JP2012070775A - Biological organ dilator - Google Patents

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Misaki Kamimura
美砂基 上村
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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a biological organ dilator, in which priming work is easy, and stent indwelling work can be easily and securely performed.SOLUTION: The biological organ dilator 1 includes a first tip side tube 20, a second tip side tube 21 of which a tip is close to a base end of the first tip side tube, a base end side tube 4, a fixed tube 8, a slide tube 7, a stent housing cylindrical member 5, a stent 3, and a rigidity providing part 11. The first tip side tube includes a first fixing part 24a with the rigidity providing part, and the second tip side tube includes a second fixing part 46a with the rigidity providing part. Between the first fixing part 24a and the second fixing part 46a, a base end part of the first tip side tube and a base end part of the second tip side tube are housed. Also, a tubular member 45 to form a passage 45a is disposed to communicate the inside of the first tip side tube and the inside of the second tip side tube to the inside of the tip side of the biological organ dilator.

Description

本発明は、血管、胆管、気管、食道、尿道、消化管その他の臓器などの生体内に形成された狭窄部または閉塞部に、ステントを留置するための生体器官拡張器具に関する。   The present invention relates to a biological organ dilator for placing a stent in a stenosis or occlusion formed in a living body such as a blood vessel, a bile duct, a trachea, an esophagus, a urethra, a digestive tract, or other organs.

従来より、血管、胆管、食道、気管、尿道、消化管その他の臓器などの生体管腔または体腔に形成された狭窄部あるいは閉塞部にステントを留置して、管腔または体腔空間を確保する生体器官拡張器具が提案されている。
上記生体器官拡張器具を構成するステントとしては、機能および留置方法によって、バルーン拡張型ステントと自己拡張型ステントとがある。 Conventionally, a living body that secures a lumen or a body cavity space by placing a stent in a stenosis or occlusion formed in a biological lumen or body cavity such as a blood vessel, bile duct, esophagus, trachea, urethra, digestive tract, or other organs Organ dilators have been proposed.
Examples of the stent constituting the living organ dilator include a balloon expandable stent and a self-expandable stent depending on the function and the indwelling method.

バルーン拡張型ステントは、ステント自身に拡張機能はなく、ステントを目的部位に留置するには、例えば、バルーン上にマウントしたステントを目的部位まで挿入した後、バルーンを拡張させ、バルーンの拡張力によりステントを拡張（塑性変形）させ目的部位の内面に密着させて固定する。
このタイプのステントは上記のようなステントの拡張作業が必要であるが、収縮したバルーンにステントを直接取り付けて留置することができるので、留置に関してはさほど問題がない。 The balloon-expandable stent does not have an expansion function, and in order to place the stent at the target site, for example, after inserting the stent mounted on the balloon to the target site, the balloon is expanded and the expansion force of the balloon is used. The stent is expanded (plastically deformed) and fixed in close contact with the inner surface of the target site.
Although this type of stent requires the above-described stent expansion operation, since the stent can be directly attached to the deflated balloon and placed, there is no problem with placement.

これに対して、自己拡張型ステントは、ステント自身が収縮および拡張機能を有している。このステントを目的部位に留置するためには、収縮させた状態にて目的部位に挿入した後、収縮状態の維持のために負荷した応力を除去する。例えば、目的部位の内径より小さい外径のシース内にステントを収縮させて収納し、このシースの先端を目的部位に到達させた後、ステントをシースより押し出す。押し出されたステントは、シースより解放されることにより応力負荷が解除され、収縮前の形状に復元し拡張する。これにより、目的部位の内面に密着し固定する。
このタイプのステントは、ステント自身が拡張力を有しているので、バルーン拡張型ステントのような拡張作業は必要なく、血管の圧力等によって径が次第に小さくなり再狭窄を生じるといった問題もない。 In contrast, a self-expanding stent has a contraction and expansion function. In order to place the stent in the target site, the stress applied to maintain the contracted state is removed after the stent is inserted into the target site in the contracted state. For example, the stent is contracted and stored in a sheath having an outer diameter smaller than the inner diameter of the target site, and after the distal end of the sheath reaches the target site, the stent is pushed out of the sheath. The extruded stent is released from the sheath to release the stress load, and restores and expands to the shape before contraction. Thereby, it adheres and fixes to the inner surface of the target part.
Since this type of stent has an expansion force, the stent itself does not need to be expanded like a balloon-expandable stent, and there is no problem that the diameter gradually decreases due to blood pressure or the like and restenosis occurs.

しかしながら、自己拡張型ステントは、バルーン拡張型ステントより、一般的に正確に留置しにくいと言われている。その理由は、バルーン拡張型ステントにおいては、ステントを目的の狭窄部に配置した後は、バルーンの中に液体を注入するだけであるため、ステントの拡張時にステントが前後に動くことがない。一方、自己拡張型ステントのデリバリーシステムの構造は、内管と外管の間にステントを収納して拘束し、内管のステント基端側にステントの動きを規制する係止部を設け、外管を基端側に引くことで、ステントの拘束を解放して自己拡張させるものである。このとき外管の体腔内でのたるみや、外管と体腔若しくは外管を導入しているカテーテルとの摩擦、または、システムを体内に導入するためのイントロデューサーといわれるデバイスの弁との摩擦などに起因して、ステントは拡張するときに前進しやすいといわれている。   However, self-expanding stents are generally said to be more difficult to place accurately than balloon expandable stents. The reason for this is that in a balloon-expandable stent, after the stent is placed in a target stenosis, only a liquid is injected into the balloon, so that the stent does not move back and forth when the stent is expanded. On the other hand, the structure of the delivery system for self-expanding stents is that the stent is accommodated and restrained between the inner tube and the outer tube, and a locking portion for restricting the movement of the stent is provided on the stent proximal end side of the inner tube. By pulling the tube proximally, the stent is released and self-expanded. At this time, slack in the body cavity of the outer tube, friction between the outer tube and the catheter introducing the body cavity or the outer tube, friction with a valve of a device called an introducer for introducing the system into the body, etc. Because of this, it is said that the stent is easy to advance when it expands.

そこで、本件出願人は、特許文献１（特開２００８−２７２３７４号公報）に示すものを提案している。
上記特許文献１および２の生体器官拡張器具１は、先端側チューブ２と、基端側チューブ４と、ステント収納用筒状部材５の基端に近接するように配置されたスライドチューブ７と、先端側チューブ２と基端側チューブ４が固定され、かつスライドチューブ７を収納可能な固定チューブ８と、筒状部材５を基端側に移動させるための牽引ワイヤ６ａ，６ｂを備える。
また、先端側チューブ２の基端部の側壁には、プライミング用開口（側孔）２８ａ、２８ｂが設けられている。そして、この開口２８ａ、２８ｂを用いることにより、固定チューブ８内、およびステント収納用筒状部材５の基端側部分内の空気をプライミング液と置換するプライミングを行うことができるようになっている。 Therefore, the applicant of the present application has proposed one disclosed in Patent Document 1 (Japanese Patent Laid-Open No. 2008-272374).
The living organ dilator 1 of Patent Documents 1 and 2 includes a distal tube 2, a proximal tube 4, and a slide tube 7 disposed so as to be close to the proximal end of the stent housing tubular member 5; The distal end side tube 2 and the proximal end side tube 4 are fixed, and a fixed tube 8 capable of accommodating the slide tube 7 and pulling wires 6a and 6b for moving the cylindrical member 5 to the proximal end side are provided.
Further, priming openings (side holes) 28 a and 28 b are provided on the side wall of the proximal end portion of the distal end side tube 2. By using the openings 28a and 28b, it is possible to perform priming that replaces air in the fixed tube 8 and in the proximal end portion of the stent housing tubular member 5 with the priming liquid. .

そして、この生体器官拡張器具は、先端側チューブの先端開口より挿入したガイドワイヤを出すための開口部が生体器官拡張器具の基端ではなく、固定チューブに設けられているため、ステント留置作業時において、他の生体器官拡張器具に交換する作業が容易である。そして、牽引ワイヤを基端側に牽引することにより、ステントを放出できるため、ステントの放出作業時におけるステントの位置移動が極めて少ない。さらに、ステント収納用筒状部材を基端側に牽引するワイヤの過剰巻取によるカテーテルの不必要な湾曲、損傷の発生がないという利点を備えている。   In this living organ dilator, the opening for taking out the guide wire inserted from the distal end opening of the distal tube is provided not in the proximal end of the living organ dilator, but in the fixed tube. Therefore, it is easy to replace the living body with another living organ dilator. Since the stent can be released by pulling the pulling wire to the proximal end side, the movement of the stent position during the stent discharging operation is extremely small. Furthermore, there is an advantage that unnecessary bending or damage of the catheter due to excessive winding of the wire that pulls the stent-accommodating tubular member toward the proximal end side does not occur.

特開２００８−２７２３７４号公報JP 2008-272374 A

生体器官拡張器具は、内部の空気を液体と置換するプライミング作業を行った後、生体内に挿入される。特許文献１のものでは、プライミング用開口２８ａ、２８ｂ自体が小さいので、先端側チューブ２と、ステント収納用筒状部材５、スライドチューブ７および固定チューブ８間に形成される空間内のプライミング作業が必ずしも容易なものではなかった。
そこで、本発明の目的は、自己拡張型ステントを用いる生体器官拡張器具であって、使用前に行うプライミング作業が容易であり、かつ、ステント留置作業を容易かつ確実に行うことができる生体器官拡張器具を提供するものである。 The living organ dilator is inserted into the living body after performing a priming operation for replacing the air inside with the liquid. In the one of Patent Document 1, since the priming openings 28a and 28b themselves are small, the priming operation in the space formed between the distal end side tube 2, the stent housing tubular member 5, the slide tube 7 and the fixed tube 8 is performed. It was not always easy.
Accordingly, an object of the present invention is a living organ expansion device using a self-expanding stent, which facilitates a priming operation before use, and can easily and reliably perform a stent placement operation. A device is provided.

上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１） ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、前記先端側 チューブの基端開口より基端側に延びる基端側部材と、前記先端側チューブの先端側を被包しかつ前記先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材と、該ステント収納用筒状部材内に収納されたステントとを備える生体器官拡張器具であって、
前記ステントは、略円筒形状に形成され、中心軸方向に圧縮された状態にて前記ステント収納用筒状部材内に収納され、前記ステント収納用筒状部材からの放出時には外方に拡張可能なものであり、
前記生体器官拡張器具は、前記生体器官拡張器具の先端側内部に位置する剛性付与部を備え、
前記先端側チューブは、先端側第１チューブと、該先端側第１チューブの基端と近接する位置に先端を有する先端側第２チューブと、前記先端側第１チューブに設けられた前記剛性付与部との第１固定部と、前記先端側第２チューブに設けられた前記剛性付与部との第２固定部と、前記第１固定部と前記第２固定部間に位置し、前記先端側第１チューブの基端部および前記先端側第２チューブの先端部を収納し、かつ、前記先端側第１チューブ内および前記先端側第２チューブ内と前記生体器官拡張器具の先端側内部とを連通する流路を形成するチューブ状部材とを備え、
前記チューブ状部材は、前記ガイドワイヤルーメンの先端開口もしくは基端開口を閉塞した状態にて前記ガイドワイヤルーメンに注入された液体を前記流路を介して、前記生体器官拡張器具の先端側内部に流入可能である生体器官拡張器具。 What achieves the above object is as follows.
(1) a distal tube having a guide wire lumen, a proximal member extending proximally from a proximal opening of the distal tube, a distal end of the distal tube encapsulating the distal tube, A biological organ dilating instrument comprising a stent housing tubular member that is slidable in the proximal direction, and a stent housed in the stent housing tubular member,
The stent is formed in a substantially cylindrical shape, is stored in the stent-accommodating tubular member in a compressed state in the central axis direction, and can be expanded outward when released from the stent-accommodating tubular member. Is,
The living organ dilator has a rigidity imparting portion located inside the distal end side of the living organ dilator,
The distal end tube includes a distal end side first tube, a distal end side second tube having a distal end at a position close to a proximal end of the distal end side first tube, and the rigidity imparting provided on the distal end side first tube. A first fixing part and a second fixing part of the rigidity imparting part provided in the distal end side second tube; and the distal end side located between the first fixing part and the second fixing part A proximal end portion of the first tube and a distal end portion of the distal-end-side second tube are accommodated, and the distal-end-side first tube and the distal-end-side second tube and the distal-end-side interior of the living organ expanding device are disposed. A tubular member that forms a communicating channel,
The tubular member allows liquid injected into the guide wire lumen in a state in which the distal end opening or proximal end opening of the guide wire lumen is closed to enter the distal end side of the biological organ dilator through the flow path. A living organ dilator that can flow.

（２） 前記チューブ状部材の前記流路は、前記先端側第１チューブの基端と前記先端側第２チューブの先端間の間隙および前記先端側第１チューブまたは／および前記先端側第２チューブの外面と前記チューブ状部材の内面間により構成されている上記（１）に記載の生体器官拡張器具。
（３） 前記チューブ状部材の長さは、前記第１固定部と前記第２固定部間の距離より短いものである上記（１）または（２）に記載の生体器官拡張器具。
（４） 前記先端側第１チューブの基端部または／および前記先端側第２チューブの先端部は、前記チューブ状部材に固定されている上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
（５） 前記チューブ状部材は、前記剛性付与部に固定されている上記（１）ないし（４）のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
（６） 前記剛性付与部は、該生体器官拡張器具の基端側より延び、前記生体器官拡張器具の先端側内部に侵入していることを特徴とする上記（１）ないし（５）のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
（７） 前記先端側第２チューブは、基端部に設けられ、該先端側第２チューブ内と前記生体器官拡張器具内とを連通する側孔を備えている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
（８） 前記チューブ状部材は、補強層を備えている上記（１）ないし（７）のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
（９） 前記先端側第１チューブは、前記先端側第２チューブより柔軟である上記（１）ないし（８）のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 (2) The flow path of the tubular member includes a gap between a proximal end of the distal end side first tube and a distal end of the distal end side second tube and the distal end side first tube and / or the distal end side second tube. The living organ dilator according to (1), which is configured between the outer surface of the tube-shaped member and the inner surface of the tubular member.
(3) The living organ dilator according to (1) or (2), wherein a length of the tubular member is shorter than a distance between the first fixing portion and the second fixing portion.
(4) The base end portion of the distal end side first tube and / or the distal end portion of the distal end side second tube are fixed to the tubular member according to any one of (1) to (3). Biological organ dilator.
(5) The biological organ dilator according to any one of (1) to (4), wherein the tubular member is fixed to the rigidity imparting portion.
(6) Any of the above (1) to (5), wherein the rigidity imparting portion extends from a proximal end side of the living organ expanding device and penetrates into a distal end side of the living organ expanding device. A biological organ dilator according to claim 1.
(7) The said front end side 2nd tube is provided in the base end part, The said 1st thru | or (6) provided with the side hole which connects the inside of this front end side 2nd tube and the inside of the said biological organ expansion instrument. A living organ dilator according to any one of the above.
(8) The biological organ dilator according to any one of (1) to (7), wherein the tubular member includes a reinforcing layer.
(9) The biological organ dilator according to any one of (1) to (8), wherein the distal-end-side first tube is more flexible than the distal-end-side second tube.

（１０） 前記生体器官拡張器具は、前記先端側チューブの基端開口を閉塞しないように前記先端側チューブの基端部および前記基端側部材の先端部が固定された固定チューブを備えている上記（１）ないし（９）のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
（１１） 前記生体器官拡張器具は、前記ステント収納用筒状部材に一端部が固定され、前記基端側部材内を延びるとともに該基端側部材の基端側に牽引することにより、前記ステント収納用筒状部材を基端側に移動させるための少なくとも一つの牽引ワイヤを備えている上記（１）ないし（１０）のいずれかに記載の生体器官拡張器具。
（１２） 前記生体器官拡張器具は、前記ステント収納用筒状部材の基端に近接するように配置されたスライドチューブを備え、かつ、前記固定チューブは、前記スライドチューブを基端側より収納可能もしくは前記スライドチューブが基端側より被嵌可能であり、前記スライドチューブは、前記牽引ワイヤの牽引により前記ステント収納用筒状部材とともに基端側に移動可能であり、かつ、前記ステント収納用筒状部材に固定されていないものとなっている上記（１１）に記載の生体器官拡張器具。
（１３） 前記基端側部材の基端部には、前記牽引ワイヤを巻き取り、前記ステント収納用筒状部材を基端側に移動させるための牽引ワイヤ巻取機構を備える操作部を有する上記（１１）または（１２）に記載の生体器官拡張器具。 (10) The living organ dilator includes a fixed tube in which a proximal end portion of the distal end side tube and a distal end portion of the proximal end side member are fixed so as not to block the proximal end opening of the distal end side tube. The living organ dilator according to any one of (1) to (9) above.
(11) The biological organ dilating instrument has one end fixed to the tubular member for storing a stent, extends inside the base end side member, and pulls toward the base end side of the base end side member. The living organ dilator according to any one of (1) to (10), further comprising at least one pulling wire for moving the storage tubular member to the proximal end side.
(12) The living organ dilator includes a slide tube disposed so as to be close to a proximal end of the stent-accommodating tubular member, and the fixed tube can store the slide tube from the proximal end side. Alternatively, the slide tube can be fitted from the base end side, the slide tube can be moved to the base end side together with the stent storage tubular member by pulling the pull wire, and the stent storage cylinder The living organ dilator according to (11), which is not fixed to the member.
(13) The proximal end portion of the proximal end side member has an operation unit including a pulling wire winding mechanism for winding the pulling wire and moving the stent housing tubular member to the proximal end side. (11) or the living organ dilator according to (12).

本発明の生体器官拡張器具では、ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、先端側チューブの基端開口より基端側に延びる基端側部材と、先端側チューブの先端側を被包しかつ先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材と、ステント収納用筒状部材内に収納されたステントと、生体器官拡張器具の先端側内部に先端側内部に位置する剛性付与部を備える。
そして、先端側チューブは、先端側第１チューブと、先端側第１チューブの基端と近接する位置に先端を有する先端側第２チューブと、先端側第１チューブに設けられた剛性付与部との第１固定部と、先端側第２チューブに設けられた剛性付与部との第２固定部と、第１固定部と第２固定部間に位置し、先端側第１チューブの基端部および先端側第２チューブの先端部を収納し、先端側第１チューブ内および先端側第２チューブ内と生体器官拡張器具の先端側内部とを連通する流路を形成するチューブ状部材とを備える。
このため、ガイドワイヤルーメンの先端開口もしくは基端開口を封止した状態にて、ガイドワイヤルーメン内に液体を注入することにより、チューブ状部材の流路を介して、生体器官拡張器具の先端側内部に液体を流入可能であるので、生体器官拡張器具の先端部内かつ先端側チューブの外側に形成される空間のプライミング作業を容易に行うことができる。また、先端側第１チューブの基端部と先端側第２チューブの先端部間は、上記のチューブ状部材が存在しかつ剛性付与部が、先端側第１チューブおよび先端側第２チューブに固定されているため、両者間でのキンクを防止し、また、先端側第１チューブの基端部と先端側第２チューブの先端部間の不要な離間を防止する。 In the living organ dilator according to the present invention, a distal tube having a guide wire lumen, a proximal member extending proximally from a proximal opening of the distal tube, a distal end of the distal tube encapsulating the distal tube A tubular member for housing a stent that is slidable in the proximal direction of the side tube, a stent housed in the tubular member for housing a stent, and a rigidity located inside the distal end of the living organ dilator. A provision part is provided.
And the distal end side tube includes a distal end side first tube, a distal end side second tube having a distal end at a position close to the proximal end of the distal end side first tube, and a rigidity imparting portion provided on the distal end side first tube. A first fixing portion, a second fixing portion of a rigidity imparting portion provided in the distal end side second tube, and a proximal end portion of the distal end side first tube located between the first fixing portion and the second fixing portion. And a tube-shaped member that houses the distal end portion of the distal-end-side second tube and forms a flow path that communicates the interior of the distal-end-side first tube and the distal-end-side second tube with the distal-end-side interior of the living organ dilator. .
For this reason, by injecting liquid into the guide wire lumen with the distal end opening or proximal end opening of the guide wire lumen sealed, the distal end side of the biological organ dilator is passed through the flow path of the tubular member. Since the liquid can flow into the interior, the priming operation of the space formed inside the distal end portion of the living organ dilator and outside the distal end side tube can be easily performed. In addition, the tubular member described above exists between the proximal end portion of the distal end side first tube and the distal end portion of the distal end side second tube, and the rigidity imparting portion is fixed to the distal end side first tube and the distal end side second tube. Therefore, kinking between the two is prevented, and unnecessary separation between the proximal end portion of the distal end side first tube and the distal end portion of the distal end side second tube is prevented.

