JP2012046528A - 口腔衛生の維持のための組成物および方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】1またはそれ以上の単離されたLDH欠損のミュータンス・ストレプトコッカス株および1またはそれ以上の単離されたS.oralis株および/または1またはそれ以上の単離されたS.uberis株を含む組成物。
【選択図】なし
Description
本出願は,米国特許仮出願60/494,169(2003年8月11日出願)に基づく優先権を主張する。
虫歯は,歯の無機質部分の溶解を特徴とし,その結果歯の痛みおよび生存力の喪失が生じ,費用のかかる歯の修復または抜去が必要になる。米国においては,虫歯は5−9歳の小児の50%,12−17歳の青年の67%,および18歳以上の成人の94%に影響を及ぼしている(Morbidity and Mortality Weekly Reports 51: 144-147, 2002)。清潔な歯は虫歯になることはないが,精力的に掃除しても歯を十分に清潔に保つことは難しい。虫歯を予防または軽減するための種々の方法が開発されており,これには,例えば,フッ化ナトリウム,ケイフッ化ナトリウムまたはケイフッ化水素酸を飲料水に加えること,フッ化ナトリウムまたはフッ化スズを歯磨き剤および口洗剤等の局所用製剤に加えることが含まれる。ポリマー物質または封緘剤で歯をコーティングすることによる虫歯の予防が用いられている。しかし,これらの手法は費用がかかり,リン酸で歯を腐食させることを必要とし,まだ虫歯を発症していない若い小児にのみ有効でありうる。虫歯の治療用に,抗生物質等の抗菌剤も提案されている。抗生物質は,口の中で酸を生成する原因である微生物,例えば,Streptococcus mutansを殺すが,抗生物質は口腔細菌の殺菌に選択的ではなく,口腔中に存在する有益な細菌も殺す。このことにより,口腔中で微生物のバランスが崩れ,深刻な結果になる可能性がある。したがって,当該技術分野においては,虫歯の治療および予防のためのより有効な方法が求められている。
本発明は,口腔衛生の維持,例えば,歯周炎,虫歯,口腔におけるカンジダまたは真菌の過増殖,口臭,口内乾燥症誘導性虫歯,口腔細菌感染または疾病,および口腔創傷の治療および/または予防のための方法および組成物を提供する。本発明の1つの態様においては,口腔衛生の維持のためのプロバイオティクスが提供される。
プロバイオティクスは,宿主に健康上の利益を与えるのに適当な量の生きた微生物を投与することであると定義することができる。プロバイオティクスは,元々“消化管の健康”のために開発されたが,現在,免疫系の調節,膣および尿路の健康,アレルギー,炎症性疾患および高血圧において研究されている。細菌はヒトにおける通常の居住者であり,口腔は300を越える微生物種の生態学的適所を提供する。論理的には,微生物の相互作用は,歯垢の生態学の管理において,したがってその結果である口腔衛生または疾患において非常に重要である。1つの予防方法は,保護作用をもつ種の集落形成および成長,または健康に良いバランスをもつ微生物細菌叢の確立を促進することである。有益な効果には,特定の酵素または代謝産物の産生が含まれ,またはプロバイオティクス生物は身体が有益な作用を生成するように作用することができる。有益な効果はまた,栄養または付着部位について競合することにより病原性微生物の集落形成または生長を阻害することによっても達成することができる。
Streptococcus oralis(以前はS. sanguisタイプIIとして知られていた)およびS. uberisは,歯周細菌叢を構成する微生物の正常な健康なバランスを維持するのに重要な成分である。Socransky et al. , Oral Microbiol. Immunol. 3: 1-7 (1988); Hillman and Shivers, Arch. Oral. Biol. , 33: 395-401 (1988); Hillman, et al. , Arch. Oral. Biol. , 30: 791-795 (1985)を参照。S. oralisは過酸化水素を産生し,これは歯周病原
体,例えば,Actinobacillus actinomycetemcomitans(Aa),Bacteroides forsythus,およびP. intermediaを阻害することができる。したがって,S. oralisおよびS. uberisは,口腔衛生の維持に有用でありうる。本発明の組成物は,S. oralisの1またはそれ以上の単離された株,例えば,ATCC35037,ATCC55229,ATCC700233,ATCC700234およびATCC9811を含む。S. oralisの他の株には,KJ3およびKJ3smがある。KJ3smはKJ3の天然に生ずる遺伝的変種であり,ストレプトマイシンに耐性である。ストレプトマイシン耐性は,細菌を容易に単離するためのマーカーを提供するため有利である。さらに,ストレプトマイシン耐性株は,やや弱体化されており,口腔中で野生型株ほど長く生存しない。この特性は,動物の口腔に細菌を非永続的に定着させることが目的である場合に有用である。
例えば,ATCC13386,ATCC13387,ATCC19435,ATCC27958,ATCC35648,ATCC700407,ATCC9927,KJ2株またはKJ2sm株を含むことができる。KJ2smは,KJ2の天然に生ずる遺伝的変種である。これはストレプトマイシン耐性であり,S. oralisのストレプトマイシン耐性株と同じ利点を提供する。S. oralisの1またはそれ以上の単離された株またはS. uberisの1またはそれ以上の単離された株,またはその両方を本発明の組成物および方法において用いることができる。
