JP2011529187A - サンプルにおける生物学的粒子の検出および/または特徴付けのための方法およびシステム - Google Patents
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Abstract
Description
(a)増殖組成物およびサンプルが含まれる容器を診断システム中に導入することであり、そこで前記容器は、前記診断システムへの前記容器の導入に先立ち、または導入の後のいずれかに前記増殖組成物および前記サンプルを含むことができ、
(b)前記容器を、予め定められた時点、または連続的に照射すること、
(c)少なくとも2つの測定値を得るために、前記照射された組成物を予め定められた時点で、または連続的に監視することであり、そこで前記監視は、反射率および蛍光のそれぞれのために、照射において用いられる波長と等しいか、またはそれよりも長い波長で行われ、および
(d)前記サンプル内に含まれる場合に、前記生物学的粒子を、検出し、および/または特徴付けるために、前記測定値を相関させること
を含む。
例1:ウォーターバスアダプターでのクォーツキュベットでの血液培養(培養基および血液サンプル)
例2:ウォーターバスアダプターにおけるアクリルキュベットの血液培養。
例3:マルチステーションカルーセルアダプターでのアクリルのキュベットでの血液培養
例4:シミュレーションされた血液培養研究のGDA分析(グループレベル)
例5:前面角度の最適化
例7:商業上の血液培養ボトルを用いた概念証明の血液培養システム
Claims (30)
- サンプルにおいて存在しうる生物学的粒子を検出し、および/または特徴付けるための方法であって、サンプルを含む増殖組成物の少なくとも2つの時間依存的な測定値を得るために分光学的技術を利用すること、および前記サンプルにおいて存在する任意の生物学的粒子を検出し、および/または特徴付けるために前記測定値を相関させることを含む、方法。
- 前記サンプルは、血液、体液、または不透明な物質を含み、前記生物学的粒子は微生物である、請求項1に従う方法。
- 前記サンプルは臨床サンプルであり、および前記増殖組成物は液体培養基である、請求項2に従う方法。
- 前記サンプルは非臨床的サンプルである、請求項1に従う方法。
- 前記生物学的粒子は微生物であり、および前記微生物は、グラム集団、臨床的グラム集団、治療上の集団、機能的な集団、および自然自家蛍光集団からなる群より選ばれる1またはそれよりも多くの分類モデル上に特徴付けられる、請求項1に従う方法。
- 前記分類モデルは、グラム染色でダークブルーに染色されるグラム陽性微生物、グラム染色で赤に染色されるグラム陰性微生物、またはグラム染色でダークブルーに染色される酵母細胞からなる群より選ばれるグラム集団中に前記微生物を特徴付ける、請求項5に従う方法。
- 前記分類モデルは、球菌、双球菌、ロッド(桿体)、または桿菌からなる群の1またはそれよりも多くから選ばれる臨床的グラム集団中に前記微生物を特徴付ける、請求項5に従う方法。
- 前記分類モデルは、高度に耐性化している腸内細菌科(enterobacteriacae、Enterobacteriaceae)(EB)種が感受性EB種から区別されるか、またはフルコナゾール耐性カンジダ種が感受性カンジダ種から区別される、治療上の集団中に前記微生物を特徴付ける、請求項5に従う方法。
- 前記生物学的粒子の検出により、自動化した通知が提供される、請求項1に従う方法。
- 前記検出は方法の開始から48時間未満で起こる、請求項9に従う方法。
- 前記分光学的技術は、前面蛍光および拡散反射率を包含し、および前記組成物は液体培養基を含む、請求項1に従う方法。
- 分光学的技術は、約5分ごとから約1時間ごとまでの時間間隔でサンプルを励起することを含む、請求項11に従う方法。
- 前記特徴付けは検出後8時間内で起こる、請求項12に従う方法。
- 前記相関は、既知の生物学的粒子に供されるコントロールの測定値を有する前記少なくとも2つの時間依存的な測定値の比較を含む、請求項1に従う方法。
- 前記相関は既知の生物学的粒子を特徴付けることである、請求項1に従う方法。
- 前記相関は前記生物学的粒子を検出することである、請求項1に従う方法。
