JP2012116818A - 泌尿器系疾患を治療する医薬組成物 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】 直径が2 nm〜2 mmであるカーボン材料が0.1 mg/ml〜100 mg/ml含まれる。カーボン材料は、直径2 nm〜2 mmである銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、および、銅のうちの少なくとも一種を含む金属顆粒と結合することができる。金属顆粒と結合したカーボン材料は膀胱及び関連した組織と相互に接触することで、殺菌性能と炎症解消効果があり、感染および反復発作を効果的に制御できる。また、膀胱表面の傷口の癒合を促し、膀胱炎患者の病的症状を緩和する効果がある。さらに定期的の使用により、泌尿系統の無菌状態が保たれ、細菌尿、***症、膀胱炎、または、腎臓炎の発生を抑制することができる。
【選択図】図1
Description
外因性感染の主要原因は病院でよく行われる導尿管挿入術或いは膀胱鏡検査等の侵入式治療である。侵入式治療により細菌が膀胱に持ち込まれて、上行性感染さらに細菌性膀胱炎を起こす。ひどい場合は急性膀胱炎或いは腎臓炎等を起こすことさえある。
一般的によく見られる細菌性膀胱炎は膀胱粘膜に赤くなったり腫れたりまた血管(Blood vessel、BV)充血等の状況が発生する。一方、間質性膀胱炎は粘膜下層と筋肉層との間に炎症が起きる。膀胱炎にかかると、一般的には膀胱に不快感と疼痛が感じ、頻尿、尿意逼迫等の関連病状が発生する。特に膀胱炎の治療が不適切の場合は、膀胱に厳重な感染が起き、患者が腎臓機能を失って腎臓透析治療が必要になったり、さらに敗血症に非係る恐れがある。
尿道の細菌感染症を予防する技術においては、抗生物質法予防、導尿管表面薬物塗布技術、銀をメッキした導尿管技術等がある。
請求項1に係る発明の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物は、60 質量%以上のカーボンを含むカーボン材料と含水賦形剤とを組合せて形成され、薬用上使用可能である。ここで、カーボン材料の直径は2 nm〜2 mmである。
また、カーボン材料は0.1 mg/ml〜100 mg/ml含まれている。
さらに、カーボン材料は直径が2 nm〜2 mmである銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、および、銅の中の少なくとも一種を含む金属顆粒と結合する。金属顆粒と結合したカーボン材料は、膀胱及び関連した組織と相互接触することで、例えば、膀胱炎、急性膀胱炎、慢性膀胱炎、***、細菌性膀胱炎、気腫性膀胱炎、間質性膀胱炎、膀胱或いは尿道に傷口、および、尿道感染の治療及び予防することができる。さらに、感染および反復発作を有効的に抑制し、膀胱表面の傷口の癒合を促し、患者の病状を緩和することができる。
よって、本発明の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物は、感染を効果的に制御しながら膀胱炎の反復発作を防止し、膀胱表面傷口の癒合を促すことで膀胱炎患者の病的症状を緩和することができる。
(第1実施例)
本発明の第1実施例による泌尿器系疾患を治療する医薬組成物を以下に示す。
本実施例では、泌尿器系疾患を治療する医薬組成物は、60 質量%以上のカーボンを含むカーボン材料と含水賦形剤とを組合せることで形成される薬用上使用できる複合賦形剤である。
本発明の第2実施例の主要組成と効果は、第1実施例と相同であるため、詳述は行わない。
カーボン材料はさらに直径2 nm〜2 mmの間の銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、銅の内の少なくとも一種を含む小顆粒金属顆粒と結合する。金属顆粒は、カーボン材料と金属顆粒との総質量の20 質量%以下であり。第2実施例では、小顆粒金属がカーボン材料と金属顆粒との総質量の5 質量%以下であることが好ましい。
小顆粒金属がカーボン材と結合した後、さらに含水賦形剤と組合せば、泌尿器系疾患の治療ができる医薬組成物が形成される。
一方、含水賦形剤に用いる膀胱炎治療剤(Treatment of interstitial cystitis with drugs)は、ジメチルサルフォキサイド(dimethyl sulfoxide)、次亜塩素酸(Clorpactin)、ヘパリン(heparin)、ヒアルロン酸(hyaluronic acid、HA)、アドリアマイシン(adriamycin、ADM)、コンドロイチン硫酸(chondroitin sulfate)、炭酸水素ナトリウム(sodium bicarbonate)、亜硝酸(Silver nitrite)、ペントサンポリサルフェートソディウム(Pentosan Polysulfate Sodium)、クロモリンソディウム(cromolyn sodium)、ペニシリン(Pencillin)、ニトロフラゾン、ゲンタマイシン(gentamicin)、および、マイルドシルバープロテイン(Mild Silver Protein)の中の少なくとも一種を含む。
