JP2012115425A - Catheter, balloon catheter, and stent delivery catheter - Google Patents
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Abstract
Description
本発明は、カテーテル、バルーンカテーテル、およびステントデリバリーカテーテルに関する。 The present invention relates to a catheter, a balloon catheter, and a stent delivery catheter.
カテーテルは、体内脈管の病変部を、治療または拡張するために広く使用される。カテーテルの種類としては、シャフトチューブ全長における一部分に、ガイドワイヤルーメンを形成した高速交換型カテーテルと、シャフトチューブ全長に、ガイドワイヤルーメンを含ませたオーバー・ザ・ワイヤー型カテーテルとが挙げられる。 Catheters are widely used to treat or dilate lesions in the body vessel. Examples of the type of catheter include a high-speed exchange type catheter in which a guide wire lumen is formed in a part of the entire length of the shaft tube, and an over-the-wire type catheter in which a guide wire lumen is included in the entire length of the shaft tube.
この種の構造は、バルーンカテーテル、ステントデリバリーカテーテル、貫通カテーテル、または吸引カテーテル等にも応用され、これらカテーテルは、ガイドワイヤに沿って体内へ挿入され治療を行う。 This type of structure is also applied to balloon catheters, stent delivery catheters, penetrating catheters, suction catheters, etc., which are inserted into the body along a guide wire for treatment.
ところで、高速交換型カテーテルでは、遠位側に、外壁になる遠位チューブと、この内側にガイドワイヤ用の内管（ガイドワイヤチューブ）とが配置され、遠位チューブの遠位側の端（遠位端）には、内管の開口端が位置し、遠位チューブの近位側の端（近位端）には、ガイドワイヤ用の開口が、遷移部分と呼ばれる部分に形成される。また、この遷移部分の近位側は、別のチューブ（中間チューブ）が接合される。 By the way, in the high-speed exchange type catheter, a distal tube serving as an outer wall is disposed on the distal side, and an inner tube (guide wire tube) for a guide wire is disposed on the inner side, and a distal end ( The open end of the inner tube is located at the distal end, and an opening for the guide wire is formed in a portion called a transition portion at the proximal end (proximal end) of the distal tube. Moreover, another tube (intermediate tube) is joined to the proximal side of this transition part.
すると、このようなカテーテルでは、遷移部分を境にした遠位側は二重管構造となるが、近位側は単管構造となる。そのため、このような高速交換型のカテーテルは、全長に亘って二重管構造（二孔管構造）を有するオーバー・ザ・ワイヤー型カテーテルに比べて、引っ張りに対して弱い。詳説すると、種々チューブの溶融・固化によって生じる遷移部分の周辺が、他の部分に比べて弱くなりやすいため、カテーテルとして、引っ張りに対して弱くなる。 Then, in such a catheter, the distal side with the transition portion as a boundary has a double tube structure, but the proximal side has a single tube structure. Therefore, such a high-speed exchange type catheter is weak against pulling compared to an over-the-wire type catheter having a double tube structure (double-hole tube structure) over its entire length. More specifically, since the periphery of the transition portion caused by melting and solidification of various tubes tends to be weaker than other portions, it becomes weak against pulling as a catheter.
そして、このようなカテーテルが、体内に挿入され、何かに引っかかった場合、術者が無理にカテーテルを手元側に引っ張ると、遷移部分の周辺（例えば、手元側の中間チューブ）が伸び始め、そのまま破断に至ることもある。このような事態が生じると、カテーテルの一部が、体内に残留する、または、カテーテルに破断が生じなかったとしても、カテーテルの部品（例えば、コアワイヤー）が外部に露出し、血管等に損傷を与える、といったことになる。 And when such a catheter is inserted into the body and caught by something, when the surgeon forcibly pulls the catheter to the hand side, the periphery of the transition part (for example, the intermediate tube on the hand side) starts to stretch, It may break as it is. When such a situation occurs, even if a part of the catheter remains in the body or the catheter does not break, parts of the catheter (for example, core wire) are exposed to the outside, and blood vessels are damaged. Will be given.
例えば、特許文献１に記載のカテーテルでは、破断防止の役割を果たすと推測されるマンドレルが含まれ、さらに、そのマンドレルの変位を抑制するために、マンドレルを固定するスリーブが含まれる。 For example, the catheter described in Patent Document 1 includes a mandrel presumed to play a role of preventing breakage, and further includes a sleeve for fixing the mandrel in order to suppress displacement of the mandrel.
しかしながら、このマンドレルの全長方向における両端の一端は、カテーテルの近位端（根元）に連結されているため、カテーテル全体の柔軟性を損なわせる。その上、マンドレルの全長方向における両端の他端付近もスリーブを介して固定されるので、一層、カテーテルの柔軟性を損なわせる。 However, since one end of each end of the mandrel in the full length direction is connected to the proximal end (root) of the catheter, the flexibility of the entire catheter is impaired. In addition, since the vicinity of the other end at both ends in the full length direction of the mandrel is also fixed through the sleeve, the flexibility of the catheter is further impaired.
また、カテーテルが伸びていない状態であっても、スリーブとチューブとが接触しているので、カテーテルが伸び始めた場合に、スリーブがネッキングする（絞るように伸びる）チューブを早々に押し返す。そのため、許容される伸びが極めて短くなり、カテーテルの柔軟性が損なわれる。 Even when the catheter is not stretched, the sleeve and the tube are in contact with each other. Therefore, when the catheter starts to stretch, the tube to which the sleeve is necked (extends so as to be squeezed) is quickly pushed back. Therefore, the allowable elongation is extremely short and the flexibility of the catheter is impaired.
本発明は、上記の問題点を解決するためになされたものである。そして、その目的は、破断しにくい上に柔軟性に富んだカテーテル等を提供することにある。 The present invention has been made to solve the above problems. And the objective is to provide the catheter etc. which were hard to fracture | rupture and were rich in flexibility.
カテーテルは、連結する第１チューブおよび第２チューブと、両チューブ内部の連結部分に支持されることで、両チューブの内壁から乖離する線材と、線材を被覆するチューブで、連結部分から延び出る部分を、全周囲に位置するチューブの内壁から乖離させる第３チューブと、を含む。 The catheter includes a first tube and a second tube to be connected to each other, and a wire that is separated from the inner walls of both tubes by being supported by the connecting portions inside the tubes, and a portion that extends from the connecting portion with the tube covering the wires. And a third tube that is separated from the inner wall of the tube located all around.
このようになっていると、カテーテルが自身の軸方向に沿って引っぱられた場合に、例えば、連結部分の周辺の第２チューブが外径および内径を絞るように伸びたとしても（このような縮径現象を、ネッキングと称する）、その第２チューブの内壁は、連結部分から延び出る線材を被覆する第３チューブに接触し、過度に伸びない。すなわち、第３チューブに被われることで、外径を大型化した線材が、狭まる第２チューブの内壁の移動を止めることで、その第２チューブの伸びを抑える。この結果、例えば、第２チューブが破断しにくくなる。 In this case, when the catheter is pulled along its own axial direction, for example, even if the second tube around the connecting portion extends to reduce the outer diameter and inner diameter (such as The inner diameter of the second tube is in contact with the third tube covering the wire extending from the connecting portion and does not extend excessively. That is, by covering the third tube, the wire whose size is increased in outer diameter stops the movement of the inner wall of the second tube that is narrowed, thereby suppressing the extension of the second tube. As a result, for example, the second tube is difficult to break.
その上、ネッキングする第２チューブ等の内壁から第３チューブの外壁に至るまでの乖離距離が比較的長いため、第２チューブは、多少伸びてもよいことになるので、カテーテルは比較的高い柔軟性を有する。つまり、このカテーテルは、破断しにくい上に、柔軟性も担保される。 In addition, since the divergence distance from the inner wall of the second tube to be necked to the outer wall of the third tube is relatively long, the second tube may be somewhat stretched, so the catheter is relatively flexible. Have sex. That is, this catheter is difficult to break and also has flexibility.
また、線材の全長方向における両端が自由端であると好ましい。 Moreover, it is preferable that the both ends in the full length direction of a wire are a free end.
このようなカテーテルは、例えば、線材の両端のうちの少なくとも一方を固定されたカテーテルに比べて、線材を内在させることに起因する柔軟性の劣化が起きない。 Such a catheter does not cause deterioration in flexibility due to the presence of the wire, for example, as compared with a catheter in which at least one of both ends of the wire is fixed.
また、第３チューブの内壁と線材の外壁との間の一部に、隙間があっても構わない。 Further, there may be a gap in a part between the inner wall of the third tube and the outer wall of the wire.
このようになっていても、例えば、第３チューブが連結部分に連なっていると、安定的に、第３チューブは、ネッキングするチューブの内壁を押し返せる。 Even in this case, for example, when the third tube is connected to the connecting portion, the third tube can stably push back the inner wall of the tube to be necked.
また、連結部分から延び出る第３チューブの一部である延出部分が、両チューブの一方側に向いている場合、一方側のチューブは、他方側のチューブに比べて、高い引張強度を有すると好ましい。 In addition, when the extended portion, which is a part of the third tube extending from the connecting portion, faces one side of both tubes, the tube on one side has higher tensile strength than the tube on the other side. It is preferable.
例えば、カテーテルが一方側に引っぱられた場合、一方側のチューブは伸びやすいが、そのチューブは他方側のチューブよりも高い引張強度を有するから破断しにくく、その上、第３チューブを嵌めることで外径を大型化した線材でも補強されるので、一層、破断しにくい。 For example, when the catheter is pulled to one side, the tube on one side is easy to stretch, but the tube has a higher tensile strength than the tube on the other side, so it is hard to break, and in addition, by fitting the third tube Even wire rods with larger outer diameters are reinforced, making them less prone to breakage.
