JP2011194053A

JP2011194053A - 生体植え込み電極

Info

Publication number: JP2011194053A
Application number: JP2010064646A
Authority: JP
Inventors: Masamichi Noguchi; 真路野口; Masahito Inoue; 雅人井上
Original assignee: Olympus Corp
Current assignee: Olympus Corp
Priority date: 2010-03-19
Filing date: 2010-03-19
Publication date: 2011-10-06

Abstract

【課題】生体への留置及び回収が容易であり、侵襲の小さい生体植え込み電極を提供する。
【解決手段】生体内に留置されて電気刺激発生装置と接続される生体植え込み電極１は、生体組織に電気刺激を与える電極部２０と、電極部と電気刺激発生装置とを接続する細長の導線被覆体１０と、電極部２０を生体内に支持する電極支持体３０とを備え、電極支持体は、生体内における電極部の支持に適した第１の形状と、生体内への導入及び抜去に適した第２の形状とに可逆的に変形可能であることを特徴とする。
【選択図】図１

Description

本発明は、生体内に植え込まれる生体植え込み電極に関する。より詳しくは、生体内に留置されて電気刺激発生装置に接続されることにより、筋肉や神経、心臓等の電気刺激を必要とする生体組織に対して電気刺激を与えるための生体植え込み電極に関する。

従来から、心臓ペースメーカー、植込み型除細動装置、神経刺激装置、脳深部刺激装置等、刺激を必要とする生体組織に対して電気刺激を与え、治療を行う装置がある。これらの装置は、電気刺激を行うために必要な内部電源および電気回路を有した電気刺激発生装置と、刺激を必要とする生体組織に装着されて電気刺激を与える電極と、刺激発生装置から発せられる電気情報を電極へと伝える導線とから構成されている。

このうち、体内に留置される生体植え込み電極は、心臓、神経組織、筋肉等の生体組織に電気的刺激を与え、もしくはこれらの電気的興奮を感知するための少なくとも一つの電極と、電気導体および生体適合性の絶縁被覆とを有し、電極と接続される導線被覆体と、心臓ペースメーカー、埋込型除細動装置、神経刺激装置、脳深部刺激装置等の各種電気刺激発生装置と導線被覆体とを電気的に接続するコネクタ等を備えて構成されている。

従来の生体植え込み電極として、特許文献１及び２に記載のものが知られている。特許文献１には、生体内植え込み可能な神経刺激用の電極アセンブリが記載されている。この電極アセンブリは、導線被覆体先端の電極が腕部を有しており、この腕部が神経に巻きつくように装着される。特許文献２に記載の生体植え込み電極では、絶縁被覆の表面の一部に潤滑コート層が設けられている。

特開２００８−６７９７８号公報特開２００５−５８４５６号公報

上記各特許文献に記載の生体植え込み電極は、刺激を必要とする生体組織部位（心臓、神経、筋肉等）に電極を接触させることが前提となっている。このような留置の場合、電極植え込み後に生体の免疫反応により電極および電極が留置された生体組織周辺に血栓や線維組織が形成されることが知られており、電極は線維組織等により留置された生体組織に支持されるが、電極接触部位から加えられる応力により生体組織が物理的損傷を受けることが懸念される。

加えて、従来の生体植え込み電極を留置するために行われる手術は比較的手術時間が長いという問題がある。例えば、胸腔内に電極を植え込む場合、従来の生体植え込み電極では、まず開胸を行い、刺激が必要とされる神経等の生体組織を露出させるために、当該生体組織の周辺の組織を剥離する必要がある。この方法は切開する部位が多く、神経等を露出する作業は神経等を傷つけないように細心の注意を払って行う必要があった。また、治療の終了等により電極を回収する際は、電極が線維組織等に覆われているため、やはり開胸等の侵襲性の大きい処置が必要となるという問題がある。