図１は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の部分省略外観図である。FIG. 1 is a partially omitted external view of a living organ dilator according to an embodiment of the present invention. 図２は、図１の生体器官拡張器具の先端部の拡大外観図である。FIG. 2 is an enlarged external view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. 図３は、図１の生体器官拡張器具の先端部の拡大断面図である。FIG. 3 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of the living organ dilator shown in FIG. 図４は、図２のＡ−Ａ線断面図である。4 is a cross-sectional view taken along line AA in FIG. 図５は、図２のＢ−Ｂ線断面拡大図である。5 is an enlarged cross-sectional view taken along line BB in FIG. 図６は、図２のＣ−Ｃ線断面拡大図である。6 is an enlarged cross-sectional view taken along the line CC of FIG. 図７は、図２のＤ−Ｄ線断面拡大図である。7 is an enlarged cross-sectional view taken along the line DD of FIG. 図８は、図２のＥ−Ｅ線断面拡大図である。FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view taken along line EE in FIG. 図８は、図２のＦ−Ｆ線断面拡大図である。FIG. 8 is an enlarged cross-sectional view taken along line FF in FIG. 図１０は、図１の生体器官拡張器具のステント収納用筒状部材の基端部およびスライドチューブの先端部付近の拡大断面図である。FIG. 10 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the tubular member for stent storage and the vicinity of the distal end portion of the slide tube of the living organ dilator shown in FIG. 図１１は、図１の生体器官拡張器具の先端側第１チューブの基端部および先端側第２チューブの先端部付近の拡大断面図である。11 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the distal-side first tube and the vicinity of the distal end portion of the distal-side second tube of the biological organ dilator shown in FIG. 図１２は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の先端側第１チューブの基端部および先端側第２チューブの先端部付近の拡大断面図である。FIG. 12 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the distal-side first tube and the vicinity of the distal end portion of the distal-side second tube of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図１３は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の先端側第１チューブの基端部および先端側第２チューブの先端部付近の拡大断面図である。FIG. 13 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the distal-side first tube and the distal end portion of the distal-side second tube of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図１４は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の先端側第１チューブの基端部および先端側第２チューブの先端部付近の拡大断面図である。FIG. 14 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the distal-side first tube and the vicinity of the distal end portion of the distal-side second tube of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図１５は、図１４のＧ−Ｇ線断面図である。15 is a cross-sectional view taken along line GG in FIG. 図１６は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具のチューブ状部材を説明するための説明図である。FIG. 16 is an explanatory view for explaining a tubular member of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図１７は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の先端側第１チューブの基端部および先端側第２チューブの先端部付近の拡大断面図である。FIG. 17 is an enlarged cross-sectional view of the proximal end portion of the distal end side first tube and the vicinity of the distal end portion of the distal end side second tube of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図１８は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。FIG. 18 is an explanatory diagram for explaining the operation of the living organ dilator according to the embodiment of the present invention. 図１９は、本発明の実施例の生体器官拡張器具の作用を説明するための説明図である。FIG. 19 is an explanatory diagram for explaining the operation of the living organ dilator according to the embodiment of the present invention. 図２０は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の先端部の拡大断面図である。FIG. 20 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図２１は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の先端部の拡大断面図である。FIG. 21 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図２２は、本発明の他の実施例の生体器官拡張器具の先端部の拡大断面図である。FIG. 22 is an enlarged cross-sectional view of the distal end portion of a living organ dilator according to another embodiment of the present invention. 図２３は、本発明の生体器官拡張器具に使用されるステントの一例の外観図である。FIG. 23 is an external view of an example of a stent used in the living organ dilator according to the present invention. 図２４は、本発明の生体器官拡張器具の操作部付近の拡大正面図である。FIG. 24 is an enlarged front view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator according to the present invention. 図２５は、本発明の生体器官拡張器具の操作部付近の拡大背面図である。FIG. 25 is an enlarged rear view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator according to the present invention. 図２６は、図２４および図２５に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。FIG. 26 is an explanatory diagram for describing the internal structure of the operation unit of the biological organ dilator shown in FIGS. 24 and 25. 図２７は、図２４に示した生体器官拡張器具の操作部分のみの右側面図である。FIG. 27 is a right side view of only the operation portion of the living organ dilator shown in FIG. 図２８は、図２４ないし図２７に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。FIG. 28 is an explanatory diagram for explaining the internal structure of the operation unit of the living organ dilator shown in FIGS.

本発明の生体器官拡張器具について実施例を用いて説明する。
本発明の生体器官拡張器具１は、ガイドワイヤルーメン２０ａ，２１ａを有する先端側チューブ２と、先端側チューブ２の基端開口より基端側に延びる基端側部材（具体的には、基端側チューブ）４と、先端側チューブ２の先端側を被包しかつ先端側チューブ２の基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材５と、ステント収納用筒状部材５内に収納されたステント３とを備える。 The living organ dilator according to the present invention will be described with reference to examples.
The living organ dilator 1 of the present invention includes a distal tube 2 having guide wire lumens 20a and 21a, and a proximal member (specifically, a proximal member) that extends proximally from the proximal opening of the distal tube 2. Side tube) 4, a stent housing tubular member 5 enclosing the distal end side of the distal tube 2 and slidable in the proximal direction of the distal tube 2, and the stent housing tubular member 5 And a housed stent 3.

ステント３は、略円筒形状に形成され、中心軸方向に圧縮された状態にてステント収納用筒状部材５内に収納され、ステント収納用筒状部材５からの放出時には外方に拡張して圧縮前の形状に復元するものである。
そして、生体器官拡張器具１は、生体器官拡張器具１の先端側内部に位置する剛性付与部（言い換えれば、剛性付与体）１１を備える。また、先端側チューブ２は、先端側第１チューブ２０と、先端側第１チューブ２０の基端と近接する位置に先端を有する先端側第２チューブ２１と、先端側第１チューブ２０に設けられた剛性付与部１１との第１固定部２４ａと、先端側第２チューブ２１に設けられた剛性付与部１１との第２固定部４６ａと、第１固定部２４ａと第２固定部４６ａ間に位置し、先端側第１チューブ２０の基端部および先端側第２チューブ２１の先端部を収納し、かつ、先端側第１チューブ２０内および先端側第２チューブ内と生体器官拡張器具１の先端側内部とを連通する流路４５ａを形成するチューブ状部材４５とを備える。
そして、チューブ状部材４５は、ガイドワイヤルーメン２０ａ，２１ａの先端開口もしくは基端開口を閉塞した状態にてガイドワイヤルーメン２０ａ，２１ａに注入された液体を流路４５ａを介して、生体器官拡張器具１の先端側内部に流入可能となっている。 The stent 3 is formed in a substantially cylindrical shape, is stored in the stent-accommodating tubular member 5 in a state compressed in the central axis direction, and expands outward when released from the stent-accommodating tubular member 5. It restores the shape before compression.
The living organ dilator 1 includes a rigidity imparting portion (in other words, a stiffness imparting body) 11 located inside the distal end side of the living organ dilator 1. The distal tube 2 is provided on the distal first tube 20, the distal second tube 21 having a distal end at a position close to the proximal end of the distal first tube 20, and the distal first tube 20. Between the first fixing portion 24a with the rigidity imparting portion 11, the second fixing portion 46a with the rigidity imparting portion 11 provided on the distal end side second tube 21, and the first fixing portion 24a and the second fixing portion 46a. Located in the distal end side first tube 20 and the distal end side of the distal end side second tube 21, and in the distal end side first tube 20 and the distal end side second tube and in the living organ expansion instrument 1. And a tubular member 45 that forms a flow path 45a that communicates with the inside of the distal end side.
Then, the tubular member 45 is a living organ dilator that allows the liquid injected into the guide wire lumens 20a and 21a with the distal end opening or the proximal end opening of the guide wire lumens 20a and 21a to be closed via the flow path 45a. 1 can flow into the inside of the tip side.

また、この実施例の生体器官拡張器具１では、基端側チューブ４の外径が、生体器官拡張器具１の基端側チューブ４より先端側における最大径部分の外径より小さいものとなっている。このため、開口２３より基端側に延びるガイドワイヤを基端側チューブの側面に沿わせた状態においても生体器官拡張器具の基端側チューブより先端側における最大径部分の外径と同等程度のものとすることができ、細径の血管への挿入が可能である。
そして、この実施例の生体器官拡張器具１では、剛性付与部１１は、生体器官拡張器具１の基端側より延び、生体器官拡張器具の先端側内部に侵入している。
そして、この実施例の生体器官拡張器具１は、先端側チューブ２の基端開口を閉塞しないように先端側チューブ２の基端部および基端側チューブ４の先端部が固定された固定チューブ８を備えている。
そして、この実施例の生体器官拡張器具１は、ステント収納用筒状部材５に一端部が固定され、基端側チューブ４内を延びるとともに基端側チューブ４の基端側に牽引することにより、ステント収納用筒状部材５を基端側に移動させるための少なくとも一つの牽引ワイヤ６（６ａ、６ｂ）を備えている。
そして、この実施例の生体器官拡張器具１は、基端側チューブ４の基端部には、牽引ワイヤ６を巻き取り、ステント収納用筒状部材５を基端側に移動させるための牽引ワイヤ巻取機構を備えている。
この実施例の生体器官拡張器具１は、先端側チューブ２（先端側第１チューブ２０、先端側第２チューブ２１）、ステント３、基端側チューブ４、ステント収納用筒状部材５、牽引ワイヤ６、スライドチューブ７，固定チューブ８および牽引ワイヤ６の巻取機構を有する操作部１０を備えている。そして、固定チューブ８は、先端側チューブ２と基端側チューブ４を接続するとともに、先端側チューブ２の基端開口と連通する開口２３を備えている。 Further, in the living organ dilator 1 of this embodiment, the outer diameter of the proximal tube 4 is smaller than the outer diameter of the maximum diameter portion on the distal end side of the proximal tube 4 of the living organ dilator 1. Yes. For this reason, even in a state where the guide wire extending from the opening 23 to the proximal side is along the side surface of the proximal tube, the outer diameter of the maximum diameter portion on the distal side from the proximal tube of the biological organ dilator is about the same. It can be inserted into a small-diameter blood vessel.
In the living organ dilator 1 of this embodiment, the rigidity imparting portion 11 extends from the proximal end side of the living organ dilator 1 and enters the inside of the distal end side of the living organ dilator device.
The living organ dilator 1 of this embodiment has a fixed tube 8 in which the proximal end portion of the distal end side tube 2 and the distal end portion of the proximal end side tube 4 are fixed so as not to close the proximal end opening of the distal end side tube 2. It has.
The living organ dilator 1 according to this embodiment has one end fixed to the stent-accommodating tubular member 5, extends through the proximal tube 4, and is pulled toward the proximal end of the proximal tube 4. At least one pulling wire 6 (6a, 6b) for moving the stent-accommodating tubular member 5 to the proximal end side is provided.
In the living organ dilating instrument 1 of this embodiment, the pulling wire 6 is wound around the proximal end portion of the proximal end side tube 4, and the pulling wire for moving the stent housing tubular member 5 to the proximal end side. A winding mechanism is provided.
The living organ dilator 1 of this embodiment includes a distal end side tube 2 (a distal end side first tube 20 and a distal end side second tube 21), a stent 3, a proximal end side tube 4, a stent accommodating tubular member 5, and a pulling wire. 6, the operation part 10 which has the winding mechanism of the slide tube 7, the fixed tube 8, and the pulling wire 6 is provided. The fixed tube 8 connects the distal end side tube 2 and the proximal end side tube 4 and includes an opening 23 communicating with the proximal end opening of the distal end side tube 2.

先端側チューブ２は、図１ないし図４に示すように、先端から基端まで貫通するガイドワイヤルーメン２０ａを有する先端側第１チューブ２０と、先端から基端まで貫通するガイドワイヤルーメン２１ａを有する先端側第２チューブ２１と、先端側第１チューブ２０の基端部および先端側第２チューブ２１の先端部を収納するチューブ状部材４５とにより構成されている。
そして、先端側第１チューブ２０の先端に固定された先端部材２５により、先端部が形成されており、その先端に、先端開口２５ａを備えている。なお、先端部は、先端側第１チューブ２０と一体に形成してもよい。そして、先端側第２チューブ２１は、基端部において、固定チューブ８に固定されている。また、先端側第２チューブ２１の基端開口は、固定チューブ８に形成された開口２３と連通している。また、先端側第２チューブ２１の基端部は、図４に示すように、湾曲している。また、開口２３は、図１および図４に示すように、基端側に向かって傾斜するように斜めに形成されている。これにより、ガイドワイヤの誘導を容易にしている。
先端側第１チューブ２０と先端側第２チューブ２１は、連続しないものとなっている。具体的には、図３、図４および図１１に示すように、先端側第１チューブ２０の基端と先端側第２チューブ２１の先端は、両者間に間隙２ａが形成されるように離間している。両者間の距離（離間距離）としては、０．１〜５．０ｍｍが好ましく、特に、１．０〜２．０ｍｍが好ましい。 As shown in FIGS. 1 to 4, the distal tube 2 has a distal first tube 20 having a guide wire lumen 20a that penetrates from the distal end to the proximal end, and a guide wire lumen 21a that penetrates from the distal end to the proximal end. The distal end side second tube 21 and a tubular member 45 that houses the proximal end portion of the distal end side first tube 20 and the distal end portion of the distal end side second tube 21 are configured.
And the front-end | tip part is formed with the front-end | tip member 25 fixed to the front-end | tip of the front end side 1st tube 20, The front-end | tip opening 25a is provided in the front-end | tip. Note that the distal end portion may be formed integrally with the distal end side first tube 20. The distal end side second tube 21 is fixed to the fixed tube 8 at the proximal end portion. Further, the proximal end opening of the distal end side second tube 21 communicates with the opening 23 formed in the fixed tube 8. Further, the proximal end portion of the distal-end-side second tube 21 is curved as shown in FIG. Further, as shown in FIGS. 1 and 4, the opening 23 is formed obliquely so as to incline toward the base end side. This facilitates guide wire guidance.
The distal end side first tube 20 and the distal end side second tube 21 are not continuous. Specifically, as shown in FIGS. 3, 4, and 11, the proximal end of the distal end side first tube 20 and the distal end of the distal end side second tube 21 are separated so that a gap 2 a is formed therebetween. is doing. As a distance (separation distance) between both, 0.1-5.0 mm is preferable, and 1.0-2.0 mm is especially preferable.

そして、先端側第１チューブ２０の基端部には、固定チューブ８内、具体的には、図３、図４および図１１に示すように、先端側固定チューブ８１の基端部となる位置に、スライドチューブ係止部２４が設けられている。そして、このスライドチューブ係止部２４に、後述する剛性付与部１１の先端が固定されている。つまり、剛性付与部１１を先端側第１チューブ２０に固定する第１固定部２４ａは、スライドチューブ係止部２４が持つ物となっている。なお、第１固定部を有する部材は、スライドチューブ係止機能を持たないもの（言い換えれば、スライドチューブと当接しないもの）であってもよい。
また、先端側第２チューブ２１の先端部には、固定チューブ８内、具体的には、図３、図４および図１１に示すように、先端側固定チューブ８１の基端部となる位置に、固定用部材４６が設けられている。そして、この固定用部材４６は、後述する剛性付与部１１の先端より所定距離基端側となる部位が固定されている第２固定部４６ａを有するものとなっている。そして、第１固定部２４ａ（言い換えれば、スライドチューブ係止部２４）と第２固定部４６ａ（言い変えれば、固定用部材４６）間の距離（離間距離）は、１．０〜３０．０ｍｍが好ましく、特に、５．０〜１０．０ｍｍが好ましい。
さらに、この実施例の生体器官拡張器具１では、先端側第２チューブ２１は、図４に示すように、基端部に、生体器官拡張器具内（具体的には、固定チューブ８内）と連通する細孔２９を備えている。細孔２９は、先端側第２チューブ２１内（言い換えれば、ガイドワイヤルーメン２１ａ）と固定チューブ８内とを連通する。細孔２９は、図４に示すように、複数設けることが好ましく、また、先端側チューブの軸方向にずらして設けることが好ましい。この細孔２９は、細孔２９より先端側の生体器官拡張器具内部への液体の充填（プライミング）に用いられる。また、この生体器官拡張器具１では、細孔２９内に位置する補強体２８は、切断されることなく残存している。このため、細孔に起因するチューブの強度低下が少ない。 Further, the proximal end portion of the distal end side first tube 20 is located within the stationary tube 8, specifically, as the proximal end portion of the distal end side stationary tube 81 as shown in FIGS. 3, 4, and 11. In addition, a slide tube locking portion 24 is provided. The distal end of a rigidity applying portion 11 to be described later is fixed to the slide tube locking portion 24. That is, the first fixing portion 24 a that fixes the rigidity imparting portion 11 to the distal-end-side first tube 20 is an object that the slide tube locking portion 24 has. The member having the first fixing portion may be a member that does not have a slide tube locking function (in other words, a member that does not contact the slide tube).
Further, the distal end portion of the distal-end-side second tube 21 is located in a position that becomes the proximal end portion of the distal-end-side fixed tube 81 as shown in FIGS. 3, 4, and 11. A fixing member 46 is provided. And this fixing member 46 has the 2nd fixing | fixed part 46a to which the site | part which becomes a predetermined distance base end side from the front-end | tip of the rigidity provision part 11 mentioned later is fixed. The distance (separation distance) between the first fixing portion 24a (in other words, the slide tube locking portion 24) and the second fixing portion 46a (in other words, the fixing member 46) is 1.0 to 30.0 mm. Is preferable, and 5.0 to 10.0 mm is particularly preferable.
Further, in the living organ dilating instrument 1 of this embodiment, the distal-side second tube 21 is disposed at the proximal end portion in the living organ dilating instrument (specifically, in the fixed tube 8) as shown in FIG. A communicating pore 29 is provided. The pore 29 communicates the inside of the distal end side second tube 21 (in other words, the guide wire lumen 21a) and the inside of the fixed tube 8. As shown in FIG. 4, it is preferable to provide a plurality of pores 29, and it is preferable to provide the pores 29 while being shifted in the axial direction of the distal end side tube. The pores 29 are used for filling (priming) the liquid into the living organ dilator inside the distal end side of the pores 29. Further, in the living organ dilator 1, the reinforcing body 28 located in the pore 29 remains without being cut. For this reason, there is little decrease in the strength of the tube due to the pores.

そして、第１固定部２４ａ（言い換えれば、スライドチューブ係止部２４）と第２固定部４６ａ（言い変えれば、固定用部材４６）間には、チューブ状部材４５が配置されている。チューブ状部材４５は、先端側内部に、先端側第１チューブ２０の基端部を収納し、基端側内部に先端側第２チューブ２１の先端部を収納している。また、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０内（具体的には、先端側第１チューブ２０の基端部内のガイドワイヤルーメン２０ａ）および先端側第２チューブ２１内（具体的には、先端側第２チューブ２１の先端部内のガイドワイヤルーメン２１ａ）と生体器官拡張器具１の先端側内部とを連通する流路４５ａを形成している。
特に、図１１に示す実施例では、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０および先端側第２チューブ２１のいずれにも固定されていない。そして、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０の基端部外面との間に隙間を持ち、同様に、先端側第２チューブ２１の先端部の外面との間にも隙間を持ち、これらの隙間が、先端側第１チューブ２０と先端側第２チューブ２１間の間隙２ａと連通することにより、流路４５ａを形成している。また、チューブ状部材４５の長さは、第１固定部２４ａと第２固定部４６ａ間の距離より短いものであることが好ましい。特に、図１１に示す実施例では、チューブ状部材４５は、スライドチューブ係止部２４と固定用部材４６間の距離（離間距離）より、長さが短いものとなっている。このため、チューブ状部材４５の流路４５ａと生体器官拡張器具１の先端側内部（具体的には、固定チューブ８とチューブ状部材４５との間に設けられた空間）との連通を確実なものとしている。よって、この実施例では、チューブ状部材４５の流路４５ａは、先端側第１チューブ２０の基端と先端側第２チューブ２１の先端間の間隙２ａおよび先端側第１チューブ２０および先端側第２チューブ２１の外面とチューブ状部材４５の内面間により構成されている。なお、この実施例では、チューブ状部材４５の流路４５ａは、先端側第１チューブ２０の基端と先端側第２チューブ２１の先端間の間隙２ａおよび先端側第１チューブ２０または先端側第２チューブ２１の外面とチューブ状部材４５の内面間により構成されているものであってもよい。 A tubular member 45 is disposed between the first fixing portion 24a (in other words, the slide tube locking portion 24) and the second fixing portion 46a (in other words, the fixing member 46). The tubular member 45 houses the proximal end portion of the distal end side first tube 20 inside the distal end side, and houses the distal end portion of the distal end side second tube 21 inside the proximal end side. Further, the tubular member 45 is provided in the distal first tube 20 (specifically, the guide wire lumen 20a in the proximal end portion of the distal first tube 20) and in the distal second tube 21 (specifically, The guide wire lumen 21a in the distal end portion of the distal end side second tube 21 and the flow path 45a that communicates with the distal end side inside of the living organ dilator 1 are formed.
In particular, in the embodiment shown in FIG. 11, the tubular member 45 is not fixed to either the distal end side first tube 20 or the distal end side second tube 21. And, the tubular member 45 has a gap with the outer surface of the proximal end portion of the distal end side first tube 20, and similarly has a gap with the outer surface of the distal end portion of the distal end side second tube 21, These gaps communicate with the gap 2a between the distal end side first tube 20 and the distal end side second tube 21, thereby forming a flow path 45a. Moreover, it is preferable that the length of the tubular member 45 is shorter than the distance between the 1st fixing | fixed part 24a and the 2nd fixing | fixed part 46a. In particular, in the embodiment shown in FIG. 11, the tubular member 45 is shorter than the distance (separation distance) between the slide tube locking portion 24 and the fixing member 46. For this reason, the communication between the flow path 45a of the tubular member 45 and the inside of the distal end side of the living organ dilator 1 (specifically, the space provided between the fixed tube 8 and the tubular member 45) is ensured. It is supposed to be. Therefore, in this embodiment, the flow path 45a of the tubular member 45 includes the gap 2a between the proximal end of the distal end side first tube 20 and the distal end of the distal end side second tube 21, and the distal end side first tube 20 and the distal end side first end. 2 It is comprised between the outer surface of the tube 21 and the inner surface of the tubular member 45. In this embodiment, the flow path 45a of the tubular member 45 includes the gap 2a between the proximal end of the distal end side first tube 20 and the distal end of the distal end side second tube 21 and the distal end side first tube 20 or the distal end side first end. 2 It may be constituted by the space between the outer surface of the tube 21 and the inner surface of the tubular member 45.

