JP2012506756A - 縫合糸管理が可能な内視鏡的縫合装置 - Google Patents

縫合糸管理が可能な内視鏡的縫合装置 Download PDF

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Abstract

内視鏡的組織縫合装置が、組織捕捉領域において組織を捉えるように構成された縫合ヘッドを含み得る。針がその領域を通って移動して、組織にステッチを施すことができる。操作ハンドルが、針に結合されたアクチュエータを含む。操作ハンドルは、回転軸の周りで縫合糸スプールを支持する。スプールの軸は、アクチュエータの移動方向と平行とし得る。スプールの表面には、回転軸に対してある角度で勾配を付けてもよい。スプールの端壁を、スプールを軸方向に押圧するように構成し得る。ハンドルは、縫合糸の一部分に外部からアクセスできるようにし得る。スプールを覆うためにカバーを設けてもよい。カバーは、スプールとは無関係にハンドル上に回転可能に支持され得る。縫合糸材料は、カバーを回転させることによってスプール上に巻き付けられる。

Description

発明の背景
１．発明の分野
本発明は、人体の組織を固定するための装置および方法に関し、詳細には、最小侵襲技術で内視鏡的に組織を縫合するための内視鏡的縫合装置に関する。
２．関連技術の説明
内視鏡的並置装置は、患者を外部から切開する必要なく、患者の体内で使用することができる。この装置を内視鏡的手技によって患者の外部で制御する。この装置は硬性内視鏡での使用にも適用可能であるが、軟性内視鏡で使用するための縫い合わせ装置またはステープリング装置を含み得る。
内視鏡的並置装置は消化系の処置に有用であることが分かっており、内視鏡は経口的に患者の食道を通って挿入される。例えば、そのような装置は、食道と胃の接合部に組織ひだを形成するためのステッチを施すことによる逆流性食道炎（ＧＥＲＤ）の処置に有用であることが分かっている。ひだ形成がもたらした小さな解剖学的変化により、一部の患者においてはＧＥＲＤの症状が軽減されるように見える。そのような装置を、胃の各部分を分離したりまたは以前の外科的手技の修復（revise）を行ったりするためにステッチを施すことによって、肥満の処置に用いることも提案されている。
この一般的なタイプの内視鏡的縫い合わせ装置は、例えば、米国特許第５，０８０，６６３号および米国特許第５，７９２，１５３号に説明されており、組織部分に糸または縫合糸を通すための縫い合わせ装置が開示されている。縫い合わせ装置は、組織部分の外部にある第１位置と、組織部分を通る第２位置との間で移動可動な中空針、および糸に取り付けられ中空針の中に受けられるように適合された糸搬送具を含む。縫い合わせ装置はまた、吸引することによって組織部分を内部に保持できるキャビティを画成する本体を含む。中空針は、第１位置と第２位置との間を移動するように本体に装着される。
縫い合わせ装置は、単式ステッチ縫い合わせ装置および複式ステッチ縫い合わせ装置を含む。単式ステッチ装置では、糸搬送具は、針がその第１位置からその第２位置まで移動する際に、この針によって組織を通るように送られる。針がその第１位置に戻ると、糸搬送具は、縫い合わせカプセルの遠位端に維持される。複式ステッチ装置では、同一手順が行われるが、これに続くステップにおいて、中空針がその第１位置からその第２位置まで進み、糸搬送具を取り上げてこれを第１位置まで戻す。この次のステップにおいて第２ステッチが形成され得る。所望の数のステッチを形成するのに必要な回数だけ、このステップのシーケンス全体が繰り返される。
組織に縫合糸を通した後、縫合糸は結び目によってまたは機械的なロッキング装置によってしっかりと固定できる。米国特許出願第１０／２２０，４１３号（２００３年３月１３日出願の" Suture Clips, Delivery Devices and Methods "）および米国特許出願第１０／２７５，５３４号（２００２年１１月６日出願の" Tissue Capturing and Suturing Device and Method "）（参照することにより本願明細書に全体が援用される）では、内視鏡によって到達可能な体内の位置に縫合糸を固定するための機械的なロッキング装置が説明されている。
上記で特定したような縫い合わせ装置を使用する際、縫合糸は一般に、縫合手技中、縫い合わせ装置とは別に取り扱われる。一度の挿管中に１つ以上のステッチを施すように縫合糸の供給を行いかつそれを管理する縫合糸管理構成を含む内視鏡的組織並置装置を提供することが望ましいであろう。
発明の概要
例示的な一実施形態では、内視鏡的組織縫合装置は、内視鏡の遠位端に装着可能な縫合カプセルであって、真空にされると組織を内部に捉えるように適合されている組織吸引室を含む縫合カプセルを含む。縫合装置はまた、縫合カプセル内で、組織吸引室を通って延在する経路に沿って移動可能な針を含む。針は、針が縫合カプセルの近位端から遠位端まで遠位方向に延びるときに、組織吸引室内に捉えられた組織を貫通するように適合されている。縫合装置はさらに、内視鏡の近位端に装着可能な操作ハンドルであって、針に結合され、かつ縫合カプセル内での針の動きを制御するように構成および配置されている操作ハンドルを含む。縫合装置はまた、操作ハンドルによって支持される縫合糸供給部であって、針につながれ、組織に１つ以上のステッチを形成するためのある長さの縫合糸を含む縫合糸供給部を備えている。
別の例示的な実施形態では、内視鏡的組織縫合装置は、患者に内視鏡的に挿入可能な縫合ヘッドであって、その組織捕捉領域において組織を捉えるように構成および配置されている縫合ヘッドを含む。縫合装置はまた、組織捕捉領域を通って延在する経路に沿って移動可能な針であって、針が縫合ヘッドの近位端から遠位端まで遠位方向に延びるときに、組織捕捉領域において捉えられた組織を貫通するように適合されている針を含む。縫合装置はさらに、針に結合されかつ組織捕捉領域に対する針の動きを制御するために第１方向に移動可能なアクチュエータを含む操作ハンドルと、操作ハンドルによって、第１方向と平行な回転軸の周りに回転可能に支持される縫合糸スプールとを含む。縫合糸スプールは、針につながれ、組織に１つ以上のステッチを形成するためのある長さの縫合糸を含んでいる。
別の例示的な実施形態では、内視鏡的組織縫合装置は、患者に内視鏡的に挿入可能な縫合ヘッドであって、その組織領域において組織を捉えるように構成および配置されている縫合ヘッドを含む。縫合装置はまた、組織捕捉領域を通って延在する経路に沿って移動可能な針であって、針が経路に沿って移動するときに、組織捕捉領域において捉えられた組織を貫通するように適合されている針を含む。縫合装置はさらに、針に結合されて組織捕捉領域に対する針の動きを制御するアクチュエータを含む操作ハンドルと、針につながれ、組織に１つ以上のステッチを形成するためのある長さの縫合糸を含む縫合糸スプールとを備える。縫合糸スプールは操作ハンドルによって回転軸の周りに回転可能に支持される。縫合糸スプールは、縫合糸が周りに巻き付けられる表面を有する底壁を含み、底壁のその表面には、回転軸に対してある角度で勾配（テーパ）が付けられている。
別の例示的な実施形態では、内視鏡的組織縫合装置は、患者に内視鏡的に挿入可能な縫合ヘッドであって、組織を捉えるように構成および配置されている縫合ヘッドを含む。縫合装置はまた、縫合ヘッドの組織捕捉領域を通って延在する経路に沿って移動可能な針であって、針が経路に沿って移動するときに、組織捕捉領域において捉えられた組織を貫通するように適合されている針を含む。縫合装置はさらに、針に結合されて組織捕捉領域に対する針の動きを制御するアクチュエータを含む操作ハンドルと、針につながれ、組織に１つ以上のステッチを形成するためのある長さの縫合糸を含む縫合糸スプールとを備える。縫合糸スプールは回転軸の周りで回転可能である。縫合糸スプールは、縫合糸が周りに巻き付けられる表面を有する底壁と、縫合糸を縫合糸スプール上に保持するための、底壁の端部に位置する端壁とを含む。端壁は、縫合糸スプールを回転軸に沿って軸方向に押圧するように構成および配置されている。
別の例示的な実施形態では、内視鏡的組織縫合装置は、患者に内視鏡的に挿入可能な縫合ヘッドであって、組織を捉えるように構成および配置されている縫合ヘッドを含む。縫合装置はまた、縫合ヘッドの組織捕捉領域を通って延在する経路に沿って移動可能な針であって、針が経路に沿って移動するときに、組織捕捉領域において捉えられた組織を貫通するように適合されている針を含む。縫合装置はさらに、針に結合されて組織捕捉領域に対する針の動きを制御するアクチュエータを含む操作ハンドルと、針につながれ、組織に１つ以上のステッチを形成するためのある長さの縫合糸を含む縫合糸スプールとを含む。縫合糸スプールは、操作ハンドル内に、回転軸の周りに回転可能に収容される。縫合糸の一部分に外部からアクセスできるように操作ハンドルを構成する。
