JP2012065933A - Stent graft and stent graft system to deliver the stent graft into body - Google Patents

Stent graft and stent graft system to deliver the stent graft into body Download PDF

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Abstract

PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a stent graft and a stent graft system to deliver the stent graft into the body for cutting or damaging the desired body tissue with a simple procedure, thereby blocking the function.SOLUTION: The stent graft system 12 includes: the stent graft 10 having a blade 22 capable of stabbing in the body tissue on an outer surface of a tube member 30 where a stent 28 is fixed on the tubular graft 26; a sheath 24 which can store the stent graft 10 in an inner cavity; and an expanding-amount adjustment mechanism 49 which can expand the stent graft 10 stored in the sheath 24 in a phased manner. It also has a delivery device 20 to deliver the stent graft 10 into a body cavity.

Description

本発明は、所望の生体組織を不能化するために体腔内に配置されるステントグラフト、及び該ステントグラフトを体内に送達するステントグラフトシステムに関する。   The present invention relates to a stent graft that is placed in a body cavity to disable a desired biological tissue, and a stent graft system that delivers the stent graft into the body.

例えば、抗圧剤を服用しても高血圧状態の改善が難しい難治性高血圧の患者に対しては、腎動脈周囲にある交感神経を切断し、その伝達を遮断することで血圧低下を期待できるという知見がある。   For example, for patients with refractory hypertension where it is difficult to improve hypertension even after taking anti-pressure agents, blood pressure can be reduced by cutting the sympathetic nerve around the renal artery and blocking its transmission There is knowledge.

経皮的に腎動脈の交感神経を切断する手技としては、アブレーションカテーテルを用いて行うことが一般的である。例えば、特許文献１には、このような腎動脈周囲にある交感神経を切断するアブレーションカテーテルとして、パルス出力電界発生器によって神経に電気穿孔や電気溶融を付与することができるカテーテルが開示されている。   As a technique for percutaneously cutting the sympathetic nerve of the renal artery, an ablation catheter is generally used. For example, Patent Document 1 discloses a catheter capable of applying electroporation or electrofusion to a nerve by a pulse output electric field generator as an ablation catheter for cutting the sympathetic nerve around the renal artery. .

特表２００８−５１５５４４号公報Special table 2008-515544 gazette

ところが、上記のようなアブレーションカテーテルを用いた手技では、神経の焼灼が確実に行われているか否かを確認することが困難であり、また、カテーテルの位置を変えながら腎動脈の内壁を所定部分ずつ焼灼する必要があり、手技が難しく患者負担も相応となる。   However, in the procedure using the ablation catheter as described above, it is difficult to confirm whether or not nerve cauterization has been performed, and the inner wall of the renal artery is changed to a predetermined portion while changing the position of the catheter. It is necessary to cauterize one by one, and the procedure is difficult and the patient burden is appropriate.

本発明はこのような従来技術の課題を考慮してなされたものであり、簡便な手技で所望の生体組織を切断し或いは損傷させ、その機能を遮断することができるステントグラフト及び該ステントグラフトを体内に送達するステントグラフトシステムを提供することを目的とする。   The present invention has been made in consideration of such problems of the prior art, and a stent graft capable of cutting or damaging a desired living tissue with a simple technique and blocking the function thereof is provided inside the body. It is an object to provide a stent graft system for delivery.

本発明に係るステントグラフトは、チューブ状のグラフトに金属骨格を固定した円筒部の外面に、生体組織に突き刺し可能な突刺部材を設けたことを特徴とする。   The stent graft according to the present invention is characterized in that a piercing member capable of piercing a living tissue is provided on the outer surface of a cylindrical portion in which a metal skeleton is fixed to a tube-shaped graft.

このような構成によれば、円筒部の外面に突刺部材を設けてステントグラフトを構成することにより、例えば、当該ステントグラフトを腎動脈内に送達して展開させることで、該腎動脈の周囲にある交感神経を血管壁と共に突刺部材によって突き刺すことができる。従って、簡便な手技で容易に交感神経を切断又は損傷させ、その伝達機能を遮断することができる。さらに、当該ステントグラフトを血管内壁に生じた狭窄部に向けて展開させることにより、該狭窄部に突刺部材を突き刺して切断し、容易に該狭窄部を拡張させることができる。この際、損傷した生体組織（生体管腔組織）には、グラフトに金属骨格を固定した円筒部が留置されるため、損傷した生体組織の補修も同時に行うことができ、血液漏れ等を防止することができる。   According to such a configuration, by providing a piercing member on the outer surface of the cylindrical portion to configure the stent graft, for example, by delivering and deploying the stent graft into the renal artery, the sympathy around the renal artery The nerve can be pierced by the piercing member together with the blood vessel wall. Therefore, the sympathetic nerve can be easily cut or damaged by a simple procedure, and the transmission function can be blocked. Furthermore, by deploying the stent graft toward the stenosis portion formed on the inner wall of the blood vessel, the stenosis member can be pierced and cut into the stenosis portion to easily expand the stenosis portion. At this time, the damaged biological tissue (biological lumen tissue) is indwelled with a cylindrical portion having a metal skeleton fixed to the graft, so that the damaged biological tissue can be repaired at the same time, and blood leakage and the like are prevented. be able to.

この場合、前記突刺部材は、前記生体組織を切断可能な刃、又は、前記生体組織を刺通可能な針であってもよい。   In this case, the piercing member may be a blade capable of cutting the living tissue or a needle capable of piercing the living tissue.

前記突刺部材は、前記円筒部の半径方向外方に向かう方向で、前記生体組織に突き刺し可能であると、例えば血管壁等に対して容易に且つ確実に突刺部材を突き刺すことができる。   If the piercing member can be pierced into the living tissue in a direction outward in the radial direction of the cylindrical portion, for example, the piercing member can be pierced easily and reliably into a blood vessel wall or the like.

前記突刺部材は、前記円筒部の軸方向に沿って折り畳まれた収納姿勢から、前記円筒部の半径方向に向かって起立した突刺姿勢へと変化可能であると、前記収納姿勢によって当該ステントグラフトを所定のデリバリー装置のシース内に容易に収納して体内へと送達することができ、送達後には、前記突刺姿勢によって容易に且つ確実に生体組織を突き刺すことができる。   When the piercing member can be changed from a stowed posture folded along the axial direction of the cylindrical portion to a piercing posture standing up in the radial direction of the cylindrical portion, the stent posture determines the stent graft according to the stowed posture. It can be easily housed in the sheath of the delivery device and delivered into the body, and after delivery, the living tissue can be pierced easily and reliably by the piercing posture.

前記突刺部材は、前記円筒部の周方向に複数設けられると、例えば血管周囲の交感神経を高確率で切断又は損傷することができる。   When a plurality of the piercing members are provided in the circumferential direction of the cylindrical portion, for example, the sympathetic nerve around the blood vessel can be cut or damaged with high probability.

さらに、前記突刺部材は、前記円筒部の周方向に所定間隔で複数配置された組が、該円筒部の軸方向に沿って複数列設けられると共に、各組の前記突刺部材の前記周方向での位相が各列でずれて配置されていると、周方向一箇所で血管等を完全に切断してしまうことを防止しつつ、所望の交感神経等を確実に切断或いは損傷させることができる。   Furthermore, the piercing member includes a plurality of pairs arranged at predetermined intervals in the circumferential direction of the cylindrical portion, and provided in a plurality of rows along the axial direction of the cylindrical portion, and in the circumferential direction of the piercing member of each set. If the phases are shifted from each other in each row, it is possible to reliably cut or damage the desired sympathetic nerve or the like while preventing the blood vessel or the like from being completely cut at one place in the circumferential direction.

前記突刺部材は、前記円筒部の軸方向中心を含む位置に配置されていると、円筒部の略中心位置で生体組織の切断を行うことができ、その切断位置を円筒部の全長で確実に覆うことができるため、切断した血管等の補修を一層確実に行うことができる。   When the piercing member is disposed at a position including the axial center of the cylindrical portion, the living tissue can be cut at a substantially central position of the cylindrical portion, and the cutting position can be ensured with the entire length of the cylindrical portion. Since it can cover, repair of the cut blood vessel etc. can be performed more reliably.

前記円筒部の先端及び基端には、当該ステントグラフトを前記体腔内で位置決め保持する係止具がそれぞれ設けられていると、該ステントグラフトの体内での位置決め固定を一層確実に行うことができる。   When the distal end and the proximal end of the cylindrical portion are each provided with a locking tool for positioning and holding the stent graft in the body cavity, the positioning and fixing of the stent graft in the body can be performed more reliably.

前記生体組織は、腎動脈及び該腎動脈の周囲にある神経であってもよい。また、前記突刺部材には、前記神経の伝達を遮断し、又は前記神経の再生を阻害する薬物が塗布されていてもよい。   The biological tissue may be a renal artery and a nerve around the renal artery. The puncture member may be coated with a drug that blocks transmission of the nerve or inhibits regeneration of the nerve.

また、本発明に係るステントグラフトシステムは、チューブ状のグラフトに金属骨格を固定した円筒部の外面に、生体組織に突き刺し可能な突刺部材を設けたステントグラフトと、前記ステントグラフトを内腔内に収納可能なシース、及び、該シース内に収納した前記ステントグラフトを段階的に展開可能な展開量調整機構を有し、前記ステントグラフトを体腔内へと送達するデリバリー装置とを備えることを特徴とする。   The stent graft system according to the present invention includes a stent graft provided with a piercing member capable of piercing a living tissue on an outer surface of a cylindrical portion in which a metal skeleton is fixed to a tubular graft, and the stent graft can be accommodated in a lumen. It has a deployment amount adjusting mechanism capable of deploying the stent graft accommodated in the sheath in stages, and a delivery device for delivering the stent graft into a body cavity.

このような構成によれば、円筒部の外面に突刺部材を設けたステントグラフトをデリバリー装置によって確実に所望の体腔内へと送達することができる。しかも、デリバリー装置には、シース内に収納したステントグラフトを段階的に展開可能な展開量調整機構が設けられることにより、ステントグラフト全体が一挙に展開されることが防止される。これにより、例えば、ステントグラフトの基端側をシースで保持した状態で、先端側から突刺部材までを展開させることにより、突刺部材を確実に生体組織へと突き刺すことが可能となる。   According to such a configuration, a stent graft provided with a piercing member on the outer surface of the cylindrical portion can be reliably delivered into a desired body cavity by the delivery device. Moreover, the delivery device is provided with a deployment amount adjusting mechanism capable of deploying the stent graft accommodated in the sheath in stages, thereby preventing the entire stent graft from being deployed at once. Thereby, for example, by extending the distal end side to the piercing member in a state where the proximal end side of the stent graft is held by the sheath, the piercing member can be reliably pierced into the living tissue.