本発明の組成物は,乳酸の産生能が欠失した1またはそれ以上の単離されたミュータンス・ストレプトコッカス細菌種を含む。このような株としては,例えば,S. rattus,S. cricetus,S. mutans,S. sobrinus,S. downeii,S. macacae,およびS. ferusが挙げられる。本発明のミュータンス・ストレプトコッカス株は,実質的にL(+)乳酸脱水素酵素(LDH)を産生しない。そのような株は,LDH欠損株と称される。ミュータンス・ストレプトコッカスのLDH欠損株は,ミュータンス・ストレプトコッカスの野生型株より75%,80%,90%,95%,98%,99%,または100%少ない乳酸を産生する。LDH欠損のミュータンス・ストレプトコッカス株は,天然に生ずるミュータンス・ストレプトコッカスの株であってもよく,遺伝的に改変されたミュータンス・ストレプトコッカスの株であってもよい。LDH欠損のミュータンス・ストレプトコッカスは,口腔中で病原性細菌,例えば,虫歯の主要な病原因子であるS. mutansと競合するか,およ
び/またはこれを排除することができる。LDH欠損のミュータンス・ストレプトコッカス株は,プロバイオティクスとして投与したときに,口腔中で同じ栄養,定着部位などについてS. mutansと競合するであろう。したがって,LDH欠損のミュータンス・ストレプトコッカス株は,例えば,虫歯を予防および/または治療するために用いることができる。ミュータンス・ストレプトコッカスのLDH欠損株は非病原性であり,口腔の微小環境を変更させて,病原性生物の定着または成長を予防し,および/または病原体が宿主の自生の細菌叢の一部である場合には,口腔から病原性生物を排除する。
本発明の組成物は,ミュータンス・ストレプトコッカスの1またはそれ以上の単離された株を,S. oralisの1またはそれ以上の単離された株,またはS. uberisの1またはそれ以上の単離された株,またはS. oralisの1またはそれ以上の単離された株とS. uberisの1またはそれ以上の単離された株との両方との組み合わせで含み,ここで,ミュータンス・ストレプトコッカス株は乳酸脱水素酵素(LDH)欠損である。LDH欠損のミュータンス・ストレプトコッカスとS. oralisおよび/またはS. uberisとの組み合わせは,例えば,この組み合わせを用いて虫歯および歯周炎の両方を予防および治療することができるという,顕著な実用上の有益性を与える。虫歯および/または歯周炎の治療とは,虫歯および/または歯周炎の1またはそれ以上の症状が永久にまたは一時的に緩和され,減少し,予防され,または改善されることを意味する。また,本発明の組成物および方法は,口腔におけるカンジダまたは真菌の過増殖(例えば口臭(臭い息)を治療または予防するための抗生物質治療による)を治療または予防するために,口腔乾燥症(口腔乾燥)に伴う虫歯および/または歯周炎を治療または予防するために,口腔細菌感染または疾病を治療または予防するために,口腔創傷を治療または予防するために,およびこれらの組み合わせに用いることができる。
動物の口腔に定着しうる病原性細菌,例えば,S. mutansおよびActinobacillus actinomycetemcomitansは,1またはそれ以上のLDH欠損のミュータンス・ストレプトコッカス株および1またはそれ以上の単離されたS. oralis株,または1またはそれ以上の単離されたS. uberis株,または1またはそれ以上の単離されたS. oralis株と1またはそれ以上の単離されたS. uberis株との両方を含む組成物を口腔に投与することにより,阻害および/または防除することができる。組成物は,被験者,例えば哺乳動物,例えば,ヒト,非ヒト霊長類,イヌ,ネコ,ラット,マウス,ウマ,ヤギ,またはウサギ等の動物の口腔に投与することができる。本発明の細菌株は,口腔の一時的なまたは自生の細菌叢の少なくとも一部を形成することができ,口腔中で有益な予防的および/または治療的効果を示すことができる。
JH145で毎日処置すると,栄養,付着部位,および他の因子についての競合のため,自生のStreptococcus mutansのレベルが減少する。自生のS. mutansのレベルの低下は,歯科衛生を増進する。この微生物は虫歯と密接に関連するためである。
b. 群2の動物には,1mlあたり109個の細胞を含む100マイクロリットルのJH145の懸濁液をマイクロピペッターを用いて与えた。
c. 群3の動物には,1mlあたり108個の細胞を含む100マイクロリットルのJH145の懸濁液をマイクロピペッターを用いて与えた。
d. 群4の動物には,1mlあたり107個の細胞を含む100マイクロリットルのJH145の懸濁液をマイクロピペッターを用いて与えた。
e. 群5の動物には,1mlあたり106個の細胞を含む100マイクロリットルのJH145の懸濁液をマイクロピペッターを用いて与えた。
f. 群6の動物はシャム処置群である。
ヒトでの研究を行って,S. oralis(str)および/またはS. uberisの懸濁液に毎日曝露すると,自生の歯周障害性種およびう蝕原性種の数が減少すること,および治療を中止すると最終的にS. oralisおよび/またはS. uberisプロバイオティクス株が排除され,歯周障害性種およびう蝕原性種が元のレベルに戻ることを確認することができる。