図面の簡単な説明
本発明の種々の実施形態を以下、一例として、添付の図面を参照して説明する。
内視鏡と併用される、例示的な一実施形態による内視鏡的縫合装置の斜視図である。 ハウジングの一部を除去して操作ハンドルの内部構成要素を示している、例示的な一実施形態による図１の縫合装置操作ハンドルの斜視図である。 例示的な一実施形態による縫合糸管理構成の縫合糸スプールチャンネルおよび縫合糸アクセスキャビティを示す、図２の操作ハンドルの一部分の拡大平面図である。 内部縫合糸通路を示す、図２の操作ハンドルの遠位部分の断面図である。 例示的な一実施形態による縫合糸スプールの遠位端の端面図である。 図５の縫合糸スプールの上面図である。 図５の縫合糸スプールの側面図である。 図５の切断線８−８に沿った縫合糸スプールの断面図である。 図８の詳細な線９−９に沿った縫合糸スプールの部分的な拡大図である。 例示的な一実施形態による縫合糸スプールチャンネルの上に設けられたカバーを示す図３の拡大平面図である。 例示的な一実施形態による縫合糸管理構成を示す図１０の切断線１１−１１に沿った断面図である。 例示的な一実施形態による縫合糸スプールカバーの斜視図である。 図１２の切断線１３−１３に沿ったカバーの断面図である。 図１２のカバーの上面図である。 例示的な一実施形態による操作ハンドル上に縫合糸を巻き積むための手順を示す操作ハンドルの概略図である。 例示的な一実施形態による操作ハンドル上に縫合糸を巻き積むための手順を示す操作ハンドルの概略図である。 例示的な一実施形態による操作ハンドル上に縫合糸を巻き積むための手順を示す操作ハンドルの概略図である。 例示的な一実施形態による操作ハンドル上に縫合糸を巻き積むための手順を示す操作ハンドルの概略図である。 例示的な一実施形態による操作ハンドル上に縫合糸を巻き積むための手順を示す操作ハンドルの概略図である。 例示的な一実施形態による操作ハンドル上に縫合糸を巻き積むための手順を示す操作ハンドルの概略図である。 例示的な一実施形態による操作ハンドル上に縫合糸を巻き積むための手順を示す操作ハンドルの概略図である。 図１の縫合装置の例示的な一実施形態による縫合カプセルの斜視図である。 図２２の縫合カプセルの上面図である。 図２３の切断線２４−２４に沿った縫合カプセルの断面図である。 図２２−２４の縫合カプセルと併用される、例示的な一実施形態による縫合糸タグキャッチの拡大図である。 キャッチに向かって遠位に延びる針を示す、図２５の切断線２６−２６に沿った縫合糸タグキャッチの断面図である。 針がさらに縫合糸タグキャッチまで延びる際に、開放位置まで縫合糸タグクリップを拡張させる縫合糸タグを示す。 縫合糸タグクリップが、縫合糸クリップを固定する閉鎖位置にある状態で、縫合糸タグキャッチまで十分に前進されている縫合糸タグを示す。 縫合糸タグが縫合糸タグクリップによって保持されている状態で、縫合糸タグキャッチから近位に引き抜かれた針を示す。 針によって近位方向に引かれている縫合糸タグクリップ、および縫合糸タグを解放するために開放されているクリップを備える縫合糸タグを示す。 例示的な一実施形態による、縫合糸タグクリップおよび縫合糸タグキャッチ用のカム構成の分解斜視図である。 縫合糸タグを針に固定するためのロック位置で示す、例示的な一実施形態による縫合糸タグロックを備える針の側面図である。 針から縫合糸タグを解放するためのロック解除位置にある縫合糸タグロックを示す。 内視鏡の遠位端に装着された図２２〜図２４の縫合カプセルの側面図である。
詳細な説明
本発明は、内視鏡的手技を使用して組織を縫合するために用いることができる内視鏡的縫合装置に関する。縫合装置は、患者の腔または器官内の組織または筋肉に内視鏡的に１つ以上のステッチを施すために使用し得る。例えば縫合装置は、様々な胃腸条件または肥満条件、例えばＧＥＲＤおよび肥満などの処置に特に好適とし得る。縫合装置は種々の従来の内視鏡と併用し得るが、装置の態様は、内視鏡的縫合手技専用に構成された内視鏡に組み込み得る。
一度の挿管中に複数のステッチを施すことを容易にするために、縫合装置は、縫合装置を再び挿入する必要なく、縫合手技中に望まれ得る任意の数のステッチを形成するのに十分な縫合糸の供給部を含み得る。縫合装置を、縫合糸を貯蔵して縫合手技中にスムーズに制御されて針に供給できるように構成し得る。
縫合装置は、この装置で縫合されるべき組織を捉えるように構成された縫合ヘッドを含み得る。縫合ヘッドは、組織の１つ以上の部分を捉える組織捕捉領域を含み得る。一実施形態では、縫合ヘッドは、真空にされることよって組織が引き込まれる吸引室を備えるカプセルを含み得る。しかしながら、当業者には明らかなように、装置は組織を捉えるために他の構成を用い得る。
縫合装置は、捉えた組織に縫合糸を貫通させてそこに置くための針を含み得る。針は、縫合ヘッドの組織捕捉領域を通って延在する経路に沿って移動可能とし得る。一実施形態では、針を、捉えた組織に貫通させてステッチを施すために、吸引室にわたって長手方向に移動できるように配置し得る。針を、縫合ヘッドにおいて内視鏡のワーキングチャンネルを通して位置決めし得る。しかしながら、装置は、当業者には明らかなように、装置が捉えた組織に貫通させるために他の針構成を用いることがある。
縫合装置は、針に結合されて縫合手技中に針の動きを制御するための操作ハンドルを含み得る。操作ハンドルは、縫合装置を動作させるために使用者が作動できるアクチュエータを含み得る。
縫合装置は、組織に１つ以上のステッチを形成するために、針に結合される縫合糸供給部を含み得る。一実施形態では、縫合糸供給部は操作ハンドルに設けられるが、縫合装置はこの方法に限定されるわけではない。
縫合装置は、針につながれている、ある長さの縫合糸が巻かれている縫合糸スプールを含み得る。スプールは好ましくは、装置を再び挿入することなく、内視鏡の一度の挿管中に必要とされ得る任意の数のステッチを形成できる、ある長さの縫合糸を保持する。そのような構成は、縫合糸をコンパクトにまとめて貯蔵するのに望ましく、縫合手技中に、縫合糸をスムーズに制御して針に供給し得る。
縫合糸スプールを、操作ハンドルによって回転軸の周りに回転可能に支持し得る。一実施形態では、縫合糸スプールは両回転方向に自由に回転できるように支持される。この点において、縫合装置を、一方の回転方向または両回転方向での回転を防止できるロッキング構成を設けない構成とし得る。しかしながら、所望であれば、ロッキングまたはラチェッティクング構成を用いて縫合糸スプールの回転を制限または限定し得る。
操作ハンドルは、組織捕捉領域に対する針の動きを制御するために、第１方向に動かされるように構成されたアクチュエータを含み得る。一実施形態では、縫合糸スプールは、第１方向と平行な回転軸の周りを回転する。アクチュエータを直線方向に摺動するように構成し得る。縫合糸スプールをアクチュエータと同軸に位置決めし、縫合糸スプールをアクチュエータの周りに配置し得る。縫合装置に他のアクチュエータ構成を実装し得ることを理解されたい。
一実施形態では、スプールは、操作ハンドルに設けられた環状チャンネル内に配置される。縫合糸は、スプールから操作ハンドルを通って１つ以上の内部通路に沿ってハンドルの遠位端まで送られ、そこで縫合糸は針まで伸長され得る。このようにして、縫合糸は縫合装置の内部に維持されて縫合糸管理構成を提供し、縫合手技中に縫合糸が引っ掛かったり絡まったりする可能性を低減する助けをし得る。
縫合糸スプールは、縫合糸が周りに巻き付けられる表面を有する底壁と、縫合糸スプール上に縫合糸を保持するのを助け得る、底壁の端部に位置する端壁とを含み得る。スプールを、チャンネルにぴったりと合いかつ縫合動作中にスムーズに回転して縫合糸材料を送り出すように構成し得る。
一実施形態では、底壁表面は、回転軸に対してある角度をなして勾配が付けられており、縫合糸スプール上への縫合糸の均一な巻き付けを促す。底壁表面には、スプールの近位端からスプールの遠位端への方向において回転軸から立ち上がるように角度を付け得る。この構成はまた、縫合糸が縫合手技中に遠位方向に引き出される際、スプールからの縫合糸の繰り出しを容易に得る。
一実施形態では、端壁は、縫合糸スプールを回転軸に沿った軸方向に押圧するように構成する。端壁の少なくとも一部分には、チャンネルの片側に対して偏倚力を加えて、スプールを軸方向に向けかつチャンネルの反対側に対抗するように角度を付け得る。この構成は、スプールとチャンネルとの間に生じ得る隙間または間隔を閉鎖するのを助け、そうでなければ縫合糸を捕えるか引っ掛けることがある。端壁は、回転軸に対して非垂直な角度に向け得る。所望であれば、端壁全体を、ある角度をなして向けてもよい。
端壁を、スプールを軸方向に押圧するためにスプリング様の力を加える可撓性または弾性部材として構成し得る。端壁を底壁の近位端に配置して、スプールを遠位方向に偏倚し得る。