また、連結部分には、第１チューブの内部と第２チューブの内部とを通じさせるルーメンがあり、ルーメンと線材とは、連結部分にて乖離すると好ましい。 Further, the connecting portion has a lumen that passes through the inside of the first tube and the inside of the second tube, and it is preferable that the lumen and the wire are separated at the connecting portion.
このようになっていると、線材は、ルーメンに収まっていないので、ルーメン内にて変位し得ない。すなわち、線材がルーメンから乖離しつつ、独立して、連結部分に固定される。そのため、線材が、安定して、連結部分の周辺のチューブの一部分を補強する。 In this case, the wire cannot be displaced in the lumen because the wire does not fit in the lumen. That is, the wire rod is fixed to the connecting portion independently while deviating from the lumen. Therefore, the wire material stably reinforces a part of the tube around the connecting portion.
また、第３チューブは、スリットを有しても構わない。 The third tube may have a slit.
このようになっていると、第３チューブが柔軟性を有するようになる。そのため、この第３チューブは、ネッキングするチューブの補強の役割を果たしつつも、カテーテルの柔軟性を損なわせない。 If it becomes like this, a 3rd tube comes to have a softness | flexibility. Therefore, the third tube does not impair the flexibility of the catheter, while serving to reinforce the tube to be necked.
また、第３チューブは、外壁に突起を有しても構わない。 The third tube may have a protrusion on the outer wall.
このようになっていると、ネッキングするチューブの内壁は、第３チューブの外壁に接触する前に、突起の先端に接触する。そのため、チューブが閉塞せず、例えば、ルーメンが確実に確保される。 In this way, the inner wall of the tube to be necked contacts the tip of the protrusion before contacting the outer wall of the third tube. Therefore, the tube is not closed, and for example, a lumen is ensured.
なお、以上のようなカテーテルは、全長における中途の部分に、ガイドワイヤを挿入する開口を有する高速交換型であると好ましい。 The catheter as described above is preferably a high-speed exchange type having an opening through which a guide wire is inserted in a middle portion of the entire length.
また、以上のような高速交換型カテーテルと、そのカテーテルの全長方向における両端の一方に取り付けられるバルーンと、を含むバルーンカテーテルも本発明といえる。また、以上のようなバルーンカテーテルと、バルーンに取り付けられるステントと、を含むステントデリバリーカテーテルも本発明といえる。 A balloon catheter including the high-speed exchange catheter as described above and a balloon attached to one of both ends in the full length direction of the catheter can be said to be the present invention. A stent delivery catheter including the balloon catheter as described above and a stent attached to the balloon can also be said to be the present invention.
本発明によれば、カテーテルは、破断しにくい上に、柔軟性も有する。 According to the present invention, the catheter is difficult to break and also has flexibility.
[実施の形態１]
実施の一形態について、図面に基づいて説明すれば、以下の通りである。なお、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、他の図面を参照するものとする。逆に、便宜上、断面図でなくてもハッチングを使用することもある。また、図面は、便宜上、種々部材の寸法を、見やすいように調整したり、重力を考慮せず図示されたりしている（例えば、補強チューブ１３に、チューブ内径よりも小径な外径を有するコアワイヤー１１が挿入されている場合、重力を考慮せず、コアワイヤーの全周囲とチューブの内壁との間に隙間が生じるように図示する）。
[Embodiment 1]
The following describes one embodiment with reference to the drawings. For convenience, hatching, member codes, and the like may be omitted, but in such a case, other drawings are referred to. Conversely, for convenience, hatching may be used even if it is not a sectional view. In the drawings, for convenience, the dimensions of various members are adjusted so that they are easy to see, and are illustrated without considering gravity (for example, the reinforcing tube 13 has a core having an outer diameter smaller than the inner diameter of the tube). When the wire 11 is inserted, it is illustrated so that a gap is generated between the entire circumference of the core wire and the inner wall of the tube without considering gravity.
図１６は、カテーテル４９の一種であるバルーンカテーテル４９の外観を示す斜視図である。図１７〜図２０は、図１６におけるＡ−Ａ’線矢視断面図〜Ｄ−Ｄ’線矢視断面図である。図２１は、バルーンカテーテル４９の一部を断面にした部分断面図であり、図１は、図２１の部分拡大断面図である。なお、図２１および図１の断面方向は、図１７〜図２０における矢視断面方向であり、図１には、便宜上、図１６の矢視位置（Ａ〜Ｄ）を付している。 FIG. 16 is a perspective view showing an appearance of a balloon catheter 49 which is a kind of the catheter 49. 17 to 20 are sectional views taken along line A-A 'in FIG. 16 and taken along line D-D'. FIG. 21 is a partial cross-sectional view of a part of the balloon catheter 49, and FIG. 1 is a partially enlarged cross-sectional view of FIG. The cross-sectional directions in FIGS. 21 and 1 are the cross-sectional directions in FIGS. 17 to 20, and FIG. 1 is provided with the positions (A to D) in FIG. 16 for convenience.
図１６および図２１に示すように、バルーンカテーテル４９は、シャフトチューブ２９と、シャフトチューブ２９の全長方向の一方側に取り付けられたバルーン４１と、シャフトチューブ２９の全長方向の他方側に取り付けられたハブ４２と、を含む。 As shown in FIGS. 16 and 21, the balloon catheter 49 is attached to the shaft tube 29, the balloon 41 attached to one side in the full length direction of the shaft tube 29, and the other side in the full length direction of the shaft tube 29. Hub 42.
なお、シャフトチューブ２９、ひいてはカテーテル４９の全長方向（長手方向）における両側の一方側、詳説すると、バルーン４１の取り付けられた側を遠位側、シャフトチューブ２９の全長方向における両側の他方側、詳説すると、ハブ４２の取り付けられた側を近位側、と称する。また、種々部材における遠位側の端を遠位端、近位側の端を近位端と称する。 It should be noted that the shaft tube 29, and thus one side on both sides in the full length direction (longitudinal direction) of the catheter 49, in detail, the side on which the balloon 41 is attached is the distal side, and the other side on both sides in the full length direction of the shaft tube 29 Then, the side to which the hub 42 is attached is referred to as a proximal side. The distal end of the various members is referred to as a distal end, and the proximal end is referred to as a proximal end.
シャフトチューブ２９は、遠位チューブ［第１チューブ］２１、中間チューブ［第２チューブ］２２、近位チューブ２４、ガイドワイヤ用チューブ（ＧＷチューブ）２５、コアワイヤー［線材］１１、および、補強チューブ［第３チューブ］１３を含む。なお、遠位チューブ２１、中間チューブ２２、および近位チューブ２４は、連結されることで一連状に配置され、ＧＷチューブ２５および補強チューブ１３は、一連状のチューブの内部に配置される。 The shaft tube 29 includes a distal tube [first tube] 21, an intermediate tube [second tube] 22, a proximal tube 24, a guide wire tube (GW tube) 25, a core wire [wire material] 11, and a reinforcing tube. [Third tube] 13 is included. In addition, the distal tube 21, the intermediate tube 22, and the proximal tube 24 are connected and arranged in a series, and the GW tube 25 and the reinforcing tube 13 are arranged inside the series of tubes.
遠位チューブ２１は、シャフトチューブ２９における外壁の一部を担うチューブであり、自身の全長方向における両側のうちの近位側の端（近位端）を、中間チューブ２２の端につなげる。 The distal tube 21 is a tube that serves as a part of the outer wall of the shaft tube 29, and connects the proximal end (proximal end) of both sides in the entire length direction of the distal tube 21 to the end of the intermediate tube 22.
中間チューブ２２も、シャフトチューブ２９における外壁の一部を担うチューブであり、自身の全長方向における両側のうちの遠位側の端（遠位端）を、遠位チューブ２１の近位端につなげる。 The intermediate tube 22 is also a tube that serves as a part of the outer wall of the shaft tube 29, and connects the distal end (distal end) of both sides in the full length direction to the proximal end of the distal tube 21. .
なお、遠位チューブ２１と中間チューブ２２とのつなげ方は、特に限定されないが、図１に示されるバルーンカテーテル４９では、遷移チューブ１５（後述の図２〜図５参照）およびシュリンクチューブ（不図示）を用いた熱溶着で、両チューブ２１・２２がつなげられたものとして説明する（詳細は後述）。 The way of connecting the distal tube 21 and the intermediate tube 22 is not particularly limited, but in the balloon catheter 49 shown in FIG. 1, the transition tube 15 (see FIGS. 2 to 5 described later) and the shrink tube (not shown). ) And the tubes 21 and 22 are connected to each other (details will be described later).
また、遠位チューブ２１および中間チューブ２２の材料も、特に限定されず、例えば、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、または、ポリウレタンエラストマーが、材料として挙げられる。 Moreover, the material of the distal tube 21 and the intermediate tube 22 is not particularly limited, and examples thereof include polyolefin, polyolefin elastomer, polyester, polyester elastomer, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, or polyurethane elastomer.
近位チューブ２４は、シャフトチューブ２９における外壁の一部を担うチューブであり、自身の全長方向における両側のうちの遠位側の端（遠位端）を、中間チューブ２２の全長方向における両側のうちの近位側の端（近位端）につなげる。 The proximal tube 24 is a tube serving as a part of the outer wall of the shaft tube 29, and the distal end (distal end) of both sides in the full length direction of the proximal tube 24 is arranged on both sides in the full length direction of the intermediate tube 22. Connect to the proximal end (proximal end).
なお、中間チューブ２２と近位チューブ２４とのつなげ方（接合の仕方）は、特に限定されないが、図１６および図２１に示されるバルーンカテーテル４９では、両チューブ２２・２４は、接着剤でつなげられたものとして説明する。 Note that the way of joining (joining) the intermediate tube 22 and the proximal tube 24 is not particularly limited, but in the balloon catheter 49 shown in FIGS. 16 and 21, the tubes 22 and 24 are joined with an adhesive. It will be described as being made.