図1〜5に示すように、医薬組成物のカーボン材料は、活性炭ファイバー(active carbon fiber)を50μm〜100μm含み、比表面積値(specific surface area、BET)が200 m2/g〜2000 m2/gの顆粒に研磨されるものである。
実験体に重さ約290gのメスSprague−Dawleyラットを3匹を使用し、3組にわける。
(1)、M1−1(Normal):炎症誘導剤未注射の正常なラット。
(2)、M1−2(LPS):炎症誘導剤を注射し、膀胱炎症を誘導されたラット。
(3)、M1−3(LPS−ACF):炎症を誘導後、複合賦形剤で注射治療を行われたラット。
実験開始前に、先ず各ラットにウレタン(urethane)で麻酔を行う。麻酔が効いたのを確認後、テープでラットを軟板に固定してポリエチレンチューブ(polyethylene tube、PE−50)で尿道挿管を行う。
上記準備完成後、下記の実験を始まる。
プロタミンサルフェート(Protamine sulfate、PS)を注射して45分後、膀胱間質層(Lamina propria、Lp)細胞まで損傷させないように、生理食塩水(normal saline)を注射して膀胱を洗浄し、損傷の範囲をコントロールする。
次に、M1−3(LPS−ACF)組のラットに対して、剤量4 mg スラッシュ 20 mlの上記実施例の医薬組成物を注射する。一方、M1−2(LPS)組のラットには、生理食塩水(normal saline)だけを注射する。注射は30分毎に1回、計4回注射する。注射が終わってからさらに1時間を経ってから、3匹のラットの第二次尿を収集する。
第二次尿を収集してから24時間後、3匹のラットの膀胱を収集し、質量を量り、3組のラットの膀胱のH&E染色病理切片を製作する。
M1−1(Normal)組は対照組であるため、採集する必要はない。
M1−2(LPS)組のラットの炎症誘導剤濃度は9.6 EU/mlに達し、M1−3(LPS−ACF)組は36.0 EU/mlに達した。
3時間後の第二次收集尿の分析結果は下記の通りである。
対象組であるM1−1(Normal)組の炎症誘導剤濃度は1.0 EU/mlである。
M1−2(LPS)組の炎症誘導剤濃度は1.8 EU/mlまで低下した。
複合賦形剤の医薬組成物を注射したM1−3(LPS−ACF)組の炎症誘導剤含量は、1.0 EU/mlに低下した。
M1−2(LPS)組は炎症誘導剤注射後、第一次尿中の炎症誘導剤含量は9.6 EU/mlであるが、新陳代謝によって、3時間後の第二次尿中の炎症誘導剤含量は1.8 EU/mlを残っていることが分かった。
それに対し、M1−3(LPS−ACF)組のラットには、第一次尿中の炎症誘導剤濃度は36.0 EU/mlにも達したが、複合賦形剤の医薬組成物を注射した後、第二次尿中の炎症誘導剤含量は対照組のM1−1(Normal)と相同の1.0 EU/mlにまで低下した。よって、既に炎症を起こっているラットの膀胱に対し、複合賦形剤の医薬組成物は治療効果があることが分かった。
M1−2(LPS)組のラット膀胱の質量は177.3 mgである一方、複合賦形剤の医薬組成物を注射したM1−3(LPS−ACF)組のラット膀胱の質量は134.8 mgにまで低下した。これは複合賦形剤の医薬組成物が治療効果が発生し、膀胱炎による水腫が改善されたことを示している。
図2はM1−1(Normal)組のラットの正常な膀胱のH & E染色で、膀胱表面の膀胱粘膜(bladder mucosa)上皮細胞(Epithelium、Ep)が非常に平滑であることを示す。図には血管(Blood vessel、BV)、粘膜を構成する上皮細胞(Epithelium、Ep)、筋肉組織(Muscle、M)、結合組織(Connective tissue、CT)及び間質層(Lamina propria、Lp)が見える。
図3はM1−2(LPS)組のラットの、炎症誘導剤により炎症誘導後の膀胱のH & E染色図で、炎症により白血球が粘膜下方の膀胱間質層(Lamina propria、Lp)に集合していることを示す。図には炎症が起きている膀胱表面に、白血球 (White blood cells、WBC)が集まり、水腫 (Edema)と出血 (Bleed)現象が見える。
図4では、M1−2(LPS)組のラットの内部組織に非常に深刻な内出血が起こっていることを示す。
M1−3(LPS−ACF)組のラットには、白血球集合、水腫、内出血等の深刻な炎症現象が現れていない。これは、複合賦形剤の医薬組成物が、既に炎症が起こっているラット膀胱に対して治療効果があることが判明できる。
血清中のプロカルシトニン(Procalcitonin、PCT)の濃度測定は全身性炎症反応を示す細菌感染症などの重症細菌感染症を判断するマーカーであるため、本実施方式では、ラット血清中のプロカルシトニン(Procalcitonin、PCT)の濃度測定を行った。
プロカルシトニン(Procalcitonin、PCT)濃度が上昇すると、膀胱炎症現象が細菌性の感染、敗血症ショック或いは他の深刻な全身性細菌感染で引き起こしたことを示す。
M2−2 (LPS) 組は炎症誘導剤により炎症を誘導されたラットで、プロカルシトニン(Procalcitonin、PCT)濃度が0.036 ng/mlまで上がった。