本発明は上記事情に鑑みて成されたものであり、生体への留置及び回収が容易であり、侵襲の小さい生体植え込み電極を提供することを目的とする。

本発明は、生体内に留置されて電気刺激発生装置と接続される生体植え込み電極であって、生体組織に電気刺激を与える電極部と、前記電極部と前記電気刺激発生装置とを接続する細長の導線被覆体と、前記電極部を前記生体内に支持する電極支持体とを備え、前記電極支持体は、前記生体内における前記電極部の支持に適した第１の形状と、前記生体内への導入及び抜去に適した第２の形状とに可逆的に変形可能であることを特徴とする。

本発明の生体植え込み電極は、前記電極支持体を前記第２の形状に変形させる変形機構をさらに備え、前記電極支持体は、外力が作用しない自然状態においては前記第１の形状を保持するものでもよい。

前記変形機構は、前記導線被覆体が挿通された管状部材を有し、前記電極支持体は、前記管状部材の内部に収容されることにより前記第２の形状に変形されてもよい。

本発明の生体植え込み電極によれば、生体への留置及び回収が容易であり、侵襲の小さい生体植え込み電極とすることができる。

本発明の第１実施形態の生体植え込み電極を示す斜視図である。同生体植え込み電極の電極部周辺を示す拡大図である。同生体植え込み電極の使用時の動作を示す図である。同生体植え込み電極の使用時の動作を示す図である。同生体植え込み電極の使用時の動作を示す図である。同生体植え込み電極の使用時の動作を示す図である。同生体植え込み電極の使用時の動作を示す図である。本発明の第２実施形態の生体植え込み電極において、電極部周辺を示す図である。同生体植え込み電極の変形シースを示す断面図である。同生体植え込み電極の使用時の動作を示す図である。同生体植え込み電極の使用時の動作を示す図である。本発明の第３実施形態の生体植え込み電極において、電極部周辺を示す図である。同生体植え込み電極の使用時の動作を示す図である。同生体植え込み電極の使用時の動作を示す図である。同生体植え込み電極の変形例における使用時の動作を示す図である。同変形例の使用時の動作を示す図である。同変形例の使用時の動作を示す図である。本発明の第４実施形態の生体植え込み電極において、電極部周辺を示す図である。同生体植え込み電極の使用時の動作を示す図である。同生体植え込み電極の使用時の動作を示す図である。

本発明の第１実施形態の生体植え込み電極について、図１から図７を参照して説明する。図１は、本実施形態の生体植え込み電極１を示す斜視図である。生体植え込み電極１は、血管内に留置されて、当該血管周辺の対象組織に電気刺激を与えるもので、細長の導線被覆体１０と、導線被覆体１０の先端側に設けられた電極部２０と、電極部２０の周囲に設けられた電極支持体３０と、生体植え込み電極１の抜去時に使用する回収部（変形機構）４０とを備えている。

導線被覆体１０は、図示しない導線と、当該導線の周囲を被覆する絶縁層１１とを備えている。導線はプラス側とマイナス側の２本設けられており、材料としては、例えばニッケルコバルト合金からなる拠線を用いることができる。絶縁層１１の材料としては、ポリウレタンや、シリコーン、ＥＴＦＥ等の生体適合性のあるとされる高分子材料を用いることができる。本実施形態では、絶縁層１１はポリウレタン製のチューブであり、内腔にニッケルコバルト合金からなる２本の導線が短絡しないように挿通されている。
なお、生体植え込み電極１のように血管内に留置されるものの場合は、必要に応じて絶縁層１１の外面に血栓防止のためのコーティングが施されてもよい。このようなコーティングの材料としては、ＭＰＣポリマー等を用いることができる。
導線被覆体１０の導線は、電極部２０が設けられていない基端側において図示しない公知の電気刺激発生装置に接続される。接続が容易となるように、必要に応じて導線被覆体１０の基端側にコネクタ等を設けてもよい。