ただし、使用される接着剤の組成、化学構造、または硬化形式は、特に限定されない。例えば、接着剤の組成または化学構造の点からは、ウレタン型、シリコン型、エポキシ型、シアノアクリレート型等の接着剤が利用されると好ましく、硬化形式の点からは、２液混合型、ＵＶ硬化型、吸水硬化型、加熱硬化型、または放射線硬化型等の接着剤が利用されると好ましい。 However, the composition, chemical structure, or curing type of the adhesive used is not particularly limited. For example, from the viewpoint of the composition or chemical structure of the adhesive, it is preferable to use an adhesive of urethane type, silicon type, epoxy type, cyanoacrylate type, etc., and from the point of curing type, a two-component mixed type, UV It is preferable to use an adhesive such as a curing type, a water absorption curing type, a heat curing type, or a radiation curing type.
また、近位チューブ２４の材料も、特に限定されず、例えば、シャフトチューブ２９（ひいてはバルーンカテーテル４９）の操作性を向上させるために、剛性が必要な場合、近位チューブ２４は金属チューブであると好ましい。なお、金属の一例としては、ステンレスまたはその他の金属が挙げられる（なお、この金属チューブ２４の外壁に、抗血栓性のコーティングがされてもよい）。 Also, the material of the proximal tube 24 is not particularly limited. For example, when the rigidity is required to improve the operability of the shaft tube 29 (and hence the balloon catheter 49), the proximal tube 24 is a metal tube. And preferred. In addition, as an example of the metal, stainless steel or other metals can be cited (in addition, an antithrombogenic coating may be provided on the outer wall of the metal tube 24).
ＧＷチューブ２５は、不図示のガイドワイヤを通じさせるチューブである。そして、このＧＷチューブ２５は、遠位チューブ２１の内部に配置され、自身の全長方向における両側のうちの一方側の開口（ポート）２５Ｐを、シャフトチューブ２９の外壁に露出させる。一方、ＧＷチューブ２５は、自身の全長方向における両側のうちの他方側の一部を、遠位チューブ２１の遠位端から突出させる。なお、ＧＷチューブ２５の開口２５Ｐが、カテーテル４９の全長方向における中途の部分に位置する場合、そのカテーテル４９は、高速交換型のカテーテル４９と称される。 The GW tube 25 is a tube that passes through a guide wire (not shown). And this GW tube 25 is arrange | positioned inside the distal tube 21, and one side opening (port) 25P of the both sides in the full length direction is exposed to the outer wall of the shaft tube 29. FIG. On the other hand, the GW tube 25 projects a part of the other side of both sides in the full length direction of the GW tube 25 from the distal end of the distal tube 21. In addition, when the opening 25P of the GW tube 25 is located in the middle of the full length direction of the catheter 49, the catheter 49 is referred to as a high-speed exchange type catheter 49.
なお、ＧＷチューブ２５の材料は、特に限定されず、例えば、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、または、ポリウレタンエラストマーが、材料として挙げられる。 The material of the GW tube 25 is not particularly limited, and examples thereof include polyolefin, polyolefin elastomer, polyester, polyester elastomer, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, or polyurethane elastomer.
ただし、ＧＷチューブ２５の内壁がガイドワイヤルーメンとなることから、この内壁とガイドワイヤとの摺動性を考慮すると、ポリエチレン、特には、高密度ポリエチレンが、ＧＷチューブ２５の材料であると好ましい。また、さらに摺動性を高めようとするなら、ＧＷチューブ２５の内壁に、シリコンまたはポリテトラフルオロエチレン等の潤滑性を有する材料がコーティングされていてもよい。 However, since the inner wall of the GW tube 25 serves as a guide wire lumen, considering the slidability between the inner wall and the guide wire, polyethylene, in particular, high-density polyethylene is preferably the material of the GW tube 25. In order to further improve the slidability, the inner wall of the GW tube 25 may be coated with a material having lubricity such as silicon or polytetrafluoroethylene.
また、ＧＷチューブ２５が、多層構造になっている場合、上述したように、ガイドワイヤとの摺動性確保のために、最内層の材料に、高密度ポリエチレンが使用されてもよい。また、多層構造のＧＷチューブ２５の最外層に、バルーン４１が接着される場合、バルーン４１に対して接着または融着しやすい材料が、最外層に使用されてもよい。 Moreover, when the GW tube 25 has a multilayer structure, as described above, high-density polyethylene may be used as the innermost layer material in order to ensure slidability with the guide wire. Further, when the balloon 41 is bonded to the outermost layer of the GW tube 25 having a multilayer structure, a material that is easily bonded or fused to the balloon 41 may be used for the outermost layer.
コアワイヤー１１は、シャフトチューブ２９の全長よりも短い長さを有する線状部材で、シャフトチューブ２９の剛性を調整する。例えば、シャフトチューブ２９における近位側から遠位側に至るまでの剛性が、小剛性から大剛性へとなだらかに変化するように設計される場合、急激な剛性変化を引き起こしそうな箇所に、コアワイヤー１１は、配置され、かかる急激な剛性変化を防止する。 The core wire 11 is a linear member having a length shorter than the entire length of the shaft tube 29 and adjusts the rigidity of the shaft tube 29. For example, when the rigidity of the shaft tube 29 from the proximal side to the distal side is designed to change gradually from a small rigidity to a large rigidity, the core tube The wire 11 is arranged to prevent such a sudden change in rigidity.
また、コアワイヤー１１は、遠位チューブ２１と中間チューブ２２とのつなぎ目付近に配置されると、そのつなぎ目付近の破断を防止する役割も果たす。例えば、コアワイヤー１１が、遠位チューブ２１の内部および中間チューブ２２の内部で、両チューブ２１・２２に架け渡るように（すなわち、両チューブ２１・２２のつなぎ目付近）に配置される場合、そのコアワイヤー１１は、両端を自由端にしつつも、両チューブ２１・２２のつなぎ目付近に生じる遷移部分１９に支持されることで、両チューブ２１・２２のつなぎ目付近の破断を防止する（詳細は後述）。 Moreover, if the core wire 11 is arrange | positioned in the vicinity of the joint of the distal tube 21 and the intermediate tube 22, it will also play the role which prevents the fracture | rupture near the joint. For example, when the core wire 11 is arranged in the distal tube 21 and the intermediate tube 22 so as to span the tubes 21 and 22 (that is, in the vicinity of the joint between the tubes 21 and 22), While the both ends of the core wire 11 are free ends, the core wire 11 is supported by the transition portion 19 generated in the vicinity of the joint between the tubes 21 and 22, thereby preventing breakage in the vicinity of the joint between the tubes 21 and 22 (details will be described later). ).
なお、コアワイヤー１１の材料は、特に限定されるものではなく、例えば、ステンレスまたはその他金属が挙げられる。 In addition, the material of the core wire 11 is not specifically limited, For example, stainless steel or another metal is mentioned.
補強チューブ１３は、コアワイヤー１１を被覆するチューブであり、例えば、コアワイヤー１１同様に、両チューブ２１・２２のつなぎ目付近に生じる遷移部分１９に支持されることで、両チューブ２１・２２のつなぎ目付近の破断を防止する（詳細は後述）。 The reinforcing tube 13 is a tube that covers the core wire 11. For example, like the core wire 11, the reinforcing tube 13 is supported by a transition portion 19 that occurs in the vicinity of the joint between the tubes 21 and 22, thereby connecting the joints between the tubes 21 and 22. Prevent breakage in the vicinity (details will be described later).
なお、補強チューブ１３の材料は、特に限定されず、例えば、ＧＷチューブ２５と同じ材料が挙げられる。また、例えば、補強チューブ１３の一部と、中間チューブ２２の一部とが溶けて、後述する遷移部分１９の一部を形成するような場合（いいかえると、遷移部分１９を介して、補強チューブ１３と中間チューブ２２とが熱溶着するような場合）、補強チューブ１３の材料は、中間チューブ２２の材料と相溶性の高いものであると好ましい（要は、補強チューブ１３に、遷移部分１９を形成する種々部材と同じ材料が、含まれていると好ましい）。 In addition, the material of the reinforcement tube 13 is not specifically limited, For example, the same material as the GW tube 25 is mentioned. Further, for example, when a part of the reinforcing tube 13 and a part of the intermediate tube 22 are melted to form a part of a transition part 19 described later (in other words, the reinforcing tube is interposed via the transition part 19). 13 and the intermediate tube 22 are thermally welded), the material of the reinforcing tube 13 is preferably highly compatible with the material of the intermediate tube 22 (in short, the transition portion 19 is provided on the reinforcing tube 13). The same material as the various members to be formed is preferably included).
バルーン４１は、チューブ状で、流体等で満たされることで膨らむ部材であり、シャフトチューブ２９の遠位側に取り付けられる。詳説すると、バルーン４１は、自身の全長方向における両側のうちの近位側の端（近位端）を、遠位チューブ２１の遠位端につなげる。一方で、バルーン４１は、自身の全長方向における両側のうちの遠位側の端（遠位端）を、遠位チューブ２１の遠位端から突出したＧＷチューブ２５の端（遠位端）につなげる。 The balloon 41 is a tube-like member that swells when filled with a fluid or the like, and is attached to the distal side of the shaft tube 29. More specifically, the balloon 41 connects the proximal end (proximal end) of both sides in the entire length direction of the balloon 41 to the distal end of the distal tube 21. On the other hand, the balloon 41 has a distal end (distal end) of both sides in its full length direction as an end (distal end) of the GW tube 25 protruding from the distal end of the distal tube 21. Connect.