M2−3(LPS−ACF)組は、炎症誘導剤により炎症を誘導し、そして注射治療を行ったラットで、プロカルシトニン(Procalcitonin、PCT)濃度が0.02 ng/mlである。
上記の結果を比較したところ、M2−3(LPS−ACF)組のラットとM2−1(Normal)のラットのプロカルシトニン(Procalcitonin、PCT)濃度が一致する。M2−2(LPS)組のラットの膀胱質量の177.6 mgと比べると、M2−3(LPS−ACF)組のラットの膀胱質量は138.1 mgまで低下した。これは複合賦形剤の医薬組成物が膀胱炎症に対して確実な治療効果があることを示している。
図7に示すM2−1(Normal)組のラット膀胱組織切片では、非常に平滑な膀胱粘膜(bladder mucosa)が見える。
図8に示すM2−2(LPS)組のラット膀胱組織切片では、図中左側に深刻な水腫現象が見える。
図9に示すM2−3(LPS−ACF)組のラット膀胱組織切片では、平滑な膀胱粘膜(bladder mucosa)表面が現れ、白血球集合、水腫また内出血等膀胱の炎症現象が現れていない。
よって、複合賦形剤の医薬組成物が既に炎症が起こっているラット膀胱に対して治療効果を有することが分かる。
図10には、M3−1(Normal)組の正常ラットの膀胱H & E染色切片で、炎症、水腫、内出血等の病状が現れていない。
また、図12に示すようにM4−3(LPS−ACF)組のラットは、炎症誘導剤により炎症誘導後、銀を含む金属顆粒と結合したカーボン材料で治療されたため、白血球集合、水腫、内出血等の炎症現象が現れていない。
よって、カーボン材料と銀を含む金属顆粒と結合して形成する医薬組成物は、殺菌及び膀胱炎の症状を緩和する効果を有することが明らかである。
1、上記実施例は、カーボン材料と含水賦形剤とを組合せて形成された薬用上使用できる複合賦形剤としての泌尿器系疾患を治療する医薬組成物である。そして膀胱粘膜(bladder mucosa)の病症にも対応でき、膀胱炎の病状を緩和しながら長時間の治療効果を有する。
2、上記実施例は、カーボン材料を含水賦形剤と組合せて形成された薬用上使用できる複合賦形剤としての泌尿器系疾患を治療する医薬組成物である。そして膀胱粘膜(bladder mucosa)に対する修復作用を有し、さらなる治療効果を期待できる。
3、上記実施例の泌尿器系統を治療する医薬組成物は、カーボン材料が直径2 nm〜2 mmの銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、および、銅の内の少なくとも一種を含むナノレベルの金属顆粒と結合するものであり、殺菌及び膀胱炎の症状を緩和する効果を高めることができる。
4、上記実施例の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物は、カーボン材料が比較的に高い比表面積値(specific surface area、BET)及び良好な生体適合性を有するため、自ら細菌を吸着し、膀胱内の細菌量を105 CFU以下まで迅速に低下させる。また、細菌外毒素、内毒素(LPS)等の有害物質を吸着して尿と共に体外に排出させることで、膀胱炎の炎症反応を軽減させ、予防の効果を果すことができる。
Claims (20)
- 直径が2 nm〜2 mmの粒状であり60 質量%以上のカーボンを含むカーボン材料と、
含水賦形剤と、を含み、
薬用上受け入れ可能であり、膀胱及びその関連組織と接触することで、膀胱炎の症状を緩和させることを特徴とする泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。 - 前記カーボン材料は0.01mg/ml以上含まれていることを特徴とする請求項1に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記カーボン材料は0.1 mg/ml〜500 mg/ml含まれていることを特徴とする請求項2に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記カーボン材料は80 質量%のカーボンを含むことを特徴とする請求項1に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記カーボン材料には、直径が2 nm〜2 mmである銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、および、銅の内の少なくとも一種を含む金属顆粒が結合され、