電極部２０は、生体組織に電気刺激を与えるものであり、先端側のプラス用電極２１と、プラス用電極２１よりも基端側に位置するマイナス用電極２２とからなる。プラス用電極２１及びマイナス用電極２２は、導線被覆体１０の外面上に形成されており、それぞれ導線被覆体１０のプラス側の導線及びマイナス側の導線と接続されている。電極部２０の材料としては、白金、ステンレス、金、銀、チタン、及びこれら金属の導電性酸化物等が考えられるが、生体と接する箇所であるため、白金イリジウム等の生体適合性のある貴金属が望ましい。

プラス用電極２１及びマイナス用電極２２は、略円柱状の導線被覆体１０の外周面において、所定の中心角に対応する円弧状の範囲に形成されている。各電極２１、２２の形成範囲を規定する中心角の大きさは、以下に例示したような事項を考慮して適宜設定されてよい。
中心角が小さすぎると、各電極２１、２２の面積が小さすぎ、電気刺激のために大きな電圧が必要となる。また、中心角が大きすぎると、各電極２１、２２の面積が大きすぎ、他の周辺組織に電気が漏れやすくなる。
たとえば、上大静脈付近の迷走神経を刺激する場合、中心角を大きく設定しすぎると、電気が漏れることにより、迷走神経の近くを走行する横隔神経をも刺激してしまうことがある。また、中心角が大きすぎると、電極と血液とが接触しやすくなり、迷走神経に対向する血管組織よりも、血液を経由して電気エネルギーが流れ、迷走神経を刺激することが困難となる。

また、各電極２１、２２の導線被覆体１０の長手方向における寸法や、プラス用電極２１、マイナス用電極２２間の距離についても適宜設定されてよい。本実施形態においては、導線被覆体１０の長手方向における各電極２１、２２の寸法は、いずれも２ミリメートル（ｍｍ）程度であり、プラス用電極２１、マイナス用電極２２間の距離は５ｍｍ程度である。

電極支持体３０は、２本の超弾性ワイヤー３１からなる。各超弾性ワイヤー３１は、外力が作用しない自然状態において、それぞれ導線被覆体１０の幅方向に広がる枠状（第１の形状）を保持するように形成されており、各超弾性ワイヤー３１の両端部は、導線被覆体１０に固定されている。

図２に拡大して示すように、電極支持体３０が第１の形状において形成する仮想面ＶＳは、導線被覆体１０の軸線方向に見たときに、電極部２０に向かって凸となる円弧状に形成されており、当該円弧の曲率半径は、生体植え込み電極１が留置される血管の平均径以上の値に設定されている。

電極支持体３０は、外力を加えることにより容易にその形状を変化させることができ、外力を取り除くと可逆的に第１の形状に復帰する。超弾性ワイヤー３１の材料としては、ニッケルチタン合金等を好適に用いることができる。
必要に応じて、超弾性ワイヤー３１の外周にも、ポリウレタンチューブ又はフッ素系樹脂のチューブ等による被覆が施されてもよい。このようにすると超弾性ワイヤー３１の摺動性が改善され、後述する回収部４０への収容もより小さな力で行うことができる。

回収部４０は、導線被覆体１０が挿通された管状部材４１と、管状部材４１を導線被覆体１０に対して固定する留め具４２とを備えている。
管状部材４１は、電極支持体３０を変形させることができる程度の剛性を有し、導線被覆体１０の外径よりも大きい内径を有する。管状部材４１の基端側には、留め具４２に管状部材４１を固定するための図示しないネジ山が設けられている。
留め具４２は、導線被覆体１０に固定されており、先端側の内面に、管状部材４１のネジ山と係合する図示しないネジ溝が形成されている。
以上の構成により、管状部材４１は、留め具４２に固定されているときは、導線被覆体１０に対して自身の軸線方向に相対移動しないように保持され、管状部材４１と留め具４２との係合を解除することにより、導線被覆体１０に対して相対移動可能となる。

