ（１０ｉｎ．）未満の最大全幅を有することができ、約５ｃｍ（２ｉｎ．）、または大体その程度の幅を含んでもよい。デバイス２は、例えば、約２０ｃｍ（８ｉｎ．）未満、より狭い範囲では約１５ｃｍ（６ｉｎ．）未満、さらにより狭い範囲では約１０ｃｍ（４ｉｎ．）未満の全体的な最大直径を有することができ、約９ｃｍ（３．５ｉｎ．）、または大体その程度の幅を含んでもよい。
デバイス２は、全体積を有することができる。例えば、デバイス２は、約４００ｃｃ（２４．５ｉｎ３）、より狭い範囲では約３００ｃｃ（１８．３ｉｎ３）、より狭い範囲では約２００ｃｃ（１２．２ｉｎ３）、または大体その程度の体積を有することができる。
The
デバイス２は、流体、例えば、水、生理食塩水、治療薬、生薬、ワクチン、診断薬、消毒薬、粉末を、任意の組み合わせで送達するために使用することができる。デバイス２は、上述した体腔または身体開口部領域のうちのいずれかに流体を送達するために使用することができる。
The
（ＩＩＩ．システムキット）
図７Ａが示すように、すぐ上で説明した清浄デバイス２は、複数の部品からなる機能的キット（単数または複数）５０における使用のために統合することができる。種々の構成要素は、必ずしも縮尺通りに表示されていないことを理解されたい。
(III. System kit)
As FIG. 7A shows, the
キット５０は、種々の形態を採ることができる。図示した実施形態において、キット５０は、個別パッケージ５１、５２、５３、および５４の集合を含む。パッケージの各々または１つ以上は、清潔なまたは滅菌された、梱包されたまたは袋入りのアセンブリを含んでもよい。パッケージのうちの１つ以上は、例えば、内容物を保持する、例えば、型抜きしたダンボール、プラスチックシート、または熱成形プラスチック材料でできた、内側トレーまたはカードを含んでもよい。キット５０はまた、好ましくは、パッケージの内容物を使用して所望の手順を実行するための説明書または指示書５８を含む。図７Ａに示されるキットの内容物を使用する手順については、後により詳細に記載する。
The
当然のことながら、使用説明書５８は異なり得る。使用説明書５８は、パッケージのうちの１つ以上に物理的に存在することができるが、別個に供給されてもよい。使用説明書５８は、別個の取扱説明書、または録画もしくは録音で具現化することができる。使用説明書５８はまた、インターネットのウェブページから入手可能であってもよい。
Of course, the instructions for
（Ａ．構成要素のパッケージ）
パッケージの構成および内容は異なり得る。例えば、図７Ａに示されるように、キット５０は、５１、５２、５３、および５４、ならびに説明書５８を含む。これらのパッケージのうち５１および５２の２つが、記載されるような清浄デバイス２の主な構成要素を提供し、本体４はパッケージ５１に、ヘッド１４はパッケージ５２に入っている。残りのパッケージ５３および５４は、含まれてもまたは含まれなくてもよく、デバイス２と関連して使用される付属構成要素（複数可）、例えば、パッケージ５３内の洗浄液の容器５６、およびパッケージ５４内の充電器基部６２に提供する。パッケージ５２において、デバイス２のヘッド１４に予め洗浄液３２が充填されていてもよい。
(A. Package of components)
Package configuration and content may vary. For example, as shown in FIG. 7A,
キット６０（図７Ｂを参照）は、キット５０の構成要素として含まれてもよいか、または独立したキットであってもよい。キット６０は、所定の量の洗浄剤容器５６を含んでもよく、例えば、キット６０は、１０個の洗浄剤容器５６を含むように示されているが、これよりも多いかまたは少ない容器が含まれてもよい。使用説明書５８はまた、洗浄剤貯留部３０に洗浄剤３２を補充するために、どのようにデバイス２および／または洗浄剤容器５６を使用するかをユーザに指示するために提供されてもよい。可撓性先端部１８の供給品も、キット内に提供されてもよい。
Kit 60 (see FIG. 7B) may be included as a component of
キットの追加の構成もまた可能であることを理解されたい。例えば、キット（単数または複数）は、吸引された流体を検査するように適合される診断デバイスを対象とする追加の構成要素を包含してもよい。さらに、キット（単数または複数）は、非限定的な例として、非充電式デバイス、非電池式デバイス、および／または手動デバイスを含むデバイス２の変形例を包含してもよい。
It should be understood that additional configurations of the kit are also possible. For example, the kit (s) may include additional components directed to a diagnostic device that is adapted to test the aspirated fluid. Further, the kit (s) may include variations of the
（ＩＶ．洗浄および吸引のための望ましい技術的特徴）
清浄デバイス２は、洗浄および吸引機能を含む、その普遍性を高めるための種々の技術的特徴を組み込むことができる。
(IV. Desirable technical features for cleaning and aspiration)
The
（Ａ．手持ち）
（１．本体）
１つの望ましい技術的特徴によれば、デバイス２は、ヘッド１４に解放可能に連結された、再利用可能および／または使い捨ての人間工学的な本体４（例えば、ハンドル）を備えることができ、デバイス２は、ユーザが片手（右手または左手のいずれか）で使用および制御し易いように適合される。
(A. on hand)
(1. Body)
According to one desirable technical feature, the
図６に見られるように、本体４は、電池および／または圧縮ガスの源等の、充電式または非充電式の電源６を包み込むことができる。本体４はまた、例えば、電源コード（図示せず）を介して外部電源に接続されてもよい。本体４は、例えば、壁の真空ポンプまたは携帯用真空ポンプ等の真空源に接続されるように構成することができる。本体４は、洗浄および／または吸引のための流体制御システムを有することができる。流体制御システムは、１つ以上のポンプ８および１１を有することができる。流体制御システムは、駆動モータ９を有することができる。ポンプ８および／または１１のためのいずれの手段も、手動で操作することができるか（例えば、圧搾、押すこと、および／もしくはトリガによる操作）、または自動で操作することができる（例えば、ＡＣもしくはＤＣ電動、圧縮ガス、保存エネルギー、ベンチュリポート）。いずれのポンプ８および／または１１も、非限定的な例として、シリンジ、可撓性もしくは圧縮可能な構成要素、ピストンポンプ、ブロワ、タービン、送風機、リニアポンプ、回転翼ポンプ、遠心力ポンプ、往復ポンプ、ダイヤフラムポンプ、またはそれらの組み合わせであってもよいか、あるいはそれを有することができる。モータ９は、ポンプの一部であるかまたは別個の構成要素であってもよい。
As seen in FIG. 6, the
外ケース５および本体４の内側部分は、プラスチック、例えば、ＡＢＳ、ポリカーボネート、またはそれらの組み合わせから作製することができる。外ケース５および本体４の内側部分は、射出成形によって、例えば、半片を射出成形して組み立てることによって作製することができる。図６に見られるように、外ケース５は、２つの半片を含むように示されるが、これよりも多いかまたは少ない部品が使用されてもよいことを理解されたい。
The outer case 5 and the inner part of the
本体４（および／またはヘッド１４）は、本体４（および／またはヘッド１４）の内側または外側に取付リングまたはシール６６を有することができる。シール６６は、インタフェース領域１３の構成要素として、本体４とヘッド１４との間に液密継手を提供するように構成することができる。図８Ａ〜８Ｃに見られるように、シール６６は、ベローズ６８および経路７０を含んでもよい。ベローズ６８は、基部のポンプ１１とヘッド１４の洗浄剤貯留部３０との間に液密継手を提供する。経路７０は、吸引物貯留部４０から障壁２４を通る基部４のポンプ８までの流体、すなわち、空気の流れを可能にする。シール６６は、洗浄および吸引システムならびに機能の分離を提供するように適合されてもよい。シール６６は、基部４に作用させられる洗浄力がヘッドに伝達されるように適合されてもよく、シールは、基部４からの吸引圧が吸引貯留部４０からガスを抜いて基部４に引き込むことを可能にするように適合されてもよい。
The body 4 (and / or head 14) can have a mounting ring or seal 66 inside or outside the body 4 (and / or head 14). The
図８Ｃに見られるように、ポンプ１１の構成要素１８８は、直接的または間接的な力をベローズ６８に印加するように構成されてもよい。この力は、次いで、洗浄剤貯留部３０から洗浄剤を駆出するために、ヘッド１４に並進させられてもよい。
As seen in FIG. 8C, the
図９に見られるように、本体４は、片手で人間工学的に保持されるように構成することができる。本体４は、把時されたときに掌７４および指７６に適合する輪郭を有することができる。本体４は、グリップパッド７８を含んでもよい。グリップパッド７８は、軟質ゴム、金属、軟質プラスチック、または他の既知の材料を含んでもよく、本体４に取り付けられてもよいか、および／または一体化されてもよい。グリップパッド７８は、スムーズであってもよく、それらは***もしくは粗面、またはそれらの組み合わせを有してもよい。グリップパッド７８は、本体４の周囲に人間工学的に位置することができ、パッド７８は、使用中に、ユーザ（例えば、ユーザの掌）が本体４に自然に圧力を印加する場所の全てまたはいくらかに位置するように構成することができる。
As seen in FIG. 9, the
本体４（および／またはヘッド１４）は、種々の色を有することができ、透明、半透明、および／または不透明の材料であってもよい。本体４（および／またはヘッド１４）はまた、例えば、操作目的のために、およびまたは／ユーザおよび／もしくは患者の楽しみのために、ライト等の表示形態を組み込んでもよい。本体４（および／またはヘッド１４）は、ヘッド１４の本体４への必要な噛み合わせのための「キー」または嵌合要素１５を組み込んでもよい。コネクタ１２（後に記載する）がこの特徴を提供してもよい。例えば、診断、状態、または指示の目的で、本体４はヘッド１４と通信してもよく、ヘッド１４は本体４と通信してもよい（例えば、本体４とヘッド１４との間の電気通信）。
The body 4 (and / or the head 14) can have various colors and can be a transparent, translucent and / or opaque material. The body 4 (and / or head 14) may also incorporate a display form, such as a light, for example for operational purposes and / or for user and / or patient enjoyment. The body 4 (and / or head 14) may incorporate a “key” or
デバイス２の（例えば、ポンプ、モータ、往復ソレノイド、圧電変換器等の可動部による）いかなる振動または動揺も抑制することができる。可動部は、軟質ゴムワッシャー等の緩衝器を使用して本体４またはヘッド１４に取り付けることができる。過剰な圧力およびポンプの排気は、例えば、排出導管１６６に制限プレートを使用して抑えることができる。デバイス２の壁（例えば、ケース５およびシェル１６）は厚くすることができ、層状および／または積層材料で作製することができる。デバイス２の壁は、さもなければ防音であってもよい。例えば、全ての支持力の和がいずれの所与の瞬間においてもゼロになるように、および／またはデバイス２が能動的な雑音消去を有することができるように、デバイス２の可動部は動的に平衡を保つことができる。モータ（例えば、ポンプの中にあるかまたはポンプに連結された）は平衡錘を有することができる。複数のモータは、動的力に対抗するように構成することができる。
Any vibrations or swaying of the device 2 (eg, by moving parts such as pumps, motors, reciprocating solenoids, piezoelectric transducers, etc.) can be suppressed. The movable part can be attached to the
充填された洗浄剤貯留部３０および／または吸引物貯留部４０と、（後に記載するような）内蔵電源６を合わせると、デバイス２は、約５．０ｋｇ（１１ｌｂｓ．）、より狭い範囲では約２．０ｋｇ（４．４ｌｂｓ．）、より狭い範囲では約１．０ｋｇ（２．２ｌｂｓ．）、例えば約０．４５ｋｇ（１．０ｌｂｓ．）、または大体その程度の重量であってもよい。例えば、ユーザが、いつ洗浄剤３２を交換／補充するか、および／もしくは吸引物４２を空にするかを同定できるように、ならびに／またはデバイス２の清潔さおよび／もしくは動作を確認できるように、洗浄剤３０および／または吸引物貯留部４０は、半透明および／または透明であってもよい。
When the filled
（２．ヘッド）
１つの望ましい技術的特徴によれば、ヘッド１４は、本体４に取外し可能に取り付けることができるか（図１０Ａおよび１０Ｂを参照）、または一体化することができる。ヘッド１４は、本体４に対して様々な角度で配置することができ、本体４に対して自由に関節運動および／または屈曲および／または枢動するように適合されてもよい。本体４へのヘッド１４の接続は、ヘッド１４が枢動してヘッド１４の周辺から並進できるように、柔軟および可撓性であってもよい（これは、例示目的のために記載されているに過ぎず、複数の機械的解決が存在する）。ヘッド１４は、（１つ以上の）コネクタ（複数可）１２で本体４に取外し可能に取り付けることができる。ヘッド１４は、コネクタ１２がヘッド１４を所定の位置に収めるまで本体４に押し付けられてもよい。コネクタ１２は、非限定的な例として、ねじ、スナップ、圧入コネクタ、またはそれらの組み合わせであってもよい。
(2. Head)
According to one desirable technical feature, the
洗浄および／または吸引システム、方法、ならびに機能は、本体４とヘッド１４との間、および／または本体４およびヘッド１４の部分を含む、インタフェース領域１３を有してもよいかまたは含んでもよい。インタフェース領域は、例えば、ポンプを貯留部に、および／または真空圧を貯留部に、直接的または間接的に接続してもよい。インタフェース領域１３は、洗浄および吸引システム、方法、ならびに機能の分離を提供するように適合されてもよい。
The cleaning and / or suction system, method, and function may have or include an