なお、バルーン４１と遠位チューブ２１とのつなげ方、および、バルーン４１とＧＷチューブ２５とのつなげ方は、特に限定されず、例えば、公知である接着剤による接着、または、熱による融着が挙げられる。また、接着剤の組成、化学構造、または硬化形式は、中間チューブ２２と近位チューブ２４とのつなげ方と同様に、特に限定されない。 In addition, the connection method of the balloon 41 and the distal tube 21 and the connection method of the balloon 41 and the GW tube 25 are not particularly limited, and for example, adhesion by a known adhesive or fusion by heat is possible. Can be mentioned. Further, the composition, chemical structure, or curing type of the adhesive is not particularly limited, as is the case of connecting the intermediate tube 22 and the proximal tube 24.
ただし、接着剤が用いられる場合、バルーン４１と遠位チューブ２１とのつなげられた部分の剛性は、そのつなげられた部分（接合部分）の前後部分の剛性に対して連続的になるようにしていると好ましい。また、バルーン４１とＧＷチューブ２５とのつなげられた部分の剛性は、そのつなげられた部分（接合部分）の前後部分の剛性に対して連続的になるようにしていると好ましい。 However, when an adhesive is used, the rigidity of the connected portion between the balloon 41 and the distal tube 21 is made continuous with the rigidity of the front and rear portions of the connected portion (joining portion). It is preferable. The rigidity of the connected portion between the balloon 41 and the GW tube 25 is preferably continuous to the rigidity of the front and rear portions of the connected portion (joined portion).
すなわち、バルーン４１と、遠位チューブ２１およびＧＷチューブ２５とに使用される接着剤は、その接着剤の付着した部分（接合部分）の剛性を、その前後の部分の剛性に対して連続的になるようなものであれば好ましい。したがって、接着剤は、バルーン４１、遠位チューブ２１、ＧＷチューブ２５管の剛性（別表現すると、硬度、強度等）を考慮して、選択されると好ましい。 In other words, the adhesive used for the balloon 41 and the distal tube 21 and the GW tube 25 has the rigidity of the adhesive-attached part (joint part) continuously with respect to the rigidity of the front and rear parts thereof. It is preferable if Therefore, the adhesive is preferably selected in consideration of the rigidity of the balloon 41, the distal tube 21, and the GW tube 25 (in other words, hardness, strength, etc.).
なお、バルーン４１の材料は、特に限定されるものではなく、例えば、二軸延伸可能な材料が挙げられる。例えば、ポリオレフィン、ポリオレフィンエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、または、ポリウレタンエラストマーが、バルーン４１の材料として挙げられる。 In addition, the material of the balloon 41 is not specifically limited, For example, the material which can be biaxially stretched is mentioned. Examples of the material of the balloon 41 include polyolefin, polyolefin elastomer, polyester, polyester elastomer, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, or polyurethane elastomer.
また、バルーン４１がステントの拡張に使用される場合、バルーン４１の材料は、ステントを十分に拡張する耐圧強度を有し、かつ、薄肉で柔軟性を有すると好ましく、例えば、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミド、または、ポリアミドエラストマーが挙げられる。 Further, when the balloon 41 is used for expanding a stent, the material of the balloon 41 preferably has a pressure strength sufficient to expand the stent, and is thin and flexible. For example, polyester, polyester elastomer, Polyamide or polyamide elastomer may be mentioned.
また、バルーン４１の製造は、例えば、パリソンと呼ばれるチューブを用いて、加熱した金型内で加圧するブロー成形によって製造される。また、この製造の仕方以外にも、金型の外側に、樹脂をディッピングすることによって、バルーン４１は製造されてもよい。 The balloon 41 is manufactured by, for example, blow molding in which pressure is applied in a heated mold using a tube called a parison. In addition to this manufacturing method, the balloon 41 may be manufactured by dipping a resin outside the mold.
このようなブロー成形、ディッピング成形等、バルーン４１の製造の仕方は、種々有るが、好適な製造の仕方は、適宜、選択されるとよい。例えば、上述のように、バルーン４１がステントの拡張に使用される場合、十分な耐圧強度を有するバルーン４１の製造に適したブロー成形が好ましい。 There are various methods of manufacturing the balloon 41 such as blow molding and dipping molding, and a suitable method of manufacturing may be selected as appropriate. For example, as described above, when the balloon 41 is used for expanding a stent, blow molding suitable for manufacturing the balloon 41 having sufficient pressure resistance is preferable.
詳説すると、押出成形等により任意寸法のチューブ状パリソンが成形される。そして、このチューブ状パリソンは、バルーン形状に一致する形状を有する金型内に配置され、二軸延伸工程により軸方向と径方向とに延伸され、金型形状と同一形状のバルーンへ成形される。なお、軸方向の延伸は、径方向の延伸に対して、同時または前後に行われてもよい。また、バルーンの形状または寸法の安定化のために、アニーリング処理がされてもよい。また、バルーン４１形状は、特に限定されない。 More specifically, a tubular parison having an arbitrary size is formed by extrusion molding or the like. And this tubular parison is arrange | positioned in the metal mold | die which has a shape corresponding to a balloon shape, is extended | stretched to an axial direction and radial direction by a biaxial stretching process, and is shape | molded into the balloon of the same shape as a metal mold | die shape. . The axial stretching may be performed simultaneously or before and after the radial stretching. An annealing process may be performed to stabilize the shape or size of the balloon. The shape of the balloon 41 is not particularly limited.
ハブ４２は、バルーンカテーテル４９の全長方向における両側のうちの近位側の端（近位端）に取り付けられた部材で、カテーテル４９の持ち手等になる。なお、ハブ４２の材料は、特に限定されず、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリウレタン、ポリサルホン、ポリアリレート、スチレン−ブタジエンコポリマー、または、ポリオレフィンが挙げられる。 The hub 42 is a member attached to a proximal end (proximal end) of both sides in the full length direction of the balloon catheter 49 and serves as a handle of the catheter 49 or the like. The material of the hub 42 is not particularly limited, and examples thereof include polycarbonate, polyamide, polyurethane, polysulfone, polyarylate, styrene-butadiene copolymer, and polyolefin.
ここで、バルーンカテーテル４９における遠位チューブ２１と中間チューブ２２とのつなげ方について、図１〜図５を用いて詳説する（なお、以下のつなげ方を用いて、補強チューブ１３を嵌めたコアワイヤー１１を有することになったバルーンカテーテル４９を、便宜上、実施例と称する）。 Here, how to connect the distal tube 21 and the intermediate tube 22 in the balloon catheter 49 will be described in detail with reference to FIGS. 1 to 5 (note that the core wire fitted with the reinforcing tube 13 using the following connection method) 11 is referred to as an example for convenience).
図１は、図１６の拡大断面図で、遠位チューブ２１と中間チューブ２２との接合部分を詳細に示している。図２および図３の斜視図は、遠位チューブ２１と中間チューブ２２とをつなげる過程の一過程を示している。図４は、図３におけるＥ１−Ｅ１’線矢視断面図であり、図５は、図４におけるＥ２−Ｅ２’線矢視断面図である（なお、図４では断面にて、直接、視認される部材は、芯６１・６２およびコアワイヤー１１であるが、便宜上、それら部材に対して遠位側にある部材を点線、近位側にある部材を二点鎖線で図示する）。 FIG. 1 is an enlarged cross-sectional view of FIG. 16 and shows a joint portion between the distal tube 21 and the intermediate tube 22 in detail. The perspective views of FIGS. 2 and 3 show one process of connecting the distal tube 21 and the intermediate tube 22. 4 is a cross-sectional view taken along line E1-E1 ′ in FIG. 3, and FIG. 5 is a cross-sectional view taken along line E2-E2 ′ in FIG. The members to be used are the cores 61 and 62 and the core wire 11. For convenience, the members on the distal side with respect to these members are indicated by dotted lines, and the members on the proximal side are indicated by two-dot chain lines).
遠位チューブ２１と中間チューブ２２との接合には、遷移チューブ１５（図２〜図５参照）と、この遷移チューブ１５を被うシュリンクチューブ（不図示）と、が用いられる（ただし、遷移チューブ１５を用いた接合に限定されるわけではなく、遷移チューブ１５を用いない接合であっても構わない）。 For joining the distal tube 21 and the intermediate tube 22, a transition tube 15 (see FIGS. 2 to 5) and a shrink tube (not shown) that covers the transition tube 15 are used (however, the transition tube). 15 is not limited to the joining using 15 and may be joining without using the transition tube 15).
なお、遷移チューブ１５（外径１．１０ｍｍ、内径１．００ｍｍ）は、ポリアミドエラストマー製のチューブである。 The transition tube 15 (outer diameter 1.10 mm, inner diameter 1.00 mm) is a polyamide elastomer tube.
また、遠位チューブ２１（外径０．７１ｍｍ、内径０．６０ｍｍ）は、例えば、単層のポリアミドエラストマーを用いた押出成形によって形成される。 The distal tube 21 (outer diameter 0.71 mm, inner diameter 0.60 mm) is formed, for example, by extrusion using a single layer polyamide elastomer.
また、中間チューブ２２（外径０．８１ｍｍ、内径０．６７ｍｍ）も、例えば、単層のポリアミドエラストマーを用いた押出成形によって形成される。ただし、この中間チューブ２２には、延伸処理が施される。詳説すると、延伸用芯（外径０．５８ｍｍ）が中間チューブ２２に挿入され、その中間チューブ２２は、熱処理を受けながら、端を１００ｇの荷重で引っ張られることで、外径０．７１ｍｍ、内径０．５８ｍｍを有するようになる。 The intermediate tube 22 (outer diameter 0.81 mm, inner diameter 0.67 mm) is also formed by, for example, extrusion using a single-layer polyamide elastomer. However, the intermediate tube 22 is stretched. More specifically, a drawing core (outer diameter 0.58 mm) is inserted into the intermediate tube 22, and the intermediate tube 22 is pulled at an end with a load of 100 g while being subjected to heat treatment, so that the outer diameter is 0.71 mm. To have 0.58 mm.