先端側第１チューブ２０としては、外径が０．３〜２．０ｍｍ、好ましくは０．５〜１．５ｍｍであり、内径が０．２〜１．５ｍｍ、好ましくは０．３〜１．２ｍｍ、長さが、５０〜１,０００ｍｍ、好ましくは、４００〜８００ｍｍである。また、先端側第２チューブ２１としては、外径が０．３〜２．０ｍｍ、好ましくは０．５〜１．５ｍｍであり、内径が０．２〜１．５ｍｍ、好ましくは０．３〜１．２ｍｍ、長さが、１０〜９００ｍｍ、好ましくは、２０〜１００ｍｍである。そして、先端側第１チューブ２０は、先端側第２チューブ２１より柔軟なものであってもよい。また、先端側第２チューブ２１は、先端側第１チューブ２０より剛性の高いものであってもよい。
また、チューブ状部材４５としては、外径が、０．４〜２．５ｍｍ、好ましくは０．６〜２．０ｍｍであり、内径が０．３〜１．８ｍｍ、好ましくは０．４〜１．５ｍｍ、長さが、０．５〜２９．５ｍｍ、好ましくは、４．５〜９．５ｍｍである。また、チューブ状部材４５は、内径が、先端側第１チューブ２０の基端部の外径より、０．０１〜０．２ｍｍ大きいものであることが好ましい。また、チューブ状部材４５は、内径が、先端側第２チューブ２１の先端部の外径より、０．０１〜０．２ｍｍ大きいものであることが好ましい。
また、チューブ状部材４５としては、全体にわたり同一外径であることが好ましいが、先端側あるいは基端側に向かって縮径もしくは拡径するものであってもよい。 The distal end side first tube 20 has an outer diameter of 0.3 to 2.0 mm, preferably 0.5 to 1.5 mm, and an inner diameter of 0.2 to 1.5 mm, preferably 0.3 to 1. mm. The length is 2 mm and the length is 50 to 1,000 mm, preferably 400 to 800 mm. Moreover, as the distal end side second tube 21, the outer diameter is 0.3 to 2.0 mm, preferably 0.5 to 1.5 mm, and the inner diameter is 0.2 to 1.5 mm, preferably 0.3 to The length is 1.2 mm and the length is 10 to 900 mm, preferably 20 to 100 mm. The distal-side first tube 20 may be more flexible than the distal-side second tube 21. Further, the distal end side second tube 21 may be higher in rigidity than the distal end side first tube 20.
Further, the tubular member 45 has an outer diameter of 0.4 to 2.5 mm, preferably 0.6 to 2.0 mm, and an inner diameter of 0.3 to 1.8 mm, preferably 0.4 to 1. The length is 0.5 to 29.5 mm, preferably 4.5 to 9.5 mm. Moreover, it is preferable that the tubular member 45 has an inner diameter that is 0.01 to 0.2 mm larger than the outer diameter of the proximal end portion of the distal end side first tube 20. In addition, the tubular member 45 preferably has an inner diameter that is 0.01 to 0.2 mm larger than the outer diameter of the distal end portion of the distal end side second tube 21.
The tubular member 45 preferably has the same outer diameter throughout, but may have a diameter that decreases or expands toward the distal end side or the proximal end side.

また、チューブ状部材４５は、図１２に示すように、剛性付与部１１に固定されているものであってもよい。この実施例では、チューブ状部材４５は、剛性付与部１１との固定部４５ｃを備えている。具体的には、チューブ状部材４５は、側面より外方に突出する突出部を有し、この突出部が、固定部４５ｃとなっている。チューブ状部材４５に、このような剛性付与部１１との固定部４５ｃを設けることにより、チューブ状部材の移動を防止することができる。
さらに、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０の基端部または／および先端側第２チューブ２１の先端部に固定されているものであってもよい。
図１３に示す実施例では、チューブ状部材４５は、先端側第２チューブ２１の先端部に固定部１２１により固定されている。なお、この実施例では、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０には固定されないものとなっている。また、チューブ状部材４５は、先端側第２チューブ２１の先端部の側面の全周において固定部１２１により固定されている。なお、図１３に示した実施例と逆に、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０の基端部に固定部により固定されていてもよい。なお、この場合には、チューブ状部材４５は、先端側第２チューブ２１には固定されないものとなる。また、この場合には、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０の基端部の側面の全周において固定部により固定されるものとなる。 Further, the tubular member 45 may be fixed to the rigidity imparting portion 11 as shown in FIG. In this embodiment, the tubular member 45 includes a fixing portion 45 c with the rigidity imparting portion 11. Specifically, the tubular member 45 has a protruding portion that protrudes outward from the side surface, and this protruding portion serves as a fixed portion 45c. By providing the tube-like member 45 with the fixing portion 45c with the rigidity imparting portion 11, the tube-like member can be prevented from moving.
Furthermore, the tubular member 45 may be fixed to the proximal end portion of the distal end side first tube 20 and / or the distal end portion of the distal end side second tube 21.
In the embodiment shown in FIG. 13, the tubular member 45 is fixed to the distal end portion of the distal end side second tube 21 by a fixing portion 121. In this embodiment, the tubular member 45 is not fixed to the distal end side first tube 20. Further, the tubular member 45 is fixed by the fixing portion 121 on the entire circumference of the side surface of the distal end portion of the distal end side second tube 21. In contrast to the embodiment shown in FIG. 13, the tubular member 45 may be fixed to the proximal end portion of the distal end side first tube 20 by a fixing portion. In this case, the tubular member 45 is not fixed to the distal end side second tube 21. In this case, the tubular member 45 is fixed by the fixing portion on the entire circumference of the side surface of the proximal end portion of the distal end side first tube 20.

また、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０の基端部および先端側第２チューブ２１の先端部に固定されているものであってもよい。
図１４および図１４のＧ−Ｇ線断面図である図１５に示す実施例では、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０の基端部に固定部１２２により固定されており、先端側第２チューブ２１の先端部に固定部１２３により固定されている。なお、この実施例では、図１５に示すように、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０の基端部の外周側面に固定部１２２を部分的に設けることにより先端側第１チューブ２０に固定されており、また、先端側第２チューブ２１の先端部の外周側面に固定部１２３を部分的に設けることにより先端側第２チューブ２１に固定されている。よって、チューブ状部材４５と先端側第１チューブ２０間およびチューブ状部材４５と先端側第２チューブ２１間の液体（プライミング液）流通を阻害しないものとなっている。 The tubular member 45 may be fixed to the proximal end portion of the distal end side first tube 20 and the distal end portion of the distal end side second tube 21.
In the embodiment shown in FIG. 15 which is a sectional view taken along the line G-G of FIGS. 14 and 14, the tubular member 45 is fixed to the proximal end portion of the distal end side first tube 20 by the fixing portion 122, and the distal end side. The second tube 21 is fixed to the distal end portion by a fixing portion 123. In this embodiment, as shown in FIG. 15, the tubular member 45 has a distal end side first tube 20 by partially providing a fixing portion 122 on the outer peripheral side surface of the proximal end portion of the distal end side first tube 20. Moreover, it is being fixed to the front end side 2nd tube 21 by partially providing the fixing | fixed part 123 in the outer peripheral side surface of the front-end | tip part of the front end side 2nd tube 21. As shown in FIG. Therefore, the liquid (priming liquid) flow between the tubular member 45 and the distal end side first tube 20 and between the tubular member 45 and the distal end side second tube 21 is not hindered.

また、チューブ状部材４５は、図１６に示す実施例のように、断面形状が楕円状となっているものであってもよい。特に、図１６に示す実施例では、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０の基端部との接触部１３０，１３１において、先端側第１チューブ２０に固定されている。同様に、チューブ状部材４５は、先端側第２チューブ２１の先端部との接触部において、先端側第２チューブ２１に固定されている。なお、この実施例では、図１６に示すように、チューブ状部材４５は、先端側第１チューブ２０および先端側第２チューブ２１との非接触部を備えており、チューブ状部材４５と先端側第１チューブ２０間およびチューブ状部材４５と先端側第２チューブ２１間の液体（プライミング液）の流通を阻害しないものとなっている。
また、チューブ状部材１４０は、図１７に示す実施例のように、先端が剛性付与部との第１固定部２４ａを有するスライドチューブ係止部２４に当接し、基端が剛性付与部との第２固定部４６ａを有する固定用部材４６に当接し、実質的に移動不能なものであってもよい。そして、この実施例のチューブ状部材１４０は、側壁に多数の細孔１４２を備えており、チューブ状部材１４０からの液体（プライミング液）の流出が可能なものとなっている。また、チューブ状部材１４０の内面と先端側第１チューブ２０の外面および先端側第２チューブ２１の外面間には、空隙１４１が形成されており、液体の細孔１４２への流通を確実なものとしている。 Further, the tubular member 45 may have an elliptical cross section as in the embodiment shown in FIG. In particular, in the embodiment shown in FIG. 16, the tubular member 45 is fixed to the distal end side first tube 20 at contact portions 130, 131 with the proximal end portion of the distal end side first tube 20. Similarly, the tubular member 45 is fixed to the distal end side second tube 21 at a contact portion with the distal end portion of the distal end side second tube 21. In this embodiment, as shown in FIG. 16, the tubular member 45 includes a non-contact portion between the distal end side first tube 20 and the distal end side second tube 21, and the tubular member 45 and the distal end side are provided. The flow of the liquid (priming liquid) between the first tubes 20 and between the tubular member 45 and the distal end side second tube 21 is not hindered.
Further, as in the embodiment shown in FIG. 17, the tubular member 140 is in contact with the slide tube locking portion 24 having the first fixing portion 24 a with the rigidity imparting portion, and the proximal end with the rigidity imparting portion. It may be in contact with the fixing member 46 having the second fixing portion 46a and substantially immovable. The tubular member 140 according to this embodiment has a large number of pores 142 on the side wall, and the liquid (priming liquid) can flow out from the tubular member 140. Further, a gap 141 is formed between the inner surface of the tubular member 140, the outer surface of the distal end side first tube 20, and the outer surface of the distal end side second tube 21, so that the liquid can be reliably distributed to the pores 142. It is said.

そして、先端側第１チューブ２０の先端に固定された先端部材２５は、ステント収納用筒状部材５の先端より先端側に位置し、かつ、図１ないし図４に示すように、先端に向かって徐々に縮径するテーパー状に形成されていることが好ましい。このように形成することにより、狭窄部への挿入を容易なものとする。また、先端側第１チューブ２０は、ステント３よりも先端側に設けられ、ステント収納用筒状部材の先端方向への移動を阻止するストッパーを備えることが好ましい。この実施例では、先端部材２５の基端は、ステント収納用筒状部材５の先端と当接可能なものとなっており、上記のストッパーとして機能している。
なお、先端部材（先端部）２５の最先端部の外径は、０．５ｍｍ〜１．８ｍｍであることが好ましい。また、先端部材（先端部）２５の最大径部の外径は、０．８〜４．０ｍｍであることが好ましい。さらに、先端側テーパー部の長さは、２．０〜２０．０ｍｍであることが好ましい。 The distal end member 25 fixed to the distal end of the distal end-side first tube 20 is located on the distal end side from the distal end of the stent housing tubular member 5 and, as shown in FIGS. 1 to 4, faces the distal end. It is preferable that the taper is gradually reduced in diameter. By forming in this way, the insertion into the constricted portion is facilitated. Moreover, it is preferable that the distal-side first tube 20 is provided with a stopper that is provided on the distal-end side relative to the stent 3 and prevents movement of the stent-accommodating cylindrical member in the distal direction. In this embodiment, the proximal end of the distal end member 25 can be brought into contact with the distal end of the stent housing tubular member 5 and functions as the stopper.
In addition, it is preferable that the outer diameter of the most distal end portion of the tip member (tip portion) 25 is 0.5 mm to 1.8 mm. Moreover, it is preferable that the outer diameter of the largest diameter part of the front-end | tip member (front-end | tip part) 25 is 0.8-4.0 mm. Furthermore, it is preferable that the length of the tip side tapered portion is 2.0 to 20.0 mm.

また、先端側第１チューブ２０は、図３および図４に示すように、ステント３の基端側への移動を規制するために、チューブ２０の先端より所定距離基端側となる位置に設けられたステント基端部係止部２２を備えている。係止部２２は、環状突出部であることが好ましい。そして、このステント基端部係止部２２より先端側が、ステント収納部位となっている。この係止部２２の外径は、圧縮されたステント３の基端と当接可能な大きさとなっている。そして、ステント収納用筒状部材５が、基端側に移動しても、係止部２２によりステント３はその位置を維持するため、ステント収納用筒状部材５より、結果的に放出される。   Further, as shown in FIGS. 3 and 4, the distal-side first tube 20 is provided at a position that is a predetermined distance proximal side from the distal end of the tube 20 in order to restrict movement of the stent 3 toward the proximal end side. The stent proximal end locking portion 22 is provided. The locking part 22 is preferably an annular protrusion. The distal end side of the stent proximal end locking portion 22 is a stent accommodation site. The outer diameter of the locking portion 22 is large enough to contact the proximal end of the compressed stent 3. Even if the stent-accommodating tubular member 5 moves to the proximal end side, the stent 3 maintains its position by the locking portion 22, and as a result, is released from the stent-accommodating tubular member 5. .

そして、この実施例の生体器官拡張器具１では、先端側第１チューブ２０は、図３および図４に示すように、ステント基端部係止部２２より所定長（ほぼステントの軸方向長）先端側となる位置に設けられたステント先端部係止部２６を備えている。ステント先端部係止部２６は、図３および図４に示すように、ステント収納用筒状部材５の先端より、若干基端側に位置している。係止部２６は、環状突出部であることが好ましい。そして、このステント先端部係止部２６とステント基端部係止部２２間が、ステント収納部位となっている。この係止部２６の外径は、圧縮されたステント３の先端と当接可能な大きさとなっている。また、ステント先端部係止部２６は、基端面が基端方向に向かって縮径するテーパー面となっている。このため、ステント放出時において、ステント先端部係止部２６が障害となることがなく、また、ステント３の放出後の生体器官拡張器具１の回収（具体的には、ガイディングシースあるいはシース内への収納）が容易となる。   In the living organ dilator 1 of this embodiment, the distal first tube 20 has a predetermined length (approximately the axial length of the stent) from the stent proximal end locking portion 22 as shown in FIGS. 3 and 4. A stent distal end locking portion 26 provided at a position on the distal end side is provided. As shown in FIGS. 3 and 4, the stent distal end locking portion 26 is located slightly on the proximal end side from the distal end of the stent housing tubular member 5. The locking portion 26 is preferably an annular protrusion. And between this stent front-end | tip part latching | locking part 26 and the stent base end part latching | locking part 22 is a stent accommodation site | part. The outer diameter of the locking portion 26 is large enough to contact the distal end of the compressed stent 3. Further, the stent distal end portion locking portion 26 has a tapered surface whose proximal end surface is reduced in diameter toward the proximal direction. Therefore, when the stent is released, the stent tip end locking portion 26 does not become an obstacle, and the recovery of the living organ dilator 1 after the release of the stent 3 (specifically, within the guiding sheath or the sheath) Storage) becomes easy.

ステント基端部係止部２２およびステント先端部係止部２６の外径は、０．５〜４．０ｍｍであることが好ましい。なお、ステント基端部係止部２２およびステント先端部係止部２６は、図示するような環状突出部が好ましいが、ステント３の移動を規制し、かつ、押出可能であればよく、例えば、先端側第１チューブ２０に一体にあるいは別部材で設けられた１つまたは複数の突起であってもよい。また、ステント基端部係止部２２およびステント先端部係止部２６は、Ｘ線造影性材料からなる別部材により形成されていてもよい。これにより、Ｘ線造影下でステントの位置を的確に把握することができ、手技がより容易なものとなる。Ｘ線造影性材料としては、例えば、金、プラチナ、プラチナ−イリジウム合金、銀、ステンレス、白金、あるいはそれらの合金等が好適である。そして、突出部は、Ｘ線造影性材料によりワイヤを形成し先端側第１チューブの外面に巻きつけること、もしくはＸ線造影性材料によりパイプを形成しかしめる又は接着することにより取り付けられる。   The outer diameters of the stent proximal end locking part 22 and the stent distal end locking part 26 are preferably 0.5 to 4.0 mm. The stent proximal end locking portion 22 and the stent distal end locking portion 26 are preferably annular projections as shown in the figure, but may be any one that restricts the movement of the stent 3 and can be extruded. One or a plurality of protrusions may be provided integrally with the distal end side first tube 20 or as separate members. Further, the stent proximal end locking portion 22 and the stent distal end locking portion 26 may be formed of separate members made of an X-ray contrast material. Thereby, the position of the stent can be accurately grasped under X-ray imaging, and the procedure becomes easier. As the X-ray contrast material, for example, gold, platinum, platinum-iridium alloy, silver, stainless steel, platinum, or an alloy thereof is preferable. Then, the protrusion is attached by forming a wire with an X-ray contrast material and winding it around the outer surface of the first tube on the distal end side, or forming or bonding a pipe with the X-ray contrast material.

先端側第１チューブ２０、先端側第２チューブ２１、チューブ状部材４５の形成材料としては、硬度があってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドなどが好適に使用できる。特に、上記のうち、ポリイミドが好ましい。なお、先端側チューブの外面には、生体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよい。抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）などが好適に使用できる。   The forming material of the distal end side first tube 20, the distal end side second tube 21, and the tubular member 45 is preferably a material having hardness and flexibility. For example, polyolefin such as polyethylene and polypropylene, polyamide , Polyesters such as polyethylene terephthalate, fluorine-based polymers such as ETFE, PEEK (polyetheretherketone), polyimide and the like can be suitably used. Of these, polyimide is particularly preferable. The outer surface of the distal tube may be coated with a resin having biocompatibility, particularly antithrombotic properties. As the antithrombogenic material, for example, polyhydroxyethyl methacrylate, a copolymer of hydroxyethyl methacrylate and styrene (for example, HEMA-St-HEMA block copolymer), or the like can be preferably used.

また、先端部材２５を先端側第１チューブと別部材により構成する場合には、先端部材２５としては、柔軟性を有する材料を用いることが好ましい。例えば、オレフィン系エラストマー（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、ポリアミドエラストマー、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、フッ素樹脂系エラストマーなどの合成樹脂エラストマー、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴムなどのゴム類が使用される。   Further, when the distal end member 25 is constituted by a member separate from the distal end side first tube, it is preferable to use a material having flexibility as the distal end member 25. For example, olefinic elastomer (eg, polyethylene elastomer, polypropylene elastomer), polyamide elastomer, styrenic elastomer (eg, styrene-butadiene-styrene copolymer, styrene-isoprene-styrene copolymer, styrene-ethylenebutylene-styrene copolymer), polyurethane, urethane Rubbers such as synthetic resin elastomers such as fluoroelastomers and fluororesin elastomers, synthetic rubbers such as urethane rubber, silicone rubber and butadiene rubber, and natural rubbers such as latex rubber are used.

