JP2012501349A5 - - Google Patents
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Claims (21)
- オリタバンシンまたはその薬学的に許容される塩と、薬学的に許容される担体または賦形剤とを含む細菌感染治療用医薬組成物であって、細菌感染を有する対象への治療の経過にわたって(over a course of therapy)、１用量の治療有効量の該医薬組成物を投与すること、更に前記細菌感染が複雑性皮膚皮膚組織感染症（ｃＳＳＳＩ）であることを特徴とする、医薬組成物。
- 前記１用量が少なくとも約４００ｍｇのオリタバンシンまたはその薬学的に許容される塩を含む、請求項１に記載の医薬組成物。
- 前記治療の経過内にて(within the course of therapy)、第２の用量の治療有効量の前記医薬組成物をさらに投与することを特徴とする、請求項１又は２に記載の医薬組成物。
- 第２の用量が、第１の用量のオリタバンシンの量以下のオリタバンシンの量を含む、請求項３に記載の医薬組成物。
- 第２の用量が、第１の用量の約４日以上後に投与される、請求項３に記載の医薬組成物。
- オリタバンシンまたはその薬学的に許容される塩と、薬学的に許容される担体または賦形剤とを含む細菌感染治療用医薬組成物であって、細菌感染を有する対象への治療の経過にわたって、約２０μｇ／ｍＬ以上のオリタバンシン最大血漿中濃度（Ｃｍａｘ）をもたらすのに十分な量で１用量の該医薬組成物を投与すること、更に前記細菌感染が複雑性皮膚皮膚組織感染症（ｃＳＳＳＩ）であることを特徴とする、医薬組成物。
- オリタバンシンまたはその薬学的に許容される塩と、薬学的に許容される担体または賦形剤とを含む細菌感染治療用医薬組成物であって、細菌感染を有する対象への治療の経過にわたって、少なくとも約２０ｍｇ・ｈ／Ｌ μｇ／ｍＬのオリタバンシン濃度曲線下面積（ＡＵＣ０−２４ｈｒ）をもたらすのに十分な量で１用量の該医薬組成物を投与すること、更に前記細菌感染が複雑性皮膚皮膚組織感染症（ｃＳＳＳＩ）であることを特徴とする、医薬組成物。
- オリタバンシンのＣｍａｘが約４０μｇ／ｍＬ以上である、請求項６に記載の医薬組成物。
- オリタバンシンのＡＵＣ０−２４ｈｒが少なくとも約４０ｍｇ・ｈ／Ｌ μｇ／ｍＬである、請求項７に記載の医薬組成物。
- 前記治療の経過内にて、第２の用量の治療有効量の前記医薬組成物をさらに投与することを特徴とする、請求項６から９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 第２の用量が、第１の用量のオリタバンシンの量以下のオリタバンシンの量を含む、請求項１０に記載の医薬組成物。
- 第２の用量が第１の用量の約４日以上後に投与される、請求項１０に記載の医薬組成物。
- オリタバンシンまたはその薬学的に許容される塩と、薬学的に許容される担体または賦形剤とを含む細菌感染予防用医薬組成物であって、細菌感染を発症する危険のある対象への予防の経過にわたって(over a course of prophylaxis)、１用量の治療有効量の該医薬組成物を投与すること、更に前記細菌感染が複雑性皮膚皮膚組織感染症（ｃＳＳＳＩ）であることを特徴とする、医薬組成物。
- 前記１用量が少なくとも約２００ｍｇのオリタバンシンまたはその薬学的に許容される塩を含む、請求項１３に記載の医薬組成物。
- 予防が少なくとも約４時間維持される、請求項１３又は１４に記載の医薬組成物。
- 予防が、外科的処置、歯科処置または侵襲的医療処置の処置時間の間維持される、請求項１３又は１４に記載の医薬組成物。
- オリタバンシンまたはその薬学的に許容される塩と、薬学的に許容される担体または賦形剤とを含む細菌感染防止用医薬組成物であって、感染性細菌に曝露される危険がある対象への防止の経過にわたって(over a course of prevention)、１用量の治療有効量の該医薬組成物を投与すること、更に前記細菌感染が複雑性皮膚皮膚組織感染症（ｃＳＳＳＩ）であることを特徴とする、医薬組成物。
- 前記１用量が少なくとも約４００ｍｇのオリタバンシンまたはその薬学的に許容される塩を含む、請求項１７に記載の医薬組成物。
- 防止が少なくとも約２４時間維持される、請求項１７又は１８に記載の医薬組成物。
- 前記投与が、静脈内投与または経口投与を介する、請求項１から１９のいずれか一項に記載の医薬組成物。
- 前記感染性細菌および細菌感染を引き起こす細菌が、グラム陽性菌、黄色ブドウ球菌、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌、バンコマイシン耐性黄色ブドウ球菌、バンコマイシン低度耐性黄色ブドウ球菌、バンコマイシンヘテロ耐性黄色ブドウ球菌、化膿レンサ球菌、ストレプトコッカス−アガラクティエ、扁桃レンサ球菌、ストレプトコッカス−インターメジウス、ストレプトコッカス−コンステラータス、ストレプトコッカス−ディスガラクティエ、ストレプトコッカス−ディスガラクティエ亜種エクイシミリス、肺炎レンサ球菌、Ａ群レンサ球菌種、Ｂ群レンサ球菌種、Ｃ群レンサ球菌種、Ｄ群レンサ球菌種、エンテロコッカス属種、フェカリス菌、バンコマイシン耐性フェカリス菌、フェシウム菌、バンコマイシン耐性フェシウム菌、表皮ブドウ球菌、メチシリン耐性表皮ブドウ球菌、スタフィロコッカス−ヘモリチカス、炭疽菌およびクロストリジウム−ディフィシルからなる群から選択される細菌である、請求項１から２０のいずれか一項に記載の医薬組成物。
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