JP2011255049A - 医療用チューブ、およびその製造方法 - Google Patents
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Abstract
【解決手段】樹脂からなる外層チューブ102の内側にコイル層103を有する医療用チューブの製造方法であって、コイルを準備する第一工程と、前記コイルに延伸、及び/又はねじりを加えることで、減径した状態として外層チューブ内に挿入する第二工程と、前記外層チューブ内で前記コイルの延伸、及び/又はねじりを解いて減径を解除することで、前記コイル上に前記外層チューブを摺動可能な状態で接触固定する第三工程と、を含むことを特徴とする医療用チューブの製造方法を提供する。
【選択図】図1
Description
(1)樹脂からなる外層チューブの内側にコイル層を有する医療用チューブの製造方法であって、コイルを準備する第一工程と、前記コイルに延伸、及び/又はねじりを加えることで、減径した状態として前記外層チューブ内に挿入する第二工程と、前記外層チューブ内で前記コイルの延伸、及び/又はねじりを解いて減径を解除することで、前記コイル上に前記外層チューブを摺動可能な状態で接触固定する第三工程と、を含むことを特徴とする医療用チューブの製造方法を提供した。これによれば、薄肉、柔軟で耐キンク性と引張強度に優れた医療用チューブを、容易に、安定的に製造することができる。
コイル層は、ステンレス鋼の平線(厚さ0.10mm、幅0.20mm)からなる内径1.02mm、長さ300mmの密着巻のコイルを使用した。外層チューブは、押出機を使用して、内腔にエアーを入れる通常の引き落としによる押出成形により、内径1.21mm、外径1.35mmのポリウレタンエラストマー(ショアD硬度68D、融点182℃)製チューブを作製して使用した。
コイル層及び外層チューブは、実施例1と同様とした。
コイル層は、実施例1と同様とした。外層チューブは、押出機を使用して、内腔にエアーを入れる通常の引き落としによる押出成形により作製したポリアミドエラストマー(ショアD硬度72D、融点176℃)製チューブで、内径1.21mm、外径1.35mmの手元側チューブ及び内径1.19mm、外径1.29mmの先端側チューブを、それぞれの片端同士を接着剤により接合して、内径が変化しているチューブを作製して使用した。
コイル層及び外層チューブは、実施例1と同様とした。
コイル層は、ステンレス鋼の平線(厚さ0.02mm、幅0.10mm)からなる内径1.00mm、素線間の隙間0.05mm(ピッチ0.15mm)、長さ300mmのピッチ巻のコイルを使用した。外層チューブ及び第2の外層は、押出機を使用して、内腔にエアーを入れる通常の引き落としによる二層チューブの押出成形により、外層(第2の外層)が厚さ0.02mmであるポリアミドエラストマー(ショアD硬度35D、融点152℃)からなり、内層(外層チューブ)が厚さ0.05mmであるポリアミドエラストマー(ショアD硬度70D、融点174℃)からなる、内径1.03mm、外径1.17mmの二層チューブを作製して使用した。
外層チューブは、実施例1と同様とした。
コイル層は、ステンレス鋼の平線(厚さ0.10mm、幅0.20mm)からなる内径1.00mm、長さ300mmの密着巻のコイルを使用した。外層チューブは、押出機を使用して、内腔にエアーを入れる通常の引き落としによる押出成形により、内径1.25mm、外径1.39mmのポリウレタンエラストマー(ショアD硬度68D、融点182℃)製チューブを作製して使用した。
コイル層は、比較例1と同様とした。外層チューブは、押出機を使用して、内腔にエアーを入れる通常の引き落としによる押出成形により、内径1.25mm、外径1.39mmのポリアミドエラストマー(ショアD硬度72D、融点176℃)製チューブを作製して使用した。
コイル層及び外層チューブは、実施例5と同様とした。
コイル層は、比較例1と同様とした。外層チューブは、実施例1と同様とした。
外層チューブは、押出機を使用して、内腔にエアーを入れる通常の引き落としによる押出成形により、内径1.21mm、外径1.35mmのポリアミドエラストマー(ショアD硬度72D、融点176℃)製チューブを作製して使用した。外層チューブ以外は、比較例4と同様とした。
臨床現場でカテーテル等が操作される動きと同様に、医療用チューブを2箇所で保持し、保持した部分を近づけてチューブを屈曲させて評価する「耐キンク性試験」、及び臨床現場でカテーテル等が引っ張られる動きと同様に、医療用チューブを2箇所で保持し、保持した部分を引っ張って評価する「引張試験」の2種類の評価を実施した。実施例1〜6、比較例1〜5で作製した医療用チューブについて、2種類の評価を実施したが、実施例3〜4については手元側及び先端側の2箇所、実施例5については、第2のチューブを接合した部分についても同様に評価を実施した。
医療用チューブを直線状の状態とし、長手方向に一定距離離れた2点を左右の手で保持し、両方の手をゆっくりと一直線上に近づけていき、保持した距離が10mmとなるの位置まで近づけてチューブを屈曲させた時の、キンクの有無を観察した。ここでいうキンクとは、外層チューブに割れや折れ、または大きい塑性変形(伸びなど)が生じた状態をいい、直線状に戻しても元の医療用チューブの状態へは戻らないことが多い。最初の保持距離については、試験を最後まで実施した際に非常に高屈曲に曲げた状態になる70mmに設定した。評価結果として、キンクしない場合を○、キンクした場合を×として、医療用チューブの耐キンク性を評価した。