インタフェース領域１３は、例えば、力１８０が伝達され得る、洗浄剤の栓２８および／もしくはベローズ６８および／もしくは洗浄孔１９０等の非流体流領域または構成要素（複数可）を含むことができ、インタフェース領域１３は、例えば、ガスが伝達され得る、経路７０および／または吸引孔１９２等のガス流領域または構成要素（複数可）を含むことができる。インタフェース領域１３は、例えば、いかなる汚染された流体による本体４の潜在的な汚染をも取り除くために、洗浄剤貯留部３０および吸引物貯留部４０がヘッド１４内に格納されることを可能にするように、本体４からヘッド１４が取り外されることを可能にすることができる。洗浄および／または吸引機能の部品（複数可）は、ヘッド１４とともに取り外されてもよく、洗浄および／または吸引機能の残りの部分は、後に記載するように、本体４に取り付けられたままであってもよいか、または一体化されてもよい。インタフェース領域１３はまた、ヘッド１４と本体４の間の回転および並進を可能にし得る。
The
図１１Ａ〜１２に見られるように、ヘッド１４は、シェル１６および背部２６を備えてもよい。可撓性ノズルまたはカテーテルまたは先端部１８は、シェル１６から遠位に突出してもよく、デバイス２が使用されていないときに、および／または診断目的のために、可撓性先端部１８にまたはその中にまたはその上に配置されるキャップ２０を含んでもよい。キャップ２０は、パッケージから出して破ることのできる封を含んでもよく、最初の使用でその封は破られる。次いで、キャップ２０は、可撓性先端部１８の上または中に再度配置されてもよい。洗浄剤貯留部３０および吸引貯留部４０がシェル１６内に示され、両方とも可撓性先端部１８と流体連通していてもよい。
As seen in FIGS. 11A-12, the
いくつかの実施形態において、障壁手段２４は、ヘッド１４および／または本体４に配置されてもよい。いくつかの実施形態において、障壁手段２４は、背部２６の窪み２７に隣接してまたはその中に配置されてもよい。例えば、障壁２４は、疎水性フィルタ等のフィルタ、発泡体、スポンジ、または球形もしくは他の望ましい形状の綿等の他の材料、あるいは任意の組み合わせを含んでもよい。
In some embodiments, the barrier means 24 may be disposed on the
障壁手段２４は、ヘッド１４および背部２６内における最適な使用のために適合される形状を有してもよい。そら豆型等の形状は、ヘッド１４内の表面積の有効な使用を提供し、したがって、障壁手段が提供する抵抗の量を減少させるが、例えば、円形、四角形、三角形、変形可能、バッフル付き、不揃い等の他の直線的および非直線的な形状も可能である。いくつかの実施形態において、障壁手段２４は、１０ミクロンのフィルタ、より狭い範囲では８ミクロンフィルタ、より狭い範囲では約５ミクロンのフィルタ、または大体その程度を備えてもよい。障壁手段２４は、ガス（すなわち、空気）は吸引物貯留部４０から外に通過できるが、液体（すなわち、吸引液４２）は吸引物貯留から外に通過できないように構成されてもよい。障壁手段は、使い捨てのヘッド１４と本体４の間の吸引液４２の分離を維持する。
The barrier means 24 may have a shape that is adapted for optimal use within the
いくつかの実施形態において、障壁手段２４は、本体１４に進入することによってもたらされる吸引された流体４２の抵抗を増加させるように、ヘッド１４または本体４内に、羽根および／またはバッフルおよび／または細長い区画を含んでもよいかまたは備えてもよい（図１３Ａおよび１３Ｂを参照）。羽根および／またはバッフルおよび／または細長い区画はまた、前述したような材料のうちのいずれかと組み合わされてもよい。
In some embodiments, the barrier means 24 includes vanes and / or baffles and / or baffles and / or baffles and / or within the
洗浄剤の栓２８は、背部２６および／または洗浄剤貯留部３０に隣接して、またはその中に配置されてもよい。前述したように、ヘッド１４（および／または本体４）は、本体４とヘッド１４との間に液密継手を提供するためのシール６６を含むことができる。シール６６内のベローズ６８は、栓２８と相互作用して、基部４内のポンプ１１が洗浄剤貯留部３０に圧力１８０を提供して、洗浄剤液３２を放出または駆出することを可能にする。
The
本体４と同じように、上述したヘッド１４の構成要素は、不透明、透明および／または半透明であってもよく、また種々の色を有してもよい。
As with the
いくつかの実施形態において、洗浄剤３２は種々の方法で駆出されてもい。例えば、いくつかの実施形態において、洗浄剤３２は、ラックアンドピニオン構成を用いて駆出されてもよく、機械的利点を提供する。他の実施形態において、洗浄剤３２は、直接的なリンケージを用いて駆出されてもよい。また他の実施形態において、ヘッド１４の一部は、ユーザが洗浄貯留部３０を圧搾して洗浄剤３２を放出できるようにするための１つ以上の変形可能または可撓性セクション７２を含んでもよい（図１４を参照）。可撓性セクション７２に圧力を印加して所望の洗浄圧を生じさせるために、ユーザは、図示するように、指または親指７７を使用してもよい。
In some embodiments, the cleaning
いくつかの実施形態において、洗浄剤貯留部３０が空である時、および／または吸引物貯留部４０が満杯である時、さもなければ、空にするまたは清浄する必要のあるときに、ヘッド１４全体を本体４から取り外し、洗浄剤貯留部３０により多くの洗浄剤３２を収容する新しいヘッド１４と交換することができる。
In some embodiments, the
図１５Ａ〜１５Ｄは、ヘッド１４の代替実施形態を示す。図１５Ａは、ヘッド１４が、ヘッド１４に取外し可能に取り付けられるように構成される洗浄貯留部カートリッジ３０および／または吸引カートリッジ４０を含む実施形態を示す。ヘッド１４および／または洗浄貯留部カートリッジ３０および／または吸引カートリッジ４０は、ヘッドまたはカートリッジ上でそれらに取外し可能に取り付けることができるポート、フック、ラッチ、ペグ、またはそれらの組み合わせを有することができる。洗浄剤カートリッジ３０が取り付けられていない時、カートリッジ容器が、洗浄剤カートリッジ３０の構成と実質的に等しい空隙を画定する。
15A-15D show an alternative embodiment of the
洗浄剤貯留部カートリッジ３０は、ヘッド１４に係合することができる１つ以上のポート（図示せず）を有することができる。洗浄剤カートリッジ３０がヘッド１４内にないときに、例えば、接着されたアルミ箔によって、洗浄剤貯留部カートリッジ３０上のポートが閉鎖されるかまたは覆われてもよい。例えば、ヘッド１４は、（例えば、箔片またはシールを通って）洗浄剤貯留部カートリッジ３０に貫通して洗浄剤貯留部カートリッジ３０の内部と流体連通し、洗浄剤貯留部カートリッジ３０を加圧するかもしくは減圧する、および／または洗浄剤貯留部カートリッジ３０から洗浄剤を抜き取るように構成される、１つ以上の牙部または管を有することができる。
The
第１の洗浄剤貯留部カートリッジ３０が空であるときに、例えば、第１の洗浄剤貯留部カートリッジ３０をヘッド１４から取り外し、第２の洗浄剤貯留部カートリッジ３０と交換することができる。
When the first cleaning agent
図１５Ｂは、可撓性先端部１８がヘッド１４および／またはヘッドのシェル１６と一体化されてもよい、ヘッド１４の実施形態を示す。シェルの一部である可撓性領域１７は、先端部１８と連結されてもよく、先端部１８が屈曲することを可能にする。
FIG. 15B shows an embodiment of the
図１５Ｃは、ヘッドが洗浄貯留部３０および吸引貯留部４０を隣り合わせに含むヘッド１４の実施形態を示す。ヘッドは、カートリッジの構成により近い形状因子を備える。
FIG. 15C shows an embodiment of the
図１５Ｄは、ヘッドが吸引貯留部４０内に配置された洗浄貯留部３０を含む、ヘッド１４の実施形態を示す。ヘッド１４は、単一ヘッド１４および可撓性先端部１８を含む形状因子を備える。
FIG. 15D shows an embodiment of the
洗浄剤貯留部３０および／または吸引物貯留部４０は、例えば、上述したようにカートリッジの形態等で、清浄または交換のために取り外すことができる。吸引物貯留部４０は、取り外されてもよく、また後により詳細に記載するように、診断目的のために密封されてもよい。検査のための吸引液４２へのアクセスを可能にするように、吸引物貯留部またはカートリッジ４０へのアクセスが提供されてもよい。
The
ヘッド１４および／または洗浄剤貯留部３０および／または吸引物貯留部４０および／またはデバイス２は、例えば、手でおよび／または食器洗浄機の中で、洗うことができる。本体４および／またはデバイス２は、防水であってもよい。
The
ヘッド１４および／または洗浄剤３０および／または吸引物貯留部４０は、洗浄可能であってもよく、例えば、食器洗浄機使用可能（例えば、実質的に目立つ変形、劣化、または他の損傷なしに、少なくとも約５０℃、またはより狭い範囲では少なくとも約７５℃で、約１５分間耐える能力、ならびに、水および典型的な食器洗浄機用洗剤への同様に長時間の暴露による実質的な劣化または他の実質的な損傷がないこと）であってもよい。
The
（ａ．可撓性先端部）
可撓性先端部１８（すなわち、ノズルまたはカテーテル）は、ヘッド１４と一体化してもよいか、または図示するように、別個の取外し可能なおよび／もしくは交換可能なおよび／もしくは使い捨ての構成要素であってもよい。可撓性先端部１８は、生体開口部または洗浄されるおよび／もしくは吸引される表面に隣接して設置されるか、またはそこに全体的にもしくは部分的に挿入されるように、望ましくサイズ決定および構成される。例えば、可撓性先端部１８は、鼻孔内に全体的または部分的に適合するように構成することができ（図５Ａを参照）、その可撓性は、デバイス２の運動および／または患者の運動を可能にする。可撓性先端部１８は、先の尖った円錐状、丸みを帯びた円錐状、乳頭状、球根状、キノコの傘状、もしくはくびれた構成、またはそれらの組み合わせを有することができる。可撓性先端部１８は、図示する可撓性の柄８０および／またはＯリング８６等の密封手段を含んでもよい。
(A. Flexible tip)
The flexible tip 18 (i.e., nozzle or catheter) may be integral with the
例示的な実施形態において、図１６は、球根状またはキノコの傘状の部分８２を含むように可撓性先端部１８の遠位部を構成することができることを示す。可撓性先端部１８の遠位部は、膨らんでいてもよいか、またはくびれていてもよい。可撓性先端部１８は、例えば、先端部１８が身体の自然開口部に過剰に挿入されることを防止するために、遠位端部８４の近位でより大きな半径を有することができる。
In an exemplary embodiment, FIG. 16 illustrates that the distal portion of the
図５Ｂに見られるように、先端部１８は、洗浄および／または吸引部位（例えば、鼻孔）と陽圧密封を形成するように構成することができる。遠位撓性部８２は、鼻孔との一時的な密封を提供し、洗浄（矢印３２で表示）および吸引（矢印４２で表示）の両方が、それぞれの洗浄チャネル３６および吸引チャネル４６を通して行われることを可能にする。
As seen in FIG. 5B, the
先端部１８は、玉継ぎ手と類似して、および／または入れ子式の管と同様に、洗浄および／または吸引部位を密封することができる。可撓性先端部１８は、ヘッド１４の縦軸の周囲で回転対称であってもよい。回転整列はシールの機能性と切り離すことができ、例えば、ユーザに１度以上の自由度を許容する。
The
可撓性先端部１８、および／またはヘッド１４の全てもしくはいくらかは、シリコーンゴムもしくは発泡体等の柔軟な材料および／または薬剤および／または潤滑剤で作製するおよび／または覆うもしくはコーティングすることができる。可撓性先端部１８、および／またはヘッド１４の全てもしくはいくらか、すなわち、患者に接触する可能性のある構成要素は、取外し可能および／または交換可能および／または使い捨てであってもよい。可撓性先端部１８は、例えば、異なる形状の鼻孔を密封することを許容するように、柔軟であってもよく、密封性を高めるための潤滑剤を含んでもよい。可撓性先端部１８は、吸引の陰圧に対して変形しないよう、十分に剛性であってもよい。
All or some of the
図１７および１８は、可撓性先端部１８が、流体経路のための遠位端または面８４を含むことを示す（例えば、洗浄および吸引のいずれかまたは両方のため）。遠位面８４は、洗浄ポート３４および吸引ポート４４の両方を備えるように示される。吸引ポート４４および洗浄ポート３４は、可撓性先端部１８の外側表面にあってもよいか、ならびに／または、吸引ポート４４および／もしくは洗浄ポート３４は、可撓性先端部１８内に窪んでいてもよいことを理解されたい。また、代替実施形態において、可撓性先端部１８は、１つ以上の洗浄ポート３４および／または吸引ポート４４を有することができることも理解されたい。
17 and 18 show that the
図示するように、洗浄ポート３４は、吸引ポート４４に隣接して位置してもよい（図１７を参照）。洗浄ポート３４は、吸引ポート４４によって完全にまたは部分的に囲まれてもよい（図１８を参照）。吸引ポート４４は、洗浄ポート３４によって完全にまたは部分的に囲まれてもよい。
As shown, the
（ｂ．洗浄および洗浄剤貯留部）
図１９に見られるように、洗浄剤貯留部３０は、洗浄チャネル３６を介して洗浄剤ポート３４と直接流体連通しているように示される。代替実施形態において、ヘッド１４は、１つ以上の洗浄ポート３４を有することができる（図２０を参照）。洗浄ポート３４は、洗浄液３２を分注するか、またはそうでなければ発射するように構成することができる。洗浄ポート３４は、例えば、洗浄液３２（例えば、液体状態にある）を噴霧するガスと混合することによって、および／または、洗浄液３２に噴霧器８８を通過させることによって、噴霧化された構成の洗浄液を分注するか、またはそうでなければ発射するように構成することができる。洗浄液３２は、患者にさらなる快適性を提供するように、体温またはその付近の温度で洗浄液３２を提供するために加熱する（例えば、電源６を介して電気的に加熱する）されてもよい。
(B. Cleaning and cleaning agent reservoir)
As seen in FIG. 19, the
可撓性先端部１８は、撓性の柄８０を含むように示される。柄８０（および可撓性先端部１８）は、洗浄チャネル３６を備えてもよい。洗浄チャネル３６はまた、洗浄剤貯留部３０の構成要素であってもよいか、または別個の構成要素であってもよいか、またはいずれの組み合わせであってもよい。可撓性先端部の柄８０は、洗浄剤貯留部ポート３５を介して洗浄剤貯留部３０と流体連通するように配置されてもよい。
The
洗浄チャネル３６は、洗浄チャネルの直径３８を有することができる。洗浄チャネルの直径３８は、洗浄チャネル３６の最小内径であってもよい。洗浄チャネルの直径３８は、約１ｃｍ（０．４ｉｎ．）未満、より狭い範囲では約２ｍｍ（０．８ｉｎ．）未満、例えば、約０．７ｍｍ（０．０３ｉｎ．）、または大体その程度であってもよい。
The cleaning
洗浄チャネル３６は、洗浄チャネルのライニング１３６を有することができる。洗浄チャネルのライニング１３６は、能動的（例えば、電気活性ポリマースキン等、可動であってもよい）または受動的（例えば、チャネルのライニング１３６の形状によって）に、洗浄剤３２が流出する流れを集中させることができる。洗浄チャネルのライニング１３６は、洗浄チャネル３６にベンチュリ１３８を形成することができる。洗浄チャネルのライニング１３６は、洗浄チャネル３６と一体化されてもよいか、または固定してもしくは取外し可能に取り付けることができる。
The cleaning
使用において、ポンプ１１およびユーザ制御部１０（後により詳細に記載される）等を介して、洗浄剤貯留部３０に隣接する、および／または連結される可撓性洗浄プラグ２８に力が印加されてもよい。その力が洗浄剤の圧力３９を生じさせ、洗浄剤３２が、洗浄チャネル３６を通って洗浄ポート３４から出て、所望の鼻腔内に流れるようにする。