前記シースは、少なくとも２層設けられ、前記デリバリー装置は、各層の前記シースをそれぞれ個別に後退させることにより、前記ステントグラフトを段階的に展開可能な前記展開量調整機構を有する構成としてもよい。   The sheath may include at least two layers, and the delivery device may include the deployment amount adjusting mechanism capable of deploying the stent graft stepwise by retracting the sheath of each layer individually.

この場合、前記突刺部材は、前記円筒部の軸方向中心を含む位置に配置されており、前記シースは、外層の第１シース、中層の第２シース、及び内層の第３シースを有し、前記ステントグラフトは、先端側が前記第１シースの内腔内に収納され、前記刃が前記第２シースの内腔内に収納され、基端側が前記第３シースの内腔内に収納される構成であってもよい。   In this case, the piercing member is disposed at a position including the axial center of the cylindrical portion, and the sheath includes an outer layer first sheath, an intermediate layer second sheath, and an inner layer third sheath, The stent graft is configured such that the distal end side is accommodated in the lumen of the first sheath, the blade is accommodated in the lumen of the second sheath, and the proximal end side is accommodated in the lumen of the third sheath. There may be.

また、前記デリバリー装置は、前記シースを軸方向で所定距離毎に後退させることにより、前記ステントグラフトを段階的に展開可能な前記展開量調整機構を有する構成としてもよい。   The delivery device may include the deployment amount adjusting mechanism capable of deploying the stent graft stepwise by retracting the sheath every predetermined distance in the axial direction.

本発明によれば、円筒部の外面に突刺部材を設けてステントグラフトを構成することにより、例えば、当該ステントグラフトを腎動脈内に送達して展開させることで、該腎動脈の周囲にある交感神経を血管壁と共に突刺部材によって突き刺すことができる。従って、簡便な手技で容易に交感神経を切断又は損傷させ、その伝達機能を遮断することができる。さらに、当該ステントグラフトを血管内壁に生じた狭窄部に向けて展開させることにより、該狭窄部に突刺部材を突き刺して切断し、容易に該狭窄部を拡張させることができる。   According to the present invention, by providing a puncture member on the outer surface of the cylindrical portion to constitute a stent graft, for example, by delivering and deploying the stent graft into the renal artery, the sympathetic nerve around the renal artery is The blood vessel wall can be pierced by the piercing member. Therefore, the sympathetic nerve can be easily cut or damaged by a simple procedure, and the transmission function can be blocked. Furthermore, by deploying the stent graft toward the stenosis portion formed on the inner wall of the blood vessel, the stenosis member can be pierced and cut into the stenosis portion to easily expand the stenosis portion.

本発明の一実施形態に係るステントグラフトを備え、該ステントグラフトを体内に配置する医療用器具であるステントグラフトシステムの全体構成図である。1 is an overall configuration diagram of a stent graft system that is a medical instrument that includes a stent graft according to an embodiment of the present invention and places the stent graft in the body. 図２Ａは、図１に示すステントグラフトシステムの一部省略側面断面図であり、図２Ｂは、図２Ａに示すステントグラフトシステムの先端側を拡大した側面断面図である。2A is a partially omitted side sectional view of the stent graft system shown in FIG. 1, and FIG. 2B is an enlarged side sectional view of the distal end side of the stent graft system shown in FIG. 2A. 図１に示すステントグラフトシステムの操作部周辺の平面図である。It is a top view of the operation part periphery of the stent graft system shown in FIG. 図４Ａは、折り畳んだ状態での刃の側面図であり、図４Ｂは、起立させた状態での刃の側面図である。FIG. 4A is a side view of the blade in a folded state, and FIG. 4B is a side view of the blade in an upright state. 図５Ａは、図２Ａに示す状態から外シースを後退させた状態でのステントグラフトシステムの一部省略側面断面図であり、図５Ｂは、図５Ａに示すステントグラフトシステムの先端側を拡大した側面断面図である。5A is a partially omitted side sectional view of the stent graft system with the outer sheath retracted from the state shown in FIG. 2A, and FIG. 5B is an enlarged side sectional view of the distal end side of the stent graft system shown in FIG. 5A. It is. 図６Ａは、図５Ａに示す状態から中シースを後退させた状態でのステントグラフトシステムの一部省略側面断面図であり、図６Ｂは、図６Ａに示すステントグラフトシステムの先端側を拡大した側面断面図である。6A is a partially omitted side sectional view of the stent graft system in a state where the intermediate sheath is retracted from the state shown in FIG. 5A, and FIG. 6B is an enlarged side sectional view of the distal end side of the stent graft system shown in FIG. 6A. It is. 図７Ａは、図６Ａに示す状態から内シースを後退させた状態でのステントグラフトシステムの一部省略側面断面図であり、図７Ｂは、図７Ａに示すステントグラフトシステムの先端側を拡大した側面断面図である。7A is a partially omitted side sectional view of the stent graft system with the inner sheath retracted from the state shown in FIG. 6A, and FIG. 7B is an enlarged side sectional view of the distal end side of the stent graft system shown in FIG. 7A. It is. 図７Ｂに示す状態からバルーンカテーテルでステントグラフトを拡張させた状態での一部省略側面断面図である。FIG. 7B is a partially omitted side cross-sectional view of the stent graft expanded with a balloon catheter from the state shown in FIG. 7B. ステントグラフトの刃が血管壁に突き刺さる状態を説明するための軸方向に直交する方向での説明図である。It is explanatory drawing in the direction orthogonal to the axial direction for demonstrating the state in which the blade of a stent graft pierces a blood vessel wall. 図１０Ａは、刃に代えて針を用いた構成例に係るステントグラフトの一部省略側面図であり、図１０Ｂは、図１０Ａに示す状態から針を起立させた状態での一部省略側面図である。10A is a partially omitted side view of a stent graft according to a configuration example using a needle instead of a blade, and FIG. 10B is a partially omitted side view in a state where the needle is raised from the state shown in FIG. 10A. is there. 図１１Ａは、第１変形例に係るデリバリー装置を適用したステントグラフトシステムの一部省略側面断面図であり、図１１Ｂは、図１１Ａに示すステントグラフトシステムの操作部周辺の平面図である。FIG. 11A is a partially omitted side sectional view of the stent graft system to which the delivery device according to the first modification is applied, and FIG. 11B is a plan view of the periphery of the operation portion of the stent graft system shown in FIG. 11A. 図１２Ａは、第２変形例に係るデリバリー装置を適用したステントグラフトシステムの一部省略側面断面図であり、図１２Ｂは、図１２Ａに示すステントグラフトシステムの操作部周辺の平面図である。12A is a partially omitted side cross-sectional view of a stent graft system to which a delivery device according to a second modification is applied, and FIG. 12B is a plan view of the periphery of an operation unit of the stent graft system shown in FIG. 12A. 図１３Ａは、図１２Ａに示す状態から外シースを後退させた状態での一部省略側面断面図であり、図１３Ｂは、図１３Ａに示すステントグラフトシステムの操作部周辺の平面図である。13A is a partially omitted side cross-sectional view of the outer sheath retracted from the state shown in FIG. 12A, and FIG. 13B is a plan view of the periphery of the operation portion of the stent graft system shown in FIG. 13A.

以下、本発明に係るステントグラフトについて、このステントグラフトを体内に送達するためのデリバリー装置を備えるステントグラフトシステムとの関係で好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。   Hereinafter, preferred embodiments of the stent graft according to the present invention will be described in relation to a stent graft system including a delivery device for delivering the stent graft into the body, with reference to the accompanying drawings.

図１は、本発明の一実施形態に係るステントグラフト１０を備え、該ステントグラフト１０を体内に配置する医療用器具であるステントグラフトシステム１２（以下、単に「システム１２」ともいう）の全体構成図である。図２Ａは、図１に示すステントグラフトシステム１２の一部省略側面断面図であり、図２Ｂは、図２Ａに示すステントグラフトシステム１２の先端側を拡大した側面断面図である。   FIG. 1 is an overall configuration diagram of a stent graft system 12 (hereinafter also simply referred to as “system 12”), which is a medical instrument that includes a stent graft 10 according to an embodiment of the present invention and places the stent graft 10 in the body. . 2A is a partially omitted side sectional view of the stent graft system 12 shown in FIG. 1, and FIG. 2B is an enlarged side sectional view of the distal end side of the stent graft system 12 shown in FIG. 2A.

本実施形態に係るシステム１２は、例えば、腎臓１４へと続く腎動脈１６周囲にある交感神経１８を切断又は損傷させ、その伝達機能を遮断（ブロック、不能化）することで高血圧の治療を行う医療用器具である。すなわち、システム１２は、デリバリー装置２０によってステントグラフト１０を腎動脈１６内に送達して展開させると共に、該ステントグラフト１０外周面に設けた刃２２を腎動脈１６に突き刺すことにより、交感神経１８を破壊するものである。   The system 12 according to the present embodiment treats hypertension by, for example, cutting or damaging the sympathetic nerve 18 around the renal artery 16 leading to the kidney 14 and blocking (blocking, disabling) its transmission function. It is a medical instrument. That is, the system 12 delivers and deploys the stent graft 10 into the renal artery 16 by the delivery device 20 and destroys the sympathetic nerve 18 by piercing the renal artery 16 with a blade 22 provided on the outer peripheral surface of the stent graft 10. Is.

図１、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、システム１２は、外周面に刃２２を設けたステントグラフト１０と、ステントグラフト１０を長尺なシース２４によって体内（例えば、腎動脈１６内）へと送達するデリバリー装置２０とを備える。以下、図１及び図２Ａにおけるシース２４の右側（ハブ２５側）を「基端（後端、近位）」側、シース２４の左側（ステントグラフト１０側）を「先端（遠位）」側と呼んで説明する。   As shown in FIGS. 1, 2A and 2B, the system 12 delivers a stent graft 10 with a blade 22 on its outer peripheral surface and delivers the stent graft 10 into the body (eg, into the renal artery 16) by a long sheath 24. And a delivery device 20. 1 and 2A, the right side (hub 25 side) of the sheath 24 is the “proximal end (rear end, proximal)” side, and the left side of the sheath 24 (the stent graft 10 side) is the “tip (distal)” side. Call and explain.

先ず、ステントグラフト１０について説明する。   First, the stent graft 10 will be described.