さらに、先端側第１チューブ２０、先端側第２チューブ２１、チューブ状部材４５は、全体もしくは部分的に設けられた補強層２８、４５ｂを備えていてもよい。また、先端側第１チューブ２０、チューブ状部材４５は、補強層を持たないものであってもよい。補強層は、網目状の補強層であることが好ましい。網目状の補強層は、ブレード線で形成することが好ましい。ブレード線は、例えば、線径０．０１〜０．３ｍｍ、好ましくは０．０３〜０．２ｍｍのステンレス、弾性金属、超弾性合金、形状記憶合金等の金属線で形成することができる。または、ポリアミド繊維、ポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維等の合成繊維で形成してもよい。
そして、先端側第１チューブ２０の外面、ステント３の内面には、摺動性物質が被覆されていることが好ましい。加えて、先端側第１チューブ２０の内面、先端側第２チューブ２１の外面、先端側第２チューブ２１の内面、ステント収納用筒状部材５の内面、スライドチューブ本体７１の内面、固定チューブ８の内面、リング状部材４１の内面にも摺動性物質が被覆されていることがより好ましい。なお、摺動性物質は、それぞれの面の全体に被覆されていることが好ましいが、一部であってもよい。このようにすることにより、ステント収納用筒状部材５およびリング状部材４１の移動がより良好なものとなる。また、ガイドワイヤの摺動も良好となる。
摺動性物質としては、シリコーンオイルもしくはシリコーン樹脂であることが好ましい。シリコーンオイルとしては、シリコーン油基準（II：薬機第３２７号厚生省薬務局医療）又はこれと同等以上の外国の基準に適合するものが好適に用いられる。また、シリコーン樹脂としては、ジメチルポリシロキサンなどを主成分とするシリコーン溶液の固化物が好適である。 Furthermore, the distal end side first tube 20, the distal end side second tube 21, and the tubular member 45 may include reinforcing layers 28 and 45b provided entirely or partially. Moreover, the front end side first tube 20 and the tubular member 45 may not have a reinforcing layer. The reinforcing layer is preferably a mesh-like reinforcing layer. The mesh-like reinforcing layer is preferably formed by blade lines. The blade wire can be formed of, for example, a metal wire such as stainless steel, elastic metal, superelastic alloy, or shape memory alloy having a wire diameter of 0.01 to 0.3 mm, preferably 0.03 to 0.2 mm. Or you may form with synthetic fibers, such as a polyamide fiber, a polyester fiber, and a polypropylene fiber.
And it is preferable that the outer surface of the distal end side first tube 20 and the inner surface of the stent 3 are coated with a slidable substance. In addition, the inner surface of the distal end side first tube 20, the outer surface of the distal end side second tube 21, the inner surface of the distal end side second tube 21, the inner surface of the stent housing tubular member 5, the inner surface of the slide tube body 71, and the fixed tube 8 More preferably, the inner surface of the ring-shaped member 41 and the inner surface of the ring-shaped member 41 are coated with a slidable substance. In addition, although it is preferable that the slidable substance is coat | covered in the whole of each surface, a part may be sufficient as it. By doing in this way, the movement of the stent-accommodating tubular member 5 and the ring-shaped member 41 becomes better. Further, the sliding of the guide wire is also good.
The slidable material is preferably silicone oil or silicone resin. As the silicone oil, those conforming to the silicone oil standard (II: Medical Machine No. 327, Ministry of Health and Welfare Pharmacy Medical) or foreign standards equivalent to or higher than this are preferably used. Moreover, as a silicone resin, the solidified material of the silicone solution which has a dimethylpolysiloxane etc. as a main component is suitable.

そして、先端側第１チューブ２０の外面、先端側第１チューブ２０の内面、先端側第２チューブ２０の外面、先端側第２チューブ２１の内面、ステント３の内面、ステント収納用筒状部材５の内面、スライドチューブ本体７１の内面、固定チューブ８の内面、リング状部材４１の内面への摺動性物質の塗布は、チューブ状部材４５の流路４５ａを用いたプライミングと同様の操作にて行うことができる。
具体的には、図１８に示すように、先端部材２５にキャップ部材４７を取り付け、先端開口２５ａを閉塞し、この状態にて、固定チューブ８の開口２３に摺動性物質含有液（例えば、液状シリコーン）を充填したシリンジ（図示せず）を取り付け、シリンジのプランジャを押圧して、摺動性物質含有液を先端側第２チューブ２１内に注入する。この摺動性物質含有液の注入により、摺動性物質含有液は、チューブ状部材４５の流路４５ａより、生体器官拡張器具の先端部内かつ先端側チューブの外側に形成される空間に流入する。そして、余剰の摺動性物質含有液を回収することにより、摺動性物質を被覆することができる。
また、この実施例の生体器官拡張器具１では、先端側第１チューブ２０と先端部材２５は、別部材にて形成されているとともに、先端側第１チューブ２０は、先端部に、ストッパー部材２７が固定されている。ストッパー部材２７は、先端側第１チューブ２０に固定された筒状部とこの筒状部より、テーパー状に広がるスカート部を備えている。そして、ストッパー部材２７は、先端部材２５内に埋設された状態となっており、先端部材２５の離脱および先端側への移動を防止している。ストッパー部材２７は、金属（例えば、ステンレス鋼）により形成することが好ましい。 And the outer surface of the distal end side first tube 20, the inner surface of the distal end side first tube 20, the outer surface of the distal end side second tube 20, the inner surface of the distal end side second tube 21, the inner surface of the stent 3, and the tubular member 5 for storing the stent. The slidable substance is applied to the inner surface of the tube member 71, the inner surface of the slide tube body 71, the inner surface of the fixed tube 8, and the inner surface of the ring-shaped member 41 by the same operation as the priming using the flow path 45 a of the tube-shaped member 45. It can be carried out.
Specifically, as shown in FIG. 18, a cap member 47 is attached to the tip member 25, the tip opening 25a is closed, and in this state, a slidable substance-containing liquid (for example, A syringe (not shown) filled with liquid silicone) is attached, the plunger of the syringe is pressed, and the slidable substance-containing liquid is injected into the distal end side second tube 21. By the injection of the slidable substance-containing liquid, the slidable substance-containing liquid flows from the flow path 45a of the tubular member 45 into a space formed inside the distal end portion of the living organ dilator and outside the distal end side tube. . And a slidable substance can be coat | covered by collect | recovering surplus slidable substance containing liquids.
Further, in the living organ dilator 1 of this embodiment, the distal end side first tube 20 and the distal end member 25 are formed as separate members, and the distal end side first tube 20 is provided at the distal end portion with a stopper member 27. Is fixed. The stopper member 27 includes a cylindrical portion fixed to the first tube 20 on the distal end side, and a skirt portion that extends in a tapered shape from the cylindrical portion. The stopper member 27 is embedded in the tip member 25 to prevent the tip member 25 from being detached and moved to the tip side. The stopper member 27 is preferably formed of metal (for example, stainless steel).

基端側チューブ４は、図１、図２および図４に示すように、先端から基端まで貫通したチューブ体であり、基端に固定された操作部１０を備えている。基端側チューブ４の先端部は、固定チューブ８に、固定部材８４により、接合されている。基端側チューブ４は、内部に牽引ワイヤ６を挿通可能な牽引ワイヤ用ルーメンを備えている。
基端側チューブ４としては、長さが３００ｍｍ〜１５００ｍｍ、より好ましくは、７００〜１４００ｍｍであり、外径が０．５〜１．５ｍｍ、好ましくは０．６〜１．３ｍｍであり、内径が０．３〜１．４ｍｍ、好ましくは０．５〜１．２ｍｍである。
基端側チューブ４の中心軸と先端側第２チューブ２１の中心軸とのずれの距離としては、０．１〜２．０ｍｍが好ましく、特に、０．５〜１．５ｍｍが好ましい。
基端側チューブの形成材料としては、硬度があってかつ柔軟性がある材質であることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのポリオレフィン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドなどが好適に使用できる。なお、基端側チューブの外面には、生体適合性、特に抗血栓性を有する樹脂をコーティングしてもよい。抗血栓性材料としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタアクリレート、ヒドロキシエチルメタアクリレートとスチレンの共重合体（例えば、ＨＥＭＡ−Ｓｔ−ＨＥＭＡブロック共重合体）などが使用できる。また、基端側チューブ４の形成材料としては、比較的剛性の高い材質を用いることもできる。例えばＮｉ−Ｔｉ、真鍮、ステンレス鋼、アルミ等の金属、さらには、比較的剛性の高い樹脂、例えば、ポリイミド、塩化ビニル、ポリカーボネート等を用いることもできる。 As shown in FIGS. 1, 2, and 4, the proximal tube 4 is a tube body that penetrates from the distal end to the proximal end, and includes an operation unit 10 that is fixed to the proximal end. The distal end portion of the proximal end side tube 4 is joined to the fixed tube 8 by a fixing member 84. The proximal tube 4 includes a pulling wire lumen through which the pulling wire 6 can be inserted.
The proximal tube 4 has a length of 300 mm to 1500 mm, more preferably 700 to 1400 mm, an outer diameter of 0.5 to 1.5 mm, preferably 0.6 to 1.3 mm, and an inner diameter of It is 0.3 to 1.4 mm, preferably 0.5 to 1.2 mm.
The distance of deviation between the central axis of the proximal end side tube 4 and the central axis of the distal end side second tube 21 is preferably 0.1 to 2.0 mm, and particularly preferably 0.5 to 1.5 mm.
The material for forming the proximal tube is preferably a material having hardness and flexibility. For example, polyolefins such as polyethylene and polypropylene, fluoropolymers such as nylon, polyethylene terephthalate, and ETFE, and PEEK (polyethylene). Ether ether ketone), polyimide and the like can be preferably used. The outer surface of the proximal tube may be coated with a resin having biocompatibility, particularly antithrombogenicity. As the antithrombogenic material, for example, polyhydroxyethyl methacrylate, a copolymer of hydroxyethyl methacrylate and styrene (for example, HEMA-St-HEMA block copolymer) or the like can be used. In addition, as a material for forming the proximal end side tube 4, a material having a relatively high rigidity can be used. For example, a metal such as Ni—Ti, brass, stainless steel, and aluminum, or a resin having relatively high rigidity, such as polyimide, vinyl chloride, or polycarbonate, can be used.

ステント収納用筒状部材５は、図１ないし図４および図１８に示すように所定長を備える管状体である。先端および基端は開口している。先端開口は、ステント３を体腔内の狭窄部に留置する際、ステント３の放出口として機能する。ステント３は、図１９に示すように、この先端開口より押し出されることにより応力負荷が解除されて拡張し圧縮前の形状に復元する。
ステント収納用筒状部材５の長さとしては、２０ｍｍ〜４００ｍｍが好ましく、特に、３０ｍｍ〜３００ｍｍが好ましい。また、外径としては、１．０〜４．０ｍｍが好ましく、特に、１．５〜３．０ｍｍが好ましい。また、内径としては、１．０〜２．５ｍｍ程度が好ましい。
そして、このステント収納用筒状部材５は、基端部に設けられた小径部５１ａを備える筒状部材本体部５１と、この小径部５１ａを被包するように設けられた筒状部５２を備えている。なお、小径部５１ａの基端部は、筒状部５２より突出している。そして、牽引ワイヤ６（６ａ、６ｂ）の先端部６９（６９ａ，６９ｂ）は、小径部５１ａと筒状部５２間に形成された空隙内に侵入し、空隙に充填された固定剤５３により、ステント収納用筒状部材５に固定されている。小径部５１ａは、外径が基端側に向かって縮径するテーパー部とこのテーパー部より基端側に延びる短い円筒部を備えている。そして、筒状部材本体部５１の縮径部５１ａを被包するように筒状部５２は、筒状部材本体部５１の基端部に固定されている。このため、筒状部材本体部５１の小径部５１ａは、筒状部材５の内方かつ基端方向に突出する環状突出部を構成している。そして、この環状突出部とステント収納用筒状部材５（具体的には、筒状部５２の先端部）内面間により、環状空隙部が形成されている。そして、この実施例では、牽引ワイヤ６（６ａ、６ｂ）の先端部６９（６９ａ，６９ｂ）は、小径部５１ａの外面にて固定されている。そして、この空隙部には、固定剤（接着剤）が充填されており、筒状部材本体部５１と筒状部５２を一体化している。また、環状空隙部に充填された固定剤等により、後述する牽引ワイヤ６（６ａ，６ｂ）の先端部（固定点）６９（６９ａ，６９ｂ）は、筒状部材５に固定されている。固定剤としては、エポキシ樹脂、紫外線硬化樹脂、シアノアクリレート系樹脂などの接着剤を用いることが好ましいが、熱融着であってもよい。 The stent-housing tubular member 5 is a tubular body having a predetermined length as shown in FIGS. The distal end and the proximal end are open. The distal end opening functions as a discharge port of the stent 3 when the stent 3 is placed in a stenosis in the body cavity. As shown in FIG. 19, the stent 3 is pushed out from the distal end opening to release the stress load, and expands to restore the shape before compression.
The length of the stent-housing tubular member 5 is preferably 20 mm to 400 mm, and particularly preferably 30 mm to 300 mm. Moreover, as an outer diameter, 1.0-4.0 mm is preferable, and 1.5-3.0 mm is especially preferable. Moreover, as an internal diameter, about 1.0-2.5 mm is preferable.
The stent-accommodating tubular member 5 includes a tubular member body 51 having a small-diameter portion 51a provided at the proximal end portion, and a tubular portion 52 provided so as to enclose the small-diameter portion 51a. I have. Note that the base end portion of the small diameter portion 51 a protrudes from the cylindrical portion 52. And the front-end | tip part 69 (69a, 69b) of the pull wire 6 (6a, 6b) penetrate | invades in the space | gap formed between the small diameter part 51a and the cylindrical part 52, and with the fixing agent 53 with which the space | gap was filled, It is fixed to the stent-housing tubular member 5. The small-diameter portion 51a includes a tapered portion whose outer diameter is reduced toward the proximal end side, and a short cylindrical portion extending from the tapered portion toward the proximal end side. And the cylindrical part 52 is being fixed to the base end part of the cylindrical member main-body part 51 so that the reduced diameter part 51a of the cylindrical member main-body part 51 may be enclosed. For this reason, the small diameter part 51a of the cylindrical member main-body part 51 comprises the cyclic | annular protrusion part which protrudes inward and the base end direction of the cylindrical member 5. As shown in FIG. An annular void portion is formed between the annular protrusion and the inner surface of the stent-accommodating tubular member 5 (specifically, the distal end portion of the tubular portion 52). In this embodiment, the distal end portion 69 (69a, 69b) of the pulling wire 6 (6a, 6b) is fixed on the outer surface of the small diameter portion 51a. The void portion is filled with a fixing agent (adhesive), and the cylindrical member main body 51 and the cylindrical portion 52 are integrated. In addition, tip portions (fixed points) 69 (69a, 69b) of the pulling wires 6 (6a, 6b) to be described later are fixed to the cylindrical member 5 by a fixing agent or the like filled in the annular gap. As the fixing agent, it is preferable to use an adhesive such as an epoxy resin, an ultraviolet curable resin, or a cyanoacrylate resin, but it may be heat fusion.

そして、この実施例において用いられているステント収納用筒状部材５では、筒状部材本体部５１および筒状部５２は、ほぼ同じ外径を有するものとなっている。ステント収納部位の外径としては、１．０〜４．０ｍｍが好ましく、特に、１．５〜３．０ｍｍが好ましい。また、ステント収納用筒状部材５の長さとしては、２０〜４００ｍｍが好ましく、特に、３０ｍｍ〜３００ｍｍが好ましい。また、筒状部材本体部５１の長さとしては、１０〜２００ｍｍが好ましく、特に、１５ｍｍ〜１５０ｍｍが好ましい。また、筒状部５２の長さとしては、１０〜２００ｍｍが好ましく、特に、１５〜１５０ｍｍが好ましい。
なお、ステント収納用筒状部材５としては、上述したような筒状部材本体部５１と筒状部５２からなるものに限定されるものではなく、一体物であってもよい。 In the stent housing tubular member 5 used in this embodiment, the tubular member body 51 and the tubular portion 52 have substantially the same outer diameter. The outer diameter of the stent housing part is preferably 1.0 to 4.0 mm, and particularly preferably 1.5 to 3.0 mm. Moreover, as length of the cylindrical member 5 for stent accommodation, 20-400 mm is preferable, and 30 mm-300 mm are especially preferable. Moreover, as length of the cylindrical member main-body part 51, 10-200 mm is preferable, and 15 mm-150 mm are especially preferable. Moreover, as length of the cylindrical part 52, 10-200 mm is preferable, and 15-150 mm is especially preferable.
In addition, as the cylindrical member 5 for stent accommodation, it is not limited to what consists of the cylindrical member main-body part 51 and the cylindrical part 52 which were mentioned above, The integral thing may be sufficient.

スライドチューブ７は、その先端が、ステント収納用筒状部材５の基端に近接するように配置されている。また、スライドチューブ７は、その基端側より固定チューブ８内に収納可能なものとなっている。なお、スライドチューブ７は、基端側より固定チューブ８に被嵌可能なものであってもよい。スライドチューブ７は、牽引ワイヤ６の牽引によりステント収納用筒状部材５とともに基端側に移動可能であり、かつ、ステント収納用筒状部材５に固定されていないものとなっている。
そして、本発明の生体器官拡張器具１では、図２ないし図１１に示すように、スライドチューブ７は、スライドチューブ本体７１と、スライドチューブ本体７１の先端部に固定され、スライドチューブ本体７１の先端を覆い、かつスライドチューブ本体７１の先端より生体器官拡張器具１の先端側に延びる先端側筒状部材７２とを備えている。そして、先端側筒状部材７２は、先端側筒状部材７２の先端と基端間に位置しかつ少なくとも内径が縮径した縮径部７３を有する一体成形筒状体となっている。そして、この実施例では、縮径部７３の内径は、スライドチューブ本体７１の内径とほぼ等しいまたは若干大きいもしくは若干小さいものとなっている。さらに、この実施例の生体器官拡張器具１では、図２ないし図９に示すように、先端側筒状部材７２は、少なくとも縮径部７３以外の部分の外径および内径が、スライドチューブ本体７１より大きいものとなっている。そして、縮径部７３は、先端側筒状部材７２の先端と基端間、具体的には、先端より若干基端側に位置するものとなっている。 The slide tube 7 is disposed such that the distal end thereof is close to the proximal end of the stent housing tubular member 5. The slide tube 7 can be stored in the fixed tube 8 from the base end side. The slide tube 7 may be one that can be fitted to the fixed tube 8 from the base end side. The slide tube 7 can move to the proximal end side together with the stent housing tubular member 5 by pulling the pulling wire 6, and is not fixed to the stent housing tubular member 5.
In the living organ dilator 1 of the present invention, as shown in FIGS. 2 to 11, the slide tube 7 is fixed to the slide tube body 71 and the distal end portion of the slide tube body 71, and the distal end of the slide tube body 71 is And a distal end side cylindrical member 72 extending from the distal end of the slide tube main body 71 to the distal end side of the living organ dilator 1. And the front end side cylindrical member 72 is an integrally formed cylindrical body which has a reduced diameter portion 73 which is located between the front end and the base end of the front end side cylindrical member 72 and whose inner diameter is reduced. In this embodiment, the inner diameter of the reduced diameter portion 73 is substantially equal to, slightly larger or slightly smaller than the inner diameter of the slide tube main body 71. Furthermore, in the living organ dilator 1 of this embodiment, as shown in FIGS. 2 to 9, the distal-side cylindrical member 72 has a slide tube main body 71 whose outer diameter and inner diameter are at least other than the reduced diameter portion 73. It is bigger. The reduced diameter portion 73 is located between the distal end and the proximal end of the distal end side cylindrical member 72, specifically, slightly proximally from the distal end.