In use, force is applied to the
洗浄剤貯留部３０は、多様な形状を備えてもよく、ヘッド１４および／または本体４に一体化されてもよいか、または固定してもしくは取外し可能に取り付けることができる。洗浄剤貯留部３０は、洗浄剤３２を保持することができる。洗浄剤貯留部３０は、交換可能なカートリッジまたはアンプルであってもよい。洗浄剤貯留部３０は、圧縮ガスおよび洗浄剤３２を含むことができる。洗浄剤貯留部３０は、取外し可能、使い捨て、交換可能、再利用可能、またはそれらの組み合わせであってもよい。洗浄剤貯留部３０は、洗浄剤３２で予め充填されてもよいか、または洗浄剤３２の全てもしくは構成成分（例えば、水）を加える準備ができていてもよい。洗浄剤貯留部３０は、複数の副貯留部に分割することができる。例えば、一方の副貯留部は塩を有することができ、別の洗浄剤貯留部は水を有することができる。洗浄剤が分注されると、副貯留部の内容物が混合することができる（例えば、生理食塩水を作製する）。
The
洗浄剤貯留部３０は、吸引物貯留部４０と同じ体積、それよりも大きい体積、またはそれよりも小さい体積であってもよい。例えば、吸引物貯留部４０の体積は、洗浄剤貯留部３０の体積よりも約１００倍以下の大きさ、またはより狭い範囲では、洗浄剤貯留部３０の体積よりも約２０倍以下の大きさ、またはより狭い範囲では、洗浄剤貯留部３０の体積よりも約７倍以下の大きさ、またはより狭い範囲では、洗浄剤貯留部３０の体積よりも約３倍以下の大きさ、またはより狭い範囲では、洗浄剤貯留部３０の体積よりも約１．５倍以下の大きさであり得、例えば、吸引物貯留部４０の体積は、洗浄剤貯留部３０の体積の約１．２５倍であってもよい。洗浄剤貯留部３０の体積は、例えば、約１０ｍＬ、またはより狭い範囲では約５ｍＬ、またはより狭い範囲では約３ｍＬ、または大体その程度であってもよい。
The
洗浄剤貯留部３０は、第１の色（例えば、青）であってもよく、吸引物貯留部４０は、第１または第２の色（例えば、黄色または赤）であってもよい。洗浄剤貯留部３０および／または吸引物貯留部４０は、透明、半透明、または不透明であってもよい。洗浄剤貯留部３０は、吸引物貯留部４０とは異なる構成でヘッド１４内に設置されてもよい。例えば、洗浄剤貯留部３０、吸引物貯留部４０、およびヘッド１４の残りの部分は、吸引物貯留部３０の代わりに洗浄剤貯留部３０をヘッド１４に挿入すること、および／またはその逆ができないように構成することができる。
The
洗浄液または洗浄剤３２は、水、生理食塩水、亜鉛溶液（例えば、硫酸亜鉛溶液）、アルコール、麻酔薬、鎮痛薬、解熱薬、非ステロイド性抗炎症薬等の抗炎症薬（例えば、イブプロフェン、アスピリン、サリチル酸、ＣＯＸ０２阻害剤、ＣＯＸ−３阻害剤）、アセトアミノフェン、ワクチン（例えば、弱毒化生インフルエンザワクチン、ＦＬＵＭＩＳＴ(R)）、抗ヒスタミン剤（例えば、塩酸アゼラスチン）、コルチコステロイド（例えば、プロピオン酸フルチカゾン）、局所充血除去剤（塩酸オキシメタゾリン）、ビタミン（例えば、ビタミンＣ、アスコルビン酸）、ニコチン、他の治療または診断用薬、またはそれらの組み合わせを有することができるか、またはそれであり得る。
The cleaning liquid or cleaning
洗浄剤３２は、噴霧ガスおよび／または噴霧器８８と組み合わせることができる。先端部１８は、洗浄剤３２を噴霧するように構成されてもよい。噴霧ガスは、空気、二酸化炭素、酸素、窒素、亜酸化窒素、別の麻酔薬、またはそれらの組み合わせを有することができるか、またはそれであり得る。
The
噴霧された洗浄剤３２は、先端部１８から出るときに、約０．１マイクロメータ（０．００４ｍｉｌ）〜約１００マイクロメータ（４ｍｉｌ）の直径を有する粒子を含むことができる。噴霧された洗浄剤３２の粒子は、高移動度を有することができ、標的部位、組織、および流体を実質的に均一に被覆および／または付着し、それらと相互作用することができる。
The sprayed
ヘッド１４（例えば、および／または制御部１０および／またはポンプ１１）は、洗浄剤３２の種々の流れ特性を提供するように構成されてもよい。例えば、デバイス２は、大量の流水（例えば、途切れのないもしくは非中空の流れ、またはシャワー状もしくは実質的に円柱形の流れ）、および／または噴霧、および／または円錐（例えば、中空または非中空の円錐形の流れ）の洗浄特性を呈するように構成することができる。流れ特性は、自動または手動で調整することができる。洗浄特性を変更するために、可撓性先端部１８またはヘッド１４を異なる構成の先端部１８またはヘッド１４と手で交換することができる。
The head 14 (eg, and / or the
洗浄剤３２は、噴霧ガスと混合することなく、または噴霧器８８を通過することなく、１つ以上の噴霧化されていない大量の流水または絶え間ない流れまたは流れとして送達することができる。例えば、デバイス２は、噴霧ガスまたは噴霧領域または他の噴霧化要素を有さなくてもよい。
The
図２１は、洗浄剤３２を補充できることを示す。洗浄剤貯留部３０は、洗浄剤貯留部３０の壁に対する洗浄剤貯留部シール１４０を有することができる。例えば、洗浄剤貯留部シール１４０はプラスチックであってもよい。洗浄剤貯留部シール１４０は、セルフシールであってもよいか、および／または開閉するために手動制御されてもよい。
FIG. 21 shows that the
外部洗浄剤容器５６は、新鮮な洗浄剤３２を有することができる。洗浄剤容器５６は、洗浄剤貯留部シール１４０および／または洗浄ポート３４を介して洗浄剤貯留部３０内に挿入されるように構成される容器注入口５７を有することができる。洗浄剤容器５６は、矢印で示されるように、洗浄剤貯留部シール１５４またはポート３４内に前進させることができる。次いで、例えば、洗浄剤容器５６を圧搾することによって、および／または洗浄剤容器５６上の圧力解放ポート（図示せず）を開放することによって、洗浄剤容器５６の内容物を洗浄剤貯留部３０内に入れることができる。次いで、洗浄剤容器５６中の洗浄剤３２および圧縮ガスを洗浄剤貯留部３０に移動させることができる。次いで、洗浄剤貯留部シール１５４またはポート３４から洗浄剤容器５６を取り外すことができ、洗浄剤貯留部シール１４０が閉鎖することができる。
The external
（ｃ．吸引および吸引物貯留部）
上述した洗浄および吸引、ならびに洗浄貯留部３０および吸引貯留部４０のこれらの特徴に加えて、吸引貯留部および吸引機能は追加の特徴を含んでもよい。いくつかの実施形態において、吸引貯留部４０は、吸引チャネル４６を介して吸引ポート４４と直接流体連通してもよい（図１９を参照）。
(C. Aspiration and aspirate storage part)
In addition to the above-described features of cleaning and aspiration, and cleaning
前述したように、可撓性先端部１８は、柄８０を含むように示される。柄８０（および可撓性先端部１８）は、洗浄チャネル３６および／または吸引チャネル４６を備えてもよい。吸引チャネル４６は、吸引物貯留部４０、ヘッド１４の構成要素であってもよいか、または別個の構成要素であってもよいか、または任意の組み合わせであってもよい。可撓性先端部１８の柄８０は、吸引物貯留部ポート４５を介して吸引物貯留部４０と流体連通するように配置されてもよい。
As previously described, the
吸引チャネル４６は、吸引物チャネルの直径４８を有することができる。吸引物チャネルの直径４８は、吸引物チャネル４６の最小内径であってもよい。吸引物チャネルの直径４８は、約１ｃｍ（０．４ｉｎ．）未満、より狭い範囲では約５ｍｍ（０．２ｉｎ．）未満、例えば、約３ｍｍ（０．１２ｉｎ．）、または大体その程度であってもよい。
The
いくつかの実施形態において、吸引ポート４４は、吸引チャネル４６または貯留部４０からの吸引物４２の逆流を実質的にまたは完全に防止するように構成される、流入のための流入逆止（すなわち、一方向）弁１３０を有することができる。流入逆止弁１３０は、ボール弁、スイング弁、クラッパー弁、アンブレラ弁、二重逆止弁、ダックビル弁、またはそれらの組み合わせであってもよいか、またはそれを有することができる。流入逆止弁１３０は、吸引ポート４４および／または吸引チャネル４６および／または吸引物貯留部４０に一体化されてもよいか、または固定してもしくは取外し可能に取り付けられてもよい。
In some embodiments, the
吸引物貯留部４０は、様々な形状を備えてもよく、デバイス２の残りの部分に一体化されてもよいか、または固定してもしくは取外し可能に取り付けられてもよい。吸引物貯留部４０は、吸引物４２を保持することができる。吸引物貯留部４０は、交換可能なカートリッジまたはアンプルであってもよい。吸引物貯留部４０は、圧力、例えば、真空を備えてもよい。吸引物貯留部４０は、取外し可能、使い捨て、交換可能、再利用可能、またはそれらの組み合わせであってもよい。吸引物貯留部４０は、複数の副貯留部に分割することができる。いくつかの実施形態において、羽根および／またはバッフルは、粘液の流れは阻止するが、空気の流れは許容する障壁手段２４を提供するために、複数の副貯留部を作製するために使用されてもよい。いくつかの実施形態において、複数の副貯留部は、診断手段２２に所望の粘液サンプルを提供するように使用されてもよい。
The
使用において、制御部１０（後により詳細に記載する）を介して吸引貯留部４０に圧力（すなわち、真空）が印加される。真空は、吸引物に対して陰圧を生じ、矢印で示されるように、吸引物４２が、治療領域から吸引ポート４４を通って、吸引チャネル４６を通り、吸引貯留部４０内に流れ込み、そこに集まる。前述したように、障壁２４は、ガス交換（すなわち、空気）の経路は許容するが、液体（例えば、洗浄液および粘液）の経路は除外するように構成され、本体４からの吸引物４２の分離を維持する。
In use, pressure (ie, vacuum) is applied to the
（ｄ．診断）
伝染病管理への関心が高まるにつれて、手を触れずに検体を収集および分析する能力がこれまで以上に重要となる。デバイス２は、この重要な機能を提供するように適合されてもよい。例えば、ヘッド１４および／または本体４に埋め込まれた診断手段２２（例えば、検出プラットフォーム）への鼻検体の送達は、以下を含むがこれらに限定されない様々なプラットフォームを組み込んでもよい。
１）呼吸器ウイルス検出（例えば、ＲＳＶ、インフルエンザ）のために現在一般的に使用されているような、側方流動免疫クロマトグラフィーアッセイ
２）接触点を介してヘッド１４に提供される電源６等の電力源に曝露されると、例えば、それら自体が、例えば、ウイルス、細菌、および真菌における遺伝物質の標識となり得る生体分子マーカーをその場で生成する、電気化学的検出用マイクロアレイチップ。それはまた、アッセイからおよび／またはアッセイ上で直接読むことができる電気信号を発生させるための酵素反応を使用することにも関与してもよい。代替として、ヘッド１４における生体識別のために、適切な電気的／測光仕様の別個のリーダードックが使用されてもよい。リーダードックは、独立したデバイスを備えることができるか、または、例えば、充電基部６２内に組み込まれてもよい。
３）分子ビームによる蛍光プローブ技術を用いたリアルタイム検出を組み込んだ核酸配列ベース増幅（ＮＡＳＢＡ）と組み合わせたマイクロ流体ｔｍＲＮＡ精製。これは、チップに含浸させてもよく、電源が必要な場合は、例えば、接点を介して、電源６がヘッド１４に電力を提供してもよい。さらに、例えば、ヘッド１４または本体４上の別個の「ラボ起動」ボタンによって起動する接点がヘッド１４に存在してもよい。
４）「バイオセンサ」技術はまた、ヘッド１４内に埋め込まれてもよいか、標的生体に対する１つまたは数個の抗体で被覆された遺伝子プレートを備えてもよい。試薬、および生体を収容する検体と組み合わされ、次いで光に曝露されると、生体を検出するための外的な源が必要ないように、可視的な色の変化をもたらす。
５）例えば、チップおよび／もしくはストリップおよび／もしくは遺伝子プレート上に、ならびに／または化学物質を用いて、生体検出または化学分析を提供する他の既知のまたはさらに開発されたバイオアッセイが、研究室における手を触れない検体操作のためにヘッド１４および／または本体４に設置されてもよい。
(D. Diagnosis)
As interest in infectious disease management increases, the ability to collect and analyze specimens without touch becomes more important than ever.
1) Lateral flow immunochromatographic assay, as currently commonly used for respiratory virus detection (eg RSV, influenza) 2)
3) Microfluidic tmRNA purification combined with nucleic acid sequence-based amplification (NASBA) incorporating real-time detection using molecular beam fluorescent probe technology. This may be impregnated in the chip. If a power source is required, the
4) “Biosensor” technology may also be embedded in the
5) Other known or further developed bioassays that provide biodetection or chemical analysis, for example on chips and / or strips and / or gene plates and / or using chemicals, are available in the laboratory You may install in the
これらの検体の上記検出プラットフォームへの送達は、望ましくは手による操作を必要とせず、代わりに、次いで、適切な送達のための正確な位置で検査プラットフォームと連通してもよい感圧トラップ／ポータル内に検体を誘導するための圧力手段、例えばデバイスのポンプを用いて、必要とされる正確な量で送達されてもよい。これらの動作またはプロセスは、例えば、ヘッドが特定の位置にある場合、および／またはノズルが完全に閉塞した場合にのみ起こってもよい。 Delivery of these analytes to the detection platform preferably does not require manual manipulation, but instead may then be a pressure sensitive trap / portal that may be in communication with the test platform at the exact location for proper delivery. It may be delivered in the exact amount required using pressure means to guide the analyte into it, for example the pump of the device. These operations or processes may occur only when, for example, the head is in a particular position and / or when the nozzle is completely blocked.