また、ＧＷチューブ２５（外径０．４２ｍｍ、内径０．３０ｍｍ）は、高密度ポリエチレンの内層、ポリアミドエラストマーの外層を有する多層チューブを用いた押出成形で形成される。 The GW tube 25 (outer diameter 0.42 mm, inner diameter 0.30 mm) is formed by extrusion using a multilayer tube having an inner layer of high-density polyethylene and an outer layer of polyamide elastomer.
また、補強チューブ１３（外径０．４２ｍｍ、内径０．３０ｍｍ）も、ＧＷチューブ２５同様に、高密度ポリエチレンの内層、ポリアミドエラストマーの外層を有する多層チューブを用いた押出成形で形成される。 The reinforcing tube 13 (outer diameter 0.42 mm, inner diameter 0.30 mm) is also formed by extrusion using a multilayer tube having an inner layer of high-density polyethylene and an outer layer of polyamide elastomer, like the GW tube 25.
そして、これらチューブは、図２に示すように配置される。詳説すると、遠位チューブ２１の内部に、ＧＷチューブ２５が配置（挿入）され、さらに、ＧＷチューブ２５の内部には、金属製の芯６１（外径０．２９ｍｍ）が配置される。 These tubes are arranged as shown in FIG. Specifically, the GW tube 25 is disposed (inserted) inside the distal tube 21, and further, a metal core 61 (outer diameter 0.29 mm) is disposed inside the GW tube 25.
また、金属製の芯６２（外径０．２０ｍｍ）が、自身の全長方向における一端側を、遠位チューブ２１の内部に配置させ、自身の全長方向における他端側を、中間チューブ２２の内部に配置させる。 Further, the metal core 62 (outer diameter 0.20 mm) has one end side in the full length direction arranged inside the distal tube 21, and the other end side in the full length direction is placed inside the intermediate tube 22. To place.
また、コアワイヤー１１は、補強チューブ１３に被覆された状態（すなわち、コアワイヤー１１が補強チューブ１３に挿入された状態）で、中間チューブ２２の内部に配置される。 Further, the core wire 11 is arranged inside the intermediate tube 22 in a state where the core wire 11 is covered with the reinforcing tube 13 (that is, a state where the core wire 11 is inserted into the reinforcing tube 13).
そして、図３〜図５に示すように、遠位チューブ２１の近位端と中間チューブ２２の遠位端とが付き当てられ、さらに、遠位チューブ２１の近位端と補強チューブ１３の遠位端とが付き当てられる（なお、補強チューブ１３の遠位端から突出するコアワイヤー１１は、遠位チューブ２１の内部に配置され、補強チューブ１３の近位端から突出するコアワイヤー１１は、中間チューブ２２の内部に配置される）。また、遠位チューブ２１の近位端から突き出ていたＧＷチューブ２５の近位端は、遠位チューブ２１に収まるように、押し込まれる。 As shown in FIGS. 3 to 5, the proximal end of the distal tube 21 and the distal end of the intermediate tube 22 are abutted, and further, the proximal end of the distal tube 21 and the distal end of the reinforcing tube 13 are contacted. (The core wire 11 protruding from the distal end of the reinforcing tube 13 is disposed inside the distal tube 21, and the core wire 11 protruding from the proximal end of the reinforcing tube 13 is It is arranged inside the intermediate tube 22). In addition, the proximal end of the GW tube 25 protruding from the proximal end of the distal tube 21 is pushed so as to be fitted in the distal tube 21.
そして、遷移チューブ１５は、中間チューブ２２を被うようにし、かつ、自身の遠位端を、遠位チューブ２１と中間チューブ２２との付き当て面に一致させるようにして、配置される（なお、遷移チューブ１５の全長は、補強チューブ１３の全長よりも短いと好ましい）。 The transition tube 15 is arranged so as to cover the intermediate tube 22 and to make its distal end coincide with the contact surface of the distal tube 21 and the intermediate tube 22 (note that The total length of the transition tube 15 is preferably shorter than the total length of the reinforcing tube 13).
そして、少なくとも遷移チューブ１５を被うように、シュリンクチューブが配置され、さらに、このシュリンクチューブは、熱を加えられることで収縮する（なお、シュリンクチューブは、遠位チューブ２１と中間チューブ２２との連結後に、除去される）。すると、シュリンクチューブに加えられた熱は、遷移チューブ１５およびこの遷移チューブ１５周辺の種々部材に伝わり、芯６１・６２およびコアワイヤー１１以外の種々部材の少なくとも一部（例えば、ポリアミドエラストマー）が溶けて一体化する。この結果、遠位チューブ２１と中間チューブ２２とは、端同士をつなげることになる（なお、溶融した後に固化した部分を、遷移部分［連結部分］１９と称する）。 Then, the shrink tube is disposed so as to cover at least the transition tube 15, and further, the shrink tube is contracted by applying heat (the shrink tube is composed of the distal tube 21 and the intermediate tube 22). Removed after concatenation). Then, the heat applied to the shrink tube is transmitted to the transition tube 15 and various members around the transition tube 15, and at least a part (for example, polyamide elastomer) of various members other than the cores 61 and 62 and the core wire 11 is melted. And integrate. As a result, the distal tube 21 and the intermediate tube 22 are connected to each other (a portion solidified after melting is referred to as a transition portion [connecting portion] 19).
そして、遠位チューブ２１と中間チューブ２２とが熱溶着（融着）でつなげられた後、芯６１・６２は、外部へ引き抜かれる。すると、芯６１の抜けた部分は、図１に示すように、開口（ポート）２５Ｐを有するガイドワイヤルーメン３５となり、芯６２の抜けた部分は、遠位チューブ２１の内部と中間チューブ２２の内部とをつなげる連結孔３６Ｃとなる（なお、この連結孔３６Ｃと、連結孔３６Ｃに通じる遠位チューブ２１の内部および中間チューブ２２の内部が、バルーン４１を膨らますための流体等を流すインフレーションルーメン３６になる）。 Then, after the distal tube 21 and the intermediate tube 22 are connected by thermal welding (fusion), the cores 61 and 62 are pulled out. Then, as shown in FIG. 1, the part where the core 61 is removed becomes a guide wire lumen 35 having an opening (port) 25P, and the part where the core 62 is removed is inside the distal tube 21 and inside the intermediate tube 22. (The connection hole 36C, the inside of the distal tube 21 communicating with the connection hole 36C, and the inside of the intermediate tube 22 serve as an inflation lumen 36 through which a fluid or the like for inflating the balloon 41 flows. Become).
このようにして、遠位チューブ２１と中間チューブ２２とがつながれた場合に、両チューブ２１・２２内部の遷移部分１９は、図１に示すように、補強チューブ１３を嵌めたコアワイヤー１１を、遠位チューブ２１の内壁および中間チューブ２２の内壁から乖離させるように支持する（なお、コアワイヤー１１の全長および全周囲が、遠位チューブ２１の内壁および中間チューブ２２の内壁から乖離する）。 In this way, when the distal tube 21 and the intermediate tube 22 are connected, the transition portion 19 inside both the tubes 21 and 22 has the core wire 11 fitted with the reinforcing tube 13 as shown in FIG. The inner wall of the distal tube 21 and the inner wall of the intermediate tube 22 are supported so as to be separated (the entire length and the entire circumference of the core wire 11 are separated from the inner wall of the distal tube 21 and the inner wall of the intermediate tube 22).
このようになっていると、図１に示されるバルーンカテーテル４９は、図８（比較例）に示される、補強チューブ１３を嵌めていないコアワイヤー１１１を含むバルーンカテーテル１４９に比べて、補強チューブ１３を嵌めることで、コアワイヤー１１の外径を部分的に大型化する（図１および図８の波線丸部分参照。なお、比較例では、便宜上、１００番台の部材番号を付す）。 With this configuration, the balloon catheter 49 shown in FIG. 1 is more resistant to the reinforcing tube 13 than the balloon catheter 149 shown in FIG. 8 (comparative example) including the core wire 111 into which the reinforcing tube 13 is not fitted. To partially enlarge the outer diameter of the core wire 11 (refer to the wavy circles in FIGS. 1 and 8. In the comparative example, for convenience, member numbers in the 100s are attached).
すると、図６に示すように、バルーンカテーテル４９が自身の軸方向（白色矢印参照）に沿って引っ張られるような場合、遷移部分１９の周辺部分、例えば、中間チューブ２２が、外径および内径を絞るようにして伸びてしまう（このようなチューブの縮径現象をネッキングと称する；黒色矢印参照）。 Then, as shown in FIG. 6, when the balloon catheter 49 is pulled along its own axial direction (see the white arrow), the peripheral portion of the transition portion 19, for example, the intermediate tube 22 has an outer diameter and an inner diameter. It stretches as if it is squeezed (this kind of tube diameter reduction phenomenon is called necking; see black arrow).
しかしながら、図７に示すように、中間チューブ２２の内壁は、補強チューブ１３の外壁（すなわち、大型化したコアワイヤー１１）に接触して、過度に近づき合わない｛要は、狭まる中間チューブ２２の内壁の移動が止められることで、中間チューブ２２の伸び（中間チューブ２２の薄肉か）が抑えられる｝。そのため、この実施例のバルーンカテーテル４９は破断しにくい。 However, as shown in FIG. 7, the inner wall of the intermediate tube 22 is in contact with the outer wall of the reinforcing tube 13 (that is, the enlarged core wire 11) and does not approach too much. By stopping the movement of the inner wall, the extension of the intermediate tube 22 (whether the intermediate tube 22 is thin) is suppressed}. Therefore, the balloon catheter 49 of this embodiment is not easily broken.