図２Ｂに示すように、ステントグラフト１０は、チューブ状のグラフト２６の内面又は外面に拡張用の金属骨格であるステント２８を固定した円筒部３０と、円筒部３０の軸方向中央を含む位置の外周面に設けられ、該円筒部３０の展開時に起立する複数の刃２２（図４Ａ、図４Ｂ及び図８参照）とを備える。   As shown in FIG. 2B, the stent graft 10 includes a cylindrical portion 30 in which a stent 28 that is a metal skeleton for expansion is fixed to an inner surface or an outer surface of a tubular graft 26, and an outer periphery at a position including the axial center of the cylindrical portion 30. A plurality of blades 22 (see FIGS. 4A, 4B, and 8) provided on the surface and standing when the cylindrical portion 30 is deployed are provided.

円筒部３０は、一般的なステントグラフトと略同様な構成である。例えば、グラフト２６は、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ（延伸ポリテトラフルオロエチレン）、ポリエステル等の樹脂の糸で織られた織物（ファブリック）をチューブ状に形成して構成され、ステント２８は、超弾性合金等からなる針金をＺ状やリング状に形成する、又は、超弾性合金からなるパイプをレーザーカットして形成することにより自己拡張性能を有する。グラフト２６の外表面、つまり血管壁と接触する部分には、血液の漏れを防止するために膨潤性のゲル等を塗布してもよい。   The cylindrical portion 30 has substantially the same configuration as a general stent graft. For example, the graft 26 is configured by forming a woven fabric (fabric) woven with resin threads such as PTFE, ePTFE (expanded polytetrafluoroethylene), and polyester into a tube shape, and the stent 28 is made of a superelastic alloy or the like. The self-expanding performance is achieved by forming the wire to be formed into a Z shape or a ring shape, or by forming a pipe made of a superelastic alloy by laser cutting. A swellable gel or the like may be applied to the outer surface of the graft 26, that is, the portion in contact with the blood vessel wall in order to prevent blood leakage.

ステント２８を形成する超弾性合金としては、例えば、Ｔｉ−Ｎｉ合金、Ｔｉ−Ｎｉ−Ｆｅ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ系合金、Ｃｕ−Ｚｎ−Ａｌ系合金、Ｃｕ−Ａｌ−Ｎｉ系合金、Ｃｕ−Ａｕ−Ｚｎ系合金、Ｃｕ−Ｓｎ系合金、Ｎｉ−Ａｌ系合金、Ａｇ−Ｃｄ系合金、Ａｕ−Ｃｄ系合金、Ｉｎ−Ｔｉ系合金、Ｉｎ−Ｃｄ系合金等を挙げることができる。   Examples of the superelastic alloy forming the stent 28 include Ti—Ni alloy, Ti—Ni—Fe alloy, Cu—Zn alloy, Cu—Zn—Al alloy, Cu—Al—Ni alloy, Cu— Examples thereof include an Au—Zn alloy, a Cu—Sn alloy, a Ni—Al alloy, an Ag—Cd alloy, an Au—Cd alloy, an In—Ti alloy, and an In—Cd alloy.

円筒部３０の両端には、周方向に沿って複数（本実施形態では４個）のフック（係止具、アンカー）３１がそれぞれ設けられている。フック３１は、例えば、略Ｕ字状であって、その先端に外側に向かって屈曲・突出し、先端方向を指向する一対の棘部３１ａ、３１ａを有する。フック３１の棘部３１ａが、ステントグラフト１０の使用時に血管内壁にくい込むことにより、血流に対するステントグラフト１０の流れ止めがなされ、該ステントグラフト１０を血管内に一層確実に位置決め保持することができる。   A plurality of (four in this embodiment) hooks (locking tools, anchors) 31 are provided at both ends of the cylindrical portion 30 along the circumferential direction. The hook 31 is, for example, substantially U-shaped, and has a pair of barbs 31a and 31a that are bent and protruded outward at the tip thereof and directed in the tip direction. Since the barb 31a of the hook 31 is hard to be inserted into the inner wall of the blood vessel when the stent graft 10 is used, the stent graft 10 is prevented from flowing with respect to blood flow, and the stent graft 10 can be positioned and held more reliably in the blood vessel.

図２Ｂ、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、刃２２は、円筒部３０の軸方向で中央付近において、周方向に複数環状に設置されると共に、軸方向に複数列設置されている。刃２２は、グラフト２６の表面に接着や縫合によって固定されるベース２２ａと、ベース２２ａの一端から屈曲形成されると共に、ベース２２ａに対して略０°で平行する収納姿勢（図４Ａ参照）から、略９０°で直立する突刺姿勢（図４Ｂ参照）まで変化可能な刃部２２ｂとを備える。なお、刃２２は、ステント２８を部分的に外側へ屈曲させることにより作製してもよい。   As shown in FIGS. 2B, 4A, and 4B, the blades 22 are arranged in a plurality of annular shapes in the circumferential direction and in a plurality of rows in the axial direction in the vicinity of the center in the axial direction of the cylindrical portion 30. The blade 22 is fixed to the surface of the graft 26 by adhesion or stitching, and is bent from one end of the base 22a, and is in a storage posture (see FIG. 4A) parallel to the base 22a at approximately 0 °. The blade portion 22b can be changed to a piercing posture (see FIG. 4B) that stands upright at approximately 90 °. The blade 22 may be produced by partially bending the stent 28 outward.

すなわち、刃２２は、シース２４内に収納されることで、刃部２２ｂが円筒部３０の軸方向に沿って後方を向いて折り畳まれた前記収納姿勢となり、シース２４が除去され円筒部３０が展開するのに伴って、該円筒部３０の半径方向に刃部２２ｂが起立する突刺姿勢となる。刃２２は、前記収納姿勢において刃部２２ｂが後方を向いて折り畳まれることにより、後述する中シース２４ｂを後方に引き寄せる際、刃部２２ｂが該中シース２４ｂの内面に切り込むことが防止され、中シース２４ｂの円滑な除去が可能となる。   That is, the blade 22 is housed in the sheath 24, so that the blade 22 b is folded in the rearward direction along the axial direction of the cylindrical portion 30, and the sheath 24 is removed and the cylindrical portion 30 is removed. As it expands, the piercing posture is such that the blade portion 22b stands in the radial direction of the cylindrical portion 30. The blade 22 is folded in the retracted position so that the blade portion 22b faces rearward, whereby the blade portion 22b is prevented from being cut into the inner surface of the middle sheath 24b when the middle sheath 24b described later is pulled backward. The sheath 24b can be removed smoothly.

刃２２（刃部２２ｂ）は、例えば、ステンレス、コバルトクロム等の生体適合性のある金属素材によって形成するとよく、マグネシウム、ポリ乳酸、ポリグリコール酸等の生分解性の金属やポリマーの素材で形成してもよい。   The blade 22 (blade portion 22b) may be formed of a biocompatible metal material such as stainless steel or cobalt chrome, and is formed of a biodegradable metal or polymer material such as magnesium, polylactic acid, or polyglycolic acid. May be.

本実施形態の場合、刃２２の配列は、図２Ｂ及び図８に示すように、円筒部３０の周方向に等間隔で刃２２を複数（例えば、４枚〜１６枚程度）配置した第１組３２ａと、第１組３２ａと同様な構成で該第１組３２ａの後方に配置した第２組３２ｂと、第１組３２ａと同様な構成で該第２組３２ｂの後方に配置した第３組３２ｃとからなり、周方向で環状構造且つ軸方向で複数列（例えば、２列〜５列程度）構造であり、各組３２ａ〜３２ｃの周方向での位相が少なくとも隣接する組の間でずれていることが好ましい。   In the case of this embodiment, as shown in FIGS. 2B and 8, the arrangement of the blades 22 is a first in which a plurality of blades 22 (for example, about 4 to 16 blades) are arranged at equal intervals in the circumferential direction of the cylindrical portion 30. A third set 32a, a second set 32b arranged behind the first set 32a with the same configuration as the first set 32a, and a third set arranged behind the second set 32b with the same configuration as the first set 32a The set 32c is a ring structure in the circumferential direction and a multi-row (for example, about 2 to 5 rows) structure in the axial direction, and the phase in the circumferential direction of each set 32a to 32c is at least between adjacent sets. It is preferable that it is shifted.

従って、円筒部３０を軸方向に直交する方向で見た場合（図２Ｂ、図８及び図９参照）、第１組３２ａを構成する各刃２２の隙間に、第２組３２ｂを構成する各刃２２が配置され、さらに、第２組３２ｂを構成する各刃２２の隙間に、第３組３２ｃを構成する各刃２２が配置されることになる。刃２２は上記のような３列構造以外、例えば、１列又は２列や、４列以上の構造としてもよく、さらに、各組を構成する刃２２の枚数も当該ステントグラフト１０の仕様等によって適宜変更可能である。   Therefore, when the cylindrical portion 30 is viewed in a direction orthogonal to the axial direction (see FIGS. 2B, 8 and 9), each of the second sets 32b is formed in a gap between the blades 22 of the first set 32a. The blades 22 are arranged, and further, the respective blades 22 constituting the third set 32c are arranged in the gaps between the respective blades 22 constituting the second set 32b. The blades 22 may have a structure other than the above-described three-row structure, for example, one row, two rows, or four or more rows. Further, the number of blades 22 constituting each group is appropriately determined depending on the specifications of the stent graft 10 and the like. It can be changed.

このようなステントグラフト１０では、例えば、円筒部３０は、内径が３ｍｍ〜１０ｍｍ程度、長さが１０ｍｍ〜３０ｍｍ程度のチューブとして形成され、刃２２は、刃部２２ｂの長さ（高さ）が３ｍｍ〜５ｍｍ程度、幅（周方向幅）が０．５ｍｍ〜３ｍｍ程度の薄板状に形成される。   In such a stent graft 10, for example, the cylindrical portion 30 is formed as a tube having an inner diameter of about 3 mm to 10 mm and a length of about 10 mm to 30 mm, and the blade 22 has a length (height) of the blade portion 22b of 3 mm. It is formed in a thin plate shape having a width (circumferential width) of about 0.5 mm to 3 mm.

次に、デリバリー装置２０について説明する。   Next, the delivery device 20 will be described.

図１及び図２Ａに示すように、デリバリー装置２０は、細径で長尺なシース２４と、シース２４の内腔内に配置されるシャフト（内管）３６と、シャフト３６の最先端に設けられる先端チップ３８と、シャフト３６の基端側に設けられ、シース２４の基端部を進退可能に収納する操作部４０と、操作部４０の基端側に設けられるハブ２５とを備える。   As shown in FIG. 1 and FIG. 2A, the delivery device 20 is provided with a thin and long sheath 24, a shaft (inner tube) 36 disposed in the lumen of the sheath 24, and the distal end of the shaft 36. And a hub 25 provided on the base end side of the operation portion 40. The operation portion 40 is provided on the base end side of the shaft 36 and accommodates the base end portion of the sheath 24 so as to be able to advance and retreat.