そして、この実施例における生体器官拡張器具１では、スライドチューブ本体７１の先端と先端側筒状部材７２の縮径部７３間に、リング状部材４１が収納されている。そして、牽引ワイヤ６ａ，６ｂは、リング状部材４１に固定されている。そして、先端側筒状部材７２の縮径部７３の内径は、先端側第１チューブ２０の外径より大きいものとなっている。このため、先端側筒状部材７２は、先端側第１チューブ２０に接触することなく、基端側に移動可能となっている。また、先端側筒状部材７２の縮径部７３の内径は、リング状部材４１の外径より小さいものとなっている。このため、リング状部材４１の先端方向への移動を規制する。そして、牽引ワイヤ６ａ，６ｂが基端側に牽引されることにより、スライドチューブ７は、リング状部材４１とともに基端側に移動する。また、リング状部材４１は、スライドチューブ本体７１および先端側筒状部材７２のいずれにも固定されておらず、スライドチューブ本体７１の先端と先端側筒状部材７２の縮径部７３間に回動可能に収納されている。スライドチューブ７の先端側筒状部材７２は、リング状部材４１の回動を許容し、かつ軸方向への大きな移動を縮径部７３とスライドチューブ本体７１の先端により、実質的に阻止している。このように、リング状部材４１が、スライドチューブ７に対して、回動可能であることにより、先端側筒状部材７２（スライドチューブ７）の回動に対して、リング状部材４１、牽引ワイヤの固定部および牽引ワイヤ自体が追従しにくいものとなる。
この実施例でのリング状部材４１は、プラスチック製外筒部材４２とこのプラスチック製外筒部材４２内に挿入されたプラスチック製内筒部材４３と、プラスチック製外筒部材４２とプラスチック製内筒部材４３間に充填された接着剤４４により構成されている。そして、牽引ワイヤ６ａ，６ｂは、プラスチック製外筒部材４２とプラスチック製内筒部材４３間を貫通するとともに、接着剤４４によりリング状部材４１に固定されている。プラスチック製外筒部材４２およびプラスチック製内筒部材４３としては、摩擦抵抗の少ないものが好ましく、例えば、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリイミドなどが好適に使用できる。 In the living organ dilator 1 in this embodiment, the ring-shaped member 41 is accommodated between the distal end of the slide tube main body 71 and the reduced diameter portion 73 of the distal end side cylindrical member 72. The pulling wires 6 a and 6 b are fixed to the ring-shaped member 41. The inner diameter of the reduced diameter portion 73 of the distal end side cylindrical member 72 is larger than the outer diameter of the distal end side first tube 20. For this reason, the distal end side cylindrical member 72 is movable to the proximal end side without contacting the distal end side first tube 20. Further, the inner diameter of the reduced diameter portion 73 of the distal end side cylindrical member 72 is smaller than the outer diameter of the ring-shaped member 41. For this reason, the movement of the ring-shaped member 41 in the distal direction is restricted. Then, when the pulling wires 6 a and 6 b are pulled toward the proximal end, the slide tube 7 moves toward the proximal end together with the ring-shaped member 41. Further, the ring-shaped member 41 is not fixed to either the slide tube main body 71 or the distal end side cylindrical member 72, and rotates between the distal end of the slide tube main body 71 and the reduced diameter portion 73 of the distal end side cylindrical member 72. It is stored movably. The cylindrical member 72 on the distal end side of the slide tube 7 allows the ring-shaped member 41 to turn and substantially prevents large movement in the axial direction by the reduced diameter portion 73 and the distal end of the slide tube main body 71. Yes. As described above, the ring-shaped member 41 is rotatable with respect to the slide tube 7. The fixed portion and the pulling wire itself are difficult to follow.
The ring-shaped member 41 in this embodiment includes a plastic outer cylinder member 42, a plastic inner cylinder member 43 inserted into the plastic outer cylinder member 42, a plastic outer cylinder member 42, and a plastic inner cylinder member. It is constituted by an adhesive 44 filled between 43. The pulling wires 6 a and 6 b penetrate between the plastic outer cylinder member 42 and the plastic inner cylinder member 43 and are fixed to the ring-shaped member 41 by an adhesive 44. As the plastic outer cylinder member 42 and the plastic inner cylinder member 43, those having a low frictional resistance are preferable. For example, fluorine-based polymers such as ETFE, PEEK (polyetheretherketone), and polyimide can be suitably used.

スライドチューブ７は、具体的には、図２ないし図１１に示すように、スライドチューブ本体７１と、その先端部に固定され、スライドチューブ本体７１より外径および内径が大きい先端側筒状部材７２とを備えている。そして、この実施例では、スライドチューブ７の先端側部材７２は、図１０に示すように、先端部７４と基端部と、先端部と基端部間（具体的には、先端より若干基端側となる位置）に設けられた縮径部７３を備えている。この実施例では、縮径部７３は、外径および内径ともに縮径している。なお、縮径部７３は、内径のみ縮径するものであってもよい。縮径部７３の内径は、上述したように、先端側第１チューブ２０の外径よりある程度大きく、リング状部材４１の外径より小さいものとなっている。また、縮径部７３は、所定長ほぼ同じ内径にて軸方向に延びるものとなっている。このため、牽引ワイヤの牽引時（言い換えれば、先端側筒状部材７２の基端側への移動時）における先端側筒状部材７２の変形を少なくし、良好な移動を可能としている。また、先端側筒状部材７２の基端部は、接着剤７７により、スライドチューブ本体７１の先端部に固定されている。そして、リング状部材４１と、スライドチューブ本体７１の先端間には、樹脂リング７６を配置し、接着剤７７のリング状部材４１への流入を防止している。
また、スライドチューブ本体７１の先端部は、先端側筒状部材７２の基端部内に侵入するとともに、縮径部７３と所定距離離間している。これにより、スライドチューブ本体７１の先端部と先端側筒状部材７２の縮径部７３間に、リング状部材保持部を構成する環状凹部が形成されている。そして、リング状部材保持部であるこの環状凹部内に、リング状部材４１が、収納されている。リング状部材４１は、スライドチューブ本体７１および先端側筒状部材７２のいずれにも固定されていないため、回動可能である。しかし、スライドチューブ７内における軸方向への移動は、クリアランスを除き不能となっている。そして、牽引ワイヤ６ａ，６ｂは、図５に示すように、リング状部材４１の内部に固定されている。牽引ワイヤ６ａ，６ｂを牽引することにより、リング状部材４１も牽引され、そして、リング状部材４１により先端側より押されることにより、スライドチューブ７も生体器官拡張器具１の基端側に移動する。 Specifically, as shown in FIGS. 2 to 11, the slide tube 7 is fixed to the slide tube main body 71 and the distal end portion thereof, and the distal end side tubular member 72 having an outer diameter and an inner diameter larger than those of the slide tube main body 71. And. In this embodiment, as shown in FIG. 10, the distal end side member 72 of the slide tube 7 includes a distal end portion 74 and a proximal end portion, and a distance between the distal end portion and the proximal end portion (specifically, slightly more proximal than the distal end). The diameter-reduced portion 73 provided at the end side position is provided. In this embodiment, the reduced diameter portion 73 is reduced in both the outer diameter and the inner diameter. Note that the reduced diameter portion 73 may reduce only the inner diameter. As described above, the inner diameter of the reduced diameter portion 73 is somewhat larger than the outer diameter of the first distal tube 20 and smaller than the outer diameter of the ring-shaped member 41. Further, the reduced diameter portion 73 extends in the axial direction with a substantially the same inner diameter as a predetermined length. For this reason, deformation of the distal end side cylindrical member 72 during pulling of the pulling wire (in other words, movement of the distal end side cylindrical member 72 toward the proximal end side) is reduced, and favorable movement is possible. The proximal end portion of the distal end side cylindrical member 72 is fixed to the distal end portion of the slide tube main body 71 with an adhesive 77. A resin ring 76 is disposed between the ring-shaped member 41 and the tip of the slide tube main body 71 to prevent the adhesive 77 from flowing into the ring-shaped member 41.
Further, the distal end portion of the slide tube main body 71 enters the proximal end portion of the distal end side cylindrical member 72 and is separated from the reduced diameter portion 73 by a predetermined distance. Thus, an annular recess that forms a ring-shaped member holding portion is formed between the distal end portion of the slide tube main body 71 and the reduced diameter portion 73 of the distal end side cylindrical member 72. And the ring-shaped member 41 is accommodated in this annular recessed part which is a ring-shaped member holding part. Since the ring-shaped member 41 is not fixed to either the slide tube main body 71 or the distal-end-side cylindrical member 72, the ring-shaped member 41 is rotatable. However, the movement in the axial direction in the slide tube 7 is impossible except for the clearance. The pull wires 6a and 6b are fixed inside the ring-shaped member 41 as shown in FIG. By pulling the pulling wires 6a and 6b, the ring-shaped member 41 is also pulled, and when the ring-shaped member 41 is pushed from the distal end side, the slide tube 7 is also moved to the proximal end side of the living organ expanding device 1. .

また、スライドチューブ７の先端側筒状部材７２は、その先端部７４が、ステント収納用筒状部材５の小径部５１ａの基端部を被包していることが好ましい。また、スライドチューブ７の先端側筒状部材７２とステント収納用筒状部材５は、接合されていないことが好ましい。この実施例では、図３、図４および図１０に示すように、接合されることなく、さらには、実質的に接触することなく、スライドチューブ７の先端側筒状部材７２の先端部は、ステント収納用筒状部材５の小径部５１ａの基端部を被包している。
さらに、この実施例では、スライドチューブ本体７１の全体にわたり補強層７８を備えている。このような補強層を設けることにより、耐キンク性が向上し、スライドチューブ７のスライドが良好なものとなる。補強層は、網目状の補強層であることが好ましい。網目状の補強層は、ブレード線で形成することが好ましい。ブレード線は、例えば、線径０．０１〜０．３ｍｍ、好ましくは０．０３〜０．２ｍｍのステンレス、弾性金属、超弾性合金、形状記憶合金等の金属線で形成することができる。または、ポリアミド繊維、ポリエステル繊維、ポリプロピレン繊維等の合成繊維で形成してもよい。 Further, the distal end side cylindrical member 72 of the slide tube 7 preferably has its distal end portion 74 encapsulating the proximal end portion of the small diameter portion 51 a of the stent housing tubular member 5. Moreover, it is preferable that the distal end side cylindrical member 72 of the slide tube 7 and the stent accommodating cylindrical member 5 are not joined. In this embodiment, as shown in FIGS. 3, 4, and 10, the distal end portion of the distal end side cylindrical member 72 of the slide tube 7 is not joined and further substantially not in contact with each other. The proximal end part of the small diameter part 51a of the cylindrical member 5 for stent accommodation is encapsulated.
Further, in this embodiment, a reinforcing layer 78 is provided over the entire slide tube main body 71. By providing such a reinforcing layer, the kink resistance is improved and the slide of the slide tube 7 becomes good. The reinforcing layer is preferably a mesh-like reinforcing layer. The mesh-like reinforcing layer is preferably formed by blade lines. The blade wire can be formed of, for example, a metal wire such as stainless steel, elastic metal, superelastic alloy, or shape memory alloy having a wire diameter of 0.01 to 0.3 mm, preferably 0.03 to 0.2 mm. Or you may form with synthetic fibers, such as a polyamide fiber, a polyester fiber, and a polypropylene fiber.

固定チューブ８は、この実施例の生体器官拡張器具１では、図２ないし図４、図１１および図１８に示すように、外径の大きい先端側固定チューブ８１と、この先端側固定チューブ８１の基端部に固定された基端側固定チューブ８２を備えている。そして、先端側固定チューブ８１は、先端縮径部８１ａを備えており、先端縮径部８１ａの内面は、スライドチューブ７の基端部の外面に接触している。そして、スライドチューブ７は、先端側固定チューブ８１に固定されておらず、基端側に摺動することにより、先端側固定チューブ８１内に侵入し、収納される。
この実施例のように、スライドチューブ７が、固定チューブ８内にスライド収納されるタイプのものであることが好ましいが、これに限定されるものではなく、スライドチューブを基端側にスライドすることにより、固定チューブがスライドチューブにより被嵌されるタイプのものであってもよい。
基端側固定チューブ８２の先端部は、先端側固定チューブ８１の基端内に侵入し、固定部８１ｂにより固定されている。また、先端側第１チューブ２０の外面には、固定チューブ８内、具体的には、図１１に示すように、先端側固定チューブ８１の基端部となる位置に、スライドチューブ係止部２４が設けられている。スライドチューブ７は、このスライドチューブ係止部２４に当接するまで、基端側にスライド可能となっている。言い換えれば、スライドチューブ７は、このスライドチューブ係止部２４に当接することにより、それ以上の基端側への移動が規制されている。 As shown in FIGS. 2 to 4, 11, and 18, the fixed tube 8 includes a distal end side fixed tube 81 having a large outer diameter and a distal end side fixed tube 81 in the living organ dilator 1 of this embodiment. A proximal end side fixing tube 82 fixed to the proximal end portion is provided. The distal-end-side fixed tube 81 includes a distal-end reduced-diameter portion 81a, and the inner surface of the distal-end reduced-diameter portion 81a is in contact with the outer surface of the proximal end portion of the slide tube 7. The slide tube 7 is not fixed to the distal end side fixed tube 81, but enters the distal end side fixed tube 81 and is accommodated by sliding to the proximal end side.
As in this embodiment, the slide tube 7 is preferably of a type that is slidably accommodated in the fixed tube 8, but is not limited to this, and the slide tube is slid to the proximal end side. Therefore, the fixed tube may be of a type fitted with a slide tube.
The distal end portion of the proximal end side fixed tube 82 enters the proximal end of the distal end side fixed tube 81 and is fixed by the fixing portion 81b. In addition, on the outer surface of the distal end side first tube 20, the slide tube locking portion 24 is located in the fixed tube 8, specifically, at a position that becomes the proximal end portion of the distal end side fixed tube 81 as shown in FIG. 11. Is provided. The slide tube 7 can be slid to the proximal end side until it abuts against the slide tube locking portion 24. In other words, the slide tube 7 is restricted from further movement toward the proximal end side by contacting the slide tube locking portion 24.

さらに、この実施例では、図１１に示すように、固定チューブ８の先端側部分、具体的には、先端側固定チューブ８１は、そのほぼ全体にわたり補強層８５を備えている。補強層としては、網目状のもの、螺旋状のものなどが好ましい。特に、網目状の補強層であることが好ましい。網目状の補強層としては、金属細線により網目状に形成されたものが好適である。金属細線としては、ステンレス鋼線が好ましい。さらに、図１１に示すように、基端側固定チューブ８２との接続部となる部分には、補強層が存在しないものとすることが好ましい。
先端側第２チューブ２１の基端部には、その基端部を収納した筒状固着部材８３が設けられており、また、基端側チューブ４の先端には、筒状固定部材８４が設けられている。そして、図４および図７に示すように、基端側固定チューブ８２に、筒状固着部材８３および筒状固定部材８４が固着されている。
また、図２および図３に示すように、この生体器官拡張器具１では、複数（具体的には、２本）の牽引ワイヤ６ａ，６ｂを備えており、牽引ワイヤ６ａ、６ｂは、上述した筒状部材５が備える空隙部にて、固定点６９ａ、６９ｂ部分が、固定剤５３により、ステント収納用筒状部材５の小径部の外側に固定されている。また、牽引ワイヤ６ａ，６ｂおよびこの固定点６９ａ、６９ｂは、所定長離間している。 Furthermore, in this embodiment, as shown in FIG. 11, the distal end side portion of the fixed tube 8, specifically, the distal end side fixed tube 81 is provided with a reinforcing layer 85 over substantially the entire portion. As the reinforcing layer, a mesh-like one, a spiral one, or the like is preferable. In particular, a mesh-like reinforcing layer is preferable. As the mesh-like reinforcing layer, those formed in a mesh shape with fine metal wires are suitable. As the metal thin wire, a stainless steel wire is preferable. Furthermore, as shown in FIG. 11, it is preferable that a reinforcing layer does not exist in a portion that becomes a connection portion with the proximal end side fixing tube 82.
The proximal end portion of the distal end side second tube 21 is provided with a cylindrical fixing member 83 that accommodates the proximal end portion, and the distal end of the proximal end side tube 4 is provided with a cylindrical fixing member 84. It has been. As shown in FIGS. 4 and 7, the cylindrical fixing member 83 and the cylindrical fixing member 84 are fixed to the proximal end side fixing tube 82.
As shown in FIGS. 2 and 3, the living organ dilator 1 includes a plurality of (specifically, two) pulling wires 6a and 6b, and the pulling wires 6a and 6b are described above. The fixing points 69 a and 69 b are fixed to the outside of the small-diameter portion of the stent housing tubular member 5 by the fixing agent 53 in the space provided in the tubular member 5. The pulling wires 6a and 6b and the fixing points 69a and 69b are separated by a predetermined length.

ステント収納用筒状部材５（筒状部材本体部５１、筒状部５２）、スライドチューブ７（スライドチューブ本体７１、先端側筒状部材７２）、固定チューブ８（先端側固定チューブ８１、基端側固定チューブ８２）の形成材料としては、ステント収納用筒状部材あるいは各チューブに求められる物性（柔軟性、硬度、強度、滑り性、耐キンク性、伸縮性）を考慮して、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエチレンテレフタレート、ポリイミド、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等のフッ素系ポリマー、さらには、熱可塑性エラストマーが好ましい。熱可塑性エラストマーとしては、ナイロン系（例えば、ポリアミドエラストマー）、ウレタン系（例えば、ポリウレタンエラストマー）、ポリエステル系（例えば、ポリエチレンテレフタレートエラストマー）、オレフィン系（例えば、ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）の中から適宜選択される。
さらに、ステント収納用筒状部材５の外面には、潤滑性を呈するようにするための処理を施すことが好ましい。このような処理としては、例えば、ポリヒドロキシエチルメタクリレート、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ポリエチレングリコール、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、ジメチルアクリルアミド−グリシジルメタクリレート共重合体等の親水性ポリマーをコーティング、または固定する方法などが挙げられる。また、ステント収納用筒状部材５の内面に、ステント３に対する摺動性を良好なものにするため、上述のものをコーティング、または固定してもよい。
また、ステント収納用筒状部材５は、上記のようなポリマーの２層構造（例えば、外面はナイロン、内面はＰＴＦＥ）の組み合わせで形成しても良い。 Stent-containing cylindrical member 5 (cylindrical member main body 51, cylindrical portion 52), slide tube 7 (slide tube main body 71, distal end side cylindrical member 72), fixed tube 8 (front end side fixed tube 81, proximal end) As a material for forming the side fixing tube 82), for example, polyethylene in consideration of the physical properties (flexibility, hardness, strength, slipperiness, kink resistance, stretchability) required for the tubular member for stent storage or each tube Fluorine polymers such as polypropylene, nylon, polyethylene terephthalate, polyimide, PTFE, and ETFE, and thermoplastic elastomers are preferred. The thermoplastic elastomer is appropriately selected from nylon (for example, polyamide elastomer), urethane (for example, polyurethane elastomer), polyester (for example, polyethylene terephthalate elastomer), and olefin (for example, polyethylene elastomer, polypropylene elastomer). Is done.
Furthermore, it is preferable that the outer surface of the stent-accommodating tubular member 5 is subjected to a treatment for exhibiting lubricity. Examples of such treatment include polyhydroxyethyl methacrylate, polyhydroxyethyl acrylate, hydroxypropyl cellulose, methyl vinyl ether maleic anhydride copolymer, polyethylene glycol, polyacrylamide, polyvinyl pyrrolidone, dimethylacrylamide-glycidyl methacrylate copolymer, etc. And a method of coating or fixing the hydrophilic polymer. Moreover, in order to make the inner surface of the stent-accommodating tubular member 5 have good slidability with respect to the stent 3, the above-mentioned ones may be coated or fixed.
The cylindrical member 5 for accommodating a stent may be formed of a combination of the two-layered polymers described above (for example, the outer surface is nylon and the inner surface is PTFE).

そして、生体器官拡張器具１は、ステント収納用筒状部材５の基端部に一端部が固定され、ステント収納用筒状部材５の基端を越え、スライドチューブ７，固定チューブ８を貫通し、基端側チューブ４内を延びる牽引ワイヤ６を備えている。そして、この牽引ワイヤ６を基端側チューブの基端側に牽引することにより、ステント収納用筒状部材５およびスライドチューブ７は、基端側に移動する。
そして、図１ないし図３、図５ないし図１０に示すように、この生体器官拡張器具１では、複数（具体的には、２本）の牽引ワイヤ６ａ，６ｂを備えており、牽引ワイヤ６ａ、６ｂは、ステントに近い部分に設けられた固定点６９ａ、６９ｂにより、ステント収納用筒状部材５の基端部に固定されている。また、牽引ワイヤ６ａ，６ｂおよびこの固定点６９ａ、６９ｂは、所定距離離間するように配置されている。
さらに、この実施例では、牽引ワイヤ６ａ，６ｂは、牽引により移動する部材にも固定されている。具体的には、図１０に示し、また、上述したように、牽引ワイヤ６ａ，６ｂは、スライドチューブ７が備えるリング状部材４１にも固定されている。このため、この実施例の生体器官拡張器具１では、牽引ワイヤ６ａ，６ｂが、基端側に牽引されることにより、リング状部材４１も基端側に牽引され、このリング状部材４１にスライドチューブ７（スライドチューブ本体７１）が当接することにより、スライドチューブも基端側に牽引される。よって、この実施例では、ステント収納用筒状部材５とスライドチューブ７とは、両者それぞれが別個に牽引されるものとなっており、牽引時に、ステント収納用筒状部材５とスライドチューブ７が当接しないものとなっている。また、牽引ワイヤ６ａ，６ｂの牽引時の力は、固定点６９ａ、６９ｂと牽引により移動する部材であるリング状部材４１の固定部とに分散されるため、固定点６９ａ、６９ｂにおける牽引ワイヤ６ａ，６ｂとステント収納用筒状部材５間の固定が解除されることを確実に防止する。 The living organ dilator 1 is fixed at one end to the proximal end of the stent housing tubular member 5, passes through the slide tube 7 and the stationary tube 8, beyond the proximal end of the stent housing tubular member 5. A pulling wire 6 extending in the proximal tube 4 is provided. Then, by pulling the pulling wire 6 toward the proximal end side of the proximal end side tube, the stent housing tubular member 5 and the slide tube 7 move toward the proximal end side.
As shown in FIG. 1 to FIG. 3 and FIG. 5 to FIG. 10, this living organ dilator 1 includes a plurality of (specifically, two) pulling wires 6 a and 6 b, and the pulling wire 6 a. , 6b are fixed to the proximal end portion of the stent-containing tubular member 5 by fixing points 69a, 69b provided in a portion close to the stent. The pulling wires 6a and 6b and the fixing points 69a and 69b are arranged so as to be separated from each other by a predetermined distance.
Further, in this embodiment, the pulling wires 6a and 6b are also fixed to members that move by pulling. Specifically, as shown in FIG. 10 and as described above, the pulling wires 6 a and 6 b are also fixed to the ring-shaped member 41 provided in the slide tube 7. For this reason, in the living organ dilator 1 of this embodiment, the pulling wires 6a and 6b are pulled toward the proximal end, whereby the ring-shaped member 41 is also pulled toward the proximal end, and slides on the ring-shaped member 41. When the tube 7 (slide tube main body 71) contacts, the slide tube is also pulled to the proximal end side. Therefore, in this embodiment, the stent-accommodating tubular member 5 and the slide tube 7 are pulled separately from each other. It does not come into contact. Further, since the pulling force of the pulling wires 6a and 6b is distributed between the fixing points 69a and 69b and the fixing portion of the ring-shaped member 41 that is a member that moves by pulling, the pulling wires 6a at the fixing points 69a and 69b. , 6b and the stent housing tubular member 5 are reliably prevented from being released.