一方で、図９に示すように、比較例のバルーンカテーテル１４９が自身の軸方向（白色矢印参照）に沿って引っ張られるような場合、実施例同様に、中間チューブ１２２が、外径および内径を絞るようにして伸びてしまい（黒色矢印参照）、さらに、図１０に示すように、中間チューブ１２２の内壁は、コアワイヤー１１１の外壁に接触する前に、過度に近づき合い薄肉化する。そのため、この比較例のバルーンカテーテル１４９は破断しやすい。 On the other hand, as shown in FIG. 9, when the balloon catheter 149 of the comparative example is pulled along its own axial direction (see the white arrow), the intermediate tube 122 has an outer diameter and an inner diameter as in the embodiment. Further, as shown in FIG. 10, the inner wall of the intermediate tube 122 approaches and becomes thin before it comes into contact with the outer wall of the core wire 111, as shown in FIG. 10. Therefore, the balloon catheter 149 of this comparative example is easily broken.
また、実施例のバルーンカテーテル４９では、コアワイヤー１１を被覆する補強チューブ１３において、遷移部分１９から延び出る部分［延出部分］１３Ｇが、自身の全周囲に位置する中間チューブ２２の内壁から乖離する（詳説すると、延出部分１３Ｇの全長における大部分の全周囲が、中間チューブ２２の内壁から乖離すると好ましい）。 Further, in the balloon catheter 49 of the embodiment, in the reinforcing tube 13 covering the core wire 11, the portion [extending portion] 13 </ b> G extending from the transition portion 19 is separated from the inner wall of the intermediate tube 22 located around the entire circumference thereof. (In detail, it is preferable that the entire circumference of the entire length of the extended portion 13G is separated from the inner wall of the intermediate tube 22).
このようなバルーンカテーテル４９では、例えば、ネッキングする中間チューブ２２の内壁から補強チューブ１３の外壁に至るまでの距離（乖離距離）は、中間チューブの内壁と補強チューブの外壁とを密着させているバルーンカテーテルでの中間チューブの内壁から補強チューブの外壁に至るまでの距離に比べて、長くなる。すなわち、中間チューブ２２がネッキングして、はじめて、その中間チューブ２２の内壁と補強チューブ１３の外壁とが接触するようになる。 In such a balloon catheter 49, for example, the distance from the inner wall of the intermediate tube 22 to be necked to the outer wall of the reinforcing tube 13 is a balloon in which the inner wall of the intermediate tube and the outer wall of the reinforcing tube are in close contact with each other. This is longer than the distance from the inner wall of the intermediate tube to the outer wall of the reinforcing tube in the catheter. That is, the inner wall of the intermediate tube 22 and the outer wall of the reinforcing tube 13 come into contact only after the intermediate tube 22 is necked.
そのため、バルーンカテーテル４９にて、乖離距離が存在すると、中間チューブ２２は、多少伸びてもよいことになるので、バルーンカテーテル４９は比較的高い柔軟性を有する。つまり、このバルーンカテーテル４９は、破断しにくい上に、柔軟性も担保される。 Therefore, if there is a divergence distance in the balloon catheter 49, the intermediate tube 22 may extend somewhat, so that the balloon catheter 49 has a relatively high flexibility. That is, the balloon catheter 49 is not easily broken and also has flexibility.
いいかえると、補強チューブ１３が、過度に高強度であったり、過度の樹脂量で形成されていたりすると、バルーンカテーテル４９の破断を防止できるものの、弊害（例えば、柔軟性の低下）を引き起こしかないが、補強チューブ１３の延出部分１３Ｇの全周囲が、中間チューブ２２の内壁から乖離することで、弊害と破断防止とのバランスをとっている。 In other words, if the reinforcing tube 13 has an excessively high strength or is formed with an excessive amount of resin, the balloon catheter 49 can be prevented from being broken, but only has a negative effect (for example, a decrease in flexibility). The entire periphery of the extending portion 13G of the reinforcing tube 13 is separated from the inner wall of the intermediate tube 22 to balance the harmful effects and the prevention of breakage.
その上、コアワイヤー１１の全長方向における両端が自由端になっているので、バルーンカテーテル４９は、例えば、コアワイヤーの両端のうちの少なくとも一方を固定されたカテーテルに比べて、コアワイヤー１１を内在させることに起因する柔軟性の劣化を引き起こさない。 In addition, since both ends of the core wire 11 in the full length direction are free ends, the balloon catheter 49 includes the core wire 11 in comparison with a catheter in which at least one of both ends of the core wire is fixed, for example. It does not cause the deterioration of flexibility due to making it.
また、実施例のように、補強チューブ１３の一部が、溶融することで、遷移部分１９に含まれていると、その遷移部分１９の樹脂量は、例えば、比較例での遷移部分１１９の樹脂量に比べて多くなる。そのため、実施例のバルーンカテーテル４９は、遷移部分１９の樹脂量の増加分だけ、軸方向の引っ張りに対する耐性（引張強度）を高くすることになり、破断しにくい。 Further, as in the embodiment, when a part of the reinforcing tube 13 is melted and included in the transition portion 19, the resin amount of the transition portion 19 is, for example, that of the transition portion 119 in the comparative example. More than the amount of resin. For this reason, the balloon catheter 49 of the embodiment increases resistance to tensile in the axial direction (tensile strength) by the increase in the resin amount of the transition portion 19 and is not easily broken.
なお、延伸により中間チューブ２２に配向をかけることで、その中間チューブ２２自体の引張強度を向上させることも考えられる。しかしながら、遷移部分１９が発生すること、すなわち、中間チューブ２２が溶融することで、配向が緩和され、その中間チューブ２２は、配向前の引張強度に戻ってしまう。そのため、中間チューブ２２に配向をかけること自体で、バルーンカテーテル４９の引張強度（詳説すると、遷移部分１９周辺の引張強度）は、向上しない。 It is also conceivable to improve the tensile strength of the intermediate tube 22 itself by applying orientation to the intermediate tube 22 by stretching. However, when the transition portion 19 is generated, that is, the intermediate tube 22 is melted, the orientation is relaxed, and the intermediate tube 22 returns to the tensile strength before the orientation. Therefore, the orientation of the intermediate tube 22 itself does not improve the tensile strength of the balloon catheter 49 (specifically, the tensile strength around the transition portion 19).
ただし、上述のように、補強チューブ１３を嵌めたコアワイヤー１１が遷移部分１９に支持されていれば、配向をかけた中間チューブ２２を含むバルーンカテーテル４９であっても、引張強度が向上することはいうまでもない。 However, as described above, if the core wire 11 fitted with the reinforcing tube 13 is supported by the transition portion 19, the tensile strength is improved even in the balloon catheter 49 including the oriented intermediate tube 22. Needless to say.
また、中間チューブ２２の引張強度を向上させる一案として、中間チューブ２２の肉厚を厚肉にする、または、中間チューブ２２の材料を高硬度のものにする、といったことも考えられる。そして、このようなことをなした中間チューブ２２が、バルーンカテーテル４９に含まれていても構わない。 Further, as a proposal for improving the tensile strength of the intermediate tube 22, it is conceivable to increase the thickness of the intermediate tube 22 or to make the material of the intermediate tube 22 high in hardness. And the intermediate tube 22 which did such a thing may be contained in the balloon catheter 49. FIG.
上述のようにして、遠位チューブ２１と中間チューブ２２とをつなげている実施例のバルーンカテーテル４９を、実施例１とする（各部材の数値例は上述を参照）。また、この実施例１のバルーンカテーテル４９と違って、補強チューブを含まないバルーンカテーテル１４９を比較例とする（図８〜図１０参照）。 The balloon catheter 49 of the embodiment in which the distal tube 21 and the intermediate tube 22 are connected as described above is referred to as Embodiment 1 (see the above for numerical examples of each member). Further, unlike the balloon catheter 49 of the first embodiment, a balloon catheter 149 that does not include a reinforcing tube is used as a comparative example (see FIGS. 8 to 10).
そして、実施例１と比較例との破断強度に関する実験を以下のようにして行った。具体的には、室温下にて、引張圧縮試験機｛株式会社島津製作所製のストログラフEＩＩ｝）のチャック部に、遠位チューブ２１の一端と中間チューブ２２の一端とがチャックされ（なお、チャック間距離は５０ｍｍ）、遠位チューブ２１が不動の状態で、中間チューブ２２が引っ張られた。なお、引張速度は、１０００ｍｍ／ｍｉｎである。 And the experiment regarding the breaking strength of Example 1 and a comparative example was conducted as follows. Specifically, one end of the distal tube 21 and one end of the intermediate tube 22 are chucked at a chuck portion of a tensile / compression tester {Strograph EII manufactured by Shimadzu Corporation) at room temperature (note that The distance between chucks was 50 mm), and the intermediate tube 22 was pulled while the distal tube 21 was stationary. The tensile speed is 1000 mm / min.
この実験結果は、以下の通りである。 The experimental results are as follows.
〈実験結果〉
実施例１ 比較例
破断荷重 １３．６（Ｎ） １２．９（Ｎ）
降伏荷重 ８（Ｎ） ５（Ｎ）
結果によると、実施例１のバルーンカテーテル４９の方が、比較例のバルーンカテーテルに比べて、破断しにくいことがわかる（伸びにくい構造であることがわかる）。
<Experimental result>
Example 1 Comparative Example Breaking Load 13.6 (N) 12.9 (N)
Yield load 8 (N) 5 (N)
According to the results, it can be seen that the balloon catheter 49 of Example 1 is less likely to break than the balloon catheter of the comparative example (it is understood that the structure is difficult to stretch).