- サンプルにおいて存在しうる生物学的粒子を検出し、および/または特徴付けるための自動化されたシステムであって、次の、(1)増殖組成物および前記サンプルを含む増殖チャンバー、(2)2つまたはそれよりも多くの時点での前記サンプルからの反射率および/または蛍光の測定値を得るために、時間依存的な反射率および/または蛍光の分光計を含む測定装置、および(3)前記生物学的粒子を検出し、および/または特徴付けるために前記測定値を相関させるための手段を含み、前記増殖チャンバーは前記分光計内で配置され、および前記測定値は前記増殖チャンバーに対し非侵襲性である、自動化システム。
- 前記相関は、既知の生物学的粒子に供されるコントロールの測定値を有する前記2つまたはそれよりも多くの時点での前記時間依存的な反射率および/または蛍光の測定値の比較を含む、請求項17の自動化システム。
- 前記比較はソフトウェアを用いて行われる、請求項18の自動化システム。
- 前記分光計は、微生物の代謝活性による微生物の増殖パラメータおよび複合体培養基の変化を監視するために構成される、請求項17に従うシステム。
- 前記増殖チャンバーは密閉容器である、請求項17に従うシステム。
- 前記増殖チャンバーはさらに、生物学的粒子の増殖を非侵襲的に検出するためにセンサーを含む、請求項17に従うシステム。
- さらに、前記生物学的粒子の検出により信号を提供する自動化通知装置を含む、請求項16に従うシステム。
- システムはさらに、前記生物学的粒子の特徴付けにより信号を提供する第2の自動化通知装置を含む、請求項19に従うシステム。
- 生物学的粒子をサンプルにおいて存在するならば検出し、および/または特徴付けるための方法であって、次のステップ
(a)前記サンプルおよび増殖組成物が含まれる容器を診断システム中に導入することであり、そこで前記サンプルおよび増殖組成物は、前記診断システムへの前記容器の導入に先立ち、またはその導入の後に前記容器に含めることができ、
(b)前記容器を、1またはそれよりも多くの予め定められた時点に、または連続的に照射すること、
(c)前記照射された組成物を、少なくとも2つの測定値を得るために、前記1またはそれよりも多くの予め定められた時点で、または連続的に監視することであり、前記監視は、反射率および蛍光のため、それぞれ、照射において用いられる波長と等しいか、またはそれよりも長い波長で行われ、および
(d)前記生物学的粒子を検出し、および/または特徴付けるために前記測定値を相関させること
を含む、方法。 - 前記相関は、前記少なくとも2つの測定値と既知の生物学的粒子に供されるコントロール測定値との比較を含む、請求項25に従う方法。
- 前記測定値は、前記生物学的粒子の特徴付けについて、次の(a)球菌、(b)双球菌、(c)ロッド、または(d)桿菌の1またはそれよりも多くからなる群より選ばれる微生物の分類モデルに相関される、請求項25に従う方法。
- 前記測定値は、前記生物学的粒子の特徴付けについて、次の(i)グラム陽性球菌、(ii)グラム陽性球菌の連鎖、(iii)グラム陽性球菌のクラスター、(iv)グラム陽性双球菌、(v)グラム陽性ロッド、(vi)内生胞子を有するグラム陽性ロッド、(vii)グラム陰性ロッド、(viii)グラム陰性球桿菌、(ix)グラム陰性双球菌、(x)酵母、および(xi)糸状菌類の1またはそれよりも多くからなる形態学的群より選ばれる微生物の分類モデルに相関される、請求項25に従う方法。
- 前記測定値は、前記生物学的粒子の特徴付けについて、(a)感受性の腸内細菌科(enterobacteriacae、Enterobacteriaceae)(EB)種からの高度に耐性化しているEB種、および(b)感受性のカンジダ属種からのフルコナゾール耐性カンジダ属種からなる群の1またはそれよりも多くからなる治療上の群より選ばれる微生物の分類モデルに相関される、請求項25に従う方法。
- 前記測定値は、前記生物学的粒子の特徴付けについて、非発酵性の生物および発酵性の生物からなる1またはそれよりも多くの群からなる機能的な集団より選ばれる微生物の分類モデルに相関される、請求項25に従う方法。
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