この実施例の生体器官拡張器具１では、牽引ワイヤ６は、図１に示すように、基端側チューブ４を貫通し、基端側チューブの基端より延出するものとなっている。
牽引ワイヤの構成材料としては、線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、牽引ワイヤの線径は、特に限定されないが、通常、０．０１〜０．５５ｍｍが好ましく、０．１〜０．３ｍｍがより好ましい。
また、牽引ワイヤ６の形成材料としては、例えば、ステンレス鋼線（好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼線）、ピアノ線（好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属により形成された線材や、ポリアミド、ポリイミド、超高分子量ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素系樹脂等の比較的高剛性の高分子材料により形成された線材、あるいは、これらを適宜組み合わせたものが挙げられる。
また、牽引ワイヤの側面に滑性を増加させる低摩擦性樹脂を被覆してもよい。低摩擦性樹脂としては、例えば、フッ素系樹脂、ナイロン６６、ポリエーテルエーテルケトン、高密度ポリエチレン等が挙げられる。この中でも、フッ素系樹脂がより好ましい。フッ素系樹脂としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、エチレンテトラフルオロエチレン、パーフロロアルコキシ樹脂等が挙げられる。またシリコーンや各種親水性樹脂によるコーティングであってもよい。 In the living organ dilator 1 of this embodiment, as shown in FIG. 1, the pulling wire 6 penetrates the proximal end side tube 4 and extends from the proximal end of the proximal end side tube.
As a constituent material of the pulling wire, a wire or a twist of a plurality of wires can be suitably used. Moreover, although the wire diameter of a pulling wire is not specifically limited, 0.01-0.55 mm is preferable normally and 0.1-0.3 mm is more preferable.
The pulling wire 6 may be formed of, for example, a stainless steel wire (preferably a high-strength stainless steel wire for a spring), a piano wire (preferably a piano wire plated with nickel or chrome), or an ultra-high wire. Elastic alloy wire, Ni-Ti alloy, Cu-Zn alloy, Ni-Al alloy, tungsten, tungsten alloy, titanium, titanium alloy, cobalt alloy, wire made of various metals such as tantalum, polyamide, polyimide, ultra-high Examples thereof include a wire formed of a relatively high-rigidity polymer material such as molecular weight polyethylene, polypropylene, and fluorine resin, or a combination of these appropriately.
Moreover, you may coat | cover the low-friction resin which increases lubricity on the side surface of a pull wire. Examples of the low friction resin include fluorine resin, nylon 66, polyether ether ketone, and high density polyethylene. Among these, a fluorine resin is more preferable. Examples of the fluorine resin include polytetrafluoroethylene, polyvinylidene fluoride, ethylenetetrafluoroethylene, perfluoroalkoxy resin, and the like. Moreover, the coating by silicone or various hydrophilic resin may be sufficient.

さらに、この実施例の生体器官拡張器具１では、上述したように、剛性付与部１１を備えている。剛性付与部１１は、図１、図４，図７に示すように、生体器官拡張器具１の基端側より延び、基端側チューブ４内を通り、さらに、固定チューブ８内に侵入している。そして、剛性付与部１１の先端は、図４に示すように、第１固定部２４ａにおいてスライドチューブ係止部２４に固定され、第２固定部４６ａにおいて固定用部材４６に固定されている。牽引ワイヤ６ａ、６ｂは、図３に示すように、スライドチューブ係止部２４に固定されておらず、スライドチューブ係止部２４に形成された通路２４ｂ、２４ｃを通過している。同様に、牽引ワイヤ６ａ、６ｂは、図３に示すように、固定用部材４６に固定されておらず、固定用部材に形成された通路４６ｂ、４６ｃを通過している。また、牽引ワイヤ６ａ、６ｂは、図３に示すように、チューブ状部材４５に接触しないものとなっている。
さらに、この実施例の生体器官拡張器具１では、図４に示すように、剛性付与部１１は、固定チューブ８に固着されている筒状固定部材８４にも固定されている。筒状固定部材８４には、図４に示すように、軸方向に所定長延びる剛性付与部固定部８４ａが形成されている。このように、剛性付与部１１の先端部を３カ所において固定することにより、剛性付与部１１の先端部による強い補強効果を発揮する。特に、スライドチューブ係止部２４へのスライドチューブ７の当接時において、スライドチューブ係止部２４を補強する。
そして、剛性付与部１１は、基端部にて基端側チューブ４の基端部もしくは後述する操作部１０に固定されていることが好ましい。このような剛性付与部１１を設けることにより、牽引部材（牽引ワイヤ）の牽引時における生体器官拡張器具の変形を抑制できる。また、剛性付与部１１の先端は、スライドチューブ係止部２４による固定を確実にするために、平坦部となるように形成してもよい。さらに、側面に波状部分を形成して筒状固定部材からの抜け止めを設けてもよい。 Furthermore, the living body organ dilator 1 of this embodiment includes the rigidity imparting portion 11 as described above. As shown in FIGS. 1, 4, and 7, the rigidity imparting portion 11 extends from the proximal end side of the living organ dilator 1, passes through the proximal end tube 4, and further enters the fixed tube 8. Yes. And as shown in FIG. 4, the front-end | tip of the rigidity provision part 11 is being fixed to the slide tube latching | locking part 24 in the 1st fixing | fixed part 24a, and is being fixed to the fixing member 46 in the 2nd fixing | fixed part 46a. As shown in FIG. 3, the pulling wires 6 a and 6 b are not fixed to the slide tube locking portion 24 and pass through passages 24 b and 24 c formed in the slide tube locking portion 24. Similarly, as shown in FIG. 3, the pull wires 6a and 6b are not fixed to the fixing member 46, but pass through passages 46b and 46c formed in the fixing member. Further, as shown in FIG. 3, the pulling wires 6 a and 6 b do not come into contact with the tubular member 45.
Furthermore, in the living organ dilator 1 of this embodiment, as shown in FIG. 4, the rigidity imparting portion 11 is also fixed to the cylindrical fixing member 84 fixed to the fixing tube 8. As shown in FIG. 4, the cylindrical fixing member 84 is formed with a rigidity imparting portion fixing portion 84a that extends a predetermined length in the axial direction. Thus, the strong reinforcement effect by the front-end | tip part of the rigidity provision part 11 is exhibited by fixing the front-end | tip part of the rigidity provision part 11 in three places. In particular, the slide tube locking portion 24 is reinforced when the slide tube 7 contacts the slide tube locking portion 24.
And it is preferable that the rigidity provision part 11 is being fixed to the base end part of the base end side tube 4 at the base end part, or the operation part 10 mentioned later. By providing such a rigidity imparting portion 11, it is possible to suppress deformation of the living organ dilator at the time of traction of the traction member (traction wire). Further, the tip of the rigidity imparting portion 11 may be formed to be a flat portion in order to ensure fixation by the slide tube locking portion 24. Furthermore, a wave-shaped portion may be formed on the side surface to provide a stopper from the tubular fixing member.

剛性付与部１１としては、線材もしくは複数本の線材を撚ったものが好適に使用できる。また、剛性付与部１１の太さは、特に限定されないが、通常、０．０１〜１．５ｍｍが好ましく、０．１〜１．０ｍｍがより好ましい。
また、剛性付与部１１としては、本体側部分（具体的には、基端側チューブ内となる部分）が剛性が高く（例えば、線径が太い）、先端側部分が剛性が低い（具体的には、線径が細い）ものであることが好ましい。さらに、両者の変化点は、線径がテーパー状に変形するテーパー部となっていることが好ましい。
また、剛性付与部１１の形成材料としては、例えば、ステンレス鋼線（好ましくは、バネ用高張力ステンレス鋼線）、ピアノ線（好ましくは、ニッケルメッキあるいはクロムメッキが施されたピアノ線）、または超弾性合金線、Ｎｉ−Ｔｉ合金、Ｃｕ−Ｚｎ合金、Ｎｉ−Ａｌ合金、タングステン、タングステン合金、チタン、チタン合金、コバルト合金、タンタル等の各種金属により形成された線材が挙げられる。また、剛性付与部１１は、牽引部材（牽引ワイヤ）より、硬質であることが好ましい。 As the rigidity imparting portion 11, a wire or a twist of a plurality of wires can be suitably used. Moreover, although the thickness of the rigidity provision part 11 is not specifically limited, Usually, 0.01-1.5 mm is preferable and 0.1-1.0 mm is more preferable.
Further, as the rigidity imparting portion 11, the main body side portion (specifically, the portion inside the proximal end side tube) has high rigidity (for example, the wire diameter is thick), and the distal end side portion has low rigidity (specifically The wire diameter is preferably small. Furthermore, it is preferable that the change point between the two is a tapered portion in which the wire diameter is deformed into a tapered shape.
In addition, as a material for forming the rigidity imparting portion 11, for example, a stainless steel wire (preferably a high-strength stainless steel wire for a spring), a piano wire (preferably a nickel-plated or chrome-plated piano wire), or Examples thereof include superelastic alloy wires, Ni—Ti alloys, Cu—Zn alloys, Ni—Al alloys, tungsten, tungsten alloys, titanium, titanium alloys, cobalt alloys, and tantalum. Moreover, it is preferable that the rigidity provision part 11 is harder than a traction member (traction wire).

ステント収納用筒状部材５内には、ステント３が収納されている。
ステント３としては、いわゆる自己拡張型ステントであればどのようなものであってもよい。例えば、ステント３としては、図２３（拡張して圧縮前の形状に復元した状態を示している）に示すような形状を有しているものが好適に使用できる。この例のステント３は、円筒状フレーム体３０と、この円筒状フレーム体３０を構成するフレーム３６ａ，３６ｂにより区画（囲撓）された開口３４およびフレーム３６ａにより区画された切欠部３５を有しており、フレーム体３０は両端部３３ａ，３３ｂを有している。 The stent 3 is housed in the stent housing tubular member 5.
The stent 3 may be any so-called self-expanding stent. For example, as the stent 3, one having a shape as shown in FIG. 23 (showing a state expanded and restored to a shape before compression) can be suitably used. The stent 3 of this example has a cylindrical frame body 30, an opening 34 defined by the frames 36 a and 36 b constituting the cylindrical frame body 30, and a notch 35 defined by the frame 36 a. The frame body 30 has both end portions 33a and 33b.

ステントは、例えば、留置される生体内部位に適合した外径を有する後述の超弾性合金製金属パイプを準備し、パイプの側面を、切削加工（例えば、機械的切削、レーザ切削）、化学エッチングなどにより部分的に除去して、側面に複数の切欠部または複数の開口を形成することにより作製される。   For the stent, for example, a metal pipe made of a superelastic alloy, which will be described later, has an outer diameter suitable for the in-vivo site to be placed, and the side of the pipe is cut (for example, mechanical cutting, laser cutting), chemical etching It is produced by removing a part by, for example, forming a plurality of notches or a plurality of openings on the side surface.

このステント３はフレーム体３０の端部に切欠部３５を有するので、ステント３の端部３３ａ，３３ｂの変形が容易となり、特に、端部の部分的変形が可能となり、留置される血管の変形時に対する応答が良好である。また、端部３３ａ、３３ｂは、複数のフレーム３６ａの端部により形成されているため、つぶれにくく、十分な強度を有する。また、両端部間には、フレーム３６ａ，３６ｂにより囲まれた開口３４が形成されており、この開口３４は、フレーム３６ａの変形により容易に変形する。このため、ステント３はその中央部（フレーム体３０の中央部）での変形も容易である。なお、切欠部および開口は図示した形状および個数に限定されるものではなく、切欠部としては、３〜１０個、開口としては、３〜１０個が好適である。
フレーム体３０は、外径が２．０〜３０ｍｍ、好ましくは、２．５〜２０ｍｍ、内径が１．４〜２９ｍｍ、好ましくは１．６〜２８ｍｍであり、長さは、１０〜１５０ｍｍ、より好ましくは１５〜１００ｍｍである。 Since the stent 3 has the cutout portion 35 at the end of the frame body 30, the end portions 33a and 33b of the stent 3 can be easily deformed. In particular, the end portions can be partially deformed, and the indwelling blood vessel is deformed. Good response to time. Moreover, since the edge parts 33a and 33b are formed of the edge part of the some flame | frame 36a, they are hard to be crushed and have sufficient intensity | strength. An opening 34 surrounded by the frames 36a and 36b is formed between both ends, and the opening 34 is easily deformed by deformation of the frame 36a. For this reason, the stent 3 can be easily deformed at the center (the center of the frame body 30). In addition, a notch part and opening are not limited to the shape and number shown in figure, 3-10 pieces are suitable as a notch part, and 3-10 pieces are suitable as an opening.
The frame body 30 has an outer diameter of 2.0 to 30 mm, preferably 2.5 to 20 mm, an inner diameter of 1.4 to 29 mm, preferably 1.6 to 28 mm, and a length of 10 to 150 mm. Preferably it is 15-100 mm.

なお、ステントの形状は、図２３に示すものに限定されるものではない。例えば、両端部に台形状の切欠部が形成されるとともに、中央部にハニカム状に複数の六角形の開口が形成されているもの、また、両端部に長方形状の切欠部が形成され、中央部に複数の長方形状（切欠部の二倍の長さを有する）の開口が形成されているものなどであってもよい。さらに、ステント３の形状は、挿入時に縮径可能であり、かつ、体内放出時に拡径（復元）可能なものであればよく、上述の形状に限定されるものではない。例えば、コイル状のもの、円筒状のもの、ロール状のもの、異形管状のもの、高次コイル状のもの、板バネコイル状のもの、カゴまたはメッシュ状のものでもよい。   The shape of the stent is not limited to that shown in FIG. For example, a trapezoidal cutout is formed at both ends and a plurality of hexagonal openings are formed in a honeycomb shape at the center, and a rectangular cutout is formed at both ends. The part may have a plurality of rectangular openings (having twice the length of the notch). Furthermore, the shape of the stent 3 is not limited to the above-described shape as long as it can be reduced in diameter when inserted and can be expanded (restored) when released into the body. For example, a coil shape, a cylindrical shape, a roll shape, a deformed tubular shape, a higher order coil shape, a leaf spring coil shape, a cage or a mesh shape may be used.

ステントを形成する材料としては、超弾性合金が好適に使用される。ここでいう超弾性合金とは一般に形状記憶合金といわれ、少なくとも生体温度（３７℃付近）で超弾性を示すものである。好ましくは、４９〜５３原子％ＮｉのＴｉ−Ｎｉ合金、３８．５〜４１．５重量％ＺｎのＣｕ−Ｚｎ合金、１〜１０重量％ＸのＣｕ−Ｚｎ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｂｅ，Ｓｉ，Ｓｎ，Ａｌ，Ｇａ）、３６〜３８原子％ＡｌのＮｉ−Ａｌ合金等の超弾性合金が好適に使用される。特に好ましくは、上記のＴｉ−Ｎｉ合金である。また、Ｔｉ−Ｎｉ合金の一部を０．０１〜１０．０％Ｘで置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｏ，Ｆｅ，Ｍｎ，Ｃｒ，Ｖ，Ａｌ，Ｎｂ，Ｗ，Ｂなど）とすること、またはＴｉ−Ｎｉ合金の一部を０．０１〜３０．０％原子で置換したＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金（Ｘ＝Ｃｕ，Ｐｂ，Ｚｒ）とすること、また、冷間加工率または／および最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。また、上記のＴｉ−Ｎｉ−Ｘ合金を用いて冷間加工率および／または最終熱処理の条件を選択することにより、機械的特性を適宜変えることができる。   As the material forming the stent, a superelastic alloy is preferably used. The superelastic alloy here is generally called a shape memory alloy, and exhibits superelasticity at least at a living body temperature (around 37 ° C.). Preferably, Ti-Ni alloy of 49-53 atomic% Ni, Cu-Zn alloy of 38.5-41.5 wt% Zn, 1-10 wt% Cu-Zn-X alloy (X = Be, Si , Sn, Al, Ga), a superelastic alloy such as a 36-38 atomic% Al Ni-Al alloy is preferably used. Particularly preferred is the Ti—Ni alloy described above. Further, a Ti—Ni—X alloy in which a part of the Ti—Ni alloy is substituted with 0.01 to 10.0% X (X = Co, Fe, Mn, Cr, V, Al, Nb, W, B, etc.) Or a Ti—Ni—X alloy (X = Cu, Pb, Zr) in which a part of the Ti—Ni alloy is substituted by 0.01 to 30.0% atoms, and the cold work rate Alternatively, mechanical properties can be appropriately changed by selecting conditions for the final heat treatment. Further, the mechanical characteristics can be appropriately changed by selecting the cold work rate and / or the final heat treatment conditions using the Ti—Ni—X alloy.

使用される超弾性合金の座屈強度（負荷時の降伏応力）は、５〜２００ｋｇｆ／ｍｍ２（２２℃）、より好ましくは、８〜１５０ｋｇｆ／ｍｍ２、復元応力（除荷時の降伏応力）は、３〜１８０ｋｇｆ／ｍｍ２（２２℃）、より好ましくは、５〜１３０ｋｇｆ／ｍｍ２である。ここでいう超弾性とは、使用温度において通常の金属が塑性変形する領域まで変形（曲げ、引張り、圧縮）させても、変形の解放後、加熱を必要とせずにほぼ圧縮前の形状に回復することを意味する。
また、本発明の生体器官拡張器具に使用されるステントは、略円筒形状に形成された縮径可能なステント本体と、ステント本体の側面を封鎖する筒状カバー（図示せず）を備えるものであってもよい。 The buckling strength (yield stress during loading) of the superelastic alloy used is 5 to 200 kgf / mm 2 (22 ° C.), more preferably 8 to 150 kgf / mm 2. Restoring stress (yield stress during unloading) ) Is 3 to 180 kgf / mm 2 (22 ° C.), more preferably 5 to 130 kgf / mm 2 . Superelasticity here means that even if it is deformed (bending, pulling, compressing) to a region where normal metal is plastically deformed at the operating temperature, it will recover to its almost uncompressed shape without the need for heating after the deformation is released. It means to do.
The stent used in the living organ dilating instrument of the present invention includes a stent body that is formed in a substantially cylindrical shape and that can be reduced in diameter, and a cylindrical cover (not shown) that seals the side surface of the stent body. There may be.

なお、本発明の生体器官拡張器具は、上述した実施例に限定されるものではない。例えば、図２０に示す生体器官拡張器具３０のようなものであってもよい。
この実施例の生体器官拡張器具３０では、固定チューブ８は、上述した生体器官拡張器具１のように、先端側固定チューブ８１と基端側固定チューブ８２とを備えるものではなく、一体に形成された固定チューブ８ａを備えるものとなっている。そして、図２０に示すように、固定チューブ８ａは、先端側より、先端側第２チューブ２１に設けられた固定用部材４６の配置付近まで延びる補強層８５を備えている。補強層は、上述したものと同じである。 Note that the living organ dilator according to the present invention is not limited to the above-described embodiments. For example, it may be a living organ dilator 30 shown in FIG.
In the living organ dilator 30 of this embodiment, the fixing tube 8 does not include the distal end side fixing tube 81 and the proximal end side fixing tube 82 as in the above-described living organ dilator 1 but is formed integrally. The fixed tube 8a is provided. As shown in FIG. 20, the fixed tube 8 a includes a reinforcing layer 85 extending from the distal end side to the vicinity of the arrangement of the fixing member 46 provided on the distal end side second tube 21. The reinforcing layer is the same as described above.