上記のように構成された生体植え込み電極１の使用時の動作について、電極部２０を上大静脈内に留置する場合を例にとり説明する。
術者は、まず患者の頸部を切開し頸静脈ＪＶを露出させる。次に、図３に示すように、頸静脈ＪＶを切開してイントロデューサー１００の先端を頸静脈ＪＶ内に挿入する。イントロデューサー１００としては、逆止弁を有する公知のものを、生体植え込み電極１がスムーズに挿通されるよう、内径等を考慮して適宜選択して使用する。

次に術者は、電極支持体３０を手で折り畳むなどして変形させ、イントロデューサー１００内に挿入する。イントロデューサー１００内で、電極支持体３０は、導線被覆体１０に沿い、血管内への導入に適した第２の形状に変形する。電極支持体３０がすべてイントロデューサー１００内に進入した後、術者は導線被覆体１０をイントロデューサー１００経由で頸静脈ＪＶ内に進入させる。イントロデューサー１００を通過して頸静脈ＪＶ内に突出した電極支持体３０は、生体内において電極部を支持するのに適した第１の形状に復帰する。第１の形状は、電極部２０に向かって凸となる円弧状であり、当該円弧の曲率半径が、頸静脈ＪＶの平均径以上であるため、完全には第１の形状に復帰できず、電極部２０及び頸静脈ＪＶの内壁を押圧して電極部２０が当該内壁に密着するよう付勢する。

術者が一定の力でさらに生体植え込み電極１を押し込むと、電極支持体３０が血管の内壁上を滑りながら生体植え込み電極１が前進する。術者は、Ｘ線透視像等により、患者の体内における電極部２０の位置を確認しながら、迷走神経と近接する上大静脈ＳＶＣの所定の位置まで電極部２０を移動させる。

図４に示すように、管状部材４１の基端側及び留め具４２が頸静脈ＪＶの外部に位置した状態で、術者は頸静脈ＪＶおよび頸部を縫合して生体植え込み電極１の留置手技を終了する。イントロデューサー１００は、抜去あるいは引き裂かれて取り除かれる。

生体植え込み電極１の留置後、術者は導線被覆体１０に電気刺激発生装置を接続して上大静脈ＳＶＣの血管壁越しに迷走神経を刺激して所望の治療を行う。生体植え込み電極１の留置中は、第１の形状となった電極支持体３０と血管壁との間に発生する摩擦力により、電極部２０の位置が好適に保持される。

治療期間が終わった等により、生体植え込み電極１を抜去する際は、図５に示すように、管状部材４１と留め具４２との係合を解除する。そして、図６に示すように、管状部材４１を固定しながら導線被覆体１０を体外に引き出す。電極支持体３０を管状部材４１内に引きこんで収容すると、電極支持体３０は管状部材４１内で変形して第２の形状となる。術者は、電極支持体３０が管状部材４１内に収容された状態で、管状部材４１を固定していた縫合糸を抜き取り、図７に示すように生体植え込み電極１を頸静脈ＪＶから抜去する。生体植え込み電極１の抜去後、術者は、頸静脈ＪＶおよび頸部を縫合して完全に閉じる。

本実施形態の生体植え込み電極１によれば、電極支持部３０が、生体内における電極部の支持に適した第１の形状と生体内への導入及び抜去に適した第２の形状とに可逆的に変形可能であるため、血管等に対して導入あるいは抜去する際は、第２の形状に変形させて比較的小さな切開部位から出し入れすることができる。そして、留置時は、第１の形状となって、電極部２０を血管内等の所定の位置に支持することができる。
その結果、胸腔鏡やトロッカー等を用いずに小さい侵襲で生体に留置でき、目的の部位に対して、隣接する組織越しに好適に電気刺激を与えることができる。そして、治療後は、再び第２の形状に変形させることにより、導入のために形成した切開部を大きく切開等しなくても容易に生体から抜去して回収することができる。