詳説すると、比較例の場合、遷移部分１１９周辺の中間チューブ１２２が破断するが、実施例１の場合、中間チューブ２２は、補強チューブ１３（詳説すると、延出部分１３Ｇ）による補強によって破断せず、遷移部分１９周辺の遠位チューブ２１が破断した。すなわち、実施例１のバルーンカテーテル４９は、破断しやすそうな箇所を補強することで、別の箇所を破断させやすくさせ（いいかえると、破断箇所を意図的にずらすことで）、破断しにくい構造になっている。 More specifically, in the case of the comparative example, the intermediate tube 122 around the transition portion 119 is broken, but in the case of the first embodiment, the intermediate tube 22 is not broken by the reinforcement by the reinforcing tube 13 (specifically, the extending portion 13G). The distal tube 21 around the transition portion 19 broke. That is, the balloon catheter 49 according to the first embodiment reinforces a portion that is likely to break, thereby making it easy to break another portion (in other words, by intentionally shifting the broken portion), and the structure that is difficult to break. It has become.
［その他の実施の形態］
なお、本発明は上記の実施の形態に限定されず、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、種々の変更が可能である。
[Other embodiments]
The present invention is not limited to the above-described embodiment, and various modifications can be made without departing from the spirit of the present invention.
例えば、図１に示すように、遷移部分１９から延び出る補強チューブ１３の内壁とコアワイヤー１１の外壁との間に（すなわち、補強チューブ１３の内壁とコアワイヤー１１の外壁との間の一部に）、隙間があっても構わない。 For example, as shown in FIG. 1, a portion between the inner wall of the reinforcing tube 13 extending from the transition portion 19 and the outer wall of the core wire 11 (that is, a portion between the inner wall of the reinforcing tube 13 and the outer wall of the core wire 11). B) There may be gaps.
このような隙間があっても、遷移部分１９と補強チューブ１３とが連なっているので、その補強チューブ１３の外壁は、安定して、ネッキングする中間チューブ２２の内壁を押し返せる。ただし、これに限定されず、補強チューブ１３の内壁とコアワイヤー１１の外壁との間の全域が、密着していても構わない。 Even if there is such a gap, since the transition portion 19 and the reinforcing tube 13 are connected, the outer wall of the reinforcing tube 13 can stably push back the inner wall of the intermediate tube 22 to be necked. However, the present invention is not limited to this, and the entire region between the inner wall of the reinforcing tube 13 and the outer wall of the core wire 11 may be in close contact.
また、図５に示すように、補強チューブ１３の内壁とコアワイヤー１１の外壁との間には隙間があるが、カテーテル４９の製造段階において、補強チューブ１３の内壁とコアワイヤー１１の外壁とが部分的に密着していても構わない（例えば、遷移部分１９に重なることになる補強チューブ１３の内壁の一部とコアワイヤー１１の外壁の一部とが密着していても構わない）。 Further, as shown in FIG. 5, there is a gap between the inner wall of the reinforcing tube 13 and the outer wall of the core wire 11, but at the manufacturing stage of the catheter 49, the inner wall of the reinforcing tube 13 and the outer wall of the core wire 11 are separated. It may be partly in close contact (for example, part of the inner wall of the reinforcing tube 13 that overlaps the transition part 19 and part of the outer wall of the core wire 11 may be in close contact).
また、以上では、遷移部分１９から延び出る補強チューブ１３の一部［延出部分］１３Ｇが、遠位チューブ２１および中間チューブ２２の一方側である中間チューブ２２に向いている例を挙げた。 In the above, an example in which a part [extension portion] 13G of the reinforcing tube 13 extending from the transition portion 19 faces the intermediate tube 22 that is one side of the distal tube 21 and the intermediate tube 22 has been described.
しかし、これに限定されることはなく、例えば、遷移部分１９から延び出た補強チューブ１３の延出部分１３Ｇは、遠位チューブ２１および中間チューブ２２の他方側である遠位チューブ２１に向いていてもよいし、両チューブ２１・２２に向いていても構わない。なお、延出部分１３Ｇは、自身の全周囲に位置するチューブが、中間チューブ２２であっても遠位チューブ２１であっても、それらチューブ２１・２２の内壁から乖離すると好ましい。 However, the present invention is not limited to this. For example, the extending portion 13G of the reinforcing tube 13 extending from the transition portion 19 faces the distal tube 21 that is the other side of the distal tube 21 and the intermediate tube 22. It may be suitable for both tubes 21 and 22. It should be noted that the extending portion 13G is preferably separated from the inner walls of the tubes 21 and 22 regardless of whether the tube located in the entire periphery of the extending portion 13G is the intermediate tube 22 or the distal tube 21.
また、補強チューブ１３の延出部分１３Ｇが向いている側のチューブ、例えば、図１のようなバルーンカテーテル４９では、中間チューブ２２は、遠位チューブ２１に比べて、高い引張強度を有すると望ましい。 Further, in the tube on the side to which the extending portion 13G of the reinforcing tube 13 faces, for example, in the balloon catheter 49 as shown in FIG. 1, it is desirable that the intermediate tube 22 has a higher tensile strength than the distal tube 21. .
このようなバルーンカテーテル４９が近位側に引っぱられる場合、熱を受けることで強度劣化の生じた遷移部分１９周辺のうち、近位側が切れやすいが、中間チューブ２２は、比較的高い引張強度を有している上に、コアワイヤー１１およびそのコアワイヤーに嵌る補強チューブ１３の延出部分１３Ｇで、引っ張りに対して高い耐性を有する。そのため、中間チューブ２２、ひいてはバルーンカテーテル４９が切れにくくなる。 When such a balloon catheter 49 is pulled to the proximal side, the proximal side of the transition portion 19 around which the strength is deteriorated due to heat is easily cut, but the intermediate tube 22 has a relatively high tensile strength. In addition, the core wire 11 and the extending portion 13G of the reinforcing tube 13 that fits into the core wire have high resistance to tension. For this reason, the intermediate tube 22 and thus the balloon catheter 49 are difficult to cut.
ただし、これに限定されることはなく、コアワイヤー１１およびそのコアワイヤーに嵌る補強チューブ１３の延出部分１３Ｇが、遠位チューブ２１に向いていれば、遠位チューブ２１は、中間チューブ２２に比べて、高い引張強度を有しても構わない。また、延出部分１３Ｇの位置に依存せずに、遠位チューブ２１の引張強度と中間チューブ２２の引張強度が適宜設定されていても構わない。 However, the present invention is not limited to this, and if the core wire 11 and the extending portion 13G of the reinforcing tube 13 that fits into the core wire are oriented toward the distal tube 21, the distal tube 21 becomes the intermediate tube 22. Compared to it, it may have a high tensile strength. Further, the tensile strength of the distal tube 21 and the tensile strength of the intermediate tube 22 may be appropriately set without depending on the position of the extending portion 13G.
また、遷移部分１９には、遠位チューブ２１の内部と中間チューブ２２の内部とを通じさせるインフレーションルーメン３６（詳説すると連結孔３６Ｃ）が形成され、そのインフレーションルーメン［ルーメン］３６とコアワイヤー１１とが、図１８および図１９に示すように、遷移部分１９にて乖離すると好ましい。 The transition portion 19 is formed with an inflation lumen 36 (more specifically, a connection hole 36C) that allows the inside of the distal tube 21 and the inside of the intermediate tube 22 to pass through. The inflation lumen [lumen] 36 and the core wire 11 are connected to each other. As shown in FIGS. 18 and 19, it is preferable that the transition part 19 is deviated.
このようなバルーンカテーテル４９では、例えば、インフレーションルーメン内部にコアワイヤー（または補強チューブで被覆されたコアワイヤー）を収容したバルーンカテーテルと違って、コアワイヤー１１が遷移部分１９にてずれない（要は、コアワイヤー１１が、インフレーションルーメン３６から乖離しつつ、独立して、遷移部分１９に固定されている）。そのため、コアワイヤー１１が、安定して、遷移部分１９周辺の両チューブ２１・２２の一部分を補強する。 In such a balloon catheter 49, for example, unlike a balloon catheter in which a core wire (or a core wire covered with a reinforcing tube) is accommodated inside an inflation lumen, the core wire 11 is not displaced at the transition portion 19 (in short, The core wire 11 is independently fixed to the transition portion 19 while being separated from the inflation lumen 36). Therefore, the core wire 11 stably reinforces a part of both the tubes 21 and 22 around the transition portion 19.
また、図１１および図１２に示すように、補強チューブ１３が、例えば、螺旋状のスリット１３Ｓを有しても構わない。このようなスリット１３Ｓがあれば、補強チューブ１３は、柔軟性を有しながらも、外壁で、ネッキングにより近づいてくる中間チューブ２２の内壁を押し返せる。そのため、このような補強チューブ１３を内蔵するバルーンカテーテル４９は、柔軟性を有しつつ、破断しにくい。 Moreover, as shown in FIG. 11 and FIG. 12, the reinforcing tube 13 may have, for example, a spiral slit 13S. With such a slit 13S, the reinforcing tube 13 can push back the inner wall of the intermediate tube 22 approaching by necking while having flexibility. Therefore, the balloon catheter 49 incorporating such a reinforcing tube 13 has flexibility and is difficult to break.
なお、補強チューブ１３に含まれるスリット１３Ｓは、補強チューブ１３の全長方向の全域に形成されていてもよいし、部分的（延出部分１３Ｇ）に形成されていてもよい。また、スリット１３Ｓは、補強チューブ１３の外壁から内壁にまで貫かれている形状でもよいし、貫かれていない形状（溝形状）であっても構わない。 In addition, the slit 13S included in the reinforcing tube 13 may be formed in the entire length direction of the reinforcing tube 13, or may be formed partially (extending portion 13G). Further, the slit 13S may have a shape penetrating from the outer wall to the inner wall of the reinforcing tube 13, or may have a shape (groove shape) that is not penetrated.