代替として、収集チャンバが穏やかに撹拌され、それによって小さなチャンバ内が検査プラットフォームに提示されるべき所定の必要なアリコートで充填される手動手段によって、検査プラットフォームに検体を送達することができる。この最終送達は、ヘッド１４の側面上の可撓性部分、例えば「ブリスター」、および／またはばね負荷ピストン、および／またはボタンを押し下げるかまたは押し出すことによって開始されてもよく、次いで、それまで閉鎖されていたアリコートチャンバから検査プラットフォームへの流体連通を開放し、手を触れないピペット操作を提供する。
Alternatively, the analyte can be delivered to the test platform by manual means in which the collection chamber is gently agitated so that the small chamber is filled with a predetermined required aliquot to be presented to the test platform. This final delivery may be initiated by depressing or pushing a flexible portion on the side of the
代替として、検体は、単純に、収集チャンバの残りの部分に開放される所定の小さなチャンバ内を充填することもできる。検査プラットフォームの一部は、この小さなチャンバ内に延在してもよいが、検査プラットフォームの残りの部分は、例えば、ポリプロピレンの壁によって密封および分離されてもよい。次いで、検体は、ウィッキング、例えば、側方流動免疫クロマトグラフィー、毛細管現象、例えばマイクロ流体の毛細管現象、電荷、および／または非限定的な例として、ブリスターの破壊点による分離壁の開放、膜、もしくはシールによって、検査プラットフォームの残り部分に移動してもよい。 Alternatively, the analyte can simply be filled into a predetermined small chamber that is open to the rest of the collection chamber. A portion of the inspection platform may extend into this small chamber, while the remaining portion of the inspection platform may be sealed and separated, for example, by a polypropylene wall. The analyte may then be wicked, eg lateral flow immunochromatography, capillary action, eg microfluidic capillary action, charge, and / or, as a non-limiting example, opening of separation walls due to blister breakpoints, membranes Alternatively, the seal may be moved to the rest of the inspection platform.
診断手段２２を含むデバイス２は、病院および診療所での使用、ならびに家庭での自己診断に非常に適している。診断手段２２を含むデバイス２は、医療においてあらゆる種類の微生物を検出するために、戦争において兵器化された細菌、物質、およびウイルスのために、救急サービスにおいて、空港等の混雑した旅行の現場において感染した旅行者を検出するために、ならびに学校および保育所で感染した生徒を特定するために使用されてもよい。診断手段２２を含むデバイス２はまた、採取した検体から代謝パネル、グルコース、インスリンレベル、薬物レベル、ｂ型ナトリウム利尿ペプチド、ｄ−二量体、およびＣＲＰ等の臨床値を検出する検査プラットフォームを収容してもよい。
The
使用（すなわち、吸引）後、ヘッド１４および／または吸引物貯留部４０は、洗浄剤および粘液（すなわち、吸引液４２）等の汚染された流体を含有してもよい。次いで、洗浄剤貯留部３０および／もしくは吸引物貯留部４０、ならびに／またはヘッド１４全体、またはヘッド１４もしくは本体４の他の構成要素が、例えば、損傷、障害、疾患、症候群、感染症および／もしくはウイルス等の疾病または病状について、汚染された液体を検査および／または評価するための診断デバイスとして、使用されてもよいか、ならびに／あるいは使用のために取り外されてもよい。取り外す場合は、取り外された構成要素（複数可）は、二次汚染を避けるために密封されてもよい。実験者が検査される流体４２にアクセスすることを可能にするためのアクセスが提供されてもよい。
After use (ie, suction),
いくつかの実施形態において、ヘッド１４および／または吸引物貯留部４０は、例えば、非限定的な例として、前述したような、またはあらゆる組み合わせの、診断手段２２を含んでもよい（図２２Ａ〜２２Ｃを参照）。診断手段は、ヘッド１４、もしくは吸引物貯留部４０、もしくは本体４に埋め込まれてもよいか、またはさらなる検査および／もしくは評価のための取外し可能な構成要素であってもよい。診断手段２２は、即時に結果を提供してもよいか、またはヘッド１４および／もしくは診断手段２２が、さらなる行為のために研究室に送られてもよい。
In some embodiments, the
診断手段２２は、検査プラットフォームまたは分析システム９０、例えば、検査紙を用いた側方流動分析システム（すなわち、免疫クロマトグラフィー）、および／もしくはマイクロ統合分析システム（すなわち、ラボチップ）等を備えてもよく、ポンプならびに弁、または流量計および粘土計センサ等の機械的な流量制御デバイスを含むマイクロ流体工学を組み込んでもよい。ラボチップは、例えば、ガラス、シリコーン、セラミック、または金属でできていてもよい。
The diagnostic means 22 may comprise a test platform or
デバイス２および診断手段２２は、吸引機能を使用して、デバイス２を用いた鼻吸引までの検査プロセスを削減することにより、手を触れない検体採取を簡素化して提供してもよく、所定量の吸引された流体サンプル４２を診断手段２２に提示する。一旦サンプル４２（例えば、ヘッド１４内にある）がデバイス２に提示されると、手動（例えば、圧力を印加する）または自動（例えば、ソレノイドで駆動させる）のいずれかによって、サンプルが診断手段２２に提示されてもよい。いくつかの実施形態において、例えば、流体サンプル４２をチャンバ９２に引き込むためにヘッド１４（またはデバイス２）を振盪することによって、あるいは吸引液サンプル４２をチャンバ９２内に引き込む閉塞引込を引き起こすために、キャップ２０または指７６で可撓性先端部１８に蓋をして吸引機能を再び作動させることによって、サンプル４２がサンプル収集ウェルまたは毛細管またはチャンバ９２内に引き込まれてもよい。一旦サンプルがチャンバ９２内に入ると、分析システム９０による検査のために使用可能であってもよい。チャンバは、分析システム９０に所定量の流体サンプル４２を提供してもよい。
The
一旦チャンバ９２内に入ると、次いで、所定量のサンプル４２が分析システム９０に自動的に提示されてもよいか、または、サンプルが分析システム９０の中および／または上に進入できるようにするために、例えば、ブリスター９４を手動で押し上げること、もしくはボタンを押すこと、もしくはヘッド１４の側面上のスイッチの運動等の動作が必要であってもよい。
Once in the
いくつかの実施形態において、診断手段２２と流体連通する１つ以上のチャンバが存在してもよく、その構成およびサンプル収集チャンバ９２との連通により、所定の検査サンプルサイズの引き込みが可能となる。検査サンプルは、次いで分析システム９０に送達されるアリコートを形成するように、チャンバのうちの１つ以上からの試薬と組み合わせてもよい。
In some embodiments, there may be one or more chambers in fluid communication with the diagnostic means 22, and their configuration and communication with the
いくつかの実施形態において、診断手段２２は、次いで、検査（複数可）の結果（複数可）を表示および／または提示してもよい。例えば、結果は、診断手段２２および／もしくはヘッド１４の上またはその中のインジケータ９５の色の変化として表示されてもよいか、あるいは試験紙片９６が、診断手段から除去されてもよいか、または、例えば、ヘッド１４および／もしくは吸引貯留部４０の中で可視であってもよい。診断手段２２に電力を提供するために電気接点９７が含まれてもよい。
In some embodiments, the diagnostic means 22 may then display and / or present the result (s) of the test (s). For example, the results may be displayed as a color change of the
診断手段２２は、Ａ型およびＢ型インフルエンザ、鳥インフルエンザ、ＲＳＶ（呼吸器合胞体ウイルス）、アデノウイルス、レジオネラ、ＣＮＶ、ＥＢＶ、Ａ群β溶血性連鎖球菌感染症、肺炎球菌、髄膜炎菌、マイコプラズマ、黄色ブドウ球菌、マラリア、ＨＩＶ、ライノウイルス、コクサッキーウイルス、天然痘、炭疽菌、ボツリヌス毒素、リシン、エボラ、狂犬病、ブルセラ症、（疫病）ペスト菌、コクシエラ・バーネッティ（Ｑ熱）、Ｔ２マイコトキシン、フランシセラ・ツラレンシス（野兎病）、ウイルス性ウマ脳炎、ウイルス性出血熱、およびバークホルデリア・マレイ（鼻疽）を含むが、これらに限定されない微生物学的検査に適応してもよい。 Diagnostic means 22 includes influenza A and B, avian influenza, RSV (respiratory syncytial virus), adenovirus, Legionella, CNV, EBV, group A β-hemolytic streptococcal infection, pneumococci, meningococcus , Mycoplasma, Staphylococcus aureus, malaria, HIV, rhinovirus, coxsackievirus, smallpox, anthrax, botulinum toxin, ricin, ebola, rabies, brucellosis, plague, cocciella burnetti (Q fever), T2 It may be applied to microbiological tests including, but not limited to, mycotoxins, Francisella tularensis (barb disease), viral equine encephalitis, viral hemorrhagic fever, and Burkholderia male (nasal fin).
診断手段２２は、アンフェタミン、コカイン、オピエート、フェンシクリジン、テトラヒドロカンナビノール、アセトアミノフェン、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、メタドン、プロポキシフェン、三環系抗うつ薬、カルシウムチャネル遮断薬、エチルアルコール、エチレングリコール、ケトン、グルコース、血糖降下薬、サイトカイン、インターロイキン、インスリン、ヘモグロビンＡ１Ｃ、電解質、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（妊娠検査）、甲状腺刺激ホルモン（ＴＳＨ）、Ｔ３血液検査、Ｔ４血液検査、Ｃ反応性タンパク質（ＣＲＰ）、および赤血球沈降速度（ＥＳＲ）を含むが、これらに限定されない毒性検査および／または化学的検査に適応してもよい。 The diagnostic means 22 is amphetamine, ***e, opiate, phencyclidine, tetrahydrocannabinol, acetaminophen, barbiturate, benzodiazepine, methadone, propoxyphene, tricyclic antidepressant, calcium channel blocker, ethyl alcohol, ethylene glycol, Ketone, glucose, hypoglycemic drug, cytokine, interleukin, insulin, hemoglobin A1C, electrolyte, human chorionic gonadotropin (pregnancy test), thyroid stimulating hormone (TSH), T3 blood test, T4 blood test, C-reactive protein (CRP) ), And erythrocyte sedimentation rate (ESR), may be applied to toxicity and / or chemical tests.
診断手段２２は、例えば、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応検査ならびに／または、ウイルス、細菌、および癌に対する免疫アッセイを含んでもよい。 The diagnostic means 22 may include, for example, real-time polymerase chain reaction testing and / or immunoassays against viruses, bacteria, and cancer.
（Ｂ．電源）
１つの望ましい技術的特徴によれば、デバイス２は、電源６を有することができる。図２３は、コンパートメント、例えば、本体４内の電源コンパートメント内に、電源６を完全にまたは部分的に格納できることを示す。電源６は、非限定的な例として、電気的な電源（例えば、電池もしくはコンデンサ）、および／または機械的な電源（例えば、エネルギー保存のための弾み車もしくはばね）、および／または圧縮ガス（例えば、圧縮ガスのキャニスタ）を備えてもよい。いくつかの実施形態において、電源６は、充電式電源である。充電式電源は、取り外し不可能であってもよいか（すなわち、デバイス２が電源充電器６２の上もしくは中に設置される）、または充電式電源は、充電および／もしくは交換するために取り外されてもよい。
(B. Power supply)
According to one desirable technical feature, the
充電器６２および／または基部４は、例えば、充電のためにデバイス２を電気的および／または機械的に充電器と連結できるように、直接的な、または密封された、または誘導性の連結領域９８、９９をそれぞれ含んでもよい（図２３および２４を参照）。充電器６２はまた、充電式デバイスであってもよいか、および／または充電器は、外的電力供給源（例えば、１２０ＶＡＣの壁コンセント）に連結されてもよい。充電器６２は、非限定的な例として、電源が入っていること、充電中であること、および充電済であること等の表示を提供するために、照明源またはライト１００（例えば、ＬＥＤ）を含んでもよく、表面、例えば、机もしくはカウンターの上に設置されてもよいか、または壁に取り付けられてもよい。前述したように、充電器６２は、診断手段２２の一部として、ヘッド１４における生体識別のために使用されてもよい適切な電気的／測光仕様のリーダードックを組み込んでもよい。代替として、リーダードックは、独立したデバイスを備えてもよいか、および／または充電器６２から電力を取ってもよい。
The
代替実施形態において、電源６は、１つ以上の非充電式の電気セル（例えば、１つ以上の電池）、例えば、非限定的な例として、直列の単三アルカリ電池４つを含んでもよい。
In an alternative embodiment, the