シャフト３６は、図示しないガイドワイヤが挿通されるルーメン３６ａを有する細径で長尺なチューブであり、ハブ２５から先端チップ３８までの間を連結する。ルーメン３６ａは先端チップ３８の先端面からハブ２５まで連通し、該ハブ２５の基端面に設けられたルアーテーパー２５ａで開口している。   The shaft 36 is a thin and long tube having a lumen 36a through which a guide wire (not shown) is inserted, and connects between the hub 25 and the tip tip 38. The lumen 36 a communicates from the distal end surface of the distal end tip 38 to the hub 25, and is opened by a luer taper 25 a provided on the proximal end surface of the hub 25.

シース２４は、最外層の外シース（第１シース）２４ａと、中間層の中シース（第２シース）２４ｂと、最内層の内シース（第３シース）２４ｃとから構成される３層構造となっており、各層のシース２４ａ〜２４ｃはそれぞれ独立して軸方向に進退可能である。各シース２４ａ〜２４ｃの基端部は、操作部４０に形成された環状の空間４４内に配設される。各シース２４ａ〜２４ｃの基端には、軸方向に直交して半径方向外方に突出した操作ピン４６ａ〜４６ｃが設けられており、これら操作ピン４６ａ〜４６ｃは、操作部４０の一側面に開口形成されたスリット４８を通過して外部に突出している。   The sheath 24 has a three-layer structure composed of an outer sheath (first sheath) 24a as an outermost layer, an intermediate sheath (second sheath) 24b as an intermediate layer, and an inner sheath (third sheath) 24c as an innermost layer. Thus, the sheaths 24a to 24c of each layer can be independently advanced and retracted in the axial direction. The base end portions of the sheaths 24 a to 24 c are disposed in an annular space 44 formed in the operation unit 40. At the base ends of the respective sheaths 24 a to 24 c, operation pins 46 a to 46 c that protrude in the radial direction perpendicular to the axial direction are provided, and these operation pins 46 a to 46 c are provided on one side surface of the operation unit 40. It passes through the slit 48 formed with an opening and protrudes to the outside.

本実施形態の場合、各シース２４ａ〜２４ｃの長さは略同一であるが、図２Ａ及び図２Ｂに示すように、その内腔にステントグラフト１０を完全に収納した初期状態（体内への挿入前の準備状態）では、各シース２４ａ〜２４ｃの軸方向位置が略等間隔ずつずれており、このためスリット４８から突出する各操作ピン４６ａ〜４６ｃの軸方向位置も略等間隔ずつずれている。   In the case of this embodiment, the lengths of the sheaths 24a to 24c are substantially the same, but as shown in FIGS. 2A and 2B, the initial state in which the stent graft 10 is completely stored in the lumen (before insertion into the body) In the preparatory state), the axial positions of the sheaths 24a to 24c are shifted by substantially equal intervals, and the axial positions of the operation pins 46a to 46c protruding from the slit 48 are also shifted by approximately equal intervals.

図２Ａ及び図２Ｂに示すように、前記初期状態では、先端側に突出して先端チップ３８に当接（近接）している外シース２４ａが、ステントグラフト１０の先端側部分を収納保持し、中間の中シース２４ｂがステントグラフト１０の刃２２を含む中間部分を収納保持し、基端側の内シース２４ｃがステントグラフト１０の基端側部分を収納保持している。この状態において、操作ピン４６ａは、スリット４８の先端縁部に当接又は近接し、操作ピン４６ｃの後方には各操作ピン間の間隔と同程度の間隙が形成されている。   As shown in FIGS. 2A and 2B, in the initial state, the outer sheath 24a that protrudes toward the distal end and is in contact with (adjacent to) the distal tip 38 stores and holds the distal end portion of the stent graft 10. The intermediate sheath 24b accommodates and holds the intermediate portion including the blade 22 of the stent graft 10, and the proximal inner sheath 24c accommodates and holds the proximal end portion of the stent graft 10. In this state, the operation pin 46a is in contact with or close to the tip edge portion of the slit 48, and a gap of the same degree as the interval between the operation pins is formed behind the operation pin 46c.

操作部４０は、ハブ２５の先端側に固着されており、その軸心にシャフト３６が挿通固定され、各シース２４ａ〜２４ｃを進退可能に収容する環状の空間４４をシャフト３６の外周側位置に有する。該空間４４の先端側はシース２４ａ〜２４ｃが挿通可能に開口しており、基端側はスリット４８の基端側縁部と軸方向略同位置で閉塞されている。スリット４８は、操作部４０のハウジング外面と空間４４とを連通する長孔であり、軸方向に長く、周方向に狭幅な形状となっている（図２Ａ及び図３参照）。   The operation unit 40 is fixed to the distal end side of the hub 25, and the shaft 36 is inserted and fixed at the center of the operation unit 40. Have. The distal end side of the space 44 is open so that the sheaths 24 a to 24 c can be inserted, and the proximal end side is closed at substantially the same position as the proximal end side edge of the slit 48 in the axial direction. The slit 48 is a long hole that communicates the outer surface of the housing of the operation unit 40 and the space 44, and has a shape that is long in the axial direction and narrow in the circumferential direction (see FIGS. 2A and 3).

上記のように、デリバリー装置２０では、操作部４０とハブ２５が固定され、これにシャフト３６も挿通固定されている。従って、図２Ａ、図５Ａ、図６Ａ及び図７Ａに示すように、術者が操作部４０（ハブ２５）を把持した状態で操作ピン４６ａ〜４６ｃをそれぞれ進退操作することにより、外シース２４ａが中シース２４ｂの外周面上を摺動し、中シース２４ｂが内シース２４ｃの外周面上を摺動し、内シース２４ｃがシャフト３６の外周面上及び空間４４の内側壁面上を摺動し、各シース２４ａ〜２４ｃをそれぞれ独立的に又は同時に進退駆動させることができる。   As described above, in the delivery device 20, the operation unit 40 and the hub 25 are fixed, and the shaft 36 is also inserted and fixed thereto. Therefore, as shown in FIGS. 2A, 5A, 6A, and 7A, when the operator holds the operation portion 40 (hub 25) and moves the operation pins 46a to 46c forward and backward, the outer sheath 24a is moved. The inner sheath 24b slides on the outer peripheral surface of the inner sheath 24c, the inner sheath 24c slides on the outer peripheral surface of the shaft 36 and the inner wall surface of the space 44, Each sheath 24a-24c can be driven forward or backward independently or simultaneously.

従って、各シース２４ａ〜２４ｃを順次後退させると、各シース２４ａ〜２４ｃの内腔内に収納保持されたステントグラフト１０の各部を段階的に体腔内で展開することができる。つまり、シース２４（シース２４ａ〜２４ｃ）及び操作部４０は、該シース２４内に収納したステントグラフト１０を段階的に展開可能な展開量調整機構（多段調整機構）４９を構成している。   Therefore, when the sheaths 24a to 24c are sequentially retracted, the portions of the stent graft 10 accommodated and held in the lumens of the sheaths 24a to 24c can be deployed in the body cavity step by step. That is, the sheath 24 (sheaths 24 a to 24 c) and the operation unit 40 constitute a deployment amount adjustment mechanism (multistage adjustment mechanism) 49 that can deploy the stent graft 10 accommodated in the sheath 24 in stages.

デリバリー装置２０では、Ｘ線透視下で当該デリバリー装置２０のシース２４等の位置を視認するため、例えば、図２Ｂに示すように、外シース２４ａの先端にＸ線不透過マーカＭ１を設けてもよい。Ｘ線不透過マーカＭ１は、金や白金、タングステン等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する材質（放射線不透過性材）によって形成されており、生体内でシース２４の先端位置をＸ線造影下で視認するためのものである。   In the delivery device 20, in order to visually recognize the position of the sheath 24 and the like of the delivery device 20 under X-ray fluoroscopy, for example, as shown in FIG. 2B, an X-ray opaque marker M1 may be provided at the distal end of the outer sheath 24a. Good. The radiopaque marker M1 is formed of a material (radiopaque material) having radiopacity made of gold, platinum, tungsten, or the like, and the tip position of the sheath 24 is set to X in the living body. It is for visual recognition under line contrast.

図２Ｂに示すように、ステントグラフト１０についても、例えば、その先端及び基端と、刃２２の前後位置に、Ｘ線不透過マーカＭ２を設けることにより、当該ステントグラフト１０の体内での位置と刃２２の位置とをＸ線透視下で確実に造影することができる。このＸ線不透過マーカＭ２は、例えば、金や白金、タングステン等からなるＸ線（放射線）不透過性を有する糸等の材質をグラフト２６に接着や縫合しておくことで容易に設置することができる。さらに、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、刃部２２ｂの先端にＸ線不透過マーカＭ３を設けてもよく、これにより、刃部２２ｂの正確な位置を把握することができ、ステントグラフト１０の一層正確な位置決めが可能となる。なお、図面の簡単のため、Ｘ線不透過マーカＭ１、Ｍ２については、図２Ｂにのみ図示し、Ｘ線不透過マーカＭ３については、図４Ａ及び図４Ｂにのみ図示し、他の図面では省略している。   As shown in FIG. 2B, for the stent graft 10, for example, by providing an X-ray opaque marker M <b> 2 at the distal end and the proximal end and the front and rear positions of the blade 22, the position of the stent graft 10 in the body and the blade 22. Can be reliably imaged under fluoroscopy. The radiopaque marker M2 can be easily installed by bonding or stitching a material such as an X-ray (radiation) opaque thread made of gold, platinum, tungsten or the like to the graft 26. Can do. Furthermore, as shown in FIGS. 4A and 4B, an X-ray opaque marker M3 may be provided at the tip of the blade portion 22b, whereby the exact position of the blade portion 22b can be grasped, and the stent graft 10 More accurate positioning is possible. For simplification of the drawings, the radiopaque markers M1 and M2 are illustrated only in FIG. 2B, the radiopaque markers M3 are illustrated only in FIGS. 4A and 4B, and are omitted in other drawings. is doing.

また、これらシャフト３６、各シース２４ａ〜２４ｃは、術者が基端側を把持及び操作しながら、長尺なチューブの先端を血管内へと円滑に挿通させることができるために、適度な可撓性と適度な強度（コシ。剛性）を有することが好ましい。そこで、シャフト３６、各シース２４ａ〜２４ｃは、例えば、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物、或いは上記２種以上の高分子材料の多層チューブ等で形成するとよい。   In addition, the shaft 36 and the sheaths 24a to 24c can be inserted into the blood vessel smoothly while the operator grasps and operates the proximal end side. It is preferable to have flexibility and moderate strength (roughness, rigidity). Therefore, the shaft 36 and the sheaths 24a to 24c are made of, for example, a polymer material such as polyolefin, polyvinyl chloride, polyamide, polyamide elastomer, polyurethane, polyurethane elastomer, polyimide, fluororesin, or a mixture thereof, or two or more kinds of the above. It may be formed of a polymer material multilayer tube or the like.

