JP2012519694A5 - - Google Patents
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Description
本発明の組成物は、好ましくは、後強膜近傍投与、硝子体内注射、または硝子体網膜療法を介して、新脈管形成もしくは増強された血管透過性に関連する眼の、または新生血管新生もしくは血管透過性によって特徴付けられる疾患に苦しむ患者の眼へ投与される。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
眼の新生血管新生を処置するための水溶液であって、該組成物は、以下:
0.01%〜5%の量での水溶性に乏しい活性薬剤、水および15%〜55%の量での少なくとも2000の分子量を有するポリエチレングリコール
を含む水溶液。
(項目2)
前記活性薬剤が抗脈管形成薬剤、抗炎症薬剤、および抗血管透過性薬剤からなる群より選択される、項目1に記載の水溶液。
(項目3)
前記活性薬剤が抗脈管形成薬剤である、項目3に記載の水溶液。
(項目4)
前記抗脈管形成薬剤が複数標的のレセプターチロシンキナーゼ(RTK)阻害剤である、項目3に記載の水溶液。
(項目5)
前記RTK阻害剤がN−[4−(3−アミノ−1H−インダゾール−4−イル)フェニル]−N’−(2−フルオロ−5−メチルフェニル)尿素である、項目4に記載の水溶液。
(項目6)
前記抗脈管形成薬剤の濃度が0.1%〜3%である、項目5に記載の水溶液。
(項目7)
前記PEGが少なくとも4000の分子量を有する、項目6に記載の水溶液。
(項目8)
調合物中における前記PEGの濃度が25%〜50%である、項目7に記載の水溶液。
(項目9)
前記PEGがPEG6000、PEG20000、およびPEG6000とPEG20000との混合物からなる群より選択される、項目7に記載の水溶液。
(項目10)
前記溶液が実質的にイオン種が存在しない、項目1に記載の水溶液。
(項目11)
項目1に記載の水溶液であって、
0.3%(w/v)活性薬剤;
8%(w/v)PEG400;
21%(w/v)PEG6000;および
21%(w/v)PEG20000;
を含み、
ここで該溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。
(項目12)
項目1に記載の水溶液であって、
0.6%(w/v)活性薬剤;
8%(w/v)PEG400;
21%(w/v)PEG6000;および
21%(w/v)PEG20000;
を含み、
ここで該溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。
(項目13)
項目1に記載の水溶液であって、
1.2%(w/v)活性薬剤;
8%(w/v)PEG400;
21%(w/v)PEG6000;および
21%(w/v)PEG20000;
を含み、
ここで該溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。
(項目14)
項目1に記載の水溶液であって、
0.6%(w/v)活性薬剤;および
41%(w/v)PEG14000;
を含み、
ここで該溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。
(項目15)
1%の前記活性薬剤N−[4−(3−アミノ−1H−インダゾール−4−イル)フェニル]−N’−(2−フルオロ−5−メチルフェニル)尿素および49%のPEG14000を含む、項目1に記載の水溶液。
(項目16)
微小血管病変、増大した血管透過性または眼内の新生血管新生に関連する眼の障害を処置するための方法であって、該方法は、該眼の障害に苦しむ患者の眼に項目1に記載の水溶液を投与することを含む、方法。
(項目17)
前記眼の障害が、糖尿病網膜症、加齢性黄斑変性、黄斑浮腫、ブドウ膜炎、および地図状萎縮からなる群より選択される、項目16に記載の方法。
(項目18)
前記組成物が項目11に記載の組成物である、項目17に記載の方法。
(項目19)
前記組成物が項目12に記載の組成物である、項目17に記載の方法。
(項目20)
前記組成物が項目13に記載の組成物である、項目17に記載の方法。
(項目21)
前記組成物が項目14に記載の組成物である、項目17に記載の方法。
(項目22)
前記組成物が項目15に記載の組成物である、項目17に記載の方法。
(項目23)
前記溶液の注射後の前記患者の眼の組織への前記活性薬剤の送達の持続が少なくとも2ヶ月である、項目16に記載の方法。
例えば、本発明は以下の項目を提供する。
(項目1)
眼の新生血管新生を処置するための水溶液であって、該組成物は、以下:
0.01%〜5%の量での水溶性に乏しい活性薬剤、水および15%〜55%の量での少なくとも2000の分子量を有するポリエチレングリコール
を含む水溶液。
(項目2)
前記活性薬剤が抗脈管形成薬剤、抗炎症薬剤、および抗血管透過性薬剤からなる群より選択される、項目1に記載の水溶液。
(項目3)
前記活性薬剤が抗脈管形成薬剤である、項目3に記載の水溶液。
(項目4)
前記抗脈管形成薬剤が複数標的のレセプターチロシンキナーゼ(RTK)阻害剤である、項目3に記載の水溶液。
(項目5)
前記RTK阻害剤がN−[4−(3−アミノ−1H−インダゾール−4−イル)フェニル]−N’−(2−フルオロ−5−メチルフェニル)尿素である、項目4に記載の水溶液。
(項目6)
前記抗脈管形成薬剤の濃度が0.1%〜3%である、項目5に記載の水溶液。
(項目7)
前記PEGが少なくとも4000の分子量を有する、項目6に記載の水溶液。
(項目8)
調合物中における前記PEGの濃度が25%〜50%である、項目7に記載の水溶液。
(項目9)
前記PEGがPEG6000、PEG20000、およびPEG6000とPEG20000との混合物からなる群より選択される、項目7に記載の水溶液。
(項目10)
前記溶液が実質的にイオン種が存在しない、項目1に記載の水溶液。
(項目11)
項目1に記載の水溶液であって、
0.3%(w/v)活性薬剤;
8%(w/v)PEG400;
21%(w/v)PEG6000;および
21%(w/v)PEG20000;
を含み、
ここで該溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。
(項目12)
項目1に記載の水溶液であって、