いくつかの実施形態において、電源６は、リチウムイオン電源を含んでもよく、約７．４ボルトで、約１００ｍＡｈ、または約５００ｍＡｈ、または約７５０ｍＡｈ、または約１０００ｍＡｈ、または大体その程度を供給するように構成されてもよいが、当業者は、電源６は、幅広い電圧および電気容量を供給するように構成されてもよいことを理解されたい。電源６は、望ましくは、多くのまたはほとんどの用途のために、例えば、５分、もしくは１５分、もしくは３０分、もしくは１時間、もしくは１日、もしくは１週間、もしくは１ヶ月、もしくは１年に１回よりも低い頻度の充電および／または電源交換での操作を可能にするために十分な電気容量を保有する。電源６はまた、外部電力供給源（例えば、１２０ＶＡＣの壁の電気コンセント）に接続するように構成することができる。
In some embodiments, the
電源コンパートメントは、電源コンパートメントのドア（図示せず）を通って本体４の外側からアクセス可能であってもよい。電源コンパートメントのドアは、本体４に取外し可能に取り付けることができる。電源コンパートメントのドアは、本体４に蝶番で取り付けることができる。
The power compartment may be accessible from the outside of the
電源６は、非限定的な例として、電源が入っていること、電力供給容量、ならびに洗浄および／または吸引機能が作動しているか等の表示を提供するために、照明源またはライト１０２（例えば、ＬＥＤ）に電気的に連結されてもよい。
The
（Ｃ．デバイス制御部）
１つの望ましい技術的特徴によれば、デバイス２は、複数の機能を提供するように構成することができる制御部１０を有することができる（図２５を参照）。制御部は、ボタン、スイッチ、トリガ、レバー、電気回路、これらのうちのいずれかの間の相互作用を含んでもよく、非限定的な例として、マイクロプロセッサ制御部１１０を含んでもよい。制御部１０は、ユーザ誘導型のおよび／または自動的なデバイス２の作動を可能にすることができる。例えば、デバイス２は、洗浄および／または吸引される領域、例えば、鼻孔との接触によって作動されてもよい。制御部１０は、非限定的な例として、二重機能スイッチ、または１つ以上の多機能スイッチ、または１つ以上の単機能スイッチ、またはこれらの組み合わせに連結することができる。スイッチ（複数可）１１２は、ボタン、ロッカー、トグル、トリガ、または他の既知の構成および組み合わせを備えてもよく、本体４および／もしくはヘッド１４、またはそれらの組み合わせに取り付けられてもよいか、または一体化されてもよい。
(C. Device control unit)
According to one desirable technical feature, the
制御部１０は、直接的または間接的のいずれかで、手動（例えば、ユーザ誘導型）または自動で（例えば、電気的に、空気圧によって、保存エネルギー）、洗浄および／または吸引機能を作動させる、および／または電力を供給する、および／または他の方法で制御することができる。制御部１０は、洗浄および／または吸引の可変制御を提供するように適合されてもよく、洗浄および／または吸引に調整可能な遅延等の遅延を提供する能力を含んでもよい。スイッチ１１２を含む制御部１０は、単純であってもよく、直感的に使うことができる。
The
制御部１０（または他の要素）は、電子機器（例えば、ポンプ８、モータ９、および／もしくはマイクロプロセッサ１１０）、弁、手動ポンプ、またはそれらの任意の組み合わせを起動するために、電源６から電力を伝送するために使用することができる。制御部１０は、１つ以上のボタン１１２から入力を受信するように構成することができる。
The controller 10 (or other element) is powered from the
図２６〜２９は、デバイス２の使用法の例示的な実施形態を示す。図に見られるように、制御部１０は、第１の入力、例えば、ボタン１１２の押圧による並進１１４をもたらすことができる。制御部１０は、第２の入力、例えば、第１の入力とは異なるスイッチ１１２の押圧による並進１１６をもたらすことができる。第１の入力は、洗浄、例えば、洗浄剤がヘッド１４から手動で放出されたかどうか、ならびに／または洗浄流の頻度および／もしくは体積を制御することができる。第２の入力は、吸引、例えば、吸引がオンもしくはオフであるかどうか、および／または圧力の強度、および／または吸引の流速を制御することができる。
26-29 show an exemplary embodiment of the usage of
代替実施形態において、制御部１０は、第１の入力、例えば、ボタン１１２の押圧による並進１１４を受けることができる。制御部１０は、第２の入力、例えば、第１の入力とは異なるボタン１１２の押圧による並進１１６を受けることができる。第１の入力は、洗浄、例えば、洗浄剤がヘッド１４から自動的に放出されたかどうか（すなわち、オンもしくはオフ）、および／または圧力の強度、および／または洗浄剤の流速、および／または洗浄剤の流れの頻度を制御することができる。第２の入力は、吸引、例えば、吸引がオンもしくはオフであるかどうか、および／または圧力の強度、および／または吸引の流速を制御することができる。
In an alternative embodiment, the
図２６は、ユーザが、片手で人間工学的に本体４を保持できることを示す。ユーザは、指７６または親指７７を、例えば、ボタン１１２上に載置することができ、１本の指（すなわち、指７６または親指７７）によるボタン１１２の操作を可能にする。掌７４および／または他の指７６は、グリップパッド７８上に実質的にまたは完全に載置することができる。
FIG. 26 shows that the user can hold the
例として、図２７は、矢印１１４で示されるように、親指７７が、ボタン１１２の第１の部分を押圧することができることを示す。ボタンの押圧１１４は、押圧１１６によって制御されない、洗浄および／または吸引の一方を制御することができる。図示するように、例えば、ボタン１１２を押圧することにより、デバイス２を作動させて、洗浄剤の流れ１１８をもたらす加圧された流体の送達をもたらす圧力を形成することができる。ボタン１１２の押圧１１４を解除することにより、加圧された流体の送達を停止することができる。ボタン１１２が押圧される１１４内側への距離は、吸引もしくは洗浄の圧力および／または体積と直接的または間接的に相関し得る。
As an example, FIG. 27 shows that the
例として、図２８は、矢印１１６で示されるように、親指７７がボタン１１２の第２の部分を押圧することができることを示す。ボタン１１２の押圧１１６は、洗浄および／または吸引を制御することができる。図示するように、例えば、ボタン１１２を押圧することにより、デバイス２を作動させて、矢印１２０で示されるように、吸引物の流れ１２０をもたらす吸込を形成することができる。ボタン１１２の押圧１１６を解除することにより、吸込および吸引物の流れを停止させることができる。スイッチ１１２が押圧される１１６内側への距離は、吸引もしくは洗浄の圧力および／または体積と直接的または間接的に相関してもよい。
By way of example, FIG. 28 illustrates that the
例として、図２９は、ボタン１１２の第１の部分および第２の部分を同時に押下するために、矢印１１４および矢印１１６で示されるように、親指７７が、ボタン１１２の第１の部分および第２の部分の両方を押圧することができることを示す。ボタン１１２の第１の部分の押圧１１４およびボタン１１２の第２の部分の押圧１１６を同時に行うことにより、デバイス２を作動させて、洗浄剤の流れ１１８をもたらす加圧された流体の送達を形成し、同時に、吸引物の流れ１２０を引き起こす吸込をもたらすことができる。
As an example, FIG. 29 shows that the
代替として、１１４および１１６の間、または１１６および１１４の間を前後に揺動することによって、親指７７は、ボタン１１２の第１の部分と第２の部分を交互に押圧することができる。揺動運動によりボタン１１２の第１の部分を押圧１１４し、ボタン１１２の第２の部分の押圧１１６することにより、デバイス２を作動させて、洗浄剤の流れ１１８をもたらす加圧された流体の送達を形成し、次いで、段階的に吸引物の流れ１２０を引き起こす吸込をもたらすことができる。
Alternatively, by swinging back and forth between 114 and 116, or between 116 and 114, the
図２５に示される例示的な実施形態において、ボタン１１２は、例えばポンプ８を介して、吸引チャネル４６内の圧力（すなわち、吸引圧）を制御するように構成される第１のスイッチ１２２を備えることができる。第１のスイッチ１２２は、吸引がオンもしくはオフであるかどうか、および／または圧力の強度、および／または吸引の流速を含む吸引機能の制御のために適合される可変スイッチを備えてもよい。ボタン１１２は、洗浄剤貯留部３０および洗浄チャネル３６に、直接的または間接的のいずれかで圧力を送達するために第２のポンプ１１を手動で作動させるように構成される、第２のスイッチ１２４を有することができる。第２のスイッチ１２４は、洗浄剤の流れ１１８をもたらす加圧された流体の送達をもたらすために、（例えば、押圧により）ボタン１２４からポンプ１１に運動を伝達するように適合される１つ以上の要素１７６、１７８を備えてもよい。ボタン１１２に関連して前述したように、例えば、洗浄および／またはは吸引機能の個別または同時の制御ならびに操作を提供するために、第１のスイッチ１２２は、第１の指（例えば、親指７７）によって起動することができ、第２のスイッチ１２４もまた、第１の指（例えば、親指７７）または第２の指（例えば、人差し指７６）によって作動させることができる。
In the exemplary embodiment shown in FIG. 25, the
１つ以上のボタンは、１本の指（すなわち、指７７または親指７８）で吸引（すなわち、吸込）および洗浄を制御することができることを理解されたい。ボタン１１２は、複数の入力信号（例えば、ユーザから）を受信するように構成することができる。ボタン１１２は、１度、２度、またはそれ以上の自由度を有することができる。例えば、ボタン１１２は、押圧による並進、および／もしくは摺動による並進、またはそれらの組み合わせを受けることができる。制御部１０は、複数の入力信号（例えば、押圧および摺動による）を介して、吸引および洗浄を別個に制御（例えば、非限定的な例として、バイナリ／２状態制御（オン／オフ）、および／または徐々に増加もしくは減少させるための電力量の可変制御）するように構成することができる。例えば、ある入力信号（例えば、押圧または摺動または両方）は、吸引を制御することができ、別の入力信号（例えば、押圧または摺動または両方）は、洗浄を制御することができる。摺動は、本体４および／またはヘッド１４の縦軸に沿っていてもよい。非限定的な例として、押圧は、摺動に対して直角であってもよい。
It should be understood that one or more buttons can control aspiration (ie, suction) and cleaning with one finger (ie,
ボタン１１２は、二機能性であってもよい。ボタン１１２は、洗浄および／または吸引の可変制御を提供するための可変速度スイッチを包み込むことができるロッカープラットフォームを有することができる。可変速度スイッチは、プラットフォームに沿って可変速度スイッチを摺動させることによって、オフ設定から最大速度（および／または、オン／オフ）設定に移動させることができる。プラットフォームは、デバイス２のケース５と面一になるか、内側にあるか、または外側にあってもよい。プラットフォームは、第１の端部で蝶番によって連結され、第２の端部で自由になってもよい。プラットフォームは、例えば、平衡ばねの上で、デバイス２の残りの部分に向かって弾性的に押圧され得る。プラットフォームを押圧することにより、洗浄および／または吸引を手動で作動させるか、またはそれらの自動的な起動を有効にできる。
The
（Ｄ．ポンプ）
１つの望ましい技術的特徴によれば、デバイス２は、圧力を提供するように構成することができる１つ以上のポンプ８および１１を有することができる。第１のポンプ８は、第２のポンプ１１と異なるかもしくは同じ流量および／または圧力を生じさせることができる。
(D. Pump)
According to one desirable technical feature, the
いくつかの実施形態において、ポンプ８は、例えば、ピストンポンプ、回転翼ポンプ、リニアポンプ、および／または、図３０〜３２に示されるような二重ダイヤフラムポンプ８等のダイヤフラムポンプ（すなわち、膜ポンプ、容積型ポンプ）であってもよい。ポンプ８は、少なくとも２つの反対向きの振動シャフト、ロッド、または膜を有してもよい。他の実施形態において、ポンプ８は、圧縮ガスを制御可能に保存および解放するように構成することができる圧縮ガス（例えば、空気、二酸化炭素、窒素）キャニスタ２１０であってもよいか、またはそれを有することができる。
In some embodiments, the
ポンプ８は、モータ９を介して直接的または間接的に、制御部１０と接続されるか、または相互作用することができる。モータ９は、許容可能な電流引き込みで所望のｒｐｍの平衡を保つように選択されてもよい。前述したように、制御部１０は、洗浄剤の送達圧力および／または吸引物の吸込圧力を制御するためにモータの速度を調整および／または変化させるように構成される、マイクロプロセッサ１１０を含んでもよい。ポンプ８によって発生する吸引物の吸込圧力は、例えば、最大約２００ｍｍＨｇ（３．８６ｐｓｉ）、またはより狭い範囲では約１２０ｍｍＨｇ（２．３２ｐｓｉ）、またはより狭い範囲では約８０ｍｍＨｇ（１．５５ｐｓｉ）、またはより狭い範囲では約５０ｍｍＨｇ（０．９６６ｐｓｉ）、または大体その程度であってもよい。制御部１０は、ボタン１１２から１つ以上の入力を受信することができる。マイクロプロセッサ１１０は、ボタンの位置を分析してモータの速度を制御することができる。前述したように、ポンプ８および／または制御部１０は、吸引物吸込圧力を、例えば約１００ｍｍＨｇに制限するために、弁１２８または制御アルゴリズムを組み込んでもよい。
The
ポンプ８は、非限定的な例として、二つ折りのダイヤフラムを有することができる。ポンプ８は、手動および／または電動であってもよい。ポンプ８は、ＡＣまたはＤＣ駆動モータ９に取り付けることができる。ポンプ８は、電源６によって駆動されるモータ９によって駆動することができる。ポンプ８は、１つ以上の送風機、タービン、ファン、ダイアフラム、ベローズ、またはそれらの組み合わせを有することができる。
The
ポンプ８の例示的な実施形態は、図３０および３１に見ることができる。ポンプシャーシ１５０は、２つの反対向きの振動ダイヤフラムを収容する。分かり易くするために、ポンプ８の片側（すなわち、左側）の構成が描写され、他方（すなわち、右側）は鏡像になっている。二重ダイヤフラムポンプの両方の側が鏡像である必要はないことを理解されたい。ポンプシャーシ１５０の内側にはスローピン１５２があり、ダイヤフラムアーム１５４Ｌがスローピン１５２に回転可能に連結される。ダイヤフラムアーム１５４Ｌは、最適なダイヤフラムアームの高さＨを備える。ダイヤフラムアームの高さＨは、ダイヤフラムアームのスローピンの軸穴１５３の中心からダイヤフラム１５６Ｌの上面まで測定されるように示され、約４〜８ｍｍ、またはより狭い範囲では約５〜７ｍｍ、またはより狭い範囲では約６．５ｍｍ、または大体その程度の長さを含んでもよい。ダイヤフラムアームの高さが低いほど、ダイヤフラム１５６Ｌの望ましくない「揺れ」が大きくなり、ダイヤフラムアームの高さが高いほど、ポンプのサイズが増加する。ダイヤフラムアームの高さは、可能な限り有利に削減されてもよく、ダイヤフラムアームの高さの削減の限界は、ダイヤフラムの直径Ｄ、およびストローク当たりにダイヤフラムがどの程度揺れるかと直接関係している。
An exemplary embodiment of the