次に、以上のように構成される本実施形態に係るステントグラフト１０及びステントグラフトシステム１２の作用について説明する。   Next, the operation of the stent graft 10 and the stent graft system 12 according to this embodiment configured as described above will be described.

ステントグラフトシステム１２は、例えば、抗圧薬を服用しても血圧が下がらない難治性高血圧の患者に対して用いられ、腎動脈１６周囲にある交感神経１８を切断することで該交感神経１８の伝達機能を遮断し、血圧の低下を目指す治療に用いられる。   The stent graft system 12 is used, for example, for a patient with refractory hypertension whose blood pressure does not decrease even when an anti-pressure drug is taken, and the sympathetic nerve 18 is transmitted by cutting the sympathetic nerve 18 around the renal artery 16. Used in treatments that block function and aim to lower blood pressure.

先ず、一般的なステントを腎動脈に留置する手技と略同様に、交感神経１８の切断を行う腎動脈１６に対し、大腿動脈から図示しないガイドワイヤとガイディングカテーテルを挿入し、Ｘ線透視下で造影を行って腎動脈１６に到達させる。続いて、先端側にステントグラフト１０を収納したシース２４（図２Ａ及び図２Ｂ参照）を、前記ガイディングカテーテルの内腔を介して体内に挿入すると共に、Ｘ線透視下で前記ガイドワイヤをシャフト３６のルーメン３６ａに挿通させつつ上行させ、シース２４に収納されたステントグラフト１０の中央（刃２２）が腎動脈１６の中央付近となる位置に到達させる。   First, a guide wire and a guiding catheter (not shown) are inserted from the femoral artery into the renal artery 16 for cutting the sympathetic nerve 18 in substantially the same manner as a procedure for placing a general stent in the renal artery. Then, the contrast is performed to reach the renal artery 16. Subsequently, a sheath 24 (see FIGS. 2A and 2B) containing the stent graft 10 on the distal end side is inserted into the body through the lumen of the guiding catheter, and the guide wire is inserted into the shaft 36 under X-ray fluoroscopy. Ascending while passing through the lumen 36 a, the center (blade 22) of the stent graft 10 accommodated in the sheath 24 reaches a position near the center of the renal artery 16.

次に、ステントグラフト１０を腎動脈１６内で展開させ、刃２２で交感神経１８を切断する手技を行う。   Next, the stent graft 10 is deployed in the renal artery 16 and a procedure for cutting the sympathetic nerve 18 with the blade 22 is performed.

先ず、図２Ａ及び図２Ｂに示す初期状態から、１層目の外シース２４ａの操作ピン４６ａを後方の操作ピン４６ｂに当接する位置まで引き寄せ、外シース２４ａを後退させる。これにより、図５Ａ及び図５Ｂに示すように、ステントグラフト１０の先端側部分が腎動脈１６内に露出し、この先端側部分がステント２８によってある程度拡張・展開されると共に、先端側のフック３１が腎動脈１６の内壁に引っかかる。   First, from the initial state shown in FIGS. 2A and 2B, the operation pin 46a of the first outer sheath 24a is pulled to a position where it abuts on the rear operation pin 46b, and the outer sheath 24a is retracted. As a result, as shown in FIGS. 5A and 5B, the distal end portion of the stent graft 10 is exposed in the renal artery 16, and this distal end portion is expanded and deployed to some extent by the stent 28. It is caught on the inner wall of the renal artery 16.

そこで、Ｘ線透視下でステントグラフト１０の先端側が所望の位置に位置決め保持されたことを確認した後、２層目の中シース２４ｂの操作ピン４６ｂを前記操作ピン４６ａと共に後方に引き寄せ、該操作ピン４６ｂが操作ピン４６ｃに当接する位置まで後退させる。これにより、図６Ａ及び図６Ｂに示すように、ステントグラフト１０の刃２２を含む先端側の大部分が腎動脈１６内に露出して展開される。   Therefore, after confirming that the distal end side of the stent graft 10 is positioned and held at a desired position under fluoroscopy, the operation pin 46b of the second-layer inner sheath 24b is pulled backward together with the operation pin 46a, and the operation pin 46b is retracted to a position where it abuts against the operation pin 46c. 6A and 6B, most of the distal end side including the blade 22 of the stent graft 10 is exposed and deployed in the renal artery 16.

この状態では、図６Ａ及び図６Ｂから諒解されるように、ステントグラフト１０の基端側は内シース２４ｃ内に収納されている。このためステントグラフト１０は、先端側から基端側に向けて傾斜したテーパ状に展開された状態となり（図６Ｂ参照）、つまり、刃２２は、腎動脈１６内壁に当接しない位置で刃部２２ｂが完全に起立した状態となる。換言すれば、仮に、ステントグラフト１０の先端から基端までを一挙に展開した場合には、刃部２２ｂが折り畳まれた収納姿勢のまま血管内壁に押し付けられ、刃部２２ｂを完全に起立させることが困難になる可能性があるが、本実施形態の場合には、ステントグラフト１０を段階的に拡張させることにより、刃部２２ｂを確実に起立させることができる。   In this state, as is understood from FIGS. 6A and 6B, the proximal end side of the stent graft 10 is housed in the inner sheath 24c. For this reason, the stent graft 10 is in a state of being expanded in a tapered shape inclined from the distal end side toward the proximal end side (see FIG. 6B), that is, the blade 22 is in a position where it does not contact the inner wall of the renal artery 16. Is completely upright. In other words, if the stent graft 10 is deployed from the distal end to the proximal end all at once, the blade portion 22b is pressed against the inner wall of the blood vessel while being folded, and the blade portion 22b can be completely raised. Although it may become difficult, in the case of this embodiment, the blade part 22b can be reliably stood up by expanding the stent graft 10 in steps.

続いて、Ｘ線透視下で刃２２が腎動脈１６内に露出し、起立して突刺姿勢になったことを確認した後、３層目の内シース２４ｃの操作ピン４６ｃを前記操作ピン４６ａ、４６ｂと共に後方に引き寄せ、該操作ピン４６ｃがスリット４８の基端縁部に当接する位置まで後退させる。これにより、図７Ａ及び図７Ｂに示すように、ステントグラフト１０全体が腎動脈１６内で展開されると共に、基端側のフック３１が腎動脈１６の内壁に引っかかり、当該ステントグラフト１０が血管内に確実に位置決め保持される。   Subsequently, after confirming that the blade 22 is exposed in the renal artery 16 under X-ray fluoroscopy and is in a standing posture, the operation pin 46c of the third-layer inner sheath 24c is moved to the operation pin 46a, The operation pin 46c is pulled rearward together with 46b and retracted to a position where the operation pin 46c contacts the base end edge of the slit 48. As a result, as shown in FIGS. 7A and 7B, the entire stent graft 10 is deployed in the renal artery 16, and the hook 31 on the proximal end side is caught on the inner wall of the renal artery 16, so that the stent graft 10 is securely inserted into the blood vessel. The positioning is maintained.

但し、この状態では、ステントグラフト１０は、ステント２８の拡張力にのみよって拡張された状態にあるため、図７Ｂに示すように、刃部２２ｂの先端が腎動脈１６内壁を完全に突き通すことができず、円筒部３０が完全に拡張されず、中央付近がやや窪んだ形状となる可能性がある。   However, in this state, since the stent graft 10 is in an expanded state only by the expansion force of the stent 28, the tip of the blade portion 22b can completely penetrate the inner wall of the renal artery 16 as shown in FIG. 7B. Therefore, the cylindrical portion 30 is not completely expanded, and there is a possibility that the center portion has a slightly depressed shape.

そこで、次に、図８に示すように、所定のバルーンカテーテル５０をステントグラフト１０の内側に挿入すると共に、バルーン５０ａを拡張し、ステントグラフト１０を腎動脈１６の内壁に密着させる。これにより、刃２２（刃部２２ｂ）が完全に腎動脈１６へと突き刺され、図９に示すように、腎動脈１６の内膜１６ａ、中膜１６ｂ及び外膜１６ｃのうち、例えば、外膜１６ｃ内や外膜１６ｃ外周側にある交感神経１８を刃部２２ｂが確実に切断し、その伝達機能を遮断することができる。なお、その後は、腎動脈１６からの血液の漏れがないことを確認後、デリバリー装置２０を除去し、大腿の刺入部の傷口を塞ぐことで手技を終了することができる。   Therefore, next, as shown in FIG. 8, a predetermined balloon catheter 50 is inserted inside the stent graft 10, and the balloon 50 a is expanded to bring the stent graft 10 into close contact with the inner wall of the renal artery 16. As a result, the blade 22 (blade portion 22b) is completely pierced into the renal artery 16, and, for example, the outer membrane 16a, the media 16b and the outer membrane 16c of the renal artery 16 are, for example, the outer membrane as shown in FIG. The blade portion 22b can cut the sympathetic nerve 18 inside the outer periphery 16c or the outer peripheral side of the outer membrane 16c with certainty, and the transmission function can be cut off. After that, after confirming that there is no blood leakage from the renal artery 16, the delivery device 20 is removed, and the wound can be closed at the insertion site of the thigh.

以上のように、本実施形態に係るステントグラフト１０では、グラフト２６及びステント２８から構成された円筒部３０の外面に、生体組織（血管やその周囲の神経）に突き刺し可能な突刺部材である刃２２が設けられている。これにより、例えば、円筒部３０を腎動脈１６内で展開させることにより、刃２２が起立して腎動脈１６の内壁に突き刺さり、交感神経１８を適切に切断して、その伝達機能を遮断し、高血圧の治療を行うことができる。   As described above, in the stent graft 10 according to the present embodiment, the blade 22 which is a piercing member capable of piercing a living tissue (blood vessel and surrounding nerve) on the outer surface of the cylindrical portion 30 constituted by the graft 26 and the stent 28. Is provided. Thereby, for example, by deploying the cylindrical portion 30 in the renal artery 16, the blade 22 stands up and pierces the inner wall of the renal artery 16, appropriately cuts the sympathetic nerve 18, and blocks its transmission function, Can treat high blood pressure.