また、電極支持体３０が形成する仮想面ＶＳは、電極部２０に向かって凸となり、かつ生体植え込み電極１が留置される血管の平均径よりも大きい曲率半径を有する円弧状であるため、電極部２０を血管壁に密着するように常時付勢することができ、電気刺激治療を良好に行うことができる。

さらに、回収部４０を備えることにより、イントロデューサー等を用いずに電極支持体３０を第２の形状に変化させて生体植え込み電極１を容易に抜去することができる。また、回収部４０が留め具４２を備えているため、管状部材４１を導線被覆体１０に対して相対移動させずに、抜去時まで安定して保持することができる。

さらに、回収部４０が管状部材４１を備えるため、電極支持体３０を管状部材４１内に収容するだけで電極支持体３０を第２の形状に安定させることができる。したがって、生体植え込み電極１が抜去されたときに電極支持体３０が第１の形状に復帰し、付着していた血液等が飛散する等の事態を好適に抑制し、安全に使用することができる。

次に、本発明の第２実施形態について、図８から図１１を参照して説明する。本実施形態の生体植え込み電極５１と、第１実施形態の生体植え込み電極１との異なるところは、変形機構の構造である。なお、以降の説明において、既に説明したものと同様の構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

図８は、生体植え込み電極５１の電極部２０周辺を示す図である。生体植え込み電極５１は、回収部４０に代えて、変形シース（変形機構）５２を備えている。変形シース５２は、管状部材４１と同様の材料で形成されるが、管状部材４１よりも長く、先端部５２Ａは電極部２０付近に位置している。

電極支持体３０を構成する超弾性ワイヤー３１の基端部３１Ａは、変形シース５２の先端５２Ａに接続されている。したがって、変形シース５２を導線被覆体１０に対して相対移動させると、超弾性ワイヤー３１の基端部３１Ａも、同様に導線被覆体１０に対して相対移動する。

図９は、変形シース５２の断面図である。変形シース５２の両端には、Ｏリング５３が取り付けられている。Ｏリング５３の内径は、導線被覆体１０の外径と同一（略同一を含む。）であり、変形シース５２に導線被覆体１０を挿通すると、変形シース５２の両端は水密性が保持され、内腔に血液等が浸入しない。また、変形シース５２の軸方向に力をかけると、変形シース５２が導線被覆体１０上を滑るように移動できる程度の密着性が変形シース５２と導線被覆体１０の間に保たれている。

本実施形態の生体植え込み電極５１を留置する際、術者は、導線被覆体１０に対して変形シース５２を後退させる。すると、図１０に示すように、超弾性ワイヤー３１の基端部３１Ａが導線被覆体１０に対して後退し、電極支持体３０が導線被覆体１０の長手方向に引き伸ばされ、最終的には、図１１に示すように、ほぼ導線被覆体１０と平行な第２の形状に変形する。術者は、第２の形状となった電極支持体３０をイントロデューサー１００に挿入する。なお、電極支持体３０をイントロデューサー１００に挿入するタイミングは、完全に第２の形状に変形したときである必要はなく、適宜調整されてよい。

イントロデューサー１００から電極支持体３０が突出してから留置完了までの流れは、概ね第１実施形態と同様であるが、生体植え込み電極５１においては、変形シース５２と導線被覆体１０との位置関係を保持することにより、血管内でも電極支持体３０を第２の形状に保持することができるため、電極支持体を第２の形状としたまま、留置部位まで電極部２０を移動させてもよい。

生体植え込み電極５１を抜去するときは、挿入時と同様に、変形シース５２を後退させて電極支持体３０を第２の形状に変形させる。第２の形状に変形された電極支持体３０は、小さい切開部からでも容易に抜去できる。