有利には、ダイヤフラム１５６Ｌはまた、揺動運動に最も効果的に対応するように、また、各ストローク毎に大部分の空気を押し出し、大部分の空気を引き込むように、直径Ｄおよび略「Ｍ字形」または略「Ｓ字形」の断面形状を用いて最適化されてもよい（図３１を参照）。ダイヤフラム１５６Ｌは、ダイヤフラムアーム１５４Ｌとダイヤフラムプレート１５８Ｌとの間に挟まれてもよい。ダイヤフラム１５６Ｌは、最適化された直径Ｄを備え、約２０〜４０ｍｍ、またはより狭い範囲では約２５〜３５ｍｍ、またはより狭い範囲では約３０ｍｍ、またはその程度の直径を含んでもよく、直径Ｄ１５６Ｌは、ストローク毎に最適化された流れを提供する。最適化されたＤは、ポンプが基部４内に嵌合することを可能にし、所望の流れ要件を提供する一方で、可能な限りの最低ＲＰＭでポンプが動作することを可能にする。ダイヤフラムプレート１５８Ｌは、ダイヤフラム１５６Ｌの剛性の中心領域を提供する。ダイヤフラムプレート１５８Ｌはまた、各ストローク毎に全ての空気が押し出され、かつ押し込まれることを確実にするように補助することによって、効率を向上させる。ダイヤフラムプレート１５８Ｌなしでは、ダイヤフラム１５６Ｌは、伸長および／または屈曲するのみである可能性がある。
Advantageously, the
ダイヤフラムチャンバ１６１Ｌは、ダイヤフラム１５６Ｌの上にまたはそれに隣接して設置されてもよく、取り込み用一方向アンブレラ弁１５９Ｌおよび排出用一方向アンブレラ弁１６３Ｌが、ダイヤフラムチャンバ１６１Ｌのそれぞれの側に配置される。一方向アンブレラ弁およびダイヤフラムチャンバの使用は、ポンプ８の厚みを最小に抑えるのに役立つ。マニホールドガスケット１６５Ｌおよびポンプマニホールド１６４Ｌは、シャーシ１５０に取り付けられてもよく、排出ホース１６６Ｌおよび／または取り込みホース１７０Ｌは、マニホールド１６４Ｌに取り付けられてもよい。この場合もやはり、この構成または同様の構成がポンプ８の外側に繰り返される。次いで、取り込みホース１７２は、本体４を通って吸引孔１９２に延在してもよい。スローピン１５２は、反対向きの振動ダイヤフラムの振動運動を提供するように、モータ９に連結されてもよい。
スローが高い大きなダイヤフラムは、小さい体積で所望の高い流量をもたらす。画定された基部４内の空間の物理的限界のために、ダイヤフラムの直径を増加させる能力は限られる可能性がある。小さい体積で所望の高い流量をもたらすために、高さＨを有するダイヤフラムアーム１５４Ｌとダイヤフラムプレート１５８Ｌとの間に挟まれた直径Ｄを有するダイヤフラム１５６Ｌの構成は、高レベルの振動またはスローを伴う向上された高レベルの流量を提供するように最適化されてもよい。直径Ｄと高さＨとの間の関係は、Ｄ／Ｈの比率として表されてもよく、比率は、約２／１〜約１０／１、より狭い範囲では約４／１〜約６／１、より狭い範囲では約５／１、またはその程度であってもよい。そのようなデバイスの性能の向上は、従来のデバイスにおいて不可能であった。
A large diaphragm with a high throw provides the desired high flow rate in a small volume. Due to the physical limitations of the space within the defined
いくつかの実施形態において、記載したような二重ダイヤフラム構成を使用し、ポンプ８のｒｐｍを流れ要件を満足させるのに辛うじて足りるだけ増加させ、前述したように、ストローク当たりの流量を増加させることを可能にするために、異なる形状および直径の特有のダイヤフラムを含むことにより、排除される量が最大化されてもよい。
In some embodiments, using a double diaphragm configuration as described, increasing the rpm of the
ポンプ８は、全容量を有することができる。例えば、ポンプ８は、約１００ｃｃ（６．１ｉｎ３）、より狭い範囲では約７５ｃｃ（４．６ｉｎ３）、より狭い範囲では約５０ｃｃ（３．０５ｉｎ３）、またはその程度の容量を有することができる。
The
図３２は、ポンプ８の代替実施形態を示す。代替実施形態は、ダイヤフラムチャンバ１６０Ｌが平弁１６２Ｌと接合することを除いて、図３０および３１に示されるポンプ８に類似する。
FIG. 32 shows an alternative embodiment of the
ポンプ１１の例示的な実施形態は、図３３および３４に見ることができる。ポンプ１１は、ボタン１１２および／またはスイッチ１２４を介して、直接的または間接的に制御部１０と接続または接合していてもよい。第１の枢動アーム１７７および第２の枢動アーム１７８等の１つ以上の枢動アームは、例えば、洗浄ベローズ６８を通して、直接的または間接的のいずれかで洗浄貯留部３０に力１８０を印加するよう、枢動運動するように誘導されてもよい。取付プレート１８２は、第１の枢動アーム１７７に第１の枢着点１８４を、そして第２の枢動アーム１７８に第２の枢着点１８６を提供することができる。いくつかの実施形態において、第２の枢動アーム１７８の非枢動端部１８８は、洗浄孔１９０を通って取付プレート１８２内に部分的または完全に延在することができる（図８Ｃも参照のこと）。第２の枢動アーム１７８の非枢動端部１８８によって、インタフェース領域１３を通ってベローズ６８上で下向きの運動１１４を力１８０に変換するために、ユーザによってボタン１１２が押圧されるかまたは押されるか１１４してもよい。見て分かるように、吸引孔１９２は、インタフェース領域１３を通過してヘッド１４から基部４に延在するように、吸引真空４９のための経路を提供する。
An exemplary embodiment of the
（Ｅ．フロー図）
１つの望ましい技術的特徴によれば、図３５Ａおよび３５Ｂは、デバイス２が、洗浄および吸引システムならびに機能の部分的なまたは完全な分離を提供するように適合されてもよいことを示す。図に見られるように、洗浄剤および吸引物の両方の流れは、互いから分離して維持されてもよく、二次汚染が回避され得るデバイスを提供する。前述したように、洗浄および／または吸引システムならびに機能は、本体４とヘッド１４との間にインタフェース領域１３を有してもよい。インタフェース領域は、例えば、ポンプ１１を洗浄貯留部３０および／または真空圧４９、吸引貯留部４０に直接的または間接的に接続してもよい。インタフェース領域１３は、洗浄および吸引システムならびに機能の完全または部分的な分離を提供するように適合されてもよい。
(E. Flow diagram)
According to one desirable technical feature, FIGS. 35A and 35B show that
いくつかの実施形態において、洗浄剤３２は、制御部１０およびポンプ１１を介して洗浄剤貯留部３０に直接的または間接的のいずれかで印加される機械的圧力１８０によって、洗浄剤貯留部３０から放出されてもよい（図３５Ａを参照）。他の実施形態において、洗浄剤３２は、ユーザによる圧搾で洗浄剤貯留部３０に印加される機械的圧力１８０によって、洗浄剤貯留部３０から放出されてもよい（図３５Ｂを参照）。ポンプ１１は、含まれてもまたは含まれなくてもよい。洗浄剤３２は、洗浄剤貯留部３０から流出し、洗浄チャネル３６を通って洗浄ポート３４から出る。同時に、または前に、または後に、または任意の組み合わせのいずれかで、ポンプ８は、治療領域から吸引物貯留部４０に空気および吸引物４２を引き込むための吸引真空圧４９を生じるように活性化されてもよい（例えば、制御部１０およびモータ９を介して）。得られた真空４９は、矢印で示されるように、吸引ポート４４を通って吸引物貯留部４０内に吸引物の流れ１２０を引き込むことができる。障壁２４は、汚染された吸引物質４２、すなわち、流体が、本体４に進入するのを防止してもよい。
In some embodiments, the cleaning
図３５Ａは、デバイス２が第１のポンプ８および第２のポンプ１１を有することができることを示す。第１のポンプ８および／または第２のポンプ１１は、手動または自動（例えば、電気モータによって駆動される）であってもよい。例えば、図示するように、第１のポンプ８が自動であり、第２のポンプ１１が手動であってもよい。第１のポンプ８は、吸引物取り込みホース１７２に吸引物吸込圧を提供することができる。第１のポンプ８からの外向きの圧力は、排出ホース１６６および／または排出ポート１６８を通って排出されてもよい。
FIG. 35A shows that the
第２のポンプ１１は、洗浄貯留部３０および／または洗浄チャネル３６内の洗浄剤３２を加圧することができる。第２のポンプ１１は、矢印で示されるように、例えば、手によって（例えば、ボタン上の親指で）力１８０を生じるようにポンピングされてもよい。第２のポンプ１１は、デバイス２の本体４のボタン１１２上の親指７７によって作動されてもよい。洗浄剤３２は、非噴霧流またはスプレーとして洗浄ポート３４から送達されてもよいか、または洗浄剤３２は、可撓性先端部１８を通過または出るときに噴霧化されてもよい。
The
ボタン１１２は、吸引は生じるが、洗浄は生じないように構成される位置にあってもよい。ボタン１１２は、洗浄は生じるが、吸引は生じないように構成される位置にあってもよい。ボタン１１２は、吸引および洗浄を生じるように構成される位置にあってもよい。矢印で示されるように、ポンプ８からの排出圧の全てまたは一部は、排出流１７０としてデバイス２から出ることができる。
The
洗浄および吸引機能の分離は、洗浄剤貯留部３０からの洗浄剤３２が、ヘッド１４、より具体的には、吸引物チャネル４６および吸引物貯留部４０内の真空圧４９の印加のみによって流れることを防止するように、デバイス２が構成されることを可能にする。
In the separation of the cleaning and suction functions, the cleaning
（Ｖ．追加の実施形態）
（Ａ．バルブの設計）
図３６は、吸引貯留部２５６が、エラストマーバルブ３１４等の弾性容器であってもよいことを示す。吸引貯留部２５６は、排出導管３４０を有することができる。排出導管３４０は、吸引貯留部２５６と流体連通していてもよい。排出導管３４０は、排出弁３４２および排出ポート３４４を有することができる。排出弁３４２は、吸引貯留部２５６から離れて流れるように構成される逆止弁であってもよい。
(V. Additional embodiments)
(A. Valve design)
FIG. 36 shows that the
ノズル２５９は、吸引貯留部２５６に一体化されてもよいか、または取外し可能に取り付けられてもよい。吸引ポート２６０、ノズル２５９、または吸引貯留部２５６は、吸引弁３４６を有することができる。吸引弁３４７は、例えば、アンブレラ逆止弁３４７等の逆止弁であってもよい。
The
洗浄構成要素３２０は、洗浄トリガ３４８を有することができる。洗浄トリガ３４８は、１本の指で操作することができる。洗浄トリガ３４８が引かれるかまたは圧搾されると、洗浄構成要素３２０は洗浄剤２５７を分注することができる。
The
吸引貯留部２５６が圧搾されると、吸引弁３４７が閉鎖することができ、排出弁３４２が開放することができる。吸引貯留部２５６中の吸引物２５８は、排出導管３４０および排出ポート３４４から押し出すことができる。排出弁３４２は、ダックビル弁であってもよい。以前に圧搾した吸引貯留部２５６を弛緩させると、排出弁３４２が閉鎖することができ、吸引弁３４７が開放することができる。次いで、吸込が吸引ポート２６０で生じることができ、吸引物２５８が吸引貯留部２５６に引き込まれ得る。
When the
図３７は、吸引弁３４７がダックビル弁であってもよいことを示す（洗浄構成要素３２０は図示されない）。吸引構成要素３２２および／またはデバイスは、基部３５０を有することができる。基部３５０は、例えば、デバイス２が平坦な表面（例えば、テーブル）に立つことを可能にし、吸引２６０および他のポートをその平坦な表面から離した状態に維持するように構成することができる。
FIG. 37 shows that the
図３８は、吸引貯留部２５６が弾性の真空バルブ３６４内にあってもよいことを示す。真空バルブ３６４は、エラストマーであってもよい。吸引貯留部２５６は、例えば、洗浄−吸引ポート３６６を介して、洗浄剤貯留部２５４と流体連通していてもよい。洗浄−吸引ポート３６６は、吸引物貯留部２５６の吸引液レベルから離れるように構成される。
FIG. 38 shows that the
洗浄−吸引弁３６８は、吸引貯留部２５６および洗浄剤貯留部２５４と流体連通していてもよい。洗浄−吸引弁３６８は、逆止弁であってもよい。洗浄−吸引弁３６８は、吸引貯留部２５６から洗浄剤貯留部２５４への流れのみを許容し、洗浄剤貯留部２５４から吸引貯留部２５６への流れを防止する弁であってもよい。
The cleaning-
吸引弁３４６は、吸引貯留部５６への流れを許容する一方向逆止弁であってもよい。
The
洗浄剤貯留部２５４は、洗浄剤容器３７０の中にあってもよい。洗浄剤容器３７０は剛性であってもよく、例えばプラスチックボトルであってもよい。洗浄剤容器３７０は、取り付け可能な貯留部の接合部３７２においてデバイスの残りの部分に一体化するか、または取外し可能に取り付け可能であってもよい。噴霧流体貯留部３７４は、洗浄剤２５７のレベルより上の、洗浄剤貯留部２５４の頂上部にあってもよい。
The
基部３５０は、貯留部容器から延在することができる。基部３５０は、デバイス２の残りの部分の最も幅の広い部分よりも幅広くてもよい。
真空バルブ３６４を圧搾することにより、噴霧ポート２４６から洗浄剤２５７を噴霧および駆出することができる。例えば、真空バルブ３６４が圧搾されると、洗浄−吸引弁３６３が開放することができ、洗浄−吸引ポート３６６を介して洗浄剤貯留部２５４を圧搾することができる。洗浄剤貯留部２５４内の圧力の増加により、洗浄チャネル２２４を通して洗浄剤２５７を流すことができる。洗浄剤貯留部２５４内の圧力の増加はまた、噴霧チャネル２２０を通して洗浄剤貯留部２５４（例えば、洗浄剤２５７の上）内のガスを押し進めることができる。
By squeezing the
以前に圧搾した洗浄−吸引弁３６８を弛緩させると、吸引物２５８を吸引貯留部２５６内に吸い込むことができる。例えば、洗浄−吸引弁３６８が閉鎖することができる。吸引ポート２６０の吸引シール２９４を解放することにより、吸引貯留部２５６内の陰圧が吸引物２５８を引き込むことができる。
When the previously squeezed wash-
図３９は、吸引２６０および／または洗浄２４８および／または噴霧ポート２４６に被嵌するように、１つ以上のカバー３７５を構成することができることを示す。
FIG. 39 illustrates that one or
デバイス２は、手動または自動で制御可能な二重排出弁３７６を有することができる。二重排出弁３７６は、受動的または能動的であってもよい。二重排出弁３７６は、吸引貯留部２５６および／または洗浄剤貯留部２５４から排出導管３４０への過剰な流圧を調整することができる。矢印で示されるように、過剰な流圧は、排出流として排出導管３４０を出ることができる。
The
洗浄弁３７８は、洗浄剤貯留部２５４から洗浄ポート２４８への流れを調整することができる。洗浄弁３７８は、超過圧力で洗浄剤２５７が洗浄ポート２４８から出るのを防止するように構成することができる。洗浄剤２５７の流れの速度は、超過速度でデバイス２を出るのを防止することができる。
The cleaning
図４０および４１は、吸引物貯留部２５６が洗浄剤貯留部の内壁３８０内にあってもよいことを示す。洗浄剤貯留部２５４は、洗浄剤貯留部の内壁３８０と洗浄剤貯留部の外壁３８２との間にあってもよい。内側の洗浄剤貯留部壁３８０および外側の洗浄剤貯留部壁３８２は、剛性、弾性、または変形可能であってもよい。
40 and 41 show that the
デバイス２は、デバイス２の外部表面上に噴霧取り込みポート３８４を有することができる。噴霧取り込みポート３８４は、噴霧流体貯留部３７４と流体連通していてもよい。噴霧取り込みポート３８４は、噴霧取り込みポート３８４から噴霧流体貯留部３７４への一方向の流れを可能にするように構成される逆止弁を有することができる。
噴霧弁３８６は、洗浄剤貯留部２５４から噴霧チャネル２２０への間の流れを調整することができる。噴霧チャネル２２０は、洗浄ポート２４８に隣接するベンチュリ３８５構成を有することができる。ベンチュリ３８５は、洗浄剤２５７を噴霧するか、および／または噴霧ガスの速度を増加させることができる。
The
洗浄剤弁３７８は、洗浄剤貯留部２５４と洗浄剤チャネル２２４との間の流れを調整することができる。洗浄剤弁３７８は、逆止弁であってもよい。洗浄剤弁３７８は、洗浄剤チャネル２２４から洗浄剤貯留部２５４への流れを防止することができる。洗浄剤弁３７８は、洗浄剤貯留部２５４から洗浄剤チャネル２２４への実質的に自由な流れを許容することができる。例えば、約２５ｍｍＨｇ（０．５ｐｓｉ）よりも大きな圧力差、より狭い範囲では約１００ｍｍＨｇ（２ｐｓｉ）よりも大きな圧力差、より狭い範囲では約２６０ｍｍＨｇ（５ｐｓｉ）よりも大きな圧力差、より狭い範囲では、約７６０ｍｍＨｇ（１４．７ｐｓｉ）よりも大きな圧力差よりも大きな圧力差、例えば、約１６００ｍｍＨｇ（３０ｐｓｉ）よりも大きな圧力差がある場合を除いて、洗浄剤弁３７８は、洗浄剤貯留部２５４から洗浄剤チャネル２２４への流れを制限することができる。