この際、当該ステントグラフト１０では、刃２２により血管壁を切断及び損傷させることになるが、図８等から諒解されるように、該損傷させた血管内には、一般的なステントグラフトと同様な構成からなる円筒部３０が留置されるため、損傷した血管からの血液の漏れが、該円筒部３０を構成するグラフト３６によって確実に防止される。つまり、ステントグラフト１０では、交感神経１８の切断と、この切断に伴う血管の補修（ステントグラフトの留置）とを同時に行うことができる。   At this time, in the stent graft 10, the blood vessel wall is cut and damaged by the blade 22. As understood from FIG. 8 and the like, the damaged blood vessel has the same configuration as a general stent graft. Since the cylindrical portion 30 is indwelled, leakage of blood from the damaged blood vessel is surely prevented by the graft 36 constituting the cylindrical portion 30. That is, in the stent graft 10, the sympathetic nerve 18 can be cut and the blood vessel repair (stent graft placement) can be performed simultaneously.

ステントグラフト１０では、円筒部３０の軸方向中心を含む位置に刃２２が配置されており、円筒部３０の先端側及び基端側の所定範囲には配置されていない。これにより、円筒部３０の略中心位置で生体組織の切断を行うことができ、その切断位置を円筒部３０の全長で確実に覆うことができるため、切断した血管の補修を一層確実に行うことができる。   In the stent graft 10, the blade 22 is disposed at a position including the axial center of the cylindrical portion 30, and is not disposed in a predetermined range on the distal end side and the proximal end side of the cylindrical portion 30. Thereby, since the biological tissue can be cut at the substantially central position of the cylindrical portion 30 and the cutting position can be reliably covered with the entire length of the cylindrical portion 30, the cut blood vessel can be repaired more reliably. Can do.

刃２２は、円筒部３０の半径方向で外方に向かう方向に突出することにより、円筒部３０が拡張された際に、その外周側にある生体組織（例えば、血管壁や神経）を高確率で突き刺し、切断又は損傷することができる。しかも、刃２２は、図４Ａ及び図４Ｂに示すように、円筒部３０の軸方向に沿って折り畳まれた収納姿勢から、前記生体組織を切断するために円筒部３０の半径方向に起立した突刺姿勢へと変化可能である。このため、円筒部３０を収縮させ且つ刃２２を前記収納姿勢にすることで、所望の挿入具（上記ではシース２４）内に容易に収納可能であり、体内の所望の部位へと容易に送達することができる。   The blade 22 protrudes outward in the radial direction of the cylindrical portion 30, so that when the cylindrical portion 30 is expanded, a biological tissue (for example, a blood vessel wall or a nerve) on the outer peripheral side is highly probable. Can be pierced, cut or damaged. Moreover, as shown in FIGS. 4A and 4B, the blade 22 is pierced upright in the radial direction of the cylindrical portion 30 in order to cut the living tissue from the storage posture folded along the axial direction of the cylindrical portion 30. Can change to posture. For this reason, by retracting the cylindrical portion 30 and bringing the blade 22 into the storage position, it can be easily stored in a desired insertion tool (sheath 24 in the above), and easily delivered to a desired site in the body. can do.

ステントグラフト１０では、上記のように、円筒部３０の周方向に所定間隔で複数の刃２２が設置された組（第１組３２ａ〜第３組３２ｃ）を、円筒部３０の軸方向に並んで複数列設けており、各組の刃２２の周方向での位相を各列でずらしている。その結果、各組を構成する刃２２の間に所定の間隔を設けることができ、周方向の１箇所で血管壁を完全に切断してしまうことが防止されると共に、該血管に沿って延びた交感神経１８を各列の刃２２によって確実に切断することができる（図８及び図９参照）。刃２２の配列は、上記のように、複数組を複数列配置する構成以外であっても勿論よく、例えば、円筒部３０の軸方向に沿って該円筒部３０の外周面を旋回する螺旋方向に刃２２を配列してもよい。   In the stent graft 10, as described above, a set (first set 32 a to third set 32 c) in which a plurality of blades 22 are installed at predetermined intervals in the circumferential direction of the cylindrical portion 30 is aligned in the axial direction of the cylindrical portion 30. A plurality of rows are provided, and the phase in the circumferential direction of each pair of blades 22 is shifted in each row. As a result, a predetermined interval can be provided between the blades 22 constituting each set, and the blood vessel wall can be prevented from being completely cut at one place in the circumferential direction and can be extended along the blood vessel. The sympathetic nerve 18 can be surely cut by the blades 22 in each row (see FIGS. 8 and 9). Of course, the arrangement of the blades 22 may be other than the configuration in which a plurality of sets are arranged in a plurality of rows as described above. For example, a spiral direction in which the outer peripheral surface of the cylindrical portion 30 is swung along the axial direction of the cylindrical portion 30. The blades 22 may be arranged in a row.

なお、血管等の生体組織に突き刺すための突刺部材としては、上記のように所定の幅を持つ刃２２（刃部２２ｂ）以外であってもよく、例えば、図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、ベース５２ａに対して折り畳み収納可能な針部５２ｂを持つ針５２を用いたステントグラフト１０ａとして構成してもよい。針５２は、例えば刃２２の刃部２２ｂに代えて、先鋭な針部５２ｂを有する。   Note that the piercing member for piercing a living tissue such as a blood vessel may be other than the blade 22 (blade portion 22b) having a predetermined width as described above. For example, as shown in FIGS. 10A and 10B Alternatively, the stent graft 10a may be configured using a needle 52 having a needle portion 52b that can be folded and stored with respect to the base 52a. The needle 52 has a sharp needle portion 52b instead of the blade portion 22b of the blade 22, for example.

該針５２によれば、刃２２の場合に比べて血管等の生体組織を切断する機能が低下するため、処置後の血管の損傷や血液漏れを低減することができるが、例えば腎動脈１６の交感神経１８を確実に切断することができない可能性もある。そこで、針部５２ｂには、交感神経１８の伝達機能を遮断（破壊）するための薬物５３（神経遮断薬物）を塗布しておくことも有効である（図１０Ｂ参照）。そうすると、突き刺した針部５２ｂから該薬物５３を所望の部位に確実に送達することができる。   According to the needle 52, the function of cutting a biological tissue such as a blood vessel is reduced as compared with the case of the blade 22, and thus blood vessel damage and blood leakage after treatment can be reduced. There is a possibility that the sympathetic nerve 18 cannot be cut reliably. Therefore, it is also effective to apply a drug 53 (nerve blocking drug) for blocking (destroying) the transmission function of the sympathetic nerve 18 to the needle portion 52b (see FIG. 10B). Then, the drug 53 can be reliably delivered to a desired site from the pierced needle portion 52b.

薬物５３としては、ジブカイン、ミコフェノール酸、グリセリン、アルコール、神経毒等を例示することができる。勿論、これらの薬物を前記の刃２２の刃部２２ｂに塗布しておけば、一層確実に神経を遮断することが可能となる。なお、図１０Ｂでは、図面の簡単のため、一部の針５２にのみ薬物５３を図示しているが、該薬物５３は全ての針５２に塗布しても勿論よい。   Examples of the drug 53 include dibucaine, mycophenolic acid, glycerin, alcohol, neurotoxin and the like. Of course, if these drugs are applied to the blade 22b of the blade 22, the nerve can be blocked more reliably. In FIG. 10B, for simplicity of illustration, the drug 53 is shown only on a part of the needles 52, but the drug 53 may of course be applied to all the needles 52.

当該ステントグラフトシステム１２では、ステントグラフト１０を収納するシース２４を３層構造のシース２４ａ〜２４ｃで構成し、操作部４０で操作ピン４６ａ〜４６ｃを適宜操作することにより、各シース２４ａ〜２４ｃを段階的に後退させ、ステントグラフト１０を体内で段階的に展開させることができる展開量調整機構４９を有する。   In the stent graft system 12, the sheath 24 that houses the stent graft 10 is configured by three-layered sheaths 24 a to 24 c, and the operation pins 46 a to 46 c are appropriately operated by the operation unit 40, whereby each sheath 24 a to 24 c is stepped. And a deployment amount adjusting mechanism 49 capable of deploying the stent graft 10 stepwise in the body.

従って、ステントグラフト１０が体内で一挙に展開されることを防止することができる。例えば、先ず、外シース２４ａを除去して先端側のフック３１を血管内壁に引っ掛けて位置決めした状態で、中シース２４ｂを除去することにより、刃２２までの部分を展開させることができる。この際、円筒部３０の基端側は、内シース２４ｃ内に収納されていることから、図６Ｂに示すように、円筒部３０をテーパ状に展開させることができ、刃部２２ｂが血管内壁に当接しない状態で、刃部２２ｂを確実に起立させることができ、次の内シース２４ｃの除去によって、刃部２２ｂを鉛直方向で血管内壁に確実に突き刺すことができる。このため、刃部２２ｂが完全に展開しない状態で血管内壁に当接することを防止でき、刃部２２ｂを生体組織へと一層確実に突き刺すことができる。   Therefore, it is possible to prevent the stent graft 10 from being expanded at once in the body. For example, first, the portion up to the blade 22 can be deployed by removing the inner sheath 24b in a state where the outer sheath 24a is removed and the hook 31 on the distal end side is hooked and positioned on the inner wall of the blood vessel. At this time, since the proximal end side of the cylindrical portion 30 is housed in the inner sheath 24c, as shown in FIG. 6B, the cylindrical portion 30 can be expanded in a tapered shape, and the blade portion 22b is formed on the inner wall of the blood vessel. The blade portion 22b can be reliably erected in a state in which the blade portion 22b does not abut, and the blade portion 22b can be reliably pierced into the blood vessel inner wall in the vertical direction by removing the next inner sheath 24c. For this reason, it can prevent that the blade part 22b contact | abuts to the blood vessel inner wall in the state which is not expand | deployed completely, and can pierce the blade part 22b to a biological tissue more reliably.

この場合、デリバリー装置２０での展開量調整機構としては、上記展開量調整機構４９のようにシース２４を３層で構成し、各シース２４ａ〜２４ｃを段階的に除去する構成以外であってもよい。例えば、シース２４を外シース２４ａ及び内シース２４ｃの２層のみで構成し、外シース２４ａを除去した段階で、図２Ａ及び図２Ｂに示す状態から図６Ａ及び図６Ｂに示す状態（刃２２までが展開された状態）となるように構成しても、上記した３層構造のシースと略同様な作用効果を得ることができる。   In this case, the deployment amount adjustment mechanism in the delivery device 20 may be other than the configuration in which the sheath 24 is configured with three layers and the sheaths 24a to 24c are removed stepwise as in the deployment amount adjustment mechanism 49. Good. For example, the sheath 24 is composed of only two layers of the outer sheath 24a and the inner sheath 24c, and when the outer sheath 24a is removed, the state shown in FIGS. 2A and 2B to the state shown in FIGS. 6A and 6B (up to the blade 22) Even when configured to be in a state of being expanded, it is possible to obtain substantially the same operational effects as the above-described three-layer sheath.