Claims (23)
- (a)1またはそれ以上の単離されたStreptococcus oralis株,またはStreptococcus uberisの1またはそれ以上の単離された株,または1またはそれ以上の単離されたStreptococcus oralis株およびStreptococcus uberisの1またはそれ以上の単離された株;および(b)1またはそれ以上の単離されたミュータンス・ストレプトコッカス株であって,ここでミュータンス・ストレプトコッカス株は乳酸脱水素酵素を欠損している,
を含む組成物。 - さらに担体を含む,請求項1記載の組成物。
- ミュータンス・ストレプトコッカス株が,S. rattus,S. cricetus,S. mutans,S. sobrinus,S. downeii,S. macacae,およびS. ferusからなる群より選択される,請求項1記載の組成物。
- ミュータンス・ストレプトコッカス株がS. rattusJH145株である,請求項1記載の組成物。
- ミュータンス・ストレプトコッカス株が,乳酸脱水素酵素を欠損している天然に生ずる変異体である,請求項1記載の組成物。
- S. oralis株がS. oralis KJ3sm株またはKJ3株である,請求項1記載の組成物。
- S. uberis株がS. uberis KJ2sm株またはKJ2株である,請求項1記載の組成物。
- ミュータンス・ストレプトコッカス株が乳酸脱水素酵素を欠損している遺伝的に改変された株である,請求項1記載の組成物。
- (a)1またはそれ以上の単離されたStreptococcus oralis株,またはStreptococcus uberisの1またはそれ以上の単離された株,または1またはそれ以上の単離されたStreptococcus oralis株およびStreptococcus uberisの1またはそれ以上の単離された株;および(b)1またはそれ以上の単離されたミュータンス・ストレプトコッカス株であって,ここでミュータンス・ストレプトコッカス株は乳酸脱水素酵素を欠損している,
を含む食物組成物。 - ミュータンス・ストレプトコッカス株が,S. rattus,S. cricetus,S. mutans,S. sobrinus,S. downeii,S. macacae,およびS. ferusからなる群より選択される,請求項9記載の食物組成物。
- ミュータンス・ストレプトコッカス株が乳酸脱水素酵素を欠損している天然に生ずる変異体である,請求項9記載の食物組成物。
- ミュータンス・ストレプトコッカス株が乳酸脱水素酵素を欠損している遺伝的に改変された株である,請求項9記載の食物組成物。
- (a)1またはそれ以上の単離されたStreptococcus oralis株,またはStreptococcus uberisの1またはそれ以上の単離された株,または1またはそれ以上の単離されたStreptococcus oralis株およびStreptococcus uberisの1またはそれ以上の単離された株;および(b)1またはそれ以上の単離されたミュータンス・ストレプトコッカス株であって,ここで,ミュータンス・ストレプトコッカス株は乳酸脱水素酵素を欠損している,を含む,歯磨き剤,口腔洗浄剤,チューインガム,トローチ剤,または局所投与用薬剤組成物。
- ミュータンス・ストレプトコッカス株が,S. rattus,S. cricetus,S. mutans,S. sobrinus,S. downeii,S. macacae,およびS. ferusからなる群より選択される,請求項13記載の組成物。
- ミュータンス・ストレプトコッカス株が乳酸脱水素酵素を欠損している天然に生ずる変異体である,請求項13記載の組成物。
- ミュータンス・ストレプトコッカス株が乳酸脱水素酵素を欠損している遺伝的に改変された株である,請求項13記載の組成物。
- 被験者の口腔衛生を維持する方法であって,請求項1記載の組成物を被験者の口腔に投与することを含む方法。
- 被験者が哺乳動物である,請求項17記載の方法。
- 組成物が約1日に1回,約1週に1回,または約1か月に1回被験者に投与される,請求項17記載の方法。
- 口腔衛生を維持することが,歯周炎,虫歯,カンジダまたは真菌の過増殖,口臭,口内乾燥症誘導性の虫歯または歯周病,口腔細菌感染,口腔細菌疾病,口腔創傷,またはこれらの組み合わせの治療,予防または治療と予防の両方を含む,請求項17記載の方法。
- 被験者の口腔に治療上有効な細菌を非永続的に定着させる方法であって,被験者の口腔に,
(a)1またはそれ以上の単離されたStreptococcus oralis株,またはStreptococcus uberisの1またはそれ以上の単離された株,または1またはそれ以上の単離されたStreptococcus oralis株およびStreptococcus uberisの1またはそれ以上の単離された株;および(b)1またはそれ以上の単離されたミュータンス・ストレプトコッカス株であって,ここで,ミュータンス・ストレプトコッカス株は乳酸脱水素酵素を欠損している,
の組み合わせを投与することを含む方法。 - 組み合わせが,約1日に1回,約1週に1回,または約1か月に1回被験者に投与される,請求項21記載の方法。
- 被験者が哺乳動物である,請求項21記載の方法。
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