所望であれば、使用者が、縫合手技中に縫合糸に張力を加えるおよび／またはある長さの縫合糸をスプールから繰り出し得るように、操作ハンドルを、縫合糸の少なくとも一部分にアクセス可能なように構成し得る。一実施形態では、操作ハンドルは、使用者が掴んで操作し得る縫合糸の一部分に外部からアクセスできるようにする縫合糸アクセスキャビティを含み得る。縫合糸はスプールから針まで進む際にキャビティを貫通し得る。外部縫合糸アクセスは、縫合装置の各実施形態に必要なわけではないことを理解されたい。
操作ハンドルにはカバーが設けられ、縫合糸を覆ってそれを管理および／または保護するのを助け得る。一実施形態では、操作ハンドルに設けられた環状スプールチャンネルの上に横たわるようにカバーを構成する。カバーを、スプール上への縫合糸の巻き付けを促すように構成し得る。カバーをスプールとは無関係に操作ハンドル上に回転可能に支持し、縫合糸材料をカバーに結合させ、スプールに対してカバーを回転させることによってスプール上に巻き付けることができる。
カバーを、第１位置に向けられた際に縫合糸アクセスキャビティを覆い、かつ第２位置に向けられた際にキャビティへアクセスできるように構成し得る。一実施形態では、カバーは、キャビティ構成に対応するアクセス領域を含むので、キャビティはカバーで覆われておらず、カバーを回転させてアクセス領域とキャビティを位置合わせすると、キャビティにアクセスできるようになる。
縫合装置は、ステッチングシーケンス中に縫合糸を受けて保持するための、組織捕捉領域の遠位側に配置されるキャッチを含み得る。キャッチを、針が組織捕捉領域を横切って延在するときに縫合糸を受けるために、針と同軸に位置決めし得る。
縫合装置は、縫合糸に取り付けられている縫合糸タグを含み得る。縫合糸タグは、縫合糸の組織への通過およびキャッチによる縫合糸の保持を容易にする。この点において、縫合糸タグは、針によって組織を通ってキャッチまで運ばれ得る。縫合糸タグを針に固定し、かつステッチングシーケンス中に縫合糸タグを針から取り外すために、ロッキング構成が設けられてもよい。
キャッチを、針が組織捕捉領域を横切ってキャッチまで延ばされるときに縫合糸タグを受け、その後、縫合糸タグロックのロックが解除されて針がキャッチから引き抜かれて組織捕捉領域に後退させられるとき縫合糸タグを保持するように構成し得る。この点において、キャッチを、針から縫合糸タグを取り除くように構成し得る。
キャッチは、縫合糸タグを受け止めて保持するように構成されているタグロッキングクリップを含み得る。一実施形態では、クリップは、半径方向において縫合糸タグを受け止めて保持するために開閉するように構成されている少なくとも１対の弾性フィンガを含み得る。フィンガを、半径方向内向きに閉鎖位置まで偏倚させて縫合糸タグを保持しかつ半径方向の偏倚力に対抗して外向きに開放位置まで広がってタグを受け止めて解放するように構成し得る。
タグが針にロックされ、かつキャッチから離れる方向に引っ込められるときに、キャッチが開放して縫合糸タグを解放するようにキャッチを構成し得る。
一実施形態では、縫合糸タグを、針の外面の周りで支持され固定されるように構成し得る。縫合糸タグロックは、ロックが縫合糸タグを針に固定するロック位置と縫合糸タグを針から解放するロック解除位置との間で作動可能な状態で、縫合糸タグと針との間に設けられてもよい。縫合糸タグロックは、針とスリーブとの間の相対滑り運動によってスリーブの一部分を伸縮させることにより、ロック位置とロック解除位置との間で作動可能であるロッキングスリーブを含み得る。
図１に示す例示的な一実施形態では、内視鏡的縫合装置２０は、操作ハンドル１００と、内視鏡２４の遠位端２２に解放可能に固定され得る縫合ヘッド２００とを含む。内視鏡２４の近位端２６に解放可能に装着され得る操作ハンドル１００は、ヘッド２００内に位置決めされる縫合機構に結合される。縫合機構は、内視鏡のワーキングチャンネルに挿通されてヘッドに至り得る針（図示せず）を含む。
患者の体内での縫合機構の操作は、操作ハンドル１００を作動させることによって行われ得る。図示のように、操作ハンドルを内視鏡操作ハンドルに隣接させて装着し得る。縫合装置は、内視鏡によってアクセスできる患者の体内の位置で縫合糸を組織に通して置くように動作する。
図示のように、操作ハンドル１００を、内視鏡での縫合装置の配置および位置決めを容易にする調節可能な継手（tool coupling）３０を備える内視鏡に結合し得る。縫合装置と共に使用するのに特に好適とし得る工具継手の一例は米国特許出願公開第２００７／０２７０６４０号で説明されており、それを本願明細書に援用する。しかしながら、所望の場合には、当業者には明らかなように、他の継手を使用してもよいことを理解されたい。
縫合糸管理
一度の挿管中での複数のステッチの形成を容易にするために、縫合装置は、縫合装置を再度挿入する必要なく、縫合手技中に望まれ得る任意の数のステッチを形成するのに十分である縫合糸の供給部を含み得る。縫合装置を、縫合糸を貯蔵して縫合手技中に縫合糸をスムーズに制御して針に供給できるように構成し得る。
図２に示す例示的な一実施形態では、縫合糸供給部は操作ハンドル１００に設けられる。縫合装置は、針（図示せず）につながれる、ある長さの縫合糸１０４が巻き付けられる縫合糸スプール１０２を含む。スプールは、装置を再び挿入することなく、内視鏡の一度の挿管中に必要とされ得る任意の数のステッチを形成することができる、ある長さの縫合糸を保持する。そのような構成は、縫合糸をまとめて貯蔵し、縫合糸を容易に繰り出して針に供給できるようにするのに望ましいであろう。
縫合糸スプール１０２は操作ハンドルに回転可能に支持されて、縫合糸材料をスプールに巻き付けたりそこから繰り出したりするのを容易にする。一実施形態では、縫合糸スプールは、時計回りおよび反時計回り方向の双方に自由に回転できる。この点において、いずれかの方向に回転できるようにするためにスプールをロック解除する必要はない。しかしながら、当業者には明らかなように、ロッキング構成を用いて縫合糸スプールの回転を限定または制限し得ることを理解されたい。
操作ハンドル１００は、組織捕捉領域に対する針の動きを制御するように構成されるアクチュエータを含み得る。図２に示す例示的な一実施形態では、アクチュエータ１０６はプランジャ様構成を採用しており、アクチュエータは、縫合カプセルを横切って延在するように針（図示せず）を作動させるために第１すなわち直線方向１０８に摺動するように構成される。縫合糸スプール１０２をハンドルに配置して、アクチュエータの作動方向１０８と平行である回転軸１１０の周りで回転させる。この構成によって、縫合糸１０４をスプールから、制御しながら、容易に引き出すことが可能となる。比較的小型の構成とするために、縫合糸スプール１０２をアクチュエータ１０６と同軸に位置決めし、縫合糸スプールをアクチュエータの周りに配置し得る。しかしながら、当業者には明らかなように、縫合装置に他のアクチュエータ構成を実装し得ることを理解されたい。
図２〜図４に示す例示的な一実施形態では、スプール１０２は、操作ハンドルに設けられた環状チャンネル１１２内に配置される。縫合糸１０４はスプールから操作ハンドルを通って１つ以上の通路１１４に沿ってハンドルの遠位端まで送られ、そこで縫合糸は針に至り得る。このようにして、縫合装置を、縫合手技中に縫合糸が引っ掛かったり絡まったりする可能性を低減する助けとなり得る縫合糸管理構成を備える構成とし得る。
図５〜図９に示す例示的な一実施形態では、縫合糸スプール１０２は、縫合糸１０４が周りに巻き付けられる表面１１８を備える底壁１１６と、縫合糸スプールに縫合糸を保持する助けをする、底壁１１６の端部に位置する端壁１２０とを含む。スプールを、チャンネル１１２にぴったりと合い、縫合手技中にはスムーズに回転して縫合糸を容易に針に供給するように構成し得る。
スプールを、縫合糸の巻き付けおよび／または繰り出しを容易にするように構成し得る。図９に示す例示的な一実施形態では、縫合糸スプールへの縫合糸１０４の均一な巻き付けを容易にするように、底壁表面１１８には、回転軸１１０に対して角度Ａ１で勾配が付けられている。底壁表面１１８には、スプールの近位端１２２からスプールの遠位端１２４への方向において回転軸１１０から立ち上がるように角度を付け得る。この構成はまた、縫合手技中に縫合糸が遠位方向に引き出される際に、抗力（drag）を低減する助けをし、かつスプールからの縫合糸のスムーズな繰り出しを容易にし得る。この点において、底壁表面に角度が付けられていることによって、縫合糸がスプールを横切って遠位に引っ張られる際に、スプールから縫合糸を持ち上げて導くのを助ける。