また、図１３および図１４（図１３のＦ−Ｆ’線矢視断面図）に示すように、補強チューブ１３は、外壁に突起１３Ｔを有しても構わない。詳説すると、補強チューブ１３の延出部分１３Ｇの外壁に、突起１３Ｔが形成されると好ましい。 Further, as shown in FIGS. 13 and 14 (cross-sectional view taken along line F-F ′ in FIG. 13), the reinforcing tube 13 may have a protrusion 13 </ b> T on the outer wall. More specifically, it is preferable that the protrusion 13T is formed on the outer wall of the extending portion 13G of the reinforcing tube 13.
このようになっていると、図１５に示すように、補強チューブ１３の外壁に向かって、ネッキングにより中間チューブ２２の内壁が近づいてきても、その内壁は、補強チューブ１３の外壁に接触するより先に、突起１３Ｔの先端に接触する。そのため、補強チューブ１３の外壁と中間チューブ２２の内壁との間に、隙間ＧＰが生じ、その隙間ＧＰによってインフレーションルーメン３６が潰れることなく確保される。 In this case, as shown in FIG. 15, even if the inner wall of the intermediate tube 22 approaches the outer wall of the reinforcing tube 13 by necking, the inner wall comes into contact with the outer wall of the reinforcing tube 13. First, it contacts the tip of the protrusion 13T. Therefore, a gap GP is generated between the outer wall of the reinforcing tube 13 and the inner wall of the intermediate tube 22, and the inflation lumen 36 is secured without being crushed by the gap GP.
なお、以上では、バルーンカテーテル４９を例に挙げて説明してきたが、これに限定されるものではない。例えば、図２２に示すように、バルーン４１にステント５１を装着したステントデリバリーカテーテル４９であっても構わない。 In the above, the balloon catheter 49 has been described as an example, but the present invention is not limited to this. For example, as shown in FIG. 22, a stent delivery catheter 49 in which a stent 51 is mounted on a balloon 41 may be used.
この図２２に示されるステント５１は、例えば体腔開在用ステント５１であり、バルーン４１の拡張に応じて、自身も拡張するタイプである（要は、拡張型ステント５１である）。ステント５１の材料は、特に限定されず、例えば、ＳＵＳ３１６Ｌのようなステンレスまたはコバルトクロム合金が挙げられる。また、ステント５１のデザインも、特に限定されない。 The stent 51 shown in FIG. 22 is, for example, a body cavity opening stent 51 and is a type that expands itself in response to the expansion of the balloon 41 (essentially, the expandable stent 51). The material of the stent 51 is not specifically limited, For example, stainless steel like SUS316L or a cobalt chromium alloy is mentioned. Further, the design of the stent 51 is not particularly limited.
なお、拡張型ステント５１を装着されるバルーン４１は、複数枚に折畳まれ、バルーンカテーテル４９の軸方向を中心にして巻きつけられる。例えば、バルーン４１が２枚に折り畳まれる場合、Ｓラップと称されるように、折畳まれたバルーン４１が同じ回転方向に巻き付けられるか、Ｃラップと称されるように、折畳まれたバルーン４１がそれぞれ逆向きに巻き付けられることが多い。また、バルーン４１が３枚以上に折り畳まれる場合、折畳まれたバルーン４１は同じ回転方向に巻き付けられることが多い。 The balloon 41 to which the expandable stent 51 is attached is folded into a plurality of pieces and wound around the axial direction of the balloon catheter 49. For example, when the balloon 41 is folded into two sheets, the folded balloon 41 is wound in the same rotational direction as the S wrap, or the folded balloon as the C wrap. Often 41 is wound in the opposite direction. Further, when the balloon 41 is folded into three or more sheets, the folded balloon 41 is often wound in the same rotational direction.
また、ステント５１は、バルーン４１における直管部分に配置されると好ましい。なお、ステント５１が、バルーンカテーテル４９（デリバリーカテーテル４９とも称する）のバルーン４１に縮径することで装着される場合、ステント５１の外側が、一様な力を受けることによって、全周囲が均等に縮径すると好ましい。 In addition, the stent 51 is preferably disposed in a straight tube portion of the balloon 41. When the stent 51 is mounted by reducing the diameter of the balloon 41 of the balloon catheter 49 (also referred to as a delivery catheter 49), the outer periphery of the stent 51 receives a uniform force so that the entire circumference is evenly distributed. It is preferable to reduce the diameter.
なお、カテーテル４９は、バルーンカテーテル４９およびステントデリバリーカテーテル４９に限らず、特に限定されない。例えば、図２３に示すような、バルーン４１を有さないカテーテル４９（貫通カテーテル４９等）であっても構わない。すなわち、カテーテル４９は、血管、食道、気管、尿道、または胆管等の脈管に挿入され、管内を治療または拡張するために使用される医療用カテーテルであれば、特に限定されない。 The catheter 49 is not limited to the balloon catheter 49 and the stent delivery catheter 49, and is not particularly limited. For example, a catheter 49 (such as a penetrating catheter 49) that does not have the balloon 41 as shown in FIG. 23 may be used. That is, the catheter 49 is not particularly limited as long as it is a medical catheter that is inserted into a blood vessel, an esophagus, a trachea, a urethra, a bile duct or the like and used to treat or expand the inside of the tube.
また、上述したような補強チューブ１３を嵌めたコアワイヤー１１を含むカテーテル４９が、全長における中途の部分に、ガイドワイヤを挿入する開口２５Ｐを有する高速交換型のカテーテルであれば好ましいが、これに限定されるものではない。 Further, the catheter 49 including the core wire 11 fitted with the reinforcing tube 13 as described above is preferably a high-speed exchange type catheter having an opening 25P for inserting a guide wire in the middle part of the entire length. It is not limited.
また、補強チューブ１３は、コアワイヤー１１を含まないのであれば、ステンレス等の金属管で形成されていてもよい。 Further, the reinforcing tube 13 may be formed of a metal tube such as stainless steel as long as the core wire 11 is not included.
また、カテーテル４９の外面には、血管内またはガイドカテーテル内への挿入を容易にすべく、親水性コーティングが施されていると好ましい。詳説すると、カテーテル４９にて、血液と接触するシャフトチューブの少なくとも一部に、血液と接触した場合に、潤滑性を呈する親水性のコーティングが施されると好ましい。 The outer surface of the catheter 49 is preferably provided with a hydrophilic coating in order to facilitate insertion into a blood vessel or a guide catheter. More specifically, it is preferable that the catheter 49 is provided with a hydrophilic coating that exhibits lubricity when it is in contact with blood on at least a portion of the shaft tube that is in contact with blood.
なお、親水性のコーティングの種類は、特に限定されず、例えば、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、または、ポリビニルピロリドンの親水性ポリマーが挙げられる。また、コーティングの仕方も、特に限定されない。 In addition, the kind of hydrophilic coating is not specifically limited, For example, the hydrophilic polymer of polyethyleneglycol, polyacrylamide, or polyvinylpyrrolidone is mentioned. Further, the coating method is not particularly limited.
１１ コアワイヤー［線材］
１３ 補強チューブ［第３チューブ］
１３Ｇ 延出部分
１３Ｓ スリット
１３Ｔ 突起
１５ 遷移チューブ
１９ 遷移部分［連結部分］
２１ 遠位チューブ［第１チューブ］
２２ 中間チューブ［第２チューブ］
２４ 近位チューブ
２５ ＧＷチューブ
２５Ｐ 開口（ポート）
２９ シャフトチューブ
３５ ガイドワイヤルーメン
３６ インフレーションルーメン［ルーメン］
４１ バルーン
４２ ハブ
４９ カテーテル
５１ ステント
６１ 芯
６２ 芯
ＧＰ 隙間
11 Core wire [Wire]
13 Reinforcement tube [Third tube]
13G Extension part 13S Slit 13T Protrusion 15 Transition tube 19 Transition part [connection part]
21 Distal tube [first tube]
22 Intermediate tube [second tube]
24 Proximal tube 25 GW tube 25P Opening (port)
29 Shaft tube 35 Guide wire lumen 36 Inflation lumen [lumen]
41 balloon 42 hub 49 catheter 51 stent 61 core 62 core GP gap
Claims (10)
上記の両チューブ内部の連結部分に支持されることで、上記の両チューブの内壁から乖離する線材と、
上記線材を被覆するチューブで、上記連結部分から延び出る部分を、全周囲に位置する上記チューブの内壁から乖離させる第３チューブと、
を含むカテーテル。 A first tube and a second tube to be connected;
By being supported by the connection part inside the above-mentioned both tubes, a wire rod that deviates from the inner walls of the above-mentioned both tubes,
A tube that covers the wire, and a third tube that separates the portion extending from the connecting portion from the inner wall of the tube located at the entire periphery;
Including catheters.
一方側のチューブは、他方側のチューブに比べて、高い引張強度を有する請求項１〜３のいずれか１項に記載のカテーテル。 When the extension part which is a part of the third tube extending from the connection part is directed to one side of the both tubes,
The catheter according to any one of claims 1 to 3, wherein the tube on one side has a higher tensile strength than the tube on the other side.
上記ルーメンと上記線材とは、上記連結部分にて乖離する請求項１〜４のいずれか１項に記載のカテーテル。 The connecting portion has a lumen that allows the inside of the first tube and the inside of the second tube to pass through,
The catheter according to any one of claims 1 to 4, wherein the lumen and the wire are separated at the connecting portion.
上記カテーテルの全長方向における両端の一方に取り付けられるバルーンと、
を含むバルーンカテーテル。 A catheter according to claim 8;
A balloon attached to one of both ends in the full length direction of the catheter;
Including balloon catheter.
上記バルーンに取り付けられるステントと、
を含むステントデリバリーカテーテル。
A balloon catheter according to claim 9;
A stent attached to the balloon;
A stent delivery catheter comprising:
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