図１１Ａ及び図１１Ｂに示すように、シース２４を外シース２４ａの１層のみとした展開量調整機構（多段調整機構）４９ａを持つデリバリー装置２０ａを備えたステントグラフトシステム１２ａとして構成してもよい。   As shown in FIGS. 11A and 11B, the stent graft system 12a may include a delivery device 20a having a deployment amount adjustment mechanism (multistage adjustment mechanism) 49a in which the sheath 24 has only one layer of the outer sheath 24a.

デリバリー装置２０ａは、外シース２４ａの基端側を収納する操作部４０ａを有し、該操作部４０ａには、上記の操作部４０と略同様なスリット４８ａが形成されている。スリット４８ａの周囲の操作部４０ａのハウジング外面には、所定間隔を介して３つのマーク５４ａ〜５４ｃが印刷又は刻設されており、各マーク５４ａ〜５４ｃの側部には、例えば、数字の「１」、「２」、「３」が付与されている。   The delivery device 20a has an operation portion 40a that houses the proximal end side of the outer sheath 24a, and the operation portion 40a is formed with a slit 48a that is substantially similar to the operation portion 40 described above. Three marks 54a to 54c are printed or engraved at predetermined intervals on the outer surface of the housing of the operation unit 40a around the slit 48a. For example, a numeral “ “1”, “2”, and “3” are assigned.

デリバリー装置２０ａでは、外シース２４ａの操作ピン４６ａを、前記の数字の「１」、「２」、「３」を参考として、先端側のマーク５４ａの位置、中間のマーク５４ｂの位置、基端側のマーク５４ｃの位置へと段階的に後退させることにより、デリバリー装置２０の場合と略同様に、ステントグラフト１０を段階的に展開させることができる。つまり、ステントグラフトシステム１２ａでは、シース２４（外シース２４ａ）及び操作部４０ａが展開量調整機構４９ａを構成する。   In the delivery device 20a, the operation pin 46a of the outer sheath 24a is moved to the position of the front end mark 54a, the position of the intermediate mark 54b, the base end with reference to the numbers “1”, “2”, and “3”. By retracting stepwise to the position of the mark 54c on the side, the stent graft 10 can be deployed stepwise, as in the case of the delivery device 20. That is, in the stent graft system 12a, the sheath 24 (outer sheath 24a) and the operation portion 40a constitute a deployment amount adjusting mechanism 49a.

従って、操作ピン４６ａを先端側のマーク５４ａの位置に設定することにより、ステントグラフト１０が図５Ｂに示す状態となり、続いて、操作ピン４６ａを中間のマーク５４ｂの位置に設定することにより、ステントグラフト１０が図６Ｂに示す状態となり、さらに、操作ピン４６ａを基端側のマーク５４ｃの位置に設定することにより、ステントグラフト１０が図７Ｂに示す状態となる。   Therefore, by setting the operation pin 46a at the position of the mark 54a on the distal end side, the stent graft 10 is in the state shown in FIG. 5B, and subsequently, by setting the operation pin 46a at the position of the intermediate mark 54b, the stent graft 10 6B, and the stent graft 10 is brought into the state shown in FIG. 7B by setting the operation pin 46a at the position of the mark 54c on the proximal end side.

図１２Ａ及び図１２Ｂに示すように、ステントグラフトシステム１２ｂは、デリバリー装置２０（２０ａ）に代えて、シース２４を外シース２４ａの１層のみで構成すると共に、操作部４０ｂを有するデリバリー装置２０ｂを備える。   As shown in FIGS. 12A and 12B, the stent graft system 12b includes a delivery device 20b having an operation portion 40b in place of the delivery device 20 (20a), in which the sheath 24 is configured by only one layer of the outer sheath 24a. .

デリバリー装置２０ｂを構成する操作部４０ｂは、シャフト３６を収納固定したハウジング６０と、ハウジング６０内に収納され、外シース２４ａの基端側側面が連結された長尺棒状のラック６２と、ラック６２のギア６２ａと噛み合うピニオンギア６４ａを側面に設けた操作ローラ６４とを備え、操作ローラ６４の一部がハウジング６０に形成された開口部６０ａから外部に露出している。   The operation unit 40b constituting the delivery device 20b includes a housing 60 in which the shaft 36 is housed and fixed, a long rod-like rack 62 housed in the housing 60 and connected to the proximal side surface of the outer sheath 24a, and the rack 62. An operation roller 64 having a pinion gear 64a meshing with the gear 62a on the side surface is provided, and a part of the operation roller 64 is exposed to the outside from an opening 60a formed in the housing 60.

ピニオンギア６４ａは、操作ローラ６４より小径であり、該操作ローラ６４の回転軸６４ｂ上に配置されており、操作ローラ６４を回転させることにより、ピニオンギア６４ａを介してラック６２、つまり外シース２４ａを進退駆動し、所望の位置で停止させることができる。ハウジング６０の上面には、操作ローラ６４が臨む開口部６０ａと並んで、小窓６６が開口しており、該小窓６６は、ラック６２の上面に設けられたマーク６８ａ〜６８ｄのうちの１つを確認可能な位置・形状に設定されている。各マーク６８ａ〜６８ｄは、例えば、数字の「０」、「１」、「２」、「３」を印刷又は刻設したものである。   The pinion gear 64a has a smaller diameter than the operation roller 64 and is disposed on the rotation shaft 64b of the operation roller 64. By rotating the operation roller 64, the rack 62, that is, the outer sheath 24a is interposed via the pinion gear 64a. Can be driven forward and backward to stop at a desired position. A small window 66 is opened on the upper surface of the housing 60 along with the opening 60 a facing the operation roller 64, and the small window 66 is one of the marks 68 a to 68 d provided on the upper surface of the rack 62. The position and shape are set so that one can be confirmed. Each of the marks 68a to 68d is printed or engraved with numbers “0”, “1”, “2”, “3”, for example.

デリバリー装置２０ｂでは、操作ローラ６４を回転させてラック６２を後退駆動し、各マーク６８ａ〜６８ｄが小窓６６に配置される位置まで外シース２４ａを段階的に後退させることにより、デリバリー装置２０、２０ａの場合と略同様に、ステントグラフト１０を段階的に展開させることができる。つまり、ステントグラフトシステム１２ｂでは、シース２４（外シース２４ａ）及び操作部４０ｂが展開量調整機構（多段調整機構）４９ｂを構成する。   In the delivery device 20b, the operation roller 64 is rotated to drive the rack 62 backward, and the outer sheath 24a is stepwise retracted to the position where the marks 68a to 68d are arranged in the small window 66, thereby delivering the delivery device 20, As in the case of 20a, the stent graft 10 can be deployed in stages. That is, in the stent graft system 12b, the sheath 24 (outer sheath 24a) and the operation portion 40b constitute a deployment amount adjustment mechanism (multistage adjustment mechanism) 49b.

従って、デリバリー装置２０ｂでは、外シース２４ａ内にステントグラフト１０を完全に収納した状態（図２Ｂ参照）において、小窓６６には１番目のマーク６８ａが配置され、術者は「０」を読み取ることができる。この状態でシース２４を体内に進め、ステントグラフト１０を所定位置で展開する際には、操作ローラ６４を回転させてラック６２を後退させればよい。先ず、２番目のマーク６８ｂ（「１」）が小窓６６に配置されるところまで操作ローラ６４を回転させることにより、ステントグラフト１０は図５Ｂに示す状態となる。続いて、３番目のマーク６８ｃ（「２」）が小窓６６に配置されるところまで操作ローラ６４を回転させることにより、ステントグラフト１０は図６Ｂに示す状態となり、さらに、４番目のマーク６８ｃ（「３」）が小窓６６に配置されるところまで操作ローラ６４を回転させることにより、ステントグラフト１０は図７Ｂに示す状態となる。   Therefore, in the delivery device 20b, the first mark 68a is disposed in the small window 66 in a state where the stent graft 10 is completely stored in the outer sheath 24a (see FIG. 2B), and the operator reads “0”. Can do. In this state, when the sheath 24 is advanced into the body and the stent graft 10 is deployed at a predetermined position, the operation roller 64 may be rotated to retract the rack 62. First, the stent graft 10 is brought into the state shown in FIG. 5B by rotating the operating roller 64 until the second mark 68b (“1”) is disposed in the small window 66. Subsequently, by rotating the operating roller 64 until the third mark 68c (“2”) is disposed in the small window 66, the stent graft 10 is in the state shown in FIG. 6B, and the fourth mark 68c ( By rotating the operating roller 64 until “3”) is disposed in the small window 66, the stent graft 10 is in the state shown in FIG. 7B.

上記変形例に係るデリバリー装置２０ａ、２０ｂでは、必ずしも外シース２４ａを３段階に除去する構成とする必要はなく、例えば、上記した２層構造のシースの場合と略同様に、２段階でステントグラフト１０を展開させるようにマーク５４ａ、６８ａ等を設置してもよい。   In the delivery devices 20a and 20b according to the modified example, it is not always necessary to remove the outer sheath 24a in three stages. For example, the stent graft 10 is substantially divided into two stages as in the case of the two-layer sheath described above. Marks 54a, 68a, etc. may be installed so as to unfold.

なお、本発明は、上述の実施の形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成乃至工程を採り得ることは勿論である。   Note that the present invention is not limited to the above-described embodiment, and it is needless to say that various configurations and processes can be employed without departing from the gist of the present invention.

上記のステントグラフト１０及びステントグラフトシステム１２は、腎動脈等の交感神経の遮断以外の用途、例えば、腎動脈等の所望の血管壁に生じた狭窄部を拡張する手技に用いることもできる。   The above-described stent graft 10 and stent graft system 12 can also be used for applications other than the blockage of sympathetic nerves such as renal arteries, for example, procedures for expanding a stenosis occurring in a desired blood vessel wall such as the renal arteries.