前記金属顆粒は、前記カーボン材料と前記金属顆粒との総質量の20 質量%以下を占めることを特徴とする請求項1に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。 - 前記金属顆粒は、前記カーボン材料と前記金属顆粒との総質量の5 質量%以下を占めることを特徴とする請求項5に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記カーボン材料は、カーボンファイバー、活性炭ファイバー、活性炭、グラファイト、膨張化グラファイト、ナノカーボンチューブ、カーボンナノカプセル、コークボール、カーボンブラックの内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項1に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記カーボン材料の直径は20 nm〜2 mmであり、カーボン層平面堆積厚度は1nm〜1000mmであることを特徴とする請求項1に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記含水賦形剤は、緩衝液、抗生物質、膀胱炎治療薬剤の内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項1に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記の抗生物質は トリメトプリムスルファメトキサゾール、トリメトプリム、スルファメトキサゾール、フルオロキノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、セファレキシン、および、テトラサイクリンの内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項9に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記膀胱薬剤は、ジメチルサルフォキサイド)、次亜塩素酸、ヘパリン、ヒアルロン酸、アドリアマイシン、コンドロイチン硫酸、炭酸水素ナトリウム、亜硝酸、ペントサンポリサルフェートソディウム、クロモリンソディウム、ペニシリン、ニトロフラゾン、ゲンタマイシン、および、マイルドシルバープロテインの中の少なくとも一種を含む膀胱炎治療剤であることを特徴とする請求項9に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記カーボン材料の比表面積値は20 m2/g 〜 4000 m2/gであることを特徴とする請求項1に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記カーボン材料の比表面積値は200 m2/g 〜 2000 m2/gであることを特徴とする請求項12に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 60 質量%以上のカーボンを含むカーボン材料と、
含水賦形剤と、を含み、
前記カーボン材料は、直径は2 nm〜2 mmであり、20 質量%以下の金属顆粒と結合し、カーボンファイバー、活性炭ファイバー、活性炭、グラファイト、膨張化グラファイト、ナノカーボンチューブ、カーボンナノカプセル、コークボール、および、カーボンブラックの内の少なくとも一種を含み、
薬用上受け入れ可能であり、膀胱及びその関連組織と相互接触することで、殺菌を行い、膀胱炎の症状を緩和させることを特徴とする泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。 - 前記カーボン材料は、80 質量%以上のカーボンを含み、直径が5 nm〜2 mmの間の銀、プラチナ、パラジウム、金、亜鉛、銅の内の少なくとも一種を含む小顆粒金属と結合し、
前記金属顆粒は、前記カーボン材料と前記金属顆粒との総質量の5 質量%以下占めることを特徴とする請求項14に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。 - 前記カーボン材料は0.1 mg/ml〜500 mg/ml含まれていることを特徴とする請求項14に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記カーボン材料の比表面積値は、200 m2/g 〜2000 m2/gであることを特徴とする請求項14に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記含水賦形剤は、緩衝液、抗生物質、膀胱炎治療剤の内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項14に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記抗生物質は、トリメトプリムスルファメトキサゾール、トリメトプリム、スルファメトキサゾール、フルオロキノロン、シプロフロキサシン、オフロキサシン、セファレキシン、および、テトラサイクリンの内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項18に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
- 前記膀胱治療剤は、ジメチルサルフォキサイド、次亜塩素酸、ヘパリン、ヒアルロン酸、アドリアマイシン、コンドロイチン硫酸、炭酸水素ナトリウム、亜硝酸、ペントサンポリサルフェートソディウム、クロモリンソディウム、ペニシリン、ニトロフラゾン、ゲンタマイシン、および、マイルドシルバープロテインの内の少なくとも一種を含むことを特徴とする請求項18に記載の泌尿器系疾患を治療する医薬組成物。
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