A
洗浄剤取り込みポート３８８は、洗浄剤貯留部２５４と流体連通していてもよい。洗浄剤取り込みポート３８８は、洗浄剤取り込みポート３８８から洗浄剤貯留部２５４への一方向の流れを可能にするように構成される逆止弁を有することができる。洗浄剤貯留部２５４は、洗浄剤取り込みポート３８８を通して洗浄剤２５７を導入することによって充填することができる。
The cleaning
吸引チャネル２２６は、弁移行帯３９０を有することができる。弁移行帯３９０は、吸引チャネル２２６の内壁から吸引物弁３４６の内壁への円滑な移行部として構成することができる。
The
排出弁３４２は、吸引物貯留部２５６と排出ポート３４４との間の流れを調整することができる。排出ポート３４４は、使用中、ユーザによって（例えば、親指７７等の指７６で）覆われてもよく、また覆われなくてもよい。排出物は、矢印で示されるように、吸引物貯留部２５６から流れ、排出ポート３４４から出ることができる。
The
図４０および４１に示されるデバイス２は、洗浄剤２５７を送達するために圧搾することができる。圧搾した構成からデバイス２を解放することにより、吸引することができる。
The
図４１は、混合弁３９２で洗浄剤２５７および噴霧流体を混合することができることを示す。混合弁３９２は、噴霧ポート２４６より上流にあってもよい。
FIG. 41 shows that the mixing
図４２は、図３６に示される変形例等のデバイス２が、例えば、１本以上の指７６（例えば、人差し指および／または中指）で、蝶番上のトリガ２４５を回転５０８させることによって、洗浄するように作動させることができることを示す。吸引物貯留部２５６は、矢印で示されるように、例えば、親指７７、薬指、小指および掌７４で、吸引物貯留部２５６を圧縮すること２４１によって、完全にまたは部分的に空にすることができる。圧縮した吸引物貯留部２５６を解放することによって、吸引物２５８を吸引ポート２６０に引き込むことができる。
FIG. 42 shows that the
図３６〜４２に示されるようなデバイス２の変形例は、バルブ３１４等のデバイス２の弾性部分の全てまたは一部を圧搾（例えば、洗浄のために）および解放（例えば、吸引のために）することにより作動させることができる。
Variations of
（Ｂ．遠隔ヘッド）
図４３は、デバイス２が、リード２００で本体４に連結され得るヘッド１４を有することができること、ならびに／または、ヘッド１４は、例えば、壁真空ポンプおよび／もしくは携帯型真空ポンプ等の別個の真空源に連結され得ることを示す。この実施形態は、デバイス２の説明において開示される特徴のいずれかおよび全てを組み込んでもよいが、この実施形態は、遠隔ヘッド１４を提供するという追加の特徴を備える。
(B. Remote head)
FIG. 43 illustrates that the
リード２００は、洗浄剤チャネル３６、および／もしくは吸引物チャネル４６、および／もしくは制御部１０への連結部、および／もしくは壁真空源への連結部、および／もしくは携帯型真空ポンプへの連結部、またはそれらの組み合わせを担持することができる。リード２００は、可撓性であってもよい。リード２００は、例えば、ばね負荷式の引き込み機構で、本体４内に引き込まれ得る。リード２００は、コイル状であってもよい。
The
ヘッド１４は、取外し可能に取り付けられた吸引物貯留部４０および／または洗浄剤貯留部３０を有することができる。ヘッド１４は、ヘッド１４および／または本体４の使用および制御において補助となるハンドル２０２を含んでもよい。ヘッド１４および／またはハンドル２０２は、洗浄剤を放出するために必要な洗浄剤の圧力を生じさせるために、ポンプ２０４を含んでもよい。ヘッドは、洗浄剤を放出するために必要な洗浄剤の圧力を生じさせるために圧搾されてもよい。
The
本体４は、あらゆる都合のよい形状を採ることができ、支持のための平坦な基部２０６を有してもよい。本体４は、例えば、ねじ、釘、無頭釘、ボルト、またはそれらの組み合わせにより、平坦な表面（例えば、床、テーブル、ベビーベッド）等の表面に取り付けることができる。本体４は、バラストを用いて加重することができるか、および／またはクランプを有することができる（例えば、安定させるため）。
The
（Ｃ．二重先端部ノズル）
図４４は、デバイス２が、１つ以上のノズル、すなわち、２つの可撓性先端部１９４、１９５として示される可撓性先端部を含むヘッド１４を有することができることを示す。いくつかの実施形態は、デバイス２の説明において開示されるあらゆる特徴を組み込んでもよいが、いくつかの実施形態は、二重可撓性先端部１９４、１９５という追加の特徴を含む。
(C. Double tip nozzle)
FIG. 44 shows that the
標的部位、例えば、鼻腔および／または副鼻腔を、一方の鼻孔から他方の鼻腔へ同時または間欠的に洗浄および吸引することは、有利であり得る。二重先端部１９４、１９５は、一方の鼻孔内に洗浄剤３２を放出する一方で、同時にまたは間欠的に他方の鼻孔から吸引することを可能にする（図４５を参照）。
It may be advantageous to flush and aspirate the target site, eg, the nasal cavity and / or sinuses, simultaneously or intermittently from one nostril to the other. The
いくつかの実施形態において、洗浄液３２は、細かい霧として洗浄剤３２の高容量の流れに提供されてもよい。洗浄剤３２は、連続的にまたはパルス式で放出されてもよい。吸引は、連続的または間欠的であってもよい。洗浄および吸引のプロセスは、清浄サイクルのために自動または手動で時間設定されてもよい（すなわち、洗浄および吸引）。
In some embodiments, the cleaning
（Ｄ．代替圧力）
図４６は、吸引および／または洗浄機能のために十分な圧力を発生させるように適合されるトリガまたはハンドル２０８を備えるポンプ構成を有することのできるデバイス２のいくつかの実施形態を示す。ハンドル２０８は、陽圧および陰圧のいずれかまたは両方を発生させるために使用されてもよい。圧力は、発生させて容器またはキャニスタ２１０内に保存し、例えば、制御部１０を介して解放してもよいか、または圧力は、必要に応じて発生させてもよい。ハンドル２０８は、前述したようにポンプ８および／もしくは１１等のポンプに連結されてもよいか、ならびに／あるいはハンドルは、一方向弁と組み合わせたベローズもしくはバッフルと、または、代替として、比較的一定の圧力、例えば真空を発生させるための弾み車ポンプと連結されてもよい。
(D. Alternative pressure)
FIG. 46 shows some embodiments of the
図４７は、デバイス２のいくつかの実施形態は、キャニスタ２１０または他の圧縮ガスの供給源（例えば、空気、二酸化炭素、酸素、および／または窒素）を備えるポンプ構成を有することができることを示す。デバイス２の実施形態は、ベンチュリ効果をもたらし、それによって、吸引および／または洗浄機能のために十分な圧力を形成するために、圧縮ガスの供給を制御可能に発生させ、次いで、その圧縮ガスを制御可能に放出するように構成することができる。
FIG. 47 illustrates that some embodiments of the
いくつかの実施形態において、圧縮ガスは、ユーザによって手動で発生させられる。例えば、即時使用するために圧力下でガスを発生させるために、またはキャニスタ２１０に保存するために、ハンドル２０８が使用されてもよい。前述したように、エラストマーバルブ３１４等の弾性容器が、圧縮ガスを作製および／または保存するために使用されてもよい。
In some embodiments, the compressed gas is generated manually by the user. For example, the
いくつかの実施形態において、圧縮ガスは、除去可能および交換可能であってもよいか、ならびに／または自動的に発生させられてもよい。例えば、キャニスタ２１０は、圧縮ガスの供給源を収容する取外し可能および交換可能な、スナップで取り付ける方式のキャニスタであってもよく、供給された圧縮ガスが排出されると、キャニスタ２１０は新しいキャニスタと交換される。充電器基部６２はまた、新鮮な圧縮ガスの供給でキャニスタ２１０を充填する高圧ポンプを備えてもよい。
In some embodiments, the compressed gas may be removable and replaceable and / or may be generated automatically. For example, the
図４８Ａ〜４９Ｂは、吸引および／または洗浄機能のために十分な圧力を発生させるように適合されるバッフルまたはベローズ２１４を備えるポンプ構成を有することのできるデバイス２の代替実施形態を示す。ベローズ２１４は、陽圧および陰圧のいずれかまたは両方を発生させるために使用されてもよい。前述したように、圧力を発生させて容器またはキャニスタ２１０内に保存し、例えば、制御部１０を介して解放してもよいか、または、必要に応じて圧力を発生させてもよい。ベローズ２１４は、前述したようにポンプ８および／もしくは１１等のポンプに連結させてもよく、ならびに／またはベローズ２１４は、比較的一定の圧力、例えば真空を発生させるための一方向弁と組み合わせてもよい。図４８Ａおよび４８Ｂは、ベローズがデバイス２に位置する実施形態を示しており、ベローズは、ユーザの手または指で容易に制御される。図４９Ａおよび４９Ｂは、ベローズが、デバイス２上でその基部付近またはその上に位置する実施形態を示す。
48A-49B show an alternative embodiment of the
（ＶＩ．使用説明書）
使用説明書５８は、１本以上の指（すなわち、指７６または親指７７）で手に保持され、制御可能なように適合されるデバイス２を含む、洗浄および吸引デバイス２の使用を指示することができる。使用説明書は、例えば、鼻腔における洗浄および／または吸引のための指示を含んでもよい。使用説明書はまた、例えば、後に記載するように、ヘッド１４および／または吸引貯留部４０の内容物を検査するため等の診断デバイスとしてヘッド１４を使用するための指示を含んでもよい。
(VI. Instruction manual)
Instructions for
図２６〜２９は、代表的な使用説明書５８が組み込むかまたは指示することができるステップの代表的な実施形態を示す。
FIGS. 26-29 illustrate exemplary embodiments of steps that an
（Ａ．洗浄剤および吸引物）
指示は、洗浄および吸引手順を実行するために従うことのできる一連のステップを含んでもよい。デバイス２は、洗浄のみ、または吸引のみ、または洗浄の次に吸引、または吸引の次に洗浄、または洗浄と吸引を同時に行うために使用されてもよいことを理解されたい。指示は、デバイス２を制御する人物（ユーザもしくは患者であり得るか、またはユーザが患者であり得る）の利益のために提供されてもよい。これらのステップは、以下を含んでもよいが、それらに限定されない。
(A. Cleaning agent and aspirate)
The instructions may include a series of steps that can be followed to perform a washing and aspiration procedure. It should be understood that the
（ｉ）洗浄および吸引デバイス２が所望の供給量の洗浄液３２を含有していることを確認する。
(I) Confirm that the cleaning and
（ｉｉ）デバイス２が動作可能であることを確認すること、それにはボタン１１２を押圧して洗浄液３２の流れおよび吸引吸込が使用可能であることを確認することによって、洗浄機能および吸引機能をテストすることを含んでもよい。
(Ii) Test the cleaning and suction functions by confirming that the
（ｉｉｉ）鼻孔の前庭に可撓性先端部１８を配置し、球根状の先端部８２を鼻孔に押し付けて緩やかに密封するように内向きの力を印加する：様々な位置が用いられてもよく、例えば、乳児に使用する場合、ユーザは、乳児がユーザの足の間にくるようにベッドの上に座り、片手で乳児の頭部を低く保持し、他方の手でデバイス２を使用してもよいか、または、毛布に乳児をくるみ、おむつ交換台に乳児を乗せ、片手で頭部を保持し、他方の手でデバイス２を使用してもよいか、または頭部がユーザの脇の下にくるように乳児を抱き、乳児の腕の上方に腕を置いて他方の手でデバイスを使用してもよい。
(Iii) Place the
（ｉｖ）制御部１０を使用して、例えば親指７７で、ボタン１１２の第１の部分に下向きの力１１４を印加して、先端部１８を通して鼻腔および／または副鼻腔内に洗浄貯留部３０から洗浄液を放出する。
(Iv) Using the
（ｖ）再び制御部１０を使用して、例えば親指７７で、ボタン１１２の第２の部分に下向きの力１１６を印加して吸引圧を生じさせ、先端部１８を通して鼻腔および／または副鼻腔から洗浄液３２および粘液（すなわち、吸引液４２）を引き出し、吸引貯留部４０内に引き込む。
(V) Again using the
（ｖｉ）ステップ（ｉｖ）および（ｖ）は必要に応じて繰り返されてもよく、一方で、洗浄貯留部３０が洗浄液３２の供給量を含有し、吸引貯留部４０が追加の吸引液４２のための空間を包含することを確認する。
(Vi) Steps (iv) and (v) may be repeated as needed, while the cleaning
（ｖｉｉ）必要であれば、洗浄貯留部３０に洗浄液３２が補充されてもよい（または洗浄貯留部３０が取り外され、満杯の洗浄貯留部３０と交換されてもよく、吸引貯留部４０が空にされてもよい（または吸引貯留部４０が取り外され、空の吸引貯留部４０と交換されてもよい）。
(Vii) If necessary, the cleaning
（ｖｉｉｉ）任意で、洗浄および吸引を同時に行うために、ステップ（ｉｖ）および（ｖ）に同時に従ってもよい。 (Viii) Optionally, steps (iv) and (v) may be followed simultaneously to perform washing and aspiration simultaneously.
（ｉｘ）使用後は、洗浄貯留部３０および／または吸引貯留部４０が取り外されてもよいか、および／または交換されてもよいか、および／または再利用のために洗浄されてもよい。
(Ix) After use, the cleaning
指示は、副鼻腔の内容物の排除および副鼻腔の完全洗浄のための洗浄および吸引手順を実行するために従うことのできる一連のステップを含んでもよい。これらのステップは、急速に移動する洗浄液が副鼻腔骨を通る時のベンチュリ効果を使用してもよく、それによって、副鼻腔の内容物（すなわち、粘液）を洗浄液で排除することができる（プレッツ置換手技に近似する）。 The instructions may include a series of steps that can be followed to perform a cleaning and aspiration procedure for elimination of sinus contents and complete cleaning of the sinuses. These steps may use the venturi effect as rapidly moving wash fluid passes through the sinus bone, thereby allowing the contents of the sinuses (ie, mucus) to be eliminated with the wash solution (Pretz Approximate replacement procedure).