医療用チューブを引張圧縮試験機(島津製作所)を用いて、チャック間距離50mm、引張速度1000mm/minの条件で引張試験を実施し、引張強度及び引張伸度を評価した。引張強度及び引張伸度は、コイル層からなる医療用チューブのコイル以外の部分が破断したときの最大の荷重及び変位とした。引張伸度については、(破断時の変位/チャック間距離)×100[%]で示す。ここで、破断時の変位とは、チャックした状態を0mmとした場合の破断時の距離のことで、医療用チューブが実際に伸ばされた距離のことである。
102.外層チューブ
103.コイル層
104A.コイル素線端部
104B.コイル素線端部
Claims (10)
- 樹脂からなる外層チューブの内側にコイル層を有する医療用チューブの製造方法であって、
コイルを準備する第一工程と、前記コイルに延伸、及び/又はねじりを加えることで、減径した状態として前記外層チューブ内に挿入する第二工程と、前記外層チューブ内で前記コイルの延伸、及び/又はねじりを解いて減径を解除することで、前記コイル上に前記外層チューブを摺動可能な状態で接触固定する第三工程と、
を含むことを特徴とする医療用チューブの製造方法。 - 前記第一工程におけるコイルの外径が、前記外層チューブの内径よりも大きいことを特徴とする請求項1に記載の医療用チューブの製造方法。
- 前記コイルの延伸及び減径を解除した後に、前記コイルの両端から外力を加える第四工程をさらに含むことを特徴とする請求項1又は2のいずれか1項に記載の医療用チューブの製造方法。
- 前記第一工程で準備するコイルのコイルピッチが一定であることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載の医療用チューブの製造方法。
- 前記外層チューブの内径が、第一内径及び第二内径の少なくとも二段階に変化していることで、前記第三工程において、前記第一内径の外層チューブ内のコイルピッチと、前記第二内径の外層チューブ内のコイルピッチを異なった状態とすることを特徴とする請求項1〜4のいずれか1項に記載の医療用チューブの製造方法。
- 前記第一内径の外層チューブ内のコイルが密着巻であり、前記第二内径の外層チューブ内のコイルがピッチ巻であることを特徴とする請求項5に記載の医療用チューブの製造方法。
- 樹脂からなる外層チューブの内側にコイル層を有する医療用チューブの製造方法であって、
素線に張力をかけながら芯線に巻きつけて作製したコイル上に、前記外層チューブを配置し、前記張力を解放することで、前記コイル上に前記外層チューブを摺動可能な状態で接触固定することを特徴とする医療用チューブの製造方法。 - 前記外層チューブの外側に、外層チューブよりも融点が低い材質からなる第2の外層を有することを特徴とする請求項1〜7のいずれか1項に記載の医療用チューブの製造方法。
- 請求項1〜8のいずれか1項に記載の製造方法により製造されたことを特徴とする医療用チューブ。
- 請求項9の医療用チューブを少なくとも一部に有することを特徴とする医療用具。
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Cited By (2)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2016538982A (ja) * | 2013-11-01 | 2016-12-15 | エーツェーペー エントヴィッケルングゲゼルシャフト エムベーハー | ドライブシャフトを備える可撓性のカテーテル |
JP2017116772A (ja) * | 2015-12-25 | 2017-06-29 | ウエストユニティス株式会社 | カメラおよびウエアラブルシステム |
Citations (4)
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JPH04122266A (ja) * | 1989-12-29 | 1992-04-22 | Med Inst Inc | 医療用カテーテル装置 |
JPH05192411A (ja) * | 1991-08-07 | 1993-08-03 | Cook Inc | カテーテル導入シース |
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JP2007000358A (ja) * | 2005-06-23 | 2007-01-11 | Pura Giken:Kk | カテーテル |
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2010
- 2010-06-10 JP JP2010133441A patent/JP5626855B2/ja active Active
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