スプールとチャンネルとの間に、スプールに巻き付けたりそこから繰り出されたりする際に縫合糸材料が挟まったり引っ掛かったりする可能性のある隙間または間隔が生じる可能性を低減することが望ましいであろう。例示的な一実施形態では、縫合糸スプール１０２を回転軸１１０に沿って軸方向に押圧するように端壁１２０を構成する。図９に示すように、端壁１２０は、チャンネル１１２（図３、図４）の一側面１１７に対して偏倚力を加えてスプールを軸方向にかつチャンネル対向する側面１１９に対して押圧するように、角度を付け得る。この構成は、スプールとチャンネルとの間に生じる可能性のある隙間または間隔を閉鎖するのを助けることができ、そうでなければ縫合糸を捕えたり引っ掛けたりする。
端壁１２０を、スプールを軸方向に押圧するスプリング様の力を加える可撓性または弾性部材として構成し得る。図９に示す例示的な一実施形態では、端壁１２０は、回転軸１１０に対して非垂直な角度Ａ２の向きにされ、スプールを、端壁に接触するチャンネルの側面から離れるように駆動する。図示のように、端壁１２０は底壁の近位端１２２に位置して、スプールを遠位方向に偏倚し得る。所望であれば、端壁を、壁の一部分のみに角度を付けるように構成し得る。
例示的な一実施形態では、端壁１２０の厚さは約０．００８インチであり、端壁１２０は、回転軸１１０に対して垂直な平面Ｐから約６°の角度Ａ２に向けられている。別の例示的な実施形態では、端壁は少なくとも３°の角度Ａ２に向けられている。別の例示的な実施形態では、端壁は少なくとも５°の角度Ａ２に向けられている。別の例示的な実施形態では、端壁は約５°〜７°の角度Ａ２に向けられている。角度Ａ２は、スプール上の抗力（drag force）または摩擦推力を制限しながら所望の偏倚力をもたらすために変更し得る。
例示的な一実施形態では、底壁１１６は回転軸１１０から約１１°の角度Ａ１に向けられている。別の例示的な実施形態では、底壁は少なくとも５°の角度Ａ１に向けられている。別の例示的な実施形態では、底壁は少なくとも１０°の角度Ａ１に向けられている。別の例示的な実施形態では、底壁は少なくとも１２°の角度Ａ１に向けられている。
例示的な一実施形態では、スプール１０２の幅Ｗ１（図８）は約０．２９９インチであり、スプールチャンネル１１２の幅Ｗ２（図３）は約０．３００インチである。スプールの内径Ｄ１（図８）は約０．８１インチであり、スプールチャンネルの外径Ｄ２（図３）は約０．７９インチである。スプールは、ポリプロピレンのようなプラスチック材料から成形されている。
図示の構成により、チャンネル１１２内で縫合糸スプール１０２は比較的低摩擦でスムーズに回転できるようになるため、縫合糸１０４を軽い力でスプールから引き出すことができる。図６に示すように、スプール１０２は隙間１２６を含み、スプールを開放してチャンネル内でハンドルの周りに配置できるようにする。しかしながら、当業者には明らかなように、スプールを他の構成で設けることができることおよび他の材料から作製できることも理解されたい。
縫合糸の少なくとも一部分にアクセスできるように操作ハンドルを構成するので、使用者は、所望であれば、縫合手技中に縫合糸に張力をかけ得るおよび／またはスプールからある長さの縫合糸を繰り出し得る。図３、図１０、図１１に示す例示的な一実施形態では、操作ハンドル１００は、使用者が掴んで操作する、ある長さの縫合糸１０４へ外部からアクセスできるようにする縫合糸アクセスキャビティ１３０を含む。図示のように、縫合糸１０４はスプール１０２から針（図示せず）まで進む際にキャビティ１３０を通過する。縫合糸１０４は、キャビティ１３０の底壁の上方に間隔をあけておかれるので、使用者はより容易に縫合糸を掴むことができる。
図示のように、キャビティ１３０は縫合糸スプール１０２の遠位に位置して、スプールから遠位方向に針に供給される縫合糸を受ける。所望であれば、１つ以上の追加的な縫合糸アクセスキャビティを操作ハンドルに設けてもよい。縫合装置の各実施形態に縫合糸アクセスが必要なわけではないことも理解されたい。
操作ハンドル１００を、スプールから針まで縫合糸を通過させて送るのを容易にするように構成し得る。図３に示す例示的な一実施形態では、ハンドルは、縫合糸１０４をスプールからアクセスキャビティに向けるようにスプールチャンネル１１２から縫合糸アクセスキャビティ１３０の一端部まで延在する縫合糸通路１３２を含む。図示のように、通路１３２は、ハンドルの表面を横切って延在する開放型チャンネルとし得る。通路１３２はスプールチャンネル１１２に対して角度Ａ３にして向けて、スプールからアクセスキャビティまで通過する際の縫合糸材料の抗力を低減する助けをし得る。アクセスキャビティ１３０を横切った後、縫合糸１０４を、キャビティの対向端部にある開口部１３４に、かつハンドルの遠位部分に沿って延在する１つ以上の内部通路１１４（図４）に沿って、を通す。縫合糸は、ハンドルから出ると縫合装置の長さに沿って針（図示せず）まで至る。
例示的な一実施形態では、縫合糸通路１３２は、スプールチャンネルの遠位側面１１９に対して約１９°の角度Ａ３に向けられる。縫合糸通路１３２の幅Ｗ３は、縫合糸を収容して案内するために約０．０３１インチである。別の例示的な実施形態では、縫合糸通路は２５°以下の角度Ａ３に向けられる。別の例示的な実施形態では、縫合糸通路は２０°以下の角度Ａ３に向けられる。別の例示的な実施形態では、縫合糸通路は１８°以下の角度Ａ３に向けられる。しかしながら、当業者には明らかなように、縫合糸通路は、所望であれば、他の構成にも設けられ得ることを理解されたい。
上述のように、スプール１０２を、ハンドルの周囲に延在する環状チャンネル１１２に配置する。操作ハンドルにはカバーが設けられて縫合糸を覆い、かつそれを管理および／または保護する助けをし得る。図１０〜図１４に示す例示的な一実施形態では、カバー１４０を、操作ハンドルに設けられた環状スプールチャンネル１１２の上に横たわるように構成する。カバー１４０は薄壁のチューブ形状の環状本体１４２を含む。カバーを、操作ハンドル上におよびスプールチャンネル上を摺動するように構成する。
カバー１４０を、縫合糸をスプールに巻き付けるのを容易にするように構成し得る。例示的な一実施形態では、カバーはスプールとは無関係に操作ハンドルに回転可能に支持されるので、縫合糸材料をカバーに結合させて、カバーをスプールに対して回転させることによって縫合糸材料をスプールに巻き付けることができる。図１０および図１２に示すように、カバー１４０には、縫合糸をカバーに結合させて縫合糸をスプールに巻き付けるために、縫合糸材料を通して受けるように適合された開口部１４４が設けられている。図示のように、開口部１４４は、カバーがしっかりとハンドルに取り付けられるときにスプールの上に横たわるカバーの壁の一部分に位置する。
縫合糸を縫合糸スプールに巻き積むための手順の例示的な一実施形態を、図１５〜図２１に関連して説明する。
図１５、図１６に示すように、縫合糸１０４を縫合装置のシャフト（図示せず）に通してハンドルの遠位端１４６までわたす。縫合糸１０４はハンドルの内部通路１１４に沿って開口部１３４を通り縫合糸アクセスキャビティ１３０まで続いている。図１５に示すように、縫合糸１０４をハンドルに通すのを容易にするために、まずハンドルハウジングが分離される。縫合糸アクセスキャビティ開口部１３４に通されたら、図１６に示すように、ハウジングは最終的な状態に組み立てられ、縫合糸スプール１０２はスプールチャンネル１１２のハウジングの周りに位置決めされる。
図１７に示すように、縫合糸スプール１０２がスプールチャンネル１１２内に位置決めされた状態では、縫合糸１０４はカバー１４０の開口部１４４に通され、結び目１４８を作って縫合糸をカバーに固定する。
図１８に示すように、縫合糸のたるみを取り除いたら、カバー１４０をハンドルに押しつけてカバー１４０を回転させ、縫合糸１０４をアクセスキャビティ１３０を横切って引っ張り、アクセスキャビティにおいて縫合糸を縫合糸通路の端部と位置合わせする。
図１９に示すように、カバー１４０を回転させてハンドルにさらに押し込むようにして、縫合糸１０４を縫合糸通路１３２まで、そこに通すように供給する。縫合糸を通路に通すように供給された後、カバー１４０はしっかりとハンドルに押し込まれて、図２０に示すように縫合糸スプールチャンネル１１２を完全に覆う。
スプール１０２の上側にカバー１４０を位置決めした状態で、縫合糸をスプール上に巻き積むようにカバー１４０を回転させる。図２１に示すように、カバー１４０の縫合糸開口部１４４は縫合糸スプール１０２の近位端１２２上に位置決めされているので、縫合糸はまずスプールの近位端に巻き付けられる。カバーを回転させると、図１１に示すように、縫合糸はスプールの近位端１２２に積み重ねられ、最終的には、スプールの底壁が勾配の付けられた構成であるために、スプールの遠位端１２４の方に積み重ねられる。
スプールに十分に巻き積まれたら、あるいは所望量の縫合糸を巻き積んだら、カバー１４０を通っている縫合糸１０４の端の結び目１４８を取り除く。これによりカバーから縫合糸が切り離されるので、スプールはカバーとは無関係に回転して、縫合糸を容易にスプールから引き出すことができる。