本実施形態の生体植え込み電極５１においても、第１実施形態の生体植え込み電極１と同様に、小さい侵襲で、生体に対して容易に留置及び回収を行うことができる。

また、変形シース５２を備え、超弾性ワイヤー３１の基端部３１Ａが変形シースに接続されているため、変形シース５２を導線被覆体１０に対して相対移動させることで、容易に第１の形状と第２の形状とを切り替えることができる。したがって、イントロデューサー等にスムーズに挿入できるとともに、血管内等においても第２の形状を保つことができる。その結果、血管の内壁等に対する傷害を低減して、さらに侵襲の小さい生体植え込み電極を構成することができる。

さらに、変形シース５２の両端にはＯリング５３が取り付けられているので、導線被覆体１０が挿通された変形シース５２の両端部は水密性が保持される。したがって、血液等が変形シース５２の内腔を通って体外に漏れたり、飛散したりすることが防止され、安全に使用することができる。
なお、Ｏリング５３は、変形シース５２の両端にあるほうが導線被覆体の動きが安定し好ましいが、少なくとも変形シース５２の内腔の一箇所において水密性を保持すれば、上述した血液等の漏れは防げるため、少なくとも１つ設けられるのが好ましく、配置部位は端部でなくてもよい。

次に本発明の第３実施形態について、図１２から図１６を参照して説明する。本実施形態の生体植え込み電極６１と、上述の各実施形態の生体植え込み電極との異なるところは、生体植え込み電極自体が変形機構を備えない点である。

図１２は、生体植え込み電極６１の電極部２０付近を拡大して示す図である。生体植え込み電極６１は、第１実施形態の生体植え込み電極１同様、導線被覆体１０、電極部２０、及び電極支持体３０を備えており、回収部４０を備えない点のみ生体植え込み電極１と異なっている。

生体植え込み電極６１の留置時は、第１実施形態同様、電極支持体３０を変形させてイントロデューサー１００に挿入する。
生体植え込み電極６１の抜去時は、図１２に示すような２本の牽引具（変形機構）６２を血管内に挿入する。牽引具６２は、一定の剛性を有するワイヤー等の線状部材６３と、線状部材６３の先端に設けられた係止部６４とを備えている。術者は、牽引具６２を前進させ、Ｘ線透視像等で確認しながら、電極支持体３０の各超弾性ワイヤー３１の基端側に各牽引具６２の係止部６４を係止する。

係止部６４が超弾性ワイヤー３１に係止されたことを確認したら、術者は線状部材６３を後退させるように牽引する。すると、図１３に示すように、電極支持体３０は、牽引具６２に牽引されて徐々に変形し、図１４に示すように第２の形状に変形する。その後は、第２実施形態と同様の手順で生体植え込み電極６１を抜去する。

本実施形態の生体植え込み電極６１においても、第１及び第２実施形態の生体植え込み電極と同様に、小さい侵襲で、生体に対して容易に留置及び回収を行うことができる。
また、変形機構である牽引具６２が生体植え込み電極６１とは別に設けられているので、生体植え込み電極自体を小径化することができ、より小さい切開部位から体内に留置することができる。

本実施形態では、抜去時に２本の牽引具６２を使用する例を説明したが、図１５に示す変形例では、牽引具６２を一本だけ使用して電極支持体を変形させることもできる。
図１５に示す生体植え込み電極６１ａにおいては、電極支持体３０の各超弾性ワイヤー３１の基端側であって、最も導線被覆体１０から離間した位置に、それぞれ補助ワイヤー６５が取り付けられている。各補助ワイヤー６５の基端側は、導線被覆体１０に摺動可能に取り付けられた可動部材６６に接続されている。

生体植え込み電極６１ａの抜去時は、術者は牽引具６２の係止部６４を可動部材６６又は可動部材６６付近の補助ワイヤー６５に係止して牽引する。牽引具６２に牽引された可動部材６６は、導線被覆体１０に沿って基端側に摺動する。その結果、図１６に示すように電極支持体３０が変形され、最終的には図１７に示すように電極支持体３０が第２の形状に変形する。

