JP2012017276A - 消化器アニサキス症用薬剤 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】木クレオソートが消化器アニサキス症の原因となるアニサキスの運動を抑制するので、アニサキスに汚染された魚介類を生食し、消化器(胃・腸)アニサキス症を発症して激しい腹痛(周期的に襲ってくるしぼるような胃痛)や嘔吐などの消化器症状を起こした際に本発明の消化器アニサキス症用薬剤を服用すると、当該症状が軽減したり、消失する。また予め、予防的に服用しておくことにより、アニサキスに汚染された魚介類を生食しても、消化器アニサキス症の症状が軽減されたり、起こさなかったりする。
【選択図】なし
Description
従来、アニサキスに感染した場合の一般的な治療としては、胃カメラとも呼ばれる上部消化管内視鏡や高密度光励起ファイバーレーザー装置(特許文献1)を用いて、消化管粘膜上の虫体を確認したうえで鉗子を用いてアニサキスを摘出(内視鏡検査をおこなって内視鏡下に鉗子で摘出)していた。
従って、本発明の目的は、アニサキスに特異的な治療薬である消化器アニサキス症用薬剤を提供することにある。
また、本発明の消化器アニサキス症用薬剤は、消化器アニサキス症の治療を必要とする哺乳動物に治療上有効量を投与し、消化器内のアニサキスを内視鏡下に鉗子で摘出しやすくする。
本発明でいうアニサキスは、線形動物門・双線綱・桿線虫亜綱・回虫目の、アニサキス亜科に属するアニサキス属(アニサキスI、II型)及びテラノパ属(テラノパA、B型)の幼虫(Anisakis simplex、Anisakis physeteris、Pseudoterranova decipiens、Anisakis pegreffii、Anisakis schupakovi、Anisakis typica、Anisakis ziphidarumなど)をいう。そして、消化器アニサキス症は、これら幼虫の寄生による消化管障害を総称する。また、これらの幼虫はニシン、サバ、アジ、サケ、イカ、スルメイカなどの海産魚類に寄生し、海産哺乳類(イルカ、アザラシなど)の体内で成虫となる。
クレオソートは、医薬品製造指針(日本公定書協会編)1988年版第240頁の胃腸薬製造承認基準において、V欄の止瀉薬の区分中1項の殺菌剤として収載されている。また、伊藤宏著「薬理学」((株)蛍光堂、1983年1月5日改訂第6版発行)第416頁にも、クレオソートは、腸内防腐に用いるほか、吸入適応により去痰作用を示す旨記載されている。日本薬局方でも、去痰、腸内異常醗酵、食中毒などに用いる旨記載されている。ザ・ユナイテッド・ステーツ・ディスペンサトリー(The United States Dispensatory)、27th ed.(1973)、第355頁にも、クレオソートは、外用として殺菌剤、内用として去痰剤として使用される旨記載されている。さらに、緒方規男(N.Ogata)ら著のファーマコロジー(Pharmacology)、46巻、(1993)、第173頁には、クレオソートは腸管運動抑制に基づく止瀉作用を有する旨記載されている。
本発明においては、上記クレオソートが一般的な医薬製剤の形態で用いられる。すなわち、薬学的に許容され、通常使用される賦形剤ないし希釈剤を用いて常法に従い調製され、治療目的に応じて各種の形態とすることができる。その代表的なものとしては、錠剤、丸剤、散剤、カプセル剤、顆粒剤、内服液剤等の経口投与に適した剤形、注射剤等の血管内投与、筋肉内投与、皮下又は皮内投与等に適した剤形及び坐剤等の直腸内投与に適した剤形等を挙げることができる。
以下に、本発明の消化器アニサキス症用薬剤の製剤態様について説明する。
クレオソート(50)
カンゾウ(25)
グリセリン(10)
常水(50)
上記処方の各成分を練合し、その丸剤塊を切丸機で分割し、成丸機で成丸し、1丸中クレオソート50mgを含有する丸剤を調製した。
クレオソート(100)
でんぷん(250)
クレオソートとでんぷんを混合して、混合末とし、硬カプセルに充填して、1カプセル中にクレオソート100mg含有するハードカプセル剤を調製した。
クレオソート(100)
オリーブ油(200)
クレオソートとオリーブ油に溶解して溶液を得、ソフトカプセルに充填して、1カプセル中にクレオソート100mg含有するカプセル剤を調製した。