さらに、上述したすべての実施例において、図２１に示す生体器官拡張器具４０のようなものであってもよい。
この実施例の生体器官拡張器具４０では、牽引ワイヤ６ａ、６ｂの先端部（６９ａ，６９ｂ）は、ステント収納用筒状部材５の小径部の５１ａに固定された金属リング５４により、固定されている。そして、金属リング５４の外面には、樹脂等により形成された被覆部５５が設けられており、金属リング５４および牽引ワイヤ６ａ、６ｂの先端を露出しないものとしている。この実施例の生体器官拡張器具３０では、生体器官拡張器具１が備えるステント収納用筒状部材５の小径部の５１ａを被包する筒状部５２を持たないものとなっている。
また、上述したすべての実施例において、図２１に示す生体器官拡張器具４０のスライドチューブ係止部２４、固定用部材４６のように、牽引ワイヤ６ａ、６ｂを貫通するための通路を備えず、牽引ワイヤ６ａ、６ｂが、スライドチューブ係止部２４および固定用部材４６の外側を通過するものであってもよい。
さらに、上述したすべての実施例において、上述のようなリング状部材４１を持たないものであってもよい。 Furthermore, in all the embodiments described above, the living body expansion device 40 shown in FIG. 21 may be used.
In the living organ dilator 40 of this embodiment, the distal end portions (69a, 69b) of the pulling wires 6a, 6b are fixed by the metal ring 54 fixed to the small-diameter portion 51a of the stent housing tubular member 5. Yes. And the coating | coated part 55 formed with resin etc. is provided in the outer surface of the metal ring 54, and the front-end | tip of the metal ring 54 and the pulling wires 6a and 6b shall not be exposed. The living organ dilator 30 of this embodiment does not have the cylindrical portion 52 that encloses the small-diameter portion 51a of the stent housing tubular member 5 provided in the living organ dilator 1.
Further, in all of the above-described embodiments, unlike the slide tube locking portion 24 and the fixing member 46 of the living organ dilator 40 shown in FIG. 21, no passage for penetrating the pulling wires 6a and 6b is provided. The pulling wires 6 a and 6 b may pass outside the slide tube locking portion 24 and the fixing member 46.
Furthermore, in all the embodiments described above, the ring-shaped member 41 as described above may not be provided.

さらに、上述したすべての実施例において、図２２に示す生体器官拡張器具５０のようなものであってもよい。
上述した実施例の生体器官拡張器具では、固定チューブ８は、牽引時において、スライドチューブ７を基端側より収納するタイプ、言い換えれば、スライドチューブ７のスライドチューブ本体７１が、基端より、固定チューブ８内に侵入するタイプのものとなっている。
これに対して、この実施例の生体器官拡張器具５０では、牽引時において、スライドチューブ７が基端側より固定チューブ８を被嵌するタイプ、言い換えれば、スライドチューブ７のスライドチューブ本体７１ａが、基端より、固定チューブ８の先端側固定チューブ８１ｃを被包するものとなっている。
このため、スライドチューブ本体７１ａの内径は、固定チューブ８の先端側固定チューブ８１ｃの外径とほぼ等しい、もしくは、若干大きいものとなっている。先端側固定チューブ８１ｃは、固定部８１ｂにより、その基端部において、基端側固定チューブ８２の先端部に固定されている。また、この実施例では、部材２４は、スライドチューブ係止部として機能しない。 Furthermore, in all the embodiments described above, the living body dilator 50 shown in FIG. 22 may be used.
In the living organ dilator of the embodiment described above, the fixed tube 8 is a type in which the slide tube 7 is housed from the proximal end side during pulling, in other words, the slide tube main body 71 of the slide tube 7 is fixed from the proximal end. It is of the type that enters the tube 8.
On the other hand, in the living organ dilator 50 of this embodiment, when pulling, the slide tube 7 is a type in which the fixed tube 8 is fitted from the base end side, in other words, the slide tube body 71a of the slide tube 7 is The distal end side fixed tube 81c of the fixed tube 8 is encapsulated from the base end.
For this reason, the inner diameter of the slide tube main body 71a is substantially equal to or slightly larger than the outer diameter of the distal end side fixed tube 81c of the fixed tube 8. The distal end side fixed tube 81c is fixed to the distal end portion of the proximal end side fixed tube 82 at the proximal end portion thereof by a fixing portion 81b. In this embodiment, the member 24 does not function as a slide tube locking portion.

そして、本発明の生体器官拡張器具１は、図１，図２４ないし図２８に示すように、基端側チューブ４の基端に固定された操作部１０を備えている。
図２４は、本発明の生体器官拡張器具の操作部付近の拡大正面図である。図２５は、図２４に示した生体器官拡張器具の操作部付近の拡大背面図である。図２６は、図２４および図２５に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。図２７は、図２４に示した生体器官拡張器具の操作部分のみの右側面図である。図２８は、図２４ないし図２７に示した生体器官拡張器具の操作部の内部構造を説明するための説明図である。
この実施例の生体器官拡張器具１における操作部１０は、牽引ワイヤ巻取機構に加えて、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構および牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構を備えている。 The biological organ dilating instrument 1 of the present invention includes an operation unit 10 fixed to the proximal end of the proximal tube 4 as shown in FIGS.
FIG. 24 is an enlarged front view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator according to the present invention. FIG. 25 is an enlarged rear view of the vicinity of the operation unit of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 26 is an explanatory diagram for describing the internal structure of the operation unit of the biological organ dilator shown in FIGS. 24 and 25. FIG. 27 is a right side view of only the operation portion of the living organ dilator shown in FIG. FIG. 28 is an explanatory diagram for explaining the internal structure of the operation unit of the living organ dilator shown in FIGS.
In addition to the pulling wire winding mechanism, the operating unit 10 in the living organ dilator 1 of this embodiment includes a lock mechanism that locks the rotation of the pulling wire winding mechanism so as to be releasable, and winding of the pulling wire with a pulling wire winding function. A reverse rotation restricting mechanism for restricting rotation in the direction opposite to the taking direction is provided.

操作部１０は、図２４ないし図２８に示すように、操作部ハウジング５０を備える。操作部ハウジング５０は、第１ハウジング５０ａと第２ハウジング５０ｂにより構成されている。操作部ハウジング５０は、基端側および中央部が屈曲しかつ丸みを帯びた形状となっており、把持しやすく、かつ、把持した状態におけるローラの操作を容易なものとしている。
そして、図２６に示すように、基端側チューブ４の基端には、筒状コネクタ４８の先端部が固定されている。また、操作部ハウジング５０内には、コネクタ４８の基端部に接続されたシール機構が収納されている。このシール機構は、図２６に示すように、コネクタ４８の基端部に固定された先端部を備えるシール機構筒状本体部材７０と、筒状本体部材７０の基端に固定されたキャップ部材７０ａと、筒状本体部材７０とキャップ部材７０ａ間に配置されたシール部材７０ｂと、筒状本体部材内に収納された剛性付与部固定用部材７０ｃを備えている。本体部材７０およびキャップ部材７０ａは、貫通する開口部を備えている。シール部材７０ｂは、牽引ワイヤ６（６ａ，６ｂ）を液密状態かつ摺動可能に貫通させるための孔部もしくはスリットを備えている。また、剛性付与部固定用部材７０ｃには、剛性付与部１１の基端部が固定されている。そして、剛性付与部固定用部材７０ｃは、筒状本体部材７０内に固定されている。 As shown in FIGS. 24 to 28, the operation unit 10 includes an operation unit housing 50. The operation unit housing 50 includes a first housing 50a and a second housing 50b. The operation portion housing 50 is bent and rounded at the base end side and the central portion, and is easy to grip and allows easy operation of the roller in the gripped state.
As shown in FIG. 26, the distal end portion of the cylindrical connector 48 is fixed to the proximal end of the proximal end side tube 4. Further, a sealing mechanism connected to the proximal end portion of the connector 48 is accommodated in the operation portion housing 50. As shown in FIG. 26, this sealing mechanism includes a sealing mechanism cylindrical main body member 70 having a distal end portion fixed to the proximal end portion of the connector 48, and a cap member 70a fixed to the proximal end of the cylindrical main body member 70. And a seal member 70b disposed between the cylindrical main body member 70 and the cap member 70a, and a rigidity imparting portion fixing member 70c accommodated in the cylindrical main body member. The main body member 70 and the cap member 70a include an opening that penetrates. The seal member 70b includes a hole or a slit for allowing the pulling wire 6 (6a, 6b) to pass through in a liquid-tight state and slidable. Further, the base end portion of the rigidity imparting portion 11 is fixed to the rigidity imparting portion fixing member 70c. The rigidity imparting portion fixing member 70 c is fixed in the cylindrical main body member 70.

ハウジング５０は、図２４ないし図２７に示すように、操作用回転ローラ６１を部分的に突出させるための開口部５８、ローラ６１に設けられた歯車部６２の突出部と係合するロック用リブ（図示せず）、ローラ６１の回転軸の一端６４ｂを収納する軸受部９４ｂ、ローラ６１の回転軸の他端６４ａを収納する軸受部９４ａを備えている。ロック用リブは、ローラ６１の歯車部６２に形成された突起部間に侵入可能な形状となっている。また、軸受部９４ａ、９４ｂは、図２４および図２５に示すように、ローラ６１の回転軸の一端６４ｂおよび他端６４ａを収納するとともに、上述の開口部と離間する方向に延びる瓢箪状のものとなっている。なお、軸受部９４ａ、９４ｂは、瓢箪状に限定されるものではなく、ロック用リブとの係合が解除できる距離移動が可能なものであればよい。例えば、軸受部９４ａ、９４ｂの形状は、長円、矩形、楕円状などであってもよい。特に、この実施例の操作部１０では、上記の軸受部９４ａ、９４ｂは、図２４および図２５に示すように、瓢箪状のものとなっている。このため、操作用回転ローラ６１を押し、軸受部９４ａ，９４ｂの一端側空間に収納されているローラ６１の回転軸の端部６４ａ，６４ｂを、軸受部９４ａ，９４ｂの中央部内側面に形成された向かい合うリブ部分を乗り越えさせることにより、ローラ６１の回転軸の端部６４ａ，６４ｂは、軸受部９４ａ，９４ｂの他端側空間に収納された状態となる。図２６に示す状態が、ローラ６１が押圧された状態である。そして、この状態において、ローラ６１は、付勢部材により押圧されるが、ローラ６１の回転軸の端部６４ａ，６４ｂは、軸受部９４ａ，９４ｂの中央部内側面に形成された向かい合うリブ部分に当接するため、軸受部９４ａ，９４ｂの一端側空間に移動しない。このため、ローラ６１は、回転可能な状態を維持するものとなっている。   As shown in FIGS. 24 to 27, the housing 50 includes an opening 58 for partially projecting the operation rotary roller 61, and a locking rib that engages with a projecting portion of the gear portion 62 provided on the roller 61. (Not shown), a bearing portion 94b that houses one end 64b of the rotating shaft of the roller 61 and a bearing portion 94a that houses the other end 64a of the rotating shaft of the roller 61 are provided. The locking rib has a shape capable of entering between protrusions formed on the gear portion 62 of the roller 61. Further, as shown in FIGS. 24 and 25, the bearing portions 94a and 94b are bowl-shaped members that house one end 64b and the other end 64a of the rotating shaft of the roller 61 and extend in a direction away from the above-described opening. It has become. Note that the bearing portions 94a and 94b are not limited to a hook shape, and may be any as long as they can move in a distance that can be disengaged from the locking rib. For example, the shape of the bearing portions 94a and 94b may be an ellipse, a rectangle, an ellipse, or the like. In particular, in the operation unit 10 of this embodiment, the bearings 94a and 94b are bowl-shaped as shown in FIGS. For this reason, the operation rotating roller 61 is pushed, and the end portions 64a and 64b of the rotating shaft of the roller 61 housed in the one end side space of the bearing portions 94a and 94b are formed on the inner side surfaces of the central portions of the bearing portions 94a and 94b. By overcoming the opposite rib portions, the end portions 64a and 64b of the rotating shaft of the roller 61 are housed in the other end side space of the bearing portions 94a and 94b. The state shown in FIG. 26 is a state where the roller 61 is pressed. In this state, the roller 61 is pressed by the urging member, but the end portions 64a and 64b of the rotating shaft of the roller 61 abut against the opposing rib portions formed on the inner side surfaces of the central portions of the bearing portions 94a and 94b. Since it contacts, it does not move to the one end side space of the bearing portions 94a and 94b. For this reason, the roller 61 maintains a rotatable state.

そして、この実施例では、図２５および図２８に示すように、操作部１０は、カラー部材１２を備えている。カラー部材１２は、巻取シャフト部６３を収納するとともに、巻取シャフト部６３との間に環状空間を形成するカラー部１４を有する。このカラー部１４により、巻取シャフト部６３に巻き取られた牽引ワイヤのゆるみが防止される。また、カラー部材１２は、回転ローラの押圧時の移動の誘導および回転ローラのガタツキを抑制する機能も有する。カラー部材１２のピン１３が、第１ハウジング５０ａの突出部（軸受部）５９および第２ハウジング５０ｂの凹部（軸受部）１５８によって軸支されている。そして、軸受部９４ａ、９４ｂは、図２４および図２５に示すように、ピン１３（軸受部５９、１５８）を中心とする緩やかな円弧状に形成されており、かつ、ローラ６１が、ロック用リブの高さ以上の距離を移動可能な長さを有するものとなっている。また、カラー部材１２は、図２８に示すように、側面よりカラー部１４内の空間に到達する向かい合う２つの切欠部１５を備えている。牽引ワイヤ６は、一方の切欠部１５を貫通し、巻取シャフト部６３に固定されている。   In this embodiment, as shown in FIGS. 25 and 28, the operation unit 10 includes a collar member 12. The collar member 12 has a collar portion 14 that houses the winding shaft portion 63 and forms an annular space between the winding shaft portion 63. The collar portion 14 prevents the pulling wire wound around the winding shaft portion 63 from loosening. The collar member 12 also has a function of suppressing movement of the rotating roller when it is pressed and suppressing rattling of the rotating roller. The pin 13 of the collar member 12 is pivotally supported by the protruding portion (bearing portion) 59 of the first housing 50a and the concave portion (bearing portion) 158 of the second housing 50b. As shown in FIGS. 24 and 25, the bearing portions 94a and 94b are formed in a gentle arc shape centered on the pin 13 (bearing portions 59 and 158), and the roller 61 is used for locking. It has a length that can move a distance greater than the height of the rib. As shown in FIG. 28, the collar member 12 includes two notch portions 15 that face each other and reach the space in the collar portion 14 from the side surface. The pulling wire 6 passes through one of the cutout portions 15 and is fixed to the winding shaft portion 63.

そして、牽引ワイヤ巻取機構は、ローラ６１と、このローラ６１の回転により回転する巻取シャフト部６３とにより構成されている。巻取シャフト部６３は、牽引ワイヤ６の基端部を把持もしくは固定している。具体的には、図２５に示すように、牽引ワイヤ６の基端部には、ワイヤ６より大きく形成されたアンカー部６５を備えており、巻取シャフト部６３には、牽引ワイヤ６を収納可能なスリット６３ａが設けられている。そして、アンカー部６５がスリット６３ａの基端外方に位置するように、巻取シャフト部６３のスリット６３ａに、牽引ワイヤ６の基端部が収納されている。これにより、巻取シャフト部６３が回転することにより、ワイヤ６は、巻取シャフト部６３外面に巻き取られる。なお、牽引ワイヤ６の巻取シャフト部６３への把持もしくは固定は、上述のものに限定されるものではなく、どのような方式のものであってもよい。例えば、牽引ワイヤ６の基端もしくは基端部を直接、巻取シャフトに固定してもよい。   The pulling wire winding mechanism is composed of a roller 61 and a winding shaft portion 63 that rotates by the rotation of the roller 61. The winding shaft portion 63 holds or fixes the proximal end portion of the pulling wire 6. Specifically, as shown in FIG. 25, the proximal end portion of the pulling wire 6 is provided with an anchor portion 65 formed larger than the wire 6, and the pulling wire 6 is accommodated in the winding shaft portion 63. A possible slit 63a is provided. And the base end part of the pulling wire 6 is accommodated in the slit 63a of the winding shaft part 63 so that the anchor part 65 is located outside the base end of the slit 63a. Thereby, the winding shaft part 63 rotates, whereby the wire 6 is wound around the outer surface of the winding shaft part 63. The gripping or fixing of the pulling wire 6 to the winding shaft portion 63 is not limited to the above-described one, and any method may be used. For example, you may fix the base end or base end part of the pull wire 6 to a winding shaft directly.

また、牽引ワイヤ６の巻き取られる基端部は、巻取を容易なものとするために、柔軟なものとなっていることが好ましい。このような柔軟なものとする方法としては、牽引ワイヤ６の基端部を柔軟な材料により形成する方法、牽引ワイヤ６の基端部を細径とする方法などが挙げられる。
そして、この実施例では、巻取シャフト部６３は、回転ローラ６１と同軸となるように一体化されている。さらに、図２８に示すように、巻取シャフト部６３は、回転ローラ６１の一方の側面側に設けられている。そして、回転ローラ６１を回転させることにより、巻取シャフト部６３も同時に回転する。そして、回転ローラの回転操作量に比べて、牽引ワイヤの巻取量が少ないことが好ましい。このようにすることにより、ゆっくりとした巻取を行うことができ、ステント収納用筒状部材の基端側への移動もゆっくりかつ良好なものとなる。この実施例では、巻取シャフト部の外径は、回転操作用ローラより小径となっているため、回転ローラの回転操作量に比べて、牽引ワイヤの巻取量が少ないものとなっている。 Moreover, it is preferable that the base end portion around which the pulling wire 6 is wound is flexible in order to facilitate winding. Examples of such a flexible method include a method in which the proximal end portion of the pulling wire 6 is formed of a flexible material, and a method in which the proximal end portion of the pulling wire 6 has a small diameter.
In this embodiment, the winding shaft portion 63 is integrated with the rotating roller 61 so as to be coaxial. Further, as shown in FIG. 28, the winding shaft portion 63 is provided on one side surface side of the rotating roller 61. Then, by rotating the rotating roller 61, the winding shaft portion 63 also rotates at the same time. And it is preferable that the winding amount of a pulling wire is small compared with the rotation operation amount of a rotating roller. By doing so, it is possible to take up slowly, and the movement of the stent-accommodating tubular member toward the proximal end is also slow and good. In this embodiment, since the outer diameter of the winding shaft portion is smaller than that of the rotation operation roller, the winding amount of the pulling wire is smaller than the rotation operation amount of the rotation roller.

また、巻取シャフト部６３の外径としては、１〜６０ｍｍが好適であり、特に、３〜３０ｍｍが好ましく、回転ローラの外径としては、巻取シャフト部の外径の１〜２０倍が好適であり、特に、１〜１０倍が好ましい。また、回転ローラの外径としては、１０〜６０ｍｍが好適であり、特に、１５〜５０ｍｍが好ましい。
なお、回転ローラと巻取シャフト部は、このような一体的なものに限定されるものではなく、回転ローラが回転することにより、追従して回転する別部材により構成したものであってもよい。回転ローラの回転の伝達方式としては、ギア形式のもの、ベルト形式のものなどであってもよい。また、ローラ６１を操作する際に接触する可能性のある表面部位は、滑りにくい表面となっていることが好ましい。例えば、ローラ６１を操作する際に接触する可能性のある表面部位には、ローレット処理、エンボス処理、高摩擦材料被覆などを行うことが好ましい。 The outer diameter of the winding shaft portion 63 is preferably 1 to 60 mm, particularly preferably 3 to 30 mm. The outer diameter of the rotating roller is 1 to 20 times the outer diameter of the winding shaft portion. 1 to 10 times is particularly preferable. Moreover, as an outer diameter of a rotating roller, 10-60 mm is suitable, and 15-50 mm is especially preferable.
Note that the rotating roller and the winding shaft portion are not limited to such an integral one, and may be configured by separate members that rotate following the rotation of the rotating roller. . As a transmission method of rotation of the rotary roller, a gear type, a belt type, or the like may be used. Moreover, it is preferable that the surface part which may be contacted when operating the roller 61 is a non-slip surface. For example, it is preferable to perform a knurling process, an embossing process, a high friction material coating, or the like on a surface part that may come into contact when the roller 61 is operated.

そして、この実施例の操作部１０は、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構を備えている。
操作用回転ローラ６１は、図２６、図２８に示すように、同軸にかつ一体的に回動するように設けられた歯車部６２を備えている。さらに、図２８に示すように、歯車部６２は、回転ローラ６１の他方の側面側（言い換えれば、巻取シャフト部６３が設けられた面と反対側の面）に設けられている。よって、歯車部６２と巻取シャフト部６３は、操作用ローラ部が構成する壁により仕切られた状態となっている。
また、操作用回転ローラ６１は、部分的に開口部より露出しており、この部分が操作部となる。そして、回転ローラは、一方の側面（具体的には、歯車部の側面）に設けられた回転軸の他端６４ａおよび他方の側面（具体的には、巻取シャフトの側面）に設けられた回転軸の一端６４ｂを備えている。 The operation unit 10 of this embodiment includes a lock mechanism that locks the rotation of the pulling wire winding mechanism so as to be releasable, and reverse rotation that restricts rotation of the pulling wire winding function in the direction opposite to the winding direction of the pulling wire. A regulation mechanism is provided.
As shown in FIGS. 26 and 28, the operation rotating roller 61 includes a gear portion 62 provided so as to rotate coaxially and integrally. Further, as shown in FIG. 28, the gear portion 62 is provided on the other side surface side of the rotating roller 61 (in other words, the surface opposite to the surface on which the winding shaft portion 63 is provided). Therefore, the gear portion 62 and the winding shaft portion 63 are in a state of being partitioned by the wall formed by the operation roller portion.
Further, the operation rotating roller 61 is partially exposed from the opening, and this portion becomes an operation portion. The rotating roller is provided on the other end 64a of the rotating shaft provided on one side surface (specifically, the side surface of the gear portion) and on the other side surface (specifically, the side surface of the winding shaft). One end 64b of the rotating shaft is provided.