これらのステップは、上述したようなステップを含んでもよく、また以下を含んでもよいが、それらに限定されない。 These steps may include steps as described above, and may include but are not limited to:
（ｉ）洗浄および吸引デバイス２が所望の供給量の洗浄液３２を含有していることを確認する。
(I) Confirm that the cleaning and
（ｉｉ）デバイス２が動作可能であることを確認すること、それにはボタン１１２を押圧して洗浄液３２の流れおよび吸引吸込が使用可能であることを確認することによって、洗浄機能および吸引機能をテストすることを含んでもよい。
(Ii) Test the cleaning and suction functions by confirming that the
（ｉｉｉ）頭を鼻吸入の位置にして患者を寝かせる。 (Iii) Lay the patient with the head in the nasal inhalation position.
（ｉｖ）鼻孔の前庭に可撓性先端部１８を配置し、球根状の先端部８２を鼻孔に押し付けて緩やかに密封するように内向きの力を印加する。
(Iv) The
（ｖ）制御部１０を使用して、例えば親指７７で、ボタン１１２の第１の部分に下向きの力１１４を印加して、先端部１８を通して鼻の一方の側に洗浄貯留部３０から洗浄液を放出して鼻腔を充填する。
(V) Applying a
（ｖｉ）同時に、またはその直後に、再び制御部１０を使用して、例えば親指７７で、ボタン１１２の第２の部分に下向きの力１１６を印加して吸引圧を生じさせ、生理食塩水で洗浄される鼻孔を間欠的に塞ぎながら鼻の他方の側に吸込を印加し、排出に満足するまで一度に約３〜５秒間吸込を印加する。吸込を印加する間、患者に「ク、ク、ク、ク」と言わせると、それによって蓋谷が閉じ、より閉鎖された循環が可能になるため、有用であるかもしれない。
(Vi) At the same time or immediately thereafter, the
（Ｂ．汚染された流体を診断する）
指示は、汚染流体診断手順を実行するために従うことのできる一連のステップを含んでもよい。診断手順は、後述するように、診断手段２２によって自動的に実行されてもよいか、または吸引物貯留部４０および／もしくはヘッド１４が取り外され、さらなる検査のために研究室に送られてもよいことを理解されたい。これらのステップは、以下を含むことができるが、それらに限定されない。
(B. Diagnose contaminated fluid)
The instructions may include a series of steps that can be followed to perform a contaminated fluid diagnostic procedure. The diagnostic procedure may be performed automatically by
（ｉ）吸引貯留部４０内の供給された吸引液４２を収集するための、少なくとも吸引のためのデバイス２の使用（上記指示を参照）。
(I) Use of at least the
（ｉｉ）吸引液４２を診断手段２２に直接提示するか、または最初に流体４２をサンプルチャンバ９２に引き込むことによって提示する（これは、流体サンプル４２をチャンバ９２に引き込むためにヘッド１４（またはデバイス２）を振盪することによって、または、キャップ２０または指７６で可撓性先端部１８に蓋をして吸引機能を再び作動させ、吸引液サンプル４２をチャンバ９２に引き込む閉塞された状態での引込を引き起こすことによって、達成されてもよい）。
(Ii) presenting the aspirating
（ｉｉｉ）チャンバのサイズによって予め決定されてもよい所定量の流体４２が一旦チャンバ９２に入ると、検査のための診断手段２２の一部として分析システム９０に使用可能となってもよいか、または流体４２は、次いで分析システム９０に送達されるアリコートを形成するために、チャンバ９２もしくは他のチャンバからの試薬と組み合わせられてもよい。
(Iii) Once a predetermined amount of
（ｉｖ）サンプルおよび／またはアリコートが分析システム９０の中および／または上に進入できるように、ブリスター９４を手動で押し上げること、もしくはボタンを押すこと、もしくは、ヘッド１４の側面上のスイッチの運動等の動作を行うことによって、次いで、サンプルまたはアリコートが分析システム９０に提示されてもよい。
(Iv) manually pushing up the
（ｖ）診断手段２２は、次いで、検査（複数可）の結果（複数可）を表示および／または提示することができ、それは、例えば、診断手段２２および／もしくはヘッド１４の上または中のインジケータの色の変化として表示されてもよいか、または、試験紙片が診断手段から除去されてもよいか、または、ヘッド１４および／もしくは吸引貯留部４０の中で可視であってもよい。
(V) The diagnostic means 22 can then display and / or present the result (s) of the test (s), for example an indicator on or in the diagnostic means 22 and / or the
（ｖｉ）ヘッド１４および／もしくは診断手段２２は、次いで、廃棄されてもよいか、またはヘッド１４および／もしくは診断手段２２は、さらなる検査のために研究室に送られてもよい。
(Vi) The
上記は、本発明の主旨の単なる例示であると見なされるものとする。さらに、当業者は多数の修正および変更に容易に想到するため、本発明を、図示し、かつ記載した正確な構造および操作に限定することは望ましくない。これまで好ましい実施形態を記載してきたが、特許請求の範囲によって定義される本発明から逸脱することなく詳細が変更されてもよい。 The foregoing is considered as illustrative only of the spirit of the invention. Further, since those skilled in the art will readily appreciate numerous modifications and changes, it is not desirable to limit the invention to the precise construction and operation shown and described. While preferred embodiments have been described above, the details may be changed without departing from the invention, which is defined by the claims.
Claims (42)
筐体と、
該筐体内の洗浄剤貯留部であって、洗浄液を収容するように適合される洗浄剤貯留部と、
該筐体内の吸引物貯留部であって、吸引された流体を収容するように適合される吸引物貯留部と、
吸引された液体を該吸引物貯留部内に保持し、ガスが該吸引物貯留部から外に通過することを可能にするように適合される障壁手段と、
該筐体から延在する少なくとも１つのノズルであって、該ノズルは、洗浄剤管腔と、吸引物管腔腔とを含み、該洗浄剤管腔は、該洗浄剤貯留部と洗浄剤ポートとの間に流体連通を提供するように適合され、該吸引物管腔は、該吸引物貯留部と吸引物ポートとの間に流体連通を提供するように適合される、ノズルと、
該洗浄剤貯留部から該洗浄剤管腔を通って該洗浄剤ポートの外に洗浄液を放出するように適合されるポンプ手段と、
インタフェース領域であって、少なくとも１つの非流体流構成要素と、少なくとも１つのガス流構成要素とを備える、インタフェース領域と
を備える、デバイス。 A device for delivery and / or removal of fluid, the device comprising:
A housing,
A cleaning agent reservoir in the housing, the cleaning agent reservoir adapted to contain a cleaning liquid;
An aspirant reservoir in the housing, the aspirator reservoir adapted to contain aspirated fluid; and
Barrier means adapted to retain the aspirated liquid in the aspirant reservoir and allow gas to pass out of the aspirant reservoir;
At least one nozzle extending from the housing, the nozzle including a cleaning agent lumen and an aspirant lumen, wherein the cleaning agent lumen includes the cleaning agent reservoir and the cleaning agent port; A nozzle adapted to provide fluid communication between the aspirant lumen and the aspirant reservoir and an aspirant port;
Pump means adapted to discharge cleaning liquid from the cleaning agent reservoir through the cleaning agent lumen and out of the cleaning agent port;
An interface region, comprising: an interface region comprising at least one non-fluid flow component and at least one gas flow component.
該本体は、流体を前記吸引物ポートの中に引き込み、前記吸引物管腔を通して前記吸引物貯留部の中に引き込むように適合されるポンプ手段を含む、前記請求項のいずれかに記載のデバイス。 A main body, the main body releasably coupled to the housing;
A device according to any preceding claim, wherein the body includes pump means adapted to draw fluid into the aspirate port and through the aspirate lumen and into the aspirate reservoir. .
該筐体は、本体をさらに含み、該本体は、該筐体に解放可能に連結するように適合され、該本体は、前記ポンプ手段を含み、
前記インタフェース領域は、該ヘッドを該本体に連結する、前記請求項のいずれかに記載のデバイス。 The housing includes a removable and replaceable head;
The housing further includes a body, the body is adapted to releasably connect to the housing, the body including the pump means;
A device according to any preceding claim, wherein the interface region couples the head to the body.
該シールは、該本体からの吸引圧が前記吸引貯留部から外にガスを引き出し、該本体内に引き込むことを可能にするように適合される、前記請求項のいずれかに記載のデバイス。 The interface region comprises a seal between the head and the body, the seal adapted to allow a force acting on the body to be transmitted to the head;
8. A device according to any preceding claim, wherein the seal is adapted to allow suction pressure from the body to draw gas out of the suction reservoir and into the body.
前記請求項のいずれかに記載のデバイスと、
該デバイスの操作および使用を説明する使用説明書と
を備える、キット。 A kit of a device that provides a cleaning and aspiration system, the kit comprising:
A device according to any of the preceding claims;
A kit comprising instructions for operation and use of the device.
手持ち式の筐体であって、該筐体はヘッドおよび基部を含み、該ヘッドと基部とはインタフェース領域において相互に解放可能に連結されるように適合される、筐体と、
該筐体内の吸引物貯留部であって、吸引された流体を収容するように適合される吸引物貯留部と、
該吸引物貯留部に流体を引き込むように適合される、該筐体内のポンプ手段と、
該吸引された流体を検査する、該筐体内の診断手段であって、該吸引された流体の検査の結果の指標を提供するように適合される診断手段と
を備える、デバイス。 A hand-held inspection device comprising:
A hand-held housing, the housing including a head and a base, the head and the base being adapted to be releasably coupled to each other in an interface region;
An aspirant reservoir in the housing, the aspirator reservoir adapted to contain aspirated fluid; and
Pump means in the housing adapted to draw fluid into the aspirant reservoir;
A diagnostic means in the housing for examining the aspirated fluid, the diagnostic means being adapted to provide an indication of a result of the aspiration fluid examination.
筐体と、
該筐体内の吸引物貯留部であって、吸引された流体を収容するように適合される吸引物貯留部と、
該吸引された流体を検査する診断手段であって、該吸引された流体の検査の結果の指標を提供するように適合される診断手段と
を備える、デバイス。 An inspection device,
A housing,
An aspirant reservoir in the housing, the aspirator reservoir adapted to contain aspirated fluid; and
A diagnostic means for examining the aspirated fluid, the diagnostic means being adapted to provide an indication of a result of the examination of the aspirated fluid.
請求項３１〜３９のいずれかに記載のデバイスと、
該デバイスの操作および使用を説明する使用説明書と
を備える、キット。 A kit of a device that provides a cleaning and aspiration system, the kit comprising:
A device according to any of claims 31 to 39;
A kit comprising instructions for operation and use of the device.
ヘッドであって、該ヘッドは、所定量の洗浄液を洗浄貯留部に収容するように適合され、および所定量の吸引された流体を収容するように適合される吸引貯留部を収容するヘッドと、
本体であって、該本体は、該ヘッドに解放可能に連結され、および該吸引貯留部の中に流体を引き込むポンプ手段を収容する本体と
を備え、
該システムは、約２００ｃｃ〜約４００ｃｃの体積を画定し、携帯可能であり、ユーザの手の中に操作可能に担持されるようにサイズ決定および構成され、
該システムは、約５，０００ｃｃ／分〜約２０，０００ｃｃ／分の流入流体の体積を生じさせるように適合される、システム。 A system for cleaning and aspirating a body opening, the system comprising:
A head containing a suction reservoir adapted to contain a predetermined amount of cleaning liquid in the cleaning reservoir and adapted to contain a predetermined amount of aspirated fluid; and
A main body, releasably connected to the head, and containing a pump means for drawing fluid into the suction reservoir,
The system defines a volume of about 200 cc to about 400 cc, is sized and configured to be portable and operably carried in a user's hand;
The system is adapted to produce an inflow fluid volume of about 5,000 cc / min to about 20,000 cc / min.
ヘッドであって、該ヘッドは、所定量の洗浄液を洗浄貯留部に収容するように適合され、所定量の吸引された流体を収容するように適合される吸引貯留部を収容するヘッドと、
本体であって、該ヘッドに解放可能に連結され、該吸引貯留部の中に流体を引き込むポンプ手段を収容する本体と
を備え、
該システムは、約２００ｃｃ〜約４００ｃｃの体積を画定し、携帯可能であり、ユーザの手の中に操作可能に担持されるようにサイズ決定および構成され、
該システムは、約５０ｍｍＨｇ〜約２００ｍｍＨｇの吸引圧を生じさせるように適合される、システム。 A system for cleaning and aspirating a body opening, the system comprising:
A head containing a suction reservoir adapted to contain a predetermined amount of cleaning liquid in the cleaning reservoir and adapted to contain a predetermined amount of aspirated fluid; and
A main body, releasably connected to the head, and containing a pump means for drawing fluid into the suction reservoir.
The system defines a volume of about 200 cc to about 400 cc, is sized and configured to be portable and operably carried in a user's hand;
The system is adapted to produce a suction pressure of about 50 mmHg to about 200 mmHg.
洗浄機能と、吸引機能と、ユーザ制御部とを備え、
該洗浄機能は、洗浄力および洗浄貯留部を備え、該洗浄貯留部は、洗浄液を収容するように適合され、該洗浄力は、該洗浄機能へのユーザ入力によって開始させられ、該洗浄力は、該洗浄貯留部から該開口部の中へ洗浄液を放出するように該洗浄貯留部に作用し、
該吸引機能は、吸引圧および吸引貯留部を備え、該吸引貯留部は、吸引された流体を捕捉するように適合され、該吸引貯留部は、吸引された液体を該吸引貯留部内に保持し、該吸引貯留部から外へガスが排出されることを可能にするように適合され、
該ユーザ制御部は、該洗浄機能および該吸引機能のうちの少なくとも１つに対する制御機能を提供するように適合され、該洗浄機能は、断続的に、または該吸引機能の動作と同時に動作可能であり、
該洗浄機能は、該吸引機能と相互作用することなく動作可能であり、該吸引機能は、該洗浄機能と相互作用することなく動作可能である、システム。 A system for cleaning and / or aspirating an opening, the system comprising:
A cleaning function, a suction function, and a user control unit are provided.
The cleaning function comprises a cleaning power and a cleaning reservoir, wherein the cleaning reservoir is adapted to contain a cleaning liquid, the cleaning power being initiated by a user input to the cleaning function, the cleaning power being , Acting on the cleaning reservoir to release cleaning liquid from the cleaning reservoir into the opening;
The suction function includes a suction pressure and a suction reservoir, the suction reservoir is adapted to capture the aspirated fluid, and the suction reservoir holds the aspirated liquid in the suction reservoir. Adapted to allow gas to be discharged out of the suction reservoir,
The user control is adapted to provide a control function for at least one of the cleaning function and the suction function, the cleaning function being operable intermittently or simultaneously with the operation of the suction function. Yes,
The system wherein the cleaning function is operable without interacting with the suction function and the suction function is operable without interacting with the cleaning function.
該システムの操作および使用を説明する使用説明書と
を備える、キット。 A system according to any of claims 41 to 49;
A kit comprising instructions for operation and use of the system.
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