0.6%(w/v)活性薬剤;
8%(w/v)PEG400;
21%(w/v)PEG6000;および
21%(w/v)PEG20000;
を含み、
ここで該溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。
(項目13)
項目1に記載の水溶液であって、
1.2%(w/v)活性薬剤;
8%(w/v)PEG400;
21%(w/v)PEG6000;および
21%(w/v)PEG20000;
を含み、
ここで該溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。
(項目14)
項目1に記載の水溶液であって、
0.6%(w/v)活性薬剤;および
41%(w/v)PEG14000;
を含み、
ここで該溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。
(項目15)
1%の前記活性薬剤N−[4−(3−アミノ−1H−インダゾール−4−イル)フェニル]−N’−(2−フルオロ−5−メチルフェニル)尿素および49%のPEG14000を含む、項目1に記載の水溶液。
(項目16)
微小血管病変、増大した血管透過性または眼内の新生血管新生に関連する眼の障害を処置するための方法であって、該方法は、該眼の障害に苦しむ患者の眼に項目1に記載の水溶液を投与することを含む、方法。
(項目17)
前記眼の障害が、糖尿病網膜症、加齢性黄斑変性、黄斑浮腫、ブドウ膜炎、および地図状萎縮からなる群より選択される、項目16に記載の方法。
(項目18)
前記組成物が項目11に記載の組成物である、項目17に記載の方法。
(項目19)
前記組成物が項目12に記載の組成物である、項目17に記載の方法。
(項目20)
前記組成物が項目13に記載の組成物である、項目17に記載の方法。
(項目21)
前記組成物が項目14に記載の組成物である、項目17に記載の方法。
(項目22)
前記組成物が項目15に記載の組成物である、項目17に記載の方法。
(項目23)
前記溶液の注射後の前記患者の眼の組織への前記活性薬剤の送達の持続が少なくとも2ヶ月である、項目16に記載の方法。
Claims (23)
- 眼の新生血管新生を処置するための水溶液であって、該水溶液は、以下:
0.01%〜5%の量での水溶性に乏しい活性薬剤、水および15%〜55%の量での少なくとも2000の分子量を有するポリエチレングリコール
を含む水溶液。 - 前記活性薬剤が抗脈管形成薬剤、抗炎症薬剤、および抗血管透過性薬剤からなる群より選択される、請求項1に記載の水溶液。
- 前記活性薬剤が抗脈管形成薬剤である、請求項2に記載の水溶液。
- 前記抗脈管形成薬剤が複数標的のレセプターチロシンキナーゼ(RTK)阻害剤である、請求項3に記載の水溶液。
- 前記RTK阻害剤がN−[4−(3−アミノ−1H−インダゾール−4−イル)フェニル]−N’−(2−フルオロ−5−メチルフェニル)尿素である、請求項4に記載の水溶液。
- 前記抗脈管形成薬剤の濃度が0.1%〜3%である、請求項5に記載の水溶液。
- 前記PEGが少なくとも4000の分子量を有する、請求項6に記載の水溶液。
- 調合物中における前記PEGの濃度が25%〜50%である、請求項7に記載の水溶液。
- 前記PEGがPEG6000、PEG20000、およびPEG6000とPEG20000との混合物からなる群より選択される、請求項7に記載の水溶液。
- 前記水溶液は、実質的にイオン種が存在しない、請求項1に記載の水溶液。
- 請求項1に記載の水溶液であって、
0.3%(w/v)活性薬剤;
8%(w/v)PEG400;
21%(w/v)PEG6000;および
21%(w/v)PEG20000;
を含み、
ここで該水溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。 - 請求項1に記載の水溶液であって、
0.6%(w/v)活性薬剤;
8%(w/v)PEG400;
21%(w/v)PEG6000;および
21%(w/v)PEG20000;
を含み、
ここで該水溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。 - 請求項1に記載の水溶液であって、
1.2%(w/v)活性薬剤;
8%(w/v)PEG400;
21%(w/v)PEG6000;および
21%(w/v)PEG20000;
を含み、
ここで該水溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。 - 請求項1に記載の水溶液であって、
0.6%(w/v)活性薬剤;および
41%(w/v)PEG14000;
を含み、
ここで該水溶液は、実質的にイオン種が存在しない、水溶液。 - 1%の前記活性薬剤N−[4−(3−アミノ−1H−インダゾール−4−イル)フェニル]−N’−(2−フルオロ−5−メチルフェニル)尿素および49%のPEG14000を含む、請求項1に記載の水溶液。
- 請求項1に記載の水溶液を含む、微小血管病変、増大した血管透過性または眼内の新生血管新生に関連する眼の障害を処置するための組成物であって、該組成物は、該眼の障害に苦しむ患者の眼に投与されることを特徴とする、組成物。
- 前記眼の障害が、糖尿病網膜症、加齢性黄斑変性、黄斑浮腫、ブドウ膜炎、および地図状萎縮からなる群より選択される、請求項16に記載の組成物。
- 前記組成物が請求項11に記載の水溶液を含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物が請求項12に記載の水溶液を含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物が請求項13に記載の水溶液を含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物が請求項14に記載の水溶液を含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記組成物が請求項15に記載の水溶液を含む、請求項17に記載の組成物。
- 前記水溶液の注射後の前記患者の眼の組織への前記活性薬剤の送達の持続が少なくとも2ヶ月である、請求項16に記載の組成物。
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