例えば、腎動脈内に過度の狭窄部が生じた場合、該狭窄部を一般的なバルーンカテーテルやステントで無理に拡張しようとすると、血管の穿孔を生じる可能性がある。そこで、当該システム１２を用いてステントグラフト１０を前記狭窄部に留置することにより、該狭窄部を拡張する治療を行うことができる。すなわち、上記した交感神経１８の切断の場合と略同様に、所望の狭窄部にステントグラフト１０を配置して、該狭窄部でステントグラフト１０を展開することにより、狭窄部を刃２２で適度に切断し、ステント２８の拡張力によって容易に拡張することができる。この際、切断した狭窄部周囲には、ステントグラフト１０が留置されることから、血液漏れが防止される。つまり、ステントグラフト１０を狭窄部の治療に用いることにより、該狭窄部の切断及び拡張と、切断後の血管の補修とを同時に行うことができる。   For example, when an excessive stenosis occurs in the renal artery, forcible expansion of the stenosis with a general balloon catheter or stent may cause blood vessel perforation. Therefore, by using the system 12 to place the stent graft 10 in the stenosis, treatment for expanding the stenosis can be performed. That is, in substantially the same manner as in the case of cutting the sympathetic nerve 18 described above, the stent graft 10 is disposed in a desired stenosis portion, and the stent graft 10 is deployed in the stenosis portion, whereby the stenosis portion is appropriately cut with the blade 22. The stent 28 can be easily expanded by the expansion force. At this time, since the stent graft 10 is placed around the cut stenosis, blood leakage is prevented. That is, by using the stent graft 10 for the treatment of a stenosis, the stenosis can be cut and expanded, and the blood vessel can be repaired after cutting.

１０、１０ａ…ステントグラフト
１２、１２ａ、１２ｂ…ステントグラフトシステム
２０、２０ａ、２０ｂ…デリバリー装置 ２２…刃
２４…シース ２４ａ…外シース
２４ｂ…中シース ２４ｃ…内シース
２６…グラフト ２８…ステント
３０…円筒部 ３１…フック
３６…シャフト ４０、４０ａ、４０ｂ…操作部
４９、４９ａ、４９ｂ…展開量調整機構 ５２…針 10, 10a ... stent graft
12, 12a, 12b ... stent graft system 20, 20a, 20b ... delivery device 22 ... blade 24 ... sheath 24a ... outer sheath 24b ... intermediate sheath 24c ... inner sheath 26 ... graft 28 ... stent 30 ... cylindrical portion 31 ... hook 36 ... shaft 40, 40a, 40b ... operation parts 49, 49a, 49b ... deployment amount adjusting mechanism 52 ... needle

Claims (14)

チューブ状のグラフトに金属骨格を固定した円筒部の外面に、生体組織に突き刺し可能な突刺部材を設けたことを特徴とするステントグラフト。   A stent graft characterized in that a piercing member capable of piercing a living tissue is provided on the outer surface of a cylindrical portion in which a metal skeleton is fixed to a tube-shaped graft. 請求項１記載のステントグラフトにおいて、
前記突刺部材は、前記生体組織を切断可能な刃、又は、前記生体組織を刺通可能な針であることを特徴とするステントグラフト。 The stent graft of claim 1,
The stent graft, wherein the piercing member is a blade capable of cutting the living tissue or a needle capable of piercing the living tissue. 請求項２記載のステントグラフトにおいて、
前記突刺部材は、前記円筒部の半径方向外方に向かう方向で、前記生体組織に突き刺し可能であることを特徴とするステントグラフト。 The stent graft of claim 2,
The stent graft according to claim 1, wherein the piercing member is capable of piercing the living tissue in a direction toward a radially outward direction of the cylindrical portion. 請求項３記載のステントグラフトにおいて、
前記突刺部材は、前記円筒部の軸方向に沿って折り畳まれた収納姿勢から、前記円筒部の半径方向に向かって起立した突刺姿勢へと変化可能であることを特徴とするステントグラフト。 The stent graft of claim 3,
The stent graft according to claim 1, wherein the piercing member is changeable from a stored posture folded along an axial direction of the cylindrical portion to a piercing posture standing up in a radial direction of the cylindrical portion. 請求項１〜４のいずれか１項に記載のステントグラフトにおいて、
前記突刺部材は、前記円筒部の周方向に複数設けられることを特徴とするステントグラフト。 In the stent graft according to any one of claims 1 to 4,
The stent graft according to claim 1, wherein a plurality of the piercing members are provided in a circumferential direction of the cylindrical portion. 請求項５記載のステントグラフトにおいて、
前記突刺部材は、前記円筒部の周方向に所定間隔で複数配置された組が、該円筒部の軸方向に沿って複数列設けられると共に、各組の前記突刺部材の前記周方向での位相が各列でずれて配置されることを特徴とするステントグラフト。 The stent graft of claim 5,
A plurality of pairs of the piercing members arranged at predetermined intervals in the circumferential direction of the cylindrical portion are provided in a plurality of rows along the axial direction of the cylindrical portion, and the phases of the piercing members of each set in the circumferential direction are provided. The stent graft is characterized in that is arranged shifted in each row. 請求項１〜６のいずれか１項に記載のステントグラフトにおいて、
前記突刺部材は、前記円筒部の軸方向中心を含む位置に配置されていることを特徴とするステントグラフト。 In the stent graft according to any one of claims 1 to 6,
The stent graft, wherein the piercing member is disposed at a position including an axial center of the cylindrical portion. 請求項１〜７のいずれか１項に記載のステントグラフトにおいて、
前記円筒部の先端及び基端には、当該ステントグラフトを前記体腔内で位置決め保持する係止具がそれぞれ設けられていることを特徴とするステントグラフト。 The stent graft according to any one of claims 1 to 7,
The stent graft according to claim 1, wherein a locking tool for positioning and holding the stent graft in the body cavity is provided at a distal end and a proximal end of the cylindrical portion. 請求項１〜８のいずれか１項に記載のステントグラフトにおいて、
前記生体組織は、腎動脈及び該腎動脈の周囲にある神経であることを特徴とするステントグラフト。 In the stent graft according to any one of claims 1 to 8,
The stent graft, wherein the living tissue is a renal artery and a nerve around the renal artery. 請求項９記載のステントグラフトにおいて、
前記突刺部材には、前記神経の伝達を遮断し、又は前記神経の再生を阻害する薬物が塗布されていることを特徴とするステントグラフト。 The stent graft of claim 9,
A stent graft, wherein the piercing member is coated with a drug that blocks transmission of the nerve or inhibits regeneration of the nerve. チューブ状のグラフトに金属骨格を固定した円筒部の外面に、生体組織に突き刺し可能な突刺部材を設けたステントグラフトと、
前記ステントグラフトを内腔内に収納可能なシース、及び、該シース内に収納した前記ステントグラフトを段階的に展開可能な展開量調整機構を有し、前記ステントグラフトを体腔内へと送達するデリバリー装置と、
を備えることを特徴とするステントグラフトシステム。 A stent graft provided with a piercing member capable of piercing a living tissue on the outer surface of a cylindrical portion in which a metal skeleton is fixed to a tubular graft;
A delivery device that has a sheath capable of accommodating the stent graft in a lumen, and a deployment amount adjusting mechanism capable of deploying the stent graft accommodated in the sheath in stages, and delivers the stent graft into a body cavity;
A stent graft system comprising: 請求項１１記載のステントグラフトシステムにおいて、
前記シースは、少なくとも２層設けられ、
前記デリバリー装置は、各層の前記シースをそれぞれ個別に後退させることにより、前記ステントグラフトを段階的に展開可能な前記展開量調整機構を有することを特徴とするステントグラフトシステム。 The stent graft system of claim 11.
The sheath is provided with at least two layers,
The delivery device includes the deployment amount adjusting mechanism capable of deploying the stent graft stepwise by retracting the sheath of each layer individually. 請求項１２記載のステントグラフトシステムにおいて、
前記突刺部材は、前記円筒部の軸方向中心を含む位置に配置されており、
前記シースは、外層の第１シース、中層の第２シース、及び内層の第３シースを有し、
前記ステントグラフトは、先端側が前記第１シースの内腔内に収納され、前記刃が前記第２シースの内腔内に収納され、基端側が前記第３シースの内腔内に収納されることを特徴とするステントグラフトシステム。 The stent graft system of claim 12,
The piercing member is disposed at a position including the axial center of the cylindrical portion,
The sheath has an outer first sheath, an intermediate second sheath, and an inner third sheath;
The stent graft has a distal end side accommodated in the lumen of the first sheath, the blade is accommodated in the lumen of the second sheath, and a proximal end side is accommodated in the lumen of the third sheath. A featured stent graft system. 請求項１１記載のステントグラフトシステムにおいて、
前記デリバリー装置は、前記シースを軸方向で所定距離毎に後退させることにより、前記ステントグラフトを段階的に展開可能な前記展開量調整機構を有することを特徴とするステントグラフトシステム。 The stent graft system of claim 11.
The delivery device includes the deployment amount adjusting mechanism capable of deploying the stent graft in stages by retracting the sheath at a predetermined distance in the axial direction.
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Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014010045A1 (en) * 2012-07-11 2014-01-16 テルモ株式会社 Medical device
KR20190008004A (en) * 2017-07-14 2019-01-23 주식회사 비씨엠 Stent insertion device for human digestive organ connection
JP2021511104A (en) * 2018-01-16 2021-05-06 オリンパス株式会社 Urological stent
WO2021178618A1 (en) * 2020-03-04 2021-09-10 Aquedeon Medical, Inc. Vascular and aortic connectors with telescoping sheath and deployment methods thereof
US11864977B2 (en) 2019-07-03 2024-01-09 Aquedeon Medical, Inc. Vascular and aortic grafts and deployment tools

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050080478A1 (en) * 2003-10-10 2005-04-14 Barongan Mark Gelido Cutting stent
US20050096731A1 (en) * 2002-07-11 2005-05-05 Kareen Looi Cell seeded expandable body
JP2006512952A (en) * 2003-01-02 2006-04-20 ボストン サイエンティフィック リミテッド Medical instruments

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20050096731A1 (en) * 2002-07-11 2005-05-05 Kareen Looi Cell seeded expandable body
JP2006512952A (en) * 2003-01-02 2006-04-20 ボストン サイエンティフィック リミテッド Medical instruments
US20050080478A1 (en) * 2003-10-10 2005-04-14 Barongan Mark Gelido Cutting stent

Cited By (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2014010045A1 (en) * 2012-07-11 2014-01-16 テルモ株式会社 Medical device
KR20190008004A (en) * 2017-07-14 2019-01-23 주식회사 비씨엠 Stent insertion device for human digestive organ connection
KR101976743B1 (en) 2017-07-14 2019-05-09 주식회사 비씨엠 Stent insertion device for human digestive organ connection
JP2021511104A (en) * 2018-01-16 2021-05-06 オリンパス株式会社 Urological stent
US11864977B2 (en) 2019-07-03 2024-01-09 Aquedeon Medical, Inc. Vascular and aortic grafts and deployment tools
US11944530B2 (en) 2019-07-03 2024-04-02 Aquedeon Medical, Inc. Vascular and aortic grafts and deployment tools
WO2021178618A1 (en) * 2020-03-04 2021-09-10 Aquedeon Medical, Inc. Vascular and aortic connectors with telescoping sheath and deployment methods thereof

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