縫合糸をスプールに巻き積む例示的な１つの手順を説明したが、当業者に明らかであるように、他の縫合糸の巻き積み手順も考慮できることを理解されたい。
カバー１４０を、第１位置に向けられると縫合糸アクセスキャビティ１３０にアクセスでき、かつ第２位置に向けられると縫合糸アクセスキャビティ１３０を覆うように構成し得る。図１２〜図１４に示す例示的な一実施形態では、カバー１４０は、キャビティ構成に対応するアクセス領域１５０を含むので、キャビティ１３０はカバーで覆われておらず、カバーを第１位置まで回転させてアクセス領域をキャビティと位置合わせすると、キャビティにアクセス可能となる。図示のように、アクセス領域１５０は、カバー本体の遠位端部に沿って設けられたノッチまたは開口部１５２によって形成され得る。カバーを、ノッチの位置がもはやキャビティとは整列していない第２位置まで回転させたとき、カバーは、アクセスキャビティの上に横たえてそれを覆う長さを有する。
カバーは、カバーをハンドル上の適所に維持するように構成される１つ以上の固定機能部を含み得る。図１２〜図１４に示す例示的な一実施形態では、カバー１４０は１つ以上の内部リブ１５４を含み、スプールチャンネル１１２と協働してカバーをチャンネル上の適所に保持する助けをする。図示のように、リブ１５４はカバーの幅にわたって延在し、かつチャンネルにぴったり適合するような長さを有する。
例示的な一実施形態では、カバー本体１４２の内径Ｄ３は約１．０５４インチであり、カバー本体１４２は、各々約０．０１０インチの高さの３つの内部リブ１５４を含み、約１．０４４インチの有効内径を有するカバーをもたらす。スプールチャンネル１１２に隣接した操作ハンドルの直径Ｄ４（図３および図１１）は約１．０５０インチである。リブ１５４の長さＬは約０．２８インチであるので、リブはスプールチャンネルの幅にわたって延在し、かつカバーがすっかりチャンネルの上に位置決めされるとそれに適合して、カバーをその所望の位置に維持するのを助ける。しかしながら、当業者には明らかなように、カバーを他の構成で提供し、かつカバーに他の固定機能部を用い得ることも理解されたい。
縫合ヘッド
図２２〜図２４に示す例示的な一実施形態では、縫合ヘッド２００は、内視鏡的縫合手技中に内部組織に外傷を発生させる確率を低減させるために、非外傷性形状を有するカプセル２０２を含む。カプセルは、米国特許出願公開第２００５／００３３３１９号（本願明細書に援用する）において説明されているカプセルと構成および動作が類似している。
カプセルは、組織を捉えるように構成される組織捕捉領域２０３を含み得る。例示的な一実施形態では、カプセルは、組織吸引室１０６に開口している吸引口２０４を含む。その組織吸引室１０６に、縫合すべき組織部分を、室に導入された真空によって収集し得る。図２３に示すように、吸引室の底部には細長いチャンネル２０８が設けられて吸引室２０６に陰圧（すなわち、真空）を導入し、縫合すべき組織部分を選択的に捉える。チャンネル１０８には、カプセル１００の近位から延出しかつ内視鏡の外部に沿って延在する別個の真空ライン２１２（図１）に接合される真空管２１０を通して、真空が導入される。
カプセルを、針２１４を収容するように構成し、その針は、カプセルを通って形成された針刺入経路２１６を摺動可能である。針は、先鋭な遠位端２１８を有する固体シャフトを含み、それはその近位端において、縫合糸カプセルの近位から内視鏡のワーキングチャンネルを通って延在するプッシャーシャフト（図示せず）に接合され得る。針を、針刺入経路を通って長手方向に動かすとき、針は吸引室２０６を通過して横断するため、室に吸い込まれた組織に、遠位に前進する針が貫通する。
プッシャーシャフトは、操作ハンドル１００に接合されそれにより操作され得る内視鏡の近位端を出る。縫合装置と一緒に使用するのに特に好適とし得る操作ハンドル機構の一例は、米国特許主眼公開第２００５／００３３３１９号で説明されている。しかしながら、当業者には明らかなように、他の好適な操作ハンドルを用いてもよいことを理解されたい。
針を用いて、吸引室に引き込まれた組織に縫合糸を配置する。図２２に示す例示的な一実施形態では、針２１４は、針の外表面の周りにぴったりと適合する環状の縫合糸タグ２２０を有している。縫合糸タグを有する針が遠位に前進するときには、吸い込まれた組織部分を通って運ばれる縫合糸タグには縫合糸１０４がつながれている。縫合糸タグを針に対して選択的に固定および解放するように縫合装置を構成し得る。
針が最遠位に前進したら、縫合糸タグ２２０を、吸引室に対して遠位に位置する縫合糸タグキャッチ２３０に配置するように、縫合装置を構成し得る。捉えた組織部分に貫通して縫合糸キャッチに入った後、縫合糸タグ２２０は解放され、かつ針は、縫合糸タグを縫合糸タグキャッチに残して近位に引き抜かれ得る。
キャッチを予め定められた距離だけ長手方向に動かすことによって縫合糸を解放するように、縫合糸タグキャッチ２３０を構成し得る。縫合糸タグキャッチ２３０はまた、縫合糸タグを解放するためのキャッチの動きに、キャッチに対して予め定められた軸方向の力を加える必要があるように構成し得る。
図２４〜図２６に示す例示的な一実施形態では、縫合糸タグキャッチ２３０は、長手方向２３４に可動であるタグロッキングクリップ２３２を含む。ロッキングクリップ２３２は、縫合糸タグを固定する閉鎖またはロック位置と縫合糸タグをキャッチから解放する開放またはロック解除位置との間で可動である複数のフィンガ２３６を含む。ロッキングクリップは、キャッチ内に縫合糸タグを固定する閉鎖またはロック位置まで側方または半径方向２３８（図２６）において内側に自己偏倚する弾性フィンガ２３６を用い得る。このようにして、フィンガは、縫合糸タグを固定および解放するために長手方向および横方向の双方に移動できる。
キャッチへの縫合糸タグの挿入を容易にするように、縫合糸タグおよびタグロッキングクリップの一方または双方を構成し得る。図２６、図２７に示す例示的な一実施形態では、縫合糸タグ２２０は、針および縫合糸タグが遠位方向においてキャッチまで延びるとロッキングフィンガ２３６を外側に拡張させる（矢印２３９で示す）テーパまたは円錐状の遠位端部分２４０を有する。テーパ状遠位端２４０はまた、針および縫合糸タグが組織を通って遠位に前進する際に、縫合糸タグが組織を通過するのを容易にし得る薄型をなす。
針が遠位方向において十分にキャッチに入ったら、ロッキングフィンガ２３６は、図２８に示すように、縫合糸タグ２２０の後ろ側で閉鎖またはロック位置に戻る。このロック位置では、縫合糸タグ２２０はキャッチによって保持され、かつ縫合糸タグをキャッチから引き出すために近位方向に予め定められた軸方向の力が加えられるまでキャッチから取り除くことができない。
キャッチ２３０内に縫合糸タグ２２０が固定されている状態では縫合糸タグを針からロック解除でき、かつ針を、室を横切って引き抜くことができ、それにより、図２９に示すように、縫合糸タグを針から引き離して、タグをキャッチと共に室の遠位端に留めることができる。
縫合糸タグキャッチ２３０に縫合糸タグを捉えて解放した後、針を近位に引き抜き、かつ組織は吸引室２０６から解放されるが、その際、縫合糸１０４は組織（図示せず）に通したままであり、縫合糸１０４の一方の端部が、キャッチ内に捉えられた縫合糸タグ２２０につながれており、および縫合糸の他方の端部は、針刺入経路２１６に延出し、内視鏡のワーキングチャンネルを通って内視鏡の近位端から出ている。
縫合糸タグキャッチから縫合糸タグを解放するために、針２１４はキャッチ２３０まで延在し、縫合糸タグ２２０は針に固定される。縫合糸タグが固定されている状態では、図３０に示すように、針を近位方向２４６に後退させて、固定された縫合糸タグを掴んでいるタグロッキングクリップ２３２を同様に近位方向２４７に移動させる。タグロッキングクリップ２３２を近位方向に引くことによってロッキングフィンガを開放してキャッチから縫合糸タグ２２０を解放するように、縫合糸タグキャッチ２３０を構成し得る。
例示的な一実施形態では、縫合糸タグキャッチ２３０はカム構成を用いてタグロッキングクリップを開放する。カム構成は、外部カム表面２５２を備えるカムチューブ２５０を含む。外部カム表面２５２は、ロッキングクリップが近位方向に予め定められた距離引かれたら開放位置までロッキングクリップを拡張させるためにロッキングフィンガ２３６の各々に設けられたカム従節子２５４と協働する。カム表面２５２はチューブの近位端に位置し、かつクリップが近位方向に引かれる際にロッキングフィンガ２３６を拡張させるために、近位方向において外側に勾配が付けられている。カム従節子２５４は、ロッキングクリップのフィンガを広げるためにチューブのカム表面２５２に係合してそれと相互作用する各ロッキングフィンガ２３６に形成されたオフセット曲部を含む。カム表面と同様に、オフセット曲部２５４には近位方向において外側に角度が付けられている。