クレオソート(150)
乳糖(250)
メチルセルロース(3)
ステアリン酸マグネシウム(2)
カルボキシメチルセルロース(10)
上記処方のステアリン酸マグネシウム以外の各成分を混合し、これを水と混練して顆粒とし、この顆粒を乾燥後、ステアリン酸マグネシウムと混合して圧縮成型するか、或いは、上記処方の各成分を混合して、直接圧縮成型して、1錠415mgの錠剤を調製した。
クレオソート(50)
注射用蒸留水(2)
クレオソート50mgを注射用蒸留水に溶解させた後、密封及び滅菌をして注射剤を調製した。
数尾のサバの内臓からアニサキスを数匹採取した。走査電子顕微鏡における表面観察(外見的特徴)から、すべてAnisakis simplexであることを確認した。採取したアニサキスを、in vitoroで木クレオソート45mgを水に溶解した溶液に入れた。結果は、水5mlに溶かした場合は3分3秒±49秒(2分14秒〜3分52秒)で、水10mlに溶かした場合は4分6秒で、水20mlに溶かした場合は26分25秒でアニサキスの運動が停止した。なお、コントロール(比較例)として水のみに入れた場合は、1時間以上動き続けたことを観察した。
上腹部不快感を訴えて来院した男性患者(49歳)に、本発明の消化器アニサキス症用薬剤を適用した。この男性患者は身長174cm、体重76kgであり、48歳より高血圧症にて降圧剤を服薬していた。男性の飲酒の嗜好は、飲酒ビール小瓶1本、焼酎1合であり非喫煙者であった。血圧・心拍数は共に異常なしであり、眼瞼結膜に貧血・黄疸は認められなかった。
来院時の腹部所見は、上腹部不快感を訴え、触診において心窩部(みぞおち)に軽度圧痛が認められた。来院後に行なった血液検査の結果は、白血球数9940(軽度上昇)、好酸球:正常値、単球8.6%(軽度上昇)、GPT 51U/L(軽度上昇)であり、CRPの上昇は認められなかった。
前日の夕食に刺身(イカ、タイ、マグロ)を食した後(21時頃)、軽い吐き気と胃部不快感を覚えたが軽快した。翌日深夜3時頃、突然、心窩部痛で目覚めた。心窩部の一点に鋭的痛みが約10分続いた。その1時間後、全く同じ痛みが起こったため、ファモチジン10mg(H2ブロッカー)を含有する錠剤を1錠内服するが痛みは10分以上続いた。さらに、1時間おきに10分程度の痛みが続いた。朝6時頃、今までにはない、より強い痛みが出現したため、来院した。
来院した男性患者(43歳)に、本発明の消化器アニサキス症用薬剤を適用した。この男性患者は身長178cm、体重70kgであり、既往歴として十二指腸潰瘍があり飲酒の嗜好は飲酒ビール大瓶1本であり、喫煙者(10本/日)であった。血圧・心拍数は共に異常なしであり、眼瞼結膜に貧血・黄疸は認められなかった。
来院時の腹部所見は、腹部平坦であり、圧痛を認めず、触診により腫隆および肝臓・脾臓の肥大は認められなかった。
前日の夕食にサバの刺身を食べ、その2時間半後、気分が悪くなり自宅で嘔吐した。その後、吐き気が続いた状態で入眠するが鋭い心窩部痛で目が覚め、翌日の昼まで1〜2時間おきに鋭い痛みが5分〜15分程度続いたため、来院した。
Claims (2)
- 消化器アニサキス症の予防又は症状改善のための消化器アニサキス症用薬剤であって、
木クレオソートを有効成分として含有する消化器アニサキス症用薬剤。 - 消化器アニサキス症の治療を必要とする哺乳動物に治療上有効量を投与し、消化器内のアニサキスを内視鏡下に鉗子で摘出しやすくする消化器アニサキス症用薬剤であって、
木クレオソートを有効成分として含有する消化器アニサキス症用薬剤。
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JPN6014021853; 山崎勝弘 他: 'クレオソート製剤(正露丸)の定量分析の標準化' 大阪府立公衆衛生研究所研究報告 薬事指導編 No.30, 1996, Page.7-19 * |
JPN6014021854; TOJO J et al: 'In vitro Effect of Anthelmintics on Anisakis simplex Survival' 寄生虫学雑誌 Vol.41,No.6, 1992, Page.473-480 * |
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