本変形例の生体植え込み電極６１ａにおいては、一本の牽引具で抜去を行うことができるので、抜去時の操作がより容易となる。また、牽引具６２の係止部６４が係止される可動部材６６は、超弾性ワイヤー３１や補助ワイヤー６５よりも幅方向の最大寸法が大きいため、Ｘ線透視下等において確認しやすい。

本変形例においては、可動部材６６が導線被覆体１０と離間して設けられてもよい。また、可動部材６６を備えず、１本の補助ワイヤー６５の両端を各超弾性ワイヤー３１に接続してもよい。このようにしても、補助ワイヤー６５に牽引具６２等を係止して牽引することにより同様に電極支持体３０を変形させることができる。

次に本発明の第４実施形態について、図１８から図２０を参照して説明する。本実施形態の生体植え込み電極７１と、上述の各実施形態の生体植え込み電極との異なるところは、電極支持体３０を変形させる仕組みである。

図１８は、生体植え込み電極７１の電極部２０周辺を一部断面で示す図である。導線被覆体７２の基本構造は上述した導線被覆体１０と同様であるが、本実施形態では内部構造を見やすくするために径方向の寸法を大きく表示している。
電極支持体３０の各超弾性ワイヤー３１の基端側は、導線被覆体７２の内部における絶縁層１１と導線１２との間の空間に挿入されており、導線被覆体７２の内部を通って導線被覆体７２の基端側から突出している。

電極支持体３０を第２の形状に変形させるときは、各超弾性ワイヤー３１の基端側をもって牽引する。すると、図１９に示すように超弾性ワイヤー３１が導線被覆体７２内に引き込まれて変形し、最終的には図２０に示すように、導線被覆体７２に沿った第２の形状に電極支持体３０が変形する。

本実施形態の生体植え込み電極７１においても、上述の各実施形態の生体植え込み電極と同様に、小さい侵襲で、生体に対して容易に留置及び回収を行うことができる。
また、導線被覆体７２の基端側から突出した超弾性ワイヤー３１の基端側を操作するだけで電極支持体３０を変形させることができるため、電極支持体３０を変形させる前に煩雑な準備作業は必要なく、かつ容易に電極支持体の形状の切替を行うことができる。

以上、本発明の各実施形態について説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において各実施形態の構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。

例えば、上述の各実施形態においては、電極支持体が２本の超弾性ワイヤーによって形成されている例を説明したが、これに代えて、超弾性ワイヤーを１本使用して上述の仮想面ＶＳを形成することにより電極支持体を構成してもよい。

１、５１、６１、６１ａ、７１生体植え込み電極
１０、７２導線被覆体
２０電極部
３０電極支持体
４０回収部（変形機構）
４１管状部材
５２変形シース（変形機構）
６２牽引具（変形機構）

Claims

生体内に留置されて電気刺激発生装置と接続される生体植え込み電極であって、
生体組織に電気刺激を与える電極部と、
前記電極部と前記電気刺激発生装置とを接続する細長の導線被覆体と、
前記電極部を前記生体内に支持する電極支持体と、
を備え、
前記電極支持体は、前記生体内における前記電極部の支持に適した第１の形状と、前記生体内への導入及び抜去に適した第２の形状とに可逆的に変形可能であることを特徴とする生体植え込み電極。
前記電極支持体を前記第２の形状に変形させる変形機構をさらに備え、
前記電極支持体は、外力が作用しない自然状態においては前記第１の形状を保持することを特徴とする請求項１に記載の生体植え込み電極。
前記変形機構は、前記導線被覆体が挿通された管状部材を有し、
前記電極支持体は、前記管状部材の内部に収容されることにより前記第２の形状に変形されることを特徴とする請求項２に記載の生体植え込み電極。