一実施形態では、カム表面の勾配は約１５°であり、カム従節子のオフセット曲部の角度は約１２°である。しかしながら、当業者には明らかなように、他の構成を用いてタグロッキングクリップを開放し、縫合糸タグをキャッチから解放し得ることを理解されたい。
図２５、図２６に示すように、カムチューブ２５０をカプセル内に支持し、かつ針と軸方向に位置合わせして維持する。カムチューブを、針が縫合糸タグキャッチに入っているときには針２１４の少なくとも一部分を内部に収容するように構成し得る（図２７、図２８）。カプセルは、針が吸引室２０６を横切ってキャッチ２３０まで延びている際に針２１４と位置合わせされてそれを収容する細長いチャンネル２５６を備え得る。図示のように、カムチューブ２５０の近位端はチャンネル２５６の遠位端に支持され、細長いフィンガ２３６は、近位方向においてチャンネルの一部分に沿って吸引室まで延在する。
タグロッキングクリップを近位方向に予め定められた距離引いてロッキングフィンガを解放するためには、キャッチのロッキング力に打ち勝つために予め定められた量の力を必要とするように、キャッチを構成し得る。フィンガの把持力がキャッチの解放力よりも強いようにキャッチを構成し得る。
一実施形態では、縫合糸タグキャッチを、約０．７５〜２．０ｌｂｓの範囲の解放力が直線の軸方向に加えられるように構成する。好ましくは、解放力は約１．０ｌｂｓである。しかしながら、当業者には明らかなように、キャッチを、任意の好適な解放力を必要とするように構成し得ることを理解されたい。
タグに取り付けられた縫合糸が引っ張られるかあるいは縫合装置によって組織を通して操作される際に縫合糸タグキャッチが縫合糸タグをしっかりと保持するように、縫合糸タグキャッチを構成することが望ましい場合がある。この点において、縫合カプセル構成は、縫合手技中にキャッチの軸方向の解放方向に対して角度をなして縫合糸が縫合糸タグを引っ張ることを必要とする。この構成は、縫合糸が比較的大きな力を縫合糸タグに加えて軸方向に十分な力を生成し、タグをキャッチから解放すること必要とする。
図２４、図２５に示す例示的な一実施形態では、キャッチの保持力は圧縮バネ２６０によって生成され、それは、キャッチクリップのベース部に対して力を加えてクリップを遠位方向に偏倚させる。図示のように、バネ２６０はカプセルのキャビティ２６２内に位置し、バネの一端部はキャビティの近位壁２６４に係合し、かつバネの他方の端部は、バネとキャビティの遠位壁２６８との間に設けられたスペーサ２６６に係合している。図２５および図３１に示すように、キャッチクリップ２３２は、スペーサ２６６の反対側に係合する一対の耳部２７０を含んで、キャッチクリップが縫合糸タグによって近位に引かれる際にスペーサを近位方向に引っ張ってバネを圧縮させる。
一実施形態では、クリップがそのロック位置にあるときにバネ２６０が約１．９ｌｂｓの予荷重をクリップに加えるように、縫合糸タグキャッチ２３０を構成する。クリップを十分に開放して縫合糸タグを解放するためには、クリップは軸方向において約０．０３０〜０．０４０インチ変位する必要がある。バネ２６０はコイルバネであり、自由長が約０．２５インチおよび外径が約０．１４８インチの状態でバネ定数は約９．９１ｌｂｓ／インチである。バネは、タイプ３１６のステンレス鍛鋼バネで形成され、ワイヤの直径は約０．０１６インチである。しかしながら、当業者には明らかなように、バネを、所望のローディング（loading）特性をもたらすために任意の好適な材料でおよび他の構成に作製し得ることを理解されたい。
キャッチクリップ２３２を、厚さが約０．０１０インチであるタイプ３０４の硬化ステンレス鋼のシートから形成し得る。その材料のロックウェル硬さはＣ４０〜４５である。シートを所望の形状に曲げることによってクリップを形成する。しかしながら、当業者には明らかなように、クリップを他の好適な形状に構成し、かつ他の技術を使用して他の任意の好適な材料から作製し得ることを理解されたい。
上述のように、針に対して縫合糸タグを選択的に固定および解放するように縫合装置を構成し得る。図３２、図３３に示す例示的な一実施形態では、縫合糸タグロック２８０は、針２１４の外表面の周りに縫合糸タグ２２０を解放可能にかつ選択的に固定する。縫合糸タグロック２８０は、離れた位置にある内視鏡の近位端から、操作ハンドル１００を使用して操作できる。縫合糸タグロックは、針が内部を通って延在するロッキングスリーブ２８２を含む。ロッキングスリーブの一部分を、針とロッキングスリーブとの相対運動に応じて伸縮して、縫合糸タグを固定および解放するように構成し得る。
図３２、図３３に示す例示的な一実施形態では、ロッキングスリーブ２８２の遠位端は、縫合糸タグを固定および解放するために半径方向に移動するように構成される弾性ロッキングスプライン２８４を含む。以下説明するように、ロッキングスプラインは針と協働して、縫合糸タグの貫通孔に対してロッキングスリーブの直径を増減させて、針に対して縫合糸タグを固定および解放する。
図３２、図３３に示すように、針の遠位端は、全体的にやりのような形状を有し、近位の大きくなる樽状テーパ部２８６が、遠位の大きくなる樽状テーパ部１８８と１つにまとまって、先端部２９０に拡大部分を形成する。
図３２に示すように、針が縫合糸タグロックのロッキングスリーブ２８２まで近位に引き抜かれるとき、ロッキングスプライン２８４は、針２１４の近位樽状テーパ部２８６の上にかぶさって半径方向外側に拡張し、縫合糸タグ２２０が針の上で遠位に摺動しないようにするロッキング表面２９２を形成する。外へ開いたスプライン２８４は、縫合糸タグ２２０をその上に嵌めることができない程度までロッキングスリーブのプロファイルを効果的に増大させ、それにより、縫合糸タグを針上の適所にロックする。縫合糸タグ２２０が針およびロッキングスリーブに対して近位に摺動しないようにするために、縫合糸タグの孔よりも直径が大きい補強スリーブ２９４が設けられる。
縫合糸タグを解放して、縫合手技中に縫合糸タグキャッチ２３０にタグを残すときに望ましいように、針に対して遠位に縫合糸タグを摺動させるために、針２１４をロッキングスリーブ２８２に対して遠位に動かす。図３３に示すように、ロッキングスリーブに対して遠位方向への針の動きによって、近位樽状テーパ部２８６がスプライン２８４から離れるように動くので、針のシャフト２９６の直径の小さい部分がスプラインの下側となり、その後スプラインはシャフトの直径の小さい部分に弾性的に一致する。このようにして、ロッキングスリーブのプロファイルは、縫合糸タグ２２０を針から取り外すことができる程度に効果的に小さくなる。針の拡大部分２９０は、ロッキングスリーブの２つのスプライン２８４の厚さが追加されることなく、縫合糸タグ２２０が自由に通り抜け得るプロファイルを有する。
ロッキングスリーブ２８２は針２１４のシャフト上を摺動することができる。一実施形態では、ロッキングスリーブは、内径が約０．０１６インチのステンレス鋼ハイポチューブ（hypotube）であり、直径が約０．０１５５インチである針のシャフトの外表面にぴったりと適合するようなサイズにされている。当業者には明らかなように、他の縫合糸タグロック構成を考慮でき、かつ使用し得ることを理解されたい。
上述のように、カプセルを内視鏡の遠位端に接合し得る。図２２〜図２４に示す例示的な一実施形態では、カプセル２００は、内視鏡のワーキングチャンネルに差し込まれる、近位に延在するガイドチューブ２９８を含む。ガイドチューブ２９８は剛性であり、かつカプセルの近位端３００から近位に延在して、内視鏡のワーキングチャンネルに少しだけ突出している。操作中、ガイドチューブは開口していて針を収容する。
図３４に示す例示的な一実施形態では、カプセルを、逆楔型固定機構によって内視鏡の遠位端に固定し得る。逆楔型の内視鏡的な付属固定機構は、２００５年３月２２日発行の米国特許第６，８６９，３９５号（表題" Endoscopic Accessory Attachment Mechanism "）において十分に説明されており、その全体を本願明細書に援用する。
逆楔型固定機構３２０は、角度の付けられたランプ３２４に沿って摺動可能である楔３２２を含み、ランプ３２４上に摺動する際に内視鏡２４の遠位端２２とランプ表面との間を楔状にする。内視鏡の遠位端に対するてこの作用が、ワーキングチャンネルを通ってガイドチューブ２９８が存在することによって維持される。１つ以上の戻しバネ３２６が楔３２２に対して力を維持して、ランプ３２４に沿って楔を上方に偏倚させ、かつ楔と内視鏡との接触を維持する。カプセルを、当業者には明らかである他の好適な構成を使用して内視鏡に固定し得ることを理解されたい。
一実施形態では、縫合糸カプセルをステンレス鋼のような剛性材料から作製し得る。しかしながら、カプセルを、当業者には明らかである他の好適な材料から作製し得ることを理解されたい。