さらに、ハウジング５０内には、回転ローラ６１をハウジングの開口部方向に付勢する付勢手段（付勢部材）８０を備えている。具体的には、付勢手段８０により、ローラ６１は、付勢されている。さらに、ハウジング５０には、付勢部材８０により付勢された回転ローラ６１の歯車部６２の突起部間に侵入可能なロック用リブ（図示せず）が設けられている。このため、回転ローラ６１は、付勢部材８０により付勢された状態では、図２５に示す状態となり、ロック用リブが歯車部６２の突起部と係合するため、回転不能となっている。そして、回転ローラ６１をロック用リブと離間する方向に押すと、回転ローラの回転軸の一端６４ｂおよび他端６４ａは、ハウジング５０に設けられた軸受部９４ａおよび９４ｂ内を移動し回転可能となる。よって、この実施例の操作部１０は、回転ローラ６１を押圧しない状態での回転を規制しており、牽引ワイヤ巻取機構の回転を解除可能にロックするロック機構を有するものとなっている。   Further, in the housing 50, an urging means (urging member) 80 for urging the rotating roller 61 in the direction of the opening of the housing is provided. Specifically, the roller 61 is urged by the urging means 80. Further, the housing 50 is provided with a locking rib (not shown) that can enter between the protrusions of the gear portion 62 of the rotating roller 61 urged by the urging member 80. For this reason, when the rotating roller 61 is urged by the urging member 80, the rotating roller 61 is in a state shown in FIG. 25, and the locking rib engages with the protruding portion of the gear portion 62, so that it cannot rotate. When the rotary roller 61 is pushed away from the locking rib, one end 64b and the other end 64a of the rotary shaft of the rotary roller can move and rotate in bearings 94a and 94b provided in the housing 50. . Therefore, the operation unit 10 of this embodiment regulates the rotation in a state where the rotating roller 61 is not pressed, and has a lock mechanism that locks the rotation of the pulling wire winding mechanism so as to be releasable.

さらに、この実施例の操作部では、上記の付勢手段８０と上述した歯車部６２により、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向への回転を規制する逆回転規制機構が構成されている。
操作部１０内には、図２４ないし図２６に示すように、逆回転規制機構を備えている。この操作部１０では、付勢部材８０に逆回転規制機構が設けられており、付勢部材８０は、逆回転規制部材でもある。逆回転規制機構は、逆回転規制部材（付勢部材でもある）８０の先端部の上記操作用回転ローラ６１の歯車部６２と向かい合う部分に設けられ、歯車部と噛合可能な噛合部８８と、弾性変形可能部８６と、ハウジングへの装着部８７を備えている。また、第１ハウジング５０ａは、内面に形成された第１の突出部（軸受部）５９および第２の突出部７９を備えている。第１の突出部５９は、逆回転規制部材（付勢部材）８０の弾性変形可能部８６内に侵入するとともに、弾性変形可能部８６の内面形状に対応した外面形状を有するものとなっている。具体的には、弾性変形可能部８６の内面形状は、円弧状となっており、第１の突出部５９は、その円弧形状に対応した円筒状となっている。そして、逆回転規制部材（付勢部材）８０の装着部８７は、第１ハウジング５０ａに形成された第１の突出部５９と第２の突出部７９間に装着可能な形状となっている。そして、逆回転規制部材（付勢部材）８０は、その装着部８７が、第１ハウジング５０ａの第１の突出部５９と第２の突出部７９間に装着されることにより、回動不能に装着されるとともに、弾性変形可能部８６の弾性力により、操作用回転ローラ６１を開口部５８方向に付勢するものとなっている。また、逆回転規制部材（付勢部材）８０の装着部８７は、カラー部材１２に設けられた円盤状の突出部１３ａにより、側面方向への移動が規制されている。 Further, in the operation portion of this embodiment, the reverse rotation restricting mechanism for restricting the rotation of the pulling wire winding function in the direction opposite to the winding direction of the pulling wire by the biasing means 80 and the gear portion 62 described above is provided. It is configured.
As shown in FIGS. 24 to 26, the operation unit 10 is provided with a reverse rotation restricting mechanism. In the operation unit 10, the urging member 80 is provided with a reverse rotation restricting mechanism, and the urging member 80 is also a reverse rotation restricting member. The reverse rotation restricting mechanism is provided at a portion of the tip of the reverse rotation restricting member (which is also an urging member) 80 facing the gear portion 62 of the operation rotating roller 61, and a meshing portion 88 that can mesh with the gear portion, An elastically deformable portion 86 and a mounting portion 87 for housing are provided. The first housing 50 a includes a first protrusion (bearing part) 59 and a second protrusion 79 formed on the inner surface. The first projecting portion 59 enters the elastically deformable portion 86 of the reverse rotation restricting member (biasing member) 80 and has an outer surface shape corresponding to the inner surface shape of the elastically deformable portion 86. . Specifically, the inner surface shape of the elastically deformable portion 86 is an arc shape, and the first projecting portion 59 is a cylindrical shape corresponding to the arc shape. The mounting portion 87 of the reverse rotation restricting member (biasing member) 80 has a shape that can be mounted between the first projecting portion 59 and the second projecting portion 79 formed in the first housing 50a. The reverse rotation restricting member (biasing member) 80 becomes non-rotatable when the mounting portion 87 is mounted between the first projecting portion 59 and the second projecting portion 79 of the first housing 50a. At the same time, the operating rotary roller 61 is urged toward the opening 58 by the elastic force of the elastically deformable portion 86. Further, the mounting portion 87 of the reverse rotation restricting member (biasing member) 80 is restricted from moving in the side surface direction by a disk-like protruding portion 13 a provided on the collar member 12.

そして、上述したように、ローラ６１を押圧することにより、ローラは回転可能となる。しかし、図２６の矢印方向（牽引ワイヤを巻き取る方向）への回転は可能であるが、逆方向にローラ６１を回転させようとすると、歯車部６２の１つの歯部と逆回転規制部材（付勢部材）８０の噛合部８８とが係合し、その回転を阻止する。これにより、牽引ワイヤ巻取機能の牽引ワイヤの巻取方向と逆方向へのローラの回転を規制する。また、この操作部１０では、図２７に示すように、逆回転規制部材（付勢部材）８０は、第１ハウジング５０ａの内面と回転ローラ６１の側面間に配置されている。このため、逆回転規制部材（付勢部材）８０の横方向（水平方向）への動きが、第１ハウジング５０ａの内面と回転ローラ６１の側面により規制されるものとなっている。   As described above, pressing the roller 61 allows the roller to rotate. However, although it is possible to rotate in the direction of the arrow in FIG. 26 (direction in which the pulling wire is wound), when the roller 61 is rotated in the reverse direction, one tooth portion of the gear portion 62 and the reverse rotation restricting member ( Engagement portion 88 of urging member 80 is engaged to prevent its rotation. This restricts the rotation of the roller in the direction opposite to the winding direction of the pulling wire of the pulling wire winding function. Further, in the operation unit 10, as shown in FIG. 27, the reverse rotation restricting member (biasing member) 80 is disposed between the inner surface of the first housing 50 a and the side surface of the rotating roller 61. For this reason, the movement of the reverse rotation restricting member (biasing member) 80 in the lateral direction (horizontal direction) is restricted by the inner surface of the first housing 50 a and the side surface of the rotating roller 61.

歯車部６２は、回転ローラより小径のものとなっており、歯車部６２の外径としては、１０〜６０ｍｍが好適であり、特に、１５〜５０ｍｍが好ましく、歯数としては、４〜２００が好適であり、特に、４〜７０が好ましい。
そして、操作部１０が備えるカラー部材１２は、一端部がピン１３により軸支されているとともに、他端側のカラー部１４は、巻取シャフト部６３を収納するとともに、巻取シャフト部６３との間に環状空間を形成する。この環状空間はあまり大きな空間ではなく、巻き取ったワイヤの外面間により狭小な環状空間を形成するものである。 The gear portion 62 has a smaller diameter than the rotating roller. The outer diameter of the gear portion 62 is preferably 10 to 60 mm, particularly preferably 15 to 50 mm, and the number of teeth is 4 to 200. 4 to 70 is particularly preferable.
The collar member 12 included in the operation unit 10 has one end portion pivotally supported by the pin 13, and the collar portion 14 on the other end side accommodates the take-up shaft portion 63 and the take-up shaft portion 63. An annular space is formed between the two. This annular space is not a very large space, but forms a narrow annular space between the outer surfaces of the wound wire.

次に、本発明の生体器官拡張器具１の使用方法について図面を用いて説明する。
使用準備として、プライミングを行う。図１８に示すように、先端部材２５にキャップ部材４７を取り付け、先端開口２５ａを閉塞する。この状態にて、固定チューブ８の開口２３に生理食塩水を充填したシリンジ（図示せず）を取り付ける。そして、シリンジのプランジャを押圧して、生理食塩水を先端側第２チューブ２１のルーメン２１ａ内に注入する。注入された生理食塩水は、一部が、先端側第１チューブ２０のルーメン２０ａ内に流入し、また、一部は、チューブ状部材４５より流出して、生体器官拡張器具の先端部内かつ先端側第１チューブおよび先端側第２チューブの外側に形成される空間に流入し、プライミングが行われる。そして、先端部材２５に装着したキャップ部材４７を取り外す。なお、プライミング操作は、固定チューブ８の開口２３をシール部材等により封止し、先端部材２５に生理食塩水を充填したシリンジを装着することにより行ってもよい。
そして、プライミングが終了した生体器官拡張器具１の先端部材の開口部２５ａに、多くの場合は既に体内に留置されているガイドワイヤの末端を挿入し、開口２３よりガイドワイヤ（図示せず）を出す。次に、生体内に挿入されているガイディングカテーテル（図示せず）内に挿入し、ガイドワイヤに沿わせて生体器官拡張器具１を押し進め、目的とする狭窄部内にステント収納用筒状部材５のステント収納部位を位置させる。
次に、操作部１０の操作用回転ローラ６１を押圧した後、ローラを図２６の矢印方向に回転させる。これにより、牽引ワイヤ６は、巻取シャフト６３の外周面に巻き取られるとともに、ステント収納用筒状部材５およびスライドチューブ７は、軸方向基端側に移動する。この時、ステント３はその基端面が先端側第１チューブ２０のステント基端部係止部２２の先端面に当接し係止されるので、ステント収納用筒状部材５の移動に伴って、ステント収納用筒状部材５の先端開口より放出される。この放出により、ステント３は、図１９に示すように、自己拡張し狭窄部を拡張するとともに狭窄部内に留置される。 Next, a method for using the living organ dilator 1 of the present invention will be described with reference to the drawings.
Priming is performed as preparation for use. As shown in FIG. 18, a cap member 47 is attached to the tip member 25 to close the tip opening 25a. In this state, a syringe (not shown) filled with physiological saline is attached to the opening 23 of the fixed tube 8. Then, the plunger of the syringe is pressed to inject physiological saline into the lumen 21 a of the distal end side second tube 21. A part of the injected physiological saline flows into the lumen 20a of the first tube 20 on the distal end side, and part of the physiological saline flows out of the tubular member 45 so as to be within the distal end portion and distal end of the biological organ dilator. Priming is performed by flowing into a space formed outside the first side tube and the second tip tube. Then, the cap member 47 attached to the tip member 25 is removed. The priming operation may be performed by sealing the opening 23 of the fixed tube 8 with a seal member or the like and attaching a syringe filled with physiological saline to the tip member 25.
Then, in many cases, the end of the guide wire already placed in the body is inserted into the opening 25 a of the distal end member of the living organ dilator 1 after priming, and a guide wire (not shown) is inserted through the opening 23. put out. Next, it is inserted into a guiding catheter (not shown) inserted in the living body, the living organ dilator 1 is pushed along the guide wire, and the stent housing tubular member 5 is inserted into the target stenosis. Position the stent storage site.
Next, after pressing the operation rotary roller 61 of the operation unit 10, the roller is rotated in the direction of the arrow in FIG. Thereby, the pulling wire 6 is wound around the outer peripheral surface of the winding shaft 63, and the stent-accommodating tubular member 5 and the slide tube 7 move to the proximal end side in the axial direction. At this time, since the proximal end surface of the stent 3 abuts and is engaged with the distal end surface of the stent proximal end locking portion 22 of the distal end side first tube 20, as the stent accommodating tubular member 5 moves, It is discharged from the distal end opening of the stent-containing tubular member 5. By this release, as shown in FIG. 19, the stent 3 is self-expanded to expand the stenosis part and is placed in the stenosis part.

１ 生体器官拡張器具
２ 先端側チューブ
３ ステント
４ 基端側チューブ
５ ステント収納用筒状部材
６（６ａ，６ｂ） 牽引ワイヤ
７ スライドチューブ
８ 固定チューブ
１０ 操作部
２０ 先端側第１チューブ
２１ 先端側第２チューブ
１１ 剛性付与部
７１ スライドチューブ本体
７２ 先端側筒状部材 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Living organ expansion instrument 2 The distal end side tube 3 The stent 4 The proximal end side tube 5 The cylindrical member 6 for stent accommodation (6a, 6b) The pulling wire 7 The slide tube 8 The fixed tube 10 The operation part 20 The distal end side first tube 21 The distal end side first 2 Tube 11 Rigidity imparting part 71 Slide tube main body 72 End side cylindrical member

Claims (13)

ガイドワイヤルーメンを有する先端側チューブと、前記先端側 チューブの基端開口より基端側に延びる基端側部材と、前記先端側チューブの先端側を被包しかつ前記先端側チューブの基端方向に摺動可能であるステント収納用筒状部材と、該ステント収納用筒状部材内に収納されたステントとを備える生体器官拡張器具であって、
前記ステントは、略円筒形状に形成され、中心軸方向に圧縮された状態にて前記ステント収納用筒状部材内に収納され、前記ステント収納用筒状部材からの放出時には外方に拡張可能なものであり、
前記生体器官拡張器具は、前記生体器官拡張器具の先端側内部に位置する剛性付与部を備え、
前記先端側チューブは、先端側第１チューブと、該先端側第１チューブの基端と近接する位置に先端を有する先端側第２チューブと、前記先端側第１チューブに設けられた前記剛性付与部との第１固定部と、前記先端側第２チューブに設けられた前記剛性付与部との第２固定部と、前記第１固定部と前記第２固定部間に位置し、前記先端側第１チューブの基端部および前記先端側第２チューブの先端部を収納し、かつ、前記先端側第１チューブ内および前記先端側第２チューブ内と前記生体器官拡張器具の先端側内部とを連通する流路を形成するチューブ状部材とを備え、
前記チューブ状部材は、前記ガイドワイヤルーメンの先端開口もしくは基端開口を閉塞した状態にて前記ガイドワイヤルーメンに注入された液体を前記流路を介して、前記生体器官拡張器具の先端側内部に流入可能であることを特徴とする生体器官拡張器具。 A distal tube having a guide wire lumen; a proximal member extending proximally from a proximal opening of the distal tube; and a proximal direction of the distal tube enclosing the distal side of the distal tube A biological organ dilator comprising a stent-housing tubular member that is slidable and a stent housed in the stent-housing tubular member,
The stent is formed in a substantially cylindrical shape, is stored in the stent-accommodating tubular member in a compressed state in the central axis direction, and can be expanded outward when released from the stent-accommodating tubular member. Is,
The living organ dilator has a rigidity imparting portion located inside the distal end side of the living organ dilator,
The distal end tube includes a distal end side first tube, a distal end side second tube having a distal end at a position close to a proximal end of the distal end side first tube, and the rigidity imparting provided on the distal end side first tube. A first fixing part and a second fixing part of the rigidity imparting part provided in the distal end side second tube; and the distal end side located between the first fixing part and the second fixing part A proximal end portion of the first tube and a distal end portion of the distal-end-side second tube are accommodated, and the distal-end-side first tube and the distal-end-side second tube and the distal-end-side interior of the living organ expanding device are disposed. A tubular member that forms a communicating channel,
The tubular member allows liquid injected into the guide wire lumen in a state in which the distal end opening or proximal end opening of the guide wire lumen is closed to enter the distal end side of the biological organ dilator through the flow path. A living organ dilator that is inflowable. 前記チューブ状部材の前記流路は、前記先端側第１チューブの基端と前記先端側第２チューブの先端間の間隙および前記先端側第１チューブまたは／および前記先端側第２チューブの外面と前記チューブ状部材の内面間により構成されている請求項１に記載の生体器官拡張器具。 The flow path of the tubular member includes a gap between a proximal end of the distal end side first tube and a distal end of the distal end side second tube and an outer surface of the distal end side first tube and / or the distal end side second tube. The living organ dilator according to claim 1, which is configured between the inner surfaces of the tubular member. 前記チューブ状部材の長さは、前記第１固定部と前記第２固定部間の距離より短いものである請求項１または２に記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator according to claim 1 or 2, wherein a length of the tubular member is shorter than a distance between the first fixing portion and the second fixing portion. 前記先端側第１チューブの基端部または／および前記先端側第２チューブの先端部は、前記チューブ状部材に固定されている請求項１ないし３のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator according to any one of claims 1 to 3, wherein a proximal end portion of the distal end side first tube and / or a distal end portion of the distal end side second tube are fixed to the tubular member. 前記チューブ状部材は、前記剛性付与部に固定されている請求項１ないし４のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator according to any one of claims 1 to 4, wherein the tubular member is fixed to the rigidity imparting portion. 前記剛性付与部は、該生体器官拡張器具の基端側より延び、前記生体器官拡張器具の先端側内部に侵入していることを特徴とする請求項１ないし５のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ according to any one of claims 1 to 5, wherein the rigidity imparting portion extends from a proximal end side of the living organ expanding device and penetrates into a distal end side of the living organ expanding device. Expansion device. 前記先端側第２チューブは、基端部に設けられ、該先端側第２チューブ内と前記生体器官拡張器具内とを連通する側孔を備えている請求項１ないし６のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The said front end side 2nd tube is provided in the base end part, The side hole which connects the inside of this front end side 2nd tube and the inside of the said biological organ expansion instrument is provided in any one of Claim 1 thru | or 6. Biological organ dilator. 前記チューブ状部材は、補強層を備えている請求項１ないし７のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator according to any one of claims 1 to 7, wherein the tubular member includes a reinforcing layer. 前記先端側第１チューブは、前記先端側第２チューブより柔軟である請求項１ないし８のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator according to any one of claims 1 to 8, wherein the distal-side first tube is more flexible than the distal-side second tube. 前記生体器官拡張器具は、前記先端側チューブの基端開口を閉塞しないように前記先端側チューブの基端部および前記基端側部材の先端部が固定された固定チューブを備えている請求項１ないし９のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 2. The biological organ dilator includes a fixed tube to which a proximal end portion of the distal end side tube and a distal end portion of the proximal end side member are fixed so as not to block a proximal end opening of the distal end side tube. The living organ dilator according to any one of Items 9 to 9. 前記生体器官拡張器具は、前記ステント収納用筒状部材に一端部が固定され、前記基端側部材内を延びるとともに該基端側部材の基端側に牽引することにより、前記ステント収納用筒状部材を基端側に移動させるための少なくとも一つの牽引ワイヤを備えている請求項１ないし１０のいずれかに記載の生体器官拡張器具。 The living organ expanding device has one end fixed to the stent-housing tubular member, extends inside the base-end side member, and is pulled toward the base end side of the base-end side member, thereby The living organ dilator according to any one of claims 1 to 10, further comprising at least one pulling wire for moving the shaped member to the proximal end side. 前記生体器官拡張器具は、前記ステント収納用筒状部材の基端に近接するように配置されたスライドチューブを備え、かつ、前記固定チューブは、前記スライドチューブを基端側より収納可能もしくは前記スライドチューブが基端側より被嵌可能であり、前記スライドチューブは、前記牽引ワイヤの牽引により前記ステント収納用筒状部材とともに基端側に移動可能であり、かつ、前記ステント収納用筒状部材に固定されていないものとなっている請求項１１に記載の生体器官拡張器具。 The living organ dilator includes a slide tube arranged so as to be close to a proximal end of the stent housing tubular member, and the fixed tube can store the slide tube from the proximal end side or the slide The tube can be fitted from the base end side, and the slide tube can be moved to the base end side together with the stent storage tubular member by pulling the pull wire, and the stent storage tubular member The living organ dilator according to claim 11, which is not fixed. 前記基端側部材の基端部には、前記牽引ワイヤを巻き取り、前記ステント収納用筒状部材を基端側に移動させるための牽引ワイヤ巻取機構を備える操作部を有する請求項１１または１２に記載の生体器官拡張器具。 The base end portion of the base end side member has an operation unit including a pulling wire winding mechanism for winding the pulling wire and moving the stent housing tubular member to the base end side. 12. The living organ dilator according to 12.
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JP2021019705A (en) * 2019-07-25 2021-02-18 朝日インテック株式会社 Liquid medicine injector

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