上述のように、縫合装置を、種々の従来の内視鏡のいずれと用いてもよい。当業者には理解されるように、内視鏡は従来、内視鏡の細長いシャフトの長さに沿って延在するワーキングチャンネルおよび目視チャンネルを含む。内視鏡はまた、光源または液体洗浄源のために使用できる他のチャンネルも含み得る。
本発明の種々の実施形態の上述の説明は単にそれを例示するためのものにすぎず、本発明の他の実施形態、修正形態、および等価物は、添付の特許請求の範囲で挙げる本発明の範囲内にあることを理解されたい。

Claims (74)

  1. 内視鏡の遠位端に装着可能な縫合カプセルであって、真空にされると組織を内部に捉えるように適合された組織吸引室を含む縫合カプセル；
    前記縫合カプセル内で、前記組織吸引室を通って延在する経路に沿って移動可能な針であって、前記針が前記縫合カプセルの近位端から遠位端まで遠位方向に延びるときに、前記組織吸引室内に捉えられた組織を貫通するように適合された針；
    前記内視鏡の近位端に装着可能な操作ハンドルであって、前記針に結合されており、かつ前記縫合カプセル内での前記針の動きを制御するように構成および配置されている操作ハンドル；および
    前記操作ハンドルによって支持される縫合糸供給部であって、前記針につながれ、組織に１つ以上のステッチを形成するためのある長さの縫合糸を含む縫合糸供給部
    を含む内視鏡的組織縫合装置。
  2. 前記縫合糸供給部が、前記操作ハンドルによって回転軸の周りに回転可能に支持される縫合糸スプールを含み、前記針が組織にステッチを施す際に前記縫合糸が前記縫合糸スプールから繰り出される、請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
  3. 前記操作ハンドルが、前記針の動きを制御するために前記回転軸と平行な第１方向に移動可能なアクチュエータを含む、請求項２に記載の内視鏡的縫合装置。
  4. 前記縫合糸スプールが前記アクチュエータと同軸である、請求項３に記載の内視鏡的縫合装置。
  5. 前記縫合糸スプールが、前記縫合糸が周りに巻き付けられる表面を有する底壁を含み、前記底壁の前記表面には、前記回転軸に対してある角度で勾配が付けられている、請求項３に記載の内視鏡的縫合装置。
  6. 前記縫合糸スプールが、前記縫合糸スプールを前記回転軸に沿って軸方向に押圧するように構成される端壁を含む、請求項５に記載の内視鏡的縫合装置。
  7. 前記底壁の前記表面が、前記回転軸から離れる外向きの方向に前記端壁から延在する、請求項６に記載の内視鏡的縫合装置。
  8. 前記端壁が弾性である、請求項６に記載の内視鏡的縫合装置。
  9. 前記端壁の少なくとも一部分が、前記回転軸に対して非垂直な角度に向けられている、請求項８に記載の内視鏡的縫合装置。
  10. 前記縫合糸スプールが前記操作ハンドル内に収容される、請求項２に記載の内視鏡的縫合装置。
  11. さらに、前記縫合糸スプールを覆うために、前記操作ハンドルによって支持されるカバーを含む、請求項１０に記載の内視鏡的縫合装置。
  12. 前記カバーが前記縫合糸スプールとは無関係に回転可能である、請求項１１に記載の内視鏡的縫合装置。
  13. 前記カバーが前記回転軸の周りで回転可能である、請求項１１に記載の内視鏡的縫合装置。
  14. 前記操作ハンドルが、前記縫合糸の一部分に外部からアクセスできるように構成および配置されている、請求項１１に記載の内視鏡的縫合装置。
  15. 前記操作ハンドルが、外向きの方向に開口している縫合糸アクセスキャビティを有し、前記縫合糸の一部分が、前記縫合糸アクセスキャビティを横切って延びる、請求項１４に記載の内視鏡的縫合装置。
  16. 前記カバーが、第１位置に向けられるときには前記縫合糸アクセスキャビティを露出させるように、および第２位置に向けられるときには前記縫合糸アクセスキャビティの上に横たわるように構成されている、請求項１５に記載の内視鏡的縫合装置。
  17. さらに、前記組織吸引室を横切って前記縫合糸を送るように、前記針に解放可能に固定される縫合糸タグを含む、請求項１に記載の内視鏡的縫合装置。
  18. さらに、前記縫合カプセルの前記遠位端に位置決めされた縫合糸タグキャッチを含んで、前記縫合糸タグが前記針から解放されて前記針を前記縫合カプセルの前記近位端まで後退させるときに、前記縫合糸タグを前記縫合カプセルの前記遠位端に保持する、請求項１７に記載の内視鏡的縫合装置。
  19. 前記縫合糸タグキャッチを、前記縫合糸タグが前記針にロックされかつ前記針を前記縫合カプセルの前記近位端まで後退させるときに前記縫合糸タグを解放するように構成する、請求項１８に記載の内視鏡的縫合装置。
  20. 前記縫合糸タグキャッチが、半径方向外向きに拡張する複数の弾性フィンガを含んで前記縫合糸タグを収容および解放する、請求項１９に記載の内視鏡的縫合装置。
  21. 前記弾性フィンガが、前記縫合糸タグキャッチに収容されるときに、前記縫合糸タグを保持するロック位置まで内向きに偏倚される、請求項２０に記載の内視鏡的縫合装置。
  22. 患者に内視鏡的に挿入可能な縫合ヘッドであって、その組織捕捉領域において組織を捉えるように構成および配置されている縫合ヘッド；
    前記組織捕捉領域を通って延在する経路に沿って移動可能な針であって、前記針が前記縫合ヘッドの近位端から遠位端まで遠位方向に延びるときに、前記組織捕捉領域において捉えられた組織を貫通するように適合されている針；
    前記針に結合されかつ前記組織捕捉領域に対する前記針の動きを制御するために第１方向に移動可能なアクチュエータを含む操作ハンドル；および
    前記操作ハンドルによって、前記第１方向と平行な回転軸の周りに回転可能に支持される縫合糸スプールであって、前記針につながれ、組織に１つ以上のステッチを形成するためのある長さの縫合糸を含む縫合糸スプール
    を含む内視鏡的組織縫合装置。
  23. 前記縫合糸スプールが前記アクチュエータと同軸である、請求項２２に記載の内視鏡的縫合装置。
  24. 前記縫合糸スプールが、前記縫合糸が周りに巻き付けられる表面を有する底壁を含み、前記底壁の前記表面には、前記回転軸に対してある角度で勾配が付けられている、請求項２２に記載の内視鏡的縫合装置。
  25. 前記縫合糸スプールが、前記縫合糸スプールを前記回転軸に沿って軸方向に押圧するように構成される端壁を含む、請求項２２に記載の内視鏡的縫合装置。
  26. 前記端壁が弾性である、請求項２５に記載の内視鏡的縫合装置。
  27. 前記端壁の少なくとも一部分が、前記回転軸に対して非垂直な角度に向けられている、請求項２６に記載の内視鏡的縫合装置。
  28. さらに、前記縫合糸スプールを覆うために、前記操作ハンドルによって支持されるカバーを含む、請求項２２に記載の内視鏡的縫合装置。
  29. 前記カバーが前記縫合糸スプールとは無関係に回転可能である、請求項２８に記載の内視鏡的縫合装置。
  30. 前記カバーが前記回転軸の周りで回転可能である、請求項２９に記載の内視鏡的縫合装置。
  31. さらに、前記組織吸引室を横切って前記縫合糸を送るように、前記針に解放可能に固定された縫合糸タグと、前記縫合糸タグが前記針から解放されて前記針を前記縫合ヘッドの前記近位端まで後退させるときに、前記縫合糸タグを前記縫合ヘッドの前記遠位端に保持するために前記縫合ヘッドの前記遠位端に位置決めされた縫合糸タグキャッチとを含む、請求項２２に記載の内視鏡的縫合装置。
  32. 前記縫合糸タグキャッチを、前記縫合糸タグが前記針にロックされかつ前記針を前記縫合ヘッドの前記近位端まで後退させるときに前記縫合糸タグを解放するように構成する、請求項３１に記載の内視鏡的縫合装置。
  33. 前記縫合ヘッドが内視鏡の遠位端に装着可能であり、前記操作ハンドルが前記内視鏡の近位端に装着可能である、請求項２２に記載の内視鏡的縫合装置。
  34. 患者に内視鏡的に挿入可能な縫合ヘッドであって、その組織領域において組織を捉えるように構成および配置されている縫合ヘッド；
    前記組織捕捉領域を通って延在する経路に沿って移動可能な針であって、前記針が前記経路に沿って移動するときに、前記組織捕捉領域において捉えられた組織を貫通するように適合されている針；
    前記組織捕捉領域に対する前記針の動きを制御するために、前記針に結合されたアクチュエータを含む操作ハンドル；および
    前記針につながれ、組織に１つ以上のステッチを形成するためのある長さの縫合糸を含む縫合糸スプールであって、前記縫合糸スプールは、前記操作ハンドルによって回転軸の周りに回転可能に支持され、前記縫合糸スプールは、前記縫合糸が周りに巻き付けられる表面を有する底壁を含み、前記底壁の前記表面には、前記回転軸に対してある角度で勾配が付けられている、縫合糸スプール
    を含む内視鏡的組織縫合装置。
  35. 前記アクチュエータが、前記針の動きを制御するために、前記回転軸と平行な第１方向に移動可能である、請求項３４に記載の内視鏡的縫合装置。
  36. 前記縫合糸スプールが、前記縫合糸スプールを前記回転軸に沿って軸方向に押圧するように構成される端壁を含む、請求項３４に記載の内視鏡的縫合装置。
  37. 前記底壁の前記表面が、前記回転軸から離れる外向きの方向に前記端壁から延在する、請求項３６に記載の内視鏡的縫合装置。
  38. 前記端壁が弾性である、請求項３６に記載の内視鏡的縫合装置。
  39. 前記端壁の少なくとも一部分が、前記回転軸に対して非垂直な角度に向けられている、請求項３８に記載の内視鏡的縫合装置。
  40. さらに、前記縫合糸スプールを覆うために、前記操作ハンドルによって支持されるカバーを含む、請求項３４に記載の内視鏡的縫合装置。
  41. 前記カバーが前記縫合糸スプールとは無関係に回転可能である、請求項４０に記載の内視鏡的縫合装置。
  42. 前記カバーが前記回転軸の周りで回転可能である、請求項４１に記載の内視鏡的縫合装置。
  43. さらに、前記組織吸引室を横切って前記縫合糸を送るように、前記針に解放可能に固定されている縫合糸タグと、前記縫合糸タグが前記針から解放されて前記針を前記縫合ヘッドの前記近位端まで後退させるときに、前記縫合糸タグを前記縫合ヘッドの前記遠位端に保持するために前記縫合ヘッドの前記遠位端に位置決めされた縫合糸タグキャッチとを含む、請求項３４に記載の内視鏡的縫合装置。
  44. 前記縫合糸タグキャッチを、前記縫合糸タグが前記針にロックされかつ前記針を前記縫合ヘッドの前記近位端まで後退させるときに前記縫合糸タグを解放するように構成する、請求項４３に記載の内視鏡的縫合装置。
  45. 前記縫合ヘッドが内視鏡の遠位端に装着可能であり、前記操作ハンドルが前記内視鏡の近位端に装着可能である、請求項３４に記載の内視鏡的縫合装置。
  46. 患者に内視鏡的に挿入可能な縫合ヘッドであって、組織を捉えるように構成および配置されている縫合ヘッド；
    前記縫合ヘッドの組織捕捉領域を通って延在する経路に沿って移動可能な針であって、前記針が前記経路に沿って移動するときに、前記組織捕捉領域において捉えられた組織を貫通するように適合されている針；
    前記組織捕捉領域に対する前記針の動きを制御するために、前記針に結合されているアクチュエータを含む操作ハンドル；および
    前記針につながれ、組織に１つ以上のステッチを形成するためのある長さの縫合糸を含む縫合糸スプールであって、前記縫合糸スプールは回転軸の周りを回転可能であり、前記縫合糸スプールは、前記縫合糸が周りに巻き付けられる表面を有する底壁と、前記縫合糸を前記縫合糸スプールに保持するために、前記底壁の端部に配置された端壁とを備え、前記端壁が、前記縫合糸スプールを前記回転軸に沿って軸方向に押圧するように構成および配置されている、縫合糸スプール
    を含む内視鏡的組織縫合装置。
  47. 前記端壁が弾性である、請求項４６に記載の内視鏡的縫合装置。
  48. 前記端壁の少なくとも一部分が、前記回転軸に対して非垂直な角度に向けられている、請求項４６に記載の内視鏡的縫合装置。
  49. 前記底壁の前記表面には、前記回転軸に対してある角度で勾配が付けられている、請求項４６に記載の内視鏡的縫合装置。
  50. 前記底壁の前記表面が、前記回転軸から離れる外向きの方向に前記端壁から延在する、請求項４９に記載の内視鏡的縫合装置。
  51. 前記アクチュエータが、前記針の動きを制御するために、前記回転軸と平行な第１方向に移動可能である、請求項４６に記載の内視鏡的縫合装置。
  52. 前記縫合糸スプールが前記アクチュエータと同軸である、請求項５１に記載の内視鏡的縫合装置。
  53. さらに、前記縫合糸スプールを覆うために、前記操作ハンドルによって支持されるカバーを含む、請求項４６に記載の内視鏡的縫合装置。
  54. 前記カバーが前記縫合糸スプールとは無関係に回転可能である、請求項５３に記載の内視鏡的縫合装置。
  55. 前記カバーが前記回転軸の周りで回転可能である、請求項５４に記載の内視鏡的縫合装置。
  56. さらに、前記組織吸引室を横切って前記縫合糸を送るために、前記針に解放可能に固定されている縫合糸タグと、前記縫合糸タグが前記針から解放されて前記針を前記縫合ヘッドの前記近位端まで後退させるときに、前記縫合糸タグを前記縫合ヘッドの前記遠位端に保持するために、前記縫合ヘッドの前記遠位端に位置決めされた縫合糸タグキャッチとを含む、請求項４６に記載の内視鏡的縫合装置。
  57. 前記縫合糸タグキャッチを、前記縫合糸タグが前記針にロックされかつ前記針を前記縫合ヘッドの前記近位端まで後退させるときに前記縫合糸タグを解放するように構成する、請求項５６に記載の内視鏡的縫合装置。
  58. 前記縫合ヘッドが内視鏡の遠位端に装着可能であり、前記操作ハンドルが前記内視鏡の近位端に装着可能である、請求項４６に記載の内視鏡的縫合装置。
  59. 患者に内視鏡的に挿入可能な縫合ヘッドであって、組織を捉えるように構成および配置されている縫合ヘッド；
    前記縫合ヘッドの組織捕捉領域を通って延在する経路に沿って移動可能な針であって、前記針が前記経路に沿って移動するときに、前記組織捕捉領域において捉えられた組織を貫通するように適合されている針；
    前記組織捕捉領域に対する前記針の動きを制御するために、前記針に結合されているアクチュエータを含む操作ハンドル；および
    前記針につながれ、組織に１つ以上のステッチを形成するためのある長さの縫合糸を含む縫合糸スプールであって、前記縫合糸スプールは、前記操作ハンドル内に回転軸の周りで回転可能に収容され、前記操作ハンドルは、前記縫合糸の一部分に外部からアクセスできるように構成されている、縫合糸スプール
    を含む内視鏡的組織縫合装置。
  60. 前記操作ハンドルは、外向きの方向において開口している縫合糸アクセスキャビティを有し、前記縫合糸の一部分が前記縫合糸アクセスキャビティを横切って延びる、請求項５９に記載の内視鏡的縫合装置。
  61. さらに、前記縫合糸スプールを覆うために、前記操作ハンドルによって支持されるカバーを含む、請求項６０に記載の内視鏡的縫合装置。
  62. 前記カバーが、第１位置に向けられるときには前記縫合糸アクセスキャビティを露出させるように、および第２位置に向けられるときには前記縫合糸アクセスキャビティの上に横たわるように構成されている、請求項６１に記載の内視鏡的縫合装置。
  63. 前記カバーが前記縫合糸スプールとは無関係に回転可能である、請求項６１に記載の内視鏡的縫合装置。
  64. 前記カバーが前記回転軸の周りで回転可能である、請求項６３に記載の内視鏡的縫合装置。
  65. 前記縫合糸スプールが、前記縫合糸が周りに巻き付けられる表面を有する底壁を含み、前記底壁の前記表面には、前記回転軸に対してある角度で勾配が付けられている、請求項５９に記載の内視鏡的縫合装置。
  66. 前記縫合糸スプールが、前記縫合糸スプールを前記回転軸に沿って軸方向に押圧するように構成される端壁を含む、請求項６５に記載の内視鏡的縫合装置。
  67. 前記底壁の前記表面が、前記回転軸から離れる外向きの方向に前記端壁から延在する、請求項６６に記載の内視鏡的縫合装置。
  68. 前記端壁が弾性である、請求項６７に記載の内視鏡的縫合装置。
  69. 前記端壁の少なくとも一部分が、前記回転軸に対して非垂直な角度に向けられている、請求項６８に記載の内視鏡的縫合装置。
  70. 前記アクチュエータが、前記針の動きを制御するために、前記回転軸と平行な第１方向に移動可能である、請求項５９に記載の内視鏡的縫合装置。
  71. 前記縫合糸スプールが前記アクチュエータと同軸である、請求項７０に記載の内視鏡的縫合装置。
  72. さらに、前記組織吸引室を横切って前記縫合糸を送るように、前記針に解放可能に固定されている縫合糸タグと、前記縫合糸タグが前記針から解放されて前記針を前記縫合ヘッドの前記近位端まで後退させるときに、前記縫合糸タグを前記縫合ヘッドの前記遠位端に保持するために、前記縫合ヘッドの前記遠位端に位置決めされた縫合糸タグキャッチとを含む、請求項５９に記載の内視鏡的縫合装置。
  73. 前記縫合糸タグキャッチを、前記縫合糸タグが前記針にロックされかつ前記針を前記縫合ヘッドの前記近位端まで後退させるときに前記縫合糸タグを解放するように構成する、請求項７２に記載の内視鏡的縫合装置。
  74. 前記縫合ヘッドが内視鏡の遠位端に装着可能であり、前記操作ハンドルが前記内視鏡の近位端に装着可能である、請求項５９に記載の内視鏡的縫合装置。
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